FR3138299A1 - Inserter for inserting an intrauterine device - Google Patents
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Abstract
La présente invention concerne un inserteur pour insérer, dans la cavité de l'utérus d’une patiente, un dispositif intra-utérin (DIU) de type stérilet hormonal ou cuivrique. L’inserteur selon la présente invention comprend un tube d’insertion et un poussoir présentant une surface optimisée pour le passage des fils de retrait du DIU. Figure de l’abrégé : Fig 1The present invention relates to an inserter for inserting, into the cavity of the uterus of a patient, an intrauterine device (IUD) of the hormonal or copper IUD type. The inserter according to the present invention comprises an insertion tube and a pusher having a surface optimized for the passage of the IUD removal wires. Abstract figure: Fig 1
Description
La présente invention concerne un inserteur pour insérer, dans la cavité de l'utérus d’une patiente, un dispositif intra-utérin (DIU) de type stérilet hormonal ou cuivrique.The present invention relates to an inserter for inserting, into the cavity of the uterus of a patient, an intrauterine device (IUD) of the hormonal or copper IUD type.
Les inserteurs de l’état de la technique comprennent généralement comme éléments essentiels un tube d'insertion ayant un diamètre relativement étroit et un poussoir également appelé piston ou mandrin à l'intérieur du tube de l’inserteur qui permet d’éjecter en poussant le DIU hors du tube, dans la cavité de l’utérus. Avant l'insertion du DIU dans la cavité de l'utérus d’une patiente, le DIU est réintroduit dans le tube de l’inserteur pour se trouver dans sa forme repliée dans le tube (les branches horizontales du DIU se retrouvent repliées à l’intérieur du tube de l’inserteur dans l’axe du tube)The inserters of the state of the art generally include as essential elements an insertion tube having a relatively narrow diameter and a pusher also called piston or mandrel inside the inserter tube which allows ejecting by pushing the IUD out of the tube, into the cavity of the uterus. Before inserting the IUD into the cavity of a patient's uterus, the IUD is reintroduced into the inserter tube to find itself in its folded form in the tube (the horizontal branches of the IUD are found folded at the inside the inserter tube in the axis of the tube)
-soit en tirant sur le un ou plusieurs fil(s) fixé(s) au DIU (le(s)dit(s) un ou plusieurs fil(s) étant destiné(s) au retrait du DIU hors de l'utérus),-either by pulling on the one or more thread(s) attached to the IUD (the said one or more thread(s) being intended for removal of the IUD from the uterus) ,
-soit en faisant pénétrer le DIU dans le tube de l’inserteur au moyen d’un mécanisme actionné par un curseur.-either by inserting the IUD into the insertion tube using a mechanism operated by a slider.
Ensuite, le tube de l’inserteur comprenant toujours le DIU en position repliée à l'intérieur du tube est introduit à travers le canal cervical dans l'utérus. Lorsque le tube d'insertion est correctement positionné, le DIU est libéré soit en poussant un piston vers l'utérus, soit en maintenant le piston immobile et en actionnant un curseur vers l'arrière ce qui a pour effet de faire coulisser le tube vers l’arrière et de libérer le DIU du tube de l’inserteur. Une fois libéré du tube d'insertion les branches horizontales du DIU se retrouvent déployées, par exemple en forme de T, dans la cavité utérine.Then, the inserter tube still including the IUD in the folded position inside the tube is inserted through the cervical canal into the uterus. When the insertion tube is correctly positioned, the IUD is released either by pushing a plunger towards the uterus, or by holding the plunger stationary and moving a slider backwards which has the effect of sliding the tube towards the uterus. back and release the IUD from the inserter tube. Once released from the insertion tube, the horizontal branches of the IUD find themselves deployed, for example in a T shape, in the uterine cavity.
La plupart des inserteurs de l’état de la technique procède de la façon décrite ci-dessus pour insérer un DIU dans la cavité de l'utérus d’une patiente.Most state-of-the-art inserters proceed in the manner described above to insert an IUD into the cavity of a patient's uterus.
Par exemple, le brevet européen EP 798 999 concerne un inserteur qui comprend un piston, une poignée attachée au piston, un ou plusieurs fil(s) pour le retrait du DIU, une fente à l'extrémité de la poignée pour verrouiller le ou plusieurs fil(s) de telle sorte que le DIU reste immobile par rapport au piston et au tube de l’inserteur autour du piston.For example, European patent EP 798 999 relates to an inserter that includes a plunger, a handle attached to the plunger, one or more wire(s) for removing the IUD, a slot at the end of the handle for locking the one or more wire(s) so that the IUD remains stationary relative to the plunger and the insertion tube around the plunger.
Le document WO2010031899 décrit par exemple un inserteur muni d’une poignée qui peut avoir de nombreuses formes et est conçue pour une manipulation facile de l'inserteur même en n'utilisant qu'une seule main.Document WO2010031899 describes for example an inserter provided with a handle which can have numerous shapes and is designed for easy handling of the inserter even using only one hand.
Le poussoir attaché au manche est avantageusement creux ou comporte une rainure s'étendant dans le sens axial permettant ainsi au(x) un ou plusieurs fil(s) de coulisser librement dans celui-ci, sans risquer qu'il(s) se coince(nt) entre le poussoir et le tube de l'inserteur. Avant l'insertion du DIU dans la cavité de l'utérus, le un ou plusieurs fil(s) est (sont) bloqué(s) dans le dispositif de verrouillage associé au piston. Le un ou plusieurs fil(s) coulisse(nt) ainsi librement, et il n'y a aucun risque qu'il(s) se coince(nt) entre le poussoir et le tube. Le un ou plusieurs fil(s) est (sont) bloqué(s) à l’intérieur de la poignée de l’inserteur et n’est (ne sont) pas manipulable(s) par un praticien.The pusher attached to the handle is advantageously hollow or has a groove extending in the axial direction thus allowing the one or more wire(s) to slide freely in it, without risking it(s) getting stuck (nt) between the pusher and the inserter tube. Prior to insertion of the IUD into the cavity of the uterus, the one or more thread(s) is(are) locked in the locking device associated with the plunger. The one or more wire(s) thus slide(s) freely, and there is no risk of them getting stuck between the pusher and the tube. The one or more wire(s) is(are) blocked inside the handle of the inserter and cannot be handled by a practitioner.
En général, les poussoirs présentent une section transversale de forme ronde. Cependant, il existe d’autres inserteurs comprenant des poussoirs coulissant à l’intérieure du tube de l’inserteur présentant une section transversale de forme carrée ou rectangulaire par exemple ceux décrits dans le document EP0700275.Generally, the lifters have a round shaped cross section. However, there are other inserters comprising pushers sliding inside the inserter tube having a square or rectangular cross section, for example those described in document EP0700275.
Les inserteurs décrits dans ces documents utilisent donc soit un système de verrouillage mécanique soit un système de verrouillage manuel du un ou des plusieurs fil(s)s qui ne répondent pas de manière complètement satisfaisante à la problématique de gestion du un ou des plusieurs fil(s) de retrait du DIU.The inserters described in these documents therefore use either a mechanical locking system or a manual locking system for one or more wire(s) which do not respond completely satisfactorily to the problem of managing one or more wire(s). s) removal of the IUD.
Par conséquent, il existe toujours un besoin pour un inserteur amélioré.Therefore, there is still a need for an improved inserter.
Un objet de l'invention est de fournir un inserteur « en deux parties » simple et facile à utiliser pour le positionnement d'un DIU dans l'utérus en proposant notamment un inserteur ayant un système amélioré pour sécuriser la gestion et le positionnement du un ou des plusieurs fil(s) à l’intérieur du tube de l’inserteur.An object of the invention is to provide a simple and easy-to-use “two-part” inserter for positioning an IUD in the uterus by proposing in particular an inserter having an improved system for securing the management and positioning of one or multiple wire(s) inside the inserter tube.
Un inserteur typique pour un système intra-utérin selon la présente invention comprendA typical inserter for an intrauterine system according to the present invention comprises
- un tube ayant une première et une deuxième extrémités et un axe longitudinal, le tube étant apte à recevoir un poussoir qui coulisse à l’intérieur du tube le long dudit axe longitudinal, la première extrémité distale abritant le DIU, la seconde extrémité proximale étant solidaire d’un embout servant à la fois de guide au poussoir et de manche de préhension,- a tube having a first and a second end and a longitudinal axis, the tube being adapted to receive a pusher which slides inside the tube along said longitudinal axis, the first distal end housing the IUD, the second proximal end being secured to a tip serving both as a guide for the pusher and a gripping handle,
- un poussoir amovible ayant un axe longitudinal sensiblement parallèle à l'axe longitudinal du tube de l’inserteur,- a removable pusher having a longitudinal axis substantially parallel to the longitudinal axis of the inserter tube,
-un embout de préférence plat présentant une encoche débouchant sur une ouverture longitudinale, ladite ouverture ayant un axe longitudinal parallèle à l'axe longitudinal du tube de l'inserteur, ledit embout étant solidaire de l’extrémité proximale du tube de l’inserteur-a preferably flat tip having a notch opening onto a longitudinal opening, said opening having a longitudinal axis parallel to the longitudinal axis of the inserter tube, said tip being integral with the proximal end of the inserter tube
-optionnellement, une bague amovible coulissant sur le tube de l'inserteur.-optionally, a removable ring sliding on the inserter tube.
Selon un mode particulier de l’invention, l’inserteur pour insérer dans la cavité de l'utérus d’une patiente, un dispositif intra-utérin (DIU) de type stérilet hormonal ou cuivrique comprendAccording to a particular mode of the invention, the inserter for inserting into the cavity of the uterus of a patient, an intrauterine device (IUD) of the hormonal or copper IUD type comprises
-un tube (1) ayant une première et une deuxième extrémités et un axe longitudinal, le tube étant apte à recevoir un poussoir qui coulisse à l’intérieur du tube le long dudit axe longitudinal, la première extrémité distale du tube comprenant le DIU (2)à insérer, muni d’un ou plusieurs fil(s)(11) fixé à la base du DIU, le(s)dit(s) un ou plusieurs fil(s) coulisse(nt) librement dans le tube ; la seconde extrémité proximale du tube étant solidaire d’un embout (3) comprenant un moyen formant guide (4) à un poussoir,-a tube (1) having a first and a second end and a longitudinal axis, the tube being able to receive a pusher which slides inside the tube along said longitudinal axis, the first distal end of the tube comprising the IUD ( 2) to be inserted, provided with one or more wire(s)(11) fixed to the base of the IUD, said one or more wire(s) slide(s) freely in the tube; the second proximal end of the tube being secured to a tip (3) comprising means forming a guide (4) to a pusher,
-un poussoir (5) amovible ayant un axe longitudinal sensiblement parallèle à l'axe longitudinal du tube de l’inserteur,-a removable pusher (5) having a longitudinal axis substantially parallel to the longitudinal axis of the inserter tube,
-un embout (3) présentant un moyen formant guide, par exemple une encoche (4) débouchant sur une ouverture longitudinale, ladite ouverture ayant un axe longitudinal parallèle à l'axe longitudinal du tube de l'inserteur, ledit embout étant solidaire de l’extrémité proximale du tube de l’inserteur, dans lequel-a tip (3) having a guide means, for example a notch (4) opening onto a longitudinal opening, said opening having a longitudinal axis parallel to the longitudinal axis of the inserter tube, said tip being integral with the the proximal end of the inserter tube, in which
le poussoir de l’inserteur présente une section transversale (selon son axe longitudinal) d’une forme remplissant moins de 60% de la surface de la section transversale interne du tube de l’inserteur (selon son axe longitudinal).the inserter pusher has a cross section (along its longitudinal axis) of a shape filling less than 60% of the surface area of the internal cross section of the inserter tube (along its longitudinal axis).
L’homme du métier comprend que la forme du poussoir correspond à celle de sa section transversale. L’expression « section transversale d’une forme du poussoir» utilisée dans le texte est interchangeable avec l’expression «une forme du poussoir».Those skilled in the art understand that the shape of the pusher corresponds to that of its cross section. The expression “cross section of a shape of the pusher” used in the text is interchangeable with the expression “a shape of the pusher”.
Les poussoirs présentant une section transversale de forme ronde, ovale ou carrée sont exclus de la présente invention.Pushers having a round, oval or square cross section are excluded from the present invention.
Selon un autre mode de réalisation de l'invention, le tube de l’inserteur est gradué.According to another embodiment of the invention, the tube of the inserter is graduated.
Selon un autre mode de réalisation de l'invention la matière du tube est choisie parmi les polyéthylènes, polypropylènes, polyamides, le butadiène styrène, le médiprène, le polyoxyméthylène (polyacétal, POM); l’acrylonitrile butadiène styrène ou d’autres types de polymères.According to another embodiment of the invention, the material of the tube is chosen from polyethylenes, polypropylenes, polyamides, styrene butadiene, mediprene, polyoxymethylene (polyacetal, POM); acrylonitrile butadiene styrene or other types of polymers.
Selon un autre mode de réalisation de l’invention, la surface externe du poussoir est graduée ou présente un marquage pour permettre au praticien de repérer l’expulsion du DIU.According to another embodiment of the invention, the external surface of the pusher is graduated or has a marking to allow the practitioner to identify the expulsion of the IUD.
Selon un autre mode de réalisation de l'invention, le poussoir est muni d’un manche ou d'un moyen de préhension (6) pour faciliter sa prise en main.According to another embodiment of the invention, the pusher is provided with a handle or a gripping means (6) to make it easier to hold.
Selon un autre mode de réalisation de l'invention, le poussoir est une tige pleine ou creuse.According to another embodiment of the invention, the pusher is a solid or hollow rod.
Selon un autre mode de réalisation de l'invention, le poussoir est composé d’une matière choisie parmi les polyéthylènes, polypropylènes, polyamides, le butadiène styrène, le médiprène, le polyoxyméthylène (polyacétal, POM); l’acrylonitrile butadiène styrène ou d’autres types de polymères.According to another embodiment of the invention, the pusher is composed of a material chosen from polyethylenes, polypropylenes, polyamides, styrene butadiene, mediprene, polyoxymethylene (polyacetal, POM); acrylonitrile butadiene styrene or other types of polymers.
Selon un autre mode de réalisation de l'invention, l’embout est muni d’une encoche qui est utile à la fois pour servir de guide à l’insertion d’un poussoir dans le tube de l’inserteur et de moyen de préhension du tube de l’inserteur.According to another embodiment of the invention, the tip is provided with a notch which is useful both to serve as a guide for the insertion of a pusher into the tube of the inserter and as a gripping means of the inserter tube.
On notera que l'encoche permettant le passage du poussoir et l’orifice du tube sont coaxiaux pour permettre l'insertion du DIU dans l'utérus à l'aide du poussoir.Note that the notch allowing the passage of the pusher and the orifice of the tube are coaxial to allow insertion of the IUD into the uterus using the pusher.
L’embout muni d’une encoche servant de guide à l’insertion d’un poussoir est avantageusement constitué d’un matériau choisi parmi les polyéthylènes, polypropylènes, polyamides, le butadiène styrène, le médiprène, le polyoxyméthylène (polyacétal, POM), l’acrylonitrile butadiène styrène ou d’autres types de polymères.The end piece provided with a notch serving as a guide for the insertion of a pusher is advantageously made of a material chosen from polyethylenes, polypropylenes, polyamides, styrene butadiene, mediprene, polyoxymethylene (polyacetal, POM), acrylonitrile butadiene styrene or other types of polymers.
Selon une autre caractéristique de l’invention, le poussoir présente un moyen de préhension adaptée pour la prise en main du poussoir, ledit moyen de préhension (6) étant constitué d’une pièce en matière plastique ou autre, pleine ou creuse, extra-plate et large, formée d’une seule partie, ou de deux parties, moulées ou clipsées emprisonnant l’extrémité proximale du poussoir.According to another characteristic of the invention, the pusher has a gripping means adapted for gripping the pusher, said gripping means (6) being made up of a piece of plastic or other material, solid or hollow, extra- flat and wide, formed of a single part, or of two parts, molded or clipped trapping the proximal end of the pusher.
Selon un autre mode de réalisation de l'invention l'embout est collé, moulé ou surmoulé.According to another embodiment of the invention, the end piece is glued, molded or overmolded.
Selon un autre mode de réalisation de l'invention, une bague coulissante est positionnée sur une graduation du tube de l’inserteur, ladite position est déterminée en fonction de la profondeur de la cavité utérine de la patiente après hystérométrie.According to another embodiment of the invention, a sliding ring is positioned on a scale of the inserter tube, said position is determined as a function of the depth of the patient's uterine cavity after hysterometry.
Selon un mode particulier de réalisation de l'invention, le DIU est soit de type hormonal comprenant un réservoir contenant un progestatif soit de type cuivrique présentant une surface cuivrique.According to a particular embodiment of the invention, the IUD is either of the hormonal type comprising a reservoir containing a progestin or of the cupric type having a cupric surface.
La présente invention a pour but de proposer un inserteur d'un DIU d'une conception et d'une fabrication particulièrement simple permettant d'introduire un DIU dans la cavité utérine d’une patiente en sécurisant la gestion du (des) un ou plusieurs fil(s)s du DIU se trouvant à l’intérieur du tube de l’inserteur dans un espace optimisé afin d’éviter tout enroulement ou blocage du ou des plusieurs fil(s) lors de l’introduction du poussoir dans le tube de l’inserteur et lors de sa translation à l’intérieur du tube au moment de l’éjection du DIU dans la cavité de l’utérus.The present invention aims to propose an inserter of an IUD of a particularly simple design and manufacture making it possible to introduce an IUD into the uterine cavity of a patient while securing the management of one or more wire(s) of the IUD located inside the insertion tube in an optimized space in order to avoid any winding or blocking of the wire(s) when introducing the pusher into the tube of the inserter and during its translation inside the tube at the time of ejection of the IUD into the cavity of the uterus.
Ce but est atteint selon la présente invention par la réalisation d'un inserteur pour insérer, dans la cavité utérine d’une patiente, un DIU de type connu en soi, comprenant un poussoir dont l’introduction dans le tube de l’inserteur est facilitée par la présence d’un guide d’introduction du poussoir favorisant le passage du poussoir dans le tube de l’inserteur.This aim is achieved according to the present invention by the production of an inserter for inserting, into the uterine cavity of a patient, an IUD of a type known per se, comprising a pusher whose introduction into the tube of the inserter is facilitated by the presence of a pusher insertion guide favoring the passage of the pusher into the inserter tube.
Le guide sous forme d’une encoche dans la partie proximale s'étend dans le prolongement du tube de l’inserteur.The guide in the form of a notch in the proximal part extends in the extension of the inserter tube.
Selon un autre mode de réalisation de l'invention, le poussoir est formé par une tige dont l’extrémité distale comprend une zone susceptible d’interagir avec la partie inférieure du DIU comprenant un orifice dans lequel est(sont) attaché(s) le un ou les plusieurs fil(s) de retrait du DIU.According to another embodiment of the invention, the pusher is formed by a rod whose distal end comprises a zone capable of interacting with the lower part of the IUD comprising an orifice in which is(are) attached the one or more IUD removal threads.
Selon un autre mode de réalisation de l'invention, ladite zone d’interaction du poussoir avec la partie inférieure du DIU comprend une extrémité droite.According to another embodiment of the invention, said zone of interaction of the pusher with the lower part of the IUD comprises a right end.
Selon un mode de réalisation ou d’utilisation de l'invention, le un ou les plusieurs fil(s) fixé(s) à la base du DIU coulisse (nt) librement à l’intérieur du tube pour sortir de l’embout solidaire de l’extrémité proximale du tube de l’inserteur.According to one embodiment or use of the invention, the one or more wire(s) fixed to the base of the IUD slide(s) freely inside the tube to exit the attached tip from the proximal end of the inserter tube.
Selon un mode de réalisation de l'invention, le un ou plusieurs fil(s) fixé(s) à la base du DIU sort(ent) du tube par l’extrémité proximale du tube, via l’embout.According to one embodiment of the invention, the one or more wire(s) fixed to the base of the IUD exit(s) from the tube through the proximal end of the tube, via the tip.
Selon un autre mode d’utilisation de l'invention, le un ou plusieurs fil(s) est(sont) positionné(s) dans un « espace optimisé » (7) entre la paroi interne du tube et une paroi du poussoir présentant une section transversale de forme polygonale ou polyédrique, présentant optionnellement au moins une partie concave ou convexe, ou de forme formée de courbes inscrites dans un cercle à partir d'un point central, appelée rosace.According to another mode of use of the invention, the one or more wire(s) is(are) positioned in an “optimized space” (7) between the internal wall of the tube and a wall of the pusher having a cross section of polygonal or polyhedral shape, optionally presenting at least one concave or convex part, or of shape formed of curves inscribed in a circle from a central point, called rosette.
L’expression « espace optimisé » (7) au sens de la présente invention correspond à un espace défini entre une paroi (9) droite, convexe ou concave d’un poussoir selon la présente invention, dont la section transversale présente un diamètre (un cercle fictif (10)) passant par les sommets de la forme polygonale ou polyédrique, tel que représenté sur la
Selon un autre mode de réalisation de l'invention, le poussoir présente une surface de contact avec le DIU de sorte que un ou plusieurs fil(s) est(sont) positionné(s) dans au moins un «espace optimisé», de préférence un, deux, trois, quatre ou plus «espace(s) optimisé(s)». Le(s)dit(s) un ou plusieurs espace(s)représente(nt) au moins 40% de la surface de la section transversale interne du tube de l’inserteur.According to another embodiment of the invention, the pusher has a contact surface with the IUD so that one or more wire(s) is(are) positioned in at least one “optimized space”, preferably one, two, three, four or more “optimized space(s)”. Said one or more spaces represent at least 40% of the internal cross-sectional area of the inserter tube.
Selon un autre mode de réalisation de l'invention, le un ou plusieurs fil(s) est(sont) positionné(s) dans au moins un «espace optimisé», de préférence un, deux, trois, quatre ou plus «espace(s) optimisé(s)». Le(s)dit(s) un ou plusieurs espace(s)représente(nt) au moins 40% de la surface de la section transversale interne du tube de l’inserteur.According to another embodiment of the invention, the one or more wire(s) is(are) positioned in at least one “optimized space”, preferably one, two, three, four or more “space( s) optimized(s)”. Said one or more spaces represent at least 40% of the internal cross-sectional area of the inserter tube.
Selon un mode préféré de réalisation de l'invention le(s)dit(s) un ou plusieurs espace(s)représente(nt) de 40% à 50%, de 50% à 60%, de 60% à 70%, ou plus de la surface de la section transversale interne du tube de l’inserteur.According to a preferred embodiment of the invention, said one or more space(s) represent(s) from 40% to 50%, from 50% to 60%, from 60% to 70%, or more of the internal cross-sectional area of the inserter tube.
Selon un mode préféré de réalisation de l'invention, le poussoir de l’inserteur présente une section transversale d’une forme remplissant de préférence de 10% à 20%, de 20% à 30%, de 30% à 40%, de 40% à 50%, ou de 50% à moins de 60% de la surface de la section transversale interne du tube de l’inserteur.According to a preferred embodiment of the invention, the pusher of the inserter has a cross section of a shape preferably filling from 10% to 20%, from 20% to 30%, from 30% to 40%, of 40% to 50%, or 50% to less than 60% of the internal cross-sectional area of the inserter tube.
Selon un mode particulier de réalisation de l'invention, le un ou plusieurs fil(s) du DIU est composé de un ou deux fils fixés au DIU.According to a particular embodiment of the invention, the one or more wire(s) of the IUD is composed of one or two wires attached to the IUD.
Selon un mode particulier de réalisation de l'invention, les deux fils sont soit dans un même espace, entre la paroi interne du tube et une paroi du poussoir, soit dans un espace différent, entre la paroi interne du tube et deux parois différentes du poussoir.According to a particular embodiment of the invention, the two wires are either in the same space, between the internal wall of the tube and a wall of the pusher, or in a different space, between the internal wall of the tube and two different walls of the pusher.
Selon un mode particulier de réalisation de l'invention, le poussoir présente une section transversale de forme polygonale ou polyédrique.According to a particular embodiment of the invention, the pusher has a cross section of polygonal or polyhedral shape.
Selon un autre mode particulier de réalisation de l'invention, le poussoir présente une section transversale de forme polygonale en étoile (ou de forme étoilée).According to another particular embodiment of the invention, the pusher has a cross section of polygonal star shape (or star shape).
Selon un autre mode particulier de réalisation de l'invention, le poussoir présente une section transversale de forme en étoile comprenant de 3 à 16 branches, en particulier 1, 2, 3, 4, 5,6 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, ou 16 branches.According to another particular embodiment of the invention, the pusher has a star-shaped cross section comprising from 3 to 16 branches, in particular 1, 2, 3, 4, 5.6 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, or 16 branches.
Selon un autre mode particulier de réalisation de l'invention, la forme en étoile est régulière ou irrégulière ; c’est-à-dire les branches de l’étoile, définies par des sommets et des bases ont soit des grandeurs identiques soit différentes.According to another particular embodiment of the invention, the star shape is regular or irregular; that is to say the branches of the star, defined by vertices and bases, have either identical or different sizes.
Selon un mode particulier de réalisation de l'invention, la section transversale du poussoir correspond à :According to a particular embodiment of the invention, the cross section of the pusher corresponds to:
-une étoile à 3, 4, 5, 6, 7 ou plus branches, régulières ou irrégulières.-a star with 3, 4, 5, 6, 7 or more branches, regular or irregular.
Selon un autre mode particulier de réalisation de l'invention, le poussoir présente une section transversale de forme en étoile comprenant des sommets et/ou des bases arrondi(e )s comme cela est présenté sur la
Selon un autre mode particulier de réalisation de l'invention, le poussoir présente une section transversale de forme polygonale ou polyédrique, présentant au moins une partie concave ou convexe.According to another particular embodiment of the invention, the pusher has a cross section of polygonal or polyhedral shape, having at least one concave or convex part.
Selon un autre mode particulier de réalisation de l'invention, le poussoir présente une section transversale de forme formée de courbes inscrites dans un cercle à partir d'un point central, appelée rosace.According to another particular embodiment of the invention, the pusher has a cross section of shape formed of curves inscribed in a circle from a central point, called rosette.
Selon un mode particulier de réalisation de l'invention, la section transversale du poussoir correspond à:According to a particular embodiment of the invention, the cross section of the pusher corresponds to:
-une rosace à 3, 4, 5, 6, 7 ou plus branches, régulières ou irrégulières.-a rosette with 3, 4, 5, 6, 7 or more branches, regular or irregular.
Selon un autre mode de réalisation de l'invention, la section transversale du poussoir correspond à une combinaison de formes polygonales et/ou polyédriques et optionnellement au moins une paroi concave ou convexe comme cela est présenté sur la
Selon un autre mode de réalisation de l'invention, la section transversale du poussoir correspond à une combinaison de formes en étoile (branche droite) et de rosace (branche formée de 2 lunules).According to another embodiment of the invention, the cross section of the pusher corresponds to a combination of star shapes (straight branch) and rosette (branch formed of 2 lunules).
Selon un autre mode de réalisation de l'invention, le poussoir est une tige pleine ou creuse dont la section transversale présente au moins une arête droite, convexe ou concave.According to another embodiment of the invention, the pusher is a solid or hollow rod whose cross section has at least one straight, convex or concave edge.
Selon un autre mode d’utilisation de l'invention, la section transversale du poussoir présente une forme géométrique dont toutes les parois sont concaves (par exemple la section transversale de forme G) de la
Selon un autre mode de réalisation de l'invention, le poussoir présente une section transversale de forme polygonale ou polyédrique sur toute la longueur du poussoir.According to another embodiment of the invention, the pusher has a cross section of polygonal or polyhedral shape over the entire length of the pusher.
Au sens de la présente invention, on appelle « jeu » entre le tube de l’inserteur et le poussoir, l’espace laissé entre le tube et le poussoir.For the purposes of the present invention, the space left between the tube and the pusher is called “play” between the inserter tube and the pusher.
En particulier, on détermine le jeu comme étant la différence entre le diamètre interne de la lumière du tube de l’inserteur, et le diamètre du poussoir.In particular, the clearance is determined as the difference between the internal diameter of the slot of the inserter tube and the diameter of the pusher.
La section transversale du poussoir étant de forme prismatique, polygonale ou polyédrique, le diamètre d du poussoir correspond au diamètre d’un cercle théorique (10) passant par les sommets des arêtes de la forme géométrique de la section transversale du poussoir.The cross section of the pusher being of prismatic, polygonal or polyhedral shape, the diameter d of the pusher corresponds to the diameter of a theoretical circle (10) passing through the vertices of the edges of the geometric shape of the cross section of the pusher.
Selon un mode particulier de réalisation de l'invention, le jeu est compris de 0,1 à 3 mm, de préférence de 0,1 à 1 mm. Le jeu peut être très faible, de l’ordre d’un ou de quelques dixièmes de millimètres lorsque la section transversale du poussoir présente une forme concave, par exemple 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 ou 0,9 mm.According to a particular embodiment of the invention, the clearance is between 0.1 and 3 mm, preferably between 0.1 and 1 mm. The clearance can be very small, of the order of one or a few tenths of a millimeter when the cross section of the pusher has a concave shape, for example 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0, 6 0.7 0.8 or 0.9 mm.
Selon un mode particulier de réalisation de l'invention, la section transversale du tube de l’inserteur est généralement circulaire, ou ovale.According to a particular embodiment of the invention, the cross section of the inserter tube is generally circular, or oval.
Selon un mode particulier de réalisation de l'invention, la section transversale du poussoir est apte à s’ajuster dans la section transversale du tube de l’inserteur.According to a particular embodiment of the invention, the cross section of the pusher is able to fit in the cross section of the inserter tube.
De plus, le tube de l’inserteur est pourvu de graduations permettant de faciliter le positionnement de la butée coulissante précitée en fonction de la profondeur de la cavité utérine mesurée par le praticien ce qui permet à ce dernier de visualiser la profondeur d'insertion de l’inserteur.In addition, the tube of the inserter is provided with graduations making it possible to facilitate the positioning of the aforementioned sliding stop according to the depth of the uterine cavity measured by the practitioner, which allows the latter to visualize the depth of insertion of the inserter.
Par ailleurs, de préférence, le poussoir comprend une longueur utile sensiblement égale ou inférieure à la longueur totale de l'inserteur proprement dit, ce qui permet d'éviter que le poussoir ne vienne faire saillie hors du tube de l’inserteur.Furthermore, preferably, the pusher comprises a useful length substantially equal to or less than the total length of the inserter itself, which prevents the pusher from protruding out of the inserter tube.
Lorsque le tube de l’inserteur, est positionné à l’intérieur de la cavité utérine, le praticien peut réaliser un léger retrait du tube et faire coulisser le poussoir dans le tube de l’inserteur sur toute sa longueur utile, afin de pousser le DIU hors dudit tube.When the inserter tube is positioned inside the uterine cavity, the practitioner can slightly withdraw the tube and slide the pusher in the inserter tube over its entire useful length, in order to push the IUD out of said tube.
Un autre mode de réalisation de l'invention, concerne une utilisation d’un inserteur de DIU comprenant un poussoir présentant un ou plusieurs espace(s) évitant au(x) un ou plusieurs fil(s)(11) fixé(s) au DIU de se coincer lors du retrait du dispositif d’insertionAnother embodiment of the invention relates to the use of an IUD inserter comprising a pusher having one or more space(s) preventing one or more wire(s)(11) fixed to the IUD from getting stuck when removing the insertion device
Un autre mode de réalisation de l'invention, concerne une utilisation d’un inserteur de DIU comprenant un poussoir présentant une section transversale de forme polygonale ou polyédrique, présentant optionnellement au moins une partie concave ou convexe, ou de forme formée de courbes inscrites dans un cercle à partir d'un point central, appelée rosace.Another embodiment of the invention relates to the use of an IUD inserter comprising a pusher having a cross section of polygonal or polyhedral shape, optionally having at least one concave or convex part, or of a shape formed of curves inscribed in a circle from a central point, called a rosette.
Un autre mode de réalisation de l'invention, concerne une utilisation d’un inserteur de DIU dans laquelle le un ou plusieurs fil(s) de retrait du DIU coulisse(nt) librement dans au moins un espace optimisé de préférence deux, trois, quatre ou plus «espace(s) optimisé(s)». Le(s)dit(s) un ou plusieurs espace(s)représente(nt) au moins 40% de la surface de la section transversale interne du tube de l’inserteur.Another embodiment of the invention relates to a use of an IUD inserter in which the one or more IUD removal wire(s) slide(s) freely in at least one optimized space, preferably two, three, four or more “optimized space(s)”. Said one or more spaces represent at least 40% of the internal cross-sectional area of the inserter tube.
D'autres caractéristiques, détails et avantages de la présente invention apparaîtront clairement au cours de la description explicative qui va suivre faite en référence aux dessins schématiques illustrant plusieurs modes de réalisation de l'invention donnés uniquement à titre d'exemple et qui ne sauraient donc en aucune façon limiter la portée de la présente invention.Other characteristics, details and advantages of the present invention will become clear during the explanatory description which follows, made with reference to the schematic drawings illustrating several embodiments of the invention given solely by way of example and which therefore cannot in no way limit the scope of the present invention.
La
La
La
La
La
Suivant un premier mode de réalisation préféré de la présente invention représenté aux figures 1 à 3 et en se reportant plus particulièrement à la
La
A) triangle droit, B) hexagone étoilé, C) croix droite, D) triangles inversés, E) pentagone étoilé ou étoile à 5 branches, F) voile carrée, G) « carré » concave, H) étoile à 4 branches.A) right triangle, B) star hexagon, C) right cross, D) inverted triangles, E) star pentagon or 5-pointed star, F) square sail, G) concave “square”, H) 4-pointed star.
Selon un mode particulier de réalisation de l'invention, les poussoirs sont fabriqués par moulage ou extrusion selon des techniques connues de l’homme du métier.According to a particular embodiment of the invention, the pushers are manufactured by molding or extrusion using techniques known to those skilled in the art.
On décrira maintenant les opérations nécessaires pour la pose du DIU dans une cavité utérine en utilisant l'inserteur selon la présente invention, bien que ces opérations soient compréhensibles pour un homme de l'art.We will now describe the operations necessary for placing the IUD in a uterine cavity using the inserter according to the present invention, although these operations are understandable to a person skilled in the art.
Comme on l'a noté précédemment, tout d'abord le praticien a déterminé quelle était la profondeur de la cavité utérine et a ensuite positionné sur le tube de l’inserteur une bague coulissante formant butée à la graduation correspondant à la profondeur mesurée de la cavité utérine. Le praticien tire sur le(s) un ou plusieurs fil(s)s afin de positionner les bras du DIU à l'intérieur du tube inserteurAs noted previously, first of all the practitioner determined what the depth of the uterine cavity was and then positioned on the tube of the inserter a sliding ring forming a stop at the graduation corresponding to the measured depth of the uterine cavity. uterine cavity. The practitioner pulls on the one or more thread(s) in order to position the arms of the IUD inside the insertion tube
On notera que dans cette position le DIU est dans sa position de départ avec les bras en position repliée dans le tube de l’inserteur. Il est nécessaire de laisser affleurer l'extrémité des bras au-dessus du tube inserteurNote that in this position the IUD is in its starting position with the arms in the folded position in the insertion tube. It is necessary to leave the end of the arms flush above the insertion tube
A partir de cette position, le praticien introduit le poussoir dans l’encoche de l’embout du tube de l’inserteur puis fait coulisser le poussoir dans le tube le long du un ou plusieurs fil(s) et réalise une poussée en avant jusqu’à ce que le poussoir rencontre la partie inférieure du DIU puis le pousse hors du tube dans la cavité de l’utérus d’une patiente.From this position, the practitioner inserts the pusher into the notch in the tip of the inserter tube then slides the pusher in the tube along one or more wire(s) and pushes forward until causes the pusher to meet the bottom of the IUD and then push it out of the tube into the cavity of a patient's uterus.
L'opération de pose se termine alors par le retrait de l’inserteur. Le praticien tire vers lui le poussoir, puis le tube inserteur.The installation operation then ends with the removal of the inserter. The practitioner pulls the pusher towards him, then the insertion tube.
La forme particulière du la section transversale du poussoir selon la présente invention permet une gestion optimisée du un ou plusieurs fil(s) de retrait du DIU lorsque le poussoir est dans le tube de l’inserteur ; le(s) un ou plusieurs fil(s) n’est (ne sont) ni bloqué(s) ni enroulé(s) dans l’espace entre la lumière du tube et le poussoir. Le retrait de l’inserteur hors de la cavité de l’utérus permet donc de libérer très facilement le ou plusieurs fil(s) hors du tube de l’inserteur. Le(s) un ou plusieurs fil(s) est (sont) enfin coupé(s) à quelques cm de l'orifice externe du col de l’utérus de la patiente.The particular shape of the cross section of the pusher according to the present invention allows optimized management of one or more IUD removal wire(s) when the pusher is in the inserter tube; the one or more wire(s) is (are) neither blocked nor wound in the space between the tube lumen and the pusher. Removing the inserter from the cavity of the uterus therefore makes it very easy to release the wire(s) out of the inserter tube. The one or more thread(s) is/are finally cut a few cm from the external orifice of the patient's cervix.
Estimation de la surface des «espaces optimisés» en fonction de la forme de la section transversale transversale du poussoir.Estimation of the area of the “optimized spaces” based on the shape of the cross-sectional cross-section of the pusher.
L’état de la technique décrit des poussoirs coulissant à l’intérieur du tube de l’inserteur qui présentent des sections transversales de forme ronde carrée ou rectangulaire.The state of the art describes pushers sliding inside the inserter tube which have cross sections of round, square or rectangular shape.
Pour évaluer la surface des «espaces optimisés» il est possible de calculer la surface de chaque forme de la section transversale du poussoir.To evaluate the area of the “optimized spaces” it is possible to calculate the area of each shape of the cross section of the pusher.
-Par exemple pour un disque de rayon r, son aire peut être calculée à l’aide de la formule suivante : π x r2 -For example for a disk of radius r, its area can be calculated using the following formula: π xr 2
Sa proportion de remplissage par rapport au diamètre interne du tube de l’inserteur est généralement supérieure à 90%.Its filling proportion relative to the internal diameter of the inserter tube is generally greater than 90%.
-Par exemple pour un carré inscrit dans un disque de rayon R, le triangle ABE est rectangle isocèle en E, l’aire du carré est AB2= (√2 R)2 -For example for a square inscribed in a disk of radius R, the triangle ABE is an isosceles rectangle in E, the area of the square is AB 2 = (√2 R) 2
Sa proportion par rapport à l’aire du disque est d’environ 64%.Its proportion in relation to the disc area is approximately 64%.
-Par exemple pour un triangle équilatéral inscrit dans un cercle de rayon R, un triangle ABC a pour surface : S= ½ x BC x AE= ½ x (√3 xR)x (3/2R).-For example for an equilateral triangle inscribed in a circle of radius R, a triangle ABC has the surface: S= ½ x BC x AE= ½ x (√3 xR)x (3/2R).
Sa proportion par rapport à l’aire du disque est d’environ 41%.Its proportion in relation to the area of the disc is approximately 41%.
-Par exemple pour une rosace à 3 branches, on trace un triangle équilatéral (ACD) inscrit dans le grand disque (voir
On a donc (60/360 πr2)-(√3/4 r2). Les trois branches ont donc pour aire 6 fois l’aire citée, donc 6(π/6-√3/4)r2 We therefore have (60/360 πr 2 )-(√3/4 r 2 ). The three branches therefore have an area 6 times the cited area, therefore 6(π/6-√3/4)r 2
Sa proportion par rapport à l’aire du disque est d’environ 17%.Its proportion in relation to the disc area is approximately 17%.
La proportion d’une étoile à 3 branches par rapport à l’aire du disque est de même ordre de grandeur.The proportion of a 3-pointed star in relation to the area of the disk is of the same order of magnitude.
La proportion d’une rosace ou d’une étoile à 4 branches par rapport à l’aire du disque est d’environ 36%.The proportion of a rosette or a 4-pointed star to the area of the disc is approximately 36%.
La proportion de l’espace « optimisé » pour les fils représente le ratio de la surface de la section transversale de la forme du poussoir sur la surface du cercle correspondant à la section transversale du tube de l’inserteur x100.The proportion of “optimized” space for the wires represents the ratio of the cross-sectional area of the pusher shape to the area of the circle corresponding to the cross-sectional area of the inserter tube x100.
Claims (10)
-un tube (1) ayant une première et une deuxième extrémités et un axe longitudinal, le tube étant apte à recevoir un poussoir qui coulisse à l’intérieur du tube le long dudit axe longitudinal, la première extrémité distale du tube comprend le DIU (2) à insérer, muni d’un ou plusieurs fil(s) fixé(s) à la base du DIU, le(s)dit(s) un ou plusieurs fil(s) coulisse(nt) librement dans le tube ; la seconde extrémité proximale du tube est solidaire d’un embout(3)comprenant un moyen formant guide (4) à un poussoir,
-un poussoir (5) amovible ayant un axe longitudinal sensiblement parallèle à l'axe longitudinal du tube de l’inserteur,
-un embout (3) présentant un moyen formant guide, par exemple une encoche (4) débouchant sur une ouverture longitudinale, ladite ouverture ayant un axe longitudinal parallèle à l'axe longitudinal du tube de l'inserteur, ledit embout étant solidaire de l’extrémité proximale du tube de l’inserteur,
caractérisé en ce que ledit poussoir présente une section transversale d’une forme remplissant moins de 60% de la surface de la section transversale interne du tube de l’inserteur.Inserter for inserting into the cavity of the uterus of a patient, an intrauterine device (IUD) of the hormonal or copper IUD type which comprises
-a tube (1) having a first and a second end and a longitudinal axis, the tube being able to receive a pusher which slides inside the tube along said longitudinal axis, the first distal end of the tube comprises the IUD ( 2) to be inserted, provided with one or more wire(s) fixed to the base of the IUD, said one or more wire(s) slide(s) freely in the tube; the second proximal end of the tube is secured to a tip (3) comprising means forming a guide (4) to a pusher,
-a removable pusher (5) having a longitudinal axis substantially parallel to the longitudinal axis of the inserter tube,
-a tip (3) having a guide means, for example a notch (4) opening onto a longitudinal opening, said opening having a longitudinal axis parallel to the longitudinal axis of the inserter tube, said tip being integral with the the proximal end of the inserter tube,
characterized in that said pusher has a cross section of a shape filling less than 60% of the surface of the internal cross section of the inserter tube.
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