FR3054788A1 - DEPLOYABLE IMPLANT - Google Patents
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Abstract
La présente invention a pour objet un nouvel implant à usage médical permettant la fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents de manière rapide, fiable et peu invasive. Cet implant est constitué d'une tige courbe et creuse comprenant au moins un moyen d'ancrage déployable permettant d'immobiliser ledit implant. La présente invention décrit également une méthode de fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents mettant en œuvre ce nouvel implant. Cette méthode est particulièrement adaptée pour la solidarisation d'au moins deux vertèbres en vue de la réalisation d'une arthrodèse ; ledit implant est alors de forme courbe ce qui le rend particulièrement bien adapté à la chirurgie du rachis.The present invention relates to a new implant for medical use for fixing at least two adjacent bone elements quickly, reliably and minimally invasive. This implant consists of a curved hollow rod comprising at least one deployable anchoring means for immobilizing said implant. The present invention also describes a method of attaching at least two adjacent bone elements implementing this new implant. This method is particularly suitable for the joining of at least two vertebrae for performing arthrodesis; said implant is then of curved shape which makes it particularly well suited to spine surgery.
Description
© N° de publication : 3 054 788 (à n’utiliser que pour les commandes de reproduction) (© N° d’enregistrement national : 16 70438 ® RÉPUBLIQUE FRANÇAISE© Publication number: 3,054,788 (to be used only for reproduction orders) (© National registration number: 16 70438 ® FRENCH REPUBLIC
INSTITUT NATIONAL DE LA PROPRIÉTÉ INDUSTRIELLENATIONAL INSTITUTE OF INDUSTRIAL PROPERTY
COURBEVOIE © Int Cl8 : A 61 B 17/70 (2017.01), A 61 B 17/58COURBEVOIE © Int Cl 8 : A 61 B 17/70 (2017.01), A 61 B 17/58
DEMANDE DE BREVET D'INVENTION A1A1 PATENT APPLICATION
IMPLANT DEPLOYABLE.DEPLOYABLE IMPLANT.
FR 3 054 788 - A1 _ La présente invention a pour objet un nouvel implant à usage médical permettant la fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents de manière rapide, fiable et peu invasive. Cet implant est constitué d'une tige courbe et creuse comprenant au moins un moyen d'ancrage déployable permettant d'immobiliser ledit implant. La présente invention décrit également une méthode de fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents mettant en oeuvre ce nouvel implant. Cette méthode est particulièrement adaptée pour la solidarisation d'au moins deux vertèbres en vue de la réalisation d'une arthrodèse; ledit implant est alors de forme courbe ce qui le rend particulièrement bien adapté à la chirurgie du rachis.FR 3 054 788 - A1 _ The present invention relates to a new implant for medical use allowing the fixation of at least two adjacent bone elements in a rapid, reliable and minimally invasive manner. This implant consists of a curved and hollow rod comprising at least one deployable anchoring means making it possible to immobilize said implant. The present invention also describes a method of fixing at least two adjacent bone elements using this new implant. This method is particularly suitable for securing at least two vertebrae with a view to performing arthrodesis; said implant is then of curved shape which makes it particularly well suited to spine surgery.
IMPLANT DEPLOYABLEDEPLOYABLE IMPLANT
La présente invention a pour objet un nouvel implant à usage médical permettant la fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents de manière rapide, fiable et peu invasive. La présente invention décrit également une méthode de fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents mettant en œuvre ce nouvel implant. Cette méthode est particulièrement adaptée pour la solidarisation d'au moins deux vertèbres en vue de la réalisation d'une arthrodèse ; ledit implant étant de forme courbe ce qui le rend particulièrement bien adapté à la chirurgie du rachis.The present invention relates to a new implant for medical use allowing the attachment of at least two adjacent bone elements quickly, reliably and minimally invasive. The present invention also describes a method of fixing at least two adjacent bone elements using this new implant. This method is particularly suitable for securing at least two vertebrae with a view to performing arthrodesis; said implant being of curved shape which makes it particularly well suited to spine surgery.
Eu égards au vieillissement de la population et également au rythme de vie de la population d'actifs, les problèmes osseux génèrent ou font partie du tableau clinique de nombreuses pathologies. Par ailleurs les traumatismes liés à des accidents, chocs et chutes, peuvent également engendrer des problèmes au niveau osseux nécessitant une intervention chirurgicale. La possibilité de fixation d'éléments osseux entre eux afin de stabiliser ou de corriger une position donnée est donc un enjeu médical important. En effet, dans le domaine de la chirurgie du rachis en particulier le fait de pouvoir solidariser des éléments osseux afin de stabiliser des zones données et/ou de libérer des faisceaux nerveux comprimés est souvent la seule façon de soulager les patients.With regard to the aging of the population and also to the rhythm of life of the working population, bone problems generate or are part of the clinical picture of many pathologies. In addition, trauma linked to accidents, shocks and falls can also cause bone problems requiring surgical intervention. The possibility of fixing bone elements together in order to stabilize or correct a given position is therefore an important medical issue. Indeed, in the field of spine surgery in particular the fact of being able to join bone elements in order to stabilize given areas and / or to release compressed nerve bundles is often the only way to relieve patients.
Dans le domaine de la chirurgie orthopédique on utilise communément des plaques et des vis afin de stabiliser des zones osseuses adjacentes ou de leur conférer une position donnée. Les matériaux utilisés sont bien évidemment solides et de nombreuses contraintes mécaniques sont imposées par le matériau et le matériel. Pour permettre plus d'adaptation et autoriser plus de possibilités aux chirurgiens, différents dispositifs ont été mis en œuvre afin de permettre une meilleure réponse chirurgicale pour chaque patient : vis chirurgicales en combinaison selon différents angles, plaques fixes, plaques articulées, cages, etc.In the field of orthopedic surgery, plates and screws are commonly used in order to stabilize adjacent bone areas or to give them a given position. The materials used are obviously solid and many mechanical constraints are imposed by the material and the material. To allow more adaptation and allow more possibilities for surgeons, different devices have been implemented in order to allow a better surgical response for each patient: surgical screws in combination at different angles, fixed plates, articulated plates, cages, etc.
Dans le domaine particulier de la chirurgie du rachis, les chirurgiens utilisent en général des vis pédiculaires également appelées vis tulipes pour solidariser les vertèbres. Ces vis à usage médical sont des vis droites qui permettent l'arthrodèse, c'est-à-dire la fusion osseuse entre au moins deux vertèbres. Cette technique est communément utilisée en cas de fracture, de scoliose, d'instabilité et de douleurs importantes. Même si cette technique est très couramment pratiquée, la mise en place de vis pédiculaires demeure une procédure difficile qui est réservée aux chirurgiens spécialisés et est susceptible d'entraîner de faux trajets. Dans les cas de faux trajets, une ou plusieurs vis n'étant pas correctement placées, elle peuvent blesser les racines nerveuses ou présenter un défaut de solidité. Pour pallier cette éventualité de systèmes par les faux trajet, plusieurs sophistiqués d'aide au guidage sont utilisés chirurgiens comme la navigation comprenant des repérages infra-rouge couplés à un scanner per opératoire. Ces systèmes de navigation permettent de diminuer le risque d'erreur de trajectoire. Cependant le risque d'erreur reste important car les arthrodèses pratiquées à ce jour nécessitent au minimum quatre vis pédiculaires et plus souvent six à huit vis pédiculaires.In the particular field of spine surgery, surgeons generally use pedicle screws also called tulip screws to secure the vertebrae. These screws for medical use are straight screws which allow arthrodesis, that is to say bone fusion between at least two vertebrae. This technique is commonly used in case of fracture, scoliosis, instability and severe pain. Even if this technique is very commonly practiced, the installation of pedicle screws remains a difficult procedure which is reserved for specialized surgeons and is likely to cause false journeys. In the case of false paths, one or more screws not being correctly placed, they can injure the nerve roots or present a lack of solidity. To overcome this possibility of systems using false routes, several sophisticated guidance aids are used by surgeons such as navigation including infrared markings coupled with an intraoperative scanner. These navigation systems reduce the risk of trajectory error. However, the risk of error remains significant because arthrodeses performed to date require at least four pedicle screws and more often six to eight pedicle screws.
Ainsi les techniques utilisées à ce jour présentent plusieurs inconvénients dont la complexité des dispositifs à implanter, l'abord transpédiculaire pour les vis de fixation de ces dispositifs qui est relativement invasif et générateur d'effets secondaires (hémorragies, lésions nerveuses, etc.), la nécessité d'un suivi impliquant des techniques d'imagerie performantes, soit autant de facteurs de risques, de technicité et de coûts qui sont à prendre en considération.Thus the techniques used to date have several drawbacks including the complexity of the devices to be implanted, the transpedicular approach for the fixing screws of these devices which is relatively invasive and generates side effects (haemorrhages, nerve damage, etc.), the need for monitoring involving high-performance imaging techniques, which are all risk factors, technicality and costs that must be taken into account.
La présence de nerfs, vaisseaux sanguins et autres tissus qui doivent nécessairement être préservés à l'occasion des chirurgies osseuses impose des voies d'accès et des abords limités au chirurgien. Les erreurs de trajectoires sont d'autant plus nombreuses que la ou les voies d'accès sont malaisées ou exiguës. Dans certains cas compte tenu de la configuration spatiale des éléments osseux à solidariser les techniques connues de l'art antérieur n'offrent aucune solution. Il existe donc un réel besoin de solutions techniques nouvelles ouvrant de nouvelles possibilités de fixation d'éléments spécifiques.The presence of nerves, blood vessels and other tissues which must necessarily be preserved during bone surgeries imposes access routes and approaches limited to the surgeon. Trajectory errors are all the more numerous when the access route (s) are difficult or cramped. In certain cases, taking into account the spatial configuration of the bone elements to be joined, the techniques known from the prior art offer no solution. There is therefore a real need for new technical solutions opening up new possibilities for fixing specific elements.
osseux dans des configurationsbony in configurations
Selon une première caractéristique de l'invention, l'implant courbe est l'une de ces solutions, et n'a cependant jamais été proposé à ce jour. En effet, l'implant selon l'invention présente l'avantage de permettre la mise en place d'une fixation solide nécessitant une seule voie d'accès. La forme courbe permet quant à elle de travailler des voies d'accès offrant des angles de travail qui ne conviennent pas aux vis rectilignes connues de l'art antérieur.According to a first characteristic of the invention, the curved implant is one of these solutions, and has however never been proposed to date. Indeed, the implant according to the invention has the advantage of allowing the establishment of a solid fixation requiring a single access route. The curved shape makes it possible to work access paths offering working angles which are not suitable for the rectilinear screws known from the prior art.
Un autre avantage de l'invention vise à renforcer la fixation de l'implant en lui ajoutant des moyens latéraux d'ancrage dans l'os, et tout particulièrement des moyens rigides qui se déploient latéralement à l'extérieur de 1'implant.Another advantage of the invention aims to strengthen the attachment of the implant by adding lateral means for anchoring it in the bone, and more particularly rigid means which are deployed laterally outside the implant.
La présente invention propose un implant chirurgicalThe present invention provides a surgical implant
technique particulière et sans aide technique coûteuse autre qu'un simple appareil de radioscopie. Dans le cas de la chirurgie du rachis, contrairement à la technique mettant en œuvre des vis pédiculaires, les implants selon la présente invention ne sont pas positionnés dans les pédicules vertébraux mais permettent de solidariser directement les corps vertébraux entre eux. Le dispositif est d'emblée plus solide que les vis pédiculaires couramment utilisées dans l'art antérieur. D'autre part les corps vertébraux étant volumineux, de l'ordre de 4 x 5 x 3 cm, le risque d'un trajet extracorporéal est très limité par rapport aux pédicules vertébraux qui font 1 x 0,8 cm et sont assez difficiles à identifier même avec des techniques d'imagerie performantes.special technique and without expensive technical assistance other than a simple x-ray machine. In the case of spine surgery, unlike the technique using pedicle screws, the implants according to the present invention are not positioned in the vertebral pedicles but allow the vertebral bodies to be joined directly to one another. The device is immediately stronger than the pedicle screws commonly used in the prior art. On the other hand the vertebral bodies being bulky, of the order of 4 x 5 x 3 cm, the risk of an extracorporeal path is very limited compared to the vertebral pedicles which are 1 x 0.8 cm and are quite difficult to even identify with efficient imaging techniques.
La présente invention propose donc également une nouvelle méthode de fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents, par exemple deux vertèbres adjacentes, sans risque de faux trajet et sans difficulté technique particulière pour un chirurgien. Cette méthode permet également un gain de temps considérable dans le cas de la stabilisation de plus de deux éléments osseux adjacents tels plusieurs étages vertébraux. De plus ce nouvel implant chirurgical est placé directement dans l'élément osseux, sans agrafes ni clous, ainsi une opération d'arthrodèse par exemple peut être réalisée rachis fermé entre les faisceaux nerveux et sans léser les nerfs.The present invention therefore also provides a new method of fixing at least two adjacent bone elements, for example two adjacent vertebrae, without risk of false path and without particular technical difficulty for a surgeon. This method also saves considerable time in the case of the stabilization of more than two adjacent bone elements such as several vertebral stages. In addition, this new surgical implant is placed directly in the bone element, without staples or nails, so an arthrodesis operation for example can be performed with the spine closed between the nerve bundles and without damaging the nerves.
Dans la présente invention, les termes entre guillemets sont utilisés pour décrire le nouvel implant chirurgical, la nouvelle méthode de fixation le mettant en œuvre et les éléments le constituant. Ils sont utilisés au pluriel comme au singulier.In the present invention, the terms between quotation marks are used to describe the new surgical implant, the new method of fixation using it and the elements constituting it. They are used in the plural as in the singular.
Par « patient » on entend un être humain ou un animal dont les symptômes ou la pathologie nécessitent l'intervention d'un chirurgien pour la solidarisation d'au moins deux éléments osseux entre eux. Par exemple un patient est un individu ayant subi une fracture de vertèbre ou présentant une scoliose, un tassement vertébral etc. la méthode proposée pour soulager les douleurs dudit patient étant la réalisation d'une arthrodèse, c'est-à-dire la fusion osseuse entre deux vertèbres.By “patient” is meant a human being or an animal whose symptoms or pathology require the intervention of a surgeon to secure at least two bone elements together. For example, a patient is an individual who has suffered a vertebral fracture or has scoliosis, vertebral compression, etc. the method proposed for relieving the pain of said patient being the performance of an arthrodesis, that is to say the bone fusion between two vertebrae.
Par « élément osseux » on entend des éléments osseux anatomiques nécessitant une intervention chirurgicale de stabilisation ou de réparation mais également tout implant qui remplace pour tout ou partie un élément osseux anatomique par exemple un implant en métal ou alliage de métal, céramique, polymère, ou tout autre matériau biocompatible.By “bone element” is meant anatomical bone elements requiring a surgical intervention for stabilization or repair but also any implant which replaces all or part of an anatomical bone element for example a metal implant or a metal alloy, ceramic, polymer, or any other biocompatible material.
Selon une forme de réalisation, l'invention a pour objet un implant chirurgical pour la fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents d'un patientr constitué d'une tige destinée à être insérée dans un forage pratiqué dans les aux moins deux éléments osseux adj acents, ledit implant étant caractérisé en ce que la tige est courbe et creuse de manière à former une cavité suivant sensiblement l'axe de la tige et ouverte au niveau de son extrémité distaler ladite tige comprenant au moins un moyen d'ancrage déployable apte à saillir entre une position rétractée et une position déployée à l'extérieur de la tige une fois cette dernière mise en place au sein du forage de manière à venir immobiliser ledit implant.According to one embodiment, the subject of the invention is a surgical implant for fixing at least two adjacent bone elements of a patient r consisting of a rod intended to be inserted into a borehole made in the at least two elements adjacent bone, said implant being characterized in that the rod is curved and hollow so as to form a cavity substantially along the axis of the rod and open at its distal end r said rod comprising at least one anchoring means deployable capable of projecting between a retracted position and a position deployed outside the rod once the latter is put into place within the bore so as to immobilize said implant.
Par « tige », on entend un élément solide, préférentiellement de forme cylindrique et qui constitue le corps de l'implant selon l'invention.By “rod” is meant a solid element, preferably of cylindrical shape and which constitutes the body of the implant according to the invention.
Par « courbe » on entend une forme décrivant ou comprenant une portion en arc plan ou en trois dimensions, non nécessairement régulier. La tige peut être de forme courbe régulière ou mixte. Lorsqu'elle est régulière, la tige présente un arc de courbure régulier, c'est-a-dire qu'elle correspond à un arc de cercle régulier sur toute sa longueur. On parlera alors de « courbure » ou « d'arc de courbure » régulier. Lorsqu'elle est mixte la tige présente une partie droite et au moins une partie courbe sans que la tige ne présente obligatoirement de symétrie. Dans certaines formes de réalisations, la tige mixte peut présenter deux, trois ou plus de parties courbes. On parlera alors de « courbure » ou « d'arc de courbure » mixte.By “curve” is meant a shape describing or comprising a portion in planar arc or in three dimensions, not necessarily regular. The stem can be of regular or mixed curved shape. When it is regular, the rod has a regular arc of curvature, that is to say that it corresponds to a regular arc of circle over its entire length. We will then speak of regular “curvature” or “arc of curvature”. When it is mixed, the rod has a straight part and at least one curved part without the rod necessarily having symmetry. In certain embodiments, the mixed rod may have two, three or more curved parts. We will then speak of a "curvature" or "arc of curvature" mixed.
Par « creuse », on entend que la tige comprend sur toute ou partie de sa longueur un forage dans le sens longitudinal de manière à former une cavité, ladite cavité étant ouverte sur l'une des extrémités de la tige (de manière à pouvoir introduire un ancillaire par exemple par cette extrémité ouverte). Selon un mode de réalisation particulier, la cavité est ouverte au niveau de l'extrémité dite « arrière » ou « distale » de la tige, l'autre extrémité, dite « avant » ou « proximale » étant pleine et pouvant présenter une forme pointue destinée à faciliter la pénétration de la tige au sein des éléments osseux.By "hollow" is meant that the rod comprises, over all or part of its length, drilling in the longitudinal direction so as to form a cavity, said cavity being open at one of the ends of the rod (so as to be able to introduce ancillary for example by this open end). According to a particular embodiment, the cavity is open at the level of the so-called “rear” or “distal” end of the rod, the other end, called “front” or “proximal” being full and being able to have a pointed shape. intended to facilitate the penetration of the rod within the bony elements.
Par « moyen d'ancrage déployable», on entend tout moyen connu de l'Homme de l'Art pouvant passer d'une position dite « rétractée », c'est-à-dire ne venant pas entraver de quelque manière que ce soit l'insertion ou le retrait par glissement de la tige au sein de l'orifice prévu à cet effet à une position dite « déployée », c'est-à-dire faisant saillie vers l'extérieur de la tige de manière à venir s'ancrer dans l'os et ainsi immobiliser l'implant.By "deployable anchoring means" means any means known to those skilled in the art that can pass from a position called "retracted", that is to say not coming to hinder in any way whatsoever insertion or removal by sliding of the rod within the orifice provided for this purpose in a position called "deployed", that is to say projecting outwardly from the rod so as to come s anchor in the bone and thus immobilize the implant.
Selon une forme préférée, ledit moyen d'ancrage déployable pourra facilement passer de la position rétractée à la position déployée, et inversement, de manière à pouvoir insérer ou retirer la tige à la convenance du chirurgien par exemple. Selon un mode de réalisation préféré, la position « rétractée » signifie à l'intérieur de la cavité de la tige.According to a preferred form, said deployable anchoring means can easily pass from the retracted position to the deployed position, and vice versa, so as to be able to insert or remove the rod at the convenience of the surgeon for example. According to a preferred embodiment, the “retracted” position means inside the rod cavity.
A titre d'exemple non limitatif, le moyen d'ancrage peut consister en une protubérance, une butée, un crochet, un anneau, un relief, une empreinte, une ailette, ou tout moyen équivalent.By way of nonlimiting example, the anchoring means can consist of a protuberance, a stop, a hook, a ring, a relief, an imprint, a fin, or any equivalent means.
Selon une forme particulière de l'invention, le moyen d'ancrage déployable consiste en un élément rigide comme, par exemple, une ailette rigide capable de se déployer vers l'extérieur de la tige. En d'autres termes, la présente invention a pour objet un implant qui tel que décrit plus haut qui se caractérise en ce que ledit au moins un moyen d'ancrage déployable consiste en au moins une ailette.According to a particular form of the invention, the deployable anchoring means consists of a rigid element such as, for example, a rigid fin capable of deploying towards the outside of the rod. In other words, the subject of the present invention is an implant which, as described above, is characterized in that said at least one deployable anchoring means consists of at least one fin.
Selon une forme préférée de l'invention ladite au moins une ailette est venue de matière avec la tige par un de ses côtés formant charnière avec le corps de la tige.According to a preferred form of the invention, said at least one fin is made integrally with the rod by one of its sides forming a hinge with the body of the rod.
Toujours selon une forme préférée, ladite au moins une ailette pourra présenter un chanfrein ou un arrondi dans sa partie distale supérieure qui vient au contact de l'os ou toute forme générale favorisant le passage de la position déployée à la position rétractée par appui de l'os sur l'ailette lorsque la tige est retirée.Still according to a preferred form, said at least one fin may have a chamfer or a rounding in its upper distal part which comes into contact with the bone or any general shape favoring the passage from the deployed position to the retracted position by pressing the 'bone on the fin when the stem is removed.
Selon une autre forme préférée de l'invention ledit au moins un moyen d'ancrage déployable consiste en un élément rigide comme, par exemple, un picot rigide capable de se déployer vers l'extérieur de la tige. Selon une forme de réalisation, l'implant peut comprendre plusieurs moyens d'ancrage déployables disposés sur tout ou partie de la tige. Il est entendu que selon la nature des éléments osseux à sceller, la disposition desdits moyens d'ancrage déployables pourra être adaptée selon les connaissances générales de l'Homme de l'Art. A titre d'exemple, dans le cas d'une utilisation pour solidariser deux vertèbres, la tige selon l'invention peut comprendre deux séries de moyens d'ancrage déployables, chaque série pouvant comprendre au moins deux moyens disposés proche de l'extrémité distale de la tige pour la première et proche de l'extrémité proximale de la tige pour la seconde. De la sorte, les moyens d'ancrage une fois déployés viendront s'ancrer dans la matière osseuse sans aucun contact avec l'espace intervertébral.According to another preferred form of the invention, said at least one deployable anchoring means consists of a rigid element such as, for example, a rigid pin capable of deploying towards the outside of the rod. According to one embodiment, the implant may include several deployable anchoring means disposed on all or part of the rod. It is understood that, depending on the nature of the bone elements to be sealed, the arrangement of said deployable anchoring means may be adapted according to the general knowledge of those skilled in the art. By way of example, in the case of a use for securing two vertebrae, the rod according to the invention can comprise two series of deployable anchoring means, each series possibly comprising at least two means arranged close to the distal end of the rod for the first and close to the proximal end of the rod for the second. In this way, the anchoring means once deployed will be anchored in the bone material without any contact with the intervertebral space.
Selon une forme préférée, l'arrête dudit au moins un moyen d'ancrage déployable qui vient au contact de l'os peut être tranchante ou légèrement affûtée de manière à pouvoir entrer dans la matière osseuse sans la détériorer.According to a preferred form, the stop of said at least one deployable anchoring means which comes into contact with the bone can be sharp or slightly sharpened so as to be able to enter the bone material without damaging it.
L'implant chirurgical selon l'invention est particulièrement adapté lorsque lesdits éléments osseux sont des vertèbres.The surgical implant according to the invention is particularly suitable when said bone elements are vertebrae.
La forme de la tige détermine la forme de l'implant, ainsi dans un mode de réalisation particulier la tige est courbe et l'implant chirurgical une fois celui-ci mis en place est lui aussi courbe. Dans un mode de réalisation spécifique la tige est courbée dans différents plans. Selon une autre caractéristique additionnelle la forme de l'implant chirurgical est mixte, c'est-à-dire qu'elle présente une ou plusieurs portion droite et une ou plusieurs portion (s) courbe(s).The shape of the rod determines the shape of the implant, so in a particular embodiment the rod is curved and the surgical implant once it is in place is also curved. In a specific embodiment, the rod is bent in different planes. According to another additional characteristic, the shape of the surgical implant is mixed, that is to say that it has one or more straight portion and one or more curved portion (s).
La courbure de l'implant selon l'invention n'est donc pas nécessairement régulière. La courbure de l'implant selon l'invention n'est donc pas nécessairement régulière. Selon une forme particulière de l'invention, l'implant selon l'invention comprendra au moins une partie courbe régulière préférentiellement de longueur développée comprise entre 20 et 180 mm décrivant un arc de rayon typiquement compris entre 60 et 150 mm. Selon une forme plus préférentielle de l'invention parfaitement adaptée à la solidarisation de deux vertèbres chez un patient adulte la tige est de forme courbe dans un plan, de longueur développée de 7 0 mm décrivant un arc de 44,6° et de rayon constant égal à 90mm. Selon une caractéristique additionnelle la tige est réalisée en métal ou en un alliage à base de métal. Dans un autre mode de réalisation la tige est réalisée en des matériaux biocompatibles différents de manière à présenter selon ses tronçons des propriétés, notamment de flexibilité différentes. Bien entendu dans des modes de réalisation spécifiques il peut être envisagé différents traitements de surface de la tige pour assurer la biocompatibilité, le tranchant, l'effet ressort, le coulissement ou au contraire l'adhérence de tel ou tel de ces éléments.The curvature of the implant according to the invention is therefore not necessarily regular. The curvature of the implant according to the invention is therefore not necessarily regular. According to a particular form of the invention, the implant according to the invention will comprise at least one regular curved portion preferably of developed length between 20 and 180 mm describing an arc of radius typically between 60 and 150 mm. According to a more preferred form of the invention perfectly suited to the joining of two vertebrae in an adult patient the rod is of curved shape in a plane, of developed length of 70 mm describing an arc of 44.6 ° and of constant radius equal to 90mm. According to an additional characteristic, the rod is made of metal or of a metal-based alloy. In another embodiment, the rod is made of different biocompatible materials so as to have properties, in particular of different flexibility, along its sections. Of course, in specific embodiments, different treatments of the surface of the rod can be envisaged to ensure biocompatibility, the cutting edge, the spring effect, the sliding or, on the contrary, the adhesion of one or other of these elements.
Les matériaux biocompatibles constituant les moyens d'ancrage déployables peuvent être identiques à ceux utilisés pour la tige.The biocompatible materials constituting the deployable anchoring means can be identical to those used for the rod.
La présente invention a donc pour objet un implant tel que décrit plus haut qui est caractérisé en ce que la tige le constituant est réalisée en un ou plusieurs matériaux biocompatibles qui sont flexibles.The present invention therefore relates to an implant as described above which is characterized in that the rod constituting it is made of one or more biocompatible materials which are flexible.
Lorsque la tige est réalisée dans un matériau rigide, le chirurgien doit pratiquer un forage au sein des éléments osseux à assembler dont la courbure est identique à celle de la tige. Lorsque la tige est réalisée dans un matériau solide mais flexible, la tige est susceptible de s'adapter à toute courbure du forage réalisé par le chirurgien selon des paramètres prédéfinis. Ainsi selon une caractéristique additionnelle la tige est réalisée dans un ou plusieurs matériaux biocompatible(s) flexible(s). La tige peut notamment avoir une forme de clou. Selon une forme d'exécution particulière, l'implant selon l'invention est caractérisé en ce que uniquement certaines des portions de la tige sont flexibles.When the rod is made of a rigid material, the surgeon must drill into the bone elements to be assembled, the curvature of which is identical to that of the rod. When the rod is made of a solid but flexible material, the rod is capable of adapting to any curvature of the drilling carried out by the surgeon according to predefined parameters. Thus, according to an additional characteristic, the rod is made from one or more flexible biocompatible material (s). The rod may in particular have the shape of a nail. According to a particular embodiment, the implant according to the invention is characterized in that only some of the portions of the rod are flexible.
D'une manière générale, quelle que soit la forme de l'implant selon l'invention, il pourra être envisagé de ne réaliser que certaines portions de la tige en un matériau flexible. Par exemple, les parties flexibles pourront être prévues pour être positionnées à l'extérieur des éléments osseux à assembler, par exemple deux vertèbres, de manière à former une sorte de charnière et à conserver une certaine souplesse à l'implant.In general, whatever the shape of the implant according to the invention, it may be envisaged to produce only certain portions of the rod in a flexible material. For example, the flexible parts could be provided to be positioned outside the bone elements to be assembled, for example two vertebrae, so as to form a sort of hinge and to retain a certain flexibility in the implant.
La simplicité de cet implant chirurgical le rend particulièrement adaptable à la morphologie des éléments osseux adjacents à fixer entre eux. En effet il est aisé de fabriquer « sur mesure » des implants chirurgicaux de forme sensiblement courbe, présentant une symétrie ou non par rapport à ladite courbe, etc. Toutes les formes sont autorisées dans la présente invention en fonction de la zone à implanter. Pour une implantation au niveau vertébral, on privilégiera par exemple un implant chirurgical de forme courbe afin de s'adapter à la morphologie des vertèbres et à leur articulation. La courbure est alors déterminée en fonction de la morphologie des éléments osseux à solidariser. La courbure de l'implant selon l'invention ne sera pas nécessairement plane et pourra présenter des torsions. La courbure de l'implant selon l'invention n'est pas nécessairement régulière.The simplicity of this surgical implant makes it particularly adaptable to the morphology of the adjacent bone elements to be fixed together. In fact, it is easy to make "custom-made" surgical implants of substantially curved shape, with or without symmetry with respect to said curve, etc. All shapes are authorized in the present invention depending on the area to be implanted. For implantation at the vertebral level, a surgical implant of curved shape will be preferred, for example, in order to adapt to the morphology of the vertebrae and to their articulation. The curvature is then determined according to the morphology of the bone elements to be joined. The curvature of the implant according to the invention will not necessarily be flat and may have twists. The curvature of the implant according to the invention is not necessarily regular.
Typiquement, pour un patient adulte, la tige a un diamètre compris entre 4 et 8 mm, préférentiellement aux alentours de 6 mm. La mise en place de l'implant chirurgical nécessite donc un forage de taille égale ou légèrement supérieure, comme par exemple compris entre 5 et 10 mm de diamètre.Typically, for an adult patient, the rod has a diameter of between 4 and 8 mm, preferably around 6 mm. The placement of the surgical implant therefore requires drilling of equal or slightly larger size, for example between 5 and 10 mm in diameter.
Comme indiqué plus haut, selon un mode de réalisation préféré, les moyens d'ancrage déployables sont disposés, dans leur position rétractée, au sein d'une cavité réalisée à cet effet dans la tige. Ainsi, lors de la mise en place de la tige, ces derniers ne viennent pas entraver la mise en place de la tige. Une forme de réalisation alternative peut consister en ce que par exemple lesdits moyens d'ancrage déployables soient « plaqués » contre la paroi externe de la tige (qui peut comprendre une empreinte à cet effet) . Toute autre forme de réalisation équivalente devra bien entendu être considérée comme entrant dans la portée de la présente invention.As indicated above, according to a preferred embodiment, the deployable anchoring means are arranged, in their retracted position, within a cavity made for this purpose in the rod. Thus, during the introduction of the rod, the latter do not interfere with the establishment of the rod. An alternative embodiment may consist in that, for example, said deployable anchoring means are "pressed" against the external wall of the rod (which may include an imprint for this purpose). Any other equivalent embodiment should of course be considered as falling within the scope of the present invention.
Le passage de la position « rétractée » à la position « déployée », et inversement, peut être réalisé par toute technique connue de l'Homme de l'Art. Concrètement, toute technique permettant de venir appliquer une pression sur les moyens d'ancrage déployables peut être envisagée, ladite pression venant alors pousser les moyens d'ancrage déployables de manière à ce qu' ils se déploient de la position «rétractée » dans la cavité de la tige à la position « déployée » formant alors une saillie à l'extérieur de la tige.The transition from the “retracted” position to the “deployed” position, and vice versa, can be achieved by any technique known to those skilled in the art. Concretely, any technique making it possible to apply pressure to the deployable anchoring means can be envisaged, said pressure then pushing the deployable anchoring means so that they deploy from the “retracted” position in the cavity of the rod in the "deployed" position, then forming a projection on the outside of the rod.
Selon une forme de réalisation, il peut être envisagé d'injecter un fluide sous pression, comme de l'air sous pression, au sein de la cavité.According to one embodiment, it can be envisaged to inject a pressurized fluid, such as pressurized air, into the cavity.
Selon d'autres formes de réalisation, il peut être envisagé d'utiliser des mécanismes à ressort ou à élastique.According to other embodiments, it can be envisaged to use spring or elastic mechanisms.
Selon une autre forme de réalisation préférée, il sera utilisé un élément mâle mobile capable de venir glisser au sein de la cavité de la tige de manière à ce que la tête dudit élément mâle mobile vienne buter contre les moyens d'ancrage déployables et ainsi de les pousser pour les déployer vers l'extérieur de la tige par exemple à la manière d'une vis dans une cheville.According to another preferred embodiment, a mobile male element capable of sliding inside the rod cavity will be used so that the head of said mobile male element comes to abut against the deployable anchoring means and thus push them to deploy them towards the outside of the rod, for example like a screw in a dowel.
Selon un mode préféré l'implant comprend en outre un élément mâle mobile insérable au sein de la cavité de la tige, après que celle-ci ait été insérée dans les éléments osseux à stabiliser de manière à ce que la tête dudit élément mâle mobile vienne buter contre les moyens d'ancrage déployables et ainsi les pousser pour les faire saillir vers l'extérieur de la tige. Selon le mode de réalisation choisi, et comme cela sera décrit plus en détails par la suite, cet élément mâle mobile peut-être laissé en place et participer à la rigidité de l'implant ou éventuellement être retiré.According to a preferred embodiment, the implant also comprises a movable male element insertable within the cavity of the rod, after the latter has been inserted into the bone elements to be stabilized so that the head of said movable male element comes abut against the deployable anchoring means and thus push them to make them protrude towards the outside of the rod. According to the embodiment chosen, and as will be described in more detail below, this movable male element can be left in place and participate in the rigidity of the implant or possibly be removed.
Dans une première alternative, cet élément mâle mobile pourra être considéré comme faisant partie intégrante de l'implant selon l'invention.In a first alternative, this mobile male element can be considered as an integral part of the implant according to the invention.
Dans une deuxième alternative, cet élément mâle mobile pourra être considéré comme ne faisant pas partie intégrante de l'implant selon l'invention mais comme constituant un ancillaire indépendant.In a second alternative, this movable male element could be considered as not forming an integral part of the implant according to the invention but as constituting an independent ancillary.
En conséquence, bien que la description ci-dessous s'applique plus particulièrement à la deuxième alternative, il faut comprendre que l'invention vise à la fois le mode de réalisation intégré dans lequel l'implant comprend une tige formant le corps de l'implant et un élément mâle mobile, mais aussi le mode « kit of part » qui comprend un implant constitué de la tige et un ancillaire indépendant consistant e ledit élément mâle mobile, l'ensemble formant un kit selon 1'invention.Consequently, although the description below applies more particularly to the second alternative, it should be understood that the invention is aimed both at the integrated embodiment in which the implant comprises a rod forming the body of the implant and a mobile male element, but also the “kit of part” mode which comprises an implant consisting of the rod and an independent ancillary device consisting of said mobile male element, the assembly forming a kit according to the invention.
La présente invention a donc également pour objet un ensemble ou un kit qui comprend un implant tel que décrit plus haut et un ancillaire comprenant un corps creux avec une extrémité proximale adaptée à venir se fixer sur l'extrémité distale de la tige et un élément mâle mobile venant coulisser au sein dudit corps creux et capable de venir glisser au sein de la cavité de la tige de manière à ce que la tête dudit élément mâle mobile vienne buter contre les moyens d'ancrage déployables et ainsi permet de les pousser pour les faire saillir à l'extérieur de la tige.The present invention therefore also relates to an assembly or a kit which comprises an implant as described above and an ancillary comprising a hollow body with a proximal end adapted to be fixed on the distal end of the rod and a male element mobile sliding within said hollow body and capable of sliding within the cavity of the rod so that the head of said mobile male element abuts against the deployable anchoring means and thus allows them to be pushed to make them protrude outside the stem.
De manière préférée, ledit élément mâle mobile est constitué de deux portions, une portion distale destinée à être retirée après la pose de l'implant et une portion proximale destinée à rester en place au sein de la cavité de la tige afin de maintenir une pression sur les moyens d'ancrage de manière à les maintenir en position « déployée ». Dans cette forme de réalisation, le retrait de la portion proximale de l'élément mâle mobile entraînera un passage de la position « déployée » à la position « rétractée » des moyens d'ancrage, permettant ainsi le retrait de l'implant par une simple traction du chirurgien.Preferably, said movable male element consists of two portions, a distal portion intended to be removed after the implant has been placed and a proximal portion intended to remain in place within the cavity of the rod in order to maintain pressure on the anchoring means so as to keep them in the “deployed” position. In this embodiment, the withdrawal of the proximal portion of the movable male element will result in a passage from the "deployed" position to the "retracted" position of the anchoring means, thus allowing the removal of the implant by a simple traction of the surgeon.
Selon encore une forme d'exécution particulière de l'invention, il est envisagé un ensemble ou kit qui comprend un implant tel que décrit plus haut et un ancillaire tel que décrit plus haut comprenant un élément mâle mobile constitué de deux portions, une portion distale destinée à être retirée après la pose de l'implant et une portion proximale destinée à rester en place au sein de la cavité de la tige afin de maintenir une pression sur les moyens d'ancrage de manière à les maintenir en position « déployée ».According to yet another particular embodiment of the invention, an assembly or kit is envisaged which comprises an implant as described above and an ancillary device as described above comprising a movable male element consisting of two portions, a distal portion intended to be removed after placement of the implant and a proximal portion intended to remain in place within the cavity of the rod in order to maintain pressure on the anchoring means so as to maintain them in the “deployed” position.
A titre d'exemple non limitatif, comme cela sera illustré plus bas dans les figures, il pourra être utilisé un ancillaire type « seringue » constitué i) d'un corps creux rigide ou semi rigide avec une extrémité adaptée à venir coopérer avec l'extrémité distale de la tige et l'autre extrémité étant ouverte et ii) un élément mâle mobile venant coulisser au sein dudit corps à la manière d'un piston, ledit élément mâle mobile pouvant comprendre deux portions.By way of nonlimiting example, as will be illustrated below in the figures, it may be used an ancillary type "syringe" consisting i) of a rigid or semi-rigid hollow body with an end adapted to come cooperate with the distal end of the rod and the other end being open and ii) a movable male element sliding inside said body in the manner of a piston, said movable male element possibly comprising two portions.
L'invention propose également une méthode de fixation d'au moins deux éléments osseux adjacents, mettant en œuvre l'implant chirurgical selon l'invention, consistant à :The invention also provides a method of fixing at least two adjacent bone elements, implementing the surgical implant according to the invention, consisting in:
- pratiquer un forage présentant les caractéristiques définies par le chirurgien en fonction des éléments osseux à solidariser,- practice drilling with the characteristics defined by the surgeon according to the bone elements to be joined,
- insérer la tige dans le forage ainsi pratiqué, puis- insert the rod into the well thus drilled, then
- déployer ledit au moins un moyen d'ancrage déployable.deploying said at least one deployable anchoring means.
La présente invention porte selon un mode de réalisation particulier sur un procédé de fixation d'au moins deux vertèbres adjacentes qui met en œuvre un implant chirurgical tel que décrit ci-dessus, ledit procédé consistant à :The present invention relates, according to a particular embodiment, to a method of fixing at least two adjacent vertebrae which implements a surgical implant as described above, said method consisting in:
pratiquer à l'aide d'un outil de forage un forage présentant les caractéristiques définies par le chirurgien en fonction des vertèbres à solidariser, puisdrill using a drilling tool with the characteristics defined by the surgeon according to the vertebrae to be secured, then
- insérer la tige dans le forage ainsi pratiqué à l'aide d'un outil de pose sous radioscopie médicale, puis- insert the rod into the well thus drilled using a medical fluoroscopy placement tool, then
- déployer ledit au moins un moyen d'ancrage déployable par application d'une pression sur ledit au moins un moyen d'ancrage de manière à le faire coulisser d'une position « rétractée » à une position « déployée ».deploying said at least one deployable anchoring means by applying pressure on said at least one anchoring means so as to make it slide from a “retracted” position to a “deployed” position.
Selon un mode plus particulier, la présente invention porte sur un procédé de fixation d'au moins deux vertèbres adjacentes qui met en œuvre un implant chirurgical tel que décrit ci-dessus, ledit procédé consistant à :According to a more particular embodiment, the present invention relates to a method of fixing at least two adjacent vertebrae which implements a surgical implant as described above, said method consisting in:
pratiquer à l'aide d'un outil de forage un forage présentant les caractéristiques définies par le chirurgien en fonction des vertèbres à solidariser, puisdrill using a drilling tool with the characteristics defined by the surgeon according to the vertebrae to be secured, then
- insérer la tige dans le forage ainsi pratiqué à l'aide d'un ancillaire tel que décrit plus haut comprenant i) un corps creux rigide ou semi rigide avec une extrémité adaptée à venir coopérer avec l'extrémité distale de la tige et l'autre extrémité étant ouverte et ii) un élément mâle mobile venant coulisser au sein dudit corps à la manière d'un piston appliquer une pression sur l'élément mâle mobile de manière à ce que ce dernier vienne s'insérer au sein de la cavité réalisée à cet effet dans la tige, coulisse le long de la tige de manière à venir buter sur ledit au moins un moyen d'ancrage déployable appliquant ainsi une pression sur ce dernier de manière à ce qu'il puisse passer de la position « rétractée » à la position « déployée ».insert the rod into the well thus drilled using an ancillary device as described above comprising i) a rigid or semi-rigid hollow body with an end adapted to come to cooperate with the distal end of the rod and the the other end being open and ii) a movable male element sliding inside said body in the manner of a piston applying pressure to the movable male element so that the latter comes to be inserted within the cavity produced for this purpose in the rod, slides along the rod so as to abut on said at least one deployable anchoring means thus applying pressure on the latter so that it can pass from the "retracted" position in the "deployed" position.
Selon encore un mode plus particulier, la présente invention porte sur un procédé de fixation d'au moins deux vertèbres adjacentes qui met en œuvre un implant chirurgical tel que décrit ci-dessusr ledit procédé consistant à :According to yet a more particular embodiment, the present invention relates to a method of fixing at least two adjacent vertebrae which implements a surgical implant as described above r said method consisting in:
- pratiquer à l'aide d'un outil de forage un forage présentant les caractéristiques définies par le chirurgien en fonction des vertèbres à solidariserr puis- drill using a drilling tool with the characteristics defined by the surgeon according to the vertebrae to be joined r then
- insérer la tige dans le forage ainsi pratiqué à l'aide d'un ancillaire tel que décrit plus haut comprenant i) un corps creux rigide ou semi rigide avec une extrémité adaptée à venir coopérer avec l'extrémité distale de la tige et l'autre extrémité étant ouverte et ii) un élément mâle mobile composée d'une portion distale et d'une portion proximale détachables et venant coulisser au sein dudit corps à la manière d'un pistoninsert the rod into the well thus drilled using an ancillary device as described above comprising i) a rigid or semi-rigid hollow body with an end adapted to come to cooperate with the distal end of the rod and the the other end being open and ii) a movable male element composed of a detachable distal portion and a proximal portion which slides within said body in the manner of a piston
la tige de manière à venir buter sur ledit au moins un moyen d'ancrage déployable appliquant ainsi une pression sur ce dernier de manière à ce qu'il puisse passer de la position « rétractée » à la position « déployée »the rod so as to abut on said at least one deployable anchoring means thus applying pressure on the latter so that it can pass from the "retracted" position to the "deployed" position
- décrocher la portion distale de l'élément mâle mobile de manière à ce que seule la portion proximale reste au sein de la cavité de la tige afin de faire pression sur ledit au moins un moyen d'ancrage déployable.- unhook the distal portion of the movable male element so that only the proximal portion remains within the cavity of the rod in order to put pressure on said at least one deployable anchoring means.
Lorsque le chirurgien le juge applicable en fonction des éléments osseux à assembler et du matériau constituant la tige, il peut être envisagé d'utiliser un outil de forage et de pose qui emploie la tige formant l'implant chirurgical présentant une extrémité distale pointue comme tête de forage. Dans ce mode de réalisation il n'y a pas d'étape de forage préalable lorsque la méthode selon l'invention est appliquée.When the surgeon judges it applicable depending on the bone elements to be assembled and the material constituting the rod, it can be envisaged to use a drilling and positioning tool which employs the rod forming the surgical implant having a pointed distal end as head drilling. In this embodiment there is no prior drilling step when the method according to the invention is applied.
On comprendra aisément que la tige de l'implant selon l'invention peut être insérée comme un clou par simple percussion ou toute autre poussée sur son extrémité externe, sans qu'il ne soit nécessaire de lui imprimer un quelconque mouvement de rotation. La tige de l'implant selon l'invention peut même être insérée de la sorte dans un forage ou un logement présentant une certaine courbure, ce qui est rigoureusement impossible pour une vis traditionnelle rigide. Si le forage présente un rayon de courbure constant et se situant dans un seul plan, c'est-à-dire sans torsion, la tige de l'implant selon l'invention pourra être rigide mais devra avoir le même rayon de courbure que ledit forage. Si le rayon de courbure du forage n'est pas constant ou s'il présente une ou plusieurs torsions la tige de l'implant chirurgical selon l'invention devra nécessairement présenter une certaine souplesse.It will be readily understood that the rod of the implant according to the invention can be inserted like a nail by simple percussion or any other push on its external end, without it being necessary to impart any rotational movement to it. The implant stem according to the invention can even be inserted in this way in a borehole or a housing having a certain curvature, which is strictly impossible for a traditional rigid screw. If the borehole has a constant radius of curvature and lying in a single plane, that is to say without torsion, the rod of the implant according to the invention may be rigid but must have the same radius of curvature as said drilling. If the radius of curvature of the borehole is not constant or if it has one or more twists, the rod of the surgical implant according to the invention must necessarily have a certain flexibility.
Les caractéristiques de l'invention mentionnées ci-dessus, ainsi que d'autres, apparaîtront plus clairement à la lecture de la description suivante d'un exemple de réalisation, ladite description faisant référence aux figures jointes, parmi lesquelles :The characteristics of the invention mentioned above, as well as others, will appear more clearly on reading the following description of an exemplary embodiment, said description referring to the attached figures, among which:
la Figure 1 représente une vue en coupe longitudinale de la tige (4) constituant l'implant chirurgical avec les moyens d'ancrage déployables (8) en position « rétractée » ;Figure 1 shows a longitudinal sectional view of the rod (4) constituting the surgical implant with the deployable anchoring means (8) in the "retracted" position;
la Figure 2 représente une vue en coupe longitudinale de la tige (4) constituant l'implant chirurgical avec les moyens d'ancrage déployables (8) en position « déployée» ;Figure 2 shows a longitudinal sectional view of the rod (4) constituting the surgical implant with the deployable anchoring means (8) in the "deployed" position;
la Figure 3 représente une vue de l'implant dans un mode de réalisation classique avec la tige (4) au moment où elle va être insérée dans le forage (5) pratiqué dans deux vertèbres adjacentes (2 ; 3) avec les moyens d'ancrage déployables (8) en position rétractée. Est également représenté un ancillaire constitué d'un corps creux rigide (11) dont l'extrémité proximale (12) vient se positionner au niveau de l'extrémité distale ouverte (7) de la tige (4) et d'un élément mâle mobile (13) en deux portions (13' ; 13'') en position haute;Figure 3 shows a view of the implant in a conventional embodiment with the rod (4) at the time when it will be inserted into the bore (5) made in two adjacent vertebrae (2; 3) with the means of deployable anchor (8) in the retracted position. Also shown is an ancillary device consisting of a rigid hollow body (11), the proximal end (12) of which is positioned at the level of the open distal end (7) of the rod (4) and of a movable male element. (13) in two portions (13 '; 13' ') in the high position;
la Figure 4 représente la tige (4) formant l'implant mise en place au sein du forage (5) avec l'ancillaire en place, l'élément mâle mobile (13) toujours en position haute. La flèche représentée sur cette figure illustre la pression qui sera exercée par le chirurgien sur ledit élément mâle mobile (13) ;Figure 4 shows the rod (4) forming the implant placed in the borehole (5) with the ancillary in place, the movable male element (13) always in the high position. The arrow shown in this figure illustrates the pressure which will be exerted by the surgeon on said movable male element (13);
la Figure 5 représente l'implant ancré au sein des éléments osseux adjacents (2 ; 3) avec l'élément mâle mobile (13) complètement inséré au sein de la cavité (6) de la tige (4) faisant ainsi saillir les moyens d'ancrage déployables (8) vers l'extérieur de la tige (4) comme représenté par les flèches.Figure 5 shows the implant anchored within the adjacent bone elements (2; 3) with the movable male element (13) completely inserted within the cavity (6) of the rod (4) thus projecting the means d deployable anchor (8) to the outside of the rod (4) as shown by the arrows.
Cet exemple de mise en place d'un implant selon l'invention décrit la solidarisation de deux vertèbres adjacentes (2 ; 3) grâce à un implant chirurgical tel que décrit ci-dessus. Le mode de réalisation illustré aux figures 1 et 2 fait apparaître une tige (4) de forme courbe avec un arc de courbure régulier.This example of setting up an implant according to the invention describes the joining of two adjacent vertebrae (2; 3) using a surgical implant as described above. The embodiment illustrated in Figures 1 and 2 shows a rod (4) of curved shape with a regular arc of curvature.
Plus particulièrement, il est représenté à la figure 1 un implant chirurgical selon l'invention constitué d'une tige (4) courbe et creuse de manière à former en son sein une cavité (6) ouverte au niveau de son extrémité distale (7) . Dans ce mode de réalisation, l'extrémité proximale est pleine et se présente sous la forme d'une pointe. La tige (4) représentée comprend dans ce mode de réalisation 4 moyens d'ancrage déployables (8) consistant en des ailettes représentées en position rétractée à l'intérieur de la cavité (6).More particularly, there is shown in Figure 1 a surgical implant according to the invention consisting of a rod (4) curved and hollow so as to form within it a cavity (6) open at its distal end (7) . In this embodiment, the proximal end is solid and is in the form of a point. The rod (4) shown comprises in this embodiment 4 deployable anchoring means (8) consisting of fins shown in the retracted position inside the cavity (6).
La figure 2 illustre l'implant selon l'invention comprenant lesdits 4 moyens d'ancrage déployables (8) représentés en position déployée. Comme cela ressort clairement de cette figure, les ailettes constituant les moyens d'ancrage déployables (8) font saillie vers l'extérieur de la tige (4) de manière à pouvoir venir s'ancrer directement au sein de la matière osseuse constituant les éléments à solidariser. Que ce soit sur cette figure ou sur la figure 1, il est également représenté un mode de réalisation avec l'extrémité distale (7) ouverte de manière à permettre à un fluide ou un ancillaire d'être inséré au sein de la cavité (6) dans laquelle les ailettes (8) sont rétractées et ainsi faire pression sur ces dernière pour les déployer. Selon le mode de réalisation représenté, les ailettes (8) présentent une arrête de base d'une longueur (X) supérieure à la longueur (Y) de l'arrête qui entre en contact avec l'os.Figure 2 illustrates the implant according to the invention comprising said 4 deployable anchoring means (8) shown in the deployed position. As is clear from this figure, the fins constituting the deployable anchoring means (8) project outwardly from the rod (4) so as to be able to anchor directly within the bone material constituting the elements to be united. Whether in this figure or in Figure 1, there is also shown an embodiment with the distal end (7) open so as to allow a fluid or an ancillary to be inserted within the cavity (6 ) in which the fins (8) are retracted and thus press on the latter to deploy them. According to the embodiment shown, the fins (8) have a base stop with a length (X) greater than the length (Y) of the stop which comes into contact with the bone.
La Figure 3 montre une forme de réalisation de l'implant selon l'invention. Il est représenté la tige (4) courbe et creuse avec en son sein une cavité (6) dans laquelle sont repliées les ailettes (8) formant moyen d'ancrage déployable. La tige (4) est représentée alors qu'elle va être insérée dans le forage (5) pratiqué à cet effet par le chirurgien au sein des deux éléments osseux (2 ; 3) à solidariser. Dans ce mode de réalisation, la tige (4) est représentée comme étant introduite et poussée dans le forage (5) via un ancillaire. Comme indiqué plus haut, l'utilisation d'un tel ancillaire n'est aucunement limitative et ne doit être considérée que comme une forme de l'invention. L'ancillaire comprend un corps creux rigide ou semi rigide (11) formant tube, avec une extrémité proximale (12) adaptée l'extrémité distale (7) de la tige étant ouverte de manière à recevoir un élément mâle mobile (13) venant coulisser au sein de la cavité formée par ledit a venir coopérer avec (4) et l'autre extrémité corps creuxFigure 3 shows an embodiment of the implant according to the invention. Shown is the rod (4) which is curved and hollow with a cavity (6) within which the fins (8) are folded forming deployable anchoring means. The rod (4) is shown while it is going to be inserted into the borehole (5) made for this purpose by the surgeon within the two bone elements (2; 3) to be joined. In this embodiment, the rod (4) is shown as being inserted and pushed into the borehole (5) via an ancillary. As indicated above, the use of such an ancillary is in no way limiting and should only be considered as a form of the invention. The ancillary device comprises a rigid or semi-rigid hollow body (11) forming a tube, with a proximal end (12) adapted to the distal end (7) of the rod being open so as to receive a movable male element (13) sliding within the cavity formed by said coming to cooperate with (4) and the other hollow body end
11' la manière d'un piston. L'élément mâle mobile (13) est constitué d'une portion distale (13') destinée à être retirée qui en constitue la partie et d'une portion proximale (13'') destinée à rester insérée au sein de la cavité (6) de la tige (4) . Dans un souci de clarté, la portion distale (13') est représentée hachurée avec des traits espacés alors que la portion proximale (13'') est représentée hachurée avec des traits resserrés. Le corps creux (11) est représenté en coupe en blanc (aucun remplissage). Selon une forme préférée, l'extrémité proximale (12) est conçue pour venir s'arrimer ou se « clipser » sur l'extrémité distale (7) de la tige (4) . Selon une autre forme de réalisation, l'extrémité proximale (12) présente un diamètre légèrement supérieur au diamètre de l'extrémité distale (7) de la tige (4) de manière à pouvoir venir se positionner par recouvrement autour de ladite extrémité distale (7) de la tige (4) . En pratique, le chirurgien pourra mettre en place l'ancillaire une fois la tige (4) installée dans le forage (5) ou bien utiliser l'ancillaire comme outil pour venir pousser la tige (4) et ainsi l'insérer complètement dans le forage (5) . Une combinaison de ces deux utilisations pourra bien évidemment être faite par insertion manuelle de la tige (4) puis poussée ultérieure avec l'ancillaire.11 'like a piston. The movable male element (13) consists of a distal portion (13 ') intended to be removed which constitutes its part and a proximal portion (13' ') intended to remain inserted within the cavity (6 ) of the rod (4). For the sake of clarity, the distal portion (13 ') is shown hatched with spaced lines while the proximal portion (13' ') is shown hatched with tight lines. The hollow body (11) is shown in white section (no filling). According to a preferred form, the proximal end (12) is designed to come to stow or "clip" on the distal end (7) of the rod (4). According to another embodiment, the proximal end (12) has a diameter slightly greater than the diameter of the distal end (7) of the rod (4) so that it can be positioned by overlapping around said distal end ( 7) of the rod (4). In practice, the surgeon will be able to set up the ancillary once the rod (4) is installed in the borehole (5) or else use the ancillary as a tool to push the rod (4) and thus insert it completely into the drilling (5). A combination of these two uses could obviously be made by manual insertion of the rod (4) then subsequent pushing with the ancillary.
La Figure 4 montre la tige (4( sein des deux corps vertébraux (2 ; 3) cela ressort de cette figure, la tige insérée dans le forage une fois positionnée au à solidariser. Comme (4) est complètementFigure 4 shows the rod (4 (within the two vertebral bodies (2; 3) that emerges from this figure, the rod inserted in the borehole once positioned at the to be secured. As (4) is completely
5) et seul l'ancillaire positionné au niveau de l'extrémité distal (7) de la tige (4) est à l'extérieur des vertèbres. A ce stade, l'élément mâle mobile (13) se trouve en position haute, c'est-à-dire engagé au sein du corps rigide (11) formant l'ancillaire mais ne dépassant proximale (12) . Ainsi, à ce stade, (13) n'est aucunement engagé au sein de pas de l'extrémité l'élément mâle mobile la cavité de la tige5) and only the ancillary positioned at the distal end (7) of the rod (4) is outside the vertebrae. At this stage, the mobile male element (13) is in the high position, that is to say engaged within the rigid body (11) forming the ancillary but not protruding beyond the proximal (12). Thus, at this stage, (13) is in no way engaged within pitch of the end of the movable male element the cavity of the rod
Dans le mode représenté, la portion proximale (13'') est complètement insérée au sein du corps creux (11) alors que la portion distale ( 13' ) ne l'est pas. Comme cela est également illustré, le chirurgien n'aura plus qu'à appliquer une pression sur l'élément mâle mobile (13) comme cela est représenté par la flèche. Une telle pression aura pour effet d'introduire la portion proximale (13'') de l'élément mâle mobile (13) au sein de la cavité (6) de la tige (4) alors que la portion distale (13') est insérée au sein du corps creux (11). L'extrémité de la portion proximale (13'') va ainsi venir buter sur les ailettes (8) qui se trouvent rétractées au sein de cette même cavité (6) . Sous cette pression, les ailettes (8) seront propulsées vers l'extérieur de la tige (4) de manière à venir s'ancrer directement dans la matière osseuse formant les vertèbres (2 ; 3) . Dans ce mode de réalisation appliqué à la solidarisation de deux vertèbres, il est illustré les ailettes (8) formant moyen d'ancrage rétractées au sein de la tige (4) et disposées de manière à se trouver positionnées au niveau de la partie osseuse centrale formant chaque vertèbre. De manière préférée, aucune ailette n'est disposée au niveau de la jonction intervertèbres .In the mode shown, the proximal portion (13 '') is completely inserted within the hollow body (11) while the distal portion (13 ') is not. As also illustrated, the surgeon will only have to apply pressure to the movable male element (13) as shown by the arrow. Such pressure will have the effect of introducing the proximal portion (13 '') of the movable male element (13) within the cavity (6) of the rod (4) while the distal portion (13 ') is inserted within the hollow body (11). The end of the proximal portion (13 '') will thus abut on the fins (8) which are retracted within this same cavity (6). Under this pressure, the fins (8) will be propelled towards the outside of the rod (4) so as to be anchored directly in the bone material forming the vertebrae (2; 3). In this embodiment applied to the joining of two vertebrae, the fins (8) forming an anchoring means are retracted within the rod (4) and are arranged so as to be positioned at the level of the central bone part. forming each vertebra. Preferably, no fin is arranged at the intervertebral junction.
La Figure 5 montre l'implant chirurgical dans sa position finale au sein de deux corps vertébraux (2 ; 3) dans notre exemple. Les ailettes (8) sont déployées (comme illustré par les flèches sur le dessin) de manière à être solidement ancrées dans les vertèbres. Les pédicules des vertèbres ne sont pas affectés par la mise en place de l'implant chirurgical, ce qui évite tout problème de faux trajet et/ou de lésion nerveuse ou vasculaire. Il ne reste alors au chirurgien plus qu'à retirer l'ancillaire avec la portion distale (13') de l'élément mâle mobile (13) . Dans ce mode de réalisation, la portion proximale (13'') sera désolidarisée de la portion distale (13'), la portion proximale (13'') restant insérée au sein de la tige (4) de manière à maintenir une pression sur les ailettes (8). Bien que non représenté, il est aisément compréhensible que le chirurgien pourra facilement retirer l'implant en utilisant l'ancillaire. Ce dernier sera remis en position au niveau de l'extrémité distale ouverte (7) de la tige (4) de manière à permettre à la portion distale (13') de l'élément mâle mobile (13) de venir se solidariser avec la portion proximale (13'') de l'élément mâle mobile (13) restée en place au sein de la cavité (6) de la tige (4) . Le chirurgien n'aura alors plus qu'à retirer l'élément mâle mobile (13) dans son intégralité. Cela aura pour effet de supprimer la pression exercée par la portion proximale (13'') sur les ailettes (8) et ainsi de leur permettre de revenir en position rétractée afin de pouvoir retirer l'implant.Figure 5 shows the surgical implant in its final position within two vertebral bodies (2; 3) in our example. The fins (8) are deployed (as illustrated by the arrows in the drawing) so as to be firmly anchored in the vertebrae. The pedicles of the vertebrae are not affected by the placement of the surgical implant, which avoids any problem of false path and / or nerve or vascular damage. It only remains for the surgeon to remove the ancillary with the distal portion (13 ') of the movable male element (13). In this embodiment, the proximal portion (13 '') will be detached from the distal portion (13 '), the proximal portion (13' ') remaining inserted within the rod (4) so as to maintain pressure on the fins (8). Although not shown, it is easily understandable that the surgeon can easily remove the implant using the ancillary device. The latter will be returned to position at the open distal end (7) of the rod (4) so as to allow the distal portion (13 ') of the movable male element (13) to come together with the proximal portion (13 '') of the movable male element (13) which remains in place within the cavity (6) of the rod (4). The surgeon will then only have to remove the movable male element (13) in its entirety. This will remove the pressure exerted by the proximal portion (13 '') on the fins (8) and thus allow them to return to the retracted position in order to be able to remove the implant.
Lorsque le chirurgien le juge applicable en fonction des éléments osseux à assembler et du matériau constituant la tige (4), il peut être envisagé d'utiliser un outil de forage et de pose qui emploie la tige (4) de l'implant chirurgical présentant une extrémité distale pointue comme tête de forage. Dans ce mode de réalisation il n'y a pas d'étape de forage préalable lorsque la méthode selon l'invention est appliquée.When the surgeon judges it applicable depending on the bone elements to be assembled and the material constituting the rod (4), it can be envisaged to use a drilling and positioning tool which employs the rod (4) of the surgical implant having a pointed distal end as a drill head. In this embodiment there is no prior drilling step when the method according to the invention is applied.
Cette méthode est particulièrement adaptée à la fixation de plusieurs vertèbres adjacentes chez un patient présentant un problème lombaire nécessitant l'intervention d'un chirurgien car elle permet d'éviter l'insertion de vis pédiculaires selon les techniques utilisées actuellement, ce qui est moins invasif et limite grandement les effets secondaires liés à l'opération de fixation des vertèbres. De plus, l'opération peut être envisagée rachis fermé sous contrôle radioscopique, en passant entre les faisceaux nerveux et sans léser les nerfs.This method is particularly suitable for fixing several adjacent vertebrae in a patient with a lumbar problem requiring the intervention of a surgeon because it avoids the insertion of pedicle screws according to the techniques currently used, which is less invasive and greatly limits the side effects associated with the vertebra fixation operation. In addition, the operation can be considered with the spine closed under fluoroscopic control, passing between the nerve bundles and without damaging the nerves.
Dans un premier temps un forage (5) est réalisé avec un premier outil de forage. Ensuite un outil de pose, pouvant on non consister en l'ancillaire, est employé afin de placer la tige (4) depuis la corticale à travers la partie tendre du premier corps vertébral et enfin vers le second corps vertébral à fixer. Dans un second temps les ailettes (8) formant moyens d'ancrage déployables sont déployées par toute technique connue de l'Homme du Métier. La présente invention porte également sur des trousses ou kits contenant le matériel nécessaire à la mise en œuvre de la méthode décrite ci-dessus.Firstly a drilling (5) is carried out with a first drilling tool. Then a positioning tool, which may not consist of the ancillary, is used to place the rod (4) from the cortex through the tender part of the first vertebral body and finally to the second vertebral body to be fixed. In a second step, the fins (8) forming deployable anchoring means are deployed by any technique known to those skilled in the art. The present invention also relates to kits or kits containing the material necessary for the implementation of the method described above.
Selon une première forme de réalisation, la présente invention porte sur des trousses ou kits contenant un implant chirurgical dans l'un des modes de réalisation détaillés cidessus .According to a first embodiment, the present invention relates to kits or kits containing a surgical implant in one of the embodiments detailed above.
Selon une deuxième forme de réalisation, la présente invention porte sur des trousses ou kits contenant un implant chirurgical dans l'un des modes de réalisation détaillés cidessus et un ancillaire dans l'un des modes de réalisation détaillés ci-dessus.According to a second embodiment, the present invention relates to kits or kits containing a surgical implant in one of the embodiments detailed above and an ancillary in one of the embodiments detailed above.
Dans un mode de réalisation préféré la trousse ou kit comprend un implant chirurgical de forme courbe et un kit d'ancillaires.In a preferred embodiment, the kit or kit comprises a curved-shaped surgical implant and a kit of ancillaries.
Selon une troisième forme de réalisation, la présente invention porte sur des trousses ou kits comprenant un implant chirurgical dans l'un des modes de réalisation détaillés cidessus, un ancillaire dans l'un des modes de réalisation détaillés ci-dessus, et un outil de forage et/ou un outil de pose de la tige (4) indépendant de l'ancillaire.According to a third embodiment, the present invention relates to kits or kits comprising a surgical implant in one of the embodiments detailed above, an ancillary in one of the embodiments detailed above, and a tool for drilling and / or a rod setting tool (4) independent of the ancillary.
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