FR3072014A1 - SYSTEM FOR TREATING ANEURYSM - Google Patents
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Abstract
La présente invention concerne les systèmes pour traiter des anévrismes An débouchant par un collet CAn sur au moins un vaisseau sanguin. Le système se caractérise essentiellement par le fait qu'il comporte au moins une cuvette 12 apte à être implantée dans l'anévrisme An avec son ouverture 19 tournée vers l'intérieur de l'anévrisme, la cuvette comportant un fond 212 et un rebord 112 délimitant, avec le fond, un volume intérieur de cuvette 17, cette cuvette étant telle que, si D est la valeur du diamètre hors-tout du rebord 112, la valeur H de la hauteur du rebord est comprise entre 0,4 D et 1,2 D, optionnellement égale à 0,5 D. Application : notamment pour le traitement d'un anévrisme dont le collet Can se trouve à la bifurcation de deux artères.The present invention relates to systems for treating aneurysms An opening through a collar CAn on at least one blood vessel. The system is characterized essentially by the fact that it comprises at least one bowl 12 adapted to be implanted in the aneurysm An with its opening 19 turned towards the inside of the aneurysm, the bowl having a bottom 212 and a flange 112 delimiting, with the bottom, an interior volume of bowl 17, this bowl being such that, if D is the value of the overall diameter of the flange 112, the value H of the height of the rim is between 0.4 D and 1 , 2 D, optionally equal to 0.5 D. Application: in particular for the treatment of an aneurysm whose collar Can is at the bifurcation of two arteries.
Description
SYSTEME POUR TRAITER UN ANEVRISMESYSTEM FOR TREATING AN ANREVISM
La présente invention concerne les systèmes pour traiter un anévrisme, qui trouvent une application particulièrement avantageuse, notamment, dans le cas d’un anévrisme dont le collet se trouve à la bifurcation de deux artères ou analogues.The present invention relates to systems for treating an aneurysm, which find a particularly advantageous application, in particular, in the case of an aneurysm whose neck is at the bifurcation of two arteries or the like.
Il est connu un traitement de ce type d’anévrisme à l’aide d’un bobinage connu des hommes du métier sous la terminologie “coil” ou “coiling” mais, lorsque le collet de l'anévrisme est large et recouvre une partie de la naissance d’artères en bifurcation, ce traitement ne produit pas correctement l’effet voulu, les coils ayant une forte tendance à s’échapper de l’anévrisme, avec toutes les conséquences qui en découlent.It is known to treat this type of aneurysm using a coil known to those skilled in the art under the terminology “coil” or “coiling” but, when the collar of the aneurysm is wide and covers part of the birth of arteries in bifurcation, this treatment does not produce the desired effect correctly, the coils having a strong tendency to escape from the aneurysm, with all the consequences which ensue therefrom.
Pour pallier cet inconvénient, une technique consiste à cathétériser l’une des branches de la bifurcation, sinon les deux, pour y placer des ballons ou des stents qui ont pour but d’empêcher les coils de passer dans les lumières des vaisseaux. Cette technique donne de bons résultats mais la cathétérisation des branches de la bifurcation peut être très difficile, les cathéters ou guides ayant évidemment tendance à aller échouer dans l'anévrisme.To overcome this drawback, one technique consists in catheterizing one of the branches of the bifurcation, if not both, to place balloons or stents therein which are intended to prevent the coils from passing into the lumens of the vessels. This technique gives good results but the catheterization of the branches of the bifurcation can be very difficult, the catheters or guides obviously having a tendency to fail in the aneurysm.
Il existe d’autres techniques, mais elles ne donnent pas entière satisfaction, ni pour le travail des praticiens ni pour le bien des patients.There are other techniques, but they are not entirely satisfactory, either for the work of practitioners or for the benefit of patients.
Aussi la Demanderesse, a-t-elle proposé sur le marché un système pour traiter un anévrisme débouchant par un collet sur au moins un vaisseau sanguin, le système comprenant un bouchon d’obturation destiné à obturer l’anévrisme, ce bouchon comportant au moins une cuvette.The Applicant has therefore proposed on the market a system for treating an aneurysm leading to a collar on at least one blood vessel, the system comprising a closure plug intended to seal the aneurysm, this plug comprising at least a bowl.
Cette réalisation donne de bons résultats, mais la présente invention a pour but d’en réaliser un perfectionnement pour notamment améliorer la tenue temporelle de la cuvette dans l’anévrisme.This embodiment gives good results, but the present invention aims to achieve an improvement in particular to improve the temporal holding of the bowl in the aneurysm.
Plus précisément, la présente invention a pour objet un système pour traiter un anévrisme débouchant par un collet sur au moins un vaisseau sanguin, le système comportant un bouchon d’obturation destiné à obturer ledit anévrisme, ledit bouchon comportant au moins une cuvette apte à être implantée dans l’anévrisme avec son ouverture tournée vers l’intérieur de l’anévrisme, ladite cuvette comprenant un fond et un rebord délimitant avec ledit fond un volume intérieur de cuvette, caractérisé par le fait que, D étant la valeur du diamètre hors-tout du rebord, la valeur H de la hauteur du rebord est comprise entre 0,4 D et 1,2 D.More specifically, the subject of the present invention is a system for treating an aneurysm opening with a collar on at least one blood vessel, the system comprising a closure plug intended to close said aneurysm, said plug comprising at least one bowl capable of being implanted in the aneurysm with its opening facing the inside of the aneurysm, said bowl comprising a bottom and a rim delimiting with said bottom an interior volume of the bowl, characterized in that, D being the value of the outside diameter all of the rim, the H value of the rim height is between 0.4 D and 1.2 D.
Il a même été trouvé que, dans certains cas, les résultats obtenus sont optimaux quand la valeur H est sensiblement égale à 0,5 D.It has even been found that, in certain cases, the results obtained are optimal when the value H is substantially equal to 0.5 D.
D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront au cours de la description suivante donnée en regard des dessins annexés à titre illustratif, mais nullement limitatif, dans lesquels:Other characteristics and advantages of the present invention will appear during the following description given with reference to the drawings annexed by way of illustration, but in no way limiting, in which:
La figure 1 est un schéma de principe d’une vue en coupe longitudinale d’un mode de réalisation du système selon l’invention pour traiter un anévrisme, en combinaison avec un anévrisme traité par le système, etFIG. 1 is a block diagram of a longitudinal section view of an embodiment of the system according to the invention for treating an aneurysm, in combination with an aneurysm treated by the system, and
La figure 2 est une vue schématique en coupe longitudinale et en écorché d’un mode de réalisation du système selon l’invention en accord avec la représentation selon la figure 1, mais dans laquelle les caractéristiques structurelles du système sont plus apparentes que dans la figure 1Figure 2 is a schematic view in longitudinal section and cutaway of an embodiment of the system according to the invention in accordance with the representation according to Figure 1, but in which the structural characteristics of the system are more apparent than in the figure 1
Il est tout d'abord précisé que la figure ne représente qu’un seul mode de réalisation de l’objet selon l’invention, mais qu’il peut en exister d’autres qui répondent à la définition de cette invention.It is firstly specified that the figure represents only one embodiment of the object according to the invention, but that there may be others which meet the definition of this invention.
Il est en outre précisé que, lorsque, selon la définition de l’invention, l’objet de l’invention comporte “au moins un” élément ayant une fonction donnée, le mode de réalisation décrit peut comporter plusieurs de ces éléments. Réciproquement, si le mode de réalisation de l’objet selon l’invention tel qu’illustré comporte plusieurs éléments de fonction identique et si, dans la description, il n’est pas spécifié que l’objet selon cette invention doit obligatoirement comporter un nombre particulier de ces éléments, l’objet de l’invention pourra être défini comme comportant “au moins un” de ces éléments.It is further specified that, when, according to the definition of the invention, the object of the invention comprises “at least one” element having a given function, the embodiment described may include several of these elements. Conversely, if the embodiment of the object according to the invention as illustrated comprises several elements of identical function and if, in the description, it is not specified that the object according to this invention must necessarily include a number particular of these elements, the subject of the invention could be defined as comprising “at least one” of these elements.
Il est précisé que lorsque, dans la présente description, une expression définit à elle seule, sans mention particulière spécifique la concernant, un ensemble de caractéristiques structurelles, ces caractéristiques peuvent être prises, pour la définition de l'objet de la protection demandée, quand cela est techniquement possible, soit séparément, soit en combinaison totale et/ou partielle.It is specified that when, in the present description, an expression defines alone, without any specific mention relating to it, a set of structural characteristics, these characteristics can be taken, for the definition of the object of the protection requested, when this is technically possible, either separately or in total and / or partial combination.
Il est enfin précisé que, dans la présente description, si l'adverbe sensiblement est associé à un qualificatif d'un moyen donné, ce qualificatif doit être compris au sens strict ou approché.Finally, it is specified that, in the present description, if the adverb substantially is associated with a qualifier of a given means, this qualifier must be understood in the strict sense or approximated.
En référence aux figures annexées, la présente invention est relative à un système pour traiter un anévrisme An débouchant par un collet CAn sur au moins un vaisseau sanguin V1, V2, V3, le système comportant un bouchon d’obturation 10 destiné à obturer l’anévrisme.With reference to the appended figures, the present invention relates to a system for treating an aneurysm An opening through a collar CAn on at least one blood vessel V1, V2, V3, the system comprising a closure plug 10 intended to close the aneurysm.
Le bouchon comporte une cuvette 12 apte à être implantée dans l’anévrisme An avec son ouverture 19 tournée vers l’intérieur de l’anévrisme.The stopper comprises a bowl 12 capable of being implanted in the aneurysm An with its opening 19 facing the interior of the aneurysm.
La cuvette comporte un fond 212 et un rebord évasé 112 délimitant, avec le fond, un volume intérieur de cuvette 17.The bowl has a bottom 212 and a flared rim 112 defining, with the bottom, an interior volume of bowl 17.
Pour que la cuvette ait une bonne tenue et adhère le mieux possible à la partie de paroi intérieure de l’anévrisme bordant le collet CAn, la Demanderesse a découvert que, si D est la valeur du diamètre hors-tout du rebord 112, la valeur H de la hauteur de ce rebord est comprise entre 0,4 D et 1,2 D. Elle a même découvert que, pour obtenir ces buts, H est, de façon encore plus préférentielle, sensiblement égale à 0,5 D.So that the bowl has a good hold and adheres as best as possible to the part of the interior wall of the aneurysm bordering the collar CAn, the Applicant has discovered that, if D is the value of the overall diameter of the flange 112, the value H the height of this rim is between 0.4 D and 1.2 D. She even discovered that, to obtain these goals, H is, even more preferably, substantially equal to 0.5 D.
Selon une autre caractéristique de l’invention, le système comporte un produit 16 apte à remplir la cuvette 12 et l’anévrisme An, par exemple l’un des produits suivants : un liquide embolique, un bobinage désigné “coil”, un ballon réalisé en un matériau élastique comme un élastomère, un ballon réalisé en fils tressés, une combinaison d’au moins deux de ces produits.According to another characteristic of the invention, the system comprises a product 16 capable of filling the bowl 12 and the aneurysm An, for example one of the following products: an embolic liquid, a coil designated “coil”, a balloon produced made of an elastic material such as an elastomer, a balloon made of braided threads, a combination of at least two of these products.
Selon une autre caractéristique de l’invention, le système comporte au moins un crochet 50 comprenant un pied 51 et une partie pénétrante 52, et des moyens pour solidariser le pied 51 sur la face intérieure 113 du rebord 112 de façon que la partie pénétrante 52 soit apte à plonger dans le produit 16 quand ce dernier remplit au moins partiellement le volume intérieur de cuvette 17, et bien entendu aussi l’anévrisme quand le système est en utilisation.According to another characteristic of the invention, the system comprises at least one hook 50 comprising a foot 51 and a penetrating part 52, and means for securing the foot 51 on the inner face 113 of the flange 112 so that the penetrating part 52 is able to immerse in the product 16 when the latter at least partially fills the interior volume of the bowl 17, and of course also the aneurysm when the system is in use.
Le crochet 50 peut prendre différentes formes, comme un ou plusieurs picots ou analogues situés en différents endroits sur la face intérieure 113 du rebord 112.The hook 50 can take different forms, such as one or more pins or the like located in different places on the inner face 113 of the flange 112.
Mais, de façon préférentielle, le pied 51 est solidarisé avec le bord libre 114 du rebord 112, c’est-à-dire le bord limite du rebord qui est le plus éloigné du fond 212 de la cuvette 12, et le crochet 50 présente, comme illustré sur les deux figures, une forme annulaire fermée, c’est-à-dire la forme d’un disque évidé en son centre. Cette structure est très avantageuse au moins sur le plan de la fabrication, car elle permet de réaliser le crochet 50 et le rebord 112 d’une seule pièce.However, preferably, the foot 51 is secured to the free edge 114 of the rim 112, that is to say the limit edge of the rim which is furthest from the bottom 212 of the bowl 12, and the hook 50 has , as illustrated in the two figures, a closed annular shape, that is to say the shape of a disc hollowed out at its center. This structure is very advantageous at least in terms of manufacturing, because it allows the hook 50 and the flange 112 to be produced in one piece.
Selon un mode réalisation possible et avantageux, la cuvette 12 est agencée structurellement pour être apte à prendre deux états, un premier état dit “replié” instable et un second état dit “déplié” Pcu2 stable, cette cuvette étant apte à passer, d’elle-même, de son premier état instable à son second état stable Pcu2 quand sont supprimées des forces qui la maintiennent dans son premier état, par exemple les forces de réaction exercées par la paroi d’un cathéter 30 utilisé pour l’implantation de la cuvette. Pour ce faire, la cuvette peut être avantageusement constituée de fils à mémoire de forme tressés et de façon à présenter la forme sensiblement d’une demi-coquille pour lui permettre d’épouser la partie de paroi intérieure de l’anévrisme bordant le collet Can lorsqu’elle est dans son second état Pcu2.According to a possible and advantageous embodiment, the bowl 12 is structurally arranged to be able to take two states, a first state called “folded” unstable and a second state called “unfolded” Pcu2 stable, this bowl being able to pass, from itself, from its first unstable state to its second stable state Pcu2 when the forces which maintain it in its first state, for example the reaction forces exerted by the wall of a catheter 30 used for the implantation of the catheter, are suppressed. bowl. To do this, the bowl can advantageously be made up of braided shape memory wires and so as to have the shape substantially of a half-shell to allow it to match the part of the inner wall of the aneurysm bordering the collar Can when it is in its second state Pcu2.
Pour que la cuvette 12 puisse être facilement remplie par le produit 16, notamment des coils, elle comporte en outre un orifice de fond 14 situé sensiblement dans son fond 212.So that the bowl 12 can be easily filled with the product 16, in particular coils, it also has a bottom orifice 14 located substantially in its bottom 212.
De façon préférentielle, quand le produit 16 est un coil, pour qu’il puisse être introduit dans la cuvette 12 et dans l’anévrisme, par l’orifice 14 au moyen d’un cathéter ou analogue, ce coil est agencé pour être apte à prendre deux formes, une première forme dite “repliée” instable Pco1 et une seconde forme dite “dépliée” stable Pco2, le coil étant apte à passer, de luimême, de sa première forme instable à sa seconde forme stable quand sont supprimées des forces qui le maintiennent dans sa première forme.Preferably, when the product 16 is a coil, so that it can be introduced into the bowl 12 and into the aneurysm, through the orifice 14 by means of a catheter or the like, this coil is designed to be suitable to take two forms, a first form called “folded” unstable Pco1 and a second form called “unfolded” stable Pco2, the coil being able to pass, by itself, from its first unstable form to its second stable form when forces are removed which keep it in its first form.
Il ne sera pas fait, ici, une description de l’utilisation et du fonctionnement du système selon l’invention, ni de ses avantages, car ils se déduisent sans aucune difficulté de la description structurelle faite ci-dessus.A description will not be made here of the use and operation of the system according to the invention, nor of its advantages, since they can be deduced without any difficulty from the structural description given above.
A la description faite ci-dessus, il est apparent que le système répond 5 aux buts de la présente invention en palliant en grande partie les inconvénients des systèmes de l’art antérieur.From the description given above, it is apparent that the system meets the aims of the present invention by largely overcoming the drawbacks of the systems of the prior art.
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