FR2894459A1 - PROSTHESIS OF IMPERFINABLE IMPLANTABLE BRAVERAL INTERVERTEBRAL DISC - Google Patents

PROSTHESIS OF IMPERFINABLE IMPLANTABLE BRAVERAL INTERVERTEBRAL DISC Download PDF

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Abstract

1- Prothèse de disque intervertébrale (1) formée d'au moins un moyen (10) constituant la moitié de la prothèse , chaque moyen 10 comprenant:- un moyen central (100) qui est un bloc de matériau viscoélastique Mv dont les caractéristiques mécaniques , notamment la raideur et l'amortissement se rapprochent de très près de celle d'un disque intervertébrale sain.- des moyens (101a et b ) qui enserrent le moyen (100 ) et qui sont fabriqués en matériaux métalliques , ou dans tout autre matériau rigide compatible avec le corps humain, l'assemblage des moyens précédents (101a et b) avec le moyen (100) étant obtenu par moulage ou injection du matériau Mv, dans des orifices ou cavités ou excroissances ayant des formes appropriées à la rétention , les dits orifices ou excroissances étant situés sur certaines parties des moyens 101 a ou b qui enserrent le moyen 100Intervertebral disk prosthesis (1) formed of at least one means (10) constituting half of the prosthesis, each means comprising: a central means (100) which is a block of viscoelastic material Mv whose mechanical characteristics , in particular the stiffness and the damping are very close to that of a healthy intervertebral disc. means (101a and b) which enclose the means (100) and which are made of metallic materials, or in any other material rigid body compatible with the human body, the assembly of the preceding means (101a and b) with the means (100) being obtained by molding or injection of the material Mv, in orifices or cavities or growths having forms suitable for retention, the said orifices or excrescences being located on certain parts of the means 101 a or b which enclose the means 100

Description

10 15 20 25 PROTHESE DE DISQUE INTERVERTEBRALE AMORTISSANTE IMPLANTABLE10 15 20 25 PROSTHETIC IMPLANTABLE IMPLANTABLE IMPLANTABLE INTERVERTEBRAL DISC

PAR VOIE POSTERIEURE --------------------------------------------------Domaine de l'invention: La présente invention concerne une prothèse de disque intervertébral insérée par voie postérieure , elle dispose de moyens nouveaux qui lui confère une capacité d'amortissement en assurant un bon ancrage . Art Antérieur : nous rappellerons brièvement la constitution d'un disque intervertébral liant deux corps vertébraux Depuis les travaux de Van Steen Brugghe en 1956 .de nombreux brevets mentionnent des réalisations diverses de disque intervertébral Actuellement , les concepts de prothèses discales peuvent se répartir selon deux groupes : les prothèses totales de disques intervertébraux les prothèses de nucleus pulposus Il existe plusieurs méthodes chirurgicales utilisant divers types d'implants pour traiter les pathologies du disque intervertébral selon leur gravité. Les traitements les plus répandus sont les ablations des hernies discales et les fusions vertébrales. La formation d'une hernie discale est provoquée par une déchirure de tissus fibreux du disque ( l'annulus) qui laisse sortir une partie du nucleus composé de cellules gélatineuses . Ces cellules dégénérées se regroupent et se logent, pour les hernies les plus sévères entre le système nerveux et la vertèbre en formant une boule de matière qui comprime la racine nerveuse ou la moelle épinière, en provoquant des douleurs intenses , obligeant à une intervention chirurgicale rapide. 30 Après ce traitement , le patient est généralement soulagé et peut reprendre une activité normale. Au bout d'un certain temps , bon nombre de ces patients vont rapidement avoir d'autres douleurs. En effet les cellules exclues du disque intervertébral ne seront pas remplacées par de nouvelles cellules saines qui se reformeraient " in situ". Il n'existe pas de cicatrisation spontanée comme pour la peau et les os. C'est pourquoi, il reste généralement un vide partiel dans la cavité discale qui va être une source d'instabilité du rachis. Le disque lésé va généralement s'affaisser davantage en laissant échapper d'autres cellules du nucleus en provoquant à nouveau des douleurs; il s'agit dans ce cas d'une récidive d'hernie discale. D'autre part, pour compenser l'insuffisance discale , les facettes articulaires situées sur l'arc postérieur des vertèbres vont être surchargées et leur surface articulaire risque de se dégrader en provoquant d'autres douleurs. Arrivé à ce stade il devient nécessaire de remplacer la totalité du disque intervertébral par une prothèse . Ces dispositifs sont composés de différents éléments difficilement implantables , car, imposant des actes chirurgicaux lourds et traumatisants , ils sont employés lorsque le disque intervertébral à traiter est altéré . L'implantation d'une telle prothèse est difficile; elle se réalise par voie antérieure , ce que peu d'opérateurs sont capables de réaliser dans l'état actuel de la technique. Quand les fonctionnalités du disque et les liaisons vertébrales sont trop atteintes, la seule solution consiste alors à faire une greffe osseuse entre les vertèbres en restaurant un espace intervertébral suffisant pour éviter toute compression du système nerveux. C'est la fusion vertébrale. Cette dernière se fait avec des implants tels que des cages, des vis , des tiges qui vont , en bloquant tout mouvement des deux vertèbres favoriser la formation d'un pont osseux. Ils ont comme avantage d'être plus facilement implantable par voie postérieure qui facilite la mise en place , en même temps qu'elle permet à l'opérateur de visualiser la partie affectée du du système nerveux. Mais cette fusion vertébrale a des conséquences néfastes à moyen terme sur la répartition des contraintes des autres éléments du rachis. En effet le disque intervertébral sain situé au dessus de celui qui a été remplacé par de l'os va être extrêmement sollicité , il va compenser l'absence de mobilité du premier. Ainsi le risque de dégénérescence du disque intervertébral supérieur est élevé, si le patient reprend une activité intense . Il s'en suit alors une autre intervention chirurgicale pour le disque supérieur , et ainsi de suite ..BY REACH ----------------------------------------------- FIELD OF THE INVENTION The present invention relates to an intervertebral disk prosthesis inserted posteriorly, it has new means that gives it a damping capacity by ensuring good anchoring. Art Anterior: we will briefly recall the constitution of an intervertebral disc linking two vertebral bodies Since the work of Van Steen Brugghe in 1956. Many patents mention various achievements of intervertebral disk Currently, the concepts of disc prostheses can be divided into two groups : total dentures of intervertebral discs prostheses of nucleus pulposus There are several surgical methods using various types of implants to treat intervertebral disk pathologies according to their severity. The most common treatments are the removal of herniated discs and vertebral fusions. The formation of a herniated disc is caused by a tear of fibrous tissue of the disc (the annulus) which leaves part of the nucleus composed of gelatinous cells. These degenerate cells congregate and lodge, for the most severe hernias between the nervous system and the vertebra forming a ball of matter that compresses the nerve root or spinal cord, causing intense pain, forcing rapid surgery. . After this treatment, the patient is usually relieved and can resume normal activity. After a while, many of these patients will quickly have other pain. Indeed the cells excluded from the intervertebral disc will not be replaced by new healthy cells that would reform "in situ". There is no spontaneous healing such as for skin and bones. Therefore, there is usually a partial vacuum in the disc cavity that will be a source of instability of the spine. The damaged disc will generally collapse further, letting other nucleus cells escape, again causing pain; it is in this case a recurrence of herniated disc. On the other hand, to compensate for disc insufficiency, the articular facets located on the posterior arch of the vertebrae will be overloaded and their articular surface may degrade causing other pain. At this point it becomes necessary to replace the entire intervertebral disc with a prosthesis. These devices are composed of various elements that are difficult to implant because, since they impose heavy and traumatic surgical procedures, they are used when the intervertebral disk to be treated is altered. Implantation of such a prosthesis is difficult; it is realized by anterior way, which few operators are able to realize in the current state of the art. When the functionalities of the disc and the vertebral connections are reached too much, the only solution is then to make a bone graft between the vertebrae by restoring a space intervertebral sufficient to avoid any compression of the nervous system. It's vertebral fusion. The latter is done with implants such as cages, screws, rods that go, blocking any movement of the two vertebrae promote the formation of a bone bridge. They have the advantage of being more easily implantable posteriorly which facilitates the establishment, while allowing the operator to visualize the affected part of the nervous system. But this vertebral fusion has adverse consequences in the medium term on the distribution of the constraints of the other elements of the spine. Indeed the healthy intervertebral disc located above that which has been replaced by bone will be extremely stressed, it will compensate for the lack of mobility of the first. Thus the risk of degeneration of the upper intervertebral disc is high, if the patient resumes intense activity. It then follows another surgical procedure for the upper disc, and so on ..

On comprend la nécessité de régler définitivement le problème dés les premiers symptômes pour éviter les souffrances et le risque d'une cascade d'interventions chirurgicales dont le résultat est en fin course un blocage graduel du dos qui entraîne des dégradations irréversibles des capacités physiques du patient. On comprend la nécessité d'intervenir par la voie postérieure pour les avantages qu'elles apportent aux opérateurs. Une première invention brevetée sous le n EP0919209 décrit une prothèse de nucleus composée d'un bloc d'hydrogel sec qui une fois implanté va se charger en eau et gonfler d'au moins un millimètre en hauteur. L'opérateur doit au préalable réaliser une incision dans l'annulus assez large pour introduire la prothèse et la faire pivoter d'un quart de tour dans son site d"implantation pour que le plus grand coté du parallélépipède rectangle se retrouve face à l'incision de l'annulus. Il est en effet indispensable que la prothèse ne ressorte pas de la cavité qu'elle occupe. L'annulus déjà lésé et dont on a aggravé la déchirure joue un rôle essentiel de rempart pour maintenir l'implant en place dans la cavité laissée par le nucleus. On comprend parfaitement qu'un rempart qui dispose d'une large ouverture que l'on ne peut refermer ne puisse remplir cette fonction, , ce qui explique les nombreux cas de prothèses expulsées après leur mise en place.  We understand the need to solve definitively the problem of the first symptoms to avoid the suffering and the risk of a cascade of surgical interventions which result in the end course a gradual blockage of the back which leads to irreversible damage to the physical capabilities of the patient . We understand the need to intervene by the posterior route for the benefits they bring to the operators. A first invention patented under No. EP0919209 discloses a nucleus prosthesis composed of a dry hydrogel block which once implanted will load in water and swell at least one millimeter in height. The operator must first make an incision in the annulus large enough to introduce the prosthesis and rotate a quarter of a turn in its implantation site so that the largest side of the rectangular parallelepiped is facing the incision of the annulus It is indeed essential that the prosthesis does not come out of the cavity it occupies.The annulus already damaged and which has aggravated the tear plays an essential role of bulwark to maintain the implant in place in the cavity left by the nucleus.It is perfectly understood that a rampart that has a large opening that can not be closed can fulfill this function, which explains the many cases of prostheses expelled after their establishment. .

Le brevet EP 1391 188 "Espaceur intervertébral" décrit une cale qui se place dans l'axe intervertébral , une fois retirée la partie dégénérée. Cette cale a une forme transconique pour limiter les effets 5 d'expulsion , elle comporte en outre des griffes ou des pointes pour mieux stabiliser l'ancrage sur l'os Le matériau choisi est unique , dans ce cas : soit il est dur et il n'y a alors aucune restitution d'amortissement du corps vertébral , ce qui provoque une fusion 10 soit il est élastique , et il apparaît évident que les seules pointes coniques ne peuvent assurer un ancrage suffisant sur l'os et que l'ancrage devient alors aléatoire avec un risque l'expulsion. La présente invention permet de restituer les fonctions amortissantes du disque intervertébral sans créer de fusion , 15 contrairement à l'antériorité précitée , et d'autre part grâce à la petite de chaque composants combinant deux matériaux , l'un rigide et l'autre viscoélastique, il est possible d'insérer et d'ancrer la prothèse dans le disque intervertébral pathologique par une voie postérieure 20 -une bonne fiabilité d'ancrage -une souplesse suffisante permettant la restitution des propriétés d'amortissement du disque intervertébral 25 30 Les dessins servant à la compréhension de l'invention sont figure 1 de la planche 1/6 : vue en perpective du dispositif formé de ses deux moyens dont l'un est inséré et l'autre en cours d' insertion. figure 2 de la planche 1/6 : vue en perpective du dispositif formé de ses deux moyens insérés. figure 3 de la planche 2/6 : vue en perpective d'un des deux moyens essentiel de l'invention. figure 4 de la planche 2/6 : vue de profil d'un des deux 10 moyens essentiel de l'invention . figure 5 de la planche 3/6 : vue en coupe transversale d'un des deux moyens essentiel de l'invention figure 6 de la planche 3/6 : vue en coupe longitudinale d'un des deux moyens essentiel de l'invention 15 figure 6d de la planche 3/6 : vue en coupe longitudinale de la déformation du matériau viscoélastique lorsque le patient se penche en avant. figure 7 de la planche 4/6 : vue en coupe transversale d'une demi-prothèse travaillant en compression 20 figure 8 de la planche 4/6 : vue en coupe transversale d'une demi prothèse travaillant en traction figure 9 de la planche 5/6 : vue en coupe transversale d'une demi-prothèse, au repos , insérée dans son espace intervertébral figure 10 de la planche 5/6 : vue en coupe transversale d'une 25 demi-prothèse, travaillant en flexion latérale insérée dans son espace intervertébral figure 11 de la planche 6/6 : vue de profil d'une demi-prothèse , insérée dans son espace intervertébral et se trouvant dans un état de repos 30 figure 12 de la planche 6/6 : vue de profil d'une demi-prothèse, insérée dans son espace intervertébral , et travaillant en flexion extension Le dispositif 1 est une prothèse de disque intervertébrale destinée à remplacer un disque intervertébral . Il est formé d'au moins d'un moyen l 0 constituant la moitié de la prothèse .  Patent EP 1391 188 "Spacer intervertebral" describes a wedge that is placed in the intervertebral axis, once removed the degenerate part. This wedge has a transconic shape to limit the effects of expulsion, it also has claws or points to better stabilize the anchoring on the bone The material chosen is unique, in this case: either it is hard and it there is then no restitution damping of the vertebral body, which causes a fusion 10 is it is elastic, and it appears obvious that conical points alone can ensure sufficient anchoring on the bone and that the anchor becomes then random with a risk of expulsion. The present invention makes it possible to restore the damping functions of the intervertebral disc without creating fusion, 15 contrary to the aforementioned prior art, and secondly thanks to the small of each component combining two materials, one rigid and the other viscoelastic It is possible to insert and anchor the prosthesis in the pathological intervertebral disk by a posterior route 20 - good anchorage reliability - sufficient flexibility to restore the damping properties of the intervertebral disk 25 to the understanding of the invention are Figure 1 of the plate 1/6: perspective view of the device formed by its two means one of which is inserted and the other being inserted. Figure 2 of the plate 1/6: perspective view of the device formed by its two inserted means. Figure 3 of the 2/6 board: perspective view of one of the two essential means of the invention. Figure 4 of the board 2/6: side view of one of the two essential means of the invention. Figure 5 of the board 3/6: cross-sectional view of one of the two essential means of the invention Figure 6 of the board 3/6: longitudinal sectional view of one of the two essential means of the invention 15 figure 6d of the plate 3/6: longitudinal sectional view of the deformation of the viscoelastic material when the patient leans forward. FIG. 7 of plate 4/6: cross-sectional view of a half-prosthesis working in compression FIG. 8 of plate 4/6: cross-sectional view of a half-prosthesis working in traction FIG. 9 of plate 5 / 6: cross-sectional view of a half-prosthesis, at rest, inserted in its intervertebral space FIG. 10 of plate 5/6: cross-sectional view of a half-prosthesis, working in lateral flexion inserted into its intervertebral space FIG. 11 of plate 6/6: side view of a half-prosthesis, inserted in its intervertebral space and being in a state of rest FIG. 12 of plate 6/6: side view of a half-prosthesis, inserted in its intervertebral space, and working in flexion extension The device 1 is an intervertebral disc prosthesis intended to replace an intervertebral disc. It is formed of at least one means 1 0 constituting half of the prosthesis.

Chaque moyen 10 comprend: - un moyen central 100 qui est un bloc de matériau viscoélastique Mv dont les caractéristiques mécaniques , notamment la raideur, et l'amortisse-ment , se rapprochent de très prêt de celles d'un disque intervertébral sain. - des moyens 101a et b qui enserrent le moyen 100 et qui sont fabriqués en matériaux métalliques , ou dans tout autre matériau rigide compatible avec le corps humain L'assemblage des moyens précédents (IOla et b) avec le moyen 100 (matériau viscoélastique Mv ) est obtenu par moulage 1.5 ou injection du matériau Mv, lors de sa phase liquide, dans des orifices ou cavités ou excroissances ayant des formes appropriées à la rétention , les dits orifices ou excroissances étant situés sur certaines parties des moyens 101 a ou b qui enserrent le moyen 100 Ces orifices possèdent des formes étudiées pour obtenir une 20 bonne rétention du moyen 100 après polymérisation et résister aux sollicitations mécaniques. Le fonctionnement de la prothèse (1) est régi par un comportement aux sollicitations dynamiques propres à chacun des moyens (10) faisant parti de la prothèse (1) , qui reproduit chacun 25 dans son emplacement les capacités d'amortissement et de raideur d'un disque intervertébral sain, cette indépendance de fonctionnement permettant à chacun des moyens (10) de contrôler tous les déplacements en utilisant chacun ses propres caractéristiques. 30 Chaque moyen 10 indépendant l'un de l'autre est ancré dans les plateaux vertébraux adjacents à l'espace intervertébral.  Each means 10 comprises: a central means 100 which is a block of viscoelastic material Mv whose mechanical characteristics, in particular the stiffness, and the damping-ment, are very close to those of a healthy intervertebral disc. means 101a and b which enclose the means 100 and which are made of metal materials, or in any other rigid material compatible with the human body The assembly of the preceding means (IOla and b) with the means 100 (viscoelastic material Mv) is obtained by molding 1.5 or injecting the material Mv, during its liquid phase, in orifices or cavities or growths having forms suitable for retention, said orifices or excrescences being located on certain parts of the means 101 a or b which surround The means 100 have shapes designed to obtain good retention of the medium 100 after polymerization and withstand mechanical stresses. The operation of the prosthesis (1) is governed by a dynamic stressing behavior specific to each of the means (10) forming part of the prosthesis (1), each of which reproduces in its location the damping and stiffness capacities of the prosthesis (1). a healthy intervertebral disc, this operating independence allowing each of the means (10) to control all displacements, each using its own characteristics. Each means 10 independent of each other is anchored in the vertebral endplates adjacent to the intervertebral space.

Les fonctionnalités de chaque moyen sont les suivantes: -les moyens rigides 101 a et b restent quasi indéformables -sous l'action d'une force de compression , le bloc viscoélastique 100 se déforme sur ses flancs latéraux 121 et 122 (figures 7 et 8) en formant des formes convexes extérieures . -sous l'action d'une force de traction , le bloc viscoélastique 100 se déforme sur ses flancs latéraux 121 et 122 en formant des formes concaves extérieures Lorsque le patient se penche en avant, figure (12), chaque moyen 10 de la prothèse 1 se comporte comme le montre la figure 6d : le matériau Mv correspondant au moyen central 100 voit sa partie avant 104 gonfler par une diminution du rayon de courbure R la partie 105 située au col 107 se rétrécir et la partie 100 perdre son angulation en devenant rectiligne.  The functionalities of each means are as follows: the rigid means 101 a and b remain virtually indeformable under the action of a compressive force, the viscoelastic block 100 deforms on its lateral flanks 121 and 122 (FIGS. 7 and 8) ) forming outer convex shapes. under the action of a tensile force, the viscoelastic block 100 deforms on its lateral flanks 121 and 122 forming external concave shapes. When the patient leans forward, FIG. 12, each means 10 of the prosthesis 1 behaves as shown in FIG. 6d: the material Mv corresponding to the central means 100 sees its front portion 104 swell by a decrease in the radius of curvature R the portion 105 situated at the neck 107 shrink and the portion 100 lose its angulation when becoming straight.

Lors des flexions et extensions du patient , les deux moyens travaillent de manière similaires avec des déformations semblables mais avec des amplitudes différentes propres à chacun , ceci grâce à l'absence de liaison mécanique entre les deux moyens 10. Cette indépendance de fonctionnement des moyens 10 permet ainsi d'amortir toutes les sollicitations mécaniques, chacun des moyens 10 contrôlant les déplacements intervertébraux auquels il sera soumis. La prothèse a été conçue pour se substituer au disque intervertébral tout en garantissant une bonne stabilité en empêchant les risques d'expulsions ou d'arrachement par un bon ancrage de chaque moyen et de tout ou partie de ses composants . Cette stabilité est assurée par un bon ancrage du moyen 10 dans les plateaux intervertébraux et par une bonne solidarisation du moyen 100 viscoélastique avec les moyens rigides 101 a et b , le moyen 10 ainsi formé a ainsi une bonne tenue au vieillissement sous sollicitations dynamiques répétées (fatigue) . Trois risques possibles d'expulsion ou d'arrachement sont ainsi écartés : -un premier risque d'expulsion de la prothèse 1 complète ou d'un moyen 10 pourrait se produire vers l'arrière , il correspond a l'expulsion complète de tout ou partie du dispositif 1 un premier risque d'arrachement pourrait concerner la 5 désolidarisation du moyen 100 avec les moyens rigides 101 a et b , il y aurait glissement ou éjection du moyen 100 -un deuxième risque d'arrachement pourrait concerner la dégradation du moyen 100 dans le temps sous les sollicitations répétées et une mauvaise tenue au vieillissement. 10 Un bon ancrage sans risque d'expulsion de la prothèse entière est résolu par une bonne pénétration dans l'os de moyens 103 a et b qui sont de préférences des dents rigides placées sur les moyens 10l a et b. En effet, chaque plateau 10l a et b est muni sur sa face supérieure d'une forme dentelée 103 a et b dites 15 "en crêtes de coq" qui possèdent au moins deux dents 1060, 1061 , 1062 , 1063 destinées à s'encastrer dans les plateaux vertébraux préalablement préparés pour recevoir le dispositif 1 formé de ses deux moyens 10 Cette dentelure facilite l'introduction grâce au sens privilégiée 20 des courbures des dents 1060, 1061, placées dans le sens de l'introduction et qui par ailleurs contrarient l'expulsion puisque le coté abrupt de la "crête de coq" est placé en sens inverse de l'introduction . Les plateaux 10l a et b du moyen 10 font un angle 8 qui correspond à l'angle anatomique normal (entre 0 et 10 ) entre 25 les vertèbres lombaires et que l'on choisit en fonction de chaque cas pour restituer parfaitement la courbure du rachis. Cette angulation renforce la stabilité des moyens 103 a et b ainsi que la capacité d'ancrage du moyen 10 constituant au minimum la demi-prothèse , du fait que les hauteurs des crêtes des 30 dents 1060, 1061 , sont décroissantes en allant vers l'arrière de la prothèse 1 (figure 6) Par ailleurs la face avant 104 du moyen 10 a une forme bombée intervertébrale et pratiquement sans risque d'endommagement pour les tissus environnants. Un autre risque pourrait correspondre à la désolidarisation des moyens 100 et des moyens 10la et b; il a été résolu grâce aux formes des orifices de coulée ou d'injection retenant le matériau Mv du moyen 100 après polymérisation . Les formes de ces orifices de rétention sont particulières aussi bien en coupes transversales que longitudinales (figures 5 et 6) La forme FT de la coupe transversale possède des excroissances de formes FTQ et FT2 en queue d'aronde qui permettent une bonne solidarisation et qui font résister le moyen 100 aux risques de déchaussement par traction dudit moyen 100 par rapport aux moyens 101 a et b La forme FL de la coupe longitudinale ayant une forme angulée par l'angle B possède à l'avant une forme FLN en forme d'enclume dont la face supérieure 104 est bombée ( figure 4) Dans cette coupe longitudinale ( figures 6 et 6d) la partie centrale (moyen 100) possède deux extrémités FL2 et Fu en forme de queue d'aronde qui bloquent toute translation ou glissement du moyen 100 par rapport aux moyens rigides 101 a et b qui l'enserrent Un autre risque d'arrachement pourrait concerner la dégradation du moyen 100 dans le temps sous les sollicitations répétées , il dépend des caractéristiques mécaniques du matériau Mv. Ce matériau Mv est de préférence un élastomère de polyuréthane réticulé , il possède à la fois des caractéristiques de bonne stabilité in vivo et biocomptabilité , lui assurant un bon vieillissement sous les sollicitations dynamiques qu'il subit , Si on compare le matériau Mv en caractéristiques mécaniques de compression avec celles d'un disque intervertébral , on obtient des résultats entre le matériau Mv et le disque intervertébral qui montrent une équivalence de comportement du point de vue du 2,5 4 6 Tassement (%) 0 2 o 8 10 du pourcentage de tassement. Les caractéristiques obtenues montrent une parfaite cohérence avec les niveaux de contraintes appliquées sur un disque intervertébral compatible avec un comportement mécanique en compression qui est le mode principal de fonctionnement du disque Ces caractéristiques permettent à la prothèse 1 réalisée à partir du matériau Mv de conserver un bon vieillissement dans l'environnement des tissus qui lui procure notamment une bonne résistance à l'hydrolyse à l'oxydation et aux attaques enzymatiques . La biocomptabilité du matériau favorise son intégration in situ , en diminuant ainsi les risques d'expulsion .  During inflections and extensions of the patient, the two means work similarly with similar deformations but with different amplitudes specific to each, this thanks to the absence of mechanical connection between the two means 10. This independence of operation of the means 10 thus allows to dampen all the mechanical stresses, each of the means 10 controlling the intervertebral movements to which it will be subjected. The prosthesis has been designed to replace the intervertebral disk while ensuring good stability by preventing the risk of expulsion or tearing by good anchoring of each means and all or part of its components. This stability is ensured by a good anchoring of the means 10 in the intervertebral plates and by a good bonding of the viscoelastic means 100 with the rigid means 101a and b, the means 10 thus formed thus has a good resistance to aging under repeated dynamic loads ( tired) . Three possible risks of expulsion or tearing are thus excluded: a first risk of expulsion of the complete prosthesis 1 or a means 10 could occur towards the back, it corresponds to the complete expulsion of all or part of the device 1 a first risk of tearing could concern the separation of the means 100 with the rigid means 101 a and b, there would be slipping or ejection means 100 -a second risk of tearing could concern the degradation of the means 100 in time under repeated solicitations and poor resistance to aging. A good anchorage without risk of expulsion of the entire prosthesis is solved by good penetration into the bone means a and b which are preferably rigid teeth placed on the means 10 a and b. Indeed, each plate 10l a and b is provided on its upper face with a serrated shape 103a and b 15 "in cockcrowns" which have at least two teeth 1060, 1061, 1062, 1063 intended to be embedded. in the vertebral plates previously prepared to receive the device 1 formed by its two means 10 This indentation facilitates the introduction thanks to the privileged sense 20 of the curvatures of the teeth 1060, 1061, placed in the sense of the introduction and which otherwise contradict the expulsion since the steep side of the "crest of cock" is placed in the opposite direction of the introduction. The trays 10a and b of the means 10 make an angle 8 which corresponds to the normal anatomical angle (between 0 and 10) between the lumbar vertebrae and which one chooses according to each case to restore perfectly the curvature of the spine. . This angulation enhances the stability of the means 103a and b as well as the anchoring capacity of the means 10 constituting at least the half-prosthesis, since the heights of the ridges of the teeth 1060, 1061 are decreasing towards the In addition, the front face 104 of the means 10 has a domed intervertebral shape and is practically without risk of damaging the surrounding tissues. Another risk could correspond to the separation of means 100 and means 10la and b; it has been solved thanks to the shapes of the pouring or injection orifices holding the material Mv of the medium 100 after polymerization. The shapes of these retention orifices are particular both in cross-sectional and longitudinal sections (FIGS. 5 and 6). The shape FT of the cross-section has protrusions of FTQ and FT2 forms in the dovetail which allow a good fastening and which make resisting the means 100 to the risk of traction relief of said means 100 relative to the means 101a and b The FL shape of the longitudinal section having a shape angulated by the angle B has at the front an FLN form anvil whose upper face 104 is curved (FIG. 4). In this longitudinal section (FIGS. 6 and 6d), the central portion (middle 100) has two dovetail ends FL2 and Fu which block any translation or sliding of the means 100. relative to the rigid means 101 a and b which surround it Another risk of tearing could relate to the degradation of the means 100 in time under repeated solicitations, it depends on the characteristics mechanical properties of the material Mv. This material Mv is preferably a crosslinked polyurethane elastomer, it has both characteristics of good stability in vivo and biocomptability, ensuring a good aging under the dynamic stresses it undergoes, if the material Mv is compared in mechanical characteristics of compression with those of an intervertebral disc, results are obtained between the material Mv and the intervertebral disc which show a behavioral equivalence of 2.5 4 6% (%) 0 2 o 8 10 of the percentage of compaction. The characteristics obtained show a perfect coherence with the stress levels applied on an intervertebral disc compatible with a mechanical behavior in compression which is the main mode of operation of the disc These characteristics allow the prosthesis 1 made from the material Mv to maintain a good aging in the environment of the tissues which in particular gives it good resistance to hydrolysis to oxidation and enzymatic attacks. The biocomptability of the material promotes its integration in situ, thereby reducing the risk of eviction.

Les propriétés viscoélastiques du matériau Mv se rapprochent donc au plus près de celles d'un disque intervertébral dont les fonctions essentielles sont d'assurer une mobilité suffisante combinée avec un bon amortissement. Grâce a cette combinaison de moyens rigides et viscoélastiques fortement associés , le déchaussement est impossible Cette prothèse remplace avantageusement celles de l'art antérieur , par son comportement très voisin d'un disque intervertébral sain. 15 20 25 30  The viscoelastic properties of the material Mv are thus closer to those of an intervertebral disk whose essential functions are to ensure sufficient mobility combined with good damping. Thanks to this combination of rigid and viscoelastic means strongly associated, the loosening is impossible This prosthesis advantageously replaces those of the prior art, by its very similar behavior of a healthy intervertebral disk. 15 20 25 30

Claims (6)

REVENDICATIONS 1. Prothèse de disque intervertébrale (1) caractérisée en ce qu'elle est formée d'au moins un moyen (10) constituant la 5 moitié de la prothèse, chaque moyen 10 comprenant : un moyen central .. (100) qui est un bloc de matériau viscoélastique Mv dont les caractéristiques mécaniques , notamment la raideur et l'amortissement se rapprochent au plus prêt de celle d'un disque intervertébral sain. 10 - des moyens .. (10 l a . et.. b) qui enserrent le moyen (100) et qui sont fabriqués en matériaux métalliques , ou dans tout autre matériau rigide compatible avec le corps humain, l'assemblage des moyens précédents (10l a et b) avec le moyen (100) étant obtenu par moulage ou injection du matériau Mv, dans des orifices ou cavités 15 ou excroissances ayant des formes appropriées à la rétention , les dits orifices ou excroissances étant situés sur certaines parties des moyens 101 a ou b qui enserrent le moyen (100)  1. Intervertebral disc prosthesis (1) characterized in that it is formed of at least one means (10) constituting half of the prosthesis, each means comprising: a central means (100) which is a VV viscoelastic material block whose mechanical characteristics, including stiffness and damping are closer to that of a healthy intervertebral disc. Means (10a and b) which enclose the means (100) and which are made of metallic materials, or any other rigid material compatible with the human body, the assembly of the preceding means (10l a and b) with the means (100) being obtained by molding or injecting the material Mv, in orifices or cavities 15 or protuberances having forms suitable for retention, said orifices or excrescences being located on certain parts of the means 101 a or b that enclose the medium (100) 2. Prothèse. de disque intervertébrale (1) selon la revendication 1 caractérisée en ce que lesdits orifices possèdent des founes 20 étudiées tant en coupes transversales que longitudinales telle que la forme (FT) transversale posséde des excroissances de formes (FT] et FT2) en queue d'aronde, la forme (FL) longitudinale ayant une forme angulée par l'angle ( B) en ayant à l'avant une forme d'enclume (FLN) , dont la face avant (104) est bombée, la partie 25 centrale possédant deux extrémités (FL2 et FL3) également en queue d'arronde qui. bloquent toute translation ou glissement du moyen (100) par rapport aux moyens rigides (101 a et b) en assurant ainsi une bonne rétention et une bonne solidarisation entre les moyens (100) et les moyens (101 a et b) 30  2. Prosthesis. intervertebral disk disc (1) according to claim 1 characterized in that said orifices have funes 20 studied in both transverse and longitudinal sections such that the transverse shape (FT) has protrusions of shapes (FT] and FT2) dovetail, the longitudinal shape (FL) having a shape angled by the angle (B) having at the front an anvil shape (FLN), whose front face (104) is curved, the central part having two ends (FL2 and FL3) also in dovetail which. block any translation or sliding of the means (100) relative to the rigid means (101 a and b) thus ensuring good retention and good connection between the means (100) and the means (101 a and b) 30 3. Prothèse de disque. intervertébrale (1) selon la. revendication 1 caractérisée en ce que : -les moyens rigides (101 a et b) sont réalisés en un matériau quasi indéformable , alors que le moyen (100) est réalisé dans un matériau déformable sous l'action de trois modes de déformation qui peuvent se combiner : premier mode : sous l'action d'une force de compression , le bloc viscoélastique (100) se • déforme sur ses flancs latéraux ( 121 et 122) en formant des formes convexes extérieures , deuxième mode : sous l'action d'une force de traction , le bloc viscoélastique (100) se déforme sur ses flancs latéraux (121 et 122) en formant des formes concaves extérieures . troisième mode : sous l'action de mouvements antériopostérieurs du patient, la partie avant (104) du moyen (100) voit son rayon de courbure R diminuer , la partie (105) du moyen (100) située au col (107) se rétrécir et son angulation définie par un angle B tendre vers zéro  3. Disc prosthesis. intervertebral (1) according to the. claim 1 characterized in that: -the rigid means (101 a and b) are made of a substantially indeformable material, while the means (100) is made of a deformable material under the action of three deformation modes that can be combine: first mode: under the action of a compressive force, the viscoelastic block (100) deforms on its lateral flanks (121 and 122) forming external convex shapes, second mode: under the action of a pulling force, the viscoelastic block (100) deforms on its lateral flanks (121 and 122) forming external concave shapes. third mode: under the action of anteroposterior movements of the patient, the front portion (104) of the means (100) has its radius of curvature R decrease, the portion (105) of the means (100) located at the neck (107) narrowing and its angulation defined by an angle B tend to zero 4. Prothèse de disque intervertébrale (1) selon la revendication 1 caractérisée en ce qu'elle comporte des moyens (103 a et b) dentelure formée des dents rigides placées sur les moyens (10la et b) qui pénètrent dans l'os , chaque plateau (10la et b) étant muni sur sa face supérieure d'une forme dentelée (103 a et b) dites. "en crêtes de coq" possédant au moins deux dents (1060, 1061 ) destinées a s'encastrer dans les plateaux vertébraux pour assurer un bon ancrage de ladite prothèse (1)  4. intervertebral disc prosthesis (1) according to claim 1 characterized in that it comprises means (103a and b) serration formed rigid teeth placed on the means (10la and b) which penetrate into the bone, each plateau (10la and b) being provided on its upper surface with a serrated shape (103 a and b). "cock-crests" having at least two teeth (1060, 1061) intended to be embedded in the vertebral plates to ensure proper anchoring of said prosthesis (1) 5. Prothèse de disque intervertébrale (1) selon la revendication 4 , caractérisée en ce que ladite dentelure facilite l'introduction grâce au sens privilégiée des courbures des dents (1060, 106-1) placées dans le sens de l'introduction et qui par ailleurs contrarient l'expulsion, le coté abrupt de la "crête de coq" étant placé en sens inverse de l'introduction .  5. Intervertebral disc prosthesis (1) according to claim 4, characterized in that said serration facilitates the introduction through the preferred direction of the curvatures of the teeth (1060, 106-1) placed in the direction of the introduction and which by Moreover, the expulsion is opposed, the steep side of the "cock-ridge" being placed in the opposite direction of the introduction. 6. Prothèse de disque intervertébrale (1) selon la revendications 5 caractérisée en ce que les plateaux (101a et b) du moyen (10 ) font un angle B correspondant à l'angle anatomique normal entre les vertèbres lombaires , angle choisi en fonction de chaque cas pour restituer parfaitement la courbure du rachis, cette angulation renforçant la stabilité des moyens (103 a. et b) ainsi que.. la capacité d'ancrage du moyen (10) grâce également au fait que les hauteurs des crêtes des dents (1060, 1061 , ) décroissent en allant vers l'arrière de la prothèse (1) . 20 25 30  6. intervertebral disc prosthesis (1) according to claim 5 characterized in that the plates (101a and b) of the means (10) make an angle B corresponding to the normal anatomical angle between the lumbar vertebrae, angle chosen according to each case to restore perfectly the curvature of the spine, this angulation reinforcing the stability of the means (103 a and b) as well as .. the anchoring capacity of the means (10) also thanks to the fact that the heights of the ridges of the teeth ( 1060, 1061,) decreases towards the rear of the prosthesis (1). 20 25 30
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