FR2859098A1 - Mammary shell e.g. for temporary breast implant, comprises flexible dome with rim and stiffening ribs that deploys automatically from folded state - Google Patents
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- A61F2/12—Mammary prostheses and implants
Abstract
Description
La présente invention concerne un gabarit de prothèse mammaire, du typeThe present invention relates to a breast prosthesis template, of the type
comportant une paroi en matériau polymère déformable élastiquement. having a wall of elastically deformable polymeric material.
En chirurgie plastique ou reconstructive, les chirurgiens sont amenés à implanter des prothèses mammaires définitives. In plastic or reconstructive surgery, surgeons are brought to implant permanent breast prostheses.
Il est fréquent que lors de l'intervention, et avant la mise en place de la prothèse mammaire définitive, les chirurgiens utilisent des gabarits, éga- lement dénommés simulateurs ou fantômes afin d'évaluer le résultat esthétique final avant la pose de la prothèse définitive. Ces gabarits sont implantés temporairement puis retirés pour permettre la mise en place de la prothèse définitive. It is common for surgeons to use templates, also known as simulators or ghosts, to evaluate the final esthetic result before the definitive prosthesis is placed during the procedure, and before the definitive breast prosthesis is put in place. . These templates are temporarily installed and then removed to allow the establishment of the final prosthesis.
Les gabarits ont un volume identique à celui de la prothèse définitive. The templates have a volume identical to that of the final prosthesis.
Ainsi, le chirurgien peut apprécier l'adéquation entre la patiente et la prothèse mammaire définitive avant même que celle-ci soit mise en place. Thus, the surgeon can appreciate the adequacy between the patient and the final breast prosthesis even before it is put in place.
Il arrive parfois que plusieurs essais de gabarits de tailles différentes soient nécessaires pour atteindre un résultat satisfaisant. It sometimes happens that several tests of templates of different sizes are necessary to achieve a satisfactory result.
On connaît des gabarits qui sont en fait de simples prothèses mam- maires constituées d'une enveloppe souple clause contenant un matériau de remplissage tel qu'un gel ou du sérum physiologique. Les gabarits sont généralement des prothèses déclassées, qui sont colorées pour attirer l'oeil du chirurgien et ainsi éviter qu'elle soit confondue avec la prothèse définitive. Templates are known which are in fact simple mammary prostheses consisting of a flexible envelope containing a filling material such as a gel or saline. The templates are generally decommissioned prostheses, which are colored to attract the eye of the surgeon and thus avoid that it is confused with the final prosthesis.
Ces gabarits issus de prothèse mammaire présentent l'inconvénient d'être coûteux. Ils sont donc utilisés plusieurs fois après lavage et restérilisation. Or, le processus de re-stérilisation détériore considérablement la qualité du gel contenu dans la prothèse. Ces stérilisations et utilisations successives présentent donc un risque non admissible pour la patiente. These templates derived from breast prosthesis have the disadvantage of being expensive. They are therefore used several times after washing and resterilization. However, the process of re-sterilization considerably deteriorates the quality of the gel contained in the prosthesis. These sterilizations and successive uses therefore present a risk that is not acceptable for the patient.
L'invention a donc pour but de fournir un gabarit de prothèse mam- maire, dont le coût est très réduit. The object of the invention is therefore to provide a mammary prosthesis template, the cost of which is very small.
A cet effet, l'invention a pour objet un gabarit du type précité, caractérisé en ce que caractérisé en ce que ladite paroi en position déployée pré-sente une forme de cloche présentant un sommet et ladite paroi délimite un évidement interne débouchant à la base du gabarit suivant une ouverture délimitée par un bord d'appui du gabarit opposé audit sommet. For this purpose, the subject of the invention is a template of the aforementioned type, characterized in that said wall in the deployed position has a bell shape having a top and said wall delimits an internal recess opening at the base. the template following an opening delimited by a bearing edge of the template opposite said vertex.
Suivant des modes particuliers de réalisation, le gabarit comporte l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes: - le bord d'appui s'étend généralement dans un même plan; - il est adapté pour le déploiement autonome depuis une position re- pliée à sa position déployée sous l'action de la seule élasticité de la paroi - il comporte une nervure périphérique intérieure s'étendant suivant le bord d'appui à la périphérie de l'ouverture; - il comporte au moins une nervure semi-équatoriale s'étendant entre deux points opposés du bord suivant la surface intérieure de la paroi, la ou chaque nervure semi-équatoriale passant sensiblement par le sommet du gabarit; - il comporte une protubérance intérieure au voisinage du sommet du gabarit, laquelle protubérance fait saillie par rapport à la surface intérieure de la paroi; - ladite paroi est comprise entre 0,5 mm et 10 mm et de préférence entre 2 mm et 5 mm; - la paroi est formée d'un matériau choisi dans le groupe consistant en du polyéthylène basse densité, du polychlorure de vinyle, du polyuréthane et du silicone; et - la base du gabarit délimitée par le bord d'appui a une dimension moyenne comprise entre 70 mm et 200 mm, la hauteur du gabarit mesurée entre le sommet et la base étant comprise entre 15 mm et 100 mm. According to particular embodiments, the template comprises one or more of the following characteristics: the support edge generally extends in the same plane; - it is adapted for autonomous deployment from a position folded to its extended position under the action of the only elasticity of the wall - it comprises an inner peripheral rib extending along the bearing edge at the periphery of the 'opening; it comprises at least one semi-equatorial rib extending between two opposite points of the edge along the inner surface of the wall, the or each semi-equatorial rib passing substantially through the top of the jig; - It has an inner protuberance in the vicinity of the top of the template, which protuberance protrudes relative to the inner surface of the wall; said wall is between 0.5 mm and 10 mm and preferably between 2 mm and 5 mm; the wall is formed of a material selected from the group consisting of low density polyethylene, polyvinyl chloride, polyurethane and silicone; and the base of the template delimited by the support edge has an average dimension of between 70 mm and 200 mm, the height of the template measured between the top and the base being between 15 mm and 100 mm.
L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux des- sins, sur lesquels: - la figure 1 est une vue en perspective d'un premier mode de réalisation d'un gabarit selon l'invention; - la figure 2 est une vue en section du gabarit de la figure 1; - la figure 3 est une vue en section d'une variante de réalisation d'un gabarit tel qu'illustré aux figures 1 et 2; et - la figure 4 est une vue en perspective d'un autre mode de réalisation d'un gabarit selon l'invention. The invention will be better understood on reading the description which will follow, given solely by way of example and with reference to the drawings, in which: FIG. 1 is a perspective view of a first embodiment embodiment of a template according to the invention; - Figure 2 is a sectional view of the template of Figure 1; - Figure 3 is a sectional view of an alternative embodiment of a template as shown in Figures 1 and 2; and FIG. 4 is a perspective view of another embodiment of a jig according to the invention.
Le gabarit illustré sur la figure 1 est destiné à être placé temporairement par un chirurgien soit sous le muscle pectoral, soit directement sous la glande mammaire. The template shown in Figure 1 is intended to be placed temporarily by a surgeon either under the pectoral muscle, or directly under the mammary gland.
Selon l'invention, le gabarit 10 présente une forme générale de clo- che. Plus précisément, il a une forme hémisphérique. Ainsi, il présente extérieurement une surface convexe 12 et une surface intérieure concave 14 délimitant un évidement 16 dépourvu de tout remplissage. According to the invention, the jig 10 has a general bell shape. More precisely, it has a hemispherical shape. Thus, it externally has a convex surface 12 and a concave inner surface 14 delimiting a recess 16 devoid of any filling.
Ainsi, le gabarit 10 est formé par une paroi 17 en matériau polymère d'une épaisseur constante comprise entre 0,5 et 10 mm et de préférence entre 2 et 5 mm. Cette paroi présente un bord périphérique d'appui 18 délimitant l'ouverture par laquelle débouche l'évidement 16. Le bord 18 s'étend sensiblement dans un même plan. Depuis le bord 18, le gabarit présente une section, prise parallèlement au plan du bord 18 qui est progressivement décroissante du bord 18 vers le sommet noté 20 du gabarit. Thus, the jig 10 is formed by a wall 17 made of polymeric material having a constant thickness of between 0.5 and 10 mm and preferably between 2 and 5 mm. This wall has a peripheral bearing edge 18 defining the opening through which opens the recess 16. The edge 18 extends substantially in the same plane. From the edge 18, the template has a section, taken parallel to the plane of the edge 18 which is progressively decreasing from the edge 18 to the top noted 20 of the template.
La hauteur des gabarits, mesurée entre sa base 18 et le sommet 20 est comprise entre 15 et 100 mm. The height of the templates, measured between its base 18 and the top 20 is between 15 and 100 mm.
Le diamètre de la base 18 est compris entre 70 et 200 mm. The diameter of the base 18 is between 70 and 200 mm.
La structure du gabarit est telle que celui-ci puisse être élastiquement déformé, par écrasement de son bord ouvert de sorte que le bord 18 puisse être aplati sur lui-même. The structure of the template is such that it can be elastically deformed, by crushing its open edge so that the edge 18 can be flattened on itself.
En variante, le gabarit est roulé autour du bord 18. Alternatively, the template is rolled around the edge 18.
La structure du gabarit est suffisamment souple et élastique pour que la déformation du gabarit, conduisant à la disparition de l'évidement 16 par rapprochement des parties opposées de la paroi 17 puisse être réalisée manuellement. Dans cette position repliée, le gabarit peut être introduit sous la peau de la patiente. The structure of the template is sufficiently flexible and elastic so that the deformation of the template, leading to the disappearance of the recess 16 by bringing the opposite parts of the wall 17 can be performed manually. In this folded position, the template can be introduced under the skin of the patient.
En outre, la matière est suffisamment élastique et la structure est telle que le gabarit reprend sa forme lorsqu'il est relâché sous la seule action de l'élasticité de la paroi 17, même lorsqu'il est contraint par la pression appli- quée par la peau, et éventuellement la glande mammaire préexistante de la patiente. In addition, the material is sufficiently elastic and the structure is such that the jig resumes its shape when it is relaxed by the sole action of the elasticity of the wall 17, even when it is constrained by the pressure applied by the skin, and possibly the pre-existing mammary gland of the patient.
Afin d'assurer une rigidification du gabarit, le bord 18 présente avantageusement un rebord périphérique rentrant 22 mieux visible sur la figure 2. In order to ensure a stiffening of the template, the edge 18 advantageously has a re-entrant peripheral flange 22 which is better visible in FIG. 2.
Ce rebord est venu de matière avec le reste de la paroi 17. Il présente une épaisseur sensiblement égale à l'épaisseur moyenne de la paroi 17 et s'étend radialement sur une distance inférieure au rayon de la base, de façon à ce que celle-ci reste ouverte. Cette distance est notamment comprise entre 1 mm et 5 mm. This flange is integral with the rest of the wall 17. It has a thickness substantially equal to the average thickness of the wall 17 and extends radially over a distance less than the radius of the base, so that it remains open. This distance is in particular between 1 mm and 5 mm.
En outre, afin d'augmenter encore la rigidification du gabarit, celui-ci comporte avantageusement sur la surface intérieure 14, deux nervures de rigidification semi-équatoriales 24, 26 décalées l'une par rapport à l'autre d'environ 90 et se croisant au voisinage du sommet 20 du gabarit. In addition, in order to further increase the stiffening of the template, it advantageously comprises on the inner surface 14, two semi-equatorial stiffening ribs 24, 26 offset from each other by about 90 and crossing in the vicinity of the top 20 of the template.
Ses nervures s'étendent depuis deux points diamétralement opposés du bord 18. Elles ont une hauteur comprise entre 1 et 5 mm. Its ribs extend from two diametrically opposite points of the edge 18. They have a height of between 1 and 5 mm.
De préférence, les nervures 22, 24 et 26 sont venues de matière avec la paroi 17. Toutefois, elles peuvent être formées dans un autre matériau de sorte que le gabarit est bi-matière. Preferably, the ribs 22, 24 and 26 are integral with the wall 17. However, they may be formed of another material so that the template is bi-material.
Un tel gabarit est formé par moulage, trempage, coulée ou injection de polymères. Such a template is formed by molding, dipping, casting or injecting polymers.
Le matériau pour former le gabarit est par exemple du polyéthylène basse densité, du polychlorure de vinyle (PVC), du polyuréthane, du silicone, ou tout autre polymère semi-rigide. Ce polymère est stérilisable de manière à ce que lors de sa commercialisation, le gabarit soit stérile et emballé dans un conditionnement étanche. Ainsi, avant toute intervention, le gabarit est fourni stérile et emballé dans son conditionnement étanche. The material for forming the jig is, for example, low density polyethylene, polyvinyl chloride (PVC), polyurethane, silicone, or any other semi-rigid polymer. This polymer is sterilizable so that when it is marketed, the template is sterile and packaged in a sealed package. Thus, before any intervention, the template is provided sterile and packaged in its sealed packaging.
On comprend que la forme en cloche du gabarit fait que celui-ci est formé de peu de matière et est donc d'un coût extrêmement réduit, ce qui permet au gabarit d'être jeté après utilisation. It is understood that the bell shape of the template that it is formed of little material and is therefore extremely low cost, which allows the template to be discarded after use.
En outre, l'absence de matière dans l'évidement 16, permet que le gabarit puisse être facilement plié en vue de son introduction sous la peau de la patiente. L'élasticité propre à la forme en cloche du gabarit permet un déploiement aisé de celui-ci après introduction sous la peau. In addition, the absence of material in the recess 16 allows the template to be easily folded for insertion beneath the patient's skin. The elasticity specific to the bell-shaped template allows easy deployment thereof after introduction under the skin.
Sur la figure 3 est représenté schématiquement un autre mode de réalisation du gabarit. Pour faciliter son déploiement, la paroi 17 du gabarit présente dans la région du sommet 20 une excroissance interne 30 faisant saillie à la surface intérieure 14 du gabarit. Cette excroissance 30 est par exemple hémisphérique et présente une hauteur comprise entre 1 et 10 mm. In Figure 3 is shown schematically another embodiment of the template. To facilitate its deployment, the wall 17 of the template has in the region of the summit 20 an internal protrusion 30 projecting from the inner surface 14 of the template. This protrusion 30 is for example hemispherical and has a height of between 1 and 10 mm.
Dans encore une autre variante illustrée sur la figure 4, un gabarit 40 présente non pas une forme hémisphérique mais une forme identique à celle des prothèses dites anatomiques, c'est-à-dire que le sommet du gabarit est excentré par rapport à la base 18, laquelle est de plus généralement allongée. In yet another variant illustrated in Figure 4, a template 40 has not a hemispherical shape but a shape identical to that of so-called anatomical prostheses, that is to say that the top of the template is eccentric relative to the base 18, which is moreover generally elongated.
Ainsi, le gabarit présente une forme de goutte qui peut être dissymétrique par rapport à son axe vertical. Thus, the template has a drop shape that can be asymmetrical with respect to its vertical axis.
Quelque soit la forme du gabarit, celui-ci peut être utilisé par la patiente, sur la peau, de façon à apprécier le volume choisi, lors d'une consultation pré-opératoire. Whatever the shape of the template, it can be used by the patient, on the skin, so as to appreciate the volume chosen during a pre-operative consultation.
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