FR2903297A1

FR2903297A1 - Inflatable gastric belt for abdominal part of esophagus and stomach, has tubular body, which is preformed to form C-shaped longitudinal section at rest and before closing belt, and cannula connected to case and sealing chamber via orifice

Info

Publication number: FR2903297A1
Application number: FR0606117A
Authority: FR
Inventors: Pierre Andre Denis
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2006-07-05
Filing date: 2006-07-05
Publication date: 2008-01-11
Anticipated expiration: 2026-07-05
Also published as: CN101484099A; FR2903297B1

Abstract

The belt has a tubular body (2) of an elastically deformable material, defining an inflatable sealing chamber and presenting a back face and a working face (5). Connection units are disposed in relation with ends (12, 19) of the tube and permits to close the belt under the form of ring, where the face is disposed inside the ring. A cannula (14) is connected to an inflating unit (34) i.e. case, and to the chamber via an orifice that is arranged in the back face or at the end of the body. The body is preformed to form a C-shaped longitudinal section at rest and before closing the belt.

Description

1 L'invention concerne le domaine technique des dispositifs destinés àThe invention relates to the technical field of devices intended for

être implantés au niveau de la zone de raccordement, entre la partie abdominale de l'oesophage et l'estomac, afin de créer une restriction locale permettant un contrôle de la quantité d'aliments ingérés par le patient porteur du dispositif. Afin d'assurer cette restriction locale, il est connu de mettre en oeuvre une ceinture ou anneau gastrique gonflable, tel que, par exemple, décrit par les demandes de brevets EP 0 769 282, FR 2 799 118. Selon ces documents, la ceinture gastrique gonflable comprend un corps tubulaire plat allongé, en matière souple, qui est, en partie au moins, élastiquement déformable et qui définit une chambre étanche gonflable pour présenter une face de travail, destinée à être placée au contact de l'estomac, et un dos à l'opposé de la face de travail. Afin de permettre une fermeture de la ceinture en anneau, cette dernière comprend, également, des moyens de liaison équipant les extrémités du corps tubulaire et permettant de fermer la ceinture gastrique sous la forme d'un anneau, la face de travail étant, bien entendu, orientée vers l'intérieur. Enfin, la ceinture gastrique comprend, également, un cathéter de gonflage raccordé, de façon étanche, à la chambre gonflable et destiné à être raccordé à des moyens de gonflage. Les moyens de gonflage peuvent être, par exemple, constitués par un boîtier pourvu d'une membrane auto-obturable qui peut être transpercée par une aiguille de seringue ou analogue, au moyen de laquelle une injection ou un prélèvement de fluide, tel que, par exemple mais non nécessairement, du sérum physiologique, peut être effectué pour contrôler le gonflement de la chambre et ainsi les dimensions de l'étranglement stomacal réalisé au moyen de la ceinture gastrique gonflable. Or, si de telles bandes ont donné généralement satisfaction et ont permis après leur implantation, dans la plupart des cas, d'atteindre l'effet thérapeutique recherché, il a été constaté que leur temps d'implantation peut être relativement important en raison de difficultés à fermer la ceinture 2903297 2 gastrique notamment lors d'une mise en place par coelioscopie. Il est donc apparu le besoin d'un nouveau type de ceinture gastrique qui soit plus facile à implanter et, notamment, à fermer lors d'une mise en place par coelioscopie. be implanted at the level of the connection zone, between the abdominal part of the esophagus and the stomach, to create a local restriction allowing a control of the amount of food ingested by the patient carrying the device. In order to ensure this local restriction, it is known to use an inflatable gastric band or ring, such as, for example, described by the patent applications EP 0 769 282 and FR 2 799 118. According to these documents, the belt inflatable gastric tube comprises an elongated flat tubular body of flexible material which is at least partly elastically deformable and which defines an inflatable airtight chamber for presenting a working face intended to be placed in contact with the stomach, and a back opposite the working side. In order to allow a closure of the ring belt, the latter also comprises connecting means equipping the ends of the tubular body and for closing the gastric belt in the form of a ring, the working face being, of course , facing inwards. Finally, the gastric band also comprises an inflation catheter sealingly connected to the inflatable chamber and intended to be connected to inflation means. The inflation means may be, for example, constituted by a housing provided with a self-sealing membrane which can be pierced by a syringe needle or the like, by means of which an injection or a sample of fluid, such as, for example, For example, but not necessarily, physiological saline can be performed to control the swelling of the chamber and thus the dimensions of the stomach constriction achieved by means of the inflatable gastric band. However, if such bands have generally been satisfactory and have allowed after their implantation, in most cases, to achieve the desired therapeutic effect, it has been found that their implantation time can be relatively large because of difficulties. to close the gastric band 2903297 2 during a laparoscopic implementation. It has therefore emerged the need for a new type of gastric band which is easier to implant and, in particular, to close during laparoscopic placement.

5 Afin d'atteindre cet objectif, l'invention concerne une ceinture gastrique gonflable comprenant : ^ un corps tubulaire allongé en matière souple qui est, en partie au moins, élastiquement déformable, qui définit une chambre étanche gonflable et qui présente un dos et une face de travail, 10 ^ des moyens de liaison disposés en relation avec les deux extrémités du corps tubulaire et permettant de fermer la ceinture gastrique sous la forme d'un anneau, la face de travail étant disposée à l'intérieur de l'anneau, ^ et un cathéter de gonflage destiné à être raccordé à des moyens de 15 gonflage et raccordé, de façon étanche, à la chambre gonflable via un orifice de gonflage aménagé dans le dos du corps ou à une extrémité du corps tubulaire allongé. Selon l'invention la ceinture gastrique gonflable est caractérisée en ce que le corps tubulaire allongé est préformé pour présenter, au repos et avant 20 fermeture de la ceinture, une section longitudinale possédant une forme générale en C . La préforme en C du corps tubulaire facilite substantiellement la mise en place et la fermeture de la ceinture gastrique notamment lors d'une implantation par coelioscopie dans la mesure où il n'est plus nécessaire de 25 maintenir les deux extrémités du corps tubulaire pour amorcer la mise en anneau. Selon une caractéristique de l'invention, le corps tubulaire s'étend, au repos et avant fermeture de la ceinture, sur un secteur angulaire compris entre 160 et 230 et de préférence compris entre 180 et 220 . Il a en effet 30 été constaté que ces valeurs sont particulièrement adaptées aux caractéristiques anatomiques de la partie de l'estomac où est implantée la 2903297 3 ceinture gastrique et facilitent grandement l'opération de fermeture de la ceinture. Cette préformation évite des erreurs dans le sens d'engagement de la bande en arrière de l'estomac car compte tenu de la préforme en C il est possible de fermer la ceinture avec la face de travail à l'extérieur.In order to achieve this object, the invention relates to an inflatable gastric band comprising: an elongated tubular body of flexible material which is, at least in part, elastically deformable, which defines an inflatable airtight chamber and which has a back and a working face, 10 ^ connecting means arranged in relation to both ends of the tubular body and for closing the gastric belt in the form of a ring, the working face being disposed inside the ring, and an inflation catheter for connection to inflating means and sealingly connected to the inflatable chamber via an inflation port provided in the back of the body or at an end of the elongated tubular body. According to the invention the inflatable gastric band is characterized in that the elongated tubular body is preformed to present, at rest and before closing the belt, a longitudinal section having a general shape in C. The C-shaped preform of the tubular body substantially facilitates the placement and closure of the gastric band, particularly during laparoscopic implantation, since it is no longer necessary to maintain both ends of the tubular body to initiate the procedure. ringing. According to one characteristic of the invention, the tubular body extends, at rest and before closure of the belt, on an angular sector between 160 and 230 and preferably between 180 and 220. It has been found that these values are particularly adapted to the anatomical characteristics of the part of the stomach where the gastric band is implanted and greatly facilitate the operation of closing the belt. This preformation avoids errors in the direction of engagement of the band behind the stomach because considering the preform in C it is possible to close the belt with the working face outside.

5 Afin d'obtenir la meilleure adaptation possible de la ceinture gastrique aux conditions d'implantation, selon une autre caractéristique de l'invention, la face de travail du corps tubulaire gonflable possède, au repos et avant fermeture de la ceinture, un rayon de courbure compris entre 22 mm et 35 mm et de préférence compris entre 25 mm et 30 mm, et de manière plus 10 particulièrement préférée, compris entre 22,5 mm et 30 mm. Toujours dans le sens d'une meilleure adaptation aux contraintes anatomiques du lieu d'implantation, selon encore une autre caractéristique de l'invention, la face de travail du corps tubulaire gonflable possède une longueur développée comprise entre 110 mm et 130 mm et de préférence 15 comprise entre 112 mm et 117 mm ou entre 123 mm et 127 mm. Selon une autre caractéristique de l'invention visant à conférer une meilleure stabilité de la ceinture gastrique sur la partie de l'estomac qu'elle entoure, le corps tubulaire gonflable possède, au repos et avant fermeture de la ceinture, dans une région centrale une section droite transversale 20 rectangulaire ou oblongue. Ainsi, au repos et avant gonflage la face de travail du corps tubulaire gonflable présente la forme d'une portion d'anneau de cylindre. Selon l'invention, les moyens de liaison permettant d'assurer une fermeture de la ceinture en anneau peuvent être réalisés de toute façon 25 appropriée. Dans une forme préférée mais non exclusive de réalisation de la ceinture gastrique selon l'invention, les moyens de liaison comprennent, d'une part, au niveau d'une première extrémité du corps, dite de gonflage, une queue de raccordement du cathéter à la chambre gonflable et, d'autre part, à proximité de l'extrémité opposée, dite de tête, au moins un arceau 30 aménagé sur le dos du corps pour le passage de la queue de raccordement. Dans le cadre de cette forme préférée de réalisation des moyens de 2903297 4 liaison et afin de faciliter plus encore la mise en place et la fermeture de la ceinture en anneau, une partie au moins de la queue de raccordement possède, au repos et avant fermeture de la ceinture, une forme cintrée dans le prolongement du cintrage du corps tubulaire.In order to obtain the best possible adaptation of the gastric belt to the implantation conditions, according to another characteristic of the invention, the working face of the inflatable tubular body has, at rest and before closure of the belt, a radius of curvature between 22 mm and 35 mm and preferably between 25 mm and 30 mm, and more preferably between 22.5 mm and 30 mm. Still in the sense of better adaptation to the anatomical constraints of the implantation site, according to yet another characteristic of the invention, the working face of the inflatable tubular body has a developed length of between 110 mm and 130 mm and preferably Between 112 mm and 117 mm or between 123 mm and 127 mm. According to another characteristic of the invention aimed at conferring a better stability of the gastric band on the part of the stomach which it surrounds, the inflatable tubular body has, at rest and before closure of the belt, in a central region a transverse cross section 20 rectangular or oblong. Thus, at rest and before inflation, the working face of the inflatable tubular body has the shape of a portion of a cylinder ring. According to the invention, the connecting means for closing the ring belt can be made anyway suitable. In a preferred but non-exclusive embodiment of embodiment of the gastric band according to the invention, the connecting means comprise, on the one hand, at a first end of the body, called inflation, a connection tail of the catheter to the inflatable chamber and, secondly, near the opposite end, said head, at least one hoop 30 arranged on the back of the body for the passage of the connecting tail. In the context of this preferred embodiment of the connecting means and to further facilitate the establishment and closure of the ring belt, at least part of the connecting tail has, at rest and before closing of the belt, a curved shape in the extension of the bending of the tubular body.

5 Afin de faciliter au mieux la fermeture et dans une forme préférée de réalisation, la partie cintrée de la queue de raccordement s'étend sur un secteur angulaire compris entre 45 et 75 et de préférence compris entre 50 et 60 . Afin de faciliter la préhension de la queue de raccordement et du 10 cathéter qui lui est relié, la queue de raccordement comprend une partie cintrée proximale et une partie rectiligne distale qui s'étend dans le prolongement de la partie cintrée selon une direction tangente à la courbure de la partie cintrée. Selon encore une autre caractéristique de l'invention et afin de réduire 15 les risques d'accrochage de la ceinture gastrique dans les tissus entourant l'estomac, les bords du corps tubulaire reliant l'extrémité de gonflage à la queue de raccordement possèdent une forme en S aplati de manière à définir une zone de raccordement sans angle saillant. Selon l'invention le verrouillage de la ceinture gastrique en anneau peut 20 être réalisé de différentes manières. Dans le cadre de la forme préférée de réalisation de la ceinture gastrique et afin d'assurer ce verrouillage, la queue de raccordement possède au moins une conformation de verrouillage en forme de sapin comprenant deux retours de forme générale en V qui sont disposés de part et d'autre de la queue de raccordement en étant 25 orientés vers le corps tubulaire et dont les deux côtés principaux forment un angle inférieur ou égal à 45 . La présence de ses deux retours en V confère à chaque conformation en sapin une forme de flèche ou lancéolée. Afin de parfaire le verrouillage et d'éviter que les retours en V n'accrochent les tissus environnant la partie l'estomac où est implantée la 30 ceinture gastrique, cette dernière comprend, de manière préférée, au niveau du dos du corps tubulaire autant d'arceaux que la queue de raccordement 2903297 5 comprend de conformations de verrouillage en forme de sapin, chaque arceau comprenant deux encoches ou deux voiles de blocage des retours en V de la conformation de verrouillage correspondante. Toujours en vue d'assurer une plus grande performance du verrouillage 5 des moyens de liaison et selon une autre caractéristique de l'invention chaque arceau définit un tunnel de réception de la queue de raccordement, la paroi interne du tunnel convergeant à l'opposé de la tête du corps tubulaire et la partie de la queue de raccordement, destinée à être placée dans le tunnel défini par l'arceau en position fermée de la ceinture, possède 10 une forme complémentaire. Comme cela a été dit précédemment, la complémentarité des formes renforce le verrouillage et, par ailleurs, évite en plus le développement de tissus entre la queue de retardement et le ou les arceaux qui la chevauchent. Selon l'invention la ceinture tubulaire gonflable peut être fabriquée de 15 différentes manières. Dans une forme préférée de réalisation, le corps tubulaire et la queue de raccordement forment un ensemble monobloc obtenu par injection moulage dans une empreinte arquée. Selon une autre caractéristique de l'invention visant à faciliter la localisation de la ceinture gastrique par radiographie aux rayons X, la 20 ceinture comprend au moins un fil en matériau radio opaque intégré dans une paroi du corps tubulaire gonflable. Le fil en matériau opaque pourra être incorporé seul dans l'une ou l'autre des parois du corps tubulaire gonflable ou encore être incorporé dans une bande de renfort souple inextensible intégrée dans le dos du corps tubulaire gonflable.In order to facilitate closure as much as possible and in a preferred embodiment, the bent part of the connecting tail extends over an angular sector of between 45 and 75 and preferably between 50 and 60. In order to facilitate gripping of the connecting tail and the catheter connected thereto, the connecting tail comprises a proximal curved portion and a distal rectilinear portion which extends in the extension of the curved portion in a direction tangent to the curvature of the arched part. According to yet another characteristic of the invention and in order to reduce the risk of the gastric band catching in the tissues surrounding the stomach, the edges of the tubular body connecting the inflation end to the connecting tail have a shape S flattened so as to define a connection area without protruding angle. According to the invention the locking of the gastric ring belt can be achieved in different ways. In the context of the preferred embodiment of the gastric belt and to ensure this locking, the connecting tail has at least one fir-shaped locking configuration comprising two generally V-shaped returns which are arranged on each side. other of the connecting tail being oriented towards the tubular body and whose two main sides form an angle less than or equal to 45. The presence of its two V-shaped returns gives each fir conformation a shape of arrow or lanceolate. In order to perfect the locking and to prevent the V-shaped returns from catching the tissues surrounding the stomach part where the gastric band is implanted, the latter preferably comprises, at the level of the back of the tubular body, as much as hoops that the connecting tail 2903297 5 comprises fir-shaped locking conformations, each hoop comprising two notches or two V-return locking webs of the corresponding locking conformation. Still with a view to ensuring greater performance of the locking means 5 of connection and according to another characteristic of the invention each arch defines a tunnel for receiving the connecting tail, the inner wall of the tunnel converging opposite the the head of the tubular body and the part of the connecting tail, intended to be placed in the tunnel defined by the hoop in the closed position of the belt, has a complementary shape. As has been said previously, the complementarity of the forms reinforces the locking and, moreover, also avoids the development of tissues between the retardation tail and the arch or arches that overlap it. According to the invention the inflatable tubular belt can be made in different ways. In a preferred embodiment, the tubular body and the connecting tail form a one-piece assembly obtained by injection molding into an arcuate recess. According to another characteristic of the invention for facilitating the location of the gastric belt by X-ray radiography, the belt comprises at least one opaque radio-opaque wire embedded in a wall of the inflatable tubular body. The opaque material wire may be incorporated alone into one or the other of the walls of the inflatable tubular body or may be incorporated in an inextensible flexible reinforcing strip integrated into the back of the inflatable tubular body.

25 Selon encore une autre caractéristique de l'invention et afin de garantir une visibilité optimale du fils radio opaque ce dernier sera réalisé dans un matériau radio opaque comprenant de l'or. Selon l'invention, la ceinture gastrique gonflable peut être réalisée en tout matériau biocompatible adapté et de préférence en silicone 30 biocompatible de couleur grise ou mâte de manière à présenter une surface externe non éblouissante lorsque elle est éclairée et observée au moyen d'un 2903297 6 dispositif de coelioscopie. Bien entendu, les différentes caractéristiques de l'invention, évoquées ci-dessus, peuvent être mises en oeuvre toutes ensembles ou en partie seulement, selon différentes combinaisons pour la réalisation d'une ceinture 5 gastrique gonflable conforme à l'invention. Par ailleurs, diverses autres caractéristiques de l'invention ressortent de la description ci-dessous effectuée en référence aux dessins annexés qui illustrent une forme préférée, mais non limitative, de réalisation d'une ceinture gastrique gonflable selon l'invention.According to yet another characteristic of the invention and in order to guarantee optimum visibility of the opaque radio wire, the latter will be made of an opaque radio material comprising gold. According to the invention, the inflatable gastric band may be made of any suitable biocompatible material and preferably of a biocompatible silicone of gray color or matte so as to have a non-dazzling outer surface when illuminated and observed by means of a 2903297 6 laparoscopic device. Of course, the various features of the invention, mentioned above, can be implemented in whole or in part only, according to different combinations for producing an inflatable gastric band according to the invention. Furthermore, various other features of the invention appear from the following description made with reference to the accompanying drawings which illustrate a preferred, but not limiting, embodiment of an inflatable gastric belt according to the invention.

10 La fig. 1 est une perspective dans un état de repos d'une ceinture gastrique selon l'invention. La fig. 2 est une élévation en vue de côté depuis l'extrémité de tête du corps tubulaire gonflable de la ceinture gastrique illustrée à la fig. 1. La fig. 3 est une élévation en vue de côté depuis l'extrémité de 15 raccordement du corps tubulaire gonflable de la ceinture gastrique illustrée à la fig. 1. La fig. 4 est une coupe longitudinale selon le plan IV-IV de la fig. 3 de la ceinture gastrique. La fig. 5 est une coupe transversale selon la ligne V-V de la fig. 4.Fig. 1 is a perspective in a state of rest of a gastric band according to the invention. Fig. 2 is an elevation in side view from the head end of the inflatable tubular body of the gastric band shown in FIG. 1. FIG. 3 is an elevation in side view from the connecting end of the inflatable tubular body of the gastric band illustrated in FIG. 1. FIG. 4 is a longitudinal section along the plane IV-IV of FIG. 3 of the gastric belt. Fig. 5 is a cross section along the line V-V of FIG. 4.

20 La fig. 6 est une vue de détail d'un arceau de la ceinture gastrique selon la ligne VI-VI de la fig. 2. Une ceinture gastrique selon l'invention, illustrée aux fig. 1 à 4 et désignée dans son ensemble par la référence 1, comprend un corps tubulaire 2 qui définit au moins une chambre étanche gonflable 3. Selon l'invention, le 25 corps 2 présente, en élévation en vue de dessus, une forme générale en C. Il doit, par ailleurs, être considéré qu'au repos, c'est-à-dire dans un état dégonflé de la chambre 3 et avant fermeture de la ceinture en anneau, le corps 2 présente une forme générale plate et une section droite transversale, telle que plus particulièrement illustrée à la fig. 5, sensiblement 30 rectangulaire ou oblongue, la chambre gonflable 3 présentant une section droite transversale de forme générale s'inscrivant également dans un 2903297 7 rectangle. La ceinture gastrique 1 présente alors un dos 4 et une face de travail 5 destinée à venir au contact de la zone oesophagienne ou stomacale, au niveau de laquelle la ceinture sera placée, comme cela ressortira de la suite.Fig. 6 is a detail view of an arch of the gastric belt along the line VI-VI of FIG. 2. A gastric band according to the invention, illustrated in FIGS. 1 to 4 and generally designated by the reference 1, comprises a tubular body 2 which defines at least one inflatable airtight chamber 3. According to the invention, the body 2 has, in elevation in plan view, a general shape in C. It must, moreover, be considered that at rest, that is to say in a deflated state of the chamber 3 and before closing the ring belt, the body 2 has a generally flat shape and a section transverse line, as more particularly illustrated in FIG. 5, substantially rectangular or oblong, the inflatable chamber 3 having a transverse cross section of general shape also forming a rectangle. The gastric band 1 then has a back 4 and a working face 5 intended to come into contact with the esophageal or stomach area, at which the belt will be placed, as will be apparent from the following.

5 La forme générale en C du corps tubulaire gonflable 2 confère à la section droite longitudinale du corps 2, telle que plus particulièrement illustrée à la fig. 4, une forme en C qui s'étend sur un secteur angulaire dont l'angle au centre a possède une valeur comprise entre 160 et 230 et de préférence comprise entre 180 et 220 , l'angle a étant également 10 susceptible de prendre comme valeur l'une ou l'autre des bornes de ces différents intervalles. Au retour et avant fermeture en anneau de la ceinture, la face de travail 5 du corps 2 possède alors la forme d'une portion panneau de cylindre ayant un rayon de courbure R constant compris entre 22 mm et 35 mm et de préférence compris entre 25 mm et 30 mm et, de manière plus 15 particulièrement préférée, compris entre 22,5 mm et 30 mm, le rayon de courbure R étant susceptible de prendre également comme valeur l'une ou l'autre des bornes de ces différents intervalles. De plus, la face de travail du corps tubulaire gonflable 2 possède une longueur développée comprise entre 110 mm et 130 mm et de préférence comprise entre 112 mm et 117 mm ou 20 entre 123 mm et 127 mm, ces deux derniers intervalles correspondants à deux tailles distinctes de ceinture gastrique selon l'invention. Afin de permettre une fermeture de la ceinture 1 en anneau, la ceinture 1 comprend, également, des moyens de liaison 10 et 11 équipant les deux extrémités de la ceinture. Les moyens de liaison 10 et 11 peuvent être 25 réalisés de toute façon appropriée. Selon l'exemple illustré, les moyens de liaison 10 comprennent, tout d'abord, au niveau d'une première extrémité 12 du corps 2, dite de gonflage, une queue de raccordement 13 d'un cathéter 14 à la chambre gonflable 3.The general C shape of the inflatable tubular body 2 imparts to the longitudinal cross-section of the body 2, as more particularly illustrated in FIG. 4, a shape in C which extends over an angular sector whose central angle α has a value between 160 and 230 and preferably between 180 and 220, the angle a being also capable of taking as value one or the other of the limits of these different intervals. At the return and before the ring closure of the belt, the working face 5 of the body 2 then has the shape of a cylinder panel portion having a constant radius of curvature R between 22 mm and 35 mm and preferably between 25 mm. mm and 30 mm and, more particularly preferably, between 22.5 mm and 30 mm, the radius of curvature R being able to also take as value one or the other of the terminals of these different intervals. In addition, the working face of the inflatable tubular body 2 has a developed length of between 110 mm and 130 mm and preferably between 112 mm and 117 mm or between 123 mm and 127 mm, the latter two intervals corresponding to two sizes. distinct gastric belt according to the invention. To allow a closure of the ring belt 1, the belt 1 also comprises connecting means 10 and 11 fitted to both ends of the belt. The connecting means 10 and 11 may be made in any suitable manner. According to the illustrated example, the connecting means 10 comprise, first of all, at a first end 12 of the inflation body 2, a connecting tail 13 of a catheter 14 to the inflatable chamber 3.

30 Selon l'exemple illustré, la queue de raccordement 13 s'étend alors sensiblement dans le prolongement longitudinal du corps 2 et présente un 2903297 8 canal interne 15 raccordé à la chambre 3 par un orifice de gonflage 16, comme le montre plus particulièrement la fig. 5. Bien entendu, ce canal 15 communique avec le conduit interne 17 du cathéter 14 qui se trouve alors raccordé à la chambre 3, via l'orifice de gonflage 16. La queue de 5 raccordement 13 possède, au repos et avant fermeture de la ceinture, une forme cintrée qui s'étend dans le prolongement du cintrage du corps 2. Cette forme cintrée peut s'étendre sur tout ou partie de la longueur de la queue de raccordement 13. Selon l'exemple illustré, cette forme cintrée n'intéresse qu'une partie 18p, dite proximale, de la queue de raccordement s'étendant 10 entre l'extrémité de gonflage 12 et une région centrale de la queue de raccordement 13. La partie proximale 18p cintrée s'étend sur un secteur angulaire dont l'angle au centre f3 et compris entre 45 et 75 et de préférence compris entre 50 et 60 , l'angle 13 étant également susceptible de prendre comme valeur l'une ou l'autre des bornes de ces différents 15 intervalles. Selon l'exemple illustré, la partie proximale 18p se prolonge par une partie distale 18d rectiligne qui s'étend selon une direction tangente à la courbure de la partie cintrée 18p. Par ailleurs, les moyens de liaison 11, situés au niveau ou à proximité de l'extrémité opposée à l'extrémité de gonflage 12 et dite extrémité libre 20 19, sont, selon l'exemple illustré, constitués par au moins un et, dans le cas présent, de deux arceaux 20, 21 disposés au niveau du dos 4 du corps 2 et destinés à recevoir la queue 13. Selon l'exemple illustré, les deux arceaux 20, 21 sont situés à distance l'un de l'autre et la queue 13 comprend des moyens 22 de blocage ou 25 anti-retour destinés à empêcher tout retrait intempestif de la queue de raccordement 13 après engagement de cette dernière dans les arceaux 20, 21. Selon l'exemple illustré, les moyens de blocage anti-retour comprennent deux conformations 22 en sapin qui sont chacune destinée à coopérer avec un arceau 20, 21 correspondant. Chaque conformation de verrouillage 22 30 comprend deux retours 23 de forme générale en V qui sont disposées de part et d'autre de la queue de raccordement en étant orienté vers le corps 2903297 9 tubulaire 2. Comme cela ressort de la fig. 1, les retours 23 sont disposés de manière à se trouver sensiblement parallèles ou tangents au cylindre générateur de la surface de la face de travail 5 du corps tubulaire gonflable 2. Les côtés principaux 24, 25 des retours 23, qui confèrent à ces derniers 5 leur forme en V, forment alors un angle inférieur ou égal à 45 . Afin de parfaire le verrouillage, le premier arceau 20 ou arceau proximal présente des flans qui se prolongent vers le deuxième arceau 21 de manière à définir une empreinte 26 de réception de la conformation de verrouillage 22 la plus proche de l'extrémité 12 du corps 2. L'arceau 20 10 comprend en outre deux voiles sous lesquels les retours 23 de la conformation de verrouillage 22 placée dans l'empreinte viennent s'engager. De la même manière le deuxième arceau 21 comprend au niveau de ses jambes de liaison avec le dos 4 du corps 2 deux encoches 28 dans lesquelles les retours 23 de la deuxième conformation de verrouillage 15 viennent se bloquer lorsque la ceinture gastrique 1 est fermée en anneau. Toujours dans le sens d'un meilleur verrouillage, chaque arceau 20, 21 définit un tunnel de réception de la queue de raccordement 13 dont la paroi interne converge à l'opposé de la tête 19 du corps 2 comme le montrent plus particulièrement les fig. 1 et 6. Les parties 29 et 30 de la queue de 20 raccordement 13, destinées à être placées dans chacun des tunnels définis par les arceaux 20 et 21 lorsque la ceinture est en position fermée en anneau, possèdent alors une forme complémentaire de manière à d'une part occupée tout l'espace intérieur de l'arceau correspondant et, d'autre part, bloquer le glissement de la queue 13 dans le sens d'une réduction du 25 diamètre interne de la ceinture gastrique 1 fermée en anneau. Les conformations en sapin 22 bloquent quant à elles le glissement de la queue de verrouillage 13 en sens inverse. Par ailleurs, l'extrémité libre 32 du cathéter 14 est obturée par un bouchon 33, de forme conique, qui évite l'introduction de matières dans le 30 canal du cathéter et facilite l'introduction du cathéter dans l'arceau 20 lors de la fermeture de la ceinture.According to the illustrated example, the connecting tail 13 then extends substantially in the longitudinal extension of the body 2 and has an internal channel 15 connected to the chamber 3 by an inflation orifice 16, as shown more particularly by the fig. 5. Of course, this channel 15 communicates with the internal conduit 17 of the catheter 14 which is then connected to the chamber 3, via the inflation orifice 16. The connecting tail 13 has, at rest and before closure of the belt, a curved shape which extends in the extension of the bending of the body 2. This curved shape may extend over all or part of the length of the connecting tail 13. According to the illustrated example, this curved shape n ' Of interest is that a portion 18p, said proximal, of the connecting tail extending between the inflating end 12 and a central region of the connecting shank 13. The curved proximal portion 18p extends over an angular sector of which the angle at the center f3 and between 45 and 75 and preferably between 50 and 60, the angle 13 being equally capable of taking as value one or the other of the limits of these different intervals. According to the illustrated example, the proximal portion 18p is extended by a rectilinear distal portion 18d which extends in a direction tangent to the curvature of the curved portion 18p. Furthermore, the connecting means 11, located at or near the end opposite the inflation end 12 and said free end 19, are, according to the illustrated example, constituted by at least one and, in in this case, two hoops 20, 21 disposed at the back 4 of the body 2 and intended to receive the shank 13. According to the illustrated example, the two hoops 20, 21 are located at a distance from each other and the shank 13 comprises locking means 25 or anti-return means for preventing inadvertent withdrawal of the connecting tail 13 after engagement of the latter in the hoops 20, 21. According to the example shown, the anti-lock means -retour comprise two conformations 22 fir which are each intended to cooperate with a bow 20, 21 corresponding. Each lock conformation 22 comprises two generally V-shaped returns 23 which are arranged on either side of the connecting tail while being oriented towards the tubular body 2. As can be seen from FIG. 1, the returns 23 are arranged to be substantially parallel or tangent to the generating cylinder of the surface of the working face 5 of the inflatable tubular body 2. The main sides 24, 25 of the returns 23, which give the latter 5 their shape in V, then form an angle less than or equal to 45. In order to complete the locking, the first arch 20 or proximal arch has blanks that extend towards the second arch 21 so as to define a fingerprint 26 for receiving the locking conformation 22 closest to the end 12 of the body 2 The arch 20 10 further comprises two webs under which the returns 23 of the locking conformation 22 placed in the footprint engage. In the same manner the second arch 21 comprises at its connecting legs with the back 4 of the body 2 two notches 28 in which the returns 23 of the second locking conformation 15 come to lock when the gastric belt 1 is closed in a ring . Still in the sense of better locking, each arch 20, 21 defines a tunnel for receiving the connecting tail 13 whose inner wall converges opposite the head 19 of the body 2 as shown more particularly in FIGS. 1 and 6. The portions 29 and 30 of the connecting shank 13, intended to be placed in each of the tunnels defined by the hoops 20 and 21 when the belt is in the closed ring position, then have a complementary shape so as to on the one hand, occupy all the internal space of the corresponding arch and, on the other hand, block the sliding of the shank 13 in the direction of a reduction of the internal diameter of the closed gastric band 1. Fir conformations 22 block the sliding of the locking tail 13 in the opposite direction. On the other hand, the free end 32 of the catheter 14 is closed by a conically shaped stopper 33 which prevents the introduction of materials into the catheter channel and facilitates the introduction of the catheter into the arch 20 at the same time. closing the belt.

2903297 10 Le bouchon 33 sera sectionné après fermeture de la ceinture, pour la mise en place des moyens de gonflage 34. La ceinture gastrique gonflable 1 peut être réalisée en tout matériau biocompatible adapté, tel que, par exemple, du silicone biocompatible ou de 5 grade implantable, qui confère au corps 2 la souplesse et l'élasticité nécessaires au gonflage de la chambre 3. De manière préférée, le silicone biocompatible utilisé sera teinté pour présenter une couleur grise de manière à offrir une surface externe non éblouissante lorsqu'elle est éclairée et observée au moyen d'un dispositif de coelioscopie. Ce caractère non 10 éblouissant peut également être obtenu en conférant un aspect mat à la surface externe de la ceinture gastrique 1. Les moyens de liaison 10, 11 sont alors mis en oeuvre pour fermer en anneau la ceinture gonflable 1, comme cela est illustré à la fig. 4. Par ailleurs, selon une autre caractéristique de l'invention, afin d'assurer 15 un meilleur contrôle de la restriction stomacale formée par la ceinture 1, il est également prévu d'incorporer, dans la paroi du corps 2 constitutif du dos 4, une bande de renforts 40 souple, inextensible. Ainsi, lors du gonflage de la chambre 3, la ceinture 1 connaît une déformation essentiellement centripète. La bande de renfort souple 40 peut être réalisée en tout matériau 20 souple inextensible adapté, tel que, par exemple mais non exclusivement, un tissu de dacron. De manière préférée, l'armature 40 se trouve complètement noyée dans la paroi du corps 2 formant le dos 4 et se trouve complètement entourée du matériau constitutif du corps 2.The plug 33 will be cut after closure of the belt, for the introduction of inflation means 34. The inflatable gastric band 1 can be made of any suitable biocompatible material, such as, for example, biocompatible silicone or 5 implantable grade, which gives the body 2 the flexibility and elasticity necessary to inflate the chamber 3. Preferably, the biocompatible silicone used will be tinted to present a gray color so as to provide a non-glare outer surface when it is illuminated and observed by means of a laparoscopic device. This non-dazzling nature can also be obtained by imparting a matte appearance to the outer surface of the gastric band 1. The connecting means 10, 11 are then used to ring the inflatable belt 1, as shown in FIG. fig. 4. Furthermore, according to another characteristic of the invention, in order to ensure better control of the stomach restriction formed by the belt 1, it is also planned to incorporate, in the wall of the body 2 constituting the back 4 , a reinforcing band 40 flexible, inextensible. Thus, during the inflation of the chamber 3, the belt 1 undergoes a substantially centripetal deformation. The flexible reinforcing strip 40 may be made of any suitable inextensible supple material such as, for example but not exclusively, a dacron fabric. Preferably, the armature 40 is completely embedded in the wall of the body 2 forming the back 4 and is completely surrounded by the material constituting the body 2.

25 Par ailleurs, afin de rendre la ceinture gastrique 1 selon l'invention facilement repérable aux rayons X, un fil radio opaque 41, tel qu'un fil d'or, est incorporé dans le corps 2 et de préférence dans le dos de ce dernier. Le fil radio opaque 41 peut alors être, soit indépendant de la bande de renfort 40, soit faire partie intégrante de cette dernière.Moreover, in order to make the gastric band 1 according to the invention easily detectable by X-rays, an opaque radio wire 41, such as a gold wire, is incorporated in the body 2 and preferably in the back of this body. latest. The opaque radio wire 41 may then be either independent of the reinforcing strip 40, or may be an integral part of the latter.

30 Selon une caractéristique de l'invention, les bords 42 du corps tubulaire 2 reliant l'extrémité de gonflage 12 à la queue de raccordement possèdent 2903297 11 une forme en S aplati de manière à définir une zone de raccordement sans angle saillant. Cette forme de la région de liaison entre le corps 2 et la queue de raccordement 13 facilite la pénétration de la ceinture gastrique dans les tissus et/ou les masses adipeuses entourant l'estomac lors de 5 l'implantation de la ceinture gastrique selon l'invention.According to a characteristic of the invention, the edges 42 of the tubular body 2 connecting the inflating end 12 to the connecting tail have a S-shaped flattened shape so as to define a connection zone without projecting angle. This form of the connection region between the body 2 and the connecting tail 13 facilitates the penetration of the gastric band into the tissues and / or fat masses surrounding the stomach during implantation of the gastric band according to the present invention. invention.

Claims

1 - Inflatable gastric belt comprising: an elongate tubular body (2) of flexible material which is at least partly elastically deformable, which defines an inflatable airtight chamber (3) and which has a back (4) and a face of work (5), ^ connecting means (10, 11) arranged in relation to the two ends (12, 19) of the tubular body (2) and for closing the gastric belt in the form of a ring, the face (5) being disposed within the ring, and an inflating catheter (14) for connection to inflating means (34) and sealingly connected to the inflatable chamber (3). ) via an inflation port (16) provided in the back (4) or at one end of the elongated tubular body (2), characterized in that the tubular body (2) is preformed to present, at rest and before closing, the belt, a longitudinal section having a general shape in C.

2 - Inflatable gastric belt according to claim 1, characterized in that the tubular body (2) extends, at rest and before closure of the belt, on an angular sector (a) between 160 and 230 and preferably between 180 and 220.

3 - Inflatable gastric belt according to claim 1 or 2, characterized in that the working face (5) of the tubular body (2) has, at rest and before closure of the belt, a radius of curvature (R) between 22 mm and 35 mm and preferably between 25 mm and 30 mm, and more preferably between 22.5 mm and 30 mm.

4 - inflatable gastric belt according to one of claims 1 to 3, characterized in that the working face (5) of the tubular body (2) has a developed length of between 110 mm and 130 mm and preferably between 112 mm and 117 mm or between 123 mm and 127 mm.

5 - Inflatable gastric belt according to one of claims 1 to 4, characterized in that the tubular body (2) has, at rest and before closure of the belt, in a central region a rectangular or oblong cross section.

6 - Inflatable gastric belt according to one of claims 1 to 5, characterized in that the connecting means (10, 11) comprise, on the one hand, at a first end (12) of the body, called for inflating, a connecting tail (13) of the catheter (14) to the inflatable chamber and, on the other hand, in the vicinity of the opposite end (19), said head, at least one arch (20, 21). arranged on the back of the body for the passage of the connecting tail.

7 - Inflatable gastric belt according to claim 6, characterized in that at least a portion (18p) of the connecting tail (13) has, at rest and before closure of the belt, a curved shape in the extension of the bending of the tubular body. 15

8 - inflatable gastric belt according to claim 7, characterized in that the curved portion (18p) of the connecting tail (13) extends over an angular sector (13) between 45 and 75 and preferably between 50 and 60.

9 - inflatable gastric belt according to claim 7 or 8, characterized in that the connecting tail (13) comprises a proximal curved portion (18p) and a distal rectilinear portion (18d) extending in the extension of the portion curved (18p) in a direction tangent to the curvature of the arched portion (18p).

10 - Inflatable gastric belt according to one of claims 6 to 9, characterized in that the edges (42) of the tubular body (2) connecting the inflation end to the connecting tail have a shape S flattened so to define a connection area without projecting angle.

11 - Inflatable gastric belt according to one of claims 6 to 10, characterized in that the connecting tail (13) has at least one fir-shaped locking conformation (22) comprising two form-shaped returns (23). V-shaped generators which are arranged on either side of the connecting tail (13) facing towards the tubular body (2) and whose two main sides (21, 25) form an angle less than or equal to 45. 5

12 - Inflatable gastric belt according to claim 11, characterized in that it comprises at the back (4) of the tubular body (2) as the arch (20, 21) that the connecting tail (13) comprises conformation fir tree-shaped lock (22), each bow comprising two notches (28) or two sails (27) for locking the V-shaped returns of the corresponding locking conformation.

13 - Inflatable gastric belt according to one of claims 6 to 12, characterized in that each arch (20, 21) defines a tunnel for receiving the connecting tail, the inner wall of the tunnel converging opposite the head (19) of the tubular body and in that the portion (29, 30) of the connecting tail, intended to be placed in the closed position of the belt, in the tunnel defined by the arch, has a shape complementary to that of the tunnel.

14 - Inflatable gastric belt according to one of claims 1 to 13, characterized in that the tubular body (2) and the connecting tail 20 (13) form a one-piece assembly obtained by injection molding in an arched cavity.

15 - Inflatable gastric belt according to one of claims 1 to 14, characterized in that it comprises at least one wire (41) of opaque radio material embedded in a wall of the tubular body (2). 25

16 - Inflatable gastric belt according to claim 15, characterized in that the radiopaque material wire (41) is incorporated in an inextensible soft reinforcing strip (40) integrated into the back (4) of the tubular body (2).

17 - Inflatable gastric belt according to claim 15 or 16, characterized in that the opaque radiopaque wire comprises gold.

18 - Inflatable gastric belt according to one of claims 1 to 17, 2903297 15 characterized in that it is made of compatible organic silicone gray or mast to provide a non-dazzling outer surface.