IT201600070319A1 - dispositivo per inserimento e selezione di materiale biologico da indirizzare ai centri di analisi tramite e relativo metodo di utilizzo - Google Patents
dispositivo per inserimento e selezione di materiale biologico da indirizzare ai centri di analisi tramite e relativo metodo di utilizzoInfo
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Description
Domanda di brevetto per invenzione avente per titolo “Dispositivo per inserimento e selezione di materiale biologico da indirizzare ai centri di analisi tramite e relativo metodo di utilizzo”
DESCRIZIONE
Il trovato oggetto della presente domanda di brevetto è rivolto al settore dei trasporti di materiali e liquidi biologici in ambito sanitario e veterinario. In particolare il dispositivo oggetto della presente domanda di brevetto e il relativo metodo di utilizzo consentono la tracciabilità di processo di trasferimento delle provette generate nei vari punti di prelievo sul territorio e nei reparti ospedalieri che devono essere inviate ai laboratori di analisi, ai laboratori di microbiologia, ai laboratori di biologia molecolare, ai centri trasfusionali alle anatomie patologiche e a qualsiasi altro centro di analisi.
Come noto, le disposizioni di Legge, in particolare nel territorio nazionale italiano, prevedono che i campioni diagnostici debbano essere trasferiti mediante l’impiego di un sistema a due o tre involucri a seconda delle situazioni mentre non sono previste specifiche relative alla tracciabilità del contenuto. Questo aspetto, non regolamentato, viene sviluppato liberamente dalle aziende del settore. Ne consegue che usualmente il laboratorio, a seguito delle richieste diagnostiche spesso in suo possesso già all’atto della prescrizione e rese disponibili grazie ai sistemi informatici ampiamente diffusi, attende una determinata quantità di campioni che spesso non corrisponde per numero e tipologia a quanto effettivamente pervenuto.
Le eventuali mancanze e/o scambio di campioni potrebbero determinare pesantissimi inconvenienti quali, ad esempio, perdita di tempo per gli operatori, ritardo della risposta al quesito diagnostico, ripetizione del prelievo per il paziente ricoverato, riconvocazione del paziente esterno, aumento dei costi, preoccupazione e disagio per il paziente.
Allo stato dell’arte esistono dispositivi, prevalentemente perfezionamenti di contenitori di trasporto, che cercano di ovviare a questi limiti, ma che non risolvono completamente le problematiche legate alla totale tracciabilità dell’intero processo di trasporto dal prelievo alla consegna del campione al laboratorio di analisi. I limiti possono consistere nella possibile manomissione dei rack portaprovette, nella mancanza di mappatura relativa alla distribuzione dei campioni nelle rastrelliere portaprovette e nella mancanza di indirizzamento delle stesse verso l’esatta postazione/destinazione di analisi.
Scopo del trovato, oggetto della presente domanda di brevetto è pertanto quello di risolvere gli svantaggi dello stato deH’arte descritti, in particolare prevedendo un dispositivo e relativo metodo di utilizzo in grado di essere univocamente abbinato a un contenitore di trasporto precedentemente identificato e classificato per luogo di destinazione, consentire l'inserimento di provette in modalità condizionata sulla base delle informazioni associate alla provetta stessa e consentire il riconoscimento, a titolo esemplificativo ma non esclusivo mediante lettura del codice a barre, di tutto il materiale diagnostico in provetta che viene introdotto nei recipienti di trasporto impedendo qualsiasi manomissione volontaria o involontaria.
Ulteriore scopo del trovato e relativo metodo di utilizzo oggetto della presente domanda di brevetto è quello di consentire di selezionare, separare e indirizzare le provette ai relativi laboratori in modo univoco e senza la necessità di eseguire fasi di ricerca, suddivisione e smistamento dei campioni. Il dispositivo e relativo metodo di utilizzo oggetto della presente domanda di brevetto è raffigurato nelle Figure allegate in cui
Tavola 1/3
Fig.1 - rappresentazione della testata associata al contenitore di trasporto
A -Testata
S - Sistema di alloggiamento
G - Foro per introduzione delle provette
B - Contenitore di trasporto
Fig. 2 - rappresentazione della testata non associata al contenitore di trasporto
C - Sistema di aggancio testata-contenitore
D - Coperchio del contenitore
E - Griglia di apertura del contenitore
G’ - Foro per il passaggio delle provette
F - Maniglia per trasporto del contenitore
Tavola 2/3
Fig. 3 - spaccato di testata e contenitore
H - Dispositivo luminoso del tipo LED
I - alloggiamento componente elettronica
L - Lamelle o grìglia di apertura
M - Rastrelliera porta-provette
N - Porta USB
P - Provetta
Tavola 3/3
Fig. 4 - esemplificazione del metodo di utilizzo
Con riferimento alle Figure 1,2,3 allegate, il sistema oggetto della presente domanda di brevetto è composto da una testata plurifunzionale (A) associata a un contenitore di trasporto (B).
La testata (A) è dotata di un sistema di alloggiamento (S) formato da una serie di fori (G) per l’introduzione delle provette (P) detto sistema di alloggiamento (S) corrispondente alla rastrelliera porta-provette (M) posizionata all’interno del contenitore di trasporto (B).
Il contenitore di trasporto (B) è dotato di coperchio (D) formato da una griglia di apertura (E) a sua volta realizzata da una serie di fori (G’) corrispondenti ai fori (G) del sistema di alloggiamento (S) in modo da consentire l’alloggiamento delle provette una volta inserite nei fori (G.G’).
Quando il contenitore di trasporto (B) non è associato alla testata (A) i fori (G’) della griglia di apertura (E) risultano completamente chiusi.
Il contenitore di trasporto (B) è internamente dotato di una rastrelliera porta-provette (M) mentre il coperchio (D) è dotato di chiusura meccanica o magnetica apribile solo nel centro di destinazione. Il sistema così realizzato (Fig 3) consente quindi la creazione di una serie di fori perfettamente in asse testata (A) - contenitore (B) - rastrelliera (M) in cui far scendere le singole provette (P).
Il sistema di alloggiamento (S) composto dai singoli fori (G, Figura 3) è diversificabile per numero e disposizione in relazione alla tipologia griglia di apertura (E) sottostante a sua volta associata alla tipologia di rastrelliera portaprovette (M); inoltre il sistema di alloggiamento (S) composto dai singoli alloggiamenti (G) è dotato di apertura/chiusura selettiva per ciascun passaggio.
Con riferimento a Figura 3, nella parte inferiore della testata (A) e esattamente in corrispondenza di ciascun foro G è previsto un ulteriore sistema di passaggio costituito da una griglia di apertura e chiusura preferibilmente ma non esclusivamente del tipo a lamelle (L).
La testata (A) è inoltre dotata di un alloggiamento della componente elettronica (I) comprensivo di un sistema di identificazione, preferibilmente ma non esclusivamente lettore di codice a barre o rilevatore di chip, un sistema di rilevamento dell'inserimento delle provette, preferibilmente ma non esclusivamente fotocellula, alimentazione e scheda elettronica per la gestione delle singole funzioni.
La testata (A) è inoltre dotata di led (H) che indica l’esatto posizionamento della provetta.
La testata (A) è inoltre dotata di una Porta USB (N) che serve all’alimentazione dell’intero sistema e alla trasmissione bidirezionale della componente informatica.
Con riferimento alle Figure allegate e alle specifiche sopra elencate, il sistema oggetto dell^v presente domanda di brevetto si presenta come una testata (A) associata ai contenitore di trasporto (B) preferibilmente ma non esclusivamente mediante un sistema di aggancio meccanico o magnetico (C) e tale da consentire il passaggio delle provette (P) solo ed esclusivamente quando testata (A) e contenitore di trasporto (B) risultano fisicamente associati.
Scopo della realizzazione dei trovato è quello di consentire l’introduzione selettiva nel sistema e in posizioni predefinite per area di analisi i campioni precedentemente identificati realizzando un perfetto abbinamento tra campione, sistema di trasporto e destinazione di analisi.
Dal punto di vista operativo l’utilizzo del dispositivo oggetto della presente domanda di brevetto,' prevede le seguenti fasi
Prima fase: Definizione della logica di gestione del materiale da inoltrare ai laboratori e definizione dell’abbinamento delle singole testate (A) ai singoli contenitori di trasporto (B). A titolo esemplificativo, l’abbinamento potrebbe essere realizzato attribuendo a uno specifico colore i singoli laboratori destinatari (ad esempio contenitore di trasporto di colore BLU corrispondente al laboratorio destinatario X e associabile alla testata (A) solo se precedentemente associata al laboratorio destinatario X - contenitore di trasporto di colore VERDE corrispondente al laboratorio destinatario Y e associabile alla testata (A) solo se precedentemente associata al laboratorio destinatario Y)
Seconda fase: Associazione della testata (A) al corrispondente contenitore di trasporto (B) e attivazione del dispositivo di associazione (C) che a sua volta attua l’apertura dei fori (G’) della griglia di apertura (E) del contenitore (B).
Terza fase: Secondo la logica di gestione l’associazione della testata (A) al contenitore di trasporto (B) attiva l’accensione dei dispositivi di segnalazione (H) associati al foro (G), preferibilmente ma non esclusivamente LED, che indicano il corretto posizionamento della prima provetta (P) sulla base delle indicazioni di destinazione predefìnite. I dispositivi di segnalazione (H) si attivano singolarmente e l’attivazione del secondo dispositivo non avviene sintantoché l’intero processo di inserimento della precedente provetta (P) non è terminato.
Una volta inserita nel foro (G) la provetta (P) resta bloccata dalle lamelle (L)
Quarta fase: Nella posizione indicata avviene la lettura delle informazioni associate alla provetta (P), preferibilmente ma non esclusivamente tramite lettore codice a barre; le informazioni inserite, oltre a contenere i dati del paziente, riportano anche la destinazione del laboratorio in cui il campione deve essere esaminato pertanto se l’informazione è coerente con quanto stabilito nella prima fase, la lamella (L) si apre lasciando scorrere la provetta all'interno del contenitore di trasporto (B). Al passaggio della provetta (P) all’interno del contenitore, un dispositivo di rilevamento verificherà e registrerà il corretto passaggio e il posizionamento della provetta.
Se, invece, l’informazione non è coerente con quanto stabilito nella prima fase, la lamella (L) rimane chiusa e pertanto risulta immediato l’eventuale errore di associazione campione / contenitore / destinazione.
Quinta fase: Una volta terminata la sequenza di inserimento, Il contenitore (B) verrà disassociato dalla testata (A) provocando la chiusura dei fori (G’); il coperchio (D) del contenitore (B) potrà essere aperto solo all’atto del ricevimento in laboratorio per evitare qualsiasi manomissione a garanzia della totale tracciabilità. La tracciabilità oltre che per i campioni è garantita anche per i contenitori in quanto provvisti di sistema di riconoscimento, codice a barre o chip.
Le informazioni relativamente al contenuto del contenitore (B) e relativamente al posizionamento delle singole provette (P) inserite consentirà la tracciabilità e riconoscimento dei campioni durante tutte le fasi della raccolta e trasporto.
Claims (10)
- RIVENDICAZIONI 1) Dispositivo per inserimento e selezione di materiale biologico da indirizzare ai centri di analisi tramite e relativo metodo di utilizzo, detto dispositivo essendo costituito da un contenitore di trasporto (B) dotato di coperchio (D) formato da una serie di fori (G') e di rastrelliera porta-provette (M) al suo interno, caratterizzato dal fatto che detto sistema è dotato di una testata (A) che si presenta non associata al contenitore di trasporto (B) detta testata (A) essendo dotata di un sistema di inserimento (S) formato da una serie di fori (G).
- 2) Dispositivo come da rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto che a ciascun foro (G) del sistema di inserimento (S) è associato un dispositivo luminoso (H).
- 3) Dispositivo come da rivendicazione 3 caratterizzato dal fatto che il dispositivo luminoso (H) è un LED.
- 4) Dispositivo come da rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto che a ciascun foro (G) corrisponde una griglia di apertura / chiusura controllata del tipo lamella (L).
- 5) Dispositivo come da rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto che la testata (A) è dotata di un alloggiamento (I) per la componente elettronica.
- 6) Dispositivo come da rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto che un sistema identificativo è inserito nell'alloggiamento (I).
- 7) Dispositivo come da rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto che il sistema identificativo può essere del tipo lettore codice a barre.
- 8) Dispositivo come da rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto che la testata (A) è associata al contenitore di trasporto (B) tramite mezzi di associazione del tipo maschio-femmina (C).
- 9) Dispositivo come da rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto che l'associazione della testata (A) al contenitore di trasporto (B) tramite i mezzi di associazione (C) attivano l'apertura dei fori (G').
- 10) Metodo per inserimento di campioni biologici realizzato attraverso il dispositivo come da rivendicazioni precedenti comprendente le fasi di: - definizione della logica di gestione del materiale biologico e definizione dell'abbinamento tra il contenitore di trasporto (B) e la testata (A) sulla base di informazioni relative al laboratorio di destinazione - Associazione della testata (A) al corrispondente contenitore di trasporto (B) e attivazione der dispositivo di associazione (C) - Attivazione dei segnali luminosi (H) sulla base della logica di gestione stabilita nella prima fase - Verifica delle informazioni riportate sulla provetta (P) - Accettazione del campione tramite apertura del passaggio (L) dalla testata (A) al contenitore (B) o rifiuto del campione tramite la mancata apertura del passaggio dalla testata (Al) al contenitore (B). - Sconnessione della testata (A) dal contenitore di trasporto (B) e invio del contenitore di trasporto (B) al laboratorio di destinazione definito nella prima fase.
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