FR2720650A1

FR2720650A1 - Magnetic exchange device for catheters provided with a connector.

Info

Publication number: FR2720650A1
Application number: FR9500970A
Authority: FR
Inventors: Ernesto Hernandez; Ernesto Avellanet
Original assignee: Cordis Corp
Current assignee: Cordis Corp
Priority date: 1994-01-31
Filing date: 1995-01-27
Publication date: 1995-12-08
Anticipated expiration: 2015-01-27
Also published as: FR2720650B1; NL9500167A; DE19502443A1

Abstract

Dispositif pour faciliter l'échange d'un cathéter dans système vasculaire d'un patient, sans déplacer un fil de guidage (34) qui occupe le lumen du cathéter. Le dispositif comprend une tige ferromagnétique (12) définissant de préférence une pluralité de bagues monoblocs (16) espacées en matériau ferromagnétique, distribuées le long de la tige (12) sensiblement perpendiculairement à son axe. La tige (12) peut être non aimantée ou contenir des aimants permanents. Un connecteur (18) peut fixer le dispositif magnétique à une extrémité proximale de fil de guidage (34), ou le dispositif peut être fixé à demeure. Un organe de maintien magnétique produisant un champ magnétique peut être utilisé pour maintenir la tige ferromagnétique (12) et le fil de guidage (34) dans une position souhaitée, lorsque le cathéter est avancé ou bien extrait, tout en enfermant la tige ferromagnétique (12), si bien que le fil de guidage (34) est maintenu, alors que ni le fil de guidage (34) ni la tige (12) ne peuvent être saisis physiquement.A device for facilitating the exchange of a catheter in a patient's vascular system without moving a guide wire (34) which occupies the lumen of the catheter. The device comprises a ferromagnetic rod (12) preferably defining a plurality of one-piece rings (16) spaced apart in ferromagnetic material, distributed along the rod (12) substantially perpendicular to its axis. The rod (12) may be non-magnetized or may contain permanent magnets. A connector (18) can secure the magnetic device to a proximal guidewire end (34), or the device can be permanently attached. A magnetic holder producing a magnetic field can be used to hold the ferromagnetic rod (12) and guide wire (34) in a desired position, when the catheter is advanced or withdrawn, while enclosing the ferromagnetic rod (12 ), so that the guide wire (34) is held, while neither the guide wire (34) nor the rod (12) can be physically grasped.

Description

A Dispositif d'échange magnétique pour cathéters muni d'un connecteur DansA Magnetic exchange device for catheters with a connector In

le brevet No. 5 269 759 délivré à Hernandez, et al. sont décrits un dispositif et un procédé, pour faciliter un échange de cathéter à ballon dans le système vasculaire d'un patient. Le cathéter à ballon est avancé le long d'un fil de guidage dans l'artère d'un patient. Ensuite, s'il est nécessaire de retirer le cathéter sans déplacer la position du fil de guidage, un premier élément magnétique (tel qu'un matériau ferromagnétique, un matériau magnétique permanent ou tout autre matériaux qui soit capable d'attirer ou d'être attiré par un aimant) situé sur le fil de guidage est maintenu par un deuxième élément magnétique, qui est situé à Patent No. 5,269,759 issued to Hernandez, et al. A device and method are described for facilitating exchange of a balloon catheter in the vascular system of a patient. The balloon catheter is advanced along a guidewire through a patient's artery. Then, if it is necessary to withdraw the catheter without moving the position of the guide wire, a first magnetic element (such as ferromagnetic material, permanent magnetic material or any other material which is capable of attracting or being attracted by a magnet) located on the guide wire is held by a second magnetic element, which is located

proximité du cathéter à ballon et ne lui est pas fixé. near and not attached to the balloon catheter.

Ainsi, le cathéter à ballon peut être extrait, renfermant l'extrémité du fil de guidage dans son lumen, tandis que le fil de guidage est maintenu par la force magnétique exercée entre le premier élément magnétique monté sur le fil de guidage et le deuxième élément magnétique, qui est Thus, the balloon catheter can be extracted, enclosing the end of the guidewire in its lumen, while the guidewire is held by the magnetic force exerted between the first magnetic element mounted on the guidewire and the second element. magnetic, which is

typiquement situé à l'extérieur du cathéter à ballon. typically located outside the balloon catheter.

De même, Scimed Life Systems, Inc. de Maple Grove, Minnesota, a présenté sur le marché un dispositif sous la marque de fabrique "The Magnet", dans lequel une série d'aimants situés dans un boîtier entourent un fil de guidage spécial, qui est également fabriqué par la même société, pour fixer la position du fil de guidage par une force Likewise, Scimed Life Systems, Inc. of Maple Grove, Minnesota, has marketed a device under the trademark "The Magnet" in which a series of magnets in a housing surround a special guide wire, which is also manufactured by the same company, to fix the position of the guide wire by force

magnétique, lorsqu'un cathéter est extrait. magnetic, when a catheter is extracted.

Cependant, il est nécessaire de prévoir pour les fils de guidage un organe de maintien magnétique qui fournisse un champ magnétique plus puissant, afin de réduire le risque qu'un cathéter avancé ou extrait rompe la liaison magnétique qui maintient le fil de guidage, le forçant à avancer ou à However, it is necessary to provide for the guidewires a magnetic holding member which provides a more powerful magnetic field, in order to reduce the risk that an advanced or extracted catheter breaks the magnetic bond which holds the guidewire, forcing it to move forward or to

se rétracter conjointement avec le cathéter. retract together with the catheter.

De même, les fils de guidage classiques nécessite un agencement magnétique monté de manière proximale, susceptible d'être maintenu efficacement au moyen d'un organe de maintien magnétique, lorsque leurs extrémités Likewise, conventional guidewires require a magnetic arrangement mounted proximally, capable of being held effectively by means of a magnetic holding member, when their ends

proximales sont entourées par cathéter en mouvement. proximals are surrounded by a moving catheter.

Par la présente invention, un dispositif d'échange magnétique est proposé, pouvant être fixé à des fils de guidage qui sont de conception classique et qui n'ont aucune capacité de maintien magnétique significative, étant donné que, typiquement, les fils de guidage sont réalisés en acier inoxydable non magnétique. Ainsi, par la présente invention, s'il devient nécessaire de retirer un cathéter classique recouvrant un fil de guidage dans le système artériel d'un patient, sans retirer le fil de guidage, ceci peut être effectué par la présente invention, même à l'aide d'un fil de guidage non magnétique classique, sans utiliser d'extension de fil de guidage très longue et incommode, telle que l'extension décrite dans le brevet US No. 4 917 103 délivré à Gambale et al. Par la présente invention, un dispositif est proposé pour faciliter l'échange d'un cathéter dans le système vasculaire d'un patient, sans déplacer un fil de guidage, se fil de guidage ayant une extrémité distale et une extrémité proximale et dans lequel le fil de guidage occupe un lumen du cathéter. Le dispositif comprend des moyens d'attraction magnétiques qui sont dimensionnés pour s'insérer dans le lumen de cathéter. Un connecteur peut également être prévu pour fixer le moyen d'attraction magnétique à l'extrémité proximale du fil de guidage, ce connecteur étant également dimensionné pour s'insérer dans le lumen de cathéter. Le dispositif présente de préférence un diamètre maximal allant By the present invention, a magnetic exchange device is provided, which can be fixed to guide wires which are of conventional design and which have no significant magnetic holding capacity, since typically the guide wires are made of non-magnetic stainless steel. Thus, by the present invention, if it becomes necessary to remove a conventional catheter covering a guidewire in the arterial system of a patient, without removing the guidewire, this can be done by the present invention even at Using a conventional non-magnetic guidewire, without using a very long and inconvenient guidewire extension, such as the extension described in US Patent No. 4,917,103 issued to Gambale et al. By the present invention, a device is provided to facilitate the exchange of a catheter in the vascular system of a patient, without moving a guidewire, the guidewire having a distal end and a proximal end and in which the guidewire occupies a lumen of the catheter. The device includes magnetic attraction means which are sized to fit into the catheter lumen. A connector can also be provided for fixing the magnetic attraction means to the proximal end of the guide wire, this connector also being dimensioned to fit into the catheter lumen. The device preferably has a maximum diameter ranging

de 2,254 à 0,762 mm (0,01 à 0,03 pouces). 2.254 to 0.762 mm (0.01 to 0.03 inches).

De préférence, le moyen d'attraction magnétique comprend une tige ferromagnétique qui définit une pluralité de bagues monoblocs espacées en matériau ferromagnétique, distribuées le long de la tige en relation sensiblement perpendiculaire avec l'axe de la tige. Typiquement, il peut y avoir un nombre de bagues monoblocs espacées allant d'à peu près 30 à 60, les bagues ayant de préférence un diamètre allant d'à peu près 0,254 à 0,508 mm (0,1 à 0,02 pouces) et une largeur et un espacement tels, que la tige ferromagnétique peut avoir typiquement une longueur allant Preferably, the magnetic attraction means comprises a ferromagnetic rod which defines a plurality of spaced one-piece rings of ferromagnetic material, distributed along the rod in substantially perpendicular relation to the axis of the rod. Typically, there may be a number of spaced one-piece rings ranging from about 30 to 60, the rings preferably having a diameter ranging from about 0.254 to 0.508 mm (0.1 to 0.02 inches) and such a width and spacing that the ferromagnetic rod can typically have a length ranging from

d'à peu près 7,62 à 20,32 cm (3 à 8 pouces). about 7.62 to 20.32 cm (3 to 8 inches).

De préférence, la tige ferromagnétique et les bagues monoblocs sont réalisées à partir d'une seule pièce de métal. Si l'alliage particulier de la tige ferromagnétique est sensible à la corrosion, ou pour toute autre raison souhaitée, la tige peut être renfermée dans un tube en matériau non ferromagnétique, qu'il soit métallique ou en Preferably, the ferromagnetic rod and the one-piece rings are made from a single piece of metal. If the particular alloy of the ferromagnetic rod is susceptible to corrosion, or for any other desired reason, the rod may be enclosed in a tube of non-ferromagnetic material, whether metallic or

matière plastique.plastic material.

De préférence, le diamètre des sections de tige ferromagnétique entre les bagues monoblocs espacées est aussi faible que possible, étant donné qu'une réduction de diamètre de la tige entre les bagues monoblocs espacées tend globalement à augmenter la résistance du maintien magnétique de la tige ferromagnétique. De préférence, le diamètre de la tige ferromagnétique entre les bagues peut être de l'ordre de 0,0762 à 0, 2032 mm (0,03 à 0,08 pouces), et elle peut avoir un diamètre inférieur à celui des bagues qu'elle porte, qui peuvent de préférence avoir un diamètre allant d'à peu près 0,254 à 0,508 mm (0,01 à 0,02 pouces) et une épaisseur allant d'à peu près 0,127 à 0,2032 mm (0,05 à 0,08 pouces). Les bagues sont de préférence espacées les unes des autres d'une distance allant d'à peu près 1,27 à 5,08 mm Preferably, the diameter of the ferromagnetic rod sections between the spaced one-piece rings is as small as possible, since a reduction in the diameter of the rod between the spaced one-piece rings tends to increase the resistance of the magnetic holding of the ferromagnetic rod overall. . Preferably, the diameter of the ferromagnetic rod between the rings can be of the order of 0.0762 to 0.2032 mm (0.03 to 0.08 inches), and it can have a diameter smaller than that of the rings that '' it carries, which may preferably have a diameter ranging from about 0.254 to 0.508 mm (0.01 to 0.02 inches) and a thickness ranging from about 0.127 to 0.2032 mm (0.05 at 0.08 inches). The rings are preferably spaced from each other by a distance of about 1.27 to 5.08 mm

(0,05 à 0,2 pouces).(0.05 to 0.2 inches).

Ainsi, le dispositif de support de connecteur de la présente invention peut être fixé à un fil de guidage qui s'étend dans le système vasculaire d'un patient. Le dispositif et le fil de guidage peuvent être entourés par un cathéter intravasculaire, avec au moins le moyen d'attraction magnétique du dispositif et la partie environnante adjacente du cathéter entourés par un organe de maintien magnétique qui peut comprendre une série d'aimants puissants, ou un électroaimant, d'une manière qui est globalement connue et décrite par exemple dans le brevet précité délivré à Hernandez et ai. L'organe de maintien magnétique maintient ainsi, par une force magnétique, le moyen d'attraction magnétique dans une position stationnaire, permettant au cathéter d'être déplacé le long du fil de guidage sans déplacement du fil de guidage. Le connecteur de la présente invention peut être un connecteur souhaité quelconque qui convienne et qui soit approprié pour le maintient d'un fil de guidage, tel qu'envisagé ci-dessus. Spécifiquement, le connecteur peut Thus, the connector support device of the present invention can be attached to a guide wire which extends into the vascular system of a patient. The device and the guide wire can be surrounded by an intravascular catheter, with at least the magnetic attraction means of the device and the adjacent surrounding part of the catheter surrounded by a magnetic holding member which can include a series of strong magnets, or an electromagnet, in a manner which is generally known and described for example in the aforementioned patent issued to Hernandez et al. The magnetic holder thus maintains, by a magnetic force, the magnetic attraction means in a stationary position, allowing the catheter to be moved along the guidewire without movement of the guidewire. The connector of the present invention may be any desired connector that is suitable and suitable for holding a guide wire, as contemplated above. Specifically, the connector can

être réalisé selon les descriptions des brevets US 5 113 872 be produced according to the descriptions of US Patents 5,113,872

ou 5 117 838, dont les descriptions sont incorporés ici à or 5,117,838, the descriptions of which are incorporated herein at

titre de référence. Un tel connecteur comprend un ressort hélicoïdal supporté par le dispositif de la présente invention. Le ressort hélicoïdal est dimensionné et construit pour recevoir et s'engager et se verrouiller par préhension contre une extrémité proximale d'un fil de guidage. Un tube est reçu sur le ressort hélicoïdal et est supporté par le dispositif de la présente invention. Un organe de maintien est prévu pour maintenir le ressort dans reference title. Such a connector comprises a helical spring supported by the device of the present invention. The coil spring is dimensioned and constructed to receive and engage and lock by gripping against a proximal end of a guide wire. A tube is received on the coil spring and is supported by the device of the present invention. A holding member is provided to hold the spring in

le tube.the tube.

Ainsi, on peut fixer le connecteur d'un dispositif de la présente invention qui supporte un moyen d'attraction magnétique à l'extrémité d'un fil de guidage qui s'étend dans le système vasculaire d'un patient. On peut ensuite extraire un cathéter intravasculaire autour du fil de guidage et du dispositif, tout en maintenant par une force magnétique le moyen d'attraction magnétique dans une position stationnaire, lorsque le cathéter est déplacé le long du fil de guidage et du dispositif, pour effectuer un échange d'un cathéter intravasculaire autour d'un fil de guidage, sans déplacer le fil guidage, et sans nécessiter d'extension de fil de guidage. Ceci peut être effectué à l'aide de cathéters classiques qui n'ont pas une conception d'échange rapide et qui ne comportent ainsi aucune fentes et Thus, one can fix the connector of a device of the present invention which supports a magnetic attraction means at the end of a guide wire which extends in the vascular system of a patient. An intravascular catheter can then be extracted around the guidewire and the device, while holding the magnetic attraction means in a stationary position by magnetic force, when the catheter is moved along the guidewire and the device, to exchange an intravascular catheter around a guidewire, without moving the guidewire, and without requiring extension of the guidewire. This can be done using conventional catheters which do not have a rapid exchange design and which therefore have no slots and

ouvertures latérales.side openings.

la figure 1 est une vue à grande échelle, en coupe, du dispositif de la présente invention servant à faciliter l'échange d'un cathéter autour d'un fil de guidage, sans déplacer le fil de guidage; la figure 2 est une vue en coupe, à grande échelle, d'un dispositif analogue à la figure 1, dans lequel l'organe d'attraction magnétique est renfermé dans un manchon extérieur réalisé en matériau non magnétique; la figure 3 est une vue en coupe, à grande échelle, d'un dispositif comprenant un mode de réalisation spécifique du moyen d'attraction magnétique connecté d'un seul tenant à l'extrémité distale Figure 1 is an enlarged view, in section, of the device of the present invention for facilitating the exchange of a catheter around a guidewire, without moving the guidewire; Figure 2 is a sectional view, on a large scale, of a device similar to Figure 1, wherein the magnetic attraction member is enclosed in an outer sleeve made of non-magnetic material; Figure 3 is a sectional view, on a large scale, of a device comprising a specific embodiment of the magnetic attraction means connected in one piece to the distal end

d'un fil de guidage.a guide wire.

En se référant aux dessins, le dispositif d'échange magnétique 10 de la présente invention est représenté sur Referring to the drawings, the magnetic exchange device 10 of the present invention is shown in

une vue à très grande échelle, prise en coupe longitudinale. a view on a very large scale, taken in longitudinal section.

Le dispositif d'échange 10 est représenté comme ayant un organe d'attraction magnétique 12 qui est de préférence constitué d'une tige unique monobloc en matériau ferromagnétique, définissant des sections de tige 14 entre une pluralité de bagues monoblocs 16 espacées. Par exemple, le matériau ferromagnétique peut être un alliage de fer ferromagnétique approprié quelconque, par exemple un alliage vanadium permendur fabrique par la Hyperco Compagny ou un alliage chrome 8 (acier inoxydable 410), qui est une forme ferromagnétique d'acier inoxydable. La tige 12 peut porter des aimants permanent ou elle peut être une pièce monobloc The exchange device 10 is shown as having a magnetic attraction member 12 which is preferably constituted by a single monobloc rod made of ferromagnetic material, defining rod sections 14 between a plurality of spaced monobloc rings 16. For example, the ferromagnetic material can be any suitable ferromagnetic iron alloy, for example a vanadium permendur alloy manufactured by Hyperco Compagny or a chromium 8 alloy (stainless steel 410), which is a ferromagnetic form of stainless steel. The rod 12 can carry permanent magnets or it can be a single piece

d'un matériau ferromagnétique non aimanté, par exemple. non-magnetized ferromagnetic material, for example.

Spécifiquement, la tige ferromagnétique 12 peut avoir une longueur de 15, 24 cm (6 pouces), portant à peu près cinquante bagues monoblocs espacées 16. Par exemple, les bagues 16 peuvent avoir un diamètre d'à peu près 0, 254 mm (0,01 pouce) et une épaisseur de 1,651 mm (0,065 pouces). La longueur de chaque section 14 de la tige 12 entre les bagues 16 respectives peut être d'à peu près 1,905 mm (0,075 pouces). Le diamètre de chaque section 14 de la tige 12 espacé entre les bagues peut avoir une valeur allant d'à peu près 0,0762 à 0,1524 mm (0,003 à 0, 006 pouces), des diamètres plus faibles des sections de tige 14 augmentant l'effet de maintien magnétique pouvant être obtenu avec un organe d'attraction magnétique 12 de cette conception. L'organe d'attraction magnétique 12 peut être fixé d'un seul tenant par son extrémité à un connecteur 18, qui peut avoir globalement la fonction et la structure décrites dans les brevets US 5, 113 872 ou 5 117 838. Le connecteur 18 définit une base de connecteur 20, qui peut être une partie monobloc de la tige 12, définissant une cavité annulaire 22 pour le maintien par sertissage d'un manchon métallique 24 Specifically, the ferromagnetic rod 12 can be 15.24 cm (6 inches) long, carrying about fifty spaced one-piece rings 16. For example, the rings 16 can have a diameter of about 0.254 mm ( 0.01 inch) and a thickness of 1.651 mm (0.065 inch). The length of each section 14 of the rod 12 between the respective rings 16 can be about 1.905 mm (0.075 inches). The diameter of each section 14 of the rod 12 spaced between the rings can have a value ranging from approximately 0.0762 to 0.1524 mm (0.003 to 0.006 inches), smaller diameters of the rod sections 14 increasing the magnetic holding effect obtainable with a magnetic attraction member 12 of this design. The magnetic attraction member 12 can be fixed integrally by its end to a connector 18, which can have the overall function and structure described in US Patents 5, 113 872 or 5 117 838. The connector 18 defines a connector base 20, which can be a monobloc part of the rod 12, defining an annular cavity 22 for the maintenance by crimping of a metal sleeve 24

comme représenté.as shown.

Un ressort hélicoïdal 26 est monté dans le manchon 24, ayant une première extrémité qui est fixée sur une tige 28 et une deuxième extrémité 30 libre dimensionnée et agencée pour recevoir et pour s'engager et se verrouiller par préhension contre une tige d'extrémité proximale 32 d'un fil de guidage 34, qui peut avoir une conception classique. Un maintien par sertissage 36 est prévu dans le tube 24 pour A helical spring 26 is mounted in the sleeve 24, having a first end which is fixed on a rod 28 and a second free end 30 dimensioned and arranged to receive and to engage and lock by gripping against a proximal end rod. 32 of a guide wire 34, which can have a conventional design. A crimp hold 36 is provided in the tube 24 to

maintenir le ressort 26 dans le tube. hold the spring 26 in the tube.

Ce connecteur particulier 18 est une conception vendue This particular connector 18 is a sold design

par la Cordis Corporation sous la marque de fabrique CINCH. by the Cordis Corporation under the trademark CINCH.

Sa capacité de fixation de fil de guidage fiable et déconnectable est bien connue et peut être utilisée ici pour fixer la tige ferromagnétique 12 à l'extrémité proximale Its reliable and detachable guide wire fixing capacity is well known and can be used here to fix the ferromagnetic rod 12 at the proximal end.

d'un fil de guidage.a guide wire.

Pour l'essentiel, le connecteur 18 peut être connecté à et déconnecté du fil de guidage 34 par une simple action de Essentially, the connector 18 can be connected to and disconnected from the guide wire 34 by a simple action of

torsion.torsion.

Il est évidant que d'autre connecteurs peuvent être utilisés, y compris, mais sans y être limité, des jonctions par sertissage, des fixations par friction de différent types, des connecteurs filetés, des connecteurs mâle/femelle, etc. En conséquence, durant une procédure d'angioplastie, par exemple, le fil de guidage 34 est placé dans le système artériel du patient, avec seulement une partie d'extrémité distale 38 faisant saillie du corps du patient sur une courte distance. Le fil de guidage 34 est entouré par un cathéter à ballon 40 PCTA, par exemple, dont l'avance est guidée dans le système artériel par la présence du fil de It is obvious that other connectors can be used, including, but not limited to, crimp joints, various types of friction fasteners, threaded connectors, male / female connectors, etc. As a result, during an angioplasty procedure, for example, the guidewire 34 is placed in the patient's arterial system, with only a distal end portion 38 protruding from the patient's body for a short distance. The guidewire 34 is surrounded by a balloon catheter 40 PCTA, for example, the advance of which is guided in the arterial system by the presence of the guidewire.

guidage 34.guide 34.

Dans le cas ou le médecin estime qu'il est nécessaire de remplacer le cathéter à ballon 40 par un autre cathéter à ballon (par exemple, ayant un plus grand ballon), classiquement, le médecin doit fixer une extension de fil guidage encombrante, longue, à l'extrémité du fil de guidage 34. Ceci nécessite l'aide d'un technicien, qui intervient peu, mais manipule l'extension de fil de guidage, qui peut avoir une longueur de 100 cm ou plus. Autrement, lorsque l'on tente de retirer le cathéter 40, le fil de guidage 34 peut être tiré conjointement avec ce dernier et la position avancée importante du fil de guidage dans le système In the case where the doctor considers it necessary to replace the balloon catheter 40 with another balloon catheter (for example, having a larger balloon), conventionally, the doctor must fix a bulky, long guidewire extension , at the end of the guide wire 34. This requires the help of a technician, who does little work, but manipulates the extension of the guide wire, which can have a length of 100 cm or more. Otherwise, when an attempt is made to withdraw the catheter 40, the guidewire 34 can be pulled together with the latter and the important advanced position of the guidewire in the system.

artériel peut être perdue.arterial can be lost.

Si le cathéter 40 est du type bien connu "à échange rapide", d'autre techniques d'enlèvement peuvent être adoptées, mais les cathéters à échange rapide ont leur If the catheter 40 is of the well known "rapid exchange" type, other removal techniques may be adopted, but the rapid exchange catheters have their

propre série d'inconvénients.own set of drawbacks.

De même, si le cathéter 40 n'est pas du type à échange rapide, seule la fixation encombrante de l'extension de fil de guidage peut être classiquement utilisée pour échanger des cathéters. Cependant, par la présente invention, dans ce cas, le dispositif 10 de la présente invention peut être appliqué à un fil de guidage 34 classique représenté sur la figure 1. Ensuite, comme représenté également sur la figure 1, un organe de maintien magnétique 42 est représenté comme portant un empilement d'aimants permanents 43 annulaires, séparés par des bagues ferromagnétiques 45. L'organe de maintien 42 peut être placé en relation d'entourage autour d'au moins une partie de la tige ferromagnétique 12 et à l'extérieur du cathéter 40, si bien qu'un champ magnétique puissant est exercé entre la tige 12 et l'organe de maintien 42. Ce champ est renforcé en raison de la conception Likewise, if the catheter 40 is not of the rapid exchange type, only the bulky attachment of the guidewire extension can be conventionally used for exchanging catheters. However, by the present invention, in this case, the device 10 of the present invention can be applied to a conventional guide wire 34 shown in Figure 1. Next, as also shown in Figure 1, a magnetic holding member 42 is shown as carrying a stack of permanent annular magnets 43, separated by ferromagnetic rings 45. The holding member 42 can be placed in surrounding relationship around at least a part of the ferromagnetic rod 12 and at outside the catheter 40, so that a strong magnetic field is exerted between the rod 12 and the retaining member 42. This field is reinforced due to the design

spécifique de la tige ferromagnétique 12 décrite ici. specific of the ferromagnetic rod 12 described here.

Lorsque le cathéter 40 est extrait dans la direction représentée par la flèche 44, il peut renfermer complètement la tige 12 et se déplacer de manière proximale sans rompre le champ magnétique de maintien exercé entre la tige 12 et l'organe de maintien magnétique 42. Ainsi, ni le dispositif d'échange magnétique 10, ni le fil de guidage 34 ne sont délogé de leur position souhaitée, lorsque le cathéter 40 est extrait. De préférence, la tige 12 peut être plus longue que l'organe de maintien magnétique 42, de préférence au moins une fois et demie plus longue si bien que la tige 12 peut occuper une pluralité de positions maintenues When the catheter 40 is extracted in the direction represented by the arrow 44, it can completely enclose the rod 12 and move proximally without breaking the magnetic holding field exerted between the rod 12 and the magnetic holding member 42. Thus , neither the magnetic exchange device 10, nor the guide wire 34 are dislodged from their desired position, when the catheter 40 is extracted. Preferably, the rod 12 can be longer than the magnetic holding member 42, preferably at least one and a half times longer so that the rod 12 can occupy a plurality of maintained positions

magnétiquement dans l'organe de maintien magnétique 42. magnetically in the magnetic holding member 42.

Spécifiquement, la tige 12 peut avoir une longueur allant Specifically, the rod 12 can have a length ranging from

Ensuite, si on le souhaite, un autre cathéter peut être installé, vissé autour d'un dispositif d'échange magnétique et du fil de guidage 34, et avancé dans le système artériel du patient le long du fil de guidage, sans déplacement distal du dispositif d'échange 10 ou du fil de guidage 34, même lorsque la tige ferromagnétique est complètement renfermée dans le cathéter qui avance, en raison de la force de maintien magnétique exercée entre la Then, if desired, another catheter can be installed, screwed around a magnetic exchange device and guide wire 34, and advanced into the patient's arterial system along the guide wire, without distal displacement of the exchange device 10 or guide wire 34, even when the ferromagnetic rod is completely enclosed in the advancing catheter, due to the magnetic holding force exerted between the

tige 12 et l'organe de maintien magnétique 42. rod 12 and the magnetic holding member 42.

La tige ferromagnétique 12 est, de préférence, plus longue que l'organe de maintien magnétique 42, si bien que le fil de guidage 34 peut être maintenu dans la pluralité de positions relatives entre la tige 12 et l'organe de maintien 42. Dans les conceptions préférées, des bagues 16 espacées se positionnent de préférence à proximité des aimants 43, qui sont, de préférence, espacés de façon égale par rapport aux bagues 16 pour définir une série de positions discrètes de plus grand maintien magnétique entre la tige 12 et l'organe de maintien 42. Ainsi, tout glissement de la tige 12 entre de telles positions peut être ressenti par l'utilisateur, pour servir d'avertissement d'un tel glissement. En conséquence, un nouveau procédé est proposé pour l'échange de cathéters, depuis une position située autour d'un fil de guidage classique qui, de par sa propre nature, peut être non magnétique, comme le sont les fils de guidage classiques. Un tel fil de guidage 34 est, pour la première fois, maintenu magnétiquement dans sa position souhaitée par un dispositif d'échange 12 fixé de manière amovible, selon The ferromagnetic rod 12 is preferably longer than the magnetic holding member 42, so that the guide wire 34 can be held in the plurality of relative positions between the rod 12 and the holding member 42. In preferred designs, spaced rings 16 are preferably positioned close to magnets 43, which are preferably equally spaced relative to rings 16 to define a series of discrete positions of greater magnetic retention between rod 12 and the holding member 42. Thus, any sliding of the rod 12 between such positions can be felt by the user, to serve as a warning of such sliding. Consequently, a new method is proposed for the exchange of catheters, from a position located around a conventional guidewire which, by its own nature, can be non-magnetic, as are conventional guidewires. Such a guide wire 34 is, for the first time, magnetically held in its desired position by an exchange device 12 removably fixed, according to

la présente invention.the present invention.

En se référant à la figure 3, un dispositif d'échange magnétique comprend une tige ferromagnétique 12a ayant des bagues 16a espacées et des segments de tige d'espacement 14a, se présentant typiquement ensemble sous la forme d'une pièce ferromagnétique monobloc. La tige ferromagnétique 12a de ce mode de réalisation est fixé par soudage, sertissage ou analogue, à l'extrémité proximale d'un fil de guidage 34a, qui peut être réalisé en acier inoxydable non magnétique ou analogue. Ainsi, un tel fil de guidage 34a ayant la tige ferromagnétique 12a fixée en permanence à son extrémité proximale est tout aussi en mesure, comme le mode de réalisation de la figure 1, d'être maintenu magnétiquement par l'organe de maintien 43a. Le cathéter a, qui renferme la tige ferromagnétique 12a, est avancé ou extrait le long de cette dernière et le long du fil de Referring to Figure 3, a magnetic exchange device comprises a ferromagnetic rod 12a having spaced apart rings 16a and spacer rod segments 14a, typically occurring together as a one-piece ferromagnetic part. The ferromagnetic rod 12a of this embodiment is fixed by welding, crimping or the like, to the proximal end of a guide wire 34a, which can be made of non-magnetic stainless steel or the like. Thus, such a guide wire 34a having the ferromagnetic rod 12a permanently fixed at its proximal end is just as capable, like the embodiment of FIG. 1, of being magnetically held by the holding member 43a. The catheter a, which encloses the ferromagnetic rod 12a, is advanced or extracted along the latter and along the wire of

guidage 34a, sans déplacement du fil de guidage. guide 34a, without displacement of the guide wire.

La figure 2 est analogue au dispositif de la figure 1, mais représente une tige ferromagnétique 12b qui peut avoir une conception analogue à celle de la figure 1 ou bien de la figure 2, ayant un manchon 48, qui isole au moins une partie de la tige ferromagnétique 12b par rapport à l'extérieur en vue d'offrir une protection. Ceci peut être particulièrement souhaitable dans le cas ou la tige ferromagnétique 12b est réalisée en un matériau qui se corrode facilement ou est toxique. Le manchon 48 peut être réalisé en un matériau non magnétique, médicalement acceptable, qui peut être métallique ou bien plastique, si bien qu'il n'existe aucune interférence entre un champ magnétique produit entre la tige 12b et un organe de maintien magnétique 42b. Ceci permet au présent mode de réalisation de fonctionner d'une manière qui est sensiblement identique à l'un quelconque des modes de réalisation décrits au préalable. Spécifiquement, il peut être souhaité d'utiliser le manchon 48 lorsque la tige magnétique 12b est réalisée en alliage vanadium-permendur ou Figure 2 is similar to the device of Figure 1, but shows a ferromagnetic rod 12b which may have a design similar to that of Figure 1 or of Figure 2, having a sleeve 48, which isolates at least part of the ferromagnetic rod 12b relative to the outside to provide protection. This may be particularly desirable in the case where the ferromagnetic rod 12b is made of a material which is easily corroded or is toxic. The sleeve 48 can be made of a non-magnetic, medically acceptable material, which can be metallic or plastic, so that there is no interference between a magnetic field produced between the rod 12b and a magnetic holding member 42b. This allows the present embodiment to operate in a manner which is substantially identical to any of the previously described embodiments. Specifically, it may be desired to use the sleeve 48 when the magnetic rod 12b is made of a vanadium-permendur alloy or

en tout autre alliage qui est sujet à la corrosion. any other alloy which is subject to corrosion.

Ainsi, il est proposé un dispositif d'échange magnétique, pouvant être monté d'un seul tenant sur un fil de guidage ou pouvant être fixé comme on le souhaite à des fils de guidage classiques, lorsque besoin est, pour faciliter un échange rapide et approprié de cathéters durant des procédures chirurgicales, tel qu'une PTCA, tout en évitant la nécessité de cathéters de conception spéciale, capables d'un échange rapide et en évitant la nécessité Thus, a magnetic exchange device is proposed, which can be mounted in one piece on a guide wire or which can be fixed as desired to conventional guide wires, when necessary, to facilitate rapid exchange and appropriate catheters during surgical procedures, such as PTCA, while avoiding the need for specially designed catheters capable of rapid exchange and avoiding the need

d'extensions de fil de guidage.guidewire extensions.

Le dispositif ci-dessus a été proposé à titre d'exemple seulement, et n'est pas destiné à limiter le champ d'application de l'invention de cette demande, qui est The above device has been proposed by way of example only, and is not intended to limit the scope of the invention of this application, which is

défini dans les revendications qui suivent. defined in the claims which follow.

Claims

1. Device for facilitating the exchange of a catheter in the vascular system of a patient, without moving a guide wire (34) which occupies a lumen of the catheter, said guide wire (34) having a distal end and a proximal end, said device being characterized in that it comprises: a magnetic attraction means (12) sized to fit into the lumen of the catheter; and a connector (18) for fixing said magnetic attraction means (12) to the proximal end of the guide wire (34), said connector (18) being dimensioned to be inserted

into the lumen of the catheter.

2. Device according to claim 1, wherein the magnetic attraction means (12) has a maximum diameter

ranging from 0.254 to 0.762 mm (0.01 to 0.3 inches).

3. Device according to claim 1, wherein said magnetic attraction means (12) comprises a rod

ferromagnetic (12).

4. Device according to claim 3, wherein said ferromagnetic rod (12) has a length ranging from to

roughly 7.62 to 20.32 cm (3 to 8 inches).

5. Device according to claim 1, fixed by said connector (18) to a guide wire (34) which extends in the vascular system of a patient, said device and the guide wire (34) being surrounded by a intravascular catheter, said device and the adjacent surrounding part of the catheter cooperating with a magnetic holding member, which maintains the magnetic attraction means in a stationary position, by magnetic force, when the catheter is moved along said guide wire

(34) and said device.

6. Device according to claim 1, wherein said connector (18) comprises a helical spring (26) supported by said device, constructed and arranged to receive and engage by gripping and lock on a proximal end of a wire. guide (34), and a tube received on said helical spring (26) and supported by said device, said tube having a holding member for

hold the spring in said tube.

7. Device for facilitating the exchange of a catheter in the vascular system of a patient, without moving a guide wire (34), said guide wire (34) having a distal end and a proximal end which occupies a lumen said catheter, said device comprising: magnetic attraction means (12) sized to fit into the catheter lumen; and a connector (18) for attaching said magnetic attraction means (12) to the proximal end of the guide wire (34), said connector (18) being sized to fit into the catheter lumen and comprising a spring helical (26) supported by said device, said helical spring (26) being constructed and arranged to engage and lock by gripping on a proximal end of a guide wire (34), and a tube received on said helical spring (26) and supported by said device, said tube having a holding member for holding the spring in said tube; wherein said device is fixed by said connector (18) to a guide wire (34) which extends into the vascular system of a patient, said device and the guide wire (34) being surrounded by an intravascular catheter, said device and the adjacent surrounding part of the catheter cooperating with a magnetic holding member, which maintains the magnetic attraction means (12) in a stationary position, by magnetic force, when the catheter is moved along said

guide wire (34) and said device.

8. Device according to claim 7, wherein said magnetic attraction means (12) comprises a ferromagnetic rod (12) having a length ranging from approximately

7.62 to 20.32 cm (3 to 8 inches).

9. Device according to claim 8, having a maximum diameter ranging from 0.254 to 0.762 mm (0.01 to 0.03 inches).

10. Method for facilitating the exchange of a catheter in the vascular system of a patient, characterized in that it comprises the steps in which: a guidewire is introduced into the vascular system of a patient (34 ) having a proximal end and a distal end; advancing a catheter having a guidewire lumen (34) over said guidewire (34) into the patient's vascular system; first magnetic attraction means (12) are fixed to said proximal end of said guide wire (34), said attraction means being sized to fit into said catheter lumen; a second magnetic attraction means (12) is positioned outside the patient's body, in close proximity to said first magnetic attraction means (12), to hold said guide wire (34) in place via a magnetic force ; and withdrawing said catheter on said guidewire (34) while said guidewire (34) is held in place

via magnetic force.

11. A method for facilitating exchange of a balloon catheter (40) in the vascular system of a patient, comprising the steps of: introducing into the vascular system of a patient a flexible guidewire member (34) having a distal end and a proximal end; advancing a balloon catheter (40) over said guide wire member (34); first magnetic attraction means (12) are fixed to the proximal end of said guide wire member (34); positioning a second magnetic attraction means (12) outside the patient's body, in close proximity to said first magnetic attraction means (12), to hold said guide wire member (34) in place via a magnetic force; and extracting said balloon catheter (40) on said guide wire member (34) and said first magnetic attraction means (12), while said guide wire member

(34) is held in place by a magnetic force.

12. The method of claim 11, wherein a second catheter is then advanced around said magnetic attraction means (12) and the guide wire (34) in

the patient's vascular system.