FR3007611A1 - METHOD OF SECURELY PREPARING MEDICINAL PREPARATIONS AND IMAGING SYSTEM USING THE SAME - Google Patents

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Abstract

L'invention vise à résoudre les problèmes de sécurisation lors des préparations médicamenteuses en dématérialisant la fiche de fabrication par une interface graphique combinée à une analyse comparative vidéo. Cette comparaison provoque le déclenchement éventuel d'une alerte appropriée avec un suivi en temps réel et de préférence un contrôle a posteriori de la préparation. Selon l'invention, un système d'imagerie sécurisé de préparations médicamenteuses sur un site déterminé (1, 3, 10 à 13) comporte une interface graphique dynamique (21, 27) comprenant au moins une caméra de traitement (21 ; 21a, 21b) ayant une focale réglée sur la détection d'objets (22, 23, 24) et connectée à une unité de gestion numérique (25) des signaux vidéo (SV1) provenant de la caméra de traitement (21 ; 21a, 21b). Ladite unité (25) possède des moyens de comparaison entre des données mémorisées de la préparation en cours à partir des premières images (34) correspondant aux signaux vidéo (SV1) et des étapes de préparation de prescriptions mémorisées et des moyens de sélection d'une prescription en fonction de cette comparaison. Des moyens d'alerte sont activés en cas de non-conformité d'au moins une étape de la préparation indexée avec l'étape correspondante de la prescription sélectionnée.The invention aims to solve the problems of securing during drug preparations by dematerializing the manufacturing sheet by a graphical interface combined with a comparative video analysis. This comparison causes the eventual triggering of an appropriate alert with a real-time monitoring and preferably a posteriori control of the preparation. According to the invention, a secure imaging system for drug preparations at a given site (1, 3, 10 to 13) comprises a dynamic graphic interface (21, 27) comprising at least one treatment camera (21; 21a, 21b). ) having a focal length set to the object detection (22, 23, 24) and connected to a digital management unit (25) of the video signals (SV1) from the processing camera (21; 21a, 21b). Said unit (25) has means for comparing stored data of the current preparation from the first images (34) corresponding to the video signals (SV1) and stored prescription preparation steps and means for selecting a prescription according to this comparison. Warning means are activated in case of non-compliance of at least one step of the indexed preparation with the corresponding step of the selected prescription.

Description

PROCÉDÉ D'ÉLABORATION SÉCURISÉE DE PRÉPARATIONS MÉDICAMENTEUSES, AINSI QUE SYSTÈME D'IMAGERIE DE MISE EN OEUVRE DESCRIPTION DOMAINE TECHNIQUE [0001] L'invention se rapporte à un procédé d'élaboration sécurisée, à savoir contrôlée et assistée, de préparations médicamenteuses ainsi qu'à un système d'imagerie apte à mettre en oeuvre un tel procédé. [0002] Le domaine d'application de l'invention concerne la fabrication sécurisée de préparations médicamenteuses permettant un contrôle libératoire de ces préparations. Ce contrôle libératoire est nécessaire car les préparations médicamenteuses se déroulent selon des protocoles complexes, à partir de mélanges réactionnels entre composants, chaque composant ayant une concentration adaptée à un traitement personnalisé pour un patient donné. [0003]Toute erreur sur la nature d'un composant ou sur sa quantité peut entraîner des conséquences graves sur le patient auquel la préparation est administrée, en particulier lorsqu'une substance active toxique intervient, telles que les préparations de cytotoxiques utilisées dans les traitements anticancéreux. [0004]Dans la pratique, les opérateurs peuvent travailler plusieurs heures de suite, par exemple dans les unités de préparation des hôpitaux, ce qui augmente sensiblement le risque d'erreur sur la composition ou sur les quantités des composants. La sécurisation des préparations résulte habituellement d'un double contrôle visuel: vérification des étapes clés de chaque préparation et report écrit sur un support de traçabilité approprié, généralement appelé « fiche de fabrication ». [0005]Afin de garantir la qualité des préparations médicamenteuses, l'AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé) a édité les" Bonnes Pratiques de Préparation " qui constituent un texte de référence destiné aux pharmaciens. Les " Bonnes Pratiques de Préparation " précisent les trois obligations auxquelles doit obéir la mise en oeuvre des matières premières utilisées dans les préparations médicamenteuses : - la méthode de mesure des quantités de matières premières est choisie en fonction de leur nature et de la quantité à mesurer ; - la mesure du volume ou la pesée des quantités de matières premières fait l'objet d'enregistrements ; - les matières premières sont identifiables de manière permanente au cours des opérations précitées. [0006] Ainsi, lors de la préparation, la nature de chaque matière première utilisée ainsi que sa masse ou son volume sont vérifiés indépendamment soit par un moyen d'enregistrement automatique, soit par une seconde personne qualifiée au sens du Code de la Santé Publique, et la vérification est notée dans le dossier de lot de la préparation. Pour répondre aux" Bonnes Pratiques de Préparation "et pour la sécurité des patients, il est donc recommandé d'effectuer un double contrôle de la nature et des quantités des compositions utilisées dans chaque préparation. ÉTAT DE LA TECHNIQUE [0007] Il est connu du document de brevet US 4 855 821 un dispositif de surveillance et d'enregistrement des durées de dissolution et/ou de désintégration de comprimés médicamenteuses dans un récipient. L'objectif de la caméra est monté sur un côté du récipient. Dans ce document, la surveillance et l'enregistrement ne permettent pas un suivi en temps réel de la nature des compositions des comprimés ou de leur volume. [0008] Le document de brevet EP 1 867 998 prévoit quant à lui une reconnaissance de matériel de laboratoire à partir d'une étiquette d'identification en radiofréquence RFID (initiales de Radio Frequency Identification Device en terminologie anglaise) associée à un lecteur d'étiquette agencé sur le support d'instrumentation, en liaison avec un taquet de positionnement. Cette solution est destinée à la localisation et l'identification de matériel de laboratoire mais elle ne permet pas le suivi de la nature, du volume ou du poids d'un matériel de laboratoire. EXPOSÉ DE L'INVENTION [0009] L'invention vise à résoudre les problèmes évoqués ci-dessus en dématérialisant la fiche de fabrication par une interface graphique combinée à une analyse comparative vidéo afin de provoquer le déclenchement éventuel d'une alerte appropriée avec un suivi en temps réel et un contrôle a posteriori de la préparation. [0010] Plus précisément, la présente invention a pour objet un procédé d'élaboration sécurisée d'une préparation médicamenteuse respectant une prescription sur un site déterminé. Le procédé consiste à suivre la préparation au moins en temps réel avec une interface graphique dynamique utilisant au moins un flux vidéo dit de traitement permettant la visualisation des produits sur le site de préparation avec un affichage d'informations relatives à la prescription une fois détectée par un traitement numérique d'identification des composants de la préparation et par une comparaison entre des données d'étapes de la préparation et des données d'étapes de prescriptions mémorisées, à déclencher une alerte en cas de non-conformité entre les données d'étapes de préparation et de la prescription détectée, et à valider la préparation en cas de conformation entre les données d'étapes. [0011] Lesdites informations relatives à la prescription sont de préférence sélectionnées parmi une liste de flacons disponibles en fonction de la prescription et une liste de flacons utilisés avec l'évolution de volume de composant prélevé dans chacun d'eux. Un affichage de l'évolution du volume injecté dans un conditionnement d'administration et/ou du volume manquant et un affichage d'alerte sont également prévus, ces informations pouvant être accompagnées d'une interaction manuelle pour prélever, injecter un volume déterminé ou ajouter un flacon. [0012] Selon des modes de mise en oeuvre avantageux : - l'un des flux vidéo dit de traitement est focalisé sur des données d'analyse d'objets en vue d'une validation d'étapes, en particulier d'étapes clés de la préparation, et un deuxième flux vidéo dit de scène est focalisé sur une visualisation globale des actions mises en oeuvre et de la localisation des objets sur le site ; - la détection s'étend à une identification automatique des seringues par un traitement des premiers flux vidéo à l'aide d'une reconnaissance de forme et de caractère ; - le flux de traitement est constitué d'un double flux parallèle, 10 chaque flux étant réglé pour une détection d'objets dans des gammes de dimension sensiblement différentes ; - une incrémentation des volumes injectés et en conséquence un décompte du volume restant, du nombre d'injections, du nombre de flacons et des reliquats est également automatisée à partir de l'interface graphique ; 15 - l'alerte en temps réel est déclenchée si les flacons et/ou les volumes de composant détectés avant injection ne sont pas conformes à la prescription selon un protocole mémorisé, l'alerte n'étant supprimée et la préparation ne pouvant se poursuivre que si la conformité avec la prescription est validée en suivant des directives également affichées, l'avancement de la 20 préparation étant alors actualisée; - l'état d'avancement de la préparation est suivi en temps réel en fonction des données du protocole de la prescription identifiée ; - la libération de la préparation est validée par une confirmation de la correspondance entre une étiquette d'identification du patient mémorisée et 25 l'étiquette patient présent sur le conditionnement d'administration ; - les étapes de la préparation étant indexées, les étapes détectées en erreur sont identifiées par comparaison avec les étapes de la prescription, et la validation ultérieure des étapes détectées en erreur, en particulier des étapes clés de la préparation, permet de poursuivre la préparation ; 30 - un contrôle a posteriori réalisé par une visualisation ultérieure des enregistrements vidéo est associé à chaque préparation avec une navigation synchrone dans au moins deux flux vidéo, un flux de traitement focalisé sur des objets de validation d'étapes de la préparation et un flux vidéo dit de scène focalisé sur une visualisation globale des actions mises en oeuvre sur le site de préparation, en liaison avec l'indexation des étapes analysées, en particulier des étapes clés ; - une navigation dans un historique de préparations mémorisées est pilotée par un moteur de recherche intégré à l'unité de gestion numérique. [0013] L'invention se rapporte également à un système d'imagerie sécurisé de préparations médicamenteuses sur un site déterminé comportant une interface graphique dynamique comprenant au moins une caméra de visualisation et d'enregistrement dite de traitement, ayant une focale réglée sur la détection d'objets susceptibles de contenir des composants et connectée à une unité de gestion numérique des signaux vidéo provenant de la caméra de traitement. Ladite unité possède des moyens de comparaison entre des données mémorisées de la préparation en cours à partir des premières images correspondant à ces signaux vidéo et des étapes de préparation de prescriptions mémorisées dans une mémoire de prescriptions et des moyens de sélection d'une prescription en fonction de cette comparaison. Des informations sur la prescription sélectionnée sont affichées avec les images transmises par l'unité de gestion numérique sur des moyens d'affichage. De plus, des moyens d'alerte sont aptes à être activés en cas de non-conformité d'au moins une étape de la préparation indexée avec l'étape correspondante de la prescription sélectionnée. [0014] Selon des modes de réalisation préférés : - les moyens d'indexation sont aptes à indexer des étapes spécifiques propres à chaque prescription, dites étapes clés, par intégration des informations concernant chaque étape clé afin de réaliser une indexation synchrone des flux vidéos lors du contrôle a posteriori, les moyens d'alerte étant déclenchés en cas de non-conformité avec au moins une étape de la préparation, en particulier une étape critique; - l'interface graphique dynamique comporte au moins une autre caméra d'enregistrement et de visualisation dite de scène ayant une focale réglée pour une détection globale du site, la caméra de traitement et la caméra de scène ayant des flux synchronisés ; - la caméra de traitement est composée de deux caméras accolées de focale réglée sur la détection d'objets dans des gammes de dimensions complémentaires ; - la caméra de traitement est positionnée au niveau d'un support des produits et objets de préparation ; - la caméra de scène est positionnée à un niveau supérieur de sorte à permettre une vision globale du site ; - le support possède une conformation de structure adaptée aux contours des objets, favorisant une dépose stabilisée et reproductible des objets, en particulier flacons et seringues, et intègre un dispositif de rétro-éclairage permettant de lire avec précision des gradations de seringue. PRÉSENTATION DES FIGURES [0015] D'autres données, caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront à la lecture de la description non limitée qui suit, en référence aux figures annexées qui représentent, respectivement : - la figure 1, une vue en perspective d'un site de préparations 20 médicamenteuses équipé d'un exemple de système d'imagerie sécurisé de telles préparations ; - la figure 2, une vue de l'affichage en temps réel selon l'invention intégrant une image fournie par une caméra de traitement, et - la figure 3, une vue de l'affichage de contrôle a posteriori d'une 25 préparation médicamenteuse réalisé à partir d'une caméra de traitement et d'une caméra de scène.The invention relates to a process for the safe, controlled and assisted preparation of medicinal preparations as well as to a method for the safe elaboration of medicinal preparations. an imaging system capable of implementing such a method. The field of application of the invention relates to the secure manufacture of medicinal preparations for a release control of these preparations. This release control is necessary because the drug preparations are carried out according to complex protocols, from reaction mixtures between components, each component having a concentration adapted to a personalized treatment for a given patient. Any error on the nature of a component or on its quantity can have serious consequences for the patient to whom the preparation is administered, in particular when a toxic active substance is involved, such as the cytotoxic preparations used in the treatments. cancer. In practice, the operators can work several hours in a row, for example in hospital preparation units, which significantly increases the risk of error on the composition or on the amounts of components. The security of the preparations usually results from a double visual control: verification of the key stages of each preparation and written report on an appropriate traceability support, generally called "manufacturing sheet". [0005] In order to guarantee the quality of the medicinal preparations, the AFSSAPS (French Agency for Sanitary Safety of Health Products) has published the "Good Preparation Practices" which constitute a reference text intended for pharmacists. The "Good Preparation Practices" specify the three obligations to be followed by the use of the raw materials used in the drug preparations: - the method of measuring the quantities of raw materials is chosen according to their nature and the quantity to be measured ; - the measurement of the volume or weighing of the quantities of raw materials is recorded; - the raw materials are permanently identifiable during the aforementioned operations. Thus, during preparation, the nature of each raw material used and its mass or volume are independently verified either by an automatic recording means or by a second qualified person within the meaning of the Public Health Code. , and verification is noted in the batch file of the preparation. In order to meet the "Good Preparation Practices" and for patient safety, it is therefore recommended to double check the nature and amounts of the compositions used in each preparation. STATE OF THE ART [0007] It is known from US Pat. No. 4,855,821 a device for monitoring and recording the dissolution and / or disintegration times of medicinal tablets in a container. The lens of the camera is mounted on one side of the container. In this document, monitoring and recording do not allow real-time monitoring of the nature of tablet compositions or their volume. [0008] Patent document EP 1 867 998 provides for its recognition of laboratory equipment from an RFID identification tag (initials of Radio Frequency Identification Device) associated with a reader of label arranged on the instrumentation support, in conjunction with a positioning tab. This solution is intended for the location and identification of laboratory equipment but it does not allow the monitoring of the nature, volume or weight of laboratory equipment. SUMMARY OF THE INVENTION [0009] The invention aims to solve the problems mentioned above by dematerializing the manufacturing sheet by a graphical interface combined with a video comparative analysis in order to trigger the eventual triggering of an appropriate alert with a follow-up. in real time and a posteriori control of the preparation. More specifically, the subject of the present invention is a process for the safe preparation of a medicinal preparation respecting a prescription on a given site. The method consists in following the preparation at least in real time with a dynamic graphic interface using at least one so-called processing video stream enabling the products to be viewed on the preparation site with a display of information relating to the prescription once detected by a digital processing of identification of the components of the preparation and a comparison between data of steps of the preparation and data of stored prescriptions steps, to trigger an alert in the event of nonconformity between the data of steps of the preparation and the detected prescription, and to validate the preparation in case of conformation between the step data. [0011] Said information relating to the prescription is preferably selected from a list of bottles available according to the prescription and a list of bottles used with the evolution of component volume taken from each of them. A display of the evolution of the volume injected into an administration package and / or the missing volume and an alert display are also provided, this information can be accompanied by a manual interaction to take, inject a determined volume or add a flask. According to advantageous embodiments: one of the so-called processing video streams is focused on object analysis data with a view to validation of steps, in particular of key steps of the preparation, and a second so-called scene video stream is focused on a global visualization of the actions implemented and the location of the objects on the site; the detection extends to an automatic identification of the syringes by a treatment of the first video streams by means of a recognition of form and character; the processing flow consists of a parallel dual flow, each flow being set for detection of objects in substantially different size ranges; an incrementation of the volumes injected and consequently a count of the remaining volume, the number of injections, the number of flasks and the remainders is also automated from the graphical interface; 15 - the real-time alert is triggered if the vials and / or component volumes detected before injection do not comply with the prescription according to a memorized protocol, the alert being suppressed and the preparation can only continue if compliance with the prescription is validated by following instructions also displayed, the progress of the preparation being then updated; - the progress of the preparation is monitored in real time according to the protocol data of the identified prescription; the release of the preparation is validated by confirmation of the correspondence between a memorized patient identification label and the patient label present on the administration package; the steps of the preparation being indexed, the steps detected in error are identified by comparison with the steps of the prescription, and the subsequent validation of the steps detected in error, in particular of the key steps of the preparation, makes it possible to continue the preparation; A posteriori control performed by a subsequent visualization of the video recordings is associated with each preparation with a synchronous navigation in at least two video streams, a processing flow focused on preparatory stage validation objects and a video stream said scene focused on a global visualization of the actions implemented on the preparation site, in connection with the indexing of the steps analyzed, in particular key steps; a navigation in a history of stored preparations is controlled by a search engine integrated into the digital management unit. The invention also relates to a secure imaging system for medicinal preparations at a given site comprising a dynamic graphic interface comprising at least one viewing and recording video processing camera, having a focal length set on the detection objects that may contain components and connected to a digital video signal management unit from the processing camera. Said unit has means for comparing stored data of the current preparation from the first images corresponding to these video signals and the steps for preparing prescriptions stored in a prescription memory and means for selecting a prescription based on of this comparison. Information about the selected prescription is displayed with the images transmitted by the digital management unit on display means. In addition, warning means are able to be activated in case of non-compliance of at least one step of the indexed preparation with the corresponding step of the selected prescription. According to preferred embodiments: the indexing means are capable of indexing specific steps specific to each prescription, called key steps, by integrating the information concerning each key step in order to achieve a synchronous indexing of the video streams when retrospective control, the warning means being triggered in case of non-compliance with at least one stage of the preparation, in particular a critical stage; the dynamic graphic interface comprises at least one other scene recording and viewing camera having a focal length set for global detection of the site, the processing camera and the scene camera having synchronized streams; the processing camera is composed of two contiguous focal length cameras set to detect objects in ranges of complementary dimensions; - The processing camera is positioned at a support of the products and objects of preparation; - the scene camera is positioned at a higher level so as to allow a global vision of the site; the support has a conformation of structure adapted to the contours of the objects, favoring a stabilized and reproducible removal of objects, in particular bottles and syringes, and integrates a backlighting device making it possible to accurately read syringe gradations. PRESENTATION OF THE FIGURES [0015] Other data, characteristics and advantages of the present invention will appear on reading the following nonlimited description, with reference to the appended figures which represent, respectively: FIG. 1, a perspective view of FIG. a drug preparation site equipped with an exemplary secure imaging system of such preparations; FIG. 2, a view of the real-time display according to the invention integrating an image provided by a treatment camera, and FIG. 3 a view of the posterior control display of a drug preparation. made from a treatment camera and a scene camera.

3 0 0 76 1 1 7 DESCRIPTION DÉTAILLÉE [0016] En référence à la vue en perspective de la figure 1, une hotte portative 1 intégrant un site de préparation de médicaments 10. Ce site 10 est 5 équipé d'un système d'imagerie 20 permettant d'élaborer de telles préparations de manière sécurisée. Ce système comporte une caméra dite de traitement 21. La focale de cette caméra 21 est réglée pour réaliser une mise au point sur des contenants et des outils d'administration de médicaments, ici un flacon 22, une poche de perfusion 24 contenant une solution saline, et une seringue 23. Dans 10 l'exemple, le flacon 22 contient du cisplatine à diluer dans la poche de perfusion 24. Pour ce faire, un prélèvement est effectué par l'opérateur dans le flacon de cisplatine 22 à l'aide de la seringue 23 puis injecté dans la poche de perfusion 24. L'opération est reproduite jusqu'à l'obtention de la dilution voulue du principe actif dans la poche pour préparer, dans l'exemple, une composant de 15 polychimiothérapie. [0017] Avantageusement, le fond 11 de la hotte 1 possède une conformation de structure surfacique adaptée aux contours des objets, favorisant une dépose stabilisée et reproductible des flacons et seringues, et intègre un dispositif de rétro-éclairage 12 permettant de mieux lire les gradations des seringues 23. [0018] La caméra de traitement 21 est positionnée au niveau du fond de hotte 11 légèrement au-dessus du plan de travail 3 sur lequel est posée la hotte portative 1, c'est-à-dire sensiblement, dans l'exemple, au niveau ventral de l'opérateur (non représenté). [0019] La caméra de traitement 21 est connectée à une unité de gestion numérique, un ordinateur portable 25 dans l'exemple. L'ordinateur 25 comporte principalement un processeur et des mémoires (non représentés) qui traitent les signaux vidéo Sv1 provenant de la caméra de traitement 21 pour fournir des images à un écran d'affichage 24 et les enregistrer. [0020] L'écran d'affichage 24 permet alors de visualiser des informations correspondant à la préparation en cours à partir du flux vidéo Fvi fourni par la caméra de traitement 21. [0021] Une autre caméra d'enregistrement et de visualisation 27, dite caméra de scène possède une focale réglée pour une détection globale du site 10. L'objectif de la caméra de scène 27 est avantageusement positionné au niveau supérieur 13 de la hotte 1 de sorte à permettre une vision globale du site 10 par transmission d'u flux vidéo FV2 à l'écran d'affichage 24. [0022] Les caméras de traitement 21 et de scène 27 fournissent des signaux vidéo Svi , Sv2 synchronisés par le processeur de l'ordinateur 25 afin de constituer une interface graphique dynamique pour un contrôle en temps réel et a posteriori. [0023] La caméra de traitement 21 est avantageusement composée de deux caméras accolées 21a, 21b, de focales réglées sur la détection d'objets - flacons et seringues en général - dans des gammes de dimensions complémentaires, inférieure à 3 cm et compris entre 3 et 10 cm dans l'exemple. [0024] Un exemple d'affichage en temps réel sur l'écran 24 est illustré par la figure 2. L'affichage intègre ici une image 34 provenant du flux vidéo de la caméra de traitement 21b focalisées sur le flacon 22 de cisplatine. Les flux vidéo des caméras de traitement 21a et 21b sont analysés par un outil de reconnaissance de forme et de caractère, intégré au processeur de l'ordinateur 25 (cf. figure 1). [0025] L'analyse permet une identification automatique des objets utilisés, flacon 22 et seringue 23, par un traitement des premiers flux vidéo à l'aide de l'outil de reconnaissance. La détection des volumes de produit contenus dans les seringues et les flacons permet un contrôle non destructeur du principe actif mis en oeuvre dans la préparation. [0026] La libération de la préparation est validée par une correspondance entre l'étiquette d'identification du patient mémorisée dans l'encart d'information El et l'étiquette du patient présente sur la seringue. [0027] Ainsi, toutes les données figurant sur l'étiquette 22a du flacon 22, en particulier la concentration du principe actif, sont identifiées par ledit outil de reconnaissance. Ces données sont mémorisées dans l'ordinateur 25. Au cours de la préparation, des données d'analyse des contenus du flacon et de la seringue sont affichées sur l'écran 24 et enregistrées en vue de la validation de chaque étape de la préparation : quantité de liquide dans la seringue 23 et niveau de liquide dans le flacon 22 (voir ci-après). [0028] Le processeur de l'ordinateur 25 recherche dans une mémoire, où est stocké un ensemble de prescriptions, la prescription correspondant à la préparation en cours. Pour ce faire, les prescriptions mémorisées sont indexées par étapes à l'aide d'un outil d'indexation numérique. Les étapes clés - qui sont les étapes spécifiques propres à chaque prescription - ont une indexation particulière, par exemple : EC1, EC2, [0029] Le processeur compare les données mémorisées de la préparation en cours fournies par les premières images 34 enregistrées - nom des composants, quantités versées dans les seringues, etc. - et les étapes des prescriptions mémorisées. Dès qu'une étape clé de cette prescription est reconnue, la prescription correspondant à la préparation en cours est alors identifiée et affichée par ses étapes dans un encart E2. Les informations sont sélectionnées en fonction de la prescription détectée parmi une liste de flacons disponibles et une liste de flacons utilisés mémorisées dans l'ordinateur en fonction de données fournies par le centre de gestion du laboratoire. [0030] Un affichage d'alerte 26 est intégré dans cet encart E2, ainsi que la possibilité d'interaction manuelle pour prélever ou injecter un volume déterminé, ou encore ajouter un flacon. [0031] De plus, l'état d'avancement de la préparation est affichée en fonction des données du protocole mémorisé correspondant à la prescription identifiée: des informations concernant la gestion du volume contenu dans le flacon 22 et l'évolution des volumes du composant injectés / manquants / prescrits dans la seringue 23 sont affichées, respectivement dans les encarts E4 et E5. Ces informations de gestion sont initiées par une incrémentation des volumes injectés et en conséquence du volume restant, du nombre d'injections, du nombre de flacons et des reliquats. Cette incrémentation est automatisée à partir de l'interface graphique des flux vidéo synchronisés des caméras 21 et 27. Une telle gestion permet de baisser sensiblement les erreurs dues aux manipulations. [0032] L'affichage d'alerte 26 est activé en temps réel dès que le flacon et/ou les volumes de composant détectés avant injection dans une étape ne sont pas conformes au protocole mémorisé de la prescription identifiée. Les étapes détectées en erreur sont identifiées par comparaison avec les étapes de la prescription. La non-conformité d'une étape clé déclenche une recherche d'erreur dans l'identification de la prescription qui a été sélectionnée. [0033] L'affichage fournit alors des directives dans l'encart E4 et l'alerte n'est supprimée et la préparation ne se poursuit que si la conformité entre les étapes de la préparation et celles constituant le protocole de ladite prescription est validée. L'avancement de la préparation est alors réactualisée en temps réel jusqu'à la validation finale indiquée dans l'encart E2. La préparation est ainsi sécurisée par une réactivité quasi-instantanée et la reproductibilité des préparations est optimisée. [0034] La validation des étapes détectées en erreur, en particulier des étapes clés de la préparation permet de poursuivre la préparation jusqu'à son terme. [0035] En référence à la figure 3, le contrôle a posteriori de la préparation à base de cisplatine est affiché sur l'écran 24. L'affichage des étiquettes mémorisées de la préparation et du patient est réalisé dans un encart E6 (nom du patient, molécule active et date d'injection). Des images enregistrées des flux vidéo de traitement 34' et de scène 35, respectivement de la caméra de traitement 21 et de la caméra de scène 27, sont également visualisées. Le flux vidéo de scène est focalisé sur une visualisation globale des actions mises en oeuvre et de la localisation des objets sur le site 10, ici le flacon 22 et la seringue 23. [0036] Ce contrôle a posteriori est réalisé par une visualisation ultérieure des enregistrements vidéo à partir d'une navigation synchrone entre les flux vidéo de traitement et de scène, en liaison avec l'indexation des étapes de la préparation, des étapes clés dans le présent exemple. [0037] Ainsi, les étapes de la préparation P1 à P 26, l'indexation des étapes clé « I », ainsi que l'instant (« temps ») de leur mise en oeuvre sont affichés dans l'encart E7. Dans l'exemple, l'étape P4 l'étape de présentation du flacon P4 n'est pas validée. Il s'agit d'une étape clé dont la correction est enregistrée comme nécessaire pour la validation finale. Cette situation est explicitée par l'affichage d'un encart particulier E8. D'autres étapes clés de présentation flacon (P13, P14) et de présentation seringue (P5, P22) sont indexées. [0038] De manière complémentaire, les préparations antérieures sont mémorisées et une navigation dans un historique de ces préparations, pilotée par un moteur de recherche intégré, permet d'afficher des comparaisons avec la préparation en cours. [0039] L'invention n'est pas limitée aux exemples de réalisation décrits et représentés. Ainsi, la préparation peut se faire sous hotte fixe ou tout environnement adapté pour installer le système d'imagerie. [0040] De plus, le nombre de caméras n'est pas limité à deux ou trois mais adapté aux types de préparation visés. De même la gestion des étapes de préparation est adaptable en fonction des prescriptions. [0041] En outre, un rapport final est élaboré sur les conditions d'élaboration de la préparation à partir des enregistrements, avec mise en évidence des erreurs et problèmes rencontrés.DETAILED DESCRIPTION [0016] Referring to the perspective view of FIG. 1, a portable hood 1 incorporating a drug preparation site 10. This site 10 is equipped with an imaging system. 20 making it possible to develop such preparations in a secure manner. This system includes a so-called processing camera 21. The focal point of this camera 21 is adjusted to focus on containers and drug delivery tools, here a bottle 22, an infusion bag 24 containing a saline solution. In this example, the vial 22 contains cisplatin to be diluted in the infusion bag 24. To do this, a sample is taken by the operator in the cisplatin bottle 22 with the aid of the syringe 23 and then injected into the infusion bag 24. The operation is repeated until the desired dilution of the active ingredient in the bag is obtained to prepare, in the example, a polychemotherapy component. Advantageously, the bottom 11 of the hood 1 has a conformation of surface structure adapted to the contours of objects, promoting a stabilized and reproducible removal of vials and syringes, and incorporates a backlight device 12 to better read the gradations syringes 23. The processing camera 21 is positioned at the bottom of the hood 11 slightly above the work plane 3 on which the portable hood 1 is placed, that is to say substantially, in the for example, at the ventral level of the operator (not shown). The processing camera 21 is connected to a digital management unit, a laptop 25 in the example. The computer 25 primarily comprises a processor and memories (not shown) which process the video signals Sv1 from the processing camera 21 to provide images to a display screen 24 and record them. The display screen 24 then displays information corresponding to the current preparation from the video stream Fvi provided by the processing camera 21. Another recording and viewing camera 27, said scene camera has a focal length set for an overall detection of the site 10. The objective of the scene camera 27 is advantageously positioned at the upper level 13 of the hood 1 so as to allow an overall view of the site 10 by transmission of u FV2 video stream on the display screen 24. The processing 21 and scene 27 cameras provide video signals Svi, Sv2 synchronized by the processor of the computer 25 to form a dynamic graphical interface for a real-time and posterior control. The processing camera 21 is advantageously composed of two contiguous cameras 21a, 21b, focal lengths set on the detection of objects - bottles and syringes in general - in ranges of complementary dimensions, less than 3 cm and between 3 and 10 cm in the example. An example of real-time display on the screen 24 is shown in Figure 2. The display here incorporates an image 34 from the video stream of the processing camera 21b focused on the bottle 22 of cisplatin. The video streams of the processing cameras 21a and 21b are analyzed by a form and character recognition tool, integrated into the processor of the computer 25 (see Figure 1). The analysis allows an automatic identification of the used objects, bottle 22 and syringe 23, by processing the first video stream with the aid of the recognition tool. The detection of the volumes of product contained in the syringes and vials allows non-destructive control of the active ingredient used in the preparation. The release of the preparation is validated by a correspondence between the identification tag of the patient stored in the information insert El and the patient's label on the syringe. Thus, all the data on the label 22a of the bottle 22, in particular the concentration of the active ingredient, are identified by said recognition tool. This data is stored in the computer 25. During the preparation, analysis data of the contents of the bottle and the syringe are displayed on the screen 24 and recorded for the validation of each stage of the preparation: amount of liquid in the syringe 23 and liquid level in the vial 22 (see below). The processor of the computer 25 searches in a memory, where is stored a set of prescriptions, the prescription corresponding to the current preparation. To do this, stored prescriptions are indexed in stages using a digital indexing tool. The key steps - which are the specific steps specific to each prescription - have a particular indexing, for example: EC1, EC2, [0029] The processor compares the stored data of the current preparation provided by the first images 34 recorded - name of the components, quantities poured into syringes, etc. - and the steps of the stored prescriptions. As soon as a key step of this prescription is recognized, the prescription corresponding to the current preparation is then identified and displayed by its steps in an E2 box. The information is selected according to the prescription detected from a list of available vials and a list of used vials stored in the computer based on data provided by the laboratory management center. An alert display 26 is integrated in this box E2, and the possibility of manual interaction to collect or inject a specific volume, or add a bottle. In addition, the progress of the preparation is displayed according to the memorized protocol data corresponding to the identified prescription: information concerning the management of the volume contained in the bottle 22 and the evolution of the component volumes injected / missing / prescribed in the syringe 23 are displayed respectively in the inserts E4 and E5. This management information is initiated by an incrementation of the injected volumes and consequently the remaining volume, the number of injections, the number of flasks and the remainders. This incrementation is automated from the graphical interface of the synchronized video streams of the cameras 21 and 27. Such a management makes it possible to reduce substantially the errors due to the manipulations. The alert display 26 is activated in real time as soon as the vial and / or component volumes detected before injection in a step do not comply with the memorized protocol of the identified prescription. The steps detected in error are identified by comparison with the steps of the prescription. The non-compliance of a key step triggers an error search in the identification of the prescription that has been selected. The display then provides instructions in the E4 box and the alert is removed and the preparation continues only if compliance between the steps of the preparation and those constituting the protocol of said prescription is validated. The progress of the preparation is then updated in real time until the final validation indicated in the box E2. The preparation is thus secured by an almost instantaneous reactivity and the reproducibility of the preparations is optimized. The validation of the steps detected in error, in particular key steps of the preparation allows to continue the preparation to completion. With reference to FIG. 3, the posterior control of the cisplatin-based preparation is displayed on the screen 24. The display of the stored labels of the preparation and of the patient is carried out in an insert E6 (name of the patient). patient, active molecule and date of injection). Recorded images of the process video stream 34 'and scene stream 35, respectively of the processing camera 21 and the scene camera 27, are also displayed. The scene video stream is focused on a global visualization of the actions implemented and the location of the objects on the site 10, here the bottle 22 and the syringe 23. This posterior control is achieved by a subsequent visualization of the objects. video recordings from a synchronous navigation between the processing and scene video streams, in connection with the indexing of the steps of the preparation, of the key steps in the present example. Thus, the steps of the preparation P1 to P26, the indexing of the key steps "I", and the time ("time") of their implementation are displayed in the box E7. In the example, step P4 the step of presenting the bottle P4 is not validated. This is a key step whose correction is recorded as necessary for the final validation. This situation is explained by the display of a particular insert E8. Other key steps of bottle presentation (P13, P14) and syringe presentation (P5, P22) are indexed. In a complementary manner, the previous preparations are stored and browsing a history of these preparations, driven by an integrated search engine, to display comparisons with the current preparation. The invention is not limited to the embodiments described and shown. Thus, the preparation can be done under fixed hood or any suitable environment to install the imaging system. In addition, the number of cameras is not limited to two or three but adapted to the targeted types of preparation. Similarly, the management of the preparation steps is adaptable according to the prescriptions. In addition, a final report is prepared on the conditions of development of the preparation from the records, with highlighting errors and problems encountered.

Claims (19)

REVENDICATIONS1. Procédé d'élaboration sécurisée d'une préparation médicamenteuse respectant une prescription sur un site déterminé (10), caractérisé en ce qu'il consiste à suivre la préparation au moins en temps réel avec une interface graphique dynamique (21, 27) utilisant au moins un flux vidéo (Fvi, FV2) dit de traitement permettant la visualisation des produits (22, 23, 24) sur le site de préparation (10) avec un affichage d'informations (24) relatives à la prescription une fois détectée par un traitement numérique d'identification des composants de la préparation et par une comparaison entre des données d'étapes de la préparation et des données d'étapes de prescriptions mémorisées (E2, E4, E5), à déclencher une alerte (26) en cas de non-conformité entre les données d'étapes de préparation et de la prescription détectée, et à valider la préparation (E2) en cas de conformation entre les données d'étapes.REVENDICATIONS1. Process for the safe elaboration of a drug preparation complying with a prescription at a given site (10), characterized in that it consists in following the preparation at least in real time with a dynamic graphic interface (21, 27) using at least a video stream (Fvi, FV2) said processing allowing the visualization of the products (22, 23, 24) on the preparation site (10) with a display of information (24) relating to the prescription once detected by a treatment digital identification of the components of the preparation and by a comparison between data of steps of the preparation and stored prescriptions steps data (E2, E4, E5), to trigger an alert (26) in case of no -conformity between the data of preparation steps and the detected prescription, and to validate the preparation (E2) in case of conformation between the step data. 2. Procédé d'élaboration sécurisée selon la revendication 1, dans lequel lesdites informations relatives à la prescription sont de préférence sélectionnées parmi une liste de flacons disponibles en fonction de la prescription et une liste de flacons utilisés avec l'évolution de volume de composant prélevé dans chacun d'eux, un affichage de l'évolution du volume injecté dans un conditionnement d'administration et/ou du volume manquant (E5), et un affichage d'alerte (26) étant également prévus.2. Process for the safe development according to claim 1, wherein said information relating to the prescription is preferably selected from a list of vials available according to the prescription and a list of vials used with the evolution of volume of component removed. in each of them, a display of the evolution of the volume injected into an administration package and / or the missing volume (E5), and an alert display (26) are also provided. 3. Procédé d'élaboration sécurisée selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, dans lequel l'un des flux vidéo (Fvi) dit de traitement est focalisé sur des données d'analyse d'objets (E4, E5) en vue d'une validation d'étapes (E2), en particulier d'étapes clés de la préparation, et un deuxième flux vidéo (Fv2) dit de scène est focalisé sur une visualisation globale des actions mises en oeuvre et de la localisation des objets sur le site (10).3. The secure development method as claimed in claim 1, in which one of the processing video streams (Fvi) is focused on object analysis data (E4, E5) in order to a validation of steps (E2), in particular of key steps of the preparation, and a second video flow (Fv2) called scene is focused on a global visualization of the actions implemented and the location of objects on the site (10). 4. Procédé d'élaboration sécurisée selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la détection s'étend à une identification automatique des seringues (23) par un traitement des premiers flux vidéo (Fvi) à l'aide d'une reconnaissance de forme et de caractère.4. A method of developing security according to any one of the preceding claims, wherein the detection extends to an automatic identification of the syringes (23) by processing the first video streams (Fvi) using a recognition of form and character. 5. Procédé d'élaboration sécurisée selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le flux de traitement (Fvi) est constitué d'un double flux parallèle, chaque flux étant réglé pour une détection d'objets (22, 23, 24) dans des gammes de dimension sensiblement différentes.A secure development method according to any one of the preceding claims, wherein the processing flow (Fvi) consists of a parallel dual flow, each flow being set for object detection (22, 23, 24). ) in substantially different size ranges. 6. Procédé d'élaboration sécurisée selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel une incrémentation des volumes injectés et en conséquence du volume restant, du nombre d'injections, du nombre de flacons et des reliquats est également automatisée (E5) à partir de l'interface graphique (21, 21, 21b; 27).6. Safe development method according to any one of the preceding claims, wherein an incrementation of the injected volumes and consequently the remaining volume, the number of injections, the number of flasks and the remainders is also automated (E5) to from the graphical interface (21, 21, 21b, 27). 7. Procédé d'élaboration sécurisée selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'alerte en temps réel est déclenchée (26) si les flacons et/ou les volumes de composant détectés avant injection (E4, E5) ne sont pas conformes à la prescription selon un protocole mémorisé, l'alerte n'étant supprimée et la préparation ne pouvant se poursuivre que si la conformité avec la prescription est validée en suivant des directives également affichées (E4), l'avancement de la préparation étant alors actualisée (E2).A secure development method according to any one of the preceding claims, wherein the real-time alert is triggered (26) if the vials and / or component volumes detected before injection (E4, E5) are not detected. according to the memorized protocol prescription, the alert being suppressed and the preparation can only be continued if compliance with the prescription is validated by following instructions also displayed (E4), the progress of the preparation being then updated (E2). 8. Procédé d'élaboration sécurisée selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'état d'avancement de la préparation (E2) est suivi en temps réel en fonction des données du protocole de la prescription identifiée.8. Secure development method according to any one of the preceding claims, wherein the state of preparation of the preparation (E2) is followed in real time based on the protocol data of the prescription identified. 9. Procédé d'élaboration sécurisée selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la libération de la préparation est validée par une confirmation de la correspondance entre une étiquette d'identification du patient mémorisée (El) ) et l'étiquette patient présent sur le conditionnement d'administration (23).A secure development method according to any one of the preceding claims, wherein the release of the preparation is validated by confirmation of the correspondence between a memorized patient identification tag (E1) and the present patient tag. on the administration package (23). 10. Procédé d'élaboration sécurisée selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel les étapes de la préparation étant indexées, les étapes détectées en erreur sont identifiées par comparaison avec les étapes de la prescription (E2), et la validation ultérieure des étapes détectées en erreur, en particulier des étapes clés de la préparation, permet de poursuivre la préparation.10. A secure development method according to any one of the preceding claims, wherein the steps of the preparation being indexed, the steps detected in error are identified by comparison with the steps of the prescription (E2), and the subsequent validation of Steps detected in error, especially key steps of the preparation, allows further preparation. 11. Procédé d'élaboration sécurisée selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel un contrôle a posteriori réalisé par une visualisation ultérieure (34', 35) des enregistrements vidéo est associé à chaque préparation avec une navigation synchrone dans au moins deux flux vidéo (Fvt Fv2), un flux de traitement (Fvi) focalisé sur des objets de validation d'étapes de la préparation et un flux vidéo (Fv2) dit de scène focalisé sur une visualisation globale des actions mises en oeuvre sur le site de préparation, en liaison avec l'indexation des étapes analysées, en particulier des étapes clés.11. Secure development method according to any one of the preceding claims, wherein a posterior control performed by a subsequent visualization (34 ', 35) of the video recordings is associated with each preparation with a synchronous navigation in at least two streams video (Fvt Fv2), a processing flow (Fvi) focused on validation objects of steps of the preparation and a video flow (Fv2) said scene focused on a global visualization of the actions implemented on the site of preparation , in connection with the indexing of the steps analyzed, in particular key steps. 12. Procédé d'élaboration sécurisée selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel une navigation dans un historique de préparations mémorisées est pilotée par un moteur de recherche intégré à l'unité de gestion numérique (25).12. Secure development method according to any one of the preceding claims, wherein a navigation in a history of stored preparations is controlled by a search engine integrated with the digital management unit (25). 13. Système d'imagerie sécurisé de préparations médicamenteuses sur un site déterminé (10) apte à mettre en oeuvre le procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte une interface graphique dynamique comprenant au moins une caméra de visualisation et d'enregistrement dite de traitement (21 ; 21a, 21b) ayant une focale réglée sur la détection d'objets susceptibles de contenir des composants et connectée à une unité de gestion numérique (25) des signaux vidéo (Svi) provenant de la caméra de traitement (21 ; 21a, 21b), en ce que ladite unité (25) possède des moyens de comparaison entre des données mémorisées de la préparation en cours à partir des premières images (34) correspondant à ces signaux vidéo (Svi) et des étapes de préparation de prescriptions mémorisées dans une mémoire de prescriptions et des moyens de sélection d'une prescription en fonction de cette comparaison, en ce que des informations sur la prescription sélectionnée sont affichées avec les images transmises par l'unité de gestion numérique sur des moyens d'affichage (24), et en ce que des moyens d'alerte (26) sont aptes à être activés en cas de non-conformité d'au moins une étape de la préparation indexée avec l'étape correspondante de la prescription sélectionnée.13. Secure imaging system of drug preparations at a specific site (10) capable of implementing the method according to any one of the preceding claims, characterized in that it comprises a dynamic graphical interface comprising at least one camera of viewing and recording process (21; 21a, 21b) having a focus set on the detection of objects which may contain components and connected to a digital management unit (25) of the video signals (Svi) from the processing camera (21; 21a, 21b), in that said unit (25) has means for comparing stored data of the current preparation from the first images (34) corresponding to these video signals (Svi) and steps of preparing prescriptions stored in a prescription memory and means for selecting a prescription based on this comparison, in that information on the selected prescription are displayed with the images transmitted by the digital management unit on display means (24), and in that alert means (26) are able to be activated in case of non-compliance at least one step of the indexed preparation with the corresponding step of the selected prescription. 14. Système d'imagerie sécurisé selon la revendication précédente, dans lequel les moyens d'indexation sont aptes à indexer des étapes spécifiques propres à chaque prescription, dites étapes clés, par une indexationparticulière (EC1, EC2, ) et les moyens d'alerte (26) sont déclenchés en cas de non-conformité avec au moins une étape de la préparation, en particulier une étape critique.14. secure imaging system according to the preceding claim, wherein the indexing means are able to index specific steps specific to each prescription, said key steps, by a specific indexing (EC1, EC2) and the alert means (26) are triggered in the event of non-compliance with at least one step of the preparation, in particular a critical step. 15. Système d'imagerie sécurisé selon l'une quelconque des revendications 13 ou 14, dans lequel l'interface graphique dynamique comporte au moins une autre caméra d'enregistrement et de visualisation dite de scène (27) ayant une focale réglée pour une détection globale du site (10), la caméra de traitement (21 ; 21a, 21b) et la caméra de scène (27) ayant des flux synchronisés.The secure imaging system of any one of claims 13 or 14, wherein the dynamic graphical interface comprises at least one other so-called scene imaging and recording camera (27) having a focal length set for detection global site (10), the processing camera (21; 21a, 21b) and the scene camera (27) having synchronized flows. 16. Système d'imagerie sécurisé selon l'une quelconque des revendications 13 à 15, dans lequel la caméra de traitement (21) est composée de deux caméras accolées (21a, 21b) de focale réglée sur la détection d'objets dans des gammes de dimensions complémentaires.16. Secure imaging system according to any one of claims 13 to 15, wherein the processing camera (21) is composed of two contiguous cameras (21a, 21b) focal length set on the detection of objects in ranges of complementary dimensions. 17. Système d'imagerie sécurisé selon l'une quelconque des revendications 13 à 16, dans lequel la caméra de traitement (21 ; 21a, 21b) est positionnée au niveau d'un support des produits et objets de préparation (11).17. Secure imaging system according to any one of claims 13 to 16, wherein the processing camera (21; 21a, 21b) is positioned at a support of the products and preparation objects (11). 18. Système d'imagerie sécurisé selon l'une quelconque des revendications 13 à 17, dans lequel la caméra de scène (27) est positionnée à un niveau supérieur (13) de sorte à permettre une vision globale du site (10).The secure imaging system of any one of claims 13 to 17, wherein the scene camera (27) is positioned at a higher level (13) so as to provide an overall view of the site (10). 19. Système d'imagerie sécurisé selon l'une quelconque des revendications 13 à 18, dans lequel le support (11) possède une configuration favorisant une dépose stabilisée et reproductible des objets (22, 23, 24), en particulier flacons et seringues, et intègre un dispositif de rétro-éclairage (12) permettant de lire avec précision des gradations de seringue (23).19. secure imaging system according to any one of claims 13 to 18, wherein the support (11) has a configuration promoting stabilized and reproducible removal of objects (22, 23, 24), in particular bottles and syringes, and incorporates a backlighting device (12) for accurately reading syringe gradations (23).
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