FR2829941A1

FR2829941A1 - Dispositif automatique portatif de seringue d'insuline avec fonction de mesure du sucre dans le sang

Info

Publication number: FR2829941A1
Application number: FR0112272A
Authority: FR
Inventors: Soo Bong Choi
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2001-09-21
Filing date: 2001-09-24
Publication date: 2003-03-28
Anticipated expiration: 2021-09-24
Also published as: FR2829941B1; GB0122805D0; GB2379978B; GB2379978A

Abstract

Il est décrit un dispositif automatique portatif de seringue d'insuline adapté pour permettre l'injection d'un médicament liquide pendant une durée prolongée, comprenant une pompe de seringue possédant un boîtier de pompe, comportant en outre un module de mesure du sucre dans le sang (200) monté sur un côté du boîtier de pompe et adapté pour mesurer le niveau de sucre dans le sang d'un utilisateur, un module de commande (170) pour commander le module de mesure du sucre dans le sang (200) et la pompe de seringue et un module d'affichage pour afficher simultanément la quantité d'insuline fournie à un utilisateur et le niveau du sucre dans le sang mesuré par le module de mesure du sucre dans le sang (200).

Description

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DISPOSITIF AUTOMATIQUE PORTATIF DE SERINGUE D'INSULINE

AVEC FONCTION DE MESURE DU SUCRE DAN S LE SANG

La présente invention concerne un dispositif automatique portatif de seringue d'insuline capable de mesurer et diafficher la quantité d'insuline fournie à l'utilisateur et le niveau de suare dans le sang de l 'utilisateur, tout en ayant une fonction d' injection automatique d'insuline. La présente invention fournit en particulier un dispositif automatique portatif de seringue d'insuline adapté pour fournir automatiquement de l'insuline à l'utilisateur pendant une durée prolongée et comporte un module de mesure de suare dans le sang monté dans un boîtier de dispositif de seringue et adapté pour mesurer le niveau de sucre dans le sang de l'utilisateur et un module de commande adapté pour recevoir une valeur mesurée provenant du module de mesure de sucre dans le sang, de manière à exécuter une commande pour afficher la valeur mesurée ainsi que la quantité d'insuline fournie à l'utilisateur, de facon que le dispositif de seringue puisse mesurer le niveau de sucre

dans le sang de l'utilisateur.

On sait que le diabète affecte actuellement plus de cent millions d'individus dans le monde, en supposant qu'il y ait environ six milliards d' habitants dans le monde. En Corce, par exemple, on pense que le diabète affecte environ deux millions d'individus. On estime également que 10% des patients ayant des maladies internes souffrent du diabète en Corée. Il n'y a pas de traitement pour le diabète bien qu'il puisse être contrôlé. Si un patient diabétique ne parvient pas à contrôler sa maladie, il peut développer des i

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complications, mettant ainsi sa vie en danger. En Corée, par exemple, le taux de décès dû au diabète augmente progressivement. En 1990, 11,5 personnes sur cent mille meurent de la maladie. Ainsi, le diabète est considéré comme une maladie mortelle. Le diabète est une maladie ayant pour symptome une augmentation du niveau de sucre dans le sang dépassant mg/dl pour un estomac vide ou 200 mg/dl, 2 heures après un repas. La raison de cette augmentation du niveau de suare dans le sang n'est cependant pas parfaitement connue. Une anomalie dans la production d'insuline, servant à favoriser l' assimilation du sucre, est la seule raison connue jusqu'à présent. Une telle anomalie peut être une déficience en insuline, provoquée par une quantité insuffisante d'insuline sécrétée par les cellules du pancréas. D'autre part, une augmentation du niveau de sucre dans le sang est provoquée par une dégradation du fonctionnement de l'insuline, apparaissant pour des raisons inconnues, ayant ainsi pour conséquence une assimilation insuffisante du suare du sang, même si une quantité désirée d'insuline est normalement sécrétée par les cellules du pancréas. Cette dogradation du fonctionnement de l'insuline est appelée "résistance à l'insuline". Le diabète provenant d'une déficience absolue en insuline est appelé "diabète insulinodépendant", tandis que le diabète résultant d'un fonctionnement insuffisant de l'insuline, malgré une sécrétion suffisante d'insuline, est appelé "diabète non insulinodépendant". Récemment, la possibilité d'un type intermédiaire entre le diabète insulinodépendant et le diabète non insulinodépendant a également été évoquce. Il est difficile de déterminer précisément si un patient

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diabétique est insulinodépendant ou non insulinadépendant. Les procédés de traitement connus du diabète sont classés en traitement alimentaire, traitement par entraînement, thérapie médicale et injections d'insuline. Une transplantation de pancréas

est également une option possible.

Bien que l'ingection d'insuline soit un traitement utilisé pour les patients avec un diabète insulinodépendant, elle peut également être efficace pour

des patients avec un diabète non insulinodépendant.

Conformément au procédé d'injection d'insuline, il est normal que de l'insuline soit fournie à un patient diabétique une ou deux fois par jour, par injection. La quantité d'insuline sécrétée dans le corps humain est irréqulière en ce qu'une quantité accrue d'insuline est sécrétée trois fois par jour, avant et après les heures de repas respectifs, tandis qu'une quantité réduite d'insuline est sécrétée à d'autres moments. Pour cette raison, l'insuline est fournie à un rythme fixe

conformément à l'injection d'insuline mentionnée ci-

dessus. Ceci a pour conséquence un niveau de sucre élevé dans le sang pendant une certaine période de temps après chaque repas en raison d'une déficience en insuline, tout en ayant pour conséquence un niveau de sucre faible dans le sang la nuit en raison d'une sécrétion excessive d'insuline. C'est-à-dire que le procédé d'ingoction d'insuline mentionné ci-dessus entraîne une fourniture anormale d'insuline, provoquant ainsi une anomalie du corps. La raison pour laquelle les procédés d' injection classiques d'insuline ne peuvent pas contribuer à la prévention de quelconques complications du diabète est qu'ils ne peuvent pas contrôler la fourniture d'insuline

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en fonction de la variation de la quantité d'insuline endogène naturellement sécrétée dans le corps d'une personne en bonne santé. À cet effet, des procédés de traitement améliorés ont été proposés. Un procédé consiste à utiliser une pompe à insuline (c'est-à-dire, un pancréas mécanique artificiel) adapté pour contrôler la quantité d'insuline fournie en utilisant un ordinateur d'une facon telle que la fourniture d'insuline soit voisine de la sécrétion d'insuline dans le corps d'une personne en bonne santé. Un autre procédé est un procédé d'opération chirurgicale pour transplanter les cellules du pancréas. Conformément à ce procédé de transplantation de pancréas, les cellules du pancréas d'une personne en bonne santé sont transplantées à un patient diabétique, de facon que le patient diabétique sécrète normalement de l'insuline pour contrôler normalement son niveau de sucre dans le sang. Toutefois, le procédé de transplantation de pancréas implique des complications de rejet immunologique et autre problèmes associés. Ce procédé de transplantation de pancréas a été étudié aux États-Unis d'Amérique à partir de 1974 et mis en pratique par le

Professeur Temberane à l'université de Yale aux États-

Unis d'Amérique depuis 1979.

Les systèmes de seringues automatiques, permettant une injection d'un médicament liquide pendant une durée prolongée, sont bien connus. Ces dispositifs de seringues automatiques sont appelés "pempes à insuline", "dispositifs de seringues d'insuline" ou "dispositif de seringues d'insuline automatiques". Les dispositifs de seringues automatiques connus ont typiquement une configuration dans laquelle des moyens de poussoe destinés à pousser un piston de seringue sont couplés à

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un boîtier recevant une seringue d'ingoction. Ces dispositifs de seringues automatiques sont par exemple décrits dans la publication ouverte de modèle utilitaire japonais No. Sho. 52-3292 et le brevet U.S. No. 4 417 889. Le dispositif de seringue décrit dans la publication ouverte de modèle utilitaire japonais No. Sho. 52-3292 présente un inconvénient dans son transport car il comporte un injecteur monté à l'extérieur d'un boîtier de base, nocessitant ainsi une structure de boîtier double. Pour résoudre cet inconvénient, un dispositif de seringue automatique ne nécessitant pas de structure de boîtier double a été proposé, comme dans le brevet U.S. No. 4 417 889 mentionné ci-dessus. Les figures 1 et 2 illustrent un circuit de commande et une structure du dispositif de seringue automatique

respectivement décrits dans le brevet U.S. No. 4 417 889.

En se réLérant à la figure 1, la sortie d'un oscillateur A1 est couplée à un minuteur A2 qui est lui-même couplé à sa sortie à un comparateur numérique A3. Le comparateur numérique A3 reçoit également une sortie d'un commutateur de nombre fixe A4. La sortie du comparateur numérique A3

est connectée à un compteur A6 et à une bascule R/S A9.

Un autre oscillateur A5 est également prévu, ayant une sortie couplée au compteur A6 et A13 et à des portes ET A10 et A11. La bascule A9 est réinitialisoe par une sortie d'un comparateur numérique A7. Une autre bascule R/S A16 est également prévue, réinitialisée par une sortie d'un comparateur numérique A14 couplée au compteur A13. Un module de commande A17 est également couplé au compteur A13. Le module de commande A17 sert à activer le compteur A13, conformément au fonctionnement d'un commutateur de perfusion manuel A12. Le module de

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commande A17 applique sa sortie aux compteurs A13 et A16.

La sortie du module de commande A17 est également envoyée à un compteur A21. La sortie du compteur A21 est couplée à un comparateur numérique A22 qui est elle-même couplée à un dispositif de commande de moteur pas à pas A19 destiné à commander un moteur pas à pas A20. La sortie de la bascule A16 est couplée à une entrée de la porte ET A11, qui est également couplée à son autre entrée à l'oscillateur A5. La sortie de la porte ET A11 est couplée à une entrée d'une porte OU A18. Des commutateurs de nombre fixe A15 et A25 sont respectivement connectés aux comparateurs numériques A14 et A22. Chacun des commutateurs de nombre fixe A4, A8, A15 et A25 comporte cinq barres d' insertion en saillie et sert à fournir une valeur de référence pour un comparateur associé parmi les comparateurs numériques A3, A5, A14 et A22. Une source de lumière A24 et un photodétecteur A23 sont couplés au compteur A21 pour fournir respectivement les résultats de détection de celui-ci au compteur A21. En se référant aux figures 2 et 3, les agencements de la source de lumière A24 et du photodétecteur A23 sont illustrés. Comme représenté sur les figures 2 et 3, la source de lumière A24 et le photodétecteurs A23 sont agencés d'une façon telle qu'ils sont tournés l'un vers l'autre tout en étant verticalement espacés l'un de l'autre. Un disque à engrenage, inclus dans un mécanisme d'engrenage G. est intercalé entre la source de lumière A24 et le photodétecteur A23. Le disque à engrenage comporte une pluralité de trous traversants A26 uniformément espacés les uns des autres dans une direction ciraonférentielle, comme représenté sur la figure 3. Le disque à engrenage est agusté de manière fixe autour d'un ardre d'engrenage

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A27 posséJant une partie à visser. Une plaque de piston A28 est couplée par vissage à l'arbre d'engrenage A27 sous la forme d'un écrou d'une façon telle qu'elle coulisse le long de la partie filetée de l'arUre d'engrenage A27 lorsque l'arbre d'engrenage A27 tourne. La rotation de l'arbre d'engrenage A27 est effectuce par une force d'entraînement provenant du moteur A20, transmise par l'intermédiaire du mécanisme d'engrenage G. L'entraînement d'un moteur M (correspondant au moteur A20 de la figure 1) est commandé par les opérations du compteur A21, du comparateur numérique A22, du commutateur A25 et du dispositif de commande de moteur A19. Les éléments mentionnés ci-dessus du dispositif de seringue sont requs dans un boîtier, comme représenté sur la figure 2. En particulier, la source de lumière A24 et le photodétecteur A23 sont montés de manière fixe sur une partie supérieure du boîtier au moyen d'un support fixé au boîtier. Dans ce dispositif de seringue, un médicament liquide, tel que de l'insuline, contenu dans une seringue I est injecté vers l'extérieur par l'intermédiaire d'une aiguille d'ingection N reliée à la seringue I, par un mouvement coulissant de la plaque de piston A28. Dans un tel dispositif de seringue, le boîtier et la seringue I de celui- ci sont toutefois exposés à l'aLmosphère. En conséquence, il est vraisemblable que de l'humidité et de l'eau pénètrent dans le dispositif de seringue. Pour cette raison, il existe un inconvénient en ce que si l'utilisateur souhaite prendre une douche pendant que la seringue est en place, le boîtier doit alors être contenu

dans un boîtier étanche séparé.

Pour résoudre ce problème, un dispositif de seringue scellable a été proposé par le demandeur. Ce dispositif

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de seringue scellable est illustré sur la figure 4, qui est une vue de face. En se référant à la figure 4, le dispositif de seringue comporte un couvercle 10 couplé de manière scellable à l'extrémité supérieure d'un boîtier 20 et un couvercle inférieur 40 couplé de manière scellable à l'extrémité inférieure du boîtier 20. Un raccord 2, auquel est relié de manière intégrée un tube

d'alimentation 1, est couplé par vissage au couvercle 10.

Le raccord 2 communique avec une seringue 21 reque dans le boîtier 20. Un piston 22 est agusté par coulissement dans la seringue 21. Un médicament liquide destiné à être injecté est contenu dans la seringue 21. Des moyens de transmission d'énergie 30 sont montés sur la surface inférieure du boîtier 20. Les moyens de transmission d'énergie 30 comportent un arbre rotatif 31 auquel sont couplés par vissage des moyens de poussée du type à disque 50. Les moyens de poussée du type à disque 50 se déplacent verticalement par une rotation de l'arUre

rotatif 31, déplagant ainsi verticalement le piston 22.

En se référant à la figure 5, qui est une vue plane de la figure 4, le couvercle 10, auquel est relié le raccord 2, relié au tube d'alimentation 1, est agencé sur

la partie gauche de la surface supérieure du boîtier 20.

Un couvercle de batterie 24 est agencé sur la partie

droite de la surface supérieure du boîtier 20.

La figure 6 est une vue en coupe transversale par la ligne A-A de la figure 5. Comme représenté sur la figure 6, le couvercle 10 est muni au centre d'un trou taraudé 11 dans lequel est ajusté par vissage le raccord 2 à son extrémité inférieure. Le trou taraudé 11 comporte des filets 11-1. Le raccord est formé, à son extrémité inférieure, de filets 2-15 destinés à être couplés par

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vissage aux filets 11-1 du trou taraudé 11. Le couvercle est également muni à son extrémité inférieure d'une partie formant boulon 12 ajustée par vissage dans l'extrémité supérieure du boîtier 20. Un remplissage 13 est ajusté autour de la partie formant boulon 12 du couvercle 10 entre l'extrémité inférieure du couvercle 10 et l'extrémité supérieure du boîtier 20. Une chambre récepÉrice de seringue 23 est définie à l'intérieur du boîtier 20. Les moyens de poussée 50 sont ajustés dans l'extrémité inférieure du boîtier 20 d'une façon telle qu'ils coulissent verticalement dans le boîtier 20. Le boîtier 20 est également formé à sa surface interne d'une gorge verticale de guidage des moyens de poussée 25 adaptée pour guider un mouvement vertical des moyens de poussée 50 et de gorges verticales de guidage de piston 27 adaptées pour guider un mouvement vertical du

piston 22.

La figure 7 représente une configuration détaillée des moyens de transmission d'énergie 30 montés sur la surface inférieure du boîtier 20 et une configuration détaillée des moyens de poussée 50 couplés par vissage à l'arUre rotatif 31 des moyens de transmission d'énergie 30. Comme reprécenté sur la figure 7, les moyens de poussoe 50 comportent un disque inférieur 54 couplé par vissage à l'arUre rotatif 31 d'une façon telle qu'ils

coulissent verticalement le long de l'arbre rotatif 31.

Le disque inférieur 54 est muni à sa périphérie d'une proLubérance de guidage 51 en prise dans la gorge de guidage 25 du boîtier 20 et adaptée pour guider le mouvement vertical du disque inférieur 54. Les moyens de poussée 50 comportent également un disque supérieur 55 formé de manière intégrée avec le disque inférieur 54. Le 1 o 2829941 disque supérieur 55 est muni à sa périphérie de moyens d' engagement 52. Le disque supérieur 55 est ajusté dans une plaque de manchon 26 (figure 8) fixée à l'extrémité inférieure du piston 22 d'une manière telle que ses moyens d' engagement 52 viennent en prise avec des moyens d' engagement d'accouplement formés sur la surface périphérique interne de la plaque de manchon 26. La plaque de manchon 26 est également munie à sa surface périphérique externe de proLubérances venant

respectivement en prise avec les gorges de guidage 27.

Les moyens de transmission d'énergie 30 comportent un mécanisme réducteur 33 pour transmettre la force de rotation d'un moteur (non représenté) à l'arbre rotatif

31 d'une manière par réduction de vitesse.

Pour utiliser le dispositif de seringue ayant la configuration mentionnée ci-dessus, le piston 22, qui est dans un état séparé du boîtier 20, est d'abord ajusté dans la seringue 21, qui est également dans un état séparé du boîtier 20, d'une manière telle à être entièrement inséré dans la seringue 21. Dans cet état, une aiguille d'ingoction jetable (non représentée) est agustée sur la pointe 21-1 de la seringue 21. Après cela, on fait pénétrer l'aiguille d' injection à l'intérieur d'un flacon à travers le bouchon du flacon. Dans cet état, le piston 22 est tiré de manière à aspirer un médicament liquide (par exemple, de l'insuline) contenu

dans le flacon, dans la seringue 21.

Le piston 22, qui est dans un état agusté dans la seringue 21 contenant le médicament liquide, est ensuite inséré dans la chambre récepÉrice de seringue 23 du boitier 20 d'une manière telle à étre installé sur les moyens de poussée 50. Après cela, le couvercle 10 est

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couplé par vissage à l'extrémité supérieure de la chambre réceptrice de seringue 23. Le raccord 2 est ensuite fixé par vissage au couvercle 10. Lorsque le raccord 2 est fixé par vissage au couvercle 10, il est ajusté sur la pointe de la seringue 21-1. Ainsi, la seringue 21 est

maintenue dans un état étanche dans le boîtier 20.

Lorsque le moteur (non représenté) est actionné dans les conditions cidessus, les moyens de poussée 50 se déplacent vers le haut, de manière à pousser vers le haut le piston 22. En conséquence, le médicament liquide contenu dans la seringue 21 est injecté vers l'extérieur de la seringue 21. À ce moment, le mouvement vers le haut des moyens de poussée 50 est exéauté de manière précise car sa proLubérance de guidage 51 vient en prise avec la gorge de guidage 25. Puisque les protubérances respectives de la plaque de manchon 26 coulissent le long des gorges de guidage du piston 27, représentées sur la figure 6, le mouvement vers le haut du piston 22 est

également exécuté précisément.

La figure 9 illustre par ailleurs un exemple d'un module d'aiguille d'ingection classique pour des dispositifs de seringue automatiques portatifs permettant une injection prolongée d'un médicament liquide. Comme représenté sur la figure g, le module d'aiguille d'ingection comporte un tube d'alimentation 1, un élément d'aiguille d' injection droit en forme de "-" (appelé "aiguille d' injection droite en forme de papillon") 3 relié à une extrémité du tube d'alimentation 1 et un raccord 2 relié à une partie de raccord 20-5 du

boîtier 20.

Pour utiliser ce module d'aiguille d' injection, l'utilisateur fait luimême pénétrer d'une façon inclince

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l'élément d'aiguille d'ingection droite en forme de papillon 3 dans son tissu sous-cutané en observant la pénétration de l'élément d'aiguille d'injection 3 à l'oeil nu. La raison pour laquelle l'utilisateur observe la pénétration de l' élément d'aiguille d' ingection 3 à l'oeil nu est que l'élément d'aiguille d'ingection 3 a une forme droite. Toutefois, une telle observation est très désagréable. L'élément d'aiguille d'injection droit en forme de papillon 3 est également susceptible de se déplacer à l'intérieur du tissu sous-cutané de l'utilisateur car il pénètre dans le tissu sous-cutané de l'utilisateur avec un certain angle. Dans ce cas, le tissu sous-cutané peut être endommagé. Dans des cas graves, du sang peut s'écouler à l'extérieur du tissu sous-cutané. L'utilisateur peut également ressentir une

grande douleur.

Comme mentionné ci-dessus, le module d'aiguille d'ingection classique présente un inconvénient en ce qu'il est difficile d'injecter réqulièrement de l'insuline car l'élément d'aiguille d'injection 3, qui pénètre dans le tissu sous-cutané de l'utilisateur selon un certain angle, peut être facilement bloqué à son extrémité par le tissu sous-cutané. À cet effet, le tube d'alimentation de ce module d' aiguille d' injection

classique possède inévitablement un diamètre plus grand.

Toutefois, un tel tube d'alimentation ayant un diamètre accru a pour conséquence une possibilité d'injection excessive d'insuline. De plus, ceci peut avoir pour conséquence un gaspillage de l'insuline coûteuse. Lorsque l'on souhaite par exemple injecter de l'insuline à l'utilisateur en utilisant un dispositif de seringue automatique équipé du module d'aiguille d'injection

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mentionné ci-dessus, il est nécessaire de purger entièrement l'air se trouvant dans le tube d'alimentation 1 et l'élément d'aiguille d'injection 3 avant de faire pénétrer l'élément d'aiguille d'injection 3 dans le tissu sous-cutané de l'utilisateur. À cet effet, l'insuline, qui est contenue dans le dispositif de seringue, est évacuée vers l'extérieur à travers le tube d'alimentation 1 et l'élément d'aiguille d' injection 3, de manière à évacuer l'air. Dans ce cas, une grande quantité d'insuline est perdue lorsque le module d'aiguille d'ingoction classique comportant le tube d'alimentation

de diamètre accru est utilisé.

Pour résoudre ce problème, un module d'aiguille d'injection a été proposé, comportant une aiguille d'injection en forme de L. Ce module d'aiguille d'ingection est illustré respectivement sur les figures et 11. Comme représenté sur les figures 10 et 11, le module d'aiguille d' injection comporte un tube d'alimentation 1, un élément d'aiguille d'injection 3 relié à une extrémité du tube d'alimentation 1 et un raccord 2 relié à l'autre extrémité du tube

d'alimentation 1.

Dans le cas du module d'aiguille d' injection représenté sur les figures 10 et 11, l'élément d'aiguille d'injection 3 comporte une aiguille d'injection 3-11 ayant une structure en forme de L représentée sur la figure 12. Cette aiguille d'injection 3-11 possède une première partie, à savoir, une partie horizontale, ajustée dans une nervure de raccordement 3-12 formée de manière intégrce avec une extrémité du tube d'alimentation 1 et une seconde partie, à savoir, une

partie verticale, munie d'une pointe d'aiguille.

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L'aiguille d'ingection 3-11 est munie d'une partie incurvoe 3-13 au niveau de sa partie horizontale, agustée dans la nervure de raccordement 3-12, comme représenté sur la figure 11. Un élément de pression 3-14 est formé de manière intégrée avec la nervure de raccordement 3-12 d'une façon telle que l'aiguille d'injection 3-11 fasse saillie perpendiculairement par rapport à l'élément de pression 3-14. L'élément de pression 3-14 est pressé contre la peau de l'utilisateur lors de la pénétration de

l'élément d'aiguille d'injection 3 dans le tissu sous-

cutané. Un élément de prévention contre l' infection bactérienne 3-14-1, fait d'une étoffe non-tissée stérile, est fixé à la surface de l'élément de pression 3-14, qui vient en contact avec la peau de l'utilisateur lors de la pénétration du module d'aiguille d' injection 3 dans le tissu souscutané. Le raccord 2, qui est relié à l'autre extrémité du tube d'alimentation 1, possède un filetage mâle 2-15. Le raccord 2 est protégé par un couvercle de protection 2-17 comportant un taraudage femelle 2-16

couplé par vissage au filetage mâle 2-15 du raccord 2.

Pendant l'utilisation, le raccord 2 est couplé par vissage à une partie de raccord 20-5 d'un boitier 20 inclus dans un dispositif de seringue d'insuline automatique. La partie de raccord 20-5 du boitier 20 comporte un taraudage femelle 20-5a couplé par vissage au filetage mâle 2-15 du raccord 2. Sur la figure 10, le numéro de référence "3-18" représente un couvercle de

protection d'aiguille.

À l' emplacement o l'on souhaite injecter de l'insuline contenue dans le dispositif de seringue d'insuline automatique utilisant le module d'aiguille d' injection mentionné ci-dessus, le couvercle de

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protection 2-17 est d'abord séparé du raccord 2, qui est lui-méme couplé par vissage à la partie de raccord 20-5 du boltier 20. Après cela, le couvercle de protection d'aiguille 3-18 est séparé de l'aiguille d'injection 3 11. L'utilisateur fait ensuite pénétrer l'aiguille d'ingection 3-11 dans le tissu sous-cutané en pressant manuellement l'élément de pression 3-14 contre la peau. À ce moment, l'aiguille d'injection 3-11 pénètre verticalement dans le tissu sous-cutané de l'utilisateur, car elle a une forme de "L". En conséquence, l'utilisateur peut effectuer la pénétration de l'aiguille d' injection 3-11 instantanément sans devoir observer la pénétration à l'oeil nu. En conséquence, l'utilisateur ressent peu de douleur lors de la pénétration de

l'aiguille d' injection 3-11 dans le tissu sous-cutané..

En vertu de cette configuration du module d'aiguille d' injection 3, le dispositif de seringue d'insuline automatique peut étre utilisé de manière commode, comme représenté sur la figure 13. Puisque l'aiguille d' injection 3-11 pénètre verticalement dans le tissu sous-cutané de l'utilisateur en vertu de sa forme en "L", il ne se produit aucun phénomène tel que l'aiguille d' injection 3-11 est bloquée à son extrémité par le tissu sous-cutané de l'utilisateur. Ainsi, l'ingection d'insuline est exécutée de facon régulière. En conséquence, le tube d'alimentation peut avoir un diamètre réduit et une longueur accrue. Puisque le tube d'alimentation 1 a un diamètre réduit, il est possible de minimiser le gaspillage d'insuline se produisant lors de l'évacuation de l'air existant dans le tube d'alimentation 1 et l'aiguille d'injection 3- 11 et de réduire les coûts de fabrication. Puisque le tube

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d'alimentation 1 a également une longueur accrue, il est possible d' augmenter la gamme des positions appliquces de l'aiguille d' injection 311 sur le corps de l'utilisateur. En conséquence, il est possible d'obtenir une commodité d'utilisation. Puisque l'élément de prévention contre l' infection bactérienne 3-14-1, qui est fait d'une étoffe non tissée stérile, est fixé à l'élément de pression 3-14, il est possible d'empêcher l'élément de pression 3-14 de venir en contact direct avec la peau de l'utilisateur lors de la pénétration du

module d'aiguille d' injection 3 dans le tissu sous-

cutané. En conséquence, il est possible d'empêcher l'utilisateur d'être infecté. Puisque l'aiguille d'injection 3-11 pénètre verticalement dans le tissu sous-cutané de l'utilisateur en vertu de sa forme en "L", comme mentionné ci-dessus, elle se déplace difficilement dans le tissu souscutané, méme lorsqu'une force externe lui est appliquée. En conséquence, il n'y a aucun dommage provoqué au tissu sous-cutané. Naturellement, il ne se produit aucun phénomène tel que du sang s'écoule du tissu sous- cutané. L'utilisateur ne ressent également aucune douleur. Dans le cas du module d' aiguille d' injection mentionné ci-dessus, le couvercle de protection d'aiguille 3-18 est utilisé, ayant une configuration comme représenté sur la figure 14. Le couvercle de protection d'aiguille 3-18 possède un trourécepteur de pointe d'aiguille comportant une partie de plus petit diamètre 3-18-1 avec le méme diamètre que laiguille

d'injection 3-11 et une partie de plus grand diamètre 3-

18-2 avec un diamètre plus grand que le diamètre de l'aiguille d' injection 3-11. Puisque le couvercle de

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protection d'aiguille 3-18 a une telle configuration, il existe un problème en ce qu'il est difficile de séparer le couvercle de protection d'aiguille 3-18 de l'aiguille d'ingoction 3-11 en raison du petit diamètre de la partie de plus petit diamètre 3-18-1. En conséquence, l'aiguille d'ingection 3-11 peut être endommagée. Puisque la partie de plus petit diamètre 3-18-1 a un petit diamètre, un phénomène capillaire peut se produire entre la surface interne du couvercle de protection d'aiguille 3-18 et la surface externe de l' aiguille d' ingection 3-11 lorsque le médicament liquide est évacué vers l'extérieur de l'aiguille d'injection 3-11 pour évacuer l'air existant dans le tube d'alimentation 1 et l'aiguille d' injection 3-11. Dans ce cas, une partie du médicament liquide évacué est absorbée dans l'élément de prévention contre l' infection bactérienne 3-14-1, provoquant ainsi un désagrément à l'utilisateur. L'aiguille d'injection 3-11 comporte une partie brutalement incurvée 3-11-1 entre ses parties verticale et horizontale, due à sa structure en forme de "L". Cette partie brutalement incurvée 3- 11-1 de l'aiguille d'injection 3-11 peut être soumise à une contrainte excessive lorsque l'utilisateur se déplace de manière excessive pendant l'ingection. Par exemple, lorsque la pointe d'aiguille de l'aiguille d' injection 3 11 se déplace d'une position indiquce par la ligne en trait plein sur la figure 15 jusqu'à une position indiquce par la ligne en tirets sur la figure 15, lorsque l'utilisateur effectue ou exécute un travail important ou pour d'autres raisons, la partie brutalement incurvoe 3 11-1 de l'aiguille d' injection 3-11 peut être soumise à une contrainte excessive. Dans ce cas, l'aiguille d' injection 3-11 peut se briser. Pour cette raison, la

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fiabilité du module d'aiguille d'injection mentionné ci-

dessus est dégradée.

Pour résoudre ce problème, un dispositif de seringue automatique portatif a été proposé, ayant une configuration comportant un arbre rotatif séparable adapté pour fournir une force d'entraînement à un piston inclus dans le dispositif de seringue automatique, de façon que l'arbre rotatif puisse être séparé, avec le piston, d'un boîtier du dispositif de seringue lors du remplissage d'une seringue du dispositif de seringue avec un médicament liquide et mis en position dans le boîtier, après le remplissage du médicament liquide, en observant l'opération de mise en place à l'oeil nu. La figure 16 est une vue en perspective illustrant un exemple d'un tel dispositif de seringue automatique portatif. Comme représenté sur la figure 16, le dispositif de seringue comporte un boîtier 120, une seringue 21 reque séparément dans le boîtier 120, un piston 122 ajusté de manière coulissante dans la seringue 21 et requ séparément dans le boîtier 120, des moyens de poussée de piston 150 requs dans le boîtier 120 et adaptés pour déplacer verticalement le piston 122, des moyens de transmission d'énergie 130 requs dans le boîtier 120 et adaptés pour produire une force d'entraînement et un arbre rotatif 131 requs dans le boîtier 120 et adapté pour entraîner les moyens de poussée de piston 150 par la force d'entraînement transmise par les moyens de transmission d'énergie 130. Le dispositif de seringue comporte également un module d'aiguille d' injection (sur la figure 16, seul son tube d'alimentation 1 et le raccord 2 sont représentés). Le module d'aiguille d'injection est relié au boîtier 120 au moyen d'un couvercle 110, couplé de

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manière scellable à l'extrémité supérieure du boîtier 120 sur un côté du boîtier 120. Un module de bouton de

commande 123 est également installé sur le boîtier 120.

Le module de bouton de commande 123 est connecté électriquement à un circuit de commande (non représenté) installé dans le boîtier 120 pour commander les moyens de transmission d'énergie 130. Un dispositif d'affichage 124, tel qu'un LCD, est également installé dans le boîtier 120 pour afficher l'état fonctionnel du dispositif de seringue. De l'autre côté du boîtier 120, un couvercle de batterie 125 est couplé de manière séparable à l'extrémité supérieure du boîtier 120 afin de transporter une batterie dans le boîtier 120. Un bouton de réinitialisation 121 est également installé sur le boîtier 120 pour produire un signal de réinitialisation pour le circuit de commande. Sur la figure 16, le numéro

de référence "140" est un couvercle inférieur.

En se référant à la figure 17, qui est une vue plane de la figure 16, le couvercle 110 et le couvercle de batterie 125 sont respectivement agencés sur les côtés opposés de la paroi supérieure du boîtier 120. Le bouton de réinitialisation 121 est agencé sur la paroi supérieure du boîtier 120 entre les couvercles 110 et 125. La figure 18 est une vue plane similaire à la figure 17, mais sans le couvercle 110. La figure 18 illustre la construction interne du boîtier 120, dans laquelle le piston 122 et les moyens de poussée de piston 150 sont requs. La figure 19 est une vue en coupe transversale par la ligne B-B de la figure 18. Comme représenté sur la figure 19, le boîtier 120 comporte une chambre récepÉrice de seringue 126 déLinie à l'intérieur du boîtier 120. À i 2 o 2829941 l'extrémité inférieure de la chambre réceptrice de seringue 126, le boîtier 120 comporte une partie support creuse dans laquelle un élément de couplage 132 couplé aux moyens de transmission d'énergie 130 est agusté de manière rotative. Le boîtier 120 est également formé, au niveau de sa surface interne définissant la chambre récepÉrice de seringue 126, avec une gorge de guidage de moyens de poussée verticale 25 adaptée pour guider un mouvement vertical des moyens de poussée 150 et des gorges de guidage de piston verticales 27 adaptées pour

guider un mouvement vertical du piston 122.

La figure 20 est une vue en perspective agrandie illustrant la configuration de l'élément de couplage 132 auquel est couplé l'arbre rotatif 131. Comme mentionné ci-dessus, l'élément de couplage 132 est ajusté de manière rotative dans la partie support creuse du boîtier à l'extrémité inférieure de la chambre réceptrice de seringue 126. Comme représenté sur la figure 20, l'élément de couplage 132 comporte une gorge transversale 132-1 dans laquelle vient en prise séparément une tige d' engagement horizontal 133 couplée à l'extrémité inférieure de l'arUre rotatif 131. Un engrenage 132-3 est également formé de manière intégrée avec l'élément de couplage 132. L'engrenage 132-3 vient en prise avec un engrenage de sortie des moyens de transmission d'énergie 130. Les deux extrémités de la tige d' engagement 133 font respectivement saillie depuis les côtés opposés de l'extrémité inférieure de l'arbre rotatif 131. Avec cette configuration, l'élément de couplage 132 tourne par une force d'entraînement transmise depuis les moyens de transmission d'énergie 130 par l'intermédiaire de

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l'engcnage 112-3, povoquant ainsi la roLation de

l'arbre rotaLif 131.

La figue 21 est une vue en petspective Aclate illutrant l'arbFe otatif 131, les moyens de pousse de piston 150, le piston 122 et la seringue 21 sparAs les uns des autres. La figure 22 est une vue en coupe transvesale illustrant l'Atat couplA des lAment de la figure 21. Comme reprsent sur les figures 21 et 22, l'abre rotatif 131 possde une vis s'Atendant sur la totalit de sa longueur. Une tAte du type couvercle 131-1 est couple par vissage l'extrmit supArieure de l'arbre rotatif 131. Les moYens de pousse de piston lSQ sont couplAs par vissage l'arbre rotatif 131 d'une fagon telle se dAplacer verticalement le long de l'abre rotatif 131. es moyens de pousse de piston 150 comportent une plaque de pousse 154 couple par vissage l'arbre rotatif 131 sous la forme d'un Actou, d'une tagon telle coulisser verticalement le long de l'arbre rotatif 131. La plaque de pousse 154 est munie sur sa priphrie d'une proLubArance de guidage s'6tendant radialement 151 en prise dans la gorge de guidage 25 du boitier 120 et adapte pour guider le mouvement vertical de la plaque de pousse 154. Ba plaque de pousse 154 est galement munie son extrmit suprieure de proLub4rances d' engagement 151-1. Les moyens de pousse de piston 150 comportent Agalement un lment d'ajustement 155 se prolongeant vers le haut par rapport la plaque de pousse 154. L'AlAment d'ajustement 155 est ajust dans l'extrAmit infrieure du piston 122 qui est ouverte. Une gorge de bague d'encliquetage annulaire 156 est forme sur la surface externe de l'Alment d'ajustemenL 155. Le piston 122 possde, dans sa partie I

22 2829941

inférieure, une bague d'encliquetage 122-4 venant en prise avec la gorge de bague d'encliquetage 156. Le piston 122 est également muni à son extrémité inférieure d'une bride s'étendant radialement 122-1. Une paire de proLubérances s'étendant radialement 122-2 sont formées sur la périphérie de la bride 122-1. Lorsque le piston 122 est recu dans la chambre réceptrice de seringue 126, les protubérances 122-2 viennent respectivement en prise avec les gorges de guidage 27 du boîtier 120, de manière à guider le mouvement vertical du piston 122. Une pluralité de gorges d' engagement 122-3 sont formées sur la surface inférieure de la bride 122-1. Lorsque les moyens de poussée de piston 150 sont ajustés dans l'extrémité inférieure du piston 122, leurs proLubérances d' engagement 151-1 viennent en prise avec des gorges optionnelles parmi les gorges d' engagement 122-3 du

piston 122.

La figure 23 est une vue en coupe traneversale illustrant le bouton de réinitialisation 121 installé sur le boîtier 120. Le bouton de réinitialisation 121 est ajusté de manière coulissante dans un trou défini dans la paroi supérieure du boîtier 120 d'une manière telle à être séparé du trou. Le bouton de réinitialisation 121 est sollicité vers le haut par un ressort hélicoïdal de compression de façon que son extrémité supérieure soit dans un état en saillie par rapport au trou du boîtier 120. Au moins un joint de remplissage 121-1 est ajusté autour du bouton de réinitialisation 121 pour procurer un effet de scellement entre le boîtier 120 et le bouton de

réinitialisation 121.

La figure 24 est un schéma par blocs illustrant un cTrcuit de commande pour le dispositif de seringue

23 2829941

mentionné ci-dessus. Comme représenté sur la figure 24, le circuit de commande comporte le module de bouton de commande 123 pour produire un signal de commande adapté pour choisir une fonction de commande déairée, un module de commande 170 muni de fonctions d'un micro-ordinateur et adapté pour exéauter une opération de commande en réponse au signal de commande produit par le module de bouton de commandes 123, un module d'affichage 124 adapté pour afficher des données fournies en sortie par le module de commande 170, une ROM 165 adaptée pour contenir une diversité de données et de programmes, un module de commande de moteur 167 adapté pour commander un moteur 168 sous le contrôle du module de commande 170 et un photocoupleur 169 adapté pour détecter la rotation du moteur 168. La rotation du moteur 168 est commandée par le module de commande de moteur 167. De préférence, le module de commande 70 comporte une paire de contrôleurs, c'est-à-dire, un premier contrôleur 171 et un second contrôleur 172, ayant la même fonction, pour maintenir une fonction désirée même lorsque l'un des contrôleurs 171 et 172 est hors d' usage. Les contrôleurs 171 et 172 possèdent respectivement des bornes P1 à P5 et des bornes P1' et P2'. Ces bornes sont des ports respectivement connoctés aux lignes de donnces et/ou de bus. Pour le moteur 168, un moteur pas à pas ou un moteur asservi peut

être utilisé.

Le dispositif de seringue ayant la configuration

mentionnée ci-dessus va maintenant être décrit.

La plaque de poussée 154 des moyens de poussée de piston 150 est d'abord couplée par vissage à l'arUre rotatif 131 d'une manière telle à être disposée au niveau de la partie médiane de l'arUre rotatif 131. Après cela,

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la tige d' engagement 133 est couplée à l'extrémité inférieure de l'arUre rotatif 131. La tête du type couvercle 131-1 est également couplée par vissage à l'extrémité supérieure de l'arUre rotatif 131. L'arUre rotatif 131 est ensuite inséré dans l'extrémité inférieure du piston 122 jusqu'à ce que l'élément d'ajustement 155 des moyens de poussée de piston 150

soient ajustés dans l'extrémité inférieure du piston 122.

Dans cet état, la gorge de bague d'encliquetage 156a de l'élément d'ajustement 155 vient en prise avec la bague d'encliquetage 122-4 du piston 122. Les proLubérances d' engagement 151-1 de la plaque de poussée 154 viennent également en pri s e avec des gorges opt i onnel les pa rmi les gorges d' engagement 122-3 du piston 122. Le piston 122, qui est couplé à l'arUre rotatif 131, est ensuite ajusté dans la seringue 21 d'une manière telle à être entièrement inséré dans la seringue 21, comme indiqué par la ligne en pointillés doubles de la figure 22. Dans le cas illustré, les gorges d' engagement 122-3 ont un faible espacement de manière à avoir la forme de dents d'engrenage tandis que les proLubérances 151-1 ont un espacement important. Dans ce cas, il est possible d'obtenir un processus d'assemblage aisé. Pour obtenir un processus d' assemblage plus aisé, les protubérances de guidage 122-2 du piston 122 peuvent être éliminées, éliminant ainsi la position de référence du piston 122 lors de l'assemblage du piston 122. Naturellement, la fourniture des proLubérances de guidage 122-2 procure un avantage en ce que le piston 122 fonctionne plus précisément. Dans cet état, une aiguille d'ingoction jetable (non représentée) est ajustée sur la pointe de la seringue 21. Après cela, ont fait pénétrer l'aiguille

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d' injection à l'intérieur d'un flacon à travers le bouchon du flacon. Dans cet état, le piston 122 est tiré, ainsi que l'arUre rotatif 131, de manière à aspirer dans la seringue 21 un médicament liquide contenu dans le flacon, comme indiqué par la ligne en trait plein sur la figure 22. Pour permettre l' engagement précis de la tige d' engagement 133 de l'arUre rotatif 131 dans la gorge transversale 132-1 de l'élément de couplage 132 lorsque la seringue 21 remplie du médicament liquide est insérée dans la chambre récepÉrice de seringue 126 du boîtier , il est nécessaire de régler de manière appropriée la longueur initiale de l'arbre rotatif 131 faisant saillie par rapport au piston 122 en fonction de la quantité du médicament liquide contenu dans la seringue 21. Pour effectuer un réglage facile et commode de la longueur initiale en saillie de l'arbre rotatif 131, une échelle (non représentée) peut être formée sur le boîtier 120. À titre de variante, une marque (non représentée) indiquant une position de référence pour l'arUre rotatif 131 peut être formée sur le boîtier 120. Sinon, une jauge de mesure de longueur peut être utilisée. Dans cet état, la seringue 21, dans laquelle est ajusté le piston 122, est insérce dans la chambre réceptrice de seringue 126 du boîtier 120 d'une manière telle que la tige d' engagement 133 de l'arUre rotatif 131 soit en prise avec la gorge traneversale 132-1 de l'élément de couplage 132, comme indiqué par la flèche de la figure 20. Lorsque le moteur (non représenté) effectue un entraînement dans les conditions ci- dessus, sa force d'entraînement est transmise à l'engrenage 132-3 par l'intermédiaire des moyens de transmission d'énergie 130. En conséquence, l'élément de couplage 132 faisant partie intégrante de

2 6 2829941

l'engrenage 132-3 tourne. La rotation de l'arbre rotatif 131 est effectuée d'une manière avec réduction de vitesse car la force d'entraînement du moteur est transmise par

l' intermédiaire des moyens de transmission d' énergie 130.

Lorsque l'arUre rotatif 131 tourne, les moyens de poussce se déplacent verticalement car la proLubérance de guidage 151 de la plaque de poussée 154 est en prise dans

la gorge de guidage 25 du boîtier 120.

La rotation de l'élément de couplage 132 a pour conséquence une rotation de l'arUre rotatif 131, car la tige d' engagement 133 de l'arbre rotatif 131 est en prise avec la gorge transversale 132-1 de l'élément de couplage 132. Par exemple, lorsque l'arUre rotatif 131 tourne dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, comme représenté sur la figure 22, la plaque de poussée 154 se déplace vers le haut tout en étant guidée par la gorge de guidage 25. En conséquence, le piston 122 couplé à la plaque de poussoe 154 se déplace vers le haut. En conséquence, le médicament liquide contenu dans la seringue 21 est ingocté dans le corps de l'utilisateur, dans lequel pénètre l'aiguille d'ingoction du module d'aiguille d' injection à travers le raccord 2, par

l'intermédiaire du raccord 2 et du tube d'alimentation 1.

Lorsque l'injection du médicament liquide est effectuce pendant une durce prolongée, le piston 122 atteint sa position initiale indiquée par la ligne en pointillés doubles de la figure 22. Dans cet état, l'utilisateur sépare le module d'aiguille d'injection du corps et termine d'utiliser le dispositif de seringue. Après cela, le raccord 2 du module d'aiguille d'ingection est séparé

du couvercle 110 qui est lui-même libéré du boîtier 120.

La seringue 21, le piston 122, les moyens de poussoe 150

2 7 2829941

et l'arbre rotatif 131 assemblés ensemble sont enlevés de

la chambre réceptrice de seringue 126 du boitier 120.

Lorsque l'on désire réutiliser le dispositif de seringue, un médicament liquide est rempli dans la seringue 21 conformément à la fonction de piston mentionné ci-dessus. Après cela, l'utilisateur fait tourner manuellement l'arbre rotatif 131 de façon que l'arUre rotatif 131 soit

inséré dans le piston 122 jusqu'à sa position d'origine.

C'est-à-dire que l'arbre rotatif 131 est réglé de manière à avoir une longueur initiale désirée faisant saillie par rapport au piston 122. Pour obtenir un réglage aisé de la longueur initiale en saillie de l'arbre rotatif 131, il est possible d'utiliser une échelle formoe sur le boitier , une marque indicative d'une position de référence pour l'arbre rotatif 131 formée sur le boîtier 120 ou une jauge de mesure de longueur. Comme mentionné ci-dessus, la raison pour laquelle l'arUre rotatif 131 est réglé de manière à avoir une longueur initiale désirée faisant saillie par rapport au piston 122 est de permettre à la tige d' engagement 133 de l'arUre rotatif 131 de venir en prise de manière précise dans la gorge transversale 132-1 de l'élément de couplage 132 lorsque la seringue 21 est ajustée dans la chambre réceptrice de seringue 126 du boitier 120. Lorsque la plaque de poussce 154 est couplée par vissage à l'arbre rotatif 131, elle est empéchée d'étre séparée de l'arUre rotatif 131 car la tête du type couvercle 131-1 est couplée par vissage à l'extrémité supérieure de l'arUre rotatif 131. En conséquence, une amélioration de durabilité est obtenue. Lorsque l'injection du médicament liquide contenu dans la seringue 21 est effectuée par un mouvement vers le haut du piston 122 résultant d'un mouvement vers le haut des

2 2829941

moyens de poussée 150 le long de l'arUre rotatif 131, il est nécessaire de ramener les moyens de poussée déplacés vers le haut 150 dans leur position initiale après remplissage de la seringue 21 avec un médicament liquide pour réinjecter le médicament liquide. Toutefois, il est désavantageux de ramener les moyens de poussée 150 dans leur position initiale en faisant tourner en sens inverse l'arUre rotatif 131 en utilisant une force d'entraînement provenant du moteur. Ceci est dû au fait que la force d'entraînement du moteur est transmise à l'arbre rotatif 131 d'une manière avec réduction de vitesse, de sorte qu'une durée prolongée d' environ 5 à 10 minutes est consommée pour que les moyens de poussée reviennent dans leur position initiale. Dans ce cas, en conséquence, il existe une perte de temps. Pour résoudre ce problème, l'arbre rotatif 131 est configuré de manière à être séparable du moteur de façon qu'il soit tourné manuellement. En conséquence, il est possible de régler facilement la position initiale des moyens de poussée par une rotation manuelle de l'arbre rotatif 131. L'arbre rotatif 131 est également configuré pour être tourné dans une seule direction par une force d'entraînement du moteur. En conséquence, la commande du moteur est simplifiée. Ceci a pour conséquence une réduction des coûts de fabrication. En particulier, l'ensemble du couvercle 110, du couvercle de batterie 125, du bouton de réinitialisation 121 et du couvercle inférieur 140 est configuré de manière scellable, même si cette configuration est omise des dessins car elle est bien connue. Dans ce cas, une aspiration est produite à l'intérieur du boîtier 120 lorsque le médicament liquide contenu dans la seringue 21 est injecté dans le corps de

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l'utilisateur. En conséquence, le piston 122 est surchargé. Ce problème peut être éliminé par la formation du bouton de réinitialisation 121 en utilisant un matériau semi-perméable bien connu empêchant la pénétration d'humidité tout en permettant l'évacuation de l'air. Dans ce cas, il est possible d'empêcher la production d'une aspiration à l'intérieur du boîtier 120 tout en maintenant touj ours un effet de scellement contre l'humidité entre le boîtier 120 et le bouton de réinitialisation 121. Il se produit une augmentation des coûts de fabrication lorsque la partie complète du

boîtier 120 est faite du matériau semi- perméable.

Toutefois, lorsqu'une petite partie du boîtier 120, par exemple, le bouton de réinitialisation 121, est faite du matériau semi-perméable, il est possible de minimiser l' augmentation des coûts de fabrication tout en maintenant un effet perméable à l'air pour le boîtier 120 et procurant une commodité d' installation. Dans ce cas, de préférence, au moins un joint de remplissage 121-1 est ajusté autour du bouton de réinitialisation 121 pour procurer un effet de scellement désiré entre le boîtier

et le bouton de réinitialisation 121.

Toutefois, un tel dispositif de seringue automatique

exéaute uniquement la fonction d'ingection automatique.

Lorsqu'un patient diabétique utilise un tel dispositif de seringue, il existe un inconvénient en ce que le patient

doit mesurer séparément son niveau de suare dans le sang.

Le méde-cin do it également périodiquement me surer le niveau de sucre dans le sang du patient en utilisant un appareil séparé de mesure du suare dans le sang pour réquler la quantité d'insuline destinée à être fournie au patient, en se basant sur le niveau mesuré de suare dans le sang, ayant pour conséquence un inconvénient à la fois pour le médecin et le patient. De plus, la surveillance par l'appareil de mesure du sucre dans le sang peut faire l' objet d'une erreur de temps. En conséquence, il peut être difficile de mesurer précisément le niveau de suere

dans le sang du patient à un instant défini précisément.

La présente invention a été réalisée en considérant les problèmes mentionnés ci-dessus et un objet de la présente invention est de fournir un dispositif automatique portatif de seringue capable d'afficher la quantité d'insuline fournie à l'utilisateur et le niveau de sucre dans le sang du patient mesuré par celui-ci, tout en ayant une fonction d' injection automatique d'insuline. Selon la présente invention, cet objet est atteint en fournissant un dispositif automatique portatif de seringue d'insuline adapté pour permettre l'injection d'un médicament liquide pendant une durée prolongée, comprenant une pompe de seringue posséJant un boîtier de pompe, comprenant: un module de mesure du suare dans le sang monté sur un côté du boîtier de pempe et adapté pour mesurer le niveau de suare dans le sang d'un utilisateur un module de commande pour commander le module de mesure du sucre dans le sang et la pempe de seringue; et un module d'affichage pour afficher simultanément la quantité d r insuline fournie à un utilisateur et le niveau du suare dans le sang mesuré par le module de mesure du

suare dans le sang.

Le module de mesure du suere dans le sang peut comprendre un boîtier posséJant un trou de lampe et un trou d' insertion, un panneau de commande adapté pour commander une lampe de mesure et pour convertir une

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valeur mesurée provenant de la lampe de mesure en un signal capable d'être reconnu par le module de commande, la lampe de mesure étant reque dans le trou de lampe tout en étant exposce vers l'extérieur à travers le trou de lampe, une sonde de mesure ajustée dans le trou d' insertion et un élément d'agustement en saillie monté sur le boîtier dans un état sollicité par ressort et adapté pour maintenir la sonde de mesure dans un état

agusté de celle-ci.

D'autres objets et aspects de la présente invention

apparaîtront d'après la description suivante de modes de

réalisation en référence aux dessins annexés, dans lesquels: la figure 1 est un schéma par blocs illustrant un circuit de commande utilisé dans un dispositif de seringue automatique classique; la figure 2 est une vue en coupe transversale illustrant la structure du dispositif de seringue automatique représenté sur la figure 1; la figure 3 est une vue en perepective illustrant l' installation d'un photodétecteur dans le dispositif de seringue automat i que repré sent é sur la figure 1; la figure 4 est une vue de face illustrant un autre dispositif de seringue automatique classique; la figure 5 est une vue plane de la figure 4; la figure 6 est une vue en coupe transversale par la ligne A-A de la figure 2; la figure 7 est une vue illustrant des moyens de transmission d'énergie classiques; la figure 8 est une vue éclatée illustrant des moyens de poussée classiques i

32 2829941

la figure 9 est une vue en perspective illustrant un exemple d'un module d'aiguille d'ingoction classique utilisé pour des dispositifs portatifs automatiques de seringues; la figure 10 est une vue en perepective illustrant un autre module d'aiguille d'injection classique; la figure 11 est une vue plane partiellement brisée illustrant le module d'aiguille d'injection de la figure 10; la figure 12 est une vue agrandie illustrant une condition d'utilisation du module d'aiguille d' injection de la figure 10; la figure 13 est une vue en perspective illustrant une condition d'utilisation du module d'aiguille d'injection de la figure 10; la figure 14 est une vue agrandie illustrant une partie du module d'aiguille d'injection de la figure 10; la figure 15 est une vue illustrant un inconvénient apparaissant lorsque le module d'aiguille d' injection de la figure 10 est utilisé; la figure 16 est une vue en perspective illustrant un dispositif de seringue automatique portatif selon un mode de réalisation de la présente invention; la figure 17 est une vue plane de la figure 16; la figure 18 est une vue plane similaire à la figure 17, mais en éliminant le couvercle; la figure 19 est une vue en coupe tranaversale par la ligne B-B de la figure 18; la figure 20 est une vue en perspective agrandie illustrant une partie du dispositif de seringue automatique de la figure 16;

3 3 2829941 la figure 21 est une vue en perspective agrandie illustrant une partie du

dispositif de seringue automatique de la figure 16; la figure 22 est une vue en coupe traneversale illustrant l'état couplé des éléments de la figure 21; la figure 23 est une vue en coupe transvereale agrandie illustrant un bouton de réinitialisation installé selon la présente invention; la figure 24 est un schéma par blocs illustrant un circuit de commande pour le dispositif de seringue représenté sur la figure 16; la figure 25 est une vue en perspective illustrant un dispositif automatique portatif de seringue d'insuline selon la présente invention; la figure 26 est une vue en coupe illustrant un module de mesure du sucre dans le sang selon la présente invention; la figure 27 est un schéma par blocs illustrant un circuit de commande pour le dispositif de seringue selon la présente invention; la figure 28 est un schéma par blocs illustrant un panneau de commande selon la présente invention; et la figure 29 est une courbe du niveau de suare dans le sang et du niveau d'insuline affichés selon la

présente invention.

La présente invention va maintenant être décrite en

détail, en référence aux dessins annexés.

La figure 25 est une vue en perspective illustrant un dispositif automatique portatif de seringue selon la présente invention. Comme représenté sur la figure 25, le dispositif de seringue comporte un boîtier 120, une seringue 21 recue séparément dans le boîtier 120, un

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piston 122 agusté de manière coulissante dans la seringue 21 et recu séparément dans le boîtier 120, des moyens de poussce de piston 150 reaus dans le boîtier 120 et adaptés pour déplacer le piston 122 verticalement, des moyens de transmission d'énergie 130 recus dans le boîtier 120 et adaptés pour produire une force d r entraînement et un arUre rotatif 131 reau dans le boîtier 120 et adapté pour entraîner les moyens de poussée de piston 150 par la force d'entraînement transmise depuis les moyens de transmission d r énergie 130. Le dispositif de seringue comporte également un module d'aiguille d' injection (sur la figure 25, seuls son tube d'alimentation 1 et son raccord 2 sont représentés). Le module d'aiguille d'injection est relié au boîtier 120 au moyen d'un couvercle 110 qui est couplé de manière scellable à l'extrémité supérieure du boîtier d'un côté du boîtier 120. Un module de bouton de

commande 123 est également installée sur le boîtier 120.

Le module de bouton de commande 123 est connecté électriquement à un circuit de commande (non représenté) installé dans le boîtier 120 pour commander les moyens de transmission d'énergie 130. Un dispositif d'affichage 124, tel qu'un LCD, est également installé sur le boîtier pour afficher l'état fonctionnel du dispositif de seringue. De l'autre côté du boîtier 120, un couvercle de batterie 125 est couplé séparément à l'extrémité supérieure du boîtier 120 pour recevoir une batterie dans le boîtier 120. Un bouton de réinitialisation 121 est également installé sur le boîtier 120 pour produire un

signal de réinitialisation pour le circuit de commande.

Un couvercle inférieur 140 est également inclus dans le dispositif de seringue. Ces configurations sont

similaires à celles de la figure 16.

Selon la présente invention, le dispositif de seringue comporte en outre un module de mesure du sucre dans le sang 200 monté sur une paroi latérale du boîtier 120. Le module de mesure de suare dans le sang 200 comporte un boîtier 223 posséJant un trou d' insertion 222. Une sonde de mesure 230 est insérée dans le trou

d' insertion 222, comme décrit ci-après.

La figure 26 est une vue en coupe éclatée illustrant le module de mesure du sucre dans le sang 200 selon la présente invention. Comme représenté sur la figure 26, le module de mesure du suare dans le sang 200 comporte un panneau de commande 210 adapté pour commander une lampe de mesure 211 et pour convertir une valeur mesurée par la lampe de mesure 211 en un signal capable dêtre reconnu par un module de commande 170 (figure 27). Le boîtier 223, qui est également inclus dans le module de mesure du suere dans le sang 200, comporte un trou de lampe 221 pour recevoir la lampe de mesure 211 en exposant vers l'extérieur la lampe de mesure 211 à travers celui-ci. Le module de mesure du sucre dans le sang 200 comporte également la sonde de mesure 230 qui est ajustée dans le trou d' insertion 222 disposé sur le boîtier 223. Pour maintenir la sonde de mesure 230 dans son état ajusté, un élément d'agustement en saillie 224 est monté sur le boîtier 223 dans un état sollicité par un ressort. La sonde de mesure 230 comporte un trou d'ajustement 231 pour recevoir l'élément d'ajustements en saillie 224, un trou de transmission de lumière 233 formé dans une position correspondant à la lampe de mesure 211 dans un état dans lequel la sonde de mesure 230 est ajustée dans

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le trou d' insertion 222 et une plaque de mesure 235 pour

recouvrir le trou de transmission de lumière 233.

La figure 27 illustre un circuit de commande pour le dispositif de seringue selon la présente invention. Comme représenté sur la figure 27, le circuit de commande comporte un module de bouton de commande 123 pour produire un signal de commande adapté pour choisir une fonction de commande désirée, un module de commande 170 muni de fonctions d'un microordinateur et adapté pour exéauter une opération de commande en réponse au signal de commande produit par le module de bouton de commande 123, un module d'affichage 124 adapté pour afficher les donnces fournies en sortie par le module de commande 170, une ROM 165 adaptée pour contenir une diversité de données et de programmes, un module de commande de moteur 167 adapté pour commander un moteur 168 sous le contrôle du module de commande 170 et un photocoupleur 169 adapté pour détecter la rotation du moteur 168. La rotation du moteur 168 est commandée par le module de commande de moteur 167. Le module de mesure du sucre dans le sang 200 est connecté électriquement au module de commande 170, de façon que son fonctionnement pour mesurer le niveau du suare dans le sang soit commandé par le module de commande 170. De préférence, le module de commande 70 comporte une paire de contrôleurs, à savoir, un premier contrôleur 171 et un second contrôleur 172, qui ont la même fonction, pour maintenir une fonction désirce, même si l'un des contrôleurs 171 et 172 est hors d' usage. Les contrôleurs 171 et 172 possèdent respectivement des bornes P1 à P6 et des bornes P1' et P2'. Ces bornes sont des ports connoctés respectivement aux lignes de données

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et/ou de bus. Pour le moteur 168, un moteur pas à pas ou

un moteur asservi peut être utilisé.

La figure 28 est un schéma par blocs illustrant un mode de réalisation du panneau de commande 210 selon la présente invention. Le panneau de commandes 210 possède une configuration pour recevoir une commande du module de commande et une valeur mesurée provenant de la lampe de mesure 211. Comme représenté sur la figure 28, le panneau de commande 210 comporte un convertisseur numérique/analogique (N/A) 212 pour convertir un signal numérique, fourni en sortie par le module de commande 170 au niveau de la borne P6, en un signal analogique et un module de commande de lampe 213 pour commander un élément émetteur de lumière 211-1 de la lampe de mesure 211 en

réponse au signal provenant du convertisseur N/A 212.

Outre l'élément émetteur de lumière 211-1, la lampe de mesure 211 comporte un élément récepteur de lumière 211-2 adapté pour recevoir la lumière de l'élément émetteur de lumière 211-1 réfléchie par la plaque de mesure 235. Le panneau de commande 210 comporte également un module récepteur/amplificateur de signal 214 pour recevoir et amplifier le signal de sortie provenant de l'élément récepteur de lumière 211-2 de la lampe de mesure 211 et un convertisseur analogique/numérique (A/N) 215 pour convertir un signal de sortie provenant du module récepteur/amplificateur de signal 214 en un signal numérique et appliquer le signal numérique à la borne P6

du module de commande 170.

La figure 29 est une courbe affichée par le module

d'affichage selon la présente invention.

Le fonctionnement du dispositif automatique portatif de seringue ayant la configuration décrite ci-dessus 3 28i29941

selon la présente invention va être maintenant décrit.

Puisque la fonction d'ingection d'insuline du dispositif de seringue est exéautée d'une manière générale, la

description suivante sera effectuée principalement

congointement avec la mesure du niveau du sucre dans le sang. La quantité d'insuline fournie à l'utilisateur par le dispositif de seringue de la présente invention peut étre affichée, comme représenté sur la figure 29. La mesure du niveau du sucre dans le sang peut être facilement effectuée en utilisant le module de mesure du

suare dans le sang 200 représenté sur la figure 25.

L'opération de mesure du sucre dans le sang du module de mesure du sucre dans le sang 200 est commandée par le module de commande 170. C'est-àdire que lorsque le module de commande 170 fournit en sortie un signal d' activation de mesure sur sa borne P6, comme représenté sur la figure 28, le convertisseur N/A 212 convertit le signal provenant du module de commande 170 en un signal analogique qui est lui-même amplifié par le module de commande de lampe 213. Le signal amplifié est ensuite appliqué à la lampe de mesure 211, de façon que l'élément émetteur de lumière 211- 1 émette de la lumière. La lumière émise par l'élément émetteur de lumière 211-1 est réfléchie par la plaque de mesure 235, puis reque par l'élément récepteur de lumière 211-2. Après cela, le signal requ par l'élément récepteur de lumière 211-1 est amplifié par le module récepteur/amplificateur de signal 214, puis converti en une valeur numérique correspondante par le convertisseur A/N 215. La valeur numérique est appliquce au module de commande 170 au niveau de la borne P6. Le module de commande 170 reconnaît la valeur qui lui est appliquce et fournit en sortie, au module d'affichage i

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124, la valeur reconnue ainsi que le temps auquel la valeur est reconnue. Le module d'affichage 124 affiche la valeur reconnue en tant que niveau de sucre dans le sang mesuré, sous la forme d'une courbe, comme représenté sur la figure 29. Comme on le voit sur la courbe de la figure 29, le niveau du suare dans le sang est mesuré toutes les heures. Le module de commande 170 fournit en sortie une variation de la valeur mesurée par rapport à une valeur de référence au bout du temps écoulé, sous la forme d'une courbe. Le type de la courbe peut être concu de diverses manieres. Bi en que le s modes de réali sat ion préférés de la présente invention aient été décrits à des fins explicatives, les hommes du métier comprendront que diverses modifications, additions et substitutions sont possibles, sans s'écarter de la portée et de l' esprit de la présente invention comme décrit dans les

revendications annexées.

Comme il apparaît d'après la description ci-dessus,

la présente invention fournit un dispositif automatique portatif de seringue d'insuline capable de mesurer et d'afficher à la fois la quantité d'insuline fournie à l'utilisateur et le niveau du suere dans le sang de l'utilisateur sur un module d'affichage. En conséquence, le médecin peut me surer commodément la quant ité d'insuline fournie à l'utilisateur et le niveau du suare dans le sang de l'utilisateur en surveillant simplement les donnéss affichées sur le module d'affichage, sans mesurer séparément la quantité d'insuline et le niveau du suare dans le sang conformément à un procédé de substitution. 4 o 2829941

Claims

REVENDICATIONS

1. Dispositif automatique portatif de seringue d'insuline adapté pour permettre l'ingection d'un médicament liquide pendant une durée prolongée, comprenant une pompe de seringue posséJant un boitier de pompe, comprenant: un module de mesure du suare dans le sang (200) monté sur un côté du boitier de pompe et adapté pour mesurer le niveau de suare dans le sang d'un utilisateur; un module de commande (170) pour commander le module de mesure du suere dans le sang (200) et la pompe de seringue; et un module d'affichage pour afficher simultanément la quantité d'insuline fournie à un utilisateur et le niveau du sucre dans le sang mesuré par le module de mesure du

sucre dans le sang (200).

2. Dispositif automatique portatif de seringue d'insuline selon la revendication 1, caractérisé en ce que le module de mesure du sucre dans le sang (200) comprend: un boitier posséJant un trou de lampe et un trou d' insertion; un panneau de commande adapté pour commander une lampe de mesure (211) et pour convertir une valeur mesurée provenant de la lampe de mesure (211) en un signal capable d'être reconnu par le module de commande (170); la lampe de mesure (211) étant reque dans le trou de lampe tout en étant exposoe vers l'extérieur à travers le trou de lampe;

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une sonde de mesure ajustée dans le trou d' insertion; et un élément d'ajustement en saillie monté sur le boîtier dans un état sollicité par ressort et adapté pour maintenir la sonde de mesure dans un état ajusté de celle-ci.

3. Dispositif automatique portatif de seringue d'insuline selon la revendication 1, caractérisé en ce que le module de mesure du sucre dans le sang (200) est monté sur une

paroi latérale du boîtier de pempe.