FR3012317A1 - SURGICAL INSTRUMENT FOR THE INSTALLATION OF A UROGENITAL IMPLANT - Google Patents
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Abstract
Instrument chirurgical (1) destiné pour la pose d'un implant (4) urogénital comportant une bandelette de support destinée au soutien de l'urètre, ledit implant (4) étant destiné à s'étendre, une fois posé, longitudinalement depuis la racine d'une première cuisse (C1) et jusqu'à la racine de la deuxième cuisse (C2) en traversant la première et la deuxième membrane obturatrice des trous ischio-pubien, ledit instrument chirurgical comportant une aiguille présentant une extrémité distale (149), de préférence pointue, et une extrémité proximale solidaire d'un moyen de préhension (12). Selon l'invention, la partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection, depuis ladite extrémité distale (149) est suffisante et est conformée dans l'espace, sans discontinuité de courbure, de telle façon à permettre, en un seul passage de l'aiguille, la pose de l'implant urogénital (4), depuis la racine de la premier cuisse (C1) et selon une trajectoire de l'aiguille traversant consécutivement, la première membrane (O1) d'un premier trou ischio-pubien, la zone sous urétrale entre le vagin (V) et l'urètre (U) chez la femme.Surgical instrument (1) intended for the insertion of a urogenital implant (4) comprising a support strip intended to support the urethra, said implant (4) being intended to extend, once laid down, longitudinally from the root from a first thigh (C1) to the root of the second thigh (C2) through the first and second obturator membranes of the ischio-pubic holes, said surgical instrument having a needle having a distal end (149), preferably pointed, and a proximal end secured to a gripping means (12). According to the invention, the length portion of the needle useful for dissection, from said distal end (149) is sufficient and is shaped in space, without discontinuity of curvature, so as to allow, in a single pass of the needle, the insertion of the urogenital implant (4), from the root of the first thigh (C1) and along a trajectory of the needle therethrough, the first membrane (O1) of a first hole is pubis, the sub-urethral area between the vagina (V) and the urethra (U) in women.
Description
La présente invention concerne un instrument chirurgical destiné pour la pose d'un implant urogénital. Un tel implant trouve une application particulière pour le traitement de l'incontinence urinaire féminine (ou masculine) et prend la forme d'une bandelette, à savoir une bande souple présentant deux extrémités libres. Un tel implant permet de soutenir l'urètre, sa largeur soutenant ce dernier Selon une technique chirurgicale connue sous l'abréviation TOT (pour « Transobturator Tape »), l'implant s'étend une fois posé, longitudinalement depuis la racine de la première cuisse et jusqu'à la racine de la deuxième cuisse en traversant la première membrane obturatrice et la deuxième membrane obturatrice des trous ischio- pubien. Afin de faciliter la mise en oeuvre de cette technique chirurgicale, le document EP 1 542 596 B1 (ou le document WO 2006/084167 Al) enseigne une paire d'instruments chirurgicaux permettant la mise en place de cet implant, en deux temps, successivement d'un côté du vagin, puis de l'autre.The present invention relates to a surgical instrument for the installation of a urogenital implant. Such an implant finds a particular application for the treatment of female (or male) urinary incontinence and takes the form of a strip, namely a flexible band having two free ends. Such an implant can support the urethra, its width supporting the latter According to a surgical technique known by the abbreviation TOT (for "Transobturator Tape"), the implant extends once laid, longitudinally from the root of the first thigh and to the root of the second thigh through the first obturator membrane and the second obturator membrane of the ischio-pubic holes. In order to facilitate the implementation of this surgical technique, the document EP 1 542 596 B1 (or the document WO 2006/084167 A1) teaches a pair of surgical instruments allowing the introduction of this implant, in two stages, successively on one side of the vagina, then on the other.
En particulier, le document EP 1 542 596 B 1 décrit une paire de tels instruments. Un premier instrument permet l'insertion de l'implant, depuis une incision ménagée dans la paroi du vagin et jusqu'à une incision à la racine de la cuisse, selon une trajectoire courbe passant au travers du trou ischio-pubien sur ce côté. Le deuxième instrument, symétrique du premier, permet ensuite l'insertion dudit implant depuis l'incision dans la paroi du vagin et jusqu'à une incision à la racine de l'autre cuisse, selon une trajectoire courbe passant au travers de l'autre trou ischio-pubien. De même, le document WO 2006/084167 Al décrit une paire d'instruments chirurgicaux permettant la mise en place d'un tel implant, en deux temps, successivement d'un côté, puis de l'autre, latéralement au vagin.In particular, the document EP 1 542 596 B1 describes a pair of such instruments. A first instrument allows the insertion of the implant, from an incision made in the wall of the vagina and up to an incision at the root of the thigh, along a curved path passing through the ischio-pubic hole on this side. The second instrument, symmetrical with the first, then allows the insertion of said implant from the incision in the wall of the vagina and up to an incision at the root of the other thigh, along a curved path passing through the other ischio-pubic hole. Similarly, the document WO 2006/084167 A1 describes a pair of surgical instruments allowing the placement of such an implant, in two stages, successively on one side, then on the other, laterally to the vagina.
L'aiguille du premier instrument est conformée dans l'espace pour suivre une trajectoire entre une incision latérale (gauche) proche du trou ischio-pubien et une incision médiane intra-vaginale. L'aiguille du deuxième instrument est conformée dans l'espace pour suivre une trajectoire entre une incision latérale (droite) proche de l'autre trou ischio-pubien et une incision médiane intra-vaginale.The needle of the first instrument is shaped in space to follow a path between a lateral incision (left) close to the ischio-pubic hole and a medial intra-vaginal incision. The needle of the second instrument is shaped in space to follow a path between a lateral incision (right) close to the other ischio-pubic hole and a medial intra-vaginal incision.
Le document WO 2006/084167 décrit également l'utilisation de cet instrument pour la mise en place d'un implant urogénital chez l'homme. Chez l'homme la conformation de l'aiguille du premier instrument permet de suivre une trajectoire entre une incision latérale (gauche) proche du trou ischio-pubien et une incision médiane au niveau du périnée. La conformation de l'aiguille du deuxième instrument permet de suivre une trajectoire entre une incision latérale (droite) proche de l'autre trou ischio-pubien et une autre incision médiane au niveau du périnée.WO 2006/084167 also describes the use of this instrument for the establishment of a urogenital implant in humans. In humans the conformation of the needle of the first instrument makes it possible to follow a trajectory between a lateral incision (left) close to the ischio-pubic hole and a median incision at the perineum. The conformation of the needle of the second instrument makes it possible to follow a trajectory between a lateral incision (right) close to the other ischio-pubic hole and another median incision at the perineum.
L'instrument chirurgical du document EP 1 542 596 B1 (ou du document WO 2006/084167) comprend à cet effet une poignée solidaire d'une aiguille qui est constituée essentiellement de trois tronçons de longueur successifs, à savoir : - un premier tronçon rectiligne s'étendant depuis la poignée, et suivant l'axe longitudinal de la poignée, - un deuxième tronçon conformé dans l'espace suivant une trajectoire hélicoïdale et prolongeant le tronçon rectiligne précité, - un troisième tronçon, sensiblement rectiligne terminé par l'extrémité distale pointue de l' aiguille.The surgical instrument of document EP 1 542 596 B1 (or of the document WO 2006/084167) comprises for this purpose a handle secured to a needle which consists essentially of three successive length sections, namely: a first rectilinear section extending from the handle, and along the longitudinal axis of the handle, - a second section shaped in space along a helical path and extending the aforementioned rectilinear section, - a third section, substantially rectilinear terminated by the distal end sharp point of the needle.
Dans les instruments des documents précédents, seuls le troisième tronçon et le deuxième tronçon de l'aiguille forment la longueur utile de l'aiguille à la dissection. Le premier tronçon rectiligne (encore appelée « spacer » dans le document WO 2006/084167), au contraire, n'est ni destiné ni conçu pour traverser les chairs, mais présente pour seule fonction de positionner la poignée à distance de la longueur de l'aiguille utile à la dissection, dans un souci d'ergonomie pour le chirurgien. A la connaissance de l'inventeur, dans de tels instruments, la partie de longueur utile à la dissection est classiquement inférieure ou égale à 13 cm.In the instruments of the preceding documents, only the third section and the second section of the needle form the useful length of the needle at dissection. The first rectilinear section (also called "spacer" in WO 2006/084167), on the contrary, is neither intended nor designed to cross the flesh, but has the sole function of positioning the handle at a distance of the length of the body. needle useful for dissection, for the sake of ergonomics for the surgeon. To the knowledge of the inventor, in such instruments, the portion of length useful for dissection is conventionally less than or equal to 13 cm.
Les techniques chirurgicales décrites dans ces deux documents imposent, lors de la pose de l'implant chez la femme, de pratiquer une incision du vagin. Une telle incision est source de désagrément, voire d'infections pour la patiente. La cicatrisation de la paroi du vagin empêche la patiente opérée de se baigner et d'avoir des relations sexuelles pendant au moins quatre semaines. Elle est source de gêne et est parfois douloureuse. De plus l'incision vaginale précitée provoque des leucorrhées ou des métrorragies dans les suites de l'intervention.The surgical techniques described in these two documents require, during the installation of the implant in women, to make an incision of the vagina. Such an incision is a source of inconvenience or even infections for the patient. Healing of the vaginal wall prevents the operated patient from bathing and having sex for at least four weeks. It is a source of discomfort and is sometimes painful. In addition, the aforementioned vaginal incision causes leucorrhea or metrorrhagia as a result of the procedure.
Par ailleurs, pour certaines patientes, la bandelette apparaît dans le vagin, ce qui nécessite une résection chirurgicale secondaire et un risque très élevé de récidive de l'incontinence urinaire.In addition, for some patients, the strip appears in the vagina, which requires secondary surgical resection and a very high risk of recurrence of urinary incontinence.
Chez l'homme, les techniques chirurgicales précitées nécessitent, outre les incisions latérales, de pratiquer deux incisions médianes au niveau du périnée qui sont elles aussi une source de désagréments. Le but de la présente invention est de proposer un instrument chirurgical qui pallie les inconvénients précités et permet ainsi la pose d'un implant chirurgical, sans pratiquer d'incision vaginale chez la femme, et sans pratiquer d'incision au niveau du périnée chez l'homme. D'autres buts et avantages apparaîtront au cours de la description qui va suivre qui n'est donnée qu'à titre indicatif et qui n'a pas pour but de la limiter. Aussi l'invention concerne tout d'abord un instrument chirurgical destiné pour la pose d'un implant urogénital comportant une bandelette de support destinée au soutien de l'urètre, ledit implant étant destiné à s'étendre, une fois posé, longitudinalement depuis la racine d'une première cuisse et jusqu'à la racine de la deuxième cuisse en traversant la première et la deuxième membrane obturatrice des trous ischio-pubien, ledit instrument chirurgical comportant une aiguille présentant une extrémité distale pointue et une extrémité proximale solidaire d'un moyen de préhension.In men, the aforementioned surgical techniques require, in addition to the lateral incisions, to make two median incisions in the perineum which are also a source of inconvenience. The object of the present invention is to provide a surgical instrument that overcomes the aforementioned drawbacks and thus allows the installation of a surgical implant, without making a vaginal incision in women, and without making an incision in the perineum at home. 'man. Other goals and advantages will become apparent from the following description which is given for information only and which is not intended to limit it. Also the invention relates first of all to a surgical instrument intended for the installation of a urogenital implant comprising a support strip intended to support the urethra, said implant being intended to extend, once laid down, longitudinally from the root of a first thigh and to the root of the second thigh through the first and second obturator membrane of the ischio-pubic holes, said surgical instrument having a needle having a pointed distal end and a proximal end integral with a means of prehension.
Selon l'invention, la longueur de l'aiguille utile à la dissection, depuis ladite extrémité distale est suffisante et est conformée dans l'espace, sans discontinuité de courbure, de telle façon à permettre, en un seul passage de l'aiguille, la pose de l'implant urogénital, depuis la racine de la première cuisse et selon une trajectoire de l'aiguille traversant consécutivement, la première membrane d'un premier trou ischio-pubien, la zone sous urétrale entre le vagin et l'urètre chez la femme, ou alternativement la zone sous urétrale entre l'urètre et la peau chez l'homme, et la deuxième membrane d'un second trou ischio-pubien, jusqu'à la racine de la seconde cuisse.According to the invention, the length of the needle useful for dissection, from said distal end is sufficient and is shaped in space, without discontinuity of curvature, so as to allow, in a single passage of the needle, the placement of the urogenital implant, from the root of the first thigh and along a trajectory of the needle through consecutively, the first membrane of a first ischiopubic hole, the sub-urethral area between the vagina and the urethra at the woman, or alternatively the sub urethral area between the urethra and the skin in the man, and the second membrane of a second ischiopubic hole, to the root of the second thigh.
On notera ici que la partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection des instruments chirurgicaux enseignés par le document EP 1 542 596 B1 (ou WO 2006/084167) est de géométrie inadaptée et de dimension insuffisante pour mettre en place l'implant selon la trajectoire précitée. Un tel instrument selon l'invention permet avantageusement la pose d'un implant suivant une méthode chirurgicale ne nécessitant pas d'incision vaginale chez la femme, et pas d'incision de la peau du périnée chez l'homme.It will be noted here that the length portion of the needle useful for dissection of the surgical instruments taught by the document EP 1 542 596 B1 (or WO 2006/084167) is of inadequate geometry and of insufficient size to set up the implant. according to the aforementioned trajectory. Such an instrument according to the invention advantageously allows the installation of an implant according to a surgical method that does not require a vaginal incision in women, and no incision of the perineal skin in humans.
Cette méthode chirurgicale peut comprendre, selon un mode de réalisation, les étapes suivantes : - on pratique une incision au niveau de la racine de la première cuisse de la patiente (ou du patient), - on introduit l'extrémité distale de l'aiguille dans l'incision et, par un mouvement de rotation et de translation combinées, on fait pivoter l'extrémité distale de l'aiguille autour de la première branche ischio-pubienne de manière à perforer la première membrane obturatrice, - on insère ladite extrémité distale de l'aiguille entre l'urètre et le vagin chez la femme, 20 de préférence dans la zone ne présentant pas ou peu d'adhérence, ou alternativement entre l'urètre et la peau du périnée chez l'homme - on traverse (notamment en perforant) la deuxième membrane obturatrice par un mouvement de pivotement de la deuxième branche ischio-pubienne et, - on fait ressortir ladite extrémité distale de l'aiguille à la racine de la deuxième cuisse. 25 Les différentes étapes de dissection précitées sont effectuées en un seul passage d'insertion de l'aiguille de l'instrument dans le corps de la patiente (ou du patient). Selon une première alternative, l'implant est posé simultanément à ce passage, l'implant 30 étant monté sur l'aiguille, préalablement à l'introduction de l'aiguille dans le corps de la patiente ou du patient. Lorsque l'extrémité distale de l'aiguille ressort de la racine de la deuxième cuisse, on désolidarise alors l'implant de l'aiguille permettant le retrait de l'instrument en laissant en place l'implant. Alternativement, et selon une seconde alternative, l'implant est monté sur l'aiguille, seulement après ce passage d'insertion de l'aiguille dans le corps de la patiente (ou du patient). On monte alors l'implant au niveau de l'extrémité distale lorsque celle-ci ressort de la racine de la deuxième cuisse. Dans ce cas, c'est le retrait de l'aiguille, selon une manoeuvre inverse de l'insertion qui permet la mise en place de l'implant.This surgical method may comprise, according to one embodiment, the following steps: - an incision is made at the level of the root of the first thigh of the patient (or the patient), - the distal end of the needle is introduced in the incision and, by a combined rotational and translational movement, the distal end of the needle is pivoted about the first ischiopubic branch so as to perforate the first obturator membrane, - said distal end is inserted. of the needle between the urethra and the vagina in the female, preferably in the zone having little or no adhesion, or alternatively between the urethra and the perineal skin in humans - one passes through (especially by perforating) the second obturator membrane by a pivoting movement of the second ischiopubic branch and - bringing out said distal end of the needle at the root of the second thigh. The above-mentioned dissection steps are performed in a single insertion passage of the instrument needle into the patient's (or patient's) body. According to a first alternative, the implant is placed simultaneously with this passage, the implant 30 being mounted on the needle, prior to the introduction of the needle into the body of the patient or patient. When the distal end of the needle emerges from the root of the second thigh, the implant is then detached from the needle allowing removal of the instrument while leaving the implant in place. Alternatively, and according to a second alternative, the implant is mounted on the needle, only after this insertion passage of the needle in the body of the patient (or patient). The implant is then mounted at the distal end when it comes out of the root of the second thigh. In this case, it is the withdrawal of the needle, according to an inverse maneuver of the insertion which allows the establishment of the implant.
Dans les deux cas, la pose s'achève par la mise en tension de l'implant, en tirant sur ses deux extrémités. Selon un mode de réalisation, la partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection est de longueur comprise entre 15 cm et 30 cm et, de préférence entre 18 cm et 25 cm.In both cases, the pose is completed by the tensioning of the implant, pulling on both ends. According to one embodiment, the length portion of the needle useful for dissection is of length between 15 cm and 30 cm and preferably between 18 cm and 25 cm.
Une telle longueur est supérieure à la longueur de l'aiguille utile à la dissection des instruments chirurgicaux classiquement utilisés pour la pose d'implant urinaire selon la technique TOT.Such a length is greater than the length of the needle useful for the dissection of surgical instruments conventionally used for urinary implant placement according to the TOT technique.
Selon des caractéristiques optionnelles de l'invention, prises seules ou en combinaison : - la partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection s'étend, depuis son extrémité proximale, par rapport auxdits moyens de préhension, de l'autre côté d'un plan perpendiculaire P à l'axe longitudinal des moyens de préhension, en s'enroulant dans un même sens, et en s'éloignant dudit plan en direction de ladite extrémité distale ; - une portion intermédiaire de longueur de l'aiguille, dite entretoise, s'étend dans l'axe desdits moyens de préhension et maintient un écart entre ladite partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection et lesdits moyens de préhension. Un coude de l'aiguille délimite ladite portion de longueur utile à la dissection et ladite portion intermédiaire à leur jonction.. Ce coude est de rayon de courbure inférieur à n'importe quelle section de la partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection ; - l'aiguille comporte à son extrémité distale, ou à proximité de cette dernière, une ouverture d'infiltration et en ce que ledit dispositif comporte des moyens d'introduction d'infiltration sous pression qui coopèrent avec ladite ouverture d'infiltration pour l'injection dudit fluide au travers de ladite ouverture d'infiltration. L'invention concerne également un ensemble comprenant un instrument chirurgical conforme à l'invention et un élément de guidage, destiné à être inséré à travers la deuxième membrane obturatrice du deuxième trou ischio-pubien et apte à coopérer avec l'aiguille pour guider le passage de l'extrémité distale de l'aiguille depuis ladite zone sous urétrale vers une incision pratiquée au niveau de la racine de la seconde cuisse. Selon un mode de réalisation, ledit élément de guidage comporte une portion tubulaire dans laquelle peut être insérée au moins partiellement ladite aiguille.According to optional features of the invention, taken alone or in combination: - the length portion of the needle useful for dissection extends, from its proximal end, relative to said gripping means, on the other side a plane perpendicular to the longitudinal axis of the gripping means, by winding in the same direction, and away from said plane in the direction of said distal end; - An intermediate length portion of the needle, said spacer, extends in the axis of said gripping means and maintains a gap between said length portion of the needle useful for dissection and said gripping means. A bend of the needle defines said portion of length useful at dissection and said intermediate portion at their junction. This bend is of radius of curvature less than any section of the length portion of the needle useful to the dissection; the needle comprises at its distal end, or near the latter, an infiltration opening and in that said device comprises pressurized infiltration introduction means which cooperate with said infiltration opening for the injecting said fluid through said infiltration opening. The invention also relates to an assembly comprising a surgical instrument according to the invention and a guide element intended to be inserted through the second obturator membrane of the second ischiopubic hole and adapted to cooperate with the needle to guide the passage. the distal end of the needle from said urethral area to an incision made at the root of the second thigh. According to one embodiment, said guide element comprises a tubular portion in which at least said needle can be inserted at least partially.
L'invention concerne également un kit comprenant ledit instrument chirurgical conforme à l'invention, ou encore un ensemble conforme à l'invention, ledit kit comprenant, en outre, un implant urogénital comportant une bandelette de support adaptée pour le traitement de l'incontinence urinaire, ainsi que des moyens pour solidariser au moins l'une des deux extrémités de la bandelette à l'aiguille dudit instrument chirurgical. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description suivante accompagnée des dessins en annexe parmi lesquels : - La figure 1 est une vue d'un kit conforme à l'invention, comprenant un instrument chirurgical, un élément de guidage tubulaire, un outil pour la mise en place dudit élément de guidage, ainsi qu'un implant sous forme d'une bandelette. - Les figures 2 et 3 sont des vues illustrant deux étapes chirurgicales de pose de l'implant au moyen de l'instrument chirurgical et dudit élément de guidage du kit de la figure 1, - La figure 4 est une vue de côté de l'instrument chirurgical du kit de la figure 1. Aussi l'invention concerne tout d'abord un instrument chirurgical 1 destiné pour la pose d'un implant 4 urogénital. Ledit implant 4 comporte une bandelette de support destinée au soutien de l'urètre et est destiné à s'étendre, une fois posé, longitudinalement depuis la racine d'une première cuisse Cl et jusqu'à la racine de la deuxième cuisse C2 en traversant la première membrane obturatrice 01 et la deuxième membrane obturatrice 02 des trous ischiopubien. L'instrument chirurgical comporte une aiguille, sensiblement rigide, comportant une extrémité distale 149, de préférence pointue et une extrémité proximale solidaire d'un 15 moyen de préhension 12. Selon une caractéristique essentielle de l'invention, la partie de longueur 14 de l'aiguille utile à la dissection, depuis ladite extrémité distale 149 est suffisante et est conformée dans l'espace, sans discontinuité de courbure, de telle façon à permettre, en un seul 20 passage de l'aiguille, la pose de l'implant urogénital 4 chez la femme, depuis la racine de la premier cuisse Cl et selon une trajectoire de l'aiguille traversant consécutivement, la première membrane 01 d'un premier trou ischio-pubien, la zone sous urétrale entre le vagin V et l'urètre U, puis la deuxième membrane 02 d'un second trou ischio-pubien, jusqu'à la racine de la seconde cuisse C2, sans incision vaginale. 25 Chez l'homme, la partie de longueur 14 de l'aiguille utile à la dissection permet, en un seul passage de l'aiguille, la pose de l'implant urogénital 4, depuis la racine de la premier cuisse Cl et selon une trajectoire de l'aiguille traversant consécutivement, la première membrane 01 d'un premier trou ischio-pubien, la zone entre l'urètre et la 30 peau du périnée, puis la deuxième membrane 02 d'un second trou ischio-pubien, jusqu'à la racine de la seconde cuisse C2, sans incision de la peau au niveau du périnée, et en particulier au niveau du scrotum.The invention also relates to a kit comprising said surgical instrument according to the invention, or an assembly according to the invention, said kit comprising, in addition, a urogenital implant comprising a support strip adapted for the treatment of incontinence urinary, and means for securing at least one of the two ends of the needle strip of said surgical instrument. The invention will be better understood on reading the following description accompanied by the appended drawings in which: FIG. 1 is a view of a kit according to the invention, comprising a surgical instrument, a tubular guide element, a tool for setting up said guide element, as well as an implant in the form of a strip. FIGS. 2 and 3 are views illustrating two surgical steps for placing the implant by means of the surgical instrument and said guide element of the kit of FIG. 1; FIG. 4 is a side view of the Surgical instrument of the kit of Figure 1. Also the invention relates first of all a surgical instrument 1 for the installation of a 4 urogenital implant. Said implant 4 comprises a support strip intended to support the urethra and is intended to extend, once laid down, longitudinally from the root of a first thigh C1 and up to the root of the second thigh C2 while passing through. the first obturator membrane 01 and the second obturator membrane 02 of the ischiopubic holes. The surgical instrument comprises a needle, substantially rigid, having a distal end 149, preferably pointed and a proximal end integral with a gripping means 12. According to an essential characteristic of the invention, the length portion 14 of the needle useful for dissection, from said distal end 149 is sufficient and is shaped in space, without discontinuity of curvature, so as to allow, in a single passage of the needle, the installation of the urogenital implant 4 in the woman, from the root of the first leg C1 and in a trajectory of the needle through consecutively, the first membrane 01 of a first ischiopubic hole, the sub-urethral area between the vagina V and the urethra , then the second membrane 02 of a second ischiopubic hole, to the root of the second thigh C2, without vaginal incision. In humans, the length portion 14 of the needle useful for dissection allows, in a single passage of the needle, the installation of the urogenital implant 4, from the root of the first leg C1 and according to a trajectory of the needle traversing consecutively, the first membrane 01 of a first ischiopubic hole, the zone between the urethra and the perineal skin, then the second membrane 02 of a second ischiopubic hole, until at the root of the second thigh C2, without incision of the skin at the level of the perineum, and in particular at the level of the scrotum.
On notera que la partie de longueur de l'aiguille 14 utile à la dissection est conformée dans l'espace, c'est-à-dire non contenue dans un plan, afin de permettre la mise en place de l'implant selon la trajectoire chirurgicale précitée, qui elle-même ne s'étend pas dans un plan. Selon un mode de réalisation, la partie de longueur 14 de l'aiguille utile à la dissection est de longueur comprise entre 15 cm et 30 cm et, de préférence entre 18 cm et 25 cm. Une telle longueur de la partie utile de l'aiguille permet la pose de l'implant selon la trajectoire chirurgicale précitée. Une telle longueur permet à l'extrémité distale de l'aiguille de ressortir de la racine de la deuxième cuisse C2 et alors que la partie de l'aiguille utile à la dissection ressort à l'extrémité à la racine de la première cuisse Cl.Note that the length portion of the needle 14 useful for dissection is shaped in space, that is to say not contained in a plane, in order to allow the placement of the implant along the trajectory surgical procedure, which itself does not extend into a plane. According to one embodiment, the portion of length 14 of the needle useful for dissection is of length between 15 cm and 30 cm and preferably between 18 cm and 25 cm. Such a length of the useful part of the needle allows the installation of the implant according to the aforementioned surgical trajectory. Such a length allows the distal end of the needle to emerge from the root of the second thigh C2 and while the part of the needle useful for dissection emerges at the end at the root of the first leg C1.
Selon un mode de réalisation, cette partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection s'étend, depuis son extrémité proximale 150, par rapport auxdits moyens de préhension 12, de l'autre côté d'un plan perpendiculaire P2 (illustré à la figure 4) à l'axe longitudinal des moyens de préhension 12, en s'enroulant dans un même sens, et en s'éloignant dudit plan P2 en direction de ladite extrémité distale 149. De préférence, une portion intermédiaire 11 de longueur de l'aiguille, dite entretoise, s'étend dans l'axe desdits moyens de préhension et maintient un écart entre ladite partie de longueur 14 de l'aiguille utile à la dissection et lesdits moyens de préhension 12, dans un souci d'ergonomie pour le praticien. On notera que ladite portion de longueur 14 de l'aiguille utile à la dissection et la portion intermédiaire 11 de l'aiguille formant entretoise sont délimitées par un coude Cd de l'aiguille. Ce coude Cd est de rayon de courbure largement inférieur à n'importe quelle section de la partie de longueur utile à la dissection et n'est pas destiné à traverser les chairs, sous peine d'endommager les tissus.According to one embodiment, this length portion of the needle useful for dissection extends, since its proximal end 150, relative to said gripping means 12, on the other side of a perpendicular plane P2 (illustrated in FIG. 4) to the longitudinal axis of the gripping means 12, by winding in the same direction, and away from said plane P2 in the direction of said distal end 149. Preferably, an intermediate portion 11 of length the needle, said spacer, extends in the axis of said gripping means and maintains a gap between said length portion 14 of the needle useful for dissection and said gripping means 12, for the sake of ergonomics for the practitioner. It will be noted that said length portion 14 of the needle used for dissection and the intermediate portion 11 of the spacer needle are delimited by a bend Cd of the needle. This Cd elbow has a radius of curvature much less than any section of the length portion useful dissection and is not intended to pass through the flesh, otherwise tissue damage.
Nous décrivons en détail un mode de réalisation de l'aiguille, illustré à titre non limitatif à la figure 1. Il est à noter toutefois que de nombreuses variantes de cette forme de l'aiguille sont possibles afin d'arriver au même résultat, c'est-à-dire à poser l'implant selon la trajectoire chirurgicale précitée. L'invention n'est en aucun cas limitée à ce mode de réalisation qui n'est donnée qu'à titre de simple exemple de réalisation possible de l'invention. Selon ce mode de réalisation non limitatif, illustrée à la figure 1, la partie de longueur 14 de l'aiguille utile à la dissection comporte successivement, depuis son extrémité proximale 150 et en direction de l'extrémité distale 149, les différentes sections de longueurs suivantes : - une première section 141, rectiligne, s'étendant suivant une direction D2, - une deuxième section 143, incurvée, ladite première section rectiligne et ladite deuxième section incurvée étant coplanaires, s'étendant dans un plan Pl, - une troisième section 145, incurvée, notamment hélicoïdale, s'étendant par rapport au moyen de préhension 12 de l'autre coté du plan P1 en s'y éloignant, ladite troisième section s'enroulant dans le même sens que l'aiguille sur ladite deuxième section, - une quatrième section 147, rectiligne, terminée par ladite extrémité distale 149.We describe in detail an embodiment of the needle, illustrated in a non-limiting manner in Figure 1. It should be noted, however, that many variants of this form of the needle are possible in order to achieve the same result. that is to say to put the implant according to the aforementioned surgical trajectory. The invention is in no way limited to this embodiment which is given only as a simple example of possible embodiment of the invention. According to this nonlimiting embodiment, illustrated in FIG. 1, the portion of length 14 of the needle useful for dissection successively comprises, from its proximal end 150 and towards the distal end 149, the different length sections following: - a first section 141, rectilinear, extending in a direction D2, - a second section 143, curved, said first rectilinear section and said second curved section being coplanar, extending in a plane Pl, - a third section 145, curved, in particular helical, extending relative to the gripping means 12 on the other side of the plane P1 while moving away from it, said third section winding in the same direction as the needle on said second section, a fourth section 147, rectilinear, terminated by said distal end 149.
Ces quatre sections de longueur 141, 143, 145, 147 s'étendent sans discontinuité de courbure entre elles et en particulier au niveau de la jonction 142 entre la première section 141 et la deuxième section 143, au niveau de la jonction 144 entre la deuxième section 143 et la troisième section 145, et au niveau de la jonction 146 entre la troisième section 145 et la quatrième section 147.These four sections of length 141, 143, 145, 147 extend without discontinuity of curvature between them and in particular at the junction 142 between the first section 141 and the second section 143, at the junction 144 between the second section 143 and the third section 145, and at the junction 146 between the third section 145 and the fourth section 147.
En outre et tel qu'illustré l'aiguille comporte la partie intermédiaire 11 précitée, entretoisant les moyens de préhension 12 et ladite partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection. Selon le mode de réalisation, cette partie intermédiaire 11 s'étend depuis les moyens de préhension 12 et est solidarisée à son extrémité distale à l'extrémité proximale 150 de la partie de longueur 14 de l'aiguille utile à la dissection, par l'intermédiaire du coude Cd.In addition, and as illustrated, the needle comprises the aforementioned intermediate portion 11, bridging the gripping means 12 and said length portion of the needle useful for dissection. According to the embodiment, this intermediate portion 11 extends from the gripping means 12 and is secured at its distal end to the proximal end 150 of the length portion 14 of the needle useful for dissection, by the intermediate Cd elbow.
Selon un mode de réalisation, les différentes sections de longueur peuvent présenter les dimensions suivantes : - ladite première section 141 peut être de longueur comprise entre 2 cm et 13 cm, tel que 7 cm, - ladite deuxième section 143 peut être de longueur comprise entre 2 cm et 5 cm, tel que 3 cm, - ladite troisième section 145 peut être de longueur comprise entre 2 cm et 6 cm, tel que 4 cm, - ladite quatrième section 147 peut être de longueur comprise entre 0,5 cm et 3,5 cm, tel que 1,5 cm. L'angle a défini entre la première section 141 rectiligne et un plan P2 perpendiculaire à ladite portion de longueur 11 de l'aiguille formant entretoise peut être compris entre 20° et 45°, tel que 30°. La distance H2 (Figure 1) séparant l'extrémité distale 149 de l'aiguille et le plan Pl, mesurée selon une direction orthogonale au plan P1 est comprise entre 0,5 cm et 2,5 cm, tel que 2 cm. L'angle 13 formé par la projection orthogonale de la quatrième section 147 rectiligne sur le plan P1 et ladite première section 141 rectiligne peut être compris entre 35° et 55°.According to one embodiment, the different length sections may have the following dimensions: said first section may be of length between 2 cm and 13 cm, such as 7 cm, said second section may be of length between 2 cm and 5 cm, such as 3 cm, said third section 145 may be of length between 2 cm and 6 cm, such as 4 cm, said fourth section may be of length between 0.5 cm and 3 cm. , 5 cm, such as 1.5 cm. The angle defined between the first rectilinear section 141 and a plane P2 perpendicular to said length portion 11 of the spacer needle may be between 20 ° and 45 °, such as 30 °. The distance H2 (FIG. 1) separating the distal end 149 of the needle from the plane P1, measured in a direction orthogonal to the plane P1, is between 0.5 cm and 2.5 cm, such as 2 cm. The angle 13 formed by the orthogonal projection of the fourth rectilinear section 147 on the plane P1 and said first rectilinear section 141 can be between 35 ° and 55 °.
Selon un mode de réalisation, l'aiguille peut comporter à son extrémité distale 149, ou à proximité de cette dernière, une ouverture d'infiltration 2. Ledit dispositif comporte alors des moyens d'introduction de fluide sous pression 3 qui coopèrent avec ladite ouverture d'infiltration 2 pour l'injection dudit fluide au travers de ladite ouverture d'infiltration 2.According to one embodiment, the needle may comprise at its distal end 149, or near the latter, an infiltration opening 2. Said device then comprises means for introducing pressurized fluid 3 which cooperate with said opening infiltration device 2 for injecting said fluid through said infiltration opening 2.
A cet effet, l'aiguille peut être tubulaire afin de canaliser le fluide depuis lesdits moyens 3 (tels qu'une seringue) jusqu'à l'ouverture 2, notamment par l'intermédiaire d'une conduite souple 31. Lors de l'intervention, le chirurgien actionne ces moyens tout en faisant avancer l'aiguille (ou préalablement à cet avancement), ce qui permet d'ouvrir les plans. La mise en oeuvre d'une telle infiltration peut permettre d'écarter l'urètre et le vagin chez la femme (ou l'urètre et la peau du périnée chez l'homme), préalablement au passage de l'aiguille entre ces deux organes, diminuant le risque de plaie chez l'urètre.For this purpose, the needle may be tubular in order to channel the fluid from said means 3 (such as a syringe) to the opening 2, in particular via a flexible pipe 31. During the intervention, the surgeon operates these means while advancing the needle (or prior to this advance), which allows to open the plans. The implementation of such an infiltration may allow to remove the urethra and vagina in the woman (or urethra and perineal skin in humans), prior to the passage of the needle between these two organs , decreasing the risk of wound in the urethra.
L'implant 4 est destiné à être monté sur la partie de longueur 14 de l'aiguille utile à la dissection. A cet effet, on utilise des moyens pour solidariser au moins l'une des deux extrémités 41,42 de la bandelette de l'implant 4 à l'aiguille dudit instrument chirurgical. Ces moyens peuvent comprendre, par exemple, un chas de l'aiguille, et au moins un fil de montage 45 à l'extrémité de la bandelette de l'implant 4. La solidarisation est obtenue en enfilant le fil de montage au travers du chas, puis par la réalisation d'un noeud. Ces moyens peuvent encore comprendre un capuchon, notamment en plastique souple, tubulaire, de préférence de longueur sensiblement égale à la partie de longueur 14 de l'aiguille utile à la dissection, auquel est solidaire l'une des extrémités 41 ou 42 de la bandelette de l'implant 4. Dans ce cas la solidarisation de l'implant sur l'aiguille est obtenue en enfilant l'aiguille dans le corps tubulaire du capuchon, au jeu d'emmanchement près, et jusqu'à ce que l'extrémité distale 149 de l'aiguille arrive en butée au fond du capuchon.The implant 4 is intended to be mounted on the length portion 14 of the needle useful for dissection. For this purpose, means are used to secure at least one of the two ends 41,42 of the strip of the implant 4 to the needle of said surgical instrument. These means may comprise, for example, an eye of the needle, and at least one mounting wire 45 at the end of the strip of the implant 4. The fastening is obtained by threading the mounting wire through the eye. , then by the realization of a node. These means may further comprise a cap, in particular of flexible tubular plastic, preferably of length substantially equal to the portion of length 14 of the needle useful for dissection, to which is attached one of the ends 41 or 42 of the strip 4. In this case, the securing of the implant to the needle is obtained by threading the needle into the tubular body of the cap, the fitting play near, and until the distal end. 149 of the needle comes into abutment at the bottom of the cap.
D'autres moyens peuvent être prévus pour solidariser l'aiguille à l'implant tel que des systèmes de clips. Nous décrivons maintenant la mise en place de l'implant 4 afin de traiter l'incontinence urinaire chez la femme au moyen d'un instrument chirurgical conforme à l'invention, et en référence aux figures 2 et 3. On réalise une incision cutanée à droite et à gauche, à la hauteur du méat urinaire en regard des trous obturateurs des premières et secondes membranes 01 et 02, à la racine de chacune des cuisses Cl et C2.Other means may be provided for securing the needle to the implant such as clip systems. We now describe the placement of the implant 4 to treat urinary incontinence in women using a surgical instrument according to the invention, and with reference to Figures 2 and 3. A cutaneous incision is made to right and left, at the height of the urinary meatus opposite the obturator holes of the first and second membranes 01 and 02, at the root of each of the thighs C1 and C2.
On introduit l'extrémité distale 149 de l'aiguille dans l'incision à la racine de la première cuisse Cl et par un mouvement de rotation et de translation combinées on fait pivoter l'extrémité distale 149 de l'aiguille autour de la première branche ischiopubienne B1 de manière à perforer la première membrane obturatrice 01. Cette opération peut se faire sous le contrôle du doigt, placé dans le vagin V (celui-ci étant intact non incisé). On poursuit la manoeuvre jusqu'à sentir l'extrémité distale 149 en arrière du vagin V dans le cul de sac. On poursuit le mouvement sous contrôle du doigt derrière le cul de sac vaginal.The distal end 149 of the needle is introduced into the incision at the root of the first thigh C1 and by combined rotational and translational movement the distal end 149 of the needle is rotated around the first limb. ischiopubic B1 so as to perforate the first obturator membrane 01. This operation can be done under the control of the finger, placed in the vagina V (the latter being intact not incised). We continue the maneuver until feeling the distal end 149 behind the vagina V in the cul de sac. We continue the movement under the control of the finger behind the vaginal cul de sac.
On insère ensuite ladite extrémité distale 149 de l'aiguille entre l'urètre U et le vagin V, de préférence dans la zone ne présentant pas ou peu d'adhérence tel qu'illustré à la figure 2. Préalablement, éventuellement, une infiltration peut être mise en oeuvre grâce au moyen 3 afin d'écarter l'urètre et le vagin.The distal end 149 of the needle is then inserted between the urethra U and the vagina V, preferably in the zone having no or little adhesion as illustrated in FIG. 2. be implemented using means 3 to separate the urethra and vagina.
Ensuite, le chirurgien continue l'avancée de l'aiguille, toujours sous le contrôle du doigt, jusqu'à que l'extrémité distale 149 se dirige vers le cul de sac controlatéral, c'est-à-dire du côté de la cuisse C2. On effectue ensuite un pivotement de l'aiguille de manière à traverser la deuxième membrane obturatrice 02 du second trou ischo-pubien par un mouvement de pivotement de la deuxième branche ischio-pubienne B2 et jusqu'à faire ressortir ladite extrémité distale 149 de l'aiguille au travers de l'incision à la racine de la deuxième cuisse de la patiente (Figure 3). Cette dernière étape peut être éventuellement facilitée par la mise en place préalable d'un élément de guidage 5, sensiblement tubulaire, s'étendant, à partir de l'une 52 de ses extrémités depuis la racine de la deuxième cuisse C2, au travers de la seconde membrane obturatrice 02 du second trou ischio-pubien et jusqu'à ce que l'autre extrémité 51 dudit élément de guidage soit située, latéralement, à proximité de la zone sous urétrale.Then, the surgeon continues the advancement of the needle, always under the control of the finger, until the distal end 149 is moving towards the contralateral cul-de-sac, that is to say on the side of the thigh C2. The needle is then pivoted so as to pass through the second obturator membrane 02 of the second ischopubic hole by a pivoting movement of the second ischiopubic branch B2 and to bring out said distal end 149 of the needle through the incision at the root of the patient's second thigh (Figure 3). This last step may be possibly facilitated by the prior placement of a substantially tubular guiding element 5 extending from one end 52 from the root of the second thigh C2, through the second obturator membrane 02 of the second ischiopubic hole and until the other end 51 of said guide element is located, laterally, near the sub-urethral zone.
A cet effet on peut utiliser un instrument d'insertion 7 dont l'aiguille sensiblement hélicoïdale est enfilée dans la partie tubulaire de l'élément de guidage 5. La pose de l'élément de guidage 5 est obtenue en introduisant l'extrémité distale 77 de l'aiguille dans l'incision pratiquée à la racine de la deuxième cuisse C2. En actionnant la poignée 71 de l'instrument 7, le chirurgien traverse la deuxième membrane obturatrice 02 et pivote autour de la deuxième branche ischio-pubienne B2. Sous contrôle du doigt, il perçoit l'extrémité distale 77 à proximité du vagin G et de l'urètre U et retire l'instrument d'insertion en prenant soin de laisser en place l'élément de guidage 5. Dans ce cas, l'extrémité distale 149 de l'aiguille est insérée, sur la deuxième partie de la trajectoire chirurgicale, dans la partie tubulaire de l'élément de guidage 5 afin de guider l'aiguille, à proximité de la zone sous urétrale et jusqu'à la sortie à la racine de la deuxième cuisse C2.For this purpose it is possible to use an insertion instrument 7 whose substantially helical needle is threaded into the tubular part of the guide element 5. The laying of the guide element 5 is obtained by introducing the distal end 77 of the needle in the incision made at the root of the second thigh C2. By actuating the handle 71 of the instrument 7, the surgeon passes through the second obturator membrane 02 and pivots around the second ischiopubic branch B2. Under the control of the finger, it perceives the distal end 77 near the vagina G and the urethra U and removes the insertion instrument, taking care to leave in place the guide element 5. In this case, the the distal end 149 of the needle is inserted, on the second part of the surgical trajectory, into the tubular part of the guide element 5 in order to guide the needle, close to the sub-urethral zone and to the exit at the root of the second thigh C2.
Il est bien entendu qu'un procédé chirurgical similaire équivalent peut être mis en oeuvre chez l'homme, et suivant une trajectoire de l'aiguille sensiblement équivalente, qui passe dans la zone sous urétrale entre l'urètre et la peau du périnée.It is understood that a similar equivalent surgical procedure can be implemented in humans, and following a substantially equivalent needle trajectory, which passes into the sub-urethral area between the urethra and the perineal skin.
Selon une première alternative, l'implant 4 est posé simultanément à ce passage d'insertion de l'aiguille, l'implant étant monté sur l'aiguille, préalablement à l'introduction de l'aiguille dans le corps de la patiente ou du patient. Lorsque l'extrémité distale 149 de l'aiguille ressort de la racine de la deuxième cuisse C2, on désolidarise alors l'implant 4 de l'aiguille permettant le retrait de l'instrument en laissant en place l'implant. Alternativement, et selon une seconde alternative, l'implant 4 est monté sur l'aiguille, seulement après ce passage d'insertion de l'aiguille dans le corps de la patiente ou du patient. On monte alors l'implant au niveau de l'extrémité distale lorsque celle-ci ressort de la racine de la deuxième cuisse. Dans ce cas c'est le retrait de l'aiguille, selon une manoeuvre inverse de l'insertion qui permet la mise en place de l'implant. Dans les deux cas, la pose s'achève par la mise en tension de l'implant, en tirant sur ces deux extrémités. Naturellement d'autres modes de réalisations auraient pu être envisagés par l'homme du métier sans pour autant sortir du cadre de l'invention tel que défini ci-après.According to a first alternative, the implant 4 is placed simultaneously with this insertion passage of the needle, the implant being mounted on the needle, prior to insertion of the needle into the body of the patient or the patient. patient. When the distal end 149 of the needle emerges from the root of the second thigh C2, the implant 4 is then detached from the needle allowing removal of the instrument while leaving the implant in place. Alternatively, and according to a second alternative, the implant 4 is mounted on the needle, only after this insertion passage of the needle in the body of the patient or the patient. The implant is then mounted at the distal end when it comes out of the root of the second thigh. In this case it is the removal of the needle, according to an inverse maneuver of the insertion which allows the establishment of the implant. In both cases, the pose is completed by the tensioning of the implant, pulling on these two ends. Of course other embodiments could have been envisaged by those skilled in the art without departing from the scope of the invention as defined below.
25 NOMENCLATURE 1. Instrument chirurgical, 2. Ouverture d'infiltration, 3. Moyens d'introduction d'un fluide sous pression, 4. Implant, 41,42. Extrémités implant, 45. Fils de montage implant, 5. Elément de guidage, 51, 52. Extrémités (élément de guidage), 11. Portion de l'aiguille formant entretoise, 12. Moyens de préhension, 31. Conduite souple, 14. Partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection, 141. Première section (partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection), 142. Jonction, 143. Deuxième section (partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection), 144. Jonction, 145. Troisième section (partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection), 146. Jonction, 147. Quatrième section (partie de longueur de l'aiguille utile à la dissection), 149. Extrémité distale (Aiguille), 150. Extrémité proximale (Partie de longueur utile à la dissection), B 1. Première branche ischio-pubienne, B2. Deuxième branche ischio-pubienne, Cd. Coude aiguille, Cl. Racine de la première cuisse, C2. Racine de la deuxième cuisse, 1. Première membrane obturatrice, 2. Deuxième membrane obturatrice, V. Vagin, U. Urètre.NOMENCLATURE 1. Surgical instrument, 2. Infiltration opening, 3. Means for introducing a fluid under pressure, 4. Implant, 41,42. Implant ends, 45. Implant mounting wires, 5. Guide element, 51, 52. Extremities (guide element), 11. Portion of spacer needle, 12. Gripping means, 31. Flexible conduit, 14. Part of the length of the needle useful for dissection, 141. First section (part of length of the needle useful for dissection), 142. Junction, 143. Second section (part of length of the needle useful for dissection ), 144. Junction, 145. Third section (length portion of the needle useful for dissection), 146. Junction, 147. Fourth section (length portion of the needle useful for dissection), 149. Distal end (Needle), 150. Proximal end (Part of length useful for dissection), B 1. First ischiopubic branch, B2. Second ischiopubic branch, Cd. Needle elbow, Cl. Root of the first thigh, C2. Root of the second thigh, 1. First obturator membrane, 2. Second obturator membrane, V. Vagin, U. Urethra.
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PLFP | Fee payment |
Year of fee payment: 3 |
|
| ST | Notification of lapse |
Effective date: 20170630 |