FR3019745A1 - Machine de traitement automatise d'inactivation virale d'un fluide biologique et kit associe - Google Patents

Abstract

La présente invention concerne une machine (1) de traitement automatisé d'inactivation virale d'un fluide biologique, ledit traitement comprenant une étape de traitement du fluide biologique par un mélange solvant/détergent, une étape d'extraction du mélange solvant/détergent, et optionnellement une étape de traitement par un filtre à bactéries, caractérisée ce qu'elle comprend au moins un châssis (2), et des éléments montés sur ledit châssis (2), lesdits éléments comprenant au moins un support d'entrée (8) destiné à recevoir au moins une poche d'entrée (10) contenant le fluide biologique à traiter, un support (12a) de flacon de solvant, un support (14a) de flacon de détergent, des moyens de circulation (24) du fluide biologique, des moyens de circulation (18) du solvant, des moyens de circulation (20) du détergent, des moyens de contrôle du traitement, un support de traitement (34) destiné à recevoir au moins une poche de traitement (36) contenant le fluide biologique, ledit support de traitement (34) étant positionné sur le châssis (2) d'une manière à ce que la poche de traitement (36) soit disposée de manière suffisamment verticale pour permettre la séparation du solvant et du détergent du fluide biologique par décantation sous l'effet de la gravité, et au moins un support de sortie (40) destiné à recevoir au moins une poche de sortie (42) contenant le fluide biologique traité. La présente invention concerne également un kit de traitement d'inactivation virale d'un fluide biologique, destiné à être utilisé dans une telle machine de traitement automatisé.

Description

La présente invention concerne une machine de traitement automatisé d'inactivation virale d'un fluide biologique, ledit traitement comprenant une étape de traitement du fluide biologique par un mélange solvant/détergent, une étape d'extraction du mélange solvant/détergent, et éventuellement une étape de filtration au travers d'au moins un filtre à bactéries. La présente invention concerne également un kit de traitement d'inactivation virale d'un fluide biologique, destiné à être utilisé dans une telle machine. L'inactivation virale d'un fluide biologique, tel que le plasma, grâce à la technique du Solvant Détergent (S/D), est une technique utilisée depuis plus de 25 ans dans le domaine industriel avec comme détergent du Triton X- 100® et des quantités très importante de plasma (pool géant). Le plasma inactivé grâce à la technique du S/D, n'a jamais transmis de virus enveloppés tels HIV, Hépatite B et C. Toutefois, une fois le plasma inactivé, le S/D doit être éliminé. Différentes méthodes ont été développées pour extraire le S/D, et notamment l'utilisation de la chromatographie sur colonne. Toutefois, cette méthode est réservée au traitement en milieu industriel. Des solutions ont été cherchées pour traiter le plasma dans de plus petites quantités (mini pool). Une solution est notamment décrite dans la demande WO 2009/118331. Cette demande décrit un procédé d'inactivation virale d'un fluide biologique, comprenant une étape de traitement du fluide biologique par un mélange solvant/détergent, dans lequel l'étape d'extraction du mélange S/D est réalisée au moyen d'huile de soja, la séparation du plasma du mélange S/D se faisant par décantation sous le seul effet de la gravité. Le procédé nécessite l'utilisation de nombreuses poches dans lesquelles le plasma circule pour être traité. L'utilisation de ces nombreuses poches à suspendre par un opérateur sur une potence rend les manipulations nombreuses, et augmente la durée du traitement. Le procédé de traitement est généralement réalisé entre 3h30 à 11h. De plus, le contrôle de la séparation des phases est visuel, l'injection du mélange solvant/détergent se fait manuellement, d'où de nombreux risques de manipulation et d'erreurs de dosage.

En conséquence, un but de la présente invention est de proposer une machine permettant un traitement d'inactivation virale d'un fluide biologique sûr, sans risque d'erreur humaine de manipulation. Un autre but de la présente invention est de proposer un kit de traitement d'inactivation virale d'un fluide biologique simple et sûr à manipuler. A cet effet, et conformément à la présente invention, il est proposé une machine de traitement automatisé d'inactivation virale d'un fluide biologique, notamment le plasma sanguin, ledit traitement comprenant une étape de traitement du fluide biologique par un mélange solvant/détergent, une étape d'extraction du mélange solvant/détergent, optionnellement une étape de traitement du fluide biologique par un filtre à bactéries. Selon l'invention, la machine de traitement automatisé comprend au moins un châssis, et des éléments montés sur le châssis, lesdits éléments comprenant au moins un support d'entrée destiné à recevoir au moins une poche d'entrée contenant le fluide biologique à traiter, un support de flacon de solvant, un support de flacon de détergent, des moyens de circulation du fluide biologique, des moyens de circulation du solvant, des moyens de circulation du détergent, des moyens de contrôle du traitement, un support de traitement destiné à recevoir au moins une poche de traitement contenant le fluide biologique, ledit support de traitement étant positionné sur le châssis d'une manière à ce que la poche de traitement soit disposée de manière suffisamment verticale pour permettre la séparation du solvant et du détergent du fluide biologique par décantation sous l'effet de la gravité, et au moins un support de sortie destiné à recevoir au moins une poche de sortie contenant le fluide biologique traité. La présente invention concerne également un kit de traitement d'inactivation virale d'un fluide biologique, destiné à être utilisé dans une machine de traitement automatisé d'inactivation virale d'un fluide biologique telle que définie ci-dessus, ledit kit comprenant au moins une poche de traitement contenant le fluide biologique, de préférence au moins deux poches de traitement, au moins une poche de sortie, des moyens de transport du fluide biologique, des moyens de transport de solvant, et des moyens de transport de détergent, et comprenant en outre au moins un flacon de solvant et au moins un flacon de détergent, ledit flacon de solvant et ledit flacon de détergent étant à usage unique et contenant respectivement une quantité de solvant et de détergent prédosée.

Une telle machine et un tel kit permettent d'inactiver les virus d'un fluide biologique de manière entièrement automatisée. Les risques d'erreurs humaines sont supprimés. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, d'un mode de réalisation, donné à titre d'exemple et fait en référence aux dessins dans lesquels: - la figure 1 est une vue en perspective d'une machine selon l'invention, sur laquelle est installé un kit de traitement, - la figure 2 est une vue avant de la machine selon la figure 1, le kit de traitement ayant été retiré, et - la figure 3 représente une configuration d'un kit de traitement selon l'invention. La présente invention concerne une machine 1 de traitement automatisé d'inactivation virale d'un fluide biologique. D'une manière connue en soi, le traitement d'inactivation virale d'un fluide biologique, tel que le plasma sanguin, comprend : a) une étape de traitement du fluide biologique par un mélange solvant/détergent, b) une étape d'extraction du mélange solvant/détergent, réalisée notamment au moyen d'une huile, suivie d'une étape de filtration dans au moins un filtre à charbon afin d'adsorber le mélange solvant/détergent, les résidus d'huile et des pyrogènes au travers desdits filtres à charbon, c) optionnellement une étape de traitement du fluide biologique issu de l'étape b) par un filtre à bactéries.

Le détergent D est un fluide corrosif, et est de préférence du Triton X-45 ®, utilisé à 0.9%-1% du volume du fluide biologique à traiter. Le solvant S est de préférence du TnBP (tri-n-butyl phosphate), utilisé à 0.9%-1% du volume du fluide biologique à traiter. Il est bien évident que tout autre détergent ou solvant connu de l'homme du métier pour cette application peut être utilisé. On utilise de préférence une part égale de solvant et de détergent. Selon le volume du fluide biologique à traiter, on utilise de préférence 2% du mélange S/D. L'huile est de préférence de l'huile de soja, ou toute autre huile appropriée connue de l'homme du métier, utilisée à 10% du volume du fluide biologique à traiter. Pour mettre en oeuvre de manière automatisée un tel traitement, et en référence aux figures 1 et 2, la machine 1 de traitement selon l'invention comprend au moins un châssis 2 de forme parallélépipédique, dont la hauteur est supérieure à la profondeur, afin de donner à la machine 1 une configuration verticale lorsqu'elle est posée sur le sol, en position d'utilisation. Le châssis 2 présente un espace intérieur dans lequel sont disposés tous les éléments de la machine tels que décrits ci-dessous. A l'intérieur du châssis 2 est notamment prévue une plaque 4 disposée verticalement et sur laquelle sont montés certains éléments de la machine, comme cela sera décrit ci-après. Les autres éléments et équipements de la machine sont disposés entre le fond du châssis 2 et la plaque 4. Le châssis 2 est fermé par deux portes 6 sécurisées, agencées pour arrêter la machine si les portes sont ouvertes en cours de traitement. Les éléments montés sur la plaque 4 dans le châssis 2 comprennent notamment deux supports d'entrée 8 destinés à recevoir respectivement au moins une poche d'entrée 10 qui contient le fluide biologique à traiter. Les supports d'entrée 8 sont disposés dans un coin supérieur de la machine, et comprennent notamment un crochet, et la poche d'entrée 10 présente, à son extrémité supérieure, un orifice dans lequel le crochet est introduit pour y suspendre verticalement ladite poche d'entrée 10. La machine 1 comprend également, fixés sur la plaque 4, un support 12a de flacon de solvant 12b, un support 14a de flacon de détergent 14b, et un support 16a de flacon d'huile 16b, l'huile étant apte à extraire le solvant et le détergent. Les supports de flacon 12a, 14a et 16a sont agencés pour que les flacons correspondants 12b, 14b et 16b soient positionnés verticalement quand la machine est dans sa position d'utilisation, leur ouverture étant orientée vers le bas. Les supports de flacon 12a, 14a et 16a sont positionnés en haut de la plaque 4 de sorte que les poches d'entrée 10 se placent devant les supports de flacon 12a, 14a et 16a.

La machine 1 comprend également, fixés sur la plaque 4, des moyens de circulation du solvant 18, des moyens de circulation du détergent 20, des moyens de circulation de l'huile 22, et des moyens de circulation du fluide biologique 24. De tels moyens de circulation sont par exemple des pompes péristaltiques utilisées pour déplacer les différents liquides d'un point à un autre en circulant dans leurs moyens de transport respectifs, tels que des tubes. La machine 1 comprend également, fixés sur la plaque 4, des moyens de contrôle du traitement, tels que : - un capteur de température 26 pour contrôler la température du solvant, du détergent et de l'huile, - des capteurs de température 28 pour contrôler et réguler la température du fluide biologique, en variant la vitesse des moyens de circulation associés 24. Le fluide biologique passant par la plaque de chauffage 52, il sera de ce fait plus ou moins réchauffé. - des détecteurs 30, 32 agencés pour contrôler la présence des moyens de transport respectifs des liquides utilisés (solvant, détergent, huile, fluide biologique), la présence, la nature et le volume desdits liquides déplacés. Le détecteur 32 est notamment agencé pour détecter la présence d'huile après décantation.

La machine 1 comprend également, fixé au centre de la plaque 4, un support de traitement 34 destiné à recevoir au moins une, et de préférence deux poches de traitement 36 contenant le fluide biologique. Selon l'invention, ledit support de traitement 34 est positionné sur la plaque 4 du châssis 2 d'une manière à ce que les poches de traitement 36 soient disposées de manière suffisamment verticale pour permettre la séparation du solvant, du détergent et de l'huile ayant aussi capturé du solvant et du détergent, du fluide biologique par décantation sous l'effet de la gravité. Plus précisément, le support de traitement 34 se présente sous la forme d'une plaque positionnée verticalement sur la plaque 4. De plus le support de traitement 34 est monté mobile pour permettre l'agitation verticale du fluide biologique contenu dans les poches de traitement 36. A cet effet, la machine comprend de manière avantageuse, disposé entre le fond du châssis 2 et la plaque 4 un mécanisme de déplacement en translation verticale du support de traitement. Un tel mécanisme est par exemple un chariot (non représenté) sur lequel est fixé le support de traitement 34 de manière verticale, et un système moteur/bielle agencé pour donner au chariot un mouvement de translation verticale bidirectionnel ou alternatif. Ce mouvement permet d'agiter verticalement les poches de traitement 36. En outre, le support de traitement 34 comprend des crochets 38 permettant la suspension des poches de traitement 36 au moyen d'orifices adéquats prévus aux quatre coins desdites poches de traitement 36. Les poches de traitement 36, reposant sur le support de traitement 34, sont alors positionnées de manière sensiblement verticale. De préférence, le support de traitement 34 est disposé verticalement lorsque la machine est dans sa position d'utilisation, de sorte que les poches de traitement 36 sont verticales, mais il est bien évident que le support de traitement peut être agencé de sorte que les poches de traitement 36 soient légèrement inclinées, l'inclinaison permettant malgré tout une extraction du mélange solvant/détergent du fluide biologique par décantation sous l'effet de la gravité. Ainsi, on peut prévoir que les poches de traitement soient inclinées d'un angle de ± 25° par rapport à la verticale.

La machine 1 comprend également, fixés sur la plaque 4, deux supports de sortie 40 destiné à recevoir respectivement au moins une poche de sortie 42 contenant le fluide biologique traité. Les supports de sortie 40 sont disposés dans le coin supérieur de la machine à l'opposé des supports d'entrée 8, et comprennent notamment un crochet, et la poche de sortie 42 présente, à son extrémité supérieure, un orifice dans lequel le crochet est introduit pour y suspendre verticalement ladite poche de sortie 42.

La machine 1 comprend également, fixés sur la plaque 4, au moins un support de filtre à charbon 44 ainsi qu'au moins un support de filtre à bactéries 46. La machine 1 comprend également, fixées sur la plaque 4, des vannes à pincement 48 de distribution et/ou de sélection pour autoriser ou non la circulation des différents liquides utilisés, ainsi que des moyens de guidage 50 des moyens de transport desdits liquides. Des moyens de guidage sont par exemple des supports ou des rainures agencés pour recevoir lesdits moyens de transports.

Tous les éléments de la machine fixés sur la plaque 4 sont en conséquence positionnés sur le châssis de manière substantiellement verticale. Cela permet de réaliser toutes les étapes du traitement d'inactivation à la verticale. Ainsi, toutes les poches étant positionnées verticalement durant toute la durée du traitement, il n'est plus nécessaire de prévoir des moyens pour retourner les poches pour l'étape d'extraction du mélange solvant/détergent du fluide biologique par décantation. La machinel comprend en outre des moyens de chauffage 52, tels que des plaques de chauffage prévues à la base du châssis, afin d'assurer le maintien d'une température du fluide biologique et de l'environnement (S/D, huile) à 28°C (+/- 3°C) tout au long du process. La machine 1 comprend en outre une unité de contrôle, munie d'un écran 54, et agencée notamment pour : - vérifier le volume de solvant et de détergent prélevé dans les flacons et injecté en fonction du volume de fluide biologique à traiter, - gérer de manière automatique les moyens de contrôle du traitement, - gérer de manière automatique les moyens de circulation du fluide biologique, les moyens de circulation du solvant, les moyens de circulation du détergent et les moyens de circulation de l'huile, - gérer les durées des étapes de traitement du fluide biologique - valider le choix du kit en fonction du volume de fluide biologique à traiter.

Plus spécifiquement, l'unité de contrôle fournit à l'utilisateur un panneau de contrôle ergonomique pour piloter la machine. Elle suit de manière séquentielle les différentes étapes du processus, automatise les traitements et guide l'utilisateur.

La présente invention concerne également un kit de traitement d'inactivation virale d'un fluide biologique, destiné à être utilisé dans une machine de traitement automatisé d'inactivation virale d'un fluide biologique telle que décrite ci-dessus. En référence à la figure 3, ledit kit 60 comprend au moins une poche de traitement 36 contenant le fluide biologique, de préférence au moins deux poches de traitement 36, au moins une poche de sortie 42, des moyens de transport 62 du fluide biologique, des moyens de transport 64 de solvant, et des moyens de transport 66 de détergent, des moyens de transport 68 d'huile. Lesdits moyens de transport sont de préférence des tubes permettant de connecter différents éléments entre eux, et dans lesquels circule un liquide. Les poches de traitement peuvent être de toute forme, et ont un volume compris de préférence entre 200m1 et 51. D'une manière avantageuse, le kit 60 comprend également au moins un flacon de solvant 12b, au moins un flacon de détergent 14b, et au moins un flacon d'huile 16b, ledit flacon de solvant 12b, ledit flacon de détergent 14b et ledit flacon d'huile 16b étant à usage unique et contenant respectivement une quantité de solvant, de détergent et d'huile prédosée. Le kit 60 comprend en outre au moins un filtre à bactéries 70 et/ou au moins un filtre à charbon 72. On utilise de préférence deux filtres à charbon 72. Les filtres à bactérie et à charbon peuvent être tout filtre approprié connu de l'homme du métier et disponible dans le commerce. D'une manière avantageuse, les flacons 12b, 14b, 16b, de solvant, de détergent et/ou d'huile présentent des bouchons appropriés agencés pour se connecter respectivement aux moyens de transport 64, 66, 68 du solvant, du détergent et de l'huile. Le kit 60 comprend en outre des arrivées d'air 80 équipées de filtre à air stérile, dont le rôle sera décrit ci-après. Le kit 60 de l'invention est stérile, et à usage unique, y compris les flacons de solvant, détergent et huile. Il est jeté après chaque utilisation. Différentes configurations de kit peuvent être proposées en fonction du volume des poches et du volume du solvant, du détergent et de l'huile. Chaque kit est équipé d'un code d'identification par l'unité de contrôle, tel qu'un code barre. La machine selon l'invention permet le traitement d'un fluide biologique, tel que le plasma sanguin ou cryoprécipité afin d'en enlever les virus, les bactéries, les pyrogènes, etc... Le plasma peut provenir d'un donneur unique ou de donneurs compatibles, et peut être à 28+/- 3°C. Le plasma traité est ensuite utilisé pour la transfusion. Lorsque l'utilisateur reçoit les poches d'entrée 10 de fluide à traiter, il les suspend aux supports d'entrée 8 et monte les différents éléments du kit sur la machine en connectant le kit aux poches d'entrée 10 grâce à des connexions stériles. Les flacons de solvant, de détergent et d'huile sont connectés au reste du kit au moyen des bouchons correspondants. L'utilisateur identifie le kit. Le fluide biologique à traiter est pompé dans une première poche de traitement 36 par le haut de ladite poche de traitement 36. L'unité de contrôle vérifie le volume de fluide inscrit par l'opérateur et valide le choix du kit. Le traitement démarre, la température à l'intérieur du châssis étant maintenue à 28 +/- 3°C. Les pompes correspondant à la circulation du solvant et du détergent sont actionnées, de sorte que ledit solvant et ledit détergent contenus dans leurs flacons séparés sont chargés dans la première poche de traitement 36 par la base de cette dernière. Les différents moyens de contrôle permettent de contrôler le volume de solvant et de détergent injecté. Le support de traitement 34 est actionné pour permettre une agitation verticale de la première poche de traitement. Après l'inactivation des virus, la pompe correspondant à la circulation de l'huile est actionnée, de sorte que l'huile contenue dans son flacon séparé est chargée dans la première poche de traitement 36 par la base de cette dernière. Les moyens de contrôle permettent de contrôler le volume d'huile injecté. L'agitation verticale de la première poche 36 est maintenue par déplacement vertical du support de traitement 34. L'agitation est ensuite arrêtée pour permettre la décantation du milieu, et l'extraction du mélange solvant/détergent du fluide biologique au moyen de l'huile. Le fluide biologique séparé du solvant et du détergent est pompé à l'aide d'une pompe péristaltique par la base de la première poche de traitement 36 et est amené à la deuxième poche de traitement 36 par le haut de cette dernière, en passant par les filtres à charbon 72 et le filtre à bactérie 70. Dès que le détecteur 32 détecte la présence d'huile, la pompe est arrêtée. De l'air est injecté dans le circuit par les arrivées d'air 80 afin de vider les tubes. Le support de traitement 34 est mis en mouvement afin d'agiter la deuxième poche de traitement 36 de manière verticale le temps nécessaire. Puis le fluide traité est pompé par la base de la deuxième poche de traitement 36 et est réparti dans les différentes poches de sortie 42 au moyen des vannes 48. L'unité de contrôle définit les volumes de remplissage des différentes poches de sortie 42. De l'air est de nouveau injecté dans le circuit pour le vider. Les poches de sortie 42 sont dépendues et scellées. Le kit est démonté et jeté. La distribution par poches dépendra du volume de fluide biologique initial. Les poches auront un volume minimum de 200 ml et d'autres volumes définis par l'opérateur.

La machine selon l'invention assure un parfait mélange du solvant/détergent et du fluide biologique et une parfaite séparation du fluide biologique de tous les autres constituants (solvant+détergent+huile). En cas de problème (pas assez de réactifs, problème de température, tuyaux mal mis), la machine comprend des moyens de sécurité permettant d'arrêter le traitement. On récupère les poches de fluide biologique traité, et on les utilise selon les habitudes du centre de transfusion (congélation ou transfusion). Le fluide biologique ainsi traité sera transfusé principalement aux patients hémophiles, aux transplantés cardiaques, aux graves traumas, et aux malades souffrant d'une maladie du foie.... D'une manière avantageuse, la durée totale du traitement est de 1h à 2h30.

La machine selon l'invention permet d'obtenir un fluide biologique inactivé, bactériologiquement filtré, sans trace de pyrogènes de solvant ni de détergent. Elle permet également de réduire la durée de traitement pour inactiver le fluide biologique. La machine selon l'invention permet également d'automatiser entièrement le procédé de traitement, depuis l'arrivée des poches de fluide biologique à traiter jusqu'au départ des poches de fluide biologique traité. L'opérateur n'ayant qu'à mettre en place le kit dans la machine et qu'à le retirer à la fin du traitement, toute source d'erreur humaine est supprimée et les temps de manipulation sont fortement réduits.

Claims (24)

1. REVENDICATIONS1. Machine (1) de traitement automatisé d'inactivation virale d'un fluide biologique, ledit traitement comprenant une étape de traitement du fluide biologique par un mélange solvant/détergent, une étape d'extraction du mélange solvant/détergent, et optionnellement une étape de traitement par un filtre à bactéries, caractérisée ce qu'elle comprend au moins un châssis (2), et des éléments montés sur ledit châssis (2), lesdits éléments comprenant au moins un support d'entrée (8) destiné à recevoir au moins une poche d'entrée (10) contenant le fluide biologique à traiter, un support (12a) de flacon de solvant, un support (14a) de flacon de détergent, des moyens de circulation (24) du fluide biologique, des moyens de circulation (18) du solvant, des moyens de circulation (20) du détergent, des moyens de contrôle du traitement, un support de traitement (34) destiné à recevoir au moins une poche de traitement (36) contenant le fluide biologique, ledit support de traitement (34) étant positionné sur le châssis (2) d'une manière à ce que la poche de traitement (36) soit disposée de manière suffisamment verticale pour permettre la séparation du solvant et du détergent du fluide biologique par décantation sous l'effet de la gravité, et au moins un support de sortie (40) destiné à recevoir au moins une poche de sortie (42) contenant le fluide biologique traité.
2. 2. Machine selon la revendication 1, caractérisée en ce que ses éléments comprennent en outre au moins un support (16a) de flacon d'huile apte à extraire le solvant et le détergent, et des moyens (22) de circulation de l'huile.
3. 3. Machine selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que ses éléments comprennent en outre au moins un support (44) de filtre à charbon.
4. 4. Machine selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que ses éléments comprennent en outre au moins un support (46) de filtre à bactéries.
5. 5. Machine selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que les moyens de contrôle du traitement comprennent des capteurs de température (28).
6. 6. Machine selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que les moyens de contrôle du traitement comprennent en outre des détecteurs (30, 32).
7. 7. Machine selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que ses éléments sont positionnés sur le châssis (2) de manière substantiellement verticale.
8. 8. Machine selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend en outre des moyens de chauffage (52).
9. 9. Machine selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le support de traitement (34) est mobile pour permettre l'agitation du fluide biologique contenu dans la poche de traitement (36).
10. 10. Machine selon la revendication 9, caractérisée en ce qu'elle comprend un mécanisme de déplacement en translation verticale du support de traitement.
11. 11. Machine selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le support de traitement (34) est agencé pour recevoir au moins deux poches de traitement (36).
12. 12. Machine selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée 15 en ce qu'elle comprend en outre une unité de contrôle agencée pour-vérifier le volume de solvant et de détergent injecté en fonction du volume de fluide biologique à traiter.
13. 13. Machine selon la revendication 12, caractérisée en ce que l'unité de contrôle est en outre agencée pour gérer de manière automatique les moyens de contrôle du 20 traitement.
14. 14. Machine selon la revendication 12 ou 13, caractérisée en ce que l'unité de contrôle est en outre agencée pour gérer de manière automatique les moyens de circulation (24) du fluide biologique, les moyens de circulation (18) du solvant, les moyens de circulation (20) du détergent et les moyens de circulation 25 (22) de l'huile.
15. 15. Machine selon les revendications 12 à 14, caractérisée en ce que l'unité de contrôle est en outre agencée pour gérer les durées des étapes de traitement du fluide biologique.
16. 16. Machine selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle 30 est agencée pour recevoir un kit de traitement (60), ledit kit comprenant au moins un flacon de solvant (12b), au moins un flacon de détergent (14b), des moyens de transport (62) du fluide biologique, des moyens de transport (64) dusolvant, des moyens de transport (66) du détergent, au moins une poche de traitement (36) contenant le fluide biologique, et au moins une poche de sortie (42).
17. 17. Machine selon la revendication 16, caractérisée en ce que le kit de traitement comprend en outre au moins un flacon d'huile (16b) et des moyens de transport (68) d'huile.
18. 18. Machine selon la revendication 16 ou 17, caractérisée en ce que le kit de traitement comprend en outre au moins un filtre à charbon (72), et/ou au moins un filtre à bactéries (70).
19. 19. Machine selon l'une des revendications 16 à 18, caractérisée en ce que le kit de traitement comprend deux poches de traitement (36).
20. 20. Machine selon les revendications 12 et 16, caractérisée en ce que l'unité de contrôle est en outre agencée pour valider le choix du kit en fonction du volume de fluide biologique à traiter.
21. 21. Kit de traitement d'inactivation virale d'un fluide biologique, destiné à être utilisé dans une machine de traitement automatisé d'inactivation virale d'un fluide biologique selon l'une des revendications 1 à 20, ledit kit comprenant au moins une poche de traitement (36) contenant le fluide biologique, de préférence au moins deux poches de traitement, au moins une poche de sortie (42), des moyens de transport (62) du fluide biologique, des moyens de transport (64) de solvant, et des moyens de transport (66) de détergent, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un flacon de solvant (12b) et au moins un flacon de détergent (14b), ledit flacon de solvant (12b) et ledit flacon de détergent (14b) étant à usage unique et contenant respectivement une quantité de solvant et de détergent prédosée.
22. 22. Kit selon la revendication 21, caractérisé en ce qu'il comprend en outre au moins un flacon d'huile (16b) et des moyens de transport (68) d'huile, ledit flacon d'huile (16b) étant à usage unique et contenant une quantité d'huile prédosée.
23. 23. Kit selon la revendication 21 ou 22, caractérisé en ce qu'il comprend en outre au moins un filtre à charbon (72), et/ou au moins un filtre à bactéries (70).
24. 24. Kit selon l'une des revendications 21 à 23, caractérisé en ce que les flacons de solvant, de détergent et/ou d'huile présentent des bouchons agencés pour seconnecter respectivement aux moyens de transport du solvant, du détergent et de l'huile.