FR2986147A1

FR2986147A1 - Device for certifying presence of filter in sterilization box for sterilizing instruments used in e.g. medical environment, has detachable and/or scorable labels arranged on periphery of filter, where labels are provided with bar codes

Info

Publication number: FR2986147A1
Application number: FR1200279A
Authority: FR
Inventors: Helene Marie Anne Henriette Habert; Patrick Gauthier
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2012-01-31
Filing date: 2012-01-31
Publication date: 2013-08-02
Anticipated expiration: 2032-01-31
Also published as: FR2986147B1

Abstract

The device has detachable and/or scorable labels (9, 10) arranged on the periphery of a filter (5), where the labels are juxtaposed on the periphery of the filter. The labels are arranged one after the other, where the labels are in the form of self-sticking stickers provided with bar codes. The labels are arranged in an extension of a strip (11) specific to the filter, where the strip passes through a cover to the outside of a sterilization box in a visible and understandable manner.

Description

DISPOSITIF POUR CERTIFIER LA PRESENCE EFFECTIVE ET PERMANENTE AINSI QUE LA TRACABILITE DU FILTRE DES BOITES DE STERILISATION UTILISEES NOTAMENT DANS LE MILIEU MEDICO CHIRURGICAL La présente invention concerne un dispositif pour certifier la présence effective et permanente ainsi que la traçabilité du filtre des boites de stérilisation utilisées notamment dans les milieux médicaux chirurgicaux. Les instruments médicaux et chirurgicaux doivent être obligatoirement stérilisés avant tout 5 nouvel usage, afin de détruire les micro-organismes qui les recouvrent et ainsi empêcher le développement des micro-organismes pathogènes. La stérilisation s'effectue de manière connue par l'intermédiaire de boites de stérilisation (dit conteneurs) dans lesquelles est disposée l'instrumentation médico chirurgicale à stériliser, lesquelles boites sont soumises à de la vapeur d'eau sous pression « agent stérilisant » 10 dans un appareil à vapeur d'eau sous pression appelé autoclave selon un des procédés de stérilisation. Les boites sont composées d'une cuve dans laquelle sont logés les instruments médicaux-chirurgicaux à stériliser ,d'un couvercle support fermant la cuve et d'un moyen de filtration attenant au dit couvercle 15 Ce moyen de filtration maintient un filtre accolé et maintenu de manière hermétique grâce à sa fixation, sur la face interne du couvercle positionné en vis-à-vis d'une zone de perforations pratiquées dans le couvercle, zone plus ou moins étendue et plus ou moins nombreuse. Un capot de protection dit « sur couvercle » peut venir chapeauter l'ensemble. 20 La vapeur d'eau sous pression (agent stérilisant) va à plusieurs reprises et ceci dans une programmation de cycle pré déterminé venir stériliser l'environnement des boîtes et du matériel médical et chirurgical disposé a l'intérieur de la cuve . L'agent stérilisant (flux de vapeur d'eau sous pression) circule entre le capot de protection et le couvercle pour pénétrer dans la cuve par la zone de perforation du couvercle à travers le 25 filtre. . .En vis-à-vis de la perforation du couvercle, est disposée sur la face interne de celui-ci un filtre anti bactérien maintenu au couvercle par fixations. Le positionnement comme la mise en place et toute la manutention du filtre se fait par une intervention de manutention humaine. Cette manutention peut engendrer l'oubli de la mise 30 en place de filtre. Une fois le processus du cycle de stérilisation terminé, la stérilisation est effective, les caractéristiques du système de filtration font que les boites (ou conteneurs) sont étanches, le matériel médico-chirurgical se trouvant à l'intérieur est stérile jusqu'à l'utilisation de celui-ci ou à l'échéance de sa date de péremption. Le système de filtration constitué du filtre vient agir comme une barrière étanche à tous les micro-organismes pathogènes. The present invention relates to a device for certifying the effective and permanent presence and filter traceability of the sterilization boxes used in particular. in surgical medical settings. Medical and surgical instruments must be sterilized before any new use, in order to destroy the microorganisms that cover them and thus prevent the development of pathogenic microorganisms. Sterilization is carried out in a known manner via sterilization boxes (called containers) in which the medical-surgical instrumentation to be sterilized is disposed, which boxes are subjected to pressurized water vapor "sterilizing agent" 10 in a pressurized steam apparatus called an autoclave according to one of the sterilization methods. The boxes are composed of a tank in which are housed the medical-surgical instruments to be sterilized, a support lid closing the tank and a filtering means adjoining said lid 15 This filtering means maintains a filter attached and maintained hermetically thanks to its fixing, on the inner face of the lid positioned vis-à-vis a zone of perforations in the lid, more or less extended area and more or less numerous. A protective cover called "on cover" can come to capter the set. The steam under pressure (sterilizing agent) goes several times and this in a pre-determined cycle programming to sterilize the environment of the boxes and medical and surgical equipment disposed inside the tank. The sterilizing agent (pressurized water vapor stream) flows between the cover and the cover to enter the vessel through the perforation area of the cover through the filter. . In respect of the perforation of the lid, is disposed on the inner face thereof an antibacterial filter held in the lid by fasteners. The positioning as the establishment and all the handling of the filter is done by a human handling intervention. This handling can lead to forgetting the setting up of the filter. Once the process of the sterilization cycle is completed, the sterilization is effective, the characteristics of the filtration system make the boxes (or containers) are waterproof, the medical-surgical material inside is sterile until the use of it or expiry of its expiry date. The filtration system consists of the filter acts as a barrier to all pathogenic microorganisms.

On sait que l'absence de moyens de filtration anti bactérien entraîne la non stérilité de l'instrumentation médico-chirurgicale à l'intérieur de la boîte, conséquemment des complications jusqu'à l'extrême dans la santé des patients traités. Des risques médicaux chirurgicaux gravissimes, de morbidité voir morbigène peuvent en découler avec des risques juridiques et pénaux pour tous les acteurs travaillant sur la chaîne dont ils ont la responsabilité de veiller à la bonne application du processus de stérilisation. Aujourd'hui il n'y a aucune preuve ni moyen de veiller à la présence du filtre (moyen de filtration dans le processus de stérilisation) mais aussi à la préservation de la preuve de sa présence ainsi que la traçabilité de celui-ci. En cas de plainte du patient devant les juridictions, aucune preuve ne peut être 15 présentée certifiant la présence par une traçabilité du filtre (moyen de filtration) et donc aucune preuve de la stérilité effective des instruments médico chirurgicaux La preuve de l'état de stérilité de l'instrumentation dans le conteneur après le processus de stérilisation ne peut être démontrée après utilisation. L'invention a pour but de remédier aux inconvénients précités. 20 Elle concerne à cet effet un dispositif pour certifier la présence effective et la traçabilité du filtre, contenu dans les boites de stérilisation pour stériliser les instruments utilisés notamment dans les milieux médicaux chirurgicaux, disposif remarquable en ce qu'il comporte des moyens propres au filtre matérialisant sa présence dans la boîte de stérilisation. Ces moyens se présentent sous la forme d'une pluralité d'étiquettes détachables et / ou 25 sécables Selon une autre caractéristique de l'invention, les étiquettes peuvent se présenter sous la forme de vignettes auto collantes. Elles peuvent également être munies d'un système (code barre) permettant un enregistrement informatique et une traçabilité effective pendant tout le processus de stérilisation 30 Selon une autre caractéristique de l'invention, chaque étiquette comporte une partie détachable du filtre avec un double restant fixé au dit filtre Selon une autre caractéristique de l'invention les étiquettes peuvent être agencées sur le prolongement d'une languette propre au filtre et ou fixé sur le pourtour de celui-ci et apte à traverser le couvercle pour ressortir en dehors de la boîte de stérilisation 35 La description de l'invention qui va suivre en regard des dessins annexés fera mieux comprendre sa réalisation. La figure 1 est une vue en perspective éclatée d'une boite de stérilisation comprenant le filtre conforme à l'une des réalisations de l'invention. It is known that the absence of anti-bacterial filtration means leads to the non-sterility of the medical-surgical instrumentation inside the box, consequently complications to the extreme in the health of the treated patients. Surgical medical risks, morbidity and morbidity can result with legal and penal risks for all actors working on the chain for which they are responsible for ensuring the proper application of the sterilization process. Today there is no evidence or means to ensure the presence of the filter (filtration means in the process of sterilization) but also the preservation of the proof of its presence and the traceability of it. In case of complaint of the patient before the courts, no evidence can be presented certifying the presence by a traceability of the filter (filtration means) and therefore no evidence of the effective sterility of the medical-surgical instruments The proof of the state of sterility instrumentation in the container after the sterilization process can not be demonstrated after use. The invention aims to overcome the aforementioned drawbacks. To this end, it relates to a device for certifying the actual presence and the traceability of the filter, contained in the sterilization boxes for sterilizing the instruments used in particular in the medical surgical environment, which is remarkable in that it comprises means specific to the filter. materializing its presence in the sterilization box. These means are in the form of a plurality of detachable and / or breakable labels. According to another characteristic of the invention, the labels may be in the form of self-adhesive stickers. They may also be provided with a system (bar code) allowing computer registration and effective traceability throughout the sterilization process. According to another characteristic of the invention, each label comprises a detachable part of the filter with a double remaining fixed. to said filter According to another characteristic of the invention the labels may be arranged on the extension of a tab specific to the filter and or fixed around the periphery thereof and able to pass through the cover to exit outside the box. Sterilization The description of the invention which follows with reference to the accompanying drawings will better understand its realization. Figure 1 is an exploded perspective view of a sterilization box comprising the filter according to one of the embodiments of the invention.

La figure 2 est une vue du filtre (5) de la figure 1. La figure 2a est une vue partielle modifiée de la figure 2 La figure 3 est une vue en perspective du filtre selon un autre mode de réalisation de l'invention. La figure 3a est une vue à plus grande échelle du détail A de la figure 3. Figure 2 is a view of the filter (5) of Figure 1. Figure 2a is a modified partial view of Figure 2 Figure 3 is a perspective view of the filter according to another embodiment of the invention. FIG. 3a is a view on a larger scale of the detail A of FIG. 3.

La figure 4 est une vue en perspective du filtre conforme à un autre mode de réalisation de l'invention. La figure 4a est une vue à plus grande échelle du détail B de la figure 4. En référence à la figure 1, les boites de stérilisation sont généralement constituées d'une cuve (1a) dans laquelle sont logés les instruments à stériliser, non représentés, et d'un 15 couvercle support (2) qui ferme la cuve (1) de manière hermétique par l'intermédiaire d'un filtre (5). Un filtre (5) est accolé et maintenu hermétiquement contre la face interne du couvercle (4) par l'intermédiaire d'un clip de pression (6) prenant appui sur le pourtour du filtre (5) ou par tout autre moyen de pression 20 Le filtre (5) est disposé et maintenu contre la face interne du couvercle (4) en regard d'une zone (7) perforée d'un certain nombre de trou (8) permettant la circulation de la vapeur sous pression utilisé pour le procédé de stérilisation. L'ensemble de la boite de stérilisation peut être surmonté d'un capot de protection(3) maintenu sur le couvercle support par un moyen de fixation tel qu'un encliquetage. 25 En regard des figures 1, 2, et 2a, conformément à l'un des modes de réalisation de l'invention, le filtre (5) comprend des étiquettes (9) et (10) agencées dans le prolongement d'une languette (11) propre au filtre (5). Avantageusement la languette (11) peut être assujettie au dispositif de scellés par plombage disposé sur la boite (1). Selon une des caractéristiques de l'invention, les étiquettes (9) et (10) peuvent êtres 30 détachables ou sécables et comporter des vignettes auto collantes (12) pouvant éventuellement comporter des codes barres (13) et ainsi indiquer la traçabilité du filtre et du procédé de stérilisation La languette (11) a une longueur apte à traverser le couvercle (4) par l'un des trous (8) de la zone de perforation (7) et sortir à l'extérieur de la boite (1) sous le capot de protection (3) 35 afin d'être visible. Figure 4 is a perspective view of the filter according to another embodiment of the invention. FIG. 4a is an enlarged view of detail B of FIG. 4. Referring to FIG. 1, the sterilization boxes generally consist of a tank (1a) in which the instruments to be sterilized are stored, not shown. and a support cover (2) which hermetically closes the tank (1) via a filter (5). A filter (5) is attached and held tightly against the inner face of the lid (4) by means of a pressure clip (6) bearing on the periphery of the filter (5) or by any other pressure means 20 The filter (5) is arranged and held against the inner face of the lid (4) facing an area (7) perforated with a number of holes (8) allowing the circulation of the pressurized steam used for the process sterilization. The entire sterilization box may be surmounted by a protective cover (3) held on the support cover by a fastening means such as a latch. With reference to FIGS. 1, 2 and 2a, according to one of the embodiments of the invention, the filter (5) comprises labels (9) and (10) arranged in the extension of a tongue (FIG. 11) specific to the filter (5). Advantageously, the tongue (11) can be secured to the sealing device by sealing placed on the box (1). According to one of the features of the invention, the labels (9) and (10) can be detachable or scored and include self-adhesive stickers (12) possibly including barcodes (13) and thus indicate the traceability of the filter and sterilization process The tongue (11) has a length adapted to pass through the cover (4) through one of the holes (8) of the perforation zone (7) and out of the box (1) under the protective cover (3) 35 to be visible.

La réalisation du filtre (5a) en regard des figures 3 et 3a se distingue de celle des figures 2 et 2a en ce que les étiquettes (9) et (10) sont agencées les unes au bout des autres sur la périphérie (5c) du filtre (5a). Elles peuvent comporter également des vignettes (12) et/ou codes barres (13). The embodiment of the filter (5a) with reference to FIGS. 3 and 3a differs from that of FIGS. 2 and 2a in that the labels (9) and (10) are arranged one after the other on the periphery (5c) of the filter (5a). They may also include thumbnails (12) and / or barcodes (13).

La réalisation représentée sur les figures 4 et 4a se distingue essentiellement de la précédente en ce que les étiquettes (9) et (10) sont juxtaposées sur la périphérie (5d) du filtre (5b). Différentes modifications peuvent être apportées aux modes de réalisation du filtre qui viennent d'être décrits, tant au niveau de la forme et du nombre des étiquettes qu'au niveau de 10 la position de celui-ci sur le couvercle. Sa forme peut être circulaire, rectangulaire ou de toute autre forme. C'est ainsi que des étiquettes avec une plage d'écriture et de notification peuvent être laissé pour note manuscrite et ceci sur pluralité d'étiquettes ou partie du système de filtration sécable 15 Des étiquettes agencées sur le prolongement d'une languette propre au filtre traversent le couvercle pour ressortir en dehors de la boite de stérilisation peuvent servir de plombage de la boîte au niveau de la cuve. Le filtre peut être disposé sur le pourtour externe du couvercle dans sa totalité avec une lumière dans le capot pour voir et justifier de la présence de celui-ci via le système de 20 perforation du couvercle Un ou des picots ménagés en excroissance sur la face supérieure du filtre passent à travers les lumières du couvercle pour être vus, ces mêmes picots peuvent être faits de manière que par le processus de stérilisation (action de la chaleur) un ou plusieurs fondent et vienne se coller pour se maintenir au couvercle sur tout ou une partie de sa superficie 25 Le filtre peut être agencé pour se maintenir de manière statique au couvercle sur tout ou partie de sa superficie munie d'étiquettes repositionnables Le filtre peut venir recouvrir en totalité la surface de la cuve en laissant apparaitre sur ses pourtours des étiquettes sécables avec fixation au centre du couvercle pour venir se solidariser à celui-ci sur sa partie interne 30 Des filaments en excroissance sur la partie plane du filtre passant à travers les lumières du couvercle avec dans leurs extrémités une ouverture (principe de l'aiguille) ou des tiges se glissant dans cette ouverture venant en butée avec des étiquettes de traçabilité du filtre, et le scelle au couvercle dans le but de servir de principe de plombage Les extensions visibles ou pas du pourtour du couvercle des vignettes de passage 35 détachables justifiant de la présence du filtre lors du passage dans l'autoclave pourront comprendre des renseignements comme la date de passage dans l'autoclave, elles pourront être de couleurs changeantes. Des picots traversant quelques lumières du couvercle peuvent être pliés de manière manuelle ou industrielle avec traçabilité et maintenir le filtre système de filtration sur la face 5 interne du couvercle, Les picots pliables ou qui fondent de manière a se colmater peuvent virer de couleur sous l'action de la chaleur en fonction des phases de stérilisation. .Ce dispositif qui a été décrit dans différents mode de réalisation donne la possibilité en cas de plainte devant des juridictions de connaitre la traçabilité du filtre et sa présence lors du 10 conditionnement du produit et son utilisation Elles servent de traçabilité et peuvent également maintenir le système de filtration The embodiment shown in Figures 4 and 4a differs essentially from the previous one in that the labels (9) and (10) are juxtaposed on the periphery (5d) of the filter (5b). Various modifications can be made to the embodiments of the filter which have just been described, both in terms of the shape and number of the labels and at the position of the latter on the lid. Its shape can be circular, rectangular or any other shape. Thus, labels with a writing and notification range can be left for handwritten note and this on a plurality of labels or part of the breakable filtration system. Labels arranged on the extension of a tab proper to the filter. through the lid to come out outside the sterilization box can be used to seal the box at the level of the tank. The filter may be disposed on the outer periphery of the lid in its entirety with a light in the hood to see and justify the presence thereof through the perforation system of the cover One or pins protruding on the upper face of the filter pass through the lights of the lid to be seen, these same pins can be made so that by the process of sterilization (action of the heat) one or more melt and come stick to hold the lid on all or one Part of its area 25 The filter can be arranged to hold statically to the lid on all or part of its surface provided with repositionable labels The filter can cover the entire surface of the tank by letting appear on its periphery labels breakable with fixing in the center of the lid to be secured to it on its inner part 30 Exfoliating filaments on the flat part of the filter passing through the openings of the cover with an opening in their ends (principle of the needle) or rods sliding in this opening abutting with traceability labels of the filter, and sealing it to the lid in order to serve as a sealing principle The extensions visible or not around the lid cover removable detachable passage vignettes justifying the presence of the filter during passage in the autoclave may include information such as the date of passage in the autoclave they may be of changing colors. Spikes passing through a few lumens of the lid can be folded manually or industrially with traceability and maintain the filtration system filter on the inner face of the lid. The foldable or meltable pimples can turn color under the lid. action of heat according to the sterilization phases. This device which has been described in various embodiments gives the possibility in case of complaint before jurisdictions to know the traceability of the filter and its presence during the packaging of the product and its use They serve as a traceability and can also maintain the system Filtration

Claims

REVENDICATIONS1. Device for certifying a plefice Cki Mire CLAIMS1. Device for certifying a Cie Mire pleire of steriization abutments (1) used in particular in the medical and surgical environments, characterized in that it comprises filter-specific means in the form of a plurality of labels (9) and (10) detachable and / or breakable

2. Device according to claim 1 characterized in that the labels (9) and (10) are arranged on the periphery of the filter

3. Disposal "according to returns 1 and 2 caradétisé in that your labels (9) and (10) are juxtaposed on the periphery of the filter

4. Device according to claims 1 and 2 characterized in that the labels (9) 10 and (10) are arranged one after the other

5. Device according to one of claims 1 to 4 characterized in that the labels (9) and (10) are in the form of self-adhesive stickers

6. Device according to rune claims / 5 characterized in that the labels (9) and (10) or their sticker (12) comprise bar codes

7. Device according to one of claims 1 to 6 characterized in that the labels (9) and (10) are arranged in the extension crune tab (11) specific to the filter and which passes through the cover (4) to exit to the outside the box (1) in a visible and prehensible manner.