FR3104439A3 - Dispositif d’épreuve de procédé pour le contrôle en routine de la stérilisation à la vapeur d’eau des instruments de chirurgie en stérilisateur de classe B - Google Patents
Dispositif d’épreuve de procédé pour le contrôle en routine de la stérilisation à la vapeur d’eau des instruments de chirurgie en stérilisateur de classe B Download PDFInfo
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Abstract
Il s’agit de placer dans la cuve du stérilisateur un tube helix. Ce tube est fixé sur une sonde de température par une capsule avec un passage étanche. La capsule représente 6% du volume du tube. Ce DEP peut être en inox ou en ptfe Le diamètre interne du tube est de 2mm, externe 3mm, la longueur entre 80 et 150cm. La longueur dépend du type d’instruments stérilisés - La température mesurée par cette sonde est comparée à la sonde de température cuve et la température théorique calculé par rapport à la table de Regnault. - Un écart supérieur à 0.5°C entre ces sondes entraine une non conformité du cycle. Une non-conformité est également signalée en cas d’écart par rapport à la température de consigne et le capteur de température étalonnés équipés du DEP.
Description
L'invention concerne un Dispositif d’épreuve DEP. Pour la stérilisation des matériels de chirurgie
Il permet l’évaluation de la qualité de la sterilisation et de certifié que la vapeur d’eau est bien rentrée en contact avec les instruments de chirurgie se trouvant à l’intérieur d’emballage complexe
Ces instruments sont souvent creux et complexes exemple des porte instruments Rotatifs PIR
Ce dispositif a l’avantage d’être:
Le DEP Simule les problèmes que l’agent stérilisant vapeur va rencontrer lors du cycle de stérilisation
Simple
Economique pas de consommable
Réutilisable écologique
Fiable
La pénétration de vapeur dans le DEP est plus difficile que dans un instrument creux (le plus contraignant) se trouvant dans un emballage complexe du marché , en situation de défaut
Il va pouvoir détecter de par sa conception les défauts comme la Présence d’air, d’eau, de vapeur surchauffée dans la charge à stérilisée, des seuils de vides non atteints, une température trop basse, une durée trop courte du plateau de stérilisation.
Claims (5)
- Le dispositif «DEP» est un dispositif d’épreuve de procédé , qui permet de tester la pénétration de vapeur dans un corps creux. (Instrumentations pour la chirurgie médicale)
Ce dispositif est Installé et relié au système de contrôle du stérilisateur il permet de valider les charges de stérilisation
Ce dispositif est intégré dans la cuve du stérilisateur connecté à une sonde de température. - La Sonde de température qui est équipé du DEP est à poste fixe.
Le système simule un instrument creux se trouvant dans l’emballage le plus complexe (le plus difficile à stériliser exemple un Porte Instrument Rotatif)
Le cycle est validé par comparaison entre la température mesurée dans le DEP et celle de la sonde de température de régulation du stérilisateur et par rapport à la température théorique de saturation de la vapeur d’eau
Un écart supérieur de 0.5°C entre ces trois valeurs entraine une non-conformité du cycle. - Alternative Bowie & Dick Test (Helix test)
- Test de Contrôle de routine
- Conformité aux Normes
EN-ISO 11140-4/5:2007
EN 867-5:2005
EN-ISO 17665-1:2006
EN 285:2006+A2:2009
EN 13060+A1:2014
Etalonnage avec Rattachement au SI (COFRAC ou equivalent Pression temperature)Les points d‘étalonnages sont inclus dans les plages de mesure
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ID=76421860
Family Applications (1)
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| FR1914437A Withdrawn FR3104439A3 (fr) | 2019-12-13 | 2019-12-13 | Dispositif d’épreuve de procédé pour le contrôle en routine de la stérilisation à la vapeur d’eau des instruments de chirurgie en stérilisateur de classe B |
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2019
- 2019-12-13 FR FR1914437A patent/FR3104439A3/fr not_active Withdrawn
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