FR3065165A1 - TRANSCUTANEOUS IRRADIATION DEVICE AND APPLICATION TO THE TREATMENT OF NEURODEGENERATIVE DISEASES - Google Patents
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Abstract
L'invention porte principalement sur un dispositif d'irradiation transcutanée qui est essentiellement caractérisé en ce qu'il comporte au moins un module d'irradiation transcutanée (10) destiné à être positionné sur la tête (3) d'un utilisateur et composé d'au moins un laser de type pulsé (14a). Le dispositif de l'invention s'applique notamment au traitement des troubles neurologiques et au traitement des maladies neurodégénératives, par exemple de type Alzheimer.The invention relates mainly to a transcutaneous irradiation device which is essentially characterized in that it comprises at least one transcutaneous irradiation module (10) intended to be positioned on the head (3) of a user and composed of at least one pulsed type laser (14a). The device of the invention is particularly applicable to the treatment of neurological disorders and the treatment of neurodegenerative diseases, for example of the Alzheimer type.
Description
Titulaire(s) : REGENLIFE Société par actions simplifiée,BLIVET GUILLAUME, MOREAU GUILLAUME.Holder (s): REGENLIFE Simplified joint-stock company, BLIVET GUILLAUME, MOREAU GUILLAUME.
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Mandataire(s) : CABINET CARACTEQ.Agent (s): CABINET CARACTEQ.
DISPOSITIF D'IRRADIATION TRANSCUTANEE ET APPLICATION AU TRAITEMENT DES MALADIES NEURODEGENERATIVES.TRANSCUTANEOUS IRRADIATION DEVICE AND APPLICATION FOR THE TREATMENT OF NEURODEGENERATIVE DISEASES.
FR 3 065 165 - A1 fUyl L'invention porte principalement sur un dispositif d'irradiation transcutanée qui est essentiellement caractérisé en ce qu'il comporte au moins un module d'irradiation transcutanée (10) destiné à être positionné sur la tête (3) d'un utilisateur et composé d'au moins un laser de type pulsé (14a).FR 3 065 165 - A1 fUyl The invention relates mainly to a transcutaneous irradiation device which is essentially characterized in that it comprises at least one transcutaneous irradiation module (10) intended to be positioned on the head (3) of a user and composed of at least one pulsed type laser (14a).
Le dispositif de l'invention s'applique notamment au traitement des troubles neurologiques et au traitement des maladies neurodégénératives, par exemple de type Alzheimer.The device of the invention is particularly applicable to the treatment of neurological disorders and to the treatment of neurodegenerative diseases, for example of the Alzheimer type.
DISPOSITIF D’IRRADIATION TRANSCUTANÉE ET APPLICATION AU TRAITEMENT DES MALADIES NEURODEGENERATIVESTRANSCUTANEOUS IRRADIATION DEVICE AND APPLICATION FOR THE TREATMENT OF NEURODEGENERATIVE DISEASES
Domaine de l'invention [0001] L'invention s’inscrit dans le domaine du traitement par irradiation transcutanée.Field of the invention The invention is in the field of treatment by transcutaneous irradiation.
[0002] L’invention porte plus particulièrement sur un dispositif permettant la mise en œuvre d’un traitement par irradiation transcutanée.The invention relates more particularly to a device allowing the implementation of a treatment by transcutaneous irradiation.
[0003] Le domaine d’application du dispositif de l’invention s’inscrit dans le domaine du traitement des maladies neurologiques.The field of application of the device of the invention is in the field of the treatment of neurological diseases.
Art antérieur [0004] L’irradiation transcutanée est une technique connue par laquelle un rayonnement d’ondes ou de particules est émis au contact de la peau et pénètre en profondeur.Prior Art [0004] Transcutaneous irradiation is a known technique by which wave or particle radiation is emitted on contact with the skin and penetrates deeply.
[0005] Parmi ces techniques, on connaît notamment la photobiomodulation et la thérapie laser de basse intensité (LLLT : Low Level Laser Therapy) utilisant des diodes lasers et/ou des diodes électroluminescentes (LEDs) et permettant de réparer et régénérer des tissus endommagés. Cette technique consiste à positionner une sonde sur la peau d’un patient et à réaliser l’émission photonique pendant un temps donné au niveau de la zone tissulaire endommagée. La sonde, par exemple commercialisée par la société THOR, comporte une tête d’émission placée sur la peau, une poignée de maintien de la tête d’émission et des câbles d’alimentation reliés à une unité de contrôle. La tête d’émission est maintenue en place par le praticien pendant toute la séance.Among these techniques, photobiomodulation and low intensity laser therapy (LLLT: Low Level Laser Therapy) are known in particular, using laser diodes and / or light emitting diodes (LEDs) and making it possible to repair and regenerate damaged tissue. This technique consists of positioning a probe on the skin of a patient and performing the photonic emission for a given time at the level of the damaged tissue area. The probe, for example marketed by the company THOR, comprises an emission head placed on the skin, a handle for holding the emission head and power cables connected to a control unit. The transmitter head is held in place by the practitioner throughout the session.
[0006] Ces techniques d’irradiations transcutanées, notamment par photothérapie, s’appliquent également aux traitements neurologiques et psychiatriques. On parle alors d’irradiation transcrânienne. Dans ce cas, une sonde d’émission lumineuse allant du visible à l’infrarouge, du type de celle précédemment décrite, est positionnée et maintenue à la surface de la tête du patient par le praticien. II est possible d’agir par cette technique sur des troubles neurologiques de façon thérapeutique pour restaurer les facultés neurologiques, stopper la progression des troubles cognitifs, par exemple touchant les maladies neurodégénératives de type Alzheimer, ou maintenir une qualité de vie.These transcutaneous irradiation techniques, in particular by phototherapy, also apply to neurological and psychiatric treatments. This is called transcranial radiation. In this case, a light emission probe going from visible to infrared, of the type described above, is positioned and maintained on the surface of the patient's head by the practitioner. It is possible to act by this technique on neurological disorders in a therapeutic way to restore the neurological faculties, to stop the progression of cognitive disorders, for example affecting neurodegenerative diseases of the Alzheimer type, or to maintain a quality of life.
[0007] En outre, l’application de ces techniques aux traitements neurologiques nécessite un positionnement précis de la source lumineuse dirigée vers une partie du cerveau impliquée dans le trouble à soigner. II s’agit naturellement de viser uniquement la zone concernée, au risque d’affecter une zone voisine. Pour ce faire, un dispositif connu et commercialisé par la société NEUROTHERA prévoit un support de sonde formant un casque et comportant des anneaux répartis sur la tête du patient. Le casque est maintenu en position au moyen d’une sangle comportant une mentonnière qui s’attache de chaque côté à deux anneaux périphériques. Chaque anneau est un indicateur de position vers une zone cible du cerveau. La sonde est positionnée par le praticien au niveau d’un anneau et maintenue dans cette position pendant la durée du traitement.[0007] Furthermore, the application of these techniques to neurological treatments requires precise positioning of the light source directed towards a part of the brain involved in the disorder to be treated. It is naturally a question of targeting only the zone concerned, at the risk of affecting a neighboring zone. To do this, a device known and marketed by the company NEUROTHERA provides a probe support forming a helmet and comprising rings distributed over the patient's head. The helmet is held in position by a strap with a chin strap that attaches to each side to two peripheral rings. Each ring is a position indicator to a target area of the brain. The probe is positioned by the practitioner at a ring and maintained in this position for the duration of the treatment.
Inconvénients de l’art antérieur [0008] Les techniques d’irradiations telles que précédemment décrite ne permettent pas d’obtenir des résultats suffisamment satisfaisants sur l’évolution des troubles neurologiques.Disadvantages of the Prior Art [0008] The irradiation techniques as previously described do not allow sufficiently satisfactory results to be obtained on the course of neurological disorders.
[0009] En outre, le dispositif commercialisé par la société NEUROTHERA est insuffisant pour assurer un positionnement précis de l’émission lumineuse vers une zone cible. En effet, le maintien de la sonde par le praticien peut engendrer un changement d’angle de l’émission lumineuse même lorsque la sonde reste en position dans l’anneau. En outre, le praticien doit nécessairement maintenir la sonde pendant le traitement. II n’est d’ailleurs pas possible, dans ce système, d’effectuer des traitements simultanés de plusieurs zones du cerveau au regard du fait que chaque sonde est maintenue en place par le praticien et qu’un dispositif de contrôle encombrant est en liaison avec la sonde. Pourtant, l’efficacité de certains traitements neurologiques peut être conditionnée par la possibilité de pouvoir réaliser des irradiations sur plusieurs zones en même temps pour stimuler de façon concomitante des parties ciblées du cerveau.In addition, the device marketed by the company NEUROTHERA is insufficient to ensure precise positioning of the light emission towards a target area. Maintaining the probe by the practitioner can cause a change in the angle of light emission even when the probe remains in position in the ring. In addition, the practitioner must necessarily maintain the probe during treatment. It is moreover not possible, in this system, to carry out simultaneous treatments of several areas of the brain with regard to the fact that each probe is held in place by the practitioner and that a bulky control device is in connection with the probe. However, the effectiveness of certain neurological treatments can be conditioned by the possibility of being able to carry out irradiations on several areas at the same time to stimulate concomitantly targeted parts of the brain.
Objectifs de l’invention [0010] L’invention vise en premier lieu un dispositif d’irradiation transcutanée présentant une efficacité substantielle sur les symptômes des maladies neurologiques et psychiatriques telles que la maladie d’Alzheimer.Objectives of the invention The invention aims firstly at a transcutaneous irradiation device having substantial efficacy on the symptoms of neurological and psychiatric diseases such as Alzheimer's disease.
[0011] L’invention vise en outre un dispositif permettant de réaliser l’irradiation transcutanée sur des zones précises du corps. Notamment, l’invention vise un système assurant un positionnement adapté à la morphologie de la tête du patient de la ou des sources d’irradiations.The invention further relates to a device for performing transcutaneous irradiation on specific areas of the body. In particular, the invention relates to a system ensuring a positioning adapted to the morphology of the patient's head from the radiation source or sources.
Exposé de l’invention [0012] À cet effet, le dispositif d’irradiation transcutanée de l’invention est essentiellement caractérisé en ce qu’il comporte qu’il comporte au moins module d’irradiation transcutanée destiné à être positionné sur la tête d’un utilisateur et comportant au moins un laser de type pulsé.Disclosure of the invention To this end, the transcutaneous irradiation device of the invention is essentially characterized in that it comprises that it comprises at least transcutaneous irradiation module intended to be positioned on the head of 'a user and comprising at least one pulsed type laser.
[0013] Le dispositif de l’invention peut également comporter les caractéristiques optionnelles suivantes considérées isolément ou selon toutes les combinaisons techniques possibles :The device of the invention may also include the following optional characteristics considered in isolation or according to all possible technical combinations:
le laser émet dans l’infrarouge et présente une puissance impulsionnelle comprise entre 0,5 et 8 Watts, de préférence strictement inférieure à 6 Watts, le laser présente une puissance impulsionnelle comprise entre 0,5 et 3 Watts,the laser emits in the infrared and has a pulse power between 0.5 and 8 Watts, preferably strictly less than 6 Watts, the laser has a pulse power between 0.5 and 3 Watts,
- le laser présente une fréquence de pulsation comprise entre 107 et 109 Hertz, le laser émet à une longueur d’onde comprise entre 700 et 950 nanomètres, le laser émet à une longueur d’onde comprise entre 800 et 900 nanomètres, de préférence entre 800 et 850 nanomètres inclus, chaque module d’irradiation comporte en outre au moins une diode électroluminescente émettant dans le spectre visible ou infrarouge, chaque module d’irradiation comporte au moins une diode électroluminescente émettant dans le spectre visible à une longueur d’onde comprise entre 600 et 700 nanomètres, et au moins une diode électroluminescente émettant dans l’infrarouge à une longueur d’onde comprise entre 700 et 900 nanomètres, chaque module d’irradiation comporte en outre une source générant un champ magnétique statique, par exemple un aimant ou un électro-aimant, le champ magnétique statique est généré par un aimant présenté sous la forme d’anneau perpendiculairement au plan duquel est générée l’irradiation transcutanée par au moins le laser de type pulsé, le dispositif comporte des moyens d’application de l’irradiation par au moins le laser de type pulsé à des fréquences inférieures à 1 000 Hertz, de préférence comprises entre 10 et 1000 Hertz (inclus), le dispositif comporte au moins deux modules d’irradiation disposés symétriquement sur la tête de l’utilisateur, chaque module est fixé à un support de module qui comporte des moyens de positionnement dudit support au niveau de la zone à irradier, et au moins un anneau réalisé en un matériau élastique et/ou souple et apte à assurer la fixation par emprise élastique dudit module d’irradiation,- the laser has a pulse frequency between 10 7 and 10 9 Hertz, the laser emits at a wavelength between 700 and 950 nanometers, the laser emits at a wavelength between 800 and 900 nanometers, preferably between 800 and 850 nanometers inclusive, each irradiation module further comprises at least one light emitting diode emitting in the visible or infrared spectrum, each irradiation module comprises at least one light emitting diode emitting in the visible spectrum at a length of wave between 600 and 700 nanometers, and at least one light-emitting diode emitting in the infrared at a wavelength between 700 and 900 nanometers, each irradiation module further comprises a source generating a static magnetic field, for example a magnet or an electromagnet, the static magnetic field is generated by a magnet presented in the form of a ring perpendicular to the plane which el the transcutaneous irradiation is generated by at least the pulsed type laser, the device comprises means for applying the irradiation by at least the pulsed type laser at frequencies lower than 1000 Hertz, preferably between 10 and 1000 Hertz (included), the device comprises at least two irradiation modules arranged symmetrically on the head of the user, each module is fixed to a module support which comprises means for positioning said support at the level of the area to be irradiate, and at least one ring made of an elastic and / or flexible material and capable of ensuring the fixing by elastic grip of said irradiation module,
- le support de module comporte une pluralité d’anneaux reliés entre eux par des éléments de jonction en formant un support de module d’irradiation transcrânienne apte à être positionné sur la tête d’un utilisateur, les anneaux sont symétriquement disposés de part et d’autre d’un axe coïncidant avec l’axe médian de la tête lorsque le support est en place sur la tête de l’utilisateur, les anneaux comportent des anneaux périphériques dont certains au moins ne sont pas reliés entre eux par des éléments de jonction, les anneaux périphériques ne sont pas reliés entre eux par des éléments de jonction, les anneaux comportent des anneaux de seconde périphérie et quatre anneaux centraux, au moins certains anneaux de seconde périphérie ne sont pas reliés entre eux par des éléments de jonction, et les quatre anneaux centraux sont reliés entre eux par des éléments de jonction,- the module support comprises a plurality of rings connected to each other by junction elements forming a support for a transcranial irradiation module capable of being positioned on the head of a user, the rings are symmetrically arranged on both sides other of an axis coinciding with the median axis of the head when the support is in place on the user's head, the rings include peripheral rings, at least some of which are not connected to each other by junction elements , the peripheral rings are not connected to each other by junction elements, the rings have rings of second periphery and four central rings, at least some rings of second periphery are not connected to each other by junction elements, and the four central rings are connected together by junction elements,
- le support comporte une sangle à serrage contrôlé comportant au moins une partie de liaison reliant les anneaux périphériques, la sangle comporte une mentonnière se prolongeant de chaque côté du support jusqu’à deux éléments de liaisons qui sont destinés à être respectivement disposés de chaque côté d’une oreille de l’utilisateur et qui forment jonction entre ladite mentonnière et ladite partie de liaison, la face interne de chaque anneau comporte une rainure d’aide à la fixation du module dédié, les anneaux sont réalisés en un matériau souple et/ou élastique, le dispositif de l’invention comporte un support tel que précédemment décrit, 15 et le ou les modules d’irradiation sont aptes à être coaxialement fixé sur l’anneau du support.- The support comprises a controlled tightening strap comprising at least one connection part connecting the peripheral rings, the strap includes a chin strap extending on each side of the support up to two connection elements which are intended to be respectively disposed on each side of an ear of the user and which form a junction between said chin rest and said connecting part, the internal face of each ring has a groove to aid the fixing of the dedicated module, the rings are made of a flexible material and / or elastic, the device of the invention comprises a support as previously described, and the irradiation module or modules are able to be coaxially fixed on the ring of the support.
[0014] L’invention porte en outre sur l’application du dispositif tel que précédemment décrit pour le traitement des troubles neurologiques, et en particulier des maladies neurodégénératives, par exemple de type AlzheimerThe invention further relates to the application of the device as previously described for the treatment of neurological disorders, and in particular neurodegenerative diseases, for example of the Alzheimer type.
Présentation des figures [0015] D’autres caractéristiques et avantages de l’invention ressortiront clairement de la description qui en est donnée ci-dessous, à titre indicatif et nullement limitatif, en référence aux figures annexées parmi lesquelles :Presentation of the figures Other characteristics and advantages of the invention will emerge clearly from the description which is given below, for information and in no way limitative, with reference to the appended figures among which:
- la figure 1 est une vue schématique de côté du dispositif de l’invention positionnée 25 sur la tête de l’utilisateur et comportant, dans cet exemple, quatre modules d’irradiation (dont deux seulement sont visibles sur cette figure),FIG. 1 is a schematic side view of the device of the invention positioned on the head of the user and comprising, in this example, four irradiation modules (only two of which are visible in this figure),
- la figure 2 est une vue en coupe selon la ligne lll-lll de la figure 1 d’un module d’irradiation du dispositif de l’invention en position sur la peau de la tête d’un utilisateur,FIG. 2 is a sectional view along line III-III of FIG. 1 of an irradiation module of the device of the invention in position on the skin of the head of a user,
- la figure 3 est une vue schématique de dessus du support de modules du dispositif 5 de l’invention destinée à être positionnée sur la tête de l’utilisateur,- Figure 3 is a schematic top view of the module support of the device 5 of the invention intended to be positioned on the head of the user,
- la figure 4 est une vue schématique de côté du support de modules du dispositif de l’invention destinée à être positionnée sur la tête de l’utilisateur,FIG. 4 is a schematic side view of the module support of the device of the invention intended to be positioned on the head of the user,
- la figure 5 est une vue schématique de dessus du support de modules du dispositif de l’invention en position sur la tête de l’utilisateur,- Figure 5 is a schematic top view of the module support of the device of the invention in position on the head of the user,
- la figure 6 est une vue schématique de face du support de modules du dispositif de l’invention en position sur la tête de l’utilisateur,FIG. 6 is a schematic front view of the support for modules of the device of the invention in position on the head of the user,
- la figure 7 est une vue schématique de dos du support de modules du dispositif de l’invention en position sur la tête de l’utilisateur,FIG. 7 is a schematic back view of the module support of the device of the invention in position on the head of the user,
- la figure 8 est une vue schématique de côté du support de du dispositif de l’invention en position sur la tête de l’utilisateur,FIG. 8 is a schematic side view of the support of the device of the invention in position on the head of the user,
- la figure 9 est un schéma illustrant le taux de TNFa (facteur de nécrose tumorale) mesuré par la méthode immuno-enzymatique ELISA dans l’hippocampe de souris auxquelles a été injecté le peptide amyloïde Αβ25-35, d’une part pour des souris témoins non soumises à un traitement d’irradiation et d’autre part pour des souris soumises à un traitement d’irradiation selon un dispositif en dehors du champ de l’invention comportant des modules d’irradiation pourvus notamment d’un laser de type continu pour un traitement d’une durée de 2,5 minutes appliqué une fois par jour,FIG. 9 is a diagram illustrating the level of TNFα (tumor necrosis factor) measured by the immunoenzymatic ELISA method in the hippocampus of mice into which the amyloid peptide Αβ25-35 has been injected, on the one hand for mice controls not subjected to an irradiation treatment and on the other hand for mice subjected to an irradiation treatment according to a device outside the scope of the invention comprising irradiation modules provided in particular with a continuous type laser for a treatment lasting 2.5 minutes applied once a day,
- la figure 10 est un schéma illustrant le taux de GFAP (protéine acide fibrillaire gliale) mesuré par la méthode immuno-enzymatique ELISA dans l’hippocampe de souris auxquelles a été injecté le peptide amyloïde Αβ25-35, d’une part pour des souris témoins non soumises à un traitement d’irradiation et d’autre part pour des souris soumises à un traitement d’irradiation selon un dispositif selon l’invention comportant des modules d’irradiation pourvus notamment d’un laser pulsé pour un traitement d’une durée de 2,5 minutes appliqué deux fois par jour,FIG. 10 is a diagram illustrating the level of GFAP (glial fibrillar acid protein) measured by the immunoenzymatic ELISA method in the hippocampus of mice into which the amyloid peptide Αβ25-35 has been injected, on the one hand for mice controls not subjected to an irradiation treatment and on the other hand for mice subjected to an irradiation treatment according to a device according to the invention comprising irradiation modules provided in particular with a pulsed laser for treatment of a 2.5 minutes duration applied twice a day,
- la figure 11 est un schéma illustrant le taux de TNFa (facteur de nécrose tumorale) mesuré par la méthode immuno-enzymatique ELISA dans l’hippocampe de souris auxquelles a été injecté le peptide amyloïde Αβ25-35, d’une part pour des souris témoins non soumises à un traitement d’irradiation et d’autre part pour des souris soumises à un traitement d’irradiation selon le même dispositif et protocole que celui évoqué en référence à la figure 10, etFIG. 11 is a diagram illustrating the level of TNFα (tumor necrosis factor) measured by the immunoenzymatic ELISA method in the hippocampus of mice into which the amyloid peptide Αβ25-35 has been injected, on the one hand for mice controls not subjected to an irradiation treatment and on the other hand for mice subjected to an irradiation treatment according to the same device and protocol as that mentioned with reference to FIG. 10, and
- la figure 12 est un schéma illustrant le taux de peroxydation lipidique dans l’hippocampe de souris auxquelles a été injecté le peptide amyloïde Αβ25-35, d’une part pour des souris témoins non soumises à un traitement d’irradiation, et d’autre part pour des souris soumises à un traitement d’irradiation selon le même dispositif que celui évoqué en référence aux figures 10 et 11 pour un traitement d’une durée de 20 minutes appliqué une fois par jour,FIG. 12 is a diagram illustrating the rate of lipid peroxidation in the hippocampus of mice into which the amyloid peptide Αβ25-35 has been injected, on the one hand for control mice not subjected to irradiation treatment, and on the other hand for mice subjected to an irradiation treatment according to the same device as that mentioned with reference to FIGS. 10 and 11 for a treatment lasting 20 minutes applied once a day,
- la figure 13 est un schéma illustrant le taux de TNFa (facteur de nécrose tumorale) mesuré par la méthode immuno-enzymatique ELISA dans l’hippocampe de souris auxquelles a été injecté le peptide amyloïde Αβ25-35, d’une part pour des souris témoins non soumises à un traitement d’irradiation et d’autre part pour des souris soumises à un traitement d’irradiation selon le même dispositif et protocole que celui évoqué en référence à la figure 12.,FIG. 13 is a diagram illustrating the level of TNFα (tumor necrosis factor) measured by the enzyme-linked immunosorbent assay ELISA in the hippocampus of mice into which the amyloid peptide Αβ25-35 has been injected, on the one hand for mice controls not subjected to an irradiation treatment and on the other hand for mice subjected to an irradiation treatment according to the same device and protocol as that mentioned with reference to FIG. 12.,
Description détaillée de l’inventionDetailed description of the invention
Le dispositif d’irradiation [0016] En référence aux figures 1 et 2, le dispositif d’irradiation transcutanée de l’invention 1 comporte un ou une pluralité de modules d’irradiation transcutanée 10 destinés à être positionnés sur la tête 3 de l’utilisateur.The irradiation device Referring to Figures 1 and 2, the transcutaneous irradiation device of the invention 1 comprises one or a plurality of transcutaneous irradiation modules 10 intended to be positioned on the head 3 of the user.
[0017] Chaque module 10 comporte des moyens d’irradiation 14 qui prennent au moins la forme de laser de type pulsé 14a. Dans cet exemple de réalisation, les moyens d’irradiation 14 comportent également des diodes électroluminescentes (LED) émettant dans le visible 14b et/ou dans l’infrarouge 14c, ainsi qu’éventuellement des moyens pour générer un champ magnétique statique, par exemple un aimant 18 positionné au sein de chaque module 10.Each module 10 includes irradiation means 14 which take at least the form of pulsed type laser 14a. In this exemplary embodiment, the irradiation means 14 also comprise light-emitting diodes (LEDs) emitting in the visible 14b and / or in the infrared 14c, as well as possibly means for generating a static magnetic field, for example a magnet 18 positioned within each module 10.
[0018] Comme représenté sur la figure 1 et pour ce mode de réalisation, le dispositif de l’invention comporte quatre modules 10 (dont deux seulement sont visibles sur cette figure) symétriquement disposés vers l’avant de la tête 3 pour atteindre le lobe frontal. II peut être prévu moins de modules (au moins un selon l’invention) situés au niveau de n’importe quelle zone du cerveau, ou à l’inverse plus de modules 10 positionnés pour atteindre le lobe frontal, le lobe pariétal, le cervelet et/ou le lobe occipital. De préférence, les modules 10 se présentent sous un nombre pair et sont répartis sur la surface de la tête 3 de l’utilisateur de façon symétrique.As shown in Figure 1 and for this embodiment, the device of the invention comprises four modules 10 (only two of which are visible in this figure) symmetrically arranged towards the front of the head 3 to reach the lobe frontal. It can be provided fewer modules (at least one according to the invention) located in any area of the brain, or conversely more modules 10 positioned to reach the frontal lobe, the parietal lobe, the cerebellum and / or the occipital lobe. Preferably, the modules 10 are in an even number and are distributed over the surface of the user's head 3 in a symmetrical manner.
[0019] La figure 2 illustre une section d’un module 10 positionné sur la tête 3 de l’utilisateur. Chaque module 10 présente une forme générale cylindrique permettant d’assurer le maintien coaxial du module 10 dans un anneau 2 formant partie d’un support de modules qui sera décrit en détail plus loin. Cette configuration coaxiale est importante car elle permet d’assurer le positionnement et le maintien fixe du module 10 dans l’axe de l’anneau dédié 2, ce qui ne peut pas être le cas lorsque le module se présente, comme dans l’art antérieur, sous forme d’une sonde munie d’une poignée et de câbles reliés à dispositif de contrôle et d’alimentation, l’anneau formant alors dans ce cas uniquement la fonction d’indicateur de position.Figure 2 illustrates a section of a module 10 positioned on the head 3 of the user. Each module 10 has a generally cylindrical shape allowing the coaxial maintenance of the module 10 in a ring 2 forming part of a support for modules which will be described in detail below. This coaxial configuration is important because it ensures the positioning and the fixed maintenance of the module 10 in the axis of the dedicated ring 2, which cannot be the case when the module is present, as in the art. front, in the form of a probe provided with a handle and cables connected to a control and supply device, the ring then forming in this case only the position indicator function.
[0020] L’anneau 2 est réalisé dans un matériau souple et/ou élastique et présente une rainure interne 8 dans laquelle vient se loger une nervure correspondante circulaire 11 ménagée sur la surface externe du module 10 pour assurer le positionnement fixe et précis du module 10 dans l’axe de l’anneau 2.The ring 2 is made of a flexible and / or elastic material and has an internal groove 8 in which is housed a corresponding circular rib 11 formed on the external surface of the module 10 to ensure the fixed and precise positioning of the module 10 in the axis of the ring 2.
[0021] Le module 10 comporte une carte électronique 12 alimentée électriquement via un câble électrique 13 qui s’étend en dehors du module 10. Ce câble électrique 13 est également représenté pour chaque module 10 sur les figures 1 et 2. II peut être alternativement prévu que les anneaux 2 sont reliés entre eux par un câble d’alimentation unique 13 qui débouche au niveau de chaque anneau 2 par des moyens connus de l’homme du métier afin d’alimenter automatiquement chaque module 10 positionné sur un anneau correspondant 2. Le câble électrique 13 renferme également des fils de données (par exemple de type bus CAN), un fil d’alimentation de la ou des sources d’irradiation et un ou plusieurs fils de masse.The module 10 comprises an electronic card 12 supplied electrically via an electric cable 13 which extends outside the module 10. This electric cable 13 is also shown for each module 10 in Figures 1 and 2. It can be alternately provided that the rings 2 are interconnected by a single power cable 13 which opens at each ring 2 by means known to those skilled in the art in order to automatically supply each module 10 positioned on a corresponding ring 2. The electric cable 13 also contains data wires (for example of CAN bus type), a supply wire from the irradiation source or sources and one or more ground wires.
[0022] Selon un mode de réalisation préféré représenté sur la figure 2, chaque module 10 du dispositif de l’invention comporte des sources d’irradiation consistant principalement en un laser pulsé 14a. Le dispositif de l’invention peut, en variante, prévoir jusqu’à quatre lasers pulsés 14a. Les lasers peuvent être disposés dans l’axe principal XX’ (conformément à la représentation de la figure 2) ou désaxées, l’essentiel résidant dans le fait que l’illumination s’effectue dans la direction de la surface à irradier. Dans ce mode de réalisation, le dispositif de l’invention comporte également une diode électroluminescente (LED) 14b émettant dans le rouge à 625 nanomètres et une diode électroluminescente (LED) 14c émettant dans l’infrarouge à 850 nanomètres. Comme illustré sur la figure 2, les deux LEDs 14b, 14c sont situées symétriquement de part et d’autre du laser pulsé 14a disposé dans l’axe XX’. On peut prévoir jusqu’à trois diodes électroluminescentes émettant dans le rouge et jusqu’à trois diodes électroluminescentes émettant dans l’infrarouge.According to a preferred embodiment shown in Figure 2, each module 10 of the device of the invention comprises irradiation sources consisting mainly of a pulsed laser 14a. The device of the invention may, as a variant, provide for up to four pulsed lasers 14a. The lasers can be arranged in the main axis XX ’(as shown in Figure 2) or offset, the main thing being that the illumination takes place in the direction of the surface to be irradiated. In this embodiment, the device of the invention also comprises a light-emitting diode (LED) 14b emitting in the red at 625 nanometers and a light-emitting diode (LED) 14c emitting in the infrared at 850 nanometers. As illustrated in FIG. 2, the two LEDs 14b, 14c are located symmetrically on either side of the pulsed laser 14a arranged in the axis XX ’. Up to three light emitting diodes emitting in the red and up to three light emitting diodes emitting in the infrared can be provided.
[0023] Avantageusement, le laser pulsé 14a émet dans l’infrarouge à une longueur d’onde comprise entre 800 et 850 nanomètres, présente une fréquence de pulsation comprise entre 107 et 109 Hertz et une puissance impulsionnelle de 1 Watt. Dans cet exemple de réalisation, le laser pulsé 14a émet à 850 nanomètres.Advantageously, the pulsed laser 14a emits in the infrared at a wavelength between 800 and 850 nanometers, has a pulse frequency between 10 7 and 10 9 Hertz and a pulse power of 1 Watt. In this exemplary embodiment, the pulsed laser 14a emits at 850 nanometers.
[0024] Mais l’invention s’étend également à un laser pulsé 14a émettant dans l’infrarouge à une longueur d’onde comprise entre 700 et 950 nanomètres et présentant une puissance impulsionnelle comprise entre 0,5 et 6 Watts.But the invention also extends to a pulsed laser 14a emitting in the infrared at a wavelength between 700 and 950 nanometers and having a pulse power between 0.5 and 6 Watts.
[0025] Comme précédemment indiqué, l’invention peut s’étendre en outre à l’utilisation d’une diode électroluminescente (LED) 14b émettant dans le rouge à une longueur d’onde comprise entre 620 et 699 nanomètres et à l’utilisation d’une diode électroluminescente (LED) 14c émettant dans l’infrarouge à une longueur d’onde comprise entre 800 et 910 nanomètres.As previously indicated, the invention may further extend to the use of a light emitting diode (LED) 14b emitting in the red at a wavelength between 620 and 699 nanometers and to the use a light emitting diode (LED) 14c emitting in the infrared at a wavelength between 800 and 910 nanometers.
[0026] Le module comporte également des moyens non représentés mais connus de l’homme du métier assurant un mode pulsé au laser pulsé 14a, ainsi qu’aux autres sources lumineuses 14a,14b,14c si ces dernières sont prévues. La fréquence de pulsation imposée aux sources lumineuses est comprise entre 10 et 1000 Hertz.The module also includes means not shown but known to those skilled in the art ensuring a pulsed mode with pulsed laser 14a, as well as other light sources 14a, 14b, 14c if the latter are provided. The pulse frequency imposed on the light sources is between 10 and 1000 Hertz.
On entend par mode pulsé l’établissement d’une alternance de plages non lumineuses et lumineuses. Dans les exemples de réalisation non limitatifs, les plages lumineuses sont de durée égale à la durée des plages non lumineuses. Ce mode pulsé est réalisé par une console de pilotage électronique commandée par informatique pour appliquer une fréquence d’émission contrôlée.Pulsed mode means the establishment of an alternation of non-luminous and luminous ranges. In the nonlimiting exemplary embodiments, the light areas are of duration equal to the duration of the non-light areas. This pulsed mode is achieved by an electronic control console controlled by computer to apply a controlled emission frequency.
[0027] Avantageusement, chaque module 10 peut comporter un aimant 18 qui s’étend selon un plan P et qui est positionné pour générer un champ magnétique de 200 milliTeslas. L’aimant 18 est de forme circulaire et est accolé sur la face interne du module 10. Les rayonnements lumineux R générées par le laser pulsé 14a, la diode électroluminescente (LED) 14b émettant dans la rouge et la diode électroluminescente (LED) 14c émettant dans l’infrarouge s’étendent donc perpendiculairement au plan P de l’aimant 18 et à l’intérieur de cet aimant 18.Advantageously, each module 10 can include a magnet 18 which extends along a plane P and which is positioned to generate a magnetic field of 200 milliTeslas. The magnet 18 is circular in shape and is attached to the internal face of the module 10. The light rays R generated by the pulsed laser 14a, the light-emitting diode (LED) 14b emitting in the red and the light-emitting diode (LED) 14c emitting in the infrared therefore extend perpendicular to the plane P of the magnet 18 and inside this magnet 18.
[0028] L’invention s’étend également à la génération d’un champ magnétique statique compris entre 20 et 2 000 milliTeslas.The invention also extends to the generation of a static magnetic field of between 20 and 2,000 milliTeslas.
[0029] Concernant le laser pulsé 14a, celui-ci est ainsi soumis à une double pulsation ; la première, intrinsèque, comprise entre 107 et 109 Hertz et la seconde qui s’applique également aux LEDs pouvant aller jusqu’à 1 000 Hertz.Regarding the pulsed laser 14a, it is thus subjected to a double pulsation; the first, intrinsic, between 10 7 and 10 9 Hertz and the second which also applies to LEDs up to 1000 Hertz.
[0030] Les rayonnements électromagnétiques générés par les sources lumineuses 14a,14b,14c traversent un guide optique 15 situé en partie inférieure du module 10 à proximité des cheveux 16 et de la peau 17 de la tête 3 du patient. Le rayonnement pénètre alors vers la zone ciblée du cerveau.The electromagnetic radiation generated by the light sources 14a, 14b, 14c pass through an optical guide 15 located in the lower part of the module 10 near the hair 16 and the skin 17 of the head 3 of the patient. The radiation then penetrates to the targeted area of the brain.
[0031] Le module 10 peut être réalisé en une seule pièce, ou en deux pièces comme représenté sur la figure 2. Dans ce dernier cas, le module 10 comporte une partie inférieure annulaire 10a, et une partie supérieure annulaire 10b. Les parties inférieures 10a et supérieure 10b peuvent s’assembler par tout moyen connu de l’homme du métier, notamment par un système à baïonnette, par vissage ou par encliquetage.The module 10 can be made in one piece, or in two pieces as shown in Figure 2. In the latter case, the module 10 has an annular lower part 10a, and an annular upper part 10b. The lower parts 10a and upper 10b can be assembled by any means known to those skilled in the art, in particular by a bayonet system, by screwing or snap-fastening.
[0032] Comme illustré sur la figure 3, la nervure circulaire 11 est agencée sur la partie inférieure 10a qui comporte le guide optique 15, cette partie inférieure 10a peut ainsi rester en place sur l’anneau 2 entre deux traitements. La partie supérieure 10b comporte la carte électronique et la ou les sources d’irradiation, et peut venir être positionnée sur la partie inférieure au moment du traitement.As illustrated in Figure 3, the circular rib 11 is arranged on the lower part 10a which includes the optical guide 15, this lower part 10a can thus remain in place on the ring 2 between two treatments. The upper part 10b comprises the electronic card and the irradiation source or sources, and can come to be positioned on the lower part at the time of the treatment.
Le support de modules [0033] Pour assurer le positionnement fixe et précis des modules 10 appliqués sur 10 la tête 3, il est prévu que le ou les modules soient agencés sur un support de modules comportant un ou des anneaux réalisés dans un matériau souple et/ou élastique permettant d’assurer par emprise élastique le maintien fixe d’un module d’irradiation transcutanée. On entend par matériau souple et/ou élastique un matériau par exemple élastomère ou en caoutchouc qui autorise l’insertion d’un module de surface externe essentiellement cylindrique dans l’anneau par écartement dudit anneau et retour élastique contre le module. Le matériau pourra être souple sans être élastique, son écartement pour l’insertion et la fixation du module impliquant une sensible extension du matériau, le maintien du module dans l’anneau pouvant alors être assuré par friction. Le support comporte également des moyens de positionnement sur la zone à irradier. Ces moyens peuvent prendre la forme d’une sangle, mais peuvent également, ou en complément, tenir à la forme du support qui, en reposant sur la zone à traiter, s’adaptent à cette zone et sont maintenus en place du fait de cette forme de support adapté.The module support To ensure the fixed and precise positioning of the modules 10 applied to the head 3, it is provided that the module or modules are arranged on a module support comprising one or more rings made of a flexible material and / or elastic allowing to ensure by elastic grip the fixed maintenance of a transcutaneous irradiation module. The term “flexible and / or elastic material” means a material, for example an elastomer or rubber, which allows the insertion of an essentially cylindrical external surface module into the ring by spacing of said ring and elastic return against the module. The material could be flexible without being elastic, its spacing for the insertion and the fixing of the module implying a significant extension of the material, the maintenance of the module in the ring can then be ensured by friction. The support also includes positioning means on the area to be irradiated. These means can take the form of a strap, but can also, or in addition, take the shape of the support which, by resting on the area to be treated, adapt to this area and are held in place due to this suitable support form.
[0034] Le support de modules 20a destiné à la partie supérieure 1 du dispositif de l’invention doit s’adapter à la forme de la tête 3. On se réfère aux figures 3 à 8 pour décrire le support de modules de l’invention appliqué aux traitements neurologiques.The module support 20a intended for the upper part 1 of the device of the invention must adapt to the shape of the head 3. Reference is made to FIGS. 3 to 8 to describe the module support of the invention applied to neurological treatments.
[0035] Le support 20a comporte une pluralité d’anneaux 2 de maintien de modules répartis à la surface de la tête 3 (pour des raisons de clarté, tous les anneaux ne sont pas référencés sur les figures). À titre d’exemple non limitatif, chaque anneau est réalisé en silicone, présente un rayon externe de 25 millimètres, un rayon interne de 23 millimètres (soit une épaisseur de 2 millimètres), et une hauteur de 6 millimètres. La hauteur doit être suffisante à la tenue d’un module qui sera décrit plus loin. En variante de l’utilisation de silicone, les anneaux peuvent être réalisés en caoutchouc, en matériau élastomère ou en tout autre matériau polymérique ou non qui est suffisamment souple pour permettent l’insertion et le maintien d’un module de surface externe essentiellement cylindrique.The support 20a includes a plurality of rings 2 for holding modules distributed over the surface of the head 3 (for reasons of clarity, all the rings are not referenced in the figures). As a non-limiting example, each ring is made of silicone, has an external radius of 25 millimeters, an internal radius of 23 millimeters (i.e. a thickness of 2 millimeters), and a height of 6 millimeters. The height must be sufficient to hold a module which will be described later. As a variant of the use of silicone, the rings can be made of rubber, of elastomeric material or of any other polymeric or non-polymeric material which is sufficiently flexible to allow the insertion and the maintenance of an essentially cylindrical external surface module.
[0036] Les anneaux 2 sont répartis symétriquement sur le support, de façon que lorsqu’ils sont positionnées sur la tête 3, l’axe de symétrie du support XX’ coïncide avec l’axe médian XX’ de la tête 3 de l’utilisateur. Les anneaux 2 sont reliés en entre eux par des éléments de jonction souples 4, réalisés par exemple dans le même matériau que les anneaux, dans cet exemple en silicone. Les éléments de jonction 4 sont précisément positionnés sur le support 20a pour permettre à la fois, au support 20a de s’adapter à la forme de la tête 3 de l’utilisateur, et pour permettre le maintien du support sur la tête 3, comme il sera décrit en détail plus loin.The rings 2 are distributed symmetrically on the support, so that when they are positioned on the head 3, the axis of symmetry of the support XX 'coincides with the median axis XX' of the head 3 of the user. The rings 2 are interconnected by flexible junction elements 4, made for example in the same material as the rings, in this example in silicone. The junction elements 4 are precisely positioned on the support 20a to allow both the support 20a to adapt to the shape of the user's head 3, and to allow the support to be held on the head 3, as it will be described in detail later.
[0037] Les anneaux 2 se répartissent de la façon suivante : le support 20a prévoit dix anneaux périphériques 2a, quatre anneaux de seconde périphérie 2b et quatre anneaux centraux 2c. Il est entendu que ce nombre précis et cette disposition précise des anneaux est donnée à titre d’exemple non limitatif. Le nombre d’anneaux 2 peut varier, leur position également, tout en restant dans le cadre de l’invention.The rings 2 are distributed as follows: the support 20a provides ten peripheral rings 2a, four rings on the second periphery 2b and four central rings 2c. It is understood that this precise number and this precise arrangement of the rings is given by way of nonlimiting example. The number of rings 2 can vary, their position also, while remaining within the scope of the invention.
[0038] On se réfère à la figure 3 sur laquelle les anneaux 2a,2b,2c ont été sous numérotés 2a1,2a2,2a3,2a4,2a5,2b1,2b2,2b3,2b4,2c1,2c2 pour décrire leur fonctionnalité, étant entendu que cette figure 3 ne représente qu’une moitié du support 20a, Les quatre anneaux périphériques 2a1,2a2 et les deux anneaux de seconde périphérie 2b1 situés vers l’avant de la tête 3 sont destinés à atteindre le lobe frontal. Les six anneaux périphériques 2a2,2a3,2a4 s’étendant depuis le second anneau périphérique avant sont destinés à atteindre le lobe temporal. Les quatre anneaux centraux 2c1,2c2 et les quatre anneaux de seconde périphérie 2b2,2b3 situés au-dessus des oreilles du patient sont destinés à atteindre le lobe pariétal. Les quatre anneaux périphériques 2a4,2a5 les plus en arrière sont destinés à atteindre le cervelet. Et les deux anneaux de seconde périphérie 2b4 situés au3065165 dessus de l’anneau périphérique le plus en arrière, et les deux anneaux périphériques 2a4 à l’avant des anneaux périphériques 2a5 les plus en arrière, sont destinés à atteindre le lobe occipital. Tous les anneaux 2 permettent également d’atteindre plus profondément le thalamus, l’hippocampe et les amygdales.Referring to Figure 3 in which the rings 2a, 2b, 2c have been numbered 2a1,2a2,2a3,2a4,2a5,2b1,2b2,2b3,2b4,2c1,2c2 to describe their functionality, being it is understood that this FIG. 3 represents only half of the support 20a, the four peripheral rings 2a1,2a2 and the two rings of second periphery 2b1 situated towards the front of the head 3 are intended to reach the frontal lobe. The six peripheral rings 2a2,2a3,2a4 extending from the second front peripheral ring are intended to reach the temporal lobe. The four central rings 2c1,2c2 and the four second periphery rings 2b2,2b3 located above the patient's ears are intended to reach the parietal lobe. The four rearmost peripheral rings 2a4,2a5 are intended to reach the cerebellum. And the two second periphery rings 2b4 located at 3065165 above the rearmost peripheral ring, and the two peripheral rings 2a4 in front of the rearmost peripheral rings 2a5, are intended to reach the occipital lobe. All 2 rings also provide deeper access to the thalamus, hippocampus and tonsils.
[0039] Les quatre anneaux centraux 2c sont reliés entre eux par des jonctions centrales 4a. Les anneaux de seconde périphérie 2b sont reliés aux anneaux centraux 2c par des jonctions de seconde périphérie 4b. Certains anneaux de seconde périphérie 2b sont également reliés entre eux par des jonctions de seconde périphérie 4b. Les anneaux périphériques 2a sont chacun relié à un anneau de second périphérie 2b par une jonction périphérique 4a. En revanche, les anneaux périphériques 2a ne sont pas reliés entre eux par des jonctions. Il est possible de prévoir que l’une des jonctions 4a,4b,4c comporte une zone plate permettant d’y solidariser une étiquette d’identification du patient.The four central rings 2c are interconnected by central junctions 4a. The second periphery rings 2b are connected to the central rings 2c by second periphery junctions 4b. Certain second periphery rings 2b are also connected to each other by second periphery junctions 4b. The peripheral rings 2a are each connected to a second periphery ring 2b by a peripheral junction 4a. On the other hand, the peripheral rings 2a are not connected to each other by junctions. It is possible to provide for one of the junctions 4a, 4b, 4c to include a flat area allowing a patient identification label to be attached thereto.
[0040] L’absence de liaison entre les anneaux périphériques 2a permet au support 20a de s’adapter à la forme de la tête du patient en s’ouvrant plus ou moins. Restant dans le cadre de l’invention, certains anneaux périphériques 2a pourraient être reliés entre eux tout en conférant cette fonctionnalité d’adaptation. En revanche, si tous les anneaux périphériques 2a sont reliés entre eux, le support 20a ne pourra pas s’adapter à différentes formes de têtes.The absence of connection between the peripheral rings 2a allows the support 20a to adapt to the shape of the patient's head by opening more or less. Remaining within the scope of the invention, certain peripheral rings 2a could be linked together while conferring this adaptation functionality. On the other hand, if all the peripheral rings 2a are connected together, the support 20a will not be able to adapt to different shapes of heads.
[0041] Pour ce qui est des anneaux de seconde périphérie 2b, certains sont reliés entre eux pour que le support présente une tenue suffisante pour rester en place sur la tête et maintenir les modules en places dans les anneaux. Le fait que certains anneaux de seconde périphérie 2b ne soient pas reliés entre eux permet également d’entretenir la fonctionnalité d’adaptation du support 20a à toute forme de tête.Regarding the second periphery rings 2b, some are interconnected so that the support has sufficient strength to stay in place on the head and keep the modules in places in the rings. The fact that certain second periphery rings 2b are not interconnected also makes it possible to maintain the functionality for adapting the support 20a to any shape of head.
[0042] La présence ou non et la position des jonctions de seconde périphérie 4b et des jonctions périphériques 4a sont appréciées par l’homme du métier dans un compromis entre la rigidité du support 20a nécessaire pour lui permettre d’être maintenu en position sur la tête du patient et de maintenir le ou les modules, et le caractère d’adaptation du support 1 à toute forme de tête. La présence ou non de ces jonctions peut notamment varier selon le nombre d’anneaux 2 présents sur le support 1 ou encore la rigidité des matériaux employés pour réaliser les anneaux 2 et les jonctions 4.The presence or not and the position of the second periphery junctions 4b and the peripheral junctions 4a are appreciated by those skilled in the art in a compromise between the rigidity of the support 20a necessary to allow it to be kept in position on the head of the patient and maintain the module or modules, and the adaptability of the support 1 to any shape of head. The presence or absence of these junctions can in particular vary according to the number of rings 2 present on the support 1 or even the rigidity of the materials used to make the rings 2 and the junctions 4.
[0043] En tout état de cause, il est essentiel qu’une partie au moins des anneaux périphériques 2a ne soient pas reliés entre eux, et de préférence que tous les anneaux périphériques 2a ne soient pas reliés entre eux. Il apparaît également important pour la rigidité du support qu’au contraire, les anneaux centraux 2c soient reliés entre eux par des jonctions 4a. La liaison intégrale des anneaux centraux 2c dépend du nombre d’anneaux centraux 2c utilisés.In any event, it is essential that at least part of the peripheral rings 2a are not connected to each other, and preferably that all the peripheral rings 2a are not connected to each other. It also appears important for the rigidity of the support that, on the contrary, the central rings 2c are connected together by junctions 4a. The integral connection of the central rings 2c depends on the number of central rings 2c used.
[0044] À titre d’exemple, le support de modules 20 pourra être réalisé en une seule 10 pièce par moulage de silicone.For example, the module support 20 can be made in a single piece by silicone molding.
[0045] En référence à la figure 6, pour améliorer plus encore le maintien du support 20a sur la tête et pour positionner précisément les anneaux 2 vers les zones du cerveau à traiter, il est prévu une sangle à serrage contrôlé 5. Cette sangle 5 comporte une première partie de liaison 5a qui relie chaque anneau périphérique 2a en passant par un élément tubulaire 6 agencé au niveau du bord inférieur périphérique de chaque anneau périphérique 2a.Referring to Figure 6, to further improve the maintenance of the support 20a on the head and to precisely position the rings 2 to the areas of the brain to be treated, there is provided a controlled tightening strap 5. This strap 5 comprises a first connecting part 5a which connects each peripheral ring 2a passing through a tubular element 6 arranged at the lower peripheral edge of each peripheral ring 2a.
[0046] La sangle 5 comporte également une mentonnière 5b reliée à la première partie de liaison 5a par quatre éléments de liaison 5c, passant deux à deux de part et d’autre de l’oreille du patient.The strap 5 also includes a chin strap 5b connected to the first connecting part 5a by four connecting elements 5c, passing in pairs on either side of the patient's ear.
[0047] On peut prévoir trois points de serrage 7a,7b,7c parmi lesquels deux points de serrage 7a,7b sont situés à la jonction des éléments de liaison 5c et de la première partie de liaison 5a, et le troisième point de serrage est situé à la jonction entre la mentonnière 5b et les deux éléments de liaison 5c.One can provide three clamping points 7a, 7b, 7c among which two clamping points 7a, 7b are located at the junction of the connecting elements 5c and the first connecting part 5a, and the third clamping point is located at the junction between the chin guard 5b and the two connecting elements 5c.
[0048] Comme précédemment décrit en référence à la figure 2, pour améliorer plus encore la tenue des modules 10 dans les anneaux 2, on peut prévoir, la présence d’une rainure 8 au niveau de la face interne de l’anneau 2. Cette rainure 8 est destinée à coïncider avec la nervure circulaire 11 ménagée sur la surface externe du module associé 10. La présence de la rainure 8 permet non seulement d’améliorer la tenue du module, mais apporte également un positionnement plus précis du module pour que les rayonnements soient précisément dirigés vers les zones ciblées du cerveau.As previously described with reference to FIG. 2, to further improve the behavior of the modules 10 in the rings 2, provision may be made for the presence of a groove 8 at the level of the internal face of the ring 2. This groove 8 is intended to coincide with the circular rib 11 formed on the external surface of the associated module 10. The presence of the groove 8 not only improves the behavior of the module, but also provides more precise positioning of the module so that the radiation is precisely directed to the targeted areas of the brain.
Tests et protocoles [0049] Des tests ont été menés pour évaluer l’efficacité du dispositif de l’invention. 5 II a été plus précisément évalué l’efficacité du dispositif de l’invention sur l’atténuation de la pathologie induite par l’injection de bêta-amyloïde chez des souris.Tests and Protocols Tests were carried out to assess the effectiveness of the device of the invention. 5 It was more precisely evaluated the effectiveness of the device of the invention on the attenuation of the pathology induced by the injection of beta-amyloid in mice.
[0050] Le modèle animal utilisé pour tester le dispositif de l’invention est le modèle non transgénique Αβ25-35 de la maladie d’Alzheimer consistant en l’injection intracérébro-ventriculaire chez la souris du peptide amyloïde Αβ25-35 sous forme oligomèrique. La présence de peptide amyloïdes a été identifiée dans le cerveau de malades Alzheimer ; le peptide Αβ25-35 se trouve être l’un des plus neurotoxiques. Il a été montré que l’injection intracérébro-ventriculaire du peptide Αβ25-35 résulte sept jours après au niveau du cerveau dans la présence d’une neuroinflammation et gliose réactive, l’activation de caspases pro-apoptotiques, un stress oxydant, une réduction du nombre de cellules pyramidales dans l’hippocampe, une perte de neurones cholinergiques et de sérieux troubles de mémoire. De manière très intéressante, l’injection du peptide Αβ25-35 résulte dans l’installation d’une pathologie qui présente toutes les caractéristiques de la maladie d’Alzheimer chez l’homme avec en particulier l’accumulation d’espèces Αβ endogènes mais aussi une hyperphosphorylation de la protéine tau, comme observé dans la physiopathologie de la maladie d’Alzheimer.The animal model used to test the device of the invention is the non-transgenic Αβ25-35 model of Alzheimer's disease consisting of intracerebro-ventricular injection in mice of the amyloid peptide Αβ25-35 in oligomeric form. The presence of amyloid peptide has been identified in the brains of Alzheimer's patients; one of the most neurotoxic is Αβ25-35. It has been shown that the intracerebro-ventricular injection of the peptide Αβ25-35 results seven days later in the brain in the presence of neuroinflammation and reactive gliosis, the activation of pro-apoptotic caspases, oxidative stress, a reduction the number of pyramidal cells in the hippocampus, loss of cholinergic neurons and serious memory problems. In a very interesting way, the injection of the Αβ25-35 peptide results in the installation of a pathology which presents all the characteristics of Alzheimer's disease in humans with in particular the accumulation of endogenous Αβ species but also hyperphosphorylation of the tau protein, as observed in the pathophysiology of Alzheimer's disease.
[0051] Au jour 1, on a injecté à un groupe de souris le peptide amyloïde Αβ25-35 à raison de 9 nmol/souris et à un autre groupe de souris contrôles le peptide Sc-Αβ (scrambled amyloid-β protein 25-35) à raison également de 9 nmol/souris afin de provoquer une toxicité amyloïde.On day 1, a group of mice was injected with the amyloid peptide Αβ25-35 at a rate of 9 nmol / mouse and another group of mice controls the peptide Sc-Αβ (scrambled amyloid-β protein 25-35 ) also at a rate of 9 nmol / mouse in order to cause amyloid toxicity.
[0052] Une partie du groupe de souris auxquelles le le peptide amyloïde Αβ25-35 a été injecté a été soumise à un traitement d’irradiation transcutanée du jour 1 (2 heures après l’injection du peptide amyloïde Αβ25-3δ) au jour 10. Les dispositifs d’irradiation utilisés sont soit selon l’invention (avec laser de type pulsé), soit en dehors du champ de l’invention (avec laser de type continu). Les traitements sont réalisés une ou deux fois par jour. Les différents dispositifs utilisés et comparés sont explicités plus loin.Part of the group of mice into which the amyloid peptide Αβ25-35 was injected was subjected to a transcutaneous irradiation treatment from day 1 (2 hours after the injection of the amyloid peptide Αβ25-3δ) to day 10 The irradiation devices used are either according to the invention (with pulsed type laser), or outside the scope of the invention (with continuous type laser). Treatments are performed once or twice a day. The different devices used and compared are explained below.
[0053] Au jour 10, les souris sont euthanasiées. L’hippocampe et le cortex frontal 5 des souris sont disséqués. On détermine les taux de peroxydation lipidique dans l’hippocampe en équivalents CHP par milligrammes de tissu et en pourcentage par rapport au groupe témoin (Sc. Αβ sans traitement). Les résultats sont présentés sur la figure 12. On détermine dans l’hippocampe par la méthode immuno-enzymatiqueOn day 10, the mice are euthanized. The hippocampus and frontal cortex 5 of the mice are dissected. Lipid peroxidation rates in the hippocampus are determined in CHP equivalents per milligrams of tissue and in percentage compared to the control group (Sc. Αβ without treatment). The results are presented in FIG. 12. It is determined in the hippocampus by the immunoenzymatic method
ELISA le taux de GFAP (protéine acide fibrillaire gliale). Les résultats sont exprimés en pourcentage par rapport au groupe témoin (Sc-Αβ sans traitement) et présentés sur la figure 10. On détermine en outre dans l’hippocampe par la méthode immunoenzymatique ELISA le taux de TNFa (facteur de nécrose tumorale). Les résultats sont exprimés en pourcentage par rapport au groupe témoin (Sc-Αβ sans traitement) et présentés sur les figures 9, 11 et 13.ELISA the level of GFAP (glial fibrillar acid protein). The results are expressed as a percentage relative to the control group (Sc-Αβ without treatment) and presented in FIG. 10. The TNFα (tumor necrosis factor) level is also determined in the hippocampus by the immunoenzymatic ELISA method. The results are expressed as a percentage relative to the control group (Sc-Αβ without treatment) and presented in Figures 9, 11 and 13.
[0054] Il est à noter que pour les résultats présentés sur les figures 9 à 13, les résultats obtenus par injection de Sc-Αβ sans traitement (référence 30 - groupe témoin 1) constituent un premier témoin de référence puisque cette injection n’a pas modifié le comportement des souris ni le taux de marqueurs testés. Les résultats obtenus par injection de Αβ25-35 sans traitement (référence 31 - groupe témoin 2) constituent un second témoin de référence.It should be noted that for the results presented in FIGS. 9 to 13, the results obtained by injection of Sc-Αβ without treatment (reference 30 - control group 1) constitute a first reference control since this injection has not did not modify the behavior of the mice nor the rate of markers tested. The results obtained by injection of Αβ25-35 without treatment (reference 31 - control group 2) constitute a second reference control.
[0055] On notera également que les indications ## et # signifient respectivement une excellente et bonne adéquation avec le groupe témoin (Sc-Αβ sans traitement) et que les indications ***et * signifient respectivement une absence totale et sensible inadéquation avec le témoin (Sc-Αβ sans traitement).It will also be noted that the indications ## and # respectively signify an excellent and good adequacy with the control group (Sc-Αβ without treatment) and that the indications *** and * respectively signify a total and sensitive absence inadequacy with the control (Sc-Αβ without treatment).
[0056] Les résultats présentés sur les figures 10 à 13 sous les références 32,33,34 et 35 illustrent l’efficacité d’un traitement appliqué par le dispositif de l’invention composé d’un laser pulsé présentant une fréquence de pulsation comprise entre 107 et 109 Hertz, émettant à 850 nanomètres et présentant une puissance impulsionnelle de 1 Watt, d’une diode électroluminescente (LED) émettant dans l’infrarouge à 850 nanomètres, d’une diode électroluminescente (LED) émettant dans le rouge à 625 nanomètres, et un champ magnétique de 200 milliTeslas. Le traitement est établi en mode pulsé à 10 Hertz. La durée du traitement est de 2,5 minutes deux fois par jour pour les références 32 et 34, et de 20 minutes une fois par jour pour les référencesThe results presented in Figures 10 to 13 under the references 32,33,34 and 35 illustrate the effectiveness of a treatment applied by the device of the invention composed of a pulsed laser having a pulse frequency included between 10 7 and 10 9 Hertz, emitting at 850 nanometers and having a pulse power of 1 Watt, of a light emitting diode (LED) emitting in the infrared at 850 nanometers, of a light emitting diode (LED) emitting in red at 625 nanometers, and a magnetic field of 200 milliTeslas. The treatment is established in pulsed mode at 10 Hertz. The duration of treatment is 2.5 minutes twice a day for references 32 and 34, and 20 minutes once a day for references
33 et 35.33 and 35.
[0057] Les résultats présentés sur la figure 9 sous la référence 36 illustrent l’inefficacité d’un traitement appliqué par un dispositif en dehors du champ de l’invention composé d’un laser de type continu émettant à 850 nanomètres, d’une diode électroluminescente (LED) émettant dans le rouge à 625 nanomètres, et un champ magnétique de 200 milliTeslas. Le traitement est appliqué sur la tête ainsi que sur l’abdomen en mode pulsé à 10 Hertz pour la tête et 1000 Hertz pour l’abdomen. La durée du traitement est de 2,5 minutes une fois par jour.The results presented in Figure 9 under reference 36 illustrate the ineffectiveness of a treatment applied by a device outside the scope of the invention composed of a continuous type laser emitting at 850 nanometers, a light emitting diode (LED) emitting in the red at 625 nanometers, and a magnetic field of 200 milliTeslas. The treatment is applied to the head as well as to the abdomen in pulsed mode at 10 Hertz for the head and 1000 Hertz for the abdomen. The duration of treatment is 2.5 minutes once a day.
[0058] On se réfère aux figures 10 et 12. Ces figures illustrent les résultats obtenus par certains des tests précédemment évoquées (taux de GFAP et taux de peroxydation lipidique) comparé au groupe témoin 1 (injection de Sc-Αβ sans traitement) et au groupe témoin 2 (injection de Αβ25-35 sans traitement). On constate une sensible, mais présente, efficacité du traitement par le dispositif de l’invention.Referring to Figures 10 and 12. These figures illustrate the results obtained by some of the previously mentioned tests (GFAP rate and lipid peroxidation rate) compared to control group 1 (injection of Sc-Αβ without treatment) and to control group 2 (injection of Αβ25-35 without treatment). There is a sensitive, but present, effectiveness of the treatment with the device of the invention.
[0059] On se réfère à présente aux figures 9, 11 et 14 qui illustrent les résultats obtenus par le test relatif au facteur de nécrose tumorale. On constate que le dispositif selon l’invention comportant un laser de type pulsé permet d’obtenir de très bons résultats pour une durée de traitement de 2,5 minutes appliquée deux fois par jour (référence 34 - figure 11) et des résultats significatifs pour une durée de traitement de 20 minutes appliquée une fois par jour. En revanche, l’utilisation d’un laser de type continu (référence 36 - figure 9) n’agit aucunement sur le taux de TNFa comparé au groupe témoin 2 (référence 31).Referring now to Figures 9, 11 and 14 which illustrate the results obtained by the test relating to the tumor necrosis factor. It can be seen that the device according to the invention comprising a pulsed type laser makes it possible to obtain very good results for a treatment duration of 2.5 minutes applied twice a day (reference 34 - FIG. 11) and significant results for a treatment duration of 20 minutes applied once a day. On the other hand, the use of a continuous type laser (reference 36 - FIG. 9) has no effect on the level of TNFa compared to control group 2 (reference 31).
[0060] Il a ainsi été mis en évidence le caractère essentiel de l’utilisation d’un laser spécifiquement de type pulsé dans le ou les modules du dispositif de l’invention appliqué(s) sur la tête d’un utilisateur.It has thus been highlighted the essential nature of the use of a laser specifically of the pulsed type in the module or modules of the device of the invention applied (s) on the head of a user.
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