FR2759379A1 - Hydrophilic adhesive for dressing wounds - Google Patents
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Abstract
Description
La présente invention a pour objet de nouvelles masses adhésives hydrophiles à base d'un hydrocolloïde et d'un copolymère séquencé du type poly(styréne-éthylène-butylène-styrène) maléisé, qui permet d'augmenter la capacité d'absorption de l'hydrocolloïde. L'invention concerne également l'utilisation de ces nouvelles masses adhésives à des fins médicales en particulier pour la réalisation de pansements protecteurs, notamment de pansements antiampoule, et de pansements pour le traitement des lésions dermo-épidermiques superficielles, plaies exsudatives et brûlures. The present invention relates to new hydrophilic adhesive masses based on a hydrocolloid and a block copolymer of the maleized poly (styrene-ethylene-butylene-styrene) type, which makes it possible to increase the absorption capacity of the hydrocolloid. The invention also relates to the use of these new adhesive masses for medical purposes in particular for the production of protective dressings, in particular anti-blister dressings, and dressings for the treatment of superficial dermo-epidermal lesions, exudative wounds and burns.
De nombreuses masses adhésives hydrophiles employées dans ces différentes applications médicales ont déjà été décrites. On peut ainsi citer par exemple les demandes de brevet suivantes, EP-A-130 061, EP-A-092 999, EP-A302 536 et en particulier FR 2 392076 et FR 2 495 473. Many hydrophilic adhesive masses used in these different medical applications have already been described. We can thus cite for example the following patent applications, EP-A-130 061, EP-A-092 999, EP-A302 536 and in particular FR 2 392 076 and FR 2 495 473.
Dans ces documents les masses adhésives hydrophiles décrites sont formées principalement d'un élastomère adhésif choisi parmi les polymères tels que les polyisobuténes ou les polymères séquencés poly(styréne-oléfine-styrène) comme par exemple poly(styrène-isoprène-styrène) ou poly(styrène-éthylènebutylène-styrène), associé ou non à des résines poisseuses dites tackifiantes , et d'un ou plusieurs hydrocolloïdes. In these documents, the hydrophilic adhesive masses described are formed mainly of an adhesive elastomer chosen from polymers such as polyisobutenes or poly (styrene-olefin-styrene) block polymers such as, for example, poly (styrene-isoprene-styrene) or poly ( styrene-ethylenebutylene-styrene), associated or not with tacky resins called tackifiers, and one or more hydrocolloids.
L'élastomére adhésif de nature hydrophobe permet de conférer à la masse des propriétés d'élasticité, de déformation ou d'absorption des chocs (par exemple dans un pansement anti-ampoule) mais aussi de cohésion suffisante pour éviter le fluage de l'adhésif hors de la masse et permettre une maniabilité aisée. Mais il est incapable d'absorber les liquides ce qui conduit à des produits qui collent difficilement sur peau humide et ne collent pas ou se décollent rapidement dés l'absorption de sueur ou d'exsudats. The hydrophobic adhesive elastomer makes it possible to impart elasticity, deformation or shock absorption properties to the mass (for example in an anti-blister dressing) but also of sufficient cohesion to prevent creep of the adhesive. out of the mass and allow easy handling. However, it is unable to absorb liquids, which leads to products which have difficulty sticking to wet skin and do not stick or peel off quickly upon absorption of sweat or exudate.
L'hydrocolloïde grâce à son caractère hydrophile confère à ces masses adhésives leurs propriétés d'absorption de l'eau, de la sueur, des liquides ou exsudats. Mais il a tendance alors à gonfler ce qui entraîne une perte de cohésion et conduit au démantèlement du pansement lors du retrait voire à sa perte. The hydrocolloid thanks to its hydrophilic nature gives these adhesive masses their properties of absorption of water, sweat, liquids or exudates. But it then tends to swell, which leads to a loss of cohesion and leads to the dismantling of the dressing during removal or even to its loss.
L'association des propriétés de l'élastomère et de l'hydrocolloïde ne suffit pas pour répondre de façon satisfaisante aux nombreuses exigences souvent contradictoires requises, dans le cadre des applications médicales citées ci-dessus, pour de telles masses adhésives hydrophiles. De plus, sachant qu'il faut aussi tenir compte des possibilités de combinaison des composés entrant dans la formulation de la masse, la marge de manoeuvre pour la réalisation à des fins médicales d'une masse adhésive hydrophile présentant une absorption maximale et une adhésion durable dans le temps est très étroite. Enfin il faut encore ajouter des contraintes plus spécifiques pour ces produits qui doivent par exemple coller sur la peau mais pas sur la plaie, protéger la plaie mais éviter les problèmes d'irritation et de macération etc.The combination of the properties of the elastomer and the hydrocolloid is not sufficient to satisfactorily meet the many often contradictory requirements required, in the context of the medical applications mentioned above, for such hydrophilic adhesive masses. In addition, knowing that it is also necessary to take into account the possibilities of combination of the compounds entering into the formulation of the mass, the room for maneuver for the realization for medical purposes of a hydrophilic adhesive mass having maximum absorption and lasting adhesion in time is very narrow. Finally, it is also necessary to add more specific constraints for these products which must for example stick to the skin but not to the wound, protect the wound but avoid the problems of irritation and maceration, etc.
Les diverses formulations pour optimiser l'efficacité du couple élastomère adhésif-hydrocolloïde proposées dans les documents cités précédemment illustrent la nécessité et la difficulté d'optimiser les propriétés d'absorption sans nuire aux propriétés d'adhésion et en tenant compte de toutes les exigences précitées pour obtenir des produits plus performants et élargir les possibilités de formulation. The various formulations for optimizing the effectiveness of the adhesive-hydrocolloid elastomer couple proposed in the documents cited above illustrate the necessity and the difficulty of optimizing the absorption properties without harming the adhesion properties and taking into account all the aforementioned requirements. to obtain more efficient products and to broaden the possibilities of formulation.
Dans ce but on a ainsi proposé l'utilisation de divers additifs spécifiques dans ces formulations. To this end, the use of various specific additives has thus been proposed in these formulations.
On peut citer par exemple la demande de brevet FR-A-2 495 473 qui décrit l'utilisation de plastifiants polaires, tel le dioctylphtalate, pour l'élastomère adhésif. Il est indiqué dans ce document antérieur que ces produits permettent à la matière adhésive de fluer intérieurement en conduisant ainsi à une meilleure homogénéisation de l'ensemble élastomère adhésif-hydrocolloïde, et donc à une amélioration des propriétés mécaniques (élasticité-adhésion-cohésion) du produit obtenu. Mention may be made, for example, of patent application FR-A-2 495 473 which describes the use of polar plasticizers, such as dioctylphthalate, for the adhesive elastomer. It is indicated in this prior document that these products allow the adhesive material to flow internally, thereby leading to better homogenization of the adhesive-hydrocolloid elastomer assembly, and therefore to an improvement in the mechanical properties (elasticity-adhesion-cohesion) of the product obtained.
Mais aucune des publications énoncées ci-dessus ne divulgue ni ne suggère les nouvelles masses adhésives hydrophiles spécifiques de l'invention qui permettent d'apporter une nouvelle solution performante de ces problèmes en termes d'élasticité et d'adhésion et de façon surprenante en termes d'absorption et de répondre ainsi aux exigences et aux problèmes posés par la réalisation de masses adhésives hydrophiles à des fins médicales. However, none of the publications set out above discloses or suggests the new specific hydrophilic adhesive masses of the invention which make it possible to provide a new effective solution to these problems in terms of elasticity and adhesion and surprisingly in terms absorption and thus meet the requirements and problems posed by the production of hydrophilic adhesive masses for medical purposes.
Dans le domaine des masses adhésives hydrophiles employées à des fins médicales il serait donc souhaitable de disposer d'une nouvelle solution technique permettant de réaliser un compromis entre les exigences précitées. In the field of hydrophilic adhesive masses used for medical purposes, it would therefore be desirable to have a new technical solution making it possible to achieve a compromise between the aforementioned requirements.
Selon un premier aspect de l'invention, on se propose de fournir une nouvelle masse adhésive hydrophile dans laquelle on utilise comme élastomère adhésif de nature hydrophobe un composé particulier qui est un copolymère séquencé poly(styrène-éthylène-butylène-styrène) greffé avec de l'anhydride maléique. According to a first aspect of the invention, it is proposed to provide a new hydrophilic adhesive mass in which an adhesive elastomer of hydrophobic nature is used, a particular compound which is a poly (styrene-ethylene-butylene-styrene) block copolymer grafted with maleic anhydride.
Selon un second aspect de l'invention on propose l'utilisation de cette nouvelle masse adhésive hydrophile pour la réalisation de pansements protecteurs notamment de pansements pour le traitement de l'ampoule, le traitement des lésions dermo-épidermiques superficielles, plaies exsudatives et brûlures. According to a second aspect of the invention, the use of this new hydrophilic adhesive mass is proposed for the production of protective dressings, in particular dressings for the treatment of the blister, the treatment of superficial dermo-epidermal lesions, exudative wounds and burns.
Les buts précités sont atteints grâce à une nouvelle solution technique qui consiste en la réalisation d'une masse adhésive hydrophile utilisable à des fins médicales caractérisée en ce que ladite masse adhésive hydrophile comprend (a) 20 à 40 parties en poids d'un copolymère séquencé poly(styrène-éthylène
butylène-styrène) greffé avec de l'anhydride maléique, (b) 25 à 55 parties en poids d'une résine tackifiante, (c) 5 à 20 parties en poids d'un diluant huileux, notamment d'une huile
minérale, (d) 25 à 55 parties en poids d'un hydrocolloïde, (e) 0,1 à 2 parties en poids d'au moins un agent antioxydant.The aforementioned aims are achieved by means of a new technical solution which consists in producing a hydrophilic adhesive mass usable for medical purposes, characterized in that said hydrophilic adhesive mass comprises (a) 20 to 40 parts by weight of a block copolymer poly (styrene-ethylene
butylene-styrene) grafted with maleic anhydride, (b) 25 to 55 parts by weight of a tackifying resin, (c) 5 to 20 parts by weight of an oily diluent, in particular of an oil
mineral, (d) 25 to 55 parts by weight of a hydrocolloid, (e) 0.1 to 2 parts by weight of at least one antioxidant.
On préconise l'utilisation de la masse adhésive hydrophile pour la réalisation de pansements protecteurs en particulier pour le traitement de l'ampoule, des lésions dermo-épidermiques superficielles de la peau, des plaies exsudatives et des brûlures. The use of the hydrophilic adhesive mass is recommended for the production of protective dressings, in particular for the treatment of the blister, superficial dermo-epidermal lesions of the skin, exuding wounds and burns.
Les copolymères séquencés poly(styrène-éthylène-butylène-styrène) greffé avec de l'anhydride maléique aussi dénommés ci-après en abrégé poly(SEBS) maléisés sont des copolymères triblocs formés de deux parties terminales styrène et d'une partie centrale éthylène-butylène sur laquelle on greffe des motifs d'anhydride maléique. The poly (styrene-ethylene-butylene-styrene) block copolymers grafted with maleic anhydride also hereinafter abbreviated as maleized poly (SEBS) are triblock copolymers formed from two end parts styrene and a central part ethylene- butylene onto which maleic anhydride motifs are grafted.
De tels copolymères tribloes poly(SEBS) maléisés présentent une teneur en anhydride maléique comprise entre 1 et 10 % en poids par rapport au poids dudit copolymère et une teneur en styrène comprise entre 14 et 52 % en poids par rapport au poids dudit copolymére. Such maleized poly (SEBS) triblo copolymers have a maleic anhydride content of between 1 and 10% by weight relative to the weight of said copolymer and a styrene content of between 14 and 52% by weight relative to the weight of said copolymer.
Dans le cadre de la présente invention on préfère les poly(SEBS) maléisés ayant une teneur en styrène comprise entre 14 et 30 % en poids par rapport au poids dudit poly(SEBS) maléisé et présentant une teneur en anhydride maléique comprise entre 1 et 3 % en poids par rapport au poids dudit poly(SEBS) maléisé. Within the framework of the present invention, maleized poly (SEBS) having a styrene content of between 14 and 30% by weight relative to the weight of said maleized poly (SEBS) and having a maleic anhydride content of between 1 and 3 are preferred. % by weight relative to the weight of said poly (SEBS) maleized.
On préférera en particulier le produit commercialisé sous la dénomination
KRATON FG 1901X par la société SHELL qui contient 2 % en poids d'anhydride maléique et 28 % en poids de styrène par rapport au poids dudit poly(SEBS) maléisé.Particular preference will be given to the product sold under the name
KRATON FG 1901X by the company SHELL which contains 2% by weight of maleic anhydride and 28% by weight of styrene relative to the weight of said maleized poly (SEBS).
Parmi les résines tackifiantes qui conviennent selon l'invention, on peut mentionner les résines généralement employées dans le domaine des adhésifs par l'homme de l'art comme les résines polyterpènes ou terpènes modifiées, les résines de colophane hydrogénée, les résines de colophane polymérisée, les résines d'esters de colophane, les résines hydrocarbonées, les mélanges de résines aromatiques et aliphatiques etc. On préférera en particulier dans le cadre de la présente invention une résine de synthèse formée de copolymères en C5/Cg commercialisée par la société GOOD YEAR sous la dénomination WINGTACKs86. Among the tackifying resins which are suitable according to the invention, mention may be made of the resins generally used in the field of adhesives by those skilled in the art such as polyterpene or modified terpene resins, hydrogenated rosin resins, polymerized rosin resins , rosin ester resins, hydrocarbon resins, mixtures of aromatic and aliphatic resins etc. Particular preference will be given in the context of the present invention to a synthetic resin formed from C5 / Cg copolymers marketed by the company GOOD YEAR under the name WINGTACKs86.
Par agents antioxydants on entend désigner ici les composés couramment employés par l'homme de l'art pour assurer la stabilité vis à vis de l'oxygène, la chaleur, I'ozone et les rayonnements ultra violets des composés utilisés dans la formulation de la masse adhésive hydrophile, en particulier les résines tackifiantes et le copolymère tribloc séquencé. On peut utiliser un ou plusieurs de ces agents antioxydants en association. The term “antioxidant agents” is intended to denote here the compounds commonly used by those skilled in the art to ensure stability with respect to oxygen, heat, ozone and ultra violet radiation of the compounds used in the formulation of the hydrophilic adhesive mass, in particular tackifying resins and the triblock block copolymer. One or more of these antioxidant agents can be used in combination.
On peut citer ainsi comme agents antioxydants appropriés les antioxydants phénoliques comme par exemple les produits commercialisés par la société CIBA
GEIGY sous les dénominations IRGANOXs1010, 1RGANOX 565, IRGANOXs 1076 et des antioxydants soufrés comme par exemple le dibutyldithiocarbamate de zinc commercialisé par la société AKZO sous la dénomination PERKACITOZDBC. Mention may thus be made, as suitable antioxidant agents, of phenolic antioxidants such as, for example, the products sold by the company CIBA.
GEIGY under the names IRGANOXs1010, 1RGANOX 565, IRGANOXs 1076 and sulfur antioxidants such as, for example, zinc dibutyldithiocarbamate sold by the company AKZO under the name PERKACITOZDBC.
Dans le cadre de la présente invention on préférera l'association de 1'IRGANOX1010 et du PERKACIT2ZDBC. In the context of the present invention, the combination of IRGANOX1010 and PERKACIT2ZDBC will be preferred.
Par hydrocolloïde on entend désigner ici les composés couramment utilisés par l'homme de l'art, connus pour leur aptitude à absorber les liquides hydrophiles, en particulier l'eau et les transporter rapidement. Comme hydrocolloïdes appropriés, on peut citer par exemple l'alcool polyvinylique, la gélatine, la pectine, les alginates de sodium, les gommes végétales naturelles telles que la gomme de caroube, la gomme de Karaya, la gomme guar, la gomme arabique..., les dérivés de cellulose tels que les hydroxyéthylcelluloses, les hydroxypropylcelluloses, les carboxyméthylcelluloses et leurs sels de métal alcalin, tel le sodium ou le calcium. The term “hydrocolloid” is intended to denote here the compounds commonly used by those skilled in the art, known for their ability to absorb hydrophilic liquids, in particular water and to transport them quickly. As suitable hydrocolloids, mention may, for example, be made of polyvinyl alcohol, gelatin, pectin, sodium alginates, natural vegetable gums such as locust bean gum, Karaya gum, guar gum, gum arabic, etc. ., cellulose derivatives such as hydroxyethylcelluloses, hydroxypropylcelluloses, carboxymethylcelluloses and their alkali metal salts, such as sodium or calcium.
On pourra utiliser ces hydrocolloïdes seuls ou en association.These hydrocolloids can be used alone or in combination.
Dans le cadre de la présente invention on préférera les sels de métal alcalin de carboxyméthylcellulose; en particulier la carboxyméthylcellulose de sodium. In the context of the present invention, the alkali metal salts of carboxymethylcellulose are preferred; in particular sodium carboxymethylcellulose.
Par diluant huileux on entend désigner ici les huiles minérales ou végétales couramment employées par l'homme de l'art pour la préparation de masses adhésives à base de copolymère séquencé styrène-oléfine-styrène. The term “oily diluent” is intended to denote here the mineral or vegetable oils commonly used by those skilled in the art for the preparation of adhesive masses based on a styrene-olefin-styrene block copolymer.
Les huiles minérales généralement utilisées sont des mélanges de composés de nature paraffinique, naphténique ou aromatique dans des proportions variables. The mineral oils generally used are mixtures of paraffinic, naphthenic or aromatic compounds in variable proportions.
On peut citer ainsi comme exemple d'huiles les produits commercialisés par la société SHELL sous la dénomination ONDINA et RISELLAO pour les mélanges à base de composés naphténiques et paraffiniques ou sous la dénomination CATENEXs pour les mélanges à base de composés naphténiques, aromatiques et paraffiniques. As an example of oils, mention may therefore be made of the products marketed by the company SHELL under the name ONDINA and RISELLAO for mixtures based on naphthenic and paraffinic compounds or under the name CATENEXs for mixtures based on naphthenic, aromatic and paraffinic compounds.
Dans le cadre de la présente invention on préférera en particulier l'huile minérale commercialisée sous la dénomination CATENEXN945. In the context of the present invention, in particular, mineral oil sold under the name CATENEXN945 will be preferred.
La masse adhésive hydrophile selon l'invention est utile pour de nombreuses applications à des fins médicales. On peut ainsi citer la réalisation de bandages et de pansements pour la protection de la peau, pour la protection des cors, durillons, oeils de perdrix et pour le traitement des lésions dermoépidermiques superficielles, piqûres d'insectes, plaies exsudatives, escarres et brûlures ainsi que le traitement et la prévention de l'ampoule. The hydrophilic adhesive mass according to the invention is useful for numerous applications for medical purposes. We can thus cite the production of bandages and dressings for skin protection, for the protection of corns, calluses, partridge eyes and for the treatment of superficial dermoepidermal lesions, insect bites, exudative wounds, pressure sores and burns as well as treatment and prevention of the blister.
De nombreuses autres applications telles la réalisation de joints adhésifs employés en ostomies, de dispositifs orthopédiques pour absorber les chocs dans les chaussures, de draps chirurgicaux, d'adhésifs pour électrodes dans le cadre du traitement du corps humain par un courant électrique et d'adhésifs pour fixer des prothèses ou des dispositifs sur la peau ou les membranes muqueuses, sont aussi possibles. Numerous other applications such as the production of adhesive seals used in ostomies, orthopedic devices for absorbing shocks in shoes, surgical sheets, adhesives for electrodes within the framework of the treatment of the human body by an electric current and adhesives to fix prostheses or devices on the skin or mucous membranes, are also possible.
Dans le cadre de ces applications, divers produits à caractère dermatologique ou thérapeutique peuvent être ajoutés dans la formulation de la masse adhésive hydrophile comme par exemple des antifongiques, des antimicrobiens ou antibactériens telle la sulfadiazine argentique, des régulateurs de pH, des accélérateurs de cicatrisation, des vitamines, des oligo-éléments, des anesthésiques locaux, du menthol, du salicylate de méthyle, des hormones, des anti-inflammatoires etc. Within the framework of these applications, various dermatological or therapeutic products can be added in the formulation of the hydrophilic adhesive mass such as, for example, antifungals, antimicrobials or antibacterials such as silver sulfadiazine, pH regulators, healing accelerators, vitamins, trace elements, local anesthetics, menthol, methyl salicylate, hormones, anti-inflammatories etc.
Dans le cadre de la réalisation d'un pansement pour le traitement de l'ampoule ou la protection des plaies, brûlures et escarres, on réalise une enduction de la masse adhésive hydrophile selon l'invention sur un support adéquat au grammage souhaité, selon les techniques connues de l'homme de l'art, suivant un procédé en phase solvant ou de préférence suivant un procédé hot-melt à une température généralement comprise entre 110 et 160 OC. In the context of the production of a dressing for the treatment of the blister or the protection of wounds, burns and bedsores, a hydrophilic adhesive mass is coated according to the invention on a support suitable for the desired grammage, according to the techniques known to those skilled in the art, according to a solvent phase process or preferably according to a hot-melt process at a temperature generally between 110 and 160 OC.
Le choix du support est réalisé en fonction des propriétés requises (étanchéité, élasticité etc.) suivant le type de pansement et l'application recherchée. The choice of support is made according to the required properties (sealing, elasticity, etc.) depending on the type of dressing and the desired application.
Il peut se présenter sous forme d'un film formé d'une ou plusieurs couches et d'une épaisseur variable de 5 à 150 llm ou d'un non-tissé ou d'une mousse ayant une épaisseur de 10 à 500 ptm. It can be in the form of a film formed of one or more layers and of a thickness varying from 5 to 150 μm or of a nonwoven or of a foam having a thickness of 10 to 500 μm.
Ces supports à base de matériaux synthétiques ou naturels sont ceux généralement utilisés par l'homme de l'art dans le domaine des pansements et des applications médicales visées ci-dessus. These supports based on synthetic or natural materials are those generally used by those skilled in the art in the field of dressings and medical applications referred to above.
On peut citer ainsi des mousses en polyéthylène, en polyuréthanne, en
PVC, des non-tissés en polypropylène, polyamide, polyester, éthylcellulose etc.Mention may thus be made of polyethylene, polyurethane,
PVC, polypropylene, polyamide, polyester nonwovens, ethylcellulose etc.
On préférera cependant utiliser des films en tant que supports et notamment des films en polyuréthanne comme par exemple les produits commercialisés par la société Smith et Nephew sous la référence LASSO ou des films en polyuréthanne réalisés à partir du polyuréthanne commercialisé sous la dénomination ESTANE par la société BF GOODRICH, des films en polyéthylène basse densité comme par exemple ceux commercialisés par la société
SOPAL, des films à base de copolymère thermoplastique de polyéther-polyester comme par exemple les produits commercialisés sous la marque Hytrelo par la société DUPONT DE NEMOURS ou des films complexes réalisés à base de polyuréthanne et d'un non-tissé.However, it is preferable to use films as supports and in particular polyurethane films such as for example the products marketed by the company Smith and Nephew under the reference LASSO or polyurethane films produced from the polyurethane marketed under the name ESTANE by the company BF GOODRICH, low density polyethylene films such as those sold by the company
SOPAL, films based on a polyether-polyester thermoplastic copolymer such as, for example, the products marketed under the Hytrelo brand by the company DUPONT DE NEMOURS or complex films produced on the basis of polyurethane and a nonwoven.
Les pansements réalisés à partir de la masse adhésive hydrophile selon l'invention peuvent se présenter sous n'importe quelle forme géométrique, carrée, rectangulaire, circulaire ou ovale. De même leur taille peut être quelconque et sera adaptée en fonction de la surface de la partie à traiter ou protéger. The dressings made from the hydrophilic adhesive mass according to the invention can be in any geometric, square, rectangular, circular or oval shape. Similarly, their size can be any and will be adapted according to the surface of the part to be treated or protected.
De façon pratique, la surface de la masse adhésive qui n'est pas liée au support, pourra être recouverte d'une couche ou pellicule de protection pelable avant utilisation du pansement. In practice, the surface of the adhesive mass which is not linked to the support may be covered with a peelable protective layer or film before using the dressing.
L'ensemble ainsi formé pourra être lui-même emballé dans une protection étanche réalisée par exemple au moyen de complexes polyéthylène-aluminium ou dans des blisters. The assembly thus formed may itself be packaged in a waterproof protection produced for example by means of polyethylene-aluminum complexes or in blisters.
Grâce à la spécificité de la composition des formulations pouvant former la masse adhésive hydrophile selon l'invention cette dernière présente de nombreux avantages que l'on va maintenant exposer. Thanks to the specificity of the composition of the formulations which can form the hydrophilic adhesive mass according to the invention, the latter has numerous advantages which will now be explained.
En effet l'utilisation d'un copolymère fonctionnalisé avec des groupes greffés d'anhydride maléique permet d'augmenter l'interaction avec les matériaux polaires et donc favorise la compatibilité avec les composés hydrophiles comme l'hydroeolloïde. On obtient ainsi une meilleure homogénéisation entre les différents composants de la formulation, une amélioration de l'intégrité de la masse adhésive et donc des propriétés mécaniques du produit obtenu. Indeed, the use of a copolymer functionalized with grafted groups of maleic anhydride makes it possible to increase the interaction with polar materials and therefore promotes compatibility with hydrophilic compounds such as the hydroeolloid. A better homogenization is thus obtained between the different components of the formulation, an improvement in the integrity of the adhesive mass and therefore in the mechanical properties of the product obtained.
De plus, ce résultat est atteint sans ajout d'un composé supplémentaire tel un plastifiant polaire comme le dioctylphtalate ce qui élimine les problèmes liés à l'introduction de tels composés : migration par exemple du dioctylphtalate et donc modification des caractéristiques physiques, risques d'irritation, voire toxicité, certains composés de cette famille étant soupçonnés d'être cancérigène. In addition, this result is achieved without adding an additional compound such as a polar plasticizer such as dioctylphthalate which eliminates the problems associated with the introduction of such compounds: migration for example of dioctylphthalate and therefore modification of the physical characteristics, risks of irritation, even toxicity, certain compounds of this family being suspected of being carcinogenic.
En outre il a été trouvé que, de façon surprenante, I'utilisation de ce copolymère poly(SEBS) maléisé permet d'augmenter de façon significative la capacité d'absorption des masses adhésives à base d'hydrocolloïdes. Ce phénomène inattendu pourrait être le résultat d'une meilleure répartition entre l'hydrocolloïde et le copolymère poly(SEBS) maléisé au sein de la masse adhésive hydrophile. Or dans le cadre des applications médicales visées lors de l'utilisation des masses adhésives hydrophiles, I'augmentation du pouvoir absorbant est un critère déterminant. Furthermore, it has been found that, surprisingly, the use of this maleized poly (SEBS) copolymer makes it possible to significantly increase the absorption capacity of the adhesive masses based on hydrocolloids. This unexpected phenomenon could be the result of a better distribution between the hydrocolloid and the maleized poly (SEBS) copolymer within the hydrophilic adhesive mass. However, in the context of the medical applications targeted when using hydrophilic adhesive masses, the increase in absorbency is a determining criterion.
En effet on ne peut obtenir ce résultat en augmentant de façon indéfinie la quantité d'hydrocolloïde car au-delà d'une certaine valeur l'hydrocolloïde altère les propriétés adhésives de la masse, joue sur les propriétés physiques notamment la cohésion, la capacité à la déformation, l'élasticité etc. Indeed, this result cannot be obtained by indefinitely increasing the quantity of hydrocolloid because, beyond a certain value, the hydrocolloid alters the adhesive properties of the mass, affects physical properties, in particular cohesion, the ability to deformation, elasticity etc.
L'utilisation de ce copolymère poly(SEBS) maléisé permet de réaliser le compromis difficile à atteindre entre absorption maximale et propriétés adhésives et physiques acceptables, indispensable pour les applications à visée médicale souhaitées. The use of this maleized poly (SEBS) copolymer makes it possible to achieve the difficult compromise to be reached between maximum absorption and acceptable adhesive and physical properties, essential for the applications with desired medical aims.
On évite ou minimise ainsi les phénomènes de perte ou de désintégration d'un pansement après gonflement et saturation par des fluides dans le cadre du traitement des plaies superficielles, exsudatives et des brûlures. On a moins de risques de macération, d'irritation et donc on peut renouveler ce dernier de façon indolore et surtout moins souvent. This avoids or minimizes the phenomena of loss or disintegration of a dressing after swelling and saturation with fluids in the context of the treatment of superficial wounds, exudative and burns. We have less risk of maceration, irritation and therefore we can renew it painlessly and especially less often.
Cette possibilité de soins facilités et espacés permet donc un traitement et une cicatrisation mieux contrôlés. This possibility of facilitated and spaced care therefore allows better controlled treatment and healing.
Enfin la masse adhésive hydrophile selon l'invention malgré l'augmentation de sa capacité d'absorption conserve son pouvoir adhésif sur la peau au cours du temps et même possède un pouvoir adhésif supérieur à celui d'une masse identique classique. Finally, the hydrophilic adhesive mass according to the invention, despite the increase in its absorption capacity, retains its adhesive power on the skin over time and even has an adhesive power greater than that of an identical conventional mass.
Ceci permet par exemple de réaliser un pansement pour le traitement de l'ampoule qui s'adapte et colle efficacement sur la partie à protéger et grâce à son pouvoir absorbant permet de prévenir l'ampoule et d'obtenir un excellent produit hypoallergénique. This allows for example to make a dressing for the treatment of the ampoule which adapts and sticks effectively on the part to be protected and thanks to its absorbing power makes it possible to prevent the ampoule and to obtain an excellent hypoallergenic product.
D'autres avantages, caractéristiques et applications de l'invention seront mieux compris à la lecture de la description qui va suivre d'exemples de réalisation et d'essais comparatifs. Other advantages, characteristics and applications of the invention will be better understood on reading the description which will follow of exemplary embodiments and comparative tests.
Bien entendu l'ensemble de ces éléments n'est nullement limitatif mais est donné à titre d'illustration. Of course, all of these elements are in no way limiting, but are given by way of illustration.
Exemple 1
Dans un malaxeur à bras en Z, à une température de l'ordre de 130 "C on introduit successivement 15 kg de CATENEXN945 (huile minérale commercialisée par la société SHELL), 20,8 kg de KRATON FG01901X [poly(SEBS) maléisé commercialisé par la société SHELL], 0,4 kg de PERKACITZDBC (dibutyl dithiocarbamate de zinc, antioxydant commercialisé par la société AKZO) et 0,4 kg d'IRGANOX01010 (antioxydant commercialisé par la société CIBA-GEIGY). On malaxe le mélange obtenu à 140 "C durant 35 minutes. On introduit alors 31,8 kg de WINGTACK 86 (résine tackifiante commercialisée par la société GOOD YEAR) et on malaxe toujours à 140 OC durant 20 minutes supplémentaires. On introduit finalement 31,6 kg de BLANOSEs7H4XF (carboxyméthylcellulose de sodium, commercialisée par la société AQUALON) et on malaxe encore durant 25 minutes. On enduit le mélange ainsi obtenu sur une pellicule de papier siliconé à raison de 1000 g/m2 à une température comprise entre 120 et 150 OC. On transfère l'enduction ainsi réalisée sur un support final, de 30 pm d'épaisseur, en polyuréthanne. On découpe alors des formes aux dimensions appropriées que l'on conditionne dans des sachets thermosoudables ou des blisters.Example 1
15 kg of CATENEXN945 (mineral oil sold by the company SHELL), 20.8 kg of KRATON FG01901X [poly (SEBS) maléisé marketed are successively introduced into a Z-arm mixer at a temperature of the order of 130 "C. by the company SHELL], 0.4 kg of PERKACITZDBC (zinc dibutyl dithiocarbamate, antioxidant sold by the company AKZO) and 0.4 kg of IRGANOX01010 (antioxidant sold by the company CIBA-GEIGY). 140 "C for 35 minutes. 31.8 kg of WINGTACK 86 (tackifying resin sold by the company GOOD YEAR) are then introduced and the mixture is still kneaded at 140 ° C. for an additional 20 minutes. Finally, 31.6 kg of BLANOSEs7H4XF (sodium carboxymethylcellulose, sold by the company AQUALON) are introduced and the mixture is kneaded for 25 minutes. The mixture thus obtained is coated on a film of silicone paper at a rate of 1000 g / m2 at a temperature between 120 and 150 OC. The coating thus produced is transferred to a final support, 30 μm thick, made of polyurethane. Shapes are then cut to the appropriate dimensions which are packaged in heat-sealable sachets or blisters.
Exemple comparatif I
Dans un malaxeur à bras en Z, à une température de l'ordre de 130 OC on introduit successivement 15 kg de CATENEXN945, (huile minérale commercialisée par la société SHELL), 20 kg de VECTOR'D4114, (copolymère
SIS commercialisé par la société DEXCO), 0,4 kg de PERKACITOZDBC (dibutyl dithiocarbamate de zinc, antioxydant commercialisé par la société AKZO) et 0,4 kg d'IRGANOX1010 (antioxydant commercialisé par la société CIBA-GEIGY).Comparative example I
15 kg of CATENEXN945 (mineral oil marketed by the company SHELL), 20 kg of VECTOR'D4114 (copolymer) are successively introduced into a Z-arm mixer at a temperature of the order of 130 ° C.
SIS sold by the company DEXCO), 0.4 kg of PERKACITOZDBC (zinc dibutyl dithiocarbamate, antioxidant sold by the company AKZO) and 0.4 kg of IRGANOX1010 (antioxidant sold by the company CIBA-GEIGY).
On malaxe le mélange obtenu à 130 "C durant 35 minutes. On introduit alors 31,8 kg de WINGTACK86 (résine tackifiante commercialisée par la société GOOD
YEAR) et on malaxe toujours à 130 "C durant 20 minutes supplémentaires. On introduit finalement 31,6 kg de BLANOSE7H4XF (carboxyméthylcellulose de sodium, commercialisée par la société AQUALON) et on malaxe encore durant 25 minutes. On enduit le mélange ainsi obtenu sur une pellicule de papier siliconé à raison de 1000 g/m2 à une température comprise entre 120 et 150 OC. On transfère l'enduction ainsi réalisée sur un support final, de 30 ,um d'épaisseur, en polyuréthanne. On découpe alors des formes aux dimensions appropriées que l'on conditionne dans des sachets thermosoudables ou des blisters.The mixture obtained is kneaded at 130 ° C. for 35 minutes. 31.8 kg of WINGTACK86 (tackifying resin sold by the company GOOD) are then introduced.
YEAR) and the mixture is still kneaded at 130 ° C. for an additional 20 minutes. Finally, 31.6 kg of BLANOSE7H4XF (sodium carboxymethylcellulose, sold by the company AQUALON) are introduced and kneaded again for 25 minutes. The mixture thus obtained is coated with a film of silicone paper at a rate of 1000 g / m2 at a temperature between 120 and 150 ° C. The coating thus produced is transferred to a final support, 30 μm thick, made of polyurethane. to the appropriate dimensions which are packaged in heat-sealable sachets or blisters.
Essais
Afin de mettre en évidence la capacité d'absorption des masses adhésives hydrophiles selon l'invention on a réalisé des mesures d'absorption avec l'échantillon obtenu à partir de l'exemple 1.Essays
In order to demonstrate the absorption capacity of the hydrophilic adhesive masses according to the invention, absorption measurements were carried out with the sample obtained from Example 1.
Dans un but comparatif on a déterminé de la même façon l'absorption d'une masse adhésive hydrophile classique (exemple comparatif 1) ne contenant pas le copolymère poly(SEBS) maléisé spécifique de l'invention. For comparative purposes, the absorption of a conventional hydrophilic adhesive mass was determined in the same way (comparative example 1) not containing the specific maleized poly (SEBS) copolymer of the invention.
Ces mesures ont été effectuées suivant le protocole suivant on utilise un échantillon, réalisé comme décrit dans l'exemple 1 et l'exemple comparatif 1, formé du support final, de la masse adhésive hydrophile et de la pellicule de papier siliconé qui sert de protecteur pelable, que l'on découpe de façon à obtenir un ruban adhésif. These measurements were carried out according to the following protocol, a sample is used, produced as described in Example 1 and Comparative Example 1, formed of the final support, the hydrophilic adhesive mass and the film of silicone paper which serves as a protector. peelable, which is cut to obtain an adhesive tape.
La mesure s'effectue par différence de pesée entre la masse du ruban adhésif avant et après mise en contact, durant une durée déterminée, ici 24 heures avec un cylindre rempli d'un liquide de référence. The measurement is carried out by weighing difference between the mass of the adhesive tape before and after being brought into contact, for a determined period, here 24 hours, with a cylinder filled with a reference liquid.
Dans les tests suivants le liquide de référence est une solution de Dextran
D4876 (commercialisé par la société Sigma) à 60 g par litre dans une solution de chlorure de sodium 0,15 molaire.In the following tests the reference liquid is a solution of Dextran
D4876 (sold by the company Sigma) at 60 g per liter in a 0.15 molar sodium chloride solution.
Les mesures sont réalisées suivant les étapes suivantes - on découpe un échantillon (ici par exemple de 16 cm2) du ruban adhésif à tester et on enlève le film protecteur. The measurements are carried out according to the following steps - a sample (here for example of 16 cm 2) is cut from the adhesive tape to be tested and the protective film is removed.
- on place au centre de la partie à tester un cylindre en Téflon et on exerce une légère pression afin qu'il adhère correctement sur le ruban adhésif.- a Teflon cylinder is placed in the center of the part to be tested and a slight pressure is applied so that it adheres correctly to the adhesive tape.
- I'ensemble ainsi obtenu est pesé ; soit P0 le poids obtenu.- the assembly thus obtained is weighed; let P0 be the weight obtained.
- on introduit alors 10 ml du liquide de référence précédemment préparé dans le cylindre, - on laisse l'ensemble en contact à 23 "C pendant 24 heures, - à l'issue des 24 heures on pèse, après élimination de la solution non absorbée, I'ensemble cylindre-ruban adhésif; soit Pl le poids obtenu.- 10 ml of the reference liquid previously prepared are then introduced into the cylinder, - the assembly is left in contact at 23 "C for 24 hours, - at the end of the 24 hours, weighed, after elimination of the nonabsorbed solution , The cylinder-adhesive tape assembly; let Pl be the weight obtained.
- on calcule le pouvoir absorbant qui correspond à l'absorption surfacique grâce à la formule : Absorption = 4(P1-P0)/itD2 où D représente le diamètre du cylindre soit ici 0,027 m.- the absorbent power which corresponds to the surface absorption is calculated using the formula: Absorption = 4 (P1-P0) / itD2 where D represents the diameter of the cylinder, here 0.027 m.
D'où l'absorption exprimée en g/m2 est définie ici par:
Absorption = (P1-Po)104/5,73
Pour chaque test on réalise au moins 5 essais.Hence the absorption expressed in g / m2 is defined here by:
Absorption = (P1-Po) 104 / 5.73
For each test at least 5 tests are carried out.
Le pouvoir absorbant obtenu est la moyenne de ces différents essais.The absorbency obtained is the average of these different tests.
Les résultats obtenus sont les suivants
Exemple 1:
Absorption exprimée en g/m2 A = 2960
Exemple comparatif 1:
Absorption exprimée en g/m2 A = 500
La simple comparaison de ces résultats illustre parfaitement l'intérêt d'utiliser dans la formulation de masses adhésives hydrophiles un copolymère poly(SEBS) maléisé en lieu et place des copolymères SEBS et SIS généralement employés.The results obtained are as follows
Example 1:
Absorption expressed in g / m2 A = 2960
Comparative example 1:
Absorption expressed in g / m2 A = 500
The simple comparison of these results perfectly illustrates the advantage of using in the formulation of hydrophilic adhesive masses a poly (SEBS) maleic copolymer in place of the SEBS and SIS copolymers generally used.
On constate en effet ici un rapport entre les pouvoirs d'absorption d'un facteur 6. In fact, we see here a relationship between the absorption powers of a factor of 6.
Ceci est un avantage particulièrement important pour la réalisation de pansements protecteurs et pour le traitement de l'ampoule, des lésions dermo épidermiques superficielles, des plaies et brûlures qui utilisent ces masses adhésives hydrophiles. This is a particularly important advantage for the production of protective dressings and for the treatment of the blister, superficial dermo-epidermal lesions, wounds and burns which use these hydrophilic adhesive masses.
Claims (8)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR9712412A FR2759379A1 (en) | 1997-10-06 | 1997-10-06 | Hydrophilic adhesive for dressing wounds |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR9712412A FR2759379A1 (en) | 1997-10-06 | 1997-10-06 | Hydrophilic adhesive for dressing wounds |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| FR2759379A1 true FR2759379A1 (en) | 1998-08-14 |
Family
ID=9511853
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| FR9712412A Withdrawn FR2759379A1 (en) | 1997-10-06 | 1997-10-06 | Hydrophilic adhesive for dressing wounds |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| FR (1) | FR2759379A1 (en) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8663171B2 (en) | 2006-05-12 | 2014-03-04 | Fresenius Medical Care Deutshland Gmbh | Medical-use bandage |
| US10172972B2 (en) | 2012-07-13 | 2019-01-08 | Laboratoires Urgo | Dressing having sustained release of active agents |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| GB2066270A (en) * | 1979-12-26 | 1981-07-08 | Asahi Chemical Ind | Hot-melt pressure-sensitive adhesive composition |
| US4551490A (en) * | 1983-06-27 | 1985-11-05 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Adhesive composition resistant to biological fluids |
| EP0322055A2 (en) * | 1987-12-23 | 1989-06-28 | Shell Internationale Researchmaatschappij B.V. | Sealant composition |
-
1997
- 1997-10-06 FR FR9712412A patent/FR2759379A1/en not_active Withdrawn
Patent Citations (3)
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