IT201600099938A1

IT201600099938A1 - DEVICE FOR THE SIMULTANEOUS ANALYSIS OF MASSETER MUSCLES IN RELATION TO ALL THE ASPECTS LINKED TO THE OCCLUSION AND ITS METHOD OF USING ANALYSIS OF THIS DEVICE

Info

Publication number: IT201600099938A1
Application number: IT102016000099938A
Authority: IT
Inventors: Carlo Apostolo; Antonio Luigi Busato
Original assignee: Carlo Apostolo; Antonio Luigi Busato
Priority date: 2016-10-05
Filing date: 2016-10-05
Publication date: 2017-01-05

Description

“DISPOSITIVO PER L’ANALISI SIMULTANEA DEI MUSCOLI MASSETERI IN RELAZIONE A TUTTI GLI ASPETTI LEGATI ALL’OCCLUSIONE E RELATIVO METODO DI ANALISI UTILIZZANTE TALE DISPOSITIVO” "DEVICE FOR THE SIMULTANEOUS ANALYSIS OF MASSETER MUSCLES IN RELATION TO ALL ASPECTS RELATED TO THE OCCLUSION AND RELATED METHOD OF ANALYSIS USING THIS DEVICE"

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Campo tecnico dell’invenzione Technical field of the invention

La presente invenzione concerne un dispositivo, nonché un metodo per l’analisi simultanea dei muscoli masseteri in relazione a tutti gli aspetti legati all’occlusione. The present invention relates to a device, as well as a method for the simultaneous analysis of the masseter muscles in relation to all aspects related to occlusion.

Stato della tecnica State of the art

Da diversi anni si dibatte se esistano e siano rilevanti i problemi fra l’occlusione e la postura e la maggior parte degli odontoiatri sostiene che questa relazione non esiste. Ci sono però stati ricercatori che hanno voluto approfondire l’esistenza di questa relazione in particolare utilizzando la pedana stabilometrica. For several years it has been debated whether the problems between occlusion and posture exist and are relevant and most dentists argue that this relationship does not exist. However, there have been researchers who wanted to investigate the existence of this relationship in particular using the stabilometric platform.

Una strada diversa è stata intrapresa dalla fisiatra Laura Bertelè e dai richiedenti della presente domanda di brevetto che nel 2009 hanno dato vita a una ricerca su 120 ragazzi con scoliosi. Per ogni paziente è stata registrata una serie notevole di dati relativi alla scoliosi e all’ occlusione e sono stati rilevati ben 209 parametri per ogni ragazzo. A different path was taken by the physiatrist Laura Bertelè and by the applicants of the present patent application who in 2009 gave birth to a research on 120 children with scoliosis. A considerable series of data relating to scoliosis and occlusion was recorded for each patient and 209 parameters were recorded for each boy.

L’obiettivo primario di questa ricerca è stato l’osservazione dei pazienti mediante le seguenti tecniche d’indagine. The primary objective of this research was the observation of patients using the following investigation techniques.

• Esame clinico della postura ed esame radiografico della colonna vertebrale in toto. • Clinical examination of posture and radiographic examination of the spine in its entirety.

• Valutazione psico-emotiva del paziente (abitudini viziate e parafunzioni). • Psycho-emotional evaluation of the patient (bad habits and parafunctions).

• Valutazione delle funzioni orali (deglutizione e respirazione). • Analisi strumentale dell’occlusione. • Evaluation of oral functions (swallowing and breathing). • Instrumental analysis of the occlusion.

Ciò ha reso possibile Γ allestimento di una base dati che è stata utilizzata allo scopo di individuare la presenza di schemi specifici e/o statisticamente significativi per ciascuno degli argomenti indagati (abitudini viziate, occlusione dentale, parafunzioni) e le eventuali relazioni tra essi ed il grado (gravità) della scoliosi. This made it possible to set up a database that was used in order to identify the presence of specific and / or statistically significant patterns for each of the topics investigated (spoiled habits, dental occlusion, parafunctions) and any relationships between them and the degree (severity) of scoliosis.

La base dati è stata organizzata nelle seguenti aree. The database was organized in the following areas.

1) Dati anagrafici. 1) Personal data.

2) Esame clinico della postura ed esame radiografico della colonna in toto. 2) Clinical examination of posture and radiographic examination of the entire spine.

3) Dati anamnestici. 3) Anamnestic data.

4) Esame strumentale dell’occlusione. 4) Instrumental examination of the occlusion.

5) Analisi delle funzioni del cavo orale. 5) Analysis of the functions of the oral cavity.

Il gruppo di pazienti indagato era composto da due sottogruppi fondamentali. Il gruppo A (56 unità) composto da pazienti mai sottoposti ad un trattamento ortodontico, il gruppo B (64 unità) composto da pazienti sottoposti in passato ad un trattamento ortodontico. The patient group investigated consisted of two fundamental subgroups. Group A (56 units) made up of patients never subjected to orthodontic treatment, group B (64 units) made up of patients who had previously undergone orthodontic treatment.

L’obiettivo secondario della ricerca è stata l’individuazione di differenze statisticamente significative tra il gruppo A ed il gruppo B in ordine agli argomenti indagati e alle loro relazioni. The secondary objective of the research was the identification of statistically significant differences between group A and group B in relation to the topics investigated and their relationships.

Questa ricerca ha evidenziato con grande chiarezza come la relazione fra occlusione e postura non solo esiste, ma è di notevole importanza. This research has shown with great clarity how the relationship between occlusion and posture not only exists, but is of considerable importance.

Nonostante le difficoltà nel fare la sintesi di tutti i dati registrati e nel dare loro un significato preciso, è stato comunque rilevato un dato che ha parecchio meravigliato: il 100% dei ragazzi con scoliosi aveva la curva di Wilson piatta a causa della notevole palato-versione dei denti mascellari. Tale condizioni genera una limitazione meccanica ai movimenti di tipo traslativo della mandibola la cui conservazione è fondamentale per poter assicurare un'attività masticatoria fisiologica basata su un ottimale rendimento meccanico e su di un guadagno meccanico variato in continuo dell‘organo masticatorio (possibilità di utilizzare alternativamente il lato destro e sinistro delle arcate dentali, possibilità di utilizzare per la triturazione del cibo dal secondo molare al primo premolare, possibilità di utilizzare solo parti specializzate della superfici occlusali). Despite the difficulties in summarizing all the recorded data and giving them a precise meaning, a fact was found that surprised a lot: 100% of the boys with scoliosis had a flat Wilson curve due to the remarkable palate- version of the maxillary teeth. This condition generates a mechanical limitation to the translational movements of the mandible whose conservation is essential in order to ensure a physiological masticatory activity based on an optimal mechanical performance and on a continuously varied mechanical gain of the masticatory organ (possibility of using alternatively the right and left side of the dental arches, possibility of using for the grinding of food from the second molar to the first premolar, possibility of using only specialized parts of the occlusal surfaces).

In questa ricerca venne utilizzato il metodo descritto nella domanda di brevetto italiana AQ2013A000063, ideato da Laura Bertelè e Carlo Apostolo. In questa domanda, è descritto un metodo per la valutazione dinamica quantitativa della funzionalità dei muscoli scheletrici, che comprende i seguenti passi: In this research, the method described in the Italian patent application AQ2013A000063, conceived by Laura Bertelè and Carlo Apostolo, was used. In this question, a method for quantitative dynamic assessment of skeletal muscle function is described, which includes the following steps:

a) Ricevere una o più sequenze di immagini ecografiche bidimensionali o tridimensionali del muscolo o dei muscoli in esame; a) Receive one or more sequences of two-dimensional or three-dimensional ultrasound images of the muscle or muscles under examination;

b) Trasformare tale sequenza o tali sequenze di immagini in sequenze di misurazioni di deformazioni e/o di tassi di deformazione in più locazioni spaziali del muscolo o dei muscoli da valutare; b) Transforming such sequence or sequences of images into sequences of strain measurements and / or strain rates in multiple spatial locations of the muscle or muscles to be evaluated;

c) Fornire in uscita tali sequenze di misurazioni spaziali sotto forma numerica e/o grafica. c) Output these sequences of spatial measurements in numerical and / or graphical form.

Il metodo prevede, inoltre, che al passo a) si possano ricevere sequenze di immagini relative a muscoli diversi e/o a zone diverse di un medesimo muscolo. The method also provides that in step a) it is possible to receive image sequences relating to different muscles and / or to different areas of the same muscle.

I richiedenti della presente domanda furono i primi a utilizzare il metodo anzidetto e i loro studi sono stati di enorme importanza per la messa a punto di un software applicativo del metodo. In particolare, i richiedenti si resero immediatamente conto di quanto lo studio accurato dei masseteri attraverso filmati ecografici potesse essere d’aiuto, quale strumento eccezionale, per investigare e per conoscere meglio i fenomeni della deglutizione, della masticazione, del bruxismo e del serramento. The applicants of the present application were the first to use the aforementioned method and their studies have been of enormous importance for the development of an application software for the method. In particular, the applicants immediately realized how much the accurate study of the masseters through ultrasound films could be of help, as an exceptional tool, to investigate and learn more about the phenomena of swallowing, chewing, bruxism and locking.

Il massetere è costituito da tre capi muscolari (anteriore– superficiale, intermedio e posteriore–profondo) che collegano il lato lungo della mascella e della mandibola e agiscono con una leva di terzo grado (la peggiore dal punto di vista funzionale). Il capo anteriore è costituito da due strati: uno superficiale e uno profondo, mentre il capo posteriore è suddiviso in tre strati: superficiale, intermedio e profondo. The masseter is made up of three muscle heads (anterior-superficial, intermediate and posterior-deep) that connect the long side of the maxilla and mandible and act with a third degree lever (the worst from the functional point of view). The front head is made up of two layers: one superficial and one deep, while the back head is divided into three layers: superficial, intermediate and deep.

I richiedenti hanno constatato, verificando le deformazioni muscolari di ognuno dei tre capi, quanto ogni strato fosse sensibile ai cambiamenti che effettuava intervenendo sull’occlusione. The applicants found, by verifying the muscular deformations of each of the three heads, how sensitive each layer was to the changes it made by intervening on the occlusion.

Ciò ha consentito di comprendere la funzione degli strati che compongono il muscolo come mai descritto precedentemente in letteratura. This allowed us to understand the function of the layers that make up the muscle as never previously described in the literature.

Nel corso di un serramento (chiusura forzata della bocca) è emerso chiaramente che i tre capi che compongono il massetere hanno funzioni specifiche così come ciascuno degli strati che li compongono. Qui di seguito si fornisce una breve descrizione delle funzioni di ciascun capo. During a window or door (forced closure of the mouth) it clearly emerged that the three heads that make up the masseter have specific functions as well as each of the layers that compose them. A brief description of the functions of each garment is provided below.

� Capo intermedio. Nel corso della contrazione il capo intermedio, che s’inserisce sullo strato superficiale del capo profondo, questo è la parte del muscolo che va incontro in condizioni fisiologiche alla maggior dilatazione in direzione laterale, comportandosi come la camera di espansione del muscolo. � Intermediate leader. During the contraction, the intermediate head, which is inserted on the superficial layer of the deep head, this is the part of the muscle that undergoes the greatest dilation in the lateral direction in physiological conditions, behaving like the expansion chamber of the muscle.

Capo anteriore-superficiale. Collegato al buccinatore, esso coordina i movimenti della mandibola e assicura soprattutto il controllo delle torsioni sul piano orizzontale e quello verticale, a seguito delle forze applicate nel corso del serramento. Lo strato superficiale e lo strato profondo si torcono in direzioni opposte in modo da consentire l’assialità del carico applicato. La contrazione del capo anteriore comporta in generale uno spostamento in direzione dorsale del muscolo, partecipa al processo di dilatazione del muscolo, ma in maniera ridotta rispetto al capo intermedio. Tutti i movimenti e le rotazioni su due piani (orizzontale e verticale) compiuti dal capo anteriore hanno segno opposto rispetto al capo posteriore-profondo. Anterior-superficial head. Connected to the buccinator, it coordinates the movements of the mandible and above all ensures the control of torsions on the horizontal and vertical planes, following the forces applied during the window frame. The surface layer and the deep layer twist in opposite directions in order to allow the axiality of the applied load. The contraction of the anterior head generally involves a movement in the dorsal direction of the muscle, participates in the process of dilation of the muscle, but to a lesser extent compared to the intermediate head. All the movements and rotations on two planes (horizontal and vertical) made by the anterior head have the opposite sign with respect to the deep posterior head.

Capo posteriore-profondo. Collegato all’ articolazione temporo-mandibolare (casula articolare, disco e tubercolo temporale), questo capo coordina i movimenti della mandibola e assicura soprattutto il controllo delle torsioni sul piano orizzontale e quello verticale, a seguito delle forze applicate nel corso del serramento. Lo strato superficiale/intermedio e lo strato profondo si torcono in direzioni opposte in modo da consentire l’assialità del carico applicato. La contrazione del capo posteriore comporta in generale uno spostamento in direzione ventrale del muscolo, partecipa al processo di dilatazione del muscolo, ma in maniera ridotta rispetto al capo intermedio. Tutti i movimenti e le rotazioni su due pianti (orizzontale e verticale), compiuti dal capo posteriore, hanno segno opposto rispetto al capo anteriore superficiale. Deep posterior head. Connected to the temporomandibular joint (articular chasuble, disc and temporal tubercle), this garment coordinates the movements of the mandible and above all ensures the control of torsions on the horizontal and vertical planes, as a result of the forces applied during the frame. The surface / intermediate layer and the deep layer twist in opposite directions in order to allow the axiality of the applied load. The contraction of the posterior head generally involves a movement in the ventral direction of the muscle, participates in the process of dilation of the muscle, but in a reduced way compared to the intermediate head. All the movements and rotations on two planes (horizontal and vertical), made by the posterior head, have the opposite sign with respect to the superficial anterior head.

La tecnica messa a punto dai richiedenti ha consentito di definire schemi specifici di attività fisiologiche (masticazione, deglutizione e fonazione) e di prestazioni base del muscolo (serramento con e senza interposizione di ausili). Inoltre, questa tecnica consente di associare, tramite rilevatore di pressione intra e/o extra orale, il carico applicato e la curva di deformazione dei muscoli, nonché di associare tecniche di analisi dell’attività masticatoria su modello digitale (mappatura della arcate mediante marcatori cromatici) con i risultati ottenuti dalla analisi della deformazione dei muscoli. The technique developed by the applicants made it possible to define specific patterns of physiological activity (chewing, swallowing and phonation) and basic performance of the muscle (clamping with and without the interposition of aids). Furthermore, this technique allows to associate, through intra and / or extra oral pressure detector, the applied load and the deformation curve of the muscles, as well as to associate chewing activity analysis techniques on a digital model (mapping of the arches using chromatic markers ) with the results obtained from the analysis of the deformation of the muscles.

La diagnosi effettuata con la tecnica anzidetta consiste nell’identificazione di schemi specifici per le alterazioni della deglutizione (deglutizione atipica con interposizione della lingua tra le arcate, deglutizione traumatica senza interposizione della lingua diurna e notturna con e senza skid tra posizione condilare centrica e abituale) e della masticazione (masticazione monolaterale, masticazione bilaterale contemporanea, masticazione bilaterale con perdita dei movimenti dei tipo traslativo, ecc.). The diagnosis made with the aforementioned technique consists in the identification of specific patterns for alterations in swallowing (atypical swallowing with interposition of the tongue between the arches, traumatic swallowing without interposition of the diurnal and nocturnal tongue with and without skid between centric and usual condylar position) and chewing (unilateral chewing, simultaneous bilateral chewing, bilateral chewing with loss of translational movements, etc.).

La terapia consiste nella messa a punto di dispositivi medici su misura (modulatori della deformazione della muscolatura scheletrica) che siano in grado di modificare l’attività dei capi e degli strati che compongono il muscolo massetere, allo scopo, ad esempio, di ridurne l’attività (desincronizzazione) come si verifica per la cura del digrignameli to/serramento notturno o per aumentarne l’attività (sincronizzazione) come si verifica nella terapia delle anomalie della deglutizione. The therapy consists in the development of customized medical devices (modulators of the deformation of the skeletal muscles) that are able to modify the activity of the heads and layers that make up the masseter muscle, in order, for example, to reduce its activity (desynchronization) as occurs for the treatment of gnashing / nocturnal locking or to increase its activity (synchronization) as occurs in the therapy of swallowing abnormalities.

La tecnologia ha poi messo a disposizione dei richiedenti nuovi strumenti che sono stati di grande aiuto, in particolare lo scanner intraorale a colori e un ecografo a doppia sonda che mostra su un’unità di visualizzazione contemporaneamente le due registrazioni ecografiche, da cui poi si ottengono le curve di deformazione dei masseteri e di altri muscoli. L’applicazione che è sembrata più logica è stata quella di avere simultaneamente la visione e l’elaborazione delle immagini del massetere destro e di quello sinistro. The technology then made available to the applicants new tools that were of great help, in particular the intraoral color scanner and a dual probe ultrasound system which shows the two ultrasound recordings simultaneously on a display unit, from which they are then obtained. the deformation curves of the masseters and other muscles. The application that seemed most logical was to have the vision and image processing of the right and left masseter simultaneously.

I risultati condotti nel corso della sperimentazione posso essere così riassunti. The results conducted during the experimentation can be summarized as follows.

• Adeguatezza della tecnica (ecografia e analisi della deformazione dei muscoli). L’anatomia del massetere, per com’è descritta in letteratura, trova un’esatta corrispondenza funzionale evidenziata dalla tecnica di analisi della deformazione che permette di evidenziare tre aree funzionali distinte (capo anteriore-superficiale, capo intermedio, capo posteriore-profondo) • Adequacy of the technique (ultrasound and analysis of the deformation of the muscles). The anatomy of the masseter, as described in the literature, finds an exact functional correspondence highlighted by the deformation analysis technique which allows to highlight three distinct functional areas (anterior-superficial head, intermediate head, posterior-deep head)

• Ripetibilità dei risultati. La capacità di deformazione di un muscolo dipende dalle strutture dure (denti e scheletro della faccia) e non varia sino a quando tali strutture non vengono modificate. • Repeatability of results. The deformation capacity of a muscle depends on the hard structures (teeth and skeleton of the face) and does not change until these structures are modified.

• La tecnica consente di evidenziare che ciascuno dei sei strati ha una funzione specifica. Tale osservazione non è mai stata descritta in precedenza in letteratura. • The technique shows that each of the six layers has a specific function. This observation has never been previously described in the literature.

• La tecnica consente di apprezzare in che modo una deglutizione disfunzionale della saliva comporti un’alterazione delle catene muscolari provocate da un inidoneo utilizzo dei masseteri, della muscolatura della nuca e della muscolatura sopra e sotto-ioidea. Tale meccanismo identifica con precisione le modalità con cui l’organo masticatorio è in grado di danneggiare l’intero apparato muscolo-scheletrico quando agisce in maniera non fisiologica. • The technique allows you to appreciate how a dysfunctional swallowing of saliva leads to an alteration of the muscle chains caused by an unsuitable use of the masseters, the nape muscles and the above and subhyoid muscles. This mechanism accurately identifies the ways in which the chewing organ is able to damage the entire musculoskeletal system when it acts in a non-physiological manner.

• La tecnica consente di apprezzare durante un ciclo masticatorio vero (masticazione di un campione alimentare) il reale comportamento dei muscoli e di identificare con chiarezza disfunzione e sovraccarichi (esempio masticazione monolaterale) • The technique allows to appreciate during a real masticatory cycle (chewing of a food sample) the real behavior of the muscles and to clearly identify dysfunction and overloads (for example unilateral chewing)

• La tecnica consente, tramite campionatura effettuata con un sensore di pressione associato alla sonda ecografica e un idoneo meccanismo d’innesco (trigger), di correlare il carico applicato e la deformazione. Ciò consente di stabilire qual è il lavoro svolto dai muscoli. • The technique allows, by sampling carried out with a pressure sensor associated with the ultrasound probe and a suitable trigger mechanism, to correlate the applied load and the deformation. This allows you to determine what the muscles are doing.

La ricerca per verificare la relazione fra occlusione e postura è diventata quella prioritaria e finalmente si sono avute prove scientifiche inconfutabili, facilmente ripetibili e verificate in decine e decine di casi. La prima e importante conferma si è avuta nel verificare che sui ragazzi affetti da scoliosi, individuati attraverso test di selezione, si è verificato che nel 96% dei casi c’era un’effettiva problematica fra occlusione e postura. È stato pertanto predisposto un apposito protocollo, denominato DINAMICA 7, che su un campione di 50 casi ha dato i seguenti risultati: The research to verify the relationship between occlusion and posture has become the priority and finally irrefutable scientific evidence has been obtained, easily repeatable and verified in dozens and dozens of cases. The first and important confirmation was found in verifying that in boys suffering from scoliosis, identified through selection tests, it was verified that in 96% of cases there was an actual problem between occlusion and posture. A special protocol was therefore prepared, called DINAMICA 7, which gave the following results on a sample of 50 cases:

• Nel 96% dei casi i pazienti esaminati (serramento dentale) evidenziano una chiarissima dominanza in termini di capacità di deformazione del massetere sinistro sul massetere destro. • Nel 90% dei casi i pazienti esaminati evidenziano un’anomalia funzionale della deglutizione della seguente natura. La deglutizione appare profondamente alterata a causa della insufficiente partecipazione dei masseteri (nel 90% dei casi con dominanza sinistra) vicariati in questa attività dei muscoli della nuca e dalla muscolatura sopra e sottoioidea. La lingua e la muscolatura ioidea svolgono un’attività totalmente e tipicamente in-coordinata (innalzamento del pavimento orale -muscoli miloioidei - operato dalla protrusione della lingua e dall’ intervento del buccinatore e successivamente deglutizione operata dalla muscolatura sopra e sottoioidea con fulcro sulla lingua). E’ evidente l’indebita partecipazione dei muscoli nucali alla deglutizione. • In 96% of cases the patients examined (dental clench) show a very clear dominance in terms of deformation capacity of the left masseter over the right masseter. • In 90% of cases, the patients examined show a functional abnormality of swallowing of the following nature. Swallowing appears to be profoundly altered due to the insufficient participation of the masseters (in 90% of cases with left dominance) vicariates in this activity of the nape muscles and the supra and subhyoid muscles. The tongue and the hyoid musculature carry out a totally and typically in-coordinated activity (elevation of the oral floor - mylohyoid muscles - operated by the protrusion of the tongue and by the intervention of the buccinator and subsequently swallowing by the above and subhyoid muscles with fulcrum on the tongue) . The undue participation of the nuchal muscles in swallowing is evident.

• L’attività masticatoria è nel 90% dei casi prevalentemente monolaterale. Nel 80% dei casi la mappatura digitale delle arcate dentali mediante marcatori cromatici evidenzia una dominanza del lato sinistro. • The chewing activity is predominantly unilateral in 90% of cases. In 80% of cases the digital mapping of the dental arches using chromatic markers shows a dominance of the left side.

Si è rilevato che in tutti i casi presi in esame lo squilibrio della postura, cioè la scoliosi, si accompagna sempre a uno squilibrio dell’apparato masticatorio. In particolare la scoliosi dorsale si associa con una dominanza muscolare del massetere sinistro. It was found that in all cases examined, the imbalance of posture, that is, scoliosis, is always accompanied by an imbalance of the chewing system. In particular, dorsal scoliosis is associated with a muscle dominance of the left masseter.

La ricerca ha avuto un successo completo, ma i tempi per effettuare gli esami, in particolare quelli ecografici, sono piuttosto lunghi. Al fine di ridurre i tempi, facilitare la visione e la lettura dei risultati degli esami, i richiedenti hanno ideato un dispositivo per l’analisi simultanea dei muscoli masseteri oppure di un muscolo massetere e di un altro muscolo avente una struttura che consente l’applicazione contemporanea di due sonde ecografiche, con il paziente che resta seduto sulla poltrona del riunito con l’esecuzione dell’elaborazione e della lettura dei dati sullo stesso elaboratore. La stessa struttura può essere montata sullo schienale di un’apposita sedia oppure a parete. Questa struttura è lo scopo dell’invenzione. The research has been a complete success, but the times for carrying out the examinations, especially the ultrasound ones, are quite long. In order to reduce the time, facilitate the viewing and reading of the results of the exams, the applicants have devised a device for the simultaneous analysis of the masseter muscles or of a masseter muscle and another muscle having a structure that allows the application. simultaneous of two ultrasound probes, with the patient who remains seated in the chair of the dental unit while processing and reading the data on the same computer. The same structure can be mounted on the back of a special chair or on the wall. This structure is the purpose of the invention.

Sommario dell’invenzione Summary of the invention

L'invenzione raggiunge lo scopo anzidetto mediante un dispositivo per l’analisi simultanea dei muscoli masseteri oppure di un muscolo massetere e di un altro muscolo, secondo le caratteristiche della rivendicazione 1. The invention achieves the aforementioned purpose by means of a device for the simultaneous analysis of the masseter muscles or of a masseter muscle and another muscle, according to the characteristics of claim 1.

Il dispositivo presenta una struttura di supporto da applicare alla testa del paziente su cui è possibile installare un apposito dispositivo portasonde. The device has a support structure to be applied to the patient's head on which it is possible to install a special probe holder device.

Il dispositivo è connesso a un’unità di elaborazione tramite cui è possibile calcolare la deformazione dei muscoli, in particolare del massetere e di ognuno dei suoi tre fasci principali. The device is connected to a processing unit through which it is possible to calculate the deformation of the muscles, in particular of the masseter and of each of its three main bundles.

Ulteriori caratteristiche del dispositivo secondo l'invenzione sono oggetto delle rivendicazioni dipendenti. Further characteristics of the device according to the invention are the subject of the dependent claims.

Breve descrizione dei disegni Brief description of the drawings

Le caratteristiche dell'invenzione, nonché i vantaggi da essa derivanti, risulteranno con maggiore evidenza dalla seguente descrizione di una forma di realizzazione esemplificativa, ma non limitativa, illustrata nei disegni allegati, in cui: The characteristics of the invention, as well as the advantages deriving from it, will become more evident from the following description of an exemplary but not limiting embodiment illustrated in the attached drawings, in which:

- le Fig. 1 e 2 mostrano, a titolo esemplificativo, una forma di realizzazione preferita dell’invenzione. - Figs. 1 and 2 show, by way of example, a preferred embodiment of the invention.

- la Fig. 3 mostra il particolare di un esempio di dispositivo portasonda. - Fig. 3 shows the detail of an example of a probe holder device.

- la Fig.4 mostra una variante del dispositivo portasonda. - Fig. 4 shows a variant of the probe holder device.

- la Fig. 5 mostra un esempio di realizzazione dell’invenzione con un unico ecografo a doppia sonda. - Fig. 5 shows an example of implementation of the invention with a single double probe ultrasound system.

- la Fig. 6 mostra un esempio di realizzazione dell’invenzione con due ecografi sincronizzati. - Fig. 6 shows an example of implementation of the invention with two synchronized ultrasound scanners.

Forma di realizzazione preferita dell’invenzione Preferred embodiment of the invention

Con riferimento alla Figure 1 e 2 dei disegni, in esse è illustrata una forma di realizzazione preferita dell’invenzione. Questa comporta una struttura di supporto destinata a essere applicata alla testa di un paziente. La struttura di supporto è formata convenientemente da due guide laterali orizzontali (1,2) collegate tra di loro anteriormente da una guida frontale orizzontale (3) e posteriormente da due guide laterali verticali (5,6) e una guida orizzontale trasversale superiore (7) collegante le due guide laterali verticali (5, 6). Tutte le guide sono scorrevoli e bloccabili su appositi elementi d’interconnessione. La guida orizzontale frontale (3) è munita di un elemento poggianaso (4) e la guida orizzontale trasversale superiore (7) è appoggiata alla testa del paziente mediante un adeguato elemento poggiatesta. With reference to Figures 1 and 2 of the drawings, they illustrate a preferred embodiment of the invention. This involves a support structure intended to be applied to a patient's head. The support structure is conveniently formed by two horizontal lateral guides (1,2) connected to each other at the front by a horizontal front guide (3) and at the rear by two vertical lateral guides (5,6) and an upper transversal horizontal guide (7 ) connecting the two vertical side guides (5, 6). All the guides are sliding and lockable on special interconnection elements. The front horizontal guide (3) is equipped with a nose support element (4) and the upper transverse horizontal guide (7) rests on the patient's head by means of a suitable headrest element.

La struttura di supporto sopra descritta è convenientemente leggera, consente un’ottima precisione di posizionamento ed è sufficientemente rigida per l’applicazione dei supporti delle sonde ecografiche, come verrà illustrato e descritto in seguito. The support structure described above is conveniently light, allows excellent positioning accuracy and is sufficiently rigid for the application of the ultrasound probe supports, as will be illustrated and described below.

Tutte le guide hanno una scala graduata lineare (ad esempio, una scala millimetrata), così come i supporti per l’applicazione delle sonde ecografiche. I supporti per queste comprendono una scala graduata circolari e angolari, così da garantire, in seguito al rilevamento di queste misure, la ripetibilità degli esami mantenendo le stesse condizioni di posizionamento. All guides have a linear graduated scale (for example, a millimeter scale), as well as supports for the application of ultrasound probes. The supports for these include a circular and angular graduated scale, so as to guarantee, following the detection of these measurements, the repeatability of the examinations while maintaining the same positioning conditions.

Le guide (1) e (2) sono quadrate in sezione e hanno una serie di fori filettati cui sono fissati i dispositivi portasonde. Questi possono essere diversi in base al tipo di sonda e per la differente manovrabilità. The guides (1) and (2) are square in section and have a series of threaded holes to which the probe holder devices are fixed. These can be different according to the type of probe and for the different maneuverability.

Nelle Figure 3 e 4 si mostrano a titolo esemplificativo due possibili soluzioni (non limitative) dei suddetti dispositivi portasonde. Figures 3 and 4 show, by way of example, two possible (non-limiting) solutions of the aforementioned probe holder devices.

La prima soluzione, illustrata in Figura 3, prevede l’utilizzo di sonde longitudinali, le migliori per l’analisi di entrambi i masseteri. Alle guide (1) e (2) della struttura di supporto è applicato un elemento (8) fissato e bloccato alla guida (1, 2) nella posizione più idonea. A questo elemento (8) è applicato un elemento (9) regolabile e bloccabile perpendicolarmente alla guida (1). Sull’elemento (9) è fissata in modo rigido un’asta (10) su cui può scorrere ed essere bloccato nella posizione più idonea un elemento (11) cui è collegato, in modo tale da poter ruotare, il particolare (12). Sul particolare (12) è applicato il portasonde (13) che può essere fatto ruotare mediante una manopola (14). Sul portasonde (13) è applicata la sonda lineare che può essere tenuta premuta contro il massetere con un sistema a molle oppure manualmente. The first solution, illustrated in Figure 3, involves the use of longitudinal probes, the best for the analysis of both masseters. An element (8) fixed and locked to the guide (1, 2) in the most suitable position is applied to the guides (1) and (2) of the support structure. An adjustable and lockable element (9) is applied to this element (8) perpendicular to the guide (1). A rod (10) is rigidly fixed to the element (9) on which an element (11) to which the detail (12) is connected, in such a way as to be able to rotate, can slide and be locked in the most suitable position. The probe holder (13) is applied to the particular (12) and can be rotated by means of a knob (14). The linear probe is applied to the probe holder (13) and can be held pressed against the masseter with a spring system or manually.

Una seconda soluzione, più semplice delle precedente, ma che richiede che le sonde siano posizionate manualmente è illustrata nella Figura 4. Su un elemento (15) fissato e bloccato alla guida (1, 2) viene collegato un flessibile metallico (16) di lunghezza idonea. Questa soluzione consente di fare le ecografie con diversi tipi di sonda e di farle anche su muscoli diversi dal massetere. Il vantaggio di questa soluzione è pertanto quello di permettere di analizzare il massetere e un altro muscolo quale il temporale, i muscoli sotto ioidei, i muscoli sopra ioidei, il muscolo sternocleidomastoideo, il muscolo trapezio e i muscoli nucali. A second solution, simpler than the previous one, but which requires the probes to be positioned manually is illustrated in Figure 4. A metal flexible (16) of length is connected to an element (15) fixed and locked to the guide (1, 2). suitable. This solution allows you to do ultrasound scans with different types of probe and also to do them on muscles other than the masseter. The advantage of this solution is therefore that of allowing to analyze the masseter and another muscle such as the temporal, the sub hyoid muscles, the supra hyoid muscles, the sternocleidomastoid muscle, the trapezius muscle and the nuchal muscles.

L’ecografo più idoneo per l’esecuzione delle prove è quello a doppia sonda, già descritto, ma lo stesso risultato si può ottenere utilizzando due ecografi sincronizzati con trasmissione dei filmati a un’unità di elaborazione. The most suitable ultrasound system for carrying out the tests is the double probe, already described, but the same result can be obtained using two synchronized ultrasound systems with transmission of the videos to a processing unit.

La struttura di supporto dell’invenzione consente la più ampia libertà operativa perché può essere possibile analizzare il massetere con il primo tipo di supporto, senza necessità dell’uso delle mani, e di utilizzare il sistema manuale, con il flessibile metallico, per fare contemporaneamente ecografie su un altro dei muscoli già citati. The support structure of the invention allows the widest operational freedom because it may be possible to analyze the masseter with the first type of support, without the need for the use of the hands, and to use the manual system, with the metal hose, to simultaneously ultrasound scans on another of the muscles already mentioned.

La soluzione con ecografo a doppia sonda è mostrata nella Figura 5, dove un ecografo a doppia sonda (17) cui sono collegate due sonde (19) invia i filmati ecografici all’unità di elaborazione (18). L’unità di elaborazione (18) effettua le elaborazioni tramite un apposito programma di calcolo e fornisce le curve di deformazione dei muscoli e dei loro fasci e/o le velocità di deformazione. The solution with a double probe ultrasound system is shown in Figure 5, where a double probe ultrasound system (17) to which two probes are connected (19) sends the ultrasound films to the processing unit (18). The processing unit (18) carries out the processing through a special calculation program and provides the deformation curves of the muscles and their bundles and / or the deformation rates.

Nella Figura 6 è mostrata la soluzione a doppio ecografo (17) ciascuno collegato alla propria sonda (19). I due ecografi funzionano perfettamente sincronizzati fra loro. L’unità di elaborazione (18) riceve le immagini da ciascun ecografo e le elabora analogamente a quanto descritto con riferimento all’ecografo a doppia sonda illustrato in Figura 5. Figure 6 shows the double ultrasound solution (17) each connected to its own probe (19). The two ultrasound scanners work perfectly synchronized with each other. The processing unit (18) receives the images from each ultrasound system and processes them similarly to what is described with reference to the dual probe ultrasound system illustrated in Figure 5.

Da quanto sopra esposto si comprende come l’invenzione raggiunga lo scopo prefisso. Benché l’invenzione sia stata descritta con riferimento a delle forme di realizzazione preferite, s’intende che a essa si potranno apportare modifiche e varianti alla portata di una persona del mestiere, senza uscire con ciò dall’ambito di tutela delle rivendicazioni allegate. From the foregoing it can be understood how the invention achieves its intended purpose. Although the invention has been described with reference to preferred embodiments, it is understood that modifications and variations can be made to it within the reach of a person of the trade, without thereby departing from the scope of protection of the attached claims.

Claims

CLAIMS 1) Device for the simultaneous analysis of the masseter muscles or of a masseter muscle and another muscle, characterized in that it includes: - an adjustable support structure (1-7) intended to be applied to the head of a patient and bearing means (8-16) for the adjustable fixing of a pair of ultrasound probes (19), - a processing unit (18) connected to said ultrasound probes (19) and able to receive from them one or more two-dimensional or three-dimensional ultrasound image sequences of the muscle or muscles under examination, to transform said sequence or sequences of sequenced images of strain and / or strain rate measurements in multiple spatial locations of the muscle or muscles to be assessed, and - a display unit suitable for displaying said ultrasound images, as well as said sequences of spatial measurements in numerical and / or graphic form.

2) Device according to claim 1, characterized in that the adjustable support structure (1-7) includes linear and / or angular graduated scales suitable for allowing an operator to detect and record the measured data on the adjustment position of the support, in order to ensure the repeatability of the ultrasound examination in the same conditions.

3) Device according to claim 1, characterized by the fact that the means (8-16) for the adjustable fixing of the ultrasound probes include pressure means adapted to hold each ultrasound probe (19) adequately in contact with the muscle subject to the ultrasound examination.

4) Device according to claim 3, characterized in that said pressing means are of the spring type or the like.

5) Device according to claim 3, characterized in that said pressing means are of the manual action type.

6) Device according to one or more of the preceding claims, characterized in that it uses an ultrasound scanner (17) of the double probe type (19).

7) Device according to one or more of the preceding claims, characterized in that it uses a pair of ultrasound scanners (17) with a single probe (19).

8) Device according to one or more of the preceding claims, characterized by the fact that the processing unit is able to create a register with the results of the measurements of deformations and / or strain rates of the muscles in question.

9) Device according to one or more of the preceding claims, characterized in that the support structure can be applied to the back of a suitable chair or to the wall in such a way as to be able to slide vertically and be positioned at such a height as to receive the head of the patient.

10) Method using the device according to one or more of the preceding claims, characterized in that it provides for the steps of: a) application of the device to the patient's head; b) simultaneous acquisition of ultrasound images of the masseters and its three main bundles, and / or of the subhyoid muscles, and / or of the sternocleidomastoid muscle, and / or of the trapezius muscle, and / or of the nuchal muscles; c) sending said ultrasound images to a processing unit; d) processing of said ultrasound images in order to determine the numerical data relating to the deformations and / or strain rates of the muscles or muscle groups involved and to represent such data in the form of graphs and / or tables.