FR2871385A1

FR2871385A1 - An abdominal wall support implant for use in the surgical repair of hernias and eventrations implemented in a silicone elastomer

Info

Publication number: FR2871385A1
Application number: FR0406201A
Authority: FR
Inventors: Jean Claude Scardigli; Vincent Velasque; Celine Laget
Original assignee: SEPIA TECH SARL
Current assignee: SEPIA TECH SARL
Priority date: 2004-06-09
Filing date: 2004-06-09
Publication date: 2005-12-16
Anticipated expiration: 2024-06-09
Also published as: FR2871385B1

Abstract

An internal wall support prosthesis made entirely of silicone elastomer. The implant is presented in a monobloc item produced by transformation of the silicone elastomer, principally by molding. It may be in plane form or in a three-dimensional form which can adapt geometrically to the area to be treated. It has an openwork structure to facilitate colonization by the body tissues. It may be fitted with disks of textile or other materials or grooves to facilitate it fixing by stapling or gluing. It is implemented in silicone elastomers of varying Shore A hardnesses giving it different properties of stiffness, elongation, residual deformation and resistance to rupture. It may be implemented wholly or partially in radio-opaque material to facilitate its location within the body by radiography.

Description

PROTHESE INTERNE DE RENFORT DE PAROI EN ELASTOMERE DE SILICONEINTERNAL SILICONE ELASTOMER WALL REINFORCEMENT PROSTHESIS

L'invention est relative à un implant de renfort de paroi abdominale pour le traitement des hernies, inguinales ou crurales, et des éventrations; cet implant est particulièrement adapté pour les différentes voies d'abord, par laparotomie, ou coelioscopie. The invention relates to an abdominal wall reinforcement implant for the treatment of hernias, inguinal or crural, and eventrations; this implant is particularly suitable for the different approaches, by laparotomy, or laparoscopy.

Dans ce type de cure, la notion de renfort tissulaire de la paroi abdominale, sous la forme de textile tricoté ou non, tissé ou non tissé, est préconisée et utilisée depuis des décennies. De façon connue, de tels renforts doivent satisfaire aux contraintes suivantes: Résistance mécanique dans toutes les directions, Biocompatibilité, Conformabilité, Suturable et redécoupable, tout en restant indéchirable et indémaillable, Stérilisable et pérenne. In this type of treatment, the concept of tissue reinforcement of the abdominal wall, in the form of knitted or non-woven fabric, woven or non-woven, has been advocated and used for decades. In known manner, such reinforcements must meet the following constraints: Mechanical resistance in all directions, Biocompatibility, Conformability, Suturable and redécoupable, while remaining tearproof and indémaillable, sterilizable and perennial.

On utilise à aujourd'hui des plaques prothétiques sous forme d'un support textile ou autre, réalisés dans des matériaux tels que le Polyester ou le Polypropylène, tissés ou non tissés, plaques qui sont parfois enduites de substances additionnelles d'origine animale, végétale ou autre, afin d'en améliorer l'acceptation par l'organisme du patient. Today, prosthetic plates are used in the form of a textile or other support, made of materials such as Polyester or Polypropylene, woven or non-woven, which are sometimes coated with additional substances of animal or plant origin. or other, to improve acceptance by the patient's body.

Dans certains cas cliniques, l'implantation des ces renforts textiles, de par leur structure et leur composition, provoque de nombreuses complications post-opératoire plus ou moins graves. In some clinical cases, the implantation of these textile reinforcements, by their structure and composition, causes many post-operative complications more or less serious.

L'invention a pour but de palier à ces risques irritatifs, en proposant une plaque de renfort de paroi abdominale entièrement réalisée en élastomère de silicone. Ce matériau offre une garantie de biocompatibilité, et une inertie lorsqu'il est implanté dans l'organisme, et surtout à long ternie, qui en fait un matériau idéal pour la réalisation de tous types d'articles à usage médical ou chirurgical, et particulièrement des implants. The aim of the invention is to overcome these irritative risks by proposing an abdominal wall reinforcing plate made entirely of silicone elastomer. This material offers a guarantee of biocompatibility, and inertia when it is implanted in the body, and especially long-term, which makes it an ideal material for the realization of all types of articles for medical or surgical use, and particularly implants.

La plaque de renfort de paroi en élastomère de silicone selon l'invention peut être réalisée sous quelque forme géométrique pouvant convenir à l'application: à titre d'exemples non exhaustifs et non limitatifs, de forme carrée, rectangulaire, ronde ou elliptique; de même les techniques de transformation des silicones permettent de réaliser l'implant dans quelque format et quelque épaisseur jugés nécessaires par les applications ou les praticiens. La plaque prothétique en silicone peut être réalisée aussi bien sous une forme plane, que tridimensionnelle,'en relief, afin de s'adapter géométriquement à l'anatomie de la zone à traiter. The silicone elastomer wall reinforcing plate according to the invention may be made in any geometric form that may be suitable for application: by way of non-exhaustive and nonlimiting examples, of square, rectangular, round or elliptical shape; likewise the silicone transformation techniques make it possible to carry out the implant in any format and thickness deemed necessary by the applications or the practitioners. The silicone prosthetic plate can be made both in a flat shape, as three-dimensional, in relief, in order to adapt geometrically to the anatomy of the area to be treated.

La plaque de renfort selon l'invention est redécoupable à loisir par le praticien en fonction de ses habitudes opératoires, à l'aide d'instruments de découpe simples, sans altérer ses propriétés mécaniques. The reinforcement plate according to the invention is redécoupable at leisure by the practitioner according to its operating habits, using simple cutting instruments, without altering its mechanical properties.

L'invention se présente sous la forme d'une plaque monobloc, réalisée suivant les techniques de transformation des élastomères de silicone, soit par moulage (injection, compression ou transfert), extrusion, calandrage, ou encore par confection (adhérisation, découpe, vulcanisation). The invention is in the form of a one-piece plate, made according to the silicone elastomer processing techniques, either by molding (injection, compression or transfer), extrusion, calendering, or by making (adhesion, cutting, vulcanization ).

Dans le but d'en assurer la colonisation par les tissus humain, l'invention présente une structure ajourée. A titre d'exemple non limitatif et non exhaustif, la figure 1 représente une structure en quadrillage de type treillis proche de la structure des treillis polyester parfois utilisés à ce jour dans les cures de hernies, la figure 2 représente une structure en toile d'araignée offrant l'avantage d'un maillage plus serré et donc renforcé vers le centre de l'implant, la figure 3 représente une structure de plaques avec des percements circulaires, et la figure 4 représente une structure en nid d'abeille. In order to ensure colonization by human tissues, the invention has a perforated structure. By way of nonlimiting and non-exhaustive example, FIG. 1 represents a lattice-like grid structure close to the structure of the polyester lattices sometimes used to date in the hernia cures, FIG. 2 represents a fabric structure. spider offering the advantage of a tighter mesh and thus reinforced towards the center of the implant, FIG. 3 represents a plate structure with circular perforations, and FIG. 4 represents a honeycomb structure.

La maille structurelle de l'implant présente une section qui doit favoriser la colonisation de la plaque par les tissus du malade; à titre d'exemple non limitatif et non exhaustif la figure 8 représente une section de maille torique facilitant la pénétration par les tissus, la figure 10 représente une section de maille en croisillon, les figures 6 et 9 représentent une section de type H facilitant l'accrochage des tissus, les figures 7 et 10 représentent une section de type S assurant une résistance en contre-poussée de part et d'autre de l'implant par l'invasion tissulaire. The structural mesh of the implant has a section that should promote colonization of the plate by the patient's tissues; By way of non-limiting and non-exhaustive example, FIG. 8 shows a section of mesh facilitating the penetration by the tissues, FIG. 10 represents a cross-section of mesh, FIGS. 6 and 9 represent a section of type H facilitating the penetration by the tissues, FIG. 7 and 10 show an S-type section ensuring a counter-thrust resistance on both sides of the implant by the tissue invasion.

Afin de faciliter la fixation et la mise en place de la prothèse en silicone objet de l'invention lors de l'intervention chirurgicale, par agrafage ou collage, la structure ajourée en silicone de l'implant peut être couplée de pastilles d'autres matériaux, textiles ou autres, ainsi que le représentent les figures 5 et 12, ou encore de rainures réalisées en ces mêmes matériaux. In order to facilitate the fixation and placement of the silicone prosthesis which is the subject of the invention during the surgical procedure, by stapling or gluing, the openwork silicone structure of the implant can be coupled with pellets of other materials. , textiles or other, as shown in Figures 5 and 12, or grooves made of these same materials.

Le matériau élastomère de silicone utilisé pour la réalisation de l'invention confère à l'implant prothétique ainsi réalisé des qualités reconnues pour ce matériau de non-porosité et de non-adhérence, propriétés qui rendent ce matériau attractif pour la réalisation d'implants dans tous les domaines médicaux. The silicone elastomer material used for the embodiment of the invention gives the prosthetic implant thus produced recognized qualities for this material of non-porosity and non-adhesion, properties which make this material attractive for the production of implants in all medical fields.

La plaque de renfort de paroi en élastomère de silicone peut être stérilisée par un large choix de procédés de stérilisation existants et pratiqués dans les milieux médicaux; à titre d'exemple non limitatif et non exhaustif, on peut utiliser la stérilisation à oxyde d'éthylène, la stérilisation par rayons gamma ou la stérilisation par air chaud. The silicone elastomer wall reinforcing plate can be sterilized by a wide variety of existing sterilization processes and practiced in medical environments; As a nonlimiting and non-exhaustive example, ethylene oxide sterilization, gamma ray sterilization or hot air sterilization can be used.

La plaque de renfort en élastomère de silicone présente les caractéristiques mécaniques reconnues des articles réalisés en élastomère de silicone, à savoir très bonne mémoire de forme et mémoire élastique, résistance au déchirement importante. The reinforcing plate of silicone elastomer has the recognized mechanical characteristics of the articles made of silicone elastomer, namely very good shape memory and elastic memory, high tear resistance.

Bénéficiant d'une très large variété de grades d'élastomères de silicone disponibles, la plaque de renfort de paroi en silicone objet de l'invention est réalisée en matériaux de différentes duretés Shore A conférant ainsi à l'implant des propriétés de rigidité, d'allongements, de déformation rémanente, de résistance à la rupture, différentes. Benefiting from a very wide variety of silicone elastomer grades available, the silicone wall reinforcing plate object of the invention is made of materials of different Shore A hardnesses thus conferring on the implant rigidity properties, Elongations, deformation, removability, different tensile strength.

L'invention peut être réalisée en matériau de silicone radio-opaque, entièrement ou partiellement, permettant de pouvoir situer l'implant dans l'organisme à tout moment, et à vie, par radiographie, et donc de prévenir une éventuelle migration. The invention may be made of radiopaque silicone material, wholly or partially, allowing to locate the implant in the body at any time, and for life, by radiography, and thus to prevent a possible migration.

De par sa structure ajourée, la plaque de renfort de paroi en silicone est parfaitement invasible et colonisable par les tissus sans pour autant provoquer d'irritations ou nécroses, le matériau de silicone restant non poreux et non adhérent. Due to its perforated structure, the silicone wall reinforcement plate is perfectly invasive and colonizable by the tissue without causing irritation or necrosis, the silicone material remaining non-porous and non-adherent.

L'invention peut s'adapter à un mécanisme simplifiant la mise en place de l'implant par voie ouverte ou coelioscopique. 30 The invention can adapt to a mechanism simplifying the implementation of the implant by open or laparoscopic way. 30

Claims

1. Internal prosthesis wall reinforcement characterized in that the implant is entirely made of silicone elastomer.

2. Internal prosthesis wall reinforcement according to claim 1 characterized in that the implant is in the form of a one-piece piece made by transformation operation of the silicone elastomer, and mainly molding.

3. Internal prosthesis wall reinforcement according to claims 1 and 2 characterized in that the implant is made of planar shape.

4. Internal prosthesis wall reinforcement according to claims 1 and 2 characterized in that the implant is made of three-dimensional shape that can adapt geometrically to the anatomy of the area 15 to be treated.

5. Internal prosthesis wall reinforcement according to claims 1 and 2 characterized in that it has a perforated structure facilitating tissue colonization.

6. Internal prosthesis wall reinforcement according to claims 1, 2 and 5 characterized in that the perforated structure of the implant is coupled with pellets of other materials, textile or other, or grooves, to facilitate attachment by stapling or gluing, and setting up (Figs 5 and 12).

7. Wall reinforcement prosthesis according to claims 1, 2, 4 and 5, characterized in that the implant is made of silicone elastomer of different hardnesses Shores A, from the lowest to the highest-conferringin the implant of the property. different stiffness, strength, deformation, and tensile strength.

8. Wall-reinforcing prosthesis according to claim 1, characterized in that the implant is made, entirely or partially, of radio-opaque material, making it possible to locate the implant in the body by radiography, at any time and at any time. life, and thus prevent a possible migration.