FR3125961A1 - PACKAGING FOR MEDICAL DEVICES - Google Patents

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Abstract

L’invention concerne un contenant (100) pour le conditionnement d’une pluralité de dispositifs médicaux (10), chacun constitué d’un flacon et d’un capuchon, le contenant comprenant : - une cuve (30) présentant un fond (31) et un espace de stockage (34), - un film de scellement (60), - une pluralité d’alvéoles (40) aménagées sur le fond (31), pour maintenir les flacons debout dans l’espace de stockage (34), - un plateau (50), disposé au-dessus des flacons dans l’espace de stockage (34) et configuré pour maintenir un capuchon en vis-à-vis de chaque flacon, le plateau (50) étant amovible et apte à adopter deux altitudes (A1,A2) par rapport au fond (31) de la cuve (30). Figure à publier avec l’abrégé : Figure 2aThe invention relates to a container (100) for packaging a plurality of medical devices (10), each consisting of a bottle and a cap, the container comprising: - a tank (30) having a bottom (31 ) and a storage space (34), - a sealing film (60), - a plurality of cells (40) arranged on the bottom (31), to keep the bottles upright in the storage space (34) , - a tray (50), arranged above the bottles in the storage space (34) and configured to hold a cap facing each bottle, the tray (50) being removable and capable of adopting two altitudes (A1, A2) relative to the bottom (31) of the tank (30). Figure to be published with abstract: Figure 2a

Description

CONDITIONNEMENT POUR DISPOSITIFS MEDICAUXPACKAGING FOR MEDICAL DEVICES

DOMAINE DE L’INVENTIONFIELD OF THE INVENTION

La présente invention concerne le domaine des conditionnements pour dispositifs médicaux, également appelés « packaging médicaux ». Elle concerne en particulier un contenant adapté pour stocker et transporter une pluralité de dispositifs médicaux, avant et potentiellement après remplissage avec un produit médical, chaque dispositif étant constitué d’un flacon et d’un capuchon de fermeture. L’invention concerne également un procédé de conditionnement utilisant ledit contenant.The present invention relates to the field of packaging for medical devices, also called “medical packaging”. It relates in particular to a container suitable for storing and transporting a plurality of medical devices, before and potentially after filling with a medical product, each device consisting of a bottle and a closing cap. The invention also relates to a packaging method using said container.

ARRIERE PLAN TECHNOLOGIQUE DE L’INVENTIONTECHNOLOGICAL BACKGROUND OF THE INVENTION

On connaît plusieurs documents de l’état de la technique, notamment EP2753550, US10064787, WO2021009898 qui proposent des solutions de conditionnement d’éléments (flacons ou bouchons) de dispositifs médicaux, permettant un stockage stérile et limitant les problématiques de contact et de frottement entre les éléments, du fait de leur maintien sur des plateaux, eux-mêmes placés dans un contenant prenant habituellement la forme d’une cuve scellée par un film étanche ou poreux.Several documents of the state of the art are known, in particular EP2753550, US10064787, WO2021009898 which propose solutions for packaging elements (vials or caps) of medical devices, allowing sterile storage and limiting the problems of contact and friction between the elements, due to their maintenance on trays, themselves placed in a container usually taking the form of a tank sealed by a waterproof or porous film.

Ces éléments de dispositifs médicaux sont fournis à des laboratoires pour être remplis (dans le cas des flacons) avec un produit médical, puis clos et verrouillés (flacons + bouchons). Après quoi, les dispositifs médicaux remplis et clos sont de nouveau emballés dans un contenant de conditionnement, pour être stockés et/ou livrés aux utilisateurs finaux.These elements of medical devices are supplied to laboratories to be filled (in the case of bottles) with a medical product, then closed and locked (bottles + caps). Afterwards, the filled and closed medical devices are repackaged in a packaging container, to be stored and/or delivered to end users.

OBJET DE L’INVENTIONOBJECT OF THE INVENTION

La présente invention propose une solution alternative à celles de l’état de la technique, qui vise à limiter globalement les conditionnements et à favoriser leur durée de vie tout au long de la chaine logistique des dispositifs médicaux, depuis leur conditionnement stérile à vide, jusqu’à leur livraison, remplis du produit médical, aux utilisateurs finaux. L’invention concerne en particulier un conditionnement adapté pour stocker et transporter une pluralité de dispositifs médicaux, chacun constitué d’un flacon et d’un capuchon de fermeture, avant et potentiellement après remplissage avec un produit médical.The present invention proposes an alternative solution to those of the state of the art, which aims to globally limit the packaging and to promote their lifespan throughout the supply chain of medical devices, from their sterile vacuum packaging, to upon delivery, filled with the medical product, to end users. The invention relates in particular to packaging suitable for storing and transporting a plurality of medical devices, each consisting of a bottle and a closing cap, before and potentially after filling with a medical product.

BREVE DESCRIPTION DE L’INVENTIONBRIEF DESCRIPTION OF THE INVENTION

L’invention concerne un contenant pour le conditionnement d’une pluralité de dispositifs médicaux, chacun constitué d’un flacon présentant une ouverture et d’un capuchon comportant un bouchon et une coiffe de verrouillage, le contenant comprenant :
- une cuve présentant un fond, une paroi périphérique et un rebord supérieur, un espace de stockage étant défini entre le fond et un plan passant par le rebord supérieur,
- un film de scellement, solidaire du rebord supérieur, pour fermer le contenant,
- une pluralité d’alvéoles aménagées sur le fond, chaque alvéole étant configurée pour maintenir un flacon debout dans l’espace de stockage,
- un plateau, disposé au-dessus des flacons dans l’espace de stockage et configuré pour maintenir un capuchon en vis-à-vis de chaque flacon.
The invention relates to a container for packaging a plurality of medical devices, each consisting of a bottle having an opening and a cap comprising a stopper and a locking cap, the container comprising:
- a tank having a bottom, a peripheral wall and an upper rim, a storage space being defined between the bottom and a plane passing through the upper rim,
- a sealing film, integral with the upper rim, to close the container,
- a plurality of cells arranged on the bottom, each cell being configured to hold a bottle upright in the storage space,
- a tray, arranged above the bottles in the storage space and configured to hold a cap vis-à-vis each bottle.

Le plateau est amovible et apte à adopter deux altitudes par rapport au fond de la cuve :
* une première altitude pour laquelle chaque capuchon est dans une position de maintien temporaire sur un flacon, de sorte que les capuchons demeurent amovibles par application d’une force d’extraction au plateau, et
* une deuxième altitude, inférieure à la première, pour laquelle chaque bouchon est totalement inséré dans l’ouverture du flacon associé et chaque coiffe de verrouillage est fixée sur ledit flacon dans une position de fermeture définitive, de sorte que les capuchons ne peuvent plus être séparés des flacons par application de la force d’extraction.
The tray is removable and able to adopt two altitudes in relation to the bottom of the tank:
* a first altitude for which each cap is in a position of temporary retention on a vial, so that the caps remain removable by application of an extraction force to the plate, and
* a second altitude, lower than the first, for which each cap is completely inserted into the opening of the associated bottle and each locking cap is fixed on said bottle in a definitively closed position, so that the caps can no longer be separated from the vials by application of the extraction force.

Selon d’autres caractéristiques avantageuses et non limitatives de l’invention, prises seules ou selon toute combinaison techniquement réalisable :According to other advantageous and non-limiting characteristics of the invention, taken alone or according to any technically feasible combination:

  • le plateau est calé à la première altitude par des pions de calage disposés entre ledit plateau et la paroi périphérique de la cuve ;the plate is wedged at the first altitude by wedging pins arranged between said plate and the peripheral wall of the vessel;
  • la différence entre la première et la deuxième altitude est égale à une course de verrouillage du capuchon sur le flacon, ladite course de verrouillage étant définie entre : une position de maintien temporaire, dans laquelle le capuchon est posé sur le flacon, éventuellement une portion du bouchon est disposée dans l’ouverture du flacon, et une position de fermeture définitive, dans laquelle le capuchon est verrouillé sur le flacon, le bouchon étant inséré dans l’ouverture du flacon et la coiffe de verrouillage étant agrippée sous une collerette du flacon ;the difference between the first and the second altitude is equal to a locking stroke of the cap on the bottle, said locking stroke being defined between: a temporary holding position, in which the cap is placed on the bottle, possibly a portion of the stopper is placed in the opening of the bottle, and a final closed position, in which the cap is locked on the bottle, the stopper being inserted into the opening of the bottle and the locking cap being gripped under a flange of the bottle;
  • une face supérieure du plateau, opposée à une face inférieure au niveau de laquelle les capuchons sont maintenus, est en contact avec le film de scellement, lorsque le plateau est disposé à la première altitude dans l’espace de stockage de la cuve ;an upper face of the tray, opposite a lower face at which the caps are held, is in contact with the sealing film, when the tray is placed at the first altitude in the storage space of the tank;
  • chaque capuchon comprend une capsule solidaire d’une partie supérieure de la coiffe de verrouillage et le plateau comprend une zone de fixation configurée pour maintenir chaque capsule.each cap comprises a capsule secured to an upper part of the locking cap and the plate comprises an attachment zone configured to hold each capsule.

L’invention concerne également un procédé de conditionnement d’une pluralité de dispositifs médicaux comprenant les étapes suivantes :
a) le conditionnement d’une pluralité de flacons et de capuchons dans un contenant tel que ci-dessus, le plateau étant disposé à la première altitude ;
b) le retrait du film de scellement pour donner accès à l’espace de stockage de la cuve ;
c) l’enlèvement du plateau, hors l’espace de stockage, par l’application d’une force d’extraction ;
d) le remplissage des flacons avec un produit, les flacons étant maintenus dans les alvéoles aménagées sur le fond de la cuve ;
e) le repositionnement du plateau au-dessus des flacons, à la première altitude, chaque capuchon étant placé en vis-à-vis d’un flacon ;
f) l’application d’une force d’appui sur le plateau, de manière à déplacer ce dernier à la deuxième altitude, pour verrouiller les capuchons sur les flacons.
The invention also relates to a method for packaging a plurality of medical devices comprising the following steps:
a) packaging a plurality of bottles and caps in a container as above, the tray being placed at the first altitude;
b) removal of the sealing film to provide access to the tank storage space;
c) removal of the tray, outside the storage space, by applying an extraction force;
d) filling the bottles with a product, the bottles being held in the cavities provided on the bottom of the tank;
e) repositioning the tray above the bottles, at the first altitude, each cap being placed opposite a bottle;
f) the application of a pressing force on the plate, so as to move the latter to the second altitude, to lock the caps on the vials.

Le procédé de conditionnement peut en outre comprendre une étape g), après l’étape f), correspondant à la fermeture du contenant par un deuxième film de scellement solidaire du rebord supérieur de la cuve.The packaging process may also include a step g), after step f), corresponding to the closing of the container by a second sealing film secured to the upper rim of the tank.

Alternativement, le procédé de conditionnement peut comprendre une étape g’), après l’étape f), correspondant au retrait des flacons remplis et verrouillés de la cuve, pour un nouveau conditionnement spécifique.Alternatively, the packaging process may include a step g'), after step f), corresponding to the removal of the filled and locked bottles from the tank, for a new specific packaging.

BREVE DESCRIPTION DES FIGURESBRIEF DESCRIPTION OF FIGURES

D’autres caractéristiques et avantages de l’invention ressortiront de la description détaillée de l’invention qui va suivre en référence aux figures annexées sur lesquelles :Other characteristics and advantages of the invention will emerge from the detailed description of the invention which will follow with reference to the appended figures in which:

La présente un dispositif médical visé par le conditionnement conforme à l’invention : (a) le capuchon est en position de maintien temporaire sur le flacon, (b) le capuchon est en position de fermeture définitive sur le flacon ; There presents a medical device covered by the packaging in accordance with the invention: (a) the cap is in the temporary holding position on the bottle, (b) the cap is in the permanently closed position on the bottle;

Les figures 2a et 2b présentent un contenant pour le conditionnement d’une pluralité de dispositifs médicaux, conforme à l’invention, le plateau du contenant étant à une première altitude ( ) ou à une deuxième altitude ( ) ; Figures 2a and 2b show a container for packaging a plurality of medical devices, in accordance with the invention, the tray of the container being at a first altitude ( ) or at a second altitude ( );

Les figures 3a et 3b présentent des parties du contenant pour le conditionnement de dispositifs médicaux conforme à l’invention : un fond de cuve avec alvéoles ( ) et un plateau ( ) ; Figures 3a and 3b show parts of the container for packaging medical devices according to the invention: a tank bottom with cells ( ) and a tray ( );

Les figures 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f et 4g présentent les étapes d’un procédé de conditionnement de dispositifs médicaux conforme à l’invention. FIGS. 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f and 4g present the steps of a method for packaging medical devices in accordance with the invention.

Dans la partie descriptive, les mêmes références sur les figures pourront être utilisées pour des éléments de même type.In the descriptive part, the same references in the figures may be used for elements of the same type.

Les différentes possibilités (variantes et modes de réalisation illustrés et/ou détaillés dans la description à suivre) doivent être comprises comme n’étant pas exclusives les unes des autres et peuvent se combiner entre elles.The different possibilities (variants and embodiments illustrated and/or detailed in the description to follow) must be understood as not being mutually exclusive and can be combined with each other.

Claims (8)

Contenant (100) pour le conditionnement d’une pluralité de dispositifs médicaux (10), chacun constitué d’un flacon (1) présentant une ouverture (11a) et d’un capuchon (2) comportant un bouchon (21) et une coiffe de verrouillage (22), le contenant (100) comprenant :
- une cuve (30) présentant un fond (31), une paroi périphérique (32) et un rebord supérieur (33), un espace de stockage (34) étant défini entre le fond (31) et un plan (x,y) passant par le rebord supérieur (33),
- un film de scellement (60), solidaire du rebord supérieur (33), pour fermer le contenant (100),
- une pluralité d’alvéoles (40) aménagées sur le fond (31), chaque alvéole (40) étant configurée pour maintenir un flacon (1) debout dans l’espace de stockage (34),
- un plateau (50), disposé au-dessus des flacons (1) dans l’espace de stockage (34) et configuré pour maintenir un capuchon (2) en vis-à-vis de chaque flacon (1), le plateau (50) étant amovible et apte à adopter deux altitudes (A1,A2) par rapport au fond (31) de la cuve (30) :
* une première altitude (A1) pour laquelle chaque capuchon (2) est dans une position de maintien temporaire sur un flacon (1), de sorte que les capuchons (2) demeurent amovibles par application d’une force d’extraction au plateau (50), et
* une deuxième altitude (A2), inférieure à la première (A1), pour laquelle chaque bouchon (21) est totalement inséré dans l’ouverture (11a) du flacon (1) associé et chaque coiffe de verrouillage (22) est fixée sur ledit flacon (1) dans une position de fermeture définitive, de sorte que les capuchons (2) ne peuvent plus être séparés des flacons (1) par application de la force d’extraction.
Container (100) for packaging a plurality of medical devices (10), each consisting of a bottle (1) having an opening (11a) and a cap (2) comprising a stopper (21) and a cap lock (22), the container (100) comprising:
- a tank (30) having a bottom (31), a peripheral wall (32) and an upper rim (33), a storage space (34) being defined between the bottom (31) and a plane (x,y) passing through the upper edge (33),
- a sealing film (60), integral with the upper rim (33), to close the container (100),
- a plurality of cells (40) arranged on the bottom (31), each cell (40) being configured to hold a bottle (1) upright in the storage space (34),
- a tray (50), arranged above the bottles (1) in the storage space (34) and configured to hold a cap (2) vis-à-vis each bottle (1), the tray ( 50) being removable and able to adopt two altitudes (A1, A2) relative to the bottom (31) of the tank (30):
* a first altitude (A1) for which each cap (2) is in a temporary holding position on a bottle (1), so that the caps (2) remain removable by application of an extraction force to the plate ( 50), and
* a second altitude (A2), lower than the first (A1), for which each stopper (21) is fully inserted into the opening (11a) of the associated bottle (1) and each locking cap (22) is fixed on said bottle (1) in a permanently closed position, so that the caps (2) can no longer be separated from the bottles (1) by application of the extraction force.
Contenant (100) pour le conditionnement d’une pluralité de dispositifs médicaux (10) selon la revendication précédente, dans lequel le plateau (50) est calé à la première altitude (A1) par des pions de calage disposés entre ledit plateau et la paroi périphérique (32) de la cuve (30).Container (100) for packaging a plurality of medical devices (10) according to the preceding claim, in which the plate (50) is wedged at the first altitude (A1) by wedging pins placed between the said plate and the wall peripheral (32) of the tank (30). Contenant (100) pour le conditionnement d’une pluralité de dispositifs médicaux (10) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel la différence entre la première (A1) et la deuxième (A2) altitude est égale à une course de verrouillage du capuchon (2) sur le flacon (1), ladite course de verrouillage étant définie entre :
- une position de maintien temporaire, dans laquelle le capuchon (2) est posé sur le flacon (1),
- et une position de fermeture définitive, dans laquelle le capuchon (2) est verrouillé sur le flacon (1), le bouchon (1) étant inséré dans l’ouverture (11a) du flacon (1) et la coiffe de verrouillage (22) étant agrippée sous une collerette (13) du flacon (1).
Container (100) for packaging a plurality of medical devices (10) according to one of the preceding claims, in which the difference between the first (A1) and the second (A2) altitude is equal to a locking travel of the cap (2) on the bottle (1), said locking stroke being defined between:
- a temporary holding position, in which the cap (2) is placed on the bottle (1),
- and a final closed position, in which the cap (2) is locked on the bottle (1), the stopper (1) being inserted into the opening (11a) of the bottle (1) and the locking cap (22 ) being gripped under a flange (13) of the bottle (1).
Contenant (100) pour le conditionnement d’une pluralité de dispositifs médicaux (10) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel une face supérieure (53) du plateau (50), opposée à une face inférieure (51) au niveau de laquelle les capuchons (2) sont maintenus, est en contact avec le film de scellement (60), lorsque le plateau (50) est disposé à la première altitude (A1) dans l’espace de stockage (34) de la cuve (30).Container (100) for packaging a plurality of medical devices (10) according to one of the preceding claims, in which an upper face (53) of the plate (50), opposite to a lower face (51) at the level of which the caps (2) are held, is in contact with the sealing film (60), when the plate (50) is arranged at the first altitude (A1) in the storage space (34) of the tank (30 ). Contenant (100) pour le conditionnement d’une pluralité de dispositifs médicaux (10) selon l’une des revendications précédentes, dans lequel chaque capuchon (2) comprend une capsule (23) solidaire d’une partie supérieure de la coiffe de verrouillage (22) et le plateau (50) comprend une zone de fixation (52) configurée pour maintenir chaque capsule (23).Container (100) for packaging a plurality of medical devices (10) according to one of the preceding claims, in which each cap (2) comprises a cap (23) integral with an upper part of the locking cap ( 22) and the tray (50) includes an attachment area (52) configured to hold each capsule (23). Procédé de conditionnement d’une pluralité de dispositifs médicaux (10) comprenant les étapes suivantes :
a) le conditionnement d’une pluralité de flacons (1) et de capuchons (2) dans un contenant (100) selon l’une des revendications précédentes, le plateau (50) étant disposé à la première altitude (A1) ;
b) le retrait du film de scellement (60) pour donner accès à l’espace de stockage (34) de la cuve (30) ;
c) l’enlèvement du plateau (50), hors l’espace de stockage (34), par l’application d’une force d’extraction ;
d) le remplissage des flacons (1) avec un produit, les flacons (1) étant maintenus dans les alvéoles (40) aménagées sur le fond (31) de la cuve (30) ;
e) le repositionnement du plateau (50) au-dessus des flacons (1), à la première altitude (A1), chaque capuchon (2) étant placé en vis-à-vis d’un flacon (1) ;
f) l’application d’une force d’appui sur le plateau (50), de manière à déplacer ce dernier à la deuxième altitude (A2), pour verrouiller les capuchons (2) sur les flacons (1).
A method of packaging a plurality of medical devices (10) comprising the following steps:
a) the packaging of a plurality of bottles (1) and caps (2) in a container (100) according to one of the preceding claims, the plate (50) being arranged at the first altitude (A1);
b) removal of the sealing film (60) to provide access to the storage space (34) of the tank (30);
c) removing the tray (50), from the storage space (34), by applying an extraction force;
d) filling the bottles (1) with a product, the bottles (1) being held in the cells (40) provided on the bottom (31) of the tank (30);
e) the repositioning of the plate (50) above the bottles (1), at the first altitude (A1), each cap (2) being placed opposite a bottle (1);
f) the application of a pressing force on the plate (50), so as to move the latter to the second altitude (A2), to lock the caps (2) on the bottles (1).
Procédé de conditionnement d’une pluralité de dispositifs médicaux (10) selon la revendication précédente, comprenant une étape g), après l’étape f), correspondant à la fermeture du contenant (100) par un deuxième film de scellement (70) solidaire du rebord supérieur (33) de la cuve (30).Process for packaging a plurality of medical devices (10) according to the preceding claim, comprising a step g), after step f), corresponding to the closing of the container (100) by a second sealing film (70) of the upper edge (33) of the tank (30). Procédé de conditionnement d’une pluralité de dispositifs médicaux selon la revendication 6, comprenant une étape g’), après l’étape f), correspondant au retrait des flacons (1) remplis et verrouillés de la cuve (30) pour un nouveau conditionnement spécifique.Method for packaging a plurality of medical devices according to claim 6, comprising a step g'), after step f), corresponding to the withdrawal of the bottles (1) filled and locked from the tank (30) for a new packaging specific.
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