FR3026952A1 - ORGANIC LILIUM BULB EXTRACT FOR USE IN DISORDERS OR PATHOLOGIES OF THE SKIN - Google Patents
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Abstract
[0001] L'invention concerne un extrait organique de bulbe de lilium pour une utilisation dans le traitement des pathologies nécessitant un remodelage cellulaire ou une réparation tissulaire. [0002] Ces désordres ou pathologies cutanés nécessitant un remodelage cellulaire ou une réparation tissulaire sont notamment : - la cicatrisation traumatique, les cicatrices chéloïdes, le vieillissement accéléré actinique, les brûlures et notamment les brûlures dues à la radiothérapie et l'acné. [0003] L'invention concerne également une composition caractérisée en ce qu'elle comprend au titre de principe actif un extrait organique de bulbe de lilium.The invention relates to an organic extract of lilium bulb for use in the treatment of pathologies requiring cellular remodeling or tissue repair. [0002] These disorders or skin pathologies requiring cellular remodeling or tissue repair are in particular: traumatic scarring, keloid scars, accelerated actinic aging, burns and especially burns due to radiotherapy and acne. The invention also relates to a composition characterized in that it comprises as active ingredient an organic extract of lilium bulb.
Description
1 IT DE BULBE DE LILIUM POUR SON UTILISATION DANS LES DESORDRES OU PATHOLOGIES DE LA PEAU [0001] De nombreux désordres ou pathologies de la peau qui résultent d'une déviation ou d'un ralentissement métabolique sont aujourd'hui non traités ou traités par des traitements inappropriés. Parmi ceux-ci peuvent être cités, le vieillissement accéléré actinique, la cicatrisation traumatique, l'acné, les suites de traumatismes bactériens. [0002] Dans toutes ces situations qu'elles résultent d'agressions extérieures ou de désordres du métabolisme cellulaire, le fibroblaste considéré comme la cellule clé du derme est impliqué. [0003] En effet, le tissu épidermique et le tissu dermique sont séparés par une fine couche protéique appelée membrane basale. Elle est constituée principalement d'éléments matriciels comme les collagènes types IV et VII, l'héparane sulfate, la laminine type V et le nidogène. La membrane basale sert de lieu passage et surtout de stockage et de préservation pour les messages en provenance de l'épiderme et du derme en vue d'une libération ultérieure vers l'un et l'autre des 2 tissus. [0004] Le fibroblaste est responsable de la production de plus de 99% de la matrice extracellulaire (MEC) du derme sous forme de collagènes, de glycoprotéines (élastine fibronectine etc.), de protéoglycanes (chondroitine sulfate, dermatane sulfate, acide hyaluronique etc.) et des enzymes associées comme les metalloproteinases (MMPs), l'élastase et la hyaluronidase responsables du remodelage de la MEC. Dans les conditions normales, les cellules fibroblastiques ont un phénotype d'une cellule mésenchymateuse avec une activité principale de synthèse et de remodelage de la MEC. [0005] En revanche, dans certaines conditions comme la cicatrisation, le fibroblaste change de caractéristiques pour acquérir un phénotype différent lui permettant ainsi de répondre aux exigences du processus de réparation. Pour cela, le fibroblaste exprime l'alpha-actine et se transforme en myofibroblaste avec un profil protéique différent. [0006] Sans qu'ils soient liés par cette hypothèse les inventeurs ont émis l'hypothèse qu'il existe un signal pour chaque changement phénotypique des fibroblastes et ont cherché à reproduire le signal émis par les kératinocytes afin de restaurer le phénotype de croissance cutanée des fibroblastes du derme. [0007] Après de longues recherches, les inventeurs ont été surpris de mettre en évidence la présence d'un signal susceptible de transformer les fibroblastes en myofibroblastes dans le bulbe des /ilium. . , EXT 3026952 2 [0008] L'invention concerne ainsi un extrait organique de bulbe de /ilium pour une utilisation dans les désordres ou pathologies cutanés nécessitant un remodelage cellulaire ou une réparation tissulaire. [0009] Ces désordres ou pathologies cutanés nécessitant un remodelage cellulaire 5 ou une réparation tissulaire sont notamment : - la cicatrisation traumatique, les cicatrices chéloïdes, le vieillissement accéléré actinique, les brûlures et notamment les brûlures dues à la radiothérapie et l'acné. 10 [00010] L'invention concerne ainsi un extrait organique de bulbe de /ilium pour une utilisation dans la cicatrisation traumatique. [00011] L'invention concerne ainsi un extrait organique de bulbe de /ilium pour une utilisation dans le traitement des cicatrices chéloïdes. [00012] L'invention concerne ainsi un extrait organique de bulbe de /ilium pour une 15 utilisation dans le traitement du vieillissement accéléré actinique. L'invention concerne ainsi un extrait organique de bulbe de /ilium pour une utilisation dans le traitement des brûlures et notamment les brûlures dues à la radiothérapie. [00013] L'invention concerne ainsi un extrait organique de bulbe de /ilium pour une utilisation dans le traitement de l'acné. 20 [00014] Par leur fréquence, les plaies traumatiques sont définies comme une interruption de l'intégrité du revêtement cutané ou muqueux, elles peuvent être d'étiologies très diverses. Le plus souvent d'origine mécanique, thermique ou chimique, les plaies peuvent aussi résulter de pathologies évolutives préexistantes, 25 par exemple des ulcérations. [00015] Les chéloïdes sont des tumeurs fibreuses bénignes (non cancéreuses) de la peau qui se développent habituellement sur une lésion de la peau. La formation d'une chéloïde n'est pas déterminée par la gravité de la lésion, elles se forment à la suite d'une cicatrisation anormale d'une plaie, lorsque les fibroblastes produisent des 30 quantités excessives de collagène. [00016] Le vieillissement extrinsèque qui est lié aux facteurs de l'environnement ou vieillissement actinique correspond à des modifications cliniques, histologiques et fonctionnelles caractéristiques de la peau liées à l'exposition solaire chronique et siégeant donc sur les zones photo-exposées. Il existe une relation entre le 35 vieillissement cutané, et en particulier vieillissement actinique, et la survenue des cancers cutanés car ils ont en commun certaines modifications cellulaires liées à l'irradiation solaire. 3026952 3 [00017] Les brûlures sont des lésions de la peau (couche de cellules recouvrant l'intérieur des organes creux en contact avec l'air) dues à la chaleur. Les causes de brûlures sont très nombreuses et peuvent être directement causées par les flammes (liste non exhaustive), être d'origine chimique (acide, fluor etc.), mécanique 5 (frottement, érosion cutanée) ou électrique. [00018] Parmi les pathologies cutanées, l'acné est considérée comme la pathologie cutanée la plus répandue chez l'homme et notamment chez les adolescents. [00019] La pathogenèse se manifeste au niveau des follicules pilosébacées et est 10 attribuée à de multiples facteurs comme : la prolifération de Propionibacterium acnes (P. acnes) l'hyperkératinisation folliculaire la présence d'une activité proinflammatoire - la régulation de la stéroïdogenèse 15 - l'augmentation de la production du sébum - l'altération de la qualité des lipides sébaciques [00020] L'augmentation des excrétions du sébum et surtout l'altération de la qualité des lipides sébaciques constituent les deux évènements majeurs associés au développement de l'acné. Ainsi il a été observé au niveau des lésions acnéiques une 20 baisse du taux d'acide linoléique, une diminution du rapport acides gras monoinsaturés/acides gras polyinsaturés liée à une activité désaturase importante et une augmentation du taux des lipides altérés (oxydation, lipopéroxydation, etc.). Ces altérations peuvent interférer avec certaines voies métaboliques et notamment la voie des PPARs induisant ainsi au niveau des sébocytes les activités 5-lipoxygénase et 25 cyclooxygénase responsables de la production des lipides proinflammatoires. [00021] Par ailleurs, les kératinocytes, les sébocytes et les macrophages des glandes pilosébacées peuvent être activés par P. acnes via différents récepteurs (TLR, CD1, CD14 etc.). Cette activation conduit, au niveau des lésions acnéiques, à une libération des cytokines/chémokines à caractère proinflammatoire. 30 [00022] Les hormones sexuelles mâles (androgènes) jouent un rôle crucial dans la pathogenèse de l'acné et notamment dans la phase initiale du développement de la maladie. Ainsi, il a été observé une expression plus élevée des androgènes et leurs récepteurs au niveau des glandes sébacées. Ces dernières expriment toute la machinerie enzymatique nécessaire à la production de la testostérone à partir du 35 cholestérol ou du DHEA (déshydroepiandrostérone) comme la 5a-réductase. Les androgènes agissent en stimulant à la fois la prolifération des sébocytes et la lipogenèse. 3026952 4 [00023] La plupart des traitements actuels sont basés sur 3 activités principales : Antibiotique : il s'agit généralement d'un traitement par voie orale pour inhiber la croissance de P. acné. Cette bactérie observée pour la première fois en 1896 au niveau des lésions 5 d'acné a été considérée depuis comme la cause principale de la pathologie. Cependant P. acnes fait partie du microbiote cutané normal même en dehors de toute pathologie. Anti-inflammatoire : il s'agit d'une panoplie de plusieurs traitements ayant pour effets d'inhiber l'inflammation : 10 o Isotrétindine o Inhibiteurs d'ectopéptidases qui stimulent l'expression d'antagonistes d'IL-1 o Benzoyle-peroxydes, H202 O Gel Depsone 5% 15 o Nanoparticules de sphingosine-1 phosphate O DNAse I o Agents responsables du blocage du métabolisme d'acide rétinoïque Anti-androgénique : il s'agit de traitements à base de 20 contraceptifs comme ethinyl-estradiol. [00024] Le rôle du derme dans la pathogenèse de l'acné n'a jamais été évoqué dans la littérature alors que le derme et l'épiderme sont intimement liés avec beaucoup d'échanges dans les 2 sens. En effet, le tissu épidermique et le tissu dermique sont 25 séparés par une fine couche protéique appelée membrane basale. Elle est constituée principalement d'éléments matriciels comme les collagènes types IV et VII, l'héparane sulfate, la laminine type V et le nidogène. La membrane basale sert de lieu passage et surtout de stockage et de préservation pour les messages en provenance de l'épiderme et du derme en vue d'une libération ultérieure vers l'un et l'autre des 2 30 tissus. [00025] On a vu précédemment que dans certaines conditions comme la cicatrisation, le fibroblaste change de caractéristiques pour acquérir un phénotype différent lui permettant ainsi de répondre aux exigences du processus de réparation. Pour cela, le fibroblaste exprime l'alpha-actine et se transforme en myofibroblaste 35 avec un profil protéique différent. Il est possible d'émettre comme hypothèse que ces messages nouvellement synthétisés jouent un rôle important dans la régulation de la pathogenèse de l'acné. 3026952 5 [00026] Dans les exemples ci-après décrits les inventeurs ont mis en oeuvre l'objectivation des effets fonctionnels de ce signal par une série d'essais. [00027] La présente invention concerne également l'utilisation d'un extrait de /ilium 5 dans le traitement topique de l'acné. [00028] Elle concerne plus particulièrement un extrait organique de bulbe de /ilium pour utilisation dans le traitement de l'acné. [00029] Dans un mode de réalisation, le Oum est le lilium davidii. [00030] L'extrait est obtenu par des techniques classiques connues de l'homme de 10 l'art. L'extrait végétal est obtenu par les techniques classiques d'extraction solide/liquide, la phase solide étant constituée par la matière végétale et la phase liquide étant constituée par le ou les solvants. [00031] Les méthodes utilisables seules ou en combinaison sont : > La macération, dans laquelle la phase de contact est maintenue à température 15 ambiante. > La décoction ou reflux, dans laquelle la phase de contact est maintenue à température d'ébullition du solvant. > La digestion, dans laquelle la phase de contact est maintenue à une température intermédiaire aux deux premiers cas. 20 > L'infusion consistant à verser sur le solide le solvant bouillant et laisser refroidir durant un temps donné. > La lixiviation ou percolation qui consiste à faire passer le solvant à travers la biomasse. [00032] Ces méthodes seront couramment combinées entre-elles ou avec d'autres 25 procédés comme la distillation, l'entraînement à la vapeur, la rectification, etc. [00033] Les solvants utilisés seront potentiellement divers et successifs ou utilisé en mélange. [00034] Ces méthodes pourront être améliorées par le recours à des techniques comme les hautes pressions (CO2 supercritique), les micro-ondes, les ultrasons, etc. 30 [00035] Dans un mode de réalisation l'extrait organique de/i7ü/mn selon l'invention est obtenu par macération dans un milieu organique, suivi d'une concentration par distillation du solvant sous vide modéré. [00036] Le milieu organique est constitué par un solvant choisi dans le groupe comprenant l'acétone ou le méthanol. 35 [000]7] L'extrait est incorporé dans des compositions dermatologiques en mélange ou en association avec un ou plusieurs excipients ou véhicules appropriés pour l'application sur la peau. 3026952 6 [00038] Dans un mode de réalisation l'invention concerne un extrait organique de bulbe de /ilium caractérisé en ce qu'il est incorporé dans un véhicule choisi dans le groupe constitué par les émulsions simples ou complexes et les huiles. [00039] Dans un mode de réalisation, il est incorporé dans un véhicule sous une 5 forme choisie dans le groupe constitué par un soluté, une suspension, une dispersion et/ou une forme vésiculaire. [00040] Dans un mode de réalisation le véhicule se présente sous une forme choisie dans le groupe constitué des lotions, crème, lait, gel, gel crème, poudre, bâtonnet 10 solide, aérosol, mousse, huile, lotion et spray. [00041] Le véhicule approprié à la préparation des compositions comprenant l'extrait de /ilium peut être préparé selon des techniques bien connues de l'homme de l'art, et notamment celles destinées à la préparation d'émulsions. [00042] Dans un mode de réalisation, le véhicule approprié est une émulsion ou une 15 huile. De telles émulsions sont choisies de préférence dans le groupe consistant en une émulsion simple, une émulsion complexe, une émulsion huile-dans-l'eau (H/E), une émulsion eau-dans-l'huile (E/H), une émulsion huile-dans l'eau - dans l'huile (H/E/H), et eau - dans l'huile - dans l'eau (E/H/E). [00043] Le véhicule approprié à une application cosmétique se présente sous une 20 forme choisie dans le groupe consistant en une crème, un lait, un gel, un gel crème, une poudre, un bâtonnet solide, un aérosol, une mousse, une huile, une lotion et un spray. [00044] Par ailleurs, les compositions selon l'invention peuvent comprendre en outre des adjuvants de formulation ou excipients choisis dans le groupe comprenant les 25 corps gras, les solvants organiques, les épaississants ioniques ou non ioniques, les adoucissants, les antioxydants, les opacifiants, les stabilisants, les émollients, les silicones, les oc-hydroxyacides, les agents anti-mousse, les agents hydratants, les vitamines, les parfums, les conservateurs, les tensioactifs, les charges, les séquestrants, les polymères, les propulseurs, les agents alcalinisants ou acidifiants, les 30 émulsionnants, les contrôleurs de viscosité, les stabilisateur d'émulsion, les agents conditionneurs, les agents solubilisants et les colorants. [00045] Parmi les agents émulsionnants, on citera plus particulièrement les agents tensio actifs anioniques, cationiques ou amphiphiles comme les Brij, les Tween, les polyoxyethylènes ou les esters de polyoxyethylène, les lécithines, les céramides, les 35 pseudo céramides, les cérarnides quaternisés. [00046] Comme agents épaississants ou gélifiants, on citera les gommes d'origine végétale, d'origine bactérienne ou d'origine animale comme par exemple la gomme guar, les gommes gellane, les gommes rhanonosoft ou encore la gomme arabique. On 3026952 7 pourra également citer les agents gélifiants synthétiques comme les polymères d'acrylamide, des polymères d'acide acrylique ou méthacrylique ou les copolymères d'acide acrylique, comme les carbomères. Dans un mode de réalisation ils peuvent être choisis parmi les acides polyacryliques réticulés, les gommes de guar et de 5 xanthane, et les celluloses modifiées ou non telles que la gomme de guar hydroxypropylée, la méthylhydroxyéthyl-cellulose (MHEC) et l'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC). [00047] Comme silicone on citera la diméthicone ou l'hexamethylsilane. [00048] Les corps gras peuvent être constitués par une huile ou une cire ou leurs 10 mélanges, et comprennent également les acides gras, les alcools gras et les esters d'acides gras. Les huiles peuvent être choisies parmi les huiles animales, végétales, minérales ou de synthèse et notamment parmi l'huile de vaseline, l'huile de paraffine, les huiles de silicone, volatiles ou non, les isoparaffines, les poly-a-oléfines, les huiles fluorées et perfluorées. De même, les cires peuvent être choisies parmi les cires 15 animales, fossiles, végétales, minérales ou de synthèse connues en soi. [00049] Parmi les solvants organiques, on peut citer les alcools et polyols inférieurs. [00050] L'invention concerne également un extrait organique de bulbe de /intim pour une utilisation dans le traitement des pathologies nécessitant un remodelage cellulaire 20 ou une réparation tissulaire, caractérisé en ce que la teneur en extrait sec dans les compositions comprenant ledit extrait est comprise entre 2,5 10-3 et 2 °h en poids total de la composition. [00051] Dans un mode de réalisation la teneur en extrait sec est comprise entre 0,01 et 0,2 0/0 en poids total de la composition. 25 [00052] Dans un mode de réalisation la teneur en extrait sec est de 0,05 % en poids total de la composition. [00053] Dans un mode de réalisation la dose journalière pour le traitement de l'acné est comprise entre 0,5 et 1,5 g par jour de composition ci-dessus définie. 30 [00054] L'invention concerne également une composition caractérisée en ce qu'elle comprend au titre de principe actif un extrait organique de bulbe de /ilium. [00055] Dans un mode de réalisation ce la composition, le /ilium est le !ilium davidii. [00056] L'invention concerne également une composition caractérisée en ce que l'extrait de /ilium est obtenu par macération dans un milieu organique, suivi d'une 35 concentration par distillation du solvant sous vide modéré, le milieu organique étant constitué par un solvant choisi dans le groupe comprenant l'acétone ou le méthanol. 3026952 8 [00057] Dans un mode de réalisation, la composition selon l'invention comprend un véhicule choisi dans le groupe constitué par les émulsions simples ou complexes et les huiles. [00058] Dans un mode de réalisation, le véhicule se présente sous une forme choisie 5 dans le groupe constitué des lotion, crème, lait, gel, gel crème, poudre, bâtonnet solide, aérosol, mousse, huile, lotion et spray. [00059] Dans un mode de réalisation la teneur en extrait organique de bulbe de /ilium dans la composition est comprise entre 0,2 et 5 % en poids total de la composition. Dans un mode de réalisation elle est comprise entre 0,5 et 5 0/0 en poids 10 total de la composition [00060] Dans un mode de réalisation la composition selon l'invention est caractérisée en ce qu'elle comprend en outre un autre principe actif pharmaceutique ou cosmétique. 15 [00061] Dans un mode de réalisation ledit principe actif pharmaceutique est choisi dans le groupe constitué par les anti-inflammatoires. [00062] Dans un mode de réalisation ledit principe actif cosmétique peut être choisi parmi les filtres solaires actifs dans l'UV-A et/ou l'UV-B, hydrophiles ou lipophiles. Ces filtres sont par exemple choisis dans le groupe comprenant les dérivés cinnamiques, 20 les dérivés salicyliques, les dérivés du camphre, les dérivés de la triazine, les dérivés de la benzophénone, les dérivés du dibenzoylméthane, les dérivés de p,pdiphénylacrylate, les dérivés de l'acide p-aminobenzoïque, les polymères filtres et les silicones filtres.1 IT OF LILIUM BULB FOR ITS USE IN SKIN DISORDERS OR PATHOLOGIES [0001] Many disorders or pathologies of the skin resulting from metabolic deviation or slowing down are now untreated or treated with inappropriate treatments. Among these can be cited, accelerated actinic aging, traumatic scarring, acne, bacterial trauma suites. In all these situations that result from external aggression or disorders of cellular metabolism, the fibroblast considered as the key cell of the dermis is involved. Indeed, the epidermal tissue and the dermal tissue are separated by a thin protein layer called basement membrane. It consists mainly of matrix elements such as type IV and type VII collagens, heparan sulfate, laminin type V and nidogen. The basement membrane serves as a passageway and especially storage and preservation for messages from the epidermis and the dermis for subsequent release to one and the other of the two tissues. [0004] The fibroblast is responsible for the production of more than 99% of the extracellular matrix (ECM) of the dermis in the form of collagens, glycoproteins (fibronectin elastin, etc.), proteoglycans (chondroitin sulfate, dermatan sulfate, hyaluronic acid, etc. .) and associated enzymes such as metalloproteinases (MMPs), elastase and hyaluronidase responsible for remodeling the ECM. Under normal conditions, fibroblast cells have a phenotype of a mesenchymal cell with a major activity of synthesis and remodeling of ECM. In contrast, under certain conditions such as scarring, the fibroblast changes characteristics to acquire a different phenotype allowing it to meet the requirements of the repair process. For this, the fibroblast expresses alpha-actin and is transformed into myofibroblast with a different protein profile. [0006] Without being bound by this hypothesis, the inventors hypothesised that there is a signal for each phenotypic change of the fibroblasts and sought to reproduce the signal emitted by the keratinocytes in order to restore the cutaneous growth phenotype. fibroblasts of the dermis. After extensive research, the inventors were surprised to highlight the presence of a signal capable of transforming the fibroblasts into myofibroblasts in the bulb of ilium. . The invention thus relates to an organic extract of iliumium bulb for use in skin disorders or pathologies requiring cellular remodeling or tissue repair. [0009] These disorders or skin pathologies requiring cellular remodeling or tissue repair are in particular: traumatic scarring, keloid scars, accelerated actinic aging, burns and especially burns due to radiotherapy and acne. [00010] The invention thus relates to an organic bulb / ilium extract for use in traumatic wound healing. The invention thus relates to an organic bulb / ilium extract for use in the treatment of keloid scars. [00012] The invention thus relates to an organic bulb / ilium extract for use in the treatment of actinic accelerated aging. The invention thus relates to an organic extract of iliumium bulb for use in the treatment of burns and in particular burns due to radiotherapy. The invention thus relates to an organic bulb / ilium extract for use in the treatment of acne. By their frequency, traumatic wounds are defined as an interruption of the integrity of the cutaneous or mucosal coating, they can be of very diverse etiologies. Most often of mechanical, thermal or chemical origin, wounds can also result from pre-existing progressive pathologies, for example ulcerations. [00015] Keloids are benign (non-cancerous) fibrous tumors of the skin that usually develop on a lesion of the skin. The formation of a keloid is not determined by the severity of the lesion, they are formed as a result of abnormal wound healing, when fibroblasts produce excessive amounts of collagen. [00016] Extrinsic aging, which is related to environmental factors or actinic aging, corresponds to clinical, histological and functional changes characteristic of the skin related to chronic sun exposure and therefore occupying the photo-exposed zones. There is a relationship between skin aging, and in particular actinic aging, and the occurrence of cutaneous cancers because they share certain cellular changes related to solar irradiation. The burns are lesions of the skin (layer of cells covering the interior of the hollow organs in contact with the air) due to heat. The causes of burns are very numerous and can be directly caused by flames (non-exhaustive list), be of chemical origin (acid, fluoride etc.), mechanical 5 (friction, skin erosion) or electrical. [00018] Among the cutaneous pathologies, acne is considered the most common cutaneous pathology in humans and in particular in adolescents. Pathogenesis occurs in pilosebaceous follicles and is attributed to multiple factors such as: proliferation of Propionibacterium acnes (P. acnes) follicular hyperkeratinization the presence of proinflammatory activity - regulation of steroidogenesis 15 - The increase in the production of sebum - the alteration of the quality of sebacic lipids [00020] The increase of the sebum excretions and especially the alteration of the quality of the sebacic lipids constitute the two major events associated with the development of the sebacid lipids. 'acne. Thus, in the case of acne lesions, a decrease in the level of linoleic acid has been observed, a decrease in the ratio of monounsaturated fatty acids / polyunsaturated fatty acids linked to a significant desaturase activity and an increase in the level of altered lipids (oxidation, lipoperoxidation, etc.). These alterations can interfere with certain metabolic pathways and in particular the PPAR pathway thus inducing the sebocyte activities 5-lipoxygenase and cyclooxygenase activities responsible for the production of proinflammatory lipids. Furthermore, the keratinocytes, sebocytes and macrophages of the pilosebaceous glands can be activated by P. acnes via different receptors (TLR, CD1, CD14, etc.). This activation leads, at the level of acne lesions, to a release of cytokines / chemokines proinflammatory nature. [00022] Male sex hormones (androgens) play a crucial role in the pathogenesis of acne and especially in the initial phase of the development of the disease. Thus, higher expression of androgens and their receptors in the sebaceous glands has been observed. These express all the enzymatic machinery necessary for the production of testosterone from cholesterol or DHEA (dehydroepiandrosterone) such as 5α-reductase. Androgens act by stimulating both sebocyte proliferation and lipogenesis. Most current treatments are based on 3 main activities: Antibiotic: This is usually an oral treatment to inhibit the growth of P. acne. This bacterium first observed in 1896 as acne lesions has been considered since then as the main cause of the pathology. However P. acnes is part of the normal skin microbiota even outside any pathology. Anti-inflammatory: this is an array of several treatments that have the effect of inhibiting inflammation: o Isotretinine o ectopeptidase inhibitors that stimulate the expression of IL-1 antagonists o Benzoyl peroxides , H202 O Depsone Gel 5% o Sphingosine-1 phosphate nanoparticles O DNAse I o Agents responsible for the blocking of retinoic acid metabolism Anti-androgenic: these are treatments based on 20 contraceptives such as ethinyl estradiol. The role of the dermis in the pathogenesis of acne has never been mentioned in the literature while the dermis and the epidermis are closely linked with many exchanges in both directions. Indeed, the epidermal tissue and the dermal tissue are separated by a thin protein layer called basement membrane. It consists mainly of matrix elements such as type IV and type VII collagens, heparan sulfate, laminin type V and nidogen. The basement membrane serves as a passageway and especially storage and preservation for messages from the epidermis and dermis for subsequent release to both tissues. We have seen previously that under certain conditions such as healing, the fibroblast changes characteristics to acquire a different phenotype allowing it to meet the requirements of the repair process. For this, the fibroblast expresses alpha-actin and transforms into myofibroblast with a different protein profile. It is possible to hypothesize that these newly synthesized messages play an important role in regulating the pathogenesis of acne. In the examples below, the inventors have implemented the objectification of the functional effects of this signal by a series of tests. [00027] The present invention also relates to the use of an ilium extract in the topical treatment of acne. [00028] It relates more particularly to an organic bulb / ilium extract for use in the treatment of acne. In one embodiment, the Oum is lilium davidii. The extract is obtained by conventional techniques known to those skilled in the art. The plant extract is obtained by conventional solid / liquid extraction techniques, the solid phase being constituted by the plant material and the liquid phase being constituted by the solvent or solvents. The methods that may be used alone or in combination are: Maceration, in which the contact phase is maintained at room temperature. Decoction or reflux, in which the contact phase is maintained at the boiling point of the solvent. > Digestion, in which the contact phase is maintained at an intermediate temperature in the first two cases. The infusion of pouring on the solid the boiling solvent and allow to cool for a given time. > Leaching or percolation, which involves passing the solvent through the biomass. These methods will be commonly combined with one another or with other methods such as distillation, steam distillation, rectification, and the like. The solvents used will be potentially various and successive or used in a mixture. These methods can be improved by the use of techniques such as high pressure (supercritical CO2), microwaves, ultrasounds, etc. [00035] In one embodiment, the organic extract of / 17 min / min according to the invention is obtained by maceration in an organic medium, followed by a concentration by distillation of the solvent under a moderate vacuum. The organic medium consists of a solvent selected from the group comprising acetone or methanol. [000] 7] The extract is incorporated into dermatological compositions in admixture or combination with one or more excipients or vehicles suitable for application to the skin. In one embodiment, the invention relates to an organic extract of an iliumium bulb characterized in that it is incorporated into a vehicle selected from the group consisting of simple or complex emulsions and oils. In one embodiment, it is incorporated into a carrier in a form selected from the group consisting of a solute, suspension, dispersion and / or vesicular form. In one embodiment, the carrier is in a form selected from the group consisting of lotions, cream, milk, gel, cream gel, powder, solid rod, aerosol, foam, oil, lotion and spray. The vehicle suitable for the preparation of the compositions comprising the ilium extract may be prepared according to techniques well known to those skilled in the art, and in particular those intended for the preparation of emulsions. In one embodiment, the suitable vehicle is an emulsion or an oil. Such emulsions are preferably selected from the group consisting of a single emulsion, a complex emulsion, an oil-in-water emulsion (O / W), a water-in-oil emulsion (W / O), an oil-in-water emulsion - in oil (O / W / H), and water - in oil - in water (W / O / W). The vehicle suitable for cosmetic application is in a form selected from the group consisting of a cream, a milk, a gel, a cream gel, a powder, a solid stick, an aerosol, a foam, an oil , a lotion and a spray. [00044] Moreover, the compositions according to the invention may further comprise formulation adjuvants or excipients chosen from the group comprising fats, organic solvents, ionic or nonionic thickeners, softeners, antioxidants, opacifiers, stabilizers, emollients, silicones, oc-hydroxy acids, anti-foam agents, moisturizers, vitamins, fragrances, preservatives, surfactants, fillers, sequestering agents, polymers, propellants, alkalizing or acidifying agents, emulsifiers, viscosity controllers, emulsion stabilizers, conditioners, solubilizers and dyes. Among the emulsifiers, mention may be made more particularly of anionic, cationic or amphiphilic surfactants such as Brij, Tween, polyoxyethylenes or polyoxyethylene esters, lecithins, ceramides, pseudo ceramides and quaternized ceramides. . As thickeners or gelling agents, mention may be made of gums of plant origin, bacterial origin or animal origin such as guar gum, gellan gums, rhanonosoft gums or gum arabic. Synthetic gelling agents such as acrylamide polymers, polymers of acrylic or methacrylic acid or copolymers of acrylic acid, such as carbomers, may also be mentioned. In one embodiment, they may be chosen from crosslinked polyacrylic acids, guar gums and xanthan gums, and modified or unmodified celluloses such as hydroxypropyl guar gum, methylhydroxyethylcellulose (MHEC) and hydroxypropylmethylcellulose ( HPMC). As silicone, mention will be made of dimethicone or hexamethylsilane. [00048] The fatty substances may consist of an oil or a wax or their mixtures, and also include fatty acids, fatty alcohols and fatty acid esters. The oils may be chosen from animal, vegetable, mineral or synthetic oils and in particular from liquid petroleum jelly, liquid paraffin, silicone oils, which may or may not be volatile, isoparaffins and poly-α-olefins. fluorinated and perfluorinated oils. Likewise, the waxes may be chosen from animal, fossil, vegetable, mineral or synthetic waxes known per se. Among the organic solvents, there may be mentioned lower alcohols and polyols. [00050] The invention also relates to an organic bulb / intim extract for use in the treatment of pathologies requiring cellular remodeling or tissue repair, characterized in that the content of dry extract in the compositions comprising said extract is between 2.5 10-3 and 2 ° h total weight of the composition. In one embodiment, the solids content is between 0.01 and 0.2% by total weight of the composition. In one embodiment, the solids content is 0.05% by total weight of the composition. In one embodiment, the daily dose for the treatment of acne is between 0.5 and 1.5 g per day of composition defined above. [00054] The invention also relates to a composition characterized in that it comprises, as active principle, an organic extract of an ilium bulb. [00055] In one embodiment, the composition, the ilium is ilium davidii. [00056] The invention also relates to a composition characterized in that the ilium extract is obtained by maceration in an organic medium, followed by a concentration by distillation of the solvent under a moderate vacuum, the organic medium being constituted by a solvent selected from the group consisting of acetone or methanol. In one embodiment, the composition according to the invention comprises a vehicle selected from the group consisting of simple or complex emulsions and oils. In one embodiment, the carrier is in a form selected from the group consisting of lotion, cream, milk, gel, cream gel, powder, solid rod, aerosol, foam, oil, lotion and spray. [00059] In one embodiment, the content of organic bulb / ilium extract in the composition is between 0.2 and 5% by total weight of the composition. In one embodiment it is between 0.5 and 50% by total weight of the composition. [00060] In one embodiment, the composition according to the invention is characterized in that it further comprises another pharmaceutical or cosmetic active ingredient. In one embodiment, said active pharmaceutical ingredient is selected from the group consisting of antiinflammatories. In one embodiment, said cosmetic active ingredient may be chosen from hydrophilic or lipophilic active UV-A and / or UV-B sunscreens. These filters are, for example, chosen from the group comprising cinnamic derivatives, salicylic derivatives, camphor derivatives, triazine derivatives, benzophenone derivatives, dibenzoylmethane derivatives, p-diphenylacrylate derivatives and derivatives thereof. p-aminobenzoic acid, filter polymers and filter silicones.
25 EXEMPLES Exemple 1 Préparation d'un extrait hydroalcoolique de Lilium Davidii. [00063] Environ 5 kg de bulbes de lilium davidii son réceptionnés et identifiés avant 30 d'être lavés à l'eau douce. Après référencement des lots ils sont broyés et séchés. [00064] L'étape de macération dans environ 15 L d'acétone est mise en oeuvre selon la Directive 88/344. [00065] La concentration de l'extrait obtenu après filtration est effectuée par une première évaporation sous vide à environ 40 °C (250 mm Hg). Un premier test 35 d'activité est effectué par la mesure de l'expression de l'alpha actine par les fibroblastes. [00066] On obtient après élimination totale du solvant environ 1g d'extrait.EXAMPLES Example 1 Preparation of a hydroalcoholic extract of Lilium Davidii. [00063] About 5 kg of Lilium davidii bulbs are received and identified before being washed with fresh water. After referencing the batches they are crushed and dried. The maceration step in approximately 15 L of acetone is carried out according to Directive 88/344. The concentration of the extract obtained after filtration is carried out by a first evaporation under vacuum at about 40 ° C (250 mm Hg). A first test of activity is performed by measuring the expression of alpha actin by fibroblasts. After removal of the solvent, approximately 1 g of extract is obtained.
4 3026952 9 5 Exemple 2 Compositions comprenant un extrait organique de bulbe de/ilium davidii. [00067] Des compositions selon l'invention ont décrites ci-après. Composition 1 : Principe actif : Extrait de Lilium davidii 2,500 °h 10 Excipients : Polydecene hydrogéné S96 Glycérine 596 Triglycérides capryliques/capriques 4% Esters tribehenin PEG 20 3,5 0/0 Squalane 396 15 Alcool méthylbenzylique 0,6 0/0 Tocophétyl acétate 0,5 0/0 Ethyl hexyll glycérine 0,4 0/0 Carbomère 0,3 0/0 Gomme xanthane 0,3 0/0 20 Glycol caprylique 0,2 0/0 1,2 hexane diol 0,2 0/0 Hydroxyde de sodium 0,2 0/0 Disodium EDTA 0,1 0/0 Eau qsp 25 Composition 2 : Principe actif : Extrait de Lilium davidii 5,0 0/0 Excipients : Polydecene hydrogéné S9/0 30 Glycérine 596 Triglycérides capryliques/capriques 4 % Esters tribehenin PEG 20 3,5 0/0 Squalane 396 Alcool méthylbenzylique 0,6 0/0 35 Tocophétyl acétate 0,5 % Ethyl hexyll glycérine 0,4 0/0 Carbomère 0,39/0 Gomme xanthane O,39/0 Glycol caprylique 0,2 0/0 1,2 hexane diol 0,2 % Hydroxyde de sodium O,296 Disodium EDTA 0,1 0/0 Eau qsp 3026952 10 Exemple 3 Effet d'une compositon selon l'invention sur l'expression de a-SMA par les fibroblastes humains. 5 [00068] Le but de cet essai est de mesurer les taux d'expression de o-actine après traitement des fibroblastes avec l'extrait acétonique d'une crème contenant un extrait de Lilium. [00069] Il est basé sur la quantification de l'intensité de fluorescence à l'aide du 10 spectrofluorimètre après immunomarquage des cellules par un anticorps primaire anti- a-actine suivi d'une réaction avec un second anticorps couplé à la fluorescéine (FITC). Préparation de l'extrait : [00070] Un extrait obtenu selon l'exemple 1, est mis en suspension dans la solution 15 d'éthanol absolu. Pour notre essai, 3 dilutions ont été préparées; 40nng, 20mg, et 10mg/m1 d'éthanol. Et pour chaque dilution, Spi ont été mélangés avec 1 ml de milieu de culture. Ce qui donne une concentration finale de 200pg, 100pg, et 50pg/m1 de milieu de culture.EXAMPLE 2 Compositions comprising an organic extract of an ilium davidii bulb. [00067] Compositions according to the invention have been described hereinafter. Composition 1: Active ingredient: Lilium davidii extract 2,500 ° h Excipients: Hydrogenated polydecene S96 Glycerine 596 Caprylic / capric triglycerides 4% Tribehenin esters PEG 20 3.5 0/0 Squalane 396 15 Methylbenzyl alcohol 0.6 0/0 Tocophetyl acetate 0.5% Ethyl hexyll glycerine 0.4% Carbomer 0.3% Xanthan gum 0.3% Caprylic glycol 0.2% O 1,2 hexane diol 0.2% Sodium hydroxide 0,2 0/0 Disodium EDTA 0.1 0/0 Water qs 25 Composition 2: Active ingredient: Lilium davidii extract 5.0 0/0 Excipients: Hydrogenated polydecene S9 / 0 30 Glycerine 596 Caprylic / capric triglycerides 4% Tribehenin Esters PEG 20 3.5 0/0 Squalane 396 Methylbenzyl alcohol 0.6% Tocopheryl acetate 0.5% Ethyl hexyll glycerine 0.4% Carbomer 0.39 / 0 Xanthan gum O 39 / Caprylic glycol 0.2-0.0 1,2 hexane diol 0.2% Sodium hydroxide O, 296 Disodium EDTA 0.1 0/0 Water qs 3026952 Example 3 Effect of a composition according to the invention on the expression of a-SMA by human fibroblasts. The aim of this test is to measure the expression levels of o-actin after treatment of fibroblasts with the acetone extract of a cream containing an extract of Lilium. It is based on the quantification of the fluorescence intensity using the spectrofluorimeter after immunostaining of the cells by a primary anti-α-actin antibody followed by a reaction with a second antibody coupled to fluorescein (FITC ). Preparation of the extract: [00070] An extract obtained according to Example 1 is suspended in the absolute ethanol solution. For our test, 3 dilutions were prepared; 40ng, 20mg, and 10mg / ml of ethanol. And for each dilution, Spi were mixed with 1 ml of culture medium. This gives a final concentration of 200 μg, 100 μg, and 50 μg / ml of culture medium.
20 Traitement des cellules fibroblastiques : [00071] Les cellules en cultures confluentes sont trypsinées, comptées puis ensemencées dans des lames à 8 puits à une densité de 50.000 cellules /puits. Après une nuit d'incubation, les surnageants sont éliminés et du milieu neuf seul (puits témoin) ou contenant les différentes concentrations de l'extrait est rajouté dans des 25 puits correspondants. Les cultures sont alors incubées pendant 48 heures. Fixation des cellules : [00072] Après 2 jours d'incubation, les cellules sont fixées et perméabilisées pendant 30 minutes à température ambiante dans une solution de paraformaldehyde à 4% 30 contenant 0.1% de triton X-100. Saturation des sites non spécifiques : [00073] Afin d'éviter le bruit de fond à la suite d'une fixation d'anticorps sur des sites non spécifiques, les cellules fixées sont incubées en présence du tampon P8S 35 contenant 0.5% de BSA pendant 15 nninutesàtennpérature ambiante.Treatment of Fibroblast Cells: The cells in confluent cultures are trypsinized, counted and then seeded in 8-well slides at a density of 50,000 cells / well. After one night of incubation, the supernatants are removed and new medium alone (control well) or containing the various concentrations of the extract is added to corresponding wells. The cultures are then incubated for 48 hours. Cell fixation: [00072] After 2 days of incubation, the cells are fixed and permeabilized for 30 minutes at room temperature in a 4% paraformaldehyde solution containing 0.1% triton X-100. Saturation of nonspecific sites: [00073] In order to avoid the background noise following an antibody binding on nonspecific sites, the fixed cells are incubated in the presence of P8S buffer containing 0.5% BSA during 15 minutes at room temperature.
3026952 11 Imrnunofluorescence indirecte: [00074] Après 3 rinçages dans le tampon PBS, la protéine a-SMA est révélées à l'aide de la technique d'immunofluorescence indirecte en utilisant un anticorps spécifique (monoclonal de souris ; Santa-Cruz). 150p1 d'anticorps préalablement dilué dans le 5 tampon PBS-BSA est alors rajouté dans chaque puits. Après 45 minutes d'incubation à température ambiante, les puits sont rincés 3 fois avec du PBS. 150p1 de la solution du second anticorps anti-immunoglobulines de souris conjugué à la fluorescéine sont rajoutés dans chaque puits. Après 30 minutes d'incubation à température ambiante et à l'abri de la lumière, le tapis cellulaire est rincé 4 fois de suite avec le Tampon PBS.Indirect immunofluorescence: After 3 rinses in PBS buffer, the α-SMA protein is revealed using the indirect immunofluorescence technique using a specific antibody (mouse monoclonal, Santa Cruz). 150 μl of antibody previously diluted in the PBS-BSA buffer is then added to each well. After 45 minutes of incubation at room temperature, the wells are rinsed 3 times with PBS. 150 μl of the solution of the second anti-mouse immunoglobulin antibody conjugated to fluorescein are added to each well. After 30 minutes of incubation at room temperature and protected from light, the cell layer is rinsed 4 times in succession with the PBS buffer.
10 Mesure de la fluorescence : [00075] Les cellules sont alors lysées à l'abri de la lumière grâce à un tampon de lyse permettant la mise en solution de la fluorescéine. Les surnageants fluorescents ainsi obtenus sont transférés dans des microplaques noires puis lus au spectrofluorimètre 15 (Fluoroskan) à une longueur d'onde d'excitation de 485 nm et à une longueur d'onde d'émission de 518 nm. Résultats : Valeur 1 Valeur 2 Valeur 3 Moyenne Ecartype Contrôle 0,544 0,518 0,495 0,519 0,020 Lilium:50 0 779 0,796 0,786 0,787 O'007 Lilium:100 pq 0,971 0,91 | 0,942 0,941 0,025 Lilium:200 .Measurement of the fluorescence: The cells are then lysed in the dark, using a lysis buffer allowing the fluorescein to be dissolved. The fluorescent supernatants thus obtained are transferred into black microplates and then read with a spectrofluorometer (Fluoroskan) at an excitation wavelength of 485 nm and at an emission wavelength of 518 nm. Results: Value 1 Value 2 Value 3 Mean Deviation Control 0.544 0.518 0.495 0.519 0.020 Lilium: 50 0 779 0.796 0.786 0.787 O'007 Lilium: 100 pq 0.971 0.91 | 0.942 0.941 0.025 Lilium: 200.
0 836 0 938 0 852 0 875 0 045 20 Tableau I Conclusion : [00076] Les résultats ci-dessus illustrés au graphique de la figure 1, montrent une 25 augmentation très significative de l'expression de a-actine par les fibroblastes humains en culture après 48 heures d'incubation en présence de l'extrait de Lilium. Cette induction est observée quelle que soit la dilution de l'extrait utilisé. Toutefois, on note des variations au niveau de la réponse cellulaire en fonction des concentrations utilisées. Ainsi, si des concentrations supérieures à 50 pg sont plus efficaces, les 30 cellules semblent mieux répondre à la concentration médiane de 100pg/ml.Table I Conclusion: [00076] The results above illustrated in the graph of FIG. 1, show a very significant increase in the expression of α-actin by human fibroblasts in vitro. culture after 48 hours of incubation in the presence of the extract of Lilium. This induction is observed regardless of the dilution of the extract used. However, there are variations in the cellular response as a function of the concentrations used. Thus, if concentrations greater than 50 μg are more effective, the cells appear to respond better to the median concentration of 100 μg / ml.
3026952 12 Exemple 4 Mise en évidence d'une relation effet-dose de l'extrait de lilium davidii sur l'expression d'a-actine SM par des fibroblates 5 Selon le même protocole une relation effet-dose est mise en évidence. Les résulats obtenus sont rassemblés dans le tableau 2 et illustrés aux Figures 2 et 3. 0,033 O/433 0,711 0,034 0,826 0,034 0 933 | 0,031 0 841 0 044 Contrôle 1 rnô/rn1 2 mg/mi 5 mq/nril 10 mg/nril 20 mg/m1 50 mg/m1 Valeur 1 0,474 0.57/ 0,727 0,746 0,800 0,967 0,880 0,394 0,539 0,646 0,666 0,805 0,893 0,862 O.431 O533 0,621 0,722 0,874 0.940 O780 0,016 0,010 0,023 0,017 0,017 0,015 0,022 Valeur 2 Valeur 3 Moyenne S.D 1/2 S.D U550 0O19 0 665 0 045 10 Tableau 2 [00077] Une relation effet-dose est clairement démontrée sur l'expression d'a-actine SM par des fibroblastes.EXAMPLE 4 Demonstration of a dose-effect relationship of the Lilium davidii extract on the expression of α-actin SM by fibroblates According to the same protocol, a dose-effect relationship is evidenced. The results obtained are collated in Table 2 and illustrated in Figures 2 and 3. 0.033 O / 433 0.711 0.034 0.826 0.034 0 933 | 0.031 0 841 0 044 Control 1 mg / ml 2 mg / ml 5 mg / ml 10 mg / ml 20 mg / ml 50 mg / ml Value 1 0.474 0.57 / 0.727 0.746 0.800 0.967 0.880 0.394 0.539 0.646 0.666 0.805 0.893 0.862 O.431 O533 0.621 0.722 0.874 0.940 O780 0.016 0.010 0.023 0.017 0.017 0.015 0.022 Value 2 Value 3 Mean SD 1/2 SD U550 0O19 0 665 0 045 10 Table 2 [00077] A dose-effect relationship is clearly demonstrated on the expression of a SM -actin by fibroblasts.
15 Exemple 5 Mise en évidence d'une relation effet-dose de l'extrait de num davidii sur la transformation du phénotype des fibroblastes en myofibroblastes par comptage des 20 points focaux. [00078] Le protocole mis en oeuvre est celui décrit dans J.A. Grimaud et al. Experentia 15, 1977, 33(7) 890-892.EXAMPLE 5 Demonstration of a dose-effect relationship of the extract of num davidii on the transformation of the fibroblast phenotype into myofibroblasts by counting the focal points. The protocol used is that described in J. A. Grimaud et al. Experentia 15, 1977, 33 (7) 890-892.
25 Les résulats obtenus sont rassemblés dans le tableau 3 et illustrés à la figure 4. Valeur 1 Valeur 2 Valeur 3 Valeur 4 Valeur 5 moyenne écart-type' Contrôle 1,000 2,000 2,000 1,000 1,000 1,400 0,548 50pg/m1 4,000 4,000 5,000 4,000 2,000 3,800 1,095 100 pg/ml 10,000 10,000 9,000 9,000 11,000 9,800 0,837 Tableau 3 30 3026952 13 Exemple 6 Essai clinique sur patients [00079] La composition 1 a été testée sur des patients ayant fait l'objet d'un scoring 5 de leurs lésions initiales durant 3 semaines de traitement avec une application journalière de la compositions sur les zones à traiter. Symptômes O 1 2 3 4 gradation acne O < 10 10 - 20 21 - 30 > 30 gradation des papules O < 10 10 - 20 21 - 30 > 30 gradation des pustules O <5 < 10 10 - 20 > 21 gradation des nodules/kystes O <J 2 - 5 >S Tableau 4 : Standardisation des lésions cliniques de l'acné pour évaluation dans les 10 essais cliniques durée du traitement avant après une semaine après deux semaines après trois semaines grade des lésions grade de la séborrhée 6.833 ± 4.209 5.967 ±3.6Q7 4.833 ± 3.464 4.200 ± 3.266 2.267 ± 0.740 2.000 ± 0.830 1.400 ± 0.563 1.300 ± 0.596 Tableau 5 : Degré des lésions séborrhéiques avant et après traitement Note : La séborrhée n'entre pas dans le tableau clinique de l'acné, elle est évaluée séparément Tableau 6 : Grade des lésions avant et après traitement 25 N=30 ; *P<0.01 **P>0.05 [00080] Une diminution acnéiques a été obtenue. statistiquement très significative (P<0,01) des lésions durée du traitement avant après une semaine après deux semaines après trois semaines acné 2,233 ± 1,040 2,133 ± 1,008** 1,700 ± 0,794* 1,467 ± 0,776* papules 2,628 ± 0,724 2,033 ± 0,809** 1,800 ± 0,847* 1,633 ± 0,765* pustules 1,367 ± 0,765 1,133 ± 0,629** 0,633 ±0,65* 0,467 ± 0,507* 15 20 30 3026952 14 Conclusions [00081] Effet global de la crème Lillium sur l'acné des patients aucun effet effet effet très ratio significatif significatif d'efficacité 26 4 O 13,33% 13 16 1 56,67% 8 20 2 73,33% 5 Durée du traitement 1 semaine 2 semaines 3 semaines nb patients 30 30 30 Tableau 7 résumant la mesure de l'efficacité [00082] A trois semaines, le ratio d'efficatité est supérieur à 70 °A). 10The results obtained are collated in Table 3 and illustrated in Figure 4. Value 1 Value 2 Value 3 Value 4 Value 5 Mean Standard Deviation Control 1,000 2,000 2,000 1,000 1,000 1,400 0,548 50pg / m1 4,000 4,000 5,000 4,000 2,000 3,800 1,095 100 μg / ml 10,000 10,000 9,000 9,000 11,000 9,800 0,837 Table 3 Example 6 Patient Trial [00079] Composition 1 was tested on patients scoring 5 of their initial lesions during 3 weeks of treatment with a daily application of the compositions on the areas to be treated. Symptoms O 1 2 3 4 acne gradation O <10 10 - 20 21 - 30> 30 gradation of the papules O <10 10 - 20 21 - 30> 30 gradation of the pustules O <5 <10 10 - 20> 21 gradation of the nodules / cysts O <J 2 - 5> S Table 4: Standardization of clinical lesions of acne for evaluation in the 10 clinical trials Duration of treatment before after one week after two weeks after three weeks Grade of lesions Grade of seborrhea 6.833 ± 4.209 5.967 ± 3.6Q7 4.833 ± 3.464 4.200 ± 3.266 2.267 ± 0.740 2.000 ± 0.830 1.400 ± 0.563 1.300 ± 0.596 Table 5: Degree of seborrheic lesions before and after treatment Note: Seborrhea does not enter the clinical picture of acne, it is evaluated separately Table 6: Grade of lesions before and after treatment N = 30; * P <0.01 ** P> 0.05 [00080] An acne reduction was obtained. statistically highly significant (P <0.01) lesions duration of treatment before after one week after two weeks after three weeks acne 2,233 ± 1,040 2,133 ± 1,008 ** 1,700 ± 0,794 * 1,467 ± 0,776 * papules 2,628 ± 0,724 2,033 ± 0.809 * * 1,800 ± 0,847 * 1,633 ± 0,765 * pustules 1,367 ± 0,765 1,133 ± 0.629 ** 0.633 ± 0.65 * 0.467 ± 0.507 * 15 20 30 3026952 14 Conclusions [00081] Overall effect of Lillium cream on patients' acne none effect effect effect very significant significant efficiency ratio 26 4 O 13.33% 13 16 1 56.67% 8 20 2 73.33% 5 Duration of treatment 1 week 2 weeks 3 weeks nb patients 30 30 30 Table 7 summarizing the measure of effectiveness At three weeks, the efficiency ratio is greater than 70 ° A). 10
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Patent Citations (3)
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