FR2758743A1 - GLASS BOTTLE FOR REAGENT FOR USE BY AN ANALYZER - Google Patents
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Abstract
Description
FLACON EN VERRE POUR REACTIF UTILISABLE PAR UN
AUTOMATE D'ANALYSE.GLASS BOTTLE FOR REAGENT FOR USE BY A
ANALYZE AUTOMATON.
La présente invention concerne un flacon en verre pour réactif utilisable par un automate d'analyse.The present invention relates to a glass bottle for reagent usable by an automatic analysis.
Elle s'applique notamment mais non exclusivement au conditionnement de réactifs lyophilisés destinés à être reconstitués avant emploi par mélange avec un solvant et/ou un diluant tel que de l'eau distillée.It applies in particular but not exclusively to the packaging of lyophilized reagents intended to be reconstituted before use by mixing with a solvent and / or a diluent such as distilled water.
On sait que les flacons de verre réalisés à l'heure actuelle pour ce type d'application, présentent habituellement un corps tubulaire cylindrique terminé, d'un côté, par un goulot éventuellement muni de filets extérieurs sur lesquels peut se visser une capsule et, de l'autre côté, par un fond légèrement bombé vers l'intérieur.It is known that the glass bottles produced at present for this type of application, usually have a cylindrical tubular body terminated, on one side, by a neck possibly provided with external threads on which a capsule can be screwed and, on the other side, by a bottom slightly curved inwards.
En fait, la présence de cette forme convexe à laquelle s'ajoute une perle en saillie vers l'intérieur du flacon (qui résulte du procédé de fabrication utilisé), présente un certain nombre d'inconvénients:
Lors de son emploi dans un automate, le réactif est aspiré au moyen d'une aiguille creuse verticale : cette aiguille descend coaxialement dans le flacon pour venir s'immobiliser dans une position d'aspiration selon laquelle l'orifice d'aspiration est situé à une légère distance du sommet de la forme bombée et/ou de la perle. Cette distance est déterminée de manière à éviter toute possibilité d'obturation et/ou de détérioration de l'aiguille au contact du fond.In fact, the presence of this convex shape, to which is added a pearl projecting towards the inside of the bottle (which results from the manufacturing process used), presents a certain number of drawbacks:
When used in an automated device, the reagent is aspirated by means of a vertical hollow needle: this needle descends coaxially in the bottle to come to rest in a suction position according to which the suction orifice is located a slight distance from the top of the curved shape and / or the pearl. This distance is determined so as to avoid any possibility of obturation and / or deterioration of the needle in contact with the bottom.
En conséquence, seul le volume de réactif situé en dessus de l'orifice pourra être aspiré, le volume situé en dessous constituant un volume mort inutilisé.Consequently, only the volume of reagent located above the orifice can be aspirated, the volume located below constituting an unused dead volume.
Or, en raison de la forme bombée et de la perte, ce volume mort représente une fraction importante du volume de réactif.However, due to the domed shape and the loss, this dead volume represents a significant fraction of the volume of reagent.
Bien entendu, les opérateurs ont tendance à réutiliser ce volume mort en le transvasant dans un autre flacon ou un autre récipient contenant un réactif de même type. Cette pratique est toutefois à proscrire du fait qu'elle constitue une source d'erreur importante: elle compromet à la fois la qualité, la composition et la concentration du réactif.Of course, operators tend to reuse this dead volume by transferring it to another bottle or another container containing a reagent of the same type. This practice should however be avoided because it constitutes a significant source of error: it compromises both the quality, the composition and the concentration of the reagent.
Un autre inconvénient des flacons à fond bombé se révèle dans le cas des réactifs lyophilisés à reconstituer au moment de l'utilisation.Another drawback of flasks with convex bottoms is revealed in the case of lyophilized reagents to be reconstituted at the time of use.
Habituellement, ces réactifs, initialement en phase liquide, sont lyophilisés à l'intérieur des flacons dans des lyophilisateurs appropriés. Au cours de la lyophilisation, ce réactif, qui subit une évaporation, se sédimente au fond du flacon en formant une croûte ou une galette.Usually, these reagents, initially in the liquid phase, are lyophilized inside the vials in suitable lyophilizers. During lyophilization, this reagent, which undergoes evaporation, settles at the bottom of the bottle, forming a crust or a cake.
En pratique, il est nécessaire de faire en sorte que le lyophilisat se concentre dans la partie centrale du fond du flacon en évitant autant que possible les dépôts sur la paroi cylindrique qui pourrait conduire à un mélange solvant/lyophilisat moins riche en lyophilisat.In practice, it is necessary to ensure that the lyophilisate is concentrated in the central part of the bottom of the bottle, avoiding as much as possible the deposits on the cylindrical wall which could lead to a solvent / lyophilisate mixture which is less rich in lyophilisate.
Or, la forme bombée du fond qui occupe un volume central relativement important dans le fond du flacon, accroît la variation de hauteur du réactif le long de la paroi verticale au cours de la lyophilisation. However, the domed shape of the bottom which occupies a relatively large central volume in the bottom of the bottle, increases the variation in height of the reagent along the vertical wall during freeze-drying.
Elle favorise donc la formation de dépôts sur ladite paroi.It therefore promotes the formation of deposits on said wall.
En outre, dans ce cas, le lyophilisat se concentre essentiellement dans le volume annulaire délimité entre la paroi cylindrique du flacon et le fond bombé, tandis qu'il recouvre légèrement la partie centrale du fond bombé en formant lui-même un bombement.In addition, in this case, the lyophilisate is essentially concentrated in the annular volume delimited between the cylindrical wall of the bottle and the domed bottom, while it slightly covers the central part of the domed bottom, itself forming a bulge.
Cette partie centrale, de forme bombée, s'avère plus fragile en raison de sa faible épaisseur. Cette fragilité constitue un inconvénient d'autant plus important que la galette de lyophilisat n'est pas retenue dans le fond du flacon et peut donc se déplacer à l'intérieur de ce dernier, par exemple au cours des transports et des manipulations, en s'émiettant sur les parois du flacon. Ceci conduit à une réduction de la teneur en lyophilisat dans le mélange obtenu lors de la reconstitution.This central part, of convex shape, turns out to be more fragile due to its small thickness. This fragility constitutes a disadvantage all the more important since the lyophilisate cake is not retained in the bottom of the bottle and can therefore move inside the latter, for example during transport and handling, in s crumbling on the sides of the bottle. This leads to a reduction in the lyophilisate content in the mixture obtained during the reconstitution.
De plus, lors de cette reconstitution du réactif, le lyophilisat présent dans le fond du volume annulaire entourant la partie bombée, a plus de difficultés à se mélanger au solvant ou au diluant. De ce fait, la concentration du réactif en composés lyophilisés risque de varier d'un prélèvement à l'autre.In addition, during this reconstitution of the reagent, the lyophilisate present in the bottom of the annular volume surrounding the convex part has more difficulty in mixing with the solvent or the diluent. As a result, the concentration of the reagent in lyophilized compounds may vary from one sample to another.
L'invention a donc plus particulièrement pour but de supprimer ces inconvénients.The invention therefore more particularly aims to eliminate these drawbacks.
Elle propose donc à cet effet un flacon dont la face intérieure du fond comprend une forme concave présentant une profondeur qui s'accroît progressivement vers le centre du fond où elle atteint une valeur maximum, et dont le corps tubulaire présente, à une distance prédéterminée du fond, un rétrécissement formé par un bombement annulaire en saillie sur la paroi intérieure du corps. To this end, it therefore offers a bottle, the inside face of the bottom of which comprises a concave shape having a depth which gradually increases towards the center of the bottom where it reaches a maximum value, and the tubular body of which has, at a predetermined distance from the bottom, a narrowing formed by an annular bulge projecting from the inner wall of the body.
I1 est clair que grâce à ces dispositions, on supprime pratiquement tout le volume mort de réactif, lequel peut donc être totalement utilisé. It is clear that by virtue of these provisions, practically all of the dead volume of reagent is eliminated, which can therefore be totally used.
Par ailleurs, lors de la lyophilisation du réactif, le lyophilisat aura tendance à se concentrer progressivement dans la forme concave en constituant une galette plus homogène, plus résistante et plus facilement mesurable. On observe en outre une réduction du dépôt sur la paroi cylindrique du flacon.Furthermore, during the lyophilization of the reagent, the lyophilisate will tend to gradually concentrate in the concave form, constituting a more homogeneous, more resistant and more easily measurable cake. A reduction in the deposit on the cylindrical wall of the bottle is also observed.
La présence de la réduction de section a, quant à elle, pour effet d'assurer une fixation de la galette à l'intérieur du flacon. La galette se trouve donc retenue et risque donc moins d'être détériorée en cas de "puffing" (phénomène propre à la lyophilisation) ou lors d'un transport ou d'une manipulation du flacon.The presence of the reduction in section has the effect of ensuring that the wafer is fixed inside the bottle. The cake is therefore retained and therefore less likely to be damaged in the event of "puffing" (phenomenon specific to lyophilization) or during transport or handling of the bottle.
Un autre avantage important de cette solution consiste en ce qu'elle réduit considérablement les risques d'hétérogénéité du réactif lors de sa reconstitution.Another important advantage of this solution is that it considerably reduces the risks of heterogeneity of the reagent during its reconstitution.
Selon une autre caractéristique avantageuse de l'invention, le flacon pourra être refermé par un bouchon en matière résiliente présentant un canal central coaxial servant pour le passage d'une aiguille d'injection et/ou de prélèvement, ce canal étant obturé par deux billes respectivement engagées au niveau de ses deux extrémités et présentant un diamètre légèrement supérieur à celui dudit canal.According to another advantageous characteristic of the invention, the bottle may be closed by a stopper made of resilient material having a central coaxial channel serving for the passage of an injection and / or withdrawal needle, this channel being closed by two balls respectively engaged at its two ends and having a diameter slightly greater than that of said channel.
Cette solution présente de multiples avantages.This solution has multiple advantages.
Ainsi, avant la reconstitution et/ou l'utilisation du réactif, le canal se trouve obturé à chacune de ses extrémités et ne peut donc pas contenir de matière pouvant ensuite altérer la qualité du réactif.Thus, before the reconstitution and / or the use of the reagent, the channel is closed at each of its ends and therefore cannot contain material which can then alter the quality of the reagent.
Par ailleurs, elle permet d'utiliser des aiguilles d'injection et/ou de prélèvement à extrémité droite (non taillée en biseau). En conséquence, lors de la reconstitution et/ou du prélèvement du réactif, l'aiguille passe au travers du canal en chassant les deux billes qui tombent dans le fond du flacon. L'aiguille poursuit sa descente pour enfin s'arrêter à faible distance du fond de la forme concave. A la fin de la descente, l'aiguille ne pourra pas être bloquée par l'une des billes : en effet, les deux billes, en reposant sur le fond concave, prennent appui l'une sur l'autre, et sont donc décentrées par rapport à l'axe de l'aiguille.In addition, it allows the use of injection and / or sampling needles with a straight end (not bevelled). Consequently, during the reconstitution and / or withdrawal of the reagent, the needle passes through the channel, driving out the two balls which fall into the bottom of the bottle. The needle continues its descent to finally stop a short distance from the bottom of the concave shape. At the end of the descent, the needle cannot be blocked by one of the balls: in fact, the two balls, resting on the concave bottom, bear on one another, and are therefore off-center with respect to the axis of the needle.
Elles seront donc écartées lors du passage de cette dernière.They will therefore be discarded during the passage of the latter.
Tel ne serait pas le cas si l'on ne disposait que d'une seule bille.This would not be the case if there was only one ball.
Lors de la reconstitution, les billes pourront avantageusement jouer le rôle d'agitateur pour assurer la dilution du lyophilisat.During reconstitution, the beads can advantageously play the role of agitator to ensure the dilution of the lyophilisate.
Un mode d'exécution de l'invention sera décrit ci-après, à titre d'exemple non limitatif, avec référence aux dessins annexés dans lesquels
La figure 1 est une coupe axiale d'un flacon selon l'invention, équipé
d'un bouchon et d'une capsule de bouchage;
La figure 2 est une vue de dessus d'un opercule équipant la capsule de
bouchage;
La figure 3 est une coupe axiale d'un flacon lors de l'engagement d'une
aiguille de prélèvement
La figure 4 est une vue de la partie inférieure du flacon montrant
l'extrémité de l'aiguille engagée entre les deux billes provenant du
bouchon.An embodiment of the invention will be described below, by way of non-limiting example, with reference to the accompanying drawings in which
Figure 1 is an axial section of a bottle according to the invention, equipped
a stopper and a closure cap;
Figure 2 is a top view of a cover fitted to the capsule
capping;
Figure 3 is an axial section of a bottle when engaging a
sampling needle
Figure 4 is a view of the bottom of the bottle showing
the end of the needle engaged between the two balls coming from the
plug.
Dans cet exemple, le flacon 1 en verre présente un corps sensiblement cylindrique 2, terminé à l'une de ses extrémités par un goulot 3 muni de filets hélicoïdaux extérieurs 4 et, à son autre extrémité, par un fond 5 dont la paroi extérieure 6 est relativement plane.In this example, the glass bottle 1 has a substantially cylindrical body 2, terminated at one of its ends by a neck 3 provided with external helical threads 4 and, at its other end, by a bottom 5 whose external wall 6 is relatively flat.
Conformément à l'invention, la paroi intérieure 7 du fond 5 présente une forme concave 8, ici sensiblement sphérique, coaxiale au corps 2.According to the invention, the inner wall 7 of the bottom 5 has a concave shape 8, here substantially spherical, coaxial with the body 2.
Par ailleurs, le corps cylindrique 2 comprend une nervuration circulaire rentrante 9 qui s'étend parallèlement au fond 6, coaxialement et à faible distance de ce dernier.Furthermore, the cylindrical body 2 comprises a re-entrant circular ribbing 9 which extends parallel to the bottom 6, coaxially and at a short distance from the latter.
Cette nervuration 9 sert notamment à retenir la galette de réactif lyophilisée 10 avant sa reconstitution, par exemple dans un automate d'analyse.This ribbing 9 is used in particular to retain the lyophilized reagent cake 10 before its reconstitution, for example in an analysis automaton.
Dans cet exemple, le flacon 1 est obturé par un bouchon 1 1 réalisé en une matière résiliente telle que du caoutchouc ou en élastomère.In this example, the bottle 1 is closed by a stopper 1 1 made of a resilient material such as rubber or elastomer.
Ce bouchon 11 comprend une partie sensiblement cylindrique 12, de diamètre légèrement supérieur au goulot 3 et qui présente dans sa partie inférieure des cannelures axiales 13 servant d'évents pour laisser passer de la vapeur lors de la lyophilisation du réactif initialement liquide contenu dans le flacon 1. Il comporte à son extrémité supérieure un collet 14 de diamètre sensiblement égal au diarnètre extérieur du goulot 3.This stopper 11 comprises a substantially cylindrical part 12, of diameter slightly greater than the neck 3 and which has in its lower part axial grooves 13 serving as vents for allowing steam to pass during the lyophilization of the initially liquid reagent contained in the bottle 1. It has at its upper end a collar 14 of diameter substantially equal to the outside diameter of the neck 3.
Ce bouchon 11 comporte en outre un passage central coaxial traversant 15, destiné à permettre le passage d'une aiguille d'injection et/ou de prélèvement 16 à bout droit (taillé perpendiculairement à son axe). En effet, l'usage d'une aiguille à extrémité biseautée, permettant le perçage du bouchon 11, ne conviendrait pas : contrairement au but recherché, elle engendrerait un volume mort de réactif sur presque toute la hauteur de la partie biseautée.This plug 11 further comprises a central coaxial through passage 15, intended to allow the passage of an injection and / or sampling needle 16 at a straight end (cut perpendicular to its axis). Indeed, the use of a beveled end needle, allowing the piercing of the plug 11, would not be appropriate: contrary to the desired objective, it would generate a dead volume of reagent over almost the entire height of the beveled part.
A l'intérieur du passage 15, sont engagées à force deux billes sphériques 17, 18 de diamètre légèrement supérieur à celui du passage 15. Inside the passage 15, two spherical balls 17, 18 are forcibly engaged with a diameter slightly greater than that of the passage 15.
Ces deux billes 17, 18, qui sont respectivement disposées à proximité des faces supérieures et inférieures du bouchon 11, assurent une double étanchéité au niveau de deux plans équatoriaux respectifs perpendiculaires à l'axe du passage 15. Grâce à cette disposition, on évite que le volume central du passage 15 ne puisse servir de réceptacle à du réactif ou à des substances étrangères susceptibles de dénaturer le réactif.These two balls 17, 18, which are respectively arranged near the upper and lower faces of the plug 11, provide a double seal at two respective equatorial planes perpendicular to the axis of the passage 15. Thanks to this arrangement, it is avoided that the central volume of the passage 15 cannot serve as a receptacle for reagent or for foreign substances capable of denaturing the reagent.
La fermeture du flacon 1 est en outre complétée grâce à une capsule de bouchage 20 qui présente une jupe cylindrique 21 dont la paroi intérieure est munie d'un taraudage 22 apte à venir se visser sur les filets 4 du goulot 3.The closure of the bottle 1 is also completed by means of a closure cap 20 which has a cylindrical skirt 21, the inner wall of which is provided with a thread 22 capable of being screwed onto the threads 4 of the neck 3.
Cette capsule 20 est refermée, au niveau de son extrémité supérieure, par un opercule 23 surmoulé, réalisé en une matière élastique telle que du caoutchouc ou un élastomère. Comme on peut le voir sur la figure 2, cet opercule 23 présente la forme d'un disque muni d'une pluralité de fentes rayonnantes 24 qui convergent au centre et se terminent chacune à une distance déterminée du bord circulaire du disque.This capsule 20 is closed, at its upper end, by an overmolded cover 23, made of an elastic material such as rubber or an elastomer. As can be seen in FIG. 2, this cover 23 has the shape of a disc provided with a plurality of radiating slots 24 which converge at the center and each terminate at a determined distance from the circular edge of the disc.
Comme cela sera expliqué ci-après, cet opercule 23 autorise le passage d'une aiguille d'injection et/ou de prélèvement et obture ensuite ce passage lors de l'extraction de l'aiguille en réduisant au minimum les phénomènes d'évaporation du réactif.As will be explained below, this cover 23 allows the passage of an injection and / or withdrawal needle and then closes this passage during the extraction of the needle by minimizing the evaporation phenomena of the reagent.
Dans le cas où le flacon 1 contient une galette 10 de lyophilisat, la première phase opératoire à exécuter est la reconstitution du réactif. A cet effet, une aiguille d'injection 16 est introduite dans le flacon 1 par le passage 15. Au cours de cette introduction, L'aiguille 16 qui traverse l'opercule 23 chasse progressivement les billes 17, 18 qui, en sortant du passage, tombent à l'intérieur du flacon 1 sur la galette 10 de lyophilisat (L'expulsion des billes pourrait être assurée préalablement à l'introduction de l'aiguille par tout moyen approprié). In the case where the bottle 1 contains a wafer 10 of lyophilisate, the first operating phase to be performed is the reconstitution of the reagent. To this end, an injection needle 16 is introduced into the bottle 1 through the passage 15. During this introduction, the needle 16 which passes through the cover 23 progressively drives out the balls 17, 18 which, on leaving the passage , fall inside the vial 1 onto the lyophilisate cake 10 (The beads can be expelled before the needle is introduced by any suitable means).
L'automate effectue alors l'injection d'une quantité prédéterminée de solvant ou de diluant et réalise le mélange par agitation du flacon 1. Au cours de l'agitation, les billes 17, 18 exercent sur le lyophilisat une action mécanique analogue à celle d'un agitateur et contribuent à assurer une parfaite homogénéité du mélange.The automatic device then injects a predetermined quantity of solvent or diluent and mixes it by shaking the bottle 1. During stirring, the balls 17, 18 exert on the lyophilisate a mechanical action similar to that of an agitator and contribute to ensuring perfect homogeneity of the mixture.
Le prélèvement peut être ensuite assuré grâce à une aiguille de prélèvement 16' (éventuellement la même que celle de l'injection) dont l'extrémité inférieure est amenée à proximité du fond 5. Initialement, les billes 17, 18 se trouvent disposées l'une contre l'autre symétriquement par rapport à un plan de symétrie passant par l'axe A du flacon 1.The sampling can then be ensured by means of a sampling needle 16 ′ (possibly the same as that of the injection), the lower end of which is brought close to the bottom 5. Initially, the balls 17, 18 are placed on the one against the other symmetrically with respect to a plane of symmetry passing through the axis A of the bottle 1.
De ce fait, I'extrémité de l'aiguille 16', dont le diamètre est inférieur à la distance séparant le centre des deux billes 17, 18, va jouer le rôle d'un coin en s'interposant entre lesdites billes 17, 18 pour pouvoir arriver à proximité du fond (figure 4). On évite ainsi que l'extrémité de l'aiguille 16' vienne en butée sur une bille 17, 18 et ne puisse donc pas approcher le fond 5.Therefore, the end of the needle 16 ′, the diameter of which is less than the distance separating the center of the two balls 17, 18, will act as a wedge by interposing between said balls 17, 18 to be able to get close to the bottom (figure 4). This prevents the end of the needle 16 'from abutting on a ball 17, 18 and therefore cannot approach the bottom 5.
Après chaque phase de prélèvement, L'aiguille 16' peut être extraite du flacon 1. Dans ce cas, l'opercule 23, en reprenant sa position initiale, assure une obturation suffisante pour éviter l'évaporation du réactif à l'extérieur du flacon.After each sampling phase, the needle 16 ′ can be extracted from the bottle 1. In this case, the cover 23, returning to its initial position, ensures sufficient sealing to prevent evaporation of the reagent outside the bottle .
Bien entendu, I'invention ne se limite pas au mode d'exécution précédemment décrit.Of course, the invention is not limited to the embodiment described above.
Ainsi, le passage 15 pourrait être conformé de manière à assurer une meilleure mise en place des billes 17, 18. De même, un opercule de protection autoadhésif 25 pourrait être disposé sur la face supérieure de la capsule de bouchage 20 ou même du bouchon 11. Thus, the passage 15 could be shaped so as to ensure better positioning of the balls 17, 18. Likewise, a self-adhesive protective cover 25 could be placed on the upper face of the closure cap 20 or even of the stopper 11 .
Claims (10)
Priority Applications (3)
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