FR3098702A1 - BODY SURVEILLANCE SYSTEM WITH ADHESIVE - Google Patents
BODY SURVEILLANCE SYSTEM WITH ADHESIVE Download PDFInfo
- Publication number
- FR3098702A1 FR3098702A1 FR1908181A FR1908181A FR3098702A1 FR 3098702 A1 FR3098702 A1 FR 3098702A1 FR 1908181 A FR1908181 A FR 1908181A FR 1908181 A FR1908181 A FR 1908181A FR 3098702 A1 FR3098702 A1 FR 3098702A1
- Authority
- FR
- France
- Prior art keywords
- patch
- skin
- face
- capsule
- user
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 title claims abstract description 35
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 title claims abstract description 34
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims abstract description 44
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 claims abstract description 7
- 238000012806 monitoring device Methods 0.000 claims abstract description 5
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 claims description 13
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 claims description 10
- 239000010410 layer Substances 0.000 claims description 9
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 claims description 9
- 229920002379 silicone rubber Polymers 0.000 claims description 5
- 239000004945 silicone rubber Substances 0.000 claims description 5
- NLHHRLWOUZZQLW-UHFFFAOYSA-N Acrylonitrile Chemical compound C=CC#N NLHHRLWOUZZQLW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 244000043261 Hevea brasiliensis Species 0.000 claims description 3
- 229920002367 Polyisobutene Polymers 0.000 claims description 3
- 210000005069 ears Anatomy 0.000 claims description 3
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 3
- 229920003052 natural elastomer Polymers 0.000 claims description 3
- 229920001194 natural rubber Polymers 0.000 claims description 3
- 229920003225 polyurethane elastomer Polymers 0.000 claims description 3
- 239000012491 analyte Substances 0.000 description 6
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 4
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 3
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 3
- 230000007815 allergy Effects 0.000 description 3
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 3
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 3
- 210000003722 extracellular fluid Anatomy 0.000 description 3
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 3
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N acrylic acid group Chemical group C(C=C)(=O)O NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 2
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 2
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 2
- 239000004925 Acrylic resin Substances 0.000 description 1
- 229920000178 Acrylic resin Polymers 0.000 description 1
- 230000001464 adherent effect Effects 0.000 description 1
- 230000016571 aggressive behavior Effects 0.000 description 1
- 239000011324 bead Substances 0.000 description 1
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 1
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 239000006263 elastomeric foam Substances 0.000 description 1
- 230000005684 electric field Effects 0.000 description 1
- 238000000835 electrochemical detection Methods 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 1
- 238000011065 in-situ storage Methods 0.000 description 1
- 230000000977 initiatory effect Effects 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 238000005070 sampling Methods 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 238000012795 verification Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
- A61B5/14507—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood
- A61B5/1451—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood for interstitial fluid
- A61B5/14514—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue specially adapted for measuring characteristics of body fluids other than blood for interstitial fluid using means for aiding extraction of interstitial fluid, e.g. microneedles or suction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
- A61B5/6801—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
- A61B5/6802—Sensor mounted on worn items
- A61B5/681—Wristwatch-type devices
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
- A61B5/6801—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
- A61B5/683—Means for maintaining contact with the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
- A61B5/6801—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
- A61B5/683—Means for maintaining contact with the body
- A61B5/6831—Straps, bands or harnesses
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
- A61B5/6801—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
- A61B5/683—Means for maintaining contact with the body
- A61B5/6832—Means for maintaining contact with the body using adhesives
- A61B5/6833—Adhesive patches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
- A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
- A61B5/6847—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive mounted on an invasive device
- A61B5/685—Microneedles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B2560/00—Constructional details of operational features of apparatus; Accessories for medical measuring apparatus
- A61B2560/04—Constructional details of apparatus
- A61B2560/0443—Modular apparatus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B2562/00—Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
- A61B2562/12—Manufacturing methods specially adapted for producing sensors for in-vivo measurements
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
- A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Surgery (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Pathology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Optics & Photonics (AREA)
- Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
Abstract
La présente invention concerne un dispositif de surveillance corporelle, comprenant un boîtier et une capsule, la capsule comprenant au moins une microaiguille, la capsule présentant une première face présentant la ou les microaiguille(s), la capsule étant configurée pour s’engager avec le boîtier de façon amovible, le dispositif comprenant un patch, le patch présentant une deuxième face, de sorte que l’adhésion du patch à la peau par la couche d’adhésif entraîne un maintien de la ou des microaiguilles dans la peau, l’adhésif étant choisi de sorte à entraîner une résistance au pelage du patch comprise entre 0,001 N/mm et 1,4 N/mm, le boîtier comprenant un corps principal et des moyens d’attache au corps de l’utilisateur adaptés à ce que le corps principal exerce une pression sur le patch lors de l’attachement du dispositif au corps de l’utilisateur. Figure pour l’abrégé : Fig. 1The present invention relates to a body monitoring device, comprising a housing and a capsule, the capsule comprising at least one microneedle, the capsule having a first face presenting the microneedle (s), the capsule being configured to engage with the microneedle (s). housing removably, the device comprising a patch, the patch having a second face, so that the adhesion of the patch to the skin by the adhesive layer causes the microneedle or needles to be held in the skin, the adhesive being chosen so as to result in a peel strength of the patch of between 0.001 N / mm and 1.4 N / mm, the housing comprising a main body and means of attachment to the body of the user adapted to the body primary exerts pressure on the patch when attaching the device to the user's body. Figure for the abstract: Fig. 1
Description
DOMAINE DE L'INVENTIONFIELD OF THE INVENTION
La présente invention concerne un dispositif de mesure d’un analyte corporel. Plus précisément, elle concerne un dispositif de surveillance corporelle par une analyse de liquide corporel, typiquement interstitiel.The present invention relates to a device for measuring a body analyte. More specifically, it relates to a body monitoring device by analyzing bodily fluid, typically interstitial.
ETAT DE LA TECHNIQUESTATE OF THE ART
Certaines pathologies comme le diabète nécessitent une surveillance quotidienne de paramètres biochimiques du corps humain, en particulier des concentrations en certains composés (la glycémie dans l’exemple du glucose).Certain pathologies such as diabetes require daily monitoring of biochemical parameters of the human body, in particular the concentrations of certain compounds (glycaemia in the example of glucose).
Pour cela, il est courant de piquer un point de la peau de sorte à faire perler une goutte de sang, et d’analyser cette goutte soit de façon réactive (par exemple avec une bandelette), soit de façon électronique (par exemple par au moins d’un capteur analytique), de façon à estimer le ou les paramètres cibles.For this, it is common practice to prick a point of the skin so as to cause a drop of blood to bead up, and to analyze this drop either reactively (for example with a strip), or electronically (for example by less than one analytical sensor), so as to estimate the target parameter or parameters.
On connait aujourd’hui des systèmes évolués bien moins invasifs qui se contentent d’analyser le liquide interstitiel, c’est-à-dire le fluide qui remplit l'espace entre les capillaires sanguins et les cellules. Il a en effet une composition ionique proche de celle du plasma sanguin.We now know of much less invasive advanced systems that simply analyze the interstitial fluid, that is to say the fluid that fills the space between the blood capillaries and the cells. It has an ionic composition close to that of blood plasma.
Ces systèmes évolués permettent ainsi de surveiller les paramètres biochimiques souhaités de façon transcutanée, sans nécessité de percer régulièrement la peau et de prélever.These advanced systems thus make it possible to monitor the desired biochemical parameters transcutaneously, without the need to regularly pierce the skin and take samples.
En particulier, il a été proposé un dispositif porté au poignet appelé GlucoWatch, mettant en œuvre un phénomène appelé iontophorèse (ou ionophorèse) dans lequel champ électrique permet « d’attirer » le liquide interstitiel à travers la peau jusqu’à un capteur sur la paroi du dispositif. Ce concept a cependant été abandonné rapidement car 6% seulement des patients supportaient la douleur d’extraction électrique. De surcroît les résultats des mesures étaient peu fiables.In particular, a wrist-worn device called GlucoWatch has been proposed, involving a phenomenon called iontophoresis (or iontophoresis) in which an electric field helps "pull" interstitial fluid through the skin to a sensor on the device wall. However, this concept was quickly abandoned because only 6% of patients tolerated the pain of electrical extraction. In addition, the results of the measurements were unreliable.
Il a été proposé alternativement des sondes transcutanées prenant la forme d’un patch autocollant plaquant un « capteur-aiguille » juste sous la peau, de sorte à mettre le capteur en communication fluidique permanente avec le liquide interstitiel, pour une surveillance continue.Alternatively, transcutaneous probes have been proposed in the form of a self-adhesive patch placing a “sensor-needle” just under the skin, so as to put the sensor in permanent fluidic communication with the interstitial liquid, for continuous monitoring.
Certaines de ces sondes transcutanées de type patch comprennent des moyens de communications sans fil permettant de remonter les mesures sur le liquide interstitiel à un terminal mobile, pour un stockage et/ou un traitement des mesures (vérification de seuils et de variations, réalisation de statistiques, déclenchement d’alertes si nécessaire,etc.). On citera par exemple les systèmes sugarBEATTMou FreeStyle Libre.Some of these patch-type transcutaneous probes include wireless communication means making it possible to send the measurements on the interstitial fluid to a mobile terminal, for storage and/or processing of the measurements (verification of thresholds and variations, production of statistics , triggering alerts if necessary, etc. ). Mention may be made, for example, of the sugarBEAT TM or FreeStyle Libre systems.
De tels systèmes apportent satisfaction (les patchs sont nettement plus fiables et moins douloureux que les dispositifs à ionophorèse), mais s’avèrent contraignants et couteux du fait du patch, à usage unique, qu’il faut changer régulièrement. De plus les patchs ont tendance à se décoller, s’arracher lorsque l’on change ses vêtements ou fait de mouvements brusques. De tels systèmes sont très visibles : le porteur peut être stigmatisé comme « malade ». De tels systèmes peuvent entraîner des allergies ou une agression de la peau. Enfin, de tels systèmes ne tolèrent pas d’erreur de placement du système sur la peau : l’insertion de l’aiguille va de paire avec l’adhésion du patch sur la peau. Une fois que le système adhère à la peau, il n’est plus possible, ou douloureux de déplacer le système.Such systems are satisfactory (the patches are much more reliable and less painful than iontophoresis devices), but prove to be restrictive and expensive due to the single-use patch, which must be changed regularly. In addition, the patches tend to come off, tear off when changing clothes or making sudden movements. Such systems are very visible: the wearer can be stigmatized as "sick". Such systems can lead to allergies or aggression of the skin. Finally, such systems do not tolerate errors in the placement of the system on the skin: the insertion of the needle goes hand in hand with the adhesion of the patch to the skin. Once the system adheres to the skin, it is no longer possible, or painful, to move the system.
Un but de l’invention est de proposer une solution pour fabriquer un système permettant à un utilisateur de réaliser une erreur lors de la pose du patch sur la peau, sans pour autant entraîner des douleurs dues au retrait et à la réinsertion d’une aiguille dans la peau de l’utilisateur.An object of the invention is to propose a solution for manufacturing a system allowing a user to make an error when placing the patch on the skin, without causing pain due to the withdrawal and reinsertion of a needle. in the skin of the user.
Ce but est atteint dans le cadre de la présente invention grâce à un dispositif de surveillance corporelle, comprenant un boîtier et une capsule, la capsule comprenant au moins une microaiguille adaptée à être insérée dans la peau d’un utilisateur, la capsule présentant une première face présentant la ou les microaiguilles et adaptée à être mise en contact avec la peau, la capsule étant configurée pour s’engager avec le boîtier de façon amovible,
le dispositif comprenant un patch, le patch présentant une deuxième face et comprenant une couche d’adhésif recouvrant au moins en partie la deuxième face, de sorte que l’adhésion du patch à la peau par la couche d’adhésif entraîne un maintien de la ou des microaiguilles dans la peau,
le dispositif étant caractérisé en ce que :
- l’adhésif est choisi de sorte à entraîner une résistance au pelage du patch comprise entre 0,001 N/mm et 1,4 N/mm, notamment comprise entre 0,002 et 0,03 N/mm, et préférentiellement comprise entre 0,01 N/mm et 0,02 N/mm, et
- le boîtier comprend un corps principal et des moyens d’attache au corps de l’utilisateur adaptés à ce que le corps principal exerce une pression sur le patch lors de l’attachement au corps de l’utilisateur.This object is achieved in the context of the present invention thanks to a body monitoring device, comprising a casing and a capsule, the capsule comprising at least one microneedle adapted to be inserted into the skin of a user, the capsule having a first face presenting the microneedle(s) and adapted to be placed in contact with the skin, the capsule being configured to engage with the casing in a removable manner,
the device comprising a patch, the patch having a second face and comprising a layer of adhesive covering at least part of the second face, such that the adhesion of the patch to the skin by the layer of adhesive results in retention of the or microneedles in the skin,
the device being characterized in that:
- the adhesive is chosen so as to cause a peel strength of the patch of between 0.001 N/mm and 1.4 N/mm, in particular between 0.002 and 0.03 N/mm, and preferably between 0.01 N /mm and 0.02 N/mm, and
- the housing comprises a main body and means for attaching to the body of the user suitable for the main body to exert pressure on the patch during attachment to the body of the user.
L'invention est avantageusement complétée par les caractéristiques suivantes, prises individuellement ou en l’une quelconque de leurs combinaisons techniquement possibles :
- l’adhésif comprend une couche d’élastomère sensible à la pression,
- l’adhésif comprend au moins un élément choisi parmi du caoutchouc naturel, du caoutchouc de silicone dit silicone, du caoutchouc d'acrylonitrile, du caoutchouc de polyuréthane et des polyisobutylènes de bas poids moléculaire, et du gel de silicone,
- les moyens d’attache au corps sont choisis au moins parmi un bracelet configuré pour entourer un membre de l’utilisateur et préférentiellement un bracelet-montre, une sangle, les moyens d’attache au corps étant réutilisables,
- les moyens d’attache sont un bracelet-montre, le patch s’étendant sous le corps principal ainsi qu’au moins sous une partie du bracelet-montre, le patch présentant préférentiellement des oreilles agencées en regard du bracelet-montre,
- le boîtier présente une troisième face en regard du patch, la troisième face présentant au moins un bossage adapté à venir exercer une pression sur le patch supérieure à la pression exercée par le reste de la troisième face sur le patch lors de l’attache du dispositif au corps d’un utilisateur,
- le ou les bossages(s) sont agencés de sorte à exercer une pression en périphérie du patch, et préférentiellement à exercer une pression à moins de 5 mm d’une bordure du patch, notamment à moins de 3 mm d’une bordure du patch et préférentiellement à moins de 2 mm d’une bordure du patch,
- le patch est attaché de façon amovible à la capsule.The invention is advantageously completed by the following characteristics, taken individually or in any of their technically possible combinations:
- the adhesive comprises a layer of pressure-sensitive elastomer,
- the adhesive comprises at least one element chosen from natural rubber, silicone rubber called silicone, acrylonitrile rubber, polyurethane rubber and low molecular weight polyisobutylenes, and silicone gel,
- the means of attachment to the body are chosen at least from a bracelet configured to surround a member of the user and preferably a wristwatch, a strap, the means of attachment to the body being reusable,
- the attachment means are a watch strap, the patch extending under the main body as well as at least under a part of the watch strap, the patch preferably having ears arranged facing the watch strap,
- the housing has a third face facing the patch, the third face having at least one boss suitable for exerting pressure on the patch greater than the pressure exerted by the rest of the third face on the patch when attaching the device to a user's body,
- the boss(es) are arranged so as to exert pressure on the periphery of the patch, and preferably to exert pressure less than 5 mm from an edge of the patch, in particular less than 3 mm from an edge of the patch and preferably less than 2 mm from an edge of the patch,
- the patch is removably attached to the capsule.
Un autre aspect de l’invention est un patch configuré pour être utilisé dans un dispositif conforme à l’invention.Another aspect of the invention is a patch configured for use in a device according to the invention.
Un autre aspect de l’invention est un procédé de montage d’un dispositif conforme à l’invention, comprenant au moins les étapes de :
- positionnement sur la peau d’un utilisateur d’un patch présentant une deuxième face et comprenant une couche d’adhésif recouvrant au moins en partie la deuxième face, l’adhésif étant choisi de sorte à entraîner une résistance au pelage du patch comprise entre 0,001 N/mm et 1,4 N/mm, notamment comprise entre 0,002 et 0,03 N/mm, et préférentiellement comprise entre 0,01 N/mm et 0,02 N/mm, et d’
- engagement du boîtier avec la capsule et d’attache du dispositif au corps d’un utilisateur.Another aspect of the invention is a method for mounting a device according to the invention, comprising at least the steps of:
- positioning on the skin of a user of a patch having a second face and comprising a layer of adhesive covering at least partly the second face, the adhesive being chosen so as to cause a peel strength of the patch of between 0.001 N/mm and 1.4 N/mm, in particular between 0.002 and 0.03 N/mm, and preferably between 0.01 N/mm and 0.02 N/mm, and
- engagement of the case with the capsule and attachment of the device to the body of a user.
Un autre aspect de l’invention est un kit comprenant :
- une capsule comprenant au moins une microaiguille adaptée à être insérée dans une peau d’un utilisateur, la capsule présentant une première face adaptée à être mise en contact avec la peau, la première face présentant la ou les microaiguilles, la capsule étant configurée pour s’engager avec un boîtier de façon amovible, le boîtier comprenant un corps principal et des moyens d’attache au corps de l’utilisateur adaptés à ce que le corps principal exerce une pression sur le patch et sur la peau de l’utilisateur.
- un patch présentant une deuxième face et comprenant une couche d’adhésif recouvrant au moins en partie la deuxième face, de sorte que l’adhésion du patch à la peau par la couche d’adhésif entraîne un maintien de la ou des microaiguilles dans la peau, l’adhésif étant choisi de sorte à entraîner une résistance au pelage du patch comprise entre 0,001 N/mm et 1,4 N/mm, notamment comprise entre 0,002 et 0,03 N/mm, et préférentiellement comprise entre 0,01 N/mm et 0,02 N/mm.Another aspect of the invention is a kit comprising:
- a capsule comprising at least one microneedle adapted to be inserted into the skin of a user, the capsule having a first face adapted to be brought into contact with the skin, the first face presenting the microneedle(s), the capsule being configured to removably engage with a casing, the casing comprising a main body and means for attaching to the user's body adapted for the main body to exert pressure on the patch and on the user's skin.
- a patch having a second face and comprising a layer of adhesive covering at least part of the second face, so that the adhesion of the patch to the skin by the adhesive layer causes the microneedle or microneedles to be held in the skin, the adhesive being chosen so as to result in a peel strength of the patch comprised between 0.001 N/mm and 1.4 N/mm, in particular comprised between 0.002 and 0.03 N/mm, and preferentially comprised between 0.01 N/mm and 0.02 N/mm.
DESCRIPTION DES FIGURESDESCRIPTION OF FIGURES
D’autres caractéristiques, buts et avantages de l’invention ressortiront de la description qui suit, qui est purement illustrative et non limitative, et qui doit être lue en regard des dessins annexés sur lesquels :Other characteristics, objects and advantages of the invention will emerge from the description which follows, which is purely illustrative and not limiting, and which must be read in conjunction with the appended drawings in which:
Sur l’ensemble des figures, les éléments similaires portent des références identiques. Les distances et les proportions sont choisies pour illustrer des modes de réalisation de l’invention de manière purement schématique.In all the figures, similar elements bear identical references. The distances and proportions are chosen to illustrate embodiments of the invention purely schematically.
DEFINITIONSDEFINITIONS
On entend par « élastomère sensible à la pression » la classe d’élastomère nécessitant l’application d’une pression déformant l’élastomère pour être adhésive.“Pressure-sensitive elastomer” means the class of elastomer requiring the application of pressure deforming the elastomer to be adhesive.
De manière préférentielle, l’élastomère comprend du silicone. L’élastomère peut également comprendre un mélange de silicone et d’adhésif acritique.Preferably, the elastomer comprises silicone. The elastomer may also include a mixture of silicone and acritical adhesive.
L’adhésif peut également être une mousse élastomère.The adhesive can also be an elastomeric foam.
On entend par « microaiguille » une aiguille, creuse ou pleine, dont la taille du diamètre à la base de l’aiguille (à l’extrémité opposée de la pointe de l’aiguille), est comprise entre 1 µm et 900 µm.By "microneedle" is meant a needle, hollow or solid, whose diameter size at the base of the needle (at the end opposite the tip of the needle), is between 1 µm and 900 µm.
DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTIONDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
En référence à la figure 1, un dispositif 1 selon un mode de réalisation de l’invention comprend un boîtier 5 et une capsule 2. La capsule 2 est configurée pour s’engager dans le boîtier 5 de façon amovible. Le boîtier 5 peut par exemple présenter une troisième face Fb, la forme d’au moins une partie de la troisième face Fb étant complémentaire à la forme d’une partie de la capsule 2, de manière à permettre l’engagement de la capsule 2 dans le boîtier 5.Referring to Figure 1, a device 1 according to one embodiment of the invention comprises a housing 5 and a capsule 2. The capsule 2 is configured to engage in the housing 5 in a removable manner. The housing 5 may for example have a third face Fb, the shape of at least a part of the third face Fb being complementary to the shape of a part of the capsule 2, so as to allow the engagement of the capsule 2 in box 5.
La capsule 2 présente une première face Fc destinée à être mise en contact avec la peau d’un utilisateur. La capsule 2 comprend au moins une microaiguille 4, destinée à être insérée dans la peau de l’utilisateur, pour mesurer la présence et/ou la quantité d’un analyte corporel, et préférentiellement la concentration de glucose. La première face Fa présente la ou les microaiguilles 4. La ou les microaiguilles 4 sont préférentiellement montées fixes sur la première face Fc de la capsule 2. Une microaiguille 4 permet de recueillir des informations sur la présence d’un analyte : elle peut par exemple être un moyen de détection électrochimiquein situou un moyen de prélèvement d’un liquide interstitiel. La capsule 2 permet de recueillir des informations représentatives de la présence ou de la concentration d’un analyte provenant des mesures des microaiguilles 4. Une telle information peut être par exemple un courant électrique. La ou les microaiguilles 4 sont reliées par exemple par une connexion fluidique et/ou électrique à la capsule 2. La capsule 2 permet en outre de transmettre des informations représentatives de la présence d’un analyte vers le boîtier 5. Ces informations peuvent être par exemple transmises par une connexion électrique reliant la capsule 2 au boîtier 5, et/ou par une connexion sans fil. Les informations représentatives de la présence d’un analyte peuvent être ainsi traitées par le boîtier 5. Le boîtier 5 peut comprendre un microprocesseur, un mémoire, et un dispositif pour afficher des informations à un utilisateur.The capsule 2 has a first face Fc intended to be brought into contact with the skin of a user. The capsule 2 comprises at least one microneedle 4, intended to be inserted into the skin of the user, to measure the presence and/or the quantity of a bodily analyte, and preferentially the concentration of glucose. The first face Fa presents the microneedle(s) 4. The microneedle(s) 4 are preferentially mounted fixed on the first face Fc of the capsule 2. A microneedle 4 makes it possible to collect information on the presence of an analyte: it can for example be a means of electrochemical detection in situ or a means of sampling an interstitial liquid. The capsule 2 makes it possible to collect information representative of the presence or the concentration of an analyte coming from the measurements of the microneedles 4. Such information can for example be an electric current. The microneedle(s) 4 are connected for example by a fluidic and/or electrical connection to the capsule 2. The capsule 2 also makes it possible to transmit information representative of the presence of an analyte to the box 5. This information can be by example transmitted by an electrical connection connecting the capsule 2 to the housing 5, and/or by a wireless connection. The information representative of the presence of an analyte can thus be processed by the box 5. The box 5 can include a microprocessor, a memory, and a device for displaying information to a user.
Le dispositif 1 comprend un patch 6. La capsule 2 est préférentiellement adaptée à être engagée dans le patch 6 (etvice versa). Préférentiellement, le patch 6 est attaché à la capsule 2. Le patch 6 peut être attaché de manière amovible à la capsule 2. Ainsi, il peut être possible pour l’utilisateur de coller d’abord le patch 6 sur une partie de sa peau, puis d’attacher la capsule 2, ou de coller directement un patch 6 préalablement attaché à la capsule 2. Il est également possible de changer la capsule 2, comprenant la ou les microaiguilles 4, sans décoller le patch et ainsi en gardant exactement la même position d’implantation de la ou des microaiguilles 4.Device 1 comprises a patch 6. Capsule 2 is preferably adapted to be engaged in patch 6 (and vice versa ). Preferably, the patch 6 is attached to the capsule 2. The patch 6 can be removably attached to the capsule 2. Thus, it may be possible for the user to first stick the patch 6 on part of his skin , then to attach capsule 2, or to directly stick a patch 6 previously attached to capsule 2. It is also possible to change capsule 2, comprising the microneedle(s) 4, without taking off the patch and thus keeping exactly the same implantation position of the microneedle(s) 4.
Le patch 6 présente une deuxième face Fa, destinée à venir en contact avec la peau de l’utilisateur. La deuxième face Fa est recouverte au moins en partie par une couche d’adhésif 7. L’attache entre le patch 6 et la capsule 2 est configurée pour que l’adhésion du patch 6 à la peau par la couche d’adhésif 7 entraîne le maintien de la ou des microaiguilles 4 dans la peau de l’utilisateur.Patch 6 has a second Fa side, intended to come into contact with the user's skin. The second face Fa is covered at least in part by an adhesive layer 7. The attachment between the patch 6 and the capsule 2 is configured so that the adhesion of the patch 6 to the skin by the adhesive layer 7 causes maintaining the microneedle(s) 4 in the skin of the user.
L’adhésif 7 est choisi de sorte à entraîner une résistance au pelage du patch 6 comprise entre 0,001 N/mm et 1,4 N/mm, notamment comprise entre 0,002 et 0,03 N/mm, et préférentiellement comprise entre 0,01 N/mm et 0,02 N/mm. Ces gammes de résistance correspondent à des adhésions qualifiées de faible à la peau par l’homme du métier.Lui et al.(Liu, L., Kuffel, K., Scott, D. K., Constantinescu, G., Chung, H. J., & Rieger, J. (2017), Silicone-based adhesives for long-term skin application: cleaning protocols and their effect on peel strength.Biomedical Physics & Engineering Express,4(1), 015004) décrivent par exemple des méthodes de mesure de la résistance au pelage d’un patch comprenant un adhésif à la peau. L’adhésif 7 est préférentiellement un élastomère sensible à la pression. Un tel adhésif 7 est par exemple différent des adhésifs de type résine acrylique, qui peuvent lier le patch 6 à la peau avec une force d’adhésion plus élevée. Préférentiellement, l’élastomère sensible à la pression comprend au moins un élément choisi parmi du caoutchouc naturel, du caoutchouc de silicone (dit silicone, ou «silicone rubber» en anglais), du caoutchouc d'acrylonitrile, du caoutchouc de polyuréthane, des polyisobutylènes de bas poids moléculaire et un gel de silicone. Préférentiellement, l’élastomère sensible à la pression comprend du caoutchouc de silicone (ou simplement silicone). L’adhésif 7 peut être également un adhésif à base d’acrylique, dans lequel la concentration surfacique d’acrylique est adaptée pour que la résistance de pelage du patch 6 à la peau soit dans l’une des gammes précitées. Ainsi, il est possible d’enlever le patch 6 de la peau et de le coller de nouveau sur la peau si la première application du patch 6 est mise en œuvre à un endroit qui ne convient pas à l’utilisateur. Le retrait du patch 6 peut être mis en œuvre sans arrachage de poil et/ou sans irritation. De plus, des allergies peuvent être évitées à l’utilisateur.The adhesive 7 is chosen so as to result in a peel strength of the patch 6 comprised between 0.001 N/mm and 1.4 N/mm, in particular comprised between 0.002 and 0.03 N/mm, and preferentially comprised between 0.01 N/mm and 0.02 N/mm. These resistance ranges correspond to adhesions qualified as weak to the skin by those skilled in the art. He et al. (Liu, L., Kuffel, K., Scott, DK, Constantinescu, G., Chung, HJ, & Rieger, J. (2017), Silicone-based adhesives for long-term skin application: cleaning protocols and their effect on peel strength Biomedical Physics & Engineering Express , 4 (1), 015004) describe, for example, methods for measuring the peel strength of a patch comprising an adhesive to the skin. Adhesive 7 is preferably a pressure-sensitive elastomer. Such an adhesive 7 is for example different from adhesives of the acrylic resin type, which can bind the patch 6 to the skin with a higher adhesion force. Preferably, the pressure-sensitive elastomer comprises at least one element chosen from natural rubber, silicone rubber (known as silicone, or " silicone rubber " in English), acrylonitrile rubber, polyurethane rubber, polyisobutylenes of low molecular weight and a silicone gel. Preferably, the pressure-sensitive elastomer comprises silicone rubber (or simply silicone). The adhesive 7 can also be an adhesive based on acrylic, in which the surface concentration of acrylic is adapted so that the peel strength of the patch 6 to the skin is in one of the aforementioned ranges. Thus, it is possible to remove the patch 6 from the skin and to stick it again on the skin if the first application of the patch 6 is implemented at a place which is not suitable for the user. The patch 6 can be removed without pulling out hair and/or without irritation. In addition, allergies can be avoided for the user.
Les adhésifs 7 décrits selon les modes de réalisation de l’invention présentent des forces d’adhésion à la peau plus faibles que les adhésifs utilisés dans l’état de la technique pour permettre l’adhésion des systèmes de surveillance corporelle : de ce fait, ils ne permettent pas de maintenir le dispositif 1 de manière sûre sur la peau. Le boîtier 5 comprend un corps principal 11 et des moyens d’attache 8 du boîtier au corps de l’utilisateur, adaptés à ce que le corps principal 11 exercent une pression sur le patch 6 et sur la peau de l’utilisateur lors de l’attachement du dispositif au corps de l’utilisateur. Plus précisément, les moyens d’attache 8 entraînent une pression du boîtier 5 sur le patch 6, qui, à son tour, entraîne une pression sur la couche d’adhésif 7 à l’interface entre le patch 6 et la peau. Il est ainsi possible d’utiliser un adhésif 7 réutilisable et moins propice aux allergies et aux irritations, tout en assurant le maintient du dispositif 1 au corps de l’utilisateur.The adhesives 7 described according to the embodiments of the invention have lower adhesion forces to the skin than the adhesives used in the state of the art to allow the adhesion of body surveillance systems: as a result, they do not allow the device 1 to be securely held on the skin. The case 5 comprises a main body 11 and means 8 for attaching the case to the user's body, adapted so that the main body 11 exerts pressure on the patch 6 and on the user's skin during the attachment of the device to the body of the user. More precisely, the attachment means 8 bring about pressure from the case 5 on the patch 6, which, in turn, brings about pressure on the layer of adhesive 7 at the interface between the patch 6 and the skin. It is thus possible to use a reusable adhesive 7 that is less prone to allergies and irritation, while ensuring that the device 1 is held to the body of the user.
Les moyens d’attache 8 au corps peuvent par exemple être choisis parmi un bracelet configuré pour entourer un membre de l’utilisateur, préférentiellement un bracelet-montre, et une sangle. Les moyens d’attache 8 sont des moyens mécaniques, en non des moyens physico-chimiques, tels que des éléments collants. Un bracelet peut être ouvert et refermé de nombreuses fois, à volonté.The attachment means 8 to the body can for example be chosen from a bracelet configured to surround a member of the user, preferably a wristwatch, and a strap. The attachment means 8 are mechanical means, not physico-chemical means, such as sticky elements. A bracelet can be opened and closed many times, at will.
Le boîtier 5 présente une troisième face Fb. La troisième face Fb est en regard du patch 6 et de la capsule 2. Le patch 6 s’entend au moins en partie sous le corps principal 11, en regard de la troisième face Fb. Préférentiellement, le patch 6 peut également s’étendre sous les moyens d’attache 8, et préférentiellement sous une partie du ou des bracelets de la montre bracelet. Le patch 6 peut par exemple présenter des oreilles agencées en regard du bracelet-montre. Ainsi, il est possible d’augmenter la surface adhérente du patch 6 tout en évitant de donner au dispositif une apparence médicale, propice à la discrimination qui peut être faite à l’égard des utilisateurs des dispositifs de contrôle continu de la glycémie, par exemple.The box 5 has a third face Fb. The third face Fb is facing patch 6 and capsule 2. Patch 6 extends at least in part under the main body 11, facing the third face Fb. Preferably, the patch 6 can also extend under the attachment means 8, and preferably under part of the wristband(s) of the wristwatch. The patch 6 can for example have ears arranged opposite the wristwatch. Thus, it is possible to increase the adherent surface of the patch 6 while avoiding giving the device a medical appearance, conducive to the discrimination that can be made with regard to users of continuous blood glucose monitoring devices, for example .
En référence à la figure 1 et à la figure 2, la troisième face Fb du boîtier 5 peut préférentiellement présenter au moins un bossage 10 adapté à venir exercer une pression sur le patch 6 supérieure à la pression exercée par le reste de la troisième face Fb sur le patch 6 lors de l’attache du dispositif 1 au corps de l’utilisateur. Ainsi, il est possible d’éviter le décollement du patch 6 de la peau quand une sollicitation du boîtier 5 entraîne une sollicitation du patch 6. Préférentiellement, le bossage 10 présente une structure profilée de section constante qui s’étend sur la troisième face Fb. Le bossage 10 peut être préférentiellement bombé. Le ou les bossages sont préférentiellement agencés sur la troisième face Fb de sorte à exercer une pression en périphérie du patch 6, préférentiellement à moins de 5 mm d’une bordure du patch 6, notamment à moins de 3 mm d’une bordure du patch 6, et préférentiellement à moins de 2 mm de la bordure du patch 6. Par « bordure du patch », on entend aussi bien une bordure définissant les dimensions maximales du patch 6, qu’une bordure interne, par exemple résultant d’un ajour du patch 6. Ainsi, il est possible d’éviter l’initiation du décollement du patch 6. En effet, lorsque le boîtier 5 est sollicité, la concentration des contraintes mécaniques est particulièrement élevée près du bord du patch 6 au regard du reste du patch 6, ce qui peut entraîner un décollement de la bordure du patch 6. Le ou les bossages 10 peuvent présenter une arrête pointue, ou au contraire une forme arrondie. Le choix d’une arrête pointue permet d’imposer au patch 6 une pression locale plus élevée qu’une arrête pointue. Le ou les bossages 10 peuvent décrire une ligne ou un réseau de lignes. Un bossage peut également former un cercle en bordure du corps principal 11. Les bossages 10 peuvent également être arrangés en un réseau de bossages 10 ponctuels ou quasi-ponctuels. Ainsi, chaque bossage 10 ponctuel ou quasi-ponctuel exerce une pression sur le patch 6 localement plus élevée que la pression qui serait, par exemple, exercée par un bossage 10 linéaire.Referring to Figure 1 and Figure 2, the third face Fb of the housing 5 can preferably have at least one boss 10 adapted to exert pressure on the patch 6 greater than the pressure exerted by the rest of the third face Fb on patch 6 when attaching device 1 to the user's body. Thus, it is possible to avoid the detachment of the patch 6 from the skin when a stress on the housing 5 causes a stress on the patch 6. Preferably, the boss 10 has a profiled structure of constant section which extends over the third face Fb . The boss 10 can preferably be curved. The boss or bosses are preferably arranged on the third face Fb so as to exert pressure on the periphery of the patch 6, preferably less than 5 mm from an edge of the patch 6, in particular less than 3 mm from an edge of the patch 6, and preferably less than 2 mm from the edge of the patch 6. By “edge of the patch”, is meant both an edge defining the maximum dimensions of the patch 6, and an internal edge, for example resulting from an openwork of the patch 6. Thus, it is possible to avoid the initiation of the detachment of the patch 6. Indeed, when the housing 5 is stressed, the concentration of the mechanical stresses is particularly high near the edge of the patch 6 with regard to the rest of the patch 6, which can cause the border of patch 6 to detach. Or the bosses 10 can have a pointed edge, or on the contrary a rounded shape. The choice of a pointed edge makes it possible to impose on patch 6 a higher local pressure than a pointed edge. The boss(es) 10 can describe a line or a network of lines. A boss can also form a circle at the edge of the main body 11. The bosses 10 can also be arranged in a network of punctual or quasi-punctual bosses 10 . Thus, each punctual or quasi-punctual boss 10 exerts a pressure on the patch 6 locally higher than the pressure which would be, for example, exerted by a linear boss 10 .
Le dispositif 1 peut être distribué en kit, de manière à pouvoir changer ou réutiliser certaines pièces, par exemple le boîtier 5, le patch 6 et/ou la capsule 2.The device 1 can be distributed as a kit, so that certain parts can be changed or reused, for example the case 5, the patch 6 and/or the capsule 2.
Le montage d’un dispositif 1 comprend les étapes de positionnement sur la peau d’un utilisateur du patch 6, la couche d’adhésif 7 étant mise en contact avec la peau de l’utilisateur, suivie d’engagement du boîtier 5 avec la capsule 2 et d’attache du dispositif au corps d’un utilisateur. La première étape de positionnement sur la peau peut être réitérée jusqu’à ce que l’utilisateur trouve la position qui lui convienne le mieux. De plus, le montage comprend une étape de fixation du patch 6 avec la capsule 2, qui peut précéder ou être ultérieure à l’étape de positionnement du patch 6 sur la peau.The assembly of a device 1 comprises the steps of positioning the patch 6 on the skin of a user, the adhesive layer 7 being brought into contact with the user's skin, followed by engagement of the case 5 with the capsule 2 and attachment of the device to the body of a user. The first positioning step on the skin can be repeated until the user finds the position that suits him best. In addition, assembly includes a step of fixing patch 6 with capsule 2, which may precede or be subsequent to the step of positioning patch 6 on the skin.
Claims (11)
le dispositif comprenant un patch (6), le patch (6) présentant une deuxième face (Fa) et comprenant une couche d’adhésif (7) recouvrant au moins en partie la deuxième face (Fa), de sorte que l’adhésion du patch (6) à la peau par la couche d’adhésif (7) entraîne un maintien de la ou des microaiguilles (4) dans la peau,
le dispositif étant caractérisé en ce que :
- l’adhésif (7) est choisi de sorte à entraîner une résistance au pelage du patch (6) comprise entre 0,001 N/mm et 1,4 N/mm, notamment comprise entre 0,002 et 0,03 N/mm, et préférentiellement comprise entre 0,01 N/mm et 0,02 N/mm, et
- le boîtier (5) comprend un corps principal (11) et des moyens d’attache (8) au corps de l’utilisateur adaptés à ce que le corps principal (11) exerce une pression sur le patch (6) lors de l’attachement du dispositif (1) au corps de l’utilisateur.Body monitoring device (1), comprising a casing (5) and a capsule (2), the capsule (2) comprising at least one microneedle (4) adapted to be inserted into the skin of a user, the capsule (2 ) having a first face (Fc) presenting the microneedle(s) and adapted to be brought into contact with the skin, the capsule (2) being configured to engage with the casing (5) in a removable manner,
the device comprising a patch (6), the patch (6) having a second face (Fa) and comprising a layer of adhesive (7) at least partially covering the second face (Fa), so that the adhesion of the patch (6) to the skin by the layer of adhesive (7) causes the microneedle(s) (4) to be held in place in the skin,
the device being characterized in that:
- the adhesive (7) is chosen so as to cause a peel strength of the patch (6) of between 0.001 N/mm and 1.4 N/mm, in particular between 0.002 and 0.03 N/mm, and preferentially between 0.01 N/mm and 0.02 N/mm, and
- the case (5) comprises a main body (11) and attachment means (8) to the body of the user adapted so that the main body (11) exerts pressure on the patch (6) during the attachment of the device (1) to the body of the user.
les moyens d’attache (8) au corps étant réutilisables.Device (1) according to one of Claims 1 to 3, in which the means for attaching to the body (8) are chosen from among a bracelet configured to surround a member of the user, a wristwatch and a strap,
the attachment means (8) to the body being reusable.
- positionnement sur la peau d’un utilisateur d’un patch (6) présentant une deuxième face (Fa) et comprenant une couche d’adhésif (7) recouvrant au moins en partie la deuxième face (Fa), l’adhésif (7) étant choisi de sorte à entraîner une résistance au pelage du patch (6) comprise entre 0,001 N/mm et 1,4 N/mm, notamment comprise entre 0,002 et 0,03 N/mm, et préférentiellement comprise entre 0,01 N/mm et 0,02 N/mm,
- engagement du boîtier (5) avec la capsule (2) et attache du dispositif au corps d’un utilisateur.Method of mounting a device (1) according to one of Claims 1 to 8, comprising at least the steps of:
- positioning on the skin of a user of a patch (6) having a second face (Fa) and comprising a layer of adhesive (7) covering at least partly the second face (Fa), the adhesive (7 ) being chosen so as to result in a peel strength of the patch (6) comprised between 0.001 N/mm and 1.4 N/mm, in particular comprised between 0.002 and 0.03 N/mm, and preferentially comprised between 0.01 N /mm and 0.02 N/mm,
- engagement of the housing (5) with the capsule (2) and attachment of the device to the body of a user.
- une capsule (2) comprenant au moins une microaiguille (4) adaptée à être insérée dans une peau d’un utilisateur, la capsule (2) présentant une première face (Fc) adaptée à être mise en contact avec la peau, la première face présentant la ou les microaiguilles (4), la capsule (2) étant configurée pour s’engager avec un boîtier (5) de façon amovible, le boîtier (5) comprenant un corps principal (11) et des moyens d’attache (8) au corps de l’utilisateur adaptés à ce que le corps principal (11) exerce une pression sur le patch (6) et sur la peau de l’utilisateur.
- un patch (6) présentant une deuxième face (Fa) et comprenant une couche d’adhésif (7) recouvrant au moins en partie la deuxième face (Fa), de sorte que l’adhésion du patch (6) à la peau par la couche d’adhésif (7) entraîne un maintien de la ou des microaiguilles (4) dans la peau,
- l’adhésif (7) étant choisi de sorte à entraîner une résistance au pelage du patch (6) comprise entre 0,001 N/mm et 1,4 N/mm, notamment comprise entre 0,002 et 0,03 N/mm.Kit including:
- a capsule (2) comprising at least one microneedle (4) adapted to be inserted into the skin of a user, the capsule (2) having a first face (Fc) adapted to be brought into contact with the skin, the first face presenting the microneedle(s) (4), the capsule (2) being configured to engage with a casing (5) in a removable manner, the casing (5) comprising a main body (11) and attachment means ( 8) to the user's body suitable for the main body (11) to exert pressure on the patch (6) and on the user's skin.
- a patch (6) having a second face (Fa) and comprising an adhesive layer (7) at least partially covering the second face (Fa), so that the adhesion of the patch (6) to the skin by the adhesive layer (7) causes the microneedle(s) (4) to be held in place in the skin,
- the adhesive (7) being chosen so as to cause a peel strength of the patch (6) of between 0.001 N/mm and 1.4 N/mm, in particular between 0.002 and 0.03 N/mm.
Priority Applications (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR1908181A FR3098702A1 (en) | 2019-07-18 | 2019-07-18 | BODY SURVEILLANCE SYSTEM WITH ADHESIVE |
| PCT/EP2020/070369 WO2021009376A1 (en) | 2019-07-18 | 2020-07-17 | Body-monitoring system with adhesive |
| FR2203558A FR3121833B1 (en) | 2019-07-18 | 2022-04-15 | BODY MONITORING SYSTEM WITH ADHESIVE |
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR1908181A FR3098702A1 (en) | 2019-07-18 | 2019-07-18 | BODY SURVEILLANCE SYSTEM WITH ADHESIVE |
| FR1908181 | 2019-07-18 |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| FR2203558A Division FR3121833B1 (en) | 2019-07-18 | 2022-04-15 | BODY MONITORING SYSTEM WITH ADHESIVE |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| FR3098702A1 true FR3098702A1 (en) | 2021-01-22 |
Family
ID=69468614
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| FR1908181A Pending FR3098702A1 (en) | 2019-07-18 | 2019-07-18 | BODY SURVEILLANCE SYSTEM WITH ADHESIVE |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| FR (1) | FR3098702A1 (en) |
| WO (1) | WO2021009376A1 (en) |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2010111788A1 (en) * | 2009-03-31 | 2010-10-07 | Cybiocare Inc. | Device for securing a physiological sensor to the body of a user |
| US20150335288A1 (en) * | 2013-06-06 | 2015-11-26 | Tricord Holdings, Llc | Modular physiologic monitoring systems, kits, and methods |
| WO2018110510A1 (en) * | 2016-12-12 | 2018-06-21 | 株式会社メドレックス | Microneedle patch |
| US20180177439A1 (en) * | 2015-03-05 | 2018-06-28 | The Trustees Of Columbia University In The City Of New York | Devices and Systems for Optically Determining a Concentration of an Analyte in a Living Subject Using Hydrogel-Based, Fluorescent Microneedles and Methods of Manufacture Thereof |
-
2019
- 2019-07-18 FR FR1908181A patent/FR3098702A1/en active Pending
-
2020
- 2020-07-17 WO PCT/EP2020/070369 patent/WO2021009376A1/en active Application Filing
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2010111788A1 (en) * | 2009-03-31 | 2010-10-07 | Cybiocare Inc. | Device for securing a physiological sensor to the body of a user |
| US20150335288A1 (en) * | 2013-06-06 | 2015-11-26 | Tricord Holdings, Llc | Modular physiologic monitoring systems, kits, and methods |
| US20180177439A1 (en) * | 2015-03-05 | 2018-06-28 | The Trustees Of Columbia University In The City Of New York | Devices and Systems for Optically Determining a Concentration of an Analyte in a Living Subject Using Hydrogel-Based, Fluorescent Microneedles and Methods of Manufacture Thereof |
| WO2018110510A1 (en) * | 2016-12-12 | 2018-06-21 | 株式会社メドレックス | Microneedle patch |
| US20200101274A1 (en) * | 2016-12-12 | 2020-04-02 | Medrx Co., Ltd | Microneedle patch |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| LI LIU ET AL: "Silicone-based adhesives for long-term skin application: cleaning protocols and their effect on peel strength", BIOMEDICAL PHYSICS & ENGINEERING EXPRESS, vol. 4, no. 1, 27 November 2017 (2017-11-27), pages 015004, XP055696322, DOI: 10.1088/2057-1976/aa91fb * |
| LIU, L.KUFFEL, K.SCOTT, D. K.CONSTANTINESCU, G.CHUNG, H. J.RIEGER, J.: "Silicone-based adhesives for long-term skin application: cleaning protocols and their effect on peel strength", BIOMÉDICAL PHYSICS & ENGINEERING EXPRESS, vol. 4, no. 1, 2017, pages 015004 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2021009376A1 (en) | 2021-01-21 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| FR3076703A1 (en) | BODY MONITORING SYSTEM WITH ADHESIVE | |
| EP3829419B1 (en) | Body monitoring system with removable connection | |
| FR3059886A1 (en) | BODY MONITORING DEVICE | |
| EP3829438B1 (en) | Bi-rigidity adhesive patch | |
| WO2020025822A1 (en) | Microneedle indentation management | |
| WO2022136785A1 (en) | Body monitoring device with wide detection range | |
| EP3740118A1 (en) | System for body monitoring by electrophoresis | |
| Hennig et al. | Wireless tear glucose sensor | |
| FR3098702A1 (en) | BODY SURVEILLANCE SYSTEM WITH ADHESIVE | |
| EP2425770A1 (en) | Implantable device for real-time monitoring of glycemia and dosage | |
| FR3121833A1 (en) | BODY MONITORING SYSTEM WITH ADHESIVE | |
| WO2021205110A1 (en) | Analyte measuring device comprising an adhesive patch | |
| EP4009867A1 (en) | Body monitoring system comprising a micro-needle | |
| WO2021094699A1 (en) | Body monitoring system | |
| EP3861934A1 (en) | Analyte measurement device comprinsing an adhesive patch | |
| US20120059236A1 (en) | Implantable device for real-time monitoring of glycemia and dosage | |
| WO2023007102A1 (en) | Body monitoring device comprising improved contacts | |
| FR3138998A1 (en) | Correction of the measurement of an analyte concentration | |
| FR3129584A1 (en) | Method for manufacturing an elementary module of a microneedle sensor | |
| WO2022195236A1 (en) | Irritation-limiting sensor for body monitoring device | |
| EP4135578A1 (en) | Preparation of a needle sensor for a body monitoring system | |
| WO2022214770A1 (en) | Body monitoring device comprising improved electrical contacts | |
| EP4404825A1 (en) | Assembly for preparing a sensor for a body monitoring device | |
| FR3125696A1 (en) | Management of alerts in a method for detecting the concentration of an analyte contained in a bodily fluid of an individual | |
| FR3138320A1 (en) | Process for manufacturing a microneedle and in particular metallization of the tip of a microneedle |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PLFP | Fee payment |
Year of fee payment: 2 |
|
| PLSC | Publication of the preliminary search report |
Effective date: 20210122 |
|
| PLFP | Fee payment |
Year of fee payment: 3 |
|
| PLFP | Fee payment |
Year of fee payment: 4 |
|
| PLFP | Fee payment |
Year of fee payment: 5 |
|
| TP | Transmission of property |
Owner name: WIZP AS, NO Effective date: 20240312 |
|
| PLFP | Fee payment |
Year of fee payment: 6 |