FR3078609A1 - COMPOSITION FOR DECREASING GLUTEN SENSITIVITY - Google Patents
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Abstract
L'objet de l'invention est une composition adaptée à une administration par voie orale comprenant : - au moins un prébiotique, - au moins une souche de bactéries probiotiques, - au moins une levure probiotique, et - au moins un polyphénol. Cette composition est particulièrement utile pour diminuer la réactivité au gluten de personnes intolérantes ou sensibles.The subject of the invention is a composition suitable for oral administration comprising: at least one prebiotic, at least one strain of probiotic bacteria, at least one probiotic yeast, and at least one polyphenol. This composition is particularly useful for reducing the gluten reactivity of intolerant or sensitive persons.
Description
COMPOSITION POUR DIMINUER LA SENSIBILITE AU GLUTENCOMPOSITION FOR REDUCING GLUTEN SENSITIVITY
La présente invention se rapporte aux intolérances au gluten et en particulier à une composition capable de limiter la sensibilité au gluten à la fois chez des personnes atteintes de la maladie cœliaque et chez des personnes sensibles au gluten pour améliorer leur confort digestif.The present invention relates to gluten intolerances and in particular to a composition capable of limiting gluten sensitivity both in people with celiac disease and in people sensitive to gluten to improve their digestive comfort.
La maladie cœliaque est une entéropathie auto-immune à prédisposition génétique induite par la prise de gluten et caractérisée par une réaction anormale du système immunitaire en présence de gluten qui provoque une inflammation et l'atrophie des villosités intestinales. En particulier, les personnes intolérantes au gluten présentent une perméabilité intestinale importante. Il a été constaté que même après au moins 1 an de régime sans gluten, la perméabilité intestinale mesurée par le ratio lactulose/mannitol reste plus élevée chez les sujets cœliaques que chez des sujets sains (Vilela, E.G., et al., Gut permeabilityto lactulose and mannitol differs in treated Crohn's disease and celiac disease patients and healthy subjects. Brazilian journal of medical and biological research = Revista brasileira de pesquisas medicas e biologicas / Sociedade Brasileira de Biofisica ... [et al.], 2008.41(12): p. 1105-9). S'en suit une malabsorption des nutriments responsable de déficits nutritionnels importants.Celiac disease is an autoimmune enteropathy with a genetic predisposition induced by gluten intake and characterized by an abnormal reaction of the immune system in the presence of gluten which causes inflammation and atrophy of the intestinal villi. In particular, people who are gluten intolerant have significant intestinal permeability. It has been found that even after at least 1 year of gluten-free diet, intestinal permeability measured by the lactulose / mannitol ratio remains higher in celiac subjects than in healthy subjects (Vilela, EG, et al., Gut permeabilityto lactulose and mannitol differs in treated Crohn's disease and celiac disease patients and healthy subjects. Brazilian journal of medical and biological research = Revista brasileira de pesquisas medicas e biologicas / Sociedade Brasileira de Biofisica ... [et al.], 2008.41 (12): p . 1105-9). It follows a malabsorption of nutrients responsible for significant nutritional deficits.
La maladie cœliaque est caractérisée par une réponse inflammatoire exacerbée, notamment par la production d'interleukines pro-inflammatoires IL6, IL12, TNFa, IL15, etc. alors que l'interleukine régulatrice IL10 a tendance à être sous-exprimée (Torres, M.I., M.A. Lopez Casado, and A. Rios, New aspects in celiac disease. World journal of gastroenterology, 2007. 13(8): p. 1156-61 ; Abadie, V. and B. Jabri, IL-15: a central regulator of celiac disease immunopathology. Immunological reviews, 2014. 260(1): p. 221-34.)Celiac disease is characterized by an exacerbated inflammatory response, in particular by the production of pro-inflammatory interleukins IL6, IL12, TNFa, IL15, etc. while the regulatory interleukin IL10 tends to be under-expressed (Torres, MI, MA Lopez Casado, and A. Rios, New aspects in celiac disease. World journal of gastroenterology, 2007. 13 (8): p. 1156- 61; Abadie, V. and B. Jabri, IL-15: a central regulator of celiac disease immunopathology. Immunological reviews, 2014. 260 (1): p. 221-34.)
De plus, les anticorps (IgA) anti-transglutaminase et anti-gliadines sont retrouvés chez les patients atteints de la maladie cœliaque.In addition, anti-transglutaminase and anti-gliadin antibodies (IgA) are found in patients with celiac disease.
Pour diminuer la réponse immunitaire, le régime sans gluten strict est la seule intervention recommandée. En effet, actuellement, la prise en charge de la maladie cœliaque consiste en une éviction totale à vie de toute source de gluten du régime alimentaire. Cette éviction engendre de nombreuses contraintes au quotidien qui expliqueraient que plus de la moitié des malades ne suivent pas correctement ce régime. De plus, l'existence de sources cachées de gluten dans certains aliments rend encore plus difficile le suivi d'un régime d'exclusion efficace.To decrease the immune response, the strict gluten-free diet is the only recommended intervention. Indeed, currently, the management of celiac disease consists in a total elimination for life of any source of gluten from the diet. This eviction creates many constraints on a daily basis which would explain that more than half of the patients do not follow this diet correctly. In addition, the existence of hidden sources of gluten in certain foods makes it even more difficult to follow an effective exclusion diet.
Récemment, de nouvelles stratégies de prise en charge de la maladie cœliaque ont été développées. Des études expérimentales en cours portent sur des stratégies de réduction de la toxicité du gluten pour augmenter sa tolérance, en particulier par :Recently, new strategies for managing celiac disease have been developed. Experimental studies in progress relate to strategies for reducing the toxicity of gluten to increase its tolerance, in particular by:
La mise au point d'un blé génétiquement modifié sans gliadine et/ou gluténine, protéines du gluten responsables de l'intolérance et de l'allergie (Stoven, S., J.A. Murray, and E. Marietta, Celiac Disease: Advances in Treatment via Gluten Modification. Clin Gastroenterol Hepatol, 2012.10(8): p. 859-62),The development of a genetically modified wheat without gliadin and / or glutenin, gluten proteins responsible for intolerance and allergy (Stoven, S., JA Murray, and E. Marietta, Celiac Disease: Advances in Treatment via Gluten Modification. Clin Gastroenterol Hepatol, 2012.10 (8): p. 859-62),
Des prétraitements enzymatiques de la farine de blé par des protéases permettant de conserver les propriétés viscoélastiques du gluten et qui pourraient augmenter la tolérance au blé traité et à ses dérivés (Greco, L., et al., Safety for patients with celiac disease of baked goods made of wheat flour hydrolyzed during food processing. Clin Gastroenterol Hepatol, 2011. 9(1): p. 24-9),Enzymatic pretreatments of wheat flour with proteases which preserve the viscoelastic properties of gluten and which could increase tolerance to treated wheat and its derivatives (Greco, L., et al., Safety for patients with celiac disease of baked goods made of wheat flour hydrolyzed during food processing. Clin Gastroenterol Hepatol, 2011. 9 (1): p. 24-9),
Des projets de médicaments à base de gluténases destinés aux malades cœliaques (Siegel, M., et al., Safety, tolerability, and activity of ALV003: resultsfrom two phase 1 single, escalating-dose clinical trials. Dig Dis Sci, 2012. 57(2): p. 440-50),Glutenase drug projects for celiac patients (Siegel, M., et al., Safety, tolerability, and activity of ALV003: resultsfrom two phase 1 single, escalating-dose clinical trials. Dig Dis Sci, 2012. 57 (2): p. 440-50),
L'utilisation de biopolymères comme la fibre d'avoine P capturant l'alpha-gliadine (Pinier, M., et al., The copolymer P(HEMA-co-SS) binds gluten and reduces immune response in gluten-sensitized mice and human tissues. Gastroenterology, 2012.142(2): p. 316-25 el-12).The use of biopolymers like oat fiber P capturing alpha-gliadin (Pinier, M., et al., The copolymer P (HEMA-co-SS) binds gluten and reduces immune response in gluten-sensitized mice and human tissues. Gastroenterology, 2012.142 (2): p. 316-25 el-12).
Les cibles fonctionnelles sont variées et quatre stratégies majeures sont mises en avant :The functional targets are varied and four major strategies are put forward:
Bloquer la toxicité du gluten éventuellement présent dans l'alimentation par des enzymes (STAN1, AVL003, ANPEP), des anticorps (AGY), des produits masquant les épitopes antigéniques (BL7010) ou un prétraitement enzymatique de la farine de blé, Améliorer l'environnement digestif, en ciblant les jonctions serrées (AT1001), les enzymes pancréatiques (Créon®) ou le microbiote,Block the toxicity of gluten that may be present in food by enzymes (STAN1, AVL003, ANPEP), antibodies (AGY), products masking the antigenic epitopes (BL7010) or an enzymatic pretreatment of wheat flour, Improve the digestive environment, targeting tight junctions (AT1001), pancreatic enzymes (Créon®) or microbiota,
Moduler la réponse immunitaire en ciblant les effecteurs inflammatoires (CCX282B, AMG714, HuMIKbetal, RG7625) ou en tentant d'induire une tolérance accrue au gluten (hookworm, Nexvax2),Modulate the immune response by targeting the inflammatory effectors (CCX282B, AMG714, HuMIKbetal, RG7625) or by trying to induce an increased tolerance to gluten (hookworm, Nexvax2),
Trouver ou valider la sécurité de nouvelles sources alimentaires sans gluten (avoine, souches de blé ancestrales à faible potentiel immunogène).Find or validate the safety of new gluten-free food sources (oats, ancestral wheat strains with low immunogenic potential).
Néanmoins, aucune solution satisfaisante n'a encore été apportée, et l'objectif de l'invention est de proposer une composition efficace permettant d'améliorer les conditions de vie des malades cœliaques en particulier en limitant l'augmentation de la perméabilité intestinale.However, no satisfactory solution has yet been provided, and the objective of the invention is to provide an effective composition which makes it possible to improve the living conditions of celiac patients in particular by limiting the increase in intestinal permeability.
Pour y répondre l'invention vise une composition adaptée à une administration par voie orale comprenant :To respond to this, the invention relates to a composition suitable for oral administration comprising:
au moins un prébiotique, au moins une souche de bactéries probiotiques, au moins une levure probiotique, et au moins un polyphénol.at least one prebiotic, at least one strain of probiotic bacteria, at least one probiotic yeast, and at least one polyphenol.
Il est connu que certaines souches de bactéries probiotiques peuvent avoir un impact sur des marqueurs inflammatoires de la maladie cœliaque (Smecuol, E., et al., Exploratory, randomized, double-blind, placebo-controlled study on the effects of Bifidobacterium infantis natren life start strain super strain in active celiac disease. Journal of clinical gastroenterology, 2013. 47(2): p. 139-47). Il a en effet été montré que la supplémentation de Bifidobacterium infantis Natren (1,2 xlO10 cfu/jour) associé à un régime standard (12-17g de gluten/jour) pendant les 21 jours entre le diagnostic sérologique et la biopsie intestinale confirmant la maladie cœliaque permettait d'améliorer le confort digestif ainsi que de réduire la production de cytokine IL12p70, mais sans toutefois avoir un impact significatif sur la perméabilité intestinale ou la production d'IgA anti-transglutaminase tissulaire.It is known that certain strains of probiotic bacteria can have an impact on inflammatory markers of celiac disease (Smecuol, E., et al., Exploratory, randomized, double-blind, placebo-controlled study on the effects of Bifidobacterium infantis natren life start strain super strain in active celiac disease. Journal of clinical gastroenterology, 2013. 47 (2): p. 139-47). It has indeed been shown that the supplementation of Bifidobacterium infantis Natren (1.2 x 10 10 cfu / day) associated with a standard diet (12-17g of gluten / day) during the 21 days between the serological diagnosis and the intestinal biopsy confirming celiac disease made it possible to improve digestive comfort as well as to reduce the production of cytokine IL12p70, but without however having a significant impact on intestinal permeability or the production of IgA anti-transglutaminase tissue.
Avantageusement la composition selon l'invention, qui combine plusieurs constituants agissant en synergie, est capable de diminuer significativement le taux d'IgA anti-gliadines, c'est-à-dire de réduire la réaction du système immunitaire suite à une exposition auxgliadines et ainsi présenter un effet bénéfique sur l'atrophie villositaire induite par les gliadines. La composition selon l'invention permet ainsi une amélioration des marqueurs biologiques associés à la maladie cœliaque, notamment une diminution de la perméabilité intestinale et de l'inflammation chronique, et par conséquent une amélioration globale de la qualité de vie. D'autres avantages et caractéristiques ressortiront de la description en détail de l'invention qui va suivre.Advantageously, the composition according to the invention, which combines several constituents acting in synergy, is capable of significantly reducing the level of anti-gliadin IgA, that is to say of reducing the reaction of the immune system following exposure to gliadins and thus present a beneficial effect on the villous atrophy induced by gliadins. The composition according to the invention thus allows an improvement in the biological markers associated with celiac disease, in particular a reduction in intestinal permeability and chronic inflammation, and consequently an overall improvement in the quality of life. Other advantages and characteristics will emerge from the detailed description of the invention which follows.
DéfinitionsDefinitions
Par « inflammation chronique » au sens de l'invention, on entend une persistance de la lésion de la paroi intestinale sous l'effet de son exposition à des molécules telles que le gluten.By “chronic inflammation” within the meaning of the invention is meant a persistence of the lesion of the intestinal wall under the effect of its exposure to molecules such as gluten.
Par « malade cœliaque » au sens de l'invention on entend une intolérance permanente à une ou plusieurs fractions protéiques du gluten. Elle provoque une atrophie villositaire (rétractation de la muqueuse de l'intestin grêle).By "celiac patient" within the meaning of the invention means a permanent intolerance to one or more protein fractions of gluten. It causes villous atrophy (shrinkage of the lining of the small intestine).
Par « perméabilité intestinale » au sens de l'invention, on entend la capacité des cellules de la paroi intestinale à laisser passer des molécules indésirables telles que les protéines du gluten (notamment les gliadines) qui peuvent induire l'apparition de la maladie cœliaque.By “intestinal permeability” within the meaning of the invention, is meant the capacity of the cells of the intestinal wall to let pass undesirable molecules such as gluten proteins (in particular gliadins) which can induce the appearance of celiac disease.
Par « personne sensible au gluten » (non malade cœliaque) au sens de l'invention, on entend une personne qui présente les mêmes symptômes de la maladie cœliaque lors de l'ingestion du gluten à l'exception des complications auto-immunitaires au niveau de la muqueuse intestinale.By "gluten sensitive person" (not celiac patient) within the meaning of the invention means a person who presents the same symptoms of celiac disease during the ingestion of gluten with the exception of autoimmune complications in of the intestinal mucosa.
Par « prébiotique » au sens de l'invention, on entend un ingrédient alimentaire non digestible au niveau du tractus supérieur qui favorise de manière sélective au niveau du côlon la croissance ou l'activité d'un ou d'un nombre limité de groupes bactériens susceptibles d'améliorer la physiologie de l'hôte » (Gibson 1995 ; Schrezenmeir 2001).By “prebiotic” within the meaning of the invention is meant a non-digestible food ingredient in the upper tract which selectively promotes in the colon the growth or activity of one or a limited number of bacterial groups likely to improve the physiology of the host ”(Gibson 1995; Schrezenmeir 2001).
Par « probiotiques » au sens de l'invention, on entend des micro-organismes vivants qui, lorsqu'ils sont consommés en quantités adéquates, produisent un bénéfice pour la santé de l'hôte.By “probiotics” within the meaning of the invention is meant living microorganisms which, when consumed in adequate quantities, produce a benefit for the health of the host.
Par « souche de bactérie probiotique » au sens de l'invention on entend une souche bactérienne correspondant à l'ensemble des micro-organismes issus d'une seule cellule (isolée). La souche est conservée en collection et présente les propriétés des probiotiques.By "strain of probiotic bacteria" within the meaning of the invention means a bacterial strain corresponding to all of the microorganisms from a single cell (isolated). The strain is kept in collection and presents the properties of probiotics.
Par « synbiotique » au sens de l'invention on entend un produit qui contient à la fois un (des) probiotique(s) et un (des) prébiotique(s).By “synbiotic” within the meaning of the invention is meant a product which contains both a probiotic (s) and a prebiotic (s).
Description detaillee de l'inventionDetailed description of the invention
L'invention a donc pour objet une composition adaptée à une administration par voie orale comprenant :The subject of the invention is therefore a composition suitable for oral administration comprising:
au moins un prébiotique, au moins une souche de bactérie probiotique, au moins une levure, et au moins un polyphénol.at least one prebiotic, at least one strain of probiotic bacteria, at least one yeast, and at least one polyphenol.
Le ou les prébiotique(s) présent(s) dans la composition selon l'invention sont préférentiellement choisis parmi les oligosaccharides ou polysaccharides extraits de fruits ou de légumes présentant un effet prébiotique, Il s'agit très préférentiellement de l'inuline. L'inuline est un prébiotique formé d'un mélange de polysaccharides. Elle appartient à la classe des fibres alimentaires appelées fructanes. Il peut s'agir d'inuline extraite de matières premières naturelles en particulier de la chicorée ou d'autres végétaux appartenant à la famille des Asteraceae tels que l'artichaut, ou bien d'inuline de synthèse.The prebiotic (s) present in the composition according to the invention are preferably chosen from oligosaccharides or polysaccharides extracted from fruits or vegetables having a prebiotic effect. It is very preferably inulin. Inulin is a prebiotic formed from a mixture of polysaccharides. It belongs to the class of dietary fibers called fructans. It can be inulin extracted from natural raw materials, in particular chicory or other plants belonging to the Asteraceae family such as artichoke, or synthetic inulin.
Le ou les prébiotique(s) représente(nt) préférentiellement entre 10 et 60% en poids de matière sèche de la composition ou entre 350 mg et 2100 mg pour 3500 mg de composition. La ou les souche(s) de bactéries probiotiques présente(s) dans la composition sont préférentiellement choisies parmi Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum et Propionibacterium freudenreichii. Préférentiellement la composition selon l'invention comprend au moins trois souches de bactéries probiotiques parmi les espèces suivantes : Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum et Propionibacterium freudenreichii.The prebiotic (s) preferably represent (s) between 10 and 60% by weight of dry matter of the composition or between 350 mg and 2100 mg for 3500 mg of composition. The strain (s) of probiotic bacteria present in the composition are preferably chosen from Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum and Propionibacterium freudenreichii. Preferably, the composition according to the invention comprises at least three strains of probiotic bacteria from the following species: Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum and Propionibacterium freudenreichii.
La composition selon l'invention comprend préférentiellement entre au moins 1 milliard CFU de souche(s) de bactéries probiotiques. Encore plus préférentiellement, la composition selon l'invention comprend :The composition according to the invention preferably comprises between at least 1 billion CFU of strain (s) of probiotic bacteria. Even more preferably, the composition according to the invention comprises:
au moins 1 milliard CFU de Lactobacillus rhamnosus, et/ou au moins 1 milliard CFU de Bifidobacterium longum, et/ou au moins 1 milliard CFU de Propionibacterium freudenreichii.at least 1 billion CFU of Lactobacillus rhamnosus, and / or at least 1 billion CFU of Bifidobacterium longum, and / or at least 1 billion CFU of Propionibacterium freudenreichii.
La ou les levure(s) présente(s) dans la composition sont préférentiellement choisies parmi celles appartenant au genre Saccharomyces. Préférentiellement, la composition comprend au moins Saccharomyces cerevisiae boulardii.The yeast (s) present in the composition are preferably chosen from those belonging to the genus Saccharomyces. Preferably, the composition comprises at least Saccharomyces cerevisiae boulardii.
La composition selon l'invention comprend préférentiellement au moins 1 milliard CFU de levure.The composition according to the invention preferably comprises at least 1 billion CFU of yeast.
Dans la composition, prébiotique(s), probiotique(s) et levure(s) constituent ensemble un synbiotique dont le rôle est essentiellement d'agir sur la réduction de la toxicité du gluten selon différents mécanismes d'action.In the composition, prebiotic (s), probiotic (s) and yeast (s) together constitute a synbiotic whose role is essentially to act on the reduction of the toxicity of gluten according to different mechanisms of action.
Le ou les polyphénols présent(s) dans la composition sont préférentiellement choisis parmi les polyphénols extraits de plantes, en particulier de pin maritime, de thé vert, de canneberge, d'artichaut et de pomme. De façon très préférentielle, la composition selon l'invention comprend au moins une oligo-proanthocyanidine. Les oligo-proanthocyanidines sont des flavonoïdes présents dans des matières premières naturelles.The polyphenol (s) present in the composition are preferably chosen from polyphenols extracted from plants, in particular maritime pine, green tea, cranberry, artichoke and apple. Very preferably, the composition according to the invention comprises at least one oligo-proanthocyanidine. Oligo-proanthocyanidins are flavonoids found in natural raw materials.
La composition selon l'invention comprend au moins 0,3% en poids d'extrait sec de polyphénols.The composition according to the invention comprises at least 0.3% by weight of dry extract of polyphenols.
Les polyphénols, en particulier les oligo-proanthocyanidines, présents dans la composition selon l'invention, sont préférentiellement obtenus à partir de matières premières végétales. Préférentiellement, au moins un polyphénol de la composition est un polyphénol obtenu du pin maritime par un procédé d'extraction à l'eau et à l'acétate d'éthyle. La composition selon l'invention peut ainsi comprendre un extrait de pin maritime comprenant au moins un polyphénol, préférentiellement un extrait de pin maritime comprenant une oligoproanthocyanidine, notamment un extrait de pin maritime comprenant au moins 90% en poids d'extrait sec d'oligo-proanthocyanidines. La composition selon l'invention contient de façon préférée au moins 0,3% et au plus 80 % en poids de matière sèche d'extrait de pin (ou au moins 12,5mg et au plus 2800 mg pour 3500mg de composition). Le ou les polyphénol(s) présents dans la composition jouent le rôle de liant polymérique par masquage du gluten de façon à limiter son exposition à la paroi intestinale.The polyphenols, in particular the oligo-proanthocyanidins, present in the composition according to the invention, are preferably obtained from vegetable raw materials. Preferably, at least one polyphenol of the composition is a polyphenol obtained from maritime pine by a process of extraction with water and ethyl acetate. The composition according to the invention can thus comprise an extract of maritime pine comprising at least one polyphenol, preferably an extract of maritime pine comprising an oligoproanthocyanidine, in particular an extract of maritime pine comprising at least 90% by weight of dry extract of oligo -proanthocyanidines. The composition according to the invention preferably contains at least 0.3% and at most 80% by weight of dry matter of pine extract (or at least 12.5 mg and at most 2800 mg for 3500 mg of composition). The polyphenol (s) present in the composition play the role of polymeric binder by masking the gluten so as to limit its exposure to the intestinal wall.
La composition selon l'invention, en plus du synbiotique et du liant polymérique, peut contenir d'autres constituants, en particulier :The composition according to the invention, in addition to the synbiotic and the polymeric binder, may contain other constituents, in particular:
des vitamines, notamment au moins une des vitamines B3, B9 et B12, préférentiellement les trois, et/ou du carbonate de calcium.vitamins, in particular at least one of vitamins B3, B9 and B12, preferably all three, and / or calcium carbonate.
La composition selon l'invention peut également comprendre des excipients. Il s'agit d'excipients classiques de l'homme du métier, comme par exemple un support d'atomisation comme la maltodextrine, en fonction de la forme de la composition. La composition peut en effet se présenter sous différentes formes notamment de poudre, de comprimé ou de gélule. De façon préférée, pour 3500 mg de composition selon l'invention, elle comprend préférentiellement :The composition according to the invention can also comprise excipients. These are conventional excipients for those skilled in the art, such as for example an atomization support such as maltodextrin, depending on the form of the composition. The composition can in fact be in different forms, in particular powder, tablet or capsule. Preferably, for 3500 mg of composition according to the invention, it preferably comprises:
o au moins 1500mg d'inuline, o au moins 5 milliards CFU de Lactobacillus rhamnosus, o au moins 2 milliards CFU de Bifidobacterium longum, o au moins 2 milliards CFU de Propionibacterium freudenreichii, o au moins 1 milliard CFU de Saccharomyces cerevisiae boulardii, o au moins 12,5 mg d'un extrait de pin maritime comprenant des polyphénols, o éventuellement au moins 2,4 mg vitamine B3, o éventuellement au moins 30 pg de vitamine B9, o éventuellement au moins 0,37 pg de vitamine B12, o éventuellement une quantité de carbonate de calcium correspondant à au moins 120 mg de calcium.o at least 1500 mg of inulin, o at least 5 billion CFU of Lactobacillus rhamnosus, o at least 2 billion CFU of Bifidobacterium longum, o at least 2 billion CFU of Propionibacterium freudenreichii, o at least 1 billion CFU of Saccharomyces cerevisiae boulardii, o at least 12.5 mg of a maritime pine extract comprising polyphenols, o optionally at least 2.4 mg vitamin B3, o optionally at least 30 pg of vitamin B9, o optionally at least 0.37 pg of vitamin B12, o possibly an amount of calcium carbonate corresponding to at least 120 mg of calcium.
Les valeurs pour dose/jour sont comprises entre :The values for dose / day are between:
o 1500 mg et 4500 mg d'inuline o 5 milliards CFU et 15 milliards CFU de Lactobacillus rhamnosus, o 2 milliards CFU et 6 milliards CFU de Bifidobacterium longum, o 2 milliards CFU et 6 milliards CFU de Propionibacterium freudenreichii, ο 1 milliard CFU et 3 milliards CFU de Saccharomyces cerevisiae boulardii, o 12,5 mg et 37,5 mg d'un extrait de pin maritime comprenant des polyphénols, o 2,4 mg et 7,2 mg vitamine B3, o 30 pg et 90 pg de vitamine B9, o 0,37 pg et 1,11 pg de vitamine B12, o 120 mg et 360 mg de calcium.o 1500 mg and 4500 mg of inulin o 5 billion CFU and 15 billion CFU of Lactobacillus rhamnosus, o 2 billion CFU and 6 billion CFU of Bifidobacterium longum, o 2 billion CFU and 6 billion CFU of Propionibacterium freudenreichii, ο 1 billion CFU and 3 billion CFU of Saccharomyces cerevisiae boulardii, o 12.5 mg and 37.5 mg of an extract of maritime pine comprising polyphenols, o 2.4 mg and 7.2 mg vitamin B3, o 30 pg and 90 pg of vitamin B9, o 0.37 pg and 1.11 pg of vitamin B12, o 120 mg and 360 mg of calcium.
Selon un mode de réalisation particulier, en dehors des excipients éventuels, la composition selon l'invention est constituée uniquement de prébiotique(s), souche(s) bactérienne(s) probiotique(s), levure(s) probiotique(s) et polyphénol(s) (ou extrait comprenant des polyphénols).According to a particular embodiment, apart from any excipients, the composition according to the invention consists only of prebiotic (s), bacterial strain (s) probiotic (s), yeast (s) probiotic (s) and polyphenol (s) (or extract comprising polyphenols).
Selon un autre mode de réalisation, en dehors des excipients éventuels, la composition selon l'invention est constituée uniquement de prébiotique(s), souche(s) bactérienne(s) probiotique(s), levure(s) probiotique(s), polyphénol(s) (ou extrait comprenant des polyphénols), vitamines B3, B9, B12 et carbonate de calcium.According to another embodiment, apart from any excipients, the composition according to the invention consists solely of prebiotic (s), bacterial strain (s) probiotic (s), yeast (s) probiotic (s), polyphenol (s) (or extract comprising polyphenols), vitamins B3, B9, B12 and calcium carbonate.
La composition selon l'invention, sous forme de poudre, peut être obtenue par un procédé mettant en œuvre les étapes suivantes :The composition according to the invention, in powder form, can be obtained by a process implementing the following steps:
1. La ou les bactéries probiotique(s) et la ou les levure(s) probiotique(s) sont séchées par lyophilisation qui met en œuvre la congélation à la température de -10° C et la dépression sous vide (sublimation).1. The probiotic bacteria or bacteria and the probiotic yeast (s) are dried by lyophilization which involves freezing at a temperature of -10 ° C and vacuum depression (sublimation).
2. La ou les bactéries probiotique(s) et la ou les levure(s) probiotique(s) et le ou les prébiotiques sont surséchés selon le procédé par lit fluidisé dans un tunnel d'air sec à la température de 20° C de façon à atteindre une activité d'eau (Aw) inférieure à 0,15 pour éviter l'altération des souches de bactéries et de levures.2. The probiotic bacterium (s) and the probiotic yeast (s) and the prebiotic (s) are overdried according to the fluidized bed process in a tunnel of dry air at a temperature of 20 ° C. so as to achieve a water activity (Aw) of less than 0.15 to avoid alteration of the strains of bacteria and yeasts.
3. La ou les bactéries probiotique(s), la ou les levure(s) probiotique(s) et le ou les prébiotique(s) sont mélangés avec le polyphénol ou l'extrait en contenant, et éventuellement avec également le carbonate de calcium et les vitamines, de façon homogène selon un procédé de dispersion de poudre classiquement mis en œuvre en industrie pharmaceutique à une température de 20° C, à une hygrométrie inférieure à 40 %. La composition ainsi obtenue est préférentiellement mise en sachet étanche à l'oxygène de l'air et à l'humidité sous atmosphère contrôlée, c'est-à-dire selon des conditions de température inférieure à 25° C et d'hygrométrie inférieure à 40 % de façon à ne pas altérer les vitamines ni la viabilité des souches de probiotiques. Les sachets sont ensuite étiquetés et conditionnés en étuis.3. The probiotic bacteria or bacteria, the probiotic yeast (s) and the prebiotic (s) are mixed with the polyphenol or the extract containing it, and optionally also with calcium carbonate and the vitamins, homogeneously according to a powder dispersion process conventionally implemented in the pharmaceutical industry at a temperature of 20 ° C., at a hygrometry of less than 40%. The composition thus obtained is preferably placed in a sachet impermeable to air oxygen and to humidity under a controlled atmosphere, that is to say under conditions of temperature below 25 ° C. and of hygrometry below 40% so as not to alter the vitamins or the viability of the probiotic strains. The sachets are then labeled and packaged in cases.
La principale contrainte de procédé de fabrication est d'assurer l'homogénéisation et le conditionnement en sachet de la composition selon des conditions Aw et de température qui garantissent la stabilité des probiotiques (survie) et des vitamines.The main constraint of the manufacturing process is to ensure the homogenization and packaging in sachet of the composition according to Aw and temperature conditions which guarantee the stability of probiotics (survival) and vitamins.
Les différents constituants de la composition, en particulier le synbiotique et le liant polymérique, agissent avantageusement de façon combinée pour permettre de réduire la réaction du système immunitaire suite à une exposition aux gliadines. La composition selon l'invention a un effet bénéfique sur le microbiote et la paroi intestinale, ainsi qu'une capacité importante à masquer les gliadines. Les polyphénols et en particulier l'extrait de pin, sont capables de complexer les gliadines ainsi que leurs hydrolysats dans les conditions de la digestion. Les vitamines et le calcium, lorsqu'ils sont présents, permettent de rééquilibrer le statut nutritionnel des malades cœliaques et d'apporter des bénéfices santé. En particulier les vitamines et le calcium sont sélectionnés pour leurs allégations de santé autorisées (RÈGLEMENT (UE) N° 432/2012 DE LA COMMISSION du 16 mai 2012) en lien avec l'amélioration de la perméabilité intestinale pour la vitamine B3, le fonctionnement du système immunitaire pour les vitamines B9 et B12 et le fonctionnement des enzymes digestives pour le calcium.The various constituents of the composition, in particular the synbiotic and the polymeric binder, advantageously act in a combined manner to make it possible to reduce the reaction of the immune system following exposure to gliadins. The composition according to the invention has a beneficial effect on the microbiota and the intestinal wall, as well as an important ability to mask the gliadins. Polyphenols and in particular pine extract, are capable of complexing gliadins and their hydrolysates under the conditions of digestion. Vitamins and calcium, when present, rebalance the nutritional status of celiac patients and provide health benefits. In particular vitamins and calcium are selected for their authorized health claims (COMMISSION REGULATION (EU) No 432/2012 of 16 May 2012) in connection with the improvement of intestinal permeability for vitamin B3, functioning of the immune system for vitamins B9 and B12 and the functioning of digestive enzymes for calcium.
La composition selon l'invention agit en particulier en diminuant les taux d'IgA anti-gliadines chez les personnes intolérantes au gluten. Elle peut donc être utilisée dans la réduction de la toxicité du gluten chez des malades cœliaques.The composition according to the invention acts in particular by decreasing the anti-gliadin IgA levels in people intolerant to gluten. It can therefore be used in reducing the toxicity of gluten in celiac patients.
Elle peut également être utilisée chez la personne non malade cœliaque, éventuellement sensible au gluten, pour améliorer son confort digestif et/ou réduire sa sensibilité au gluten.It can also be used in non celiac patients, possibly sensitive to gluten, to improve their digestive comfort and / or reduce their sensitivity to gluten.
La composition selon l'invention est préférentiellement utilisée en tant que telle en particulier comme complément alimentaire. Elle peut néanmoins également être utilisée dans des aliments et/ou des boissons, très préférentiellement dans des aliments et/ou boissons sans gluten spécialement développés pour les malades cœliaques ou les personnes sensibles au gluten. L'invention vise donc également des aliments comme des produits céréaliers et/ou des boissons comme des jus de fruits ou jus extraits de plantes, comprenant au moins 0,1% en poids de matière sèche d'une composition telle que décrite précédemment.The composition according to the invention is preferably used as such, in particular as a food supplement. It can nevertheless also be used in foods and / or drinks, very preferably in gluten-free foods and / or drinks specially developed for celiac patients or people sensitive to gluten. The invention therefore also relates to foods such as cereal products and / or drinks such as fruit juices or juices extracted from plants, comprising at least 0.1% by weight of dry matter of a composition as described above.
La composition selon l'invention ne se substitue pas à un régime alimentaire sans gluten mais permet d'améliorer les conditions de vie des malades cœliaques en renforçant la barrière intestinale et en réduisant l'inflammation chronique notamment.The composition according to the invention does not replace a gluten-free diet but improves the living conditions of celiac patients by strengthening the intestinal barrier and reducing chronic inflammation in particular.
L'invention est à présent illustrée par des exemples et des résultats d'essais démontrant l'efficacité de la composition selon l'invention.The invention is now illustrated by examples and test results demonstrating the effectiveness of the composition according to the invention.
ExemplesExamples
Exemple 1Example 1
L'exemple 1 est un complément alimentaire sous forme de poudre blanche en sachet de 3,5g conditionnée en boite de 20 sachets. Un sachet contient une association de prébiotique, de bactéries probiotiques, de levures probiotiques, de vitamines et d'extrait de pin maritime.Example 1 is a food supplement in the form of white powder in a 3.5 g sachet packaged in a box of 20 sachets. A sachet contains a combination of prebiotic, probiotic bacteria, probiotic yeasts, vitamins and maritime pine extract.
La composition est la suivante : Excipient (maltodextrine de maïs), prébiotique (inuline), bactéries probiotiques (Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum, Propionibacterium freudenreichii) et levure probiotique (Saccharomyces cerevisiae boulardii), extrait de pin maritime, Vitamines B3, B9, B12, Carbonate de calcium.The composition is as follows: Excipient (corn maltodextrin), prebiotic (inulin), probiotic bacteria (Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum, Propionibacterium freudenreichii) and probiotic yeast (Saccharomyces cerevisiae boulardii), maritime pine extract, Vitamins B3, B3 vitamins12, B3, , Calcium carbonate.
La formule du mélange est la suivante :The formula for the mixture is as follows:
Maltodextrine (maïs) surséchée : 1420 mg/sachetMaltodextrin (corn) overdried: 1420 mg / sachet
Inuline surséchée : 1500 mg/sachet (anhydre)Overdried inulin: 1500 mg / sachet (anhydrous)
Lactobacillus rhamnosus GG : (apport de 5 milliards CFU / sachet) Bifidobacterium longum R175 : (apport de 2 milliards CFU / sachet)Lactobacillus rhamnosus GG: (intake of 5 billion CFU / sachet) Bifidobacterium longum R175: (intake of 2 billion CFU / sachet)
Propionibacterium freudenreichii : (apport de 2 milliards CFU / sachet) Saccharomyces cerevisiae boulardii Safisis : (apport de 1 milliards CFU / sachet) Vitamines groupe B3, B9, B12 : 15 % des Valeurs nutritionnelles de référence (VNR),Propionibacterium freudenreichii: (intake of 2 billion CFU / sachet) Saccharomyces cerevisiae boulardii Safisis: (intake of 1 billion CFU / sachet) Vitamins group B3, B9, B12: 15% of the Nutritional Reference Values (NRV),
Carbonate de calcium -15 % VNRCalcium carbonate -15% VNR
Extrait de pin maritime : 12,5 mgMaritime pine extract: 12.5 mg
Il y a 10 milliards CFU par sachet de 3,5 g.There are 10 billion CFU per 3.5 g sachet.
La composition est garantie sans gluten, sans allergène conformément au règlement (UE) N° 169/2011.The composition is guaranteed gluten-free, allergen-free in accordance with Regulation (EU) No. 169/2011.
L'administration est préférentiellement d'un sachet par jour à prendre dilué dans un verre d'eau avant le petit déjeuner, chez la personne malade cœliaque ou la personne sensible au gluten.Administration is preferably one sachet per day to be taken diluted in a glass of water before breakfast, in people with celiac disease or people sensitive to gluten.
Le procédé de fabrication comprend la mise en œuvre des étapes suivantes :The manufacturing process includes the following steps:
surséchage de l'inuline, la maltodextrine et les probiotiques selon le procédé par lit fluidisé dans un tunnel d'air sec à la température de 20° C, mélange de façon homogène de l'ensemble des constituants de la composition selon un procédé de dispersion de poudre classiquement mis en œuvre en industrie pharmaceutique à une température de 20° C et à une hygrométrie inférieure à 40 %, mise en sachet et conditionnement à température inférieure à 25° C et d'hygrométrie inférieure à 40 %.overdrying of inulin, maltodextrin and probiotics according to the fluidized bed process in a tunnel of dry air at a temperature of 20 ° C, homogeneous mixing of all the constituents of the composition according to a dispersion process powder conventionally used in the pharmaceutical industry at a temperature of 20 ° C and a hygrometry lower than 40%, put in sachet and packaging at temperature lower than 25 ° C and hygrometry lower than 40%.
L'utilisation de produits surséchés (anhydres) ainsi que le choix de la composition des sachets permettent de préserver une activité d'eau (Aw) faible et de prévenir la dégradation des ingrédients en cours de stockage, augmentant ainsi la Date Limite d'Utilisation Optimale (DLUO). Les sachets blancs 70 x 80 mm sont en complexe 3 couches (PE/ALU/PE).The use of over-dried (anhydrous) products as well as the choice of the composition of the sachets make it possible to preserve a low water activity (Aw) and to prevent the degradation of the ingredients during storage, thus increasing the Use-by Date Optimal (BBD). The 70 x 80 mm white sachets are in a 3-layer complex (PE / ALU / PE).
Avant libération des lots cliniques, des tests de sécurité microbiologique sont effectués sur un échantillon de sachets pris au hasard sur la ligne de production.Before the clinical batches are released, microbiological safety tests are carried out on a sample of sachets taken at random from the production line.
Les boites sont stockées à 4° C avant utilisation afin d'optimiser les conditions de conservation.The boxes are stored at 4 ° C before use in order to optimize the storage conditions.
Exemple 2Example 2
L'exemple 2 est une composition sous forme de barre céréalière sans gluten comprenant par exemple des flocons d'avoine, et/ou de maïs, des billettes de riz, du sirop de glucose, des fruits et des graines, du sucre de canne, de l'huile végétale et un arôme. La barre céréalière est conditionnée en sachet par exemple de 30 g et peut être consommée à tout moment de la journée.Example 2 is a composition in the form of a gluten-free cereal bar comprising, for example oat flakes, and / or corn flakes, rice billets, glucose syrup, fruits and seeds, cane sugar, vegetable oil and aroma. The cereal bar is packaged in a 30 g bag for example and can be consumed at any time of the day.
Le mélange actif de la barre céréalière est le même que celui décrit dans l'exemple 1 en ajustant les % des vitamines et du carbonate de calcium au grammage de la barre céréalière de façon à atteindre 15 % des VNR.The active mixture of the cereal bar is the same as that described in Example 1 by adjusting the% of vitamins and calcium carbonate to the grammage of the cereal bar so as to reach 15% of the NRVs.
- Maltodextrine (maïs) surséchée : 1420 g- Overdried maltodextrin (corn): 1420 g
- Inuline surséchée : 1500 mg/sachet (anhydre)- Overdried inulin: 1500 mg / sachet (anhydrous)
- Lactobacillus rhamnosus GG : (apport de 5 milliards CFU / sachet)- Lactobacillus rhamnosus GG: (contribution of 5 billion CFU / sachet)
- Bifidobacterium longum R175 : (apport de 2 milliards CFU / sachet)- Bifidobacterium longum R175: (contribution of 2 billion CFU / sachet)
- Propionibacterium freudenreichii : (apport de 2 milliards CFU / sachet)- Propionibacterium freudenreichii: (contribution of 2 billion CFU / sachet)
- Saccharomyces cerevisiae boulardii Safisis : (apport de 1 milliards CFU / sachet)- Saccharomyces cerevisiae boulardii Safisis: (contribution of 1 billion CFU / sachet)
- Vitamines groupe B3, B9, B12 -15 % des Valeurs nutritionnelles de référence (VNR),- Vitamins group B3, B9, B12 -15% of the Nutritional Reference Values (VNR),
- Carbonate de calcium -15 % VNR- Calcium carbonate -15% VNR
- Extrait de pin maritime : 12,5 mg- Maritime pine extract: 12.5 mg
Il y a 10 milliards CFU par barre céréalière de 30 g.There are 10 billion CFU per 30 g cereal bar.
La composition est garantie sans gluten, sans allergène conformément au règlement (UE) N° 169/2011.The composition is guaranteed gluten-free, allergen-free in accordance with Regulation (EU) No. 169/2011.
Le procédé de fabrication de la barre céréalière enrichie avec la composition n'est différent de celui généralement mis en œuvre que par la maîtrise des conditions de température soit inférieure à 25° C et d'hygrométrie maîtrisée. La teneur en sirop de glucose doit être choisie de façon à atteindre une activité de l'eau au moins inférieure à 0,3.The manufacturing process for the cereal bar enriched with the composition is different from that generally implemented only by controlling the temperature conditions is below 25 ° C and controlled humidity. The content of glucose syrup must be chosen so as to achieve a water activity of at least less than 0.3.
Exemple 3Example 3
L'exemple 3 est un complément alimentaire composé de sirop de glucose, gomme arabique, pâte de fruits, flocons de pommes, farine de riz, pectine, huile végétale, arôme, et de la composition selon l'invention. Le mélange actif est le même que celui de l'exemple 1 en ajustant les % des vitamines et du carbonate de calcium au grammage de ce complément alimentaire de façon à atteindre 15 % des VNR.). Cette formule peut se présenter sous forme de pâte à mâcher de 5 g à consommer tout au long de la journée à raison d'une pâte par jour.Example 3 is a food supplement composed of glucose syrup, gum arabic, fruit paste, apple flakes, rice flour, pectin, vegetable oil, flavoring, and the composition according to the invention. The active mixture is the same as that of Example 1 by adjusting the% of the vitamins and calcium carbonate to the grammage of this food supplement so as to reach 15% of the NRVs.). This formula can be in the form of chewing paste of 5 g to consume throughout the day at the rate of one paste per day.
La composition est garantie sans gluten, sans allergène conformément au règlement (UE) N° 169/2011.The composition is guaranteed gluten-free, allergen-free in accordance with Regulation (EU) No. 169/2011.
Le procédé de fabrication de ce complément alimentaire enrichi avec la composition n'est différent de celui généralement mis en œuvre que par la maîtrise des conditions de température, inférieure à 25° C et d'hygrométrie maîtrisée. La teneur en sirop de glucose doit être choisie de façon à atteindre une activité de l'eau au moins inférieure à 0,3.The manufacturing process of this food supplement enriched with the composition is different from that generally implemented only by controlling temperature conditions, below 25 ° C and controlled humidity. The content of glucose syrup must be chosen so as to achieve a water activity of at least less than 0.3.
Evaluation de l'effet de la composition selon l'invention dans le modèle d'enteropathie liee au GLUTENEvaluation of the effect of the composition according to the invention in the GLUTEN-linked enteropathy model
L'efficacité des compositions selon l'invention a été étudiée dans un modèle d'entéropathie liée au gluten adapté du modèle publié par Laparra (Laparra, J.M., et al., Bifidobacterium longum CECT 7347 modulâtes immune responses in a gliadin-induced enteropathy animal model. PloS one, 2012. 7(2): p. e30744.).The efficacy of the compositions according to the invention has been studied in a gluten-related enteropathy model adapted from the model published by Laparra (Laparra, JM, et al., Bifidobacterium longum CECT 7347 modulâtes immune responses in a gliadin-induced enteropathy animal model, PloS one, 2012. 7 (2): p. e30744.).
Après une injection d'IFNy, des rats ont été sensibilisés par des administrations orales quotidiennes de gliadines pendant 10 jours. Ces animaux ont été traités pendant 20 jours avec le synbiotique constituant la composition selon l'invention ou avec un placebo. Le 21e jour, ces rats ont reçu une provocation avec des gliadines après avoir été traités par le liant polymérique constituant la composition selon l'invention ou un placebo.After an injection of IFNγ, rats were sensitized by daily oral administrations of gliadins for 10 days. These animals were treated for 20 days with the synbiotic constituting the composition according to the invention or with a placebo. On the 21st day, these rats received a challenge with gliadins after being treated with the polymeric binder constituting the composition according to the invention or a placebo.
Les compositions testées, sous forme liquide, sont :The compositions tested, in liquid form, are:
Composition Cl (synbiotique) administrée à chaque rat une fois par jour constituée par :Composition Cl (synbiotic) administered to each rat once a day consisting of:
o Inuline : 10 mg o Lactobacillus rhamnosus : 4.107 o Saccharomyces cerevisiae boulardii : 8.106 o Bifidobacterium longum : 2.107 o Propionibacterium freudenreichii (2 souches) : 2.107 o Inulin: 10 mg o Lactobacillus rhamnosus: 4.10 7 o Saccharomyces cerevisiae boulardii: 8.10 6 o Bifidobacterium longum: 2.10 7 o Propionibacterium freudenreichii (2 strains): 2.10 7
Composition C2 (liant polymérique) administrée à chaque rat une fois par jour constituée par 1 mg de polyphénols d'écorce de pin maritime français.Composition C2 (polymeric binder) administered to each rat once a day consisting of 1 mg of French maritime pine bark polyphenols.
Le protocole a été mené sur des rats mâles de souche WISTAR. A la naissance, les ratons ont tous reçu une dose unique d'IFNy (1000 U) par voie intrapéritonéale pour stimuler la réponse immunitaire. Six groupes ont été constitués selon les traitements administrés :The protocol was carried out on male rats of the WISTAR strain. At birth, the pups were all given a single dose of IFNγ (1000 U) intraperitoneally to stimulate the immune response. Six groups were formed according to the treatments administered:
les rats du groupe contrôle CTRL n'ont pas été exposés aux gliadines (exposés au véhicule) et n'ont pas reçu les compositions Cl ou C2 (exposés au placebo), les rats du groupe CTRL + S n'ont pas été exposés aux gliadines (exposés au véhicule) et ont reçu la composition Cl, les rats du groupe contrôle G ont été exposés aux gliadines et n'ont pas reçu les compositions Cl ou C2 (exposés au placebo), les rats du groupe G + S ont été exposés aux gliadines et ont reçu la composition Cl, les rats du groupe G + L ont été exposés aux gliadines et ont reçu la composition C2, les rats du groupe G + S + L ont été exposés aux gliadines et ont reçu la composition Cl et la composition C2.rats in the CTRL control group were not exposed to gliadins (exposed to the vehicle) and did not receive compositions C1 or C2 (exposed to placebo), rats in the CTRL + S group were not exposed to gliadins (exposed to the vehicle) and received composition Cl, rats of the control group G were exposed to gliadins and did not receive compositions Cl or C2 (exposed to placebo), rats of the group G + S were exposed to gliadins and received composition Cl, rats of group G + L were exposed to gliadins and received composition C2, rats of group G + S + L were exposed to gliadins and received composition Cl and composition C2.
Lors de la phase d'induction, i.e. de la naissance (JO) à 10 jours d'âge (J 10), les ratons mâles ont reçu par voie orale soit une solution de gliadines (groupes G, G+S, G+L et G+S+L) soit son solvant (groupes CTRL et CTRL+S). Parallèlement à cela, les ratons ont été traités quotidiennement par voie orale de JO à J20 par la composition Cl (groupes CTRL+S, G+S, G+L et G+S+L) soit par le placebo (groupes CTRL, G). A J21 (phase de provocation), les rats ont reçu une provocation avec les gliadines (1 mg de gliadines par raton par voie orale) après avoir été traités par la composition C2 ou le placebo.During the induction phase, ie from birth (JO) to 10 days of age (J 10), the male pups received orally a solution of gliadins (groups G, G + S, G + L and G + S + L) or its solvent (groups CTRL and CTRL + S). At the same time, the pups were treated daily orally from JO to D20 by the composition Cl (groups CTRL + S, G + S, G + L and G + S + L) or by the placebo (groups CTRL, G ). On D21 (challenge phase), the rats were challenged with gliadins (1 mg of gliadins per raccoon orally) after being treated with composition C2 or placebo.
Deux heures après la provocation, le sang des rats a été prélevé. Des analyses immunologiques ont été réalisées afin de déterminer les taux d'IgA anti-gliadines.Two hours after the challenge, the rats' blood was drawn. Immunological analyzes were performed to determine the levels of anti-gliadin IgA.
Chez les animaux sensibilisés et provoqués par les gliadines, ceux qui ont été traités par la composition Cl présentent des taux d'IgA anti-gliadines similaires à ceux traités par le placebo. Les animaux traités par la composition C2 présentent des taux d'IgA anti-gliadines légèrement inférieurs à ceux traités par le placebo mais cette baisse n'est pas significative. En revanche, les animaux traités par la composition selon l'invention (synbiotique + liant polymérique) présentent une baisse significative des taux d'IgA anti-gliadines. Ces résultats sont synthétisés dans le tableau ci-dessous.In animals sensitized and provoked by gliadins, those which have been treated with composition C1 have anti-gliadin IgA levels similar to those treated with placebo. The animals treated with composition C2 show slightly lower anti-gliadin IgA levels than those treated with placebo, but this decrease is not significant. On the other hand, the animals treated with the composition according to the invention (synbiotic + polymeric binder) exhibit a significant drop in the levels of anti-gliadin IgA. These results are summarized in the table below.
Ces résultats montrent que l'association du synbiotique (mélange du prébiotique(s), souche(s) de bactérie(s) probiotique(s) et levure(s) probiotique(s)) et du liant polymérique (polyphénols) présente un effet synergique qui permet de réduire la réaction du système immunitaire suite à une exposition aux gliadines.These results show that the combination of the synbiotic (mixture of the prebiotic (s), strain (s) of probiotic bacteria (s) and probiotic yeast (s)) and the polymeric binder (polyphenols) has an effect synergistic which reduces the reaction of the immune system following exposure to gliadins.
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