GR20190100213A

GR20190100213A - Βρωσιμα κτηνιατρικα σκευασματα ενδομαστικης προστασιας θηλαστικων και μεθοδος για την παρασκευη τους

Info

Publication number: GR20190100213A
Application number: GR20190100213A
Authority: GR
Inventors: Δημητριος Γεωργιου Φατουρος; Ελευθεριος Γεωργιου Ανδριωτης; Ευαγγελος Αντωνιου Κιοσσης; Γεωργιος Ιωαννη Αρσενος
Original assignee: Αριστοτελειο Πανεπιστημιο Θεσσαλονικης-Ε.Λ.Κ.Ε., Επιτροπη Ερευνων
Priority date: 2019-05-15
Filing date: 2019-05-15
Publication date: 2020-12-15
Also published as: WO2020229851A2; GR1010072B; WO2020229851A3; EP3968954A2

Abstract

Η παρούσα εφεύρεση αναφέρεται σε ένα καινοτόμο πρότυπο σκεύασμα ενδομαστικής προστασίας με το όνομα Mastin καθώς και σε μια διεργασία για την παρασκευή του, όπου το ανωτέρωσκεύασμα αποτελείται από τουλάχιστον 75 τοις εκατό φυτικά έλαια και τουλάχιστον 5 τοις εκατό από βρώσιμους παράγοντες πήξης, όπως ελαιοπηκτές αποτελούμενες από w/o γαλακτώματα φυτικών ελαίων, ελαιοπηκτές αποτελούμενες από αιωρήματα υδρόφιλων συστατικών σε φυτικά έλαια, ελαιοπηκτές αποτελούμενες από εμπλουτισμένα φυτικά έλαια με φυτικά εκχυλίσματα, ελαιοπηκτές αποτελούμενες από φυτικά έλαια με μέλι και/ή παράγωγα του και διφασικές πηκτές αποτελούμενες από μίγματα ελαιοπηκτών φυτικών ελαίων με υδροπηκτές.

Description

ΒΡΩΣΙΜΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΑ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΕΝΔΟΜΑΣΤΙΚΗΣ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΘΗΛΑΣΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΜΕΘΟΔΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΤΟΥΣ

Τεχνικό πεδίο της εφεύρεσης

Η παρούσα εφεύρεση αναφέρεται σε πρότυπα σκευάσματα ενδομαστικής προστασίας, καθώς και στις διεργασίες για την παρασκευή τους, όπου τα εν λόγω πρότυπα σκευάσματα ενδομαστικής προστασίας περιλαμβάνουν ελαιοπηκτές που αποτελούνται από φυτικά έλαια και από βρώσιμους παράγοντες πήξης ποιότητας τροφίμων, ελαιοπηκτές που αποτελούνται από w/o γαλακτώματα φυτικών ελαίων, ελαιοπηκτές που αποτελούνται από αιωρήματα υδρόφιλων ενώσεων σε φυτικά έλαια, ελαιοπηκτές που αποτελούνται από εμπλουτισμένα φυτικά έλαια με φυτικά εκχυλίσματα, ελαιοπηκτές που αποτελούνται από φυτικά έλαια με μέλι ή/και παράγωγά του και διφασικές πηκτές που αποτελούνται από μίγματα ελαιοπηκτών φυτικών ελαίων αναμεμιγμένα με υδροπηκτές.

Υπόβαθρο της εφεύρεσης

Η εφαρμογή των ενδομαστικών σκευασμάτων επικεντρώνεται κυρίως στην αντιμετώπιση και θεραπεία διαφόρων παθήσεων ή διαταραχών που σχετίζονται με τον μαστικό αδένα, όπως για παράδειγμα οι λοιμώξεις. Η πλειοψηφία αυτών των σκευασμάτων, επικεντρώνεται στη θεραπεία θηλαζόντων ζώων. Η πρότυπη μέθοδος εφαρμογής τους είναι η έγχυση, όπου το σκεύασμα εισάγεται στον μαστικό αδένα διαμέσου του θηλαίου πόρου. Τα τελευταία χαρακτηρίζονται και ως ενέσιμα σκευάσματα. Ωστόσο, άλλα σκευάσματα όπως κρέμες, γαλακτώματα και αλοιφές εφαρμόζονται τοπικά στο δέρμα των θηλών ή του μαστού.

Η σοβαρότερη, πιο κοινή και δυνητικά θανατηφόρος πάθηση του μαστικού αδένα στα γαλακτοπαραγωγά ζώα, είναι η μαστίτιδα. Η μαστίτιδα αποτελεί μείζον υγειονομικό πρόβλημα στα γαλακτοπαραγωγά ζώα παγκοσμίως. Η πλειοψηφία των διαθέσιμων πληροφοριών σχετικά με τη μαστίτιδα αφορά τα γαλακτοπαραγωγά βοοειδή.

Ορισμένοι τύποι παθογόνων μικροοργανισμών παρατίθενται εδώ. Η φλεγμονή του μαστικού αδένα, ανεξάρτητα από την προέλευση, τη σοβαρότητα και την εξέλιξη της περιγράφεται ως μαστίτιδα. Από κλινικής άποψης, μπορεί να ταξινομηθεί ως κλινική ή υποκλινική μαστίτιδα, ανάλογα με την έκταση της λοίμωξης στον μαστικό αδένα. Οι κύριοι παθογόνοι μικροοργανισμοί που προκαλούν μαστίτιδα είναι τα Escherichiacoli (Ε. Coli), Streptococcusuberls και Staphylococcusaureus, μαζί με ένα πλήθος άλλων μικροοργανισμών που έχουν ταχτοποιηθεί ως πιθανοί παράγοντες πρόκλησης μαστίτιδας. Αυτοί οι μικροοργανισμοί περιγράφονται ως μείζονες παθογόνοι παράγοντες και γενικά θεωρούνται ότι συχνά συνδέονται με την κλινική μαστίτιδα στα γαλακτοπαραγωγά ζώα.

Παράλληλα με τους μικροβιολογικούς παράγοντες, σημαντικό ρόλο παίζουν επίσης προδιαθεσικοί παράγοντες όπως το περιβάλλον, η γενετική προδιάθεση, οι ανατομικοί παράγοντες και οι διατροφικοί παράγοντες. Συνήθως, η μαστίτιδα παρουσιάζεται όταν μικροοργανισμοί διέλθουν μέσω του θηλαίου πόρουστον μαστικό αδένα. Αυτό μπορεί να λάβει χώρα είτε κατά τη διάρκεια της γαλουχίας είτε κατά τη διάρκεια της ξηρής περιόδου. Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, η μόλυνση μπορεί να ξεκινήσει από βακτήρια που υπάρχουν στο εξωτερικό τηςθηλής. Στο τέλος της διαδικασίας του αρμέγματος, ο θηλαίος πόρος παραμένει διασταλμένος για 1-2 ώρες ενώ καταπονημένες θηλές μπορεί να παραμείνουν ανοικτές, αφήνοντας τον μαστικό αδένα εκτεθειμένο σε νέες μολύνσεις.

Η σημασία της μαστίτιδας είναι κυρίως οικονομική, όπως η μειωμένη παραγωγή γάλακτος και το κόστος της θεραπείας, αλλά και υγειονομική, ιδίως σε ότι αφορά τα γαλακτοκομικά προϊόντα, καθώς και νομική (Ευρωπαϊκές οδηγίες 46/92 και 71/94 που ορίζουν τη μικροβιολογική ποιότητα του γάλακτος). Όλα αυτά τα ζητήματα μπορεί να επηρεάσουν άμεσα τη βιομηχανία γαλακτοκομικών προϊόντων και τη βιωσιμότητα των παραγωγών κτηνοτροφων γάλακτος, καθώς τα ζώα με μαστίτιδα, είναι επιρρεπή σε νέες μολύνσεις που προέρχονται από μερική αποκατάσταση ή μόνιμη βλάβη του ιστού του μαστικού αδένα.

Στην κλινική πράξη, οι κτηνίατροι αντιμετωπίζουν τις περιπτώσεις μαστίτιδας με χορήγηση αντιβιοτικών απευθείας στο μαστικό αδένα χρησιμοποιώντας σύριγγες κατάλληλες για ενδομαστική έγχυση. Τα κύρια μειονεκτήματα της χρήσης αντιβιοτικών είναι η ανάπτυξη ανθεκτικών μικροβιακών στελεχών, το υψηλό κόστος θεραπείας και οι ανησυχίες των καταναλωτών όσον αφορά την πιθανότητα υπολειμμάτων των αντιβιοτικών στο γάλα, σε περιπτώσεις όπου δεν έχει πραγματοποιηθεί η απόρριψη του παραγόμενου γάλακτος μετά την θεραπεία.

Στάθμη της προηγούμενης τεχνικής

Υπάρχει ένας αριθμός δημοσιεύσεων που αποκαλύπτουν την ανάπτυξη σκευασμάτων ενδομαστικής προστασίας για τη θεραπεία της μαστίτιδας σε βοοειδή.

Τα έγγραφα με αριθμούς US7906138 και US 8795714 Β2 περιγράφουν και τα δύο ένα σκεύασμα ενδομαστικής προστασίας και μια αντίστοιχη μέθοδο σχηματισμού ενός φυσικού φραγμού στον θηλαίο πόρο γαλακτοπαραγωγών μη ανθρώπινων ζώων για την πρόληψη διαταραχών του μαστού κατά τη διάρκεια της ξηρής περιόδου του ζώου. Οι μέθοδοι περιλαμβάνουν τα στάδια της έγχυσης ενός σκευάσματος ελεύθερου από υπονιτρικό βισμούθιο στον θηλαίο πόρο του ζώου. Αυτές εμποδίζουν επίσης τον σχηματισμό μελανών κηλίδων σε γαλακτοκομικά προϊόντα, ειδικά στο τυρί τσένταρ, το οποίο παρασκευάζεται από γάλα ζώων στα οποία έχει τοποθετηθεί το σκεύασμα.

Η ευρεσιτεχνία με αριθμό US6340469 περιγράφει ένα αντί μολυσματικό σκεύασμα για την πρόληψη της μαστίτιδας βοοειδών στην ξηρά περίοδο, αποτελούμενο από περίπου 65% κατά βάρος υπονιτρικό βισμούθιο σε βάση πηκτής στεατικού αργίλιου. Το σφραγιστικό σκεύασμα παρασκευάζεται με την προσθήκη του υπονιτρικού βισμούθιου στη βάση πηκτής, ακολουθώντας τουλάχιστον δύο χωριστά στάδια.

Η ευρεσιτεχνία με αριθμό ΕΡ 2369937 Β1 περιγράφει ένα σκεύασμα ενδομαστικής προστασίας που περιλαμβάνει φυτικά έλαια με την ευρεία έννοια του ελαίου χωρίς να περιορίζεται στα εκχυλίσματα ελαίων, υπονιτρικό βισμούθιο, υγρή παραφίνη, στεατικό αργίλιο και διοξείδιο του πυριτίου, ως ενδομαστικό σφραγιστικό για την πρόληψη ή τη θεραπεία της μασπτιδας σε ζώα.

Η ευρεσιτεχνία με αριθμό ΕΡ 0971690 Β2 περιγράφει τη χρήση ενός φαρμακευτικού σκευάσματος ενδομαστικής προστασίας πουσχηματίζει ένα φυσικό φραγμότου θηλαίου πόρου, ιδιαίτερα για την πρόληψη της μαστίτιδας σε βοοειδή, χωρίς τη χρήση αντιβιοτικών.

Η ευρεσιτεχνία με αριθμό US6106838 περιγράφει διάφορες μορφές κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων για κτηνιατρικές και θεραπευτικές εφαρμογές, όπου περιλαμβάνουν ως δραστικά συστατικά αιθέρια έλαια, ικανά να αντικαταστήσουν τα αντιβιοτικά λόγω της σημαντικής δράσης που εμφανίζουν έναντι των μικροοργανισμών που προκαλούν φλεγμονές, μολύνσεις και διάρροια σε ανθρώπους και ζώα. Αναφέρεται ότι αιθέρια έλαια με υψηλή περιεκτικότητα σε θυμόλη και καρβακρόλη από την εκχύλιση θυμαριού, ρίγανης ή και άλλων, είναι αποτελεσματικά αντιβιοτικά για την θεραπεία της μαστίτιδας όταν χρησιμοποιούνται σε ενδομαστικά σκευάσματα με βάση τη βαζελίνη.

Ωστόσο, κανένα από τα παραπάνω σκευάσματα δεν μπορεί να θεωρηθεί εδώδιμο-βρώσιμο καθώς οι πρώτες ύλες που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή τους και κατά συνέπεια και το τελικό προϊόν δεν είναι εδώδιμα. Ως εκ τούτου, όλα τα παραπάνω σκευάσματα πρέπει να απομακρύνονται από τον θηλαίο πόρο πριν από την έναρξη της γαλουχίας δεδομένου ότι αυτά δεν είναι κατάλληλα για άμεση κατανάλωση, π.χ. από νεογέννητα ζώα.

Έτσι, μια από τις μεγαλύτερες ανησυχίες σχετικά με τα υπάρχοντα εμπορικά ενδομαστικά σκευάσματα είναι το γεγονός ότι πρέπει να αφαιρεθούν πριν από την έναρξη της γαλουχίας και το γάλα πρέπει να απορριφθεί, καθώς δεν είναι ασφαλές να καταναλωθούν άμεσα από νεαρά ζώα ή από ανθρώπους καταναλωτές.

Σκοπός της εφεύρεσης

Η παρούσα εφεύρεση δίνει μια εναλλακτική και βιώσιμη λύση στα προβλήματα που έχουν προαναφερθεί. Τα σκευάσματα που περιγράφονται εδώ αποτελούνται αποκλειστικά από εδώδιμες πρώτες ύλες και συνεπώς είναι απολύτως ασφαλή να καταναλωθούν άμεσα, είτε από τα νεαρά ζώα, είτε από τους τελικούς καταναλωτές των γαλακτοκομικών προϊόντων.

Το τελικό προϊόν είναι εδώδιμο και δεν απαιτείται η απομάκρυνση του από τον μαστό, διαφοροποιώντας το θεμελιωδώς από οποιοδήποτε υπάρχων προϊόν.

Ο τεχνικός στόχος του προϊόντος της εφεύρεσης είναι η παροχή ενός σκευάσματος ενδομαστικής προστασίας, εναλλακτικού των ήδη υπαρχόντων προϊόντων που αποτελούνται από υπονιτρικό βισμούθιο και φυτικά αιθέρια έλαια με αντιμικροβιακές ιδιότητες.

Κατά συνέπεια, η μαστίτιδα των βοοειδών θα χρησιμοποιηθεί ως παράδειγμα εργασίας στα πλαίσια της παρουσίασης της εφεύρεσης. Παρόλα αυτά, οι εφαρμογές της παρούσας εφεύρεσης δεν περιορίζονται μόνο στη μαστίτιδα των βοοειδών αλλά μπορεί να καλύπτουν όλο των φάσμα των παθήσεων του μαστικού αδένα.

Περίληψη της εφεύρεσης

Σύμφωνα με την εφεύρεση προτείνονται σκευάσματα όπως αυτά ορίζονται στην αξίωση 1, ως ένα σκεύασμα ενδομαστικής προστασίας ειδικά για ζώα, συγκεκριμένα για γαλακτοπαραγωγά ζώα, το οποίο αποτελείται από τουλάχιστον ένα φυτικό έλαιο, τουλάχιστον έναν παράγοντα πήξης, τουλάχιστον ένα επιφανειοδραστικό, τουλάχιστον έναν σταθεροποιητή, τουλάχιστον μία υδροπηκτή και τουλάχιστον ένα γαλάκτωμα ή αιώρημα τύπου w/ο, το οποίο είναι αξιοσημείωτο ως προς το ότι τα σκευάσματα αυτά είναι υπό τη μορφή δομημένων ελαίων ή πάστας ή πηκτής ή διφασικού συστήματος ελαιοπηκτής με υδροπηκτή, το οποίο αναφέρεται ως μπάιτζελ, όπου το ανωτέρω φυτικό έλαιο περιλαμβάνει το σύνολο των ελαίων τα οποία δύνανται να σχηματίσουν ελαιοπηκτές, όπου ο ανωτέρω παράγοντας πήξης περιλαμβάνει το σύνολο των συστατικών τα οποία δύνανται να σχηματίσουν ελαιοπηκτές, όπου η ανωτέρω υδροπηκτή περιλαμβάνει το σύνολο των γνωστών υδροπηκτών στην φαρμακευτική τεχνολογία.

Σύμφωνα με ένα χαρακτηριστικό τρόπο πραγμάτωσης σύμφωνα με την εφεύρεση, τα σκευάσματα τα οποία βασίζονται σε ελαιοπηκτές και αποτελούνται από τουλάχιστον 75% φυτικά έλαια και τουλάχιστον 5% από εδώδιμους παράγοντες πήξης, έχουν την μορφή πηκτής ή πάστας.

Σύμφωνα με έναν άλλο προτιμώμενο τρόπο πραγμάτωσης της εφεύρεσης, τα σκευάσματα περιέχουν εδώδιμα φυσικά έλαια και εδώδιμους παράγοντες πήξης, και είναι κατά συνέπεια εδώδιμα και ασφαλή για την χρήση τους σε ενδομαστικές εφαρμογές. Τα σκευάσματα αυτά προβλέπονται για την πρόληψη ή την θεραπεία παθήσεων που σχετίζονται με τον μαστικό αδένα, όπως για παράδειγμα η μαστίτιδα, χωρίς να περιορίζονται μόνο σε αυτή.

Σύμφωνα με μια άλλη περαιτέρω πραγμάτωση της εφεύρεσης προτείνονται, κτηνιατρικά ή φαρμακευτικάσκευάσματα που περιέχουν ένα ή περισσότερα εδώδιμα φυτικά έλαια και εδώδιμους παράγοντες πήξης, μέθοδοι παρασκευής τους και εφαρμογές αυτών. Τα σκευάσματα χρησιμοποιούνται ως ενδομαστικές εκχύσεις για την πρόληψη ή την θεραπεία μολύνσεωντου μαστικού αδένα μη ανθρώπινων γαλακτοπαραγωγών ζώων.

Σύμφωνα με ένα χαρακτηριστικό τρόπο πραγμάτωσης της εφεύρεσης, τα σκευάσματα που προτείνονται εδώ δημιουργούν με πλεονεκτικό τρόπο ένα φυσικό εμπόδιο το οποίο εμποδίζει την μετανάστευση βακτηρίων από το εξωτερικό της θηλής, προς τον θηλαίο πόρο και τελικά στον μαστό, αποτρέποντας πιθανές μολύνσεις από τέτοια βακτήρια.

Η παρούσα εφεύρεση αφορά επιπλέον μια μέθοδο πρόληψης ή αντιμετώπισης βλαβών του μαστικού ιστού γαλακτοπαραγωγών μη ανθρώπινων ζώων. Κατά συνέπεια προτείνεται σύμφωνα με την εφεύρεση, μια μέθοδος παρασκευής σκευασμάτων που εφαρμόζονται στον μαστικό ιστό για την πρόληψη ή την αντιμετώπιση παθήσεων όπως η μαστίτιδα, χωρίς να περιορίζονται μόνο σε αυτή.

Σύμφωνα με μια περαιτέρω ενσωμάτωση της εφεύρεσης προβλέπονται επίσης μέθοδοι παρασκευής σκευασμάτων. Τα σκευάσματα που προτείνονται εδώ μπορούν να παρασκευαστούν με μια μέθοδο και έναν κατάλληλο εξοπλισμό για ανάμιξη των συστατικών του σκευάσματοςγια την δημιουργία μιάς πηκτής ή πάστας ή ενός διφασικού συστήματος πηκτών, τα οποία αναφέρονται ως μπάιτζελ, συμπεριλαμβανομένων όλων των γνωστών.

Ένα χαρακτηριστικό πλεονέκτημα της ανωτέρω ενσωμάτωσης σύμφωνα την εφεύρεση, αποτελεί το γεγονός ότι τα σκευάσματα που περιγράφονται εδώ προωθούν την επούλωση ελκών και τραυμάτων καθώς προωθούν την αποκατάσταση του ενδομαστικού περιβάλλοντος επαναφέροντας την ισορροπία των λιπαρών οξέων του μαστού, σε περιπτώσεις μολυσμένων ιστών.

Ένα ακόμη πλεονέκτημα της ανωτέρω ενσωμάτωσης σύμφωνα με την εφεύρεση, αποτελεί το ότι τα συστατικά που προβλέπονται στα προτεινόμενα σκευάσματα, μπορούν να έχουν αντιμικροβιακές και/ή αντιικές ιδιότητες.

Σύμφωνα με έναν ακόμη περαιτέρω πλεονεκτικά χαρακτηριστικό τρόπο πραγμάτωσης της εφεύρεσης, τα σκευάσματα που περιγράφονται εδώ είναι εδώδιμα και ποιότητας τροφίμων, κατά συνέπεια δεν απαιτείται η απομάκρυνση τους από τον θηλαίο πόρο πριν το άρμεγμα του ζώου και δεν υπάρχει η ανησυχία για πιθανά υπολείμματα βλαβερών ουσιών ή αντιβιοτικών στο παραγόμενο γάλα, γεγονός που απλοποιεί σημαντικά την όλη διεργασία του αρμέγματος.

Επιπλέον πλεονεκτήματα της παρούσας εφεύρεσης αποκαλύπτονται παρακάτω από τις περαιτέρω εξαρτημένες αξιώσεις ή/και από την περιγραφή ορισμένων τρόπων πραγμάτωσης ή σκευασμάτων όπως περιγράφονταιστη συνέχεια σύμφωνα με την εφεύρεση με προτιμώμενα παραδείγματα παρασκευής σκευασμάτων.

Σύντομη περιγραφή τωνσχεδίων

Η Εικόνα 1 παρουσιάζει ελαιοπηκτές εξαιρετικού παρθένου ελαιολάδου με κηρό μέλισσας με συγκέντρωση 5, 10, 15, 20 και 25 % σε κηρό.

Η Εικόνα 2 αποτελεί μια γραφική απεικόνιση της ανάλυσης υφής των ελαιοπηκτών.

Η Εικόνα 3 παρουσιάζει ελαιοπηκτές εξαιρετικού παρθένου ελαιολάδου με κηρό καντελίλλαμε συγκέντρωση 5, 10, 15, 20 και 25 % σε κηρό.

Η Εικόνα 4 δείχνει το διαχωρισμό φάσης των ελαιοπηκτών εξαιρετικού παρθένου ελαιολάδου με κηρό κανετελίλλα με συγκέντρωση 5, 7.5, 10, 12.5 και 15 % σε κηρό.

Περιγραφή της εφεύρεσης

Εκτός εάν αναφέρεται διαφορετικά, όλοι οι τεχνικοί και επιστημονικοί όροι που χρησιμοποιούνται εδώ, είναι αυτοί όπως αντιλαμβάνεται ο μέσος ειδικός της τεχνικής στην οποία αφορά η εφεύρεση αυτή. Με παρόμοιο τρόπο, όταν χρησιμοποιούνται οι όροι «ένας, μία, ένα» και «οι, η, το» αυτοί μπορεί να αφορούν πληθυντικό αριθμό, εκτός και αν στο κείμενο δηλώνεται ξεκάθαρα κάτι διαφορετικό. Με παρόμοιο τρόπο, ο όρος «ή» προβλέπεται να περιλαμβάνει τον όρο «και» εκτός αν στο κείμενο δηλώνεται ξεκάθαρα κάτι διαφορετικό.

0 όρος «ζώο» που χρησιμοποιείται εδώ αναφέρεται στο σύνολο των θηλαστικών (μαζί με τον άνθρωπο), των πτηνών και των ψαριών, συμπεριλαμβανομένων όλων των σπονδυλωτών. Στον όρο αυτό συμπεριλαμβάνεται επίσης το σύνολο των ζώων σε όλα τα στάδια ανάπτυξης, συμπεριλαμβανομένων των εμβρύων. Με τον όρο «κτηνοτροφικά ζώα» περιγράφονται όλοι οι πληθυσμοί και οι εκτροφές ζώων, που χρησιμοποιούνται από τους ανθρώπους ως κατοικίδια ή παραγωγικά ζώα για εμπορικούς σκοπούς. Ως παράδειγμα, αναφέρονται, χωρίς όμως να υπάρχει περιορισμός σε αυτά, ζώα όπως τα βοοειδή, τα αμνοερίφια, τα χοιρινά, τα πτηνά και παρόμοια. Ο όρος βοοειδή όπως χρησιμοποιείται εδώ αναφέρεται γενικά σε ζώα όπως αγελάδα, ταύρος, μοσχάρι κ.α. όλων των ηλικιών. Ομοίως ισχύει για τους όρους χοιρινό, γουρούνι, χοιρίδιο κ.α..

Σημειώνεται επίσης ότι στην περιγραφή της εφεύρεσης και ειδικότερα στις αξιώσεις, όροι όπως« περιλαμβάνεται » και παρόμοια, μπορεί να έχουν την έννοια του« συμπεριλαμβάνεται » σύμφωνα με την αμερικάνικη ορολογία, ενώ οι όροι "συνίσταται" ή "αποτελείται” έχουν την έννοια ότι είναι δυνατό να επιτρέπουν και άλλα χαρακτηριστικά στοιχεία που δεν αναφέρονται επακριβώς, αλλά πάντως δεν περιλαμβάνουν στοιχεία που μπορεί να προσκρούουν στο νέο της εφεύρεσης.

Η παρούσα εφεύρεση αφορά κτηνιατρικά ή φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν ένα ή περισσότερα εδώδιμα φυτικά έλαια και εδώδιμους παράγοντες πήξης.

Η παρούσα εφεύρεση περιλαμβάνει εδώδιμους παράγοντες πήξης, που σχηματίζουν ελαιοπηκτές όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με φυτικά έλαια. Ο όρος ελαιοπηκτή περιλαμβάνει όλα τα είδη πηκτών που αποτελούνται από μία οργανική υγρή φάση εντός ενός τρισδιάστατου πλέγματος ή/και όλα τα δομημένα έλαια τα οποία για παράδειγμα έχουν στερεοποιηθεί παρουσία ενός παράγοντα πήξης. Ο όρος παράγοντας πήξης περιλαμβάνει όλα τα συστατικά που μπορούν να σχηματίσουν ελαιοπηκτές με φυτικά έλαια, όπως φυσικοί ή συνθετικοί κηροί, κηροί φυτικής προέλευσης, κηροί ζωικής προέλευσης, φυσικά ή/και συνθετικά πολυμερή, νανοσωματίδια.

Όλες οι ελαιοπηκτές είναι εξ ορισμού στερεά συστήματα. Πιο συγκεκριμένα, οι ελαιοπηκτές που παρασκευάζονται με την ανάμιξη φυτικών ελαίων και εδώδιμων παραγόντων πήξης, είναι μη ρευστά σκληρά κηρώδη στερεά. Σε αντίθεση με το γεγονός ότι είναι μη ρευστά σκληρά κηρώδη στερεά, εδώ παρατηρήθηκε με μεγάλη έκπληξη ότι, όταν υποβληθούν σε διεργασίες ανάμιξης χαμηλών διατμητικών τάσεων, τα συστήματα αρχίζουν να συμπεριφέρονται σαν ιξώδεις πάστες, των οποίων το ιξώδες ελαττώνεται με κάθε κύκλο ανάμιξης. Η συγκεκριμένη αξιοσημείωτη συμπεριφορά αποδίδεται στην μερική αποδόμηση του τρισδιάστατου πλέγματος της πηκτής, που οδηγεί στον μερικό διαχωρισμό φάσεων του συστήματος. Οι ελαιοπηκτές που έχουν παρασκευαστεί με τη χρήση κηρού μέλισσας έχουν την τάση να είναι πιο συνεκτικές και πιο συμπαγής, με αποτέλεσμα ναεπιτρέπεταιςη δημιουργία πιο συνεκτικών και πιο σταθερών παστών. Οι ελαιοπηκτές που έχουν παρασκευαστεί με κηρό καρναουμπα ή/και καντελίλλα έχουν την τάση να υπόκεινται σε εντονότερο διαχωρισμό φάσεων, απελευθερώνοντας από την πηκτή ελεύθερο έλαιο που χρησιμοποιείται ως καθαριστικό του θηλαίου πόρου.

Επιπροσθέτως, το γεγονός ότι το ιξώδες του συστήματος ελαττώνεται με κάθε κύκλο εφαρμοζόμενης τάσης, καθιστά την απομάκρυνση του υλικού από τον μαστό ευκολότερη με κάθε διαδοχική μάλαξη του μαστού.

Η παρούσα εφεύρεση θα γίνει καλύτερα κατανοητή με την περιγραφή η οποία θα πραγματοποιηθεί με προτιμώμενα παραδείγματα σκευασμάτων, όπου παρακάτω τέτοια αναφέρονται στη χρήση εδώδιμων φυτικών ελαίων και εδώδιμων παραγόντων πήξης φυσικής προέλευσης. Η παρούσα εφεύρεση δεν περιορίζεται στα παραδείγματα που περιγράφονται παρακάτω αλλάμπορεί να καλύπτει το σύνολο των γνωστών συστατικών στη φαρμακευτική επιστήμη, τα οποία δύνανται να χρησιμοποιηθούν με παρόμοιο τρόπο με αυτά που περιγράφονται σύμφωνα με την παρούσα εφεύρεση.

Παράδειγμα 1

Για την αξιολόγηση της ικανότητας των εδώδιμων φυτικών ελαίων και των εδώδιμων παραγόντων πήξης, να λειτουργούν με τον επιθυμητό τρόπο, παρασκευάστηκε ένα σκεύασμα βάση. Εδώδιμο εξαιρετικό παρθένο ελαιόλαδο χρησιμοποιήθηκε ως πρότυπο φυτικό έλαιο, ενώ ο κηρός μέλισσας χρησιμοποιήθηκε ως πρότυπος εδώδιμος παράγοντας πήξης φυσικής προέλευσης. Η σύσταση του σκευάσματος ήταν η ακόλουθη :

Στον Πίνακα 1 παρουσιάζεται η σύσταση του σκευάσματος βάσης.

_

Πίνακας 1

Η παρασκευή του σκευάσματος έγινε ακολουθώντας την παρακάτω διεργασία:

1. Φόρτωση του εξαιρετικά παρθένου ελαιολάδου σε κατάλληλο θερμαινόμενο δοχείο εξοπλισμένο με αναδευτήρα χαμηλών διατμητικών τάσεων, για την αποφυγή εγκλωβισμού αέρα που μπορεί να προάγει την οξείδωση του ελαίου και έναρξη της θέρμανσης, υπό αδρανή ατμόσφαιρα, για την αποφυγή αντιδράσεων οξείδωσης. 2. Σταδιακή προσθήκη του κηρού μέλισσας σε μορφή νιφάδων και αύξηση της θερμοκρασίας του συστήματος στους 70<ο>C , θερμοκρασία 5<ο>C πάνω από το σημείο τήξεως του κηρού και διατήρηση σταθερού ρυθμού ανάδευσης μέχρι την πλήρη διάλυση του κηρού. Μετά την διάλυση του κηρού το μίγμα θα πρέπει να είναι διαυγές χωρίς ορατά στερεά υπολείμματα. Το σύστημα δεν πρέπει να θερμαίνεται πάνω από τους 80 °C για την αποφυγή αποχρωματισμού του κηρού.

3. Παύση της ανάδευσης και σταδιακή ψύξη του συστήματος. Η απότομη ψύξη αποφεύγεται διότι ενδέχεται να προκαλέσει ανομοιογένεια στην τελικό ελαιοπηκτή.

4. Η τελική ελαιοπηκτή έχει τη μορφή ενός στερεού κηρώδους υλικού το οποίο δεν ρέει.

Ελαιοπηκτές με περιεκτικότητα σε κηρό κάτω από 5% καταρρέουν υπό το βάρος τους και για αυτό το λόγο δεν προτιμούνται, όπως φαίνεται και από το Σχήμα 1.

5. Οι στερεές ελαιοπηκτές στη συνέχεια υπόκεινται σε ανάδευση χαμηλών διατμητικών τάσεων για την μετατροπή τους σε ιξώδη πάστες, οι οποίες δεν ρέουν ελεύθερα. Η ανάδευση μπορεί να πραγματοποιηθεί με τη χρήση κατάλληλων συσκευών ανάμιξης χαμηλών διατμητικών τάσεων, ή στατικού αναμίκτη ή οποιαδήποτε συσκευή μπορεί να επιφέρει παρόμοιο αποτέλεσμα. Η ρεολογική συμπεριφορά των προϊόντων εξαρτάται άμεσα από τον αριθμό των κύκλων ανάμιξης που θα πραγματοποιηθεί. Η συγκεκριμένη εξάρτηση φαίνεται στο Σχήμα 2, όπου παρουσιάζεται η ανάλυση υφής όπου για κάθε κύκλο εφαρμοζόμενης τάσηςστο υλικό, η αντίσταση του υλικού στη πίεση ελαττώνεται και η αντίσταση οφείλεται στην οπισθέλκουσα ροή γύρω από τον πρόβολο της συσκευής. Ελαιοπηκτές με σύσταση σε κυρό μεγαλύτερη του 25% εμφανίζουν μεγάλη σκληρότητα και είναι δύσκολη η επεξεργασία τους και δεν προτιμιόνται.

6. Πλήρωση συριγγών όγκου 5 mL με την πάστα της ελαιοπηκτής και αποστείρωση τους με ακτινοβολία γ. Το υλικό μπορεί να εξέλθει της σύριγγας με την εφαρμογή μέγιστης πίεσης 10 kPa. Ο όρος σύριγγα αναφέρεται στης τυπικές σύριγγές που χρησιμοποιούνται για εγχύσεις σε κτηνιατρικές ενδομαστικές εφαρμογές.

Παράδειγμα 2

Η σύσταση του σκευάσματος ήταν η ακόλουθη:

Στον Πίνακα 2 παρουσιάζεται η σύσταση του σκευάσματος βάσης το οποίο περιέχει και κλάσμα ελεύθερου ελαίου.

1. Φόρτωση του εξαιρετικά παρθένου ελαιολάδου σε κατάλληλο θερμαινόμενο δοχείο εξοπλισμένο με αναδευτήρα χαμηλών διατμητικών τάσεων, για την αποφυγή εγκλωβισμού αέρα που μπορεί να προάγει την οξείδωση του ελαίου και έναρξη της θέρμανσης, υπό αδρανή ατμόσφαιρα, για την αποφυγή αντιδράσεων οξείδωσης. 2. Σταδιακή προσθήκη του κηρού καντελίλλασε μορφή νιφάδων και αύξηση της θερμοκρασίας του συστήματος στους 75<ο>C, θερμοκρασία 5 ° C πάνω από το σημείο τήξεως του κηρού και διατήρηση σταθερού ρυθμού ανάδευσης μέχρι την πλήρη διάλυση του κηρού. Μετά την διάλυση του κηρού το μίγμα θα πρέπει να είναι διαυγές χωρίς ορατά στερεά υπολείμματα. Το σύστημα δεν πρέπει να θερμαίνεται πάνω από τους 80 °C για την αποφυγή αποχρωματισμού του κηρού.

3. Παύση της ανάδευσης και σταδιακή ψύξη του συστήματος. Η απότομη ψύξη αποφεύγεται διότι ενδέχεται να προκαλέσει ανομοιογένεια στο τελικό υλικό.

Ελαιοπηκτές με περιεκτικότητα σε κηρό κάτω από 5% καταρρέουν υπό το βάρος τους και για αυτό το λόγο δεν προτιμούνται, όπως φαίνεται και από το Σχήμα 3.

5. Οι στερεές ελαιοπηκτές στη συνέχεια υπόκεινται σε ανάδευση χαμηλών διατμητικών τάσεων και μετατροπή τους σε ιξώδη πάστες, οι οποίες δεν ρέουν ελεύθερα. Η ανάδευση μπορεί να πραγματοποιηθεί με τη χρήση κατάλληλων συσκευών ανάμιξης χαμηλών διατμητικών τάσεων, ή στατικού αναμίκτη ή οποιαδήποτε συσκευή μπορεί να επιφέρει παρόμοιο αποτέλεσμα. Η ρεολογική συμπεριφορά των προϊόντων είναι παρόμοια με την συμπεριφορά των ελαιοπηκτών που παρασκευάζονται με εξαιρετικά παρθένο ελαιόλαδο και κηρό μέλισσας. Ελαιοπηκτές με σύσταση σε κυρό μεγαλύτερη του 25% εμφανίζουν μεγάλη σκληρότητα και είναι δύσκολη η επεξεργασία τους και δεν προτιμούνται.

6. Πλήρωση συριγγών όγκου 5 mL με την πάστα της ελαιοπηκτήςκαι αποστείρωση τους με ακτινοβολία γ. Το υλικό μπορεί να εξέλθει της σύριγγας με την εφαρμογή μέγιστης πίεσης 10 kPa. Ο όρος σύριγγα αναφέρεται στης τυπικές σύριγγές που χρησιμοποιούνται για εγχύσεις σε κτηνιατρικές ενδομαστικές εφαρμογές.

7. Η ελαιοπηκτές που παρασκευάστηκαν με την χρήση εξαιρετικά παρθένου ελαιολάδου και κηρό καντελίλλα, εμφανίζουν έναν ήπιο διαχωρισμό φάσεων (παρουσία ελεύθερου ελαίου) ο οποίος είναι ανάλογος με την συγκέντρωση του ελαίου της πηκτής, όπως φαίνεται από το Σχήμα 3. Ένας ελεγχόμενος διαχωρισμός φάσης, όπως στο παράδειγμα του 15 % σε σύσταση σε κηρό, είναι επιθυμητός καθώς το ελεύθερο έλαιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως καθοριστικό του θηλαίου πόρου από ξένα σώματα.

Παράδειγμα 3

Το παρακάτω παράδειγμα αναφέρεται στη χρήση εδώδιμων φυτικών ελαίων και εδώδιμους κηρούς φυσικής προέλευσης, σε συνδυασμό με εδώδιμες υδροπηκτές. Το συγκεκριμένο παράδειγμα δεν περιορίζεται μόνο σε αυτά που αναφέρονται άλλα καλύπτει το σύνολο των φυτικών ελαίων, των παραγόντων πήξης, των υδροπηκτών ή/και άλλων φυσικών συστατικών, όπως γίνεται αντιληπτό από τον ειδικό της τεχνικής που αφορά η εφεύρεση, που μπορούν να χρησιμοποιηθούν με αντίστοιχο τρόπο όπως περιγράφεται στο παρόν παράδειγμα..

Για τις ανάγκες του παρόντος παραδείγματος, περιγράφεται η παρασκευή ενός σκευάσματος αποτελούμενο από εδώδιμο εξαιρετικά παρθένο ελαιόλαδο, κηρό μέλισσας και υδροπηκτή αλόης. Η σύσταση του σκευάσματος είναι η ακόλουθη:

Στον Πίνακα 3 παρουσιάζεται η σύσταση ενός διφασικού συστήματος ενδομαστικού σκευάσματος, που συνδυάζει ελαιοπηκτή με υδροπηκτή.

Πίνακας 3

1. Φόρτωση του εξαιρετικά παρθένου ελαιολάδου σε κατάλληλο θερμαινόμενο δοχείο εξοπλισμένο με αναδευτήρα χαμηλών διατμητικών τάσεων, για την αποφυγή εγκλωβισμού αέρα που μπορεί να προάγει την οξείδωση του ελαίου και έναρξη της θέρμανσης, υπό αδρανή ατμόσφαιρα, για την αποφυγή αντιδράσεων οξείδωσης. 2. Σταδιακή προσθήκη του κηρού μέλισσας σε μορφή νιφάδων και αύξηση της θερμοκρασίας του συστήματος στους 70<o>C, θερμοκρασία 5<o>C πάνω από το σημείο τήξεως του κηρού και διατήρηση σταθερού ρυθμού ανάδευσης μέχρι την πλήρη διάλυση του κηρού. Μετά την διάλυση του κηρού το μίγμα θα πρέπει να είναι διαυγές χωρίς ορατά στερεά υπολείμματα. Το σύστημα δεν πρέπει να θερμαίνεται πάνω από τους 80<o>C για την αποφυγή αποχρωματισμού του κηρού.

Οι στερεές ελαιοπηκτές στη συνέχεια υπόκεινται σε ανάδευση χαμηλών διατμητικών τάσεων και μετατροπή τους σε ιξώδη πάστες, οι οποίες δεν ρέουν ελεύθερα. Η ανάδευση μπορεί να πραγματοποιηθεί με τη χρήση κατάλληλων συσκευών ανάμιξης χαμηλών διατμητικών τάσεων, ή στατικού αναμίκτη ή οποιαδήποτε συσκευή μπορεί να επιφέρει παρόμοιο αποτέλεσμα.

5. Η τελική ελαιοπηκτή αναδεύεται μέχρι την πλήρη ομογενοποίηση της και την μετατροπή της σε μια ομοιογενή πάστα χωρίς ορατές ατέλειες όπως συσσωματώματα και θρόμβους και στη συνέχεια προστίθεται η πηκτή της αλόης σταδιακά. Η ανάμιξη συνεχίζεται μέχρι το σύστημα να ομογενοποιηθεί πλήρως χωρίς να υπάρχουν διακριτές περιοχές ελαιοπηκτής ή υδροπηκτής.

6. Πλήρωση συριγγών όγκου 5 mL με την πάστα της ελαιοπηκτήςκαι αποστείρωση τους με ακτινοβολία γ. Το υλικό μπορεί να εξέλθει της σύριγγας με την εφαρμογή μέγιστης πίεσης 7kPa. 0 όρος σύριγγα αναφέρεται στης τυπικές σύριγγες που χρησιμοποιούνται για εγχύσεις σε κτηνιατρικές ενδομαστικές εφαρμογές.

Το τελικό διφασικό σύστημα που χαρακτηρίζεται ως μπαιτζελ, συνδυάζει τα χαρακτηριστικά και των δύο πηκτών. Για σύσταση μέχρι 20% σε υδροπηκτή το σύστημα παρουσιάζει ρεολογικά χαρακτηριστικά όμοια με αυτά της ελαιοπηκτής. Γ ια σύσταση μεγαλύτερη του 20% σε υδροπηκτή το σύστημα χάνει τη συνοχή του και ρέει ελεύθερα.

Παράδειγμα 4

Το παρακάτω παράδειγμα αναφέρεται στη χρήση εδώδιμων φυτικών ελαίων και εδώδιμους κηρούς φυσικής προέλευσης, σε συνδυασμό με εδώδιμα υδρόφιλα συστήματα. Το συγκεκριμένο παράδειγμα δεν περιορίζεται μόνο σε αυτά που αναφέρονται άλλα καλύπτει το σύνολο των φυτικών ελαίων, των παραγόντων πήξης ή/και άλλων φυσικών συστατικών, όπως γίνεται αντιληπτό από τον ειδικό της τεχνικής που αφορά η εφεύρεση, που μπορούν να χρησιμοποιηθούν με αντίστοιχο τρόπο όπως περιγράφεται στο παρόν παράδειγμα.

Γ ια τις ανάγκες του παρόντος παραδείγματος, περιγράφεται η παρασκευή ενός σκευάσματος αποτελούμενο από εδώδιμο έλαιο καρύδας, κηρό μέλισσας και εδώδιμο φαρμακευτικό μέλι μανούκα (υδρόφιλο σύστημα). Η σύσταση του σκευάσματος είναι η ακόλουθη:

Στον Πίνακα 4 παρουσιάζεται η σύσταση ενός διφασικού συστήματος ενδομαστικού σκευάσματος, που συνδυάζει ελαιοπηκτή με φαρμακευτικό μέλι μανούκα.

Πίνακας 4

1. Φόρτωση του ελαίου καρύδας σε κατάλληλο θερμαινόμενο δοχείο εξοπλισμένο με αναδευτήρα χαμηλών διατμητικών τάσεων, για την αποφυγή εγκλωβισμού αέρα που μπορεί να προάγει την οξείδωση του ελαίου και έναρξη της θέρμανσης, υπό αδρανή ατμόσφαιρα, για την αποφυγή αντιδράσεων οξείδωσης.

2. Σταδιακή προσθήκη του κηρού μέλισσας σε μορφή νιφάδων και αύξηση της θερμοκρασίας του συστήματος στους 70<o>C, θερμοκρασία 5<o>C πάνω από το σημείο τήξεως του κηρού, και διατήρηση σταθερού ρυθμού ανάδευσης μέχρι την πλήρη διάλυση του κηρού. Μετά την διάλυση του κηρού το μίγμα θα πρέπει να είναι διαυγές χωρίς ορατά στερεά υπολείμματα. Το σύστημα δεν πρέπει να θερμαίνεται πάνω από τους 80<o>C για την αποφυγή αποχρωματισμού του κηρού.

5. Η τελική ελαιοπηκτή αναδεύεται μέχρι την πλήρη ομογενοποίηση της και την μετατροπή της σε μία ομοιογενή πάστα χωρίς ορατές ατέλειες όπως συσσωματώματα και θρόμβους και στη συνέχεια προστίθεται το φαρμακευτικό μέλι μανούκα σταδιακά.

Η ανάμιξη συνεχίζεται μέχρι το σύστημα να ομογενοποιηθεί πλήρως χωρίς να υπάρχουν διακριτές περιοχές ελαιοπηκτής ή υδροπηκτής.

6. Πλήρωση συριγγών όγκου 5 mL με την πάστα της ελαιοπηκτής και αποστείρωση τους με ακτινοβολία γ. Το υλικό μπορεί να εξέλθει της σύριγγας με την εφαρμογή μέγιστης πίεσης 15 kPa. 0 όρος σύριγγα αναφέρεται στης τυπικές σύριγγές που χρησιμοποιούνται για εγχύσεις σε κτηνιατρικές ενδομαστικές εφαρμογές.

Το τελικό διφασικό σύστημα συνδυάζει τα χαρακτηριστικά και των δύο συστημάτων. Για σύσταση μέχρι 20% σε φαρμακευτικό μέλι μανούκα το σύστημα γίνεται εξαιρετικά κολλώδες εξαιτίας της περίσσιας του μελιού.

Παράδειγμα 5

Το παρακάτω παράδειγμα αναφέρεται στη χρήση εδώδιμων w/o γαλακτωμάτων (ή αιωρημάτων υδρόφιλων σωματιδίων) και εδώδιμων κηρών φυσικής προέλευσης. Το συγκεκριμένο παράδειγμα δεν περιορίζεται μόνο σε αυτά που αναφέρονται άλλα καλύπτει το σύνολο των φυτικών ελαίων, των παραγόντων πήξης ή/και άλλων φυσικών συστατικών, όπως γίνεται αντιληπτό από τον ειδικό της τεχνικής που αφορά η εφεύρεση, που μπορούν να χρησιμοποιηθούν με αντίστοιχο τρόπο όπως περιγράφεται στο παρόν παράδειγμα.

Για τις ανάγκες του παρόντος παραδείγματος, περιγράφεται η παρασκευή ενός σκευάσματος αποτελούμενο από εδώδιμο εξαιρετικά παρθένου ελαιόλαδου, κηρό μέλισσας, εδώδιμο φαρμακευτικό μέλι μανούκα (υδρόφιλο σύστημα) και έναν μη ιονικό επιφανειοδραστικό. Η σύσταση του σκευάσματος είναι η ακόλουθη:

Στον Πίνακα 5 παρουσιάζεται η σύσταση ενός διφασικού συστήματος ενδομαστικού σκευάσματος, που συνδυάζει w/o γαλακτώματα (ή αιωρημάτα υδρόφιλων σωματιδίων σε εδώδιμα φυτικά έλαια) και εδώδιμους κηρούς φυσικής προέλευσης.

Span 85 0-1

Φαρμακευτικό Μέλι Μανούκα 0-20

Πίνακας 5

1. Φόρτωση του εξαιρετικά παρθένου ελαιολάδου σε κατάλληλο θερμαινόμενο δοχείο εξοπλισμένο με αναδευτήρα χαμηλών διατμητικών τάσεων, για την αποφυγή εγκλωβισμού αέρα που μπορεί να προάγει την οξείδωση του ελαίου και έναρξη της θέρμανσης, υπό αδρανή ατμόσφαιρα, για την αποφυγή αντιδράσεων οξείδωσης. 2. Προσθήκη του επιφανιοδραστικού και θέρμανση του συστήματος στους 45<ο>C.

3. Μεταφορά του μίγματος σε δοχείο εξοπλισμένο με ομογενοποιητή (διεργασία υψηλών διατμητικών τάσεων). Η διεργασία της ομογενοποίησης περιλαμβάνει όλα τα είδη ομογενοποιητών που θα μπορούσαν να δώσουν το ίδιο αποτέλεσμα με αυτό που περιγράφεται στην εφεύρεση.

4. Το μέλι προθερμαίνεται στους 45<ο>C, ώστε να ελαττωθεί το ιξώδες του και προστίθεται σταδιακά στο έλαιο υπό συνεχή ομογενοποίηση.

5. To w/o γαλάκτωμα που παρασκευάστηκε μεταφέρεται σε κατάλληλο θερμαινόμενο δοχείο εξοπλισμένο με αναδευτήρα χαμηλών διατμητικών τάσεων, για την αποφυγή εγκλωβισμού αέρα που μπορεί να προάγει την οξείδωση του ελαίου και έναρξη της θέρμανσης, υπό αδρανή ατμόσφαιρα, για την αποφυγή αντιδράσεων οξείδωσης. 6. Σταδιακή προσθήκη του κηρού σε μορφή νιφάδων και αύξηση της θερμοκρασίας του συστήματος στους 70 οC, θερμοκρασία 5<ο>C πάνω από το σημείο τήξεως του κηρού και διατήρηση σταθερού ρυθμού ανάδευσης μέχρι την πλήρη διάλυση του κηρού. Μετά την διάλυση του κηρού το μίγμα θα πρέπει να είναι διαυγές χωρίς ορατά στερεά υπολείμματα. Το σύστημα δεν πρέπει να θερμαίνεται πάνω από τους 80<ο>C για την αποφυγή αποχρωματισμού του κηρού.

7. Παύση της ανάδευσης και σταδιακή ψύξη του συστήματος. Η απότομη ψύξη αποφεύγεται διότι ενδέχεται να προκαλέσει ανομοιογένεια στο τελικό υλικό.

7. Η τελική ελαιοπηκτή έχει τη μορφή ενός στερεού κηρώδους υλικού το οποίο δεν ρέει.

8. Οι στερεές ελαιοπηκτές στη συνέχεια υπόκεινται σε ανάδευση χαμηλών διατμητικών τάσεων και μετατροπή τους σε ιξώδη πάστες, οι οποίες δεν ρέουν ελεύθερα. Η ανάδευση μπορεί να πραγματοποιηθεί με τη χρήση κατάλληλων συσκευών χαμηλών διατμητικών τάσεων, ή στατικού αναμίκτη ή οποιαδήποτε συσκευή μπορεί να επιφέρει παρόμοιο αποτέλεσμα.

9. Πλήρωση συριγγών όγκου 5 mL με την πάστα της ελαιοπηκτήςκαι αποστείρωση τους με ακτινοβολία γ. Το υλικό μπορεί να εξέλθει της σύριγγας με την εφαρμογή μέγιστης πίεσης 10 kPa. 0 όρος σύριγγα αναφέρεται στις τυπικές σύριγγες που χρησιμοποιούνται για εγχύσεις σε κτηνιατρικές ενδομαστικές εφαρμογές.

Παράδειγμα 6

Το παρακάτω παράδειγμα αναφέρεται στη χρήση εδώδιμων φυτικών ελαίων εμπλουτισμένων με εδώδιμα φυτικά εκχυσίσματα και εδώδιμων κηρών φυσικής προέλευσης. Το συγκεκριμένο παράδειγμα δεν περιορίζεται μόνο σε αυτά που αναφέρονται άλλα καλύπτει το σύνολο των φυτικών ελαίων, των παραγόντων πήξης ή/και άλλων φυσικών συστατικών, όπως αυτό γίνεται αντιληπτό από τον ειδικό της τεχνικής που αφορά η εφεύρεση, που μπορούν να χρησιμοποιηθούν με αντίστοιχο τρόπο όπως περιγράφει του παράδειγμα, .Η σύσταση του σκευάσματος είναι η ακόλουθη:

Στον Πίνακα 6 παρουσιάζεται η σύσταση του σκευάσματος από εμπλουτισμένο εδώδιμο φυτικό έλαιο με εδώδιμα εκχυλίσματα φυτών και εδώδιμων κηρών φυτικής προέλευσης.

_

Πίνακας 6

1. Φόρτωση του εμπλουτισμένου εξαιρετικά παρθένου ελαιολάδου με εκχύλισμα σπαθόχορτου σε κατάλληλο θερμαινόμενο δοχείο εξοπλισμένο με αναδευτήρα χαμηλών διατμητικών τάσεων, για την αποφυγή εγκλωβισμού αέρα που μπορεί να προάγει την οξείδωση του ελαίου και έναρξη της θέρμανσης, υπό αδρανή ατμόσφαιρα, για την αποφυγή αντιδράσεων οξείδωσης.

2. Σταδιακή προσθήκη του κηρού σε μορφή νιφάδων και αύξηση της θερμοκρασίας του συστήματος στους 75<o>C (θερμοκρασία διατηρείται 5 °C πάνω από το σημείο τήξεως του κηρού) και διατήρηση σταθερού ρυθμού ανάδευσης μέχρι την πλήρη διάλυση του κηρού. Μετά την διάλυση του κηρού το μίγμα θα πρέπει να είναι διαυγές χωρίς ορατά στερεά υπολείμματα. Το σύστημα δεν πρέπει να θερμαίνεται πάνω από τους 80 °C για την αποφυγή αποχρωματισμού του κηρού.

Ελαιοπηκτές με περιεκτικότητα σε κηρό κάτω από 5% καταρρέουν υπό το βάρος τους και για αυτό το λόγο δεν προτιμούνται, όπως φαίνεται και από το Σχήμα 2.

5. Οι στερεές ελαιοπηκτές στη συνέχεια υπόκεινται σε ανάδευση χαμηλών διατμητικών τάσεων και μετατροπή τους σε ιξώδη πάστες, οι οποίες δεν ρέουν ελεύθερα. Η ανάδευση μπορεί να πραγματοποιηθεί με τη χρήση κατάλληλων συσκευών ανάμιξης χαμηλών διατμητικών τάσεων, ή στατικού αναμίκτη ή οποιαδήποτε συσκευή μπορεί να επιφέρει παρόμοιο αποτέλεσμα.

6. Πλήρωση συριγγών όγκου 5 mL με την πάστα της ελαιπηκτήςκαι αποστείρωση τους με ακτινοβολία γ. Το υλικό μπορεί να εξέλθει της σύριγγας με την εφαρμογή μέγιστης πίεσης 10 kPa. Ο όρος σύριγγα αναφέρεται στις τυπικές σύριγγές που χρησιμοποιούνται για εγχύσεις σε κτηνιατρικές ενδομαστικές εφαρμογές.

8. Η ελαιοπηκτές που παρασκευάστηκαν με την χρήση εμπλουτισμένου εξαιρετικά παρθένου ελαιολάδου με εκχύλισμα σπαθόχορτου και κηρό καντελίλλα, εμφανίζουν έναν ήπιο διαχωρισμό φάσης (παρουσία ελεύθερου ελαίου) ο οποίος είναι ανάλογος με την συγκέντρωση του ελαίου της πηκτής, όπως φαίνεται από το Σχήμα 3. Ένας ελεγχόμενος διαχωρισμός φάσης, όπως στο παράδειγμα του 15 % σε σύσταση σε κηρό, είναι επιθυμητός καθώς το ελεύθερο έλαιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως καθοριστικό του θηλαίου πόρου από ξένα σώματα.

Claims

Αξιώσεις

1. Ένα σκεύασμα ενδομαστικής προστασίας ζώων, ειδκότερα γαλακτοπαραγωγών ζώων, αποτελούμενο από α) τουλάχιστον ένα φυτικό έλαιο, β) τουλάχιστον έναν παράγοντα πήξης, γ) τουλάχιστον ένα επιφανιοδραστικό, δ) τουλάχιστον έναν σταθεροποιητή, ε) τουλάχιστον μία υδροπηκτή, στ) τουλάχιστον ένα w/o γαλάκτωμα ή αιώρημα, το οποίο χαρακτηρίζεται από το ότι είναι ένα δομημένο φυτικό έλαιο ή πάστα ή διφασικόσύστημαελαιοπηκτής και υδροπηκτής που σχηματίζει το αποκαλούμενο μπαιτζελ, όπου οι ελαιοπηκτές σχηματίζονται από το ανωτέρω φυτικό έλαιο, αντίστοιχα από συστατικά όπως οι ανωτέρω παράγοντες πήξης, όπου οι ανωτέρω υδροπηκτές είναι οι γνωστές στην φαρμακευτική τεχνολογία.

2. Το σκεύασμα ενδομασπκής προστασίαςσύμφωνα με την αξίωση 1, χαρακτηρίζεται από το ότι είναι ένα δομημένο-στεραιό φυτικό έλαιο.

3. Το σκεύασμα ενδομασπκής προστασίαςσύμφωνα με τις αξιώσεις 1 ή 2, χαρακτηρίζεται από το ότι είναι ένας συνδυασμός των ανωτέρω δομημένων φυτικών ελαίων, συγκεκριμένα σε μορφή στερεού ή/και πάστας ή/και πηκτής ή/και διφασικού συστήματος αποκαλούμενο μπαιτζελ.

4. Σκεύασμα ενδομασπκής προστασίας, σύμφωνα με μία από τις αξιώσεις 1 έως 3, το οποίο χαρακτηρίζεται από το ότι το σκεύασμα συμπεριλαμβάνει ελαιοπηκτές αποτελούμενες από τουλάχιστον 75% φυτικά έλαια και από τουλάχιστον 5% από εδώδιμους παράγοντες πήξης, και είναι κυρίως υπό την μορφή πηκτής ή πάστας, ελαιοπηκτές αποτελούμενες από w/o γαλακτώματα φυτικών ελαίων, ελαιοπηκτές αποτελούμενες από αιωρήματα υδρόφιλων συστατικών σε φυτικά έλαια, ελαιοπηκτές που αποτελούνται από εμπλουτισμένα φυτικά έλαια με φυτικά εκχυλίσματα και ελαιοπηκτές αποτελούμενες από φυτικά έλαια αντίστοιχα.

5. Το σκεύασμα ενδομαστικής προστασίας σύμφωνα με την αξίωση 4 χαρακτηρίζεται από το ότι αποτελείται από φυσικά εδώδιμα φυτικά έλαια και εδώδιμους παράγοντες πήξης, με αποτέλεσμα να σχηματίζουν ένα ασφαλές κτηνιατρικό ή φαρμακευτικό σκεύασμα για ενδομαστικές εφαρμογές και συνεπώς να είναι εδώδιμο ή/και συμπεριλαμβάνει φυτικά έλαια με μέλι ή/και τα παράγωγα του και διφασικές πηκτές αποτελούμενες από μίγματα πηκτών από φυτικά έλαια με υδροπηκτές.

6. Το σκεύασμα σύμφωνα με μια από τις προηγούμενες αξιώσεις χαρακτηρίζεται από το ότι σχηματίζει έναν φυσικό φραγμό που αποτρέπει την μετανάστευση βακτηρίων από το εξωτερικό περιβάλλον του μαστού προς το εσωτερικό του ζώου.

7. Μέθοδος για την παρασκευή ουσίας για την πρόληψη και θεραπεία παθήσεων του μαστού μη ανθρώπινων ζώων με τα σκευάσματα όπως αυτά ορίζονται σύμφωνα με μια τις προηγούμενες αξιώσεις, η οποία χαρακτηρίζεται από το ότι το ανωτέρω σκεύασμα εφαρμόζεται στον μαστικό ιστό για την πρόληψη μολύνσεων.

8. Μέθοδος σύμφωνα με την προηγούμενη αξίωση, η οποία χαρακτηρίζεται από το ότι το ανωτέρω σκεύασμα εφαρμόζεται στον μαστικό ιστό για την πρόληψη και αντιμετώπιση παθήσεων συμπεριλαμβανομένης της μαστίτιδα.

9. Μέθοδος παρασκευής σκευασμάτων όπως ορίζονται σύμφωνα με τις αξιώσεις 1 έως 6, η οποία χαρακτηρίζεται από το ότι τα ανωτέρω σκευάσματα παρασκευάζονται με ανάμιξη ή επαφή των συστατικών του σκευάσματος προς σχηματισμό πηκτής ή πάστας ή διφασικού συστήματος με κατάλληλο εξοπλισμό ανάμιξης ή επαφής.

10. Μέθοδος παρασκευής του σκευάσματος όπως ορίζεται σύμφωνα με την προηγούμενη αξίωση, η οποία χαρακτηρίζεται από το ότι το ανωτέρω σκεύασμα παρασκευάζεται με τα ακόλουθα στάδια:

α) Φόρτωση του φυτικού ελαίου σε κατάλληλο θερμαινόμενο δοχείο εξοπλισμένο με αναδευτήρα χαμηλών διατμητικών τάσεων, για την αποφυγή εγκλωβισμού αέρα που μπορεί να προάγει την οξείδωση του ελαίου και έναρξη της θέρμανσης, υπό αδρανή ατμόσφαιρα, για την αποφυγή αντιδράσεων οξείδωσης.

β) Σταδιακή προσθήκη του κηρού σε μορφή νιφάδων και αύξηση της θερμοκρασίας του συστήματος στους 70<ο>C, θερμοκρασία 5<ο>C πάνω από το σημείο τήξεως του κηρού και διατήρηση σταθερού ρυθμού ανάδευσης μέχρι την πλήρη διάλυση του κηρού, όπου μετά την διάλυση του κηρού το μίγμα θα πρέπει να είναι διαυγές χωρίς ορατά στερεά υπολείμματα και το σύστημα δεν πρέπει να θερμαίνεται πάνω από τους 80<ο>C για την αποφυγή αποχρωματισμού του κηρού.

γ) Παύση της ανάδευσης και σταδιακή ψύξη του συστήματος, όπου η απότομη ψύξη αποφεύγεται διότι ενδέχεται να προκαλέσει ανομοιογένεια στο τελικό υλικό και η τελική ελαιοπηκτή έχει τη μορφή ενός στερεού κηρώδους υλικού το οποίο δεν ρέει και ιδανικά έχει σύσταση σε κηρό μεταξύ 5% και 25%.

δ) Οι στερεές ελαιοπηκτές στη συνέχεια υπόκεινται σε ανάδευση χαμηλών διατμητικών τάσεων και μετατροπή τους σε ιξώδη πάστες, οι οποίες δεν ρέουν ελεύθερα, όπου η ανάδευση μπορεί να πραγματοποιηθεί με τη χρήση κατάλληλων συσκευών χαμηλών διατμητικών τάσεων, ή στατικού αναμίκτη ή οποιαδήποτε συσκευή μπορεί να επιφέρει παρόμοιο αποτέλεσμα.

ε) Πλήρωση συριγγών όγκου 5 ml-με την πάστα της ελαιοπηκτής και αποστείρωση τους με ακτινοβολία γ, όπου το υλικό μπορεί να εξέλθει της σύριγγας με την εφαρμογή περιορισμένης πίεσης, συγκεκριμένα μέγιστης πίεσης 10 kPa,

ειδικότερα όπου, το στάδιο β συνίσταται στην σταδιακή προσθήκη του κυρού καντελίλλασε μορφή νιφάδων και θερμαίνεται σε θερμοκρασία πάνω από το σημείο τήξεως του κηρού, συγκεκριμένα μεταξύ 75<ο>C και 80<ο>C διατηρώντας την ανάδευση του μίγματος μέχρι την πλήρη διάλυση του κηρού, όπου ακόμη ειδικότερα η σύσταση σε κηρό είναι καντελίλλα 15%, η οποία επιτρέπει τον ελεγχόμενο διαχωρισμό φάσεων κατά τον οποίο το ελεύθερο έλαιο χρησιμοποιείται ως καθαριστικό του θηλαίου πόρου από ξένα σώματα.

11. Μέθοδος παρασκευής του σκευάσματος σύμφωνα με την αξίωση 10, η οποία χαρακτηρίζεται από το ότι η ελαιοπηκτή αναδεύεται προς σχηματισμό ομοιογενούς πάστας χωρίς ορατές ατέλειες όπως συσσωματώματα ή θρόμβους, όπου σταδιακά προστίθεται πηκτή αλόη, επιτρέπονταςτην ανωτέρω ανάδευση μέχρι το σχηματισμό ομοιογενούς πάστας χωρίς διακριτές περιοχές αποτελούμενες από τις δύο φάσεις, την ελαιοπηκτή ή την υδροπηκτή, και όπου το ανωτέρω στάδιο ζ συνίσταται στην πλήρωση των συριγγών, συγκεκριμένα όγκου 5 mL με την πάστα της ελαιοπηκτής, επιτρέποντας την ροή δια μέσου του στομίου της σύριγγας με εφαρμογή μέγιστης πίεσης 7 kPa, ή

από το ότι στο ανωτέρω στάδιο α της διεργασίας, έλαιο καρύδας φορτώνεται σταδιακά στο ανωτέρωδοχείο, όπου η τελική ελαιοπηκτή έχει την μορφή ενός λευκού κηρώδους στερεού υλικού που δεν ρέει, όπου η ελαιοπηκτή αναδεύεται έως ότου παραλειφθεί μια ομοιογενής πάστα χωρίς ορατές ατέλειες όπως συσσωματώματα ή θρόμβους και μετά η προσθήκη μελιού, συγκεκριμένα μελιού μανούκα, σταδιακά, όπου η ανάδευση συνεχίζεται μέχρι το σχηματισμό ομοιογενούς πάστας χωρίς διακριτές περιοχές αποτελούμενες από τις δύο φάσης, την ελαιοπηκτή ή το μέλι, όπου η πάστα της ελαιοπηκτής μπορεί να ρέει δια μέσου του στομίου της σύριγγάς με εφαρμογή μέγιστης πίεσης 15 kPa, ή

από το ότι στο ανωτέρω στάδιο β, προστίθεται ένα προϊόν που ορίζεται ως Span 85 και το μίγμα προθερμαίνεται στους 45<ο>C υπό σταθερή ανάδευση, όπου το μίγμα μεταφέρεται σε δοχείο εξοπλισμένο με ομογεννοποιητή υψηλών διατμήσεων, το μέλι προθερμαίνεται στους 45°C για να ελαττωθεί το ιξώδες του, προστίθεται σταδιακά στο μίγμα με το εξαιρετικά παρθένο ελαιόλαδο υπό συνεχή ομογεννοποίηση, όπου ακόμη η ανωτέρω σύριγγα γεμίζει με την πάστα της ελαιοπηκτής όπου το υλικό μπορεί να ρέει από το στόμιο της σύριγγας με εφαρμογή μέγιστης πίεσης 10 kPa, ή από το ότι στο ανωτέρω στάδιο α, το παρθένο ελαιόλαδο με εκχύλισμα σπαθόχορτου φορτώνεται στο ανωτέρω δοχείο, όπου προστίθεται σταδιακά κηρός καντελίλλασε μορφή νιφάδων, όπου το υλικό μπορεί να ρέει από το στόμιο της σύριγγας με εφαρμογή μέγιστης πίεσης 10kPa, όπου ακόμη οι ελαιοπηκτές που παρασκευάστηκαν από κηρό καντελίλλα και εξαιρετικά παρθένο ελαιόλαδο με εκχύλισμα σπαθόχορτου εμφανίζουν έναν ήπιο διαχωρισμό φάσεων που είναι ανάλογος της συγκέντρωσης του ελαίου, με έναν ελεγχόμενο διαχωρισμό φάσης, συγκεκριμένα για συγκέντρωση κηρού καντελίλλα 15%, επιτυγχάνοντας τη δημιουργία ελεύθερου ελαίου που χρησιμοποιείται ως καθοριστικό του θηλαίου πόρου από ξένα σώματα.

12. Χρήση του σκευάσματος όπως ορίζεται σύμφωνα με μια από τις αξιώσεις 1 έως 6 στην παρασκευή ουσίας για την πρόληψη ή θεραπεία παθήσεων του μαστικού ιστού σε μη ανθρώπινα ζώα, όπου ειδικότερα στις ανωτέρω παθήσεις περιλαμβάνεται η μαστίτιδα.

13. Χρήση του σκευάσματος όπως ορίζεται σύμφωνα με μια από τις αξιώσεις 1 έως 6 στην παρασκευή ουσίας ως σκευάσματα ενδομαστικής έγχυσης για την πρόληψη ή αντιμετώπιση παθήσεων του μαστικού αδένα μη ανθρώπινων ζώων.

14. Χρήση του σκευάσματος όπως ορίζεται σύμφωνα με μια από τις αξιώσεις 1 έως 6 στην παρασκευή ουσίας που δρά ως αντιμικροβιακός ή/και αντιικός παράγοντας σε μη ανθρώπινα ζώα.

15. Χρήση του ανωτέρω σκευάσματος στην παρασκευή μιας ουσίας για την πρόληψη ή την θεραπεία παθήσεων σύμφωνα με την προηγούμενη αξίωση, εφαρμόζοντας το σε μαστικό ιστό για την προώθηση της επούλωσης ελκών και τραυμάτων και την αποκατάσταση της ισορροπίας των λιπαρών οξέων του μαστού στην περίπτωση μολυσμένου μαστού μη ανθρώπινου ζώου.