FR2906132A1

FR2906132A1 - INTRA-GASTRIC BALLOON WITH CATHETER BRAND.

Info

Publication number: FR2906132A1
Application number: FR0608410A
Authority: FR
Inventors: Pascal Paganon
Original assignee: Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA
Current assignee: Compagnie Europeenne dEtude et de Recherche de Dispositifs pour lImplantation par Laparoscopie SA
Priority date: 2006-09-25
Filing date: 2006-09-25
Publication date: 2008-03-28
Anticipated expiration: 2026-09-25
Also published as: WO2008037890A3; WO2008037890A2; FR2906132B1

Abstract

L'invention concerne un ballon intra-gastrique (1) expansible pour le traitement de l'obésité destiné à être implanté dans l'estomac (2) d'un patient pour en réduire le volume, ledit ballon comprenant au moins une poche (3) dont le volume est susceptible d'être modifié par apport ou retrait d'un fluide de gonflage, ainsi qu'un organe de remplissage (4) dans lequel ledit fluide de gonflage est destiné à transiter, ledit organe de remplissage (4) reliant ladite poche (3) à un moyen d'accès (5) agencé pour permettre l'injection ou la ponction du fluide de gonflage, ledit organe de remplissage (4) étant en outre conçu pour séjourner dans l'estomac (2) du patient pendant la durée du traitement, caractérisé en ce que l'organe de remplissage (4) est pourvu de moyens de repérage (10) conçus pour situer ledit moyen d'accès (5).Ballons intra-gastriques.The invention relates to an expandable intragastric balloon (1) for the treatment of obesity intended to be implanted in the stomach (2) of a patient to reduce its volume, said balloon comprising at least one bag (3). ) the volume of which can be modified by supply or withdrawal of an inflation fluid, and a filling member (4) in which said inflation fluid is intended to transit, said filling member (4) connecting said pocket (3) has an access means (5) arranged to allow injection or puncture of the inflation fluid, said filling member (4) being further adapted to remain in the patient's stomach (2) during the treatment period, characterized in that the filling member (4) is provided with register means (10) adapted to locate said access means (5). Intragastric balloons.

Description

1 BALLON INTRA-GASTRIQUE AVEC CATHETER MARQUE La présente invention se1 INTRA-GASTRIC BALLOON WITH CATHETER BRAND The present invention is

rapporte au domaine technique des dispositifs implantables destinés à être utilisés dans le cadre d'un traitement de l'obésité, et notamment de l'obésité morbide, et tout particulièrement à des implants aptes à réduire artificiellement le volume de l'estomac, en vue notamment de produire une sensation de satiété chez le patient. La présente invention se rapporte plus spécifiquement à un ballon intragastrique expansible pour le traitement de l'obésité destiné à être implanté dans l'estomac d'un patient pour en réduire le volume, ledit ballon comprenant au moins une poche dont le volume est susceptible d'être modifié par apport ou retrait d'un fluide de gonflage, ainsi qu'un organe de remplissage dans lequel ledit fluide de gonflage destiné à transiter, ledit organe de remplissage reliant ladite poche à un moyen d'accès agencé pour permettre l'injection ou la ponction du fluide de gonflage, ledit organe de remplissage étant en outre conçu pour séjourner dans l'estomac du patient pendant le durée du traitement. Il est connu d'implanter des corps étrangers, en particulier des ballons intragastriques, dans l'estomac de patients souffrant d'obésité, afin de générer chez ces patients une sensation rapide de satiété. relates to the field of implantable devices for use in the treatment of obesity, including morbid obesity, and particularly to implants able to artificially reduce the volume of the stomach, in order to in particular to produce a sensation of satiety in the patient. The present invention relates more specifically to an expandable intragastric balloon for the treatment of obesity intended to be implanted in the stomach of a patient to reduce its volume, said balloon comprising at least one bag whose volume is capable of be modified by supply or withdrawal of an inflation fluid, and a filling member in which said inflation fluid for transit, said filler member connecting said bag to an access means arranged to allow injection or puncturing the inflation fluid, said filling member being further adapted to remain in the patient's stomach for the duration of the treatment. It is known to implant foreign bodies, particularly intragastric balloons, in the stomach of patients suffering from obesity, in order to generate in these patients a rapid sensation of satiety.

Les corps étrangers ainsi implantés sont destinés à occuper un volume prédéterminé afin d'une part de réduire l'espace de l'estomac réservé aux aliments et d'autre part de réduire la vitesse de passage desdits aliments dans l'estomac. Les ballons intra-gastrique utilisés dans ce cadre comportent généralement 25 une poche souple destinée à recevoir un fluide de gonflage tel que du sérum B60366/FR 2906132 2 physiologique ou de l'air. En choisissant la quantité de fluide de gonflage introduite dans ladite poche, le praticien détermine le volume occupé par le ballon intra-gastrique. En général, de tels ballons intra-gastriques sont introduits sous une forme 5 dégonflée et repliée dans l'estomac du patient en passant par les voies naturelles (bouche, oesophage). Une fois placé dans l'estomac, le ballon intra-gastrique est gonflé, par injection de fluide de gonflage dans la poche, jusqu'à atteindre le volume fonctionnel désiré qui lui permettra d'exercer son effet thérapeutique. The foreign bodies thus implanted are intended to occupy a predetermined volume in order firstly to reduce the space of the stomach reserved for food and secondly to reduce the speed of passage of said foodstuffs in the stomach. The intragastric balloons used in this context generally include a flexible bag for receiving an inflation fluid such as physiological serum or air. By choosing the amount of inflation fluid introduced into said pocket, the practitioner determines the volume occupied by the intragastric balloon. In general, such intragastric balloons are introduced in a deflated and refolded form into the patient's stomach via natural routes (mouth, esophagus). Once placed in the stomach, the intragastric balloon is inflated, by injection of inflation fluid in the pocket, until the desired functional volume that will allow it to exert its therapeutic effect.

10 Le remplissage de la poche est généralement effectué à l'aide d'un organe de remplissage, de type cathéter, dont l'extrémité distale est reliée à ladite poche et qui remonte à travers l'oesophage jusqu'à la bouche pour permettre l'acheminement du fluide de gonflage à partir d'un dispositif d'injection (pompe ou seringue) raccordé à son extrémité proximale.The bag is usually filled with a catheter-type filling member, the distal end of which is connected to said bag and which travels up through the esophagus to the mouth to allow the delivery of the bag. conveying the inflation fluid from an injection device (pump or syringe) connected to its proximal end.

15 Une fois le ballon gonflé, il est préférable, pour d'évidentes raisons de confort du patient, de dégager les voies naturelles, par exemple en extrayant le cathéter après avoir désolidarisé ce dernier de la poche qui, par exemple scellée par une valve auto-obturante, se trouve ainsi larguée dans l'estomac. Toutefois, il est souhaitable de pouvoir procéder à des ajouts ou des retraits 20 de fluide de gonflage en cours de traitement, postérieurement à l'implantation du ballon dans l'estomac du patient. En effet, il peut s'avérer nécessaire de procéder à des remplissages complémentaires afin de compenser d'éventuelles fuites du fluide de gonflage hors de la poche, ou encore d'ajuster le volume fonctionnel du ballon en fonction des réactions physiologiques du patient au traitement. B60366/FR 2906132 3 En particulier, il est souhaitable que le praticien puisse augmenter le volume fonctionnel du ballon lorsque le patient atteint un plateau d'amaigrissement, afin de dynamiser le traitement, ou, a contrario, puisse réduire le volume fonctionnel du ballon s'il constate une perte de poids excessivement rapide 5 susceptible d'engendrer des troubles de santé chez le patient. Or, lorsque l'organe de remplissage est initialement séparé de la poche et extrait juste après l'implantation et le premier gonflage du ballon, il s'avère nécessaire, pour toute opération ultérieure d'ajout ou de retrait de fluide, d'introduire de nouveau par voie endoscopique un organe de remplissage et 10 de connecter celui-ci à la poche. Une telle manoeuvre est particulièrement délicate et source d'inconfort pour le patient, dans la mesure où il est difficile de manipuler le ballon in vivo, de repérer la zone appropriée pour le raccordement du cathéter puis de procéder audit raccordement. En particulier, il existe un risque non négligeable d'endommager le ballon avec 15 des instruments endoscopiques pointus ou tranchants et de compromettre ainsi l'étanchéité de la poche. Pour palier cet inconvénient, il a été proposé de pourvoir le ballon intragastrique d'un cathéter souple relié durablement à la poche, ledit cathéter étant conçu pour séjourner dans l'estomac du patient pendant la durée du 20 traitement et pour pouvoir être extrait ponctuellement par les voies naturelles lors des opérations d'ajustement du volume de la poche. Bien qu'ils présentent des résultats intéressants en limitant les risques de dégradation accidentelle du ballon lors des interventions post-implantation, de tels dispositifs de l'art antérieur souffrent cependant d'inconvénients non 25 négligeables liés à leur mise en oeuvre. En effet, toute manipulation du ballon par voie endoscopique reste particulièrement malaisée du fait notamment de l'exiguïté de l'espace B60366/FR 2906132 4 disponible pour l'introduction et le débattement des instruments, de la faible étendue du champ d'observation dont dispose le praticien à travers l'endoscope, et surtout de l'hostilité de la cavité intra-gastrique dont le contenu tend à noyer, à engluer les éléments constitutifs du ballon et à 5 masquer ces derniers à la vue du praticien. Cette combinaison de facteurs défavorables complique singulièrement l'identification et le repérage des éléments constitutifs du ballon et force le praticien à procéder à une approche d'abord au jugé, puis par tâtonnement aléatoire de proche en proche, lorsqu'il souhaite par exemple repêcher 10 l'organe de remplissage pour l'extraire à travers l'oesophage ou encore le manipuler au sein de l'estomac afin de le ranger dans un logement prévu à cet effet sur le ballon. Outre la perte de temps qu'elles occasionnent pour le praticien et l'inconfort qu'elles engendrent pour le patient, les manipulations répétées qui résultent 15 de telles opérations augmentent le risque d'endommager le ballon ou le cathéter par déchirement, perforation ou arrachement. Les objets assignés à l'invention visent par conséquent à remédier aux inconvénients cités précédemment et à proposer un nouveau ballon intragastrique pour le traitement de l'obésité dont la manipulation, notamment en 20 vue d'ajuster son volume, soit particulièrement simple et sûre. Un autre objet assigné à la présente invention est de proposer un ballon intra-gastrique dont l'utilisation soit particulièrement confortable pour le patient. Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouveau ballon intra- 25 gastrique qui soit de conception particulièrement simple, fiable et bon marché. B60366/FR 2906132 5 Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'un ballon intragastrique expansible pour le traitement de l'obésité destiné à être implanté dans l'estomac d'un patient pour en réduire le volume, ledit ballon comprenant au moins une poche dont le volume est susceptible d'être 5 modifié par apport ou retrait d'un fluide de gonflage, ainsi qu'un organe de remplissage dans lequel ledit fluide de gonflage est destiné à transiter, ledit organe de remplissage reliant ladite poche à un moyen d'accès agencé pour permettre l'injection ou la ponction du fluide de gonflage, ledit organe de remplissage étant en outre conçu pour séjourner dans l'estomac du patient 10 pendant la durée du traitement, caractérisé en ce que l'organe de remplissage est pourvu de moyens de repérage conçus pour situer ledit moyen d'accès. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront plus en détails à la lecture de la description qui suit, ainsi qu'à l'aide des dessins 15 annexés fournis à titre purement illustratifs et non limitatifs, parmi lesquels : - La figure 1 illustre schématiquement un ballon intra-gastrique conforme à l'invention implanté dans l'estomac d'un patient. - La figure 2 illustre schématiquement le ballon intra-gastrique de la figure 1 dans une configuration permettant la modification de son volume par 20 injection ou ponction de fluide de gonflage. - La figure 3 illustre, selon une vue en perspective simplifiée, une première variante de réalisation d'un ballon intra-gastrique conforme à l'invention. - La figure 4 illustre, selon une vue en perspective simplifiée, une seconde variante de réalisation d'un ballon intra-gastrique conforme à l'invention. B60366/FR 2906132 6 Le ballon intra-gastrique expansible 1 conforme à l'invention est destiné à être utilisé pour le traitement de l'obésité et plus particulièrement à être implanté dans l'estomac 2 d'un patient pour en réduire le volume. L'utilisation d'un tel ballon 1 permet de réduire l'espace disponible pour les 5 aliments dans la cavité gastrique, et de produire chez le patient une sensation rapide de satiété, grâce à l'occupation d'un volume prédéterminé de ladite cavité gastrique. A cet effet, ledit ballon intra-gastrique 1 comprend au moins une poche 3 dont le volume est susceptible d'être modifié par apport ou retrait d'un fluide 10 de gonflage, par exemple un liquide tel que du sérum physiologique ou encore un gaz tel que l'air. En particulier, selon la quantité de fluide de gonflage introduite dans ladite poche 3, il est possible de moduler le volume fonctionnel occupé par le ballon 1.Once the balloon inflated, it is preferable, for obvious reasons of comfort of the patient, to clear the natural pathways, for example by extracting the catheter after detaching the latter from the pocket which, for example sealed by a self-closing valve. -obturante, is thus released in the stomach. However, it is desirable to be able to add or remove inflating fluid during treatment, subsequent to implantation of the balloon into the patient's stomach. Indeed, it may be necessary to carry out additional refills to compensate for possible leakage of the inflation fluid out of the pocket, or to adjust the functional volume of the balloon depending on the physiological reactions of the patient to treatment . In particular, it is desirable that the practitioner can increase the functional volume of the balloon when the patient reaches a weight loss plateau, in order to boost the treatment, or, conversely, can reduce the functional volume of the balloon. he finds an excessively rapid weight loss which may cause health problems in the patient. However, when the filling member is initially separated from the bag and extracted just after the implantation and the first inflation of the balloon, it is necessary, for any subsequent operation of adding or removing fluid, to introduce again endoscopically a filling member and connect it to the pocket. Such a maneuver is particularly delicate and a source of discomfort for the patient, since it is difficult to manipulate the balloon in vivo, locate the appropriate area for the connection of the catheter and proceed to said connection. In particular, there is a significant risk of damaging the balloon with pointed or sharp endoscopic instruments and thus compromising the tightness of the bag. To overcome this drawback, it has been proposed to provide the intragastric balloon with a flexible catheter durably connected to the bag, said catheter being designed to remain in the patient's stomach for the duration of the treatment and to be extracted punctually by the natural channels during the operations of adjustment of the volume of the pocket. Although they have interesting results by limiting the risk of accidental degradation of the balloon during post-implantation procedures, such devices of the prior art nevertheless suffer from non-negligible disadvantages related to their implementation. Indeed, any handling of the balloon endoscopically remains particularly difficult due in particular to the small space available B60366 / FR 2906132 4 for the introduction and the movement of the instruments, the small extent of the field of view of which the practitioner disposes through the endoscope, and especially the hostility of the intragastric cavity whose content tends to drown, to bury the components of the balloon and to hide them at the sight of the practitioner. This combination of unfavorable factors singularly complicates the identification and identification of the constituent elements of the balloon and forces the practitioner to proceed to an approach first judged, then by trial and error randomly, when he wishes, for example to fish 10 the filling member to extract it through the esophagus or to manipulate it within the stomach to store it in a housing provided for this purpose on the balloon. In addition to the loss of time they cause to the practitioner and the discomfort they cause to the patient, the repeated manipulations that result from such operations increase the risk of damaging the balloon or catheter by tearing, puncturing or tearing. . The objects assigned to the invention therefore aim to remedy the drawbacks mentioned above and to propose a new intragastric balloon for the treatment of obesity, the handling of which, particularly with a view to adjusting its volume, is particularly simple and safe. Another object assigned to the present invention is to provide an intragastric balloon whose use is particularly comfortable for the patient. Another object of the invention is to propose a novel intragastric balloon that is particularly simple, reliable and inexpensive. B60366 / FR 2906132 5 Objects assigned to the invention are achieved with the aid of an expandable intragastric balloon for the treatment of obesity intended to be implanted in the stomach of a patient to reduce its volume, said balloon comprising at least one bag whose volume is capable of being modified by supply or withdrawal of an inflation fluid, as well as a filling member in which said inflation fluid is intended to transit, said filling member connecting said bag has an access means arranged to allow injection or puncture of the inflation fluid, said filling member being further adapted to remain in the patient's stomach during the course of the treatment, characterized in that filling member is provided with marking means adapted to locate said access means. Other features and advantages of the invention will appear in more detail on reading the description which follows, as well as with the aid of the accompanying drawings provided for purely illustrative and non-limiting purposes, among which: FIG. 1 schematically illustrates an intragastric balloon according to the invention implanted in the stomach of a patient. FIG. 2 diagrammatically illustrates the intragastric balloon of FIG. 1 in a configuration allowing its volume to be modified by injection or puncture of inflation fluid. - Figure 3 illustrates, in a simplified perspective view, a first embodiment of an intragastric balloon according to the invention. - Figure 4 illustrates, in a simplified perspective view, a second embodiment of an intragastric balloon according to the invention. The expandable intragastric balloon 1 according to the invention is intended to be used for the treatment of obesity and more particularly to be implanted in the stomach 2 of a patient to reduce its volume. The use of such a balloon 1 makes it possible to reduce the space available for the foodstuffs in the gastric cavity, and to produce in the patient a rapid sensation of satiety, thanks to the occupation of a predetermined volume of said cavity gastric. For this purpose, said intragastric balloon 1 comprises at least one bag 3 whose volume is capable of being modified by supply or withdrawal of an inflation fluid, for example a liquid such as physiological saline or a gas such as air. In particular, depending on the quantity of inflation fluid introduced into said bag 3, it is possible to modulate the functional volume occupied by the balloon 1.

15 A titre d'exemple, le ballon intra-gastrique 1 conforme à l'invention peut occuper successivement, au cours du traitement, plusieurs volumes fonctionnels croissants, le passage d'un volume fonctionnel à l'autre étant réalisé par ajout de fluide de gonflage dans la poche 3. Par volume fonctionnel , on entend aussi bien la grosseur que la forme 20 que l'on confère au ballon 1 pour que celuici produise son effet thérapeutique. Le volume fonctionnel est donc susceptible de varier en fonction des patients et des phases du traitement. Par ailleurs, l'implantation du ballon 1 intra-gastrique conforme à l'invention est généralement réalisée, de manière classique et bien connue de l'homme 25 du métier, sous une forme repliée, comprimée ou lâche, par exemple par B60366/FR 2906132 7 passage dans les voies orales oesophagiennes. La poche 3 peut donc avantageusement se présenter initialement dans une configuration repliée (non représentée sur les figures), sa configuration expansée étant alors obtenue par injection du fluide de gonflage après implantation et 5 positionnement du ballon 1 dans l'estomac 2. Afin de réaliser l'apport et le retrait de fluide de gonflage, le ballon intragastrique selon l'invention comprend également un organe de remplissage 4 dans lequel le fluide de gonflage est destiné à transiter, ledit organe de remplissage 4 reliant la poche 3 à un moyen d'accès 5 agencé pour 10 permettre l'injection ou la ponction du fluide de gonflage. Au sens de l'invention, le terme ponction désigne de manière générale tout prélèvement, retrait, purge partielle ou totale du fluide de gonflage, que cette opération soit ou non réalisée à l'aide d'une aiguille ou d'une canule. De même, au sens de l'invention, le terme injection désigne de manière 15 générale toute opération d'apport de fluide de gonflage. De préférence, l'organe de remplissage 4 se présente sous la forme d'un tube de remplissage 7 souple, réalisé par exemple dans un matériau élastomère tel que du silicone, ledit tube 7 communiquant avec la poche 3 au niveau de son extrémité distale 7B. La poche 3 est ainsi 20 avantageusement connectée à l'extrémité distale 7B du tube 7. Le moyen d'accès 5 selon l'invention constitue une interface entre le ballon 1 et son environnement extérieur, et plus précisément entre l'organe de remplissage 4 et un dispositif d'injection ou de ponction de fluide 6 apte à fournir ou à aspirer le fluide de gonflage. L'organe de remplissage s'étend 25 ainsi vers le moyen d'accès 5 à partir de la zone distale 7B connectée à la B60366/FR 2906132 8 poche 3. Ledit moyen d'accès 5 est préférentiellement situé à l'extrémité 7A opposée, dite proximale , du tube en élastomère 7. En particulier, ledit moyen d'accès 5 pourra se présenter sous la forme d'un élément de tubulure comportant une vanne et destiné à être raccordé, par 5 exemple par vissage, sur un circuit d'admission ou d'extraction de fluide de gonflage comprenant un réservoir de fluide de gonflage et une pompe hydraulique (non représenté). Selon une variante de réalisation, le moyen d'accès 5 pourra comporter une membrane auto-cicatrisante ou septum obturant le tube souple 7 et destinée à être transpercée par une aiguille 10 creuse en vue d'injecter ou de prélever du fluide gonflage dans l'organe de remplissage 4. De préférence, le moyen d'accès 5 est pourvu d'éléments d'étanchéité de sorte à former un raccord auto-obturant qui empêche les échanges de fluide entre le ballon intra-gastrique 1 et son environnement, et plus 15 particulièrement qui prévient toute fuite du fluide de gonflage hors de la poche 3 via l'organe de remplissage 4 lorsque ledit moyen d'accès 5 n'est pas raccordé au dispositif d'injection et de ponction 6. Selon l'invention, l'organe de remplissage 4 est conçu pour séjourner dans l'estomac 2 du patient pendant la durée du traitement.By way of example, the intragastric balloon 1 according to the invention can occupy successively, during the treatment, several increasing functional volumes, the passage from one functional volume to the other being carried out by adding fluid of 3. Functional volume means both the size and the shape which is conferred on the balloon 1 so that it can produce its therapeutic effect. The functional volume is therefore likely to vary according to the patients and the phases of the treatment. Moreover, the implantation of the intragastric balloon 1 according to the invention is generally carried out, conventionally and well known to those skilled in the art, in a folded, compressed or loose form, for example by B60366 / FR 2906132 7 passage in the oesophageal oral passages. The pocket 3 may therefore advantageously be initially in a folded configuration (not shown in the figures), its expanded configuration then being obtained by injection of the inflation fluid after implantation and positioning of the balloon 1 in the stomach 2. In order to achieve the inflow and withdrawal of inflation fluid, the intragastric balloon according to the invention also comprises a filling member 4 in which the inflation fluid is intended to transit, said filling member 4 connecting the bag 3 to a means of access 5 arranged to allow the injection or the puncture of the inflation fluid. For the purposes of the invention, the term "puncture" generally refers to any withdrawal, withdrawal, partial or total purging of the inflation fluid, whether or not this operation is carried out using a needle or a cannula. Likewise, for the purposes of the invention, the term injection generally refers to any operation of supplying inflation fluid. Preferably, the filling member 4 is in the form of a flexible filling tube 7, made for example of an elastomeric material such as silicone, said tube 7 communicating with the bag 3 at its distal end 7B . The bag 3 is thus advantageously connected to the distal end 7B of the tube 7. The access means 5 according to the invention constitutes an interface between the balloon 1 and its external environment, and more precisely between the filling member 4. and a device for injecting or puncturing fluid 6 capable of supplying or sucking up the inflation fluid. The filling member thus extends to the access means 5 from the distal zone 7B connected to the pocket 3. Said access means 5 is preferably located at the opposite end 7A. In particular, said access means 5 may be in the form of a tubular element comprising a valve and intended to be connected, for example by screwing, to a circuit of the elastomeric tube 7. inflating fluid inlet or outlet comprising an inflation fluid reservoir and a hydraulic pump (not shown). According to an alternative embodiment, the access means 5 may comprise a self-healing membrane or septum closing the flexible tube 7 and intended to be pierced by a hollow needle 10 for injecting or withdrawing fluid inflation in the filling member 4. Preferably, the access means 5 is provided with sealing elements so as to form a self-sealing connection which prevents the exchange of fluid between the intragastric balloon 1 and its environment, and more Particularly that which prevents leakage of the inflation fluid from the bag 3 via the filling member 4 when said access means 5 is not connected to the injection and puncture device 6. According to the invention, the Filler 4 is designed to remain in the patient's stomach 2 for the duration of the treatment.

20 De façon particulièrement préférentielle, tel que cela est illustré sur la figure 1, l'organe de remplissage 4, et plus spécifiquement le tube de remplissage 7, est destiné à être intégralement logé dans l'estomac 2 et notamment à y flotter librement en dehors des périodes où le moyen d'accès 5 doit être connecté au dispositif d'injection et de ponction 6.In a particularly preferred manner, as illustrated in FIG. 1, the filling member 4, and more specifically the filling tube 7, is intended to be completely housed in the stomach 2 and in particular to float freely therein. outside the periods when the access means 5 must be connected to the injection and puncture device 6.

25 Selon une variante de réalisation préférentielle, l'organe de remplissage 4 est agencé de manière à permettre l'extraction du moyen d'accès 5 hors de B60366/FR 2906132 9 l'estomac du patient en vue de l'injection ou de la ponction de fluide de gonflage. De façon particulièrement préférentielle, ainsi que cela est illustré sur la figure 2, le tube de remplissage 7 présente une longueur suffisante pour que 5 son extrémité proximale 7A reliée au moyen d'accès 5 puisse être extraite par la bouche du patient tandis que la poche 3 séjourne toujours dans l'estomac 2. Ainsi, il est avantageusement possible de déporter le moyen d'accès 5, notamment par les voies naturelles que constituent l'oesophage et la bouche, de manière à faciliter les opérations de raccordement du ballon 1 10 au dispositif d'injection et de ponction 6 lorsqu'il est nécessaire d'ajuster le volume de la poche 3. De préférence, l'organe de remplissage 4, et plus spécifiquement le tube de remplissage 7, présente une longueur comprise entre 30 et 50 cm, laquelle correspond sensiblement à la distance séparant les arcades dentaires du 15 cardia. Selon une caractéristique importante de l'invention, l'organe de remplissage 4 est pourvu de moyens de repérage 10 conçus pour situer le moyen d'accès 5. Selon l'invention, lesdits moyens de repérage 10 renseignent sur la position 20 qu'occupe le moyen d'accès 5 par rapport à une ou plusieurs portions de l'organe de remplissage 4. En d'autres termes, les moyens de repérage forment une sorte de signalisation permettant de localiser aisément ledit moyen d'accès 5 dans l'espace, par rapport à un référentiel connu que constitue tout ou partie de l'organe de remplissage 4.According to a preferred embodiment, the filling member 4 is arranged to allow the access means 5 to be extracted from the patient's stomach for the purpose of injection or injection. puncture of inflation fluid. In a particularly preferred manner, as illustrated in FIG. 2, the filling tube 7 has a length sufficient for its proximal end 7A connected to the access means 5 to be extracted by the patient's mouth while the pouch 3 remains in the stomach 2. Thus, it is advantageously possible to deport the access means 5, in particular by the natural channels that constitute the esophagus and the mouth, so as to facilitate the connection operations of the balloon 1 10 to the injection and puncture device 6 when it is necessary to adjust the volume of the bag 3. Preferably, the filling member 4, and more specifically the filling tube 7, has a length of between 30 and 50 cm, which corresponds substantially to the distance between the dental arches of the cardia. According to an important characteristic of the invention, the filling member 4 is provided with marking means 10 designed to locate the access means 5. According to the invention, said marking means 10 provide information on the position 20 occupied by the access means 5 with respect to one or more portions of the filling member 4. In other words, the marking means form a kind of signaling for easily locating said access means 5 in the space relative to a known reference frame that constitutes all or part of the filling member 4.

25 De façon particulièrement préférentielle, les moyens de repérage 10 comprennent des éléments de repérage visuel 11, lesquels sont notamment B60366/FR 2906132 10 susceptibles d'être observés à l'oeil nu ou encore à l'aide d'un dispositif optique tel qu'un endoscope. Ainsi, les moyens de repérage 10 sont avantageusement aptes à mettre en évidence la situation du moyen d'accès 5 par rapport à une portion de l'organe de remplissage 4 visualisée 5 sous endoscopie par le praticien. De façon particulièrement avantageuse, les moyens de repérage 10 conformes à l'invention facilitent la tâche du praticien en lui permettant de s'orienter lorsqu'il doit aller repêcher par voie endoscopique le moyen d'accès 5 immergé dans l'estomac avec le tube de remplissage 7. En 10 particulier, l'assistance fournie par lesdits moyens de repérage 10 se révèle très précieuse lorsque le faible champ visuel offert par l'endoscope ne permet pas de déceler immédiatement le moyen d'accès 5 ou encore lorsque le tube de remplissage 7 est enchevêtré et qu'il est nécessaire de le démêler pour parvenir audit moyen d'accès.Particularly preferably, the marking means 10 comprise visual identification elements 11, which are in particular B60366 / FR 2906132 10 that can be observed with the naked eye or with the aid of an optical device such as an endoscope. Thus, the locating means 10 are advantageously capable of highlighting the location of the access means 5 with respect to a portion of the filling member 4 visualized under endoscopy by the practitioner. Particularly advantageously, the locating means 10 in accordance with the invention facilitate the task of the practitioner by allowing him to orient himself when he has to endoscopically retrieve the access means 5 immersed in the stomach with the tube. In particular, the assistance provided by said locating means 10 is very valuable when the small visual field offered by the endoscope does not allow the access means 5 to be detected immediately or when the filling 7 is entangled and it is necessary to unravel it to reach said means of access.

15 Selon une variante de réalisation préférentielle, les éléments de repérage visuel 11 sont réalisés à l'aide d'une substance réfléchissante ou fluorescente, telle qu'une encre. Bien entendu, la substance choisie sera de préférence sensible à des longueurs d'ondes correspondant sensiblement au spectre de l'éclairage fourni par l'endoscope utilisé. Ainsi, les moyens de 20 repérage 10 ressortiront nettement par contraste tant par rapport aux différents éléments constitutifs du ballon intra-gastrique 1 qu'au contenu naturel de l'estomac 2, ce qui facilitera l'observation et l'interprétation desdits moyens de repérage et par conséquent la détection du moyen d'accès 5. Par ailleurs, l'effet optique ainsi recherché pourra avantageusement être 25 obtenu par traitement dans la masse, revêtement, gravure en relief de la surface de l'organe de remplissage 4. B60366/FR 2906132 11 De façon particulièrement préférentielle, ainsi que cela est illustré sur les figures 3 et 4, les moyens de repérages 10 sont disposés sensiblement sur l'ensemble de la longueur de l'organe de remplissage 4 comprise entre la poche 3 et le moyen d'accès 5.According to a preferred embodiment, the visual identification elements 11 are made using a reflective or fluorescent substance, such as an ink. Of course, the chosen substance will preferably be sensitive to wavelengths substantially corresponding to the spectrum of illumination provided by the endoscope used. Thus, the locating means 10 will stand out clearly in contrast as much with respect to the different constituent elements of the intragastric balloon 1 as the natural content of the stomach 2, which will facilitate the observation and interpretation of said locating means. and therefore the detection of the access means 5. Moreover, the optical effect thus sought may advantageously be obtained by treatment in the mass, coating, embossing of the surface of the filling member 4. B60366 / In a particularly preferred manner, as is illustrated in FIGS. 3 and 4, the marking means 10 are arranged substantially over the entire length of the filling member 4 between the pocket 3 and the means access 5.

5 Grâce à cet étagement, les moyens de repérage 10 sont à même de fournir une indication quant à la situation du moyen d'accès 5 en divers points de l'organe de remplissage 4. La disposition desdits moyens de repérage 10 pourra de plus être indifféremment discrète (par exemple par segments linéaires) ou 10 sensiblement continue, et revêtir tout ou partie de la surface visible de l'organe de remplissage 4. Par ailleurs, les moyens de repérage 10 sont de préférence répartis sensiblement uniformément sur la longueur de l'organe de remplissage 4 comprise entre la poche 3 et le moyen d'accès 5, de manière à être espacés 15 d'un pas prédéterminé sensiblement constant. La valeur dudit pas est préférentiellement choisie inférieure à l'étendue du champ visuel fourni par l'endoscope, de telle sorte que la fréquence d'apparition des moyens de repérage 10 soit suffisante, c'est-à-dire que ces derniers soient suffisamment rapprochés les uns des autres, pour que lesdits 20 moyens de repérage 10 soient perceptibles et exploitables quelle que soit la portion de l'organe de remplissage 4 observée à travers l'endoscope. Ainsi, de façon particulièrement avantageuse, grâce à leur multiplicité et à leur fréquence spatiale élevée, les moyens de repérage 10 conformes à l'invention peuvent permettre la détection rapide du moyen d'accès 5 quelle 25 que soit la localisation géographique de ce dernier dans l'estomac 2 et quelle B60366/FR 2906132 12 que soit la partie de l'organe de remplissage 4 à laquelle le praticien accède en premier, lorsqu'il introduit l'endoscope dans ledit estomac. Selon une variante de réalisation préférentielle illustrée sur la figure 3, les moyens de repérage 10 comportent des repères de distance 12, tels que 5 des graduations centimétriques éventuellement subdivisées en graduations millimétriques. Bien entendu, les repères de distance 12, et plus généralement les moyens de repérage visuels 11 conformes à l'invention, ne sont pas limités à un système de graduation ou de représentation particulière et peuvent 10 notamment utiliser tous types de symboles, pictogrammes, numéros, lettres, annotations, ou moyens de codage prédéfinis tels que bandes colorées, pointillés, dégradés de couleurs, cerclages multiples par exemple. En particulier, les moyens de repérage 10 peuvent utiliser un code de couleurs pour différencier une ou plusieurs portions de l'organe de 15 remplissage 4. Par ailleurs, le moyen d'accès 5 peut disposer de son propre marquage permettant de l'identifier. Ainsi, il est envisageable de colorer dans une teinte qui contraste violemment avec l'environnement du ballon intra-gastrique 1 le moyen d'accès 5 ou encore la zone proximale 7A du tube de remplissage 7 20 à laquelle il est relié. De façon particulièrement préférentielle, l'origine des repères de distance 12 correspond sensiblement, et de préférence coïncide, avec la position de la zone distale 7B. De manière alternative, il est cependant tout à fait envisageable, tel que cela est illustré aux figures 3 et 4, que l'origine des 25 repères de distance 12 corresponde sensiblement, et de préférence coïncide, avec la position du moyen d'accès 5. B 60366/FR 2906132 13 Ainsi, les moyens de repérage 10 conformes à l'invention indiquent au praticien dans quelle direction il doit progresser et/ou dans quel sens il doit manipuler l'organe de remplissage 4 pour parvenir progressivement au moyen d'accès 5 qu'il doit extraire de l'estomac 2.Thanks to this staggering, the locating means 10 are able to provide an indication as to the location of the access means 5 at various points of the filling member 4. The arrangement of said locating means 10 may also be indifferently discrete (for example by linear segments) or substantially continuous, and to coat all or part of the visible surface of the filling member 4. Moreover, the locating means 10 are preferably distributed substantially uniformly over the length of the filling member 4 between the bag 3 and the access means 5, so as to be spaced apart by a predetermined substantially constant pitch. The value of said pitch is preferably chosen to be smaller than the range of the field of view provided by the endoscope, so that the frequency of appearance of the marking means 10 is sufficient, that is to say that the latter are sufficiently brought closer to each other, so that said marking means 10 are perceptible and exploitable whatever the portion of the filling member 4 observed through the endoscope. Thus, particularly advantageously, thanks to their multiplicity and their high spatial frequency, the locating means 10 according to the invention can allow the rapid detection of the access means 5 whatever the geographical location of the latter in the stomach 2 and what is the part of the filling member 4 to which the practitioner first accesses, when introducing the endoscope into said stomach. According to a preferred embodiment illustrated in FIG. 3, the marking means 10 comprise distance markers 12, such as centimetric graduations possibly subdivided into millimetric graduations. Of course, the distance markers 12, and more generally the visual marking means 11 in accordance with the invention, are not limited to a particular graduation or representation system and may especially use all types of symbols, pictograms, numbers , letters, annotations, or predefined coding means such as colored bands, dotted lines, color gradients, multiple strapping for example. In particular, the marking means 10 may use a color code to differentiate one or more portions of the filling member 4. Moreover, the access means 5 may have its own marking to identify it. Thus, it is possible to stain in a hue that contrasts violently with the environment of the intragastric balloon 1 the access means 5 or the proximal zone 7A of the filling tube 7 20 to which it is connected. In a particularly preferred manner, the origin of the distance markers 12 corresponds substantially, and preferably coincides, with the position of the distal zone 7B. Alternatively, however, it is quite possible, as illustrated in FIGS. 3 and 4, for the origin of the distance markers 12 to correspond substantially, and preferably coincide, with the position of the access means 5. Thus, the marking means 10 according to the invention indicate to the practitioner in which direction he must progress and / or in which direction he must manipulate the filling member 4 to progressively achieve by means of access 5 that he must extract from the stomach 2.

5 Selon une variante de réalisation non représentée, les moyens de repérage 10 comportent des indicateurs de direction qui indiquent la direction du moyen d'accès 5, étant entendu qu'il est tout à fait envisageable que lesdits indicateurs de direction indiquent au contraire la direction de la zone proximale 7B, et donc de la poche 3.According to an alternative embodiment not shown, the locating means 10 comprise direction indicators which indicate the direction of the access means 5, it being understood that it is quite possible that said direction indicators indicate the contrary direction. of the proximal zone 7B, and therefore of the pocket 3.

10 En particulier, les moyens de repérage 4 pourront comporter à cet effet des flèches, chevrons, dégradés de formes ou de couleurs, ou autres pictogrammes indiquant au praticien la direction à suivre le long de l'organe de remplissage 4 pour aboutir au moyen d'accès 5. Selon une variante de réalisation préférentielle, l'organe de remplissage 4 15 étant formé au moins en partie par un tube de remplissage 7, les moyens de repérage 10 comportent des éléments annulaires 14 cerclant ledit tube 7. Ainsi, les moyens de repérage 10 sont avantageusement accessibles et visibles quelle que soit la direction selon laquelle le praticien aborde ou observe le tube de remplissage 7.In particular, the marking means 4 may comprise for this purpose arrows, chevrons, shaded shapes or colors, or other pictograms indicating to the practitioner the direction to follow along the filling member 4 to achieve by means of According to a preferred embodiment, the filling member 4 being formed at least in part by a filling tube 7, the locating means 10 comprise annular elements 14 encircling said tube 7. Thus, the means 10 are advantageously accessible and visible regardless of the direction in which the practitioner approaches or observes the filling tube 7.

20 Selon une autre variante de réalisation illustrée à la figure 4, les moyens de repérage 10 comprennent une pluralité de languettes 15 qui font saillie à l'extérieur de l'organe de remplissage 4. Plus particulièrement, lesdites languettes 15 peuvent se présenter sous la forme de fanions souples qui s'étendent sensiblement radialement par 25 rapport au tube de remplissage 7, et comportent de préférence des éléments B60366/FR 2906132 14 d'identification telles que des annotations, des numéros ou encore une coloration. Selon une variante de réalisation particulièrement préférentielle, les languettes 15, annotées et/ou colorées, coïncideront au moins en partie 5 avec les repères de distance 12. Avantageusement, les fanions pourront servir de support à un marquage recto/verso indiquant le numéro de la graduation qui leur est associée. Par ailleurs, le ballon intra-gastrique 1 conforme à l'invention comprend de préférence au moins un moyen de préhension 16 destiné à faciliter la 10 manipulation de l'organe de remplissage 4 par des instruments endoscopiques telles que des pinces. A titre d'exemple, le moyen de préhension 16 pourra être formé par un élément saillant renforcé, susceptible d'être saisi et notamment pincé sans risque de perforation ni de déchirure, ou encore par un anneau en plastique 15 ou en fil métallique apte à être engagé par crochetage. Selon une variante de réalisation préférentielle illustrée sur la figure 3, le ballon intra-gastrique 1 conforme à l'invention comprend une pluralité de moyens de préhension 16 étagés le long de l'organe de remplissage 4. En particulier, le tube de remplissage 7 pourra avantageusement être pourvu 20 d'une série d'anneaux dont les boucles font saillies à l'extérieur de sa paroi, ou encore de protubérances en matériau souple, de type élastomère, renforcé. Avantageusement, les moyens de préhension 16 conformes à l'invention permettent au praticien de manipuler l'organe de remplissage 4, à la 25 recherche du moyen d'accès 5, sans risque d'endommager ledit organe de B60366/FR 2906132 15 remplissage 4, et notamment sans risque de compromettre l'étanchéité du tube de remplissage 7 par une perforation accidentelle de sa paroi. Bien entendu, le moyen d'accès 5 peut également disposer d'un ou plusieurs moyens de préhension 16 propres sans sortir du cadre de la présente 5 invention. De préférence, au moins une partie des moyens de préhension 16 forme également au moins une partie des moyens de repérage 10. Selon une variante de réalisation particulièrement préférentielle, les languettes 15 sont réalisées dans un matériau renforcé, de préférence 10 élastomère, qui permet leur saisie à l'aide d'une pince endoscopique, lesdites languettes 15 formant ainsi à la fois des moyens de repérage 10 et des moyens de préhension 16. Avantageusement, cette coïncidence spatiale et fonctionnelle des moyens de repérage 10 et des moyens de préhension 16 permet de conférer au 15 ballon intra-gastrique 1 une conception particulièrement simple et bon marché qui rend de surcroît la manipulation de l'organe de remplissage 4 à la fois simple et sûre. La mise en oeuvre d'une variante de réalisation préférentielle d'un ballon intra-gastrique 1 conforme à l'invention dans le cadre d'un traitement de 20 l'obésité va maintenant être décrite. Le praticien commence par implanter le ballon intra-gastrique 1 conforme à l'invention chez le patient. Pour ce faire, il introduit, de préférence par voie oesophagienne, la poche 3 dans l'estomac 2 du patient. B60366/FR 2906132 16 Lors de l'introduction, ladite poche se trouve de préférence dans une configuration repliée, par exemple dans une housse de contention qui facilite son cheminement à travers l'oesophage. Pendant la descente de la poche 3, le praticien conserve le moyen d'accès 5 5 à l'extérieur du patient, tandis que l'organe de remplissage 4 qui lui est relié est progressivement engagé dans l'oesophage jusqu'à l'estomac 2, entraîné à la suite de la poche 3 à laquelle il est raccordé. Une fois la poche 3 stationnée dans l'estomac 2, le praticien peut procéder au gonflage de celle-ci de manière à la déployer jusqu'à ce qu'elle atteigne 10 son volume fonctionnel. Pour ce faire, le praticien raccorde le moyen d'accès 5 à un dispositif d'injection de fluide 6 grâce auquel le fluide de gonflage est refoulé, traverse l'interface que constitue le moyen d'accès 5, transite à travers l'organe de gonflage 4 jusqu'à parvenir dans la poche 3 pour remplir, voire distendre, 15 celle-ci. Une fois le gonflage effectué, c'est-à-dire une fois la quantité de fluide de gonflage suffisante à l'obtention du volume fonctionnel introduite dans la poche 3, le praticien déconnecte le dispositif d'injection 6 du moyen d'accès 5.According to another variant embodiment illustrated in FIG. 4, the locating means 10 comprise a plurality of tabs 15 which protrude outside the filling member 4. More particularly, said tabs 15 may be in the form of They are flexible flag shapes that extend substantially radially from the filler tube 7, and preferably include identification elements such as annotations, numbers, or coloring. According to a particularly preferred embodiment, the tabs 15, annotated and / or colored, will coincide at least in part with the distance markers 12. Advantageously, the flags may serve as a support for a recto / verso marking indicating the number of the graduation associated with them. Furthermore, the intragastric balloon 1 according to the invention preferably comprises at least one gripping means 16 intended to facilitate the manipulation of the filling member 4 by endoscopic instruments such as forceps. For example, the gripping means 16 may be formed by a reinforced projecting element, capable of being gripped and in particular gripped without risk of perforation or tearing, or by a plastic ring 15 or wire suitable for to be engaged by picking. According to a preferred embodiment illustrated in Figure 3, the intragastric balloon 1 according to the invention comprises a plurality of gripping means 16 staggered along the filling member 4. In particular, the filling tube 7 may advantageously be provided with a series of rings whose loops protrude outside its wall, or protuberances made of flexible material, reinforced elastomer type. Advantageously, the gripping means 16 according to the invention allow the practitioner to manipulate the filling member 4, in search of the access means 5, without risk of damaging said filling member 4. , and in particular without risk of compromising the tightness of the filling tube 7 by accidental perforation of its wall. Of course, the access means 5 may also have one or more gripping means 16 clean without departing from the scope of the present invention. Preferably, at least part of the gripping means 16 also forms at least a part of the marking means 10. According to a particularly preferred embodiment, the tabs 15 are made of a reinforced material, preferably an elastomer, which allows their grasping with the aid of an endoscopic clip, said tabs 15 thus forming both locating means 10 and gripping means 16. Advantageously, this spatial and functional coincidence of the marking means 10 and gripping means 16 allows to give the intragastric balloon 1 a particularly simple and inexpensive design which furthermore makes the manipulation of the filling member 4 both simple and safe. The implementation of a preferred embodiment of an intragastric balloon 1 according to the invention in the context of a treatment for obesity will now be described. The practitioner begins by implanting the intragastric balloon 1 according to the invention in the patient. To do this, he introduces, preferably esophageally, the bag 3 in the stomach 2 of the patient. During the introduction, said pocket is preferably in a folded configuration, for example in a compression bag that facilitates its path through the esophagus. During the descent of the bag 3, the practitioner retains the access means 5 outside the patient, while the filling member 4 connected thereto is gradually engaged in the esophagus to the stomach 2, driven after the pocket 3 to which it is connected. Once the bag 3 is parked in the stomach 2, the practitioner can inflate it so as to deploy it until it reaches its functional volume. To do this, the practitioner connects the access means 5 to a fluid injection device 6 through which the inflation fluid is discharged, passes through the interface that constitutes the access means 5, passes through the organ 4 to reach the bag 3 to fill, or even to distend, it. Once the inflation has been effected, that is to say once the quantity of inflation fluid is sufficient to obtain the functional volume introduced into the bag 3, the practitioner disconnects the injection device 6 from the access means 5. .

20 Puis, il repousse le tube de remplissage 7 et le moyen d'accès 5 à travers l'oesophage jusqu'à ce que ceux-ci atteignent l'estomac 2 dans lequel ils vont séjourner. Le ballon 1 ainsi gonflé produit son effet thérapeutique en provoquant une première phase d'amaigrissement du patient. Toutefois, si l'effet 25 thérapeutique vient à s'estomper (par exemple lorsque le patient atteint un B 60366/FR 2906132 17 premier plateau d'amaigrissement), il peut s'avérer nécessaire d'ajuster, et plus particulièrement d'augmenter, le volume occupé par la poche 3. Pour ce faire, le praticien introduit un endoscope à travers l'oesophage dupatient de manière à pouvoir repêcher le moyen d'accès 5 dans l'estomac 2 5 puis extraire celui-ci par la bouche du patient, afin de le connecter de nouveau à un dispositif d'injection de fluide 6. La configuration adoptée par l'organe de remplissage 4 dans l'estomac 2 étant particulièrement aléatoire, le praticien tend statistiquement à découvrir une portion quelconque dudit organe de remplissage lorsqu'il introduit 10 l'endoscope dans l'estomac. De plus, la cible qu'il cherche à atteindre, à savoir le moyen d'accès 5, est en pratique fréquemment occultée par le contenu de l'estomac 2 ou les circonvolutions du tube de remplissage 7. Toutefois, en observant les moyens de repérage 10 qui apparaissent sur la portion de l'organe de remplissage 4 qu'il fait apparaître sous l'éclairage de 15 l'endoscope, le praticien identifie aisément la direction dans laquelle il doit progresser le long du tube de remplissage 7 pour parvenir au moyen d'accès 5, ainsi que la distance qui le sépare dudit moyen d'accès 5. Grâce aux moyens de préhension 16, le praticien peut en outre manipuler sans risque l'organe de remplissage 4, notamment en tirant sur les 20 languettes 15 pour amener à lui le tube 7, jusqu'à faire apparaître le moyen d'accès 5. Une fois le moyen d'accès 5 repéré dans l'estomac, le praticien se saisit de ce dernier puis l'entraîne à travers l'oesophage jusqu'à la bouche du patient. Le tube de remplissage 7 s'engage alors simplement en enfilade derrière 25 ledit moyen d'accès 5, la poche 3 restant dans l'estomac. B60366/FR 2906132 18 Le praticien peut alors connecter le moyen d'accès 5 à un système d'injection ou de ponction de fluide 6 de manière à ajuster le volume de la poche 3 en fonction des besoins. Une fois l'opération d'ajustement du volume effectuée, le praticien réintroduit 5 l'organe de remplissage 4 et le moyen d'accès 5 dans l'estomac 2. Avantageusement, le praticien peut ainsi procéder facilement à des modifications du volume fonctionnel du ballon intra-gastrique 1 aussi souvent que nécessaire et sans occasionner de gêne majeure pour le patient, ni encourir de risque important d'endommagement du ballon.Then, it pushes the filling tube 7 and the access means 5 through the esophagus until they reach the stomach 2 in which they will be staying. The balloon 1 thus inflated produces its therapeutic effect by causing a first phase of weight loss of the patient. However, if the therapeutic effect fades (for example when the patient reaches a first weight loss plateau), it may be necessary to adjust, and more particularly to increase the volume occupied by the bag 3. To do this, the practitioner introduces an endoscope through the patient's esophagus so as to retrieve the access means 5 in the stomach 2 5 and extract it through the mouth of the patient. patient, in order to connect it again to a fluid injection device 6. The configuration adopted by the filling member 4 in the stomach 2 being particularly random, the practitioner tends statistically to discover any portion of said filling member when he introduces the endoscope into the stomach. In addition, the target it seeks to reach, namely the access means 5, is in practice frequently obscured by the contents of the stomach 2 or the convolutions of the filling tube 7. However, by observing the means of 10 which appear on the portion of the filling member 4 that it appears under the illumination of the endoscope, the practitioner easily identifies the direction in which it must progress along the filling tube 7 to achieve access means 5, as well as the distance which separates it from said access means 5. Thanks to the gripping means 16, the practitioner can further safely handle the filling member 4, in particular by pulling on the tabs 15. to bring the tube 7 to it, until the access means 5 appears. Once the access means 5 has been located in the stomach, the practitioner seizes the latter and then carries it through the esophagus. to the patient's mouth. The filling tube 7 then engages simply in a row behind said access means 5, the bag 3 remaining in the stomach. The practitioner can then connect the access means 5 to an injection system or fluid puncture 6 so as to adjust the volume of the bag 3 as needed. Once the volume adjustment operation has been performed, the practitioner reintroduces the filling member 4 and the access means 5 into the stomach 2. Advantageously, the practitioner can thus easily make changes to the functional volume of the intragastric balloon 1 as often as necessary and without causing major inconvenience to the patient, nor incurring significant risk of damaging the balloon.

10 Par ailleurs, l'extraction du ballon intra-gastrique 1 en fin de traitement peut avantageusement être menée de manière analogue aux opérations d'ajustement de volume, une purge totale de la poche 3 étant effectuée avant d'exercer une traction sur l'organe de remplissage 4 de manière à rappeler le ballon dégonflé à travers l'oesophage et à l'extraire par la bouche.Furthermore, the extraction of the intragastric balloon 1 at the end of treatment can advantageously be carried out in a similar manner to the volume adjustment operations, a total purging of the bag 3 being performed before exerting traction on the filling member 4 so as to recall the balloon deflated through the esophagus and extract it through the mouth.

15 De façon particulièrement avantageuse, le ballon intra-gastrique 1 conforme à l'invention facilite grandement les opérations d'identification et de manipulation endoscopiques nécessaires à l'ajustement de son volume fonctionnel au cours du traitement, en offrant au praticien une signalisation qui lui permet de localiser aisément les différents éléments mis en oeuvre 20 lors de telles opérations. Par voie immédiate de conséquence, le confort du patient est notablement amélioré. De surcroît, un tel ballon 1 est avantageusement agencé de telle manière qu'il contribue à fiabiliser lesdites opérations de sorte à préserver durablement son intégrité physique, et notamment son étanchéité. B 60366/FR 2906132 19 Enfin, la simplicité de la structure d'un ballon 1 conforme à l'invention est de nature à conférer à ce dernier un prix de revient particulièrement compétitif. B60366/FRParticularly advantageously, the intragastric balloon 1 according to the invention greatly facilitates the endoscopic identification and manipulation operations necessary to adjust its functional volume during the treatment, by offering the practitioner a signal which makes it easy to locate the different elements used during such operations. In the immediate aftermath of consequence, the comfort of the patient is significantly improved. In addition, such a balloon 1 is advantageously arranged in such a way that it contributes to making these operations more reliable so as to preserve its physical integrity durably, and in particular its sealing. B 60366 / FR 2906132 19 Finally, the simplicity of the structure of a balloon 1 according to the invention is such as to confer on the latter a particularly competitive cost price. B60366 / EN

Claims

1 - Expandable intragastric balloon (1) for the treatment of obesity intended to be implanted in the stomach (2) of a patient to reduce its volume, said balloon comprising at least one bag (3) whose volume is capable of being modified by adding or removing an inflation fluid, as well as a filling member (4) in which said inflation fluid is intended to transit, said filling member (4) connecting said bag ( 3) an access means (5) arranged to allow injection or puncture of the inflation fluid, said filling member (4) being further adapted to remain in the patient's stomach (2) for the duration treatment, characterized in that the filling member (4) is provided with register means (10) adapted to locate said access means (5).

2 - Ball according to claim 1 characterized in that the filling member (4) is arranged to allow the extraction means (5) to be extracted from the stomach (2) of the patient for the purpose of injection or puncture of the inflation fluid.

3 - Ball according to claim 1 or 2 characterized in that the filling member (4) is formed by a filling tube (7) for floating freely in the stomach (2) during the treatment period.

4 - Device according to one of claims 1 to 3 characterized in that the locating means (10) comprise visual marker elements (11). B60366 / EN 2906132 21

5 - Ball according to claim 4 characterized in that the visual marker elements (11) are made using a fluorescent substance.

6 - Ball according to one of the preceding claims, characterized in that the marking means (10) are arranged substantially over the entire length of the filling member (4) between the pocket (3) and the means of access (5).

7 - Ball according to one of the preceding claims characterized in that the locating means (10) are distributed substantially uniformly over the length of the filling member (4) between the pocket (3) and the means of access (5) so as to be spaced apart by a substantially constant predetermined pitch.

8 - Ball according to one of the preceding claims characterized in that the locating means (10) comprise distance markers (12), 15 such as centimetric graduations possibly subdivided in millimeter scale.

9 - Ball according to claim 8 characterized in that the filling member extends towards the access means (5) from a distal zone (7B) connected to the bag (3), the origin of distance markers (12) substantially corresponding to the position of the distal zone (7B).

10 -Ballon according to one of the preceding claims characterized in that the locating means (10) comprise direction indicators indicating the direction of the access means (5). B60366 / EN 2906132 22

11 - Ball according to one of the preceding claims characterized in that the marking means (10) use a color code to differentiate one or more portions of the filling member (4).

12 -Balloon according to one of the preceding claims, characterized in that the filling member (4) is formed at least partly by a filling tube (7) and in that the locating means (10) comprise annular elements (14) encircling said filling tube (7).

13 - Ball according to one of the preceding claims characterized in that the locating means (10) comprise a plurality of tabs (15) projecting outside the filler member (4).

14 -Ballon according to one of the preceding claims characterized in that it further comprises at least one gripping means (16) for facilitating the handling of the filling member (4) by endoscopic instruments such as pliers.

15 -Ballon according to claim 14 characterized in that it comprises a plurality of gripping means (16) staggered along the filler member (4).

16 -Ballon according to claim 14 or 15 characterized in that at least a portion of the gripping means (16) also forms at least a portion of the locating means (10).

17 -Ballon according to claim 13 and one of claims 14 to 16 characterized in that the tabs (15) are made of a reinforced material for gripping them with an endoscopic clamp, said tongues (15) forming both locating means (10) and gripping means (16). B60366 / EN