FR3062287A1 - Composition probiotique nutritionnelle et utilisation d'une telle composition pour la fabrication d'un supplement de probiotiques - Google Patents
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Abstract
La présente invention concerne une composition probiotique nutritionnelle comprenant un mélange de 2 souches bactériennes vivantes Lactobacillus rhamnosus GG et Bifidobacterium lactis, ainsi que l'utilisation d'une telle composition pour la fabrication d'un supplément de probiotiques destiné à être administré à la femme enceinte ou allaitante pour optimiser le microbiote intestinal de la mère ainsi que le microbiote placentaire dans lequel son fœtus évolue, et influer positivement sur la santé du futur enfant en réduisant le risque qu'il développe dans ses premières années des troubles atopiques.
Description
Titulaire(s) :
DENALI PHARMA.
O Demande(s) d’extension :
® Mandataire(s) : CABINET MAREK.
FR 3 062 287 - A1 ® COMPOSITION PROBIOTIQUE NUTRITIONNELLE ET UTILISATION D'UNE TELLE COMPOSITION POUR LA FABRICATION D'UN SUPPLEMENT DE PROBIOTIQUES.
(57) La présente invention concerne une composition probiotique nutritionnelle comprenant un mélange de 2 souches bactériennes vivantes Lactobacillus rhamnosus GG et Bifidobacterium lactis, ainsi que l'utilisation d'une telle composition pour la fabrication d'un supplément de probiotiques destiné à être administré à la femme enceinte ou allaitante pour optimiser le microbiote intestinal de la mère ainsi que le microbiote placentaire dans lequel son foetus évolue, et influer positivement sur la santé du futur enfant en réduisant le risque qu'il développe dans ses premières années des troubles atopiques.
i
Composition probiotique nutritionnelle et utilisation d'une telle composition pour la fabrication d'un supplément de probiotiques destiné à limiter le risque d'apparition de symptômes de l'atopie chez le nourrisson.
résente invention concerne une composition problotlque nutritionnelle comprenant un mélange de deux bactéries ou probiotiques, destinée à être administrée à la femme enceinte ou allaitante sous la forme d'un supplément de probiotiques, dans le but de limiter le risque de développement de troubles atopiques chez le nouveau-né.
Plus précisément, la composition selon l'invention comprend un mélange de 2 souches bactériennes vivantes Loctobacillus rhamnosus GG et Bifldobactertum lactis. L'Invention vise également l'utilisation d'une telle composition pour la fabrication d'un supplément de probiotiques destiné à être administra J? la femme enceinte ou allaitante pour optimiser le microbiote Intestinal de la mère ainsi que le mlcrobiote placentaire dans lequel son fœtus évolue, et influer positivement sur la santé du futur enfant en réduisant le risque qu'il développe dans ses premières années des troubles atopiques. L'utilisation de la composition selon l'invention optimise également le mlcrobiote mammaire de la mère pour continuer à agir de manière bénéfique sur le mlcrobiote intestinal de l'enfant dès les premières prises du lait maternel.
L'atopie désigne la prédisposition génétique d'un individu à développer des a*^ de type dermatite, eczéma, urticaire, asthme, etc., dès lors que son organisme est mis en contact avec des allergènes communs de l'environnement, alors que ces mêmes allergènes ne provoquent aucune réaction chez les personnes non atopiques.
L'atopie est on phénomène d'hypersensibilité Immédiate, causé par la production trop Importante d'immunoglobulines de type E (IgE) lors du premier contact avec des protéines courantes contenues par exemple dans les pollens, les poussières des maisons, les poils d'animaux, certains aliments, etc. Ainsi, Findividy atopique réagît de manière inappropriée ou exagérée au contact avec la substance étrangère ou allergène, et développe une réaction allergique s'exprime sous différentes formes: cutanées, respiratoires ou autres, avec pour exemple les plus communs : l'eczéma, la rhlnoconjonctwite, l'asthme, etc.
premières manifestations des ifouIAh tropiques sont souvent précoces, et s'observent dès l'enfance, voire dès le premier mois de vie du nouveau-né.
Il existe des prédispositions hérédité/ s m; ?yinétiqut« / %‘topl·? u·.. liens entre l'enfant atopique et ses parents, eux-mêmes atopiques, sont admis depuis longtemps.
Toutefois, les allergologues s'accordent aujourd'hui à affirmer que l'environnement est aussi un facteur prédisposant à l'atopie.
En effet, s'agissant par exemple de l'eczéma atopique, on observe un triplement en 30 ans du nombre de patients atteint; ni en fait désormais la dermatose la plus fréquente chez l'enfant. En France, l'eczéma atopique attelnl uveau-nés, jusqu'à 20 % des enfants de moins de 7 ans et jusqu'à 18 % des enfants de 7 à 16 ans.
Toutes les populations sont touchées, mais l'on constate que plus le pays est industrialisé, plus le nombre d'individus touchés par l'atopie augmente. Les modifications du mode de vie dans les pays Industrialisés (incluant la pollution, tes habitudes alimentaires, la prise récurrente d'antibiotiques, etc.) influent donc nécessairement sur le nombre toujours croissant de sujets atopiques.
Actuellement, il n'existe aucun traitement permettant de guérir de l'atopie. Seuls les symptômes peuvent être traités ou leurs apparitions limitées. Il est ainsi possible de parvenir à une modulation de l'importance des symptômes, voire à une prévention de l'apparition dv ceux-ci ou encore à une diminution de la fréquence de leur apparition, en exerçant un contrôle de l'environnement du sujet atteint, par exemple en limitant les contacts avec le ou les allergènes responsables de l'allergie (crèmes hydratantes hypoallergéniques, pas d'emploi d'adoucissants pour le lavage du linge, contrôle de l'alimentation, etc.).
Au cours de ces dernières années, plusieurs études ont montré qu'une hygiène excessive ou une (trop) faible exposition à des stimuli microbiens durant la petite enfance pouvait favoriser le développement de syndromes atopiques. Egalement, Il a été démontré que plus la flore intestinale durant la petite enfance est faible, plus le nombre de cas de syndromes atopiques développés avar ième armée augmente.
La compréhension des mécanismes de formation du microbiote intestinal du nouveau-né et du tout jeune enfan si concentrée l'attention des chercheurs pour lutter contre l'atopie.
On admettait jusqu'à récemment, que la colonisation de l'intestin du nourrisson par les bactéries s'amorçait à la naissance, considérant qu'in utero, le fœtus baignait dans une atmosphère stérile.
Ce postulat était par ailleurs conforté par un nombre important d'études épidémiologiques démontrant qu'il y a plus de sujets atopiques chez les enfants nés par césarienne que chez ceux nés par voie basse, et qu'une naissance par césarienne diminue l'exposition microbienne initiale du nouveau-né par manque de contact de l'enfant avec le microbiote vaginal de la mère (flore de Doderlin) - Kero et al Mode of delivery and asthma ; 2002. Ainsi, le premier contact du nouveau-né avec les bactéries vaginales de sa mère était considéré comme générant la première réaction de son futur système Immunitaire, et Initiait doi institution.
On sait par ailleurs que la composition du microbiote intestinal de l'enfant se façonne dès ses premiers rep^s, te régime du nourrisson (lait maternel ou préparation lactée) influant sur ta présence et « l'assemblage » des éléments constituant sa microflore intestinale. Ainsi, de très nombreuses études démontrent que l'allaitement maternel continue à façonner le microbiote intestinal du nourrisson, en augmentant et diversifiant l'ensemble des micro-organismes ou bactéries présents dans son intestin, et particulièrement les « bonnes barri ra '·», t r M 'lire celtes bénéfiques à sa santé. Ainsi, on relève que la flore des nourrissons allaités contient notamment plus de lactobacilles et de bifîdobactéries, que celle des nourrisson.® prenant des préparations lactées. Par vote de conséquence, l'on comprend que l'allaitement maternel participe positivement à l'élaboration du système immunitaire de l'enfant.
Toutefois, certains travaux rts ont remis en cause le fait que le fœtus évoluait dans un milieu stérile, et que l'enfant à naître était vierge de tout stimulus microbien capable d'influencer le développement de son microbiote Intestinal. En effet, des études menées sur le cordon ombilical et sur le méconium de l'enfant ont récemment mis en évidence la présence de bactéries non pathogènes au niveau du cordon ombilical (Jimenez et al Isolation of commensal bacteria from ombilical cord blood...2005 puis 2008).
Dès lors, le premier contact de l'enfant avec le monde bactérien ne se produit non pjs à naissance ou dans les instants qui suivent, maïs în utero, et donc, avant la naissance. C'est donc à ce stade, dans le placenta, que la formation du microbiote intestinal du futur enfant débute et s'oriente, ainsi que l'induction de son Immunité.
Forts de cet enseignement, les travaux des présents inventeu concentrés sur la période précédant la naissance de l'enfant, pour tenter d'influer positivement sur la formation du microbiote intestinal du nourrisson. En effet, la mise en évidence d'un microbiote placentaire permet d'envisager, dès le stade prénatal et par ^Intermédiaire de la mère, une action pertinente, capable de réduire les risques de troubles atopiques du futur nouveau-né.
La présente invention propose de parvenir à ce but en supplémentant l'alimentation de la mère enceinte en une composition de problotlques particuliers et clairement définis. Cette supplémentation permet avantageusement d'influer sur la qualité du microbiote intestinal de l'enfant dès les tous premiers stades de sa formation, in utero, pour l'orienter v microbiote « optimal » en capacité de participer à une défense immunitaire efficace, ne générant pas de troubles atopiques. De manière additionnelle, les effets bénéfiques de la composition selon l'invention pourront être prolongés et optimisés en continuant à administrer ladite composition à la mère pendant la période d'allaitement de son nourrisson.
La microflore intestinale est un écosystème complexe qui joue un rôle dans les fonctions digestive, métabolique, immunitaire et neurologique de chaque individu. Les probiotiques ont rapidement présenté un intérêt majeur pour modifier favorablement cette microflore, accroître la fonction de barrière intestinale et participer à l'Immunomodulation de l'individu.
En 2001, l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) et l'Organlsatlon des Nations unies pour l’alimentation et l'agriculture (FAO) donnaient une définition officielle des probiotiques : « micro-organismes vivants qui, lorsqu'ils sont ingérés en quantité suffisante, exercent des effets positifs sur ta santé, au-delà des effets nutritionnels traditionnels ».
II existe des centaines de type de levures et de bactéries susceptibles de constituer on probiotique. Tous n'ont pas une efficacité démontrée, ne présentent pas les mêmes effets, et tous ne sont pas compatibles entre eux. Par ailleurs, pour obtenir une action sur le microbiote Intestinal, tes probiotiques doivent parvenir vivants dans le côlon et en nombre suffisant, et doivent donc être capables de résister à la barrière de l'acidité gastrique et des sucs pancréatiques. Une des difficultés sera donc d'identifier la ou les bonnes souches pour les bienfaits souhaité : en effet pas étendre les effets d'une souche à toute une famille de bactéries et encore moins aux probiotiques en général. lenfalts d'un supplément de probiotiques ou d'un aliment enrichi de probiotiques ne sont pas Interchangeables.
La présente invention concerne une composition probiotique nutritionnelle comprenant un mélange de deux bactéries vivantes et clairement définies : Lactobacilius rhamnosus GG et Bifidobacterium lactis. Elle vise également l'utilisation d'une telle composition pour la fabrication d'on supplément de probiotiques administrée à la femme enceinte ou allaitante dans le but d'influer positivement sur la formation du microbiote intestinal du fœtus et de limiter le développement de troubles atopiques chez le futur enfant.
Par ailleurs, la supplémentation de l'alimentation de la femme enceinte par la composition ou par le supplément de probiotiques selon l'invention, permet de manière avantageuse la constitution d'un microbiote mammaire optimal pour l'allaitement. En effet, des études ont montré que le microbiote mammaire se modèle avant la naissance et au début de l'allaitement iTvTant allaité par la mère supplémentée par la composition ou par le supplément de problotlques selon l'invention, recevra donc également ou continuera à recevoir les bénéfices induits par ladite composition ou ledit supplément pour optimiser te développement de son microbiote intestinal.
te invention est relative à une composition comprenant deux souches bactériennes rigoureusement sélectionnées : Lactobacillus rhamnosus GG et Bifldobacterium lattis. La combinaison de ces deux souches ainsi que le supplément de probiotiques fabriqué à partir de cette composition présentent de multiples avantages :
· Prises par voie orale, les deux souches Incluses dans la composition ou dans le supplément de probiotiques selon l'invention sont capables de passer la barrière de l'acidité gastrique et des sucs pancréatiques et peuvent être retrouvées vivantes dans l'intestin de la femme enceinte
- Elles sont capables d'augmenter les éléments immunitaires dans les microblotes de la femme enceinte en relation avec le fœtus et qui lui seront transmis
- Elles ne présentent aucun antagonisme et peuvent être associées dans une même composition tout en conservant leur pleine capacité probiotique
- Elles ne présentent aucun effet indésirable sur la mère, le fœtus ou le nourrisson.
De manière avantageuse, la composition probiotique nutritionnelle selon l'invention comprend le mélange des deux souches Lactobacillus rhamnosus GG et Bifldobacterium lattis dans les mêmes quantités.
Selon un mode de réalisation préféré mais nullement limitatif, ce mélange comprend 5.103 micro-organismes de chacune des deux souches Lactobacillus rhamnosus GG et Bifldobacterium lattis.
L'invention vise également l'utilisation d'une telle composition pour la fabrication d'un supplément de problotlques destiné à être administré à la femme enceinte ou allaitante :
* pour optimiser à la fois le microbiote Intestinal et le microbiote mammaire de la mère
- pour optimiser le microbiote placentaire dans lequel son fœtus évolue, et
- pour influer bénéfiquement sur to santé du futur enfant en diminuant le risque qu'il développe des troubles atopiques.
Bien entendu, la femme enceinte ou allaitante particulièrement intéressée par les bienfaits de la composition probiotique nutritionnelle ou du supplément de probiotlques selon l'invention sera la femme présentant des risques d'avoir un enfant atopique, du fait d'antécédents familiaux atopiques par exemple.
De manière avantageuse quoique nullement limitative, la composition probiotique nutritionnelle ou le supplément de probiotiques selon l'invention sera administré à la femme enceinte ou allaitante par voie orale.
La composition problotlque nutritionnelle et le supplément de probiotiques selon l'invention peuvent ainsi être mélangés ou Intégrés dans l'alimentation, ou administrés purs ou dilués dans une boisson. Toutefois, l'on préférera l'administration pore sous toute forme galénique convenable et connue en soi, de types gélules ou capsules.
Dans un mode préféré de réalisation, le supplément de probiotiques sera conditionné en gélule dosée à 5.109 micro-organismes de chacune des deux souches retenues par gélule. Une gélule correspond à une prlse/dose du supplément de probiotlques selon l'invention.
La composition probiotique nutritionnelle selon l'invention sera utilisée pour la fabrication d'on supplément de probiotlques de préférence administré quotidiennement à la femme enceinte, au moins un mois avant la date présumée de l'accouchement. De manière optionnelle, la mère allaitante sera supplémentée quotidiennement pendant au moins le premier mois suivant la naissance de son enfant.
Les meilleurs résultats sont obtenus avec une seule prise/dose quotidienne du supplément de probiotiques selon l'invention.
II ne semble toutefois pas utile plémenter la femme enceinte dans la période précédant le dernier mois de sa grossesse. En effet, l'amélioration du microbiote est marginale avant ce stade en raison des développements physiologiques particuliers tels que l'augmentation de la perméabilité de la muqueuse intestinale, qui ne s'opèrent qu'en fin de grossesse.
Par contre, la supplémentation de la femme enceinte dans le dernier mois de grossesse permet un avantage considérable dans l'optimisation du développement du mlcroblote intestinal du nourrisson, et dans la prévention de l'apparition de troubles atopiques du futur enfant.
La supplémentation < * w de, en seule prise quotidienne, permet en outre une bonne observance de la mère, puisqu'elle est simple et se situe sur une période relativement brève.
Claims (6)
- REVENDICATIONS1. Composition probiotique nutritionnelle caractérisée en ce qu'elle comprend un mélange de deux souches bactériennes vivantes : Lactobacillus rhamnosus GG et Bifidobacterium lactis
- 2. Composition probiotique nutritionnelle selon la revendication 1 caractérisée en ce qu'elle comprend les deux souches bactériennes vivantes : Lactobacillus rhamnosus GG et Bifidobacterium lactis dans les mêmes quantités
- 3. Composition problotique nutritionnelle selon les revendications 1 ou 2 caractérisée en ce qu'elle comprend 5.10* micro-organismes de chacune des deux souches Lactobacillus rhamnosus GG et Bifidobacterium lactis
- 4. Utilisation de la composition probiotique nutritionnelle selon l'une quelconque des revendications 1 à 3 pour la fabrication d'un supplément de probiotiques destiné à être administré à la femme enceinte ou allaitante pour réduire le risque d'atople chez le futur enfant
- 5. Utilisation de la composition probiotique nutritionnelle selon la revendication 4 dans laquelle le supplément de probiotiques est conditionné sous toute forme galénique de type gélule ou capsule
- 6. Utilisation de la composition probiotique nutritionnelle selon la revendication 5 dans laquelle le supplément de probiotiques conditionné sous forme galénique de type gélule ou capsule comprend 5.106 * * 9 micro-organismes de chacune des deux souchesLactobacillus rhamnosus GG et Bifidobacterium lactis
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