FR2737124A1 - Device for detecting the accidental removal of a tube from pipe or vein in patient - uses sensor to initiate alarm when there is spread of liquid on surface of patient's body near liquid transfusion insertion point - Google Patents
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Abstract
Description
L'invention a pour objet un dispositif de détection du retrait accidentel d'un tube enfoncé dans un conduit ou une cavité corporelle d'un patient. The invention relates to a device for detecting the accidental withdrawal of a tube inserted into a conduit or a body cavity of a patient.
Dans tous les traitements qui nécessitent la perfusion d'un liquide, de même que dans les traitements du sang (hémodialyse, hémofiltration, par exemple) et les méthodes de prélèvement d'un composant du sang (aphérèse, plasmaphérèse, par exemple) où le sang d'un patient ou d'un donneur est mis en circulation à l'extérieur du corps, un liquide est injecté dans une cavité ou un conduit corporel du patient ou donneur au moyen d'une canalisation ayant une extrémité reliée à une source de liquide et une autre extrémité connectée à un tube, tel qu'une canule ou un cathéter, ayant une forme, une longueur, une souplesse ou une rigidité choisies pour faciliter la pénétration du tube dans un conduit ou une cavité donnée. In all treatments that require the infusion of a liquid, as well as in blood treatments (hemodialysis, hemofiltration, for example) and methods of sampling a blood component (apheresis, plasmapheresis, for example) where the blood of a patient or donor is circulated outside the body, a liquid is injected into a cavity or a body duct of the patient or donor by means of a pipe having one end connected to a source of liquid and another end connected to a tube, such as a cannula or catheter, having a shape, length, flexibility or stiffness chosen to facilitate penetration of the tube into a given conduit or cavity.
Dans le cas des traitements de sang et des méthodes de prélèvement d'un composant de sang précités, la source de liquide est constituée par le circuit vasculaire du patient/donneur et le liquide est le sang du patient/donneur, qui pompé dans une artère, est mis en circulation dans un appareil de traitement de sang (hémodialyseur, hémofiltre, plasmafiltre, centrifugeuse, etc.) et, une fois débarrassé de ses impuretés ou diminué d'une fraction de l'un de ses composants, est réinjecté dans une veine du patient/donneur. In the case of blood treatments and methods of collecting a blood component mentioned above, the source of liquid is constituted by the vascular circuit of the patient / donor and the liquid is the blood of the patient / donor, which pumped in an artery , is put into circulation in a blood treatment device (hemodialyzer, hemofilter, plasmafilter, centrifuge, etc.) and, once rid of its impurities or reduced by a fraction of one of its components, is reinjected into a patient / donor vein.
Le tube qui est enfoncé dans le conduit ou la cavité corporelle est en général maintenu en place au moyen d'un morceau de ruban adhésif placé en travers de la canalisation pour l'assujettir au corps du patient. The tube which is inserted into the conduit or the body cavity is generally held in place by means of a piece of adhesive tape placed across the pipe to secure it to the patient's body.
II arrive que le ruban adhésif se décolle et que, par suite des mouvements du patient/donneur, le tube vienne à sortir totalement ou partiellement de la cavité ou du conduit où il avait été enfoncé. II arrive aussi que le patient/donneur, parce qu'il est assoupi par exemple, ne s'aperçoive pas du retrait du tube hors de la cavité ou du conduit. L'incident peut être fatal, notamment lorsque le liquide injecté au patient/donneur est son propre sang. It sometimes happens that the adhesive tape peels off and that, as a result of the patient / donor movements, the tube comes out completely or partially from the cavity or the duct where it had been inserted. It also happens that the patient / donor, because he is asleep for example, does not notice the withdrawal of the tube out of the cavity or the conduit. The incident can be fatal, especially when the fluid injected into the patient / donor is their own blood.
Le retrait accidentel du tube ne semble pas pouvoir être détecté de façon fiable par une mesure de la pression dans la canalisation de perfusion (ou de restitution du sang) dans la mesure où la baisse de pression qui en résulte est faible (en particulier à cause de la perte de charge provoquée par le tube lui-même à l'extrémité de la canalisation). Accidental withdrawal of the tube does not seem to be able to be detected reliably by measuring the pressure in the infusion line (or blood return) since the resulting drop in pressure is small (in particular because pressure drop caused by the tube itself at the end of the pipe).
Le document DE 44 32 348 décrit un système de sécurité pour un dispositif d'accès vasculaire comprenant au aimant fixé à la canalisation de perfusion à proximité de la canule ou du cathéter, un relais en ampoule (relais reed) assujetti à proximité de l'accès vasculaire et une unité de surveillance pour déclencher une alarme lorsque la distance entre l'aimant et le relais augmente et pour, éventuellement, commander l'arrêt d'une pompe utilisée pour faire circuler le liquide. Document DE 44 32 348 describes a security system for a vascular access device comprising, with the magnet fixed to the infusion line near the cannula or the catheter, a bulb relay (reed relay) secured near the vascular access and a monitoring unit to trigger an alarm when the distance between the magnet and the relay increases and to, if necessary, order the stopping of a pump used to circulate the liquid.
La mise en oeuvre de ce système pose à priori au moins deux problèmes pratiques celui des fausses alarmes provoquées par un espacement de l'aimant et du relais qui n'est pas dû à un retrait de la canule hors du vaisseau sanguin et celui du réglage du seuil de déclenchement des alarmes. The implementation of this system poses a priori at least two practical problems that of false alarms caused by a spacing of the magnet and the relay which is not due to a withdrawal of the cannula out of the blood vessel and that of the adjustment alarm triggering threshold.
Un but de l'invention est de réaliser un système de détection du retrait accidentel d'un tube utilisé comme moyen d'accès à une cavité ou à un conduit corporel, qui soit fiable, qui soit facile à mettre en oeuvre et ne cause pas de gène au patient/donneur. An object of the invention is to provide a system for detecting the accidental withdrawal of a tube used as a means of access to a cavity or to a body conduit, which is reliable, which is easy to implement and does not cause of gene to the patient / donor.
Pour atteindre ce but, on prévoir, conformément à l'invention, un dispositif de détection du retrait accidentel d'un tube enfoncé dans un conduit ou une cavité corporelle d'un patient, le tube étant relié par une canalisation à une source d'un liquide mis en circulation en direction du tube, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens pour détecter un épanchement de liquide à proximité du lieu de pénétration du tube dans le corps du patient. Les moyens pour détecter un épanchement de liquide comprennent avantageusement:
- une sonde sensible à une caractéristique physique ou chimique du liquide et apte à émettre un signal correspondant, destinée à être assujettie au corps du patient à proximité du lieu de pénétration du corps tubulaire dans le corps du patient, et
- des moyens de traitement du signal délivré par la sonde. To achieve this aim, provision is made, in accordance with the invention, for a device for detecting the accidental withdrawal of a tube inserted into a conduit or a body cavity of a patient, the tube being connected by a pipe to a source of a liquid circulated in the direction of the tube, characterized in that it comprises means for detecting an effusion of liquid near the place of penetration of the tube into the body of the patient. The means for detecting an effusion of liquid advantageously comprise:
a probe sensitive to a physical or chemical characteristic of the liquid and capable of emitting a corresponding signal, intended to be subject to the patient's body near the place of penetration of the tubular body into the patient's body, and
- means for processing the signal delivered by the probe.
Lorsque le liquide contient une substance ionisée (sang, solution saline), la sonde est, par exemple, une sonde de mesure de conductivité ou d'impédance. When the liquid contains an ionized substance (blood, saline solution), the probe is, for example, a probe for measuring conductivity or impedance.
Un intérêt de ce dispositif est que la détection se fait au lieu même de l'implantation du tube et porte sur la conséquence directe du retrait du tube hors du corps du patient/donneur, savoir l'épanchement de liquide. Ce mode de détection est donc sûr et la détection instantanée. One advantage of this device is that the detection takes place at the very site of the implantation of the tube and relates to the direct consequence of the withdrawal of the tube from the body of the patient / donor, namely the effusion of liquid. This detection mode is therefore safe and instant detection.
Selon une caractéristique de l'invention, les moyens de traitement du signal délivré par la sonde comprennent des moyens de calcul de la cinétique de la variation de la caractéristique physique à laquelle la sonde est sensible et des moyens de comparaison de la cinétique calculée à une valeur de seuil prédéterminée. According to a characteristic of the invention, the means for processing the signal delivered by the probe comprise means for calculating the kinetics of the variation in the physical characteristic to which the probe is sensitive and means for comparing the calculated kinetics with a predetermined threshold value.
Selon une autre caractéristique de l'invention, les moyens de traitement du signal délivré par la sonde comprennent des moyens de comparaison du signal délivré par la sonde à une valeur de seuil prédéterminée. According to another characteristic of the invention, the means for processing the signal delivered by the probe comprise means for comparing the signal delivered by the probe with a predetermined threshold value.
Le dispositif peut en outre comporter des moyens de commande pour agir sur des moyens d'alarme et déclencher une alarme lorsque le signal délivré par la sonde dépasse la valeur de seuil prédéterminée correspondante et/ou lorsque la cinétique calculée dépasse la valeur de seuil prédéterminée correspondante. The device can also include control means for acting on alarm means and triggering an alarm when the signal delivered by the probe exceeds the corresponding predetermined threshold value and / or when the calculated kinetics exceeds the corresponding predetermined threshold value .
Cette disposition permet d'éliminer les fausses alarmes qui pourraient être déclenchées lorsque la sonde est maintenue en place par une compresse que la sueur du patient/donneur a imbibée progressivement. This arrangement eliminates false alarms that could be triggered when the probe is held in place by a compress that the patient's / donor sweat has gradually soaked up.
L'invention a aussi pour objet un appareil pour injecter un liquide dans un conduit ou une cavité corporelle d'un patient comprenant
- une canalisation ayant un extrémité connectable à une source de liquide et une autre extrémité connecté à un tube apte à être enfoncé dans le conduit ou la cavité
- une pompe pour mettre en circulation le liquide en direction du tube
- des moyens de mesure de la pression dans la canalisation en aval de la pompe
- des moyens d'obturation de la canalisation disposés en aval des moyens de mesure de pression
caractérisé en ce qu'il comporte
- des moyens pour détecter un épanchement de liquide à proximité du lieu de pénétration du tube dans le corps du patient ; et
- des moyens de commande pour activer les moyens d'obturation de la canalisation et provoquer l'occlusion de la canalisation lorsqu'un épanchement de liquide est détecté.The invention also relates to an apparatus for injecting a liquid into a conduit or a body cavity of a patient comprising
- a pipe having one end connectable to a source of liquid and another end connected to a tube capable of being inserted into the conduit or the cavity
- a pump to circulate the liquid towards the tube
means for measuring the pressure in the pipe downstream of the pump
- means for closing the pipe arranged downstream of the pressure measurement means
characterized in that it comprises
- Means for detecting an effusion of liquid near the place of penetration of the tube into the body of the patient; and
- Control means for activating the means for closing the pipe and causing the pipe to be occluded when an effusion of liquid is detected.
Selon une caractéristique de l'invention, L'appareil comporte en outre des moyens d'alarme pour émettre une alarme lorsque la pression mesurée par les moyens de mesure de pression dépasse une valeur de seuil prédéterminée. According to a characteristic of the invention, the apparatus further comprises alarm means for emitting an alarm when the pressure measured by the pressure measurement means exceeds a predetermined threshold value.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la description qui va suivre. On se reportera aux dessins annexés sur lesquels
la Figure 1 représente de façon schématique un système de perfusion muni d'un dispositif selon l'invention; ; et
la Figure 2 représente de façon schématique le circuit de circulation extracorporelle de sang d'une machine d'hémodialyse muni d'un dispositif selon l'invention.Other characteristics and advantages of the invention will appear on reading the description which follows. Reference is made to the appended drawings on which
Figure 1 schematically shows an infusion system provided with a device according to the invention; ; and
Figure 2 shows schematically the extracorporeal blood circulation circuit of a hemodialysis machine provided with a device according to the invention.
Le système de perfusion représenté sur la figure 1 comprend une poche 1 de liquide de perfusion à laquelle est reliée une canalisation 2 souple dont l'extrémité est munie d'une canule 3. La canule 3 est enfoncée dans une veine d'un bras d'un patient 4. La poche 1 est suspendue en surplomb du patient de façon que le liquide de perfusion s'écoule par gravité. The perfusion system shown in FIG. 1 comprises a pocket 1 of perfusion liquid to which is connected a flexible pipe 2, the end of which is provided with a cannula 3. The cannula 3 is inserted into a vein of an arm d 'a patient 4. The bag 1 is suspended overhanging the patient so that the infusion liquid flows by gravity.
La canule 3 est maintenue en place au moyen d'un morceau de ruban adhésif 5 disposé perpendiculairement à la canalisation 2 à proximité du lieu de pénétration de la canule 3 dans le bras, de façon à adhérer à la fois à la canalisation 2 et au bras du patient 4, de part et d'autre de la canalisation 2. The cannula 3 is held in place by means of a piece of adhesive tape 5 arranged perpendicular to the pipe 2 near the point of penetration of the cannula 3 in the arm, so as to adhere to both the pipe 2 and the patient's arm 4, on either side of line 2.
Conformément à l'invention, pour détecter un retrait accidentel de la canule, on utilise une sonde 6 sensible à une caractéristique physique ou chimique du liquide perfusé. Le choix de La caractéristique physique ou chimique dépend de la nature du liquide et des conditions dans lesquelles il est perfusé. Lorsque la poche de liquide est à la température ambiante, qui est en général sensiblement inférieure à la température superficielle du corps, on peut utiliser une sonde de température. Si le liquide a une couleur remarquable, tel que le sang, on peut utiliser une sonde optique associée à une source d'émission de lumière ayant une longueur d'onde convenablement choisie (proche infra rouge pour le sang). Si le liquide contient une substance ionisée (solutions salines), on peut utiliser une sonde de mesure de conductivité ou d'impédance.On peut utiliser aussi des sondes spécifiques, sensibles à une substance déterminée. According to the invention, to detect an accidental withdrawal of the cannula, a probe 6 sensitive to a physical or chemical characteristic of the perfused liquid is used. The choice of physical or chemical characteristic depends on the nature of the liquid and the conditions under which it is infused. When the liquid bag is at room temperature, which is generally substantially lower than the surface temperature of the body, a temperature probe can be used. If the liquid has a remarkable color, such as blood, it is possible to use an optical probe associated with a light emission source having a suitable wavelength (near infrared for blood). If the liquid contains an ionized substance (saline solutions), you can use a conductivity or impedance measurement probe. You can also use specific probes, sensitive to a specific substance.
Dans la suite on prendra l'exemple d'une sonde de mesure de conductivité.In the following, we will take the example of a conductivity measurement probe.
La sonde 6 comprend deux électrodes maintenues à une distance prédéterminée l'une de l'autre au sein d'une compresse 7 qui est fixée au bras du patient 4, au moyen d'un morceau de ruban adhésif 8, à proximité du point de pénétration de la canule 3 dans le bras. Les électrodes sont reliées à un boîtier de commande 9 par deux fils conducteurs 10 qui sont assujettis sur une partie de leur longueur à la canalisation 2 par des moyens de fixation rapides. Le boîtier de commande 9 comprend une source de signal d'excitation, en tension ou en courant, pour l'excitation de la sonde 6. Pour éviter la corrosion des électrodes qui se produirait si le courant traversant la sonde 6 était continu, on utilise de préférence une source de signal d'excitation en tension ou en courant alternatif sans composante continue.Par ailleurs, le courant traversant la sonde et la tension aux bornes de la sonde sont choisis de faible amplitude de façon que le dispositif soit conforme aux normes applicables aux dispositifs médicaux exposant les patients à un contact électrique. Le boîtier de commande 9 comprend en outre un circuit de mesure de la tension entre les électrodes, muni de moyens de filtrage, tel qu'un démodulateur synchronisé avec la fréquence du signal d'excitation, permettant une réception sélective en fréquence du signal délivré par la sonde. Ce signal est fourni à un circuit de traitement qui comprend des moyens pour le comparer à une valeur de seuil prédéterminée et, le cas échéant, des moyens pour calculer la cinétique de l'évolution du signal aux bornes de la sonde.La comparaison du signal à une valeur de seuil permet au circuit de traitement d'effectuer une discrimination entre une humidification légère de la compresse 7, due à la sudation notamment, et l'humidification massive de la compresse résultant de l'écoulement du liquide de perfusion sur le bras du patient au moment du retrait accidentel de la canule 3 hors de la veine où elle était enfoncée. Le calcul de la cinétique de l'évolution du signal permet au circuit de traitement d'effectuer une discrimination entre l'humidification progressive de la compresse due à la sudation et l'humidification instantanée consécutive au retrait de la canule 3. The probe 6 comprises two electrodes maintained at a predetermined distance from each other within a pad 7 which is fixed to the patient's arm 4, by means of a piece of adhesive tape 8, near the point of penetration of cannula 3 into the arm. The electrodes are connected to a control unit 9 by two conductive wires 10 which are subjected over part of their length to the pipe 2 by quick fixing means. The control unit 9 comprises an excitation signal source, in voltage or in current, for the excitation of the probe 6. To avoid the corrosion of the electrodes which would occur if the current passing through the probe 6 was continuous, preferably a source of excitation signal in voltage or alternating current without DC component. In addition, the current passing through the probe and the voltage at the terminals of the probe are chosen of low amplitude so that the device conforms to the applicable standards. medical devices exposing patients to electrical contact. The control unit 9 further comprises a circuit for measuring the voltage between the electrodes, provided with filtering means, such as a demodulator synchronized with the frequency of the excitation signal, allowing selective reception in frequency of the signal delivered by the probe. This signal is supplied to a processing circuit which comprises means for comparing it with a predetermined threshold value and, if necessary, means for calculating the kinetics of the evolution of the signal at the terminals of the probe. at a threshold value allows the treatment circuit to discriminate between a light moistening of the pad 7, due in particular to sweating, and the massive humidification of the pad resulting from the flow of the perfusion liquid on the arm of the patient at the time of the accidental withdrawal of the cannula 3 out of the vein where it was inserted. The calculation of the kinetics of the evolution of the signal allows the processing circuit to discriminate between the progressive humidification of the compress due to sweating and the instant humidification following the withdrawal of the cannula 3.
Le boîtier de commande 9 est relié à des moyens d'alarme sonores 11 et lumineux 12 et à des moyens d'occlusion 13 pour obturer la canalisation 2, constitués par exemple par un clamp électromagnétique agissant sur la canalisation par écrasement. Le boîtier de commande 9 comprend des moyens pour déclencher une alarme et pour provoquer l'occlusion de la canalisation 2 lorsque la tension mesurée entre les électrodes de la sonde 6 dépasse la valeur de seuil prédéterminée et/ou lorsque la cinétique d'évolution de cette tension dépasse une valeur de seuil prédéterminée. The control unit 9 is connected to sound 11 and light alarm means 12 and to occlusion means 13 for closing the pipe 2, constituted for example by an electromagnetic clamp acting on the pipe by crushing. The control unit 9 comprises means for triggering an alarm and for causing the occlusion of the pipe 2 when the voltage measured between the electrodes of the probe 6 exceeds the predetermined threshold value and / or when the evolution kinetics of this voltage exceeds a predetermined threshold value.
La mise en oeuvre et le fonctionnement du dispositif qui vient d'être décrit sont les suivants. Lorsque la canule 3 a été enfoncée dans la veine du patient 3 et qu'elle a été immobilisée au moyen d'un morceau de ruban adhésif appliqué transversalement à la canalisation 2, une sonde 6 est assujettie au bras du patient à proximité du lieu de pénétration de la canule 3 dans le bras. Par ailleurs, le clamp électromagnétique 13 est mis en place sur la canalisation 2. Si, pour une raison quelconque, la canule 3 se retire de la veine où elle a été enfoncée initialement, au moment où son extrémité sort du bras, le liquide de perfusion s'écoule sur le bras et humidifie la compresse où sont fixées les électrodes de la sonde 6. Aussitôt une alarme est déclenchée et la canalisation 2 est obturée par le clamp 13. The implementation and operation of the device which has just been described are as follows. When the cannula 3 has been inserted into the vein of patient 3 and has been immobilized by means of a piece of adhesive tape applied transversely to the pipe 2, a probe 6 is secured to the patient's arm near the place of penetration of cannula 3 into the arm. Furthermore, the electromagnetic clamp 13 is placed on the line 2. If, for any reason, the cannula 3 withdraws from the vein where it was initially inserted, at the moment when its end comes out of the arm, the liquid of perfusion flows on the arm and moistens the compress where the electrodes of the probe are fixed 6. Immediately an alarm is triggered and the pipe 2 is closed by the clamp 13.
La figure 2 représente une variante de l'invention destinée à coopérer avec un appareil de traitement sang comprenant un circuit pour circulation extracorporelle de sang, en l'occurrence un rein artificiel. Ce rein artificiel est classique et l'on n'a représenté sur la figure 2 que ceux de ses composants et accessoires utiles à la description de l'invention. II comprend un échangeur 20 ayant deux compartiments 21, 22 séparés par une membrane semi-perméable 23, un premier compartiment 21 étant raccordé à un circuit pour circulation extracorporelle de sang et un second compartiment 22 ayant une sortie connecté à une canalisation 24 d'évacuation de liquide usé, et une entrée éventuellement connectée à une canalisation d'alimentation 25 en liquide de dialyse, lorsque le traitement administré est une dialyse. FIG. 2 represents a variant of the invention intended to cooperate with a blood treatment apparatus comprising a circuit for extracorporeal circulation of blood, in this case an artificial kidney. This artificial kidney is conventional and we have shown in Figure 2 only those of its components and accessories useful in the description of the invention. It comprises an exchanger 20 having two compartments 21, 22 separated by a semi-permeable membrane 23, a first compartment 21 being connected to a circuit for extracorporeal circulation of blood and a second compartment 22 having an outlet connected to an evacuation pipe 24 of spent liquid, and an inlet possibly connected to a supply line 25 for dialysis liquid, when the treatment administered is dialysis.
Le circuit pour circulation extracorporelle de sang comporte une canalisation de prélèvement 26 ayant une extrémité munie d'une canule 27 et une autre extrémité connectée à une entrée du premier compartiment 21 de l'échangeur 20, et une canalisation de restitution 28 ayant une extrémité connectée à une sortie du premier compartiment 21 de l'échangeur 20, et une autre extrémité munie d'une canule 29. Une pompe de circulation 30 est disposée sur la canalisation de prélèvement 26. Un piège à bulle 31 est interposé sur la canalisation de restitution 28. Un capteur de pression 32 connecté au piège à bulle 31 permet de mesurer en continu la pression dans la canalisation de restitution 28. The circuit for extracorporeal circulation of blood comprises a collection line 26 having one end provided with a cannula 27 and another end connected to an inlet of the first compartment 21 of the exchanger 20, and a return line 28 having a connected end at an outlet of the first compartment 21 of the exchanger 20, and another end provided with a cannula 29. A circulation pump 30 is disposed on the sampling line 26. A bubble trap 31 is interposed on the return line 28. A pressure sensor 32 connected to the bubble trap 31 makes it possible to continuously measure the pressure in the return line 28.
Le rein artificiel comprend en outre une unité de commande 33 prévue pour piloter les différents organes et accessoires des circuits de liquide de traitement, de liquide usé, et de circulation extracorporelle de sang, en particulier la pompe de circulation 30, à partir de valeurs de consigne mises en mémoire préalablement au début du traitement et des informations fournies par divers capteurs, tel le capteur de pression 32. L'unité de commande 33 est prévue en outre pour activer des moyens d'alarme sonores et lumineux 34 lorsque certains paramètres représentatifs de l'état du patient (pression sanguine, par exemple) et certains paramètres de fonctionnement du rein artificiel, tels que mesurés au moyen de capteurs correspondants, ou calculés, sortent de plage de valeurs de sécurité préalablement mises en mémoire.A titre d'exemple, L'unité de commande 33 déclenche une alarme lorsque la pression dans la canalisation de restitution de sang 28 excède une valeur de seuil prédéterminée. The artificial kidney further comprises a control unit 33 intended to control the various organs and accessories of the circuits of treatment liquid, used liquid, and extracorporeal circulation of blood, in particular the circulation pump 30, from values of setpoint stored in memory before the start of treatment and information provided by various sensors, such as the pressure sensor 32. The control unit 33 is further provided for activating audible and light alarm means 34 when certain parameters representative of the patient's state (blood pressure, for example) and certain parameters of functioning of the artificial kidney, as measured by means of corresponding sensors, or calculated, exceed the range of safety values previously stored. , The control unit 33 triggers an alarm when the pressure in the blood supply line 28 exceeds a threshold value it predetermined.
Le dispositif de retrait accidentel de canule selon l'invention coopère avec l'appareil de traitement de sang qui vient d'être décrit. The accidental cannula removal device according to the invention cooperates with the blood treatment device which has just been described.
Le dispositif utilisé est une version simplifiée du dispositif représenté sur la figure 1 en ce qu'il ne comporte pas de moyens d'alarme autonomes.The device used is a simplified version of the device shown in Figure 1 in that it does not include autonomous alarm means.
Le fonctionnement du dispositif selon l'invention en coopération avec l'appareil de traitement du sang qui vient d'être décrit est le suivant. The operation of the device according to the invention in cooperation with the blood processing device which has just been described is as follows.
Préalablement à la séance de traitement proprement dite, le circuit de circulation extracorporelle de sang est rincé et rempli au moyen d'un liquide stérile. La canule 27 connectée à l'extrémité de la canalisation de prélèvement 26 est alors introduite dans la fistule du patient 4 et la pompe de circulation de sang 30 est mise en service jusqu'à ce que le sang atteigne l'extrémité de la canalisation de restitution 28, tandis que le liquide stérile poussé par le sang est recueilli dans une poche. La canule 29 connectée à l'extrémité de la canalisation de restitution 28 est alors introduite à son tour dans la fistule du patient 4. Pour maintenir les canules 27, 29 en place visà-vis de la fistule où elle sont enfoncées, les canalisations 26, 28 sont assujetties au bras du patient au moyen d'un morceau de ruban adhésif.La sonde 6 du dispositif selon l'invention est alors est fixée au bras du patient 4, au moyen d'un morceau de ruban adhésif 8, à proximité du point de pénétration de la canule 29. Prior to the actual treatment session, the extracorporeal blood circulation circuit is rinsed and filled with a sterile liquid. The cannula 27 connected to the end of the sampling line 26 is then introduced into the patient's fistula 4 and the blood circulation pump 30 is put into operation until the blood reaches the end of the blood line. return 28, while the sterile liquid pushed by the blood is collected in a pocket. The cannula 29 connected to the end of the restitution pipe 28 is then introduced in its turn into the fistula of the patient 4. To keep the cannulas 27, 29 in place with respect to the fistula where they are inserted, the pipes 26 , 28 are secured to the patient's arm by means of a piece of adhesive tape. The probe 6 of the device according to the invention is then fixed to the patient's arm 4, by means of a piece of adhesive tape 8, near from the point of penetration of the cannula 29.
Lorsque la canule 29 sort accidentellement de la fistule du patient 4, le sang mis en circulation par la pompe 30 jaillit librement de l'extrémité de la canule et imbibe instantanément la compresse 7 à laquelle les électrodes de la sonde 6 sont fixées. L'augmentation brutale de la conductivité entre les électrodes, qui résulte de l'humidification de la compresse par un liquide contenant des substances ionisées, provoque l'actionnement, par le boîtier de commande 9, du camp 13 qui pince la canalisation souple 28. Comme la pompe 30 continue à tourner, la pression dans la canalisation de restitution 28 augmente jusqu'à atteindre la valeur de seuil préalablement mise en mémoire. L'unité de commande 33 de l'appareil de traitement de sang déclenche alors une alarme. When the cannula 29 accidentally leaves the patient's fistula 4, the blood circulated by the pump 30 springs freely from the end of the cannula and instantly soaks the compress 7 to which the electrodes of the probe 6 are fixed. The sudden increase in conductivity between the electrodes, which results from the moistening of the pad with a liquid containing ionized substances, causes the actuation, by the control unit 9, of the cage 13 which clamps the flexible pipe 28. As the pump 30 continues to run, the pressure in the return line 28 increases until it reaches the threshold value previously stored. The control unit 33 of the blood processing apparatus then triggers an alarm.
L'intérêt du dispositif de détection simplifié qui vient d'être décrit est qu'il est utilisable avec tout appareil de traitement du sang (machine de dialyse, de plasmaphérèse, d'aphérèse, etc.) équipé de moyens de mesure de pression dans la ligne de restitution de sang et de moyens d'alarme pour émettre une alarme lorsque la pression mesurée atteint une valeur de seuil prédéterminée. The advantage of the simplified detection device which has just been described is that it can be used with any blood treatment device (dialysis machine, plasmapheresis machine, apheresis machine, etc.) equipped with pressure measurement means in the line for restoring blood and alarm means for emitting an alarm when the measured pressure reaches a predetermined threshold value.
Naturellement, le dispositif de détection selon l'invention peut être intégré complètement à un appareils de traitement du sang et ne pas constituer un système autonome, comme dans les deux modes de réalisation décrits plus haut. En général, les appareils de traitement du sang comprennent des moyens pour émettre une alarme en cas d'anomalie de fonctionnement, et un organe d'occlusion pour la canalisation de restitution. Un dispositif de détection du retrait d'une canule intégré à de tels appareils peut ne comprendre qu'une sonde 6 et un boîtier de commande 9 qui fait alors partie de l'unité de commande 34 de l'appareil de traitement de sang. Et c'est cette unité de commande elle-même qui, à réception d'un signal émis par le boîtier de commande 9 en réponse à la détection d'un épanchement rapide de sang, provoque l'émission d'une alarme sonore et lumineuse et actionne les moyens d'occlusion de la canalisation de restitution. Naturally, the detection device according to the invention can be completely integrated into a blood processing device and not constitute an autonomous system, as in the two embodiments described above. In general, blood treatment devices include means for emitting an alarm in the event of an operating anomaly, and an occlusion member for the return line. A device for detecting the withdrawal of a cannula integrated into such devices may comprise only a probe 6 and a control unit 9 which then forms part of the control unit 34 of the blood treatment device. And it is this control unit itself which, on reception of a signal emitted by the control unit 9 in response to the detection of a rapid effusion of blood, causes the emission of an audible and light alarm and actuates the means for occluding the restitution pipe.
L'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation qui viennent d'être décrits et elle est susceptible de variantes. The invention is not limited to the embodiments which have just been described and it is susceptible of variants.
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