FR3095750A1 - kit de sets stériles dédiés à un traitement laser endoveineux - Google Patents
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Abstract
« Kit de sets stériles dédiés à un traitement laser endoveineux » Kit (1) de sets stériles dédiés à un traitement laser endoveineux, comprenant (i) un premier set (3), dit set de champs, incluant des champs stériles prévus pour être utilisés dans un poste opératoire agencé pour la réalisation d’un traitement laser endoveineux, et (ii) un second set (2), dit set de traitement, incluant un ensemble de matériels et consommables médicaux prévus pour être utilisés lors de ce traitement laser endoveineux. Chaque set de champs ou de traitement peut être inclus dans une enveloppe stérile qui lui est dédiée. Voir Figure 1.
Description
La présente invention concerne un kit de sets stériles dédiés à un traitement laser endoveineux.
Le domaine technique de l’invention est notamment celui du traitement et de l’élimination des varices.
Etat de la technique antérieure
Le traitement de varices par laser endoveineux est pratiqué depuis de nombreuses années. Il met en œuvre des désilets® conçus pour permettre de pénétrer dans une veine une fibre laser adaptée pour guider un faisceau de lumière cohérente laser vers une zone prédéterminée d’une veine. En pratique, ces cathéters sont introduits dans une veine au moyen de dispositifs assurant une fonction de guidage.
Le document US 8,454,586 B2 (Anastasie) divulgue ainsi un instrument laser pour réaliser des occlusions vasculaires, en particulier dans des traitements intraveineux. Cet instrument comporte une aiguille dans laquelle on a inséré un guide. Cette aiguille est introduite dans une varice de façon à faire pénétrer le guide optique laser dans cette dernière.
Le document US 6,520,975 B2 (Branco) divulgue un dispositif endoluminal permettant d'éliminer des structures anatomiques telles que des structures vasculaires sous visualisation endoscopique du processus à partir de la structure anatomique ou de la région chirurgicale concernée, en utilisant un petit nombre de petites incisions
Le document WO2006/052558A2 divulgue un dispositif pour traiter les varices ou la grande veine saphène, mettant en œuvre un rayonnement laser infrarouge dans la bande de 1,2 à 2,2 µm à l’intérieur d’une veine. Ce dispositif utilise un faisceau laser guidé via un cathéter à fibres optiques.
Ces techniques de traitement laser endoveineux ont en commun de mettre en œuvre la technique bien connue de Seldinger. Dans cette technique, on met généralement en œuvre une aiguille, un guide, un dilatateur et un introducteur au cours de sept étapes. On réalise 1) une ponction de la varice avec l’aiguille, 2) une mise en place du guide au moyen de l’aiguille dans la varice, 3) un retrait de l’aiguille en laissant le guide en place, 4) une mise en place sur le guide d’un introducteur avec dilatateur, 5) une micro-anesthésie de la peau et une micro-incision au point d’entrée du guide, 6) une poussée de l’introducteur et le dilateur sur le guide dans la varice, 7) un retrait du guide et du dilatateur, l’introducteur étant laissé en place.
Or il s’avère que des praticiens réalisant des traitements laser endoveineux et mettant en œuvre cette technique de Seldinger rencontrent parfois des difficultés pour introduire les guides dans les varices et en plus sont confrontés à des risques de largage de ces guides.
Par ailleurs, les praticiens souhaitant réaliser seuls ou rapidement des traitements laser endoveineux sont confrontés à des difficultés pour disposer aisément de l’ensemble des matériels spécifiques nécessaires pour mener à bien les opérations de ce traitement.
Le but de la présente invention est de proposer des sets stériles dédiés à un traitement laser endoveineux qui permettent à un praticien de réaliser seul et de façon aisée un traitement laser endoveineux, ou à un praticien travaillant sur deux salles de demander à son personnel l’ouverture de ces sets.
Cet objectif est atteint avec un kit de sets stériles dédiés à un traitement laser endoveineux, comprenant un premier set, dit set de champs, incluant des champs stériles prévus pour être utilisés dans un poste opératoire agencé pour la réalisation d’un traitement laser endoveineux, et un second set, dit set de traitement, incluant un ensemble de matériels et consommables médicaux prévus pour être utilisés lors dudit traitement laser endoveineux.
Dans un mode de réalisation avantageux de l’invention, chaque set de champs ou de traitement est inclus dans une enveloppe stérile qui lui est dédiée.
Les deux enveloppes stériles dédiées respectivement au set de traitement et au set de champs peuvent être avantageusement disposées au sein d’une enveloppe globale stérile.
Ainsi, avec un kit de sets selon l’invention, un praticien dispose aisément et sans complexité de l’ensemble des matériels à usage unique spécifiquement dédiés à un traitement laser endoveineux, à l’exception des gants (qui seront choisis à sa taille par le praticien), de la fibre laser (qui dépend de la source laser choisie par le praticien) et des cathéters et guides supplémentaires (en fonction du nombre d’introductions).
Le set de traitement peut optionnellement comprendre en outre une tubulure de pompe prévue pour réaliser une anesthésie locale par tumescence péri-veineuse.
Le set de traitement comprend un cathéter-introducteur à valve prévu pour introduire une fibre laser dans une varice.
Le set de traitement peut en outre comprendre deux paires de gants adaptées à un praticien auquel ledit kit est destiné.
Des cathéters-introducteurs supplémentaires, des guides spécifiques et la fibre laser pourront être fournies sur demande en satellites.
Avec le kit de sets stérile selon l’invention, il devient possible de mettre place un traitement laser endoveineux plus rapide. En effet, la technique de mise en place des cathéters-introducteurs selon l’implication implique quatre manipulations en moins que la technique antérieure de Seldinger et elle ne nécessite pas d'aiguille de ponction, ni de dilatateur ou de guide systématique à l’exception du traitement de tortuosités.
Le non-recours systématique à un guide a pour conséquence qu’il n’est plus nécessaire de recourir à un personnel pour sécuriser le guide.
Le cathéter-introducteur selon l’invention peut être mis en œuvre pour le traitement :
- des troncs saphéniens rectilignes,
- des troncs saphéniens avec dilatations variqueuses, segment en baïonnettes, segments aveugles. Comme les cathéters-introducteurs et les guides spécifiques sont rigides, ils sont facilement échoguidés. Ils peuvent donc facilement passer ces déformations variqueuses sans perforer la paroi variqueuse et sans induire de thrombose. Des introductions multiples peuvent être réalisées pour traiter ces troncs saphéniens avec déformations,
- des troncs saphéniens proximaux très courts, grâce à un cathéter-introducteur de 4 ou 5 cm sans guide,
- des tributaires variqueuses rectilignes,
- des tributaires variqueuses tortueuses, grâce à l'introducteur muni du guide spécifique, en remontant les tortuosités variqueuses. Des introductions multiples peuvent être réalisées pour traiter ces tributaires tortueuses,
- d’un segment court de varice, grâce à une introduction 3 cm en amont de ce segment variqueux.
Comme les cathéter-introducteurs et les guides spécifiques selon l’invention sont rigides, ils sont facilement échoguidés.
Ils peuvent donc facilement passer ces déformations variqueuses sans perforer la paroi variqueuse et sans induire de thrombose.
Des introductions multiples peuvent être réalisées pour traiter les troncs saphéniens avec déformations, les troncs saphéniens proximaux très courts, grâce à un cathéter-introducteur de 4 ou 5 cm sans guide, les tributaires variqueuses rectilignes, les tributaires variqueuses tortueuses, grâce à l'introducteur muni du guide spécifique, en remontant les tortuosités variqueuses.
Des introductions multiples peuvent être réalisées pour traiter ces tributaires tortueuses.
Un segment court de varice peut aussi être traité en mettant en œuvre un cathéter-introducteur selon l’invention, grâce à une introduction 3 cm en amont de ce segment variqueux.
Ainsi, la présente invention procure une nouvelle technique de mise en place d'introducteur veineux avec un matériel spécifique et sans utilisation de guide, pour les veines ou les varices sans tortuosités majeures. Un guide spécifique veineux peut être utilisé pour les tortuosités variqueuses.
Cette nouvelle technique rend plus simple, plus rapide et plus sûre la cathétérisation des varices pour les traitements endoveineux, en particulier pour le laser endoveineux avec multiples introductions. Elle augmente la faisabilité des traitements et permet des traitements complets sans avoir les inconvénients des techniques avec guides.
Description des figures
D’autres avantages et particularités de l’invention apparaîtront à la lecture de la description détaillée de mises en œuvre et de modes de réalisation nullement limitatifs, et des dessins annexés suivants :
Modes de réalisation détaillés
Ces modes de réalisation étant nullement limitatifs, on pourra notamment considérer des variantes de l’invention ne comprenant qu’une sélection de caractéristiques décrites ou illustrées par la suite isolées des autres caractéristiques décrites ou illustrées (même si cette sélection est isolée au sein d’une phase comprenant ces autres caractéristiques), si cette sélection de caractéristiques est suffisante pour conférer un avantage technique ou pour différencier l’invention par rapport à l’état de la technique antérieure. Cette sélection comprend au moins une caractéristique de préférence fonctionnelle sans détails structurels, et/ou avec seulement une partie des détails structurels si cette partie uniquement est suffisante pour conférer un avantage technique ou à différencier l’invention par rapport à l’état de la technique antérieure.
Dans un exemple particulier de réalisation de l’invention, un kit de sets 1 selon l’invention comprend, en référence à la figure 1, au sein d’une enveloppe globale stérile 10, un set de traitement 2 stérile inclus dans une enveloppe scellée et stérile 20 et un set de champs 3 stérile inclus dans une enveloppe scellée et stérile 30.
Le set de traitement 2 tel qu’illustré par la figure 2, comprend une tubulure de pompe T prévue pour réaliser une anesthésie locale péri-veineuse, un cathéter-introducteur CT1, notamment un cathéter-introducteur à valve, et un ensemble 21 de matériels et de consommables nécessaires pour réaliser un traitement laser endoveineux.
On peut ainsi prévoir, à titre d’exemple non limitatif, la composition suivante pour un set de traitement :
- un champ de table enveloppant 22 150x150 cm,
- un Tegadem® Pad 5x7 cm,
- un stylo de marquage cutané,
- deux aiguilles noires 22G 50mm,
- deux cupules translucides 300ml,
- quinze compresses de gaze 10cmx10cm 12 plis 12fils,
- une seringue 20 ml Leur 3 pièces,
- une seringue 2 ml (graduée 2,5 ml) Ler 3 pièces,
- quatre tampons de gaze diamètre 5cm 20 fils
- un plateau 32,5x26,5x5,2 cm,
- un bistouri complet n°11,
- une aiguille jaune 30G 13mm,
- une plaquette de trois stéristrips® 10x1,2cm,
- une plaquette de six stéristrips® 1,2x5cm,
- un sachet de gel ultrason 20g,
- une pince en plastique porte-tampon 19cm,
- un cathéter introducteur à valve.
Les praticiens pourront compléter ce set de traitement avec une tubulure de pompe de la marque de leur choix (pour réaliser une anesthésie locale par tumescence péri-veineuse). Il en est de même pour le nombre de cathéters introducteurs et de guides spécifiques qui pourra être déterminé en fonction du traitement qu’ils auront à réaliser et de la fibre laser qu’ils choisiront d’utiliser.
Le set de champs 3 comprend, en référence à la figure 3, un ensemble 31 de champs qui vont être utilisés par un praticien pour être disposés sur une table d’opération ou pour isoler des parties du corps du patient à des fins d’antisepsie.
Ainsi le set de champs 3 peut comprendre, à titre d’exemple non limitatif :
- un champ de table enveloppant 32 150x150 cm,
- trois champs 75x90 cm et une bande adhésive latérale de 90 cm,
- un champ 110x110 cm et deux bandes adhésives
- un champ 150x150 cm,
- un velcro® sur support adhésif 12x2,5 cm,
- une housse de protection pour caméra 14x250 cm,
- deux élastiques sans latex de diamètre 1,6 cm,
- une housse de protection pour échographe, de diamètre 85 cm,
- une housse de protection pour l’appareil laser, de diamètre 85 cm,
- une casaque chirurgicale de taille M et deux essuie-main.
Le kit de sets 1 selon l’invention peut aussi être complété par un set stérile 4 contenant une fibre laser F et par un set stérile 5 contenant deux paires de gants G1,G2 adaptées à la taille des mains du praticien.
On peut aussi prévoir dans un conditionnement distinct tel qu’une boîte faisant fonction de satellite, des guides spécifiques prévus pour être insérés dans une varice présentant une tortuosité et pour y guider le cathéter-introducteur à valve. Ces guides spécifiques présentent un bout parfaitement arrondi pour éviter une perforation de la varice dans laquelle ils sont introduits, et comprennent des moyens pour empêcher leur largage dans la varice.
Un autre conditionnement satellite peut contenir une pluralité de cathéters-introducteurs prévus pour réaliser une pluralité d’introductions dans des varices d’un membre inférieur d’une patient au cours d’une même intervention.
On va maintenant décrire, en référence à la figure 5, un exemple de réalisation d’un poste opératoire 100 dédié au traitement laser endoveineux et dans lequel des cathéters-introducteurs et des guides spécifiques selon l’invention sont employés par un praticien réalisant ce traitement.
Ce poste opératoire 100 est organisé autour d’une table d’intervention dédiée 530 et comprend :
- un meuble 560 recevant dans sa partie supérieure, une unité d’échographie 520, un moniteur de surveillance 510, une aspiration 511, un support 561 pour une cartographie des varices à traiter sur un patient, et dans sa partie inférieure un support 515 pour une bouteille d’oxygène, un support 514 pour une bouteille de MEOPA (Mélange équimolaire oxygène-protoxyde d'azote), une poubelle 523 pour déchets contaminants et une poubelle 524 pour autres déchets,
- un meuble 540 recevant une unité laser 541 et une unité de pompe 542 prévue pour permettre une anesthésie par tumescence péri-veineuse,
- deux petites tables roulantes 550,551 prévues pour recevoir sur leur plateau supérieur respectivement, le set de traitement 2 et le set de champs 3.
La table d’intervention 530 est pourvue d’un système 535 permettant un réglage de sa hauteur, et comporte une partie centrale 531, un dossier 534 inclinable et deux parties indépendantes 532, 533 de réception de chacun des deux membres inférieurs du patient avec des inclinaisons variables. Cette table d’opération est motorisée pour régler les différentes inclinaisons et la hauteur de la table, et elle est contrôlée à partir d’un ensemble 58 de pédales actionnables par le praticien assis sur un tabouret 57 lui-même de hauteur réglable au pied.
La table d’intervention 530 est également pourvue sur l’un de ses côtés d’une potence 513 pour recevoir la sonde 521 de l’unité d’échographie 520, et sur l’autre côté d’un accoudoir 512 prévu pour recevoir le bras d’un patient. Une seconde potence peut être prévue pour recevoir une poche de perfusion, ainsi qu’un arceau 56 fixé à la table 530 sur le côté opposé à celui où se trouve le praticien et prévu pour supporter au moyen d’un bras articulé 6a un écran secondaire 6 de visualisation des images de l’unité d’échographie 520 et un dispositif d’éclairage 59 de la scène d’intervention, par exemple une lampe scyalisante.
Un câble de liaison entre l’unité d’échographie 520 et l’écran secondaire 6 peut être disposé au moins en partie à l’intérieur d’un tube constituant l’arceau 56. Ce câble peut être blindé pour assurer une transmission d’image immune aux perturbations électromagnétiques. L’arceau 56 peut aussi intégrer un câble d’alimentation du dispositif d’éclairage 59.
Le poste opératoire 100 est ainsi configuré pour qu’il permette à un praticien de réaliser seul un traitement laser endoveineux dans les meilleures conditions d’efficacité, en n’utilisant que deux paires de gants.
On va maintenant décrire un exemple de réalisation d’un traitement laser endoveineux multi-introductions de varice mettant en œuvre le poste opératoire 100 qui vient d’être décrit et le kit de sets selon l’invention. Un assistant n’est utile qu’une minute pour attacher le sarrau du praticien.
Dans une séquence initiale d’installation du poste opératoire 100, la table d’intervention 530 (avec commandes électriques aux pieds) est mise en position basse maximum, dossier relevé pour recevoir le patient.
Sur le meuble 560 situé à la tête de la table d’intervention 530 (à main gauche du praticien), une cartographie 561 de la varice du patient est affichée sur un support prévu à cet effet.
Sur une tablette haute de ce meuble 560, l’aspiration 511 et le moniteur de surveillance 510 sont allumés, et des lunettes laser pour le praticien sont positionnées à côté du moniteur.
Sur une tablette intermédiaire de ce meuble 560, l’échographe 520 est allumé, ce qui allume aussi l’écran secondaire 6 sur son support 56 en face du praticien.
Les tiroirs de ce meuble 560 contiennent du matériel d’urgence.
Une bouteille de gaz MEOPA 511 (Mélange 50% Oxygène - 50% Protoxyde d’Azote : gaz légèrement anesthésique) et une bouteille d’oxygène 512 sont mises en position prêtes à l’utilisation.
Sur une tablette inférieure de ce meuble sont positionnées deux poubelles 523,524, une pour les aiguilles, une pour du matériel autre que piquant.
Sur la table d’intervention 530 pourvues de commandes électriques au pieds 58 :
- Sont posés en attente : le masque de respiration pour le gaz MEOPA avec les lunettes laser pour le patient.
- Sur une tige support gauche 536 de la table d’intervention 530 (à gauche du bras gauche du patient), une poche de sérum physiologique 537 est suspendue, en attente si besoin d’une perfusion.
- Sur une tige support droite 513 de la table d’intervention 530 (à droite du bras droit du patient), la sonde d’échographie 521 est suspendue et du gel d’échographie est placé sur cette sonde 521.
Le meuble 540 au pied de la table d’intervention 530 (à main droite du praticien) reçoit :
- un laser 541 de longueur d’onde 1470 nm (commande électrique aux pieds) qui est allumé et pré réglé en puissance et fluence. Cette puissance et cette fluence seront adaptées pendant tout le traitement.
- une pompe 542 pour une anesthésie locale par tumescence péri-veineuse (commande électrique aux pieds) est allumée. Un flacon 543 d’anesthésique de 500 cc de bicarbonate de sodium à 1,4 % avec 200 mg de lidocaïne est positionné sur la pompe 542, prêt à l’emploi.
- un petit flacon 544 d’anesthésique local (20 cc avec 200mg de lidocaïne) pour les points de ponctions veineuses est fixé sur ce meuble 540 avec une pince, prêt à l’emploi.
Sur les deux petites tables 551,550 (aussi à main droite du praticien) sont positionnés, respectivement, le set de champs 3 et le set de traitement 2 dans leurs emballages stériles. Ces sets 3,2 ont été spécifiquement mis au point pour ce type de traitement, et plus particulièrement pour ce poste opératoire 100.
Un seul set comprenant les deux sets 3,2 peut être facilement réalisable, en utilisant une seule table un peu plus grande.
Pendant une séquence suivante d’installation du patient, le patient « habillé » spécifiquement est invité à s’allonger sur la table d’intervention.
Le patient est équipé avec des électrodes d’ECG, un brassard de tension artérielle, ainsi qu’une mesure de la saturation en oxygène, ces capteurs sont reliés au moniteur de surveillance 510.
Le patient met ses lunettes laser et teste la respiration avec le masque du gaz MEOPA. Il pourra respirer ce gaz lorsqu’il le souhaitera pendant l’intervention en cas de douleur.
Le pied du patient est positionné dans une hanse 37 prévue à cet effet. Cette hanse 37 est suspendue à un pied lesté et sur roulettes 34, spécifique à ce poste opératoire 100.
Lors d’une séquence suivante d’asepsie et de pose des champs opératoires, les sets de champs 3 et de traitement 2 sont sortis de leurs emballages stériles 30,20 par le praticien, et reposés sur leur table respective 551,550.
Le praticien ouvre le champ enveloppant 22 du set de traitement 2 en faisant attention à ne pas toucher l’intérieur de ce champ 22. Ce set contient un ensemble de dispositifs nécessaires pour l’intervention. Le praticien remplit la 1èrecupule avec du désinfectant pour l’asepsie cutanée et la 2èmecupule avec un peu de sérum physiologique pour la vérification du bon fonctionnement des cathéters et des introducteurs. Il ajoute à ce set la fibre laser F sortie de son enveloppe stérile 4, la tubulure T pour la pompe d’anesthésie locale par tumescence péri veineuse et deux paires de gants G1,G2 stériles à sa taille.
Le praticien ouvre le champ enveloppant 32 du set de champs 3 en faisant attention à ne pas toucher l’intérieur de ce champ 32. Ce champ 32 enveloppe la table 551 sur laquelle il a été posé. Il contient, dans l’ordre, les champs qui vont couvrir le patient et les housses pour couvrir le matériel nécessaire.
Après avoir fait un lavage chirurgical des mains, le praticien équipé d’un calot, d’un masque et d’une lampe frontale, est habillé d’un sarrau stérile. Il enfile les deux paires de gants G1,G2 l’une sur l’autre.
Le praticien prépare les deux tables 550,551. Il vérifie que le matériel des tables soit dans l’ordre d’utilisation. Il vérifie le bon fonctionnement des cathéters et des introducteurs.
Il prend sur la table du set de traitement 550 une seringue de 2 cc pour une anesthésie locale des points de ponctions des varices et avec une aiguille, il ponctionne l’anesthésique local dans le petit flacon 544 pré installé avec une pince sur le meuble 540 à sa droite. Puis il repose cette seringue dans l’ordre d’utilisation sur la table 550 avec le set de traitement.
Le praticien réalise l’asepsie cutanée de tout le membre inférieur du patient.
Il commande la montée de la table d’intervention 530. Il place un champ de table d’intervention sur la table d’intervention 530 sous le membre inférieur surélevé par la hanse 37 et positionne aussi un champ de pied. Puis il demande au patient de soulever son pied hors de la hanse 37 et de le poser sur le champ de pied. Il isole ensuite le pied du patient à l’aide de ce champ stérile. Le praticien commande la mise à plat du dossier 534 de la table 530, il dispose ensuite deux champs latéraux, puis un champ de tête qui est collé en haut sur les deux tiges supports 510,536 de la table d’intervention 530 (tiges qui servent aussi pour la poche de sérum 537 et pour la sonde d’échographie 521). Cela a pour fonction d’isoler le patient de la zone d’intervention. Seule la jambe sur laquelle l’intervention va être réalisée est ainsi laissée dégagée.
Le praticien enveloppe la sonde d’échographie 521 (qui est suspendue) dans une housse stérile et la pose sur la table d’intervention 530, il enveloppe également le clavier 522 de l’échographe 520 dans une housse stérile pour pouvoir régler l’échographe en restant stérile.
Le praticien commande alors la remontée du dossier 534 de la table 530.
Le praticien colle ensuite un velcro® stérile prévu dans le set de traitement 2, sur le champ stérile de la table d’intervention 530. Il attache, avec ce velcro®, la fibre laser F et la tubulure de pompe d’anesthésie locale T. Le praticien amène ensuite l’extrémité de branchement de la tubulure de pompe T et l’extrémité de branchement de la fibre laser F au meuble 540 à sa droite. Il branche l’extrémité de la tubulure de la pompe sur la pompe 542 et dans le flacon de 500 cc d’anesthésique, puis il branche l’extrémité de la fibre laser F à l’unité laser 541. Ces deux branchements étant non stériles il enlève une paire de gants G1 pour redevenir stérile.
Au cours d’une séquence de marquage effectuée la veille de l’intervention, le praticien a réalisé un premier marquage de toutes les varices à traiter sur le membre inférieur du patient. Il s’agit par exemple de la varice saphène principale et de toutes les varices accessoires qu’il doit traiter (varice accessoire postérieure de jambe, varice accessoire antérieure de jambe, varice accessoire postérieure de cuisse, varice accessoire antérieure de cuisse), et les tortuosités variqueuses qui justifient de matériel spécifique.
Le marquage s’effectue praticien en position assise, il bénéficie en effet dans le poste opératoire 100 d’un tabouret 57 réglable en hauteur par commande aux pieds pour toujours pouvoir se positionner à bonne hauteur de travail.
Lors de l’intervention, le marquage stérile se réalise patient en décubitus proclive, le praticien monte la table 530 au maximum et l’incline (pieds du patient vers le bas), pour gonfler les varices du patient. Le praticien repère les varices (pré marquées) sous échographie, et le marquage ne fait que préciser le marquage fait la veille. Le praticien repère par un marquage au feutre stérile uniquement les points de ponctions des varices, c’est-à-dire là où il va introduire les cathéters.
Débute ensuite une séquence de mise en place des cathéters et cathéters-introducteurs, le praticien demande au patient de respirer le gaz MEOPA pour que les ponctions veineuses soient moins sensibles. Il éclaire la zone d’intervention, soit à l’aide d’un éclairage frontal soit à l’aide d’un scialytique.
Il prend alors une petite seringue de 2 cc remplie d’anesthésique prélevé à partir du petit flacon 544 d’anesthésique local. Et il réalise les micro anesthésies locales de tous les points qu’il vient de marquer au feutre stérile (points qui vont servir à ponctionner les varices).
Au niveau de chaque point, le praticien réalise une micro incision avec une aiguille de 16 G ou une lame de 11 (bistouri d’ophtalmologie). Puis soit avec un cathéter, soit avec un cathéter spécifique à valve, soit encore avec un cathéter-introducteur spécifique, il ponctionne et cathétérise la varice sous échographie. Au fur et à mesure que les cathéters et cathéter-introducteurs sont placés, le praticien retire un peu l’aiguille du cathéter pour ne pas risquer de blesser les varices.
Pour une tortuosité variqueuse, le praticien ponctionne la varice sur environ 2 centimètres, puis il retire l’aiguille du cathéter et la remplace par le guide spécifique. Puis il fait remonter sous échographie dans la tortuosité variqueuse le cathéter muni du guide spécifique, sans risque puisque le bout du guide spécifique est arrondi. Comme le bout du guide spécifique est très gros et métallique, il est facilement repérable sous échographie (point brillant).
Le praticien demande au patient d’arrêter de respirer le gaz MEOPA qui n’est plus nécessaire.
Les cathéters ou cathéter-introducteurs sont toujours placés les uns après les autres, de la distalité vers la proximalité du membre inférieur. A défaut, un cathéter proximal pourrait gêner la pose d’un cathéter un peu plus distal.
Puis le patient est positionné en décubitus déclive, le praticien descend la table d’intervention 530, l’incline (pieds du patient vers le haut) et met le dossier 534 à plat, les varices se vident donc de leur sang qui coule vers le cœur.
Les aiguilles des cathéters peuvent donc être retirées sans saignement sur la table d’intervention et les cathéters rebouchés avec leurs petits bouchons prévus à cet effet.
Pour les tortuosités variqueuses les guides spécifiques à bouts arrondis sont laissés en place dans les cathéters.
Si des cathéters sont proches, des guides spécifiques sont aussi positionnés et laissés en place pour bien visualiser sous échographie les extrémités des cathéters et donc leur espacement. Dans chaque cathéter ou cathéter-introducteur, la fibre laser pourra être introduite pour traiter la varice correspondante.
Peut alors débuter une séquence de traitement laser au cours de laquelle la fibre laser F est introduite via le 1erintroducteur, celui de la varice saphène jusqu’au sommet du membre inférieur. La source laser 541 est réglée pour ne générer que de la lumière et aucune puissance lumineuse.
Lorsque la fibre F est positionnée au bon endroit sous échographie, le praticien réalise l’anesthésie locale par tumescence péri-veineuse, grâce à la pompe 542 prévue à cet effet.
Le praticien demande à nouveau au patient de respirer le gaz MEOPA pour que les injections d’anesthésique local à la pompe soient moins sensibles.
Le praticien fixe au bout de la tubulure de pompe T une aiguille, et, sous contrôle échographique permanent, il injecte autour de la varice le liquide anesthésique en piquant environ tous les 5 cm et en activant la pompe 542. Le praticien contrôle par échographie que la varice soit complètement entourée de liquide anesthésique, ce qui assure aussi une isolation thermique.
Le praticien demande au patient d’arrêter de respirer le gaz MEOPA qui n’est plus nécessaire. Le praticien met ses lunettes laser.
Il commande alors la source laser 541 pour délivrer l’énergie laser à l’extrémité de la fibre laser F. Il retire progressivement la fibre laser F en réglant régulièrement la fluence laser et la puissance laser, en fonction des données calculées la veille et inscrite au feutre sur la peau du patient. Un rappel de ces données est inscrit sur cartographie affichée 561. La lumière rouge du laser est visible sous la peau et le praticien peut donc adapter parfaitement entre chaque marque cutanée du patient la puissance et la fluence qu’il avait calculées pour chaque segment de varice. Lorsque l’extrémité de la fibre laser F approche l’introducteur, le praticien retire l’introducteur de la varice et poursuit le traitement laser jusqu’au dernier centimètre de la varice.
Cette opération est réalisée de la même façon en utilisant tous les introducteurs pour traiter toutes les varices.
A l’issue du traitement de l’ensemble des varices, des petits pansements stériles sont placés sur tous les points de ponctions.
Le patient est désinstallé. Le praticien met au patient un bas de compression élastique, que le patient gardera uniquement le jour pendant 3 à 5 jours. Le patient est ensuite invité à descendre de la table d’intervention.
L’environnement étudié de ce poste opératoire, permet un gain de personnel et de temps, pour chaque traitement, il permet aussi d’éviter des fautes d’asepsie. Il procure un grand confort opératoire pour le praticien qui a tout le matériel à portée de main et peut tout régler par commandes électriques aux pieds.
Ce type de traitement peut aussi être réalisé avec un assistant qui prépare le bloc, installe et désinstalle le patient, utilisé avec deux blocs identiques la rentabilité des temps d’intervention est majeure.
Dans un set de traitement, on peut prévoir différents cathéters de calibres et de longueurs variables en fonction du set, notamment des cathéters à valve différents introducteurs :5 F, 6 F, de longueurs variables en fonction du set (4 à 12 cm), et différents guides spécifiques très courts, rigides, de gros calibre et à bout arrondie.
Ces guides spécifiques sont sécurisés par un dispositif rendant le largage impossible. Leurs dimensions sont variables en fonction du set : un calibre entre 1 et 2 mm, et une longueur entre 8 et 18 cm.
Le guide dépasse toujours l'introducteur du set correspondant de 0,5 cm par pré réglage, mais ce guide est réglable au moyen d’une clé incluse dans le kit, et il peut dépasser l'introducteur de 0,3 à 3 cm.
Les cathéters, les introducteurs et les guides mis en œuvre dans les postes opératoires selon l’invention peuvent être réalisés à partir de matériaux biocompatibles usuellement employés dans l’industrie des cathéters, notamment par des fabricants de cathéters tels que TERUMO®, COOK®, BD® ou VYGON®.
Bien sûr, l’invention n’est pas limitée aux exemples qui viennent d’être décrits et de nombreux aménagements peuvent être apportés à ces exemples sans sortir du cadre de l’invention. Bien entendu, les différentes caractéristiques, formes, variantes et modes de réalisation de l’invention peuvent être associées les unes avec les autres selon diverses combinaisons dans la mesure où elles ne sont pas incompatibles ou exclusives les unes des autres. En particulier toutes les variantes et modes de réalisation décrits précédemment sont combinables entre eux.
Claims (8)
- Kit (1) de sets stériles dédiés à un traitement laser endoveineux, comprenant un premier set (3), dit set de champs, incluant des champs stériles prévus pour être utilisés dans un poste opératoire (100) agencé pour la réalisation d’un traitement laser endoveineux, et un second set (2), dit set de traitement, incluant un ensemble (21) de matériels et consommables médicaux prévus pour être utilisés lors dudit traitement laser endoveineux.
- Kit selon la revendication 1 caractérisé en ce que chaque set de champs ou de traitement (3,2) est inclus dans une enveloppe stérile (30,20) qui lui est dédiée.
- Kit (1) selon la revendication 2, caractérisé en ce que les deux enveloppes stériles (20, 30) dédiées respectivement au set de traitement (2) et au set de champs (3) sont disposées au sein d’un enveloppe globale stérile (10).
- Kit (1) selon l’une quelconque des revendication précédentes, caractérisé en ce que le set de traitement (2) comprend en outre une tubulure de pompe (T) prévue pour réaliser une anesthésie locale par tumescence péri-veineuse.
- Kit (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le set de traitement (2) comprend en outre au moins un cathéter-introducteur à valve (CT1) prévu pour introduire une fibre laser (F) dans une varice.
- Kit (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comprend en outre, dans un conditionnement distinct, au moins un guide spécifique prévu pour être inséré dans une varice présentant une tortuosité et pour y guider un cathéter-introducteur à valve.
- Kit (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comprend en outre, dans un conditionnement distinct, une pluralité de cathéters-introducteurs prévus pour réaliser une pluralité d’introductions dans des varices d’un membre inférieur d’un patient au cours d’une même intervention.
- Kit (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comprend en outre deux paires de gants (G1,G2) adaptées à un praticien auquel ledit kit (1) est destiné.
Priority Applications (1)
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|---|---|---|---|
| FR1904774A FR3095750A1 (fr) | 2019-05-07 | 2019-05-07 | kit de sets stériles dédiés à un traitement laser endoveineux |
Applications Claiming Priority (2)
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|---|---|---|---|
| FR1904774A FR3095750A1 (fr) | 2019-05-07 | 2019-05-07 | kit de sets stériles dédiés à un traitement laser endoveineux |
| FR1904774 | 2019-05-07 |
Publications (1)
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|---|---|
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Family
ID=68138274
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| FR1904774A Withdrawn FR3095750A1 (fr) | 2019-05-07 | 2019-05-07 | kit de sets stériles dédiés à un traitement laser endoveineux |
Country Status (1)
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| FR (1) | FR3095750A1 (fr) |
Citations (4)
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| FR3021862A1 (fr) * | 2014-06-10 | 2015-12-11 | Vygon | Kit d'operation pour mise en place de valve aortique |
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2019
- 2019-05-07 FR FR1904774A patent/FR3095750A1/fr not_active Withdrawn
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