FR3117766A1 - Dispositif de surveillance corporelle a gamme de detection etendue - Google Patents
Dispositif de surveillance corporelle a gamme de detection etendue Download PDFInfo
- Publication number
- FR3117766A1 FR3117766A1 FR2013831A FR2013831A FR3117766A1 FR 3117766 A1 FR3117766 A1 FR 3117766A1 FR 2013831 A FR2013831 A FR 2013831A FR 2013831 A FR2013831 A FR 2013831A FR 3117766 A1 FR3117766 A1 FR 3117766A1
- Authority
- FR
- France
- Prior art keywords
- microneedles
- sensor
- concentration
- coating
- microneedle
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000012806 monitoring device Methods 0.000 title description 3
- 238000001514 detection method Methods 0.000 title description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims abstract description 81
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims abstract description 51
- 239000012491 analyte Substances 0.000 claims abstract description 47
- 238000002848 electrochemical method Methods 0.000 claims abstract description 22
- 210000003722 extracellular fluid Anatomy 0.000 claims abstract description 14
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 19
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 12
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 claims description 10
- 210000004207 dermis Anatomy 0.000 claims description 7
- 239000003292 glue Substances 0.000 claims description 7
- 238000003491 array Methods 0.000 claims description 6
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims description 4
- 238000003780 insertion Methods 0.000 claims description 3
- 230000037431 insertion Effects 0.000 claims description 3
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 13
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 13
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 12
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M Lactate Chemical compound CC(O)C([O-])=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 9
- 150000002576 ketones Chemical class 0.000 description 8
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 6
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 3
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 3
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 3
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 3
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 2
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 2
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 2
- 238000013461 design Methods 0.000 description 2
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 2
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 2
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 2
- 230000035790 physiological processes and functions Effects 0.000 description 2
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 2
- 208000002682 Hyperkalemia Diseases 0.000 description 1
- 208000013016 Hypoglycemia Diseases 0.000 description 1
- 206010023379 Ketoacidosis Diseases 0.000 description 1
- 208000007976 Ketosis Diseases 0.000 description 1
- XUIMIQQOPSSXEZ-UHFFFAOYSA-N Silicon Chemical compound [Si] XUIMIQQOPSSXEZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 239000011324 bead Substances 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 1
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 239000004020 conductor Substances 0.000 description 1
- 230000008021 deposition Effects 0.000 description 1
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 230000005684 electric field Effects 0.000 description 1
- 238000003487 electrochemical reaction Methods 0.000 description 1
- 230000005518 electrochemistry Effects 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 201000001421 hyperglycemia Diseases 0.000 description 1
- 230000002218 hypoglycaemic effect Effects 0.000 description 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 1
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 1
- 238000005070 sampling Methods 0.000 description 1
- 230000008054 signal transmission Effects 0.000 description 1
- 229910052710 silicon Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010703 silicon Substances 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 238000012795 verification Methods 0.000 description 1
- 210000000707 wrist Anatomy 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
- A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
- A61B5/14507—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood
- A61B5/1451—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood for interstitial fluid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
- A61B5/1468—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using chemical or electrochemical methods, e.g. by polarographic means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
- A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
- A61B5/6847—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive mounted on an invasive device
- A61B5/685—Microneedles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
- A61B5/14507—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood
- A61B5/1451—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood for interstitial fluid
- A61B5/14514—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood for interstitial fluid using means for aiding extraction of interstitial fluid, e.g. microneedles or suction
Abstract
La présente invention concerne un capteur pour la mesure d’un analyte corporel, le capteur comprenant un réseau de microaiguilles comprenant au moins deux microaiguilles, chacune des deux microaiguilles comprenant un revêtement recouvrant au moins en partie la surface active de la microaiguille, chacun des revêtements comprenant une biomolécule adaptée pour réagir avec un analyte prédéterminé, le revêtement étant configuré pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration de l’analyte dans le liquide interstitiel dans une gamme de concentration prédéterminée, la gamme d’une des deux microaiguilles étant différente de la gamme de l’autre des deux microaiguilles. Figure pour l’abrégé : Fig. 1
Description
DOMAINE DE L'INVENTION
La présente invention concerne un dispositif de mesure d’un analyte corporel. Plus précisément, elle concerne un dispositif de surveillance corporelle par une analyse de liquide corporel, typiquement interstitiel.
ETAT DE LA TECHNIQUE
Certaines pathologies comme le diabète nécessitent une surveillance quotidienne de grandeurs physiologiques du corps humain, en particulier des concentrations en certains composés (la glycémie dans l’exemple du glucose).
Pour cela, il est courant de piquer un point de la peau de sorte à faire perler une goutte de sang, et d’analyser cette goutte soit de façon réactive (par exemple avec une bandelette), soit de façon électronique (par exemple par au moins un capteur analytique), de façon à estimer le ou les grandeurs cibles.
On connait aujourd’hui des systèmes moins invasifs, qui se contentent d’analyser le liquide interstitiel, c’est-à-dire le fluide qui remplit l'espace entre les capillaires sanguins et les cellules. En effet, le liquide interstitiel présente une composition ionique proche de celle du plasma sanguin.
De tels systèmes permettent ainsi de surveiller les grandeurs physiologiques souhaités de façon transcutanée, sans avoir à percer régulièrement la peau.
En particulier, un dispositif porté au poignet appelé GlucoWatch a été proposé, mettant en œuvre un phénomène dit de iontophorèse (ou ionophorèse) dans lequel un champ électrique permet d’attirer le liquide interstitiel à travers la peau jusqu’à un capteur sur la paroi du dispositif. Ce concept a cependant été abandonné rapidement car 6% seulement des patients supportaient la douleur entraînée par l’extraction électrique. De surcroît, les résultats des mesures étaient peu fiables.
Il a été proposé alternativement des sondes transcutanées prenant la forme d’un patch autocollant plaquant un « capteur-microaiguille » juste sous la peau, de sorte à mettre le capteur en communication fluidique permanente avec le liquide interstitiel, pour une surveillance continue. Certaines de ces sondes transcutanées de type patch comprennent des moyens de communications sans fil permettant de remonter les mesures sur le liquide interstitiel à un terminal mobile, pour un stockage et/ou un traitement des mesures (vérification de seuils et de variations, réalisation de statistiques, déclenchement d’alertes si nécessaire,etc.). On citera par exemple les systèmes sugarBEATTMou FreeStyle Libre.
Le document WO 2015/138989 décrit un dispositif comprenant un capteur, le capteur comprenant un réseau d’électrodes configurées pour détecter un analyte en mettant en œuvre une réaction électrochimique dans la peau de l’utilisateur. Un tel dispositif permet d’éviter de prélever le liquide interstitiel, ce qui permet de simplifier la conception du dispositif.
Toutefois, le dispositif décrit dans le document WO 2015/138989 peut présenter une gamme de détection en concentration de l’analyte trop étroite pour détecter plusieurs pathologies liées à la concentration d’un même analyte dans le corps de l’utilisateur. Le document WO 2015/138989 propose de résoudre ce problème en variant la géométrie des différentes microaiguilles décrites. Toutefois, cette méthode est complexe à mettre en œuvre, car les microaiguilles sont généralement fabriquées en parallèle par microgravure, ce qui ne permet pas de fabriquer dans un même lot des microaiguilles de géométries différentes.
Un but de l’invention est de proposer une solution pour détecter la concentration d’un analyte corporel dans une gamme de concentration plus large que ce que permettent certains des systèmes connus de l’art antérieur, tout en simplifiant la conception d’un tel système.
Ce but est atteint dans le cadre de la présente invention grâce à un capteur pour la mesure d’un analyte corporel, présentant une première face destinée à être mise en regard de la peau d’un utilisateur, le capteur comprenant :
- un réseau de microaiguilles adaptées pour être mises en contact avec un liquide interstitiel de l’utilisateur par insertion dans le derme de l’utilisateur, les microaiguilles étant montées fixes sur la première face, chaque microaiguille comprenant une surface active métallique agencée en surface de la microaiguille,
- le réseau comprenant au moins deux microaiguilles, chacune des deux microaiguilles comprenant un revêtement recouvrant au moins en partie la surface active de la microaiguille, chacun des revêtements comprenant une biomolécule adaptée pour réagir avec un analyte prédéterminé, le revêtement étant configuré pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration de l’analyte dans le liquide interstitiel dans une gamme de concentration prédéterminée, la gamme de l’une des deux microaiguilles étant différente de la gamme de l’autre des deux microaiguilles.
- un réseau de microaiguilles adaptées pour être mises en contact avec un liquide interstitiel de l’utilisateur par insertion dans le derme de l’utilisateur, les microaiguilles étant montées fixes sur la première face, chaque microaiguille comprenant une surface active métallique agencée en surface de la microaiguille,
- le réseau comprenant au moins deux microaiguilles, chacune des deux microaiguilles comprenant un revêtement recouvrant au moins en partie la surface active de la microaiguille, chacun des revêtements comprenant une biomolécule adaptée pour réagir avec un analyte prédéterminé, le revêtement étant configuré pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration de l’analyte dans le liquide interstitiel dans une gamme de concentration prédéterminée, la gamme de l’une des deux microaiguilles étant différente de la gamme de l’autre des deux microaiguilles.
L'invention est avantageusement complétée par les caractéristiques suivantes, prises individuellement ou en l’une quelconque de leurs combinaisons techniquement possibles :
- le capteur comprend une pluralité de réseaux de microaiguilles, le revêtement de l’une des microaiguilles de l’un des réseaux de microaiguilles comprenant un type de biomolécule différent du type de biomolécule d’une microaiguille d’un autre réseau,
- le capteur comprend une pluralité de réseaux de microaiguilles, le revêtement d’une microaiguille de l’un des réseaux comprenant un arrangement de couches, chaque couche comprenant une composition biochimique, le revêtement comprenant un arrangement différent et/ou une composition biochimique différente d’un autre arrangement et/ou d’une autre composition biochimique d’un autre revêtement d’une autre microaiguille d’un autre réseau,
- le revêtement de l’une des microaiguilles présente une densité de la biomolécule différente d’une densité de la biomolécule d’un autre revêtement de l’autre microaiguille,
- un réseau comprend au moins trois microaiguilles, deux des au moins trois microaiguilles comprenant des revêtements configurés pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration du même analyte dans le liquide interstitiel dans la même gamme de concentration prédéterminée,
- le capteur comprend une embase support, et plusieurs platines supports élémentaires, plusieurs des microaiguilles étant montées fixes sur chacune des platines support, chaque platine support étant montée fixe sur l’embase support, et les revêtements des microaiguilles montées fixes sur l’une des platines support étant configurés pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration du même analyte dans une même première gamme, les revêtements des microaiguilles montées fixes sur une autre des platines support étant configurés pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration du même analyte dans une même deuxième gamme de concentration différente de la première gamme,
- le capteur comprend une embase support, et plusieurs platines supports, plusieurs des microaiguilles étant montées fixes sur chacune des platines support, chaque platine support étant montée fixe sur l’embase support, et les revêtements des microaiguilles montées fixes sur l’une des platines support comprenant un même premier type de biomolécule, les revêtements des microaiguilles montées fixes sur une autre des platines support comprenant un même deuxième type de biomolécule, différent du premier type de biomolécule,
- l’une des microaiguilles est formée de manière monolithique avec la platine support par microgravure,
- chaque platine support est montée fixe sur l’embase support par une colle électriquement conductrice de sorte à permettre une connexion électrique entre l’embase support et la platine support,
- le capteur comprend une pluralité d’électrodes, chaque électrode comprenant la surface active d’une des microaiguilles, l’électrode traversant une épaisseur de la platine support sur laquelle la microaiguille est montée, et comprenant une partie électriquement conductrice sur et/ou dans l’embase support.
Un autre aspect de l’invention est un dispositif de mesure d’un analyte corporel, comprenant un capteur selon un mode de réalisation de l’invention, et un boîtier configuré pour exploiter un signal électrique émis par le capteur représentatif de la concentration du ou des analyte(s) dans le liquide interstitiel.
DESCRIPTION DES FIGURES
D’autres caractéristiques, buts et avantages de l’invention ressortiront de la description qui suit, qui est purement illustrative et non limitative, et qui doit être lue en regard des dessins annexés sur lesquels :
Sur l’ensemble des figures, les éléments similaires portent des références identiques.
DEFINITIONS
On entend par « électrode » un dispositif conducteur permettant de capter les variations de potentiel électrique chez un organisme vivant. Une électrode comprend au moins deux extrémités, ou bornes, entre lesquels un potentiel électrique ou un courant électrique est transmis. Une électrode peut préférentiellement présenter au moins trois extrémités, au moins deux des extrémités étant destinées à pénétrer dans le corps d’un organisme vivant. Dans ce cas, on notera que l’électrode est unique, quand bien même plusieurs extrémités sont destinées à pénétrer dans le corps d’un organisme vivant.
DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION
En référence à la , un capteur 1 selon un mode de réalisation de l’invention est adapté à la mesure d’un analyte corporel, et préférentiellement à mesurer la concentration dans le liquide interstitiel de l’analyte corporel. Le capteur 1 présente une première face 4 destinée à être mise en regard de la peau d’un utilisateur, et préférentiellement à être mise en contact avec la peau de l’utilisateur. La illustre une vue de dessus du capteur 1.
Le capteur 1 comprend au moins un réseau 2 de microaiguilles 3. Le réseau 2 comprend préférentiellement entre 2 et 15 microaiguilles 3. Les microaiguilles 3 sont adaptées pour être mises en contact avec un liquide interstitiel de l’utilisateur par insertion dans le derme de l’utilisateur. En particulier, la microaiguille 3 présente une paroi qui peut être en partie en contact avec le liquide interstitiel quand la microaiguille 3 est insérée dans le derme de l’utilisateur.
Les microaiguilles 3 sont montés fixes sur la première face 4. Par « fixe », on entend que chaque microaiguille 3 est solidaire de la première face 4.
En référence à la , chaque microaiguille 3 comprend une surface active 5 métallique agencée en surface de la microaiguille 3. Dans le mode de réalisation de l’invention illustré schématiquement par la , la surface active 5 est agencée autour et à partir du sommet de la microaiguille 3. La surface active 5 ne recouvre pas une partie de la surface de la microaiguille entourant une base de la microaiguille. Ainsi, lorsque la microaiguille 3 est insérée dans le derme d’un utilisateur, une partie du derme n’est pas sujette à une mesure mise en œuvre par la microaiguille 3. Ainsi, un bruit de mesure peut être évité.
Le réseau 2 comprend au moins deux microaiguilles 3. Chacune des deux microaiguilles 3 comprend en revêtements 6 recouvrant au moins en partie la surface active 5 de la microaiguille 3. Chacun des revêtements 6 comprend une biomolécule adaptée pour réagir avec un analyte prédéterminé. L’analyte prédéterminée peut être préférentiellement choisi parmi le glucose et le lactate. Le revêtement 6 est configuré pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration de l’analyte dans le liquide interstitiel dans une gamme 17 de concentration prédéterminée de l’analyte.
La gamme 17 de l’une des deux microaiguilles 3 est différente de la gamme 17 de l’autre des deux microaiguilles 3. Ainsi, il est possible de mesurer la concentration d’un analyte corporel dans le liquide interstitiel d’un utilisateur dans une gamme de concentration regroupant les deux gammes 17 des deux microaiguilles 3, avec des microaiguilles 3 de géométries sensiblement identiques. En effet, il peut être nécessaire que les deux microaiguilles 3 présentent des géométries identiques de sorte à mesurer la concentration d’analyte à la même profondeur dans le derme de l’utilisateur.
En référence à la , le même principe peut être étendu à trois microaiguilles ou plus. La illustre schématiquement un réseau 2 dans lequel trois microaiguilles 3 comprennent un revêtement 6 adapté à mesurer la concentration de l’analyte dans une première gamme 17, trois autres microaiguilles 3 comprennent un revêtement 6 adapté à mesurer la concentration de l’analyte dans une deuxième gamme 17, et trois autres microaiguilles 3 comprennent un revêtement 6 adapté à mesurer la concentration de l’analyte dans une troisième gamme 17.
Le réseau 2 peut en effet comprendre au moins trois microaiguilles 3, deux des au moins trois microaiguilles 3 comprenant des revêtements 6 configurés pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration du même analyte dans le liquide interstitiel dans la même gamme 17 de concentration prédéterminée. Ainsi, pour une géométrie constante de microaiguilles 3, il est possible d’augmenter la surface active 5 totale en contact avec le liquide interstitiel, de manière à diminuer le bruit de mesure de la concentration d’un analyte.
En référence à la , le capteur peut comprendre une pluralité de réseaux 2 de microaiguilles 3, le revêtements 6 de l’une des microaiguilles 3 de l’un des réseaux 2 de microaiguilles 3 comprenant un type de biomolécule différent du type de biomolécule d’une microaiguille 3 d’un autre réseau 2. Dans la , les revêtements 6 comprenant un premier type de biomolécules sont illustrés schématiquement par des cercles, et les revêtements 6 comprenant un deuxième type de biomolécules sont illustrés schématiquement par des carrés.
En référence à la , le revêtement 6 d’une microaiguille 3 peut comprendre un arrangement de couches 9, chaque couche 9 comprenant une composition chimique ou biochimique, le revêtement 6 comprenant un arrangement différent et/ou une composition biochimique différente d’un autre arrangement et/ou d’une autre composition biochimique d’un autre revêtement 6 d’une autre microaiguille 3. Ainsi, il est possible de faire varier la gamme 17 d’une microaiguille 3 à une autre microaiguille 3 en modifiant uniquement le revêtement 6 d’une microaiguille 3. Il est également possible de cette manière de modifier l’analyte qui peut être mesuré par un revêtement 6 en modifiant uniquement le revêtement 6 d’une microaiguille 3.
Le revêtement 6 de l’une des microaiguilles 3 présente une densité surfacique de la biomolécule différente de la densité surfacique de la biomolécule d’un autre revêtement 6 d’une autre microaiguille 3. Ainsi, il est possible de fabriquer des microaiguilles 3 comprenant des gammes 17 différentes, en faisant varier la densité surfacique de la biomolécule dans le revêtement 6 de chaque microaiguille 3.
Le revêtement 6 peut préférentiellement comprendre une couche 9 extérieure destinée à être directement en contact avec le liquide interstitiel, configurée pour être biocompatible avec le corps de l’utilisateur.
Les variations de gamme 17 présentées par des revêtements différents peuvent être mises en œuvre préférentiellement en faisant varier au moins un paramètre choisi parmi la composition biochimique d’une couche 9 du revêtement, l’épaisseur d’une couche 9 pour une composition biochimique constante entre deux revêtements et l’agencement des différentes couches 9 entre-elles dans un même revêtement.
Le revêtement 6 peut être configuré pour détecter le lactate, et notamment pour mesurer une concentration de lactate dans le liquide interstitiel de l’utilisateur. Le capteur 1 est préférentiellement configuré pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration de lactate dans une gamme globale, la gamme globale étant définie comme l’union des gammes de concentration prédéterminée de chacun des revêtements 6 configurés pour mesurer une concentration de lactate. Notamment, le capteur 1 peut être configuré pour mesurer une concentration de lactate dans une gamme globale comprise entre 0,2 mM et 30 mM inclus, et notamment entre 0,5 mM et 20 mM inclus. À cet effet, un premier revêtement 6 peut être configuré pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration de lactate dans le liquide interstitiel dans une première gamme 17 de concentration comprise entre 0,2 mM et 10 mM, préférentiellement entre 0,5 mM et 5 mM, et un deuxième revêtement 6 d’une microaiguille différente de celle du premier revêtement 6 peut être configuré pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration de lactate dans le liquide interstitiel dans une deuxième gamme 17 de concentration comprise entre 0,2 mM et 30 mM, notamment entre 5 mM et 30 mM, et préférentiellement entre 5 mM et 20 mM. Ainsi, la première gamme et la deuxième gamme de concentration permettent d’améliorer la précision de la mesure de la concentration de lactate pour deux états physiologiques distincts de l’utilisateur : un premier état normal, correspondant à la première gamme, et un deuxième état d’hyperkaliémie correspondant à la deuxième gamme ou à une partie de la deuxième gamme.
En variante ou en complément, un revêtement 6 peut être configuré pour détecter des corps cétoniques, et notamment pour mesurer une concentration en corps cétoniques dans le liquide interstitiel de l’utilisateur. Le capteur 1 est préférentiellement configuré pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration de corps cétoniques dans une gamme globale, la gamme globale étant définie comme l’union des gammes de concentration prédéterminée de chacun des revêtements 6 configurés pour mesurer une concentration de corps cétoniques. Notamment, le capteur 1 peut être configuré pour mesurer une concentration de corps cétoniques dans une gamme globale comprise entre 0,05 mM et 5 mM inclus, et notamment entre 0,1 mM et 4 mM inclus. À cet effet, un premier revêtement 6 peut être configuré pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration de corps cétoniques dans le liquide interstitiel dans une première gamme 17 de concentration comprise entre 0,05 mM et 1 mM, préférentiellement entre 0,1 mM et 1 mM, et un deuxième revêtement 6 d’une microaiguille différente de celle du premier revêtement 6 peut être configuré pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration de corps cétoniques dans le liquide interstitiel dans une deuxième gamme 17 de concentration comprise entre 0,05 mM et 5 mM, notamment entre 0,5 mM et 5 mM, et préférentiellement entre 1 mM et 4 mM. Ainsi, la première gamme et la deuxième gamme de concentration permettent d’améliorer la précision de la mesure de la concentration de corps cétoniques pour deux états physiologiques distincts de l’utilisateur : un premier état normal, correspondant à la première gamme, et un deuxième état d’acidocétose, correspondant à la deuxième gamme ou à une partie de la deuxième gamme.
En variante ou en complément, un revêtement 6 peut être configuré pour détecter le glucose, et notamment pour mesurer une concentration en glucose dans le liquide interstitiel de l’utilisateur. Le capteur 1 est préférentiellement configuré pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration de glucose dans une gamme globale, la gamme globale étant définie comme l’union des gammes de concentration prédéterminée de chacun des revêtements 6 configurés pour mesurer une concentration de glucose. Notamment, le capteur 1 peut être configuré pour mesurer une concentration de glucose dans une gamme globale comprise entre 1 mM et 30 mM inclus, et notamment entre 1 mM et 20 mM inclus. À cet effet, un premier revêtement 6 peut être configuré pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration de glucose dans le liquide interstitiel dans une première gamme 17 de concentration comprise entre 1 mM et 4 mM, préférentiellement entre 2,5 mM et 4 mM, un deuxième revêtement 6 d’une microaiguille différente de celle du premier revêtement 6 peut être configuré pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration de corps glucose dans le liquide interstitiel dans une deuxième gamme 17 de concentration comprise entre 3 mM et 15 mM, notamment entre 4 mM et 10 mM, et un troisième revêtement 6 d’une microaiguille différente de celle du premier revêtement 6 et du deuxième revêtement 6 peut être configuré pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration de corps glucose dans le liquide interstitiel dans une troisième gamme 17 de concentration comprise entre 7,5 mM et 30 mM, notamment entre 10 mM et 25 mM Ainsi, la première gamme permet d’améliorer la précision de la mesure de la concentration du glucose lorsque l’utilisateur est dans un état d’hypoglycémie, la deuxième gamme permet d’améliorer la précision de la mesure de la concentration du glucose lorsque l’utilisateur est dans un état d’euglycémie, et la troisième gamme permet d’améliorer la précision de la mesure de la concentration du glucose lorsque l’utilisateur est dans un état d’hyperglycémie.
En référence à la , à la , et à la , le capteur peut préférentiellement comprendre une embase support 10 et plusieurs platines support 11 élémentaires. En référence à la , plusieurs des microaiguilles 3 sont montées fixes sur une platine support 11. En référence à la , une pluralité de platines supports 11 peuvent être montées fixes sur l’embase support 10. Les revêtements 6 des microaiguilles 3 montées fixes sur l’une des platines support 11 peuvent être configurés pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration du même analyte dans une première gamme 17. Les revêtements 6 des microaiguilles 3 montées fixes sur une autre des platines support 11 sont configurés pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration du même analyte dans une deuxième gamme de concentration, différente de la première gamme 17. Ainsi, il est possible de simplifier la fabrication d’un capteur comprenant des microaiguilles 3 adaptées pour mesurer des gammes de concentration différente. En effet, il est particulièrement difficile de recouvrir un même ensemble de microaiguilles 3, par exemple fabriquées à partir d’une galette de silicium, de revêtements 6 différents. Il est ainsi possible de rassembler sur un même capteur 1 des ensembles de microaiguilles 3 ayant préalablement été recouvertes de revêtements 6 différents, en montant différentes platines support 11 sur l’embase support 10, et ainsi permettre de mesurer des gammes 17 différentes. Dans ce mode de réalisation, le réseau 2 est formé par l’ensemble des microaiguilles 3 montées fixes sur les deux platines support 11.
Le capteur 1 peut comprendre une embase support 10, et plusieurs platines support 11. Plusieurs des microaiguilles 3 peuvent être montées fixes sur chacune des platines support 11, chaque platine support 11 étant montée fixe sur l’embase support 10. Les revêtements 6 des microaiguilles 3 montées fixes sur l’une des platines support 11 comprennent un premier type de biomolécule, et les revêtements 6 des microaiguilles 3 montées fixes sur une autre des platines support 11 comprennent un deuxième type de biomolécule, différent du premier type de biomolécule. Il est ainsi possible de rassembler sur un même capteur 1 des ensembles de microaiguilles 3 ayant préalablement été recouvertes de revêtements 6 différents, en montant différentes platines support 11 sur l’embase support 10, et ainsi permettre de mesurer à la fois des gammes 17 différentes pour le même analyte, et des analytes différents.
En référence à la et à la , les microaiguilles 3 sont préférentiellement formées de manière monolithique avec la platine support 11 par microgravure. Ainsi, il est possible de fabriquer des microaiguilles 3 de géométries sensiblement identiques, tout en détectant de larges gammes de concentration d’un analyte.
Chaque platine support 11 peut préférentiellement être montée fixe sur la platine support 10 par une colle électriquement conductrice 12, de sorte à permettre une connexion électrique entre l’embase support 10 et la platine support 11. Ainsi, il est possible de simplifier à la fois le montage d’une platine 11 sur l’embase 10 et la transmission électrique d’un signal représentatif de la concentration de l’analyte corporel. De plus, l’utilisation de la colle électriquement conductrice permet la fixation d’une platine 11 sur l’embase 10 en évitant d’imposer des températures supérieures à 30°C, préférentiellement supérieures à 50°C au capteur 1. En effet de telles températures sont susceptibles d’endommager les biomolécules du revêtement 6, et ainsi d’empêcher la mesure de la concentration de l’analyte.
En référence à la , à la et à la , le capteur 1 peut comprendre une pluralité d’électrodes 13, chaque électrode 13 comprenant la surface active 5 d’une des microaiguille 3. Chaque électrode 13 peut traverser une épaisseur de la platine support sur laquelle la microaiguille 3 est montée, et comprend une partie électriquement conductrice sur et/ou dans l’embase support 10. Ainsi, un signal électrique représentatif d’une concentration de l’analyte corporel peut être transmis à l’embase support 10 tout en simplifiant la fabrication du capteur 1 comprenant des microaiguilles adaptées à mesurer des gammes 17 de concentrations différentes. En référence à la et à la , la ou les parties électriquement conductrices de l’embase support 10 peuvent comprendre des plages conductrices 21 de l’embase support 10. Les plages conductrices 21 peuvent être fabriquées par dépôt localisé d’une couche métallique. En référence à la , la platine support 11 peut comprendre des plages conductrices 22, agencées sur la face de la platine support opposée à la face sur laquelle sont montées les microaiguilles 3. Les plages conductrices 21 de l’embase 10 et les plages conductrices 22 de la platine 11 sont préférentiellement agencées de sorte à être en regard quand la platine 11 est montée sur l’embase 10, permettant d’établir une connexion électrique, préférentiellement par de la colle électriquement conductrice. Préférentiellement, le capteur comprend une pluralité de points de colle électriquement conductrice, chaque point de colle étant déposé entre une plage électriquement conductrice 21 de l’embase 10 et une plage électriquement conductrice de la platine 11. L’embase 10 peut également comprendre des pistes conductrices 23, permettant de relier une ou plusieurs plages conductrices 21 de l’embase 10 à une unité de traitement.
En référence à la et à la , l’embase 10 et la ou les platine support 11 comprennent préférentiellement des éléments à complément de forme destinés à assurer l’immobilisation des platines supports 11 sur l’embase support 10. Un élément à complément de forme peut être préférentiellement une cavité formée dans l’embase support 10, de géométrie complémentaire au contour d’une ou de plusieurs platines support 11. En variante ou en complément, l’élément à complément de forme peut être préférentiellement des bossages agencés sur l’embase de support 10 et adaptés à recevoir au moins une platine support 11, par exemple de manière à l’entourer et/ou à la maintenir. Ainsi, lors du montage des platines support 11 sur l’embase 10, la platine support 11 et les microaiguilles peuvent être maintenues dans une position contrôlée, jusqu’à la fixation de la ou des platines support 11 sur l’embase 10. De plus, chacune des platines support 11 peut ainsi être montée fixe dans une position parfaitement contrôlée.
En référence à la , un aspect de l’invention est un dispositif 15 de mesure d’un analyte corporel. Le dispositif 15 comprend un boîtier 16 en forme de boîtier de montre comportant un bracelet 20 adapté pour entourer le poignet d’un individu. Le boîtier 16 loge une unité de traitement configurée pour exploiter le signal électrique délivré par chaque microaiguille 3 et fournir une information représentative d’une concentration d’un analyte, typiquement d’un taux de glycémie.
Le dispositif 15 comprend préférentiellement une capsule 19 comprenant au moins un capteur 1 du type précité, et de préférence une pluralité de capteurs 1.
Le dispositif 15 peut comprendre par ailleurs un patch 18 auquel est liée la capsule 19, le patch 18 étant lui-même pourvu d’un adhésif permettant de faire adhérer l’ensemble patch et capsule 19 sur la peau d’un individu.
Claims (11)
- Capteur (1) pour la mesure d’un analyte corporel, présentant une première face (4) destinée à être mise en regard de la peau d’un utilisateur, le capteur comprenant :
- un réseau (2) de microaiguilles (3) adaptées pour être mises en contact avec un liquide interstitiel de l’utilisateur par insertion dans le derme de l’utilisateur, les microaiguilles (3) étant montées fixes sur la première face (4), chaque microaiguille (3) comprenant une surface active (5) métallique agencée en surface de la microaiguille (3),
- le réseau (2) comprenant au moins deux microaiguilles (3), chacune des deux microaiguilles (3) comprenant un revêtement (6) recouvrant au moins en partie la surface active (5) de la microaiguille (3), chacun des revêtements (6) comprenant une biomolécule adaptée pour réagir avec un analyte prédéterminé, le revêtement (6) étant configuré pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration de l’analyte dans le liquide interstitiel dans une gamme (17) de concentration prédéterminée, la gamme (17) d’une des deux microaiguilles (3) étant différente de la gamme (17) de l’autre des deux microaiguilles (3). - Capteur (1) selon la revendication 1, comprenant une pluralité de réseaux (2) de microaiguilles (3), le revêtements (6) de l’une des microaiguilles (3) de l’un des réseaux de microaiguilles (3) comprenant un type de biomolécule différent du type de biomolécule d’une microaiguille (3) d’un autre réseau (2).
- Capteur (1) selon la revendication 1 ou 2, comprenant une pluralité de réseaux (2) de microaiguilles (3), le revêtement (6) d’une microaiguille (3) de l’un des réseaux (2) comprenant un arrangement de couches (9), chaque couche (9) comprenant une composition biochimique, le revêtement comprenant un arrangement différent et/ou une composition biochimique différente d’un autre arrangement et/ou d’une autre composition biochimique d’un autre revêtement (6) d’une autre microaiguille (3) d’un autre réseau (2).
- Capteur (1) selon l’une des revendications 1 à 3, dans lequel le revêtement (6) de l’une des microaiguilles (3) présente une densité de la biomolécule différente d’une densité de la biomolécule d’un autre revêtement (6) de l’autre microaiguille (3).
- Capteur (1) selon l’une des revendications 1 à 4, dans lequel un réseau (2) comprend au moins trois microaiguilles (3), et dans lequel deux des au moins trois microaiguilles (3) comprennent des revêtements (6) configurés pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration du même analyte dans le liquide interstitiel dans la même gamme (17) de concentration prédéterminée.
- Capteur (1) selon l’une des revendications 1 à 5, comprenant une embase support (10), et plusieurs platines supports (11) élémentaires, dans lequel :
- plusieurs des microaiguilles (3) sont montées fixes sur chacune des platines support (11),
- chaque platine support (11) est montée fixe sur l’embase support (10), et
- les revêtements (6) des microaiguilles (3) montées fixes sur l’une des platines support (11) sont configurés pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration du même analyte dans une même première gamme (17),
- les revêtements (6) des microaiguilles (3) montées fixes sur une autre des platines support (11) sont configurés pour permettre une mesure électrochimique d’une concentration du même analyte dans une même deuxième gamme de concentration, différente de la première gamme (17). - Capteur (1) selon l’une revendications 2 à 6, comprenant une embase support (10), et plusieurs platines supports (11), dans lequel :
- plusieurs des microaiguilles (3) sont montées fixes sur chacune des platines support (11),
- chaque platine support (11) est montée fixe sur l’embase support (10), et
- les revêtements (6) des microaiguilles (3) montées fixes sur l’une des platines support (11) comprennent un même premier type de biomolécule,
- les revêtements (6) des microaiguilles (3) montées fixes sur une autre des platines support (11) comprennent un même deuxième type de biomolécule, différent du premier type de biomolécule. - Capteur (1) selon la revendication 6 ou 7, dans lequel l’une des microaiguilles (3) est formée de manière monolithique avec la platine support (11) par microgravure.
- Capteur (1) selon l’une des revendications 6 à 8, dans lequel chaque platine support (11) est montée fixe sur l’embase support (10) par une colle électriquement conductrice (12) de sorte à permettre une connexion électrique entre l’embase support (10) et la platine support (11).
- Capteur (1) selon l’une des revendications 6 à 9, comprenant une pluralité d’électrodes , chaque électrode :
- comprenant la surface active (5) d’une des microaiguille (3),
- traversant une épaisseur de la platine support sur laquelle la microaiguille (3) est montée,
- comprenant une partie électriquement conductrice sur et/ou dans l’embase support (10). - Dispositif (15) de mesure d’un analyte corporel, comprenant :
- un capteur (1) selon l’une des revendications 1 à 10,
- un boîtier (16) configuré pour exploiter un signal électrique émis par le capteur (1) représentatif de la concentration du ou des analyte(s) dans le liquide interstitiel.
Priority Applications (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
FR2013831A FR3117766A1 (fr) | 2020-12-21 | 2020-12-21 | Dispositif de surveillance corporelle a gamme de detection etendue |
PCT/FR2021/052400 WO2022136785A1 (fr) | 2020-12-21 | 2021-12-17 | Dispositif de surveillance corporelle a gamme de detection etendue |
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
FR2013831A FR3117766A1 (fr) | 2020-12-21 | 2020-12-21 | Dispositif de surveillance corporelle a gamme de detection etendue |
FR2013831 | 2020-12-21 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
FR3117766A1 true FR3117766A1 (fr) | 2022-06-24 |
Family
ID=75339864
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
FR2013831A Pending FR3117766A1 (fr) | 2020-12-21 | 2020-12-21 | Dispositif de surveillance corporelle a gamme de detection etendue |
Country Status (2)
Country | Link |
---|---|
FR (1) | FR3117766A1 (fr) |
WO (1) | WO2022136785A1 (fr) |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CA3163460A1 (fr) | 2020-07-29 | 2022-02-03 | Joshua Ray Windmiller | Systeme de surveillance continue d'analyte dote d'un reseau de micro-aiguilles |
US11857344B2 (en) | 2021-05-08 | 2024-01-02 | Biolinq Incorporated | Fault detection for microneedle array based continuous analyte monitoring device |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20060200044A1 (en) * | 2002-04-19 | 2006-09-07 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for measuring analytes |
WO2015138989A1 (fr) | 2014-03-13 | 2015-09-17 | Sano Intelligence, Inc. | Système de surveillance de chimie du corps |
FR3076706A1 (fr) * | 2018-01-16 | 2019-07-19 | Pk Paris | Systeme de surveillance corporelle par electrophorese |
EP3603508A1 (fr) * | 2018-08-03 | 2020-02-05 | PKvitality | Capsule multi-position |
US20200245917A1 (en) * | 2009-09-30 | 2020-08-06 | Dexcom, Inc. | Transcutaneous analyte sensor |
-
2020
- 2020-12-21 FR FR2013831A patent/FR3117766A1/fr active Pending
-
2021
- 2021-12-17 WO PCT/FR2021/052400 patent/WO2022136785A1/fr active Application Filing
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20060200044A1 (en) * | 2002-04-19 | 2006-09-07 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for measuring analytes |
US20200245917A1 (en) * | 2009-09-30 | 2020-08-06 | Dexcom, Inc. | Transcutaneous analyte sensor |
WO2015138989A1 (fr) | 2014-03-13 | 2015-09-17 | Sano Intelligence, Inc. | Système de surveillance de chimie du corps |
FR3076706A1 (fr) * | 2018-01-16 | 2019-07-19 | Pk Paris | Systeme de surveillance corporelle par electrophorese |
EP3603508A1 (fr) * | 2018-08-03 | 2020-02-05 | PKvitality | Capsule multi-position |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
WO2022136785A1 (fr) | 2022-06-30 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
WO2022136785A1 (fr) | Dispositif de surveillance corporelle a gamme de detection etendue | |
US11857344B2 (en) | Fault detection for microneedle array based continuous analyte monitoring device | |
EP3829437A1 (fr) | Gestion enfoncement de microaiguilles | |
FR3099696A1 (fr) | Systeme de surveillance corporelle comprenant une microaiguille | |
CN106725470B (zh) | 一种连续或非连续的生理参数分析系统 | |
WO2021023884A1 (fr) | Systeme de surveillance corporelle comprenant une microaiguille | |
EP4009867A1 (fr) | Systeme de surveillance corporelle comprenant une microaiguille | |
WO2022144528A1 (fr) | Procédé de surveillance corporelle multi entrées | |
WO2020025818A1 (fr) | Ratio métal/surface de microaiguille | |
WO2021105122A1 (fr) | Detection d'une espece chimique dans la sueur d'un sujet | |
EP3861933A1 (fr) | Dispositif de mesure d'analyte et d'enfoncement de microaiguilles dans la peau | |
EP4009866A1 (fr) | Systeme de surveillance corporelle comprenant une microaiguille | |
WO2021023882A1 (fr) | Systeme de surveillance corporelle comprenant une microaiguille | |
WO2022214770A1 (fr) | Dispositif de surveillance corporelle comprenant des contacts électriques améliorés | |
FR3110382A1 (fr) | Capteur pour système de surveillance corporelle monté en surface | |
FR3138774A1 (fr) | Procédé de fabrication d’une micro-aiguille en particulier métallisation de la pointe d’une microaiguille. | |
FR3138320A1 (fr) | Procédé de fabrication d’une micro-aiguille et en particulier métallisation de la pointe d’une microaiguille | |
EP4186421A1 (fr) | Procédé de fabrication d'un module élémentaire d'un capteur à microaiguilles | |
FR3132835A1 (fr) | Capteur à microaiguilles comprenant une base, au moins un module élémentaire de support de microaiguille | |
EP4307998A1 (fr) | Capteur pour dispositif de surveillance corporelle limitant les irritations | |
WO2023152193A1 (fr) | Composant de patch de détection d'analytes et son procédé de fabrication | |
FR3119751A1 (fr) | Dispositif de surveillance corporelle |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PLFP | Fee payment |
Year of fee payment: 2 |
|
PLSC | Publication of the preliminary search report |
Effective date: 20220624 |
|
PLFP | Fee payment |
Year of fee payment: 3 |
|
PLFP | Fee payment |
Year of fee payment: 4 |