FR2963250A1

FR2963250A1 - Emulsion de type huile dans l'eau sans tensioactif, son procede de preparation et ses utilisations

Info

Publication number: FR2963250A1
Application number: FR1056309A
Authority: FR
Inventors: Romanhole Rodrigo Collina; Jesus Leda Fernanda De; Debora Midori Myaki Pedroso; Mambro Valeria Maria Di; Elisangela Gama; Oliveira Reis Eduardo Alexandre De; Pytel Rodrigo Fuscelli
Original assignee: Natura Cosmeticos SA
Current assignee: Natura Cosmeticos SA
Priority date: 2010-07-30
Filing date: 2010-07-30
Publication date: 2012-02-03
Anticipated expiration: 2030-07-30
Also published as: US9827194B2; WO2012012857A3; EP2598207A2; WO2012012857A2; BR112013002303A2; US20130224133A1; FR2963250B1

Abstract

On décrit une émulsion huile dans l'eau exempte d'agent tensioactif comprenant : A) au moins un polymère réticulé d acrylate/acrylate d'alkyle ou un dérivé de celui-ci, ou leurs mélanges, dans la phase aqueuse de l'émulsion ; b) au moins un polyacrylate ou un dérivé de celui-ci, ou leurs mélanges, dans la phase aqueuse de l'émulsion, et c) au moins un agent neutralisant. En outre, la présente invention concerne un procédé pour obtenir une émulsion exempte de tensioactif, et son utilisation dans des compositions cosmétiques et pharmaceutiques. L'émulsion en question peut être appliquée à tous les types de peau, en étant également indiquée pour les personnes ayant une peau sensible.

Description

La présente invention concerne une émulsion de type huile dans l'eau (0/W) sans tensioactif qui peut être destinée, en particulier, à une application sur une peau sensible, puisqu'elle ne contient pas de tensioactif.

Les tensioactifs sont des molécules amphiphiles largement utilisées dans les domaines cosmétiques et pharmaceutiques en raison de leur capacité à interagir avec les diverses phases d'une composition, en modifiant sa structure et en altérant des paramètres physiques et chimiques tels que la stabilité, la rhéologie et l'aspect. Cette capacité à interagir se traduit par une gamme étendue d'avantages et de fonctions souhaitables pour l'industrie des cosmétiques, à savoir les capacités de détergence, de mouillage, de solubilisation, de moussage, de dispersion de particules, et d'utilisation en tant qu'agent émulsionnant (Rieger & Rhein, 1997). L'utilisation de tensioactifs, plus particulièrement à titre d'agents émulsionnants, est largement exploitée dans l'industrie cosmétique dans les crèmes et lotions pour la peau, les écrans solaires, entre autres, en formant des émulsions stables et homogènes. Toutefois, l'utilisation de tensioactifs présente certains inconvénients. On sait que les tensioactifs peuvent interagir avec la peau par de nombreuses voies, en agissant sur la surface de la couche cornée, et peuvent même pénétrer dans les couches cutanées plus profondes. En fonction de son pouvoir émulsionnant, le tensioactif peut endommager la barrière cutanée en provoquant une perte d'eau et en facilitant la perméabilisation de substances chimiques indésirables. De plus, il y a une possibilité de perte de composants hydrophiles de faible masse moléculaire qui jouent un rôle important dans le maintien de la flexibilité de la peau (Idson, 1991). En résultat, l'application topique de produits cosmétiques contenant des tensioactifs peut provoquer des dommages cutanés tels qu'une sécheresse, une rugosité et une pelade, et peut engendrer des symptômes inflammatoires tels que des rougeurs et un oedème (Idson, 1991). Le potentiel irritant des tensioactifs est particulièrement indésirable pour les peaux sensibles. Une peau sensible est une peau qui tend à devenir irritée ou à souffrir de réactions allergiques en raison de facteurs internes et externes. Sur une peau sensible, les réactions cutanées adverses, lors d'un contact avec l'un de ces facteurs, sont plus intenses et fréquentes que la moyenne, et peuvent présenter des symptômes de rougeurs, brûlures, démangeaisons, marques, entre autres. Les personnes avec ce type de peau recherchent généralement des produits dermatologiques anti- allergéniques ou ayant un faible pouvoir irritant. A la lumière du pouvoir irritant des tensioactifs, le développement de formulations dermatologiques exemptes de tensioactifs serait particulièrement avantageux pour les personnes ayant ce type de peau.

Afin de résoudre les problèmes présentés ici, la présente invention concerne une émulsion comprenant une combinaison simple de juste deux polymères, qui évite l'utilisation de tensioactifs à titre d'agents émulsionnants. En résultat de cette combinaison, on a obtenu une émulsion stable et homogène, ayant un faible pouvoir irritant et un faible potentiel allergénique, qui peut être indiquée pour une peau sensible. En outre, à titre d'avantage supplémentaire, l'absence de tensioactif et la présence de polymères augmentent la résistance à l'eau sur la peau des ingrédients actifs, en particulier des écrans solaires. De plus, la présente invention évite l'addition de conservateurs, ce qui la rend idéale pour une peau sensible, y compris pour la peau des bébés. On peut trouver dans l'état de la technique certaines formulations exemptes de tensioactif, telles que des agents émulsionnants, pour résoudre le problème d'irritabilité de la peau. A ce propos, on cite le document US 6 534 071 qui décrit une composition sous la forme d'une émulsion huile dans l'eau (0/W) contenant une phase huileuse dispersée dans une phase aqueuse. Cette émulsion ne contient pas de tensioactif, mais contient des fibres de cellulose de taille spécifique et peut être appliquée sur une peau sèche et/ou sensible. Le document EP 1 920 756 décrit une matrice cosmétique à base d'eau destinée à la préparation de formulations cosmétiques sans tensioactif. Ladite matrice à base d'eau comprend au moins un ester végétal de glycérine contenant un ou plusieurs acides gras polyinsaturés, au moins un agent séquestrant (chélatant), au moins un agent antioxydant et au moins une fraction non saponifiable d'une huile ou d'un beurre naturel. Ce document décrit que ladite matrice cosmétique ne contient pas de conservateurs et contient une base cosmétique sous la forme d'une crème pour peau sensible et pour le traitement des rides. Le document US 5 637 291 décrit une émulsion sans tensioactif qui présente une phase huileuse dans une phase aqueuse gélifiée. Cette composition comprend de l'huile, de l'eau, au moins un agent gélifiant, et des particules thermoplastiques creuses expansées de polymère ou copolymère d'acrylonitrile. Parmi les agents gélifiants utilisables, sont cités, entre autres, les polyacrylates et les gommes naturelles. On sait que l'acrylonitrile est irritant pour la peau et présente un potentiel carcinogène relatif. Conformément à l'International Agency for Cancer Research (IARC), 1 'acrylonitrile est un composé potentiellement carcinogène, et des tests sur animaux ont suffisamment prouvé qu'une exposition à l'acrylonitrile augmente l'apparition de cellules tumorales (IARC, 1999).

De plus, contrairement à l'émulsion huile dans l'eau faisant l'objet de la présente invention, les particules de polymère thermoplastique et les agents gélifiants sont dispersés dans la phase aqueuse, principalement lors de l'addition de la phase huileuse dans le système ; tandis que dans l'émulsion huile dans l'eau faisant l'objet de cette invention, le polymère réticulé et le polyacrylate sont dispersés dans des phases séparées de l'émulsion pour que soit obtenu un degré de viscosité préféré et spécifique.

Par conséquent, sur la base de la description qui suit de la présente invention, on peut conclure que l'état de la technique ne contient pas d'émulsion huile dans l'eau exempte de tensioactif qui soit stabilisée uniquement par une combinaison entre deux composants polymères, ayant une stabilité convenable et une irritabilité réduite ou absente. L'objectif de la présente invention consiste à mettre à disposition une émulsion de type huile dans l'eau (0/W) sans tensioactif, présentant une stabilité, un faible potentiel allergénique, une irritabilité réduite ou absente et une sensation convenable pour des produits cosmétiques et pharmaceutiques. En outre, l'objectif de la présente invention consiste à mettre à disposition une émulsion huile dans l'eau exempte de tensioactif qui soit indiquée pour des individus ayant une peau sensible. L'objet de la présente invention est une émulsion huile dans l'eau comprenant : a) au moins un polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle ou un dérivé de celui-ci, ou un mélange de ceux-ci, dans la phase aqueuse de l'émulsion ; et b) au moins un polyacrylate ou un dérivé de celui-ci, ou un mélange de ceux-ci, dans la phase huileuse de l'émulsion, c) au moins un agent neutralisant, qui est exempte de tensioactif. L'invention se réfère à une émulsion de type huile dans l'eau (0/W) comprenant : a) au moins un polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle ou un dérivé de celui-ci, ou un mélange de ceux-ci, dans la phase aqueuse de l'émulsion ; et b) au moins un polyacrylate ou un dérivé de celui-ci, ou un mélange de ceux-ci, dans la phase huileuse de l'émulsion, c) au moins un agent neutralisant, qui est exempte de tensioactif. Conformément à un mode de réalisation préféré, la présente invention concerne une émulsion huile dans l'eau comprenant : a) d'environ 0,05 à environ 5,00 % d'au moins un polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle ou d'un dérivé de celui-ci, ou d'un mélange de ceux-ci, dans la phase aqueuse de l'émulsion ; et b) d'environ 0,1 à environ 10,0 % d'un polyacrylate ou d'un dérivé de celui-ci, ou d'un mélange de ceux-ci, dans la phase huileuse de l'émulsion ; tous les pourcentages étant basés sur la masse totale de la composition ; c) au moins un agent neutralisant en une quantité suffisante pour conduire à un pH d'environ 6 ; qui est exempte de tensioactif. Dans un mode de réalisation encore davantage préféré de la présente invention, l'émulsion huile dans l'eau exempte de tensioactif comprend d'environ 0,15 à environ 0,25 % en masse d'au moins un polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle ou d'un dérivé de celui-ci, ou d'un mélange de ceux-ci, et d'environ 1 à environ 2 % en masse d'un polyacrylate ou d'un dérivé de celui-ci, ou d'un mélange de ceux-ci, ces pourcentages étant calculés sur la base de la masse totale de la formulation. a) Polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle Parmi les polymères réticulés d'acrylate/acrylate d'alkyle que l'on peut ajouter à l'émulsion objet de cette invention, on peut citer un polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle en Cio à Cao, un poly(acrylate d'alkyle en Cm à Cm), un polymère réticulé d'acrylate de potassium/acrylate d'alkyle en Cm à Cao, un polymère réticulé d'acrylate de sodium/acrylate d'alkyle en Cm à C30.

De préférence, le polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle devant être ajouté à l'émulsion en question est un polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle en Cm à Cm. Le polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle devant être ajouté à l'émulsion devrait fondamentalement être un polymère hydrosoluble, qui peut aussi présenter un fort pouvoir dispersant dans la phase huileuse de l'émulsion. Le polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle en Cm à Cao agit essentiellement comme un polymère émulsionnant de la formulation, et est un composant qui est compatible avec la plupart des adjuvants cosmétiques habituellement employés en émulsion, tels que les huiles, les esters et co-solvants émollients, les agents filmogènes et mouillants, les conservateurs, les agents chélatants et antioxydants, les parfums, les colorants et même les tensioactifs ayant un faible indice HLB. Le polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle devrait être présent dans la phase aqueuse de l'émulsion huile dans l'eau exempte d'agent émulsionnant. Dans le commerce, on peut trouver le polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle en Cm à Cao sous le nom "Permulen® TRI ou TR2", fabriqué par la compagnie Noveon - The Specialty Chemical Innovator. La différence entre Permulen TRI et Permulen TR2 réside dans le degré de viscosité conféré à l'émulsion finale. Permulen TRI forme une émulsion plus visqueuse, en ayant un aspect gélifié, et Permulen TR2 forme une émulsion plus fluide, ayant un aspect moins consistant.

Plus préférablement, le polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle devant être ajouté à l'émulsion en question est Permulen TR2. Le polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle est présent dans l'émulsion proposée ici en une quantité qui varie entre 0,05 et 5 % en masse, de préférence entre 0,15 et 0,25 % en masse, sur la base de la masse totale de la composition. b) Polyacrylate Parmi les polyacrylates qui peuvent être ajoutés à l'émulsion objet de cette invention, on peut citer : le poly(acrylate de potassium/aluminium), le poly(acrylate de potassium), le poly(acrylate de sodium), le poly(acrylate de sodium)/amidon, le poly(acrylate d'ammonium) et le poly(acrylate de glycéryle).

De préférence, le polyacrylate devant être ajouté à l'émulsion objet de la présente invention est le poly(acrylate de sodium). Dans le commerce, ledit poly(acrylate de sodium) peut être trouvé sous le nom "Cosmedia® SP", fabriqué par la compagnie Cognis carechemicals. Le polyacrylate appartient au groupe des polymères et a une large diversité d'applications dans l'industrie, y compris une utilisation en tant qu'agent séquestrant, agent de consistance, et agent d'absorption dans les couches culottes jetables, entre autres. Le polyacrylate devrait être présent dans la phase huileuse de l'émulsion huile dans l'eau exempte d'agent émulsionnant. Le polyacrylate est présent dans l'émulsion proposée ici en une quantité qui varie entre 0,1 et 10 % en masse, de préférence entre 1 et 2 % en masse, sur la base de la masse totale de la composition. b) Agent neutralisant L'agent neutralisant de la présente invention peut être choisi dans l'ensemble comprenant la triéthanolamine, l'hydroxyde de sodium, l'hydroxyde de potassium et l'aminométhylpropanol, ou n'importe quel autre agent neutralisant connu sur le marché qui agit de la même manière que ceux déjà mentionnés, ainsi que leurs mélanges. L'agent neutralisant est présent dans l'émulsion proposée ici en une quantité suffisante pour ajuster le pH à une valeur d'environ 6. c) Composants facultatifs L'émulsion conformément à cette invention peut éventuellement comprendre des composants habituellement utilisés dans les produits cosmétiques ou pharmaceutiques, en fonction de l'application visée pour la composition devant être préparée. Les composants facultatifs comprennent : les agents antioxydants, les conservateurs, les agents filmogènes, les agents formant un support de matrice microcristalline, les agents polymères et/ou agents copolymères co-solvants, les dénaturants, les agents de consistance, les émollients, les agents mouillants et/ou hydratants et les agents de conditionnement, mais ils n'y sont pas limités. Dans un mode de réalisation préféré de la présente invention, l'émulsion huile dans l'eau exempte de tensioactif comprend, à titre de composant facultatif, d'environ 0,05 à environ 4 % en masse, de préférence d'environ 0,1 % à environ 0,3 % en masse d'un polysaccharide hydrophile, ce pourcentage étant calculé sur la base de la masse totale de la formulation. Parmi les polysaccharides hydrophiles qui peuvent être présents dans l'émulsion faisant l'objet de la présente invention, on peut citer la gomme gellane, la gomme xanthane, les gommes xanthanes modifiées et les dérivés d'amides modifiés. De préférence, le polysaccharide hydrosoluble devant être ajouté à l'émulsion faisant l'objet de cette invention est choisi parmi les gommes. De façon plus spécifique, le polysaccharide utilisé de préférence dans cette émulsion est une gomme xanthane. Dans un mode de réalisation préféré de la présente invention, l'émulsion huile dans l'eau exempte d'agent émulsionnant comprend, dans un véhicule physiologiquement acceptable, d'environ 0,05 à environ 4,00 % en masse, de préférence d'environ 0,1 à environ 0,3 % en masse de gomme xanthane, ce pourcentage étant calculé sur la base de la masse totale de la formulation. La présente invention comprend en outre éventuellement un ingrédient actif qui peut être choisi, par exemple, dans l'ensemble suivant : les écrans solaires (UV) , les agents anti-inflammatoires, les agents apaisants, les agents hydratants, les agents stimulant la synthèse du collagène et de l'élastine, les antimicrobiens, les agents agissant sur le renouvellement cellulaire, entre autres. En outre, dans un mode de réalisation préféré de la présente invention, l'émulsion est exempte de conservateur, ce qui diminue encore davantage son potentiel irritant, et, pour cette raison également, la rend particulièrement indiquée pour les peaux sensibles. Au moyen de la combinaison entre le polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle, le polyacrylate et, éventuellement la gomme xanthane, on a développé une émulsion sans avoir besoin d'utiliser des tensioactifs. Par conséquent, l'absence de tensioactif signifie que l'émulsion est moins allergénique et moins irritante pour la peau, ce qui la rend particulièrement indiquée pour des individus ayant une peau sensible. En outre, l'absence éventuelle de conservateurs dans la présente invention a pour résultat une émulsion ayant un potentiel allergénique et irritant encore plus faible, ce qui est particulièrement avantageux pour les individus ayant une peau sensible. D e plus, la combinaison entre les polymères, à laquelle il est fait référence ci-dessus, confère une stabilité chimique et chimico-physique à l'émulsion, c'est-à-dire qu'il n'y a pas de séparation entre les phases de l'émulsion au repos, et il n'y a pas non plus de perte de fonctionnalité des ingrédients actifs éventuellement ajoutés. L'utilisation des polymères séparément se traduit par une formulation instable ou par une sensation inappropriée pour un usage cosmétique. L'émulsion selon la présente invention présente une viscosité et une sensation convenant pour un usage cosmétique et pharmaceutique. Des exemples de formes galéniques pour l'utilisation d'émulsions sans tensioactif sont les suivants : - émulsion fluide ou semi-solide, par exemple : - lait hydratant pour le corps ; - lait hydratant pour le visage ; - lotion hydratante pour le corps ; - lotion hydratante pour le visage ; - émulsions pour peaux sensibles ; - produits et écrans solaires pour adultes ou enfants, conçus ou non pour une utilisation simultanée avec une activité sportive ; - agents hydratants pour le corps ou le visage ; - produits anti-âge pour le corps et le visage ; - produits raffermissants pour le corps et le visage ; - produits auto-bronzants ; - produits insectifuges ; - agents hydratants éclaircissant la peau pour le corps ou le visage ; - produits anticellulite. L'émulsion huile dans l'eau exempte de tensioactif objet de la présente invention présente d'autres caractéristiques physiques et chimiques qui sont appropriées et sans danger pour l'utilisateur du produit, telles que : - une texture appropriée lors de l'application, non collante et non grasse ; - une bonne facilité d'étalement et un bon glissant durant l'application ; - une faible quantité de résidu huileux sur la peau après l'application ; - un faible pouvoir comédogène ; - une meilleure hydratation de la peau puisqu'elle ne retire pas la couche hydrolipidique de la peau ; - une meilleure compatibilité avec la peau. Procédé pour préparer l'émulsion constituant l'objet de la présente invention Pour obtenir les résultats de la présente invention, il est strictement nécessaire de suivre les phases dans lesquelles les composants obligatoires devraient être présents dans le procédé de préparation, à savoir : le polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle devrait être ajouté dans la phase aqueuse de l'émulsion, et le poly(acrylate de sodium) devrait être ajouté dans la phase huileuse de l'émulsion. De préférence, le procédé de production d'émulsion décrit ici comprend les étapes suivantes : a) Dans un premier récipient, ajouter le polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle et, éventuellement, une gomme xanthane dans la phase aqueuse de l'émulsion, et agiter à une vitesse de rotation d'environ 2500 t/min, tout en chauffant, jusqu'à ce que la température atteigne 75°C à 85°C (environ 10 minutes) ; b) Séparément, dans un deuxième récipient, agiter à une vitesse de rotation maximale de 2500 t/min la phase huileuse de l'émulsion, contenant le polyacrylate, tout en chauffant jusqu'à ce que la température atteigne 75°C à 85°C (environ 10 minutes) ; c) Quand les deux phases sont à une température de 75°C à 85°C, verser le contenu du deuxième récipient (la phase huileuse) dans le premier récipient (la phase aqueuse), et agiter à une vitesse de rotation d'environ 2500 t/min pendant environ 10 minutes, en maintenant la température entre 75°C et 85°C ; d) Une fois l'étape c) terminée, commencer le refroidissement, en maintenant le système sous agitation à environ 2500 t/min ; d') Eventuellement, ajouter les adjuvants quand le système a atteint une température comprise entre 50°C et 55°C, sous agitation à environ 3000 t/min ; e) Ajouter les agents neutralisants quand la température du système refroidi, obtenu en d), a atteint 40°C à 45°C, sous agitation à environ 3000 t/min ; f) Refroidir le système à environ 35°C sous agitation à environ 3000 t/min. Ladite agitation est de préférence obtenue au moyen d'un réacteur qui peut être un réacteur couramment utilisé dans l'industrie, de préférence un réacteur à turbine ; plus préférablement, le réacteur utilisé est un réacteur KorumaTM Il est important de souligner que la combinaison entre le polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle et le poly(acrylate de sodium) est absolument nécessaire à l'obtention des résultats présentés ici. Les résultats obtenus dans la présente invention ne sont pas obtenus par l'utilisation de polymères isolés. L'utilisation du polyacrylate seul, par exemple, a pour résultat une formulation instable, tandis que l'utilisation du copolymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle seul donne à la formulation une consistance gélatineuse ou extrêmement fluide, en fonction de la concentration à laquelle le polymère est utilisé. Par conséquent, l'utilisation de polymères isolés a pour résultat une formulation inappropriée pour des produits cosmétiques en raison de son instabilité et de sa consistance peu attrayante. Il convient également de souligner qu'il est fondamental que les polymères soient ajoutés dans les phases spécifiques décrites dans la présente invention ; en d'autres termes, le polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle devrait être ajouté dans la phase aqueuse, et le polyacrylate devrait être ajouté dans la phase huileuse de l'émulsion. Une inversion des phases, ou l'addition des polymères ensemble dans la même phase, a pour résultat une émulsion instable. Exemples Le Tableau 1 montre un exemple de l'émulsion formant écran solaire de type 0/W exempte de tensioactif, préparée conformément à la présente invention.

Tableau 1 - Exemple de composition cosmétique Nom (Nom INCI) Fonction Concentration (% en masse) Eau (WATER) QSP Qsp Polymère réticulé Agent de 0,10 d'acrylate/acrylate d'alkyle en consistance 010 à C30 (ACRYLATES/C10-30 ALKYL ACRYLATE CROSSPOLYMER) Cyclopentasiloxane Emollient 10,00 (CYCLOPENTASILOXANE) Polymère réticulé de Emollient 5,00 cyclopentasiloxane/diméthicone (CYCLOPENTASILOXANE / DIMETHICONE CROSSPOLYMER) Carbonate de dicaprylyle Emollient 5,00 (DICAPRYLYL CARBONATE) EDTA disodique (DISODIUM EDTA) Agent 0,05 chélatant Gliceret-26 (GLICERET-26) Agent 6,00 mouillant Hydroxyde de sodium (SODIUM Agent 0,01 HIDROXIDE) neutralisant Isononanoate d'isononyle Emollient 4,00 (ISONONYL ISONONANOATE) Beurre d'Astrocaryum murumuru Emollient 0,50 (ASTROCARYUM MURUMURU BUTTER) Benzoate d'alkyle en C12 à C15 Emollient 3,00 (C12-C15 ALKYL BENZOATE) Gomme xanthane (XANTHAN GUM) Agent de 0,10 consistance Beurre de Cupuaçu (THEOBROMA Emollient 0,50 GRANDIFLORUM SEED BUTTER) Glycérine (GLICERIN) Agent 5,00 mouillant Pentylèneglycol (PENTYLENE Agent 5,00 GLYCOL) mouillant Ethylhexylglycérine Emollient 5,00 (ETHYLHEXYLGLYCERIN) Poly(acrylate de sodium) Agent de 1,00 (SODIUM POLYACRYLATE) consistance Exemple 2 Evaluation clinique de la tolérance cutanée à des compositions cosmétiques contenant l'émulsion de la présente invention après des applications répétées Cette évaluation a eu pour but de vérifier la compatibilité cutanée et l'absence de sensation d'inconfort après 5 applications consécutives, dans des conditions contrôlées, d'un produit ayant la composition suivante.

Des volontaires sélectionnés ont été évalués par un dermatologue pour une vérification de leurs conditions cutanées afin de prendre part à cette étude. Ensuite, sur les 12 (douze) volontaires considérés aptes à participer au test, une zone de peau de 40 cm2 a été délimitée à l'encre indélébile sur l'avant-bras droit de chaque volontaire prenant part à l'étude. Le produit a été appliqué d'une manière uniforme sur ladite zone délimitée, deux fois par jour pendant quatre jours consécutifs ; la première application de la journée a été effectuée à la clinique et la deuxième au domicile de chaque volontaire. Le cinquième jour suivant le début du test, une seule application a été effectuée. Les applications effectuées en clinique suivaient la procédure suivante le produit était appliqué sur la région marquée, et le bras restait fléchi pendant 15 minutes et étendu pendant 30 minutes consécutives. Pour l'application à domicile, il a été demandé aux volontaires d'appliquer le produit et de maintenir leur bras en position normale pendant 60 minutes, puis de noter d'éventuelles sensations d'inconfort. Après 24, 48, 72 et 96 heures suivant le début de l'étude, les volontaires sont retournés à la clinique pour une lecture de la région, une nouvelle application, et une nouvelle lecture. Le cinquième jour (120 heures après le début de l'étude), les volontaires sont retournés à la clinique pour la dernière application du produit et l'évaluation finale. Avant que les lectures fussent réalisées, il a été demandé aux volontaires de retirer le produit à grande eau. Les lectures ont été réalisées et notées, et les données collectées ont été mises sous la forme d'un tableau, comme montré ci-dessous. De plus, après l'étape finale du protocole d'applications du produit, les volontaires ont subi une autre évaluation dermatologique, qui a comparé l'état initial de la peau des volontaires, avant qu'ils aient pris part à l'étude, avec les conditions présentées à la fin du test. Résultats L'interprétation des résultats s'est basée sur l'évaluation cutanée et le relevé des sensations d'inconfort durant l'application du produit. Les résultats ont été mis sous forme de tableau, et déterminés sur la base du calcul du rapport des volontaires réactifs sur le nombre total de volontaires ayant terminé l'étude. La compatibilité cutanée du produit a été considérée très bonne, bonne, modérée ou mauvaise, conformément à l'échelle suivante.

Tableau 2 - Classification de la compatibilité cutanée Compatibilité Pourcentage de Pourcentage de cutanée volontaires volontaires ressentant présentant des des sensations signes cliniques d'inconfort attribuées attribués au produit au produit testé testé Très bonne 0 0 Bonne 0 < 30 Modérée < 20 +/- 0 30 to 50 Mauvaise ? 20 Présence ou absence 0 50 - Très bonne absence de signes cliniques ou de sensations d'inconfort - Bonne : absence de signes cliniques locaux, mais avec une certaine sensation d'inconfort chez moins de 30 % des volontaires - Modérée : présence de signes cliniques chez au moins 20 % des volontaires, avec ou sans sensation d'inconfort, ou sensation d'inconfort ressentie par 30 à 50 % des volontaires - Mauvaise : présence de signes cliniques chez 20 % des volontaires, avec ou sans sensation d'inconfort, ou sensation d'inconfort ressentie par 30 à 50 % des volontaires Résultats Tableau 3 - Données d'évaluation des signes cliniques Vol Jours d'étude 1 2 3 4 5 1 - - - - - 2 - - - - - 3 - - - - - 4 - - - - - - - - - - 6 - - - - - 7 - - - - - 8 - - - - - 9 - - - - - - - - - - 11 - - - - - 12 - - - - - Fréquence totale des apparitions (sommes) par jour Total 0 0 0 0 0 Positive (+) 0 0 0 0 0 Positive (++) 0 0 0 0 0 Positive (+++) 0 0 0 0 0 5 Négative (-) = absence de lésions Positive (+) = léger érythème (difficilement perceptible, avec des bords non définis et sans oedème) Positive (++) = érythème net (définissable avec des bords nets, délimité et associé à un oedème) 10 Positive (+++) = érythème + oedème + papules/vésicules 18 Tableau 4 - Descriptions des inconforts détectés à la clinique Vol Jours d'utilisation 1 2 3 4 1 0 0 0 0 2 0 0 0 0 3 0 0 0 0 4 0 0 0 0 0 0 0 0 6 0 0 0 0 7 0 0 0 0 8 0 0 0 0 9 0 0 0 0 0 0 0 0 11 0 0 0 0 12 0 0 0 0 Tableau 5 - Descriptions des inconforts détectés au domicile Vol Jours d'utilisation 1 2 3 4 1 0 0 0 0 2 0 0 0 0 3 0 0 0 0 4 0 0 0 0 0 0 0 0 6 0 0 0 0 7 0 0 0 0 8 0 0 0 0 9 0 0 0 0 0 0 0 0 11 0 0 0 0 12 0 0 0 0 Les concepts suivants ont été pris en compte lors du remplissage des tableaux. Groupe Descriptions compatibles - Aucune 1 Sensation de brûlure ; chaleur localisée 2 Démangeaisons ; irritations 3 piqûres d'épingle et d'aiguille ; picotements 4 Brûlures accompagnées de démangeaisons Brûlures accompagnées de picotements 6 Démangeaisons accompagnées de picotements 7 Brûlures avec démangeaisons et picotements 8 Autres Sous- La sensation est transitoire, dure quelques groupe A minutes, puis s'arrête (ne marquer le sous- groupe qu'en cas d'inconfort). Sous- La sensation dure plus de 15 minutes. groupe B Sous- L'intensité de la sensation est légère. groupe X Sous- L'intensité de la sensation est modérée ou groupe Y intense.

Les résultats ci-dessus peuvent être résumés comme suit. Signes Pourcentage de Sensations Pourcentage de cliniques volontaires d'inconfort volontaires présentant des ressentant des signes sensations cliniques d'inconfort 0 0 % 0 0 % Dans les conditions dans lesquelles le produit décrit a été évalué et avec l'échantillonnage des volontaires étudiés, les données permettent de conclure que la compatibilité cutanée du produit est considérée comme très bonne. Références Bibliographiques IDSON, Bernard. Effects of Emulsifiers on Skin. Cosmetics & Toiletries, v. 106, p. 43-51, mai 1991 RIEGER, Martin M.; RHEIN, Linda D. Surfactants in cosmetics. 2ème Ed. New York : Marcel Dekker, Inc.

1997 IARC, Re-evaluation of Some Organic Chemicals, Hydrazine and Hydrogene Peroxide, v. 71, p. 43, 1999

Claims

REVENDICATIONS1. Emulsion de type huile dans l'eau caractérisée 5 en ce qu'elle comprend : i) au moins un polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle ou un mélange de ceux-ci, dans la phase aqueuse de l'émulsion ; et ii) au moins un polyacrylate ou un mélange de ceux-ci, 10 dans la phase huileuse de l'émulsion, iii) au moins un agent neutralisant, ladite émulsion étant exempte de tensioactif.
2. Emulsion selon la revendication 1, caractérisée 15 en ce que le polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle peut être choisi dans l'ensemble comprenant : un polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle en C10 à C30, un poly(acrylate d'alkyle en C10 à cm), un polymère réticulé d'acrylate de potassium/acrylate d'alkyle en C10 20 à C30, un polymère réticulé d'acrylate de sodium/acrylate d'alkyle en C10 à C30, et leurs dérivés, ainsi que leurs mélanges.
3. Emulsion selon la revendication 2, caractérisée 25 en ce que le polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle est un polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle en Clo à C3o.
4. Emulsion selon l'une quelconque des 30 revendications 1 à 3, caractérisée en ce que le polyacrylate est choisi dans l'ensemble comprenant : le poly(acrylate de potassium/aluminium), le poly(acrylate de potassium), le poly(acrylate de sodium), le poly(acrylate de sodium)/amidon, le poly(acrylate d'ammonium) et le 35 poly(acrylate de glycéryle), et leurs dérivés, ainsi queleurs mélanges.
5. Emulsion selon la revendication 4, caractérisée en ce que le polyacrylate est le poly(acrylate de sodium). 5
6. Emulsion selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce qu'elle comprend a) d'environ 0,05 à environ 5,00 % en masse d'au moins un polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle ou 10 de dérivés de celui-ci dans la phase aqueuse de l'émulsion ; et b) d'environ 0,1 à environ 10,0 % en masse d'un polyacrylate et/ou de dérivés de celui-ci dans la phase huileuse de l'émulsion ; 15 tous les pourcentages étant basés sur la masse totale de la composition.
7. Emulsion selon la revendication 6, caractérisée en ce qu'elle comprend : 20 a) d'environ 0,15 à environ 0,25 % en masse d'au moins un polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle et/ou d'un dérivé de celui-ci, et b) d'environ 1 à environ 2 % en masse d'un polyacrylate et/ou d'un dérivé de celui-ci, 25 tous les pourcentages étant basés sur la masse totale de la formulation.
8. Emulsion selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que l'agent 30 neutralisant est choisi dans l'ensemble comprenant la triéthanolamine, l'hydroxyde de sodium, l'hydroxyde de potassium et l'aminométhylpropanol, ainsi que leurs dérivés et leurs mélanges. 24 35
9. Emulsion selon l'une quelconque desrevendications 1 à 8, caractérisée en ce que l'agent neutralisant est présent en une quantité suffisante pour conduire à un pH d'environ 6.
10. Emulsion selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisée en ce qu'elle comprend en outre un polysaccharide hydrophile choisi dans l'ensemble comprenant la gomme gellane, la gomme xanthane, les gommes xanthanes modifiées et les dérivés d'amides modifiés.
11. Emulsion selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisée en ce qu'elle est exempte de conservateur.
12. Procédé pour préparer une émulsion huile dans l'eau, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes consistant à : a) ajouter, dans un premier récipient, un polymère réticulé d'acrylate/acrylate d'alkyle dans la phase aqueuse de l'émulsion, et agiter à une vitesse de rotation d'environ 2500 t/min, tout en chauffant, jusqu'à ce que la température atteigne une plage de 75°C à 85°C ; b) ajouter, dans un deuxième récipient, un polyacrylate dans la phase huileuse de l'émulsion, et agiter à une vitesse de rotation d'environ 2500 t/min, tout en chauffant, jusqu'à ce que la température atteigne une plage de 75°C à 85°C ; c) quand les deux phases sont à une température de 75°C à 85°C, verser le contenu du deuxième récipient (la phase huileuse) dans le premier récipient (la phase aqueuse), et agiter à une vitesse de rotation d'environ 2500 t/min pendant environ 10 minutes, en maintenant la température entre 75°C et 85°C ;d) une fois l'étape c) terminée, commencer le refroidissement, en maintenant le système sous agitation à une vitesse de rotation d'environ 2500 t/min ; e) ajouter un agent neutralisant quand la température du système refroidi, obtenu en d), a atteint une valeur située dans la plage allant de 40°C à 45°C, sous agitation à une vitesse de rotation d'environ 3000 t/min ; f) refroidir le système résultant de l'étape e) à environ 35°C sous agitation à une vitesse de rotation d'environ 3000 t/min.
13. Composition cosmétique caractérisée en ce qu'elle comprend une émulsion huile dans l'eau telle que définie dans l'une quelconque des revendications 1 à 11.
14. Composition cosmétique selon la revendication 13, caractérisée en ce qu'elle est choisie dans l'ensemble constitué par les produits hydratants pour le corps ou le visage, les émulsions pour peau sensible, les produits ou écrans solaires pour adultes ou enfants, les produits anti-âge pour le corps ou le visage, les produits raffermissants pour le corps ou le visage, les produits auto-bronzants, les produits insectifuges et les produits anticellulite.
15. Utilisation d'une émulsion huile dans l'eau telle que définie dans l'une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisée en ce qu'elle est destinée à la fabrication d'une composition cosmétique telle que définie dans l'une quelconque des revendications 13 et 14.
16. Composition pharmaceutique caractérisée en ce qu'elle comprend une émulsion huile dans l'eau telle quedéfinie dans l'une quelconque des revendications 1 à 11.
17. Utilisation d'une émulsion huile dans l'eau telle que définie dans l'une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisée en ce qu'elle est destinée à la fabrication d'une composition pharmaceutique telle que définie dans la revendication 16.