FR3067243A1

FR3067243A1 - Orthese assurant le maintien d'une articulation

Info

Publication number: FR3067243A1
Application number: FR1755129A
Authority: FR
Inventors: Thierry Fontaine
Original assignee: Millet Innovation SA
Current assignee: Millet Innovation SA
Priority date: 2017-06-08
Filing date: 2017-06-08
Publication date: 2018-12-14
Anticipated expiration: 2037-06-08
Also published as: FR3067243B1; WO2018224922A1

Abstract

L invention concerne une orthèse comprenant un manchon (11) en un tissu élastique, conformé pour exercer des forces de contention sur un membre de part et d autre et sur une articulation, et une plaquette (12a) fixée sur une face interne du manchon destinée à venir en contact avec la peau du membre, la plaquette couvrant une région de pli de l articulation, la plaquette (12a) étant réalisée en un matériau viscoélastique, et est fixée sur la face interne du manchon (11) au moyen d une pièce (12b) en tissu élastique, fixée à la plaquette et comportant une région périphérique (12c) fixée sur la face interne du manchon, la plaquette se trouvant entre le manchon et la pièce.

Description

ORTHÈSE ASSURANT LE MAINTIEN D’UNE ARTICULATION

La présente invention concerne une orthèse destinée à assurer le maintien d'une articulation du corps humain. La présente invention s’applique notamment, mais non exclusivement au maintien d’une articulation telle que le genou ou le coude, ne nécessitant pas une immobilisation de l’articulation ou une limitation du mouvement de pliage naturel de l’articulation. Une telle orthèse peut être utilisée pour prévenir des douleurs chroniques, ou à la suite d’une entorse légère, ou plus généralement lors d’une reprise d’activité à la suite d’un traumatisme.

L’invention concerne plus particulièrement les orthèses de maintien d’une articulation d’un membre, se présentant sous la forme d’un manchon élastique conformé pour exercer une pression de contention autour de l’articulation. Ces orthèses sont le plus souvent réalisées en tissu tricoté. Elles sont donc relativement épaisses et lourdes. Dans le cas des genouillères, les plis qui se forment inévitablement dans le creux poplité, à l’arrière du genou, lorsque le genou est fléchi, se superposent et forment une épaisseur importante, qui peut entraîner une gêne de l’utilisateur, voire des douleurs. Cette gêne augmente avec l’épaisseur du tissu formant l’orthèse.

Le brevet FR 2 570 595 décrit une genouillère comportant manchon élastique et un coussinet en matière compressible, fixé sur la face interne de du manchon, en regard du creux poplité. Ce coussinet vise à absorber les plis formés par le manchon lorsque le genou est fléchi, et ainsi à éviter le contact de ces plis sur la peau du patient. Il s’avère qu’en raison de l’épaisseur du coussinet qui doit être relativement élevée pour absorber les plis, le manchon exerce une pression accrue sur les tendons à l’arrière du genou, lesquels sont recouverts d’une mince couche d’épiderme et saillants en position du genou fléchi de part et d’autre du creux poplité. Cette pression relativement élevée peut entraîner une pénétration des tendons dans le coussinet, et donc un inconfort qui à la longue peut devenir douloureux. Il en résulte que le gain de confort obtenu par l’absorption des plis par le coussinet est au moins en partie détruit par l’effet de compression supplémentaire résultant de la présence du coussinet dans la genouillère.

Par ailleurs, pour pouvoir être homologuées, les orthèses de contention sont soumises à des tests de leur capacité de compression qui doivent être effectués sans pièce additionnelle (coussinet) car les machines de test ne permettent pas de les intégrer. Il n’est donc pas possible de tenir compte de la compression supplémentaire conférée par le coussinet dans de tels tests d’homologation.

En outre, il est prévu que le coussinet puisse comporter une feuille intermédiaire de raidissement en matière plastique. Un tel coussinet est donc non étirable élastiquement et présente une certaine rigidité. Il en résulte que toute la partie du manchon recouverte par cette pièce est également non étirable. Le manchon exerce donc une pression de contention augmentée dans la région du genou et des tendons saillants de part et d’autre du creux poplité, en position fléchie du genou. Il en résulte que cette feuille intermédiaire contribue à augmenter la pression qui s’exerce sur les tendons arrière du genou en position fléchie. Lorsque la jambe est pliée, cette feuille intermédiaire doit pouvoir également se plier. Il en résulte que la raideur de cette feuille intermédiaire peut également entraîner une gêne, voire des douleurs, lorsque la jambe est pliée.

Par ailleurs, il est connu d’utiliser des plaquettes à base de gel polymère tel que du gel de silicone ou à base d’hydrogel, pour assurer une fonction de protection de la peau ou de répartition de charge. Par exemple pour assurer une fonction de répartition de charge, il est connu d’utiliser une plaquette en un gel de silicone de type PDMS (polydiméthylsiloxane) relativement dure. Le brevet FR 2 712 487 décrit un gel de silicone ayant des propriétés se rapprochant de celles du capiton plantaire pour la prévention de pathologies résultant d’hyper appuis apparaissant essentiellement sur ou sous les pieds.

Il est souhaitable de réaliser une orthèse assurant un maintien par contention d’une articulation, tout en autorisant une position fléchie prolongée de l’articulation, sans qu’apparaissent une gêne ou des douleurs dans la région du pli de l’articulation.

Des modes de réalisation concernent un une orthèse comprenant un manchon en un tissu élastique, conformé pour exercer des forces de contention sur un membre de part et d’autre et sur une articulation, et une plaquette fixée sur une face interne du manchon destinée à venir en contact avec la peau du membre, la plaquette couvrant une région de pli de l’articulation. Selon un mode de réalisation, la plaquette est réalisée en un matériau viscoélastique, et est fixée sur la face interne du manchon au moyen d’une pièce en tissu élastique fixée à la plaquette et comportant une région périphérique fixée sur la face interne du manchon, la plaquette se trouvant entre le manchon et la pièce.

Selon un mode de réalisation, les dimensions de la plaquette sont inférieures à celles de la pièce, la plaquette étant fixée sur la pièce de manière à ne pas couvrir la région périphérique de la pièce.

Selon un mode de réalisation, la pièce est fixée sur la face interne du manchon uniquement par sa région périphérique.

Selon un mode de réalisation, la plaquette est réalisée en un gel polymère présentant une dureté caractérisée par une profondeur de pénétration d’un duromètre Shore de type A comprise entre 8 et 9,5 mm.

Selon un mode de réalisation, la plaquette est fixée à la pièce par collage.

Selon un mode de réalisation, la plaquette présente une épaisseur comprise entre 1,5 mm et 2,5 mm, et de préférence entre 1,8 et 2,1 mm.

Selon un mode de réalisation, l’orthèse est adaptée à l’articulation du genou, la plaquette présentant une forme s’inscrivant dans un rectangle, avec des angles et des côtés arrondis, le rectangle présentant une longueur comprise entre 8 et 10 cm et une largeur comprise entre 5 et 7 cm, la plaquette étant fixée au manchon de manière à ce que ses plus petits côtés s’étendent suivant une direction longitudinale du manchon.

Selon un mode de réalisation, la pièce est réalisée en un tissu tissé en polyamide élasthanne présentant une épaisseur correspondant à une masse surfacique de comprise entre 150 et 190 g/m².

Selon un mode de réalisation, la pièce est réalisée en un tissu présentant une élasticité suivant ses fils de chaîne de 115% à + ou -20% près et une élasticité suivant ses fils de trame de 90% à + ou -15% près, les fils de chaîne de la pièce étant disposés suivant une direction longitudinale du manchon.

Selon un mode de réalisation, le manchon est réalisé en tissu tricoté.

Selon un mode de réalisation, la bande d’éléments adhérents fixée au bord proximal du manchon comprend deux bandes fixées l’une à l’autre et de longueurs différentes pour s’adapter à la forme du membre.

Des modes de réalisation peuvent également concerner un procédé de fabrication d’une orthèse comprenant des étapes consistant à : former un manchon en un tissu élastique, apte à exercer des forces de contention sur un membre de part et d’autre et sur une articulation, former une plaquette en un matériau viscoélastique, conformée pour couvrir une région du pli de l’articulation, et fixer la plaquette sur une pièce en un tissu élastique comportant une région périphérique non recouverte par la plaquette, et fixer une région périphérique de la pièce sur une face intérieure du manchon destinée à venir en contact avec la peau du membre, de manière à ce que la plaquette se trouve entre le manchon et la pièce et couvre la région de pli de l’articulation.

Selon un mode de réalisation, la pièce est fixée au manchon seulement par une couture périphérique de manière à ce que la plaquette ne soit pas directement fixée au manchon.

Selon un mode de réalisation, le procédé de fabrication comprend une étape de moulage et de polymérisation de la plaquette.

Des exemples de réalisation de l’invention seront décrits dans ce qui suit, à titre non limitatif en relation avec les figures jointes parmi lesquelles :

la figure 1 est une vue de face arrière d’une orthèse de genou, selon un mode de réalisation, la figure 2 est une vue de trois quart arrière de l’orthèse de la figure 1, placée sur une jambe droite, les figures 3A, 3B sont des vues en coupe schématiques de l’orthèse, selon des modes de réalisation, la figure 3A étant une vue en coupe transversale suivant une ligne AA’ montrée sur la figure 1, et la figure 3B étant une vue en coupe longitudinale suivant une ligne BB’ montrée sur la figure 1, la figure 4 représente la plaquette, selon un mode de réalisation, la figure 5 représente l’orthèse en coupe longitudinale, superposée à une vue partielle de l’anatomie de la jambe en position fléchie, la figure 5A est une vue détaillée d’une partie de la figure 5.

Les figures 1, 2, 3A, 3B illustrent un exemple d’application à l’articulation du genou selon un mode de réalisation. Ces figures représentent donc une orthèse de genou ou genouillère 10. En particulier, la figure 2 représente l’orthèse 10 placée sur une jambe droite. L’orthèse 10 comprend un manchon élastique 11 et une plaquette 12a en un matériau viscoélastique. La plaquette 12a est fixée sur la face intérieure du manchon 11 destinée à venir en contact avec la peau, de manière à couvrir une région de pli de l’articulation. La plaquette 12a présente des dimensions suffisantes pour couvrir la région du creux poplité.

Le manchon 11 est conformé pour exercer des forces de contention sur la cuisse, le genou et la jambe. A cet effet, le manchon 11 présente une forme cylindrique ayant un diamètre variable dans la direction longitudinale du manchon, adapté aux diamètres du bas de la cuisse, du genou et du haut de la jambe, de manière à obtenir des forces de contention souhaitées dans ces différentes parties de la jambe, ces forces de contention peuvent être conformes aux normes en vigueur.

Sur les figures 3A, 3B, la plaquette 12a est fixée sur le manchon 11 au moyen d’une pièce 12b en un tissu élastique sur laquelle la plaquette 12a est fixée, par exemple par collage ou par des coutures (périphériques et/ou traversant une zone centrale de la pièce), de manière à ce que la pièce 12b puisse suivre les déformations éventuelles de la plaquette 12a, sans former de plis supplémentaires. La plaquette 12a est plus petite que la pièce 12b et fixée sur cette dernière, de manière à ce que la pièce 12b présente tout autour de la plaquette une région périphérique 12c non recouverte par la plaquette. La région 12c de la pièce 12b est fixée sur la face interne du manchon 11, par exemple par une ligne de fixation 14 formée par soudure ou par une couture telle qu’une couture zig zag.

Selon un mode de réalisation, la plaquette 12a présente une épaisseur comprise entre 1,5 mm et 2,5 mm, par exemple comprise entre 1,8 et 2,1 mm. Dans le cas d’une orthèse de genou, la plaquette 12a présente, selon les tailles de l’orthèse, une longueur L comprise entre 8 et 10 cm, par exemple comprise entre 8,2 et 9,4 cm, et une largeur W comprise entre 5 et 7 cm, par exemple comprise entre 5,6 et 6,5 cm. La plaquette 12a peut être fixée sur le manchon 11 de manière à avoir son axe longitudinal perpendiculaire à celui du manchon 11.

Selon un mode de réalisation, la pièce 12b est réalisée en un tissu très doux (armature satin ou charmeuse), présentant une élasticité suivant ses fils de chaîne de 115% à + ou -20% près et une élasticité suivant ses fils de trame de 90% à + ou -15% près (écart relatif entre la longueur d’une pièce du tissu étirée au maximum et la longueur de cette pièce de tissu au repos), les fils de chaîne de la pièce 12b étant disposés suivant l’axe longitudinal du manchon et donc perpendiculaires à la direction de la longueur de la plaquette 12a. La pièce 12b peut présenter une épaisseur correspondant à une masse surfacique comprise entre 150 et 190 g/m², par exemple 170 g/m², ce qui correspond à une épaisseur comprise entre 0,5 et 1 mm, d’environ 0,6 mm. Ainsi, par exemple, la pièce 12b est réalisée en un tissu comportant 80% de polyamide et 20% d’élasthanne.

Selon un mode de réalisation, la plaquette 11 est formée en gel de silicone obtenu par polymérisation au moins partielle d’un mélange d'huiles de silicone telles que des huiles de polydiméthylsiloxane. Un tel mélange permet d'obtenir une variété de gels de silicone présentant des propriétés différentes notamment de dureté, et d'adhésivité, en fonction des proportions respectives des huiles de silicone constituant le mélange, qui définissent le degré de polymérisation du mélange. Ainsi, en ajustant ces proportions, il est possible d’obtenir un gel viscoélastique plus ou moins dur et plus ou moins adhésif. L’ajustement de la dureté de la plaquette peut être effectué en tenant compte d’une exigence de répartition de charge, afin de répartir la pression exercée par les plis formés par le manchon 11 sur la région de pli de l’articulation, notamment lorsque le membre est en position pliée. Ainsi, la plaquette 12a peut présenter une dureté caractérisée par une profondeur de pénétration d’un duromètre Shore de type A (pointe conique) comprise entre 8 et 9,5 mm (mesurée conformément à la norme NF T77-104 d’avril 1986.

Le manchon 11 peut être réalisé, selon le type d’orthèse, en un tissu tissé ou tricoté, élastique au moins suivant la direction de contention (perpendiculaire à l’axe longitudinal du manchon). L’orthèse peut être mise en place sur un membre en l’enfilant par l’extrémité distale du membre et en tirant sur le bord proximal du manchon 11 jusqu’à ce qu’une ligne médiane de la plaquette 12a coïncide sensiblement au pli de l’articulation. Dans le cas du genou, l’orthèse est placée sur le genou de manière à ce que la plaquette 12a couvre le creux poplité et les tendons de part et d’autre du creux poplité, apparaissant lorsque la jambe est fléchie.

Le manchon 11 peut être prévu avec une longueur suffisante entre l’emplacement de la plaquette 12a et son bord proximal, de manière à placer ce dernier dans une zone de la cuisse où les sollicitations élastiques du manchon 11 sont relativement faibles (zone de faible étirement cutané).

La figure 4 représentant plus en détail la plaquette 12a et la pièce 12b sur laquelle la plaquette est fixée. La plaquette 12a présente une forme choisie pour ne pas augmenter sa rigidité. Ainsi, la plaquette présente une forme générale rectangulaire dont les angles ont été supprimés et dont les côtés ont été arrondis. La largeur de la région périphérique 12c de la pièce 12b autour de la plaquette 12a, tout autour de la plaquette, dépend du mode d’assemblage de la pièce 12b sur le manchon 11. Il est à noter que la présence de la région périphérique 12c n’est pas nécessaire, la plaquette 12a et de la pièce 12b pouvant être cousus ensemble le long de leurs bords respectifs superposés, sur la face intérieure du manchon 11.

La figure 5 représente l’orthèse 10 en coupe longitudinale et une vue partielle, côté extérieur de la jambe, de l’anatomie de la jambe dans une position du genou fléchi à environ 90°. En particulier, la figure 5 représente le fémur 1, la rotule (patella) 2, le tibia 3, le péroné (fibula) 4, les tendons semimembraneux et semi-tendineux 7 situés du côté intérieur de la jambe, ainsi que les tendons 8 du muscle biceps fémoral, situés du côté extérieur de la jambe. Le creux poplité apparaît entre les tendons 7 et les tendons 8, lorsque la jambe est pliée, les tendons 7, 8 é étant alors saillants. Or les tendons 7, 8 ne sont recouverts que par une mince couche d’épiderme. Ils sont donc sensibles aux pressions.

Dans la position pliée de la jambe montrée sur la figure 5, l’orthèse 10 forme des plis en regard du creux poplité, ces plis exerçant une pression sur les tendons 7, 8 saillants. La plaquette 12a forme également des plis et vient s’appliquer sur les tendons 7, 8. En raison de la raideur de la plaquette 12a, ainsi que du mode de fixation de la plaquette sur le manchon 11, les plis formés dans le manchon 11 sont transmis à la plaquette 12a sous une forme atténuée, de sorte que les plis de la plaquette venant s’appliquer contre les tendons 7, 8 présentent des courbures plus faibles que celles des plis apparaissant dans le manchon. Sur la figure 5A montrant plus en détail les plis formés par l’orthèse dans la région du creux poplité, les plis formés par la plaquette 12a suivent les plis du manchon 11, tout en présentant une amplitude inférieure à ceux formés par le manchon, grâce au fait que la plaquette n’est pas directement fixée au manchon et à la raideur de la plaquette. Il en résulte que les plis formés par la plaquette 12a présentent une surface de contact avec les tendons 7, 8 plus élevée et donc exercent des pressions plus faibles sur la peau recouvrant les tendons que celles qui seraient appliquées par le manchon 11 en l’absence de plaquette. Ces pressions qui s’exercent sur les tendons sont encore atténuées par le matériau viscoélastique formant la plaquette 12a qui présente la propriété d’assurer une répartition de charge. La raideur suffisamment élevée de la plaquette permet également d’éviter de remplir le creux poplité et donc supprime tout risque d’agresser la peau à l’intérieur du creux poplité.

Par ailleurs, la relativement faible épaisseur de la plaquette 12a et de la pièce 12b permet d’éviter une trop grande augmentation du volume à l’intérieur du manchon 11 qui aurait pour conséquence une modification substantielle de la pression de contention exercée par le manchon sur le genou, ainsi qu’un étirement supplémentaire du manchon ayant tendance à faire remonter la partie inférieure du manchon et à faire descendre la partie supérieur de ce dernier. Dans ce contexte, le choix d’un matériau viscoélastique pour la plaquette 12a et un tissu élastique pour la pièce 12b, rend étirable la partie du manchon recouverte par la pièce 12b. Un étirement supplémentaire en compensation de la partie du manchon 11 non recouverte par la pièce 12b au voisinage de l’articulation est ainsi évité. En outre, le fait que la plaquette 12a et la pièce 12b soient étirées lorsque le manchon 11 est placé autour de l’articulation permet de réduire la formation de plis lorsque le membre est en position pliée, et donc réduit davantage le risque d’agression de la région de pli de l’articulation.

Il convient de noter que des effets bénéfiques en terme de confort de l’orthèse, sont obtenus grâce à la nature viscoélastique de la plaquette 12a, à la nature élastique de la pièce 12b, et grâce au fait que la plaquette n’est pas directement fixée totalement au manchon ou fixée à ce dernier seulement le long de son bord. Des effets de confort supplémentaires sont obtenus grâce à la minceur de la plaquette 12a et de la pièce 12b, et à la rigidité de la plaquette. Il est à noter que la plaquette 12a peut être fixée directement au manchon par une ou plusieurs lignes de fixation (coutures traversant la pièce 12b et la plaquette 12a) sans effets néfastes sur le confort de l’orthèse, si ces lignes de fixation s’étendent parallèlement aux plis que la plaquette est susceptible de former lorsque l’articulation est pliée, c’est-à-dire si ces lignes de fixation s’étendent transversalement par rapport au manchon 11.

Il apparaîtra clairement à l'homme de l'art que la présente invention est susceptible de diverses variantes de réalisation et diverses applications. En particulier, l’invention ne s’applique pas seulement à l’articulation du genou, mais également à d’autres articulations telles que le coude, le poignet ou encore le pouce. La forme et les dimensions de l’orthèse, en particulier du manchon et de la plaquette, sont alors adaptées à la configuration de l’articulation dont un maintien est à assurer. Les adaptations ainsi requises pour tenir compte de spécificités de l’articulation qui ne comporte pas nécessairement de rotule et de creux poplité, sont mineures et à la portée de l’homme du métier. Toutefois, quelle que soit l’articulation à laquelle elle est destinée, la plaquette présente une forme adaptée à la région de pli de l’articulation.

La prévision de la région périphérique 12c de la pièce 12b, non recouverte par la plaquette 12a n’est pas nécessaire. Ainsi, la plaquette 12a et la pièce 12b peuvent avoir les mêmes dimensions et être fixées ensemble de manière à être entièrement recouvertes l’une par l’autre, la plaquette 12a et la pièce 12b étant fixées ensemble sur le manchon 11 par leurs bords qui sont par exemple cousus ensemble sur le manchon.

Par ailleurs, le manchon peut être remplacé par un vêtement de type corsaire ou fuseau serré, couvrant le bassin et au moins un membre inférieur de l’utilisateur devant être maintenu par l’orthèse. Le maintien de ce vêtement à la cheville peut être assuré en exploitant la forme en fuseau de la jambe au voisinage de la cheville.

Claims

REVENDICATIONS

1. Orthèse comprenant un manchon (11) en un tissu élastique, conformé pour exercer des forces de contention sur un membre de part et d’autre et sur une articulation, et une plaquette (12a) fixée sur une face interne du manchon destinée à venir en contact avec la peau du membre, la plaquette couvrant une région de pli de l’articulation, caractérisée en ce que la plaquette (12a) est réalisée en un matériau viscoélastique, et est fixée sur la face interne du manchon (11) au moyen d’une pièce (12b) en tissu élastique, fixée à la plaquette et comportant une région périphérique (12c) fixée sur la face interne du manchon, la plaquette se trouvant entre le manchon et la pièce.
2. Orthèse selon la revendication 1, dans laquelle les dimensions de la plaquette (12a) sont inférieures à celles de la pièce (12b), la plaquette étant fixée sur la pièce de manière à ne pas couvrir la région périphérique (12c) de la pièce.
3. Orthèse selon la revendication 1 ou 2, dans laquelle la pièce (12b) est fixée sur la face interne du manchon (11) uniquement par sa région périphérique (12c).
4. Orthèse selon la revendication l'une des revendications 1 à 3, dans laquelle la plaquette (12a) est réalisée en un gel polymère présentant une dureté caractérisée par une profondeur de pénétration d’un duromètre Shore de type A comprise entre 8 et 9,5 mm.
5. Orthèse selon l'une des revendications 1 à 4, dans laquelle la plaquette (12a) est fixée à la pièce (12b) par collage.
6. Orthèse selon l'une des revendications 1 à 5, dans laquelle la plaquette (12a) présente une épaisseur comprise entre 1,5 mm et 2,5 mm, et de préférence entre 1,8 et 2,1 mm.
7. Orthèse selon l'une des revendications 1 à 6, adaptée à l’articulation du genou, dans laquelle la plaquette (12a) présente une forme s’inscrivant dans un rectangle, avec des angles et des côtés arrondis, le rectangle présentant une longueur (L) comprise entre 8 et 10 cm et une largeur (W) comprise entre 5 et 7 cm, la plaquette étant fixée au manchon (11) de manière à ce que ses plus petits côtés s’étendent suivant une direction longitudinale du manchon.
8. Orthèse selon l'une des revendications 1 à 7, dans laquelle la pièce (12b) est réalisée en un tissu tissé en polyamide élasthanne présentant une épaisseur correspondant à une masse surfacique de comprise entre 150 et 190 g/m².
9. Orthèse selon l'une des revendications 1 à 8, dans laquelle la pièce (12b) est réalisée en un tissu présentant une élasticité suivant ses fils de chaîne de 115% à + ou -20% près et une élasticité suivant ses fils de trame de 90% à + ou -15% près, les fils de chaîne de la pièce (12b) étant disposés suivant une direction longitudinale du manchon.
10. Orthèse selon l'une des revendications 1 à 9, dans laquelle le manchon (11) est réalisé en tissu tricoté.
11. Orthèse selon la revendication 9 ou 10, dans laquelle la bande d’éléments adhérents fixée au bord proximal du manchon (14) comprend deux bandes fixées l’une à l’autre et de longueurs différentes pour s’adapter à la forme du membre.
12. Procédé de fabrication d’une orthèse comprenant des étapes consistant à :

former un manchon (11) en un tissu élastique, apte à exercer des forces de contention sur un membre de part et d’autre et sur une articulation, former une plaquette (12a) en un matériau viscoélastique, conformée pour couvrir une région du pli de l’articulation, et fixer la plaquette sur une pièce (12b) en un tissu élastique comportant une région périphérique non recouverte par la plaquette, et fixer une région périphérique de la pièce sur une face intérieure du manchon destinée à venir en contact avec la peau du membre, de manière à ce que la plaquette se trouve entre le manchon et la pièce et couvre la région de pli de l’articulation.
13. Procédé de fabrication selon la revendication 12, dans lequel la pièce (12b) est fixée au manchon (11) seulement par une couture périphérique (14) de manière à ce que la plaquette (12a) ne soit pas directement fixée au manchon (14).
14. Procédé de fabrication selon la revendication 12 ou 13, comprenant une étape de moulage et de polymérisation de la plaquette