FR3123216A3 - Aiguille médicale et système d’injection la comprenant - Google Patents
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Abstract
Le but de l'invention est de fournir une aiguille médicale creuse permettant un contrôle de l’injection d’un volume déterminé de liquide à injecter, à un endroit cible précis, en minimisant la douleur pour le patient.À cette fin, l'invention concerne une aiguille (1) creuse pour l’injection d’un liquide, notamment, d’un anesthésique, comportant une paroi (3) délimitant la lumière (4) de l’aiguille (1), une extrémité proximale (5) ouverte et une extrémité distale (7), ouverte ou non, caractérisée en ce qu’elle présente des perforations pariétales (8) aptes à générer, après pénétration dans un tissu biologique (10) et lors de l’injection du liquide, au moins un manchon liquidien (11) disposé, au moins en partie en amont de l’extrémité distale (7), autour de l’aiguille (1,2), et entre le tissu (10) pénétré par l’aiguille (1) et la paroi (3) de cette aiguille (1), sur au moins une partie de la longueur de l’aiguille (1).L'invention concerne également un système d’injection, notamment pour une anesthésie locale, une anesthésie locale WALANT, ou une anesthésie loco-régionale caractérisé en ce qu’il comprend une aiguille (1) selon l’invention. Figure 8
Description
Domaine de l’invention
L'invention relève du domaine des aiguilles creuses médicales pour l’injection ou la ponction d’un liquide.
En particulier, l’invention se rapporte à une aiguille creuse pour l’injection d’un liquide médicamenteux tel qu’un anesthésique. Il peut s’agir par exemple d’une aiguille comportant une paroi délimitant la lumière de l’aiguille, une extrémité proximale ouverte et une extrémité distale ouverte ou non.
L'invention a également pour objet un système d’injection, notamment d’anesthésique(s), comprenant cette aiguille.
Arrière-plan technologique de l’invention
Une aiguille médicale creuse permet d’injecter ou de ponctionner une substance liquide dans un corps humain ou animal, par voie invasive en pénétrant au travers des tissus par perforation. Pour ce faire, l’extrémité distale de l’aiguille est biseautée et tranchante et/ou pointue.
Lors de la ponction ou de l’injection, la circulation du liquide dans l’aiguille s’opère généralement axialement dans la lumière de l’aiguille et au-delà de l’ouverture distale. C’est le cas par exemple pour les injections médicamenteuses ou les prélèvements sanguins. Il en va différemment pour les aiguilles d’anesthésie péridurale dans l’ouverture distale est conçue de telle sorte que l’éjection du produit anesthésique s’opère dans une direction différente de celle de l’axe de l’aiguille.
Lors de la ponction ou de l’injection, la circulation du liquide dans l’aiguille s’opère généralement axialement dans la lumière de l’aiguille et au-delà de l’ouverture distale. C’est le cas par exemple pour les injections médicamenteuses ou les prélèvements sanguins. Il en va différemment pour les aiguilles d’anesthésie péridurale dans l’ouverture distale est conçue de telle sorte que l’éjection du produit anesthésique s’opère dans une direction différente de celle de l’axe de l’aiguille.
Les produits pharmaceutiques peuvent être injectés au moyen d’une aiguille médicale creuse, à des fins diagnostiques (e.g. produit de contraste pour examen de radiologie) ou à des fins thérapeutiques (substances médicamenteuses).
Dans certaines circonstances, l’injection de produits pharmaceutiques au moyen d’une aiguille médicale creuse peut être effectuée avec un repérage de l’aiguille et du produit injecté, par exemple à l’aide de rayons X (radiographie, scanner) ou d’ultrasons (échographie).
Le cahier des charges d’une injection ou d’une ponction médicale comporte plusieurs spécifications, parmi lesquels on peut citer :
- minimiser la douleur du patient ;
- optimiser l’efficacité de la ponction ou de l’injection ;
- pour l’injection d’un produit médicamenteux avoir le meilleur compromis bénéfice/risque (toxicité), en particulier en injectant la quantité voulue de produit actif à l’endroit désiré, par exemple pour une anesthésie locale, locorégionale ou locale WALANT ;
- réduire les effets délétères de la perforation des tissus par l’aiguille ;
- augmenter la visibilité de l’aiguille lors d’un repérage de l’injection par radiographie, scanner ou échographie.
- minimiser la douleur du patient ;
- optimiser l’efficacité de la ponction ou de l’injection ;
- pour l’injection d’un produit médicamenteux avoir le meilleur compromis bénéfice/risque (toxicité), en particulier en injectant la quantité voulue de produit actif à l’endroit désiré, par exemple pour une anesthésie locale, locorégionale ou locale WALANT ;
- réduire les effets délétères de la perforation des tissus par l’aiguille ;
- augmenter la visibilité de l’aiguille lors d’un repérage de l’injection par radiographie, scanner ou échographie.
Ce cahier des charges n’est pas rempli par les aiguilles médicales creuses traditionnelles dont l’ouverture terminale distale, entraîne lors de l’injection, la formation d’un cône de liquide d’injection projeté vers l’aval.
Objectifs de l’invention
Dans ce contexte, l’invention vise à satisfaire au moins l’un des objectifs suivants :
Un objectif de l’invention est de fournir une aiguille médicale creuse répondant par au moins l’une des spécifications du cahier des charges mentionné ci-dessus.
Un objectif de l’invention est de fournir une aiguille médicale creuse permettant un contrôle de l’injection d’un volume déterminé de liquide à injecter, à un endroit cible précis, en minimisant la douleur pour le patient.
Un objectif de l’invention est de fournir une aiguille médicale creuse qui soit de fabrication aisée et économique.
Un objectif de l’invention est de fournir un système d’injection comprenant l’aiguille visée dans les objectifs ci-dessus, ledit système permettant une amélioration significative des performances de l’injection et donc du traitement, en particulier pour l’anesthésie.
Brève description de l’invention
L'invention satisfait à au moins l'un des objectifs ci-dessus et concerne, selon un premier aspect, une aiguille creuse pour l’injection d’un liquide, notamment, d’un anesthésique, comportant une paroi délimitant la lumière de l’aiguille, une extrémité proximale ouverte et une extrémité distale ouverte, ou non, caractérisée en ce qu’elle présente des perforations pariétales aptes à générer, après pénétration dans un tissu biologique et lors de l’injection du liquide, au moins un manchon liquidien disposé, au moins en partie en amont de l’extrémité distale, autour de l’aiguille, et entre le tissu pénétré par l’aiguille et la paroi de cette aiguille, sur au moins une partie de la longueur de l’aiguille.
La présence de ce manchon liquidien en amont de l’extrémité distale de l’aiguille, lors de l’injection, permet un hydro-dissection des tissus autour de l’aiguille. Cela préserve et protège les tissus, et plus spécifiquement les éléments nobles (par exemple nerfs, vaisseaux) traversés par l’aiguille. Par ailleurs, cela atténue la douleur ressentie par le patient.
L’aiguille selon l’invention permet également une limitation du volume de liquide injecté dans les anesthésies de volume, pour lesquelles il est souhaitable que le liquide actif soit disposé autour et/ou vienne en contact du ou des nerfs.
Enfin, dans la mesure où le manchon liquidien offre une meilleure visibilité notamment sous échographie, il est possible pour le praticien d’opérer un guidage précis de l’aiguille dans les tissus jusqu’à la cible thérapeutique, dans laquelle le volume idoine de liquide injecté doit être libéré.
L’aiguille selon l’invention permet également une limitation du volume de liquide injecté dans les anesthésies de volume, pour lesquelles il est souhaitable que le liquide actif soit disposé autour et/ou vienne en contact du ou des nerfs.
Enfin, dans la mesure où le manchon liquidien offre une meilleure visibilité notamment sous échographie, il est possible pour le praticien d’opérer un guidage précis de l’aiguille dans les tissus jusqu’à la cible thérapeutique, dans laquelle le volume idoine de liquide injecté doit être libéré.
Avantageusement, le manchon liquidien est apte à cheminer avec l’aiguille lors de sa pénétration dans le tissu et de l’injection concomitante du liquide et ce manchon liquidien opère alors comme un outil de dissection analgésique.
De manière singulière, le manchon liquidien est un volume continu (non dispersé comme dans un nuage) de liquide, de telle sorte qu’il existe une interface interne entre le liquide du manchon et l’aiguille est une interface externe entre le liquide du manchon et le tissu dans lequel pénètre l’aiguille et le manchon. Ceci explique que le manchon liquidien propre à l’aiguille selon l’invention permet de bien distinguer les tissus, le liquide injecté et l’aiguille, aux rayons X ou à l’échographie.
De préférence, le manchon liquidien a une largeur maximale comprise entre 1,5 à 10 fois, de préférence 2 à 5 fois, le diamètre (la gauge) extérieur de l’aiguille.
De préférence, le manchon liquidien s’étend, sur une longueur d’au moins 0,8 % de la longueur totale de l’aiguille entre ses extrémités distale et proximale ; de préférence sur une longueur comprise entre 1 et 20%, et, plus préférentiellement encore, entre 1,20% et 10% de la longueur totale de l’aiguille entre ses extrémités distale et proximale.
De préférence, la longueur de l’aiguille (1) est comprise entre 15 et 450 millimètres, entre 15 et 60 millimètres ou entre 60 et 120 mm.
De préférence, la gauge de l’aiguille est comprise entre 16 et 30, et mieux encore entre 18 et 29.
De préférence, l’extrémité distale est tranchante, et, de préférence, biseautée.
De préférence, l’aiguille est réalisée en acier inoxydable de qualité médicale.
De préférence, l’aiguille comprend à son extrémité proximale, un embout permettant de la connecter à une seringue ou à une canule.
De préférence, cette aiguille comporte au moins une marque anti-mésusage distinctive, par rapport aux aiguilles conventionnelles, c’est à dire non conformes à l’invention.
De préférence, l’aiguille est conçue pour une anesthésie locale, une anesthésie locale WALANT, ou une anesthésie loco-régionale.
Selon un second de ses aspects, l'invention concerne un système d’injection, notamment pour une anesthésie locale, une anesthésie locale WALANT, ou une anesthésie loco-régionale caractérisé en ce qu’il comprend une aiguille selon l’invention et un dispositif de pompage du liquide à injecter ou à prélever, de préférence une seringue, et, éventuellement au moins une canule.
Cette description est faite en référence aux figures annexées illustrant des exemples de réalisation non limitatifs, et dans lesquelles :
Fig. 1
La
Fig. 2
La
Fig. 3
La
Fig. 4
La
Fig. 5
La
Fig. 6
La
Fig. 7
La
Fig. 8
La
Fig. 9
La
Fig. 10
La
Fig. 11
La
Fig. 12
La
Fig. 13
La
Claims (6)
- Aiguille (1) creuse pour l’injection d’un liquide, notamment, d’un anesthésique, comportant une paroi (3) délimitant la lumière (4) de l’aiguille (1), une extrémité proximale (5) ouverte et une extrémité distale (7) ouverte (7°), ou non, caractérisée
en ce qu’elle présente des perforations pariétales (8) aptes à générer, après pénétration dans un tissu biologique (10) et lors de l’injection du liquide, au moins un manchon liquidien (11) disposé, au moins en partie en amont de l’extrémité distale (7), autour de l’aiguille (1,2), et entre le tissu (10) pénétré par l’aiguille (1) et la paroi (3) de cette aiguille (1), sur au moins une partie de la longueur de l’aiguille (1),
en ce que le manchon liquidien (11) présente au moins l'une des caractéristiques suivantes:
- il est apte à cheminer avec l’aiguille (1) lors de sa pénétration dans le tissu (10) et de l’injection concomitante du liquide et en ce que ce manchon liquidien (11) opère alors comme un outil de dissection analgésique,
- il est un volume continu de liquide, de telle sorte qu’il existe une interface interne (9-i-) entre le liquide du manchon et l’aiguille et une interface externe (9-e-) entre le liquide du manchon (11) et le tissu (10) dans lequel pénètre l’aiguille (1,2) et le manchon (11),
- il a une largeur maximale comprise entre 1,5 à 10 fois, de préférence 2 à 5 fois, le diamètre extérieur de l’aiguille (1),
et
- il s’étend :
* sur une longueur d’au moins 0,8 % de la longueur totale de l’aiguille entre ses extrémités distale et proximale ;
* de préférence sur une longueur comprise entre 1 et 20%, et, plus préférentiellement encore, entre 1,20% et 10% de la longueur totale de l’aiguille entre ses extrémités distale et proximale . - Aiguille (1) selon la revendication 1 caractérisée en ce que la longueur de l’aiguille (1) est comprise entre 15 et 450 millimètres, entre 15 et 60 millimètres ou entre 60 et 120 mm.
- Aiguille (1) selon l’une au moins des revendications précédentes caractérisée en ce qu’elle comprend à son extrémité proximale (5), un embout (6) permettant de la connecter à une seringue ou à une canule,
- Aiguille (1) selon l’une au moins des revendications précédentes caractérisée en ce qu’elle comporte au moins une marque distinctive anti-mésusage, par rapport aux aiguilles conventionnelles.
- Aiguille (1) selon l’une au moins des revendications précédentes caractérisée en ce qu’elle est conçue pour une anesthésie locale, une anesthésie locale WALANT, ou une anesthésie loco-régionale.
- Système d’injection, notamment pour une anesthésie locale, une anesthésie locale WALANT, ou une anesthésie loco-régionale caractérisé en ce qu’il comprend une aiguille (1) selon l’une au moins des revendications précédentes, et un dispositif de pompage du liquide à injecter ou à prélever, de préférence une seringue, et, éventuellement au moins une canule.
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| FR3123216B3 FR3123216B3 (fr) | 2023-10-13 |
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