FR2992160A1

FR2992160A1 - Soft-tissue expander device for expansion of gingival soft tissue in patient, has envelope including membrane with gingival wall and maxillary wall, where walls are joined by flange containing deformable plastic reinforcement element

Info

Publication number: FR2992160A1
Application number: FR1255911A
Authority: FR
Inventors: Cherine Farhat
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2012-06-22
Filing date: 2012-06-22
Publication date: 2013-12-27

Abstract

The device has an envelope (20) defining a chamber (21) intended to contain a filling substance such as hydrogel. The envelope includes a membrane with a gingival wall (12) and a maxillary wall (13), respectively intended to be placed opposite of the gum and the jaw bone of a patient. The gingival wall and the maxillary wall are joined at the periphery of the walls by a flange containing a deformable plastic reinforcement element (10). A pad extends in a continuous manner to the periphery of the two walls, where the reinforcement element is made of a metal or an alloy. An independent claim is also included for a kit for preparing a soft-tissue expander device.

Description

DISPOSITIF EXPANSEUR AJUSTABLE POUR LE FAÇONNAGE DU TISSU GINGIVAL La présente invention est du domaine des dispositifs expanseurs de tissus mous, aussi appelés dispositifs dilatateurs de tissus. Elle concerne plus particulièrement les dispositifs destinés au façonnage du tissu gingival. Elle a pour objet un dispositif destiné à être placé entre la gencive et l'os de la mâchoire pour provoquer l'expansion des tissus mous gingivaux afin de pouvoir traiter les récessions gingivales. Ce dispositif comprend une enveloppe définissant une chambre apte à contenir une substance de remplissage, ladite enveloppe comportant une membrane ayant une paroi gingivale et une paroi maxillaire, destinées à être placées respectivement en regard de la gencive et de l'os, lesdites parois étant reliées à leur périphérie par un bourrelet renfermant au moins un élément d'armature déformable plastique. L'expansion du dispositif, une fois celui-ci mis en place, permet un changement des couches tissulaires sus-jacentes, qui s'étirent et engendrent un nouveau tissu gingival autour de l'expanseur. Une fois le dispositif retiré, la partie de la dent ou de l'implant dénudée sera alors recouverte par le nouveau tissu. La récession gingivale, communément appelée déchaussement, est une exposition de la racine de la dent. Cette exposition se fait par rétractation du tissu gingival recouvrant normalement les couronnes des dents ou des implants. Il en résulte un effet disgracieux et une sensibilité accrue, en particulier aux changements de température. Lors de l'apparition d'une dénudation radiculaire, tous les composants constitutifs du parodonte sont altérés : la gencive, le ligament parodontal, l'os alvéolaire et le cément. De ce fait, ces affections sont non seulement inesthétiques et douloureuses, mais elles ont des effets sérieux à moyen terme qui nécessitent un traitement adapté et efficace. Le terme de récession parodontale est également utilisé. Les termes de récession gingivale et récession parodontale sont utilisés ici comme synonymes. Il existe plusieurs types de récessions gingivales selon le degré de gravité de la récession et les altérations des tissus autour de la dent. De nombreuses classifications permettent de donner une orientation pour le diagnostic en fonction des lésions observées. Nous retiendrons ici la classification dite de MILLER, actuellement la plus utilisée. - Classe I : La récession n'atteint pas la ligne muco-gingivale (limite entre la muqueuse et la gencive kératinisée) et un recouvrement est possible à 100%. - Classe II : La récession atteint ou dépasse la ligne muco-gingivale et un recouvrement est possible à 100% (surface importante, absence de tissu kératinisé à la base de la récession). - Classe III : La récession est associée à une perte d'attache proximale. Le recouvrement à 100% n'est plus envisageable car il y a une perte de la vascularisation et altération partielle des papilles gingivales, ce qui limite les possibilités de greffes et seul un recouvrement partiel sera possible. - Classe IV: La dénudation radiculaire concerne plusieurs faces de la dent, la récession étant très importante. Il y a mise à nu radiculaire après parodontite avec disparition des papilles gingivales; le recouvrement est alors impossible. Ces récessions peuvent être unitaires quand elles ne touchent qu'une dent ou multiples dans un même secteur quand elles touchent plusieurs dents adjacentes. A l'heure actuelle, les traitements auxquels on a recours reposent uniquement sur la chirurgie. En effet, dans tous les types de traitement, on cherche à couvrir la récession avec du tissu mou que l'on tracte à partir des lambeaux ou que l'on greffe à partir des greffons. Une des méthodes préconisées utilise des lambeaux de gencive déplacés coronairement ou latéralement. Une autre méthode utilise des greffes gingivales ou conjonctives. L'utilisation de ces méthodes dépend du type de la récession et de sa gravité.The present invention is in the field of soft tissue expander devices, also known as tissue dilators. It relates more particularly to devices for shaping the gingival tissue. It relates to a device intended to be placed between the gingiva and the jaw bone to cause the expansion of gingival soft tissues to be able to treat gingival recessions. This device comprises an envelope defining a chamber adapted to contain a filling substance, said envelope comprising a membrane having a gingival wall and a maxillary wall, intended to be placed respectively opposite the gingiva and the bone, said walls being connected at their periphery by a bead enclosing at least one deformable plastic reinforcing element. The expansion of the device, once it is in place, allows a change of overlying tissue layers, which stretch and generate a new gingival tissue around the expander. Once the device is removed, the part of the tooth or bare implant will be covered by the new tissue. Gingival recession, commonly called loosening, is an exposure of the root of the tooth. This exposure is by retraction of the gingival tissue normally covering the crowns of the teeth or implants. This results in an unsightly effect and increased sensitivity, especially to changes in temperature. During the appearance of a root denudation, all constituent components of the periodontium are altered: the gingiva, the periodontal ligament, the alveolar bone and the cementum. As a result, these conditions are not only unsightly and painful, but they have serious medium-term effects that require appropriate and effective treatment. The term periodontal recession is also used. The terms gingival recession and periodontal recession are used here as synonyms. There are several types of gingival recessions depending on the severity of the recession and the alterations of the tissues around the tooth. Many classifications make it possible to give an orientation for the diagnosis according to the observed lesions. We will retain here the so-called MILLER classification, currently the most used. - Class I: The recession does not reach the muco-gingival line (boundary between the mucosa and the keratinized gingiva) and recovery is possible at 100%. - Class II: The recession reaches or exceeds the muco-gingival line and recovery is possible at 100% (large area, absence of keratinized tissue at the base of the recession). - Class III: The recession is associated with a loss of proximal attachment. The 100% recovery is no longer possible because there is a loss of vascularization and partial alteration of the gingival papillae, which limits the possibilities of grafts and only partial recovery will be possible. - Class IV: The root denudation concerns several faces of the tooth, the recession being very important. There is naked root after periodontitis with disappearance of gingival papillae; recovery is impossible. These recessions can be unitary when they touch only one tooth or multiples in the same area when they touch several adjacent teeth. Currently, the treatments used are based solely on surgery. Indeed, in all types of treatment, we try to cover the recession with soft tissue that is pulled from the flaps or grafted from the grafts. One of the recommended methods uses gum flaps moved coronally or laterally. Another method uses gingival or conjunctive grafts. The use of these methods depends on the type of recession and its severity.

Cependant, les résultats de ces interventions ne sont pas satisfaisants, en premier lieu parce qu'ils ne sont pas toujours prévisibles. De plus, les traitements de types lambeaux ont des résultats limités en présence d'un vestibule peu profond, de récessions multiples et manque de tissu kératinisé. Les méthodes utilisant les greffes ont un résultat inesthétique pour les greffes épithélio-conjonctives, et imprévisible pour un recouvrement à 100% dans les greffes conjonctives. En outre, des difficultés apparaissent souvent pour réaliser le prélèvement du greffon et sa mise en place dans les greffes. Une douleur postopératoire est fréquemment présente surtout dans les greffes, au niveau des sites donneurs.However, the results of these interventions are unsatisfactory, primarily because they are not always predictable. In addition, the flap type treatments have limited results in the presence of a shallow vestibule, multiple recessions and lack of keratinized tissue. Methods using grafts have an unsightly result for epithelio-conjunctive grafts, and unpredictable for 100% recovery in connective grafts. In addition, difficulties often arise to perform the removal of the graft and its implementation in transplants. Postoperative pain is frequently present, especially in the grafts, at the donor sites.

Parallèlement, les patients ont désormais une plus grande attente en terme d'intégration esthétique de ces traitements des récessions gingivales. Les techniques utilisées jusqu'à maintenant ne permettent pas systématiquement une reconstruction esthétique en particulier pour ce qui est des papilles interdentaires aussi appelées papilles gingivales. Il existe donc un besoin, pour les praticiens comme pour les patients, de disposer d'une méthode moins douloureuse, peu contraignante et facile à mettre en oeuvre. Le résultat après intervention, doit être esthétique tant au niveau des éventuelles cicatrices que de la reconstruction gingivale. On souhaite également que le résultat apparaisse le plus naturel possible pour le patient et son entourage. Idéalement, le traitement doit permettre une reconstruction aussi discrète que possible en reconstituant les papilles gingivales lorsque celles-ci sont absentes.At the same time, patients now have greater expectations in terms of aesthetic integration of these treatments for gingival recessions. The techniques used up to now do not systematically allow an aesthetic reconstruction especially for interdental papillae also called gingival papillae. There is therefore a need for both practitioners and patients to have a method that is less painful, less restrictive and easier to implement. The result after the intervention, must be esthetic as well as for the possible scars as for the gingival reconstruction. We also want the result to appear as natural as possible for the patient and his entourage. Ideally, the treatment should allow reconstruction as discreet as possible by reconstituting the gingival papillae when they are absent.

Pour répondre à ce besoin, la demanderesse a défini une méthode inédite par laquelle on va stimuler la croissance de tissus par la gencive encore en place, à proximité des récessions, de sorte que les tissus nouvellement développés pourront recouvrir les parties dénudées et s'y installer durablement.To meet this need, the Applicant has defined an unprecedented method by which tissue growth will be stimulated by the gingiva still in place, close to recessions, so that the newly developed tissues will be able to cover the stripped parts and there install permanently.

Dans cet objectif a été mis au point un dispositif expanseur tout particulièrement adapté. Il s'agit d'un petit sac dont l'enveloppe définit une chambre apte à contenir une substance de remplissage. Le dispositif est glissé entre la gencive et la mâchoire, sous le périoste, à proximité de la récession. Le gonflement va aboutir au changement de la forme des couches cellulaires sus-jacentes, qui s'étirent et engendrent un nouveau tissu gingival autour du dispositif.For this purpose has been developed an expander device particularly suitable. It is a small bag whose envelope defines a chamber capable of containing a filling substance. The device is slipped between the gum and the jaw, under the periosteum, near the recession. The swelling will result in a change in the shape of the overlying cell layers, which expand and create a new gingival tissue around the device.

On comprendra aisément que les tissus s'étirent d'autant plus que le relief créé est accentué. Il est donc apparu important que l'épaisseur du dispositif créant le relief sous la gencive puisse être adapté par le praticien en fonction de l'ampleur de la récession. Il est également souhaité de traiter plusieurs dents voisines en une fois, par un seul dispositif.It will be easily understood that the tissues stretch all the more as the relief created is accentuated. It therefore seemed important that the thickness of the device creating the relief under the gum could be adapted by the practitioner depending on the extent of the recession. It is also desired to treat several neighboring teeth at once, by a single device.

En outre, comme indiqué plus haut, on souhaite que les tissus viennent recouvrir parfaitement la gencive en suivant le contour des dents, notamment au niveau des papilles gingivales. Or, la forme et les dimensions des dents et des lésions sont différentes pour chaque patient.In addition, as indicated above, it is desired that the tissues come to perfectly cover the gingiva following the contour of the teeth, especially in the gingival papillae. However, the shape and dimensions of the teeth and lesions are different for each patient.

La présente invention répond à ces exigences en offrant un dispositif expanseur adoptant des formes et des dimensions variées, qui pourront être choisies par le praticien au vu du cas à traiter. Cependant, le nombre et la variabilité des caractéristiques à prendre en compte sont extrêmement élevées de sorte que dans la pratique, il n'est pas possible de mettre à la disposition du praticien toutes les variantes rencontrées. Ce problème est également résolu par la présente invention grâce à un dispositif déformable, que le praticien peut façonner selon les besoins, grâce à des insertions dans sa structure d'éléments rigides déformables. Le chirurgien peut ainsi disposer instantanément, durant l'intervention, d'une marge d'adaptation quant à la dimension du dispositif à placer en fonction de la lésion à combler. On connaît déjà des dispositifs pour l'expansion de tissus mous utilisés en chirurgie esthétique et en chirurgie reconstructrice post-traumatique, notamment pour la reconstruction mammaire. Ils sont constitués d'un ballonnet, aussi appelé chambre ou cavité, qui peut être gonflé après insertion. Ils possèdent une capacité de changement de conformation par augmentation de volume.The present invention meets these requirements by providing an expander device adopting various shapes and dimensions, which may be chosen by the practitioner in view of the case to be treated. However, the number and variability of the characteristics to be taken into account are extremely high so that in practice it is not possible to make available to the practitioner all variants encountered. This problem is also solved by the present invention thanks to a deformable device, which the practitioner can shape according to the needs, thanks to insertions in its structure of deformable rigid elements. The surgeon can thus have instantaneously, during the intervention, a margin of adaptation as to the size of the device to be placed according to the lesion to be filled. Already known devices for the expansion of soft tissue used in cosmetic surgery and post-traumatic reconstructive surgery, including breast reconstruction. They consist of a balloon, also called chamber or cavity, which can be inflated after insertion. They have a capacity for conformational change by volume increase.

Ces expanseurs tissulaires sont insérés aplatis dans des incisions pratiquées chirurgicalement au dessous de la couche de tissu à dilater. La chambre est ensuite dilatée par gonflage. Suite à une augmentation suffisante de la taille de la cavité et à l'expansion de la peau sus-jacente jusqu'au point souhaité, le dispositif est extrait chirurgicalement, le plus souvent après dégonflement. Le nouveau tissu formé peut alors être étendu pour recouvrir une région adjacente ou peut faire l'objet d'une ablation chirurgicale et d'une application à une autre région distante du corps du patient.These tissue expanders are inserted flattened into incisions made surgically below the layer of tissue to be dilated. The chamber is then expanded by inflation. Following a sufficient increase in the size of the cavity and the expansion of the overlying skin to the desired point, the device is removed surgically, usually after deflation. The newly formed tissue may then be expanded to cover an adjacent region or may be surgically removed and applied to another region remote from the patient's body.

Plus spécifiquement en chirurgie dentaire, on connaît l'emploi d'un expanseur tissulaire pour préparer le tissu gingival à l'accueil d'une greffe osseuse ou d'un implant ou dans des opérations de reconstruction maxillo-faciale. Introduit entre l'os et la muqueuse, il permet le façonnage du tissu gingival. Il en existe un certain nombre décrits dans l'art antérieur, en particulier FR 2695551 et US 4798205 ou les expanseurs gingivaux EP 0598881. Par exemple, il existe des dispositifs qui sont placés le long de la mâchoire, sous la gencive. Ce type de dispositif est utilisé avant une intervention de reconstruction maxillaire afin de préparer la gencive à un comblement osseux. Ils sont formés d'une chambre munie d'une valve permettant de les gonfler par injection d'une substance saline. Ils sont placés le long de la mâchoire par une incision et sont laissés en place après gonflage, jusqu'à ce que le tissu gingival se soit suffisamment étiré pour accueillir le futur tissu osseux. L'expanseur est alors retiré et le praticien peut alors commencer le processus de reconstruction de la mâchoire. Cependant, ces dispositifs ne sont pas adaptés aux contraintes qu'imposent une récession gingivale. En effet, pour mettre en oeuvre une technique d'expansion tissulaire dans le cas de la récession gingivale il est nécessaire d'avoir un dispositif de petite taille et qui soit de forme adéquate. La taille de l'expanseur doit aussi correspondre à celle des dents à traiter, sans s'étendre aux dents saines adjacentes.More specifically in dental surgery, the use of a tissue expander for preparing gingival tissue for receiving a bone graft or implant or in maxillofacial reconstruction operations is known. Introduced between the bone and the mucosa, it allows the shaping of the gingival tissue. There are a number described in the prior art, in particular FR 2695551 and US 4798205 or gingival expander EP 0598881. For example, there are devices that are placed along the jaw, under the gum. This type of device is used before a maxillary reconstruction procedure to prepare the gingiva for bone filling. They are formed of a chamber provided with a valve for inflating them by injection of a saline substance. They are placed along the jaw by an incision and are left in place after inflation, until the gum tissue has stretched sufficiently to accommodate the future bone tissue. The expander is then removed and the practitioner can then begin the process of rebuilding the jaw. However, these devices are not adapted to the constraints imposed by a gingival recession. Indeed, to implement a technique of tissue expansion in the case of gingival recession it is necessary to have a device of small size and which is of adequate form. The size of the expander must also match that of the teeth to be treated, without extending to adjacent healthy teeth.

L'expanseur doit cependant conserver une taille moyenne applicable sur toutes les dents présentant une récession pour ne pas obliger le praticien à posséder une série d'expanseurs de différentes tailles. La forme pourra dépendre du type de la récession en fonction de la classification de Miller et selon le fait qu'elle soit unique ou multiple. Quoi qu'il en soit, le dispositif selon l'invention doit être conçu pour traiter la gencive en regard d'une dent, ou de quelques dents voisines, typiquement 2 ou 3 dents au maximum. Pour obtenir un allongement des tissus correspondant parfaitement à la partie à recouvrir, il est apparu utile que le praticien puisse ajuster la forme du dispositif, en hauteur et/ou en largeur. Cette faculté n'est pas offerte par les systèmes connus à ce jour. Il existe ainsi une nécessité d'offrir aux chirurgiens dentistes et à leurs patients un dispositif expanseur commode de mise en oeuvre, parfaitement adapté à chaque situation. Le dispositif doit pouvoir être ajusté en regard d'une ou de plusieurs dents selon l'étendue de la récession gingivale. Cette adaptation doit pouvoir se faire par le praticien, au moment du traitement au vu de chaque cas et s'appliquer à toutes les formes de récessions gingivales, y compris les plus sévères.The expander, however, must maintain an average size applicable to all teeth with a recession not to require the practitioner to have a series of expanders of different sizes. The form may depend on the type of recession based on Miller's classification and whether it is unique or multiple. In any case, the device according to the invention must be designed to treat the gingiva facing a tooth, or a few neighboring teeth, typically 2 or 3 teeth at most. To obtain an elongation of the tissues corresponding perfectly to the part to be covered, it appeared useful that the practitioner can adjust the shape of the device, height and / or width. This faculty is not offered by the systems known to date. There is thus a need to offer dentists and their patients a convenient expander device for implementation, perfectly suited to each situation. The device must be able to be adjusted to one or more teeth depending on the extent of the gingival recession. This adaptation must be able to be done by the practitioner, at the time of treatment in view of each case and apply to all forms of gingival recession, including the most severe.

Le dispositif objet de l'invention, a pour avantage d'éviter la mise à nu du tissu conjonctif, source de douleurs postopératoire, contrairement à quelques techniques utilisées jusqu'à présent, et entraîne la création du tissu là où il est nécessaire, y compris au niveau des papilles gingivales lorsque celles-ci sont endommagées. Il permet de cibler avec précision les dents présentant une récession gingivale en créant une synthèse tissulaire spécifiquement à l'endroit souhaité. Ce dispositif est adapté aux traitements des récessions gingivales mais peut toutefois être utilisé dans les autres cas déjà connus d'expansion tissulaire.The device object of the invention, has the advantage of avoiding the exposure of the connective tissue, source of postoperative pain, contrary to some techniques used so far, and causes the creation of tissue where it is necessary, including included in the gingival papillae when they are damaged. It allows you to precisely target teeth with gingival recession by creating tissue synthesis specifically at the desired location. This device is adapted to gingival recession treatments but can however be used in other known cases of tissue expansion.

La présente invention consiste ainsi en un dispositif destiné à être placé entre la gencive et l'os de la mâchoire pour provoquer l'expansion des tissus mous gingivaux, caractérisé en ce qu'il comprend une enveloppe définissant une chambre apte à contenir une substance de remplissage, ladite enveloppe comportant une membrane ayant une paroi gingivale et une paroi maxillaire destinées à être placées respectivement en regard de la gencive et de l'os, lesdites parois reliées à leur périphérie par un bourrelet renfermant au moins un élément d'armature déformable plastique. Le dispositif est composé d'une enveloppe qui formera un ballonnet lorsqu'elle sera remplie d'une substance adéquate. On note à ce sujet que le dispositif selon l'invention est décrit ici (sauf indication contraire explicite) tel qu'il se présente 10 lorsque la chambre formée par l'enveloppe est vide, de sorte qu'il est sensiblement plat. L'enveloppe présente ainsi deux parois, qualifiées respectivement de gingivale et maxillaire car elles seront placées lors de la mise en place du dispositif, l'une du côté de l'os maxillaire, l'autre du côté des tissus gingivaux, cette désignation étant adoptée pour une meilleure compréhension 15 sans forcément impliquer une différence de structure. La périphérie des parois comporte un bourrelet de matière. Celui-ci se présente comme une surépaisseur par rapport à la membrane constituant les parois, et il est plus rigide de sorte que la pliure du dispositif lorsqu'il est à plat, se fait 20 spontanément le long du bourrelet. A l'intérieur du bourrelet se trouvent un ou plusieurs éléments pouvant être déformés de manière plastique, qui vont renforcer la rigidité du bourrelet et imposer leur forme au matériau dans lequel ils sont insérés. 25 C'est le bourrelet, non extensible, qui confère sa forme au dispositif. Les éléments déformables plastiques permettent un ajustement de l'expanseur tissulaire pour combler les manques de tissus de la récession gingivale (quels que soient la classe et le caractère unitaire ou multiple de la récession) et la dimension de la dent. Par plastique on entend la propriété d'un élément susceptible d'être 30 déformé, à température ambiante, sous l'action d'une force extérieure et de conserver sa nouvelle forme lorsque la force à cessé d'agir.The present invention thus consists of a device intended to be placed between the gingiva and the bone of the jaw to cause the expansion of soft gingival tissues, characterized in that it comprises an envelope defining a chamber adapted to contain a substance of gingiva. filling, said envelope comprising a membrane having a gingival wall and a maxillary wall intended to be placed respectively opposite the gingiva and the bone, said walls connected at their periphery by a bead enclosing at least one deformable plastic reinforcing element . The device is composed of an envelope that will form a balloon when filled with a suitable substance. It will be noted in this regard that the device according to the invention is described here (unless explicitly stated otherwise) as it occurs when the chamber formed by the envelope is empty, so that it is substantially flat. The envelope thus has two walls, described respectively as gingival and maxillary because they will be placed during the establishment of the device, one on the side of the maxillary bone, the other side of the gingival tissues, this designation being adopted for better understanding without necessarily implying a difference in structure. The periphery of the walls comprises a bead of material. This is an extra thickness with respect to the membrane constituting the walls, and it is more rigid so that the fold of the device when it is flat, is made spontaneously along the bead. Inside the bead are one or more plastically deformable elements, which will enhance the rigidity of the bead and impose their shape to the material into which they are inserted. It is the bead, which is not extensible, which gives the device its shape. The plastic deformable elements allow an adjustment of the tissue expander to fill the tissue gaps of the gingival recession (whatever the class and the unitary or multiple character of the recession) and the size of the tooth. By plastic is meant the property of an element which can be deformed at room temperature by the action of an external force and retain its new shape when the force has ceased to act.

Le bourrelet entoure donc le dispositif et empêche sa déformation dans tous les sens qui pourrait s'étendre sur la dent adjacente ou même causer une communication avec le sulcus (sillon gingivo-dentaire). Dans ce dernier cas, l'expanseur pourrait devenir source d'infection.The bead thus surrounds the device and prevents its deformation in all directions that could extend to the adjacent tooth or even cause communication with the sulcus (gingival sulcus). In the latter case, the expander could become a source of infection.

Le dispositif est réalisé en matériaux biocompatibles, au moins dans ses parties en contact avec le corps humain. De préférence, au moins une desdites parois est déformable. Le caractère 10 déformable d'au moins une des parois, permet que le remplissage de la chambre du dispositif se fasse sans déchirer l'enveloppe de la chambre, ou cavité lors du gonflement du dispositif expanseur. De préférence, le dispositif adopte une forme allongée, de sorte que les parois 15 présentent à leur périphérie deux zones latérales entre deux zones d'extrémités, le bourrelet s'étendant de manière continue à la périphérie des deux parois. Cela facilite l'introduction du dispositif et son positionnement dans la muqueuse ainsi que sa manipulation. Le bourrelet empêche le dispositif de s'étendre dans le plan défini par le bourrelet. 20 Avantageusement, ledit bourrelet comporte au moins un élément d'armature placé dans au moins une zone d'extrémité. Les éléments d'armature placés aux extrémités du dispositif servent à l'ajustement de la hauteur de l'expanseur, par exemple lorsqu'il n'y a pas suffisamment de place sous la récession classe I, pour 25 poser le dispositif, il suffira de diminuer l'angle a (figure 7) avec une pince, à droite et à gauche, cela aboutira à une diminution de la hauteur de l'expanseur. Alors que dans les récessions types II, l'expanseur sera placé verticalement, sous la papille existante, une fois gonflé, la gencive nouvellement formée sera placée latéralement pour couvrir la récession d'une façon à avoir un recouvrement avec 30 de la gencive kératinisée. Grâce à cet élément d'armature, les extrémités peuvent être en pointes ou arrondies selon les besoins.The device is made of biocompatible materials, at least in its parts in contact with the human body. Preferably, at least one of said walls is deformable. The deformable nature of at least one of the walls allows the filling of the chamber of the device to be done without tearing the envelope of the chamber, or cavity during swelling of the expander device. Preferably, the device adopts an elongate shape, so that the walls 15 have at their periphery two lateral zones between two end zones, the bead extending continuously at the periphery of the two walls. This facilitates the introduction of the device and its positioning in the mucosa and its handling. The bead prevents the device from extending in the plane defined by the bead. Advantageously, said bead comprises at least one reinforcing element placed in at least one end zone. The reinforcing elements placed at the ends of the device serve to adjust the height of the expander, for example when there is not enough room under the recession class I, to put the device, it will suffice to reduce the angle a (Figure 7) with a clamp, right and left, this will lead to a decrease in the height of the expander. While in type II recessions, the expander will be placed vertically, under the existing papilla, once inflated, the newly formed gingiva will be placed laterally to cover the recession in a manner to have an overlap with the keratinized gingiva. With this element of reinforcement, the ends can be pointed or rounded as needed.

Préférentiellement, ledit bourrelet comporte au moins un élément d'armature placé dans au moins une zone latérale. Les éléments déformables plastiques placés dans la zone latérale, en regard du collet de la dent ou de l'implant présentant une récession peuvent servir à l'ajustage du dispositif à chaque dent : le collet d'une molaire est plus large que celui d'une prémolaire, et le collet d'une incisive inférieure est le plus étroit. Pour ajuster les sinuosités du bourrelet, il suffira d'utiliser un outil usuel, comme une pince, au niveau de la zone latérale pour resserrer la partie du dispositif faisant face au collet de la dent ou pour l'élargir selon le cas.Preferably, said bead comprises at least one reinforcing element placed in at least one lateral zone. The plastic deformable elements placed in the lateral zone, facing the collar of the tooth or implant having a recession can be used to adjust the device to each tooth: the neck of a molar is wider than that of a premolar, and the neck of a lower incisor is the narrowest. To adjust the curves of the bead, it will be sufficient to use a conventional tool, such as a clamp, at the lateral area to tighten the portion of the device facing the neck of the tooth or to widen as appropriate.

Le présent dispositif est en première intention adapté à une récession gingivale unique ; cependant d'autres modes de réalisation selon l'invention (illustré plus loin par des exemples) permettent de l'adapter à des récessions gingivales multiples adjacentes (typiquement deux ou trois dents au maximum). Dans ce cas la forme du dispositif et par conséquent du bourrelet, est plus complexe, afin de correspondre au profil de la gencive à traiter au droit de plusieurs dents. C'est pourquoi, selon un mode de réalisation particulier du dispositif objet de l'invention, ledit bourrelet présente sur au moins une des zones latérales une sinuosité formant au moins une zone en creux ou au moins une zone en bosse. Les bosses ou extensions formées par la/les sinuosité(s) du bourrelet pourront être placées par le praticien en regard des papilles gingivales absentes ou endommagées.The present device is in first intention adapted to a single gingival recession; however, other embodiments of the invention (illustrated later by examples) allow it to be adapted to adjacent multiple gingival recessions (typically two or three teeth maximum). In this case the shape of the device and therefore the bead, is more complex, to match the profile of the gingiva to be treated at the right of several teeth. This is why, according to a particular embodiment of the device according to the invention, said bead has on at least one of the lateral zones a sinuosity forming at least one recessed area or at least one bump area. The bumps or extensions formed by the sinuosity (s) of the bead may be placed by the practitioner with regard to absent or damaged gingival papillae.

Pour que ces bosses permettent de régénérer les papilles gingivales avec une forme naturelle et un collet qui reproduisent ceux de la dent initial, il est utile de pouvoir les sculpter en regard des parties de la gencive à combler. L'effet obtenu sera très avantageux d'un point de vue esthétique par rapport aux techniques antérieures. Ainsi, de manière avantageuse, le bourrelet comporte au moins un élément d'armature placé dans ladite au moins une zone en creux. . Par exemple, la zone en creux peut être de la dimension d'un collet dentaire et comporter au moins un élément d'armature, afin de permettre au dispositif de s'adapter à tous les collets des dents quelque soit leurs tailles.In order for these bumps to regenerate the gingival papillae with a natural shape and a collar that reproduce those of the initial tooth, it is useful to be able to carve them next to the parts of the gum to be filled. The effect obtained will be very advantageous from an aesthetic point of view compared to prior techniques. Thus, advantageously, the bead comprises at least one reinforcing element placed in said at least one recessed area. . For example, the recessed area may be of the size of a dental collar and comprise at least one reinforcing element, in order to allow the device to adapt to all the necks of the teeth, whatever their sizes.

L'élément d'armature peut adopter différentes formes, dans la mesure où il peut être inséré dans un bourrelet du dispositif selon l'invention et qu'il ne crée par une gêne pour le patient. De préférence, ledit au moins un élément d'armature est choisi parmi un fil ou une lamelle.The reinforcing element can take different forms, insofar as it can be inserted into a bead of the device according to the invention and does not create an inconvenience for the patient. Preferably, said at least one reinforcing element is selected from a wire or a lamella.

Il peut en outre être réalisé en un matériau quelconque, pourvu qu'il soit doté d'une plasticité telle qu'un praticien peut le mettre en forme avec un outil usuel tel qu'une pince, et qu'il conserve la forme imposée, y compris après introduction sous la gencive. Selon l'invention, ledit au moins un élément d'armature peut être en un matériau choisi parmi un métal ou un alliage. L'acier en particulier présente les propriétés idéales lui permettant d'être déformé par le praticien et de conserver sa nouvelle forme. Les parois du dispositif peuvent être composées d'un matériau quelconque répondant à des critères de biocompatibilités et une capacité à subir une déformation pour au moins une des parois, permettant le remplissage de la chambre. Les matériaux préférentiellement utilisés par l'homme du métier selon un mode de réalisation particulier des parois du dispositif objet de l'invention seront choisis parmi : le polybutadiène, le collagène traité, naturel ou synthétique de latex de caoutchouc, le polyphosphazène, le silicone, le caoutchouc de silicone et le caoutchouc de silicone réticulé ou un mélange de ceux-ci. Le caoutchouc de silicone est particulièrement adapté à la fabrication de l'enveloppe des dispositifs expanseurs de tissus mous pour sa bonne tolérance par l'organisme et ses propriétés imperméables et déformables.It can also be made of any material, provided that it is provided with a plasticity such that a practitioner can shape it with a conventional tool such as a clamp, and that it keeps the imposed shape, including after introduction under the gum. According to the invention, said at least one reinforcing element may be of a material chosen from a metal or an alloy. Steel in particular has the ideal properties allowing it to be deformed by the practitioner and to retain its new shape. The walls of the device may be composed of any material meeting biocompatibility criteria and an ability to undergo deformation for at least one of the walls, allowing the filling of the chamber. The materials preferably used by those skilled in the art according to a particular embodiment of the walls of the device according to the invention will be chosen from: polybutadiene, treated collagen, natural or synthetic rubber latex, polyphosphazene, silicone, the silicone rubber and the cross-linked silicone rubber or a mixture thereof. Silicone rubber is particularly suitable for the manufacture of the envelope of soft tissue expander devices for its good tolerance by the body and its impervious and deformable properties.

Préférentiellement les parois dudit dispositif sont un matériau imperméable, préférentiellement un alkyl polysiloxane, encore préférentiellement un polydiméthylsiloxane.Preferably the walls of said device are an impermeable material, preferably an alkyl polysiloxane, more preferably a polydimethylsiloxane.

Dans un mode de réalisation particulier du dispositif objet de l'invention permettant de simplifier le procédé de fabrication et d'augmenter la tolérance du dispositif par le corps humain, le Bourrelet et les parois sont en un même matériau.In a particular embodiment of the device object of the invention for simplifying the manufacturing process and increase the tolerance of the device by the human body, the bead and the walls are made of the same material.

De préférence, le dispositif comporte une valve de remplissage en matière élastomère. préférentiellement, cette valve est en matière élastomère auto-étanchéité (par auto-étanchéité on entend un matériau étanche qui conserve ses propriétés d'étanchéités grâce à sa rétractation après avoir a été percé par une aiguille) et encore préférentiellement composée d'au moins un matériau choisit parmi : le polybutadiène, le caoutchouc de silicone, le polyphosphazène, chlorure de polyvinyle. La présence de cette valve en matière élastomère, intégrée dans une des parois, facilite le remplissage de la chambre du dispositif par le praticien. Le dispositif est ainsi plus discret et moins source de gêne pour le patient.Preferably, the device comprises a filling valve made of elastomeric material. preferably, this valve is made of self-sealing elastomer material (by self-sealing is meant a sealed material which retains its sealing properties thanks to its retraction after having been pierced by a needle) and still more preferably composed of at least one material chosen from: polybutadiene, silicone rubber, polyphosphazene, polyvinyl chloride. The presence of this valve made of elastomeric material, integrated in one of the walls, facilitates the filling of the chamber of the device by the practitioner. The device is thus more discreet and less source of discomfort for the patient.

La chambre du dispositif peut être remplie par injection (notamment par une solution saline) chaque 5 jours, pendant 2 à 3 semaines par l'intermédiaire d'une valve qui peut être externe ou interne au dispositif, comme il peut être auto-gonflable (par exemple en présence d'hydrogel à l'intérieur) et donc sans valve. Dans les deux cas, le gonflement va aboutir au changement de la forme des couches cellulaires sus-jacentes, qui s'étirent et engendrent un nouveau tissu gingival autour du dispositif. Dans le cas d'un dispositif auto-gonflable contenant un hydrogel, il est nécessaire que le dispositif soit adapté aux échanges hydriques avec la muqueuse afin de pouvoir se gonfler une fois mis en place. La perforation d'au moins une des parois de l'enveloppe rend possible ces échanges. Dans un mode particulier de réalisation du dispositif objet de l'invention, au moins une desdites parois comporte au moins un orifice de sorte que les parois soient perméables à l'eau. La présence d'au moins un orifice permet l'entrée de l'eau dans le dispositif.The chamber of the device can be filled by injection (in particular with saline) every 5 days, for 2 to 3 weeks by means of a valve which can be external or internal to the device, as it can be self-inflatable ( for example in the presence of hydrogel inside) and therefore without valve. In both cases, the swelling will result in a change in the shape of the overlying cell layers, which stretch and generate a new gingival tissue around the device. In the case of a self-inflating device containing a hydrogel, it is necessary that the device is adapted to water exchange with the mucosa so that it can inflate once in place. The perforation of at least one of the walls of the envelope makes these exchanges possible. In a particular embodiment of the device according to the invention, at least one of said walls has at least one orifice so that the walls are permeable to water. The presence of at least one orifice allows the entry of water into the device.

Avantageusement, la chambre contient un hydrogel et possède au moins une paroi perméable aux échanges hydriques.Advantageously, the chamber contains a hydrogel and has at least one wall that is permeable to water exchange.

Préférentiellement, le dispositif gonflé prend la forme d'un fuseau ou est réniforme. Ces formes sont particulièrement adaptées pour une introduction sous la gencive par le praticien et pour s'adapter à la forme de chaque cas de récession.Preferably, the inflated device takes the form of a spindle or is kidney-shaped. These forms are particularly suitable for an introduction under the gum by the practitioner and to adapt to the shape of each case of recession.

Avantageusement, il pourra être fournit au praticien un kit comprenant tous les éléments nécessaires à l'utilisation et à la mise en place du dispositif afin de simplifier la procédure. Selon un mode de réalisation particulier de l'invention, le dispositif pourra être présent sous forme de kit pour la préparation d'un dispositif, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un dispositif à parois imperméables et une dose d'une substance de remplissage. Préférentiellement le présent dispositif sera produit en caoutchouc siliconé réticulé comme vu précédemment, la fabrication du dispositif selon l'invention peut comprendre: une phase de fabrication des parois élastiques comprenant : -une étape pouvant être répété de dispersion sur un moule d'un polymère approprié tel qu'une gomme polydiméthylsiloxane et d'une charge renforçante, un agent de réticulation, un catalyseur, un solvant approprié -suivi, d'une étape de réticulation par chauffage une phase de fabrication du bourrelet pendant laquelle est introduite les éléments déformables plastiques comprenant : -une étape pouvant être répété de dispersion sur un moule, ou sur un élément déformable plastique, d'un polymère approprié tel qu'une gomme polydiméthylsiloxane et d'une charge renforçante, un agent de réticulation, un catalyseur, un solvant approprié -suivi, d'une étape de réticulation par chauffage une phase d'assemblage des parois sur le bourrelet, notamment par une colle silicone ou au cours du processus de réticulation. Le bourrelet et les parois peuvent également être formés en même temps par un procédé de moulage.Advantageously, it may be provided to the practitioner a kit comprising all the elements necessary for the use and implementation of the device to simplify the procedure. According to one particular embodiment of the invention, the device may be present in the form of a kit for the preparation of a device, characterized in that it comprises at least one device with impermeable walls and a dose of a substance of filling. Preferably, the present device will be produced from crosslinked silicone rubber as seen above, the manufacture of the device according to the invention may comprise: a phase of manufacturing the elastic walls comprising: a repeatable stage of dispersion on a mold of a suitable polymer such as a polydimethylsiloxane gum and a reinforcing filler, a crosslinking agent, a catalyst, a suitable solvent - followed by a step of crosslinking by heating a bead manufacturing phase during which the plastic deformable elements comprising a repeatable stage of dispersion on a mold, or on a plastic deformable element, of a suitable polymer such as a polydimethylsiloxane gum and a reinforcing filler, a crosslinking agent, a catalyst, a suitable solvent - follow-up, of a step of crosslinking by heating a phase of assembly of the walls on the bou rrelet, especially by a silicone glue or during the process of crosslinking. The bead and the walls can also be formed at the same time by a molding process.

Pour les classes I, III et IV, le praticien effectue une incision verticale sousperiostée de quelques millimètres, la limite coronaire de l'incision doit se situer à 2 mm du fond de sulcus de la dent présentant la récession. Le périoste est décollé, d'une façon à créer un tunnel au dessous de la dent. L'expanseur est placé horizontalement dans le tunnel sous le périoste, en contact direct avec l'os alvéolaire. Lorsque il n'y a pas de gencive kératinisée sous la récession, ce qui se produit pour les récessions de classe II, le praticien peut choisir de poser l'expanseur verticalement dans la gencive saine adjacente à la récession pour recouvrir avec du tissu kératinisé. Si l'expanseur est auto-gonflable, une fois mis en place, il ne nécessite pas d'intervention jusqu'au retrait, l'expansion du dispositif étant progressive.For classes I, III and IV, the practitioner makes an underperiosted vertical incision of a few millimeters, the coronal limit of the incision must be 2 mm from the sulcus bottom of the tooth presenting the recession. The periosteum is detached, in a way to create a tunnel below the tooth. The expander is placed horizontally in the tunnel under the periosteum, in direct contact with the alveolar bone. When there is no keratinized gingiva under the recession, which occurs for class II recessions, the practitioner may choose to lay the expander vertically in the healthy gum adjacent to the recession to cover with keratinized tissue. If the expander is self-inflatable, once in place, it does not require intervention until withdrawal, the expansion of the device being progressive.

Si l'expanseur possède une valve interne ou externe (non représenté ici), une fois placé, le praticien injecte une faible quantité de solution saline à travers la valve avec une aiguille de grande gauge.If the expander has an internal or external valve (not shown here), once placed, the practitioner injects a small amount of saline solution through the valve with a large gauge needle.

Le praticien répète les injections une semaine postopératoire et ensuite tous les 5 à 6 jours pendant 2 semaines ou plus selon le besoin tissulaire. Les injections doivent être contrôlées car une injection excessive peut causer une déhiscence ou même une nécrose du périoste.The practitioner repeats the injections one week postoperatively and then every 5 to 6 days for 2 weeks or more depending on the tissue requirement. Injections should be controlled because excessive injection can cause dehiscence or even periosteal necrosis.

Une semaine après la dernière injection, l'expanseur peut être retiré. Le praticien commence par absorber tout le fluide à l'intérieur de l'expanseur pour le vider (sauf dans le cas d'un expanseur auto-gonflable) puis il pratique une incision pour retirer l'expanseur.One week after the last injection, the expander can be removed. The practitioner begins by absorbing all the fluid inside the expander to empty it (except in the case of a self-inflating expander) and then makes an incision to remove the expander.

La gencive est alors tirée et placée au niveau le plus coronaire possible. Elle cicatrisera toute seule, et si nécessaire le spécialiste pratiquera un point de suture.The gum is then drawn and placed at the most coronal level possible. It will heal on its own, and if necessary the specialist will practice a stitch.

Pour l'expanseur posé verticalement, une fois retiré le praticien délimite la néogencive par deux incisions horizontales, une coronaire (sous la papille pour la laisser intacte) et une apicale. Il décolle et libère la gencive pour la positionner latéralement et couvrir la récession puis il suture les berges.For the expander placed vertically, once removed the practitioner delimits the neogencive by two horizontal incisions, a coronary (under the papilla to leave it intact) and an apical. He takes off and releases the gum to position laterally and cover the recession and sutures the banks.

Dans les deux techniques il n'y a pas de conjonctifs mis à nu, ni des greffons provenant du palais, donc pas de douleur postopératoire contrairement aux techniques utilisées de nos jours (lambeaux replacé latéralement et greffe conjonctive). De cette façon, ces expanseurs peuvent être utilisés par des omnipraticiens car les techniques de pose et de retrait des expanseurs, sont des actes de petites chirurgies. Pour le traitement des classe III et IV de Miller, Le praticien ouvre un lambeau de pleine épaisseur et retire l'expanseur; plusieurs cas de figure se présentent alors : - Le premier est de faire un comblement osseux et de repositionner la gencive à une position plus coronaire avec une greffe conjonctive enfouie. -Le deuxième est de pratiquer la régénération guidée qui peut être mise en place sans avoir d'éventuelles expositions de la membrane, grâce à l'excès de muqueuse créé.In both techniques there are no exposed conjunctiva, or grafts from the palate, so no postoperative pain in contrast to the techniques used today (laterally displaced flaps and conjunctival graft). In this way, these expanders can be used by general practitioners because the techniques of insertion and removal of expander, are acts of small surgeries. For Miller Class III and IV treatment, the practitioner opens a full-thickness flap and removes the expander; several cases occur then: - The first is to make a bone filling and reposition the gum to a more coronal position with a buried conjunctive graft. -The second is to practice guided regeneration that can be put in place without having any exposures of the membrane, thanks to the excess of mucosa created.

Dans tous les cas de figure, une partie de la muqueuse alvéolaire va devenir kératinisée par le greffon de conjonctif qui induira la kératinisation. Et dans toutes les classes de récession, Le praticien finira avec un recouvrement par un tissu kératinisé.In all cases, part of the alveolar mucosa will become keratinized by the connective graft which will induce keratinization. And in all recession classes, the practitioner will end up with an overlay of keratinized tissue.

La présente invention sera mieux comprise, et des détails en relevant apparaîtront, à la lumière de la description qui va être faite de différentes variantes de réalisation, en relation avec les figures annexées, dans lesquelles : - Les figures 1 et 2 représentent une vue en coupe sagittale d'une mâchoire supérieure et d'un dispositif expanseur selon l'invention gonflé pour combler une récession gingivale autour d'une dent (fig. 1), et d'un implant dentaire (fig.2). - Les figures 3 à 6 représentent un dispositif selon l'invention placé dans le cas d'une récession gingivale unitaire, respectivement de type I, Il, III et IV selon la classification de Miller. - La figure 7 représente une vue en coupe longitudinale dans le plan du bourrelet d'un dispositif selon l'invention pour les récessions de type I et II. - Les figures 8 et 9 représentent des vues en section droite de ce même dispositif selon le plan de coupe A et selon le plan de coupe B. - Les figures 10 et 11 représentent un dispositif selon l'invention pour les récessions de type III et IV, en coupe longitudinale dans le plan du bourrelet (fig. 10) et selon le plan de coupe C (fig.11). - La figure 12 représente une vue en coupe longitudinale dans le plan du bourrelet d'un dispositif selon l'invention pour les récessions gingivales de type I sur deux dents adjacentes. - La figure 13 est une vue en coupe longitudinale de ce même dispositif dans le plan D, perpendiculairement au plan contenant le bourrelet. - La figure 14 représente une vue en coupe longitudinale dans le plan du bourrelet d'un autre dispositif selon l'invention pour les récessions gingivales de Type IV sur deux dents adjacentes. - La figure 15 est une vue de ce même dispositif en coupe longitudinale dans le plan E, perpendiculairement au plan contenant le bourrelet. Exemples : Exemple 1 : Dispositif A : ( figures 3, 4, 7, 8 et 9) Expanseur tissulaire simple, destiné à combler les récessions gingivales simples de Classe I (figure 3) et II (figure 4) selon la classification de Miller. Le dispositif A comprend l'enveloppe (20) définissant la chambre (21) apte à contenir une substance de remplissage. L'enveloppe (20) est formée d'une membrane constituant la paroi gingivale (12) et la paroi maxillaire 13, qui seront placées respectivement en regard de la gencive et de l'os comme représenté Figure 3 et 4. Les parois (12, 13) sont déformables et sont en silicone réticulé. 2 992 160 16 Dans le cas d'un dispositif A auto-gonflable, une des parois au moins comprendra au moins une perforation rendant ladite paroi perméable à l'eau contenu dans la muqueuse. 5 Le dispositif A est de forme allongée, de sorte que les parois présentent à leur périphérie deux zones latérales entre deux zones d'extrémités, Les parois (12, 13) comportent à leur périphérie le bourrelet (9) qui s'étend de manière continue à leur périphérie et également en silicone réticulé. 10 Le bourrelet 9 renferme deux éléments d'armature déformables plastiques. Les éléments déformables plastiques ou éléments d'armature (10) sont présents aux deux extrémités du dispositif A sous la forme de fil en acier. Ils sont intégrés dans le bourrelet ou bordure (9). Ces éléments d'armatures serviront dans l'ajustage de la hauteur de l'expanseur. Lorsqu'on n'a pas suffisamment de place pour poser le 15 dispositif, sous la récession classe I mais qui présente quand même du tissu kératinisé (figure 3), il suffira de diminuer l'angle a (figure 7) avec une pince, aux deux zones d'extrémités du dispositif. Cela aboutira à une diminution de la hauteur de l'expanseur placé horizontalement. Alors que dans les récessions types II, l'expanseur sera placé verticalement (figure 4), sous la papille existante. Une fois 20 gonflé, la gencive nouvellement formée sera placé latéralement pour couvrir la récession. Les parois gingivales (12) et osseuses (13) étant ici déformables, elles subissent une extension lors du remplissage de la chambre du dispositif. Exemple 2 : Dispositif B : (figure 5, 6, 10 et 11) 25 Expanseur tissulaire simple, destiné à combler les récessions gingivales simples de Classe III (figure 5) et IV (figure 6) selon la classification de Miller. Le dispositif B comprend l'enveloppe (20) définissant la chambre (21) apte à contenir une substance de remplissage. L'enveloppe (20) est formée d'une 30 membrane constituant la paroi gingivale (12) et la paroi maxillaire (13), qui seront placées respectivement en regard de la gencive et de l'os comme représenté Figure 5 et 6. Les parois (12, 13) sont déformables et sont en silicone réticulé.The present invention will be better understood, and details will arise, in the light of the description which will be made of different embodiments, in relation to the accompanying figures, in which: - Figures 1 and 2 show a view in Sagittal section of an upper jaw and an expander device according to the invention inflated to fill a gingival recession around a tooth (Figure 1), and a dental implant (Figure 2). FIGS. 3 to 6 show a device according to the invention placed in the case of a unit gingival recession, respectively of type I, II, III and IV according to the Miller classification. - Figure 7 shows a longitudinal sectional view in the plane of the bead of a device according to the invention for type I and II recessions. FIGS. 8 and 9 show cross-sectional views of this same device along sectional plane A and section plane B. FIGS. 10 and 11 show a device according to the invention for type III recessions and IV, in longitudinal section in the plane of the bead (Figure 10) and according to the sectional plane C (Figure 11). - Figure 12 shows a longitudinal sectional view in the plane of the bead of a device according to the invention for type I gingival recessions on two adjacent teeth. - Figure 13 is a longitudinal sectional view of the same device in the plane D, perpendicular to the plane containing the bead. - Figure 14 shows a longitudinal sectional view in the plane of the bead of another device according to the invention for Type IV gingival recessions on two adjacent teeth. - Figure 15 is a view of the same device in longitudinal section in the plane E, perpendicular to the plane containing the bead. Examples: Example 1: Device A: (FIGS. 3, 4, 7, 8 and 9) Simple tissue expander, intended to fill the simple gingival recessions of Class I (FIG. 3) and II (FIG. 4) according to Miller's classification. Device A comprises the envelope (20) defining the chamber (21) capable of containing a filling substance. The envelope (20) is formed of a membrane constituting the gingival wall (12) and the maxillary wall 13, which will be respectively placed opposite the gingiva and the bone as shown in FIGS. 3 and 4. The walls (12) , 13) are deformable and are crosslinked silicone. In the case of an auto-inflatable device A, at least one of the walls will comprise at least one perforation rendering said wall permeable to the water contained in the mucosa. The device A is of elongated shape, so that the walls have at their periphery two lateral zones between two end zones. The walls (12, 13) comprise at their periphery the bead (9) which extends continuous at their periphery and also in cross-linked silicone. The bead 9 encloses two plastic deformable frame members. The plastic deformable elements or reinforcing elements (10) are present at both ends of the device A in the form of steel wire. They are integrated in the bead or border (9). These reinforcing elements will be used in the adjustment of the height of the expander. When there is not enough room to place the device, under the class I recession but which still has keratinised tissue (FIG. 3), it will suffice to reduce the angle α (FIG. 7) with a clamp, to the two end zones of the device. This will result in a decrease in the height of the expander placed horizontally. While in Type II recessions, the expander will be placed vertically (Figure 4) under the existing papilla. Once inflated, the newly formed gum will be placed laterally to cover the recession. The gingival (12) and bony walls (13) being here deformable, they undergo an extension during filling of the chamber of the device. Example 2: Device B: (FIGS. 5, 6, 10 and 11) Simple tissue expander for filling Class III simple single gingival recessions (FIG. 5) and IV (FIG. 6) according to the Miller classification. Device B comprises the envelope (20) defining the chamber (21) capable of containing a filling substance. The envelope (20) is formed of a membrane constituting the gingival wall (12) and the maxillary wall (13), which will be respectively placed opposite the gingiva and the bone as shown in FIGS. 5 and 6. walls (12, 13) are deformable and are cross-linked silicone.

Dans le cas d'un dispositif B auto-gonflable, une des parois au moins comprendra au moins une perforation rendant ladite paroi perméable à l'eau contenue dans la muqueuse.In the case of a self-inflating device B, at least one of the walls will comprise at least one perforation rendering said wall permeable to water contained in the mucosa.

L'architecture des expanseurs de type B est spécifiquement capable de régénérer les papilles avec une forme de papilles et un collet qui imitent ceux de la dent naturelle. Le dispositif de type B possède une forme allongée, de sorte que les parois présentent à leur périphérie deux zones latérales entre deux zones d'extrémités, Les parois (12, 13) comportent à leur périphérie le bourrelet (9) qui s'étend de manière continue à leur périphérie et également en silicone réticulé. Le bourrelet (9) présente une sinuosité sur une zone latérale formant une zone de creux (14) et deux zones en bosses (15). Dans les expanseurs de types B, les éléments d'armatures (10) se situent sur la partie en creux (14) de la sinuosité, au niveau de la zone latérale de l'expanseur. Ils servent dans l'ajustage de ce dernier au collet de chaque dent ; le collet d'une molaire est plus large qu'une prémolaire, et le collet d'une incisive inferieure est le plus étroit. Pour l'ajuster il suffira d'utiliser une pince au niveau du collet de l'expanseur pour serrer un élément déformable ou pour l'élargir selon le cas. De même, au niveau des bosses du bourrelet placées en regard des papilles gingivales, il suffit de les serrer ou de les élargir pour les ajuster aux papilles endommagées de la dent présentant la récession. D'autres dispositifs selon l'invention concernent des expanseurs de type double qui s'adressent aux récessions gingivales principalement sur deux dents adjacentes.The architecture of Type B expanders is specifically able to regenerate the taste buds with a papillae and a neck that mimic those of the natural tooth. The type B device has an elongate shape, so that the walls have at their periphery two lateral zones between two end zones. The walls (12, 13) comprise at their periphery the bead (9) which extends from continuously at their periphery and also cross-linked silicone. The bead (9) has a sinuosity on a lateral area forming a hollow area (14) and two bump areas (15). In type B expanders, the reinforcing elements (10) are located on the recessed portion (14) of the sinuosity at the lateral area of the expander. They serve in the fitting of the latter to the collar of each tooth; the neck of a molar is wider than a premolar, and the neck of an inferior incisor is the narrowest. To adjust it simply use a clamp at the expander collar to tighten a deformable element or expand it as appropriate. Similarly, at the bulge bumps placed next to the gingival papillae, simply tighten or widen to adjust to the damaged papillae of the tooth with recession. Other devices according to the invention relate to double-type expanders which address gingival recessions mainly on two adjacent teeth.

Exemple 3 : Dispositif AA : (figure 12 et 13) Expanseur tissulaire double, destiné à combler les récessions gingivales multiples de Classe I et II selon la classification de Miller sur deux dents adjacentes.Example 3: Device AA: (FIGS. 12 and 13) Double tissue expander, intended to fill the multiple gingival recessions of Class I and II according to the Miller classification on two adjacent teeth.

Le dispositif AA comprend l'enveloppe (20) définissant la chambre (21) apte à contenir une substance de remplissage. L'enveloppe (20) est formée d'une membrane constituant la paroi gingivale (12) et la paroi maxillaire (13), qui seront 2 992 160 18 placées respectivement en regard de la gencive et de l'os comme représenté Figure 12. Les paroi (12, 13) sont déformables et sont en silicone réticulé. Dans le cas d'un dispositif AA auto-gonflable, une des parois au moins comprendra au moins une perforation rendant ladite paroi perméable à l'eau 5 contenue dans la muqueuse. Le dispositif AA est de forme allongée, de sorte que les parois présentent à leur périphérie deux zones latérales entre deux zones d'extrémités, Les parois (12, 13) comportent à leur périphérie le bourrelet (9) qui s'étend de manière continue à leur 10 périphérie et également en silicone réticulé. Le dispositif de type AA représenté en figures 12 et 13 est adapté aux récessions doubles de type I et II selon la classification de Miller. Le dispositif possède des sinuosités dans les deux zones latérales du bourrelet. Chaque zone latérale comporte une zone en creux (14) et deux zones en bosses (15). Ces zones en 15 bosses (15) sont destinées à venir se placer en regard des récessions de chacune des dents. Les parois gingivales (12) et osseuses (13) étant ici déformables, elles subissent une extension lors du remplissage de la chambre du dispositif. Des éléments d'armatures (10), ici des fils d'acier sont placés dans le bourrelet (9) aux deux extrémités du dispositif. La figure 12 représente l'expanseur AA mis en place 20 horizontalement dans la gencive (2) pour combler une récession gingivale multiple de Type I selon la classification de Miller sur deux dents adjacentes (16). Exemple 4 : Dispositif BB : (figure 14 et 15) Expanseur tissulaire double, destiné à combler les récessions gingivales multiples 25 de Classe III et IV selon la classification de Miller sur deux dents adjacentes. Le dispositif BB comprend l'enveloppe (20) définissant la chambre (21) apte à contenir une substance de remplissage. L'enveloppe 20) est formée d'un membrane constituant la paroi gingivale (12) et la paroi maxillaire (13), qui seront 30 placées respectivement en regard de la gencive et de l'os comme représenté Figure 14. Les parois (12, 13) sont déformables et sont en silicone réticulé.The device AA comprises the envelope (20) defining the chamber (21) able to contain a filling substance. The envelope (20) is formed of a membrane constituting the gingival wall (12) and the maxillary wall (13), which will be placed opposite the gingiva and the bone, respectively, as shown in FIG. 12. The walls (12, 13) are deformable and are made of cross-linked silicone. In the case of a self-inflating AA device, at least one of the walls will comprise at least one perforation rendering said water-permeable wall contained in the mucosa. The device AA is of elongate shape, so that the walls have at their periphery two lateral zones between two end zones. The walls (12, 13) comprise at their periphery the bead (9) which extends continuously. at their periphery and also cross-linked silicone. The AA-type device shown in FIGS. 12 and 13 is adapted to type I and II double recessions according to the Miller classification. The device has sinuosities in the two lateral zones of the bead. Each side zone has a recessed area (14) and two bump areas (15). These areas in 15 bumps (15) are intended to be placed against the recessions of each of the teeth. The gingival (12) and bony walls (13) being here deformable, they undergo an extension during filling of the chamber of the device. Reinforcing elements (10), here steel wires are placed in the bead (9) at both ends of the device. Figure 12 shows the horizontally positioned expander AA in the gingiva (2) to fill a multiple type I gingival recession according to the Miller classification on two adjacent teeth (16). Example 4: BB Device: (FIG. 14 and 15) Double Tissue Expander, for filling Class III and IV multiple gingival recessions according to the Miller classification on two adjacent teeth. The device BB comprises the envelope (20) defining the chamber (21) capable of containing a filling substance. The envelope 20) is formed of a membrane constituting the gingival wall (12) and the maxillary wall (13), which will be respectively placed opposite the gingiva and the bone as shown in FIG. , 13) are deformable and are crosslinked silicone.

Dans le cas d'un dispositif B auto-gonflable, une des parois au moins comprendra au moins une perforation rendant ladite paroi perméable à l'eau contenue dans la muqueuse. L'architecture des expanseurs de type BB est spécifiquement capable de régénérer les papilles avec une forme de papilles et un collet qui imitent ceux de la dent naturelle. Le dispositif de type BB possède une forme allongée, de sorte que les parois présentent à leur périphérie deux zones latérales entre deux zones d'extrémités, Les parois (12, 13) comportent à leur périphérie le bourrelet (9) qui s'étend de manière continue à leur périphérie et également en silicone réticulé.In the case of a self-inflating device B, at least one of the walls will comprise at least one perforation rendering said wall permeable to water contained in the mucosa. The architecture of the BB expander is specifically able to regenerate the papillae with a form of papillae and a collar that mimic those of the natural tooth. The BB-type device has an elongated shape, so that the walls have at their periphery two lateral zones between two end zones. The walls (12, 13) comprise at their periphery the bead (9) which extends from continuously at their periphery and also cross-linked silicone.

Le dispositif de type BB représenté en figures 14 et 15 est de forme allongé et possède des sinuosités dans une des zones latérales du bourrelet (9) formant deux zones de creux (14) et trois zones de bosses (15). Les zones de bosses (15) étant placées en regard des papilles gingivales endommagées ou absentes (figure 15). Des éléments d'armatures (10) sont placés dans les zones en creux (14) du bourrelet (9). Ils seront placés par le praticien face aux collets des dents. Les parois gingivales (12) et osseuses (13) étant ici déformables, elles subissent une extension lors du remplissage de la chambre du dispositif. Sur la figure 14 représente l'expanseur BB est mis en place dans la gencive (2) pour recouvrir une récession gingivale multiple de Type IV selon la classification de Miller sur deux dents adjacentes (17).25The type BB device shown in FIGS. 14 and 15 is of elongate shape and has sinuosities in one of the lateral zones of the bead (9) forming two hollow zones (14) and three bump areas (15). The areas of bulge (15) being placed opposite gingival papillae damaged or absent (Figure 15). Reinforcing elements (10) are placed in the recessed areas (14) of the bead (9). They will be placed by the practitioner facing the necks of the teeth. The gingival (12) and bony walls (13) being here deformable, they undergo an extension during filling of the chamber of the device. In Figure 14 represents the expander BB is placed in the gingiva (2) to cover a multiple type IV gingival recession according to the Miller classification on two adjacent teeth (17).

Claims

REVENDICATIONS1. Device intended to be placed between the gingiva (2) and the jawbone to cause gingival soft tissue expansion, characterized in that said device comprises an envelope (20) defining a chamber (21) adapted to contain a filling substance, said envelope comprising a membrane having a gingival wall (12) and a maxillary wall (13) intended to be placed respectively opposite the gingiva and the bone, said walls connected at their periphery by a bead ( 9) enclosing at least one plastic deformable frame member (10).

2.- Device according to claim 1, characterized in that at least one of said walls (12, 13) is deformable. 15

3.- Device according to claim 1 or 2, characterized in that said device adopts an elongate shape, so that the walls (12, 13) have at their periphery two lateral zones between two end zones, the bead (9 ) extending continuously at the periphery of the two walls (12, 13). 20

4.- Device according to one of the preceding claims, characterized in that said bead (9) comprises at least one reinforcing member (10) placed in at least one end zone.

5.- Device according to one of the preceding claims, characterized in that said bead (9) comprises at least one reinforcing member (10) placed in at least one lateral zone.

6. Device according to one of the preceding claims, characterized in that said bead (9) has on at least one of the lateral zones a sinuosity forming at least one hollow zone (14) or at least one hump zone ( 15).

7.- Device according to one of the preceding claims, characterized in that said bead (9) comprises at least one reinforcing member (10) placed in said at least one recessed area (14).

8.- Device according to one of the preceding claims, characterized in that said at least one reinforcing member (10) is selected from a wire or a lamella.

9.- Device according to one of the preceding claims, characterized in that said at least one reinforcing member (10) is of a material selected from a metal or an alloy.

10.- Device according to one of the preceding claims, characterized in that the walls (12, 13) of said device are impermeable material selected from: polybutadiene, treated collagen, natural or synthetic rubber latex, polyphosphazene, silicone, silicone rubber and cross-linked silicone rubber or a mixture thereof.

11- Device according to one of the preceding claims, characterized in that said impermeable material is a crosslinked silicone is an alkyl polysiloxane, preferably a polydimethylsiloxane.

12.-Device according to claim 10 or 11, characterized in that the bead (9) and the walls (12,

13) are in the same material. 13.- Device according to one of the preceding claims, characterized in that said device comprises a filling valve of elastomeric material.

14.- Device according to claim 10, 11 or 12, characterized in that 30 at least one of said walls has an orifice so that the walls are permeable to water.

15.- Device according to the preceding claim, characterized in that said chamber contains a hydrogel.

16. Kit for the preparation of a device, characterized in that said device comprises at least one device according to any one of the preceding claims and a dose of a filling substance.