FR2907017A1 - Implantable medical device e.g. implantable pump, for e.g. controlled diffusion of drug into vessel of human patient, has stabilizing unit partly separated from main body and remaining in body of human/animal patient - Google Patents
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Abstract
Description
1 SITE IMPLANTABLE AVEC EMBASE AMOVIBLE La présente invention se rapporteIMPLANTABLE SITE WITH REMOVABLE PLUG The present invention relates to
au domaine des dispositifs implantables dans un organisme vivant qui permettent de réaliser des échanges de fluides avec ledit organisme vivant ou au sein dudit organisme vivant. in the field of implantable devices in a living organism that make it possible to exchange fluids with said living organism or within said living organism.
Plus particulièrement, la présente invention se rapporte à un dispositif médical implantable dans le corps d'un patient humain ou animal et destiné au transfert de fluides dans le corps dudit patient. Il est connu de recourir à des dispositifs médicaux implantables afin de véhiculer différents types de fluides au sein de l'organisme d'un patient. A titre d'exemple, on peut citer les pompes implantables conçues pour la diffusion contrôlée de substances nutritives ou médicamenteuses, ou encore les sites implantables destinés à ménager un accès parentéral direct à toute partie du corps (organe, vaisseau, cavité...) en vue de réaliser, de manière itérative, l'injection de substances thérapeutiques ou le prélèvement de fluides corporels à des fins d'analyse. De tels dispositifs médicaux peuvent généralement être implantés soit à proximité immédiate de la zone cible d'utilisation, de diffusion ou de collecte du fluide, soit à distance de ladite zone cible de manière à constituer un point d'accès déporté, notamment sous-cutané, relié à ladite zone cible par l'intermédiaire d'une tubulure souple de type cathéter. Dans l'un et l'autre cas, il est nécessaire de fixer le dispositif implantable aux tissus qui l'environnent de manière à prévenir toute migration accidentelle qui pourrait être à l'origine d'une part d'une lésion des tissus au voisinage du dispositif et d'autre part d'une perte de fonctionnalité dudit dispositif. 860379/FR 2907017 2 En particulier, dans le cas d'un site implantable qui présente une zone de ponction destinée à être transpercée par une aiguille en vue de l'injection ou de la ponction de fluides au sein d'un réservoir prévu à cet effet, on conçoit aisément la nécessité d'arrimer ledit site aux tissus de manière à s'assurer 5 que ladite zone de ponction reste en permanence accessible à l'aiguille, c'est-à-dire orientée vers l'épiderme. Afin d'éviter tout déplacement accidentel préjudiciable à la qualité du traitement et au confort du patient, et notamment tout retournement, il est connu de doter les dispositifs implantables de l'art antérieur de moyens de 10 fixation aux tissus environnants. En particulier, il est connu de ménager sur les dispositifs implantables de l'art antérieur des orifices, de type oeillets, au travers desquels il est possible de passer un fil de suture qui les relie aux tissus. II est également connu de doter un dispositif implantable d'une ou plusieurs 15 agrafes rigides, éventuellement courbées, qui viennent se piquer dans les tissus pour y ancrer ledit dispositif. Bien que de tels moyens de fixation procurent des résultats satisfaisants en matière de maintien en position des dispositifs implantables de l'art antérieur dans le corps du patient, ceux-ci souffrent néanmoins d'inconvénients non 20 négligeables. En effet, les moyens de fixation connus sont généralement relativement longs et fastidieux à mettre en oeuvre lors de l'implantation du dispositif, en particulier dans le cas où il est nécessaire d'effectuer des sutures multiples de manière à constituer plusieurs points d'arrimage. B60379/FR 2907017 3 Ensuite, lorsque le dispositif implanté doit être extrait, soit en vue de sa maintenance ou de son remplacement, soit parce que le traitement du patient est arrivé à son terme, l'intervention chirurgicale d'explantation est fréquemment compliquée par la nécessité de devoir séparer le dispositif des 5 tissus qui l'environnent et plus particulièrement de devoir dégager l'ensemble des points de fixation qui le retiennent dans le corps du patient. Cette dernière difficulté est particulièrement aiguë lorsque les points de fixation ont été progressivement colonisés par les tissus environnant le dispositif, de telle sorte qu'il est nécessaire de procéder à la résection 10 desdits tissus pour parvenir à extirper le dispositif. Naturellement, ceci peut, dans certains cas, allonger la durée de l'intervention chirurgicale et augmenter le traumatisme subi par le patient, au risque parfois de léser des tissus sains ou de provoquer une inflammation étendue. De plus, les moyens de fixation de l'art antérieur mentionnés précédemment 15 font appel à des mécanismes d'ancrage relativement traumatisants pour les tissus environnant le dispositif implantable, dans la mesure où leur mise en oeuvre s'accompagne d'une part d'une perforation desdits tissus, lors du passage des fils de suture ou de l'engagement des agrafes, et d'autre part d'une concentration des contraintes mécaniques exercées par lesdits 20 moyens de fixation sur lesdits tissus pendant la durée du traitement. De tels moyens de fixation de l'art antérieur peuvent donc exposer le patient à des complications liées à l'inflammation ou à la nécrose des tissus concernés. Les objets assignés à la présente invention visent par conséquent à remédier aux différents inconvénients mentionnés ci-dessus et à proposer un nouveau dispositif médical implantable, destiné au transfert de fluides dans le corps d'un patient humain ou animal, qui puisse être implanté, fixé de façon fiable dans le corps dudit patient puis extrait facilement dudit patient en minimisant le traumatisme subi par ce dernier. B60379/FR 2907017 4 Un autre objet de la présente invention vise de proposer un nouveau dispositif médical implantable qui soit de conception particulièrement simple et bon marché. Un autre objet de la présente invention vise à proposer un nouveau dispositif 5 médical implantable dont la longévité soit optimisée. Enfin, un autre objet assigné à la présente invention vise à proposer un nouveau dispositif médical implantable procurant un accès parentéral simple en vue de l'injection et/ou de la ponction de fluides dans le corps d'un patient. More particularly, the present invention relates to a medical device implantable in the body of a human or animal patient and for transferring fluids into the body of said patient. It is known to use implantable medical devices to convey different types of fluids within the body of a patient. By way of example, mention may be made of implantable pumps designed for the controlled diffusion of nutritive or medicinal substances, or implantable sites intended to provide direct parenteral access to any part of the body (organ, vessel, cavity, etc.) in order to iteratively perform the injection of therapeutic substances or the collection of body fluids for analysis. Such medical devices can generally be implanted either in the immediate vicinity of the target area of use, diffusion or collection of the fluid, or at a distance from said target zone so as to constitute a remote access point, particularly subcutaneously. connected to said target zone via a catheter-type flexible tubing. In either case, it is necessary to fix the implantable device to the tissues surrounding it so as to prevent any accidental migration which could cause on the one hand a tissue lesion in the vicinity the device and on the other hand a loss of functionality of said device. In particular, in the case of an implantable site which has a puncture zone intended to be pierced by a needle for the purpose of injecting or puncturing fluids into a reservoir provided for this purpose. Indeed, it is easy to see the necessity of securing said site to the tissues so as to ensure that said puncture zone remains permanently accessible to the needle, that is to say oriented towards the epidermis. In order to avoid any accidental displacement detrimental to the quality of the treatment and to the comfort of the patient, and in particular any turning over, it is known to provide the implantable devices of the prior art with means of attachment to the surrounding tissues. In particular, it is known to arrange on the implantable devices of the prior art eyelet-type orifices, through which it is possible to pass a suture which connects them to the tissues. It is also known to provide an implantable device with one or more rigid staples, possibly curved, which are stitched into the tissues to anchor said device. Although such securing means provide satisfactory results in keeping implantable devices of the prior art in position in the patient's body, they nevertheless suffer from significant disadvantages. Indeed, the known fastening means are generally relatively long and tedious to implement during the implantation of the device, in particular in the case where it is necessary to perform multiple sutures so as to form several lashing points. . B60379 / FR 2907017 3 Next, when the implanted device is to be removed, either for maintenance or replacement, or because the patient's treatment has come to an end, the explantation surgery is frequently complicated by the need to separate the device from the tissues surrounding it and more particularly from having to clear all the attachment points that hold it in the body of the patient. This last difficulty is particularly acute when the fixation points have been progressively colonized by the tissues surrounding the device, so that it is necessary to resect the said tissues in order to extirpate the device. Of course, this can, in some cases, lengthen the duration of the surgical procedure and increase the trauma suffered by the patient, sometimes with the risk of damaging healthy tissue or causing extensive inflammation. In addition, the prior art fixing means mentioned previously use relatively traumatic anchoring mechanisms for the tissues surrounding the implantable device, insofar as their implementation is accompanied on the one hand by perforation of said tissues, during the passage of suture son or staple engagement, and secondly a concentration of mechanical stresses exerted by said fastening means on said tissues during the course of treatment. Such attachment means of the prior art can therefore expose the patient to complications related to inflammation or necrosis of the tissues concerned. The objects assigned to the present invention therefore aim to remedy the various disadvantages mentioned above and to propose a new implantable medical device for transferring fluids into the body of a human or animal patient, which can be implanted, fixed reliably in the body of said patient and then easily extracted from said patient by minimizing the trauma suffered by the latter. It is another object of the present invention to provide a novel implantable medical device which is particularly simple and inexpensive to design. Another object of the present invention is to provide a novel implantable medical device whose longevity is optimized. Finally, another object assigned to the present invention is to provide a new implantable medical device providing simple parenteral access for the injection and / or the puncture of fluids in the body of a patient.
10 Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'un dispositif médical implantable dans le corps d'un patient humain ou animal et destiné au transfert de fluides dans le corps dudit patient, caractérisé en ce qu'il comporte un corps principal et un moyen de stabilisation dudit corps principal, ledit moyen de stabilisation étant conçu de telle sorte qu'il puisse 15 au moins en partie être séparé dudit corps principal et abandonné à demeure dans le corps dudit patient. D'autres objets et avantages de l'invention apparaîtront plus en détails à la lecture de la description qui suit, ainsi qu'à l'aide des dessins annexés, fournis à titre purement illustratif et non limitatif, parmi lesquels : 20 - La figure 1 illustre, selon une vue en perspective, une première variante de réalisation d'un dispositif médical conforme à l'invention. - La figure 2 illustre, selon une vue en coupe partielle, le dispositif de la figure 1 implanté au sein du corps d'un patient. - La figure 3 illustre le dispositif de la figure 1 selon une vue latérale. B60379/FR 2907017 5 - La figure 4 illustre le dispositif des figures 1 et 3 selon une vue de dessus. - La figure 5 illustre, selon une vue de dessus, une seconde variante de réalisation d'un dispositif médical conforme à l'invention. - Les figures 6 et 7 illustrent, selon des vues latérales en coupe simplifiées, 5 une troisième et une quatrième variantes de réalisation de dispositifs médicaux conformes à l'inventions - La figure 8 illustre, selon une vue latérale en coupe simplifiée, une cinquième variante de dispositif médical conforme à l'invention. - La figure 9 illustre, selon une vue de dessus, le dispositif médical de la 10 figure 8. Le dispositif médical implantable 1 conforme à l'invention (ci-après dispositif ) est destiné à être implanté dans le corps d'un patient humain ou animal en vue du transfert de fluides dans le corps dudit patient. En d'autres termes, le dispositif 1 conforme à l'invention est destiné à être 15 implanté chirurgicalement dans un organisme vivant de manière à rendre possible et/ou réguler la circulation de substances liquides ou gazeuses, naturelles ou artificielles, au sein dudit organisme. Selon une caractéristique importante de l'invention, le dispositif 1 comporte un corps principal 2 et un moyen de stabilisation 3 dudit corps principal 2, 20 ledit moyen de stabilisation 3 étant conçu de telle sorte qu'il puisse au moins en partie, et de préférence majoritairement voire en totalité, être séparé dudit corps principal 2 et abandonné à demeure dans le corps du patient. B60379/FR 2907017 6 Au sens de l'invention, le moyen de stabilisation 3 est destiné à se maintenir sensiblement en position par rapport aux tissus qui environnent le dispositif 1 afin d'éviter toute migration significative dudit dispositif 1 dans le corps du patient, et plus particulièrement tout basculement ou retournement dudit 5 dispositif 1 sur lui-même. En d'autres termes, le moyen de stabilisation selon l'invention fournit un point (ou une surface) d'ancrage au dispositif médical 1. Par abandonné à demeure , on indique que le moyen de stabilisation 3 conforme à l'invention est conçu pour être implanté avec le dispositif 1 dans le corps du patient et y séjourner définitivement. En d'autres termes, alors 10 que le corps principal 2 est de préférence destiné à être extrait à plus ou moins brève échéance, ledit moyen de stabilisation 3 est prévu pour rester à vie dans l'organisme du patient, bien au-delà de la durée du traitement pour lequel la présence du corps principal 2 est requise. A cet effet, le dispositif 1 conforme à l'invention est de préférence pourvu 15 d'un moyen d'accouplement 4 interposé entre le corps principal 2 et le moyen de stabilisation 3 pour assurer soit la fixation relative dudit corps principal 2 avec ledit moyen de stabilisation 3, soit la séparation mutuelle de ces derniers. Plus précisément, le moyen d'accouplement 4 conforme à l'invention est 20 agencé pour pouvoir passer d'une configuration d'arrimage, dans laquelle il assure la fixation du corps principal 2 au moyen de stabilisation 3, à une configuration de largage, dans laquelle il autorise ledit corps principal 2 à se séparer dudit moyen de stabilisation 3 afin de permettre l'extraction hors du corps du patient du corps principal 2 tandis que ledit moyen de stabilisation 3 25 est laissé en place. En d'autres termes, le moyen de stabilisation 3 conforme à l'invention est de préférence largable et conçu d'une part pour maintenir sensiblement en B60379/FR 2907017 7 position le dispositif 1 dans les tissus pendant la durée de séjour de l'ensemble dudit dispositif dans le corps du patient et d'autre part pour être séparé du reste du dispositif 1 afin d'être laissé dans le corps du patient tandis que le reste dudit dispositif 1 est extrait hors du corps du patient.The objects assigned to the invention are achieved by means of an implantable medical device in the body of a human or animal patient and intended for the transfer of fluids into the body of said patient, characterized in that it comprises a main body and means for stabilizing said main body, said stabilizing means being so designed that it can at least in part be separated from said main body and left permanently in the body of said patient. Other objects and advantages of the invention will appear in more detail on reading the description which follows, and with the aid of the accompanying drawings, provided for purely illustrative and non-limiting purposes, among which: FIG. 1 illustrates, in a perspective view, a first alternative embodiment of a medical device according to the invention. - Figure 2 illustrates, in a partial sectional view, the device of Figure 1 implanted within the body of a patient. - Figure 3 illustrates the device of Figure 1 in a side view. B60379 / FR 2907017 5 - Figure 4 illustrates the device of Figures 1 and 3 in a view from above. - Figure 5 illustrates, in a view from above, a second embodiment of a medical device according to the invention. FIGS. 6 and 7 illustrate, according to simplified sectional side views, third and fourth embodiments of medical devices according to the invention. FIG. 8 illustrates, in a simplified sectional side view, a fifth variant. medical device according to the invention. FIG. 9 illustrates, in a view from above, the medical device of FIG. 8. The implantable medical device 1 according to the invention (hereinafter device) is intended to be implanted in the body of a human patient. or animal for transferring fluids into the body of said patient. In other words, the device 1 according to the invention is intended to be implanted surgically in a living organism so as to make possible and / or regulate the circulation of liquid or gaseous substances, natural or artificial, within said organism. . According to an important characteristic of the invention, the device 1 comprises a main body 2 and a stabilizing means 3 of said main body 2, said stabilizing means 3 being designed so that it can at least partly, and preferably most or all, be separated from said main body 2 and left permanently in the body of the patient. Within the meaning of the invention, the stabilizing means 3 is intended to remain substantially in position relative to the tissues surrounding the device 1 in order to avoid any significant migration of said device 1 into the body of the patient. and more particularly any tilting or reversal of said device 1 on itself. In other words, the stabilizing means according to the invention provides a point (or an area) for anchoring to the medical device 1. By permanently abandoned, it is indicated that the stabilizing means 3 according to the invention is designed to be implanted with the device 1 in the patient's body and to remain there permanently. In other words, while the main body 2 is preferably intended to be extracted more or less rapidly, said stabilizing means 3 is intended to remain in the body of the patient for life, well beyond the duration of the treatment for which the presence of the main body 2 is required. For this purpose, the device 1 according to the invention is preferably provided with a coupling means 4 interposed between the main body 2 and the stabilizing means 3 to ensure either the relative fixing of said main body 2 with said means. stabilization 3, ie the mutual separation of the latter. More specifically, the coupling means 4 according to the invention is arranged to be able to pass from a securement configuration, in which it ensures the attachment of the main body 2 to the stabilization means 3, to a release configuration, wherein it allows said main body 2 to separate from said stabilizing means 3 to allow extraction from the patient's body of the main body 2 while said stabilizing means 3 is left in place. In other words, the stabilizing means 3 according to the invention is preferably releasable and designed firstly to hold the device 1 substantially in the tissues for the duration of the stay of the invention. together said device in the body of the patient and secondly to be separated from the rest of the device 1 to be left in the body of the patient while the rest of said device 1 is removed from the body of the patient.
5 Ainsi, le dispositif 1 conforme à l'invention est de préférence formé d'au moins deux sous-ensembles, d'une part un premier sous-ensemble, comprenant le corps principal 2, destiné à être implanté temporairement dans le corps du patient, de préférence sous la peau dudit patient, à des fins thérapeutiques pendant une durée maximale sensiblement égale à celle du 10 traitement, et d'autre part un second sous-ensemble, comprenant le moyen de stabilisation 3, destiné à séjourner à vie dans le corps du patient, le premier sous-ensemble étant amovible du second sous-ensemble. Selon une variante de réalisation (non représentée), le dispositif 1 constitue une pompe implantable. Une telle pompe peut être par exemple destinée à 15 l'administration progressive dans le réseau sanguin ou dans un organe d'une substance médicamenteuse stockée dans un réservoir, tel que cela est le cas pour les pompes à insuline destinées au traitement du diabète. Toutefois, selon une variante de réalisation particulièrement préférentielle illustrée sur les figures 1 à 8, le dispositif 1 conforme à l'invention constitue 20 un site implantable, le corps principal 2 comportant un réservoir 5 délimité par une paroi latérale 5B qui s'étend depuis un fond 5A jusqu'à une membrane auto-obturante ( septum ) 6 qui peut être transpercée à plusieurs reprises par une aiguille 7 en vue de l'injection et/ou à la ponction de fluides au sein dudit réservoir 5.Thus, the device 1 according to the invention is preferably formed of at least two subassemblies, firstly a first subassembly, comprising the main body 2, intended to be temporarily implanted in the patient's body. , preferably under the skin of said patient, for therapeutic purposes for a maximum duration substantially equal to that of the treatment, and secondly a second subset, comprising the stabilizing means 3, intended to remain for life in the patient's body, the first subassembly being removable from the second subset. According to an alternative embodiment (not shown), the device 1 constitutes an implantable pump. Such a pump may be, for example, intended for the progressive administration into the bloodstream or in an organ of a drug substance stored in a reservoir, as is the case for insulin pumps for the treatment of diabetes. However, according to a particularly preferred embodiment illustrated in Figures 1 to 8, the device 1 according to the invention is an implantable site, the main body 2 having a reservoir 5 defined by a side wall 5B which extends from a bottom 5A to a self-sealing membrane (septum) 6 which can be pierced several times by a needle 7 for injection and / or puncture of fluids within said reservoir 5.
25 De façon bien connue, la paroi latérale 5B peut être percée d'un orifice qui se prolonge par un embout saillant 11, afin de mettre le réservoir 5 en B60379/FR 2907017 8 communication avec un cathéter 10 de préférence formé par une tubulure souple en élastomère. Dans ce qui suit, on considérera par commodité de description que le dispositif médical 1 est formé par un site implantable sans que cela ne 5 constitue en aucune façon une limitation de la présente invention. Ainsi, le dispositif 1 conforme à l'invention peut être adapté pour l'injection et/ou le prélèvement de fluides dans un organe ou un vaisseau de corps du patient, et en particulier dans le système veineux ou artériel. Selon une variante particulière de cette application, ledit dispositif 1 peut être adapté 10 pour former une veine ou une artère artificielle que le praticien peut piquer à travers la peau, à la manière d'une veine naturelle, afin d'injecter une substance thérapeutique ou de prélever du sang. Le dispositif 1 conforme à l'invention peut également être adapté pour alimenter des réservoirs implantés associés par exemple à des pompes à 15 insuline ou à antalgique. Le dispositif 1 conforme à l'invention peut également être adapté pour l'injection ou la ponction de fluides dans le compartiment gonflable ou dégonflable d'un implant chirurgical, tel qu'un sphincter artificiel, un ballonnet, ou encore un anneau gastrique destiné à réaliser une constriction 20 de l'estomac pour lutter contre l'obésité. Dans ce qui suit, on considérera plus particulièrement que le dispositif 1 conforme à l'invention constitue un dispositif hypodermique, c'est-à-dire qu'il est destiné à être positionné juste sous la peau 12 du patient afin de créer un point d'accès parentéral, tel que cela est illustré sur la figure 2. Bien 25 entendu, il est envisageable d'implanter le dispositif 1 conforme à l'invention B60379/FR 2907017 9 plus profondément dans le corps du patient sans sortir du cadre de la présente invention. De préférence, le moyen de stabilisation 3 comprend un organe souple 14 destiné à venir en appui contre les tissus 15 au sein desquels le dispositif est 5 implanté. De façon particulièrement avantageuse, la flexibilité dudit organe souple 14 permet au moyen de stabilisation 3 d'épouser sensiblement la forme des tissus 15 sur lesquels repose le dispositif 1 lorsqu'il séjourne dans le corps du patient, ce qui contribue à conférer au dispositif médical 1, et plus 10 particulièrement au moyen de stabilisation 3, un caractère sensiblement atraumatique. Bien que la présente invention ne se limite pas à une forme ou une épaisseur particulière de l'organe souple 14, ce dernier sera de préférence dimensionné de manière à permettre l'ancrage du corps principal 2, et 15 notamment de manière à empêcher le retournement sur lui-même dudit corps principal 2, sans qu'il soit nécessaire de suturer ni d'agrafer ledit organe souple 14 dans les tissus 15. En d'autres termes, le moyen de stabilisation 3 conforme à l'invention est de préférence suffisamment étendu pour garantir une assise et un maintien satisfaisants du corps principal 2 20 même en l'absence de points artificiels d'encastrement dudit moyen de stabilisation 3 dans les tissus 15 environnants. De préférence, l'organe souple 14 se présente sous une forme sensiblement circulaire ou elliptique qui déborde au-delà du fond 5A sur tout ou partie du périmètre de ce dernier, tel que cela est illustré sur les figures 1 et 4. Il est 25 toutefois parfaitement envisageable, sans sortir du cadre de l'invention, de conférer audit organe souple 14 une géométrie quelconque, régulière ou B60379/FR 2907017 10 non, par exemple en formant des lames droites s'étendant sensiblement en étoile à partir du corps principal 2. De préférence, afin d'améliorer la tenue mécanique du moyen de stabilisation 3, ce dernier est agencé pour permettre au moins en partie sa 5 colonisation par les tissus au sein desquels le dispositif est implanté. Ainsi, en favorisant une croissance tissulaire après implantation du dispositif 1, on peut avantageusement obtenir un arrimage biologique du moyen de stabilisation 3 conforme à l'invention, et par conséquent s'affranchir de toute suture ou autre perforation locale des tissus par agrafage susceptible 10 d'engendrer une réaction inflammatoire ou une nécrose. De façon particulièrement préférentielle, l'organe souple 14 forme la plus grande partie, voire la totalité du moyen de stabilisation 3, et est colonisable par les tissus du patient sur l'ensemble des faces venant s'appuyer contre lesdits tissus.As is well known, the side wall 5B may be pierced with an orifice which is extended by a projecting tip 11, in order to put the reservoir 5 in communication with a catheter 10 preferably formed by a flexible tubing. elastomer. In what follows, it will be considered for convenience of description that the medical device 1 is formed by an implantable site without this in any way constituting a limitation of the present invention. Thus, the device 1 according to the invention can be adapted for the injection and / or the collection of fluids in a body or body vessel of the patient, and in particular in the venous or arterial system. According to a particular variant of this application, said device 1 can be adapted to form an artificial vein or artery which the practitioner can prick through the skin, in the manner of a natural vein, in order to inject a therapeutic substance or to draw blood. The device 1 according to the invention can also be adapted to supply implanted reservoirs associated for example with insulin or analgesic pumps. The device 1 according to the invention can also be adapted for the injection or the puncture of fluids in the inflatable or deflatable compartment of a surgical implant, such as an artificial sphincter, a balloon, or a gastric ring intended for constrict the stomach to combat obesity. In what follows, it will be more particularly considered that the device 1 according to the invention is a hypodermic device, that is to say that it is intended to be positioned just under the skin 12 of the patient to create a point parenteral access, as shown in Figure 2. Of course, it is conceivable to implant the device 1 according to the invention B60379 / FR 2907017 9 deeper into the body of the patient without departing from the scope of the present invention. Preferably, the stabilizing means 3 comprises a flexible member 14 intended to abut against the tissues 15 in which the device is implanted. Particularly advantageously, the flexibility of said flexible member 14 allows the stabilizing means 3 to conform substantially to the shape of the tissues 15 on which the device 1 rests when it remains in the body of the patient, which contributes to conferring on the medical device 1, and more particularly the stabilizing means 3, a substantially atraumatic character. Although the present invention is not limited to a particular shape or thickness of the flexible member 14, the latter will preferably be dimensioned so as to allow anchoring of the main body 2, and in particular so as to prevent overturning. on itself of said main body 2, without the need to suture or staple said flexible member 14 in the tissues 15. In other words, the stabilizing means 3 according to the invention is preferably sufficiently extended to ensure satisfactory seating and maintenance of the main body 2 even in the absence of artificial points of embedding of said stabilizing means 3 in the surrounding tissues. Preferably, the flexible member 14 is in a substantially circular or elliptical shape that protrudes beyond the bottom 5A over all or part of the perimeter of the latter, as illustrated in FIGS. 1 and 4. It is however perfectly conceivable, without departing from the scope of the invention, to confer on said flexible member 14 any geometry, regular or not, for example by forming straight blades extending substantially in a star from the main body 2. Preferably, in order to improve the mechanical strength of the stabilizing means 3, the latter is arranged to allow at least part of its colonization by the tissues in which the device is implanted. Thus, by promoting tissue growth after implantation of the device 1, it is advantageous to obtain a biological stowage of the stabilizing means 3 according to the invention, and consequently to avoid any suture or other local perforation of the tissues by stapling 10 to cause an inflammatory reaction or necrosis. In a particularly preferred manner, the flexible member 14 forms the greater part, indeed the totality of the stabilizing means 3, and is colonizable by the patient's tissues on all the faces coming to bear against said tissues.
15 De préférence, au moins une portion du moyen de stabilisation 3, et de façon particulièrement préférentielle la totalité dudit moyen de stabilisation 3, est réalisée dans un textile prothétique. On peut notamment employer comme textile prothétique une nappe mince usuellement destinée au renfort de la paroi abdominale ou des membranes musculaires naturelles.Preferably, at least a portion of the stabilizing means 3, and particularly preferably all of said stabilizing means 3, is made of a prosthetic textile. It is particularly possible to use as a prosthetic textile a thin sheet usually intended for reinforcement of the abdominal wall or natural muscle membranes.
20 De façon particulièrement avantageuse, l'utilisation d'un textile prothétique confère au moyen de stabilisation 3 son caractère atraumatique d'une part, et facilite sa colonisation par les tissus, et par conséquent son ancrage naturel progressif dans ceux-ci, d'autre part. En outre, un tel textile prothétique est compatible avec une implantation à vie 25 dans le corps du patient dans la mesure où ledit textile prothétique est parfaitement toléré et intégré par l'organisme dudit patient sans provoquer B60379/FR 2907017 11 de réaction inflammatoire ni être source d'inconfort ou de gêne physique particulière. Enfin, un tel textile peut être facilement travaillé par le praticien et notamment taillé sur mesure (par découpe aux ciseaux) au moment de 5 l'implantation, en fonction de la configuration des tissus au sein desquels le dispositif 1 doit être implanté. Bien qu'il soit envisageable que le moyen d'accouplement 4 permette au corps principal 2 de se tenir à distance de l'organe souple 14, ce dernier constituant alors un point d'ancrage déporté, ledit corps principal 2 est de 10 préférence maintenu par ledit moyen d'accouplement 4 contre le moyen de stabilisation 3 au niveau d'une interface de contact 16. En d'autres termes, la nappe formant l'organe souple 14 est de préférence accolée contre un élément de surface du corps principal 2, et notamment contre la partie extérieure du fond 5A du réservoir 5.Particularly advantageously, the use of a prosthetic textile confers on the stabilizing means 3 its atraumatic character on the one hand, and facilitates its colonization by the tissues, and consequently its progressive natural anchoring therein, somewhere else. In addition, such a prosthetic textile is compatible with a lifetime implant in the patient's body since said prosthetic textile is perfectly tolerated and integrated by the body of said patient without provoking an inflammatory reaction nor be source of discomfort or particular physical discomfort. Finally, such a textile can be easily worked by the practitioner and in particular tailored (scissors cut) at the time of implantation, depending on the configuration of the tissues in which the device 1 must be implanted. Although it is conceivable that the coupling means 4 allow the main body 2 to stay away from the flexible member 14, the latter then constituting a remote anchor point, said main body 2 is preferably maintained by said coupling means 4 against the stabilizing means 3 at a contact interface 16. In other words, the web forming the flexible member 14 is preferably contiguous against a surface element of the main body 2 , and in particular against the outer part of the bottom 5A of the tank 5.
15 L'interface de contact 16 peut indifféremment être sensiblement plane et régulière, tel que cela est illustré sur la figure 3, ou encore former un logement permettant au corps principal 2 et au moyen de stabilisation 3 de s'emboîter, tel que cela est illustré sur la figure 6. Selon cette dernière variante, l'élément souple 14 pourra comporter une ou plusieurs butées 20 formées par exemple par un rebord 17 venant épouser en tout ou partie la paroi latérale 5B du réservoir 5. Selon une variante de réalisation illustrée sur la figure 7, l'organe souple 14 peut être évidé de manière à former une jupe qui vient enserrer le corps principal 2 sur le pourtour de la paroi latérale 5B. L'interface de contact 16 se 25 présente alors sensiblement sous une forme annulaire. B60379/FR 2907017 12 Selon une variante de réalisation particulièrement préférentielle, le dispositif 1 comprend, notamment au niveau de l'interface de contact 16, un élément anti-adhérence 20 intercalé entre le corps principal 2 et le moyen de stabilisation 3. Plus précisément, l'élément anti-adhérence 20 peut consister 5 en un revêtement anti-adhérence, par exemple de Parylène ou de tout autre matériau approprié, qui recouvre en tout ou partie le corps principal 2 et/ou l'organe souple 14 afin d'éviter la colonisation tissulaire au moins au niveau de ladite interface 16 et ainsi faciliter la séparation du corps principal 2 et du moyen de stabilisation 3 lorsque le moyen d'accouplement 4 10 se trouve en configuration de largage. Selon une variante de réalisation illustrée sur les figures 8 et 9 le moyen de stabilisation 3 comprend une poche 21 au sein de laquelle le corps principal 2 est ensaché. Avantageusement, une telle poche 21 peut être formée en repliant autour du 15 corps principal 2 un organe souple 14 constitué d'une feuille de textile prothétique et en réalisant une couture périphérique de manière à enfermer ledit corps principal 2 et à le contenir dans ladite poche 21. Un tel agencement peut être lâche, le corps principal 2 disposant d'un certain débattement au sein de ladite poche 21, ou serré, les parois de la poche 21 20 venant sensiblement au contact dudit corps principal 2 de sorte à enserrer ce dernier. Selon une variante de réalisation particulièrement préférentielle, l'intérieur de ladite poche 21 et/ou l'extérieur du corps principal 2 est entièrement revêtu d'un matériau anti-adhérence de manière à ce que ledit corps principal 2 25 puisse être facilement extrait de ladite poche 21 à tout moment après l'implantation du dispositif 1. B60379/FR 2907017 13 Bien entendu, si la poche 21 se superpose au septum 6, ladite poche 21 doit être perméable à la pénétration par une aiguillé 7 au moins dans la zone correspondante. En outre, afin d'améliorer la fixation de la poche 21 dans les tissus du 5 patient, celle-ci peut avantageusement être associée, et de préférence venue de matière, avec une bavette d'appui 22, cette dernière pouvant par exemple se présenter sous forme d'une couronne aplatie qui s'étend sur tout ou partie de la circonférence de ladite poche 21, en vis-à-vis de la paroi latérale 5B du réservoir 5.The contact interface 16 may equally well be substantially flat and regular, as illustrated in FIG. 3, or form a housing allowing the main body 2 and the stabilizing means 3 to fit together, as this is illustrated in FIG. 6. According to this latter variant, the flexible element 14 may comprise one or more stops 20 formed for example by a flange 17 that fits wholly or partly on the side wall 5B of the tank 5. According to an illustrated variant embodiment in Figure 7, the flexible member 14 may be hollowed out so as to form a skirt which engages the main body 2 on the perimeter of the side wall 5B. The contact interface 16 is then substantially annular. B60379 / FR 2907017 12 According to a particularly preferred embodiment, the device 1 comprises, especially at the contact interface 16, an anti-adhesion element 20 interposed between the main body 2 and the stabilizing means 3. More precisely the anti-adhesion element 20 may consist of an anti-adhesion coating, for example arylene or any other suitable material, which covers all or part of the main body 2 and / or the flexible member 14 in order to avoid tissue colonization at least at said interface 16 and thus facilitate the separation of the main body 2 and the stabilizing means 3 when the coupling means 4 10 is in the release configuration. According to an alternative embodiment illustrated in Figures 8 and 9 the stabilizing means 3 comprises a pocket 21 in which the main body 2 is bagged. Advantageously, such a pocket 21 may be formed by folding around the main body 2 a flexible member 14 made of a prosthetic textile sheet and performing a peripheral seam so as to enclose said main body 2 and contain it in said pocket 21. Such an arrangement may be loose, the main body 2 having a certain clearance within said pocket 21, or tight, the walls of the pocket 21 20 coming substantially in contact with said main body 2 so as to grip the latter . According to a particularly preferred embodiment, the inside of said pocket 21 and / or the outside of the main body 2 is entirely coated with a release material so that said main body 2 can be easily extracted from said bag 21 at any time after the implantation of the device 1. Of course, if the bag 21 is superimposed on the septum 6, said bag 21 must be permeable to penetration by a pointed 7 at least in the area corresponding. In addition, in order to improve the fixation of the bag 21 in the tissues of the patient, it can advantageously be associated, and preferably made of material, with a support flap 22, the latter being able for example to present itself in the form of a flattened crown which extends over all or part of the circumference of said pocket 21, facing the side wall 5B of the reservoir 5.
10 De préférence, le corps principal 2 possède des contours arrondis et des surfaces extérieures lisses de sorte à ne pas traumatiser les tissus. Toutefois, tel que cela est représenté sur la figure 5, ledit corps principal 2 peut présenter, notamment par nécessité fonctionnelle, une ou plusieurs protubérances 2A, tel qu'un embout 11 permettant le raccordement du corps 15 principal 2 à un élément flexible de type cathéter 10 ou câble électrique. Le moyen de stabilisation 3 peut alors avantageusement posséder une extension 3A destinée à être positionnée sensiblement au niveau de ladite excroissance 2A. Plus particulièrement, l'organe souple 14 pourra être pourvu d'une languette 20 destinée à renforcer la fixation de l'embout 11 et ainsi limiter les contraintes de pliage au niveau de la jonction entre le cathéter 10 et le réservoir 5. Ainsi, on limite avantageusement tant les risques d'obstruction par pincement du cathéter 10 que la fatigue des matériaux constitutifs de l'embout 11 et du cathéter 10, ce qui contribue à améliorer la fiabilité et la longévité du 25 dispositif 1. B60379/FR 2907017 14 De façon particulièrement préférentielle, tel que cela est représenté sur les figures 1, 3, 4, 5 et 9, le moyen d'accouplement 4 comprend au moins un fil d'attache 23 sécable qui lie le corps principal 2 au moyen de stabilisation 3. A cette fin, le pourtour extérieur du fond 5A est de préférence percé 5 d'oeillets 24 à travers lesquels le fil 23 peut être enfilé, ledit fil serpentant par ailleurs à travers l'organe souple 14 de manière à suturer le fond 5A contre ledit organe souple 14. De façon particulièrement avantageuse, l'utilisation d'un textile prothétique présentant une structure maillée avec laquelle le fil d'attache 23 peut être entrelacé permet d'offrir de nombreuses zones de 10 fixation potentielles particulièrement simples à mettre en oeuvre. Selon la variante de réalisation illustrée sur la figure 9, le fil d'attache 23 peut être employé conjointement pour sceller la poche 21 et fixer le corps principal 2 à l'organe souple 14 qui constitue cette dernière. Par ailleurs, en référence à la figure 5, le fil d'attache 23 peut 15 avantageusement servir à ligaturer l'embout 11 contre l'extension 3A du moyen de stabilisation 3. Les deux extrémités du fil d'attache 23 peuvent être simplement nouées l'une à l'autre afin d'assurer l'amarrage du corps principal 2 sur le moyen de stabilisation 3. Il est également envisageable que lesdites extrémités soient 20 maintenues contre le corps principal 2 par compression, par exemple dans une fente élastique (non représentée) destinée à venir pincer le fil d'attache 23. De préférence, l'accouplement du corps principal 2 et du moyen de stabilisation 3 est effectué avant l'implantation du dispositif, par exemple lors 25 d'une étape d'assemblage en usine. B60379/FR 2907017 15 Lorsque le moyen d'accouplement 4 est formé par un seul fil d'attache 23, il suffit avantageusement au praticien de dénouer ledit fil d'attache 23 ou de le sectionner en un point quelconque pour permettre la libération du corps principal 2 et le largage du moyen de stabilisation 3.Preferably, the main body 2 has rounded contours and smooth outer surfaces so as not to traumatize the tissues. However, as shown in FIG. 5, said main body 2 may have, especially by functional necessity, one or more protuberances 2A, such as a tip 11 allowing the connection of the main body 2 to a flexible element of the type catheter 10 or electric cable. The stabilizing means 3 can then advantageously have an extension 3A intended to be positioned substantially at the level of said protrusion 2A. More particularly, the flexible member 14 may be provided with a tongue 20 for reinforcing the attachment of the tip 11 and thus limit the folding stresses at the junction between the catheter 10 and the reservoir 5. Thus, advantageously limits both the risk of pinch obstruction of the catheter 10 and fatigue of the constituent materials of the tip 11 and the catheter 10, which contributes to improving the reliability and longevity of the device 1. B60379 / FR 2907017 14 particularly preferably, as shown in Figures 1, 3, 4, 5 and 9, the coupling means 4 comprises at least one breakable fastening wire 23 which links the main body 2 to the stabilizing means 3. To this end, the outer periphery of the bottom 5A is preferably pierced by eyelets 24 through which the thread 23 can be threaded, said thread also snaking through the flexible member 14 so as to suture the bottom 5A cont Said flexible member 14. Particularly advantageously, the use of a prosthetic fabric having a mesh structure with which the attachment wire 23 can be interlaced makes it possible to offer numerous potential attachment zones that are particularly simple to use. artwork. According to the embodiment shown in Figure 9, the attachment wire 23 may be used jointly to seal the pocket 21 and secure the main body 2 to the flexible member 14 which constitutes the latter. Furthermore, with reference to FIG. 5, the fastening wire 23 may advantageously be used to ligate the tip 11 against the extension 3A of the stabilizing means 3. The two ends of the fastening wire 23 may simply be tied. one to the other to ensure the docking of the main body 2 on the stabilizing means 3. It is also conceivable that said ends are held against the main body 2 by compression, for example in an elastic slot ( not shown) intended to clamp the attachment wire 23. Preferably, the coupling of the main body 2 and the stabilizing means 3 is carried out before the device is implanted, for example during an assembly step in factory. B60379 / FR 2907017 15 When the coupling means 4 is formed by a single attachment wire 23, it is advantageously sufficient for the practitioner to unclamp said fastener wire 23 or to cut it at any point to allow the release of the body main 2 and the release of the stabilizing means 3.
5 Ainsi, le moyen d'accouplement 4 conforme à l'invention est de préférence manoeuvrable, et plus précisément déverrouillable, à partir d'un seul élément de commande. Le dispositif 1 peut également disposer d'une pluralité d'éléments de commande indépendants et autonomes répartis en différents points de l'espace et aptes chacun à provoquer le largage, afin d'améliorer 10 l'accessibilité à la commande de largage. Selon une variante de réalisation non représentée, il est envisageable que ledit moyen d'accouplement 4 comporte, voire soit formé par, un organe de pincement, de type pince ou système de mors, solidaire du corps principal 2 et destiné à venir en prise sur le moyen de stabilisation 3, et plus 15 précisément sur au moins une portion de l'organe souple. Plus particulièrement, on peut prévoir que l'organe souple 14 présente une lèvre, formée par exemple par le bord interne de découpe résultant d'un évidement circulaire ménagé au sein de la nappe en textile prothétique, et que ladite lèvre soit destinée à être engagée dans une fente périphérique 20 ménagée sur la paroi extérieure du réservoir 5, de telle sorte que les bords de ladite fente viennent prendre appui sur ladite lèvre en la retenant prisonnière lorsqu'ils tendent à se refermer l'un sur l'autre. Une telle variante permet avantageusement de s'affranchir de l'utilisation d'un fil d'attache 23 et constitue ainsi une alternative de fixation qui facilite 25 l'assemblage du corps principal 2 sur le moyen de stabilisation 3. B60379/FR 2907017 16 Selon une variante de réalisation non représentée, le moyen d'accouplement 4 peut être réversible, c'est-à-dire susceptible de passer alternativement de sa configuration d'arrimage à sa configuration de largage et réciproquement. Tel peut notamment être le cas lorsque ledit moyen 5 d'accouplement est formé par un organe de pincement tel que décrit plus haut. Avantageusement, un tel dispositif permettrait le cas échéant un repositionnement ou un remplacement du corps principal 2 au cours du traitement sur un même moyen de stabilisation 3.Thus, the coupling means 4 according to the invention is preferably operable, and more precisely unlockable, from a single control element. The device 1 may also have a plurality of independent and autonomous control elements distributed at different points in the space and each capable of causing the release, in order to improve accessibility to the release control. According to an alternative embodiment not shown, it is conceivable that said coupling means 4 comprises, or be formed by, a gripping member, clamp or jaw system, secured to the main body 2 and intended to engage on the stabilizing means 3, and more precisely on at least a portion of the flexible member. More particularly, it can be provided that the flexible member 14 has a lip, formed for example by the inner cutting edge resulting from a circular recess formed in the prosthetic textile web, and said lip is intended to be engaged in a peripheral slot 20 formed on the outer wall of the tank 5, so that the edges of said slot come to bear on said lip by holding it prisoner when they tend to close on one another. Such a variant advantageously makes it possible to dispense with the use of an attachment wire 23 and thus constitutes a fixing alternative which facilitates the assembly of the main body 2 on the stabilizing means 3. B60379 / FR 2907017 16 According to an alternative embodiment not shown, the coupling means 4 may be reversible, that is to say likely to switch alternately from its docking configuration to its drop configuration and vice versa. This may especially be the case when said coupling means 5 is formed by a pinch member as described above. Advantageously, such a device would, if necessary, reposition or replace the main body 2 during processing on the same stabilizing means 3.
10 L'utilisation d'un dispositif médical 1 à l'invention va maintenant être décrite brièvement, en référence à la variante de réalisation illustrée sur les figures 1 et 2. Le praticien implante tout d'abord le dispositif 1 stérile dans le corps du patient, de préférence juste sous la peau 12 de ce dernier.The use of a medical device 1 to the invention will now be described briefly, with reference to the embodiment variant illustrated in FIGS. 1 and 2. The practitioner first implants the sterile device 1 in the body of the device. patient, preferably just under the skin 12 of the latter.
15 A cet effet, il pratique une incision de manière à pouvoir accéder aux tissus sous-cutanés 15. Il introduit alors par l'incision le dispositif 1 dont le corps principal 2 est alors de préférence emmailloté dans le tissu prothétique formant l'organe souple 14, ce dernier étant replié de manière à minimiser l'encombrement du dispositif 1 et à faciliter son introduction dans les tissus.For this purpose, he makes an incision so as to be able to access the subcutaneous tissues 15. He then introduces by the incision the device 1 whose main body 2 is then preferably swaddled in the prosthetic tissue forming the flexible organ 14, the latter being folded so as to minimize the size of the device 1 and facilitate its introduction into the tissues.
20 Le praticien déploie ensuite l'organe souple 14 et vient plaquer celui-ci au contact des tissus 15, de manière à ce que ledispositif 1 épouse sensiblement le relief desdits tissus. Il est remarquable qu'il est tout à fait envisageable que le praticien adapte au cas par cas la géométrie du moyen de stabilisation 3 en découpant le tissu B60379/FR 2907017 17 prothétique avant ou après l'introduction du dispositif 1 dans le corps du patient. Une fois l'organe souple 14 déployé, le chirurgien referme l'incision, ce qui a pour effet de coincer sensiblement la nappe en tissu prothétique entre 5 plusieurs couches de tissus, par exemple entre la peau 12 et une membrane musculaire sous-jacente. Cette disposition assure immédiatement une certaine stabilité du corps principal 2, et plus généralement du dispositif 1 dans son ensemble, en limitant les possibilités de migration ou de retournement du moyen de stabilisation 3 et du réservoir 5 qui lui est 10 associé. Avantageusement, la dimension de la zone de contact ainsi créée entre le moyen de stabilisation 3 et les tissus environnant le dispositif 1 permet mécaniquement de limiter sensiblement l'amplitude d'éventuels mouvements dudit dispositif 1 par rapport audit tissu dans les premières heures qui 15 suivent l'implantation. Puis, les cellules tissulaires du patient colonisent peu à peu la nappe en tissu prothétique, ce qui a pour effet d'assujettir solidement le moyen de stabilisation 3 aux tissus environnant le dispositif 1. Lorsque le corps principal 2 doit être extrait du patient, par exemple à la fin 20 du traitement ou en cas de remplacement rendu nécessaire par une maintenance périodique ou une dégradation accidentelle dudit corps principal 2, le praticien pratique de nouveau une incision pour accéder au dispositif 1. Il fait alors passer le moyen d'accouplement 4 de sa configuration d'arrimage 25 à sa configuration de largage. Plus précisément, il sectionne à cet effet le fil B60379/FR 2907017 18 d'attache 23 de sorte à libérer le corps principal 2 du moyen de stabilisation 3. Grâce à l'élément anti-adhérence 20 qui a empêché ou, tout du moins, fortement limité l'intrusion de cellules tissulaires au niveau de l'interface de 5 contact 16, le corps principal 2 se détache aisément du moyen de stabilisation 3 lorsque le praticien exerce sur ledit corps principal 2 un léger effort de traction. Une fois le corps principal 2 récupéré et extrait hors du corps du patient, le praticien peut refermer l'incision en abandonnant définitivement le moyen de 10 stabilisation 3 dans les tissus, ce dernier n'étant pas susceptible de causer une gêne pour le patient ni d'engendrer des séquelles. Ainsi, le dispositif 1 conforme à l'invention est avantageusement à même de garantir une excellente fixation mécanique du corps principal 2 lors du traitement du patient, tout en permettant à tout moment une extraction 15 rapide et facile dudit corps principal 2. De façon particulièrement avantageuse, l'extraction du corps principal 2 s'effectue sans avoir à traumatiser excessivement les tissus au sein desquels le dispositif 1 est implanté, dans la mesure où les éléments du dispositif 1 auxquels adhèrent les tissus du patient sont abandonnés en l'état 20 dans le corps du patient et intègrent définitivement les structures naturelles de l'organisme du patient sans conséquence notable pour ce dernier. De surcroît, le dispositif 1 conforme à l'invention met avantageusement en oeuvre un mécanisme de fixation qui ne contraint ni ne lèse les tissus du patient et se trouve ainsi particulièrement bien toléré par ce dernier. 860379/FR 2907017 19 Enfin, le dispositif conforme à l'invention est susceptible de permettre la réalisation de moyens de stabilisation particulièrement bon marché et faciles à implanter. B60379/FRThe practitioner then deploys the flexible member 14 and presses the latter into contact with the tissues 15, so that the device 1 substantially matches the relief of said tissues. It is remarkable that it is quite conceivable for the practitioner to adapt the geometry of the stabilizing means 3 on a case-by-case basis by cutting the prosthetic tissue before or after the introduction of the device 1 into the patient's body. . Once the flexible member 14 has been deployed, the surgeon closes the incision, which has the effect of substantially wedging the prosthetic fabric sheet between several layers of tissue, for example between the skin 12 and an underlying muscle membrane. This arrangement immediately ensures a certain stability of the main body 2, and more generally of the device 1 as a whole, by limiting the possibilities of migration or overturning of the stabilizing means 3 and the reservoir 5 associated therewith. Advantageously, the dimension of the contact zone thus created between the stabilizing means 3 and the tissues surrounding the device 1 makes it possible mechanically to substantially limit the amplitude of possible movements of said device 1 with respect to said fabric in the first hours which follow. implantation. Then, the tissue cells of the patient gradually colonize the sheet of prosthetic tissue, which has the effect of securely fastening the stabilizing means 3 to the tissues surrounding the device 1. When the main body 2 is to be extracted from the patient, by example at the end of the treatment or in case of replacement made necessary by periodic maintenance or accidental degradation of said main body 2, the practitioner again makes an incision to access the device 1. It then passes the coupling means 4 from its docking configuration to its drop configuration. More specifically, it cuts for this purpose the attachment wire 23 so as to release the main body 2 of the stabilizing means 3. Thanks to the anti-adhesion element 20 which prevented or, at least The main body 2 easily detaches from the stabilizing means 3 when the practitioner exerts a slight tensile force on said main body 2, which is greatly limited by the intrusion of tissue cells at the contact interface 16. Once the main body 2 has been recovered and extracted from the patient's body, the practitioner can close the incision by definitively abandoning the stabilizing means 3 in the tissues, the latter being not likely to cause discomfort for the patient. to generate sequelae. Thus, the device 1 according to the invention is advantageously able to guarantee an excellent mechanical fixation of the main body 2 during treatment of the patient, while at the same time allowing rapid and easy extraction of said main body 2 at any time. advantageously, the extraction of the main body 2 is carried out without having to excessively traumatize the tissues in which the device 1 is implanted, insofar as the elements of the device 1 to which the patient's tissues adhere are abandoned in the state 20 in the patient's body and definitively integrate the natural structures of the patient's body without any noticeable consequences for the patient. In addition, the device 1 according to the invention advantageously implements a fixation mechanism which does not constrain or damage the patient's tissue and is thus particularly well tolerated by the latter. Finally, the device according to the invention is likely to allow the realization of stabilization means particularly inexpensive and easy to implement. B60379 / EN
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| FR0609107A FR2907017A1 (en) | 2006-10-16 | 2006-10-16 | Implantable medical device e.g. implantable pump, for e.g. controlled diffusion of drug into vessel of human patient, has stabilizing unit partly separated from main body and remaining in body of human/animal patient |
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