FR2929123A1 - Connecteur a usage medical ameliore - Google Patents

Abstract

Le connecteur (1) pour un circuit de liquide, notamment à usage médical, comprend :. des moyens (2, 3) formant une chambre sensiblement tubulaire (10) entre un raccord aval (73, 74) et un raccord amont (21, 22), le raccord aval délimitant un passage (7),. un tube creux (4) fixe dans la chambre et destiné à faire communiquer entre eux les raccords amont et aval,. un septum (6) comportant une fente (8) dans une épaisseur, destinée à être traversée par le tube creux et monté dans le passage de sorte à pouvoir coulisser entre une position avale stable d'obturation du passage sans être traversé par le tube creux, et une position amont de fonctionnement en étant traversé par le tube creux au travers de la fente, et. des moyens de striction (9) élastique d'au moins une partie de l'épaisseur du septum autour de la fente.

Description

L'invention concerne un connecteur pour un circuit de fluide, notamment à usage médical. Dans le document EP 0 544 581, un tel connecteur est décrit comme comportant un corps délimitant une chambre tubulaire, le corps étant formé d'une embase comportant un raccord amont à verrouillage constitué par un raccord Luer-lock mâle, ainsi que d'un carter, assemblé sur cette embase, présentant un raccord aval à verrouillage constitué par un raccord Luer-lock femelle. Un tube en inox est emmanché et/ou soudé dans le verrou et une membrane élastomère, appelée septum, est poussée dans un passage formé par le raccord Luer-lock femelle du carter par un ressort. Cette membrane est fendue pour, lors de l'utilisation, laisser passer le tube au travers de ladite membrane. En position de repos du dispositif (position avale stable d'obturation), l'étanchéité de l'ensemble est assurée au niveau du verrou et du tube par le serrage entre ceux-ci lors de l'emmanchement et/ou la soudure utilisé pour les relier, au niveau du tube et du septum par le serrage entre le tube et le septum et au niveau du septum et du carter au niveau du passage formé dans le raccord Luer-lock femelle par le serrage entre ledit septum et le carter, qui assure au surplus la fermeture de la fente réalisée dans le septum.

En fonctionnement, un raccord Luer mâle, présent sur un élément à connecter, est connecté sur le dispositif de connexion et pousse le septum dans la chambre tubulaire. Le tube traverse alors la fente réalisée dans le septum et entre dans un trou du raccord Luer mâle connecté. L'étanchéité est assurée par le contact au bout du cône du raccord Luer mâle connecté contre le septum, par le serrage entre le tube et le septum, ainsi que par le serrage et/ou la soudure réalisé(e)(s) entre le tube et le verrou. Dans la pratique, le connecteur du document EP 0 544 581 est souvent amené à être connecté sur une seringue présentant un raccord de type Luer mâle pour des injections. Ces seringues sont souvent munies d'un raccord de type Luer mâle simple. Il faut donc que ces seringues tiennent seules par le serrage du cône du raccord Luer mâle de la seringue dans le cône Luer femelle du raccord aval du carter du dispositif de connexion, ce cône Luer femelle étant tronqué donc plus court. Ceci est incompatible avec l'utilisation d'un ressort raide poussant le septum dans le passage du raccord Luer-lock femelle du carter, c'est-à-dire ayant une forte poussée à la connexion, et donc à la déconnexion. En pratique, l'effort de connexion est limité à 30-35 newtons environ. De ce fait, le ressort ne peut donc exercer une forte poussée à la déconnexion sur le septum pour le ramener dans le passage du raccord aval du carter. Malgré une lubrification du septum, du carter et du tube (par siliconisation par exemple), il n'est pas possible de concevoir un serrage important par friction du septum dans le passage du raccord aval Luer-lock femelle du carter, et donc il n'est pas possible de concevoir un écrasement important de la fente du septum au repos. Pour ces raisons, le connecteur du document EP 0 544 581 a une résistance limitée à la contrepression, typiquement de l'ordre de 105 Pa, ce qui signifie que le connecteur, utilisé en tant que bouchon, a du mal à ne pas s'ouvrir au niveau de la fente du septum si la pression dans le circuit fermé par le dispositif de connexion devient supérieure à 1 bar. Il est à noter que cette pression est facilement atteinte avec des seringues, des pousse-seringues et des pompes, communément utilisées dans le milieu médical et hospitalier.

Un but de l'invention est de proposer un connecteur qui puisse résister à des contrepressions plus élevées lorsqu'il est utilisé en tant que bouchon, tout en présentant un effort de connexion limité. A cet effet, il est prévu selon l'invention un connecteur pour un circuit de liquide, notamment à usage médical, comprenant des moyens formant une chambre sensiblement tubulaire entre un raccord aval et un raccord amont, le raccord aval délimitant un passage, un tube creux fixe dans la chambre et destiné à faire communiquer entre eux les raccords amonts et avals, un septum comprenant une fente dans une épaisseur destiné à être traversé par le tube creux, et monté dans le passage de sorte à pouvoir coulisser entre une position avale stable d'obturation du passage sans être traversé par le tube creux, et une position amont de fonctionnement en étant traversé par le tube creux au travers de la fente, le connecteur comprenant en outre des moyens de striction élastique d'au moins une partie de l'épaisseur du septum autour de la fente. Ces moyens de striction permettent de maintenir fermée ladite fente du septum en présence de fortes pressions (typiquement supérieures à 105 Pa) tout en conservant un ressort qui permette un effort de connexion faible et exerçant une poussée suffisante sur le septum pour le ramener, lors d'une déconnexion, dans le passage du raccord aval de manière suffisante pour avoir une bonne nettoyabilité d'une face du septum destinée à être en contact avec un moyen de connexion introduit dans le raccord aval.

Avantageusement mais facultativement, le connecteur selon l'invention présente au moins l'une des caractéristiques suivantes : o le passage comportant au niveau d'une extrémité aval de la chambre un rebord entourant le passage, le septum comportant un épaulement sur une périphérie externe, le connecteur comprend des moyens de renforts rigides montés sur l'épaulement et destinés à venir en appui sur le rebord lorsque le septum est en position avale stable d'obturation; o les moyens de renforts rigides comprennent une coupelle rigide dont un flanc s'étend autour du septum en amont de l'épaulement; o la coupelle rigide comprend à une extrémité amont du flanc un épaulement s'étendant radialement vers l'extérieur et destiné à venir en appui avec un deuxième épaulement situé dans la chambre lorsque le septum est en position avale stable d'obturation; o la coupelle rigide comprend des moyens de retenue du septum; o les moyens de retenue comportent une série de picots pénétrant dans l'épaulement du septum; o les moyens de striction élastique comprennent un anneau déformable élastiquement; o le septum est introduit en force dans l'anneau; o l'anneau comporte un bourrelet sur une périphérie radialement interne; et o le passage comportant une portion de forme tronconique, l'anneau vient en appui sur cette portion lorsque le septum vient en position avale stable d'obturation.

D'autres caractéristiques, buts et avantages de l'invention ressortiront de la description ci-après d'un mode de réalisation préféré de l'invention. Aux dessins annexés : o la figure 1 est une vue en coupe longitudinale d'un connecteur selon l'invention, en position avale stable d'obturation; o la figure 2 est une vue en coupe et tridimensionnelle du septum du connecteur de la figure 1 équipé d'un anneau de striction et d'une coupelle de renfort; o la figure 3 est une vue en coupe et tridimensionnelle de la coupelle et de l'anneau de striction avant montage sur le septum de la figure 2; et, o la figure 4 est une vue en coupe longitudinale du connecteur selon la figure 1 en position amont de fonctionnement. En référence à la figure 1, un connecteur 1 selon l'invention, comporte une embase 2 et un carter 3 monté sur l'embase 2. L'assemblage du carter 3 sur l'embase 2 permet de délimiter une chambre sensiblement tubulaire 10. L'embase 2 comporte un raccord amont 21, 22, ici, de type Luer-lock mâle. Emmanché dans cette embase 2, le connecteur 1 comporte un tube creux 4 s'étendant dans la chambre sensiblement tubulaire 10. Le carter 3 comporte un raccord aval 73, 74, ici de type Luerlock femelle. Le raccord aval délimite un passage 7 débouchant sur l'extérieur et comportant une paroi conique 74, ici à la norme Luer femelle. En outre, le connecteur 1 comporte une membrane ou septum 6 qui comprend une fente 8 dans son épaisseur. La fente 8 est sensiblement perpendiculaire à un axe longitudinal du connecteur 1. Le dispositif de connexion ou connecteur 1, comporte enfin un ressort 5, ici sous la forme d'un ressort de compression à boudins, mais qui peut prendre également toute autre forme connue de l'homme du métier. Le ressort 5 est destiné à prendre appui sur l'embase 2 et à venir pousser le septum 6 de manière à ce que ce dernier vienne dans une position avale stable d'obturation du passage 7, comme cela est représenté sur la figure 1. Une description plus détaillée du connecteur 1 est fournie le document EP 0 544 581 auquel il est possible de se référer à cette fin.

En se référant aussi à la figure 4, le carter comporte, au niveau du passage 7, un premier rebord 71 s'étendant dans la chambre sensiblement tubulaire 10 et entourant ledit passage 7. Le rebord 71 est surmonté en direction de l'aval par une portion tronconique 72 reliant le rebord 71 avec la 5 paroi conique 74 du passage 7. En outre, le carter 3 comporte un deuxième rebord 31 s'étendant en saillie dans la chambre sensiblement tubulaire 10 et situé en amont du premier rebord 71.

En référence aux figures 2 et 3, nous allons décrire plus en détail le septum 6. Le septum 6 est, ici, une membrane élastomérique de forme générale cylindrique de révolution comportant une fente 8 sensiblement plane et perpendiculaire à un axe longitudinal du septum 6. Cette fente 8 s'étend depuis une surface aval 60 jusque dans une ouverture amont 61 de forme sensiblement cylindrique de révolution destinée à recevoir une extrémité libre du tube creux 4 de manière étanche. Le septum 6 comporte en outre un épaulement 62 s'étendant circonférentiellement sur une périphérie externe du septum 6.

Le septum 6 est monté dans une coupelle rigide 11. La coupelle rigide 11 comporte un rebord 113 qui, lors du montage du septum dans la coupelle rigide 11, vient en appui sur l'épaulement 62 du septum 6. Un bord radialement interne du rebord 113 comporte une série de picots 114 s'étendant en saillie depuis le bord du rebord de manière sensiblement parallèle à l'axe longitudinal du septum et en direction de l'aval. La série de picots 114 est de préférence uniformément répartie sur le bord du rebord 113 de la coupelle rigide 11. Ainsi, lors du montage de la coupelle rigide 11 sur le septum 6, comme cela est illustré par la figure 2, la série de picots pénètre dans le matériau élastomère formant le septum 6 au niveau de l'épaulement 62. Cela permet d'assurer un maintien et un positionnement optimaux de la coupelle rigide 11 sur le septum 6. La coupelle rigide 11 présente une paroi latérale 112 s'étendant depuis le rebord 113 vers un 6 épaulement 111 préférentiellement de manière sensiblement parallèle à l'axe longitudinal du septum 6 et dans la direction de l'aval du septum 6. La paroi latérale 112 forme un flanc qui s'étend autour d'une partie aval du septum 6 en amont de l'épaulement 62 dudit septum 6. L'épaulement 111 s'étend ici préférentiellement de manière circonférentielle et radialement vers l'extérieur depuis la paroi latérale 112. Sur le rebord 113 de la coupelle rigide 11 est monté un anneau 9 déformable élastiquement. L'anneau 9 présente une base 92 venant en appui sur le dessus du rebord 113 de la coupelle rigide 11. Comme illustré sur la figure 3, l'anneau 9 est surmoulé sur la coupelle rigide 11 qui présente à cet effet, sur le dessus du rebord 113, des cavités 93 délimitées par des excroissances 115 issues de la matière du rebord 113 et s'étendant en saillie depuis ledit rebord 113, et uniformément réparties sur une circonférence du rebord 113 dans laquelle, lors d'un surmoulage de l'anneau sur la coupelle rigide, la matière de l'anneau vient remplir les cavités 93. Surmontant la base 92 de l'anneau 9, ce dernier comporte un bourrelet circonférentiel 91 qui, dans un état de repos, tel qu'illustré à la figure 3, réduit le passage central de l'anneau 9. Le bourrelet 91 est déformable élastiquement. Lors du montage du septum 6 sur la coupelle 11, le septum 6 est emmanché en force dans l'anneau 9 ce qui a pour conséquence de déformer élastiquement de manière radiale vers l'extérieur le bourrelet 91 de l'anneau 9. Ainsi, sous l'effet de l'effort engendré par le rappel élastique du bourrelet 91 de l'anneau 9 vers sa forme de repos, une striction est réalisée dans une partie de l'épaisseur du septum 6 tout autour de la fente 8. Ceci a pour effet et pour rôle d'assurer la fermeture étanche de ladite fente 8. Ainsi, l'ensemble présente une plus grande résistance à la contrepression lorsque le connecteur selon l'invention est utilisé comme bouchon.

De nouveau en référence à la figure 1, nous allons décrire les interactions des différents éléments qui viennent d'être décrits. La figure 1 représente le dispositif de connexion ou connecteur 1 selon l'invention dans une position avale stable d'obturation. Dans cette position, le septum 6 obture de manière étanche le passage 7 de sorte que la surface avale 60 du septum 6 effleure l'extrémité avale dudit passage 7. Pour information, dans cette position, un manipulateur du dispositif de connexion selon l'invention 1 peut aisément nettoyer ladite surface avale 60 du septum 6, afin de réduire au maximum les risques d'infections nosocomiales qui pourraient résulter d'un mauvais nettoyage ou d'un nettoyage difficile de cette surface. D'autre part, dans cette position avale stable d'obturation, le rebord 113 de la coupelle rigide 11 vient en appui sur le premier rebord 71 du carter 3, d'une part, et, d'autre part, l'épaulement 111 de la coupelle rigide 11 vient en appui sur le deuxième rebord 31 du carter 3. Dans une variante de réalisation, la base 92 de l'anneau 9 monté sur le rebord 113 de la coupelle rigide 11 s'intercale entre ledit rebord 113 et le premier rebord 71 du carter 3 lorsque l'ensemble est dans une position avale stable d'obturation. Le rôle de la coupelle rigide 11 est d'éviter que, sous une contrepression, le septum 6 ne soit expulsé à travers le passage 7. De plus, dans cette position avale stable d'obturation, le bourrelet 91 de l'anneau 9 vient en appui sur la portion tronconique 72 du passage 7.

Lorsque l'ensemble anneau 9 coupelle rigide 11 septum 6 arrive en position avale stable d'obturation, l'appui de la portion tronconique 72 sur le bourrelet 91 vient renforcer l'effet de striction exercée par le rappel élastique vers sa position de repos dudit bourrelet 91 sur une partie de l'épaisseur du septum 6 autour de la fente 8.

Le passage de la position aval stable d'obturation telle qu'illustrée à la figure 1 vers une position amont de fonctionnement telle qu'illustrée à la figure 4 est décrit dans le document EP 0 544 581, auquel il est possible de se référer pour de plus amples détails. Au surplus, lors du passage de la position aval stable d'obturation à la position amont de fonctionnement, l'extrémité libre du tube creux 4 pénètre dans la fente 8 du septum 6 en écartant ladite fente. Lorsque l'extrémité libre du tube creux 4 se trouve au niveau du bourrelet 91 de l'anneau 9, l'extrémité libre du tube creux 4 déforme encore plus élastiquement le bourrelet 91 dans le sens d'une ouverture plus importante. Le bourrelet 91 n'étant plus en appui sur la paroi tronconique 72, il est alors libre de s'écarter plus de manière élastique au passage du tube creux 4. De plus, lors du passage d'une position stable aval d'obturation à une position amont de fonctionnement, le ressort 5 se retrouve comprimé et est prêt à ramener, en le repoussant, le septum 6 vers la position aval stable d'obturation lors d'une déconnexion du connecteur. Avec le connecteur 1 selon l'invention, l'étanchéité de l'ensemble en contrepression est fortement augmentée, sans détruire les performances en termes de connexions/déconnexions répétées. Au surplus, l'utilisation d'une coupelle rigide 11 empêche toute expulsion du septum 6 en dehors du dispositif de connexion ou connecteur 1 selon l'invention sous l'effet de fortes pressions. Bien entendu, il est possible d'apporter à la présente invention de nombreuses modifications sans sortir du cadre de celle-ci. En partculier, l'homme du métier saura apporter aux constructions des éléments et aménagements tels que décrits ci-dessus toute variation de forme pour autant qu'elle n'altère pas sa fonction et le résultat qu'il procure.

Claims (10)

1. REVENDICATIONS1. Connecteur (1) pour un circuit de liquide, notamment à usage médical, comprenant : • des moyens (2, 3) formant une chambre sensiblement tubulaire (10) entre un raccord aval (73, 74) et un raccord amont (21, 22), le raccord aval délimitant un passage (7), • un tube creux (4) fixe dans la chambre et destiné à faire communiquer entre eux les raccords amont et aval, • un septum (6) comportant une fente (8) dans une épaisseur, destinée à être traversée par le tube creux et monté dans le passage de sorte à pouvoir coulisser entre une position aval stable d'obturation du passage sans être traversé par le tube creux, et une position amont de fonctionnement en étant traversé par le tube creux au travers de la fente, connecteur caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens de striction (9) élastique d'au moins une partie de l'épaisseur du septum autour de la fente.
2. 2. Connecteur selon la revendication 1, caractérisé en ce que le passage (7) comporte au niveau d'une extrémité aval de la chambre un rebord (71) entourant le passage, le septum comporte un épaulement (62) sur une périphérie externe, et le connecteur comprend des moyens de renfort rigides (11) montés sur l'épaulement et destinés à venir en appui sur le rebord lorsque le septum vient en position aval stable d'obturation.
3. 3. Connecteur selon la revendication 2, caractérisé en en ce que les moyens de renfort comprennent une coupelle rigide (11) dont un flanc (112) s'étend autour du septum en amont de l'épaulement (62).
4. 4. Connecteur selon la revendication 3, caractérisé en ce que la coupelle rigide comprend à une extrémité amont du flanc un épaulement (111) s'étendant radialement vers l'extérieur et destiné à venir en appui avec un deuxième rebord (31) situé dans la chambre lorsque le septum vient en position aval stable d'obturation.
5. 5. Connecteur selon l'une des revendications 3 à 4, caractérisé en ce que la coupelle rigide comprend des moyens de retenue (114) du septum.
6. 6. Connecteur selon la revendication 5, caractérisé en ce que les moyens de retenue comportent une série de picots (114) pénétrant dans l'épaulement du septum.
7. 7. Connecteur selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que les moyens de striction élastique comprennent un anneau (9) déformable élastiquement.
8. 8. Connecteur selon la revendication 7, caractérisé en ce que le septum est introduit à force dans l'anneau.
9. 9. Connecteur selon l'une des revendications 7 à 8, caractérisé en ce que l'anneau comporte un bourrelet (91) sur une périphérie radialement interne.
10. 10. Connecteur selon l'une des revendications 7 à 9, caractérisé en ce que le passage (7) comporte une portion de forme tronconique (72), l'anneau venant en appui sur cette portion lorsque le septum vient en positon aval stable d'obturation.