IT201600089088A1 - Ago sottocutaneo per elettro-neuro-stimolazione - Google Patents
Ago sottocutaneo per elettro-neuro-stimolazioneInfo
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Description
"AGO SOTTOCUTANEO PER ELETTRO-NEURO-STIMOLAZIONE"
TESTO DELLA DESCRIZIONE
La presente invenzione si riferisce da un ago sottocutaneo per elettro-neurostimolazione.
E' noto un ago sottocutaneo per elettro-neuro-stimolazione, di tipo cosiddetto monopolare, il cui funzionamento richiede il collegamento in circuito elettrico rispetto a:
- una placca neutra di dispersione "detta elettrodo di massa", atta a chiudere il circuito elettrico tra un polo negativo ed un polo positivo,
- un generatore di impulsi o apparecchiatura ausiliare, sostanzialmente simile ad un'apparecchiatura per "TENS" (trans-cutanea-electrical-neuro-stimulation; stimolazione elettrica nervosa transcutanea), il cui funzionamento è espresso in durata dell'impulso elettrico (in Hz), ampiezza dello stesso (in "mms") e potenza (in mA).
Una particolare programmazione dello stimolo elettrico generato dalla detta apparecchiatura ausiliare, con frequenze alternate di 2Hz e 100Hz emesse ogni 2 o 3 sec e per un tempo prestabilito, a discrezione dell'operatore medico, e profuse nelle terminazioni nervose sottocutanee doloranti attraverso il suddetto ago sottocutaneo monopolare stimolabile, aiuta in modo intrinseco Torganismo a sviluppare in forma propria oppiacei endogeni come Encefaline ed Endorfine, la cui capacità è quella di aumentare e/o inibire la soglia del dolore nocicettivo o neuropatico periferico.
Pertanto, tenuto conto del fatto che la tecnica d'impiego di un ago sottocutaneo per elettro-neuro-stimolazione si basa su di un concetto di utilità specificamente
Forino_invl_09.16 1 orientato a profondere determinate frequenze elettriche alternate a determinati specifici valori (altrimenti la procedura risulta biochimicamente fallita) per un tempo ben definito, il parametro preso in considerazione nel quadro della presente invenzione, per il miglioramento del suddetto ago sottocutaneo, è la potenza dell'impulso espresso in mA.
E' noto che, in un circuito elettrico, la somministrazione di un impulso elettrico sulla base di un onda quadra è correlata alla ampiezza, la profondità dello stimolo elettrico è direttamente proporzionata alla resistenza, espressa in Ohm, che incontra nel proprio percorso, dal polo positivo al polo negativo o elettrodo di massa. Chiaramente, più la distanza tra i due poli aumenta e più alta è la resistenza al passaggio dello stimolo elettrico.
Nel caso specifico della stimolazione sottocutanea, il funzionamento si basa, secondo tecnica nota, sul posizionamento sotto cute, nella zona da trattare, di un ago sottocutaneo monopolare stimolabile, mentre per la chiusura elettrica del circuito elettrico si posiziona sulla cute ima cosiddetta placca-elettrodo transcutaneo a chiusura del relativo circuito elettrico. Chiaramente, la resistenza del circuito stesso, espressa in Ohm, non è proporzionale alla sola distanza tra i due poli, ma altresì alla cute, all'adipe ed al derma cutaneo, aumentandone i valori e riducendone la potenza e la conseguente attività terapeutica.
Scopo generale della presente invenzione è di provvedere un ago sottocutaneo stimolabile come specificato, che permetta di rendere la sopra indicata tecnica di elettro-neuro-stimolazione più efficace ed efficiente, facilitando, in primo luogo, la chiusura elettrica di tutto il circuito elettrico e, in secondo luogo, rendendo l'ago sottocutaneo stimolabile di minor traumaticità durante il suo impiego.
Inoltre, ulteriore scopo della presente invenzione è quello di provvedere un ago sottocutaneo stimolabile come specificato, che permetta di rendere la detta tecnica più potente e sicura e di conseguenza la procedura terapeutica più efficiente e durevole.
Ancora un altro scopo dell'invenzione è quello di migliorare alcuni aspetti della procedura di elettro-neuro-stimolazione in termini di sicurezza e atraumaticità per il paziente. Infatti, il fattore di rischio di un qualsiasi ago avente una punta a bisello tagliente è quello di provocare dolore nell'atto di inserimento e penetrazione, in quanto l'ago stesso possiede un tagliente distale. Inoltre, durante il posizionamento sottocutaneo, la punta a bisello può provocare accidentalmente punzioni vascolari con conseguente perdite ematiche.
Inoltre, con riferimento alla pratica in regime ambulatoriale, il paziente viene sottoposto ad un trattamento di durata non inferiore ai 30 min., in cui deve rimanere allettato, poiché porta inserito, per via sottocutanea, un ago a punta tagliente ed il movimento e/o la deambulazione aumentano i rischi di danni corporei.
Per ovviare agli inconvenienti sopra esposti in relazione alla chiusura del circuito elettrico tra generatore di impulsi elettrici ed ago, la presente invenzione provvede un ago sottocutaneo stimolabile, avente diametro e lunghezza variabile, la cui caratteristica essenziale è quella di presentare nella sua lunghezza la proprietà di bipolarità elettrica, il che permette di eliminare, di conseguenza, la placca neutra di dispersione, cosiddetto elettrodo di massa, necessaria invece con il noto ago sottocutaneo monopolare stimolabile.
In particolare, in vista degli scopi sopra specificati, la presente invenzione provvede un ago sottocutaneo per elettro-neuro-stimolazione le cui caratteristiche essenziali sono specificate nella rivendicazione 1.
Ulteriori caratteristiche vantaggiose sono descritte nelle rivendicazioni dipendenti.
Le rivendicazioni suddette si intendono qui integralmente riportate.
La presente invenzione risulterà maggiormente dalla descrizione dettagliata che segue di una forma esemplificativa di realizzazione della presente invenzione con riferimento al disegno esemplificativi allegato, in cui:
- la fig. 1 è una vista schematica ed in sezione assiale di un ago sottocutaneo per elettro-neuro-stimolazione, di tipo cosiddetto monopolare, secondo tecnica nota (prior art);
- la fig. 2 è una vista in elevazione di una parte, cosiddetta controcannula, dell'ago sottocutaneo per elettro-neuro-stimolazione secondo una forma esemplificativa di realizzazione dell'invenzione;
- le figure 3A, 3B, 3C sono delle viste in elevazione (fig. 3A), in sezione assiale (fig. 3B) ed in elevazione e sezione assiale parziale (fig. 3C) di rispettivi coni forati di supporto di un'altra parte, cosiddetta cannula, (fig. 3 A) e di detta controcannula (fig. 3B) dell'ago secondo l'invenzione, nonché dell'insieme di detti coni di supporto inscindibilmente tra loro connessi;
- le figure 4A, 4B e 4C sono delle viste schematiche in elevazione (con parti in spaccato) ed illustranti, nella fase di impiego, l'ago secondo l'invenzione, allo stato assialmente scomposto (figure 4 A e 4B) ed in vista esplosa assialmente (fig.
4C);
- la fig. 5 è una vista schematica in sezione assiale ed illustrante l'ago secondo l'invenzione impiegato nella terapia su un paziente.
Con riferimento al disegno allegato, l'ago sottocutaneo per elettro-neurostimolazione secondo la presente forma di realizzazione dell'invenzione è indicato nel suo insieme con 10 (fig. 5). Detto ago 10 è elettricamente collegato rispetto ad un generatore di impulsi elettrici (di per sé noto e non illustrato) per la profusione, in terminazioni nervose doloranti del corpo di un paziente, di almeno uno stimolo elettrico, generato da detto generatore di impulsi, attraverso un corrispondente circuito elettrico di neuro-stimolazione.
Secondo l'invenzione, detto ago 10 comprende due parti tubolari coassiali 11, 12, in materiale elettricamente conduttivo, ad esempio acciaio inossidabile, luna parzialmente interna all'altra e stabilmente tra loro accoppiate mediante rispettivi coni forati coassiali di supporto 11.1, 12.1, elettricamente isolanti e provvisti fissi ad una estremità assiale 10.1 dell'ago 10, cosiddetta estremità prossimale. Detti coni di supporto 11.1, 12.1 sono assialmente allineati e inscindibilmente tra loro connessi. Dette due parti dell'ago 10 sono denominate nel seguito, rispettivamente, cannula 11 e controcannula 12 e sono provviste alle loro estremità distali, opposte a detta estremità prossimale 10.1 dell'ago, di rispettive punte 11.2, 12.2, mentre detti coni di supporto 11.1, 12.1 sopportano rispettivi mezzi connettori 11.5, 12.5 di connessione elettrica di detta cannula 11 e di detta controcannula 12 rispetto a detto generatore di impulsi elettrici in detto circuito elettrico di neuro-stimolazione.
Inoltre, detta cannula 11 è elettricamente conduttiva e stimolata in tutta la sua lunghezza e provvede il polo negativo per la chiusura elettrica di detto circuito elettrico di neuro-stimolazione.
D'altra parte, detta controcannula 12 presenta lunghezza maggiore di quella di detta cannula 11, in cui è inserita coassiale, e comprende un rivestimento esterno parziale 13 elettricamente isolante ed esteso a partire almeno dal cono fisso di supporto 11.1 di detta cannula 11 sino oltre detta stessa cannula 11.
In particolare, detta controcannula 12 presenta, in una sua porzione protesa oltre detta cannula 11, un primo tratto esterno distale 12.3, elettricamente conduttivo e includente detta punta 12.2, ed un breve secondo tratto esterno intermedio 12.4, esteso da detto primo tratto 12.3 sino alla punta 11.2 di detta cannula 11 ed elettricamente isolato mediante detto rivestimento esterno parziale 13.
Detto primo tratto esterno distale 12.3 della controcannula 12, elettricamente conduttivo, provvede il polo positivo, mentre detto secondo tratto esterno intermedio 12.4 di detta controcannula 12, elettricamente isolato, provvede una fascia di isolamento elettrico tra detto polo positivo e detto polo negativo per la corretta chiusura elettrica di detto circuito elettrico di neuro-stimolazione.
In tal modo, quando il posizionamento operativo finale dell'ago 10 è correttamente eseguito nel corpo del paziente, detto primo tratto esterno distale 12.3 della controcannula 12 con relativa punta 12.2 e detto secondo tratto esterno intermedio 12.4 di detta controcannula 12, nonché almeno la detta punta 11.2 di detta cannula 11 sono in disposizione sottocutanea ed il corrispondente circuito elettrico di neuro-stimolazione si trova disposto sottocute nella sua totalità.
Si noterà che detta controcannula 12 presenta una punta 12.2 non tagliente e detta cannula 11 presenta una punta 11.2 a tagliente per la punzione, in modo che detta punta 11.2 della cannula 11 è usata per rinserimento transcutaneo della cannula 11 stessa, mentre l'avanzamento dell'ago 10 nella parte sottocutanea ed il posizionamento finale dell'ago 10 stesso sono eseguiti mediante la controcannula 12 a punta non tagliente (fig. 5).
In particolare, la punta 12.2 di detta controcannula 12 è formata a punta di ago di Blunt, come illustrato nella figura 2. Tale caratteristica consente di conseguire la atraumaticità dell'ego e di evitare punture vascolari, risultando non rischiosa nella procedura di impiego, in quanto non traumatica o tagliente e consentendo al paziente anche la deambulazione in corso della procedura medesima.
D'altra parte, detta cannula 11 presenta un tagliente per la punzione, come illustrato nella figura 4A, che è usato per il solo inserimento transcutaneo della cannula medesima, mentre tutto Tavanzamento dell'ago nella parte sottocutanea, preposta alla terapia, ed il posizionamento finale dell'ago è eseguito mediante la controcannula 11 a punta di Blunt non carotante e priva di ogni rischio per il paziente.
Secondo ima realizzazione preferita, detta cannula 11 presenta lunghezza equivalente sostanzialmente al 40% della lunghezza di detta controcannula 12, mentre detta controcannula 12 presenta una lunghezza maggiore sostanzialmente del 60% di quella di detta cannula 11.
In particolare, detta controcannula 12 presenta detto rivestimento esterno parziale 13 elettricamente isolante esteso sostanzialmente per il 60% della sua totale lunghezza.
Si noterà che, mediante la suddetta disposizione relativa di parti, il detto secondo tratto esterno intermedio 12.4 di detta controcannula 12, elettricamente isolato, è esteso per circa il 10% della lunghezza di detta stessa controcannula 12.
Come risulta da quanto precede, la presente invenzione provvede un ago 10 sottocutaneo per elettro-neuro-stimolazione, di tipo cosiddetto "bipolare", il quale permette di conseguire in modo efficace e vantaggioso gli scopi indicati in premessa.
I vantaggi principali dell'ago 10 sottocutaneo stimolabile oggetto della presente invenzione sono:
- aumento della potenza nella procedura terapeutica, grazie al suddetto circuito bipolare prossimo e completamente sottocutaneo;
- diminuzione, a parità di effetto terapeutico, della soglia attiva dell'impulso elettrico;
- annullamento dei rischi di punzione vascolare accidentale durante il posizionamento dell'ago, grazie alla punta distale Blunt non carotante. - possibilità di deambulazione per il paziente senza rischi durante la procedura;
- nessun rischio di puntura accidentale per gli operatori nel momento della rimozione dell'ago, grazie alla punta Blunt.
Come risulta da quanto precede, la presente invenzione provvede un ago sottocutaneo per elettro-neuro-stimolazione che permette di conseguire, in modo semplice ed efficace, gli scopi esposti nella parte introduttiva della presente descrizione.
Claims (7)
- RIVENDICAZIONI 1. Ago (10) sottocutaneo per elettro-neuro-stimolazione, elettricamente collegato rispetto ad un generatore di impulsi elettrici per la profusione, in terminazioni nervose doloranti del corpo di un paziente, di almeno uno stimolo elettrico, generato da detto generatore di impulsi, attraverso un corrispondente circuito elettrico di neuro-stimolazione, caratterizzato dal fatto che comprende due parti tubolari coassiali (11, 12), in materiale elettricamente conduttivo, l'una (12) parzialmente interna all'altra (11) e stabilmente tra loro accoppiate mediante rispettivi coni forati coassiali di supporto (11.1, 12.1), elettricamente isolanti e provvisti fissi ad una estremità assiale (10.1) dell'ago (10), cosiddetta estremità prossimale, ed inscindibilmente tra loro connessi, dette due parti essendo denominate rispettivamente cannula (11) e controcannula (12) ed essendo provviste alle loro estremità distali, opposte a detta estremità prossimale (10.1) dell'ago, di rispettive punte (11.2, 12.2), mentre detti coni di supporto (11.1, 12.1) sopportano rispettivi mezzi connettori (11.5, 12.5) di connessione elettrica di detta cannula (11) e di detta controcannula (12) rispetto a detto generatore di impulsi elettrici in detto circuito elettrico di neurostimolazione, dal fatto che detta cannula (11) è elettricamente conduttiva e stimolata in tutta la sua lunghezza e provvede il polo negativo per la chiusura elettrica di detto circuito elettrico di neuro-stimolazione, dal fatto che detta controcannula (12) presenta lunghezza maggiore di quella di detta cannula (11), in cui è inserita coassiale, e comprende un rivestimento esterno parziale (13) elettricamente isolante ed esteso a partire almeno dal cono fisso di supporto (11.1) di detta cannula (11) sino oltre detta stessa cannula (11), dal fatto che detta controcannula (12) presenta, in una sua porzione protesa oltre detta cannula (11), un primo tratto esterno distale (12.3), elettricamente conduttivo e includente detta punta (12.2), ed un breve secondo tratto esterno intermedio (12.4), esteso da detto primo tratto (12.3) sino alla punta (11.2) di detta cannula (11) ed elettricamente isolato mediante detto rivestimento esterno parziale (13), dal fatto che detto primo tratto esterno distale (12.3) della controcannula (12), elettricamente conduttivo, provvede il polo positivo, mentre detto secondo tratto esterno intermedio (12.4) di detta controcannula (12), elettricamente isolato, provvede una fascia di isolamento elettrico tra detto polo positivo e detto polo negativo per la corretta chiusura elettrica di detto circuito elettrico di neurostimolazione, e dal fatto che, quando il posizionamento operativo finale dell'ago (10) è correttamente eseguito nel corpo del paziente, detto primo tratto esterno distale (12.3) della controcannula (12) con relativa punta (12.2) e detto secondo tratto esterno intermedio (12.4) di detta controcannula (12), nonché almeno la detta punta (11.2) di detta cannula (11) sono in disposizione sottocutanea ed il corrispondente circuito elettrico di neuro-stimolazione si trova disposto sottocute nella sua totalità.
- 2. Ago (10) sottocutaneo per elettro-neuro-stimolazione secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detta controcannula (12) presenta una punta (12.2) non tagliente e detta cannula (11) presenta una punta (11.2) a tagliente per la punzione, in modo che detta punta (11.2) della cannula (11) è usata per rinserimento transcutaneo della cannula (11) stessa, mentre l'avanzamento dell'ago (10) nella parte sottocutanea ed il posizionamento finale dell'ago (10) stesso sono eseguiti mediante la controcannula (12) a punta non tagliente.
- 3. Ago (10) sottocutaneo per elettro-neuro-stimolazione secondo la rivendicazione 1 e/o 2, caratterizzato dal fatto che detta cannula (11) presenta lunghezza equivalente sostanzialmente al 40% della lunghezza di detta controcannula (12).
- 4. Ago (10) sottocutaneo per elettro-neuro-stimolazione secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta controcannula (12) presenta una lunghezza maggiore sostanzialmente del 60% di quella di detta cannula (11).
- 5. Ago (10) sottocutaneo per elettro-neuro-stimolazione secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta controcannula (12) presenta detto rivestimento esterno parziale (13) elettricamente isolante esteso sostanzialmente per il 60% della sua totale lunghezza.
- 6. Ago (10) sottocutaneo per elettro-neuro-stimolazione secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto secondo tratto esterno intermedio (12.4) di detta controcannula (12), elettricamente isolato, è esteso per circa il 10% della lunghezza di detta stessa controcannula (12).
- 7. Ago (10) sottocutaneo per elettro-neuro-stimolazione secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta punta (12.2) di detta controcannula (12) è non tagliente.
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