FR3006197A1 - VENTILATION DEVICE - Google Patents
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Abstract
Ce dispositif de ventilation comporte un masque buccal de ventilation (10), qui comprend un corps allongé (11) de canalisation des échanges respiratoires d'un patient portant le dispositif, ce corps étant pourvu d'une collerette périphérique (15) de recouvrement de la bouche du patient, et un harnais (20) de fixation du masque sur le patient, qui comprend, à la fois, au moins une sangle (21, 22) adaptée pour entourer la tête du patient, et une pièce (30) de liaison mécanique entre le masque et la ou les sangles, cette pièce de liaison délimitant un trou (46) de réception du corps du masque de manière que, lorsque le dispositif est dans une configuration de service, dans laquelle le corps du masque est reçu dans le corps de la pièce de liaison et la ou les sangles sont serrées autour de la tête du patient, la pièce de liaison maintient en place le masque sur la bouche du patient, en se plaquant sur la collerette du masque. Afin d'améliorer le confort vis-à-vis du patient, l'invention prévoit que, dans la configuration de service, la collerette du masque et la pièce de liaison du harnais coopèrent l'une avec l'autre en appui glissant.This ventilation device comprises a ventilation mask (10), which comprises an elongate body (11) for channeling the respiratory exchanges of a patient carrying the device, this body being provided with a peripheral collar (15) for covering the patient's mouth, and a harness (20) for attaching the mask to the patient, which comprises, at the same time, at least one strap (21, 22) adapted to surround the patient's head, and a piece (30) of mechanical connection between the mask and the strap or straps, this connecting piece defining a hole (46) for receiving the body of the mask so that, when the device is in a service configuration, in which the body of the mask is received in the body of the connecting piece and the strap or straps are tightened around the patient's head, the connecting piece holds the mask in place on the patient's mouth, by pressing on the collar of the mask. In order to improve comfort for the patient, the invention provides that, in the service configuration, the mask flange and the harness connecting piece cooperate with each other in sliding support.
Description
DISPOSITIF DE VENTILATION La présente invention concerne un dispositif de ventilation. L'invention s'intéresse aux dispositifs incluant un masque buccal utilisé pour permettre la ventilation artificielle d'un patient, notamment dans le cadre d'une assistance respiratoire invasive, typiquement à l'hôpital, ou dans le cadre du traitement de l'apnée du sommeil ou d'autres troubles respiratoires du sommeil, typiquement à domicile. Dans ce contexte, on distingue les masques de ventilation nasaux ou bucco- nasaux, qui couvrent au moins le nez du patient à ventiler, et les maques buccaux de ventilation qui ne couvrent que la bouche du patient. De tels masques buccaux ont été proposés dans VVO-A-95/02428 et FR-A-2 917 297. Brièvement, il peut être rappelé que, à la différence des masques nasaux et bucco-nasaux, un masque buccal présente, entre autres avantages, de ne pas blesser le nez du patient, de ne couvrir qu'une région faiblement étendue et basse du visage du patient, et d'être moins sujet aux défauts d'étanchéité contre le visage du patient. Dans FR-A-2 917 297 cité plus haut, un masque buccal est fixé sur le patient par un harnais incluant des sangles, qui entourent élastiquement la tête du patient, ainsi qu'une pièce de liaison mécanique entre le masque et le harnais. Cette pièce de liaison délimite un trou dans lequel est reçue une partie du masque, de manière à maintenir en place l'un par rapport à l'autre le masque et la pièce de liaison du harnais, tout en laissant entre eux un degré de liberté en rotation autour de l'axe central du trou de la pièce de liaison, afin de compenser un éventuel déséquilibre dans le serrage des sangles sans contraindre le masque. En pratique, une fois que les sangles sont serrées et que, de ce fait, la pièce de liaison est plaquée fermement sur le masque de façon à maintenir en place ce dernier sur le visage du patient, on constate que, malgré le degré de liberté précité, le masque et la pièce de liaison du harnais sont liés cinématiquement l'un à l'autre par une sorte d'effet d'adhérence entre eux, décuplé par leur congruence locale parfaite, consécutive à leur déformation souple, et par la pression d'appui de la pièce de liaison sur le masque. Il en résulte que, lorsque le dispositif est en service sur un patient, tout mouvement de la bouche du patient, tel qu'un bâillement, ou bien tout déplacement des sangles et/ou du masque, notamment consécutif à l'agitation du patient, entraine un décalage de la position du masque sur le visage du patient, ce qui induit un inconfort pour le patient, voire une fuite de l'étanchement du masque sur le visage du patient. Le but de la présente invention est d'améliorer le dispositif de ventilation évoqué ci-dessus, notamment en ce qui concerne son confort vis-à-vis du patient et l'étanchement de son masque sur le visage du patient.VENTILATION DEVICE The present invention relates to a ventilation device. The invention is concerned with devices including a mouth mask used to allow the artificial ventilation of a patient, particularly in the context of an invasive respiratory assistance, typically in the hospital, or as part of the treatment of apnea sleep or other sleep-disordered breathing, typically at home. In this context, there are nasal or oral nasal masks, which cover at least the patient's nose to ventilate, and oral ventilation masks that cover only the patient's mouth. Such oral masks have been proposed in VVO-A-95/02428 and FR-A-2 917 297. Briefly, it may be recalled that, unlike nasal and bucco-nasal masks, an oral mask has, inter alia advantages, not to hurt the patient's nose, to cover only a weakly extended and low area of the patient's face, and to be less subject to leakage against the patient's face. In FR-A-2 917 297 cited above, a mask is attached to the patient by a harness including straps, which elastically surround the patient's head, and a mechanical connecting part between the mask and the harness. This connecting piece defines a hole in which is received a portion of the mask, so as to maintain in place relative to each other the mask and the connecting piece of the harness, while leaving a degree of freedom between them in rotation around the central axis of the hole of the connecting piece, to compensate for any imbalance in the tightening of the straps without constraining the mask. In practice, once the straps are tightened and that, therefore, the connecting piece is pressed firmly on the mask so as to hold it in place on the patient's face, it is found that, despite the degree of freedom mentioned above, the mask and the connecting part of the harness are kinematically connected to one another by a kind of adhesion effect between them, increased tenfold by their perfect local congruence, consecutive to their flexible deformation, and by the pressure support of the connecting piece on the mask. As a result, when the device is in use on a patient, any movement of the patient's mouth, such as a yawn, or any movement of the straps and / or the mask, in particular following the patient's agitation, causes a shift in the position of the mask on the face of the patient, which induces discomfort for the patient, or leakage of the sealing of the mask on the patient's face. The object of the present invention is to improve the ventilation device mentioned above, particularly with regard to its comfort vis-à-vis the patient and the sealing of his mask on the patient's face.
A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif de ventilation, comportant : - un masque buccal de ventilation, qui comprend un corps allongé de canalisation des échanges respiratoires d'un patient portant le dispositif, ce corps étant pourvu d'une collerette périphérique de recouvrement de la bouche du patient, et - un harnais de fixation du masque sur le patient, qui comprend, à la fois, au moins une sangle adaptée pour entourer la tête du patient, et une pièce de liaison mécanique entre le masque et la ou les sangles, laquelle pièce de liaison délimite un trou de réception du corps du masque de manière que, lorsque le dispositif est dans une configuration de service, dans laquelle le corps du masque est reçu dans le trou de la pièce de liaison et la ou les sangles sont serrées autour de la tête du patient, la pièce de liaison maintient en place le masque sur la bouche du patient, en se plaquant sur la collerette du masque, ce dispositif étant caractérisé en ce que, dans la configuration de service, la collerette du masque et la pièce de liaison du harnais coopèrent l'une avec l'autre en appui glissant. Une des idées à la base de l'invention est de chercher à maintenir un appui ferme, par plaquage, de la pièce de liaison sur la collerette du masque, comme enseigné par FR-A- 2 917 297, tout en rendant glissant cet appui. De cette façon, les performances d'étanchéité du dispositif conforme à l'invention, lorsque ce dispositif est porté de façon statique par un patient, sont similaires à celles du dispositif proposé dans FR A 2 917 297, et lorsqu'est appliquée une contrainte tendant à modifier le positionnement relatif entre le masque et les sangles, la collerette du masque et la pièce de liaison du harnais sont conçues pour glisser l'une sur l'autre, tout en restant en appui ferme l'une contre l'autre. Comme évoqué plus haut, la contrainte précitée peut notamment être liée à un mouvement de la bouche du patient, tel qu'un bâillement, ou encore à un déplacement des sangles et/ou du masque, consécutivement à une agitation du patient, notamment dans son sommeil. Dans tous les cas, grâce à l'appui glissant de la pièce de liaison sur la collerette du masque, l'étanchement du masque sur le visage du patient n'est pas altéré, puisque la position du masque sur le visage n'est pas modifiée et son appui sur ce visage est maintenu fermement, et le confort du patient est préservé, puisque les sangles et la pièce de liaison accommodent la contrainte précitée. Bien entendu, l'adaptation positionnelle automatique de l'ensemble masque et harnais, à une modification intempestive du positionnement initial, apporté par un appui glissant entre le masque et le harnais est toutefois limitée par la géométrie de coopération mécanique entre le corps du masque et du trou de la pièce de liaison qui l'entoure. Un autre avantage du dispositif de ventilation conforme à l'invention, est de laisser libre l'accès aux narines du patient et ainsi de permettre, en service hospitalier, la réalisation de geste technique comme une fibroscopie sous ventilation par exemple. Lors de cet exercice difficile à réaliser, il n'est pas rare que le médecin déplace, involontairement, un peu le dispositif de ventilation. L'apport d'un appui glissant entre le masque et le harnais du dispositif de ventilation permet un ajustement automatique, qui évite l'apparition de désagréments pour le patient et surtout de fuites intempestives. Le médecin est alors affranchi d'un problème important et peut porter entièrement son attention sur le geste délicat qu'il réalise. Suivant des caractéristiques avantageuses du masque conforme à l'invention, prises isolément ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles : - La pièce de liaison du harnais, est, au moins pour sa partie coopérant en appui glissant avec la collerette du masque, voire en totalité, réalisée en PVC, notamment en PVC cristal ou en polyuréthane thermoplastique, tandis que la collerette est, au moins pour sa partie coopérant en appui glissant avec la pièce de liaison du harnais, voire en totalité, réalisée en silicone. - Le corps et la collerette du masque sont réalisés d'une seule pièce en silicone. - La collerette du masque et la pièce de liaison du harnais délimitent des surfaces d'appui respectives, qui s'étendent transversalement à la direction longitudinale du corps du masque et qui, lorsque le dispositif est dans la configuration de service, sont plaquées l'une contre l'autre de façon sensiblement complémentaire et glissent l'une sur l'autre. - L'une des deux surfaces d'appui est grenée, l'autre surface d'appui étant lisse. - La surface d'appui de la collerette du masque est délimitée par du silicone grené et en ce que la surface d'appui de la pièce de liaison du harnais est délimitée par du PVC lisse ou du polyuréthane thermoplastique lisse. - Dans la configuration de service, le corps du masque et le trou de la pièce de liaison du harnais coopèrent l'un avec l'autre par complémentarité de formes de manière à être fixés en place l'un par rapport à l'autre, avec un jeu relatif transversalement à la direction longitudinale du corps du masque. - Le harnais est équipé de moyens d'attache de la ou des sangles à la pièce de liaison, adaptés pour régler la tension de la ou des sangles, ces moyens d'attache comprenant, pour la ou chaque sangle, un anneau, qui délimite deux passages traversants adjacents formant par exemple un motif en « 8 », qui est lié à demeure à la pièce de liaison par une bande passée dans un premier des deux passages de l'anneau, et qui est lié de manière réglable à la sangle, l'extrémité libre de cette sangle étant passée dans le second passage de l'anneau. - Le harnais est équipé d'au moins deux sangles, les anneaux respectivement associés à ces sangles étant réalisés d'une seule pièce. - Le harnais est équipé de moyens d'attache de la ou des sangles à la pièce de liaison, adaptés pour régler la tension de la ou des sangles, ces moyens d'attache comprenant, pour la ou chaque sangle, un anneau, qui délimite un passage traversant unique, à profil circulaire, qui est lié à demeure à la pièce de liaison par une bande passée dans le passage de l'anneau, et qui est lié de manière réglable à la sangle, l'extrémité libre de cette sangle étant passée dans le passage de l'anneau. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins sur lesquels : - la figure 1 est une vue en perspective d'un dispositif conforme à l'invention, non porté par un patient ; - la figure 2 est une coupe schématique dans le plan II de la figure 1 ; - les figures 3 à 5 sont des vues en perspective, selon des directions d'observations respectives différentes, du dispositif de la figure 1, porté par un patient ; et - la figure 6 est une coupe schématique dans le plan VI de la figure 3.To this end, the subject of the invention is a ventilation device, comprising: a ventilation mask, which comprises an elongate channeling body for the respiratory exchanges of a patient carrying the device, this body being provided with a collar device for covering the patient's mouth, and - a mask attachment harness on the patient, which comprises, at the same time, at least one strap adapted to surround the patient's head, and a mechanical connection part between the mask and or the straps, which connecting piece defines a receiving hole of the mask body so that when the device is in a service configuration, in which the body of the mask is received in the hole of the connecting piece and the where the straps are tightened around the patient's head, the connecting piece holds the mask in place on the patient's mouth, pressing against the collar of the mask, this device being characterized by in the service configuration, the collar of the mask and the connecting piece of the harness cooperate with each other in sliding support. One of the basic ideas of the invention is to seek to maintain a firm support, by plating, the connecting piece on the collar of the mask, as taught by FR-A-2 917 297, while making sliding this support. . In this way, the sealing performance of the device according to the invention, when this device is statically worn by a patient, is similar to that of the device proposed in FR A 2 917 297, and when a constraint is applied. tending to change the relative positioning between the mask and the straps, the collar of the mask and the connecting piece of the harness are designed to slide on one another, while remaining in firm support against each other. As mentioned above, the above-mentioned constraint can notably be related to a movement of the patient's mouth, such as a yawn, or to a movement of the straps and / or the mask, following agitation of the patient, particularly in his sleep. In all cases, thanks to the sliding support of the connecting piece on the collar of the mask, the sealing of the mask on the patient's face is not impaired, since the position of the mask on the face is not modified and its support on this face is maintained firmly, and the comfort of the patient is preserved, since the straps and the connecting piece accommodate the aforementioned constraint. Of course, the automatic positional adaptation of the mask and harness assembly, to an inadvertent modification of the initial positioning, provided by a sliding support between the mask and the harness is however limited by the mechanical cooperation geometry between the body of the mask and the hole in the connecting piece that surrounds it. Another advantage of the ventilation device according to the invention, is to leave free access to the nostrils of the patient and thus allow, in hospital service, the realization of technical gesture such as fiberoptic ventilation. During this difficult exercise to perform, it is not uncommon for the doctor to move, involuntarily, a little ventilation device. The provision of a sliding support between the mask and the harness of the ventilation device allows an automatic adjustment, which avoids the appearance of inconvenience for the patient and especially untimely leaks. The doctor is freed from a major problem and can focus his attention on the delicate gesture he makes. According to advantageous features of the mask according to the invention, taken separately or in any technically possible combination: - The connecting part of the harness is, at least for its cooperating part sliding support with the collar of the mask, or in totality , made of PVC, in particular crystal PVC or thermoplastic polyurethane, while the flange is, at least for its part cooperating in sliding contact with the connecting piece of the harness, or in whole, made of silicone. - The body and the collar of the mask are made of a single piece of silicone. - The collar of the mask and the connecting piece of the harness delimit respective bearing surfaces, which extend transversely to the longitudinal direction of the body of the mask and which, when the device is in the service configuration, are plated. against each other substantially complementary and slide on one another. - One of the two bearing surfaces is graved, the other bearing surface being smooth. - The bearing surface of the collar of the mask is delimited by grained silicone and in that the bearing surface of the connecting piece of the harness is delimited by smooth PVC or smooth thermoplastic polyurethane. - In the service configuration, the body of the mask and the hole of the connecting piece of the harness cooperate with each other by complementarity of shapes so as to be fixed in place relative to each other, with a game relative transversely to the longitudinal direction of the body of the mask. - The harness is equipped with means for attaching the strap or straps to the connecting piece, adapted to adjust the tension of the or straps, these fastening means comprising, for the or each strap, a ring, which delimits two adjacent through passages forming for example an "8" pattern, which is permanently attached to the connecting piece by a strip passed in a first of the two passages of the ring, and which is adjustably connected to the strap, the free end of this strap being passed in the second passage of the ring. - The harness is equipped with at least two straps, the rings respectively associated with these straps being made in one piece. - The harness is equipped with means for attaching the strap or straps to the connecting piece, adapted to adjust the tension of the or straps, these fastening means comprising, for the or each strap, a ring, which delimits a single through passage, with a circular profile, which is linked to the connecting piece by a band passed in the passage of the ring, and which is adjustably connected to the strap, the free end of this strap being passed in the passage of the ring. The invention will be better understood on reading the description which follows, given solely by way of example and with reference to the drawings, in which: FIG. 1 is a perspective view of a device conforming to FIG. invention, not worn by a patient; - Figure 2 is a schematic section in the plane II of Figure 1; FIGS. 3 to 5 are perspective views, in respective respective directions of observation, of the device of FIG. 1, carried by a patient; and - Figure 6 is a schematic section in the plane VI of Figure 3.
Sur les figures 1 à 6 est représenté un dispositif de ventilation 1 comportant un masque buccal de ventilation 10 et un harnais 20 de fixation de ce masque sur un patient. Sur les figures 1 et 2, le dispositif 1 est représenté seul et au repos, dans le sens où le masque 10 et le harnais 20 ne sont pas portés par un patient, tandis que sur les figures 3 à 6, le masque 10 et le harnais 20 sont portés par un patient à ventiler.FIGS. 1 to 6 show a ventilation device 1 comprising a ventilation mask 10 and a harness 20 for fixing this mask on a patient. In Figures 1 and 2, the device 1 is shown alone and at rest, in the sense that the mask 10 and the harness 20 are not worn by a patient, while in Figures 3 to 6, the mask 10 and the 20 harnesses are worn by a patient to ventilate.
Comme bien visible sur les figures 1 et 2, le masque 10 comporte un corps principal 11, qui s'étend le long et tout autour d'un axe géométrique référencé Z sur les figures. Le corps 11 est prévu pour intérieurement canaliser, suivant la direction de l'axe Z, les échanges respiratoires du patient porteur du masque 10, c'est-à-dire les flux d'air que le patient inhale puis exhale respectivement depuis et vers l'extérieur du masque.As clearly visible in FIGS. 1 and 2, the mask 10 comprises a main body 11, which extends along and around a geometric axis referenced Z in the figures. The body 11 is intended to internally channel, in the direction of the Z axis, the respiratory exchanges of the patient carrying the mask 10, that is to say the air flows that the patient inhales and then exhale respectively from and to the outside of the mask.
Dans l'exemple de réalisation considéré sur les figures, le corps 11 du masque 10 est tubulaire, en étant centré sur l'axe Z et en présentant une base elliptique. En particulier, la face extérieure 11A du corps 11 est avantageusement cylindrique à base elliptique, centrée sur l'axe Z, pour des raisons qui apparaitront plus loin. A titre avantageux, la face intérieure du corps 11 est, elle aussi, cylindrique à base elliptique, centrée sur l'axe Z: de cette façon, la section d'écoulement des échanges respiratoires, à l'intérieur du corps 11 du masque 10, est géométriquement proche de la section d'écoulement entre les lèvres du patient porteur du masque 1, favorisant ainsi la répartition des échanges respiratoires sur sensiblement toute la bouche du patient. On notera que la conformation elliptique de la section transversale du corps 11 du masque 10, qui vient d'être décrite, n'est pas limitative de la présente invention : autrement dit, d'autres géométries sont envisageables pour la base de la forme tubulaire du corps 11 du masque 10, de même que sont envisageables d'autres formes volumiques pour ce corps, tels qu'une forme tronconique ou partiellement sphérique. Comme bien visible sur les figures 2 et 6, le corps 11 du masque 10 est axialement ouvert en totalité à son extrémité axiale 12, qui, lorsque le masque est porté, est tournée vers le patient, tandis que, à son extrémité axiale opposée 13, le corps 11 est partiellement fermé par une paroi transversale. Dans l'exemple de réalisation considéré sur les figures, cette paroi transversale est ouverte dans sa région centrale, traversée par l'axe Z, et porte, sous son côté axialement opposé au corps 11, une tubulure 14 permettant de raccorder le corps 11 à un respirateur ou un appareil médical similaire. A titre de variante non représentée, la paroi transversale précitée est prévue pleine en totalité, tandis qu'une tubulure, fonctionnellement similaire à la tubulure 14, est agencée transversalement sur le corps 11. Dans tous les cas, la connexion entre la tubulure et le respirateur ou similaire est réalisé par un tuyau, non représenté, le cas échéant avec interposition d'un adaptateur. Le lecteur pourra se reporter à FR-A-2 917 297 pour avoir des détails de réalisation sur cet aspect du masque 10. Comme montré sur les figures 2 et 6, le corps 11 du masque 10 est pourvu, à son extrémité axiale 12, d'une collerette extérieure périphérique 15 qui s'étend tout autour du corps 10, en étant globalement centrée sur l'axe Z. La collerette 15 est dimensionnée pour que, lorsque le masque 10 est porté par le patient, cette collerette recouvre la bouche du patient, comme montré sur les figures 3 à 6, étant remarqué que ce recouvrement est en pont, dans le sens où la région centrale de la bouche du patient reste libre vis à vis de la collerette 15, en étant agencée en face, suivant l'axe Z, de l'extrémité 12 du corps 11. La collerette 15 présente deux faces principales opposées, à savoir une face arrière 15A, qui est tournée axialement à l'opposé du corps 11 et qui, lorsque le dispositif 1 est en service, est destinée à être tournée vers le patient, et une face avant 15B. Dans l'exemple de réalisation considéré sur les figures, lorsque le masque 10 est au repos, comme montré sur les figures 1 et 2, les faces arrière 15A et avant 15B de la collerette 15 sont respectivement concaves et convexes.In the exemplary embodiment considered in the figures, the body 11 of the mask 10 is tubular, being centered on the Z axis and having an elliptical base. In particular, the outer face 11A of the body 11 is advantageously cylindrical elliptical base, centered on the Z axis, for reasons which will appear later. Advantageously, the inner face of the body 11 is also cylindrical with an elliptical base, centered on the axis Z: in this way, the flow section of the respiratory exchanges, inside the body 11 of the mask 10 , is geometrically close to the flow section between the lips of the patient carrying the mask 1, thus promoting the distribution of respiratory exchanges over substantially the entire mouth of the patient. It will be noted that the elliptical conformation of the cross-section of the body 11 of the mask 10, which has just been described, is not limiting of the present invention: in other words, other geometries can be envisaged for the base of the tubular form. the body 11 of the mask 10, as are other possible volume shapes for this body, such as a frustoconical or partially spherical shape. As clearly visible in FIGS. 2 and 6, the body 11 of the mask 10 is axially open in its entirety at its axial end 12, which, when the mask is worn, is turned towards the patient, while at its opposite axial end 13 the body 11 is partially closed by a transverse wall. In the exemplary embodiment considered in the figures, this transverse wall is open in its central region, crossed by the axis Z, and carries, under its axially opposite side to the body 11, a tube 14 for connecting the body 11 to a respirator or similar medical device. As a variant not shown, the aforementioned transverse wall is provided completely in its entirety, while a tubing, functionally similar to the tubing 14, is arranged transversely on the body 11. In all cases, the connection between the tubing and the respirator or the like is made by a pipe, not shown, if necessary with the interposition of an adapter. The reader can refer to FR-A-2 917 297 for details on this aspect of the mask 10. As shown in FIGS. 2 and 6, the body 11 of the mask 10 is provided, at its axial end 12, a peripheral outer collar 15 which extends all around the body 10, being generally centered on the axis Z. The collar 15 is dimensioned so that when the mask 10 is worn by the patient, this collar covers the mouth of the patient, as shown in Figures 3 to 6, being noted that this overlap is in the bridge, in the sense that the central region of the patient's mouth remains free with respect to the flange 15, being arranged opposite, following the axis Z, of the end 12 of the body 11. The flange 15 has two opposite main faces, namely a rear face 15A, which is axially turned away from the body 11 and which, when the device 1 is in service, is intended to be turned towards the holds, and a front face 15B. In the exemplary embodiment considered in the figures, when the mask 10 is at rest, as shown in FIGS. 1 and 2, the rear faces 15A and 15B of the flange 15 are respectively concave and convex.
De plus, la face arrière 15A de la collerette 15 est pourvue d'une lèvre d'étanchéité 16, qui s'étend en saillie de cette face arrière 15A et qui court sur cette face arrière 15A de manière continue autour de l'axe Z. Lorsque le masque 10 est placé, puis pressé sur le visage d'un patient, la lèvre d'étanchéité 16 se trouve positionnée puis appuyée tout autour de la bouche du patient, sur des régions charnues du visage de ce dernier : la lèvre d'étanchéité peut ainsi être répartie en quatre portions successives autour de l'axe Z, à savoir une portion supérieure destinée à s'appuyer sur la zone comprise entre le nez et la lèvre supérieure du patient, une portion latérale droite destinée à s'appuyer sur la zone située à droite de la commissure droite des lèvres du patient, une portion inférieure destinée à s'appuyer sur la zone comprise entre la lèvre inférieure et le menton du patient, et une portion latérale gauche destinée à s'appuyer sur la zone située à gauche de la commissure gauche des lèvres du patient. En pratique, comme visible en comparant les figures 2 et 6, l'application du masque 10 sur le visage du patient implique de déformer de manière souple à la fois la collerette 15 et la lèvre d'étanchéité 16: lorsque le masque 10 passe d'une configuration au repos à une configuration de service dans laquelle le masque est porté par le patient, la concavité de la face arrière 15A et la convexité de la face avant 15B diminuent et la lèvre d'étanchéité 16 tend à être plaquée contre la face arrière 15A. La configuration déformée de la collerette 15 et de la lèvre d'étanchéité 16 est, pendant le port du masque 10, c'est-à-dire pendant que le dispositif 1 est en configuration de service, maintenue par le harnais 20, comme expliqué plus en détail ci-après.In addition, the rear face 15A of the collar 15 is provided with a sealing lip 16, which protrudes from this rear face 15A and runs on this rear face 15A continuously around the Z axis. When the mask 10 is placed, then pressed on the face of a patient, the sealing lip 16 is positioned and then pressed all around the patient's mouth, on the fleshy regions of the patient's face: the lip sealing can thus be divided into four successive portions around the Z axis, namely an upper portion intended to rest on the area between the nose and the upper lip of the patient, a straight side portion for support on the area to the right of the right corner of the patient's lips, a lower portion for resting on the area between the patient's lower lip and the chin, and a left side portion for resting on the patient's mouth. area to the left of the left commissure of the patient's lips. In practice, as can be seen by comparing FIGS. 2 and 6, the application of the mask 10 to the patient's face involves flexibly deforming both the collar 15 and the sealing lip 16: when the mask 10 passes through an idle configuration to a service configuration in which the mask is worn by the patient, the concavity of the rear face 15A and the convexity of the front face 15B decrease and the sealing lip 16 tends to be pressed against the face rear 15A. The deformed configuration of the flange 15 and the sealing lip 16 is, during the wearing of the mask 10, that is to say while the device 1 is in the service configuration, maintained by the harness 20, as explained in more detail below.
Comme bien visible sur les figures 1 et 3 à 5, le harnais 20 comporte deux sangles 21 et 22, qui sont chacune dimensionnées pour s'étendre d'un côté latéral de la bouche du patient à l'autre côté latéral de la bouche, en passant autour de l'arrière de la tête du patient. Chaque sangle 21, 22 inclut une partie courante 23, 24: lorsque le dispositif 1 est en configuration de service, la partie courante 23 de la sangle 21 court en longueur autour de la nuque du patient tandis que la partie courante 24 de la sangle 22 court autour du crâne du patient, toutes les deux en ceinturant la tête du patient, avantageusement, de manière élastique. Chaque sangle 21, 22 inclut une extrémité libre 25, 26 et une extrémité opposée 27, 28, qui est reliée à l'extrémité libre 25, 26 par la partie courante 23, 24. Les deux extrémités 27 et 28 des sangles 21 et 22 sont avantageusement jointes l'une à l'autre à demeure, en étant réalisées d'une seule pièce : à titre d'exemple, qui est illustré par les figures, les sangles 21 et 22 sont toutes les deux découpées dans une même pièce de matière, notamment une même pièce de tissu, en étant séparées l'une de l'autre le long de leur partie courante 23 et 24 et de leur extrémité libre 25 et 26, mais sans être séparées au niveau de leur extrémité 27 et 28.As clearly visible in FIGS. 1 and 3 to 5, the harness 20 comprises two straps 21 and 22, which are each sized to extend from one lateral side of the patient's mouth to the other lateral side of the mouth, passing around the back of the patient's head. Each strap 21, 22 includes a running portion 23, 24: when the device 1 is in the service configuration, the running portion 23 of the strap 21 runs in length around the neck of the patient while the running portion 24 of the strap 22 short around the skull of the patient, both around the patient's head, advantageously, elastically. Each strap 21, 22 includes a free end 25, 26 and an opposite end 27, 28, which is connected to the free end 25, 26 by the running portion 23, 24. The two ends 27 and 28 of the straps 21 and 22 are advantageously joined to each other permanently, being made in one piece: for example, which is illustrated by the figures, the straps 21 and 22 are both cut in the same piece of material, including the same piece of fabric, being separated from each other along their current portion 23 and 24 and their free end 25 and 26, but without being separated at their end 27 and 28.
A titre préférentiel, les sangles 21 et 22 sont réalisées en néoprène, en particulier avec une couche de coeur qui est réalisée en mousse de polyuréthane, et une couche de surface, destinée à être au contact de la peau du patient, qui est réalisée en polyuréthane de type « nubuck » pour augmenter la douceur au contact de la peau du patient et diminuer la rétention de chaleur.Preferably, the straps 21 and 22 are made of neoprene, in particular with a core layer which is made of polyurethane foam, and a surface layer intended to be in contact with the skin of the patient, which is made of polyurethane "nubuck" type to increase the softness in contact with the skin of the patient and reduce heat retention.
Bien entendu, la forme de réalisation décrite juste ci-dessus pour les sangles 21 et 22 n'est pas limitative de la présente invention. Et, en pratique, une gamme de plusieurs harnais, qui se distinguent les uns des autres par la longueur de leurs sangles 21 et 22, peut être prévue, ce qui revient à prévoir plusieurs harnais de tailles différentes. Le harnais 20 comprend également une pièce 30 de liaison mécanique entre le masque 10 et les sangles 21 et 22. Cette pièce de liaison 30 est dimensionnée pour, à l'avant du visage du patient, être liée mécaniquement aux extrémités 25 et 26 des sangles 21 et 22, ainsi qu'aux extrémités opposés 27 et 28 de ces sangles, tout en coopérant mécaniquement avec le corps 11 du masque 10. Dans l'exemple de réalisation considéré sur les figures, la pièce de liaison 30 se présente sous la forme d'une plaquette souple monobloc, qui a l'avantage d'être simple à réaliser et facile à manipuler, étant entendu que des formes de réalisation plus sophistiquées restent envisageables. La pièce de liaison 30 inclut une partie médiane 31, qui s'étend en longueur suivant une direction anatomique médiolatérale lorsque le dispositif 1 est en service, et qui relie, suivant la direction précitée, deux extrémités opposées 32 et 33 de la pièce de liaison 30. La partie médiane 31 de la pièce de liaison 30 est conçue pour coopérer mécaniquement avec le masque 10, comme décrit plus en détail par la suite. Les extrémités opposées 32 et 33 de la pièce de liaison 30 sont, quant à elles, solidairement pourvues de moyens respectifs 34, 35 d'attache aux sangles 21 et 22: lorsque le dispositif 1 est en configuration de service, les moyens d'attache 34 permettent de lier fixement les extrémités 27 et 28 des sangles 21 et 22 à la pièce de liaison 30, tandis que les moyens d'attache 35 permettent de lier fixement les extrémités 25 et 26 de ces sangles à la pièce de liaison. Avantageusement, comme proposé dans FR-A-2 917 297, les deux moyens d'attache 34 et 35 sont différents : des premiers moyens permettent une libération rapide du dispositif 1 vis-à-vis du patient afin de désolidariser instantanément et en un seul geste le masque 10 du visage du patient, tandis les seconds moyens permet de régler la tension de serrage des sangles 21 et 22 de manière indépendante de l'ouverture-fermeture du harnais 20 par les premiers moyens. Ainsi, dans l'exemple de réalisation considéré sur les figures, les moyens d'attache 34 comprennent une bandelette 36, qui est solidarisée à demeure à l'extrémité 32 de la pièce de liaison 30 par tout moyen approprié, notamment par couture, et qui constitue l'élément mâle ou femelle d'un système de type velcro (marque déposée) dont l'autre élément, respectivement femelle ou mâle, forme une bandelette 37 qui est solidarisée à demeure aux extrémités jointes 27 et 28 des sangles 21 et 22: par accrochage entre les bandelettes 36 et 37, l'extrémité 32 de la pièce de liaison 30 et les extrémités jointes 27 et 28 des sangles 21 et 22 sont solidarisées fixement, tout en pouvant être désolidarisées rapidement, par décrochage manuel entre ces bandelettes 36 et 37, avantageusement à l'aide d'une languette de manipulation 48 portée par les extrémités jointes 27 et 28 des sangles 21 et 22. Quant aux moyens d'attache 35, ils comprennent, pour chaque sangle 21, 22, une bande 38, 39 qui est solidarisée à demeure à l'extrémité 33 de la pièce de liaison 30 par tout moyen approprié, notamment par couture. Les bandes 38 et 39 s'étendent depuis leur extrémité, qui sont solidaire de la pièce de liaison 30 et qui sont avantageusement réalisées d'une seule pièce dans l'exemple de réalisation considéré ici, et forment respectivement des boucles 40, 41, qui sont chacune fermées sur elles mêmes, moyennant le rabat et la solidarisation, par exemple par couture, de leur extrémité opposée. Chaque boucle 40, 41 des bandes 38 et 39 passe dans un anneau 42, 43 qui est réalisé en un matériau rigide comparativement à la souplesse des sangles 21 et 22 et des bandes 38 et 39, ce matériau rigide étant par exemple du plastique ou du métal. Chaque anneau 42, 43 présente un contour périphérique fermé sur lui-même de sorte que l'anneau est prisonnier de la boucle 40, 41 de la bande correspondante 38, 39. Comme montré sur la figure 4, dans la configuration de service du dispositif 1, l'extrémité libre 25, 26 des sangles 21 et 22 est également passée dans l'anneau 42, 43 de la bande correspondante 38, 39, et rabattue contre la partie courante correspondante 23, 24 de la sangle 21, 22, partie courante à laquelle l'extrémité libre s'accroche de manière réversible par tout moyen approprié, par exemple par un système velcro (marque déposée). Comme expliqué en détail dans FR-A-2 917 297, la tension de serrage de chaque sangle 21, 22 est réglée en allongeant ou réduisant la longueur de la sangle, passée dans l'anneau correspondant 42, 43, et ce une seule fois par patient, dans le sens où, après ce réglage initial, les ouvertures et fermetures subséquentes du harnais 20 autour de la tête du patient sont réalisées exclusivement à l'aide des moyens d'attache 34.Of course, the embodiment described just above for the straps 21 and 22 is not limiting of the present invention. And, in practice, a range of several harnesses, which are distinguished from each other by the length of their straps 21 and 22, can be provided, which is to provide several harnesses of different sizes. The harness 20 also comprises a mechanical connection piece 30 between the mask 10 and the straps 21 and 22. This connecting piece 30 is sized to, in front of the face of the patient, be mechanically linked to the ends 25 and 26 of the straps. 21 and 22, and the opposite ends 27 and 28 of these straps, while cooperating mechanically with the body 11 of the mask 10. In the embodiment shown in the figures, the connecting piece 30 is in the form a monobloc flexible wafer, which has the advantage of being simple to produce and easy to handle, it being understood that more sophisticated embodiments can be envisaged. The connecting piece 30 includes a medial portion 31, which extends in length in a mediolateral anatomical direction when the device 1 is in use, and which connects, in the aforementioned direction, two opposite ends 32 and 33 of the connecting piece. 30. The middle part 31 of the connecting piece 30 is designed to cooperate mechanically with the mask 10, as described in more detail below. The opposite ends 32 and 33 of the connecting piece 30 are, in turn, integrally provided with respective means 34, 35 for attachment to the straps 21 and 22: when the device 1 is in the service configuration, the attachment means 34 allow to bind the ends 27 and 28 of the straps 21 and 22 to the connecting piece 30, while the attachment means 35 allow to bind the ends 25 and 26 of these straps to the connecting piece. Advantageously, as proposed in FR-A-2 917 297, the two attachment means 34 and 35 are different: first means allow a quick release of the device 1 vis-à-vis the patient in order to dissociate instantly and in one gesture the mask 10 of the patient's face, while the second means makes it possible to adjust the tightening tension of the straps 21 and 22 independently of the opening-closing of the harness 20 by the first means. Thus, in the exemplary embodiment considered in the figures, the attachment means 34 comprise a strip 36, which is permanently secured to the end 32 of the connecting piece 30 by any appropriate means, in particular by stitching, and which constitutes the male or female element of a Velcro type system (registered trademark), the other element, female or male, respectively, forms a strip 37 which is permanently attached to the joined ends 27 and 28 of the straps 21 and 22 by hooking between the strips 36 and 37, the end 32 of the connecting piece 30 and the joined ends 27 and 28 of the straps 21 and 22 are fixedly attached, while being able to be detached quickly, by manual stall between these strips 36 and 37, advantageously using a handling tab 48 carried by the joined ends 27 and 28 of the straps 21 and 22. As for the fastening means 35, they comprise, for each strap 21, 22 a strip 38, 39 which is permanently secured to the end 33 of the connecting piece 30 by any appropriate means, in particular by stitching. The strips 38 and 39 extend from their end, which are integral with the connecting piece 30 and which are advantageously made in one piece in the embodiment considered here, and form respectively loops 40, 41, which are each closed on themselves, by means of the flap and securing, for example by stitching, their opposite end. Each loop 40, 41 of the strips 38 and 39 passes through a ring 42, 43 which is made of a rigid material compared to the flexibility of the straps 21 and 22 and strips 38 and 39, this rigid material being for example plastic or plastic. metal. Each ring 42, 43 has a peripheral contour closed on itself so that the ring is trapped in the loop 40, 41 of the corresponding band 38, 39. As shown in FIG. 4, in the service configuration of the device 1, the free end 25, 26 of the straps 21 and 22 is also passed through the ring 42, 43 of the corresponding band 38, 39, and folded against the corresponding running part 23, 24 of the strap 21, 22, part current at which the free end clings reversibly by any suitable means, for example by a velcro system (registered trademark). As explained in detail in FR-A-2 917 297, the tightening tension of each strap 21, 22 is adjusted by lengthening or reducing the length of the strap, passed in the corresponding ring 42, 43, and only once per patient, in the sense that, after this initial adjustment, the subsequent openings and closures of the harness 20 around the patient's head are performed exclusively by means of the attachment means 34.
Suivant une disposition particulièrement avantageuse, qui est mise en oeuvre dans le mode de réalisation représenté sur les figures, chaque anneau 42, 43 délimite deux passages traversants distincts 42A et 42B, 43A et 43B, qui sont adjacents l'un de l'autre et qui sont séparés l'un de l'autre par une barrette transversale de l'anneau, conférant à ce dernier une forme globale en « 8 » aplati. Le passage 42A, 43A de chaque anneau 42, 43 reçoit la bande correspondante 38, 39, tandis que l'autre passage 42B, 43B reçoit la sangle correspondante 21, 22 : de cette façon, chacun des anneaux 42 et 43 est empêché de tourner sur lui-même, chaque passage 42A, 43A, 42B, 43B coopérant par complémentarité de formes avec la bande ou la sangle à laquelle il est exclusivement associé. Toute modification malencontreuse de la tension de serrage des sangles 21 et 22, qui résulterait d'un mauvais positionnement de l'un et/ou de l'autre des anneaux 42 et 43, est ainsi évitée.According to a particularly advantageous arrangement, which is implemented in the embodiment shown in the figures, each ring 42, 43 delimits two distinct through-passages 42A and 42B, 43A and 43B, which are adjacent to one another and which are separated from each other by a transverse bar of the ring, giving the latter a global shape "8" flattened. The passage 42A, 43A of each ring 42, 43 receives the corresponding band 38, 39, while the other passage 42B, 43B receives the corresponding strap 21, 22: in this way, each of the rings 42 and 43 is prevented from rotating on itself, each passage 42A, 43A, 42B, 43B cooperating by complementarity of forms with the band or strap to which it is exclusively associated. Any unfortunate modification of the tightening tension of the straps 21 and 22, which would result from a bad positioning of one and / or the other of the rings 42 and 43, is thus avoided.
Une variante, non représentée, de réalisation des anneaux 42 et 43 consiste à remplacer les anneaux montrés sur les figures par des anneaux, qui délimitent chacun un passage traversant unique et qui présentent chacun un profil circulaire : dans ce cas, on comprend que la rotation de chaque anneau sur lui-même n'est pas empêchée, mais que cette rotation ne modifie pas le réglage de la tension de la sangle correspondante 21, 22. En pratique, les anneaux 42 et 43 peuvent être réalisés sous forme de deux pièces distinctes, comme dans l'exemple de réalisation considéré sur les figures. A titre de variante non représentée, ces deux anneaux sont réalisés sous forme d'une seule et même pièce, ce qui renforce le maintien en position de ces anneaux vis-à-vis des sangles 21 et 22 et des bandes 38 et 39. En revenant à la description de la partie médiane 31 de la pièce de liaison 30, cette partie médiane délimite un trou traversant 46 qui, comme bien visible sur les figures 1 et 2, présente une section qui est complémentaire à celle de la face extérieure 11A du corps 11 du masque 10. Autrement dit, le trou 46 est adapté pour recevoir de manière sensiblement complémentaire le corps 11 du masque 10, notamment de façon sensiblement coaxiale, l'axe géométrique du trou 46 se trouvant sensiblement coïncidant avec l'axe Z, comme représenté sur les figures. Eu égard à la forme elliptique de la section de la face extérieure 11A du corps 11 du masque 10, on comprend que ce corps 11 et le trou 46 de la pièce de liaison 30 sont conçus pour coopérer par complémentarité de formes de manière à être fixés en place l'un par rapport à l'autre, notamment angulairement autour de l'axe Z. En pratique, un jeu non négligeable est présent entre le trou 46 et le corps 11, de manière à autoriser une certaine liberté de positionnement, transversalement à l'axe Z, entre le masque 10 et la pièce de liaison 30. Lorsque le dispositif 1 est en configuration de service, le corps 11 du masque 10 est reçu dans le trou 46 de la pièce de liaison 30, avec une mise en butée, sur la direction de l'axe Z, de la partie médiane 31 de la pièce de liaison contre la collerette 15, comme représenté sur la figure 6: sous l'action de la tension appliquée sur la pièce de liaison 30 par les sangles 21 et 22, la partie médiane 31 de la pièce de liaison est plaquée par sa face arrière 31A, contre la face avant 15B de la collerette 15 et déforme cette collerette de manière à , comme évoqué plus haut, presser et ainsi étancher l'appui de la lèvre d'étanchéité 16 sur le pourtour de la bouche du patient, comme montré à la figure 6. Autrement dit, la face arrière 31A de la partie médiane 31 de la pièce de liaison 30 presse, notamment tout autour du corps 11, la face avant 15B de la collerette 15 et maintient ainsi en place le masque 10 sur la bouche du patient de manière étanche.A variant, not shown, of embodiment of the rings 42 and 43 consists in replacing the rings shown in the figures by rings, each delimiting a single through passage and which each have a circular profile: in this case, it is understood that the rotation of each ring on itself is not prevented, but that this rotation does not change the adjustment of the tension of the corresponding strap 21, 22. In practice, the rings 42 and 43 can be made in the form of two separate pieces as in the embodiment considered in the figures. As a variant not shown, these two rings are made in the form of a single piece, which reinforces the holding in position of these rings vis-à-vis the straps 21 and 22 and 38 and 39 strips. Returning to the description of the middle part 31 of the connecting piece 30, this median part delimits a through hole 46 which, as clearly visible in FIGS. 1 and 2, has a section which is complementary to that of the outer face 11A of the body 11 of the mask 10. In other words, the hole 46 is adapted to receive substantially complementary body 11 of the mask 10, in particular substantially coaxially, the geometric axis of the hole 46 being substantially coincident with the axis Z, as shown in the figures. In view of the elliptical shape of the section of the outer face 11A of the body 11 of the mask 10, it is understood that this body 11 and the hole 46 of the connecting piece 30 are designed to cooperate by complementarity of shapes so as to be fixed in place relative to each other, in particular angularly around the Z axis. In practice, a not insignificant clearance is present between the hole 46 and the body 11, so as to allow a certain freedom of positioning, transversely the axis Z, between the mask 10 and the connecting piece 30. When the device 1 is in the service configuration, the body 11 of the mask 10 is received in the hole 46 of the connecting piece 30, with a setting of abutment, in the direction of the Z axis, of the middle portion 31 of the connecting piece against the flange 15, as shown in FIG. 6: under the action of the tension applied to the connecting piece 30 by the straps 21 and 22, the middle part 31 of the piece of liaiso n is pressed by its rear face 31A, against the front face 15B of the collar 15 and deforms this collar so as, as mentioned above, to press and thus seal the support of the sealing lip 16 on the periphery of the the mouth of the patient, as shown in Figure 6. In other words, the rear face 31A of the middle portion 31 of the connecting piece 30 presses, especially around the body 11, the front face 15B of the flange 15 and thus maintains place the mask 10 on the patient's mouth in a sealed manner.
La face arrière 31A de la partie médiane de la pièce de liaison 30 et la face avant 15B de la collerette 15 présente des aménagements, notamment des aménagements de surface, permettant à ces faces de glisser l'une contre l'autre, y compris lorsqu'elles sont plaquées l'une contre l'autre dans la configuration de service du dispositif 1. En pratique, diverses formes de réalisation de ces aménagements des faces 31A et 15B sont envisageables du moment que ces aménagements permettent à ces surfaces de coopérer l'une avec l'autre en appui vissant. On comprend alors que, lorsque le dispositif 1 est en configuration de service, la liberté, décrite plus haut, de positionnement, transversalement à l'axe Z, entre le masque 10 et la pièce de liaison 30 est mise en oeuvre par glissement des faces 31A et 15B l'une contre l'autre, notamment en évitant tout phénomène d'adhérence entre ces faces, accentué par la pression de plaquage de la pièce de liaison 30 contre la collerette 15. Il en résulte que toute contrainte appliquée sur le masque 10 et/ou sur le harnais 20, tendant à décaler le positionnement relatif entre ce masque et ce harnais conduit à, dans les limites de la liberté de positionnement précitée, faire glisser les faces 31A et 15B l'une contre l'autre, tout en maintenant l'appui pressant de la face 31A contre la face 15B, autrement dit l'appui pressant de la pièce de liaison 30 contre la collerette 15 afin de maintenir l'étanchement de l'application du masque 10 sur le visage du patient. La contrainte précitée est par exemple consécutive à un bâillement du patient ou bien une poussée ou une traction sur les sangles 21 et 22 et/ou sur le masque 10 en raison de l'agitation du patient, typiquement au cours de son sommeil, notamment par frottement de sa tête contre un oreiller.The rear face 31A of the median part of the connecting piece 30 and the front face 15B of the flange 15 has arrangements, including surface arrangements, allowing these faces to slide against each other, including when they are pressed against each other in the service configuration of the device 1. In practice, various embodiments of these arrangements of the faces 31A and 15B are conceivable as long as these arrangements allow these surfaces to cooperate with each other. one with the other in support screwing. It is then understood that, when the device 1 is in the service configuration, the freedom, described above, of positioning, transversely to the Z axis, between the mask 10 and the connecting piece 30 is implemented by sliding the faces 31A and 15B against each other, in particular by avoiding any phenomenon of adhesion between these faces, accentuated by the plating pressure of the connecting piece 30 against the collar 15. As a result, any stress applied to the mask 10 and / or on the harness 20, tending to shift the relative positioning between this mask and this harness leads to, within the limits of the aforementioned positioning freedom, sliding the faces 31A and 15B against each other, while maintaining the pressing pressure of the face 31A against the face 15B, in other words pressing the pressing member 30 against the collar 15 to maintain the sealing of the application of the mask 10 on the patient's face. The aforementioned constraint is for example consecutive to a yawning of the patient or a push or a pull on the straps 21 and 22 and / or on the mask 10 because of the agitation of the patient, typically during his sleep, in particular by rubbing his head against a pillow.
Suivant un mode de réalisation préférentiel, la collerette 15 et, plus généralement, tout le masque 10, c'est-à-dire, en plus de la collerette 15, le corps 11, la tubulure 14 et la lèvre 16, sont réalisés en silicone, notamment en une seule pièce, tandis que la partie médiane 31 et, plus généralement, toute la pièce de liaison 30 sont réalisées en PVC, notamment en PVC cristal qui présente l'avantage d'être transparent, ou en polyuréthane thermoplastique. Dans ce cas, un aménagement préférentiel, visant à faire coopérer les faces 31A et 15B en appui glissant consiste à grener la face avant 15B de la collerette 15 en silicone, tout en laissant lisse la face arrière 31A de la pièce de liaison 30 en PVC ou en polyuréthane thermoplastique. Bien entendu, d'autres matériaux sont envisageables pour la collerette 15 du masque 10 et la partie médiane 31 de la pièce de liaison 30, les aménagements précités des faces 31A et 15B étant adaptés, le cas échéant, à ces matériaux, étant simplement remarqué que la coopération entre une face lisse et une face grenée est une solution efficace pour de nombreux matériaux de fabrication. A titre d'option, qui est d'ailleurs mise en oeuvre dans l'exemple de réalisation montré sur les figures, le harnais 20 comprend deux brides 50 et 51 qui, à l'arrière de la tête du patient lorsque le dispositif 1 est en configuration de service, relient chacune les sangles 21 et 22 l'une à l'autre, ces brides 50 et 51 formant un motif en "V", comme bien visible sur la figure 5. Le lecteur pourra se reporter à FR-A-2 917 297 pour connaitre des détails de réalisation de ces brides 50 et 51. Cette option comprenant les brides 50 et 51 peut être avantageusement améliorée en apportant une attention particulière à la longueur de celles-ci. En effet, les extrémités supérieures de ces brides viennent chacune enserrer la sangle 22, réalisant chacune une boucle autour de celle-ci, avant d'être fermées sur elles-mêmes par couture. Ces deux boucles divisent donc la partie courante 24 de la sangle 22 en trois segments. Le premier segment, courant le long de la joue droite du patient, est délimité en bas et en avant par l'anneau 43 et en haut et en arrière par la boucle supérieure de la sangle 50. Le deuxième segment, courant sur le sommet du crâne du patient, est délimité en bas et à droite par la boucle supérieure de la bride 50 et en bas et à gauche par la boucle supérieure de la bride 51. Le troisième segment, courant le long de la joue gauche du patient, est délimité en haut et en arrière par la boucle supérieure de la bride 51 et en bas et en avant par l'extrémité 28 de la sangle 22, qui est fixée mécaniquement à la pièce de liaison 30. Lorsque la longueur des brides 50 et 51 est astucieusement choisie, les deux boucles qu'elles forment à leur extrémité supérieure deviennent des points fixes à partir desquels on peut infléchir le deuxième segment de la sangle 22, en le décalant vers l'avant afin de maintenir de façon plus stable l'ensemble du dispositif de ventilation 1. Cela est d'autant plus avantageux lorsque le crâne du patient a une forme légèrement pointue car alors la sangle 22 devient instable au sommet du crâne. Dans un exemple de réalisation préféré, la longueur des brides 50 et 51 est de 18 cm. Suivant une autre option non représentée, il est possible d'insérer quatre portions élastiques d'un centimètre chacune, en caoutchouc par exemple, deux à la droite de la pièce de liaison 30 et deux autres à sa gauche. La première portion élastique est interposée entre la bande 38 et sa boucle 40 qui passe dans l'anneau 42. La deuxième portion élastique est interposée entre la bande 39 et sa boucle 41 qui passe dans l'anneau 43. La troisième portion élastique est interposée entre l'extrémité 27 et la partie courante 23 de la sangle 21 et la quatrième portion élastique est interposée entre l'extrémité 28 et la partie courante 24 de la sangle 22. Ces quatre portions élastiques forment des soufflets d'aisance respectifs, qui permettent à un patient ventilé à domicile de simplifier avantageusement la mise en place quotidienne du dispositif de ventilation 1, en enfilant simplement comme une cagoule, le masque 10 et le harnais 20 préalablement solidarisés, sans avoir à ouvrir puis refermer le harnais par l'intermédiaire des moyens d'attache 34.According to a preferred embodiment, the flange 15 and, more generally, the entire mask 10, that is to say, in addition to the collar 15, the body 11, the tubing 14 and the lip 16, are made of silicone, especially in one piece, while the middle portion 31 and, more generally, the entire connecting piece 30 are made of PVC, including crystal PVC which has the advantage of being transparent, or thermoplastic polyurethane. In this case, a preferential arrangement, aiming to make the faces 31A and 15B cooperate in sliding support consists of grénement the front face 15B of the collar 15 of silicone, while leaving smooth the rear face 31A of the connecting piece 30 PVC or thermoplastic polyurethane. Of course, other materials are possible for the flange 15 of the mask 10 and the middle portion 31 of the connecting piece 30, the above-mentioned arrangements of the faces 31A and 15B being adapted, where appropriate, to these materials, being simply noticed. that the cooperation between a smooth face and a grained face is an effective solution for many materials of manufacture. As an option, which is also implemented in the embodiment shown in the figures, the harness 20 comprises two flanges 50 and 51 which, at the back of the patient's head when the device 1 is in service configuration, each connect the straps 21 and 22 to each other, these flanges 50 and 51 forming a pattern "V", as can be seen in Figure 5. The reader can refer to FR-A No. 2,917,297 to know details of embodiment of these flanges 50 and 51. This option comprising the flanges 50 and 51 can be advantageously improved by paying particular attention to the length thereof. Indeed, the upper ends of these flanges each grip the strap 22, each looping around it, before being closed on themselves by sewing. These two loops therefore divide the current portion 24 of the strap 22 into three segments. The first segment, running along the right cheek of the patient, is delimited at the bottom and forward by the ring 43 and up and back by the upper loop of the strap 50. The second segment, running on the top of the skull of the patient, is delimited bottom and right by the upper loop of the flange 50 and bottom and left by the upper loop of the flange 51. The third segment, running along the left cheek of the patient, is delimited up and back through the upper loop of the flange 51 and down and forward by the end 28 of the strap 22, which is mechanically attached to the connecting piece 30. When the length of the flanges 50 and 51 is cleverly chosen, the two loops that they form at their upper end become fixed points from which the second segment of the strap 22 can be bent, shifting it forward in order to more stably maintain the entire device of fan This is all the more advantageous when the skull of the patient has a slightly pointed shape because then the strap 22 becomes unstable at the top of the skull. In a preferred embodiment, the length of the flanges 50 and 51 is 18 cm. According to another option not shown, it is possible to insert four elastic portions of one centimeter each, for example rubber, two to the right of the connecting piece 30 and two others to its left. The first elastic portion is interposed between the band 38 and its loop 40 which passes into the ring 42. The second elastic portion is interposed between the band 39 and its loop 41 which passes into the ring 43. The third elastic portion is interposed between the end 27 and the current portion 23 of the strap 21 and the fourth elastic portion is interposed between the end 28 and the current portion 24 of the strap 22. These four elastic portions form respective braces, which allow a patient ventilated at home to advantageously simplify the daily installation of the ventilation device 1, simply by donning as a hood, the mask 10 and the harness 20 previously secured, without having to open and close the harness through the intermediaries fastening means 34.
En pratique, c'est le ratio de la longueur des sangles et du coefficient d'élasticité du matériau choisi couplé à la déformation de la collerette 15 qui permet d'avoir la possibilité de s'équiper et se déséquiper facilement de la sorte. le facteur limitatif principal étant la longueur de la sangle 21. A titre d'exemple, dans la réalisation préférée, celle-ci a une longueur totale de 40 cm pour un harnais de taille moyenne. Divers aménagements et variantes au dispositif 1 décrit jusqu'ici sont par ailleurs envisageables. A titre d'exemples : - comme pour l'exemple de réalisation montré sur les figures, le masque 10 est préférentiellement dépourvu de toute pièce intrabuccale, ce qui revient à dire que la collerette 15, y compris sa lèvre d'étanchéité 16, sont les seules parties du masque 10 destinées à être en contact avec la bouche du patient et restent en permanence à l'extérieur de la bouche du patient ; ceci étant, l'invention pourrait être appliquée à un masque incluant, en plus de la collerette 15, une pièce intrabuccale ; et/ou - comme expliqué en détail dans FR-A-2 917297, la face extérieure 11A du corps 11 du masque 10 est avantageusement pourvue de renflements 52 conçus pour retenir, dans la direction de l'axe Z, la pièce de liaison 30 sur le masque 10.In practice, it is the ratio of the length of the straps and the coefficient of elasticity of the chosen material coupled to the deformation of the flange 15 which allows the possibility of being equipped and easily déséquiper in this way. the main limiting factor being the length of the strap 21. For example, in the preferred embodiment, it has a total length of 40 cm for a medium-sized harness. Various arrangements and variants of the device 1 described so far are also possible. By way of examples: as for the embodiment shown in the figures, the mask 10 is preferably devoid of any intraoral part, which amounts to saying that the flange 15, including its sealing lip 16, are the only parts of the mask 10 intended to be in contact with the patient's mouth and remain permanently outside the patient's mouth; however, the invention could be applied to a mask including, in addition to the collar 15, an intraoral part; and / or - as explained in detail in FR-A-2 917297, the outer face 11A of the body 11 of the mask 10 is advantageously provided with bulges 52 designed to retain, in the direction of the Z axis, the connecting piece 30 on the mask 10.
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