FR2817751A1 - Sweetened and flavored quinine syrups and suspendable powders for administration to children - Google Patents

Sweetened and flavored quinine syrups and suspendable powders for administration to children Download PDF

Info

Publication number
FR2817751A1
FR2817751A1 FR0016045A FR0016045A FR2817751A1 FR 2817751 A1 FR2817751 A1 FR 2817751A1 FR 0016045 A FR0016045 A FR 0016045A FR 0016045 A FR0016045 A FR 0016045A FR 2817751 A1 FR2817751 A1 FR 2817751A1
Authority
FR
France
Prior art keywords
sep
quinine
syrups
oral suspension
granulation
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
FR0016045A
Other languages
French (fr)
Inventor
Maximun Frederic Yanze
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to FR0016045A priority Critical patent/FR2817751A1/en
Publication of FR2817751A1 publication Critical patent/FR2817751A1/en
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/47—Quinolines; Isoquinolines
    • A61K31/49—Cinchonan derivatives, e.g. quinine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P33/00—Antiparasitic agents
    • A61P33/02—Antiprotozoals, e.g. for leishmaniasis, trichomoniasis, toxoplasmosis
    • A61P33/06—Antimalarials
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Syrups and suspendable powders and granules containing quinine or one of its salts, optionally with other antimalarials, together with manufacturing aids and flavor to give the mixture an acceptable taste physiologically and medically.

Description

<Desc/Clms Page number 1> <Desc / Clms Page number 1>

Figure img00010001
Figure img00010001

La présente invention concerne de nouvelles compositions pharmaceutiques de sirops et sirops secs (poudre pour suspension buvable et granulé pour suspension buvable après reconstitution avec de l'eau potable) contenant de la quinine et/ou ses sels en association ou non avec d'autres molécules antipaludiques destinées à l'utilisation par voie orale en pédiatrie. The present invention relates to novel pharmaceutical compositions of syrups and dry syrups (powder for oral suspension and granule for oral suspension after reconstitution with drinking water) containing quinine and / or its salts in association or not with other molecules antimalarials for oral use in pediatrics.

L'administration de la quinine chez l'enfant se fait traditionnellement de différentes manières : la voie parentérale sous forme de perfusion intraveineuse et par voie anale sous forme de suppositoire. L'administration par la voie orale en pédiatrie a été longtemps abandonnée en raison d'une amertume très prononcée de la quinine. Le sirop de chloroquine à été longtemps utilisé pour le traitement du paludisme de l'enfant, mais de nos jours la résistance à cette molécule varie de 15 à 75 % selon les localités des régions endémiques, alors que la quinine est une molécule encore très efficace vis-à-vis du plasmodium avec une résistance relative pratiquement nulle de cette dernière. The administration of quinine in children is traditionally done in different ways: the parenteral route in the form of intravenous infusion and anal in the form of suppository. Pediatric oral administration has long been discontinued due to a pronounced bitterness of quinine. Chloroquine syrup has long been used for the treatment of malaria in children, but nowadays resistance to this molecule varies from 15 to 75% depending on the localities of endemic regions, while quinine is a molecule still very effective vis-à-vis the plasmodium with a relative resistance of virtually none of the latter.

Les compositions pharmaceutiques sirops et sirops secs selon la présente invention permettent de remédier à cet inconvénient majeur qui est la forte résistance en pédiatrie du sirop de chloroquine actuellement utilisé, en administrant la quinine par voie orale sous forme de sirops ou après reconstitution des compositions sirops secs qui donnent une suspension, édulcorée (sucrée), aromatisée, au goût agréable pour un médicament et qui ne provoque pas de résistance significative au cours du traitement du paludisme de l'enfant. The pharmaceutical compositions syrups and dry syrups according to the present invention make it possible to remedy this major drawback which is the strong pediatric resistance of the chloroquine syrup currently used, by administering quinine orally in the form of syrups or after reconstitution of dry syrup compositions which give a suspension, sweetened (sweetened), flavored, palatable to a drug and does not cause significant resistance during the treatment of child malaria.

Les compositions pharmaceutiques dans le cas particulier de sirops secs de la présente invention peuvent être administrées sous forme pharmaceutique de Poudre pour suspension buvable et de Granulé pour suspension buvable après reconstitution avec de l'eau potable. The pharmaceutical compositions in the particular case of dry syrups of the present invention can be administered in the pharmaceutical form of powder for oral suspension and granule for oral suspension after reconstitution with drinking water.

Le sirop, la poudre pour suspension buvable et le granulé pour suspension buvable de la présente invention peuvent être conditionnés en vrac dans des flacons appropriés ou en unités thérapeutiques dans des sachets. The syrup, oral suspension powder and oral suspension granulate of the present invention may be packaged loose in appropriate vials or in therapeutic units in sachets.

Les compositions pharmaceutiques sirops et sirops secs de la présente invention contiennent la quinine seule ou en association avec les autres molécules antipaludiques. La quinine ou ses sels, seule ou en mélange les uns avec les autres peuvent être utilisés. The pharmaceutical syrup and dry syrup compositions of the present invention contain quinine alone or in combination with other antimalarial drugs. Quinine or its salts, alone or mixed with each other may be used.

Les compositions pharmaceutiques sirops secs de la présente invention peuvent contenir en outre de la quinine, les excipients ou auxiliaires de fabrication et les correcteurs de saveur et de goût généralement utilisés en formulation pharmaceutique et compatibles à l'administration par la voie orale, acceptables du point de vue physiologique et galénique tels que : des diluants, des agents d'écoulement, des agents de suspension, des liants, des mouillants, des colorants, des tampons, des conservateurs, des édulcorants naturels et synthétiques, et des aromatisants. Dans le cas particulier du sirop de la présente invention en outre de la quinine il contient des excipients ou auxiliaires de fabrication et les correcteurs de saveur et de goût généralement utilisés en The dry syrup pharmaceutical compositions of the present invention may further contain quinine, the excipients or auxiliaries of manufacture and taste and taste adjusters generally used in pharmaceutical formulation and compatible with oral administration, acceptable from the point of view of the invention. Both physiologically and galenically, such as: diluents, flow agents, suspending agents, binders, wetting agents, dyes, buffers, preservatives, natural and synthetic sweeteners, and flavoring agents. In the particular case of the syrup of the present invention, in addition to quinine, it contains excipients or auxiliaries of manufacture and flavor and taste correctors generally used in

<Desc/Clms Page number 2> <Desc / Clms Page number 2>

Figure img00020001

formulation pharmaceutique tels que, des diluants, des colorants, des conservateurs, des édulcorants naturels et synthétiques, et des aromatisants.
Figure img00020001

pharmaceutical formulations such as, diluents, colorants, preservatives, natural and synthetic sweeteners, and flavoring agents.

Les agents d'écoulements permettent d'obtenir les unités thérapeutiques de poids homogènes. The flow agents make it possible to obtain therapeutic units of homogeneous weight.

Les agents de suspension permettent d'obtenir une suspension instantanée et stable après reconstitution et agitation. Les édulcorants intenses (correcteur de saveur) tels que l'acésulfame de potassium, l'aspartame, le saccharinate de sodium, la néohespéridine DC et la thaumatine sont des exemples non exhaustifs pour le masquage de l'amertume par une saveur sucrée, tout en obtenant des unités thérapeutiques de poids convenables. L'objectif de la teneur en édulcorant par unité thérapeutique est de masquer l'amertume de la quinine par une saveur sucrée en restant en dessous de la dose journalière admissible (DJA) de chacun d'eux. La synergie apportée par le mélange des édulcorants les uns avec les autres permet un masquage très efficace de l'amertume de la quinine. L'aromatisation est conduite de manière à avoir un goût agréable pour une concentration en arôme physiologiquement acceptable et ne mettant pas en cause la stabilité de l'unité thérapeutique ; les exemples d'arômes (correcteur de goût) non limitatifs sont l'arôme ananas/orange/café, arôme banane/vanille, arôme café, arôme café/caramel/chocolat, arôme pamplemousse/orange. The suspending agents make it possible to obtain an instantaneous and stable suspension after reconstitution and stirring. Intense sweeteners (flavor corrector) such as acesulfame potassium, aspartame, sodium saccharinate, neohesperidine DC and thaumatin are non-exhaustive examples for the masking of bitterness by a sweet flavor, while obtaining therapeutic units of suitable weight. The aim of the sweetener content per therapeutic unit is to mask the bitterness of quinine with a sweet flavor while remaining below the acceptable daily intake (ADI) of each of them. The synergy provided by the mixture of sweeteners with each other allows a very effective masking of the bitterness of quinine. The aromatization is conducted so as to have a pleasant taste for a physiologically acceptable concentration of aroma and not to question the stability of the therapeutic unit; the non-limiting examples of flavors are the pineapple / orange / coffee aroma, banana / vanilla aroma, coffee aroma, coffee / caramel / chocolate aroma, grapefruit / orange aroma.

La quantité de quinine base contenue dans les préparations sirops et sirops secs de la présente invention peut varier de 25 mg à 250 mg par unité thérapeutique dans les différentes formes d'administration, telles que les sirops, les poudres pour suspension buvable et les granulés pour suspension buvable. La quinine ou ses sels, peuvent êtres utilisés individuellement ou en association entre eux. La quinine peut être associée ou non avec d'autres molécules antipaludiques. The amount of quinine base contained in the syrup and dry syrup preparations of the present invention may vary from 25 mg to 250 mg per therapeutic unit in the various dosage forms, such as syrups, oral suspension powders and granules for administration. oral suspension. Quinine or its salts can be used individually or in combination with each other. Quinine may or may not be associated with other antimalarial drugs.

Le rapport pondéral principe (s) actif (s) /excipients est défini de manière à obtenir une suspension instantanée et stable après reconstitution et agitation.  The weight ratio active principle (s) / excipients is defined so as to obtain an instantaneous and stable suspension after reconstitution and stirring.

Le rapport pondéral principe (s) actif (s) /correcteurs de saveur et de goût est défini de manière à masquer l'amertume de la quinine par une saveur sucrée sans toute fois dépasser la dose journalière admissible (DJA) de ces derniers.  The weight ratio active principle (s) / correctors of flavor and taste is defined so as to mask the bitterness of quinine with a sweet flavor without any exceeding the acceptable daily intake (ADI) of the latter.

La fabrication des compositions pharmaceutiques sirops et sirops secs de la présente invention utilise des technologies usuelles de la fabrication des sirops et des sirops secs. Dans le cas particulier du sirop les constituants sont exactement pesés et mélangés dans un sirop de sucre, conditionnés en vrac dans des flacons appropriés ou en unités thérapeutiques dans des sachets. Dans le cas particulier de la poudre pour suspension buvable de quinine, les ingrédients de la formule sont exactement pesés, mélangés et conditionnés en vrac dans des flacons appropriés ou en unités thérapeutiques dans des sachets Dans le cas particulier du granulé pour suspension buvable de quinine les constituants de la formule sont exactement pesés, mélangés, granulés, The manufacture of the pharmaceutical compositions syrups and dry syrups of the present invention uses common technologies for the manufacture of syrups and dry syrups. In the particular case of the syrup the constituents are exactly weighed and mixed in a syrup of sugar, packaged in bulk in appropriate bottles or in therapeutic units in sachets. In the particular case of the powder for oral suspension of quinine, the ingredients of the formula are exactly weighed, mixed and packaged in bulk in appropriate vials or in therapeutic units in sachets In the particular case of granule for oral suspension of quinine the constituents of the formula are exactly weighed, mixed, granulated,

<Desc/Clms Page number 3> <Desc / Clms Page number 3>

Figure img00030001

additionnés d'agents d'écoulement et conditionnés en vrac dans des flacons appropriés ou en unités thérapeutiques dans des sachets.
Figure img00030001

added with flow agents and packaged in bulk in appropriate vials or in therapeutic units in sachets.

L'opération de granulation des compositions pharmaceutiques granulés pour suspension buvable de la présente invention peut se faire selon les procédés usuels de la granulation de mélanges pharmaceutiques, par exemples non exhaustifs : Granulation par voie sèche, granulation par voie humide et granulation thermoplastique (melt granulation). The granulation operation of the granulated pharmaceutical compositions for oral suspension of the present invention can be carried out according to the usual methods of granulation of pharmaceutical mixtures, for example not exhaustive: dry granulation, wet granulation and thermoplastic granulation (melt granulation ).

Les compositions par unité thérapeutique des préparations sirops et sirops secs de la présence invention sont les suivantes : Principe (s) actif (s) : Quinine ou sels de quinine en association ou non avec d'autres molécules antipaludéennes : 25 à 250 mg. The compositions per therapeutic unit of the preparations syrups and dry syrups of the present invention are as follows: Active principle (s): Quinine or quinine salts in association or not with other antimalarial molecules: 25 to 250 mg.

Les auxiliaires de fabrication, les correcteurs de saveur et de goût sont utilisés en quantité suffisante pour optimiser leurs rôles respectifs :
Auxiliaires de fabrication ou excipients : liants (cas particulier du granulé pour suspension buvable) quantité suffisante pour donner un granulé de granulométrie convenable, non friable et stable pendant l'opération de conditionnement, le transport et le stockage. agents de suspension : (cas particulier de la poudre et du granulé pour suspension buvable) quantité suffisante pour donner une suspension instantanée et stable après reconstitution et agitation. agents d'écoulement : (cas particulier de la poudre et du granulé pour suspension buvable) quantité suffisante pour donner un écoulement conduisant à des unités de conditionnement de poids homogène. eau distillée : (cas particulier du sirop) en quantité suffisante pour l'unité thérapeutique. Processing aids, flavor and flavor correctors are used in sufficient quantity to optimize their respective roles:
Auxiliaries of manufacture or excipients: binders (special case of the granule for oral suspension) sufficient quantity to give a granule of suitable size, non-friable and stable during the conditioning operation, transport and storage. suspending agents: (special case of powder and granule for oral suspension) quantity sufficient to give an instant and stable suspension after reconstitution and stirring. flow agents: (special case of powder and granule for oral suspension) quantity sufficient to give a flow leading to uniform weight conditioning units. distilled water: (special case of syrup) in sufficient quantity for the therapeutic unit.

Correcteurs de saveur et de goût : é (lulcorants intenses etlou naturel : quantité suffisante pour masquer l'amertume de la quinine par une saveur sucrée acceptable pour un médicament sans dépasser la DJA. aromatisants : quantité suffisante pour rendre la préparation agréable à boire afin de garantir une bonne observance thérapeutique.  Flavor and Taste Correctors: Intensive and / or natural sweeteners: enough to mask the bitterness of quinine by a sweet taste acceptable for a drug without exceeding the ADI flavoring: sufficient to make the preparation pleasant to drink in order to to guarantee a good therapeutic observance.

Des exemples non exhaustifs des compositions sirops et sirops secs de la présente invention sont donnés dans le tableau ci-dessous en milligramme par unité thérapeutique : Les poudres pour suspension buvable de quinine sont représentées par les formules FI et F2. Les granulés pour suspension buvable sont représentés par les formules F3 et F4. Les sirops sont représentés par les formules F5 et F6. Non-exhaustive examples of the syrup and dry syrup compositions of the present invention are given in the table below in milligram per therapeutic unit: The powders for oral suspension of quinine are represented by the formulas FI and F2. The granules for oral suspension are represented by the formulas F3 and F4. The syrups are represented by the formulas F5 and F6.

<Desc/Clms Page number 4><Desc / Clms Page number 4>

Tableau. Exemples non exhaustifs de formules des compositions sirops et sirops secs de la présente invention par unité thérapeutique (mg).

Figure img00040001
Board. Non-exhaustive examples of formulas of the syrup and dry syrup compositions of the present invention per therapeutic unit (mg).
Figure img00040001

<tb>
<tb> <Tb>
<Tb>

FI <SEP> F2 <SEP> F3 <SEP> F4 <SEP> F5 <SEP> F6
<tb> Quinine <SEP> chlorhydrate <SEP> 60-60-60
<tb> Quinine <SEP> sulfate-52, <SEP> 25-52, <SEP> 25-52, <SEP> 25
<tb> Saccharose <SEP> 395 <SEP> 405 <SEP> 400 <SEP> 408 <SEP> 3000 <SEP> 3050
<tb> Silice <SEP> colloïdale <SEP> 0,2 <SEP> 0,3 <SEP> 0,25 <SEP> 0, <SEP> 3
<tb> Carboxyméthylamidon <SEP> 25 <SEP> 27 <SEP> 30 <SEP> 32 <SEP> - <SEP> Benzoate <SEP> de <SEP> sodium <SEP> 75 <SEP> 72 <SEP> 79 <SEP> 76 <SEP> - <SEP> Aspartame <SEP> 16 <SEP> - <SEP> - <SEP> 25 <SEP> - <SEP> Saccharinate <SEP> de <SEP> sodium <SEP> 16-25 <SEP> 15 <SEP> 12,5 <SEP> 15
<tb> Acésulfame <SEP> de <SEP> potassium <SEP> - <SEP> 15 <SEP> - <SEP> - <SEP> 12,5 <SEP> Néohespéridine <SEP> DC <SEP> - <SEP> 10 <SEP> - <SEP> - <SEP> - <SEP> 12
<tb> Arôme <SEP> ananas/orange/café <SEP> 20 <SEP> - <SEP> 25 <SEP> - <SEP> - <SEP> Arôme <SEP> café/caramel/chocolat <SEP> - <SEP> 15 <SEP> - <SEP> 15 <SEP> 30 <SEP> Arôme <SEP> pamplemousse/orange <SEP> - <SEP> - <SEP> - <SEP> 20 <SEP> - <SEP> 13
<tb> Arôme <SEP> banane/vanille <SEP> - <SEP> 16 <SEP> - <SEP> - <SEP> - <SEP> 13
<tb> Eau <SEP> distillée <SEP> - <SEP> - <SEP> - <SEP> - <SEP> qs <SEP> gs
<tb> FI <SEP> F2 <SEP> F3 <SEP> F4 <SEP> F5 <SEP> F6
<tb> Quinine <SEP> Hydrochloride <SEP> 60-60-60
<tb> Quinine <SEP> Sulfate-52, <SEP> 25-52, <SEP> 25-52, <SEP> 25
<tb> Sucrose <SEP> 395 <SEP> 405 <SEP> 400 <SEP> 408 <SEP> 3000 <SEP> 3050
<tb> Silica <SEP> Colloidal <SEP> 0.2 <SEP> 0.3 <SEP> 0.25 <SEP> 0, <SEP> 3
<tb> Carboxymethyl starch <SEP> 25 <SEP> 27 <SEP> 30 <SEP> 32 <SEP> - <SEP> Benzoate <SEP> of <SEP> sodium <SEP> 75 <SEP> 72 <SEP> 79 <SEP > 76 <SEP> - <SEP> Aspartame <SEP> 16 <SEP> - <SEP> - <SEP> 25 <SEP> - <SEP> Saccharinate <SEP> from <SEP> sodium <SEP> 16-25 <SEP > 15 <SEP> 12.5 <SEP> 15
<tb> Acesulfame <SEP> of <SEP> potassium <SEP> - <SEP> 15 <SEP> - <SEP> - <SEP> 12.5 <SEP> Neohesperidine <SEP> DC <SEP> - <SEP> 10 <SEP> - <SEP> - <SEP> - <SEP> 12
<tb> Aroma <SEP> pineapple / orange / coffee <SEP> 20 <SEP> - <SEP> 25 <SEP> - <SEP> - <SEP> Aroma <SEP> coffee / caramel / chocolate <SEP> - <SEP > 15 <SEP> - <SEP> 15 <SEP> 30 <SEP> Aroma <SEP> grapefruit / orange <SEP> - <SEP> - <SEP> - <SEP> 20 <SEP> - <SEP> 13
<tb> Aroma <SEP> banana / vanilla <SEP> - <SEP> 16 <SEP> - <SEP> - <SEP> - <SEP> 13
<tb> Water <SEP> distilled <SEP> - <SEP> - <SEP> - <SEP> - <SEP> qs <SEP> gs
<Tb>

<Desc/Clms Page number 5> <Desc / Clms Page number 5>

Figure img00050001

Formule Fl : fabrication de poudre pour suspension buvable de quinine chlorhydrate Les constituants de la formule FI sont exactement pesés, mélangés et conditionnés en vrac dans des flacons ou en unités thérapeutiques dans des sachets.
Figure img00050001

Formula Fl: Manufacture of powder for quinine hydrochloride oral suspension The components of the IF formula are accurately weighed, mixed and packaged loose in vials or in therapeutic units in sachets.

Formule F2 : fabrication de poudre pour suspension buvable de quinine sulfate. Formula F2: manufacture of powder for oral suspension of quinine sulfate.

Les constituants de la formule F2 sont exactement pesés, mélangés et conditionnés en vrac dans des flacons ou en unités thérapeutiques dans des sachets. The constituents of formula F2 are accurately weighed, mixed and packaged loose in vials or in therapeutic units in sachets.

Formule F3 : fabrication du granulé pour suspension buvable de quinine chlorhydrate Les constituants de la formule F3 sont exactement pesés, mélangés, et granulés par le procédé de granulation par voie humide. Le granulé ainsi obtenu est additionné de silice colloïdale et conditionné en vrac dans des flacons appropriés ou en unités thérapeutiques dans des sachets. Formula F3: Production of granule for oral suspension of quinine hydrochloride The constituents of formula F3 are accurately weighed, mixed, and granulated by the wet granulation process. The granulate thus obtained is supplemented with colloidal silica and packaged in bulk in appropriate bottles or in therapeutic units in sachets.

Formule F4 : fabrication du granulé pour suspension buvable de quinine sulfate Les constituants de la formule F4 sont exactement pesés, mélangés, et granulés par le procédé de granulation par voie humide. Le granulé ainsi obtenu est additionné de silice colloïdale et conditionné en vrac dans des flacons appropriés ou en unités thérapeutiques dans des sachets. Formula F4: Manufacture of granule for oral suspension of quinine sulfate The constituents of formula F4 are accurately weighed, mixed, and granulated by the wet granulation process. The granulate thus obtained is supplemented with colloidal silica and packaged in bulk in appropriate bottles or in therapeutic units in sachets.

Formule F5 : fabrication du sirop de quinine chlorhydrate : La fabrication peut se faire selon l'une des méthodes ci-dessous :
1-Le saccharose permet de fabriquer un sirop de sucre par le procédé à froid ou à chaud, suivi de l'addition des autres constituants de la formule F5 préalablement solubilisés dans de l'eau distillée. Après l'obtention d'un mélange homogène, on procède au conditionnement en vrac dans des flacons appropriés ou en unités thérapeutiques dans des sachets. Formula F5: manufacture of quinine hydrochloride syrup: The manufacture can be done according to one of the following methods:
1-Sucrose makes it possible to manufacture a sugar syrup by the cold or hot process, followed by the addition of the other constituents of the formula F5 previously solubilized in distilled water. After obtaining a homogeneous mixture, bulk packaging is carried out in appropriate bottles or in therapeutic units in sachets.

2-Le saccharose est solubilisé dans une solution contenant les autres constituants par le procédé à chaud. Le sirop ainsi obtenu est conditionné en vrac dans des flacons appropriés ou en unités thérapeutiques dans des sachets.  2-The sucrose is solubilized in a solution containing the other constituents by the hot process. The syrup thus obtained is packaged in bulk in appropriate vials or in therapeutic units in sachets.

Formule F6 : fabrication du sirop de quinine sulfate : La fabrication peut se faire selon l'une des méthodes décrites pour la fabrication de sirop de quinine chlorhydrate ci-dessus.Formula F6: Manufacture of Quinine Sulphate Syrup: The manufacture can be carried out according to one of the methods described for the manufacture of quinine hydrochloride syrup above.

Claims (6)

Figure img00060001
Figure img00060001
 Revendications 1. Nouvelles compositions pharmaceutiques sirops et sirops secs (poudre pour suspension buvable et granulé pour suspension buvable après reconstitution avec de l'eau potable) caractérisées par le fait qu'elles contiennent de la quinine ou un de ses sels en association ou non avec d'autres molécules antipaludiques, ainsi que des auxiliaires de fabrication et des correcteurs de saveur et de goût acceptables du point de vue physiologique et galénique. 1. New pharmaceutical compositions syrups and dry syrups (powder for oral suspension and granules for oral suspension after reconstitution with drinking water) characterized in that they contain quinine or a salt thereof in combination or not with other antimalarial molecules, as well as manufacturing aids and taste and taste correctors acceptable from a physiological and galenic point of view. 2. Compositions selon la revendication 1 caractérisé par le fait que la quinine conduit à la fabrication de sirops, de poudres pour suspension buvable et de granulés pour suspension buvable conditionnés en vrac dans des flacons appropriés ou en unités thérapeutiques dans des sachets.  2. Compositions according to claim 1 characterized in that the quinine leads to the manufacture of syrups, powders for oral suspension and granules for oral suspension packaged in bulk in appropriate bottles or in therapeutic units in sachets. 3. Compositions selon l'une des revendications 1, 2 caractérisées par le fait qu'on utilise la quinine ou ses sels, individuellement ou en association entre eux.  3. Compositions according to one of claims 1, 2 characterized by the fact that quinine or its salts are used, individually or in combination with each other. 4. Compositions selon l'une des revendications 1, 2, et 3 caractérisées par le fait que la quinine est associée ou non avec d'autres molécules antipaludiques.  4. Compositions according to one of claims 1, 2, and 3 characterized by the fact that quinine is associated or not with other antimalarial molecules. 5. Compositions selon l'une des revendications 1, 2,3 et 4 caractérisées par le fait que la quantité de quinine base contenue dans les préparations sirops et sirops secs de la présente invention peut varier de 25 mg à 250 mg par unité thérapeutique.  5. Compositions according to one of claims 1, 2,3 and 4 characterized in that the amount of quinine base contained in the preparations syrups and dry syrups of the present invention may vary from 25 mg to 250 mg per therapeutic unit. 6. Compositions selon l'une des revendications 1,2, 3, 4, et 5 caractérisées par le fait que l'opération de granulation des compositions pharmaceutiques granulés pour suspension buvable de la présente invention peut se faire selon les procédés usuels de la granulation de mélanges pharmaceutiques, par exemples non exhaustifs : Granulation par voie sèche, granulation par voie humide et granulation thermoplastique (melt granulation) 6. Compositions according to one of claims 1, 2, 3, 4 and 5, characterized in that the granulation operation of the granulated pharmaceutical compositions for oral suspension of the present invention can be carried out according to the usual methods of granulation. pharmaceutical mixtures, for example not exhaustive: Dry granulation, wet granulation and thermoplastic granulation (melt granulation)
FR0016045A 2000-12-07 2000-12-07 Sweetened and flavored quinine syrups and suspendable powders for administration to children Withdrawn FR2817751A1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR0016045A FR2817751A1 (en) 2000-12-07 2000-12-07 Sweetened and flavored quinine syrups and suspendable powders for administration to children

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR0016045A FR2817751A1 (en) 2000-12-07 2000-12-07 Sweetened and flavored quinine syrups and suspendable powders for administration to children

Publications (1)

Publication Number Publication Date
FR2817751A1 true FR2817751A1 (en) 2002-06-14

Family

ID=8857462

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
FR0016045A Withdrawn FR2817751A1 (en) 2000-12-07 2000-12-07 Sweetened and flavored quinine syrups and suspendable powders for administration to children

Country Status (1)

Country Link
FR (1) FR2817751A1 (en)

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2696346A1 (en) * 1992-10-05 1994-04-08 Rhone Poulenc Rorer Sa New pharmaceutical formulations of spiramycin.

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2696346A1 (en) * 1992-10-05 1994-04-08 Rhone Poulenc Rorer Sa New pharmaceutical formulations of spiramycin.

Non-Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
ARCHIVES DE PÉDIATRIE, vol. 3, no. suppl.1, 1996, pages 435s *
DATABASE BIOSIS BIOSCIENCES INFORMATION SERVICE, PHILADELPHIA, PA, US; E. REY ET AL.: "Pharmacokinetics, efficacy, tolerance of a new formulation of quinine (syrup) in uncomplicated malaria in children", XP002174116 *
DATABASE BIOSIS BIOSCIENCES INFORMATION SERVICE, PHILADELPHIA, PA, US; E. TETANYE ET AL.: "Kinetics and antiparasitic effect of oral quinine formate syrup in a malaria outbreak in children", XP002174115 *
J. WATANABE ET AL.: "Gastric emptying rate constants after oral administration of drug solution to mice, rats, and rabbits", CHEMICAL & PHARMACEUTICAL BULLETIN, vol. 25, no. 9, September 1977 (1977-09-01), Tokyo (JP), pages 2147 - 2155, XP002174114 *
METHODS AND FINDINGS IN EXPERIMENTAL AND CLINICAL PHARMACOLOGY, vol. 18, no. suppl.B, 1996, pages 125 *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2874967B2 (en) Pharmaceutical water suspension for drug actives essentially insoluble in water
CN1617708B (en) Taste masked aqueous liquid pharmaceutical composition
US7985429B2 (en) Flavored colonic cleansing system
JP2000505093A (en) Tasteful aqueous liquid compositions for bitter agents
CN102014904B (en) Liquid formulation for deferiprone with palatable taste
IE60759B1 (en) Pharmaceutical formulations
JP3514955B2 (en) Calcium absorption enhancing composition
JP2002193839A (en) Cocoa pharmaceutical preparation
JP2003231647A (en) Oral liquid composition
JP4990515B2 (en) Isosorbide preparation with improved taste quality
JP3666094B2 (en) Calcium liquid, calcium beverage and method for producing the same
JP4373649B2 (en) Oral solution
FR2817751A1 (en) Sweetened and flavored quinine syrups and suspendable powders for administration to children
JP2922456B2 (en) Novel pharmaceutical composition containing trimebutine and preparation method thereof
JP5823131B2 (en) A composition containing windproof tsushosan
FR2987559A1 (en) Composition in form of dispersible paste/aqueous suspension to treat anemia resulting from martial deficiency, comprises ferrous succinate and succinic acid that are dispersed in mixture including polyol, suspending and sweetening agents
KR100367877B1 (en) The method of preparing for urinary calculus lithiasis for reatment(crystal type)
US11931413B2 (en) Dextromethorphan and guaifenesin syrup formulation or suspension
JPH0215030A (en) Triamterene drug solution
JP2003104881A (en) Suspension for internal application
US20230082870A1 (en) Composition for calcium supplementation
CN111246753A (en) Composition for calcium supplementation
BR112020004453A2 (en) composition for calcium supplementation
JP2003192574A (en) Liquid medicine containing medicament stabilized in weak alkali
RU2237478C2 (en) Antimicrobial pharmaceutical composition

Legal Events

Date Code Title Description
ST Notification of lapse