FR2967052A1

FR2967052A1 - Procede de delivrance de medicaments et dispositif pour sa mise en œuvre

Info

Publication number: FR2967052A1
Application number: FR1059199A
Authority: FR
Inventors: Bernard Hansz; Christophe Malavolta
Original assignee: HMREXPERT
Current assignee: HMREXPERT
Priority date: 2010-11-08
Filing date: 2010-11-08
Publication date: 2012-05-11
Anticipated expiration: 2030-11-08
Also published as: CH706004B1; FR2967052B1; WO2012062986A1

Abstract

Pour la délivrance de doses de médicaments destinés à être affectées en fonction d'une prescription (1) dans des compartiments (41) d'un pilulier (40), le procédé comprend des étapes dans lesquelles on saisit la prescription (1) à l'aide d'un système de traitement de données (10, 30, 31), on dispose au-dessus du pilulier une plaque de contrôle comprenant des d'alvéoles positionnées en regard des compartiments du pilulier, et pour chaque médicament prescrit: on identifie les alvéoles en regard de chaque compartiment où une dose de médicament doit être placée à l'aide d'une unité d'éclairage conçue pour éclairer sélectivement lesdites alvéoles selon des instructions de préparation générées en fonction de la prescription saisie, on remplit chaque alvéole identifiée avec la dose de médicament, et on vérifie par des moyens logiciels d'analyse et de traitement d'image le remplissage avant d'autoriser le transfert des doses de médicaments vers les compartiments du pilulier.

Description

1 Procédé de délivrance de médicaments et dispositif pour sa mise en oeuvre

La présente invention concerne, selon un de ses aspects, à un procédé de délivrance de médicaments sous forme de doses de médicament destinées à s être affectées en fonction d'une prescription dans des compartiments d'un pilulier, chaque compartiment dudit pilulier correspondant à un temps de prise d'une dose de médicament, ce procédé comprenant des étapes de saisie de la prescription au moyen d'un système de traitement de données et de préparation des doses de médicament correspondant à la prescription saisie, io consistant à remplir les compartiments du pilulier avec les doses de médicament selon des instructions de préparation du pilulier générées par le système de traitement de données permettant d'identifier les compartiments à remplir en fonction de la prescription saisie. L'invention s'applique notamment à la préparation et à la distribution de is médicaments sous forme de comprimés à des patients hébergés en établissement de santé, tel qu'un établissement hospitalier ou une maison de retraite par exemple. La distribution de médicaments est un acte pharmaceutique consistant à délivrer le ou les médicaments au patient à qui il est administré, en fonction 20 d'une prescription médicale, qui indique la posologie, la durée du traitement, ainsi que la fréquence de prise du médicament concerné. La délivrance de médicaments en établissement hospitalier nécessite de collecter et traiter les prescriptions des patients et de préparer, pour chaque prescription et chaque médicament mentionné dans la prescription, normalement sous la 25 responsabilité d'un pharmacien, les doses de médicaments correspondantes, dont le nombre dépend de la durée du traitement, du nombre de prises journalières et de la quantité de produit par prise journalière. Lors de la phase de préparation, chaque dose de médicament est déconditionnée et reconditionnée dans au moins un emballage se présentant classiquement sous 30 la forme d'un pilulier comportant une pluralité de compartiments où l'on place les doses de médicaments à prendre pendant une certaine période, chaque compartiment correspondant alors à un temps de prise de dose de médicament. Dans le cadre de la présente description, le terme pilulier s'entend sous sa forme générique, dans la mesure où il existe des piluliers destinés à organiser la prise des médicaments pour la journée ou pour la semaine, par exemple, et recouvre donc aussi bien un pilulier quotidien, un pilulier hebdomadaire, etc. Les piluliers ainsi préparés en fonction des prescriptions sont ensuite distribués aux patients concernés. s Or, dans la plupart des établissements hospitaliers, la délivrance des médicaments et, en particulier, la préparation et la distribution des médicaments, est assurée par le personnel soignant, ce qui fait que l'administration des doses de médicaments n'est en réalité pas complètement effectuée sous la responsabilité du pharmacien. Une telle procédure de io délivrance des médicaments induit donc un risque pour les patients, compte tenu du grand nombre de prescriptions propres à chaque patient que doit suivre le personnel soignant et du travail de préparation manuelle souvent fastidieuse qui en découle, qui peut être source potentielle de nombreuses erreurs lors de la réalisation du conditionnement, comme par exemple un mauvais is positionnement d'une dose de médicament dans un compartiment, un nombre erroné de comprimés constituant la dose de médicament, voire l'introduction d'un médicament erroné. C'est pourquoi, différentes solutions techniques d'assistance à la délivrance de médicaments ont été mises en oeuvre, en particulier en vue de 20 faciliter et soulager les tâches de préparation manuelle des doses de médicament dévolues aux personnels soignants. On connaît une telle solution, notamment par l'exemple qu'en donne le document de brevet FR 2 894 133. Ce document décrit ainsi une solution de conditionnement de médicaments sous forme de comprimés dans les 25 compartiments d'un pilulier, en fonction d'une prescription, préalablement saisie par le moyen d'un système de traitement de données, lequel permet de guider l'utilisateur pour réaliser la tâche de remplissage des compartiments du pilulier, selon des instructions de préparation du pilulier générées par le système de traitement de données en fonction de la prescription saisie. Ces instructions 30 sont fournies sous la forme d'une présentation visuelle du pilulier dans sa position de remplissage avec identification des compartiments du pilulier à remplir, réalisée au moyen d'un écran d'ordinateur. La présentation visuelle du pilulier de même que des informations relatives aux médicaments qui y sont conditionnés sont en outre enregistrées dans une mémoire du système de traitement de donnés afin de constituer un moyen de traçabilité de la tâche de conditionnement ainsi réalisée. Cette solution fournit donc une assistance technique à l'opérateur, l'aidant à l'affectation des doses de médicament dans le pilulier, sans toutefois pallier à s l'éventuelle survenue d'erreurs dans la réalisation de cette tâche, dans la mesure où cette assistance est seulement basée sur un contrôle visuel par l'opérateur du travail réalisé, en regard de la présentation visuelle du pilulier affichée sur l'écran de l'ordinateur. Cette solution ne permet donc pas d'atteindre un niveau de sécurité suffisant dans la phase de préparation des io doses de médicament, ni par ailleurs dans la phase de distribution de ces doses reconditionnées dans des piluliers jusqu'aux patients. La présente invention a pour but de supprimer ces inconvénients en proposant un procédé de délivrance de médicaments permettant d'améliorer la sécurité de tout le processus de délivrance de médicaments au sein des is établissements de santé, allant de la préparation des doses de médicament et, en particulier, de leur reconditionnement en pilulier, jusqu'à leur distribution aux patients. A cette fin, le procédé de délivrance de médicaments de l'invention, par ailleurs conforme à la définition générique qu'en donne le préambule ci-dessus, 20 est essentiellement caractérisé en ce que : on dispose au-dessus du pilulier dans sa position de remplissage une plaque de contrôle comprenant des alvéoles destinées à être positionnées en regard des compartiments du pilulier, chaque alvéole étant dotée d'une ouverture pratiquée dans son fond et munie d'une trappe amovible, conçue 25 pour fournir un accès au compartiment sous-jacent du pilulier lorsque la trappe est ouverte et, pour chaque médicament de la prescription saisie, on réitère les opérations suivantes dans lesquelles : on identifie les alvéoles de la plaque de contrôle disposées en regard de 30 chaque compartiment du pilulier où une dose de médicament doit être placée, à l'aide d'une unité d'éclairage conçue pour éclairer sélectivement lesdites alvéoles selon les instructions de préparation générées, on remplit chaque alvéole éclairée avec la dose de médicament, on vérifie par des moyens logiciels d'analyse et de traitement d'image le bon remplissage des alvéoles et, en cas de succès de la vérification, on commande la trappe des alvéoles en position ouverte pour transférer la dose de médicament de chaque alvéole remplie dans le compartiment sous- jacent, et on commande la trappe des alvéoles en position fermée. Ainsi, l'opérateur est guidé pas à pas et les doses de médicament ne sont effectivement transférées dans les compartiments concernés du pilulier depuis les alvéoles de la plaque de contrôle qu'après une validation automatisée de io l'opération courante de remplissage à l'aide de moyens logiciels d'analyse et de traitement d'image. En conséquence, d'éventuelles erreurs de préparation sont avantageusement détectées en temps réel, au fur et à mesure du remplissage des compartiments du pilulier avec les doses de médicament mentionnées dans la prescription, ce qui permet donc d'assister techniquement l'opérateur à is chaque étape de remplissage du pilulier tout en garantissant que chaque pilulier a bien été rempli conformément à la prescription saisie. Selon un mode de réalisation, la vérification du bon remplissage des alvéoles de la plaque de contrôle comprend des opérations au cours desquelles : 20 on acquiert au moins une image des alvéoles remplies de la plaque de contrôle au moyen d'au moins une caméra numérique disposée au-dessus de la plaque de contrôle, on distingue chaque dose de médicament présente dans l'image acquise, on identifie chaque dose de médicament distinguée dans l'image acquise, 25 et on compare le positionnement et l'identification de chaque dose de médicament distinguée dans l'image acquise avec la prescription saisie, et on valide le remplissage des alvéoles de la plaque de contrôle si le positionnement et l'identification de chaque dose de médicament distinguée 30 dans l'image acquise correspond à la prescription saisie. Avantageusement, lors de l'opération d'acquisition d'image, on peut éclairer à l'aide de l'unité d'éclairage les alvéoles de la plaque de contrôle où une dose de médicament doit être placée en utilisant une longueur d'onde et une intensité lumineuse prédéterminées, adaptées au médicament concerné et propres à favoriser la distinction des doses de médicament dans l'image acquise en vue de leur identification. Avantageusement, l'identification de chaque dose de médicament distinguée dans l'image acquise consiste à comparer la représentation visuelle s de la dose de médicament distinguée dans l'image acquise à une représentation visuelle de référence du médicament concerné, stockée dans une base de données de référence accessible par les moyens logiciel d'analyse et de traitement d'image. L'identification de chaque dose de médicament comprend en outre io avantageusement la détermination d'une information de comptage de la dose de médicament. Selon un mode de réalisation, on mémorise en association dans une base de données centralisée hébergée sur un serveur central du système de traitement de données des informations de prescription comprenant, pour is chaque prescription saisie, un identifiant de patient, des identifiants de médicaments mentionnés dans la prescription saisie et, pour chaque identifiant de médicament, une durée de traitement, un nombre de prises journalières, la dose de médicament par prise journalière et des informations de traçabilité du médicament, et en ce qu'on duplique lesdites informations de prescription 20 mémorisées en association dans ladite base de données centralisée, dans une mémoire d'une étiquette d'identification par radiofréquence équipant le pilulier rempli conformément à ladite prescription saisie. Avantageusement, on mémorise en outre dans la base de données centralisée, en association avec les informations de prescription correspondant 25 à chaque prescription saisie, un identifiant de l'étiquette d'identification par radiofréquence équipant le pilulier rempli conformément à ladite prescription saisie. De préférence, on duplique lesdites informations mémorisées en association dans la base de données centralisée pour chaque prescription 30 saisie, dans une base de données locale stockée dans la mémoire d'au moins un terminal portable connecté au serveur central hébergeant la base de données centralisée par l'intermédiaire d'un réseau de communication sans fil et en ce qu'on synchronise en temps réel la base de données locale stockée dans la mémoire du terminal portable avec la base de données centralisée.

Selon un mode de réalisation, le procédé comprend une étape de distribution des doses de médicament du pilulier, dans laquelle au fur et à mesure que les doses de médicaments sont distribuées, on introduit dans la base de données locale stockée dans la mémoire du terminal portable, pour s chaque dose de médicament distribuée, une information d'horodatage de la distribution de la dose de médicament et une information de statut de distribution permettant d'indiquer si la dose de médicament a effectivement été distribuée ou non, et on met à jour à l'aide du terminal portable la mémoire de l'étiquette d'identification par radiofréquence identifiant le pilulier avec lesdites io informations d'horodatage et de statut de distribution de la dose de médicament. L'invention concerne également, selon un autre de ses aspects, un dispositif pour la préparation de doses de médicament destinées à être affectées en fonction d'une prescription dans des compartiments d'un pilulier, is chaque compartiment du pilulier correspondant à un temps de prise d'une dose de médicament, ledit dispositif comprenant des moyens pour générer des instructions de préparation de pilulier à partir d'informations de prescriptions introduites dans une base de données et des moyens de guidage du remplissage d'un pilulier en fonction des instructions de préparation du pilulier 20 générées, permettant d'identifier les compartiments du pilulier à remplir conformément à la prescription saisie, caractérisé en ce qu'il comprend une plaque de contrôle apte à être disposée au-dessus d'un plateau accueillant le pilulier se présentant dans sa position de remplissage et comprenant des d'alvéoles destinées à être positionnées en regard des compartiments du 25 piluliers, chaque alvéole étant dotée d'une ouverture pratiquée dans son fond et munie d'une trappe amovible, conçue pour fournir un accès au compartiment sous-jacent du pilulier, lesdits moyens de guidage comprenant une unité d'éclairage de la plaque de contrôle, pilotée à l'aide des instructions de préparation et conçue pour éclairer sélectivement les alvéoles de la plaque de 30 contrôle disposées en regard de chaque compartiment du pilulier où une dose de médicament doit être placée, ledit dispositif comprenant en outre au moins une caméra numérique placée au-dessus de la plaque de contrôle et destinée à acquérir au moins une image des alvéoles de la plaque de contrôle, coopérant avec des moyens logiciels d'analyse et de traitement d'image propres à vérifier le bon remplissage des alvéoles sélectionnées à l'aide de l'unité d'éclairage et des moyens de commande de l'ouverture de la trappe des alvéoles en cas de succès de la vérification, moyennant quoi les doses de médicament sont aptes à être transférées dans les compartiments sous-jacents correspondants du s pilulier. Selon un mode de réalisation, l'unité d'éclairage comprend une pluralité de modules d'éclairage élémentaires conçus pour éclairer chacun respectivement une alvéole de la plaque de contrôle et des moyens de contrôle de ces modules d'éclairage propres à commander un éclairage des doses de médicament dans io les alvéoles lors de l'acquisition de l'image par la caméra numérique, selon une longueur d'onde et une intensité prédéterminées, adaptées au médicament concerné. De préférence, les modules d'éclairage élémentaires comprennent des diodes électroluminescentes. is Selon un mode de réalisation, la trappe amovible des alvéoles de la plaque de contrôle est constituée par une plaque mobile munie d'une pluralité de lumières entre lesquelles subsistent des zones pleines, dont une surface supérieure est disposée contre une surface inférieure de la plaque de contrôle en regard du pilulier et apte à coulisser le long de cette surface inférieure entre 20 une première position où les lumières de la plaque mobile sont disposées en regard des ouvertures pratiquées dans le fond des alvéoles de la plaque de contrôle, moyennant quoi l'accès depuis les alvéoles vers les compartiments sous-jacents du pilulier est ouvert, et une seconde position où les zones pleines de la plaque mobile sont disposées en regard des ouvertures pratiquées dans 25 le fond des alvéoles de la plaque de contrôle, moyennant quoi l'accès depuis les alvéoles vers les compartiments sous-jacents du pilulier est fermé. Avantageusement, le dispositif comprend en outre des moyens de lecture/écriture d'une étiquette d'identification par radiofréquence destinée à identifier le pilulier. 30 L'invention concerne enfin, selon encore un autre de ses aspects, un système pour la délivrance de médicaments à des patients comprenant un ordinateur connecté à un serveur central hébergeant une base de données centralisée, l'ordinateur comprenant des moyens de saisie d'une prescription et des moyens pour introduire dans la base de données centralisée des informations de prescription comprenant, pour chaque prescription saisie, un identifiant de patient, des identifiants de médicaments mentionnés dans la prescription saisie et, pour chaque identifiant de médicament, une durée de traitement, un nombre de prises journalières, et une dose de médicament par s prise journalière et des informations de traçabilité du médicament, ledit système comprenant en outre des moyens de conditionnement de médicaments sous forme de doses de médicament dans des compartiments d'un pilulier en fonction d'une prescription saisie et des premiers moyens de lecture/écriture d'étiquettes d'identification par radiofréquence aptes à dupliquer les io informations de prescription introduites dans la base de données centralisée pour ladite prescription dans une mémoire d'une étiquette d'identification par radiofréquence équipant le pilulier, ledit ordinateur comprenant des moyens pour enregistrer l'identifiant de ladite étiquette d'identification par radiofréquence dans la base de données centralisée en association avec les is informations de prescription correspondantes, ledit système comprenant en outre au moins un terminal portable embarquant une base de données locale dupliquant la base de données centralisée et adapté à être connecté au serveur central hébergeant la base de données centralisée par l'intermédiaire d'un réseau de communication sans fil, de manière à opérer une synchronisation en 20 temps réel des bases de données centralisée et locale, ledit terminal portable comprenant en outre des moyens d'introduction dans la base de données locale d'informations d'horodatage de distribution de dose de médicament et de statut de distribution de dose de médicament au fur et à mesure de la distribution des doses de médicament contenues dans le pilulier et des seconds 25 moyens de lecture/écriture d'étiquettes d'identification par radiofréquence aptes à enregistrer dans la mémoire de l'étiquette d'identification par radiofréquence associée au pilulier lesdites informations d'horodatage et de statut. D'autres particularités et avantages de l'invention ressortiront à la lecture de la description faite ci-après d'un mode de réalisation particulier de 30 l'invention, donné à titre indicatif mais non limitatif, en référence aux dessins annexés sur lesquels : - la Figure 1 représente schématiquement un système de délivrance de médicaments conforme à la présente invention ; - la Figure 2 représente schématiquement un mode de réalisation d'un dispositif pour la préparation de doses de médicament mis en oeuvre dans le système de délivrance de médicament de la présente invention, - la Figure 3 illustre un détail du dispositif de la figure 2. s Le système de délivrance de médicaments représenté sur la figure 1 comprend un ordinateur 10, par exemple de type PC, installé dans un établissement hospitalier, connecté à un dispositif 20 pour préparation de doses de médicaments, qui sera décrit plus en détail par la suite, et à un serveur central 30 hébergeant une base de données centralisée 31. io L'ordinateur 10 est équipé d'un logiciel pharmaceutique permettant notamment la saisie d'une prescription 1 de médicament ainsi que l'enregistrement dans la base de données centralisée 31 des informations de prescription comprenant pour chaque prescription saisie, des informations d'identification de patient, des identifiants des médicaments mentionnées dans is la prescription et, pour chaque identifiant de médicament, une durée de traitement, un nombre de prises journalières, la dose de médicament par prise journalière et des informations de traçabilité du médicament (numéro de lot, sa date de péremption, etc.). L'ordinateur 10 est en outre équipé d'un logiciel spécifique selon 20 l'invention permettant la commande du dispositif 20 pour la préparation de doses de médicaments. Le dispositif 20 pour la préparation de doses de médicament a pour rôle d'assister, médicament par médicament, un opérateur dans des opérations de préparation et de conditionnement des doses de médicament dans un pilulier pour chaque prescription saisie. Ces opérations 25 consistent, pour une prescription donnée, à remplir des compartiments 41 d'un pilulier 40 avec les médicaments mentionnés dans la prescription, guidé en cela par des instructions de préparation du pilulier générées par le logiciel spécifique équipant l'ordinateur 10. Les instructions de préparation générées en fonction d'une prescription saisie permettent d'une part, d'identifier de manière sûre les 30 compartiments du pilulier devant être rempli avec des doses de médicament en fonction de la prescription et, d'autre part, pour chaque compartiment à remplir, d'indiquer précisément à un opérateur, notamment par l'intermédiaire d'au moins un écran de dialogue associé au dispositif, le médicament concerné, la dose de médicament requise et, de manière générale, toutes informations utiles à l'opérateur pour le guider dans l'opération de remplissage des compartiments du pilulier (par exemple, des informations concernant la forme du médicament, la concentration du médicament, une photographie de l'emballage, etc.). Un mode de réalisation du dispositif 20 pour la préparation et le s conditionnement en pilulier de doses de médicaments est décrit en référence aux figures 2 et 3. Selon ce mode de réalisation, le pilulier 40 est un pilulier hebdomadaire, comportant une pluralité de compartiments, par exemple 28, correspondant chacun à une plage horaire prédéfinie d'un jour donné de la semaine. Le dispositif 20 comprend un bloc central 21, sur lequel est monté un io plateau 22 destiné à accueillir le pilulier dans sa position de remplissage. Le plateau 22 est surmonté d'une plaque de contrôle 23. Celle-ci est prévue pour être disposée au-dessus du pilulier se présentant dans sa position de remplissage. La plaque de contrôle 23 est munie d'une pluralité d'alvéoles 231 destinées à être positionnées en regard des compartiments du pilulier placé is dessous elle. Chaque alvéole 231 de la plaque de contrôle est dotée d'une ouverture 232 pratiquée dans son fond et munie d'une trappe 241 amovible, conçue pour fournir un accès au compartiment sous-jacent du pilulier. La trappe 24 amovible est par exemple formée par une plaque mobile 24, munie d'une pluralité de lumières entre lesquelles subsistent des zones pleines. 20 La surface supérieure de cette plaque 24 mobile est disposée contre une surface inférieure de la plaque 24 de contrôle et peut coulisser le long de celle-ci entre une première position où les lumières de la plaque mobile sont disposées en regard des ouvertures 232 pratiquées dans le fond des alvéoles 231 de la plaque de contrôle, moyennant quoi l'accès depuis les alvéoles vers 25 les compartiments sous-jacents du pilulier est laissé ouvert, et une seconde position où les zones pleines de la plaque mobile sont disposées en regard des ouvertures pratiquées dans le fond des alvéoles de la plaque de contrôle, moyennant quoi l'accès depuis les alvéoles vers les compartiments sous-jacents du pilulier est fermé. 30 Le dispositif 20 est en outre équipé d'un bloc supérieur 25 disposé au-dessus du bloc central et dans lequel sont placés d'une part des moyens de guidage du remplissage du pilulier et, d'autre part, des moyens de contrôle de cette opération.

Les moyens de guidage sont constitués par une unité d'éclairage 26, disposée de préférence au sein du bloc supérieur 25, au-dessus de la plaque de contrôle 24. Le mode opératoire est le suivant. Eue égard à la prescription saisie, pour un médicament donné de cette dernière, les instructions de s préparation générées par le logiciel spécifique équipant l'ordinateur 10 sont des instructions destinées à piloter l'unité d'éclairage 26 pour éclairer uniquement les alvéoles 231 de la plaque de contrôle 23, qui sont disposées en regard des compartiments du pilulier où une dose de ce médicament doit être placée. De cette manière, les alvéoles dont le positionnement correspond aux io compartiments du pilulier dans lesquels une dose de médicament doit être placée, sont clairement indiquées à l'opérateur, qui place alors la dose de médicament attendue dans chacune d'elle. L'unité d'éclairage 26 comprend par exemple une pluralité de modules d'éclairage élémentaires à diodes électroluminescentes, conçus pour éclairer is chacun respectivement une alvéole de la plaque de contrôle. Chaque alvéole peut ainsi être éclairée par un module d'éclairage élémentaire indépendant. En variante, chaque module d'éclairage indépendant formant l'unité d'éclairage peut être agencé sous la plaque de contrôle, respectivement sous chaque alvéole de la plaque de contrôle destinée à être éclairée.

20 Par ailleurs, un écran de dialogue (non représenté) est prévu pour équiper le dispositif 20, en vue d'indiquer à l'opérateur toutes les informations utiles telles que définies plus haut, permettant d'assister l'opérateur dans l'opération courante de remplissage. Cet écran de dialogue peut avantageusement être fixé aux montants du dispositif supportant le bloc central et le bloc supérieur du 25 dispositif. Un système de lecture optique de codes (code à barres, datamatrix, etc.) peut également être intégré au dispositif 20, permettant de lire des informations présentes sous cette forme sur les emballages des médicaments. De la sorte, l'opérateur en charge de l'opération de remplissage est à même de lire ces 30 informations sur l'emballage par l'intermédiaire du système de lecture optique lors du déconditionnement de la dose de médicament, permettant ainsi au système de vérifier que les informations lues sur l'emballage correspondent bien au médicament attendu, compte tenu des informations de prescription mémorisées dans la base de données centralisée. En cas d'erreur, une alerte peut être déclenchée par des moyens quelconques et l'opération de remplissage est suspendue, sinon, l'opération se poursuit normalement. Le dispositif 20 est encore équipé de moyens de contrôle, se présentant sous la forme d'au moins une caméra numérique 27, placée au-dessus de la s plaque de contrôle 23 et destinée à acquérir une image des alvéoles 231 de la plaque de contrôle 23 lors de l'opération de remplissage de celles-ci. La caméra 27 coopère avec des moyens logiciels d'analyse et de traitement d'image, mis en oeuvre par l'ordinateur 10 et permettant de vérifier le bon remplissage des alvéoles sélectionnées à l'aide de l'unité d'éclairage 26. io On utilisera de préférence une caméra couleur haute résolution et le nombre de caméras et la focale sont calculés pour qu'il y ait au moins 30 pixels pour représenter un médicament solide. Lors de l'opération d'acquisition de l'image des alvéoles de la plaque de contrôle, on éclaire à l'aide de l'unité d'éclairage 26 les alvéoles 231 de la is plaque de contrôle où une dose de médicament est censée être placée, en utilisant une longueur d'onde et une intensité lumineuse prédéterminées, adaptées au médicament concerné et propres à favoriser la distinction des doses de médicament dans l'image acquise en vue de leur identification par les moyens logiciel d'analyse et de traitement de l'image. En effet, en fonction de la 20 composition du médicament, l'image formée sur le capteur de type CCD ou CMOS de la caméra va varier. Aussi, l'unité d'éclairage 26 comprend des moyens de contrôle des modules d'éclairage, permettant de commander un éclairage des doses de médicament dans les alvéoles lors de l'acquisition de l'image par la caméra numérique, selon une longueur d'onde et une intensité 25 prédéterminées, adaptées au médicament concerné. En particulier, chaque module d'éclairage élémentaire est apte à fournir des rayonnements lumineux dans au moins deux longueurs d'onde, correspondant par exemple à l'infrarouge, l'ultraviolet, le rouge, le vert, le bleu, tout le spectre visible, etc. Chaque module est piloté séparément à la fois en longueur d'onde et en 30 intensité lumineuse, de sorte que l'éclairage fourni puisse être adapté au médicament concerné par l'opération de remplissage. L'unité d'éclairage 26 présente donc une double fonction puisqu'elle permet d'une part, d'indiquer à l'opérateur les alvéoles 231 de la plaque de contrôle 23 dans lesquelles il doit mettre une dose de médicament et, d'autre part, lors de l'acquisition de l'image de contrôle, d'éclairer la dose de médicament mise dans les alvéoles sous la longueur d'onde et l'intensité les plus appropriées pour les moyens logiciels d'analyse et de traitement d'image. Plus précisément, les moyens logiciels d'analyse et de traitement d'image s sont conçus pour distinguer chaque dose de médicament présente dans l'image acquise, identifier chaque dose de médicament ainsi distinguée et déterminer leur positionnement, de même qu'un comptage de chacune de ces doses, et pour valider l'opération courante de remplissage des alvéoles si l'identification, le positionnement et le comptage de chaque dose de médicament qui a pu être io distinguée dans l'image acquise correspond à ce qui était attendu eu égard aux informations de prescription mémorisées. Pour l'identification de chaque dose de médicament par les moyens logiciels d'analyse et de traitement, on compare la représentation visuelle de la dose de médicament détectée dans l'image acquise à une représentation is visuelle de référence du médicament concerné, stockée dans une base de données de référence accessible par les moyens logiciel d'analyse et de traitement d'image. Cette dernière pourra par exemple être construite à l'aide d'un module d'apprentissage permettant, pour chaque médicament susceptible d'être traité 20 au niveau du dispositif 20 pour la préparation de doses de médicament, d'une part de définir les réglages d'éclairage optimaux en termes d'intensité et de longueur d'onde, destinés à être utilisés par les moyens de contrôle de l'unité d'éclairage, et de fournir la représentation visuelle de référence dans ces conditions de réglage, qui servira alors de base pour la recherche automatique.

25 Le dispositif 20 comprend aussi des moyens de commande de l'ouverture de la trappe des alvéoles permettant de transférer les doses de médicament introduites dans les alvéoles de la plaque de contrôle vers les compartiments sous-jacents correspondants du pilulier, dès lors que l'opération de remplissage courante a été validée à l'aide des moyens logiciels d'analyse et de traitement 30 d'image. Ainsi, le dispositif 20 permet d'éviter les problèmes de mauvais positionnement d'une dose de médicament dans un compartiment du pilulier. En outre, les moyens logiciels d'analyse et de traitement d'image du dispositif 20 permettent de vérifier automatiquement et en temps réel si une dose de médicament qui a été introduite dans une alvéole de la plaque de contrôle lors de l'opération de remplissage en cours, correspond bien à la dose attendue eu égard aux informations de prescriptions mémorisées. Une identification du médicament de la dose détectée est réalisée, de même qu'un comptage de la s dose détectée. Si le médicament et la quantité identifiés sont corrects, c'est-à-dire qu'ils correspondent effectivement aux informations de prescription mémorisées, on passe au médicament suivant. Toute erreur détectée lors du contrôle de l'opération courante de remplissage sera indiquée à l'opérateur, par exemple au moyen de l'écran de dialogue équipant le dispositif 20. io Lorsque le remplissage du pilulier correspondant à une prescription donnée est terminé, on duplique les informations de prescription mémorisées en association dans la base de données centralisée 31, dans une mémoire d'une étiquette d'identification par radiofréquence équipant le pilulier. Pour ce faire, le dispositif 20 comprend des moyens de lecture/écriture d'étiquette is d'identification par radiofréquence permettant de réaliser les opérations d'enregistrement des informations de prescription dans la mémoire de l'étiquette d'identification par radiofréquence équipant le pilulier. Ces moyens de lecture/écriture sont de préférence intégrés au niveau d'un tiroir inférieur 28 du bloc central 21, destiné à accueillir le pilulier qui vient d'être rempli, permettant 20 ainsi de réaliser l'opération d'écriture de l'étiquette d'identification radiofréquence en temps masqué, en parallèle de l'opération de remplissage d'un autre pilulier placé en position de remplissage sur le plateau 22. Par ailleurs, pour chaque prescription saisie, on mémorise dans le même temps dans la base de données centralisée 31, l'identifiant de l'étiquette 25 d'identification par radiofréquence identifiant le pilulier rempli conformément à cette prescription saisie. Une fois les piluliers remplis, la phase de distribution des médicaments aux patients est basée sur l'emploi de terminaux portables 50, permettant lors de cette phase de distribution de procéder à des vérifications entre la ou les 30 doses de médicament distribuées et la base de données centralisée stockant toutes les informations de prescription, mais également de valider la dispensation de la ou les doses de médicament et de mettre à jour la base de données centralisée avec des informations de distribution de doses de médicament au fur et à mesure de la distribution des doses de médicament d'un pilulier, comprenant notamment des informations d'horodatage de distribution de dose et de statut de distribution de dose, permettant d'indiquer par exemple si la dose a été correctement distribuée, ou si la dose n'a pas été distribuée, ou encore si le patient à refusé la dose. s Pour ce faire, chaque terminal portable 50 comprend des moyens de connexion au serveur central 30 hébergeant la base de données centralisée 31 par l'intermédiaire d'un réseau de communication sans fil 60, par exemple un réseau Wifi. Ainsi en mode connecté, chaque terminal portable 50 est apte à procéder aux vérifications et à la mise à jour sur la base de données io centralisée. Chaque terminal portable 50 embarque également une base de données locale 51 prévue pour dupliquer la base de données centralisée et apte à être synchronisée en temps réel avec la base de données centralisé 31 lorsque le terminal portable 50 est connecté au serveur central 30 hébergeant la base de is données centralisée 31. Le terminal portable est prévu pour enregistrer les informations de distribution de doses de médicament dans cette base de données locale, qui sera ensuite synchronisée avec la base de données centralisée, permettant ainsi avantageusement de pallier à d'éventuelles pertes de connexion. Le terminal portable 50 comprend encore des moyens 52 de 20 lecture/écriture d'étiquettes d'identification par radiofréquence, lui permettant d'enregistrer des informations dans la mémoire d'une étiquette d'identification par radiofréquence équipant un pilulier et de lire le contenu d'une telle mémoire, comme on le verra par la suite. En résumé, pour chaque prescription saisie, toutes les informations de 25 prescription, permettant notamment d'assurer la traçabilité des doses de médicament correspondantes introduites dans le circuit de distribution via le remplissage d'un pilulier, sont donc à la fois enregistrées dans la base de données centralisée et dupliquées sur la mémoire de l'étiquette d'identification par radiofréquence équipant le pilulier, ainsi que sur la base de données locale 30 embarquée sur chaque terminal portable. Une première chaîne de sécurisation de délivrance des médicaments selon l'invention est ainsi constituée par le serveur central hébergeant la base de données centralisée stockant pour chaque prescription les informations de prescription correspondantes, par le dispositif de préparation des doses de médicament permettant de guider et vérifier automatiquement pour chaque prescription le remplissage des compartiments d'un pilulier avec des doses de médicament en fonction des informations de prescriptions stockées, et par le terminal portable, lorsqu'il coopère en mode connecté avec le serveur central s hébergeant la base de données centralisée pour procéder aux opérations de vérification et de mise à jour de la base de données centralisée au cours de la distribution des doses de médicament. Cette première chaîne de sécurisation de la délivrance de médicament est particulièrement avantageuse notamment en ce qu'elle permet d'assurer une détection d'éventuelles erreurs de io dispensation jusqu'au patient, mais aussi de pouvoir intervenir en temps réel en cas de modification de la prescription par exemple, grâce à la synchronisation en temps réel des bases de données centralisée et locale. L'utilisation des étiquettes d'identification par radiofréquence équipant chaque pilulier rempli conformément à l'invention permet de créer une double is chaîne de sécurisation de délivrance des médicaments, en association avec la base de données locale stockée sur chaque terminal portable. Ainsi, au fur et à mesure de la distribution des doses de médicament d'un pilulier, le terminal portable est en outre prévu pour écrire dans la mémoire de l'étiquette d'identification par radiofréquence du pilulier concerné pour mettre à jour son 20 contenu avec les informations de distribution des doses de médicament, notamment les informations d'horodatage de distribution de dose de médicament et de statut de distribution de dose de médicament. Dans ce mode, en lisant le contenu de la mémoire d'une étiquette d'identification par radiofréquence équipant un pilulier, le terminal portable sera alors à même de 25 vérifier le contenu du pilulier et un état des distributions antérieures, au fur et à mesure de la distribution des doses de médicament du pilulier. Ce mode de fonctionnement permet avantageusement d'assurer la continuité des vérifications de sécurité lors de la phase de distribution des doses de médicament, en particulier en cas de perte de connexion entre le terminal 30 portable et le serveur central hébergeant la base de données centralisée, susceptible d'altérer la sécurité du processus de délivrance des doses de médicament. Dans ce cas, comme on l'a vu plus haut, le terminal portable est prévu pour basculer automatiquement sur sa base de données locale, tandis que dans le même temps, le niveau de sécurité de la délivrance des médicaments est assuré, ainsi qu'expliqué ci-dessus, en utilisant la mémoire des étiquettes d'identification par radiofréquence équipant les piluliers. Lors de la reprise de la connexion réseau, les informations qui ont été stockées dans la base de données locale sont répliquées sur la base de données centralisée.5

Claims

REVENDICATIONS1. Procédé de délivrance de médicaments sous forme de doses de médicament destinées à être affectées en fonction d'une prescription (1) dans s des compartiments (41) d'un pilulier (40), chaque compartiment dudit pilulier (40) correspondant à un temps de prise d'une dose de médicament, ce procédé comprenant des étapes de saisie de la prescription (1) au moyen d'un système de traitement de données (10, 30, 31) et de préparation des doses de médicament correspondant à la prescription saisie (1), consistant à remplir les io compartiments (41) du pilulier (40) avec les doses de médicament selon des instructions de préparation du pilulier générées par le système de traitement de données permettant d'identifier les compartiments à remplir en fonction de la prescription saisie, caractérisé en ce que : on dispose au-dessus du pilulier dans sa position de remplissage une ts plaque de contrôle (23) comprenant des d'alvéoles (231) destinées à être positionnées en regard des compartiments du piluliers, chaque alvéole étant dotée d'une ouverture (232) pratiquée dans son fond et munie d'une trappe (241) amovible, conçue pour fournir un accès au compartiment sous-jacent du pilulier lorsque la trappe est ouverte, et 20 pour chaque médicament de la prescription saisie, on réitère les opérations suivantes dans lesquelles : on identifie les alvéoles (231) de la plaque de contrôle (23) disposées en regard de chaque compartiment du pilulier où une dose de médicament doit être placée, à l'aide d'une unité d'éclairage (26) conçue pour éclairer 25 sélectivement lesdites alvéoles selon les instructions de préparation générées, on remplit chaque alvéole éclairée avec la dose de médicament, on vérifie par des moyens logiciels d'analyse et de traitement d'image le bon remplissage des alvéoles et, en cas de succès de la vérification, on commande la trappe des alvéoles en position ouverte pour transférer la 30 dose de médicament de chaque alvéole remplie dans le compartiment sous-jacent, et on commande la trappe des alvéoles en position fermée.
2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que la vérification du bon remplissage des alvéoles de la plaque de contrôle comprend des opérations dans lesquelles : on acquiert au moins une image des alvéoles remplies de la plaque de s contrôle au moyen d'au moins une caméra numérique (27) disposée au-dessus de la plaque de contrôle (23), on distingue chaque dose de médicament présente dans l'image acquise, on identifie chaque dose de médicament distinguée dans l'image acquise, et io on compare le positionnement et l'identification de chaque dose de médicament distinguée dans l'image acquise avec la prescription saisie, et on valide le remplissage des alvéoles de la plaque de contrôle si le positionnement et l'identification de chaque dose de médicament distinguée dans l'image acquise correspond à la prescription saisie. ls
3. Procédé selon la revendication 2, caractérisé en ce que, lors de l'opération d'acquisition d'image, on éclaire à l'aide de l'unité d'éclairage (26) les alvéoles de la plaque de contrôle où une dose de médicament doit être placée en utilisant une longueur d'onde et une intensité lumineuse prédéterminées, adaptées au médicament concerné et propres à favoriser la 20 distinction des doses de médicament dans l'image acquise en vue de leur identification.
4. Procédé selon l'une quelconque des revendications 2 ou 3, caractérisé en ce que l'identification de chaque dose de médicament distinguée dans l'image acquise consiste à comparer la représentation visuelle de la dose 25 de médicament distinguée dans l'image acquise à une représentation visuelle de référence du médicament concerné, stockée dans une base de données de référence accessible par les moyens logiciel d'analyse et de traitement d'image.
5. Procédé selon l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé en ce que l'identification de chaque dose de médicament comprend 30 en outre la détermination d'une information de comptage de la dose de médicament.
6. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'on mémorise en association dans une base de données centralisée (31) hébergée sur un serveur central (30) du système de traitementde données des informations de prescription comprenant, pour chaque prescription saisie, un identifiant de patient, des identifiants de médicament mentionné dans la prescription saisie et, pour chaque identifiant de médicament, une durée de traitement, un nombre de prises journalières, la dose de médicament par prise journalière et des informations de traçabilité du médicament, et en ce qu'on duplique lesdites informations de prescription mémorisées en association dans ladite base de données centralisée, dans une mémoire d'une étiquette d'identification par radiofréquence équipant le pilulier (40) rempli conformément à ladite prescription saisie. io
7. Procédé selon la revendication 6, caractérisé en ce qu'on mémorise en outre dans la base de données centralisée (31), en association avec les informations de prescription correspondant à chaque prescription saisie, un identifiant de l'étiquette d'identification par radiofréquence équipant le pilulier rempli conformément à ladite prescription saisie. 15
8. Procédé selon la revendication 6 ou 7, caractérisé en ce qu'on duplique lesdites informations mémorisées en association dans la base de données centralisée (31) pour chaque prescription saisie, dans une base de données locale (51) stockée dans la mémoire d'au moins un terminal portable (50) connecté au serveur central (30) hébergeant la base de données 20 centralisée (31) par l'intermédiaire d'un réseau de communication sans fil (60) et en ce qu'on synchronise en temps réel la base de données locale (51) stockée dans la mémoire du terminal portable avec la base de données centralisée (31).
9. Procédé selon la revendication 8, caractérisé en ce qu'il comprend 25 une étape de distribution des doses de médicament du pilulier, dans laquelle au fur et à mesure que les doses de médicaments sont distribuées, on introduit dans la base de données locale (51) stockée dans la mémoire du terminal portable (50), pour chaque dose de médicament distribuée, une information d'horodatage de la distribution de la dose de médicament et une information de 30 statut de distribution permettant d'indiquer si la dose de médicament a effectivement été distribuée ou non, et on met à jour la mémoire de l'étiquette d'identification par radiofréquence identifiant le pilulier avec lesdites informations d'horodatage et de statut de distribution de la dose de médicament.
10. Dispositif (20) pour la préparation de doses de médicament destinées à être affectées en fonction d'une prescription (1) dans des compartiments d'un pilulier (40), chaque compartiment (41) du pilulier (40) correspondant à un temps de prise d'une dose de médicament, ledit dispositif s comprenant des moyens pour générer des instructions de préparation de pilulier à partir d'informations de prescriptions introduites dans une base de données (31) et des moyens de guidage du remplissage d'un pilulier (40) en fonction des instructions de préparation du pilulier générées, permettant d'identifier les compartiments du pilulier à remplir conformément à la 10 prescription saisie, caractérisé en ce qu'il comprend une plaque de contrôle (23) apte à être disposée au-dessus d'un plateau (22) accueillant le pilulier se présentant dans sa position de remplissage et comprenant des d'alvéoles (231) destinées à être positionnées en regard des compartiments du pilulier, chaque alvéole (231) étant dotée d'une ouverture (232) pratiquée dans son fond et ts munie d'une trappe (241) amovible, conçue pour fournir un accès au compartiment sous-jacent du pilulier, lesdits moyens de guidage comprenant une unité d'éclairage (26) de la plaque de contrôle (24), pilotée à l'aide des instructions de préparation et conçue pour éclairer sélectivement les alvéoles de la plaque de contrôle disposées en regard de chaque compartiment du 20 pilulier où une dose de médicament doit être placée, ledit dispositif comprenant en outre au moins une caméra numérique (27) placée au-dessus de la plaque de contrôle et destinée à acquérir au moins une image des alvéoles de la plaque de contrôle, coopérant avec des moyens logiciels d'analyse et de traitement d'image propres à vérifier le bon remplissage des alvéoles 25 sélectionnées à l'aide de l'unité d'éclairage et des moyens de commande de l'ouverture de la trappe des alvéoles en cas de succès de la vérification, moyennant quoi les doses de médicament sont aptes à être transférées dans les compartiments sous-jacents correspondants du pilulier.
11. Dispositif selon la revendication 10, caractérisé en ce que l'unité 30 d'éclairage (26) comprend une pluralité de modules d'éclairage élémentaires conçus pour éclairer chacun respectivement une alvéole (231) de la plaque de contrôle (23) et des moyens de contrôle de ces modules d'éclairage propres à commander un éclairage des doses de médicament dans les alvéoles lors del'acquisition de l'image par la caméra numérique, selon une longueur d'onde et une intensité prédéterminées, adaptées au médicament concerné.
12. Dispositif selon la revendication 11, caractérisé en ce que les modules d'éclairage élémentaires comprennent des diodes s électroluminescentes.
13. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 10 à 12, caractérisé en ce que la trappe (241) amovible des ouvertures des alvéoles de la plaque de contrôle est constituée par une plaque (24) mobile munie d'une pluralité de lumières entre lesquelles subsistent des zones pleines, dont une io surface supérieure est disposée contre une surface inférieure de la plaque de contrôle (23) en regard du pilulier et apte à coulisser le long de cette surface inférieure entre une première position où les lumières de la plaque mobile sont disposées en regard des ouvertures pratiquées dans le fond des alvéoles de la plaque de contrôle, moyennant quoi l'accès depuis les alvéoles vers les ls compartiments sous-jacents du pilulier est ouvert, et une seconde position où les zones pleines de la plaque mobile sont disposées en regard des ouvertures pratiquées dans le fond des alvéoles de la plaque de contrôle, moyennant quoi l'accès depuis les alvéoles vers les compartiments sous-jacents du pilulier est fermé. 20
14. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 10 à 13, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de lecture/écriture d'une étiquette d'identification par radiofréquence destinée à identifier le pilulier.
15. Système pour la délivrance de médicaments à des patients comprenant un ordinateur (10) connecté à un serveur central (30) hébergeant 25 une base de données centralisée (31), l'ordinateur (10) comprenant des moyens de saisie d'une prescription (1) et des moyens pour introduire dans la base de données centralisée (31) des informations de prescription comprenant, pour chaque prescription saisie, un identifiant de patient, des identifiants de médicaments mentionnés dans la prescription saisie et, pour chaque identifiant 30 de médicament, une durée de traitement, un nombre de prises journalières, et une dose de médicament par prise journalière et des informations de traçabilité du médicament, ledit système comprenant en outre des moyens de conditionnement de médicaments sous forme de doses de médicament dans des compartiments d'un pilulier en fonction d'une prescription saisie, lesditsmoyens de conditionnement étant constitués par le dispositif (20) pour la préparation de doses de médicament selon la revendication 14 et les moyens de lecture/écriture d'étiquettes d'identification par radiofréquence dudit dispositif (20) pour la préparation de doses de médicament étant aptes à dupliquer les informations de prescription introduites dans la base de données centralisée (31) pour ladite prescription dans une mémoire d'une étiquette d'identification par radiofréquence équipant le pilulier, ledit ordinateur (10) comprenant des moyens pour enregistrer l'identifiant de ladite étiquette d'identification par radiofréquence dans la base de données centralisée (31) en association avec io les informations de prescription correspondantes, ledit système comprenant en outre au moins un terminal portable (50) embarquant une base de données locale (51) dupliquant la base de données centralisée (31) et adapté à être connecté au serveur central (30) hébergeant la base de données centralisée (31) par l'intermédiaire d'un réseau de communication sans fil (60), de manière 15 à opérer une synchronisation en temps réel des bases de données centralisée et locale, ledit terminal portable comprenant en outre des moyens d'introduction dans la base de données locale d'informations d'horodatage de distribution de dose de médicament et de statut de distribution de dose de médicament au fur et à mesure de la distribution des doses de médicament contenues dans le 20 pilulier et des seconds moyens (52) de lecture/écriture d'étiquettes d'identification par radiofréquence aptes à enregistrer dans la mémoire de l'étiquette d'identification par radiofréquence associée au pilulier lesdites informations d'horodatage et de statut. 25