IT201600088180A1

IT201600088180A1 - SUPPORT FOR THE INDIRECT SURVEY OF LOWER LIMBS

Info

Publication number: IT201600088180A1
Application number: IT102016000088180A
Authority: IT
Inventors: Alessandra Tursi; Giuseppe Mincolelli; Imbesi Silvia
Original assignee: Univ Degli Studi Di Ferrara; Parent Project Onlus
Priority date: 2016-08-30
Filing date: 2016-08-30
Publication date: 2018-03-02

Description

SUPPORTO PER IL RILIEVO INDIRETTO DEGLI ARTI INFERIORI SUPPORT FOR INDIRECT RELIEF OF THE LOWER LIMBS

SETTORE DELL’INVENZIONE SECTOR OF THE INVENTION

La presente invenzione si riferisce al settore dei dispositivi biomedici. The present invention relates to the field of biomedical devices.

Più in particolare, si riferisce al settore dei dispositivi per il rilievo degli arti, in particolare al fine della produzione di ortesi. More specifically, it refers to the sector of limb relief devices, in particular for the production of orthoses.

SFONDO DELL’INVENZIONE BACKGROUND OF THE INVENTION

Il rilievo degli arti inferiori è una pratica comune per la produzione di ortesi biomedicali personalizzate. The relief of the lower limbs is a common practice for the production of customized biomedical orthoses.

Diverse malattie, ad esempio la distrofia muscolare di Duchenne (DMD), richiedono l’uso da parte del paziente di ortesi caviglia-piede (Ankle Foot Orthosis – AFO), con funzione di immobilizzare l’arto ed eventualmente applicare un esercizio di stretching, solitamente notturno. È opportuno sostituire tali dispositivi in media due volte l’anno, per seguire il progressivo accrescimento del piede nonché il progredire delle retrazioni del tendine di Achille e le conseguenti flessioni plantari rigide. Various diseases, for example Duchenne muscular dystrophy (DMD), require the patient to use ankle-foot orthosis (AFO), with the function of immobilizing the limb and possibly applying a stretching exercise. usually nocturnal. These devices should be replaced on average twice a year, to follow the progressive growth of the foot as well as the progress of the Achilles tendon retractions and the consequent rigid plantar flexions.

Nei pazienti afflitti da malattia di Duchenne le retrazioni di equinismo del piede sono progressive e per ogni angolo di flessione plantare che diventa rigido e non più recuperabile, se non con un allungamento chirurgico del tendine di Achille, vi è sempre un corrispettivo angolo che può essere ancora recuperato applicando un leggero stretching. In patients afflicted with Duchenne's disease, the equinus retractions of the foot are progressive and for each angle of plantar flexion that becomes rigid and no longer recoverable, except with a surgical lengthening of the Achilles tendon, there is always a corresponding angle that can be still recovered by applying light stretching.

Pertanto, per questi pazienti una ortesi che blocchi il piede non solo in posizione di stretching ma con il miglior allineamento che il paziente è ancora in grado di mantenere può sensibilmente migliorare l’efficacia clinica dell’ortesi stessa. Therefore, for these patients, an orthosis that blocks the foot not only in the stretching position but with the best alignment that the patient is still able to maintain can significantly improve the clinical effectiveness of the orthosis itself.

È quindi ricercato un modo per realizzare ortesi su misura, in particolare per pazienti affetti da malattia di Duchenne o simili, che abbiano una maggiore efficacia clinica. A way is therefore being sought to create tailor-made orthoses, in particular for patients with Duchenne disease or similar, which have greater clinical efficacy.

In particolare, è ricercato un modo per effettuare il rilievo indiretto dell’arto in cui l’arto sia posto nella posizione ottimale per l’ottenimento dell’ortesi. In particular, a way is sought to carry out indirect relief of the limb in which the limb is placed in the optimal position for obtaining the orthosis.

Il metodo più comune con cui attualmente vengono realizzate le ortesi di questo tipo è un processo artigianale di calco in gesso dell’arto. In tale processo il tecnico realizza il negativo della parte terminale della gamba, da sotto il ginocchio sino al piede, quindi dal negativo tramite colata si realizza un nuovo positivo. A tale modello talvolta viene impressa una dorsiflessione arbitraria di qualche grado affinché l’ortesi possa esercitare una leggera forza di stretching al di sotto della pianta del piede. Tale prodotto è utilizzato come base per la termoformatura dell’ortesi realizzata con fogli plastici. The most common method with which orthoses of this type are currently made is an artisanal process of plaster cast of the limb. In this process the technician creates the negative of the terminal part of the leg, from below the knee to the foot, then from the negative through casting a new positive is created. This model is sometimes impressed with an arbitrary dorsiflexion of a few degrees so that the orthosis can exert a slight stretching force under the sole of the foot. This product is used as a base for the thermoforming of the orthosis made with plastic sheets.

L’uso di tale pratica presenta numerosi svantaggi, come lunghi tempi di acquisizione, una certa invasività, consumo di notevoli quantità di materiale, arbitrarietà e scarsa accuratezza, impatto psicologico negativo sull’utente, spesso un bambino. The use of this practice has numerous disadvantages, such as long acquisition times, a certain invasiveness, consumption of large quantities of material, arbitrariness and poor accuracy, negative psychological impact on the user, often a child.

Per ovviare ad almeno alcuni di questi inconvenienti sono in via di sviluppo tecniche di rilievo indiretto, in particolare tramite scansione laser, per l’acquisizione della morfologia dell’arto. To overcome at least some of these drawbacks, indirect survey techniques are being developed, in particular through laser scanning, for the acquisition of the morphology of the limb.

Tuttavia, per eseguire un rilievo indiretto dell’arto è necessario bloccare e mantenere l’arto in posizione ferma e stabile tramite opportuni supporti, i quali però causano coni d’ombra nel modello tridimensionale del piede con conseguente diminuzione dell’accuratezza dell’ortesi realizzata. However, to perform an indirect survey of the limb it is necessary to block and keep the limb in a firm and stable position by means of suitable supports, which however cause shadow cones in the three-dimensional model of the foot with a consequent decrease in the accuracy of the orthosis created. .

Pertanto è ricercato anche un sistema per effettuare il rilievo che eviti il più possibile la creazione di zone di ombra che possano alterare la realizzazione del modello e dunque dell’ortesi. Therefore, a system is also sought to carry out the relief that avoids as much as possible the creation of shadow areas that could alter the realization of the model and therefore of the orthosis.

Inoltre, spesso i pazienti affetti da malattie che necessitano questo tipo di ortesi, come la DMD, sono bambini. Pertanto, anche l’impatto psicologico sul paziente sottoposto a metodi di rilevazione deve essere il più ridotto possibile. In addition, patients with diseases that require this type of orthosis, such as DMD, are often children. Therefore, the psychological impact on the patient subjected to detection methods must also be as low as possible.

Il documento CN104644376 descrive un dispositivo per la mobilizzazione passiva di un corpo per produrre movimenti della regione toracico-lombare del corpo. Document CN104644376 discloses a device for passive mobilization of a body to produce movements of the thoracic-lumbar region of the body.

CN104224486 descrive un dispositivo per la trazione dell’arto inferiore avente coppie di braccia a forma di V. CN104224486 describes a device for traction of the lower limb having V-shaped pairs of arms.

CN202161391 descrive una macchina portatile per l’osteopatia comprendente inoltre componenti elettronici. CN202161391 describes a portable machine for osteopathy also comprising electronic components.

US20100192302 descrive un apparato per supportare ed immobilizzare un’estremità di un corpo umano che può essere attaccato ad un lettino medico o simili. US20100192302 describes an apparatus to support and immobilize an extremity of a human body that can be attached to a medical bed or the like.

Sono dunque noti diversi strumenti per bloccare un arto inferiore, il piede o l’intera gamba. Various tools are therefore known to block a lower limb, the foot or the entire leg.

Tuttavia, non sono presenti nello stato dell’arte dispositivi per porre il piede nella posizione più idonea per effettuare il rilievo indiretto degli arti, in particolare al fine della fabbricazione di una AFO. However, there are no devices in the state of the art to place the foot in the most suitable position to carry out the indirect relief of the limbs, in particular for the purpose of manufacturing an AFO.

SOMMARIO DELL’INVENZIONE SUMMARY OF THE INVENTION

È stato ora trovato un dispositivo per immobilizzare la gamba durante il rilievo indiretto degli arti inferiori che consente di bloccare la stessa in posizione di stretching e con un corretto allineamento spaziale rispetto al resto del corpo. Detto dispositivo consente inoltre, allo stesso tempo, di effettuare un rilevo il più accurato possibile. A device has now been found to immobilize the leg during indirect relief of the lower limbs which allows it to be locked in a stretching position and with correct spatial alignment with respect to the rest of the body. Said device also allows, at the same time, to carry out a survey as accurate as possible.

In particolare, il dispositivo dell’invenzione comprende una serie di componenti, in particolare un pedale, accuratamente regolabili tramite opportuni mezzi così da posizionare l’arto del paziente nella posizione migliore per la rilevazione e ottenere una ortesi che possa esercitare la sua funzione al meglio. In particular, the device of the invention comprises a series of components, in particular a pedal, accurately adjustable by means of suitable means so as to position the patient's limb in the best position for detection and to obtain an orthosis that can perform its function in the best possible way. .

È stato infatti trovato che un rilievo degli arti effettuato con il piede posto in posizione di stretching e bloccato nella migliore posizione possibile che il paziente riesce a raggiungere ha conseguenze positive sull’efficacia clinica dell’ortesi. It has in fact been found that a relief of the limbs carried out with the foot placed in a stretching position and locked in the best possible position that the patient can reach has positive consequences on the clinical effectiveness of the orthosis.

Più in particolare, una ortesi ottenuta grazie al rilievo effettuato con tale dispositivo avrà non solo una funzione conservativa dello stato clinico del paziente ma grazie al leggero stretching applicato ritarderà maggiormente il progressivo equinismo. More specifically, an orthosis obtained thanks to the relief carried out with this device will not only have a conservative function of the patient's clinical status but thanks to the light stretching applied it will further delay the progressive equinus.

In tal modo infatti, non si dovrà più applicare in modo arbitrario un angolo di dorsiflessione al calco dell’ortesi ma sarà possibile realizzare un modello 3D del piede che tenga in considerazione le reali possibilità di stretching dell’arto del paziente e, al tempo stesso, possa correggere anche eventuali deformazioni posturali connesse alla retrazione del tendine. In this way, in fact, it will no longer be necessary to arbitrarily apply a dorsiflexion angle to the cast of the orthosis but it will be possible to create a 3D model of the foot that takes into account the real possibilities of stretching the patient's limb and, at the same time , can also correct any postural deformations related to the retraction of the tendon.

Inoltre, è stato trovato che un dispositivo con un pedale come definito più avanti consente di fornire un supporto sufficiente a posizionare e bloccare l’arto per il rilievo ma allo stesso tempo con una riduzione al minimo dei coni d’ombra, che sono così collocati in punti in cui l’acquisizione delle coordinate dell’arto non è determinante per l’ottenimento del tutore. Furthermore, it has been found that a device with a pedal as defined below allows to provide sufficient support to position and lock the limb for relief but at the same time with a minimization of the shadow cones, which are thus placed in points where the acquisition of the coordinates of the limb is not decisive for obtaining the brace.

Inoltre, l’uso di un tale strumento consente di creare un database contenente tutti i modelli 3D del paziente ottenuti ad intervalli regolari nel tempo e partendo da una comune situazione di rilievo. Tale database è utile al medico o al tecnico per il monitoraggio della situazione clinica. Furthermore, the use of such a tool allows you to create a database containing all the 3D models of the patient obtained at regular intervals over time and starting from a common relief situation. This database is useful to the doctor or technician for monitoring the clinical situation.

Infine, l’uso di questo dispositivo consente una maggiore efficienza del processo di rilievo e un risparmio in termini di tempo e di costo rispetto al tradizionale calco in gesso poiché permette di risparmiare materiale, può essere eseguito ovunque e consente di impiegare un tempo notevolmente minore per il rilievo. Finally, the use of this device allows a greater efficiency of the survey process and a saving in terms of time and cost compared to the traditional plaster cast since it saves material, can be performed anywhere and allows you to use considerably less time. for the relief.

Inoltre, il dispositivo può assumere diverse forme estetiche. In una realizzazione preferita esso ha un aspetto ludico e giocoso che aiuta l’accettazione psicologica da parte del paziente, generalmente un bambino o adolescente. Furthermore, the device can take different aesthetic forms. In a preferred embodiment it has a playful and playful aspect that helps psychological acceptance by the patient, generally a child or adolescent.

Ulteriori vantaggi di un tale dispositivo sono: Additional advantages of such a device are:

• minor tempo nell’acquisizione; • less time in the acquisition;

• tecnica non invasiva; • non-invasive technique;

• minor consumo di materiali; • lower consumption of materials;

• sicurezza del processo; • process safety;

• igienicità; • hygiene;

• flessibilità nell’utilizzo con ogni tipo di utenza; • flexibility in use with all types of users;

• dettaglio dell’acquisizione; • detail of the acquisition;

• possibilità di calibrare l’accuratezza; • ability to calibrate accuracy;

• possibilità di monitorare nel tempo l’evoluzione della patologia comparando i modelli 3D acquisiti; • ability to monitor the evolution of the disease over time by comparing the acquired 3D models;

• minor impatto psicologico sull’utente finale, soprattutto se bambino. • less psychological impact on the end user, especially if they are a child.

Il dispositivo per il rilievo indiretto degli arti inferiori oggetto della presente invenzione comprende: The device for the indirect relief of the lower limbs object of the present invention comprises:

- una seduta (01) atta a ricevere un soggetto; - a session (01) suitable for receiving a subject;

- un supporto da terra (05) che sorregge detta seduta (01); - a ground support (05) which supports said seat (01);

caratterizzato dal fatto di avere characterized by having

un elemento tubulare (03) scorrevole al di sotto di detta seduta e a tubular element (03) sliding under said seat e

un pedale (04) fissato a detto elemento tubulare (03) atto a ricevere il piede di un utente, a pedal (04) fixed to said tubular element (03) adapted to receive the foot of a user,

detto pedale posto in posizione anteriore rispetto a detta seduta e comprendente una base di fissaggio (43), connessa a detto elemento tubulare (03), dalla quale si estende un elemento verticale (44) sul quale scorre un supporto (45) atto a ricevere il tallone del piede del soggetto, detto elemento verticale (44) recante all’estremità opposta rispetto alla suddetta base di fissaggio un supporto (410) atto a ricevere il metatarso del piede del soggetto. said pedal placed in an anterior position with respect to said seat and comprising a fixing base (43), connected to said tubular element (03), from which extends a vertical element (44) on which slides a support (45) adapted to receive the heel of the subject's foot, said vertical element (44) bearing at the opposite end with respect to the aforesaid fixing base a support (410) suitable for receiving the metatarsal of the subject's foot.

In una realizzazione preferita, uno o più di detti supporti sono provvisti di uno o più mezzi di orientamento spaziale (47, 49, 412). In a preferred embodiment, one or more of said supports are provided with one or more spatial orientation means (47, 49, 412).

In una realizzazione preferita, il pedale (04) è fissato a detto elemento tubulare (03) tramite un anello di fissaggio (41). In a preferred embodiment, the pedal (04) is fixed to said tubular element (03) by means of a fastening ring (41).

In una realizzazione preferita, fra detta base di fissaggio (43) del pedale e detto elemento tubulare è presente un mezzo di orientamento spaziale (42) che permette di controllare la posizione del pedale. In a preferred embodiment, between said fixing base (43) of the pedal and said tubular element there is a spatial orientation means (42) which allows to control the position of the pedal.

In una realizzazione preferita, il pedale comprende inoltre all’altezza di detto supporto per il tallone (45) un elemento di orientamento spaziale (47) che consente di bloccare detto supporto nella posizione desiderata lungo l’elemento verticale (44) su cui è scorrevolmente fissato. In a preferred embodiment, the pedal further comprises at the height of said heel support (45) a spatial orientation element (47) which allows to lock said support in the desired position along the vertical element (44) on which it slides. fixed.

Il supporto per il tallone può comprendere anche una o più cinghie o fasce (46) fissate a detto supporto che consentono di bloccare il piede dell’utente all’altezza della caviglia. The heel support may also include one or more straps or bands (46) fixed to said support that allow the user's foot to be locked at the ankle.

In una realizzazione preferita, detto supporto per il metatarso (410) è connesso a detto elemento verticale (44) tramite un ulteriore elemento cilindrico (48) che scorre all’interno di detto elemento verticale (44), che in questa realizzazione è dunque cavo. Tale elemento cilindrico (48) può scorrere e ruotare all’interno di detto elemento verticale aumentando quindi ulteriormente la possibilità di controllo spaziale. Preferibilmente, è presente inoltre un mezzo di orientamento spaziale, come una vite (49), che blocca il posizionamento del supporto per il metatarso (410) rispetto a detto elemento verticale (44). In a preferred embodiment, said metatarsal support (410) is connected to said vertical element (44) by means of a further cylindrical element (48) which slides inside said vertical element (44), which in this embodiment is therefore hollow . This cylindrical element (48) can slide and rotate inside said vertical element, thus further increasing the possibility of spatial control. Preferably, there is also a spatial orientation means, such as a screw (49), which blocks the positioning of the support for the metatarsus (410) with respect to said vertical element (44).

Detto supporto per il metatarso (410) può essere formato da una porzione rigida (415) recante ad una estremità una porzione mobile (413) atta a supportare il piede di un utente all’altezza del metatarso e all’estremità opposta un elemento di presa ergonomica (411) per facilitare il posizionamento corretto e preciso del supporto. In una realizzazione preferita, detta porzione mobile (413) è fissata a detta porzione rigida (415) in maniera regolabile, in particolare tramite un mezzo di orientamento spaziale (412). Said metatarsal support (410) can be formed by a rigid portion (415) bearing at one end a movable portion (413) capable of supporting the foot of a user at the height of the metatarsus and at the opposite end a gripping element ergonomic (411) to facilitate correct and precise positioning of the support. In a preferred embodiment, said movable portion (413) is fixed to said rigid portion (415) in an adjustable manner, in particular by means of a spatial orientation means (412).

Detto supporto per il metatarso può inoltre vantaggiosamente comprendere una fascia (414) per il fissaggio della punta del piede del soggetto al supporto stesso. Said support for the metatarsus can also advantageously comprise a band (414) for fixing the tip of the foot of the subject to the support itself.

In una realizzazione preferita, detto dispositivo richiama la forma di un cavallo, in particolare un cavallo a dondolo. In tale realizzazione può anche essere presente una testa (06) in posizione anteriore rispetto a detta seduta, tale testa avente la forma di una testa di un cavallo. In a preferred embodiment, said device recalls the shape of a horse, in particular a rocking horse. In this embodiment, a head (06) may also be present in an anterior position with respect to said seat, this head having the shape of a horse's head.

In una realizzazione preferita detta seduta (01) è fornita di schienale (02). In a preferred embodiment said seat (01) is provided with a backrest (02).

Lo schienale può essere preferibilmente spostato nel senso della lunghezza della seduta al fine di adattare il dispositivo alla conformazione del paziente. The backrest can preferably be moved along the length of the seat in order to adapt the device to the patient's conformation.

Detta seduta è preferibilmente tripartita, con una porzione centrale (11) e due porzioni laterali (12) e presenta preferibilmente una serie di fessure (13) per consentire l’incastro dello schienale (02) su di essa in diverse posizioni. Said seat is preferably tripartite, with a central portion (11) and two side portions (12) and preferably has a series of slots (13) to allow the interlocking of the backrest (02) on it in different positions.

Detto schienale è preferibilmente tripartito, con due porzioni laterali (22) eventualmente traforate per consentire il passaggio di mezzi, quali cinte, lacci o fasce, che consentano di agganciare l’utente e impedirne lo scivolamento. Said backrest is preferably tripartite, with two side portions (22) possibly perforated to allow the passage of means, such as belts, laces or bands, which allow the user to be hooked and prevented from sliding.

La tripartizione della seduta e/o dello schienale favorisce il ripiegamento del dispositivo al fine di ridurne l’ingombro quando non in uso. The tripartition of the seat and / or backrest favors the folding of the device in order to reduce its bulk when not in use.

Detto pedale è preferibilmente fissato in modo scorrevole a detto elemento tubulare, ovvero può essere fissato in diversi punti lungo l’elemento tubulare. Ciò consente di spostare facilmente il pedale in base alla conformazione del paziente. Said pedal is preferably fixed in a sliding way to said tubular element, or it can be fixed in different points along the tubular element. This allows you to easily move the pedal according to the shape of the patient.

Detto elemento tubulare è preferibilmente un elemento metallico sagomato a forma di U che scorre al di sotto della seduta in base alle dimensioni dell’arto del paziente. Said tubular element is preferably a U-shaped metal element that slides under the seat according to the size of the patient's limb.

Detto supporto da terra è preferibilmente nella forma di una o più gambe, in particolare gambe smontabili o pieghevoli. Said ground support is preferably in the form of one or more legs, in particular removable or folding legs.

In una realizzazione, il dispositivo comprende anche un poggiapiedi (52), preferibilmente regolabile in altezza e/o inclinazione, posizionato anteriormente rispetto a detta seduta e in particolare in posizione controlaterale rispetto a detto pedale. Il poggiapiedi è preferibilmente fissato sul supporto a terra. In one embodiment, the device also comprises a footrest (52), preferably adjustable in height and / or inclination, positioned anteriorly with respect to said seat and in particular in a contralateral position with respect to said pedal. The footrest is preferably fixed on the ground support.

In una realizzazione preferita il dispositivo dell’invenzione è in forma smontabile e/o richiudibile. In a preferred embodiment, the device of the invention is in a removable and / or reclosable form.

E’ anche un oggetto della presente invenzione un pedale comprendente una base di fissaggio (43) dalla quale si estende un elemento verticale (44) sul quale scorre un supporto (45) atto a ricevere il tallone del piede del soggetto, detto elemento verticale (44) recante all’estremità opposta rispetto alla suddetta base di fissaggio un supporto (410) atto a ricevere il metatarso del piede del soggetto. L’uso di tale pedale all’interno di un dispositivo per il rilievo degli arti inferiori rientra anch’esso nell’ambito della presente invenzione. Also an object of the present invention is a pedal comprising a fixing base (43) from which a vertical element (44) extends on which a support (45) suitable for receiving the heel of the subject's foot, called vertical element ( 44) bearing at the opposite end with respect to the aforesaid fixing base a support (410) suitable for receiving the metatarsal of the foot of the subject. The use of this pedal inside a device for the relief of the lower limbs also falls within the scope of the present invention.

È anche un oggetto della presente invenzione l’uso del dispositivo dell’invenzione per il rilievo indiretto degli arti inferiori. The use of the device of the invention for the indirect relief of the lower limbs is also an object of the present invention.

È inoltre un oggetto della presente invenzione l’uso del dispositivo dell’invenzione per la fabbricazione di un’ortesi, in particolare di una ortesi caviglia-piede (AFO). The use of the device of the invention for the manufacture of an orthosis, in particular of an ankle-foot orthosis (AFO), is also an object of the present invention.

È anche un oggetto della presente invenzione un metodo per il rilievo indiretto degli arti inferiori tramite il dispositivo dell’invenzione. Tale metodo comprende i seguenti passaggi: A method for the indirect relief of the lower limbs through the device of the invention is also an object of the present invention. This method includes the following steps:

a) alloggiare il soggetto nel dispositivo; a) house the subject in the device;

b) regolare il dispositivo, in particolare il pedale, in maniera da porre l’arto del soggetto nella posizione più idonea al rilievo; b) adjust the device, in particular the pedal, so as to place the subject's limb in the most suitable position for the survey;

c) effettuare il rilievo indiretto dell’arto. c) carry out the indirect survey of the limb.

Descrizione dettagliata dell’invenzione Detailed description of the invention

Definizioni Definitions

Nel contesto della presente invenzione, per ortesi si intende un dispositivo medico, un tutore, un'apparecchiatura ortopedica o simili, utilizzati in ortopedia o traumatologia nel trattamento di alcune patologie. In the context of the present invention, by orthosis is meant a medical device, a brace, an orthopedic apparatus or the like, used in orthopedics or traumatology in the treatment of some pathologies.

Nel contesto della presente invenzione, per ortesi caviglia-piede si intende una ortesi per il controllo del movimento della caviglia e del piede. Sinonimi di ortesi caviglia-piede sono “ankle-foot orthosis” o “AFO” o ancora tutore statico caviglia-piede. In the context of the present invention, ankle-foot orthosis is understood to mean an orthosis for controlling the movement of the ankle and foot. Synonyms of ankle-foot orthosis are “ankle-foot orthosis” or “AFO” or static ankle-foot brace.

Figure Figures

La figura 1 è una vista prospettica laterale del dispositivo secondo la presente invenzione. Figure 1 is a side perspective view of the device according to the present invention.

La figura 2 è una vista prospettica anteriore laterale del dispositivo secondo la presente invenzione. Figure 2 is a front side perspective view of the device according to the present invention.

La figura 3 è una vista prospettica posteriore laterale dall’alto del dispositivo secondo la presente invenzione. Figure 3 is a top side rear perspective view of the device according to the present invention.

La figura 4 è una vista prospettica di un particolare del dispositivo (il pedale) secondo la presente invenzione. Figure 4 is a perspective view of a detail of the device (the pedal) according to the present invention.

Il dispositivo dell’invenzione ha lo scopo di immobilizzare un arto inferiore di un soggetto in posizione di stretching e con un corretto allineamento spaziale rispetto al resto del corpo del soggetto. The device of the invention has the purpose of immobilizing a lower limb of a subject in a stretching position and with proper spatial alignment with respect to the rest of the subject's body.

In particolare, il dispositivo consente di bloccare il piede per il tempo necessario ad un rilievo indiretto dell’arto nella posizione ottimale per ottenere una ortesi con migliore efficacia terapeutica. In particular, the device allows the foot to be locked for the time necessary for an indirect relief of the limb in the optimal position to obtain an orthosis with better therapeutic efficacy.

Con riferimento alle figure 1 e 2 il dispositivo dell’invenzione comprende una seduta o sedile 01, fornita di schienale 02, atta a ricevere un soggetto. With reference to figures 1 and 2, the device of the invention comprises a seat or seat 01, equipped with a backrest 02, suitable for receiving a subject.

In una realizzazione preferita tale seduta 01 ha forma trapezoidale, con una porzione anteriore più stretta rispetto ad una porzione posteriore più ampia. In a preferred embodiment, this seat 01 has a trapezoidal shape, with a narrower front portion than a wider rear portion.

Detta seduta può essere tripartita, con una porzione centrale 11 e due porzioni laterali 12. Tale realizzazione della seduta è vantaggiosa in quanto consente di ripiegare le due porzioni laterali 12 sulla porzione centrale 11 quando il dispositivo non è in uso, consentendo di ridurne l’ingombro. Said seat can be divided into three parts, with a central portion 11 and two side portions 12. This embodiment of the seat is advantageous in that it allows the two side portions 12 to be folded over the central portion 11 when the device is not in use, allowing to reduce its encumbrance.

La seduta ha preferibilmente una serie di fessure 13 per consentire l’incastro dello schienale 02 in diverse posizioni al fine di adattare il dispositivo alla conformazione del paziente. Preferibilmente dette fessure sono disposte sia sulla porzione centrale 11 sia sulle porzioni laterali 12, nello stesso numero, preferibilmente sono sei per ogni porzione. Le fessure di ogni porzione sono tra loro parallele. The seat preferably has a series of slots 13 to allow the interlocking of the backrest 02 in different positions in order to adapt the device to the patient's conformation. Preferably said slots are arranged both on the central portion 11 and on the side portions 12, in the same number, preferably there are six for each portion. The slits of each portion are parallel to each other.

Lo schienale 02 è posto sulla seduta 01 nella posizione più idonea per il paziente tramite comuni mezzi di incastro, preferibilmente tramite dette fessure 13. The backrest 02 is placed on the seat 01 in the most suitable position for the patient by means of common interlocking means, preferably by means of said slots 13.

Lo schienale è preferibilmente tripartito, con una porzione centrale 21 e due porzioni laterali 22. Anche in questo caso la tripartizione è funzionale ad una riduzione dell’ingombro. The backrest is preferably tripartite, with a central portion 21 and two side portions 22. Also in this case the tripartite division is functional to a reduction in space.

In una realizzazione le due porzioni laterali 22 presentano una o più fessure 23 per consentire il passaggio di mezzi di aggancio, quali cinte o fasce, che consentano di bloccare l’utente sul dispositivo e impedirne lo scivolamento. Ciò è particolarmente utile nel caso in cui l’utente è un bambino, il quale può scivolare a causa della ridotta statura, oppure è un paziente nella fase terminale della malattia, quindi con ridotto o assente controllo della posizione eretta del tronco. In one embodiment, the two side portions 22 have one or more slots 23 to allow the passage of hooking means, such as belts or bands, which allow the user to be locked on the device and prevent it from sliding. This is particularly useful in the event that the user is a child, who may slip due to reduced stature, or is a patient in the terminal phase of the disease, therefore with reduced or absent control of the upright position of the trunk.

Sulla superficie inferiore di detta seduta è fissato un elemento tubulare 03 tramite comuni mezzi di fissaggio 31. Detti mezzi di fissaggio 31 sono preferibilmente rivestiti all’interno da manicotti in PVC (polivinilcloruro) favorendo così lo scivolamento dell’elemento tubolare 03 al di sotto del sedile. Detti mezzi di fissaggio sono preferibilmente presenti sulla superficie inferiore della porzione centrale 11 di detta seduta 01. A tubular element 03 is fixed to the lower surface of said seat by means of common fixing means 31. Said fixing means 31 are preferably lined inside with PVC (polyvinyl chloride) sleeves, thus favoring the sliding of the tubular element 03 under the seat. Said fastening means are preferably present on the lower surface of the central portion 11 of said seat 01.

L’elemento tubulare 03 si estende da sotto detta seduta 01 fino a una posizione anteriore a detta seduta. In una realizzazione preferita, detto elemento 03 ha una forma ad U e si estende da sotto detta seduta fino a una posizione anteriore a detta seduta per poi ritornare al di sotto di detta seduta. Detta conformazione consente di allungare detto elemento tubulare e la relativa posizione del pedale per adeguarsi alle dimensioni dell’arto del soggetto. The tubular element 03 extends from under said seat 01 up to a position in front of said seat. In a preferred embodiment, said element 03 has a U-shape and extends from under said seat to a position prior to said seat and then returns below said seat. This conformation allows to lengthen said tubular element and the relative position of the pedal to adapt to the size of the subject's limb.

Preferibilmente, detto elemento 03 è in metallo. Preferably, said element 03 is made of metal.

Come visibile in figura 1 e soprattutto in figura 3, a detto elemento tubulare 03 è fissato, preferibilmente in maniera mobile e scorrevole, un pedale 04. Detto pedale ha la funzione di sorreggere e bloccare il piede dell’utente. Il pedale è pertanto posto in posizione anteriore rispetto a detta seduta 01. As visible in figure 1 and especially in figure 3, a pedal 04 is fixed to said tubular element 03, preferably in a mobile and sliding manner. Said pedal has the function of supporting and locking the user's foot. The pedal is therefore placed in an anterior position with respect to said seat 01.

Con riferimento alla figura 4, il pedale può essere fissato a detto elemento tubulare 03 in maniera scorrevole e/o facilmente removibile così da poter aggiustare la posizione del pedale in base alla conformazione del paziente, in particolare in base alla lunghezza dell’arto da rilevare. Inoltre, il pedale può essere così adoperato sia per l’arto destro sia per l’arto sinistro. In particolare, il pedale può presentare un anello di fissaggio 41 all’elemento tubulare 03, regolabile in diametro, che consente di spostare facilmente il pedale in posizioni diverse dell’elemento tubulare. Inoltre, può essere presente tra l’anello di fissaggio 41 e la base del pedale 43 una testina rotante 42 che consente di controllare la posizione del pedale lungo due assi simultaneamente e bloccare quindi lo stesso nel punto desiderato. With reference to figure 4, the pedal can be fixed to said tubular element 03 in a sliding and / or easily removable manner so as to be able to adjust the position of the pedal according to the patient's conformation, in particular according to the length of the limb to be detected. . In addition, the pedal can thus be used for both the right and left limbs. In particular, the pedal can have a fastening ring 41 to the tubular element 03, adjustable in diameter, which allows you to easily move the pedal to different positions of the tubular element. In addition, between the fastening ring 41 and the base of the pedal 43 there may be a rotating head 42 which allows you to control the position of the pedal along two axes simultaneously and thus lock it in the desired point.

Il pedale comprende una base di fissaggio 43 dalla quale si diparte un’asta verticale 44. Detta asta verticale 44 si sviluppa in corrispondenza della pianta del piede del soggetto, ma è opportunamente e vantaggiosamente staccata da essa per non creare coni d’ombra nella fase di rilievo indiretto. The pedal comprises a fixing base 43 from which a vertical rod 44 departs. Said vertical rod 44 develops in correspondence with the sole of the subject's foot, but is conveniently and advantageously detached from it so as not to create shadow cones in the phase of indirect significance.

All’estremità opposta di detta asta verticale 44 rispetto alla base di fissaggio 43 è presente un supporto per il metatarso 410, il quale in una realizzazione preferita comprende una porzione rigida 415 recante ad una estremità una porzione mobile 413 atta a supportare il piede di un utente all’altezza del metatarso. Detta porzione mobile 413 è fissata a detta porzione rigida 415 in maniera regolabile, in particolare tramite una manopola 412, che consente un raffinato controllo del posizionamento del metatarso. Il supporto per il metatarso 410 può comprendere anche una o più cinghie o fasce 414 fissate a detto supporto che consentono di bloccare la punta del piede dell’utente. At the opposite end of said vertical rod 44 with respect to the fixing base 43 there is a support for the metatarsus 410, which in a preferred embodiment comprises a rigid portion 415 bearing at one end a movable portion 413 adapted to support the foot of a user at the height of the metatarsus. Said movable portion 413 is fixed to said rigid portion 415 in an adjustable manner, in particular by means of a knob 412, which allows a refined control of the positioning of the metatarsus. The support for the metatarsus 410 may also include one or more straps or bands 414 fixed to said support which allow the toe of the user's foot to be locked.

Sempre con riferimento alla figura 4, detto supporto per il metatarso 410, in particolare la sua porzione rigida 415, può essere solidalmente connesso ad un elemento cilindrico 48, preferibilmente metallico, che scorre all’interno dell’asta verticale 44, che in questa realizzazione è cava al suo interno. Tale elemento cilindrico 48 può scorrere e ruotare consentendo così di posizionare il supporto per il metatarso nella maniera più idonea per il rilievo. Ciò aumenta vantaggiosamente la possibilità di controllo di ogni possibile deformazione del piede, comunque spazialmente disposta. Terminato il corretto posizionamento del piede, l’operatore può bloccare l’elemento 48 stringendo l’elemento a vite 49 posto sull’asta 44. Again with reference to figure 4, said support for the metatarsus 410, in particular its rigid portion 415, can be integrally connected to a cylindrical element 48, preferably metallic, which slides inside the vertical rod 44, which in this embodiment it is hollow inside. Said cylindrical element 48 can slide and rotate thus allowing to position the support for the metatarsus in the most suitable way for the relief. This advantageously increases the possibility of controlling any possible deformation of the foot, however spatially arranged. After the correct positioning of the foot, the operator can lock the element 48 by tightening the screw element 49 placed on the rod 44.

Il supporto per il metatarso 410, in particolare la sua porzione rigida 415, può essere dotato di una presa ergonomica 411 per l’operatore che consente di regolare ulteriormente la posizione del supporto stesso e dell’intero pedale. The metatarsal support 410, in particular its rigid portion 415, can be equipped with an ergonomic grip 411 for the operator that allows you to further adjust the position of the support itself and of the entire pedal.

Su detta asta verticale 44, è inoltre scorrevolmente fissato, tra detto supporto per il metatarso 410 e la base di fissaggio 43, un supporto per il tallone 45. Detto supporto comprende una porzione orizzontale rigida che si estende verso l’utente e termina con una porzione concava avente una conformazione atta ad ospitare il tallone di un piede di un soggetto. La posizione di detto supporto per il tallone 45 rispetto all’asta 44 che lo sorregge può essere variata e regolata tramite una manopola 47 opportunamente alloggiata che consente di controllare lo spostamento del pedale lungo il terzo asse spaziale e bloccare il supporto nella posizione desiderata. Ciò consente vantaggiosamente di adattare il dispositivo alla dimensione della pianta del piede dell’utente rendendolo così idoneo ad accogliere gli arti di soggetti di ogni età, da neonati all’età adulta. On said vertical rod 44, a support for the heel 45 is also slidably fixed between said support for the metatarsus 410 and the fixing base 43. Said support comprises a rigid horizontal portion which extends towards the user and ends with a concave portion having a conformation suitable for housing the heel of a foot of a subject. The position of said support for the heel 45 with respect to the rod 44 that supports it can be varied and adjusted by means of a suitably housed knob 47 that allows you to control the movement of the pedal along the third spatial axis and lock the support in the desired position. This advantageously allows the device to be adapted to the size of the sole of the user's foot, thus making it suitable for accommodating the limbs of subjects of all ages, from infants to adulthood.

Il supporto per il tallone 45 del piede del soggetto può essere inoltre corredato da una stringa 46 richiudibile su sé stessa, che assicura il posizionamento della caviglia e del tallone in modo solidale con il pedale. The support for the heel 45 of the foot of the subject can also be equipped with a string 46 which can be closed on itself, which ensures the positioning of the ankle and the heel in a way that is integral with the pedal.

La struttura del pedale sopra descritta consente di regolare e impostare la posizione del piede nell’orientamento ritenuto più corretto dall’esperto nel settore per il rilievo dell’arto. Tale regolazione avviene in particolare tramite la presenza di alcune manopole posizionate in punti specifici del pedale, come sopra descritto, che consentono di controllare in maniera graduale ed accurata il posizionamento del piede fino a raggiungere la posizione ideale per il rilevamento. The pedal structure described above allows you to adjust and set the position of the foot in the orientation deemed most correct by the expert in the sector for limb relief. This adjustment takes place in particular through the presence of some knobs positioned in specific points of the pedal, as described above, which allow you to gradually and accurately control the positioning of the foot until reaching the ideal position for detection.

Ciò è particolarmente rilevante per i pazienti affetti da equinismo del piede. In questi casi il rilievo dell’arto deve avvenire ponendo l’arto in una posizione di stretching, tale posizione essendo variabile in base alla struttura del paziente e alla sua situazione clinica. Rilevando l’arto nella posizione più idonea si otterrà una ortesi che consente non solo di conservare lo stato attuale del paziente ma anche di effettuare una leggera azione di stretching che consente di ritardare il progressivo equinismo del piede, con conseguente vantaggio clinico e terapeutico. This is particularly relevant for patients with equinus of the foot. In these cases, the limb relief must take place by placing the limb in a stretching position, this position being variable according to the patient's structure and clinical situation. By detecting the limb in the most suitable position, an orthosis will be obtained that allows not only to maintain the current state of the patient but also to carry out a slight stretching action that allows the progressive equinus of the foot to be delayed, resulting in a clinical and therapeutic advantage.

Inoltre, la struttura del pedale, in particolare la disposizione dei punti di appoggio del piede, inevitabili per garantire solidità e bloccare l’arto per il rilievo ma causa di coni d’ombra nel modello tridimensionale del piede, consente di ridurre al minimo come superficie tali coni d’ombra, che risultano inoltre collocati nei punti in cui l’acquisizione di quella porzione superficiale dell’arto non è determinante al fine della definizione della forma del tutore caviglia-piede (AFO). Furthermore, the structure of the pedal, in particular the arrangement of the points of support of the foot, inevitable to guarantee solidity and block the limb for the relief but due to shadow cones in the three-dimensional model of the foot, allows to minimize the surface these shadow cones, which are also located in the points where the acquisition of that superficial portion of the limb is not decisive for the definition of the shape of the ankle-foot brace (AFO).

Più in particolare, il pedale presenta i seguenti vantaggi: More specifically, the pedal has the following advantages:

- può essere regolato in ogni direzione e angolo con un movimento continuo; - can be adjusted in any direction and angle with a continuous movement;

- è calibrabile non solo nelle direzioni di movimento ma anche nelle sue dimensioni generali, per andare incontro alle variazioni di dimensioni dei piedi di pazienti di differenti età; - it can be calibrated not only in the directions of movement but also in its general dimensions, to meet the variations in size of the feet of patients of different ages;

- riduce al minimo i coni d’ombra al momento dell’acquisizione laser del piede, pur bloccandolo in posizione stabile. - minimizes shadow cones at the time of laser foot acquisition, while locking it in a stable position.

Il pedale può essere realizzato tramite l’assemblaggio delle varie componenti sopra descritte. Tali componenti possono essere in materiali plastici, ad esempio stampati in 3D, come l’ABS (acrilonitrile-butadiene-stirene), e/o metallici. The pedal can be made by assembling the various components described above. These components can be made of plastic materials, for example 3D printed, such as ABS (acrylonitrile-butadiene-styrene), and / or metal.

Il dispositivo dell’invenzione comprende inoltre un supporto da terra che sorregge il resto della struttura. In particolare, detto supporto a terra sorregge la seduta. The device of the invention also includes a ground support that supports the rest of the structure. In particular, said ground support supports the seat.

Con riferimento alle figure 1-2, in una particolare realizzazione dell’invenzione detto supporto è composto da quattro gambe 51, preferibilmente smontabili o richiudibili in modo da diminuire l’ingombro del dispositivo quando non in uso. With reference to figures 1-2, in a particular embodiment of the invention said support is composed of four legs 51, preferably removable or reclosable in order to reduce the size of the device when not in use.

Una di dette gambe 51 può presentare un supporto poggiapiedi 52, preferibilmente regolabile in altezza e/o inclinazione, posizionato anteriormente rispetto a detta seduta 01 e in particolare in posizione controlaterale rispetto a detto pedale 04. Detto poggiapiedi può essere fissato ad una delle gambe anteriori ad esempio tramite apposite fessure 53 presenti su detta gamba, che consentono di regolare la posizione del poggiapiedi in base all’altezza del soggetto. Il poggiapiedi ha la funzione di ospitare un piede del soggetto mentre l’altro piede è posizionato nel pedale e soggetto al rilievo. One of said legs 51 can have a footrest support 52, preferably adjustable in height and / or inclination, positioned anteriorly with respect to said seat 01 and in particular in a contralateral position with respect to said pedal 04. Said footrest can be fixed to one of the front legs for example by means of suitable slots 53 present on said leg, which allow to adjust the position of the footrest according to the height of the subject. The footrest has the function of hosting one foot of the subject while the other foot is positioned in the pedal and subject to the relief.

In una realizzazione, il dispositivo comprende anche una testa 06 che sporge in posizione anteriore rispetto alla seduta 01 ed è attraversata dall’elemento 03. Detta testa scorre insieme a detto elemento tubulare. Tale testa può ricordare la testa di un cavallo e ha una funzione ludica volta a intrattenere il paziente, spesso un bambino, durante l’acquisizione del rilievo. In one embodiment, the device also includes a head 06 which protrudes in an anterior position with respect to the seat 01 and is crossed by the element 03. Said head slides together with said tubular element. This head can resemble the head of a horse and has a playful function aimed at entertaining the patient, often a child, during the acquisition of the relief.

Il dispositivo dell’invenzione può inoltre comprendere un supporto atto a sorreggere un dispositivo elettronico, come un tablet o uno smartphone, posto in posizione anteriore alla seduta 01, preferibilmente alloggiato sulla testa 06, se presente. Detto supporto per dispositivi elettronici consente di intrattenere l’utente durante l’acquisizione del rilievo facilitando il mantenimento della posizione per il periodo necessario. The device of the invention may also comprise a support suitable for supporting an electronic device, such as a tablet or smartphone, placed in front of the seat 01, preferably housed on the head 06, if present. This support for electronic devices allows the user to be entertained during the acquisition of the survey, facilitating the maintenance of the position for the necessary period.

Il dispositivo dell’invenzione può inoltre comprendere uno o più mezzi di aggancio, ad esempio delle fasce o bretelle, per assicurare l’utente allo schienale in caso di difficoltà da parte dell’utente di mantenere la posizione eretta. Tali bretelle possono essere infilate nelle fessure 23 appositamente previste nello schienale e quindi bloccate sul retro dello stesso. The device of the invention may also comprise one or more attachment means, for example bands or straps, to secure the user to the backrest in case of difficulty by the user in maintaining the upright position. These straps can be inserted into the slots 23 specially provided in the backrest and then locked on the back of the same.

In una sua realizzazione preferita, il dispositivo ha una forma che ricorda le sembianze di un animale, in particolare un cavallo, ad esempio comprendente un supporto a terra costituito da quattro gambe e una testa con forma di testa di cavallo. Altre forme animali sono egualmente possibili. Ciò consente di creare un ambiente psicologico favorevole per il paziente pediatrico, evocando un’immagine serena e piacevole. Tale aspetto ludico e giocoso è vantaggioso perché, come sopra accennato, i pazienti affetti da equinismo del piede e simili sono spesso soggetti in età infantile o adolescenziale, tipicamente compresa dai 2 ai 20 anni d’età. Mantenendo l’aspetto ludico che lo contraddistingue, nonché la sua funzionalità tecnica, il dispositivo può assumere sembianze diverse ispirate al mondo animale o di fantasia. In one of its preferred embodiments, the device has a shape that resembles the appearance of an animal, in particular a horse, for example comprising a ground support consisting of four legs and a head with the shape of a horse's head. Other animal forms are equally possible. This allows you to create a favorable psychological environment for the pediatric patient, evoking a serene and pleasant image. This playful and playful aspect is advantageous because, as mentioned above, patients suffering from equinus of the foot and the like are often children or adolescents, typically between 2 and 20 years of age. Maintaining the playful aspect that distinguishes it, as well as its technical functionality, the device can take on different appearances inspired by the animal or fantasy world.

La seduta, lo schienale, il supporto a terra e la testa, se presente, sono preferibilmente in legno. Ciò consente di ottenere una struttura leggera e ripiegabile, che occupi poco spazio quando non in uso e possa essere facilmente trasportabile. The seat, the backrest, the ground support and the head, if present, are preferably made of wood. This allows for a lightweight, foldable structure that takes up little space when not in use and can be easily transported.

Il dispositivo è preferenzialmente rivolto all’uso per soggetti in età infantile o adolescenziale ma può essere usato per qualunque tipo di soggetti e per qualunque malattia che necessiti di un rilievo indiretto degli arti. The device is preferably intended for use in children or adolescents but can be used for any type of person and for any disease that requires indirect relief of the limbs.

Il dispositivo dell’invenzione è preferibilmente usato per eseguire un rilievo indiretto degli arti al fine di fabbricare una ortesi degli arti inferiori. Il dispositivo può essere dunque usato nell’ambito di un processo di fabbricazione di un’ortesi. The device of the invention is preferably used to perform an indirect relief of the limbs in order to manufacture a lower limb orthosis. The device can therefore be used as part of a manufacturing process for an orthosis.

Il rilievo può essere effettuato tramite tutte le comuni metodiche note nel settore per il rilievo indiretto degli arti, in particolare tecniche di scansione tridimensionale, come ad esempio la scansione laser, o tecniche fotogrammetriche. Dal rilievo viene generalmente elaborato tramite computer un modello tridimensionale dell’arto che viene usato per la fabbricazione dell’ortesi. The survey can be carried out using all the common methods known in the field for the indirect relief of the limbs, in particular three-dimensional scanning techniques, such as laser scanning, or photogrammetric techniques. From the survey, a three-dimensional model of the limb is generally processed by computer, which is used for the manufacture of the orthosis.

Una tale ortesi può essere richiesta per diversi scopi terapeutici. Such an orthosis may be required for various therapeutic purposes.

Per pazienti che necessitano di una nuova ortesi del tipo caviglia-piede (AFO), il dispositivo dell’invenzione consente di posizionare l’arto nella posizione migliore al fine di ottenere una ortesi che contenga l’arto nella sua posizione più corretta (funzione contenitiva). For patients who need a new ankle-foot orthosis (AFO), the device of the invention allows the limb to be positioned in the best position in order to obtain an orthosis that contains the limb in its most correct position (containment function ).

Per pazienti affetti da un progressivo equinismo del piede, ad esempio pazienti affetti da malattia di Duchenne, il dispositivo dell’invenzione consente di effettuare un rilievo dell’arto nella migliore posizione possibile che essi sono in grado di raggiungere, applicando una leggera pressione non dolorosa. In tal modo il rilievo può essere utilizzato come base per la realizzazione di una ortesi ortopedica AFO che abbia la funzione non solo contenitiva di immobilizzare l’arto ma anche terapeutica di applicare un esercizio di stretching, solitamente notturno. Partendo da un rilievo dell’arto effettuato nella miglior posizione possibile che il paziente è in grado di raggiungere senza sforzo, sfruttando le retrazioni mobili ancora presenti, l’ortesi ottenuta avrà non soltanto una funzione conservativa dello stato clinico ma, grazie al leggero stretching, anche la funzione di ritardare il progressivo equinismo. For patients suffering from a progressive equinus of the foot, for example patients suffering from Duchenne's disease, the device of the invention allows to carry out a survey of the limb in the best possible position that they are able to reach, by applying a light, painless pressure. . In this way, the relief can be used as a basis for the creation of an AFO orthopedic orthosis that has the function not only of restraining the limb but also of applying a stretching exercise, usually at night. Starting from a survey of the limb carried out in the best possible position that the patient is able to reach without effort, taking advantage of the mobile retractions still present, the orthosis obtained will not only have a conservative function of the clinical state but, thanks to the slight stretching, also the function of delaying the progressive equinus.

L’esperto nel settore, generalmente un medico o un tecnico ortopedico, è in grado di utilizzare e regolare il dispositivo nella maniera più idonea a ottenere l’ortesi necessaria al paziente, in base alle condizioni cliniche del paziente, al tipo di malattia e all’età e utilizzando le comuni conoscenze nel settore. The expert in the field, generally a doctor or an orthopedic technician, is able to use and adjust the device in the most suitable way to obtain the orthosis necessary for the patient, based on the clinical condition of the patient, the type of disease and the age and using common knowledge in the industry.

Inoltre, per pazienti affetti da progressivo equinismo o che richiedano la prescrizione di un AFO per un periodo superiore ai 6 mesi, l’utilizzo del dispositivo può essere utile per la creazione di un database contenente tutti i modelli 3D del paziente ottenuti ad intervalli regolari nel tempo e partendo da una comune situazione di rilievo. Tale database è utile non soltanto al medico per arricchire la cartella clinica del paziente e valutare al meglio l’evoluzione della patologia in essere, quanto in generale per studi trasversali sulle diverse patologie. Furthermore, for patients suffering from progressive equinus or requiring the prescription of an AFO for a period of more than 6 months, the use of the device can be useful for the creation of a database containing all the 3D models of the patient obtained at regular intervals in the time and starting from a common situation of relief. This database is useful not only for the doctor to enrich the patient's medical record and better evaluate the evolution of the existing pathology, but in general for cross-sectional studies on the various pathologies.

È qui di seguito descritto un esempio di utilizzo del dispositivo dell’invenzione. An example of use of the device of the invention is described below.

In base all’età e alla statura del paziente la distanza dello schienale dal pedale viene opportunamente regolata, in particolare inserendo lo schienale nella fessura del sedile più appropriata. Based on the age and height of the patient, the distance of the backrest from the pedal is suitably adjusted, in particular by inserting the backrest in the most appropriate seat slot.

Il paziente si siede, o viene fatto sedere, sul sedile e viene assicurato allo schienale con fasce regolabili per evitare lo scivolamento, se necessario a causa dell’età o delle condizioni cliniche del soggetto. Viene quindi scelta la gamba su cui effettuare il rilievo. In corrispondenza del piede della gamba non scansionata viene posizionato il poggiapiedi, all’altezza più comoda per il soggetto. La gamba da rilevare viene fatta stendere frontalmente e l’elemento tubulare viene fatto scorrere sotto il sedile, in particolare tirando detto elemento posizionando la mano sulla parte frontale ricurva dello stesso. Il pedale agganciato su tale supporto viene anch’esso fatto scorrere fino alla posizione che consente al paziente di poggiare comodamente il tallone sul rispettivo supporto. Successivamente, il piede viene assicurato al pedale tramite due fasce che lo bloccano all’altezza della caviglia e del metatarso. L’esperto nel settore, generalmente un tecnico ortopedico, procede dunque al posizionamento del piede nell’orientamento migliore che il paziente è in grado di ottenere senza dolore. L’aggiustamento della posizione del piede è realizzato principalmente tramite le manopole del pedale che permettono di regolare il pedale in vari punti in maniera da avere un controllo spaziale completo del piede. Ultimata questa fase l’arto è nella posizione migliore per poter essere scansionato con la tecnica di rilievo indiretto prescelta; la scansione solitamente dura al massimo qualche minuto. Terminata questa operazione si può procedere a ripetere la stessa procedura sull’altro arto, se necessario, o rilasciare l’arto del paziente e permettergli di alzarsi dal dispositivo. The patient sits, or is made to sit, on the seat and is secured to the backrest with adjustable straps to prevent slipping, if necessary due to the age or clinical condition of the subject. The leg on which to carry out the survey is then chosen. The footrest is positioned in correspondence with the foot of the leg not scanned, at the most comfortable height for the subject. The leg to be detected is stretched frontally and the tubular element is slid under the seat, in particular by pulling said element by placing the hand on the curved front of the same. The pedal attached to this support is also made to slide to the position that allows the patient to comfortably rest the heel on the respective support. Subsequently, the foot is secured to the pedal by means of two bands that block it at the height of the ankle and metatarsus. The expert in the sector, generally an orthopedic technician, therefore proceeds to position the foot in the best orientation that the patient is able to obtain without pain. The adjustment of the foot position is mainly achieved through the pedal knobs that allow you to adjust the pedal at various points in order to have complete spatial control of the foot. Once this phase is completed, the limb is in the best position to be scanned with the selected indirect survey technique; the scan usually takes a few minutes at the most. After this operation, you can proceed to repeat the same procedure on the other limb, if necessary, or release the patient's limb and allow him to get up from the device.

Il dispositivo è stato testato in più occasioni con diversi bambini di varie età e ha dimostrato come sia possibile svolgere una scansione tridimensionale laser efficace, alternativa alla pratica clinica del gesso, in un’atmosfera rilassata e di gioco per il bambino. The device has been tested on several occasions with different children of various ages and has shown how it is possible to perform an effective three-dimensional laser scan, an alternative to the clinical practice of plaster, in a relaxed and playful atmosphere for the child.

Claims

CLAIMS 1. A device for indirectly surveying the lower limbs of a subject comprising: - a seat (01) suitable for receiving a subject; - a ground support (05) which supports said seat (01); characterized by having a tubular element (03) sliding beneath said seat e a pedal (04) fixed to said tubular element (03) adapted to receive the foot of a user, said pedal placed in an anterior position with respect to said seat and comprising a fixing base (43), connected to said tubular element (03) , from which extends a vertical element (44) on which slides a support (45) adapted to receive the heel of the subject's foot, said vertical element (44) bearing at the opposite end with respect to the aforementioned fixing base a support (410 ) suitable for receiving the metatarsal of the subject's foot.

The device according to claim 1, wherein said support for the metatarsus comprises a rigid portion (415) bearing at one end a movable portion (413) adapted to support the foot of a user at the height of the metatarsus, in particular thanks to one or more belts or bands (414), and fixed to said rigid portion (415) in an adjustable manner, in particular by means of a suitable spatial orientation means (412).

The device according to any one of the preceding claims, wherein said support for the heel (45) comprises a rigid horizontal portion which extends from said vertical element (44) and ends with a concave portion having a shape suitable for housing the heel of a foot of a subject and in which the position of said heel support (45) with respect to said vertical element (44) which supports it can be varied and adjusted by means of a suitable spatial orientation means (47).

4. The device according to any one of the preceding claims, wherein said heel support also comprises one or more straps or bands (46) fixed to said support that allow the user's foot to be locked at the height of the ankle.

The device according to any one of the preceding claims, in which said seat (01) is provided with a backrest (02).

The device according to any one of the preceding claims, in which said seat is tripartite, with a central portion (11) and two lateral portions (12) and preferably has a series of slots (13) to allow the interlocking of the backrest ( 02) on it in different positions.

7. The device according to any one of the preceding claims, in which said backrest is tripartite with a central portion (21) and two side portions (22), said side portions possibly bearing one or more slots (23) to allow the passage of means fasteners that allow you to hook the user and prevent him from slipping.

The device according to any one of the preceding claims, in which said tubular element (03) is a U-shaped metal element fixed to said seat (01) by means of suitable fastening means (31) which allow it to slide beyond under it, said means preferably internally coated with polyvinyl chloride.

The device according to any one of the preceding claims, which further comprises a footrest (52), preferably adjustable in height and / or inclination, positioned anteriorly with respect to said seat and in particular in a contralateral position with respect to said pedal.

10. Use of the device of claims 1-9 for indirect relief of the lower limbs.

11. Use of the device of claims 1-9 for the manufacture of an orthosis, in particular of an ankle-foot orthosis (AFO).

12. A method for indirect relief of the lower limbs which includes the following steps: a) housing the subject in the device of claims 1-9; b) adjust the device, in particular the pedal, so as to place the subject's limb in the most suitable position for the survey; c) carry out the indirect survey of the limb.

13. A pedal for use in a device for the relief of the lower limbs of a subject comprising a fixing base (43) from which extends a vertical element (44) on which a support (45) suitable to receive the heel of the subject's foot, said vertical element (44) bearing at the opposite end with respect to the aforesaid fixing base a support (410) suitable for receiving the metatarsal of the subject's foot.