FR3093909A3

FR3093909A3 - Piercing staple

Info

Publication number: FR3093909A3
Application number: FR1902871A
Authority: FR
Inventors: Jean-Luc Aurelle; Gregory GOUILLOUX; Romain REMY; Christophe PIAT
Original assignee: Serf Extremity
Current assignee: Serf Extremity
Priority date: 2019-03-20
Filing date: 2019-03-20
Publication date: 2020-09-25
Anticipated expiration: 2029-03-20
Also published as: FR3093909B3

Abstract

La présente invention porte sur une agrafe (100) de varisation en forme de U, présentant deux pattes latérales (101, 102) reliées entre elles à leurs extrémités proximales respectives par une barre transversale (103), caractérisée en ce que lesdites pattes latérales et la barre transversale sont formées d’une tige cylindrique présentant un diamètre d’environ 1,2 mm. Figure 2The present invention relates to a U-shaped varization clip (100) having two lateral legs (101, 102) interconnected at their respective proximal ends by a transverse bar (103), characterized in that said lateral legs and the cross bar are formed of a cylindrical rod having a diameter of about 1.2 mm. Figure 2

Description

Piercing staple

La présente invention se rapporte à une agrafe de varisation. L’agrafe selon l’invention permet un perforage de l’os sans pré-perçage.The present invention relates to a varus clip. The staple according to the invention allows perforation of the bone without pre-drilling.

Dans le domaine de la chirurgie des extrémités du corps humain, telles que les mains et les pieds, les indications les plus communes sont souvent des déformations ou des gênes liées à des problèmes arthrosiques. Ces indications peuvent être traitées par des ostéotomies, autrement dit des coupes osseuses, ou des arthrodèses, autrement dit des fusions d’articulations.In the field of surgery on the extremities of the human body, such as the hands and feet, the most common indications are often deformities or discomfort linked to osteoarthritis problems. These indications can be treated by osteotomies, in other words bone cuts, or arthrodesis, in other words joint fusions.

Une arthrodèse peut être réalisée au moyen d’une ostéosynthèse, c’est-à-dire une opération chirurgicale qui consiste à maintenir entre eux les fragments d'un os cassé, grâce à des matériaux métalliques ou plastiques tolérés par l'organisme et de forme adaptée à l'élément traité.Arthrodesis can be performed by means of osteosynthesis, i.e. a surgical operation which consists of holding together the fragments of a broken bone, using metal or plastic materials tolerated by the body and shape adapted to the processed element.

En particulier, une ostéosynthèse peut être réalisée par l’intermédiaire d’agrafes dites « de varisation ». Ces agrafes, aussi appelées agrafes d’ostéosynthèse, sont utilisées par exemple pour réaliser des ostéotomies ou des arthrodèses entre deux fragments osseux.In particular, osteosynthesis can be performed using so-called “varisation” staples. These staples, also called osteosynthesis staples, are used for example to perform osteotomies or arthrodesis between two bone fragments.

De nombreuses agrafes chirurgicales pour la réparation osseuse existent. Certaines de ces agrafes présentent une forme globale de U inversé, les extrémités distales des pattes latérales du U, ou pattes d’ancrage, étant destinées à être insérées dans deux fragments osseux, en vue de les maintenir rapprochés l’un contre l’autre afin d’obtenir une fusion osseuse. Les pattes d’ancrage sont reliées entre elles par une poutre centrale formant la liaison solide entre ces pattes d’ancrage et appelée ci-après barre transversale.Many surgical staples for bone repair exist. Some of these staples have the overall shape of an inverted U, the distal ends of the lateral legs of the U, or anchoring legs, being intended to be inserted into two bone fragments, with a view to keeping them close together to achieve bone fusion. The anchoring lugs are interconnected by a central beam forming the solid connection between these anchoring lugs and hereinafter called crossbar.

Dans la présente demande, l’extrémité distale d’un dispositif, tel qu’un instrument ou une agrafe, doit être comprise comme signifiant l’extrémité la plus éloignée de la main du chirurgien et l’extrémité proximale doit être comprise comme signifiant l’extrémité la plus proche de la main du chirurgien. De même, dans cette demande, la « direction distale » doit être comprise comme signifiant la direction d’impaction de l’agrafe et la « direction proximale » doit être comprise comme signifiant la direction opposée à la direction d’impaction.In the present application, the distal end of a device, such as an instrument or a clip, should be understood to mean the end farthest from the surgeon's hand and the proximal end should be understood to mean the end closest to the surgeon's hand. Likewise, in this application, the "distal direction" must be understood to mean the direction of impaction of the staple and the "proximal direction" must be understood to mean the direction opposite to the direction of impaction.

Les agrafes en forme de U permettent le maintien rigide de fragments osseux entre eux dans une position donnée jusqu’à reconstitution osseuse entraînant la fusion des fragments.U-shaped staples allow the rigid maintenance of bone fragments between them in a given position until bone reconstitution resulting in the fusion of the fragments.

En référence à la figure 1, le principe de la technique chirurgicale d’une ostéosynthèse à l’aide d’une agrafe de varisation est illustré. On dispose de deux fragments osseux, soit un premier fragment osseux 1 et un deuxième fragment osseux 2, séparés par une ligne 3, que l’on souhaite fusionner entre eux. La ligne 3 peut être une ligne de fracture si les deux fragments osseux résultent de la fracture d’un os ou d’une coupe effectuée dans un même os, ou une ligne de jonction de deux os dans le cas d’une articulation.With reference to figure 1, the principle of the surgical technique of osteosynthesis using a varus staple is illustrated. We have two bone fragments, a first bone fragment 1 and a second bone fragment 2, separated by a line 3, which we want to merge together. Line 3 can be a line of fracture if the two bone fragments result from the fracture of a bone or from a cut made in the same bone, or a line of junction of two bones in the case of a joint.

Pour réaliser une ostéosynthèse avec une agrafe de varisation de l’art antérieur, on perce au préalable dans chaque fragment osseux, un trou destiné à recevoir une des pattes de l’agrafe. Ainsi, en référence à la figure 1, on positionne une agrafe 4 de varisation de l’art antérieur comprenant une première patte latérale 5 et une deuxième patte latérale 6 reliées entre elles par une barre centrale 7, de telle sorte que la première patte latérale 5 pénètre dans le trou pré-percé dans le premier fragment osseux 1 et la deuxième patte latérale 6 pénètre dans le trou pré-percé dans le deuxième fragment osseux 2. Ainsi les deux fragments d’os (1, 2) à fusionner sont maintenus entre eux.To perform osteosynthesis with a varus staple of the prior art, a hole is first drilled in each bone fragment to receive one of the legs of the staple. Thus, with reference to FIG. 1, a clip 4 of varisation of the prior art is positioned comprising a first lateral leg 5 and a second lateral leg 6 interconnected by a central bar 7, such that the first lateral leg 5 enters the pre-drilled hole in the first bone fragment 1 and the second side tab 6 enters the pre-drilled hole in the second bone fragment 2. Thus the two bone fragments (1, 2) to be fused are held between them.

Ainsi, les agrafes de l’art antérieur nécessitent l’utilisation d’un outil, tel qu’une broche, un foret ou encore un guide de perçage pour percer, dans les fragments osseux à rapprocher, des trous destinés à recevoir les extrémités distales des pattes d’ancrage des agrafes. Cette étape préalable de perçage des trous dans les fragments osseux allonge inévitablement le temps opératoire tout en augmentant les risques liés à l’utilisation du dispositif. En effet, il arrive que ces agrafes de l’art antérieur ne possèdent pas une rigidité suffisante pour assurer l’impaction directe de l’agrafe dans des fragments osseux.Thus, the staples of the prior art require the use of a tool, such as a pin, a drill bit or even a drill guide to drill, in the bone fragments to be brought together, holes intended to receive the distal ends anchoring legs of the staples. This preliminary step of drilling holes in the bone fragments inevitably lengthens the operating time while increasing the risks associated with the use of the device. Indeed, it happens that these staples of the prior art do not have sufficient rigidity to ensure the direct impaction of the staple in bone fragments.

Il subsiste donc le besoin d’une agrafe de varisation pouvant être impactée dans les fragments osseux à rapprocher sans nécessiter le perçage desdits fragments osseux au préalable.There therefore remains the need for a varus staple that can be impacted in the bone fragments to be brought together without requiring the drilling of said bone fragments beforehand.

La présente invention porte sur une agrafe de varisation en forme de U, présentant deux pattes latérales reliées entre elles à leurs extrémités proximales respectives par une barre transversale, caractérisée en ce que lesdites pattes latérales et la barre transversale sont formées d’une tige cylindrique présentant un diamètre d’environ 1,2 mm.The present invention relates to a U-shaped varus staple, having two lateral legs connected together at their respective proximal ends by a transverse bar, characterized in that said lateral legs and the transverse bar are formed of a cylindrical rod having a diameter of about 1.2 mm.

L’agrafe de varisation selon l’invention présente ainsi une rigidité permettant à ladite agrafe d’être impactée directement dans les fragments osseux à rapprocher sans nécessiter le perçage de ces fragments au préalable.The varus staple according to the invention thus has a rigidity allowing said staple to be impacted directly into the bone fragments to be brought together without requiring the drilling of these fragments beforehand.

Dans une forme de réalisation, les extrémités distales des pattes latérales présentent une forme de trocart d’angle environ 12°. Par trocart d’angle environ 12°, on entend selon la présente demande que l’extrémité distale d’une patte présente une forme de pointe triangulaire sous la forme de trois arêtes tranchantes délimitant trois faces formant substantiellement une pyramide, l’angle formé entre chaque face et un axe longitudinal de la patte étant d’environ 12°.In one embodiment, the distal ends of the side legs have a trocar shape with an angle of approximately 12°. By trocar with an angle of approximately 12°, it is meant according to the present application that the distal end of a tab has the shape of a triangular point in the form of three cutting edges delimiting three faces substantially forming a pyramid, the angle formed between each face and a longitudinal axis of the leg being approximately 12°.

L’extrémité distale de chaque patte latérale est ainsi extrêmement tranchante. Une telle extrémité tranchante facilite l’impaction de l’agrafe selon l’invention dans les fragments osseux sans pré-perçage de ces fragments osseux.The distal end of each side tab is thus extremely sharp. Such a sharp end facilitates the impaction of the staple according to the invention in the bone fragments without pre-drilling these bone fragments.

Dans une forme de réalisation, les extrémités proximales des pattes latérales sont reliées à la barre centrale par des arcs de cercle présentant un rayon de courbure d’environ 1,0 mm. La longueur d’insertion de chaque patte latérale dans les fragments osseux à rapprocher est ainsi maximisée.In one embodiment, the proximal ends of the side legs are connected to the central bar by circular arcs having a radius of curvature of approximately 1.0 mm. The insertion length of each lateral leg in the bone fragments to be brought together is thus maximized.

Dans une forme de réalisation, la tige cylindrique est formée en acier à usage chirurgical.In one embodiment, the cylindrical rod is formed from surgical steel.

Les avantages de la présente invention ressortiront plus en détail au vu de la description détaillée qui suit et des dessins annexés dans lesquels :The advantages of the present invention will become apparent in more detail in view of the following detailed description and the accompanying drawings in which:

est une vue en perspective d’un schéma illustrant l’utilisation d’une agrafe de varisation de l’art antérieur pour réaliser une ostéosynthèse, is a perspective view of a diagram illustrating the use of a varus staple of the prior art to perform osteosynthesis,

est une vue en perspective d’une agrafe de varisation selon l’invention, is a perspective view of a varus clip according to the invention,

est une vue de face d’une extrémité distale d’une patte latérale de l’agrafe de la figure 2, is a front view of a distal end of a side leg of the staple of Figure 2,

est une vue de côté de l’extrémité distale de la figure 3 montrant l’angle α du trocart, is a side view of the distal end of Figure 3 showing the angle α of the trocar,

est une vue de face de l’agrafe de la figure 2. is a front view of the staple of Figure 2.

En référence à la figure 2, l’agrafe 100 selon l’invention a une forme globale de U inversé et comprend deux pattes latérales (101, 102) correspondant aux pattes verticales du U. Chaque patte latérale comprend une extrémité distale (101a, 102a) destinée à être insérée dans un fragment osseux. Chaque patte latérale (101, 102) présente également une extrémité proximale (101b, 102b) située à l’opposé de l’extrémité distale (101a, 102a).Referring to Figure 2, the staple 100 according to the invention has the overall shape of an inverted U and comprises two lateral legs (101, 102) corresponding to the vertical legs of the U. Each lateral leg comprises a distal end (101a, 102a ) intended to be inserted into a bone fragment. Each side tab (101, 102) also has a proximal end (101b, 102b) located opposite the distal end (101a, 102a).

L’agrafe 100 comporte en outre une barre transversale 103 correspondant à la barre horizontale du U et reliant entre elles les extrémités proximales (101b, 102b) respectives des deux pattes latérales (101, 102). Comme il apparaît des figures, les deux pattes latérales (101, 102) et la barre transversale 103 sont situées dans un même plan, le plan du U.The clip 100 further comprises a transverse bar 103 corresponding to the horizontal bar of the U and interconnecting the respective proximal ends (101b, 102b) of the two lateral legs (101, 102). As it appears from the figures, the two lateral tabs (101, 102) and the crossbar 103 are located in the same plane, the plane of the U.

Les pattes latérales (101, 102) et la barre transversale 103 sont formées d’une tige cylindrique dont la section en coupe transversale est figurée en pointillés sur la figure 2. Le diamètre D de cette tige est d’environ 1,2 mm.The side legs (101, 102) and the crossbar 103 are formed of a cylindrical rod whose cross-section is shown in dotted lines in Figure 2. The diameter D of this rod is approximately 1.2 mm.

La tige formant les pattes peut être en acier à usage chirurgical.The rod forming the legs can be made of steel for surgical use.

L’agrafe 100 selon l’invention présente ainsi une excellente rigidité. L’agrafe 100 peut ainsi être impactée directement dans des fragments osseux à rapprocher sans nécessiter le perçage de ces fragments au préalable.The staple 100 according to the invention thus has excellent rigidity. The staple 100 can thus be impacted directly into the bone fragments to be brought together without requiring the drilling of these fragments beforehand.

En référence aux figures 3 et 4, l’extrémité distale d’une patte latérale, par exemple la patte latérale 101, est représentée. Cette extrémité distale 101a présente la forme d’une pyramide à trois faces et à trois arêtes tranchantes : sur la figure 3, deux arêtes tranchantes (104, 105) sont visibles en trait plein, tandis que la troisième arête tranchante (106), située en arrière-plan des deux premières arêtes tranchantes, est représentée en pointillés. Sur cette figure également, est visible de face une première face 104a, les deux autres faces (105a, 106a), situées en arrière-plan par rapport à cette première face 104a, étant représentées par des pointillés. En référence à la figure 4, l’extrémité distale 101a de la figure 3 est vue de côté de telle sorte que la face 104a est maintenant vue de profil. L’angle α du trocart, correspondant à l’angle d’inclinaison d’une face, la première face 104a sur l’exemple représenté, par rapport à un axe longitudinal A de la patte 101, présente une valeur d’environ 12°. Les deux autres faces (105a, 106a) présentent la même inclinaison d’environ 12° par rapport à l’axe longitudinal A.With reference to Figures 3 and 4, the distal end of a side tab, for example the side tab 101, is shown. This distal end 101a has the shape of a pyramid with three faces and three cutting edges: in FIG. 3, two cutting edges (104, 105) are visible in solid lines, while the third cutting edge (106), located in the background of the first two cutting edges, is shown in dotted lines. Also in this figure, a first face 104a is visible from the front, the other two faces (105a, 106a), located in the background with respect to this first face 104a, being represented by dotted lines. Referring to Figure 4, the distal end 101a of Figure 3 is seen from the side such that the face 104a is now seen in profile. The angle α of the trocar, corresponding to the angle of inclination of one face, the first face 104a in the example shown, relative to a longitudinal axis A of the tab 101, has a value of approximately 12° . The two other faces (105a, 106a) have the same inclination of approximately 12° with respect to the longitudinal axis A.

L’extrémité distale de chaque patte latérale est ainsi extrêmement tranchante. Une telle extrémité tranchante facilite l’impaction de l’agrafe 100 dans les fragments osseux sans pré-perçage de ces fragments osseux.The distal end of each side tab is thus extremely sharp. Such a sharp end facilitates the impaction of the staple 100 into the bone fragments without pre-drilling these bone fragments.

En référence à la figure 5, les parties de la tige reliant les extrémités proximales (101b, 102b) des pattes latérales (101, 102) à la barre centrale 103 sont arrondies et forment des arcs de cercle (101c, 102c). Ces arcs de cercles (101c, 102c) présentent par exemple un rayon de courbure d’environ 1,0 mm. Un tel rayon de courbure permet de maximiser la longueur d’insertion dans les fragments osseux des pattes latérales (101, 102). En référence à la figure 2, les parties de la tige en arcs de cercle (101c, 102c) présentent également de préférence un diamètre d’environ 1,2 mm.Referring to Figure 5, the parts of the rod connecting the proximal ends (101b, 102b) of the side legs (101, 102) to the central bar 103 are rounded and form circular arcs (101c, 102c). These arcs of circles (101c, 102c) have for example a radius of curvature of approximately 1.0 mm. Such a radius of curvature maximizes the length of insertion into the bone fragments of the side legs (101, 102). Referring to Figure 2, the parts of the rod in arcs of a circle (101c, 102c) also preferably have a diameter of about 1.2 mm.

L’agrafe de varisation selon l’invention peut être directement impactée dans des fragments osseux à rapprocher, sans nécessiter de pré-perçage préalable de ces fragments osseux. Le temps opératoire est ainsi raccourci. La méthode opératoire est simplifiée et les risques associés sont diminués.
The varus staple according to the invention can be directly impacted in the bone fragments to be brought together, without requiring prior pre-drilling of these bone fragments. The operating time is thus shortened. The operating method is simplified and the associated risks are reduced.

Claims

U-shaped varization staple (100), having two lateral legs (101, 102) interconnected at their respective proximal ends by a transverse bar (103), characterized in that said lateral legs and the transverse bar are formed of 'a cylindrical rod having a diameter (D) of about 1.2 mm.

Clip (100) according to Claim 1, characterized in that the distal ends (101a, 102a) of the lateral legs (101, 102) have the shape of an angle trocar (α) of approximately 12 °.

Clip (100) according to claim 1 or 2, characterized in that the proximal ends of the lateral legs are connected to the central bar by circular arcs having a radius of curvature of approximately 1.0 mm.

Clip (100) according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the cylindrical shank is formed of steel for surgical use.