HU227064B1

HU227064B1 - Inhaler with a dose counter

Info

Publication number: HU227064B1
Application number: HU0301943A
Authority: HU
Inventors: Jussi Haikarainen; Kari Seppaelae; Jarkko Munukka; Esa Muttonen; Elizabeth Stares; Martin Murphy; Matthew Young
Original assignee: Orion Corp
Priority date: 2000-05-17
Filing date: 2001-05-16
Publication date: 2010-06-28
Also published as: JP4629947B2; WO2001087391A2; NO20025369D0; GB2364649A; IL152402A; US6769601B2; KR20030016265A; EE200200645A; IL152402A0; NO20025369L; ES2231492T3; NO334546B1; CZ304750B6; DE60107414D1; US20040089298A1; HUP0301943A2; HUP0301943A3; EP1282454B1; DK1282454T3; SI1282454T1

Description

A találmány tárgya inhalálókészülék gyógyszer inhalálás általi beadagolására. A találmány különösen egy sokdózisos, szárazpor-adagoló inhalálókészülékre vonatkozik, amelynek egy dózisszámlálója van az inhalálókészülék gyógyszertárolójából kiadagolt vagy abban visszamaradt kimért gyógyszerdózisok számának a kijelzésére.

A por alakú gyógyszerkészítmények inhalálókészülékből inhalálás útján történő beadása jól ismert. Az általánosan elterjedt inhalálókészülékekhez tartoznak a nyomás alatt adagoló inhalálókészülékek (pMDI), amelyek egy hajtógázban szuszpendált apró szemcsés gyógyszerrel töltött fémtartállyal rendelkeznek, valamint a szárazpor-adagoló inhalálókészülékek (DPI), amelyeknek hajtógáz nélküli, por alakú gyógyszerrel töltött gyógyszertárolójuk van.

Különféle dózisszámlálók váltak már ismertté, amelyek nyomás alatt adagoló inhalálókészülékek vagy szárazpor-adagoló inhalálókészülékek számára lettek kifejlesztve. A dózisszámláló alapvetően abban segíti a pácienst, hogy az nyomon tudja követni az inhalálókészülékben még rendelkezésre álló dózisok számát és ezáltal figyelmezteti a pácienst, ha az inhalálókészülék már kezd kiürülni. A dózisszámlálóknak általában közös jellemzőjük az, hogy érzékelik a gyógyszertároló és a működtető- vagy adagolószerv közötti viszonylagos elmozdulást, és léptetést végeznek az ilyen elmozdulásra reagálva.

A WO 86/05991 számú nemzetközi közzétételi irat például egy olyan sokdózisos poradagoló inhalálókészüléket ismertet, amelynél a dózisszámláló egy vízszintesen elrendezett, perforált adagolótárcsa fölé függőlegesen felszerelt számlálókereket tartalmaz, amelyet a forgatható adagolótárcsa részét képező csigahajtás forgat.

A WO 97/20589 számú nemzetközi közzétételi irat viszont egy olyan sokdózisos, poradagoló inhalálókészüléket ír le, amelynek dózisszámlálója egy koaxiálisán felszerelt keréksorozatból, nevezetesen egy egységkerékből, egy tízes kerékből és egy százas kerékből áll, ahol az egységkereket egy hosszirányban mozgatható adagolócsúszkával összekötött rugólap hajtja meg.

A WO 92/00771 számú nemzetközi közzétételi iratból egy olyan sokdózisos poradagoló inhalálókészülék ismerhető meg, amelynek egy forgatható adagolószerve és egy dózisszámlálója van, ahol a dózisszámláló egy, az adagolószerv tengelyére ráerősített szalaggal rendelkezik, amely szalag az adagolószerv forgásakor feltekercselődik annak tengelye köré. Egy másik kiviteli alaknál a dózisszámláló egy számlálógyűrűt és egy hajtótárcsát tartalmaz, amely az adagolószervvel koaxiálisán van felszerelve és egy rugózókarral van ellátva. Amikor a hajtótárcsa befejez egy körbefordulási, akkor a rugózókar egy, a házhoz erősített vezetőpályával együttműködve összekapcsolódik a számlálógyűrűvel.

Az US 5,687,710 lajstromszámú szabadalmi leírás egy olyan sokdózisos, poradagoló inhalálókészüléket ismertet, amelynek egy forgatható adagolólemeze és egy dózisszámlálója van, ahol a dózisszámláló folyamatos és szakaszos számlálógyűrűket tartalmaz. A számlálógyűrűk koaxiálisán vannak felszerelve és számskálákat hordoznak a külső felületeiken. A készülék működtetőszerve egy megakasztópecekkel rendelkezik, amely kapcsolódni képes a folyamatos és szakaszos számlálógyűrűk fogazásával.

Az EP 488 609 számú európai közzétételi irat szintén egy sokdózisos poradagoló inhalálókészüléket ismertet, amelynek egy hosszirányban mozgatható adagolószerve és egy dózisszámlálója van, amely dózisszámláló egy mutatóhordozó fogaskereket forgató működtetőpecket tartalmaz.

A mutatóhordozó fogaskerék egy csigahajtáson keresztül egy számskálával ellátott fogaskerékkel van összekapcsolva.

A WO 94/11044 számú nemzetközi közzétételi iratból egy olyan sokdózisos poradagoló inhalálókészülék ismerhető meg, amelynek egy forgatható adagolószerve és egy dózisszámlálója van, amely dózisszámláló egy, a működtetőszervvel együttműködő kilincskereket, egy excentrikus bolygókereket és egy számskálával ellátott fedőlapot tartalmaz.

A fenti szerkezeti kialakításoknak az a hátránya, hogy nagy terjedelműek vagy bonyolult mozgórészekkel rendelkeznek, amelyeket adott esetben nehéz lehet összeszerelni és költséges az előállításuk.

A fentiek mellett ismert egy Easyhaler márkanéven forgalmazott, sokdózisos poradagoló inhalálókészülék is, amely egy fogazással és számskálával ellátott számlálókereket tartalmaz, ahol a számlálókerék egy forgatható adagolószervről kiálló menesztőcsap által van elforgatva. A számlálókerék két ívelt ágyazóbordára van elforgathatóan felszerelve, amelyek egy, a számlálókerék kerülete közelében húzódó, kör alakú horonyba illeszkednek. Miközben a szerkezeti felépítés egyszerű és kompakt, ennek a megoldásnak az a hátránya, hogy a számlálókerék hajlamos az akaratlan elmozdulásokra vagy beszorulásra, minthogy az ágyazóbordák kettős feladata a számlálókerék ágyazása és lefékezése.

A fentiek alapján fennáll az igény olyan poradagoló inhalálókészülék létrehozására, amely kiküszöböli a korábbi megoldások hátrányait. Különösen megoldandó feladat az, hogy a dózisszámláló egység viszonylag kevés és egyszerű mechanikus alkatrészből álljon, ne legyen túlságosan nagy a térigénye és ugyanakkor megbízhatóan ellássa a dózisszámlálás feladatát. A kitűzött feladatot egy gyógyszer inhalálás útján történő beadására szolgáló dózisszámlálóval felszerelt olyan inhalálókészülékből kiindulva, amely tartalmaz

- egy nagyszámú por alakú gyógyszerdózis befogadására alkalmas gyógyszertárolót képező alaptestet,

- egy légcsatornát, amelyen keresztül levegő szívható be egy szájdarabba,

- egy, a forgástengelye körül forgatható adagolódobot, amely egy vagy több, egyik helyzetében a por alakú gyógyszer egy kimért dózisát a gyógyszertárolóból felvevő, míg másik helyzetében a

HU 227 064 Β1 por alakú gyógyszer kimért dózisát a légcsatornához juttató kerület menti adagolófészekkel van ellátva, valamint

- egy, a gyógyszertárolóból kiadagolt vagy a gyógyszertárolóban visszamaradt gyógyszerdózisok számának kijelzésére alkalmas dózisszámlálót, a találmány értelmében azáltal oldjuk meg, hogy

- a dózisszámláló egy központi furattal ellátott számlálókerékkel rendelkezik, amely egy ágyazócsap körül forgathatóan van felszerelve, amelynek hossztengelye lényegében párhuzamos az adagolódob forgástengelyével és attól bizonyos távolságra van elrendezve és amely ágyazócsap az inhalálókészülék alaptestéről kiállva a központi átmenőfuraton keresztül húzódik, emellett a számlálókerék egy számskálát hordoz és számos fogaskerékfoggal van ellátva,

- az adagolódobról egy, a számlálókerék legalább egy fogaskerékfogával az adagolódob minden teljes körbefordulásakor összekapcsolódni képes és így a számlálókereket növekvő mértékben elfordító menesztőcsap nyúlik ki, továbbá

- az inhalálókészülék alaptestéről egy, a számlálókerékkel összekapcsolódni képes, annak egyirányú elfordulását biztosító és a számlálókerék akaratlan elmozdítását megakadályozó hajlékony fékezőpecek nyúlik ki.

A találmány szerinti inhalálókészülék dózisszámlálója érzékeli az adagolódob léptetéses elfordítását egy betöltési helyzet és egy inhalálási helyzet között, ahol betöltési helyzetben az adagolódob adagolófészke feltöltődik egy gyógyszerdózissal, míg inhalálási helyzetben a feltöltött adagolófészek a légcsatornához van juttatva. Előnyösen az adagolódob léptetéses elfordítását egy kilincskerék segítségével végezzük. A kilincskerék alkalmas módon koaxiális elrendezésű és szervesen egybe van építve az adagolódobbal, mint azzal egy darabot képező alkatrész.

Az adagolódob kilincskereke manuálisan működtethető. Előnyösen az adagolódob kilincskereke egy hosszirányban mozgatható működtetőszerv által van forgatva. így például az inhalálókészülék működtethető egy lenyomható fedél tengelyirányú elmozdításával. Egy ilyen kiviteli alaknál a lenyomható fedél el lehet látva legalább egy kinyúló megakasztópecekkel, hogy az összekapcsolódjon az adagolódob kilincskerekével a lenyomható fedél minden egyes tengelyirányú elmozdításakor. Az adagolódob teljes körbefordulása tehát a fedél meghatározott számú ilyen tengelyirányú elmozdításával érhető el, amely szám függ a kilincskerék fogainak számától.

A számlálókerék számos fogaskerékfoggal van ellátva és előnyösen egy viszonylag lapos felső résszel rendelkezik, amely egy számskálával, jellemzően alfanumerikus karakterekből álló számskálával van ellátva. A fogaskerékfogak alkalmas módon kialakíthatók a számlálókeréken, mint például annak külső kerületén. Egy előnyös kiviteli alaknál a számlálókerék egy kerület menti palástrésszel is rendelkezik, és a fogaskerékfogak a palástrész belső kerületén úgy vannak kialakítva, hogy a fogaskerékfogak befelé nézzenek, a számlálókerék tengelye felé.

A számlálókerék forgathatóan vannak felszerelve egy, az inhalálókészülék alaptestéről kiálló ágyazócsapra. A találmány egy előnyös kiviteli alakjánál az ágyazócsap a gyógyszertároló külső faláról áll ki. A számlálókeréknek egy központi átmenőfurata van, amelyen keresztül az ágyazócsap átnyúlik, oly módon, hogy az ágyazócsap hordozza a számlálókereket. A számlálókerék az adagolódob mellett úgy van elrendezve, hogy a számlálókerék forgástengelye lényegében párhuzamos az adagolódob forgástengelyével, de ugyanakkor attól bizonyos távolságra van elrendezve.

A számlálókerék egy, az adagolódob lapos felületéről a számlálókerék irányában kiálló menesztőcsap által van elforgatva. A menesztőcsapnak a számlálókerék fogaskerékfogaival összekapcsolódó szakasza általában eltoltan van elrendezve az adagolódob forgástengelyéhez képest, ily módon az összekapcsolódás csak az adagolódob teljes körbefordulásai esetén következik be. A menesztőcsap kialakítható mint egy, az adagolódobbal koaxiálisán kiálló fogaskerék is, ahol ezen fogaskerék fogai egy kivételével le vannak vágva. Egy ilyen kiviteli alaknál a fogaskerék egyetlen megmaradó foga menesztőcsapként működik. A működés során ez a menesztőcsap képes összekapcsolódni a számlálókerék legalább egy fogaskerékfogával az adagolódob minden teljes körbefordulásakor, így a számlálókereket egyre növekvő mértékben elforgatja. Ez az egyre növekvő mérték általában függ a számlálókerék fogaskerékfogainak számától. A lenyomható fedél tengelyirányú elmozdításainak meghatározott száma, ami ahhoz szükséges, hogy a számlálókerék egy teljes körbefordulási végezzen, egyrészt a kilincskerék, másrészt a számlálókerék fogszámától függ. Jellemzően arra törekszünk, hogy a számlálókerék csupán egyetlen körbefordulást végezzen az inhalálókészülék élettartama során.

Előnyösen a befelé néző fogak a számlálókerék palástrészének belső kerületén csupán ezen belső kerület egy részén vannak kialakítva, oly módon, hogy egy hézag jöjjön létre közöttük. Ez biztosítja azt, hogy a számlálókerék ne haladhasson tovább előre az utolsó számjelzés után, amely azt jelzi, hogy a gyógyszertároló kiürült.

Az inhalálókészülék alaptestéről kiálló hajlékony fékezőpecek előnyösen arra szolgál, hogy összekapcsolódjon a számlálókerék számos fogaskerékfogának legalább egyikével. A találmány egyik előnyös kiviteli alakjánál a hajlékony fékezőpecek arra szolgál, hogy egyidejűleg kapcsolódjon össze a számlálókerék legalább két, egymással nem szomszédos fogból álló kapcsolódási szakaszával. Ez biztosítja azt, hogy a számlálókerék ne legyen képes akaratlan elmozdulásokra és főként, hogy a számlálókerék folyamatosan működjön olyan helyzetben is, amelyben a fékezőpecek a számlálókerék fogai közötti hézaggal találkozik.

Lehetséges a hajlékony fékezőpecket úgy kialakítani, hogy az egy járulékos fogaskerékkel kapcsolódjon,

HU 227 064 Β1 amely például a számlálókerék külső kerületén van elrendezve. Egy ilyen kiviteli alaknál a számlálókerék két fogaskerékkel van ellátva, amelyek közül az egyik a menesztőcsap általi továbbító elforgatásra szolgál, míg a másik a fékezőpecekkel való kapcsolódásra.

Előnyösen a hajlékony fékezőpecek úgy van kialakítva, hogy két ívelt felülete legyen, hogy egyidejűleg kapcsolódni tudjon egy legalább két, egymással nem szomszédos fogaskerékfogból álló kapcsolódási felülettel, emellett egy, az ívelt felületeket összekötő kengyelt is tartalmaz.

A találmányt a csatolt rajzon bemutatott kiviteli példa kapcsán ismertetjük részletesebben.

A rajzon az 1. ábra a találmány szerinti inhalálókészülék egy lehetséges kiviteli alakjának robbantott perspektivikus nézete, a 2. ábra az 1. ábrán bemutatott inhalálókészüléknek a gyógyszertárolón keresztül vett függőleges hosszmetszete, a 3. ábra az 1. ábra szerinti inhalálókészülék alaptestének homloknézete, a 4. ábra az 1. ábra szerinti inhalálókészülék alaptestének oldalnézete, az 5. ábra az 1. ábra szerinti inhalálókészülék számlálókerekének alulnézete, a 6. ábra az 5. ábrán bemutatott számlálókerék keresztmetszete, míg a 7. ábra az 1. ábra szerinti inhalálókészülék egymással összeszerelt alaptestének, számlálókerekének és adagolódobjának oldalnézete, ahol az egyes alkatrészek átlátszóként vannak ábrázolva.

A találmány szerinti inhalálókészüléket tehát a rajz 1-7. ábráin bemutatott példakénti kiviteli alak kapcsán ismertetjük részletesebben.

Az 1. ábrán a találmány szerinti inhalálókészülék ezen példakénti kiviteli alakjának szerkezeti felépítése látható robbantott perspektivikus ábrázolásban. Az inhalálókészülék főbb részeit egy 3 alaptest, egy 4 szájdarab, egy lenyomható 6 fedél, egy 2 adagolódob és egy 1 számlálókerék képezi. A 3. és 4. ábrán is feltüntetett 3 alaptest egy 8 gyógyszertárolót képez, amelyet fel kell tölteni por alakú gyógyszerrel. A 8 gyógyszertárolónak négyzet alakú keresztmetszete és egy kúpos végszakasza van. A 8 gyógyszertároló felső szélét egy tető zárja le. A lenyomható 6 fedél egy pár kinyúló megakasztópecekkel van ellátva, amelyek szerepét az alábbiakban még részletesebben ismertetjük, és ez a lenyomható 6 fedél arra szolgál, hogy lefedje a 8 gyógyszertárolót és annak 5 tetejét. A lenyomható fedelet egy 7 rugó kényszeríti vissza annak felső (nyugalmi) helyzetébe. Egy forgatható, öt darab adagolófészekkel rendelkező 2 adagolódob van beépítve egy üreges 11 hengeres elembe, amely egy darabban van kiöntve a 8 gyógyszertárolóval. Jellemzően a 8 gyógyszertároló mintegy 200 dózis mennyiségű gyógyszert képes készletezni.

A 3 alaptest egyúttal egy hátfalat is képez az inhalálókészülék számára, valamint egy 12 nyúlványt is a légcsatornával ellátott 4 szájdarab felfogatására. A 4 szájdarab függőleges falai az inhalálókészülék oldalfalaiként szolgálnak. A 4 szájdarab egyik függőleges falán egy 30 ablak van kialakítva, amelyen keresztül látható az 1 számlálókerék egy része. Egy, a hátfalat és a 8 gyógyszertárolót összekötő 32 falról egy hajlékony 33 fékezőpecek nyílik ki, amelynek a szerepét az alábbiakban még ismertetni fogjuk.

A 2 adagolódob a 10 adagolófészkek sorozata mellett két, egyenként öt-öt tagból álló sorozat 14 kilincskerékfoggal van ellátva, amelyek alkalmasak arra, hogy összekapcsolódjanak a 6 fedél kinyúló 9 megakasztópeckeivel. A 14 kilincskerékfogak és a 2 adagolódob egy darabot képező alkatrészként vannak kiöntve. Az inhalálókészülék a 6 fedél benyomásával működtethető, miáltal a 14 kilincskerékfogakkal összekapcsolódó 9 megakasztópeckek a 2 adagolódob oly módon történő elfordulását okozzák, hogy az elfordítás csak a 10 adagolófészkek közötti kerület menti távolságnak megfelelő lépésenként végezhető. Ezenkívül a 11 hengeres elemnek egy, a 3. ábrán részletesebben feltüntetett 16 reteszelőorra van, amely alkalmas arra, hogy összekapcsolódjon a 2 adagolódobban kialakított 15 bevágásokkal, így az elfordulás csak az egyik irányba lehetséges. A 16 reteszelőorr automatikusan egy vonalba állítja a 10 adagolófészkeket egyrészt a 8 gyógyszertároló kimenetével, másrészt a 4 szájdarab 13 légcsatornájával.

Egy 1 számlálókerék, amelynek a működésmódját az alábbiakban még ismertetjük, egy 17 központi átmenőfurattal van ellátva és forgathatóan van felszerelve egy, az inhalálókészülék 3 alaptestéről kiálló 18 ágyazócsapra.

A 2. ábra egy, a találmány szerinti inhalálókészülék 8 gyógyszertárolóján keresztül vett metszetet mutat. Az ábrán jól látható, hogy a 11 hengeres elemnek van egy 19 nyílása, amelyen keresztül por alakú gyógyszer hullhat a 8 gyógyszertárolóból a 10 adagolófészekbe, amennyiben a 10 adagolófészek egy vonalba esik a nyílással. A 13 légcsatorna szintjén egy másik nyílás van kialakítva a por alakú gyógyszer kijuttatására inhaláláskor a 10 adagolófészekből a 13 légcsatornába. A 2. ábrán bemutatott helyzetben a legfelső 10 adagolófészek éppen feltöltés alatt áll egy dózisnyi por alakú gyógyszerrel a 8 gyógyszertárolóból, míg a korábban feltöltött 10 adagolófészek a 13 légcsatornához van forgatva, ahol a dózis készen áll az inhalálásra. A 4 szájdarab, amelyen keresztül a por alakú gyógyszer inhalálható, az inhalálókészülék egyik oldalán van elrendezve és egy 13 légcsatornával van ellátva a gyógyszerdózis kibocsátásához a 10 adagolófészekből a belélegzett levegő áramába. Abban a tartományban, ahol a 4 szájdarab csatlakoztatva van a 3 alaptesthez, 21 légbeszívó nyílások vannak kiképezve. A beszívott levegő egy, a 11 hengeres elem 20 nyílása és a 4 szájdarab 22 válaszfala közötti résbe kerül bevezetésre. Ez a rés egy szigorúan egy vonalba eső levegőáramot biztosít a 10 adagolófészek felé, amely kifújja a por alakú gyógyszert a 10 adagolófészekből a 13 légcsatornába.

HU 227 064 Β1

Áttérve most az 5-7. ábrákra, ezek alapján a találmány szerinti inhalálókészülék dózisszámlálójának szerkezeti felépítését ismertetjük. A dózisszámláló 1 számlálókerekének alulnézete és keresztmetszete látható az 5. és 6. ábrán. Az 1. számlálókeréknek egy lapos 23 felső része és egy kerület menti 24 palástrésze van. A 24 palástrész belső kerülete mentén számos 25 fogaskerékfog van kialakítva, így a 25 fogaskerékfogak befelé néznek az 1 számlálókerék tengelye felé. Mindegyik 25 fogaskerékfognak van egy 26 vállrésze és egy 27 lejtős része. Az 1 számlálókerék viszonylag lapos 23 felső része (nem ábrázolt) számskálával, például a tízes többszöröseit mutató számskálával van ellátva, oly módon, hogy a számjelek egy része látható a 30 ablakon keresztül. Az 1 számlálókerék egy központi átmenöfurattal van ellátva, amely az 1 számlálókeréken és egy ezzel egy vonalban levő 28 agyrészen keresztül húzódik, amelyek megtartják az 1 számlálókereket a 18 ágyazócsapon. A 23 felső részen egy kiemelkedő 29 gyűrű van elrendezve egy csúsztatásos kapcsolat létrehozásához a 4 szájdarab függőleges falával.

A 7. ábra az egymással összeszerelt 3 alaptest, 1 számlálókerék és 2 adagolódob oldalnézetét mutatja, ahol az egyes alkatrészek átlátszóként vannak ábrázolva. A 2 adagolódob be van illesztve a 11 hengeres elembe. A 2 adagolódob egy 31 menesztöcsappal van ellátva, amely tengelyirányban kiáll a 2 adagolódob lapos felületéről az 1 számlálókerék irányába. A 31 menesztőcsap egy kis átmérőjű fogaskerék formájában van kialakítva, amely a 2 adagolódobbal koaxiálisán áll ki, és egy kivételével valamennyi foga le van vágva.

Az 1 számlálókerék forgathatóan van felszerelve a ágyazócsapra, amely a 11 hengeres elem pereméről nyúlik ki, a 8 gyógyszertároló külső falának közelében. Az 1 számlálókerék 17 központi átmenöfurata és ezzel egy vonalba eső 28 agyrésze a 18 ágyazócsap befogadására alkalmas módon úgy van kialakítva, hogy a 18 ágyazócsap feje kinyúlik az 1 számlálókerék 23 felső részének szintjéig. Meg kell jegyeznünk, hogy az 1 számlálókerék a 2 adagolódobbal szomszédosán úgy van elrendezve, hogy az 1 számlálókerék forgástengelye lényegében párhuzamos a 2 adagolódob forgástengelyével, de attól bizonyos távolságra van elrendezve. Amint az a 7. ábrán látható, a 31 menesztőcsap foga össze tud kapcsolódni az 1 számlálókerék 25 fogaskerékfogainak 26 vállrészével. A 31 menesztőcsapnak a 25 fogaskerékfogakkal kapcsolódó szakasza eltoltan van elrendezve a 2 adagolódob forgástengelyéhez képest, oly módon, hogy az összekapcsolódás csak a 2 adagolódob minden teljes körbefordulásakor következik be. Mivel a 2 adagolódobnak öt 14 kilincskerékfoga van, így a 2 adagolódob a lenyomható 6 fedél öt tengelyirányú elmozdítása (működtetése) után tesz meg egy teljes fordulatot. Ily módon tehát a 31 menesztőcsap minden ötödik működtetéskor kapcsolódik az 1 számlálókerék valamelyik 25 fogaskerékfogával és forgatja el az 1 számlálókereket növekvő mértékben. Ez a növekvő mérték függ az 1 számlálókerék 25 fogaskerékfogainak a számától. A lenyomható 6 fedél tengelyirányú elmozdításainak meghatározott száma, ami az 1 számlálókerék egy teljes körbefordulásához szükséges, egyrészt a 2 adagolódob 14 kilincskerékfogainak a számától, másrészt az 1 számlálókerék 25 fogaskerékfogainak a számától függ. A 7. ábra szerinti kiviteli alaknál több, mint 200 működtetés szükséges az 1 számlálókerék teljes körbefordulást elérő elforgatásához.

Amint az legjobban az 5. ábrán látható, a 25 fogaskerékfogak az 1 számlálókerék 24 palástrészének belső kerületén ezen belső kerületnek csupán egy részén vannak kialakítva, így ezek között egy 34 hézag jön létre. Miután a 31 menesztőcsap összekapcsolódott a 34 hézag előtti utolsó 25 fogaskerékfoggal, a 31 menesztőcsap ezután már nem képes elforgatni az 1 számlálókereket a következő vagy az ezt követő körbefordulásainál. Ily módon biztosított az, hogy az 1 számlálókerék már nem továbbítható előre ismétlődő működtetésekkel az utolsó jelzést követően, amely azt mutatja, hogy a 8 gyógyszertároló már kiürült. Ezenfelül az 1 számlálókeréknek az utolsó jelzést elhagyó továbbforgatását egy 35 ütközőcsappal akadályozzuk meg, amely összekapcsolódik egy, a 8 gyógyszertároló külső faláról kinyúló 36 nyúlvánnyal.

A 3 alaptestről a 18 ágyazócsap irányában egy enyhén hajlékony 33 fékezőpecek nyúlik ki, amelynek hossztengelye párhuzamosan az 1 számlálókerék forgástengelyével. A hajlékony 33 fékezőpecek össze tud kapcsolódni az 1 számlálókerék 25 fogaskerékfogaival és ily módon biztosítja annak egyirányú elfordulását, ugyanakkor megakadályozza annak akaratlan elmozdítását. A 33 fékezőpecek kapcsolódó része úgy van kialakítva, hogy egyidejűleg képes összekapcsolódni az 1 számlálókerék két, egymással nem szomszédos 25 fogaskerékfogának 26 vállrészével. Ez biztosítja azt, hogy az 1 számlálókerék folyamatosan működjön olyan helyzetben is, ahol a 33 fékezőpecek az 1 számlálókerék 25 fogaskerékfogai közötti 34 hézaggal találkozik. Ezt azáltal érjük el, hogy a 33 fékezőpecek kapcsolódó részét két 37 ívelt felület és egy, a 37 ívelt felületeket összekötő 38 kengyel formájában alakítjuk ki.

Szakember számára nyilvánvaló, hogy az ismertetett kiviteli alakok számos olyan módosítása és változata képzelhető el, amelyek alapját a fentiekben ismertetett találmányi gondolat képezi és a csatolt igénypontokban megfogalmazott oltalmi körön belülre esnek. A találmány szerinti készülék ilyen jellegű módosításai csupán szakember rutinintézkedéseinek tekinthetők.

Claims

SZABADALMI IGÉNYPONTOK

1. Sokdózisos poradagoló inhalálókészülék por alakú gyógyszer inhalálás általi beadagolására, amely készülék tartalmaz

- egy nagyszámú por alakú gyógyszerdózis befogadására alkalmas gyógyszertárolót (8) képező alaptestet (3),

- egy légcsatornát (13), amelyen keresztül levegő szívható be egy szájdarabba (4),

HU 227 064 Β1

- egy, a forgástengelye körül forgatható adagolódobot (2), amely egy vagy több, egyik helyzetében a por alakú gyógyszer egy kimért dózisát a gyógyszertárolóból (8) felvevő, míg másik helyzetében a por alakú gyógyszer kimért dózisát a légcsatornához (13) juttató kerület menti adagolófészekkel (10) van ellátva, valamint

- egy, a gyógyszertárolóból (8) kiadagolt vagy a gyógyszertárolóban (8) visszamaradt gyógyszerdózisok számának kijelzésére alkalmas dózisszámlálót, azzal jellemezve, hogy

- a dózisszámláló egy központi furattal (17) ellátott számlálókerékkel (1) rendelkezik, amely egy ágyazócsap (18) körül forgathatóan van felszerelve, amelynek hossztengelye lényegében párhuzamos az adagolódob (6) forgástengelyével és attól bizonyos távolságra van elrendezve és amely ágyazócsap (18) az inhalálókészülék alaptestéről (3) kiállva a központi átmenőfuraton (17) keresztül húzódik, emellett a számlálókerék (1) egy számskálát hordoz és számos fogaskerékfoggal (25) van ellátva,

-az adagolódobról (2) egy, a számlálókerék (1) legalább egy fogaskerékfogával (25) az adagolódob (2) minden teljes körbefordulásakor összekapcsolódni képes és így a számlálókereket (1) növekvő mértékben elfordító menesztőcsap (31) nyúlik ki, továbbá

- az inhalálókészülék alaptestéről (3) egy, a számlálókerékkel (1) összekapcsolódni képes, annak egyirányú elfordulását biztosító és a számlálókerék (1) akaratlan elmozdítását megakadályozó hajlékony fékezőpecek (33) nyúlik ki.
2. Az 1. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a hajlékony fékezőpecek (33) kapcsolódásba hozható a számlálókerék (1) fogaskerékfogainak (25) legalább egyikével.
3. Az 1. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a hajlékony fékezőpecek (33) egyidejűleg kapcsolódásba hozható a számlálókerék (1) legalább két, egymással nem szomszédos fogaskerékfogból (25) álló kapcsolódási szakaszával.
4. A 3. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a hajlékony fékezőpecek (33) két, a számlálókerék (1) legalább két, egymással nem szomszédos fogaskerékfogból (5) álló kapcsolódási szakaszával egyidejűleg kapcsolódásba hozható ívelt felületet (37) és egy, ezen ívelt felületeket (37) összekötő kengyelt (37) tartalmaz.
5. Az 1-4. igénypontok bármelyike szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a számlálókerék (1) külső határolófelülete egy felső részből (23) és egy kerület menti palástrészből (24) áll.
6. Az 5. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a számlálókerék (1) fogaskerékfogai (25) a palástrész (24) belső kerülete mentén kialakított, befelé néző fogakként vannak kialakítva.
7. A 6. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a befelé néző fogak a belső kerületnek csupán egy részén, egy hézagot (34) képező módon vannak kialakítva.
8. Az 5-7. igénypontok bármelyike szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a számskála a számlálókerék (1) felső részére (23) van ráhelyezve.
9. Az 1-8. igénypontok bármelyike szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy az ágyazócsap (18) a gyógyszertároló (8) külső faláról áll ki.
10. Az 1-9. igénypontok bármelyike szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy az adagolódob (2) lépésenként! elforgatását biztosító, vele szerves egységben kialakított kilincsfogakkal (14) rendelkezik.
11. Az 1-10. igénypontok bármelyike szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy egy lenyomható fedelet (6) tartalmaz az inhalálókészüléknek ezen lenyomható fedél (6) tengelyirányú elmozdítása általi működtetéséhez.
12. A 11. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy a lenyomható fedél (6) legalább egy, a lenyomható fedél (6) minden egyes tengelyirányú elmozdításakor az adagolódob (2) kilincskerékfogaival (14) összekapcsolódni képes, kinyúló megakasztópecekkel (9) van ellátva.
13. A 12. igénypont szerinti inhalálókészülék, azzal jellemezve, hogy az adagolódob (2) teljes körbefordulása a lenyomható fedél (6) meghatározott számú tengelyirányú elmozdításával van megvalósítva.