FR3036027A1 - Systeme de surveillance foetale - Google Patents
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Abstract
L'invention concerne un système de surveillance fœtale pour un accouchement, comprenant : - un bandeau (10) abdominal, configuré pour être fixé autour du ventre d'une parturiente, - au moins un capteur (20), configuré pour mesurer des paramètres relatifs à une contraction utérine d'une parturiente et/ou un rythme cardiaque fœtal, ledit capteur (20) présentant une largeur (L) maximale, et - un moyen d'immobilisation (22) du capteur (20) sur le bandeau (10), comprenant un organe de fixation (28) configuré pour fixer solidairement le capteur (20) sur le bandeau (10), ledit organe de fixation (28) étant amovible et repositionnable, dans lequel la hauteur (h) du bandeau (10) est au moins égale à deux fois la largeur (L) maximale du capteur (20) afin de permettre la séparation, le déplacement et l'immobilisation successives du capteur (20) suivant la hauteur (h) du bandeau (10).
Description
1 DOMAINE DE L'INVENTION L'invention concerne de manière générale le domaine de la surveillance foetale, notamment par cardiotocographie, afin de suivre les contractions utérines d'une parturiente et le rythme cardiaque foetal pendant la grossesse d'une parturiente et le travail au cours d'un accouchement. ARRIERE-PLAN TECHNOLOGIQUE La surveillance foetale (également connue sous sa terminologie anglo-saxonne de « monitoring foetal ») a pour objectif de permettre l'analyse en temps réel du rythme cardiaque d'un foetus et des contractions utérines d'une parturiente lors des phases ultimes du travail. On notera que le travail comprend principalement trois phases. La première phase débute avec les premières contractions et s'achève lorsque le col de l'utérus de la parturiente est effacé et dilaté. La deuxième phase correspond à la délivrance du nouveau-né, c'est-à-dire la descente, la poussée et la naissance du nouveau-né. La troisième phase correspond à l'expulsion du placenta. La surveillance foetale est généralement mise en oeuvre pendant les deux dernières phases du travail (ci-après phases ultimes du travail).
La surveillance foetale est systématique lors d'un accouchement et a été mise en place dans l'optique de diminuer la mortalité périnatale (c'est à dire avant, pendant et après le travail) et d'éviter d'éventuelles séquelles neurologiques pour le foetus dues à une souffrance foetale aigue (résultant par exemple d'un manque d'oxygène dans le sang du foetus).
On connaît déjà des ceintures de surveillance foetale permettant le suivi de l'état de la parturiente et du foetus durant les phases ultimes du travail. Ces ceintures permettent ainsi de suivre les contractions utérines de la parturiente et le rythme cardiaque foetal, et constituent la technique la plus simple pour déterminer le bien-être du foetus et de la parturiente.
3036027 2 Ces ceintures peuvent également être utilisées pendant la grossesse, en présence de facteurs de risques liés au terme de la grossesse ou en cas de pathologies associées. Les ceintures de surveillance foetale permettent en particulier au 5 personnel hospitaliser d'analyser la fréquence des contractions utérines de la parturiente et d'anticiper le risque d'un accouchement prématuré, lors du suivi de la grossesse, ou d'estimer l'efficacité des contractions utérines en vue de l'accouchement. Cette analyse se base sur l'étude du tonus utérin de base (c'est-à-dire la pression qui règne dans l'utérus entre deux 10 contractions), et de l'intensité, de la fréquence et de la durée des contractions utérines. Il se peut en effet que les contractions utérines de la parturiente et/ou le rythme cardiaque foetal présentent des anomalies, qui peuvent avoir des conséquences importantes à la fois maternelle et foetal. Ces anomalies 15 doivent donc être détectées le plus tôt possible pour que l'accouchement n'ait pas de conséquences dramatiques pour la mère ou pour l'enfant. En particulier, l'analyse du rythme cardiaque foetal est nécessaire pour détecter toute anomalie pouvant survenir lors de l'accouchement (pathologies, infection fceto-maternelle, anémie ou hypertension maternelle, 20 etc.), les anomalies au cours du travail étant leur seul signe clinique. Cette analyse se fonde sur quatre critères : le rythme foetal de base (qui doit être compris entre 120 et 160 battements cardiaques par minute), sa variabilité, notamment ses accélérations et/ou la présence éventuelle de ralentissements.
25 Généralement, les ceintures de surveillance foetale ressemblent à une ceinture, qui est fixée autour du ventre de la parturiente et sur laquelle est fixé un capteur configuré pour détecter les battements du coeur du foetus ou les contractions utérines.
30 A cet effet, un premier capteur, configuré pour mesurer une variation de la tension au niveau de la paroi abdominale de la parturiente, est fixé sur une première ceinture en regard du fond utérin. Ce capteur permet alors de 3036027 3 déterminer la tension des muscles utérins et des muscles abdominaux de la parturiente et d'analyser ainsi ses contractions utérines. Un deuxième capteur, généralement à ultrasons, est par ailleurs mis en oeuvre pour étudier le rythme cardiaque foetal. Pour cela, le deuxième 5 capteur est placé sur le ventre de la parturiente à l'aide d'une deuxième ceinture et est configuré pour balayer un large spectre d'ondes ultrasons, qui sont réfléchies par les structures cardiaques en mouvement du foetus. La mesure de la fréquence des ondes réfléchies permet ainsi de déterminer la fréquence cardiaque du foetus.
10 Toutefois, il s'avère à l'usage que ces ceintures de surveillance foetale se trouvent souvent en défaut en raison de leur déplacement par rapport au ventre de la parturiente, résultant en une perte de signal importante pour les capteurs. En effet, dans les salles de travail, de 15 nombreuses positions différentes sont préconisées, en plus de la position gynécologique, qui génèrent régulièrement des déplacements de la ceinture . Ce déplacement de la ceinture est encore accru en par la dimension importante des capteurs (dont le diamètre est d'une dizaine de centimètres). De plus, lors de la délivrance, le nouveau-né se déplace dans le 20 ventre (descente) et s'éloigne donc des capteurs. Or ces pertes de signal induisent un stress important pour la parturiente comme pour le personnel hospitalier, puisqu'elles se manifestent de la même manière qu'un défaut physiologique ou qu'une évolution critique de l'état du foetus. Les ceintures de surveillance foetale sont en outre généralement 25 inconfortables pour les parturientes, la pression appliquée sur le ventre étant concentrée sur une faible surface. De plus, le personnel hospitalier a tendance à les serrer de manière importante en raison de la liberté de mouvement accordée aux parturientes dans les salles de travail, afin d'essayer de limiter le déplacement des capteurs lors de l'accouchement.
30 Or, un tel serrage gêne la respiration abdominale de la parturiente et est en outre désagréable.
3036027 4 Il a donc été proposé de remplacer les ceintures de surveillance foetale conventionnelles par un tissu du type jersey équipé des capteurs, noué à l'aide de noeuds ou d'agrafes autour du ventre de la parturiente. Ces ceintures améliorent le confort de la parturiente et facilitent sa respiration 5 abdominale, grâce à l'utilisation du tissu. Par ailleurs, après l'expulsion du placenta, le personnel hospitalier peut serrer le tissu en jersey autour du bassin de la parturiente afin d'accompagner la remise en place de ses organes. Toutefois, l'immobilisation des capteurs reste insuffisante, le tissu ayant tendance à bailler, notamment en partie supérieure.
10 RESUME DE L'INVENTION Un objectif de l'invention est donc de proposer un système de surveillance foetal, capable de mesurer sans perte de signal les contractions utérines d'une parturiente et/ou le rythme cardiaque foetal, qui puisse être 15 confortable pour la parturiente sans entraver sa respiration abdominale et le cas échéant permettre la remise en place des organes de la parturiente après la délivrance de manière simple, rapide et efficace. Pour cela, l'invention propose un système de surveillance foetale 20 pour un accouchement, comprenant : - un bandeau abdominal, configuré pour être fixé autour du ventre d'une parturiente, ledit bandeau abdominal présentant : o une première extrémité et une deuxième extrémité, opposée à la première extrémité et séparée de la première extrémité par une 25 longueur donnée, et o une hauteur, sensiblement transversale à la longueur, - au moins un capteur, configuré pour mesurer des paramètres relatifs à une contraction utérine d'une parturiente et/ou un rythme cardiaque foetal, ledit capteur présentant une largeur maximale, et 30 - un moyen d'immobilisation du capteur sur le bandeau, comprenant un organe de fixation configuré pour fixer solidairement le capteur sur le bandeau, ledit organe de fixation étant amovible et repositionnable.
3036027 5 La hauteur du bandeau est au moins égale à deux fois la largeur maximale de la périphérie du capteur afin de permettre la séparation, le déplacement et l'immobilisation successives du capteur suivant la hauteur du bandeau.
5 Certaines caractéristiques préférées mais non limitatives du système de surveillance foetale décrit ci-dessus sont les suivantes, prises individuellement ou en combinaison : - l'organe de fixation amovible comprend l'un au moins des éléments 10 suivants : une bande de crochets, des organes d'encliquetage configurés pour coopérer avec des organes d'encliquetage complémentaires fixés sur le capteur, et/ou un adhésif repositionnable, - le moyen d'immobilisation comprend un anneau comprenant une bordure périphérique délimitant une zone centrale débouchante, la zone 15 centrale étant configurée pour recevoir le capteur et l'immobiliser sur le ventre d'une parturiente, - le moyen d'immobilisation comprend en outre une poche, comportant une première et une deuxième feuille fixées ensemble le long d'un bord de manière à définir une cavité, la première feuille étant équipée de l'organe de 20 fixation amovible, l'anneau étant logé dans la cavité de la poche, - l'anneau est élastiquement déformable, - un diamètre interne de la zone centrale de l'anneau est compris entre huit centimètres et vingt centimètres, de préférence entre dix centimètres et quinze centimètres, par exemple douze centimètres, 25 - le bandeau comprend une partie centrale, configurée pour être positionnée en regard d'un dos d'une parturiente, et au moins une partie latérale, fixée sur la partie centrale, ladite partie latérale comprenant des moyens de connexion configurés pour permettre la fixation du bandeau autour du ventre de la parturiente, 30 - la partie latérale comprend au moins deux pattes, de préférence au moins trois pattes, s'étendant depuis la partie centrale, 3036027 6 - l'organe de fixation amovible est configuré pour être fixé sur l'une au moins des pattes du bandeau, - une hauteur du bandeau au niveau de la partie latérale est comprise entre trente centimètres et cinquante centimètres, de préférence entre 5 trente-cinq centimètres et quarante-cinq centimètres, typiquement de l'ordre de quarante centimètres, - les moyens de connexion comprennent l'un au moins des éléments suivants : une bande de crochets, des agrafes, un bouton de pression, - le bandeau comprend deux parties latérales, s'étendant de part et 10 d'autre de la partie centrale, lesdites parties latérales comprenant des moyens de connexion complémentaires pour fixer le bandeau autour du ventre de la parturiente, - au moins l'une des parties latérales est en tissu tissé ou non-tissé, l'autre partie latérale comprenant au moins une bande de crochets 15 configurés pour venir en prise avec le tissu des parties latérales, - la partie centrale est réalisée dans un matériau non-extensible, par exemple un tissu non-tissé hydrophobe en polypropylène tel qu'un tissu non-tissé du type SMS, et/ou la partie latérale est réalisée dans un matériau extensible, par exemple un tissu hydrophobe élastique tissé et/ou nontissé, 20 tel qu'un tissu en élasthanne ou un complexe comprenant formé d'un film extensible et d'un film nontissé. BREVE DESCRIPTION DES DESSINS D'autres caractéristiques, buts et avantages de la présente invention 25 apparaîtront mieux à la lecture de la description détaillée qui va suivre, et au regard des dessins annexés donnés à titre d'exemples non limitatifs et sur lesquels : La figure 1 illustre un exemple de réalisation d'un système de surveillance foetale conforme à l'invention, 30 La figure 2 est une vue de face d'un exemple de réalisation d'un moyen d'immobilisation d'un capteur sur un système de surveillance foetal conforme à l'invention, et 3036027 7 La figure 3 est une vue en coupe transversale du moyen d'immobilisation illustré en figure 2. DESCRIPTION DETAILLEE D'UN MODE DE REALISATION 5 L'invention concerne un système de surveillance foetale 1 pour un accouchement. Ce système de surveillance foetale 1 est adapté pour être mis en oeuvre notamment lors des phases ultimes de travail d'une parturiente, soit lors de la délivrance du nouveau-né et de l'expulsion du placenta.
10 Optionnellement, le système de surveillance foetale 1 peut également être mis en oeuvre dès l'apparition des contractions voire au cours de la grossesse d'une parturiente, notamment en présence de facteurs de risques. Par ailleurs, le système de surveillance foetale 1 peut également être utilisé après expulsion du placenta en participant à la remise en place 15 des organes de la maman. A cet effet, l'invention propose un système de surveillance foetale 1 comprenant un bandeau abdominal 10, configuré pour être fixé autour du ventre d'une parturiente. Le bandeau abdominal 10 comprend une première zo extrémité 11 et une deuxième extrémité 12, opposée à la première extrémité 11. Dans ce qui suit, on désignera par longueur I du bandeau 10 la distance entre les deux extrémités libres du bandeau 10 lorsque celui-ci est posé à plat sur un support plan. Par épaisseur du bandeau 10, on 25 comprendra la dimension perpendiculaire au support plan lorsque le bandeau 10 est placé sur ledit support. Par hauteur h, on comprendra la dimension perpendiculaire à la longueur I et à l'épaisseur du bandeau 10. En d'autres termes, lorsque le bandeau 10 est fixé autour du ventre d'une parturiente qui est debout, la hauteur h s'étend suivant une direction 30 verticale.
3036027 8 Le système de surveillance foetale 1 comprend en outre : au moins un capteur 20, configuré pour mesurer des paramètres relatifs à une contraction utérine d'une parturiente et/ou un rythme cardiaque foetal. Le capteur 20 présente une périphérie ayant une largeur L 5 maximale. Par largeur L de périphérie, on comprendra ici la distance entre deux droites parallèles (ou « lignes d'appui) qui sont tangentes à la courbe fermée formée par la périphérie du capteur en deux points distincts. La largeur L maximale correspond alors à la plus grande largeur L de la périphérie. Généralement, la périphérie du capteur 20 est globalement 10 circulaire la largeur L maximale étant alors égal au diamètre externe du cercle (voir Figure 1). En variante, la périphérie du capteur 20 peut être carrée ou rectangulaire, la largeur L maximale correspondant alors à leur diagonale, et - un moyen d'immobilisation 22 du capteur 20 sur le bandeau 10, 15 comprenant un organe de fixation 28 configuré pour fixer solidairement le capteur 20 sur le bandeau 10, ledit organe de fixation 28 étant amovible et repositionnable. La hauteur h du bandeau 10 est par ailleurs au moins égale à deux fois la largeur maximale L prédéterminée de la courbe fermée du capteur 20 20, afin de permettre la séparation, le déplacement et l'immobilisation successives du capteur 20 suivant la hauteur h du bandeau 10. Le moyen d'immobilisation 22 permet ainsi de fixer le capteur 20 en position sur le ventre de la parturiente à l'aide du bandeau 10 et d'éviter tout 25 déplacement du capteur 20 malgré la liberté de mouvement éventuellement accordée à la parturiente, grâce à la hauteur h importante du bandeau 10, en comparaison avec les ceintures conventionnelles dont la hauteur h est globalement égale au diamètre du capteur 20. Cette grande hauteur h du bandeau 10 permet en outre d'améliorer le confort de la parturiente, 30 puisqu'il n'est plus nécessaire de le serrer aussi fort afin de réduire les risques de déplacement du capteur 20. Elle permet en outre d'améliorer 3036027 9 l'adaptation du système de surveillance foetale 1 à la morphologie de la parturiente. Par ailleurs, l'organe de fixation 28 amovible autorise le personnel hospitalier à déplacer le capteur 20 sur le ventre de la parturiente, en 5 particulier suivant la hauteur h du bandeau 10, tout en assurant sa bonne fixation avant et après déplacement sur le bandeau 10. Le capteur 20 peut donc à la fois être immobilisé de manière fiable sur le bandeau 10 et être déplacé (et ré-immobilisé sur le bandeau 10) pour suivre par exemple la descente du nouveau-né au cours de la délivrance. Il n'y a donc pas de 10 perte de signal liée aux mouvements de la mère ou du nouveau-né lors de la phase de travail. De manière conventionnelle, le système de surveillance foetale 1 peut comprendre deux capteurs 20. Typiquement, l'un de ces capteurs 20 15 peut être configuré pour mesurer une variation de la tension au niveau de la paroi abdominale de la parturiente, afin de permettre la détermination de la tension des muscles utérins et des muscles abdominaux de la parturiente et donc d'analyser ainsi les contractions utérines. Un tel capteur 20 peut par exemple être du type externe (tocomètre). De tels capteurs 20 étant 20 conventionnels, ils ne seront pas davantage détaillés ici. L'autre capteur 20, qui peut être un capteur 20 ultrasons, peut être configuré pour étudier le rythme cardiaque foetal en déterminant la fréquence des ondes ultrasonores réfléchies par les structures cardiaques en mouvement du foetus.
25 Les capteurs 20 sont par ailleurs connectés, via une connexion filaire ou par communication sans fil, à un processeur configuré pour analyser les mesures effectuées par lesdits capteurs 20. La première extrémité 11 et la deuxième extrémité 12 comprennent 30 des moyens de connexion 19 configurés pour permettre la fixation du bandeau 10 autour du ventre de la parturiente.
3036027 10 Le bandeau 10 peut être réalisé dans un tissus, tissé ou non-tissé. De préférence, le bandeau 10 est réalisé dans un matériau hydrophobe. Dans ce cas, les moyens de connexion 19 du bandeau 10 peuvent par exemple comprendre une bande de crochets (configurée pour coopérer 5 avec une bande de velours, du type Velcro®), qui peut être fixée sur la première extrémité 11 du bandeau 10. La bande de crochets peut alors coopérer avec le matériau constitutif de la deuxième extrémité 12, qui joue le rôle de velours, afin de permettre la fixation du bandeau 10. En variante, une bande de velours peut également être rapportée et fixée (par soudure, 10 collage ou couture) sur la deuxième extrémité 12, en particulier lorsque le tissu formant le bandeau 10 ne permet pas d'assurer une fixation suffisante. La mise en oeuvre d'une bande de crochet permet d'ajuster la longueur I utile du bandeau 10 (correspondant à la longueur I en contact direct avec le ventre de la parturiente) à la morphologie de la parturiente de 15 manière simple et rapide. Tout autre moyen de connexion adapté peut être envisagé, en plus ou à la place de la bande de crochets. Par exemple, les moyens de connexion 19 peuvent comprendre des agrafes ou encore un ou plusieurs bouton de pression, fixés sur les extrémités du bandeau 10.
20 Le bandeau 10 peut comprendre une partie centrale 14, configurée pour être positionnée en regard d'un dos de la parturiente, et au moins une partie latérale 16 fixée sur la partie centrale 14. La partie latérale 16 peut alors comprendre les moyens de connexion 19 pour fixer le bandeau 10 25 autour du ventre de la parturiente. En variante, ces moyens de connexion 19 peuvent également être fixés sur la partie centrale 14. Dans l'exemple de réalisation illustré sur les figures, le bandeau 10 comprend une partie centrale 14 et deux parties latérales 16, s'étendant de part et d'autre de la partie centrale 14.
30 La partie centrale 14 et les parties latérales 16 sont fixées solidairement, de manière à ne former qu'une seule pièce.
3036027 11 Par exemple, la partie centrale 14 et les parties latérales 16 peuvent être réalisées d'un seul tenant dans un même matériau constitutif, typiquement un même tissu, ou au contraire être formées dans des matériaux distincts, la (ou les) partie(s) latérale(s) 16 étant ensuite 5 rapportée(s) et fixée(s) (par collage, soudure ou couture) sur la partie centrale 14. La Demanderesse s'est aperçue que la réalisation des parties latérales 16 et de la partie centrale 14 dans deux matériaux distincts permettait d'améliorer le maintien du (ou des) capteur(s) 20 sur le bandeau 10 10 et d'ajuster la pression appliquée par le bandeau 10 au ventre de la parturiente (pendant le travail et après expulsion du placenta), pour un coût raisonnable. En effet, la Demanderesse a constaté que la réalisation des parties centrales 14 et latérales 16 dans un matériau non-extensible présentait un 15 faible coût mais n'assurait pas un maintien fiable du bandeau 10 et du capteur 20 sur le ventre de la parturiente. Le bandeau 10 avait en effet tendance à bailler et ne s'ajustait pas suffisamment à la morphologie de la parturiente, en particulier dans les zones hautes du ventre. La réalisation des parties centrale 14 et latérales 16 dans un 20 matériau extensible permet d'assurer un contact entre le capteur 20 et le corps de la parturiente. Toutefois, le coût des matériaux extensibles est important. Par ailleurs, le caractère extensible avait pour effet de limiter les possibilités de réglage de la tension appliquée au ventre de la parturiente. La réalisation de la partie centrale 14 dans un matériau non- 25 extensible, tel qu'un tissu non-tissé hydrophobe en polypropylène, et de la (ou des) partie(s) latérale(s) 16 dans un tissu non-tissé extensible, permet à la fois d'assurer le maintien du bandeau 10 en position sur le ventre de la parturiente, l'immobilisation du capteur 20, et l'ajustement efficace de la pression appliquée par le bandeau 10 sur le ventre de la parturiente après 30 expulsion du placenta. Par exemple, la partie centrale 14 peut être réalisée dans un tissu non-tissé du type SMS (acronyme anglais de 3036027 12 spunbonded/meltblown/spunbonded, pour filage-nappage/extrusion- soufflage/filage-nappage). La partie latérale 16 peut être réalisée dans un tissu hydrophobe élastique tissé et/ou nontissé, tel qu'un tissu en élasthanne (également 5 connu sous sa marque Lycra®), ou un complexe comprenant formé d'un film extensible et d'un film nontissé. Comme nous le verrons par la suite, cette forme de réalisation bimatière du bandeau 10 permet en outre de participer au repositionnement, après l'expulsion du placenta, des organes de la mère de manière simple et 10 efficace. Afin d'accroître le confort de la parturiente et de faciliter le positionnement du (ou des) capteur(s) 20 lors de la phase de travail, la hauteur h de la ceinture peut être comprise entre trente centimètres et 15 cinquante centimètres, de préférence entre trente-cinq centimètres et quarante-cinq centimètres, typiquement de l'ordre de quarante centimètres. Chaque capteur 20 peut ainsi être facilement déplacé au cours du travail le long du ventre de la parturiente, en particulier lors de la délivrance, dans la mesure où le bandeau 10 recouvre une surface importante du 20 ventre de la parturiente. A titre de comparaison, les ceintures conventionnelles présentent généralement une hauteur de quelques centimètres seulement, en tout état de cause une hauteur au plus égale à celle du capteur 20.
25 La partie latérale 16 peut comprendre des pattes 18, afin de faciliter l'ajustement du bandeau 10 à la morphologie de la parturiente ainsi que son réglage au cours de l'accouchement. Par exemple, la partie latérale 16 peut comprendre une base 17 commune, fixée sur la partie centrale 14, de laquelle s'étendent au moins 30 deux pattes 18, par exemple trois ou quatre pattes 18. Les pattes 18 peuvent présenter une forme globalement rectangulaire, trapézoïdale, etc. et s'étendre sensiblement parallèlement les unes aux autres.
3036027 13 Dans l'exemple de réalisation illustré sur les figures, le bandeau 10 comprend deux parties latérales 16 comportant chacune trois pattes 18 sensiblement rectangulaires. A l'extrémité de chaque patte 18 de l'une des parties latérales 16 est fixée une bande de crochets, configurée pour 5 coopérer avec la surface d'une patte 18 associée de l'autre des parties latérales 16 afin de permettre la fixation du bandeau 10 autour du ventre de la parturiente. La mise en oeuvre de bandes de crochets permet d'ajuster facilement le serrage de chaque patte 18 autour du ventre de la parturiente, afin d'assurer à la fois la bonne tenue du bandeau 10 et le confort de la 10 parturiente. Le capteur 20 est fixé sur le ventre de la parturiente, de manière à permettre la détection des signaux mesurés (tension au niveau de la paroi abdominale de la parturiente ou rythme cardiaque foetal). Dans le cas d'un 15 bandeau 10 comprenant une partie centrale 14 et au moins une partie latérale 16, le capteur 20 est donc fixé sur la partie latérale 16 (la partie centrale 14 étant en regard du dos de la parturiente). Lorsque le bandeau 10 comprend deux parties latérales 16 comportant chacune des pattes 18, le capteur 20 peut être fixé sur l'une des 20 pattes 18 ou fixé de manière à chevaucher deux pattes 18 adjacentes. Au cours de la descente du nouveau-né, le capteur 20 peut alors être détaché de l'une des pattes 18 puis fixé sur une patte 18 sous-jacente, grâce à l'organe de fixation 28 amovible. Afin de permettre la fixation du capteur 20 sur deux pattes adjacentes 25 18, une distance entre deux pattes 18 adjacente est de préférence inférieure à la largeur L maximale du capteur 20. Le moyen d'immobilisation 22 peut présenter toute forme permettant d'immobiliser de manière efficace chaque capteur 20 sur le ventre de la 30 parturiente. Par exemple, le moyen d'immobilisation 22 peut comprendre, pour chaque capteur 20 un élément 24 définissant une chambre 25 débouchante 3036027 14 configurée pour loger le capteur 20 et le plaquer contre le ventre de la parturiente et ainsi l'immobiliser. Par exemple, le moyen d'immobilisation 22 peut comprendre un anneau 24 dont la partie centrale 14 est configurée pour recevoir le capteur 20 et l'immobiliser contre le ventre de la parturiente 5 grâce au serrage du bandeau 10. Par anneau 24, on comprendra ici un organe comprenant une bordure périphérique, de forme cylindrique de révolution, cylindrique ou quelconque, et une zone centrale évidée ou du moins débouchante (chambre 25) en direction du capteur 20. De préférence, la forme de la zone 10 centrale évidée de l'anneau 24 est sensiblement la même que la forme de la périphérie du capteur 20 afin d'assurer un bon maintien dudit capteur 20. Dans le cas d'un capteur 20 dont la périphérie est circulaire, la zone centrale évidée de l'anneau 24 peut être circulaire. L'anneau 24 peut être réalisé dans un matériau élastiquement 15 déformable afin de permettre à l'anneau de s'adapter à la forme du capteur et à la morphologie de la parturiente et donc d'accroître son confort. Le cas échéant, losrque le capteur 20 est connecté au processeur par l'intermédiaire de câbles, l'élasticité de l'anneau permet en outre le passage des câbles sans créer de gêne pour la parturiente.
20 Par exemple, l'anneau 24 peut être en mousse. L'organe de fixation 28 amovible peut être fixé directement ou indirectement sur l'élément, par exemple sur l'anneau 24. Dans une forme de réalisation, l'anneau 24 est logé dans une poche 25 26 sur laquelle est fixé l'organe de fixation 28 amovible. La poche 26 peut par exemple comprendre une première feuille et une deuxième feuille. La première feuille peut être équipée de l'organe de fixation 28 amovible. La deuxième feuille peut être fixée, au niveau d'un bord externe 27a et d'un bord interne 27b, sur la première feuille de 30 manière à définir une cavité annulaire configurée pour recevoir l'anneau 24. En variante (non illustrée sur les figures), la première et la deuxième feuille peuvent être sont soudées le long de leur bord externe uniquement.
3036027 15 Dans ces variantes de réalisation, le capteur 20 est placé en regard de la face de la première feuille qui est opposée à celle sur laquelle est fixé l'organe de fixation 28. Les feuilles peuvent par exemple être fixées ensemble par soudure, 5 couture ou collage. A titre d'exemple, chaque capteur 20 peut présenter une largeur maximale (correspondant au diamètre, dans le cas d'un capteur dont la périphérie présente une forme circulaire) comprise entre huit centimètre et 10 douze centimètres. La chambre 25 présente alors une largeur maximale globalement égale, par exemple entre huit centimètre et vingt centimètres, de préférence entre dix centimètres et quinze centimètres, par exemple douze centimètres.
15 L'organe de fixation 28 amovible peut comprendre une bande de crochets, des organes d'encliquetage configurés pour coopérer avec des organes d'encliquetage complémentaires fixés sur le capteur 20, et/ou un adhésif repositionnable. Le cas échéant, lorsque la partie latérale 16 du bandeau 10 est 20 réalisée en tissu, la bande de crochet peut directement venir en prise avec le tissu, de sorte que l'organe de fixation 28 amovible peut venir en prise avec toute zone de la partie latérale 16, qui joue le rôle de velours, offrant ainsi un grand degré de liberté pour la fixation du capteur 20. De manière optionnelle, lorsque le tissu formant la partie latérale 16 du bandeau 10 ne 25 permet pas d'assurer une fixation suffisante des crochets, une bande de velours peut être fixée sur la deuxième extrémité 12. Utilisation du système de surveillance foetale 1 Un exemple de mise en oeuvre d'un système de surveillance foetale 1 30 conforme à un mode de réalisation de l'invention va à présent être décrit. Dans ce qui suit, le système de surveillance foetale 1 comprend une partie centrale 14 et deux parties latérales 16 en tissu, comportant chacune 3036027 16 trois pattes 18 s'étendant radialement depuis la partie centrale 14. Ceci n'est cependant pas limitatif, un système 1 de surveillance foetal conforme à l'invention ne comprenant pas nécessairement de parties latérales 16, ou réalisée dans un ou plusieurs matériaux différents.
5 Au cours d'une première étape, par exemple lorsque commencent les contractions ou, en variante, lors du début de la délivrance du nouveau-né, bandeau abdominal 10 est fixé autour du ventre de la parturiente. A cet effet, la partie centrale 14 est appliquée contre le dos de la parturiente, 10 tandis que les parties latérales 16 sont rabattues sur le ventre de la parturiente et fixées ensemble. Par exemple, lorsqu'une première des parties latérales 16 est réalisée en tissu et que la deuxième comprend, sur chaque patte 18, une bande de crochet 19, chaque bande de crochet 19 peut successivement être fixée sur une patte 18 associée de la première 15 partie latérale 16, en ajustant individuellement le serrage de chaque patte 18 autour du ventre de la parturiente. Au cours d'une deuxième étape, un premier capteur 20 peut être immobilisé contre le ventre de la parturiente à l'aide du bandeau 10 et de 20 son moyen d'immobilisation 22 associé. Dans le cas d'un moyen d'immobilisation 22 comprenant un anneau 24 et un organe de fixation amovible 28 comportant une bande de crochets, il suffit d'appuyer la bande de crochets contre le bandeau 10 pour fixer le capteur 20. Les crochets pouvant venir en prise avec toute partie du 25 bandeau 10, qui est ici en tissu, l'opérateur peut adapter facilement et avec précision la position du capteur 20 sur le ventre de la parturiente par rapport à la position du nouveau-né. Le cas échéant, l'anneau 24 peut être fixé dans une poche 26, la poche étant alors équipée de la bande de crochets 28.
30 De préférence, le capteur 20 est fixé sur l'une des pattes 18 ou deux pattes adjacentes des parties latérales 16, ce qui permet un placement très précis des capteurs 20 sur le ventre de la parturiente.
3036027 17 Le cas échéant, un deuxième capteur 20 peut être fixé sur le bandeau 10. Par souci de simplicité, le moyen d'immobilisation 22 associé à ce deuxième capteur 20 peut être identique à celui du premier capteur 20. En variante, il peut être différent et comprendre notamment un organe de 5 fixation 28 différent de la bande de crochets. Selon le type de capteur 20, l'opérateur peut alors connecter lesdits capteurs 20 à une unité de contrôle, comprenant un processeur susceptible de traiter les données émises par les capteurs 20. La connexion peut être filaire ou sans fil.
10 Grâce à sa hauteur h importante (au moins deux fois la largeur L maximale des capteurs 20) et la fixation ajustée à la morphologie à l'aide des pattes 18, le système de surveillance foetale 1 est maintenu de manière stable et fiable autour du ventre de la parturiente et évite le déplacement 15 des capteurs 20 tout en lui laissant une grande liberté de mouvements. Lorsque les parties latérales 16 sont réalisées dans un tissu matériau extensible et que la partie centrale 14 est réalisée dans un tissu non extensible du type SMS, le maintien du bandeau 10 est encore amélioré. En particulier, les capteurs 20 sont correctement plaqués contre le ventre de la 20 parturiente, réduisant ainsi les risques de perte des signaux. Au cours d'une troisième étape, pendant la phase de délivrance, un opérateur peut déplacer les capteurs 20 afin d'accompagner la descente du nouveau-né tout en assurant une mesure continue des paramètres de la 25 parturiente et du nouveau-né par les capteurs 20. A cet effet, l'opérateur peut détacher chaque capteur 20 (par exemple en tirant sur le capteur 20 afin de désengager les crochets de la bande 28 des velours du tissu formant les pattes 18), déplacer chaque capteur 20 (dans la direction de la descente du nouveau-né, soit vers le bas du ventre de la parturiente), puis 30 fixer à nouveau chaque capteur 20 sur le bandeau 10.
3036027 18 Au cours d'une quatrième étape, après l'expulsion du placenta, un opérateur peut alors retirer les capteurs 20 en désolidarisant leurs organes de fixation 28 amovible, puis retirer le bandeau 10 (ou inversement). En variante, un opérateur peut simplement retirer les capteurs 20, 5 puis enrouler progressivement le bandeau 10 sur lui-même, de la patte 18 la plus haute (c'est-à-dire la plus éloignée de l'utérus) vers la patte 18 la plus basse, à proximité du bassin. En pratique, l'opérateur peut replier chaque patte 18 successivement. Cela permet ainsi de resserrer le bandeau 10 autour du bassin et de participer au repositionnement des 10 organes de la mère. Le bandeau 10 peut alors être laissé en place, en position repliée pendant au moins une heure. Cette étape est permise notamment grâce à la mise en oeuvre d'un bandeau 10 comprenant une partie élastique qui permet d'assurer un bon serrage du bassin sans pour autant bloquer la respiration de la parturiente, 15 ainsi qu'à la hauteur h importante du bandeau 10, qui peut de la sorte être replié sur lui-même pour réaliser le serrage.
Claims (14)
- REVENDICATIONS1. Système (1) de surveillance foetale pour un accouchement, 5 comprenant : - un bandeau (10) abdominal, configuré pour être fixé autour du ventre d'une parturiente, ledit bandeau (10) abdominal présentant : o une première extrémité (11) et une deuxième extrémité (12), opposée à la première extrémité (11) et séparée de la première extrémité (11) par une longueur (I) donnée, et o une hauteur (h), sensiblement transversale à la longueur (I), au moins un capteur (20), configuré pour mesurer des paramètres relatifs à une contraction utérine d'une parturiente et/ou un rythme cardiaque foetal, ledit capteur (20) présentant une largeur (L) maximale, et 15 - un moyen d'immobilisation (22) du capteur (20) sur le bandeau (10), comprenant un organe de fixation (28) configuré pour fixer solidairement le capteur (20) sur le bandeau (10), ledit organe de fixation (28) étant amovible et repositionnable, le système (1) de surveillance foetale étant caractérisé en ce que la hauteur 20 (h) du bandeau (10) est au moins égale à deux fois la largeur (L) maximale de la périphérie du capteur (20) afin de permettre la séparation, le déplacement et l'immobilisation successives du capteur (20) suivant la hauteur (h) du bandeau (10). 25
- 2. Système (1) selon la revendication 1, dans lequel l'organe de fixation (28) amovible comprend l'un au moins des éléments suivants : une bande de crochets, des organes d'encliquetage configurés pour coopérer avec des organes d'encliquetage complémentaires fixés sur le capteur (20), et/ou un adhésif repositionnable. 30
- 3. Système (1) selon l'une des revendications 1 ou 2 dans lequel le moyen d'immobilisation (22) comprend un anneau (24) comprenant une 3036027 20 bordure périphérique délimitant une zone centrale (25) débouchante, la zone centrale (25) étant configurée pour recevoir le capteur (20) et l'immobiliser sur le ventre d'une parturiente.
- 4. Système (1) selon la revendication 3, dans lequel le moyen d'immobilisation (22) comprend en outre une poche (26), comportant une première et une deuxième feuille fixées ensemble le long d'un bord (27a) de manière à définir une cavité, la première feuille étant équipée de l'organe de fixation (28) amovible, l'anneau (24) étant logé dans la cavité de la poche (26).
- 5. Système (1) selon l'une des revendications 3 ou 4, dans lequel l'anneau (24) est élastiquement déformable.
- 6. Système (1) selon l'une des revendications 3 à 5, dans lequel un diamètre interne de la zone centrale (25) de l'anneau (24) est compris entre huit centimètres et vingt centimètres, de préférence entre dix centimètres et quinze centimètres, par exemple douze centimètres.
- 7. Système (1) selon l'une des revendications 1 à 6, dans lequel le bandeau (10) comprend : - une partie centrale (14), configurée pour être positionnée en regard d'un dos d'une parturiente, et - au moins une partie latérale (16), fixée sur la partie centrale (14), ladite partie latérale (16) comprenant des moyens de connexion (19) configurés pour permettre la fixation du bandeau (10) autour du ventre de la parturiente.
- 8. Système (1) selon la revendication 7, dans lequel la partie latérale 30 (14) comprend au moins deux pattes (18), de préférence au moins trois pattes (18), s'étendant depuis la partie centrale (14). 3036027 21
- 9. Système (1) selon l'une des revendications 7 ou 8, dans lequel l'organe de fixation (28) amovible est configuré pour être fixé sur l'une au moins des pattes (18) du bandeau (10). 5
- 10. Système (1) selon l'une des revendications 7 à 9, dans lequel une hauteur (h) du bandeau (10) au niveau de la partie latérale (16) est comprise entre trente centimètres et cinquante centimètres, de préférence entre trente-cinq centimètres et quarante-cinq centimètres, typiquement de l'ordre de quarante centimètres. 10
- 11. Système (1) selon l'une des revendications 7 à 10, dans lequel les moyens de connexion (19) comprennent l'un au moins des éléments suivants : une bande de crochets, des agrafes, un bouton de pression. 15
- 12. Système (1) selon l'une des revendications 7 à 11, dans lequel le bandeau (10) comprend deux parties latérales (16), s'étendant de part et d'autre de la partie centrale (14), lesdites parties latérales (16) comprenant des moyens de connexion (19) complémentaires pour fixer le bandeau (10) autour du ventre de la parturiente. 20
- 13. Système (1) selon la revendication 12, dans lequel au moins l'une des parties latérales (16) est en tissu tissé ou non-tissé, l'autre partie latérale (16) comprenant au moins une bande de crochets (19) configurés pour venir en prise avec le tissu des parties latérales (16). 25
- 14. Système (1) selon l'une des revendications 7 à 13, dans lequel : - la partie centrale (14) est réalisée dans un matériau non-extensible, par exemple un tissu non-tissé hydrophobe en polypropylène tel qu'un tissu non-tissé du type SMS (acronyme anglais de spunbonded/meltblown/spunbonded, pour filage-nappage/extrusionsoufflage/filage-nappage), et/ou 3036027 22 - la partie latérale (16) est réalisée dans un matériau extensible, par exemple un tissu hydrophobe élastique tissé et/ou nontissé, tel qu'un tissu en élasthanne ou un complexe comprenant formé d'un film extensible et d'un film nontissé. 5
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CN108578191A (zh) * | 2018-05-21 | 2018-09-28 | 江苏医药职业学院 | 便携式产痛缓解装置 |
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