FR2853226A1 - Procede d'obtention d'un dispositif a usage unique pour transferer et/ou faire circuler un liquide actif dans et/ou a l'interieur d'une cavite intracorporelle - Google Patents

Abstract

Procédé d'obtention d'un dispositif (1) à usage unique pour transférer un liquide actif dans une cavité intracorporelle (2), ledit dispositif étant allongé selon un axe de référence (15), procédé selon lequel :(A) on dispose d'un tampon expansible (6),(B) on dispose d'un substrat qui est relativement solide à température ambiante, et qui devient relativement liquide à l'intérieur de ladite cavité intracorporelle,(C) à partir du substrat, par moulage par exemple, on obtient une structure intermédiaire molle (50), comprenant un manchon (51),(D) on dispose d'au moins une capsule (3) constituant une source (21) de phase liquide,(E) on assemble la capsule (3) avec le tampon expansible (6),(F) on retourne sur lui-même et par l'extérieur, le manchon (51) de la structure intermédiaire molle (50), autour du tampon expansible (6), en sorte d'obtenir une enveloppe (7) de protection temporaire

Description

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La présente invention concerne le transfert et/ou la circulation d'un liquide actif dans et/ou à l'intérieur d'une cavité intracorporelle du corps humain ou d'un animal, en particulier au contact de la muqueuse ou membrane de ladite cavité.

Par "cavité intracorporelle", on entend toute cavité du corps, en particulier allongée, à laquelle on peut accéder de l'extérieur à différentes fins, en particulier cliniques, thérapeutiques, prophylactiques ou de diagnostic, mais aussi à des fins cosmétiques ou d'hygiène personnelle ou intime.

Par "liquide actif", on entend tout liquide ou fluide de traitement ou transport topique, et/ou de traitement ou délivrance systémique, comprenant en général une phase liquide ou fluide dans laquelle un agent actif est dispersé ou distribué, par exemple en solution ou suspension.

Cet agent actif peut être au moins une matière, un composé ou 15 substance choisi dans le groupe consistant en les agents humidifiants ou mouillants, les agents de solubilisation ou liquéfaction, en particulier d'un fluide ou liquide corporel présent dans la cavité intracorporelle, les agents thérapeutiques agissant contre les maladies infectieuses ou non infectieuses, les agents prophylactiques, les agents de diagnostic, les agents 20 immunothérapeutiques, les agents cosmétiques et d'hygiène personnelle, les agents antiseptiques, bactéricides, et fongicides, les agents spermicides (dans le cas de la cavité vaginale de la femme, par exemple), les agents de traitement local, les agents de traitement systémique ou topique, les agents trophiques et les agents lubrifiants.

La phase liquide ou fluide (selon sa viscosité) dudit liquide actif peut comprendre, le cas échéant, en tout ou partie, tout liquide ou fluide naturel (tel qu'un fluide corporel), présent à l'origine ou produit ou secrété naturellement dans ladite cavité intracorporelle.

De manière générale, comme décrit par référence à la fig. 4 du 30 document WO-A-00/45887, la présente invention concerne de manière générale un dispositif à usage unique aux fins précitées, allongé selon un axe de référence, ayant une consistance intrinsèque axiale suffisante pour permettre son introduction dans la cavité intracorporelle par poussée axiale. Ce dispositif comprend: a) un tampon expansible fait en au moins un matériau absorbant, ayant une partie proximale et une partie distale, arrangé pour collecter et absorber le liquide actif présent dans la cavité intracorporelle, et s'expanser en appui, de manière relativement étanche, contre la muqueuse de la cavité intracorporelle.

b) une source de phase liquide comprenant au moins une capsule dont au moins la partie proximale est au moins en partie, sinon en totalité, entourée par le tampon expansible précité, c) une enveloppe de protection temporaire recouvrant la partie distale de la capsule, et s'étendant longitudinalement, ou parallèlement à l'axe du dispositif, au moins jusqu'à un niveau intermédiaire du tampon; ladite 10 enveloppe étant faite en au moins un substrat qui est relativement solide à température ambiante, en dehors de la cavité intracorporelle, et qui devient relativement liquide à l'intérieur de cette cavité, en sorte que ce substrat se liquéfie à l'intérieur de ladite cavité intracorporelle.

Selon ce même document, la capsule a une paroi faite ou est 15 constituée entièrement en au moins un substrat qui est relativement solide à température ambiante, en dehors de la cavité intracorporelle, et qui devient relativement liquide à l'intérieur de cette même cavité, en sorte que ledit substrat se liquéfie, et ladite paroi se rompt ou se délite, à l'intérieur de cette cavité; et la capsule peut enfermer une charge liquide, de manière étanche par 20 rapport à l'extérieur, avec un agent actif distribué, ou dans le substrat, ou dans la charge liquide.

Par "substrat", on entend toute matière, substance, composé ou composition, existant naturellement ou à l'origine sous forme solide, à température ambiante et/ou à l'extérieur de la cavité intracorporelle, et 25 susceptible de se transformer, au moins en partie, sous forme liquide ou fluide, par tout phénomène, tel que fusion et/ou dissolution, sous l'effet d'une ou plusieurs des conditions existant dans ladite cavité intracorporelle, telles que la température du corps humain ou animal, la présence d'un fluide ou liquide corporel, un pH particulier, etc... A titre d'exemple de tels substrats, on peut 30 citer le sucrose, la gélatine et les alginates.

En conséquence, conformément à l'invention décrite ci-après, la phase liquide ou fluide du liquide actif dont il a été question précédemment peut comprendre, en plus de tout fluide ou liquide naturel originellement et éventuellement présent dans la cavité intracorporelle, au moins une partie de la 35 charge liquide contenue dans la capsule du dispositif défini précédemment, et éventuellement au moins une partie du substrat sous forme liquide ou liquéfiée, constituant une partie du dispositif défini précédemment, par exemple de la paroi de la capsule.

Préférentiellement, s'agissant de l'agent actif défini précédemment, lorsqu'il est hydrophile, la phase liquide est hydrophile, et lorsqu'il est 5 hydrophobe ou lipophile, la phase liquide est elle-même hydrophobe ou lipophile.

En définitive, le liquide actif peut être une solution, une suspension, une émulsion, un colloïde ou tout autre fluide.

De manière générale, la présente invention a pour objet un procédé 10 d'obtention d'un dispositif tel que défini précédemment de manière générale, permettant de le fabriquer de façon simple et de manière industrielle.

Selon l'invention, le procédé comprend les étapes suivantes (A) on dispose du tampon expansible, fait en au moins un matériau absorbant du liquide actif, ayant comme indiqué précédemment une 15 partie proximale et une partie distale, (B) on dispose du substrat défini précédemment, (C) à partir du substrat, par exemple par moulage, on obtient une structure intermédiaire molle, allongée selon l'axe du dispositif à obtenir, comprenant un manchon dont une extrémité est fermée et dont l'extrémité 20 opposée est ouverte, (D) on dispose par ailleurs de la capsule définie précédemment, constituant donc une source de phase liquide, (E) on assemble, par exemple par emboîtement ou emmanchement, la capsule avec le tampon expansible, en sorte qu'au moins 25 la partie proximale de cette capsule soit au moins en partie entourée par le tampon expansible, (F) on retourne sur lui-même et par l'extérieur le manchon de la structure intermédiaire de la structure intermédiaire molle, autour du tampon expansible, en sorte d'obtenir l'enveloppe de protection temporaire du 30 dispositif, recouvrant par conséquent la partie distale de la capsule, et s'étendant longitudinalement, ou parallèlement à l'axe du dispositif, au moins jusqu'à un niveau intermédiaire dudit tampon expansible.

Préférentiellement, les étapes (C) et (D) définies précédemment sont confondues, et la structure intermédiaire molle obtenue comprend deux 35 parties en continuité de matière (en l'occurrence du substrat) par l'intermédiaire d'un pont axial, à savoir, de manière proximale, la capsule ayant une paroi fermée fait en ledit substrat, et de manière distale le manchon dont une extrémité est fermée par le pont axial précité.

Conformément à la présente invention, le terme "capsule" définit de manière générique tout élément, plein ou creux, apte à générer une phase 5 liquide une fois mis en place dans la cavité intracorporelle, et dont la paroi, pleine ou creuse, ou matière le constituant, est susceptible de se déliter ou se rompre dans les conditions existant au sein de la cavité intracorporelle.

La présente invention est maintenant décrite par référence au dessin annexé dans lequel: - la fig. 1 représente une vue en coupe axiale d'un dispositif à usage unique tel que pouvant être fabriqué ou obtenu avec le procédé selon la présente invention, - la fig.2 représente de manière schématique un tel dispositif mis en place dans une cavité intracorporelle, en l'occurrence la cavité vaginale 15 chez la femme, les fig. 3 et 4 représentent en coupe axiale, respectivement à 900 l'une par rapport à l'autre, une structure initiale molle, faite en ledit substrat, et correspondant à une étape de fabrication du dispositif représenté à la fig. 1, - la fig. 5 représente une structure intermédiaire molle, obtenue 20 avec ledit substrat, correspondant à une étape postérieure de fabrication du dispositif tel que représenté à la fig. 1, les fig. 6 à 8 représentent respectivement trois phases d'une étape de fabrication du dispositif représenté à la fig.1, permettant la mise en place de la structure intermédiaire molle représentée à la fig. 5 sur le tampon 25 expansible du dispositif selon fig. 1, - la fig. 9 représente une variante d'exécution d'une structure intermédiaire molle selon l'invention; la fig. 10 représente, toujours en coupe axiale, un dispositif obtenu avec la structure intermédiaire molle représentée selon fig. 9, - la fig. 11 représente une autre variante d'une structure intermédiaire molle selon l'invention; la fig. 12 représente, toujours en coupe axiale, le dispositif obtenu avec la structure intermédiaire molle représentée à la fig. 11, - la fig. 13 représente, toujours de manière schématique, un autre 35 dispositif obtenu en combinant les variantes, d'une part selon figures 9 et 10, et d'autre part selon figures 1 1 et 12, - la fig. 14 représente, de manière schématique et en coupe axiale, un autre dispositif tel que pouvant être obtenu avec le procédé selon la présente invention, - la fig. 15 représente une variante du dispositif représenté par la fig. 14, - la fig. 16 représente en coupe axiale une structure molle originale, permettant d'obtenir par découpe une structure molle intermédiaire, permettant à son tour d'obtenir le dispositif selon fig. 14 ou 15.

Conformément à la fig. 1, un dispositif 1 à usage unique, tel 10 qu'obtenu avec le procédé décrit ci-après, permet généralement le transfert et/ou la circulation d'un liquide dans et/ou à l'intérieur d'une cavité intracorporelle 2, par exemple la cavité vaginale (conf. fig. 2).

Ce dispositif, allongé selon un axe de référence 15, a une consistance intrinsèque, axiale ou longitudinale, suffisante pour permettre son 15 introduction dans la cavité précitée par simple poussée axiale.

Le dispositif selon fig. 1 comprend: - une source 21 de phase liquide comprenant une capsule distale 3 ayant une paroi 4 relativement épaisse, cette dernière étant obtenue avec et constituée par le substrat défini précédemment, - un tampon expansible proximal 6, assemblé de toute manière appropriée avec la capsule 3, et arrangé ou prédéterminé pour recueillir et absorber le liquide actif délivré ou existant dans la cavité intracorporelle, et en conséquence s'expanser et s'appuyer, d'une manière relativement étanche, contre la muqueuse 20, ou paroi de la cavité 25 intracorporelle 2, - une enveloppe 7 de protection temporaire recouvrant la capsule 3 et le tampon 6, en position assemblée l'une dans l'autre, et enveloppant au moins partiellement l'extrémité distale de la capsule 3, un cordon 9 de tirage, utilisé pour extraire le dispositif 1, ce 30 cordon étant inséré sous forme de boucle libre dans le tampon 6.

Le tampon 6 et la capsule 3 sont complémentaires l'un de l'autre, en dimensions et/ou autres caractéristiques, de manière à s'assembler l'un dans l'autre par simple poussée axiale de l'un vers l'autre, ou vice versa.

Comme la paroi 4 de la capsule 3 est faite dans le substrat 35 précité, par exemple un alginate, dans la cavité intracorporelle, la paroi 4 se rompt ou se délite, laissant un passage à la charge liquide 5 originellement contenue à l'intérieur de cette paroi, de manière étanche par rapport à l'extérieur de la capsule 3. Par conséquent, avant utilisation du dispositif 1, la capsule 3 enferme la charge de liquide 5, de manière étanche par rapport à l'extérieur.

La paroi 4 forme et délimite une tête 3a, creuse, de section extérieure médiane relativement large, et une queue 3b, creuse de section extérieure uniforme et relativement étroite. En correspondance, le tampon 6 comprend un trou ou évidement axial 6a pour recevoir la queue 3b de la capsule 3; et comme montré par la fig. 1, la tête 3a forme une partie 10 proximale 3c de forme convexe, et en correspondance, le trou axial 6a du tampon 3 s'ouvre sur une partie distale 6b élargie, de forme concave, pour recevoir la tête 3a, et plus précisément sa partie convexe 3c.

Conformément à l'invention, l'enveloppe 7 de protection temporaire est faite en substrat tel que précédemment défini et identique au 15 substrat de la paroi 4 de la capsule 3. En conséquence, cette enveloppe 7 est susceptible de se déliter, et donc de s'ouvrir ou disparaître, par fusion et/ou dissolution, une fois que le dispositif 1 est disposé dans la cavité intracorporelle 2. L'enveloppe 7 s'étend longitudinalement ou axialement jusqu'à un niveau intermédiaire, distinct mais du coté du niveau ou extrémité 20 proximale du tampon 6, de manière à déterminer dans le tampon 6 un bouchon 8 proximal, non recouvert par l'enveloppe 7, et par conséquent susceptible de s'expanser radialement indépendamment de la partie restante du même tampon.

Par nature ou construction, le tampon 6 est déterminé pour 25 s'expanser radialement, et éventuellement longitudinalement. Selon la dimension radiale, compte tenu du trou axial 6a, le tampon 6 est également déterminé pour s'expanser vers l'intérieur et/ou vers l'extérieur. Le tampon 6 est fait en un ou plusieurs matériaux ou parties, respectivement différents, au moins l'un desdits matériaux ou au moins l'une desdites parties ayant une 30 capacité ou des propriétés absorbantes. Un tel matériau absorbant est par exemple une mousse de résine ou matière plastique à pores ouverts, par exemple en polyuréthane, ou un matériau fibreux de type cellulose, telle qu'une éponge de viscose ou cellulose. Ce tampon 6 peut être obtenu par moulage, mise en forme ou extrusion de fibres, filaments, par exemple de fibres 35 naturelles. Préférentiellement, le tampon expansible 6 est disposé de manière comprimée, c'est-à-dire radialement et/ou axialement, à l'intérieur de l'enveloppe de protection temporaire 7.

L'expansion dans la cavité intracorporelle de tout ou partie du tampon 6 peut être dirigée, en pré-absorbant selon tout profil ou profondeur 5 prédéterminé un liquide approprié, distinct de la phase liquide, par exemple une huile dans le cas d'une phase liquide/hydrophile.

Le tampon 6 comporte une partie proximale 6c et une partie distale 6d, qui peut s'étendre ou non jusqu'à la partie distale convexe de la tête 3a de la capsule 3. Le tampon 6 entoure au moins la partie proximale 10 comprenant la queue axiale 3b, de la capsule 3, en laissant une partie ou extrémité distale de la même capsule directement au contact de l'enveloppe 7.

Comme montré à la fig. 1, le tampon 6 à une moitié proximale et une moitié distale, et l'enveloppe 7 recouvre ladite moitié distale et une partie, mais non la totalité de la moitié proximale dudit tampon, de manière à déterminer comme 15 décrit précédemment le bouchon proximal 8.

Le cordon 9 de tirage est attaché à la partie ou extrémité proximale du dispositif 1, et plus particulièrement de la capsule 3 et/ou du tampon 6. Comme montré à la fig. 1, le cordon de tirage 9 est attaché à la partie proximale la du dispositif, c'est-à-dire du tampon 6 et/ou de la capsule 3. 20 Le cordon de tirage est une boucle, avec ou sans noeud, disposée de manière libre au travers de la capsule 3 et/ou du tampon 6. Comme montré à la fig. 1, la partie proximale 6c du tampon 6a un trou transversal 24 adapté au passage libre d'au moins un brin 9a ou 9b du cordon de tirage 9.

Pour fabriquer un dispositif 1 tel que précédemment décrit par 25 référence à la figure 1, et selon l'invention: (A) on dispose du tampon expansible 6, obtenu comme décrit précédemment, ayant une partie proximale 6c et une partie distale 6d; (B) on dispose du substrat tel que précédemment défini, par ailleurs bio compatible, au sens o son contact ultérieur avec la muqueuse 20 30 de la cavité intracorporelle 2 n'induit aucune toxicité et/ou inflammation importantes; (C) à partir du substrat précité, par moulage par exemple, comme représenté à la fig. 5, on obtient une structure intermédiaire molle 50, allongée selon l'axe 15 du dispositif, comprenant un manchon 51 dont une extrémité 51 a 35 est fermée et dont l'extrémité opposée (51 b) est ouverte, (D) comme montré à la fig. 5, on dispose d'au moins une capsule 3 constituant la source 21 de phase liquide; (E) comme montré à la fig. 6, on assemble la capsule 3 avec le tampon expansible 6, en sorte qu'au moins la partie proximale 3b de la capsule 3 soit au moins en partie entourée par le tampon expansible 6; (F) puis, comme montré par les fig. 7 et 8, on retourne, sur luimême et par l'extérieur, le manchon 51 de la structure intermédiaire molle 50, autour du tampon expansible 6, en sorte d'obtenir (cf. fig. 8) l'enveloppe 7 de protection temporaire recouvrant la partie distale 3a de la capsule 3, et 10 s'étendant longitudinalement, ou parallèlement à l'axe 15 du dispositif, au moins jusqu'à un niveau intermédiaire du tampon expansible 6.

Conformément au mode d'exécution du procédé, représenté schématiquement par les fig. 3 à 8, les étapes (C) et (D) sont confondues, et la structure intermédiaire molle 50 obtenue comprend en fait deux parties en 15 continuité de matière, (en l'occurrence de substrat), par l'intermédiaire d'un pont axial 52, à savoir, de manière proximale, la capsule 3 ayant une paroi fermée 4 faite en substrat, et de manière distale le manchon 5 dont une extrémité 51 a est fermée par le pont axial 52 (conf. fig. 5).

Pour aboutir à la structure molle intermédiaire 50 représentée à la 20 fig. 5, par référence aux fig. 3 et 4: - à partir du substrat, par moulage par exemple, on forme une structure molle initiale 49, allongée selon l'axe 15 du dispositif, comprenant deux parties en continuité de matière par l'intermédiaire du pont axial 52, à savoir, de manière proximale, la capsule 3, remplie ou non à cette étape du 25 procédé avec la charge liquide 5, et, de manière distale, une ampoule 53, demeurant vide ou creuse, ayant une paroi 54 fermée par une partie pleine extrême 53a, faite ou obtenue en ledit substrat; - par exemple par découpe, on sépare la partie extrême 53a de l'ampoule 53, opposée au pont axial 52, pour obtenir le manchon 51, et donc la 30 structure intermédiaire molle 50 représentée à la fig. 5; - la partie extrême 53a de l'ampoule 53 comporte ou forme un organe de préhension 55, par exemple de suspension de la structure initiale molle 49.

Eventuellement, selon une étape postérieure (G), on sertit la 35 bordure proximale 7a de l'enveloppe 7 sur le tampon expansible 6, par exemple par la chaleur ou par collage.

En définitive, le dispositif à usage unique 1, représenté à la fig. 8 obtenu par le procédé précédemment décrit se caractérise par le fait que le substrat de la paroi 4 de la capsule 3 et le substrat de l'enveloppe 7 sont identiques, et forment une continuité de matière, par l'intermédiaire du pont 52 5 axial et distal, lequel relie la capsule et l'enveloppe, en demeurant à l'extérieur de ladite capsule mais à l'intérieur de ladite enveloppe.

Selon le mode d'exécution représenté aux fig. 9 et 10, selon l'étape (C) décrite précédemment, on obtient, à l'intérieur du manchon 51 de la structure molle intermédiaire 50, et du coté du pont axial 52, au moins une 10 autre capsule 56, remplie ou non à cette étape du procédé avec une autre charge liquide, et dont la paroi 57 est donc constituée par le substrat défini précédemment. En conséquence, le manchon 51 forme directement une partie de la paroi de cette autre capsule 56. Comme le montre la fig.10 en particulier, la forme de l'autre capsule 56 est complémentaire à celle de la capsule 3, en 15 sorte que, lors de l'étape (F) définie précédemment, la capsule 3 qui devient axiale ou interne, s'assemble avec ladite autre capsule 56, qui devient externe ou périphérique.

Par conséquent, comme montré en particulier à la fig. 10, le dispositif 1 obtenu selon cette variante du procédé selon l'invention, se 20 caractérise en ce que la source 21 de phase liquide est multiple, et comprend à cet effet au moins la capsule 3, axiale ou interne, et au moins la capsule 57, externe ou périphérique, dont la paroi est faite dans le même substrat que celui de la capsule 3, c'est-à-dire le substrat de l'enveloppe 7 et de la capsule 3. Et comme dit précédemment, l'enveloppe 7 forme alors directement une partie de 25 la paroi de la capsule 56 externe ou périphérique.

L'autre capsule 56 peut contenir un liquide de lubrification, aidant à l'introduction ou au contact entre la paroi de la cavité intracorporelle et le dispositif, ou encore un liquide qui sera pré-absorbé, ou saturera le matériau absorbant du tampon expansible, en vue de contrôler son expansion selon 30 toute géométrie appropriée dans la cavité vaginale.

Selon la variante d'exécution du procédé selon l'invention représentée aux fig. 11 et 12, lors de l'étape (C), la structure intermédiaire molle 50 obtenue comprend, en continuité de matière (c'est-à-dire de substrat), d'une part une première capsule 3 et le manchon 51, liés par le pont axial 52, 35 et d'autre part une deuxième capsule 58, liée à l'extrémité de la première capsule 3 opposée au pont axial 52 par un autre pont axial 59. Et la forme de la première capsule 3 est complémentaire à celle de la deuxième capsule 58, en sorte que, préalablement à l'étape (E) définie précédemment, on replie autour de l'autre pont axial 59 les deux capsules 3 et 58 l'une sur l'autre, pour obtenir une multi-capsule 60, elle-même susceptible d'être assemblée avec le tampon expansible 6, exactement comme décrit précédemment.

En conséquence, comme montré à la fig. 12, le dispositif 1 obtenu selon cette variante du procédé de l'invention se caractérise en ce que la source 21 de phase liquide est multiple et comprend au moins une première capsule 3, en l'occurrence une hémi-capsule, et une deuxième capsule 58, en 10 l'occurrence également une hémi-capsule, dont la paroi de chacune est faite en substrat tel que défini précédemment. Et, comme le montrent les fig. 11 et 12, il existe une continuité de matière entre les deux capsules 3 et 58, par l'intermédiaire de l'autre pont 59 reliant les deux capsules précitées à leurs extrémités proximales respectivement, dans la position ou configuration 15 assemblée représentée à la fig. 12.

La fig. 13 représente un dispositif 1 obtenu en combinant les deux variantes du procédé selon l'invention, respectivement décrites par référence aux figures 9 et 10, et 11 et 12. Un tel dispositif est remarquable en ce qu'il permet d'introduire dans la cavité intracorporelle traitée au moins trois 20 phases liquides, respectivement différentes.

La variante du procédé selon l'invention qui va maintenant être décrite permet d'obtenir un dispositif 1, représenté par exemple aux figures 14 et 15, qui se distingue de celui représenté à la fig. 1, par les caractéristiques suivantes: - la capsule 3 comprend une enveloppe 23 souple, par exemple en matière plastique, enfermant de manière étanche la charge liquide 5, avec un agent actif distribué dans cette dernière, - une extrémité distale 25 de la capsule 3 émerge du tampon expansible 6.

Pour obtenir un dispositif tel que représenté à la fig. 14, on met en oeuvre le procédé décrit précédemment, à la condition que: postérieurement à l'étape (E), l'extrémité distale 25 de la capsule 3 émerge du tampon expansible 6, - et préalablement à l'étape (F), on perce une partie centrale 51c 35 du manchon 51 pour le passage de l'extrémité distale 25 de la capsule 3. il

Pour obtenir le dispositif représenté à la fig. 14, de manière alternative, on peut utiliser le procédé suivant: (A) on dispose du tampon expansible 6, ayant comme décrit précédemment, une partie proximale 6c et une partie distale 6d; (B) on dispose du substrat défini précédemment; (C) à partir du substrat, par moulage par exemple, on obtient une structure intermédiaire molle 50, allongée selon l'axe 15 du dispositif, comprenant un manchon 51 dont une extrémité 51a est fermée et dont l'extrémité opposée 51b est ouverte; cette structure intermédiaire 50 est elle10 même obtenue à partir d'une structure initiale 49 représentée à la fig. 16; (D) on dispose d'au moins la capsule 3 comprenant l'enveloppe souple 23; (E) on assemble la capsule 3 et le tampon expansible 6, en sorte qu'au moins la partie proximale 3b de la capsule 3 soit au moins en partie 15 entourée par le tampon expansible 6, et que l'extrémité distale 25 de la capsule 3 émerge du tampon expansible 6; % (F) on perce une partie centrale 51 c pour le passage de l'extrémité distale 25 de la capsule 3, et par l'extérieur, on passe le manchon 51 autour du tampon expansible 6, en sorte d'obtenir l'enveloppe 7 de protection temporaire, 20 recouvrant la partie distale 3a de la capsule 3, et s'étendant longitudinalement, ou parallèlement à l'axe 15 du dispositif 1, au moins jusqu'à un niveau intermédiaire du tampon expansible 6.

Le dispositif obtenu selon la fig. 14 diffère du dispositif selon fig. 1 par les caractéristiques suivantes: - la capsule 3 comprend une enveloppe ou film en matière plastique, biocompatible, contenant la charge liquide, enfermée de manière étanche dans ladite enveloppe par rapport à l'extérieur, l'agent actif étant distribué ou dispersé, en solution ou en suspension dans cette charge liquide, - la capsule 3 est contenue pratiquement en totalité dans le 30 tampon 6; seule une extrémité distale demeurant à l'extérieur du tampon 6, est donc accessible à l'utilisateur; à cette fin, le trou axial et borgne 6a du tampon 6 a une forme et des dimensions adaptées à l'enveloppe 23 remplie de la capsule 3.

- l'enveloppe 23 de la capsule 3 est scellée à son extrémité 35 proximale sur un bouchon plastique interne 26, duquel émerge un anneau 27 pour le passage du cordon de tirage 9, - l'enveloppe 23 est également scellée à son extrémité distale sur un élément ou partie distale s'étendant à l'extérieur de l'enveloppe 23, comprenant une partie séparable 28 permettant l'ouverture de cette enveloppe; et un élément externe 29 de préhension, à l'extérieur du tampon 6 et de 5 l'enveloppe 23, permettant précisément la séparation de la partie 28, et l'ouverture de la capsule 3.

Le dispositif représenté à la fig. 15 diffère de celui représenté à la fig. 14 en ce qu'il comporte deux capsules, à savoir 3 et 3', contenant des charges liquides respectivement différentes, assemblées et contenues 10 ensemble dans le tampon expansible 6.

Selon deux variantes intéressantes du procédé selon l'invention: l'enveloppe 7 comporte une pluralité de nervures (non représentées) longitudinales parallèles à l'axe 15 du dispositif, - l'enveloppe 7 est revêtue sur sa surface extérieure par un liquide 15 auxiliaire, l'imprégnant par exemple, notamment de lubrification

Claims (13)

REVENDICATIONS

1. Procédé d'obtention d'un dispositif (1) à usage unique pour transférer et/ou faire circuler un liquide actif dans et/ou à l'intérieur d'une cavité 5 intracorporelle (2), ledit dispositif étant allongé selon un axe de référence (15), procédé selon lequel: (A) on dispose d'un tampon expansible (6) fait en au moins un matériau absorbant, ayant une partie proximale (6c) et une partie distale (6d), (B) on dispose d'un substrat qui est relativement solide à 10 température ambiante, en dehors de la cavité intracorporelle (2), et qui devient relativement liquide à l'intérieur de ladite cavité intracorporelle, en sorte que ledit substrat se liquéfie à l'intérieur de ladite cavité, (C) à partir du substrat, par moulage par exemple, on obtient une structure intermédiaire molle (50), allongée selon l'axe (15) du dispositif, 15 comprenant un manchon (51) dont l'extrémité (51a) est fermée et dont l'extrémité opposée (51 b) est ouverte, (D) on dispose d'au moins une capsule (3) constituant une source (21) de phase liquide, (E) on assemble la capsule (3) avec le tampon expansible (6), en 20 sorte qu'au moins la partie proximale (3b) de ladite capsule soit au moins en partie entourée par ledit tampon expansible, (F) on retourne, sur lui-même et par l'extérieur, le manchon (51) de la structure intermédiaire molle (50), autour du tampon expansible (6), en sorte d'obtenir une enveloppe (7) de protection temporaire recouvrant la partie 25 distale (3a) de la capsule (3), et s'étendant longitudinalement, ou parallèlement à l'axe (15) du dispositif, au moins jusqu'à un niveau intermédiaire du tampon expansible (6).

2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que les étapes (C) et (D) sont confondues, et la structure intermédiaire molle (50) 30 obtenue comprend deux parties en continuité de matière (ou substrat) par l'intermédiaire d'un pont axial (52), à savoir, de manière proximale ladite capsule (3) ayant une paroi fermée (4) faite en ledit substrat, et, de manière distale, ledit manchon (5) dont une extrémité (51a) est fermée par le dit pont axial (52).

3. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que les étapes (C) et (D) sont distinctes, et selon l'étape (D) on dispose d'au moins une capsule (3) comprenant une enveloppe (23) souple en matière plastique, enfermant de manière étanche une charge liquide (5), avec un agent actif distribué dans ladite charge liquide, et en ce que, postérieurement à l'étape (E), une extrémité distale (25) de la capsule (3) émerge du tampon expansible (6), 5 et, préalablement à l'étape (F), on perce une partie centrale (51c) du manchon (51) pour le passage de l'extrémité distale (25) de la capsule (3).

4. Procédé d'obtention d'un dispositif (1) à usage unique pour transférer et/ou faire circuler un liquide actif dans et/ou à l'intérieur d'une cavité intracorporelle (2), ledit dispositif étant allongé selon un axe de référence (15), 10 procédé selon lequel: (A) on dispose d'un tampon expansible (6) fait en au moins un matériau absorbant, ayant une partie proximale (6c) et une partie distale (6d), (B) on dispose d'un substrat qui est relativement solide à température ambiante, en dehors de la cavité intracorporelle, et qui devient 15 relativement liquide à l'intérieur de ladite cavité intracorporelle, en sorte que ledit substrat se liquéfie à l'intérieur de ladite cavité, (C) à partir du substrat, par moulage par exemple, on obtient une structure intermédiaire molle (50), allongée selon l'axe (15) du dispositif, comprenant un manchon (51) dont l'extrémité (51a) est fermée et dont 20 l'extrémité opposée (51 b) est ouverte, (D) on dispose d'au moins une capsule (3) comprenant une enveloppe souple (23) en matière plastique, enfermant de manière étanche une charge liquide (5) avec un agent actif distribué dans ladite charge, (E) on assemble la capsule (3) avec le tampon expansible (6), en 25 sorte qu'au moins la partie proximale (3b) de ladite capsule soit au moins en partie entourée par ledit tampon expansible, et qu'une extrémité distale (25) de ladite capsule émerge du tampon expansible (6), (F) on perce une partie centrale (51c) du manchon (5) pour le passage de l'extrémité distale (25) de la capsule (25), et, par l'extérieur, on 30 passe le manchon (51) autour du tampon expansible (6), en sorte d'obtenir une enveloppe (7) de protection temporaire recouvrant la partie distale (3a) de la capsule (3) et s'étendant longitudinalement, ou parallèlement à l'axe (15) du dispositif, au moins jusqu'à un niveau intermédiaire du tampon expansible.

5. Procédé selon la revendication 2, caractérisé en ce que, pour 35 obtenir la structure intermédiaire: - à partir du substrat, par moulage par exemple, on forme une structure initiale molle (49) allongée selon l'axe (15) dudit dispositif, comprenant deux parties en continuité de matière par l'intermédiaire du pont axial (52), à savoir, de manière proximale, ladite capsule (3), et, de manière distale, une ampoule (53) ayant une paroi (54) fermée, faite en ledit substrat, - on sépare, par exemple par découpe, une partie extrême (53a) de l'ampoule opposée au pont axial, pour obtenir ledit manchon (51), et donc la structure intermédiaire molle (50).

6. Procédé selon la revendication 5, caractérisé en ce que la partie 10 extrême (53a) de l'ampoule (53) comporte un organe (55) de préhension, par exemple de suspension de la structure initiale molle (49).

7. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que, selon une étape (6), on sertit la bordure proximale (7a) de l'enveloppe (7) sur le tampon expansible (6), par exemple par la chaleur, ou par collage.

8. Procédé selon la revendication 2, caractérisé en ce que, selon l'étape (C), on obtient, à l'intérieur du manchon (51) et du coté du pont axial (52), une autre capsule (56), dont la paroi (57) est faite en ledit substrat, c'est-à-dire le substrat de la structure intermédiaire molle (50), le manchon (51) formant directement une partie de la paroi de ladite autre capsule (51), et en ce 20 que la forme de ladite autre capsule (56) est complémentaire à celle de ladite capsule (3), en sorte que, lors de l'étape (F), ladite capsule (3), axiale ou interne, s'assemble avec ladite autre capsule (56), externe ou périphérique.

9. Procédé selon la revendication 2, caractérisé en ce que, selon l'étape (C), la structure intermédiaire molle (50) obtenue comprend, en 25 continuité de matière (ou substrat), d'une part, une première capsule (3) et ledit manchon (51) liés par ledit pont axial (52), et d'autre part une deuxième capsule (58) liée à l'extrémité de la première capsule (3) opposée audit pont axial par un autre pont axial (59), et en ce que la forme de la première capsule (3) est complémentaire à celle de la deuxième capsule (58) en sorte 30 que, préalablement à l'étape E, on replie autour de l'autre pont axial (59) les deux capsules (3) et (58) l'une contre l'autre, pour obtenir une multicapsule (60) susceptible d'être assemblée avec le tampon expansible (6).

10. Dispositif (1) à usage unique pour transférer et/ou faire circuler un liquide actif dans et/ou à l'intérieur d'une cavité intracorporelle (2), ledit 35 dispositif étant allongé selon un axe de référence (15), et ledit dispositif étant susceptible d'être obtenu par un procédé selon l'une quelconque des

revendications 1 à 9.

11. Dispositif à usage unique pour transférer et/ou faire circuler un liquide actif dans et/ou à l'intérieur d'une cavité intracorporelle (2), ledit 5 dispositif étant allongé selon un axe de référence (15), ledit dispositif ayant une consistance intrinsèque axiale suffisante pour permettre l'introduction dudit dispositif dans ladite cavité par poussée axiale, et ledit dispositif comprenant: (a) un tampon expansible (6) fait en au moins un matériau absorbant, ayant une partie proximale (6c) et une partie distale (6d), arrangé 10 pour collecter et absorber ledit liquide actif présent dans la cavité intracorporelle (2), et s'expanser en appui de manière relativement étanche contre la muqueuse (20) de la cavité intracorporelle, (b) une source (21) de phase liquide comprenant au moins une capsule (3) dont au moins la partie proximale (3b) est au moins en partie 15 entourée par ledit tampon expansible (6); ladite capsule (3) ayant une paroi (4) faite en au moins un substrat qui est relativement solide à température ambiante, en dehors de la cavité intracorporelle, et qui devient relativement liquide à l'intérieur de ladite cavité intracorporelle, en sorte que ledit substrat se liquéfie et ladite paroi (4) se rompt à l'intérieur de ladite cavité 20 intracorporelle (3) ; et ladite capsule enfermant une charge liquide (5) de manière étanche par rapport à l'extérieur, avec un agent actif distribué dans ledit substrat, ou ladite charge liquide, (c) une enveloppe (7) de protection temporaire recouvrant la partie distale (30) de ladite capsule et s'étendant longitudinalement, ou parallèlement 25 à l'axe (15) du dispositif, au moins jusqu'à un niveau intermédiaire du tampon; ladite enveloppe étant faite en au moins un substrat qui est relativement solide à température ambiante, en dehors de la cavité intracorporelle, et qui devient relativement liquide à l'intérieur de ladite cavité intracorporelle, en sorte que ledit substrat se liquéfie à l'intérieur de ladite cavité intracorporelle, caractérisé 30 en ce que le substrat de la paroi (4) de la capsule (3) et le substrat de l'enveloppe (7) sont identiques, et forment une continuité de matière par l'intermédiaire d'un pont (52) axial et distal, reliant la capsule et l'enveloppe, situé à l'extérieur de ladite capsule mais à l'intérieur de ladite enveloppe.

12. Dispositif selon la revendication 11, caractérisé en ce que la 35 source (21) de phase liquide comprend au moins une première capsule (3), ou hémi-capsule, et une deuxième capsule (58), ou hémi-capsule dont la paroi (61) est faite en ledit substrat, c'est-à-dire le substrat de l'enveloppe (7) et de ladite première capsule (3), et il existe une continuité de matière entre les deux capsules, par l'intermédiaire d'un autre pont (59) reliant les deux capsules (3, 58) à leurs extrémités proximales respectivement.

13. Dispositif 1 à usage unique pour transférer et/ou faire circuler un liquide actif dans et/ou à l'intérieur d'une cavité intracorporelle (2), ledit dispositif étant allongé selon un axe de référence (15), ledit dispositif ayant une consistance intrinsèque axiale suffisante pour permettre l'introduction dudit dispositif dans ladite cavité par poussée axiale, et ledit dispositif comprenant: 10 a) un tampon expansible (6) fait en au moins un matériau absorbant, ayant une partie proximale (6c) et une partie distale (6d), arrangé pour collecter et absorber ledit liquide actif présent dans la cavité intracorporelle (2), et s'expanser en appui de manière relativement étanche contre la muqueuse (20) de la cavité intracorporelle, b) une source (21) de phase liquide comprenant au moins une capsule dont au moins la partie proximale (3b) est au moins en partie entourée par ledit tampon expansible (6), c) une enveloppe (7) de protection temporaire recouvrant la partie distale (3a) de ladite capsule, et s'étendant longitudinalement, ou parallèlement 20 à l'axe (15) du dispositif, au moins jusqu'à un niveau intermédiaire du tampon; ladite enveloppe étant faite en au moins un substrat qui est relativement solide à température ambiante, en dehors de la cavité intracorporelle, et qui devient relativement liquide à l'intérieur de ladite cavité intracorporelle, en sorte que ledit substrat se liquéfie à l'intérieur de ladite cavité intracorporelle, caractérisé en ce que la source (21) de phase liquide comprend au moins une capsule (3) axiale ou interne, et au moins une capsule (57) externe ou périphérique, dont la paroi est faire en ledit substrat, c'est-à-dire le substrat de l'enveloppe et de ladite capsule axiale ou interne, et l'enveloppe (7) formant directement une partie de la paroi de ladite capsule (57) externe ou 30 périphérique.