FR2716626A1 - Procédé de traitement d'un fluide biologique, notamment en aphérèse, et système à y utiliser. - Google Patents

Procédé de traitement d'un fluide biologique, notamment en aphérèse, et système à y utiliser. Download PDF

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Abstract

L'invention concerne un système à utiliser en aphérèse. Selon l'invention, il comprend un conduit (20) ayant une première extrémité permettant une communication de fluide avec un dispositif de séparation d'un composant (1) et une seconde extrémité permettant une communication de fluide avec un conteneur récepteur (7) et entre la seconde extrémité du conduit et le conteneur récepteur, au moins un agencement de séparation de gaz (100) ou un dispositif d'appauvrissement en leucocytes. L'invention s'applique notamment au traitement du sang.

Description

i 2716626 La présente invention se rapporte à des méthodes, systèmes et
dispositifs pour le traitement d'un fluide biologique, comprenant de préférence le traitement d'un composant séparé du fluide biologique. Plus particulièrement, la présente invention concerne l'obtention de sang d'une source telle qu'un donneur, la séparation d'un composant du sang, le traitement de ce composant séparé et le retour du
sang dépourvu du composant vers la source.
Un être humain adulte contient environ 5 litres de sang, qui renferme des composants de valeur comme les globules rouges du sang, le plasma sanguin liquide et les plaquettes. Etant donné la valeur thérapeutique et monétaire sensible de ces composants du sang, une grande variété de techniques a été développée pour séparer le sang en les fractions le composant tout en garantissant une pureté et une récupération maximales de chacun des composants. De plus, comme le sang et les composants du sang peuvent contenir des nombres variables de globules blancs (leucocytes) qui peuvent provoquer des effets non souhaitables lorsqu'ils sont administrés à un patient, des techniques de traitement du sang peuvent également inclure l'appauvrissement du sang ou des composants du sang en leucocytes, e.g. par passage du sang ou des composants du sang à travers un dispositif
d'appauvrissement en leucocytes.
Dans certaines techniques pour le traitement du sang, un conteneur tel qu'un sac flexible est connecté à un donneur de sang et rempli d'une unité de sang entier. Le conteneur est déconnecté du donneur et le sang est encore traité pour
obtenir le ou les composants séparés souhaités.
Alternativement, dans certaines autres techniques, e.g. l'aphérèse, le donneur peut rester connecté à un système de traitement du sang pendant la séparation des composants tandis que le restant du sang, appauvri en composant souhaité, retourne au donneur. On peut faire passer le sang transversalement à travers une membrane e.g. une feuille plane ou un faisceau de fibres creuses, pour séparer le composant du sang. Typiquement, on emploie une centrifugation
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pour séparer le composant du sang. Le composant séparé peut retourner au donneur ou bien être collecté pour un usage
ultérieur, comme une transfusion.
Il y a une grande variété de processus d'aphérèse, que l'on peut généralement classer selon le composant particulier à séparer et/ou la méthode de séparation. Par exemple, la séparation des plaquettes pendant l'aphérèse est connue comme aphérèse des plaquettes ou thrombocytaphérèse, la séparation de jeunes globules rouges est connue comme néocytaphérèse et
la séparation du plasma est connue comme plasmaphérèse.
En ce qui concerne la classification par le mode de séparation, parmi ces processus, il y a des méthodes comprenant un écoulement continu, et un écoulement intermittent. Typiquement, pendant l'écoulement continu, le sang est retiré d'un donneur d'un site de veiniponcture en utilisant une pompe, il est traité pour séparer au moins un composant souhaité et le sang appauvri en ce composant retourne au donneur par un second type de veiniponcture, essentiellement simultanément, en utilisant une utilisant une
pompe additionnelle.
Typiquement, pendant l'écoulement intermittent, qui utilise un seul site de veiniponcture, le sang est retiré d'un individu en utilisant une pompe et le sang est traité pour séparer au moins un composant. La pompe est alors inversée pour le retour du sang appauvri en ce composant vers le donneur. Ces cycles de retrait et de retour peuvent être répétés selon la nécessité jusqu'à ce que l'on obtienne la quantité souhaitée du composant séparé. Par exemple, pendant une aphérèse des plaquettes en écoulement intermittent, il peut y avoir plusieurs cycles de retrait du sang du donneur et de séparation du fluide contenant des plaquettes, du sang, avec ensuite retour du sang contenant des globules rouges, appauvri en plaquettes, vers le donneur, pour obtenir une
dose thérapeutique de plaquettes.
Les protocoles d'aphérèse en écoulement continu et en écoulement intermittent peuvent comprendre une centrifugation et les techniques comprenant une centrifugation sont
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typiquement appelées centrifugation à écoulement continu (CFC) et centrifugation à écoulement intermittent (IFC), respectivement. Typiquement, pendant ces protocoles, le sang peut être centrifugé dans une cuve de centrifugeuse et/ou exposé à une membrane rotative pour séparer le ou les
composants souhaités.
Il y a un certain nombre d'inconvénients associés aux systèmes d'aphérèse, en particulier en ce qui concerne le traitement du composant séparé. Par exemple, pendant l'aphérèse des plaquettes en écoulement continu et en écoulement intermittent, comme on peut retirer un volume limité du sang du donneur en tout moment donné, certaines méthodes comprennent l'accumulation ou le rassemblement des plaquettes séparées jusqu'à ce que presque tout le processus i.e. la séparation de la quantité souhaitée des plaquettes soit terminé. Le système d'aphérèse est alors déconnecté du donneur et les plaquettes accumulées peuvent être appauvries en leucocytes, e.g. par passage à travers un dispositif d'appauvrissement en leucocytes. C'est un procédé inefficace et qui prend du temps, par le fait qu'il faut un temps supplémentaire pour appauvrir en leucocytes la grande quantité des plaquettes accumulées après aphérèse des plaquettes. Des inconvénients similaires sont associés à d'autres protocoles d'aphérèse, e.g. impliquant l'accumulation et l'appauvrissement en leucocytes d'autres
composants comme les globules rouges et/ou le plasma.
Parmi d'autres inconvénients, l'appauvrissement en leucocytes du composant accumulé, e.g. les plaquettes, nécessite l'utilisation d'un dispositif d'appauvrissement en leucocytes plus grand de manière correspondante afin d'obtenir une efficacité souhaitée d'appauvrissement en leucocytes en un temps acceptable. Par ailleurs, étant donné sa plus grande dimension, le dispositif peut retenir une quantité accrue de plaquettes de valeur qui peuvent être
difficiles à récupérer d'une manière économique.
Additionnellement, la présence d'air ou de gaz, par exemple dans un conteneur avec le composant séparé, dans le
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trajet d'écoulement de fluide du composant séparé et/ou dans le fluide du composant lui-même, peut affecter de façon néfaste l'efficacité du traitement et/ou nuire à la qualité du composant et peut diminuer sa durée de conservation. Par exemple, comme le fluide contenant les plaquettes peut déplacer du gaz lors de son passage d'un emplacement à un autre, il peut être difficile et/ou long de faire efficacement passer le fluide à travers un milieu poreux tel qu'un milieu d'appauvrissement en leucocytes car le gaz déplacé peut bloquer le milieu. De même, comme le fluide contenant les plaquettes peut être "mousseux" i.e. contenir des bulles d'air, la présence d'air peut poser des difficultés quand le fluide doit passer à travers un milieu poreux tel qu'un milieu d'appauvrissement en leucocytes. Par ailleurs, de l'oxygène peut être associé à un taux métabolique accru (pendant la glycolyse), ce qui peut conduire à une diminution de la durée de conservation et une diminution de la viabilité et de la fonction des composants
du sang comme les globules rouges et/ou les plaquettes.
Ainsi, il peut être souhaitable de minimiser la présence d'air quand des composants du sang sont traités et/ou avant que les composants du sang ne soient stockés, en particulier lorsqu'ils doivent être stockés pendant de longues périodes
de temps, e.g. plusieurs jours ou plus.
En conséquence, il existe une nécessité à laquelle personne n'a remédié, dans la technique de production de l'appauvrissement en leucocytes pendant l'aphérèse, permettant de diminuer le temps nécessaire pour séparer un composant du sang et l'appauvrir en leucocytes. Un système est également nécessaire qui permette de minimiser la présence d'air alors que l'on traite le composant séparé, e.g. tandis que l'on fait passer le composant séparé à travers un milieu poreux et/ou qui permette de minimiser la
présence d'air avant de stocker le composant séparé.
Par ailleurs, il y a une nécessité particulière d'un système qui soit compatible avec les systèmes existants, comprenant les systèmes automatisés, et qui permette la
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séparation d'un composant du sang, la séparation de l'air du trajet d'écoulement du composant et l'appauvrissement en leucocytes du composant, de préférence sans prolonger le temps pendant lequel le donneur est attaché au système de traitement. Des procédés, systèmes et dispositifs selon la présente invention permettent le retrait d'un fluide biologique d'une source, la séparation d'un composant de fluide biologique, le retour du fluide biologique appauvri en composant vers la source et l'appauvrissement en leucocytes d'une portion du composant séparé avant le retour du fluide biologique appauvri en ce composant à la source. De préférence, quand la source du fluide biologique est un donneur, la présente invention permet la séparation et l'appauvrissement en leucocytes d'un composant d'un fluide biologique, sensiblement en même temps que le retour du fluide biologique
au donneur.
La présente invention permet également la séparation d'un composant d'un fluide biologique et la séparation du gaz du trajet d'écoulement d'une portion du composant séparé, avant d'accomplir le retour du fluide biologique appauvri en ce composant vers la source. De préférence, quand le trajet d'écoulement du composant séparé comporte un milieu poreux, e. g. en assemblage d'un filtre comportant une entrée et une sortie, et un milieu poreux interposé à travers le trajet d'écoulement entre l'entrée et la sortie, la présente invention permet la séparation du gaz du trajet d'écoulement du fluide du composant séparé en amont du milieu poreux, de manière que le gaz ne contacte pas et ne passe pas non plus à
travers le milieu poreux.
La présente invention peut être utilisée dans un système semi-automatisé ou automatisé et elle permet la séparation du gaz du trajet d'écoulement du composant séparé, ainsi qu'un appauvrissement efficace en leucocytes du
composant séparé.
Selon l'invention, le composant séparé peut être appauvri en leucocytes alors que le fluide biologique
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restant, appauvri en ce composant, retourne au donneur. Cela élimine ou diminue le temps requis pour l'appauvrissement en leucocytes après l'aphérèse, car le composant séparé, e.g. les plaquettes, peut être appauvri en leucocytes alors que le fluide biologique restant, par exemple, le fluide appauvri en plaquettes, contenant des globules rouges, peut être retourné
au donneur.
Comme le composant séparé ne doit pas nécessairement s'accumuler avant appauvrissement en leucocytes, le dispositif d'appauvrissement en leucocytes peut être plus petit, avec pour résultat des économies car moins de fluide de valeur est "perdu" pendant la retenue du fluide par le plus petit dispositif. Par ailleurs, il peut y avoir des économies additionnelles, résultant de l'utilisation de plus
petits dispositifs.
De plus, l'efficacité de l'appauvrissement en leucocytes peut être augmentée, par exemple, en contrôlant le débit du fluide à travers le dispositif d'appauvrissement en leucocytes, sans imposer d'inconvénients additionnels au donneur, car l'appauvrissement en leucocytes du composant séparé peut être accompli sensiblement en même temps que le
retour du fluide appauvri en ce composant, vers le donneur.
Ainsi, par exemple, un débit diminué du composant séparé à travers le dispositif d'appauvrissement en leucocytes n'a pas à prolonger le temps o le donneur reste attaché au système, car le débit du retour du fluide appauvri en ce composant
vers le donneur peut rester inchangé.
La présente invention est particulièrement utile lorsqu'il a un certain nombre de donneurs à connecter séquentiellement au système d'aphérèse, e.g. en un centre de dons, car cela minimise le temps o la machine sera indisponible entre les dons. Comme le fluide biologique doit être évacué du système d'aphérèse avant de pouvoir le connecter au donneur suivant, la présente invention, dans laquelle l'appauvrissement en leucocytes du composant séparé peut être essentiellement accompli tandis que le système est déconnecté du donneur, minimise le fluide à vider du système
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d'aphérèse entre les dons. Par suite, il faut moins de temps
pour vider le système avant le don suivant.
L'invention sera mieux comprise et d'autres buts, caractéristiques, détails et avantages de celle-ci
apparaîtront plus clairement au cours de la description
explicative qui va suivre faite en référence aux dessins schématiques annexes donnés uniquement à titre d'exemple illustrant plusieurs modes de réalisation de l'invention et dans lesquels: - la figure 1 montre un mode de réalisation de la présente invention comprenant un agencement de séparation de gaz et un assemblage d'un filtre; - la figure 2 montre un autre mode de réalisation de la présente invention; - la figure 3 montre un autre mode de réalisation de la présente invention; et - la figure 4 est un mode de réalisation de la présente invention comprenant un agencement de séparation de gaz et un assemblage d'un filtre, ainsi qu'un circuit de collecte de
gaz et de déplacement.
Une méthode selon l'invention comprend le traitement d'un fluide biologique à travers un ou plusieurs cycles de: obtention du fluide biologique d'une source, séparation d'au moins un composant du fluide biologique et retour du fluide biologique appauvri en ce composant vers la source; et tandis que l'on traite le fluide biologique, au moins l'une de (1) séparation du gaz du trajet d'écoulement du composant séparé par passage d'une portion du composant séparé à travers un agencement de séparation du gaz et (2) passage d'une portion du composant séparé à travers un milieu
d'appauvrissement en leucocytes.
Une méthode selon l'invention consiste à obtenir un fluide biologique d'une source, à séparer au moins un composant du fluide biologique, à faire passer le fluide biologique appauvri en ce composant vers la source du fluide biologique alors que l'on appauvrit en leucocytes une portion
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du composant séparé par passage du composant séparé à travers
un milieu d'appauvrissement en leucocytes.
La présente invention procure également une méthode pour le traitement d'un fluide biologique consistant à obtenir un fluide biologique d'une source, à séparer au moins un composant du fluide biologique, à faire passer le fluide biologique appauvri en ce composant vers la source du fluide biologique tout en faisant passer une portion du composant séparé dans un agencement de séparation de gaz pour séparer
le gaz du trajet d'écoulement du composant séparé.
Dans un mode de réalisation encore préféré, une méthode selon la présente invention comprend la séparation d'un gaz du trajet d'écoulement du composant séparé et l'appauvrissement en leucocytes d'une portion du composant séparé, tout en retournant le fluide biologique appauvri en
ce composant vers la source.
La présente invention procure également un système comprenant un conduit ayant une première extrémité permettant une communication de fluide avec un dispositif de séparation d'un composant et une seconde extrémité permettant une communication de fluide avec un conteneur de réception; et, entre la seconde extrémité du conduit et le conteneur de réception, au moins l'un d'un agencement de séparation de gaz
et d'un dispositif d'appauvrissement en leucocytes.
Selon l'invention, un système est prévu qui comprend un premier conteneur pour contenir un composant contenant des leucocytes, séparé d'un fluide biologique; un second conteneur pour contenir un composant, appauvri en leucocytes, séparé d'un fluide biologique; un agencement de séparation de gaz comprenant un milieu poreux; et un assemblage d'un filtre comprenant un milieu d'appauvrissement en leucocytes; ledit agencement de séparation du gaz et ledit assemblage du filtre étant interposés entre le premier conteneur et le
second conteneur.
Selon l'invention, le fluide biologique comprend tout fluide traité ou non traité associé à des organismes vivants, en particulier le sang, comprenant le sang entier, le sang
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chaud ou froid et le sang conservé ou frais; du sang traité tel que du sang dilué avec une solution physiologique, comprenant, sans limitation, des solutions salines, nutritives et/ou anticoagulantes; un ou plusieurs composants du sang, comme les plaquettes en suspension dans le plasma, un concentré de plaquettes (PC) un plasma riche en plaquettes (PRP) un plasma sans plaquettes, un plasma pauvre en plaquettes (PPP), du plasma, des globules rouges tassées (PRC) un matériau de zone de transition, de la couenne inflammatoire; des produits analogues du sang dérivés du sang ou d'un composant du sang ou dérivés de la moelle osseuse; des globules rouges en suspension dans un fluide physiologique; et des plaquettes en suspension dans un fluide physiologique. Le fluide biologique peut comprendre des leucocytes ou bien il peut être traité pour éliminer les leucocytes. Tel qu'utilisé ici, fluide biologique indique les composants décrits ci-dessus ainsi que des produits sanguins similaires obtenus par d'autres moyens et présentant des
propriétés similaires.
Un système de traitement d'un fluide biologique selon l'invention est compatible avec une grande variété de systèmes de séparation de composants et/ou de dispositifs de séparation de composants. Ainsi, un système de traitement d'un fluide biologique tel que révélé ici peut être placé en communication de fluide, par exemple, avec un système d'aphérèse comprenant un dispositif de séparation pour
séparer au moins un composant d'un fluide biologique.
Typiquement, le système de traitement du fluide biologique comprend au moins l'un d'un agencement de séparation de gaz et d'un assemblage d'un filtre comprenant un dispositif d'appauvrissement en leucocytes, en communication de fluide, via au moins un conduit, avec au moins un conteneur. En général, le système comporte deux conduits ou plus et au moins un conduit est approprié à permettre une communication de fluide avec le dispositif de séparation du composant. De préférence, un système de traitement d'un fluide biologique pour connexion à un
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dispositif de séparation selon l'invention comprend au moins deux conteneurs, avec un agencement de séparation de gaz et
un assemblage d'un filtre interposés entre les conteneurs.
Dans le mode de réalisation illustré à la figure 1, qui comporte un système de séparation 90 pour aphérèse comprenant un dispositif 1 de séparation du composant, le dispositif de séparation est en communication de fluide avec un système 10 de traitement d'un fluide biologique. Le système 10 de traitement d'un fluide biologique qui est illustré comporte un conduit 20 ayant une première extrémité et une seconde extrémité, les extrémités étant appropriées à une communication de fluide avec le système de séparation et un
autre élément du système de traitement du fluide biologique.
Dans un autre mode de réalisation, le système de séparation pour aphérèse 90 comprend un conduit pour permettre la communication de fluide avec le système d'aphérèse 90 et un
élément du système de traitement du fluide biologique 10.
Dans le mode de réalisation illustré à la figure 1, une extrémité du conduit 20 est en communication de fluide avec au moins un conteneur 2 comme un conteneur de retenue. En aval du conteneur de retenue 2, il y a un assemblage d'un filtre 6 et un autre conteneur 7 tel qu'un conteneur récepteur ou collecteur. Dans ce mode de réalisation illustré, qui comporte des conduits 30, 40 et 50 et permet la séparation du gaz du trajet d'écoulement du composant séparé du fluide biologique, le système 10 de traitement du fluide biologique comporte un agencement 100 de séparation de gaz qui comprend un dispositif collecteur de gaz 4 tel qu'une chambre d'égouttement et un dispositif de séparation de gaz 3 tel qu'un évent, qui sont interposés entre le conteneur de
retenue 2 et l'assemblage du filtre 6.
Le système peut comprendre au moins un dispositif de contrôle d'écoulement tel qu'une pince associée à au moins un conduit et/ou un conteneur. Dans les modes de réalisation illustrés, le système de traitement du fluide biologique comprend un dispositif de contrôle d'écoulement 5. De préférence, comme cela est montré dans les modes de
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réalisation illustrés, le dispositif de contrôle d'écoulement est interposé entre l'agencement de séparation de gaz 100 et l'assemblage du filtre 6. Dans le mode de réalisation illustré à la figure 4, le système comporte des dispositifs additionnels de contrôle d'écoulement 210, 220, 230 et 240. Le système de traitement du fluide biologique peut inclure un circuit de collecte de gaz et de déplacement qui comporte de préférence au moins un conduit et au moins l'un d'un conteneur de collecte de gaz et de déplacement et un milieu formant barrière de liquide. Dans un autre mode de réalisation, le système peut comprendre un agencement d'échantillonnage qui comporte de préférence au moins un conduit et un conteneur satellite comme un conteneur d'échantillonnage. Dans le mode de réalisation illustré à la figure 4, le système comporte un circuit collecteur de gaz et de déplacement 200 qui comprend un conteneur de collecte de gaz et de déplacement 207, un assemblage formant barrière de liquide 203 et des conduits 250, 260 et 270. De préférence, au moins un dispositif de contrôle d'écoulement, tel qu'une pince peut être associé au circuit collecteur de gaz et de déplacement 200. Dans le mode de réalisation illustré, les dispositifs de contrôle d'écoulement 230 et 240 sont associés avec les conduits 270 et 250, respectivement, du circuit de
collecte de gaz et de déplacement 200.
Chacun des composants ou éléments de l'invention sera
maintenant décrit ci-dessous en plus de détail.
Comme cela est illustré sur les figures, e.g. à la figure 1, un système de séparation pour aphérèse 90 comprenant un dispositif de séparation 1 peut être utilisé
pour séparer au moins un composant d'un fluide biologique.
Une grande variété de dispositifs/ou systèmes pour la séparation d'au moins un composant d'un fluide biologique sont appropriés pour la mise en oeuvre de l'invention. Ces dispositifs et/ou systèmes peuvent permettre la séparation sans centrifugation, e.g. en exposant le fluide biologique à un milieu poreux de séparation tel qu'une feuille plane ou un
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faisceau de fibres creuses et/ou ils peuvent permettre la séparation par centrifugation, comprenant une centrifugation intermittente ou continue. Tandis qu'un certain nombre de dispositifs et systèmes sont appropriés, le mode de réalisation préféré comporte l'utilisation de dispositifs et systèmes du commerce qui sont connus de ceux qui sont compétents en la matière. Des exemples de dispositifs et de systèmes comprennent, sans limitation, ceux faits par Haemonetics Corporation; Fenwal Laboratoires; Cobe Laboratories; Asahi Medical Co., Ltd.; Baxter International, Inc., et Baxter Travenol Laboratories, Inc. De préférence, le dispositif séparé 1 est un dispositif de centrifugation à écoulement intermittent (IFC) comme cela est traditionnellement utilisé. Le système de traitement du fluide biologique selon l'invention peut inclure le système
de séparation du composant et/ou dispositif.
Typiquement, le système de séparation du composant 90 permet le mouvement du fluide en maintenant une différence de pression suffisante pour forcer le fluide à passer d'un emplacement à un autre. Par exemple, le système de séparation du composant peut inclure, sans limitation, au moins une pompe telle qu'une pompe réversible ou non réversible, pour établir la différence de pression. Dans d'autres modes de réalisation, la différence de pression peut être établie, par exemple, par gravité, en utilisant un moyen d'expression tel qu'un moyen d'expression mécanique, pneumatique ou hydraulique, par application de pression à la main ou au
moyen d'un poignet de pression ou bien on créant un vide.
Tandis que le dispositif de séparation du composant et/ou système peut être commandé à la main, le mode de
réalisation préféré est compatible avec des opérations semi-
automatisées ou pleinement automatisées de traitement d'un fluide biologique. Par exemple, en utilisant un dispositif ou système commandé par un microprocesseur, une fois qu'une source d'un fluide biologique tel qu'un conteneur ou un donneur est connectée au dispositif et/ou au système, une séquence appropriée peut être sélectionnée et le sang peut
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être automatiquement prélevé, le ou les composants souhaités séparés et le fluide biologique appauvri en composant être retourné à la source. Un exemple représentatif d'un tel système automatisé est un système d'aphérèse Haemonetics Modèle MCS Plus (Haemonetics Corporation, Braintree, MA). Dans certains modes de réalisation, comme on le notera en plus de détail ci-dessous, au moins l'un d'un appauvrissement en leucocytes du composant séparé et d'une séparation du gaz du trajet d'écoulement du composant séparé peut également être sous contrôle semi ou pleinement automatisé. Selon l'invention, le système de traitement d'un fluide biologique 10 peut inclure un agencement de séparation de gaz pour collecter le gaz qui peut être présent dans le système et/ou pour séparer le gaz d'un fluide biologique ou du trajet d'écoulement du fluide biologique. L'agencement de séparation de gaz 100 peut séparer le gaz d'un système de traitement d'un fluide biologique. Dans certains modes de réalisation, l'agencement de séparation de gaz 100 peut laisser le gaz dans le système de traitement du fluide
biologique. Comme cela sera noté en plus de détail ci-
dessous, l'agencement de séparation de gaz peut être utilisé pour minimiser ou empêcher le gaz d'atteindre un assemblage d'un filtre 6, tel qu'un assemblage d'appauvrissement en leucocytes et/ou pour minimiser ou empêcher le gaz d'atteindre un conteneur 7 situé en aval, tel qu'un conteneur récepteur ou collecteur. L'agencement de séparation de gaz peut également être utilisé pour rendre maximale la récupération du fluide biologique. Dans un système stérile, l'agencement de séparation de gaz 100 doit permettre le
maintien de la stérilité du système.
L'agencement de séparation de gaz 100 comprend au moins l'un d'un dispositif collecteur de gaz et d'un dispositif séparateur de gaz. De préférence, l'agencement de séparation de gaz 100 comporte au moins un dispositif collecteur de gaz
et au moins un dispositif séparateur de gaz.
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Dans un mode de réalisation préféré, l'agencement de séparation de gaz comporte au moins un élément poreux qui permet au gaz de passer à travers l'élément, sans que le
composant séparé ne traverse l'élément.
La mise en place de l'agencement de séparation de gaz peut être optimisée pour atteindre un résultat souhaité. Dans un mode de réalisation préféré,l'agencement de séparation de
gaz 100 est placé en amont de l'assemblage du filtre 6.
Selon l'invention, l'agencement de séparation de gaz 100 peut inclure un dispositif collecteur de gaz 4 tel qu'une chambre d'égouttement. Le dispositif collecteur de gaz 4 peut être utilisé pour empêcher le gaz d'atteindre un assemblage d'un filtre 6 tel qu'un assemblage d'appauvrissement en leucocytes et/ou pour empêcher le gaz d'atteindre un conteneur 7 en aval du dispositif collecteur de gaz. Le dispositif collecteur de gaz 4 peut être utilisé pour collecter le gaz qui est présent dans le système et/ou pour
séparer le gaz du trajet d'écoulement d'un fluide biologique.
Dans certains modes de réalisation, le dispositif collecteur de gaz peut être utilisé pour rendre maximale la récupération
du fluide biologique.
Les chambres d'égouttement que l'on peut utiliser dans l'assemblage de traitement du fluide biologique peuvent être construites en tout matériau compatible avec le fluide biologique et le gaz. On connaît déjà une grande variété de ces chambres d'égouttement. La grandeur de la chambre d'égouttement peut être modifiée selon, par exemple, le volume du fluide devant passer dans la chambre d'égouttement
et/ou le nombre de cycles du traitement.
L'agencement 100 de séparation de gaz peut comprendre au moins une structure, un dispositif ou un élément, comprenant de préférence un milieu poreux, qui permet au gaz d'être séparé d'un fluide biologique qui est traité et/ou d'être séparé du trajet d'écoulement du fluide biologique qui est traité, e.g. qui permet au gaz de sortir d'un système de traitement d'un fluide biologique tout en résistant au passage du fluide biologique. L'agencement de séparation de
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gaz 100 peut également inclure au moins une structure, un dispositif ou un élément qui laisse le gaz dans un système de
traitement d'un fluide biologique.
Dans un mode de réalisation préféré, l'agencement 100 de séparation de gaz comporte au moins un dispositif 3 de séparation de gaz tel qu'un évent, mieux une sortie de gaz, pour améliorer l'efficacité de la séparation du gaz du fluide
biologique et/ou du trajet d'écoulement du fluide biologique.
Dans certains modes de réalisation, au moins un évent peut être utilisé pour maximiser la récupération du fluide biologique dans le conteneur situé en aval. Le dispositif 3 de séparation de gaz doit être choisi de manière à ne pas
compromettre la stérilité du système.
Dans un mode de réalisation préféré, un évent tel qu'une sortie de gaz permet au gaz qui peut être présent dans un système de traitement de fluide biologique de sortir du système. Ainsi, la sortie de gaz peut permettre de rendre minimal le volume des gaz qui restent dans ou en contact avec un fluide biologique pendant le traitement. Dans un mode de réalisation, la sortie de gaz peut également laisser le gaz dans le système de traitement du fluide biologique et peut
ainsi fonctionner comme une entrée de gaz.
La sortie du gaz comprend au moins un milieu poreux, que l'on appellera ci-après élément poreux, conçu pour permettre le passage du gaz. On peut utiliser une grande variété de matériaux, à condition d'obtenir les propriétés requises de l'élément poreux. Ces propriétés comprennent la résistance nécessaire à la manipulation aux différences de pression rencontrées en utilisation et l'aptitude à offrir la perméabilité souhaitée sans l'application d'une pression excessive. La sortie de gaz doit être choisie de manière à ne pas compromettre la stérilité du système. Par exemple, les éléments poreux de la sortie de gaz doivent de préférence avoir une dimension nominale des pores bloquant les bactéries, e.g. d'environ 0,2 pm ou moins, afin d'empêcher
les bactéries d'entrer dans le système.
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Préférentiellement, la sortie de gaz comporte au moins un élément poreux liquophobe. Etant donné que l'élément poreux liquophobe n'est pas mouillable, ou bien qu'il est mal mouillable par le fluide biologique qui est traité dans le système, le gaz dans le système qui contacte l'élément liquophobe le traversera et le fluide biologique qui est
présent contactera l'élément, mais ne le traversera pas.
La sortie de gaz peut inclure au moins un élément poreux liquophile qui permet au gaz de sortir mais quand l'élément est mouillé par le fluide biologique, qui ne permet pas au gaz d'entrer dans le système. De préférence, la sortie de gaz comporte à la fois un élément poreux liquophobe et un élément poreux liquophile. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, la sortie comporte au moins une membrane liquophobe et au moins une membrane liquophile et la sortie permet au gaz de traverser la membrane liquophile puis la membrane liquophobe jusqu'à ce que la membrane liquophile soit mouillée par le fluide biologique, moment auquel l'écoulement de gaz s'arrête automatiquement sans que le
fluide biologique passe par la sortie.
Additionnellement, la sortie de gaz peut inclure un
logement, lequel peut comporter un capuchon ou une fermeture.
Des exemples de sorties de gaz ainsi que des procédés pour leur utilisation, sont tels que révélés dans les Publications Internationales No. WO 91/17809 et 92/07656 et dans les
brevets US No. 5 126 054 et No. 5 217 627.
Les composants de l'agencement de séparation de gaz 100 et/ou la configuration de l'agencement peuvent être optimisés pour atteindre un résultat souhaité. Par exemple, dans les modes de réalisation comprenant au moins un dispositif collecteur de gaz 4 tel qu'une chambre d'égouttement, et au moins un dispositif de séparation de gaz 3 tel qu'une sortie de gaz, la sortie de gaz est préférentiellement placée en amont de la chambre d'égouttement. Dans un mode de réalisation préféré, la sortie de gaz est en communication avec une portion antérieure ou en amont de la chambre d'égouttement. La sortie de gaz peut être intégralement
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connectée à la chambre d'égouttement. Préférentiellement, la sortie de gaz est placée là o le gaz se rassemblera le plus probablement pendant le traitement, e.g. à ou près du point
le plus haut de la chambre d'égouttement.
L'agencement de séparation de gaz 100 peut comprendre des éléments additionnels tels que par exemple au moins l'un
d'un conduit et d'un élément anti-mousse.
Le système de traitement de fluide biologique 10 peut inclure au moins un assemblage d'un filtre 6, i.e. un logement comprenant une entrée et une sortie et définissant un trajet d'écoulement entre l'entrée et la sortie avec au
moins un milieu poreux interposé entre l'entrée et la sortie.
Dans un mode de réalisation préféré, l'assemblage du filtre 6 comprend un dispositif d'appauvrissement en leucocytes et le milieu poreux comprend un milieu d'appauvrissement en leucocytes. Un milieu d'appauvrissement en leucocytes que l'on peut utiliser selon la présente invention comprend un milieu poreux approprié à l'appauvrissement en leucocytes du fluide
passant à travers le milieu d'appauvrissement en leucocytes.
Comme exemple de milieux d'appauvrissement en leucocytes, il y a, sans limitation, ceux révélés dans les brevets US Nos.5 217 627, 5 100 564 et 4 880 548 ainsi que dans les
Publications Internationales Nos. WO 92/07656 et WO 91/04088.
Des exemples supplémentaires de milieux d'appauvrissement en leucocytes comprennent ceux révélés dans les brevets US Nos. 4 925 572, 4 923 620 et 5 229 012. Ces brevets US et ces Publications Internationales révèlent également des exemples de logements pour les milieux d'appauvrissement en
leucocytes.
Les conteneurs que l'on peut utiliser dans le système de traitement d'un fluide biologique peuvent être construits en tout matériau et selon toute forme compatibles avec le fluide biologique et le gaz. On connaît déjà une grande variété de ces conteneurs. Par exemple, des sacs de collecte de sang et satellite sont typiquement faits en PVC plastifié, e. g. PVC plastifié au dioctylphtalate, au
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diéthylhexylphtalate ou au trioctyltrimellitate. Les sacs peuvent également être formés en une polyoléfine, de
polyuréthane, d'un polyéther ou d'un polycarbonate.
Telle qu'utilisée ici, une communication de fluide peut être établie par toute structure qui permet au fluide biologique et/ou au gaz de passer d'un emplacement à un autre, comme par au moins un conduit ou tube. Un dispositif de contrôle de l'écoulement tel qu'une pince, un joint ou une vanne, une fermeture par jambe de transfert ou analogues peut être placé dans ou sur au moins l'un des conduits et/ou des conteneurs. Les conduits utilisés dans la présente invention peuvent être construits en tout matériau compatible avec le fluide biologique ou le gaz. De préférence, ils peuvent se composer d'une matière flexible comme du chlorure du polyvinyle (PVC) ou du PVC plastifié, e.g. du PVC plastifié par du dioctylphtalate, du diéthylhexylphtalate ou du trioctyltrimellitate. Selon l'invention, le système de traitement d'un fluide biologique 10, qui peut être fermé et/ou stérile, peut inclure des éléments ou composants additionnels comme, sans limitation, au moins l'un d'un conduit, d'un connecteur, d'un orifice d'injection et d'un conteneur. Le système peut également inclure, par exemple, au moins un évent tel qu'une sortie de gaz comme décrit précédemment et/ou au moins une
entree.
Par exemple, le système de traitement d'un fluide biologique peut inclure une entrée de gaz pour permettre au gaz d'entrer dans le système. L'entrée de gaz peut permettre au gaz d'entrer dans le système pour rendre maximale la récupération du fluide biologique. Dans un mode de réalisation préféré, l'entrée permet au gaz d'entrer dans le système de manière qu'un composant séparé retenu ou piégé
dans au moins un élément du système puisse être récupéré.
Dans un système stérile, l'entrée de gaz doit permettre le maintien de la stérilité du système. Dans un mode de réalisation, l'entrée de gaz comprend un élément poreux, mieux un élément poreux ayant une dimension des pores qui
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bloque l'entrée des bactéries, e.g. une dimension des pores
d'environ 0,2 pm ou moins.
Additionnellement, l'entrée de gaz peut inclure un
logement qui peut comprendre un capuchon ou une fermeture.
Des exemples d'entrées de gaz et de procédés pour leur utilisation sont tels que révélés dans les Publications Internationales Nos. WO 91/17809 et WO 92/07656 et le brevet
US No. 5 217 627.
Préférentiellement, le système de traitement d'un fluide biologique comprend un agencement d'échantillonnage comprenant au moins un conduit et au moins un conteneur additionnel, comme un conteneur d'échantillonnage. Dans un mode de réalisation préféré, l'agencement d'échantillonnage est en communication de fluide avec le conteneur récepteur 7 et il comprend un conteneur d'échantillonnage et au moins un conduit, o le conduit permet la communication de fluide entre le conteneur récepteur 7 et le conteneur d'échantillonnage. Selon l'invention, le système de traitement d'un fluide biologique 10 peut inclure un circuit de collecte de gaz et de déplacement 200 pour recueillir le gaz et, facultativement, permettre l'échantillonnage du composant séparé. Dans certains modes de réalisation, le gaz collecté peut être utilisé pour récupéré du fluide biologique additionnel. Dans un mode de réalisation préféré, le circuit de collecte de gaz et de déplacement offre une sécurité permettant d'isoler le composant séparé contaminé de leucocytes du composant séparé appauvri en leucocytes, car le fluide contaminé ne passera pas à travers au moins l'un du milieu formant barrière de liquide et du conteneur de collecte de gaz et de déplacement, vers le conteneur
récepteur 7.
Le circuit de collecte de gaz et de déplacement 200 comprend au moins un conduit 250, 260 et/ou 270 et au moins l'un d'un assemblage formant barrière de liquide 203 et d'un
conteneur de collecte de gaz et de déplacement 207.
L'assemblage formant barrière de liquide 203 comprend un
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logement comportant un milieu poreux formant barrière de liquide qui permet au gaz de passer à travers mais qui barre le passage du liquide. De préférence, au moins un dispositif de contrôle d'écoulement, 230 et/ou 240 est associé à au moins un conduit du circuit de collecte de gaz et de déplacement. Dans un mode de réalisation préféré, tel qu'illustré à la figure 4, le circuit de collecte de gaz et de déplacement comprend des conduits 250, 260 et 270, un assemblage formant barrière de liquide 203 et le conteneur 207 de collecte de gaz et de déplacement. Dans le mode de réalisation illustré, le circuit 200 de collecte de gaz et de déplacement est placé en communication du fluide avec les autres composants du système de traitement d'un fluide biologique 10 via des connecteurs 280 et 290. Les circuits préférés de collecte de gaz et de déplacement ainsi que les méthodes pour leur utilisation sont révélés dans la
publication internationale No. WO 93/25295.
Dans un mode de réalisation, une méthode selon l'invention consiste à obtenir un fluide biologique, contenant typiquement des globules rouges, du plasma et des plaquettes, d'une source, à séparer au moins un composant, par exemple, les plaquettes, du fluide biologique, à retourner le fluide biologique appauvri en ce composant vers la source et à amorcer un plus ample traitement du composant séparé, de préférence avant que le retour du fluide appauvri en ce composant vers la source ne soit terminé. Un plus ample traitement du composant séparé comprend au moins l'un de la séparation du gaz du trajet d'écoulement du composant, préférentiellement par passage du composant séparé à travers un agencement de séparation du gaz, et d'un appauvrissement en leucocytes, préférentiellement par passage du composant à
travers un dispositif d'appauvrissement en leucocytes.
Selon l'invention, le fluide biologique peut être traité, e.g. obtenu de la source, le composant souhaité être séparé et le fluide biologique appauvri dans ce composant peut retourner à la source, deux fois ou plus. Par exemple,
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dans les modes de réalisation o la source est un donneur,
l'obtention, la séparation et le retour tels que décrits ci-
dessus sont de préférence répétés au moins deux fois pendant la période d'aphérèse, i.e. la période entre la connexion du donneur au système de séparation 90 et la déconnexion du donneur. La méthode peut également comprendre l'introduction de gaz dans le trajet d'écoulement du fluide composant séparé, e.g. pour récupérer le composant séparé piégé ou entraîné dans au moins un élément du système de traitement du fluide biologique. Typiquement, le fluide biologique est mélangé à un fluide additif, par exemple un anticoagulant comme on le sait. Préférentiellement, le fluide biologique, e.g. du sang entier, est mélangé à un anticoagulant avant que le composant souhaité ne soit séparé du fluide biologique. Dans un mode de réalisation moins souhaitable, le fluide biologique peut être mélangé à un fluide additif puis on peut le faire passer à travers un dispositif d'appauvrissement en leucocytes avant que le composant souhaité ne soit séparé du fluide biologique. On connait une grande variété de méthodes pour le retrait d'un fluide biologique d'une source, la séparation d'un composant souhaité du fluide biologique et le retour du fluide biologique appauvri en ce composant à la source. Dans le mode de réalisation illustré, une source d'une fluide biologique, qui peut être un conteneur du fluide biologique mais qui est mieux un donneur tel qu'un être humain ou un animal, est connectée à un système de séparation 90 qui comporte un dispositif 1 séparateur de composant, de manière qu'au moins un composant du fluide biologique puisse être séparé du fluide biologique. Par exemple, un système conventionnel d'aphérèse, mieux un système de centrifugation et encore mieux un système de centrifugation en écoulement intermittent (IFC) peut être connecté à un donneur et peut fonctionner comme on le sait. Dans un mode de réalisation préféré, la méthode consiste à prélever automatiquement le
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fluide biologique, à séparer le composant souhaité du fluide biologique et à retourner le fluide biologique appauvri en ce
composant vers la source.
Une fois qu'il est séparé du fluide biologique, le composant est encore traité, ce qui consiste à séparer le gaz du trajet d'écoulement du composant et/ou à appauvrir le composant en leucocytes. Par exemple, on peut faire passer le composant séparé du dispositif de séparation 1 à travers au moins l'un d'un agencement 100 de séparation de gaz et d'un assemblage d'un filtre 6 comme un dispositif d'appauvrissement en leucocytes. Le composant traité peut alors être collecté dans un conteneur 7 tel qu'un sac satellite ou bien un conteneur récepteur. Dans certains modes de réalisation, la méthode consiste à contrôler automatiquement l'écoulement du composant séparé pour permettre soit de séparer le gaz du trajet d'écoulement du composant séparé ou d'appauvrir le composant séparé en leucocytes. Par exemple, quand la séquence appropriée a été sélectionnée par l'opérateur, un microprocesseur peut contrôler l'écoulement du composant séparé par fermeture et
ouverture du dispositif de contrôle d'écoulement 5.
Pour la facilité, le composé séparé sera ci-après appelé "les plaquettes", le "fluide contenant des plaquettes", ou "les plaquettes en suspension dans le plasma" mais l'invention n'est pas ainsi limitée. On peut faire passer les plaquettes du système de séparation 90 dans le système 10 de traitement du fluide biologique via le conduit 20. On peut faire passer les plaquettes directement vers l'agencement de séparation de gaz 100 comme cela est illustré aux figures 2 et 3 ou bien on peut les faire passer
directement à un assemblage d'un filtre (non représenté).
Cependant, de préférence, comme le montre la figure 1, on fait d'abord passer les plaquettes vers un conteneur 2 tel qu'un conteneur de retenue avant de les faire passer dans l'agencement 100 de séparation de gaz et/ou à travers un assemblage d'un filtre 6 comme un dispositif d'appauvrissement en leucocytes. Dans un mode de réalisation
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moins souhaitable, on peut faire passer le fluide contenant les plaquettes à travers un assemblage d'un filtre 6 avant
passage du fluide vers le conteneur 2.
Dans certains modes de réalisation, e.g. comprenant l'utilisation d'un conteneur de retenue, il peut être souhaitable de diminuer la présence d'air ou de gaz résiduel dans le conteneur de retenue avant passage des plaquettes vers l'agencement 100 de séparation de gaz et/ou l'assemblage du filtre 6. Dans d'autres modes de réalisation, on peut faire passer les plaquettes vers le conteneur de retenue 2 puis vers l'agencement 100 de séparation de gaz et/ou l'assemblage du filtre 6, sans appauvrir le gaz du conteneur de retenue. Dans un exemple de méthode permettant de diminuer la présence de gaz dans le conteneur de retenue, un évent tel qu'une sortie de gaz peut être interposé entre le système de séparation du composant 90 et le conteneur de retenue 2 ou bien l'évent peut être placé dans ou sur le conteneur de retenue 2. Dans ces modes de réalisation, le gaz résiduel dans le conteneur 2 peut être retiré par passage d'au moins une portion du gaz à travers la sortie de gaz avant passage des plaquettes dans le conteneur 2 et ensuite vers l'agencement 100 de séparation de gaz. Par exemple, l'évent peut être ouvert et le conteneur de retenue 2 peut être comprimé, préférentiellement alors que le dispositif de contrôle d'écoulement 5 est fermé, pour faire passer le gaz à travers la sortie de gaz pour minimiser la présence d'air avant de fermer ou de bloquer l'évent et ensuite faire passer les plaquettes dans le conteneur 2. Préférentiellement, on peut faire passer le gaz à travers l'évent alors que l'on
maintient la stérilité du système.
En ce qui concerne la figure 1, au moins un dispositif de contrôle d'écoulement 5 tel qu'une pince peut être
utilisée pour contrôler l'écoulement des plaquettes.
Préférentiellement, le dispositif de contrôle d'écoulement 5 est initialement fermé et on fait passer les plaquettes en suspension dans le plasma du conteneur de maintien 2 vers l'agencement de séparation de gaz 100, ce qui entraîne le gaz
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en avant du composant séparé dans l'agencement de séparation de gaz 100, o le gaz est séparé du trajet d'écoulement des plaquettes, e.g. le gaz est collecté dans l'agencement de séparation de gaz 100. Dans un mode de réalisation préféré, le gaz est recueilli dans le dispositif collecteur de gaz 4
pour passage à travers le dispositif de séparation de gaz 3.
Dans les modes de réalisation o le dispositif collecteur de gaz 4 est une chambre d'égouttement, le gaz entraîné en avant des plaquettes est recueilli dans la chambre d'égouttement et/ou des bulles de gaz sont mises en coalescence dans la chambre d'égouttement. Dans un mode de réalisation préféré, o le dispositif collecteur de gaz 4 est une chambre d'égouttement et o le dispositif de séparation de gaz 3 est une sortie de gaz, la méthode consiste à remplir
la chambre d'égouttement, du gaz déplacé par les plaquettes.
Le gaz collecté monte jusqu'à la portion supérieure de la chambre d'égouttement. La sortie de gaz peut être actionnée, e.g. découverte ou bien une pince entre la sortie de gaz et la chambre d'égouttement est ouverte et le gaz passe alors à travers la sortie de gaz et les plaquettes passent dans la chambre d'égouttement. Dans un mode de réalisation tout à fait préféré, la sortie de gaz manque de capuchon et il n'y a pas de pince entre la sortie et la chambre d'égouttement, donc le gaz passe à travers la sortie de gaz et la chambre d'égouttement remplie de plaquettes sans retirer le capuchon
ou la pince.
Tandis que le passage du gaz à travers le dispositif de séparation de gaz 3 peut être arrêté à la main, e.g. en mettant un capuchon ou en bloquant au moyen d'une pince, dans un mode de réalisation préféré, le dispositif de séparation de gaz 3 comprend une sortie de gaz qui comporte un élément poreux qui permet au gaz de traverser jusqu'à ce que l'élément soit mouillé par le fluide contenant des plaquettes et l'écoulement de gaz s'arrête automatiquement sans boucher
ni pincer.
Quand l'écoulement du gaz à travers la sortie de gaz est terminé, le dispositif de contrôle d'écoulement 5 peut
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être ouvert, à la main ou automatiquement, et le fluide contenant les plaquettes passera de l'agencement de séparation de gaz 100 à travers le conduit 40, dans le conteneur ou sac de réception 7 qui se trouve en aval. Dans un mode de réalisation préféré, comme cela est illustré aux figures 1 et 2, un assemblage d'un filtre 6 tel qu'un dispositif d'appauvrissement en leucocytes est interposé entre l'agencement 100 de séparation de gaz et le conteneur ou sac récepteur 7. Quand le dispositif de contrôle d'écoulement 5 est ouvert, les plaquettes traversent un dispositif d'appauvrissement en leucocytes et les plaquettes appauvries en leucocytes passent alors dans le conteneur ou
sac récepteur 7 qui se trouve en aval.
Préférentiellement, la méthode comprend une période d'aphérèse comportant plus d'un cycle complet de traitement d'un fluide biologique de retrait du fluide biologique et séparation du composant avec ensuite retour du fluide biologique épuisé en composant vers la source. Par exemple, la période d'aphérèse selon l'invention comporte typiquement environ 6 à environ 8 cylces complets. Ces cycles peuvent
être commandés automatiquement.
Typiquement, la séparation du gaz et du trajet d'écoulement des plaquettes et/ou l'appauvrissement en leucocytes des plaquettes commence ou est amorcé pendant chaque cycle, e.g. alors que les plaquettes sont séparées du fluide biologique ou préférentiellement alors que le fluide biologique restant appauvri en plaquettes, e.g. du fluide contenant des globules rouges, retourne vers la source du fluide, e.g. le donneur. Dans certains modes de réalisation, la séparation du gaz et des plaquettes, et/ou l'appauvrissement des plaquettes en leucocytes est terminé ou essentiellement terminé pendant chaque cycle, e.g. alors que le fluide biologique appauvri en plaquettes retourne à la
source du fluide.
Dans un autre mode de réalisation, la séparation du gaz et du trajet d'écoulement des plaquettes et/ou l'appauvrissement des plaquettes en leucocytes est amorcé
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pendant des cycles différents pendant la période d'aphérèse.
Par exemple, les plaquettes peuvent s'accumuler, e.g. dans un conteneur tel qu'un conteneur de retenue, pendant deux cycles ou plus et le fluide biologique appauvri en plaquettes peut retourner à la source pendant chacun de ces cycles. Cependant, un plus ample traitement des plaquettes accumulées peut être amorcé ultérieurement dans la période d'aphérèse, i. e. avant qu'un cycle ultérieur de retour du fluide biologique appauvri en plaquettes vers la source ne soit terminé. La méthode peut inclure l'accumulation répétée du composant séparé pendant un certain nombre de cycles et un plus ample traitement du composant accumulé pendant un cycle
ultérieur dans la période d'aphérèse.
Typiquement, dans les modes de réalisation comportant plus d'un cycle et l'utilisation d'un agencement 100 de séparation de gaz, on peut séparer plus de gaz dans l'agencement de séparation de gaz pendant le premier cycle que pendant les cycles subséquents. Par exemple, comme le conteneur de retenue 2 et/ou les contenus 20, 30 peuvent inclure de l'air, le passage des plaquettes dans le système pendant le premier cycle peut déplacer cet air dans l'agencement de séparation de gaz 100 o il peut être séparé du trajet d'écoulement de fluide des plaquettes, e.g. pour
empêcher le gaz de passer dans l'assemblage du filtre 6.
Pendant les cycles subséquents, comme l'air a déjà été déplacé des divers éléments du système, il y a moins d'air
additionnel à séparer du trajet d'écoulement des plaquettes.
En général, dans les modes de réalisation comprenant plus d'un cycle, et l'utilisation d'un agencement de séparation de gaz 100 comportant une chambre d'égouttement et une sortie de gaz qui arrête automatiquement l'écoulement de gaz une fois que l'élément poreux de la sortie du gaz est mouillé, la sortie de gaz est utilisée et la chambre d'égouttement est remplie pendant le premier cycle, e.g., jusqu'à ce que l'élément dans la sortie soit mouillé par le fluide biologique. Dans ce mode de réalisation, tandis que la chambre d'égouttement est de préférence utilisée pendant les
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cycles subséquents, i.e. comprenant le passage des plaquettes séparées vers un conteneur récepteur, la sortie de gaz n'est de préférence pas utilisée pendant ces cycles. En conséquence, la chambre d'égouttement permet la collecte de gaz et la séparation du gaz pendant ces cycles subséquents. Sous un aspect préféré de ce mode de réalisation de l'invention, comme on peut le voir à la figure 1, l'agencement 100 de séparation de gaz est placé en aval du conteneur de retenue 2 et l'agencement de séparation de gaz peut être utilisé pendant le premiercycle, comme on l'a noté ci-dessus. Ainsi, après avoir fermé le dispositif 5 de contrôle d'écoulement, on fait passer les plaquettes du conteneur 2 (qui est préférentiellement un conteneur flexible), à travers le conduit 30, dans l'agencement de séparation de gaz 100. La chambre d'égouttement se remplie, le gaz passe à travers la sortie de gaz jusqu'à ce que l'élément poreux dans la sortie soit mouillé et que l'écoulement de gaz à travers la sortie s'arrête. Le dispositif de contrôle d'écoulement 5 est alors ouvert et les plaquettes passent dans le conduit 40 et par l'assemblage du filtre 6 dans le conteneur 7. De préférence, dans les modes de réalisation o le conteneur de retenue 2 est un conteneur flexible, quand le conteneur 2 s'est vidé, les parois internes du conteneur se contactent, e.g. à proximité de la connexion au conduit 30, obturant le trajet d'écoulement de fluide entre le conteneur 2 et le conduit 30, arrêtant ainsi l'écoulement des plaquettes sans fermer le dispositif de
contrôle d'écoulement 5.
Pendant les cycles subséquents, qui permettent à des plaquettes additionnelles de s'écouler dans et hors du conteneur 2, le dispositif de contrôle d'écoulement 5 peut rester ouvert car l'écoulement des plaquettes peut se terminer automatiquement au moment o les parois internes du conteneur 2 se contactent. En général, comme il faut qu'il y ait moins d'air pendant les cycles subséquents, peu d'air passera du conteneur 2 dans le conduit 30 pendant les cycles subséquents. En conséquence, la chambre d'égouttement permet
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la séparation du gaz et du trajet d'écoulement des plaquettes pendant ces cycles subséquents, donc il n'y aura que peu ou
pas d'air qui entrera dans l'assemblage du filtre 6.
Dans d'autres modes de réalisation, comprenant une chambre d'égouttement et une sortie de gaz qui n'arrête pas l'écoulement du gaz quand l'élément poreux est mouillé, la sortie de gaz et la chambre d'égouttement peuvent être utilisées pendant ces cycles additionnels. En conséquence, la sortie de gaz peut être activée, e.g. débouchée/débloquée ou inactivée e.g. bouchée/bloquée, comme cela est souhaitable, pendant la méthode. Par exemple, la sortie de gaz est activée à chaque fois qu'il est souhaitable de faire passer le gaz à
travers la sortie et la sortie est autrement inactivée.
Préférentiellement, dans le mode de réalisation comprenant l'utilisation d'un conteneur de retenue, la sortie de gaz peut être utilisée pendant le premier cycle et la chambre d'égouttement peut être utilisée pendant tous les cycles
comme décrit précédemment.
Ainsi, dans les modes de réalisation comprenant un certain nombre de cycles, tandis que du fluide additionnel contenant des plaquettes est séparé du fluide biologique et passe vers le conteneur récepteur 7, le gaz peut être séparé du trajet d'écoulement des plaquettes pendant le passage à travers la chambre d'égouttement 4. La grandeur de la chambre d'égouttement peut être modifiée selon le volume du fluide contenant les plaquettes à traiter et/ou le nombre de cycles
de traitement.
Le fluide contenant les plaquettes passe à travers un trajet d'écoulement séparé et isolé par rapport au fluide biologique non séparé et au fluide biologique appauvri en plaquettes. Le mouvement du fluide contenant des plaquettes à travers le système peut être effectué en maintenant une différence de pression entre des éléments du système, e.g. o un élément contient le fluide des plaquettes et un autre élément est la destination souhaitée du fluide. Par exemple, une différence de pression peut être créée entre le conteneur récepteur 7 et une extrémité du conduit 20 (e.g. à l'endroit
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du dispositif de séparation 1 dans un mode de réalisation sans le conteneur de retenue 2) ou bien le conteneur de retenue 2 de façon à forcer le fluide à s'écouler dans une direction souhaitée, i.e. vers le conteneur récepteur. La différence de pression peut être automatiquement contrôlée ou
bien elle peut être contrôlée à la main.
De préférence, la différence de pression permet au fluide contenant les plaquettes de passer d'un emplacement à un autre à une allure indépendante du débit du fluide biologique non séparé (e.g. tandis que le fluide biologique non séparé passe de la source au dispositif de séparation de composant 1) et/ou le débit du fluide biologique appauvri en plaquettes (e.g. lors de son passage du dispositif 1 de
séparation du composant vers la source).
Par exemple, on peut faire passer le fluide de la source vers le dispositif de séparation et/ou on peut le faire passer du dispositif de séparation vers la source à un débit de plus d'environ 35 ml/mn e.g. environ 50 à environ ml/mn pendant l'aphérèse des plaquettes ou bien environ 50 à environ 150 ml/mn pendant la séparation des globules rouges. Cependant, selon l'invention, quand le fluide contenant les plaquettes a été séparé du fluide biologique, une différence de pression peut être créée, e.g. une hauteur entre le conteneur de retenue 2 et le conteneur récepteur 7 et on peut faire passer le fluide contenant les plaquettes à travers l'assemblage du filtre 6 à un débit de moins d'environ 25 ml/mn. Dans les cas o l'assemblage du filtre est un assemblage d'appauvrissement en leucocytes, cette allure plus lente permet un appauvrissement plus efficace en leucocytes car, par exemple, il y aura une plus grande quantité du fluide contenant les plaquettes qui pourra contacter le milieu d'appauvrissement en leucocytes. Dans un mode de réalisation tout à fait préféré, on peut faire passer les plaquettes à travers le dispositif d'appauvrissement en leucocytes à un débit compris, par exemple, entre environ 10
et environ 20 ml/mn.
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Des exemples de méthodes pour créer une différence de pression permettant aux plaquettes de s'écouler à travers le dispositif d'appauvrissement en leucocytes à cette allure indépendante comprennent, sans limitation, l'utilisation de la gravité, d'une pompe, d'un moyen d'expression comme un moyen d'expression mécanique, pneumatique ou hydraulique, l'application d'une pression à la main ou au moyen d'un poignet de pression ou bien la création d'un vide. Par exemple, pour les figures, le système 10 de traitement du fluide biologique peut être agencé de manière que le conteneur récepteur 7 soit placé au point le plus bas et la gravité forcera les plaquettes à s'écouler vers le conteneur 7. Dans un mode de réalisation tout à fait préféré tel qu'illustré aux figures 1 et 4, le conteneur de retenue 2 peut être placé au-dessus du conteneur récepteur 7 de manière que les plaquettes s'écoulent du conteneur de retenue 2 à travers l'agencement de séparation de gaz 100 et l'assemblage
du filtre 6, vers le conteneur récepteur 7.
Dans certains modes de réalisation, en particulier ceux comprenant le passage des plaquettes à travers un assemblage d'un filtre tel qu'un dispositif d'appauvrissement en leucocytes et vers un conteneur situé en aval, la méthode comprend la récupération des plaquettes de valeur qui peuvent rester piégées dans le système quand la différence de pression a suffisamment diminué. Par exemple, quand le conteneur de retenue 2 (e.g. sur les figures 1 et 4) et/ou le conduit 20 (e.g.sur les figures 1, 2 et 4) se sont suffisamment vidés, l'écoulement des plaquettes peut s'arrêter, laissant des plaquettes dans le dispositif d'appauvrissement en leucocytes et/ou le conduit en amont du dispositif d'appauvrissement en leucocytes. Selon l'invention, on peut ajouter du gaz au trajet d'écoulement du fluide des plaquettes pour récupérer du fluide additionnel
contenant des plaquettes.
Par exemple, dans un mode de réalisation tout à fait préféré, après le cycle final de séparation, on peut ajouter du gaz à une section du trajet d'écoulement du fluide
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contenant des plaquettes séparé de manière que des plaquettes additionnelles, e.g. dans le conteneur de retenue et/ou le dispositif d'appauvrissement en leucocytes, puissent passer dans le conteneur récepteur. De préférence, la récupération de ce liquide additionnel peut être essentiellement terminée
en même temps que la déconnexion du système et du donneur.
Par exemple, le donneur peut être déconnecté du système de séparation tandis que du gaz est ajouté au trajet d'écoulement du fluide des plaquettes, e.g. au conduit 20 et l'écoulement de ce fluide additionnel contenant des plaquettes dans le conteneur récepteur peut être terminé peu après, e.g. environ 15 secondes après que le donneur a été
déconnecté du système de séparation.
En se référant aux figures 1 et 4, on peut introduire du gaz dans le trajet d'écoulement de fluide en tout emplacement souhaité, e.g. en amont du conteneur de retenue 2; en amont de l'agencement de séparation de gaz 100; dans l'agencement de séparation de gaz 100; e.g. dans la chambre d'égouttement ou à travers la sortie de gaz; ou bien entre
la chambre d'égouttement et l'assemblage du filtre 6.
Préférentiellement, l'air est introduit sans compromettre la stérilité du système. Des exemples de dispositifs et techniques pour l'introduction de l'air comprennent, sans limitation, l'utilisation d'entrées de gaz comme cela est révélé dans la Publication Internationale No. WO 91/17809 et/ou l'utilisation de circuits de collecte de gaz et de déplacement comme cela est révélé dans la Publication
Internationale No. WO 93/25295.
Par exemple, une entrée de gaz telle que révélée dans la Publication Internationale No. WO 91/17809 ou bien une extrémité d'un circuit de collecte de gaz et de déplacement comme cela est révélé dans la Publication Internationale No. WO 93/25295 peut être associée au conduit 20, au conduit , au conteneur de retenue 2 ou au dispositif collecteur de gaz 4. Avant d'introduire l'air mais après le cycle final de séparation, on peut faire passer les plaquettes en suspension dans le plasma du conteneur de retenue 2, à travers
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l'agencement de séparation de gaz 100 et l'assemblage du filtre 6 et dans le conteneur récepteur 7 jusqu'à ce que
l'écoulement dans le conteneur récepteur s'arrête.
Dans les modes de réalisation comprenant une entrée de gaz, l'entrée, qui peut être contrôlée automatiquement ou à la main, peut être ouverte ou activée et du fluide additionnel contenant des plaquettes piégé ou retenu dans le système, e.g. dans le conduit 20,30 et/ou 40, le conteneur de retenue 2, la chambre d'égouttement et/ou dans la portion en amont de l'assemblage du filtre 6 peut être drainé dans le
conteneur récepteur 7 et récupéré.
Dans les modes de réalisation comportant un circuit de collecte de gaz et de déplacement 200, e.g. tel qu'illustré à la figure 4, on peut faire passer le gaz à travers le circuit de collecte de gaz et de déplacement et dans le trajet d'écoulement du fluide des plaquettes, e.g. en amont de l'assemblage 6 du filtre. Par exemple, comme le passage des plaquettes dans le conteneur récepteur 7 pendant le premier cycle peut déplacer du gaz (e.g. dans le conduit 50) vers le conteneur récepteur, on peut faire passer ce gaz du conteneur 7 vers le circuit collecteur de gaz et de déplacement 200. A titre d'exemple, le conteneur récepteur 7 peut être comprimé pour laisser passer le gaz et facultativement les plaquettes pour l'échantillonnage à travers le connecteur 280 et le conduit 250 dans le conteneur collecteur de gaz 207. On peut alors faire passer le gaz du conteneur collecteur de gaz 207, à travers le conduit 260, à travers l'assemblage formant barrière de liquide 203, le conduit 270 et le connecteur 290, et vers l'assemblage du filtre 6, permettant ainsi le drainage de plaquettes additionnelles vers le conteneur
récepteur 7.
A titre d'exemple, en ce qui concerne la figure 4, le passage du gaz à travers le circuit collecteur de gaz et de déplacement 200 et par le connecteur 290 peut permettre le drainage des plaquettes des conduits 30 et 40, ainsi que du dispositif collecteur de gaz 4 et de l'amont de l'assemblage 6 du filtre, vers le conteneur 7. Dans d'autres modes de
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réalisation, une extrémité du conduit 270 du circuit 200 de collecte de gaz et de déplacement peut être associée, par exemple, au conduit 20 ou au conteneur de retenue 2 et le passage du gaz dans ces éléments peut permettre de récupérer les plaquettes additionnelles. Dans un mode de réalisation préféré, les plaquettes peuvent être récupérées dans le conteneur 7 et utilisées en un temps approprié, e.g. après stockage. Dans certains modes de réalisation par exemple dans les modes de réalisation comprenant un agencement d'échantillonnage au lieu d'un circuit collecteur de gaz et de déplacement, on peut faire passer une portion de plaquettes du conteneur 7 vers un conteneur additionnel, le conteneur d'échantillonnage, de manière que cet échantillon dans le conteneur additionnel puisse être testé avant d'utiliser les plaquettes dans le conteneur récepteur 7. Par exemple, le système peut inclure un agencement d'échantillonnage comprenant un conteneur d'échantillonnage et au moins un conduit permettant la communication de fluide entre le conteneur d'échantillonnage et le conteneur récepteur 7 de manière que le gaz et les plaquettes puissent passer du conteneur récepteur 7 à travers le conduit et dans le conteneur d'échantillonnage et que les plaquettes puissent être échantillonnées en un temps approprié. En ce qui concerne l'utilisation du circuit collecteur de gaz et de déplacement pour l'échantillonnage, comme on peut faire passer le gaz et les plaquettes du conteneur 7 dans le conteneur collecteur de gaz 207 du circuit collecteur de gaz et de déplacement 200 comme on l'a décrit ci-dessus, on peut alors faire passer le gaz du conteneur 207 à travers l'assemblage formant barrière de liquide 203 dans le conduit 270 du circuit 200, tout en laissant les plaquettes pour l'échantillonnage dans le conteneur 207. Le gaz ayant passé du conteneur collecteur de gaz 207 peut être utilisé pour
récupérer des plaquettes additionnelles comme on l'a noté ci-
dessus et les plaquettes peuvent être échantillonnées en un temps approprié. Dans un mode de réalisation préféré, après
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passage d'une quantité souhaitée de plaquettes pour l'échantillonnage dans le conteneur collecteur de gaz 207, et après passage du gaz déplacé à travers le circuit 200 et donc récupération de plaquettes additionnelles dans le conteneur 7, les conteneurs 7 et 207, avec le conduit 250, sont retirés du système, et stockés jusqu'à ce qu'il faille utiliser les
plaquettes dans le conteneur 7.
Par exemple, quand on a fait passer un échantillon de plaquettes dans le conteneur collecteur 207 et que l'on a récupéré des plaquettes additionnelles dans le conteneur 7, le conduit 50 est thermoscellé entre le connecteur 280 et l'assemblage 6 du filtre et les conduits 250 et 260 sont thermoscellés, ce qui permet l'enlèvement, en une unité, des conteneurs 7 et 207 ainsi que du conduit 250 interposé entre
les conteneurs.
D'autres modes de réalisation sont concernés par la présente invention. Par exemple, dans un mode de réalisation, quand le composant souhaité, e. g. les plaquettes, est séparé du fluide biologique, le fluide biologique appauvri en plaquettes peut passer à travers un dispositif
d'appauvrissement en leucocytes avant son retour à la source.
Par exemple, on peut obtenir du sang entier d'un donneur, et les plaquettes peuvent être séparées du sang. Le sang appauvri en plaquettes peut passer à travers un dispositif d'appauvrissement en leucocytes et le sang, appauvri en plaquettes et en leucocytes, peut retourner au donneur. Dans un autre mode de réalisation, on peut obtenir un fluide biologique d'une source et le faire passer à travers un dispositif d'appauvrissement en leucocytes avant que les plaquettes ne soient séparées du fluide biologique. Dans ces modes de réalisation, les plaquettes séparées peuvent être encore traitées comme on l'a noté ci- dessus, i.e. on peut les faire passer à travers l'agencement de séparation de gaz 100
et/ou l'assemblage du filtre 6.
Comme on l'a précédemment noté, le composant séparé n'est pas limité aux plaquettes. En conséquence, dans d'autres exemples de modes de réalisation, le composant
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séparé peut, par exemple, être des globules rouges et la méthode peut inclure le retour du sang appauvri en globules rouges vers la source et pendant la période d'aphérèse, au moins l'un du passage des globules rouges vers un agencement de séparation de gaz pour séparer le gaz du trajet d'écoulement des globules rouges et de l'appauvrissement en leucocytes des globules rouges par leur passage à travers un
milieu d'appauvrissement en leucocytes.
Exemples
Exemple 1.
Le système de traitement de fluide biologique utilisé pour accomplir cet exemple comporte un conteneur en plastique de 100 ml, un conteneur en plastique de 600 ml, une chambre d'égouttement et une sortie de gaz qui sont agencés d'une manière qui correspond généralement à celle décrite pour la figure 1. Le système est généralement verticalement agencé, et le conteneur de 100 ml, le conteneur de retenue, est suspendu à une distance d'environ 30 cm au-dessus du
conteneur de 600 ml, le conteneur récepteur.
L'assemblage d'appauvrissement en leucocytes qui est produit selon le brevet US No. 4 880 548, est suspendu à une distance d'environ 10 cm du conteneur de retenue. La sortie de gaz, qui est produite selon la Publication Internationale No. WO 91/17809 et qui comporte un élément poreux qui bloque les bactéries et qui arrête le passage de gaz une fois mouillé par le fluide biologique, est intégralement connecté à la chambre d'égouttement qui est une chambre d'égouttement
du commerce de 20 ml.
Le système de traitement du fluide biologique est connecté à un système d'aphérèse Haemonetics Modèle MCS plus (Haemonetics Corporation, Braintree, MA). Comme ce système d'aphérèse comporte un conduit pour le passage du composant séparé, ce conduit est connecté au système de traitement du
fluide biologique via une entrée stérile.
Une pince pouvant être commandée à la main est placée sur le conduit entre la chambre d'égouttement et l'assemblage
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d'appauvrissement en leucocytes. La pince est initialement fermée. Un donneur est connecté au système d'aphérèse Haemonetics Modèle MCS Plus et on fait fonctionner le système selon les instructions du fabricant. Le sang est retiré du donneur, mélangé à un anticoagulant et on le fait passer vers la centrifugeuse à un débit d'environ 60 ml/mn pour séparer les plaquettes du sang. On fait passer les
plaquettes séparées vers le conteneur de retenue.
Tandis que le sang appauvri en plaquettes retourne au donneur le long d'un trajet d'écoulement, les plaquettes séparées passent le long d'un trajet séparé d'écoulement, du conteneur de retenue vers la chambre d'égouttement, et le gaz est déplacé dans la chambre d'égouttement. La chambre d'égouttement se remplit de gaz, le gaz passe à travers l'élément poreux de la sortie de gaz et les plaquettes entrent dans la chambre. La chambre se remplit des plaquettes, qui éventuellement contactent l'élément poreux de la sortie de gaz, et l'écoulement de gaz s'arrête sans que
les plaquettes traversent l'élément poreux.
La pince entre la chambre d'égouttement et l'assemblage d'appauvrissement en leucocytes est ouverte. Les plaquettes amorcent l'assemblage d'appauvrissement en leucocytes et passent à travers l'assemblage à un débit d'environ 20 ml/mn et dans le conteneur récepteur situé en aval. Quand le conteneur de retenue est suffisamment vidé, les parois internes du conteneur se contactent et l'écoulement des
plaquettes s'arrête.
Un autre cycle de retrait du sang du donneur est amorcé et les plaquettes sont séparées et on les fait passer vers les conteneurs de retenue comme on l'a noté ci-dessus. Quand suffisamment de plaquettes sont entrées dans le conteneur de retenue, les parois internes du conteneur sont écartées et les plaquettes s'écoulent à travers la chambre d'égouttement et l'assemblage d'appauvrissement en leucocytes et dans le conteneur récepteur. Tandis que le sang appauvri en plaquettes retourne au donneur, les plaquettes se drainent du
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conteneur de retenue. Quand le conteneur de retenue est suffisamment drainé, les parois internes se contactent et
l'écoulement s'arrête comme on l'a précédemment décrit.
Ce retrait du sang, cette séparation, ce retour et ce passage des plaquettes dans le conteneur récepteur sont répétés quatre fois de plus pour obtenir la quantité souhaitée des plaquettes. On trouve que les plaquettes sont fortement appauvries en leucocytes, i.e. à moins d'environ x 105/unité.
Exemple 2.
Cet exemple est agencé et fonctionne généralement selon celui décrit à l'exemple 1. Cependant, dans cet exemple, l'assemblage de traitement du fluide biologique comprend un assemblage d'appauvrissement en leucocytes produit selon le brevet US No. 4 925 572 et le conteneur de retenue de 100 ml est suspendu à une distance d'environ 50 cm au-dessus du conteneur récepteur de 600 ml. L'assemblage d'appauvrissement en leucocytes est suspendu à une distance d'environ 10 cm du
conteneur de retenue.
Additionnellement, le système d'aphérèse Haemonetics Modèle MCS Plus , dans cet exemple, fonctionne pour séparer les globules rouges du sang, plutôt que pour pour séparer les
plaquettes du sang comme on l'a décrit à l'Exemple 1.
Le retrait du sang, la séparation, le retour et le passage du composant séparé à travers l'agencement de séparation de gaz puis l'assemblage d'appauvrissement en leucocytes dans le conteneur récepteur sont généralement accomplis comme on l'a décrit à l'Exemple 1, pour obtenir la quantité souhaitée des globules rouges. Cependant, le conteneur récepteur est suspendu à environ 50 cm en dessous du conteneur de retenue dans cet exemple plutôt qu'à environ cm en dessous, comme à l'Exemple 1. Les globules rouges passent à travers l'assemblage d'appauvrissement en leucocytes à raison d'environ 20 ml/mn. On trouve que les globules rouges sont fortement appauvris en leucocytes, i.e.
à moins d'environ 5 x 105/unité.
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Exemple 3.
L'exemple est agencé et fonctionne généralement selon celui décrit à l'Exemple 1. Cependant, le système de traitement du fluide biologique de cet exemple comporte également un agencement d'échantillonnage comprenant un conduit et un conteneur en plastique de 50 ml, le conteneur d'échantillonnage. Un connecteur en Y, en aval de l'assemblage d'appauvrissement en leucocytes, est interposé entre l'assemblage et le conteneur récepteur. Une extrémité du conduit de l'agencement d'échantillonnage est connectée au connecteur en Y et l'autre extrémité du conduit est connectée au conteneur d'échantillonnage de 50 ml. L'agencement d'échantillonnage comporte également un orifice d'injection en communication de fluide avec le conteneur d'échantillonnage. Toutes les connexions se font via entrée stérile. Les plaquettes passent dans le conteneur récepteur comme cela a été décrit pour l'Exemple 1. Le conteneur récepteur est comprimé, laissant passer le gaz et environ 20 ml des plaquettes à travers le connecteur en Y et dans le conteneur d'échantillonnage. Les conduits entre l'assemblage d'appauvrissement en leucocytes et le conteneur récepteur et entre le connecteur en Y et le conteneur d'échantillonnage sont thermoscellés et le conteneur récepteur et l'agencement d'échantillonnage sont séparés, en une unité, du reste du
système de traitement du fluide biologique.
Les plaquettes sont retirées pour l'échantillonnage via l'orifice d'injection en communication de fluide avec le
conteneur d'échantillonnage.
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Claims (20)

REVENDICATIONS
1. Procédé pour le traitement d'un fluide biologique, caractérisé en ce qu'il consiste à: obtenir un fluide biologique d'une source; séparer au moins un composant du fluide biologique; et retourner le fluide biologique appauvri en ce composant vers la source tout en appauvrissant en leucocytes une portion du composant séparé par passage du composant à
travers un milieu d'appauvrissement en leucocytes.
2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il consiste à retourner le fluide biologique appauvri en ce composant vers la source tout en faisant passer une portion du composant séparé dans un agencement de séparation de gaz pour séparer le gaz du trajet d'écoulement du composant.
3. Procédé pour le traitement d'un fluide biologique, caractérisé en ce qu'il consiste à: obtenir un fluide biologique d'une source; séparer au moins un composant du fluide biologique; et retourner le fluide biologique appauvri en ce composant à la source tout en faisant passer une portion du composant séparé dans un agencement de séparation de gaz pour séparer
le gaz du trajet d'écoulement du composant séparé.
4. Procédé pour le traitement d'un fluide biologique, consistant à: obtenir un fluide biologique d'une source; séparer au moins un composant du fluide biologique; retourner le fluide biologique appauvri en ce composant vers la source tout en: séparant le gaz du trajet d'écoulement du composant séparé, et faisant passer une portion du composant séparé à travers un milieu d'appauvrissement en leucocytes pour
appauvrir les leucocytes du composant séparé.
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5. Procédé selon la revendication 4, caractérisé en ce qu'il comprend le retrait d'un fluide biologique d'un donneur et l'appauvrissement en leucocytes du composant séparé et le retour du fluide biologique appauvri en ce composant vers le donneur, sensiblement en même temps.
6. Procédé selon la revendication 5, caractérisé en ce que le retrait du fluide biologique du donneur, la séparation du composant du fluide biologique et le retour du fluide biologique appauvri en ce composant vers le donneur comprend une centrifugation à écoulement intermittent ou une
centrifugation à écoulement continu.
7. Procédé selon la revendication 4, caractérisé en ce qu'il consiste de plus à séparer du gaz du trajet d'écoulement du composant séparé avant d'appauvrir le
composant en leucocytes.
8. Procédé selon la revendication 7, caractérisé en ce que la séparation du gaz du trajet d'écoulement du composant séparé consiste à faire passer le composant dans un
agencement de séparation de gaz.
9. Procédé selon la revendication 8, caractérisé en ce que le passage du composant dans un agencement de séparation de gaz consiste à faire passer le gaz à travers une sortie de gaz et à faire passer le composant à travers une chambre d'égouttement.
10. Procédé selon la revendication 9, caractérisé en ce que le passage du gaz à travers une sortie de gaz consiste à faire passer du gaz à travers un milieu poreux jusqu'à ce que le composant contacte le milieu poreux et que l'écoulement de
gaz s'arrête automatiquement.
11. Procédé selon la revendication 9, caractérisé en ce qu'il consiste de plus à faire passer le composant séparé
appauvri en leucocytes dans un conteneur.
12. procédé selon la revendication 4, caractérisé en ce que la séparation d'un composant consiste à séparer les plaquettes du sang entier et en ce que le retour du fluide biologique appauvri en ce composant consiste à retourner le
fluide contenant des globules rouges.
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13. Procédé selon la revendication 4, caractérisé en ce que la séparation d'un composant consiste à séparer les globules rouges du sang entier et en ce que le retour du fluide biologique appauvri en composant consiste à retourner le fluide contenant les plaquettes.
14. Procédé selon la revendication 5, caractérisé en ce qu'il consiste à obtenir un fluide biologique du donneur et à retourner le fluide biologique appauvri en composant vers le
donneur, au moins deux fois.
15. Procédé pour une aphérèse des plaquettes par centrifugation en écoulement intermittent, caractérisé en ce qu'il consiste à: prélever du sang d'un donneur en utilisant une différence de pression pour faire passer le sang dans une première direction, séparer le fluide contenant les plaquettes, du sang, par centrifugation, retourner le sang appauvri en plaquettes vers le donneur en utilisant une différence de pression pour faire passer le sang appauvri en plaquettes en direction inverse et, en utilisant un trajet d'écoulement séparé: séparer le gaz du trajet d'écoulement du fluide contenant les plaquettes par passage du fluide contenant les plaquettes à travers un agencement de séparation de gaz et ensuite faire passer le fluide contenant les plaquettes à
travers un milieu d'appauvrissement en leucocytes.
16. Procédé selon la revendication 15, caractérisé en ce qu'il consiste de plus à collecter le fluide appauvri en leucocytes contenant des plaquettes dans un conteneur
récepteur.
17. Procédé pour le traitement d'un fluide biologique caractérisé en ce qu'il consiste à: traiter un fluide biologique sur un ou plusieurs cycles de: obtention du fluide biologique d'une source, séparation d'au moins un composant du fluide biologique,
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retour du fluide biologique appauvri en ce composant vers la source, et tout en traitant le fluide biologique, au moins l'un de (1) séparer le gaz du trajet d'écoulement du composant séparé par passage d'une portion du composant séparé à travers un agencement de séparation de gaz et (2) faire passer une portion du composant séparé à travers un milieu
d'appauvrissement en leucocytes.
18. Système à utiliser en aphérèse, caractérisé en ce qu'il comprend: un conduit (20) ayant une première extrémité appropriée à permettre la communication de fluide avec un dispositif de séparation de composant (1) et une seconde extrémité appropriée à permettre la communication de fluide avec un conteneur récepteur (7), et interposé entre la seconde extrémité du conduit et le conteneur récepteur, au moins l'un d'un agencement de séparation de gaz (100) et d'un dispositif d'appauvrissement
en leucocytes.
19. Système à utiliser en aphérèse, caractérisé en ce qu'il comprend: un premier conteneur (2) pour retenir un composant contenant des leucocytes, séparé d'un fluide biologique; un second conteneur (7) pour retenir un composant appauvri en leucocytes, séparé d'un fluide biologique; un agencement de séparation de gaz (100) comprenant un milieu poreux; et un assemblage d'un filtre (6) comprenant un milieu d'appauvrissement en leucocytes; ledit agencement de séparation de gaz et ledit assemblage du filtre étant interposés entre le premier
conteneur et le second conteneur.
20. Système selon la revendication 19, caractérisé en ce que l'agencement de séparation de gaz comporte une chambre d'égouttement (4) et une sortie de gaz comprenant un élément poreux qui laisse passer le gaz jusqu'à ce que l'élément soit
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contacté par un fluide biologique, ladite sortie de gaz étant
intégralement connectée à la chambre d'égouttement.
FR9502196A 1994-02-25 1995-02-24 Procédé de traitement d'un fluide biologique, notamment en aphérèse, et système à y utiliser. Pending FR2716626A1 (fr)

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FR9502196A Pending FR2716626A1 (fr) 1994-02-25 1995-02-24 Procédé de traitement d'un fluide biologique, notamment en aphérèse, et système à y utiliser.

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Families Citing this family (72)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5935092A (en) 1990-12-20 1999-08-10 Baxter International Inc. Systems and methods for removing free and entrained contaminants in plasma
US5472605A (en) * 1994-03-10 1995-12-05 Hemasure, Inc. Filtration device useable for removal of leukocytes and other blood components
US6251292B1 (en) 1994-03-10 2001-06-26 Hemasure, Inc. Method of preventing air from becoming entrapped within a filtration device
US6010633A (en) * 1997-03-06 2000-01-04 Hemasure Inc. Method of preventing air from becoming entrapped within a filtration device
US5865785A (en) * 1996-02-23 1999-02-02 Baxter International Inc. Systems and methods for on line finishing of cellular blood products like platelets harvested for therapeutic purposes
AU728816B2 (en) 1996-05-01 2001-01-18 Pall Corporation Priming system
US6190855B1 (en) 1996-10-28 2001-02-20 Baxter International Inc. Systems and methods for removing viral agents from blood
US6168718B1 (en) 1996-11-08 2001-01-02 Pall Corporation Method for purifying blood plasma and apparatus suitable therefor
JP4649041B2 (ja) * 1998-03-20 2011-03-09 ヘメラス・メディカル、リミテッド・ライアビリティ・カンパニー 生物体液濾過システム
US6319396B1 (en) * 1998-05-19 2001-11-20 Robert F. Heagey Clarifier cone for filtering and separating solids from solution
US6669905B1 (en) 1998-05-21 2003-12-30 Baxter International Inc. Systems and methods for collecting plasma that is free or virtually free of cellular blood species
US6387086B2 (en) 1999-07-29 2002-05-14 Baxter International Inc. Blood processing set including an integrated blood sampling system
US7824343B2 (en) 1999-07-29 2010-11-02 Fenwal, Inc. Method and apparatus for blood sampling
WO2001008546A2 (fr) 1999-07-29 2001-02-08 Baxter International Inc. Support de tube de prelevement destine a un systeme de prelevement de sang
US6524231B1 (en) 1999-09-03 2003-02-25 Baxter International Inc. Blood separation chamber with constricted interior channel and recessed passage
US6709412B2 (en) * 1999-09-03 2004-03-23 Baxter International Inc. Blood processing systems and methods that employ an in-line leukofilter mounted in a restraining fixture
US7041076B1 (en) * 1999-09-03 2006-05-09 Baxter International Inc. Blood separation systems and methods using a multiple function pump station to perform different on-line processing tasks
US6759007B1 (en) 1999-09-03 2004-07-06 Baxter International Inc. Blood processing systems and methods employing fluid pressure actuated pumps and valves
US6875191B2 (en) * 1999-09-03 2005-04-05 Baxter International Inc. Blood processing systems and methods that alternate flow of blood component and additive solution through an in-line leukofilter
US7686779B1 (en) 1999-10-01 2010-03-30 Caridian BCT, Inc Extracorporeal blood processing methods and apparatus
US7651474B2 (en) 1999-10-01 2010-01-26 Caridianbct, Inc. Method and apparatus for leukoreduction of red blood cells
US6730054B2 (en) * 1999-10-16 2004-05-04 Baxter International Inc. Blood collection systems and methods that derive estimated effects upon the donor's blood volume and hematocrit
CA2405443A1 (fr) * 2000-03-31 2001-10-11 Baxter International, Inc. Systemes et procedes pour collecter des composants sanguins sans leucocytes, comprenant le plasma exempt ou pratiquement exempt d'especes sanguines cellulaires
WO2002087662A1 (fr) * 2001-04-27 2002-11-07 Nexell Therapeutics Inc. Traitement de cellules, appareil de transfert de liquides et procede d'utilisation associe
US6890291B2 (en) * 2001-06-25 2005-05-10 Mission Medical, Inc. Integrated automatic blood collection and processing unit
ATE522237T1 (de) * 2001-12-10 2011-09-15 Caridianbct Inc Verfahren zur verminderung des gehalts an leukozyten in einer komponente aus roten blutkörperchen
ITTO20020080A1 (it) * 2002-01-29 2003-07-29 Biofil Srl Sistema sterile e procedimento per filtrare liquidi biologici o organici, in particolare sangue o componenti del sangue.
US20030173274A1 (en) * 2002-02-01 2003-09-18 Frank Corbin Blood component separation device, system, and method including filtration
EP1920792B1 (fr) * 2002-04-16 2010-03-17 CaridianBCT, Inc. Procédé de traitement de composants sanguins
US7037428B1 (en) * 2002-04-19 2006-05-02 Mission Medical, Inc. Integrated automatic blood processing unit
US7832566B2 (en) * 2002-05-24 2010-11-16 Biomet Biologics, Llc Method and apparatus for separating and concentrating a component from a multi-component material including macroparticles
US7992725B2 (en) 2002-05-03 2011-08-09 Biomet Biologics, Llc Buoy suspension fractionation system
US20030205538A1 (en) * 2002-05-03 2003-11-06 Randel Dorian Methods and apparatus for isolating platelets from blood
US7374678B2 (en) * 2002-05-24 2008-05-20 Biomet Biologics, Inc. Apparatus and method for separating and concentrating fluids containing multiple components
US20060278588A1 (en) * 2002-05-24 2006-12-14 Woodell-May Jennifer E Apparatus and method for separating and concentrating fluids containing multiple components
AU2003249642A1 (en) 2002-05-24 2003-12-12 Biomet Manufacturing Corp. Apparatus and method for separating and concentrating fluids containing multiple components
US7845499B2 (en) 2002-05-24 2010-12-07 Biomet Biologics, Llc Apparatus and method for separating and concentrating fluids containing multiple components
US7297272B2 (en) * 2002-10-24 2007-11-20 Fenwal, Inc. Separation apparatus and method
FR2857987B1 (fr) * 2003-07-21 2005-10-07 Staubli Sa Ets Cadre de lisses et metier a tisser equipe d'au moins un tel cadre
DE102004035352B4 (de) * 2004-07-21 2007-05-10 Gerätezentrale für Bluttransfusion des Österreichischen Roten Kreuzes GmbH Geschlossenes steriles System zum Filtrieren von biologischen oder medizinischen Flüssigkeiten, insbesondere von Vollblut
US20060226086A1 (en) * 2005-04-08 2006-10-12 Robinson Thomas C Centrifuge for blood processing systems
US8048297B2 (en) * 2005-08-23 2011-11-01 Biomet Biologics, Llc Method and apparatus for collecting biological materials
US7771590B2 (en) * 2005-08-23 2010-08-10 Biomet Manufacturing Corp. Method and apparatus for collecting biological materials
WO2007041716A1 (fr) * 2005-10-05 2007-04-12 Gambro Bct, Inc. Méthode et appareil pour la leucoréduction de globules rouges
US8567609B2 (en) 2006-05-25 2013-10-29 Biomet Biologics, Llc Apparatus and method for separating and concentrating fluids containing multiple components
US8328024B2 (en) 2007-04-12 2012-12-11 Hanuman, Llc Buoy suspension fractionation system
JP5479319B2 (ja) 2007-04-12 2014-04-23 バイオメット・バイオロジックス・リミテッド・ライアビリティ・カンパニー ブイ式懸濁液分画システム
US8251941B2 (en) * 2007-08-31 2012-08-28 The Regents Of The University Of Michigan Selective cytopheresis devices and related methods thereof
US8685258B2 (en) 2008-02-27 2014-04-01 Fenwal, Inc. Systems and methods for conveying multiple blood components to a recipient
US8075468B2 (en) 2008-02-27 2011-12-13 Fenwal, Inc. Systems and methods for mid-processing calculation of blood composition
WO2009108890A1 (fr) 2008-02-27 2009-09-03 Biomet Biologics, Llc Procédés et compositions pour administrer un antagoniste de récepteur d’interleukine-1 antagonist
WO2009111338A1 (fr) 2008-02-29 2009-09-11 Biomet Manufacturing Corp. Système et procédé pour la séparation d'une matière
US8187475B2 (en) 2009-03-06 2012-05-29 Biomet Biologics, Llc Method and apparatus for producing autologous thrombin
US8313954B2 (en) 2009-04-03 2012-11-20 Biomet Biologics, Llc All-in-one means of separating blood components
US9011800B2 (en) 2009-07-16 2015-04-21 Biomet Biologics, Llc Method and apparatus for separating biological materials
US8591391B2 (en) 2010-04-12 2013-11-26 Biomet Biologics, Llc Method and apparatus for separating a material
US20130288370A1 (en) 2010-10-15 2013-10-31 Cytopherx, Inc. Cytopheresis cartridges and use thereof
CA2860831A1 (fr) 2012-01-09 2013-07-18 H. David Humes Cartouche et procede d'augmentation de la fonction myocardique
US9642956B2 (en) 2012-08-27 2017-05-09 Biomet Biologics, Llc Apparatus and method for separating and concentrating fluids containing multiple components
US10143725B2 (en) 2013-03-15 2018-12-04 Biomet Biologics, Llc Treatment of pain using protein solutions
US9895418B2 (en) 2013-03-15 2018-02-20 Biomet Biologics, Llc Treatment of peripheral vascular disease using protein solutions
US9950035B2 (en) 2013-03-15 2018-04-24 Biomet Biologics, Llc Methods and non-immunogenic compositions for treating inflammatory disorders
US10208095B2 (en) 2013-03-15 2019-02-19 Biomet Manufacturing, Llc Methods for making cytokine compositions from tissues using non-centrifugal methods
US20140271589A1 (en) 2013-03-15 2014-09-18 Biomet Biologics, Llc Treatment of collagen defects using protein solutions
US9796166B2 (en) 2014-03-24 2017-10-24 Fenwal, Inc. Flexible biological fluid filters
US10376627B2 (en) 2014-03-24 2019-08-13 Fenwal, Inc. Flexible biological fluid filters
US9782707B2 (en) 2014-03-24 2017-10-10 Fenwal, Inc. Biological fluid filters having flexible walls and methods for making such filters
US9968738B2 (en) 2014-03-24 2018-05-15 Fenwal, Inc. Biological fluid filters with molded frame and methods for making such filters
US10159778B2 (en) 2014-03-24 2018-12-25 Fenwal, Inc. Biological fluid filters having flexible walls and methods for making such filters
US11498023B2 (en) * 2019-12-27 2022-11-15 Pall Corporation Method and system for recovering fluid
US11173434B2 (en) * 2019-12-27 2021-11-16 Pall Corporation Method and system for recovering fluid
US11498024B2 (en) 2019-12-27 2022-11-15 Pall Corporation Method and system for recovering fluid

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0115835A1 (fr) * 1983-01-28 1984-08-15 Fresenius AG Appareil pour éliminer l'eau du sang
US5217627A (en) * 1990-11-06 1993-06-08 Pall Corporation System and method for processing biological fluid

Family Cites Families (31)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3802432A (en) * 1972-05-18 1974-04-09 I Djerassi Apparatus for filtration-leukopheresis for separation and concentration of human granulocytes
US3892236A (en) * 1973-04-02 1975-07-01 Isaac Djerassi Apparatus for filtration-leukopheresis for separation and concentration of human granulocytes
US4197847A (en) * 1977-03-31 1980-04-15 Isaac Djerassi Method and apparatus for collecting transfusable granulocytes
US4362155A (en) * 1981-03-24 1982-12-07 Skurkovich Simon V Method and apparatus for the treatment of autoimmune and allergic diseases
US4512763A (en) * 1981-05-04 1985-04-23 Gamma Medical Products, Inc. Method and apparatus for selective removal of constituents of blood
US4680025A (en) * 1982-08-24 1987-07-14 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Blood component collection systems and methods
US4613322A (en) * 1982-12-08 1986-09-23 Edelson Richard Leslie Method and system for externally treating the blood
US4776964A (en) * 1984-08-24 1988-10-11 William F. McLaughlin Closed hemapheresis system and method
US4713176A (en) * 1985-04-12 1987-12-15 Hemascience Laboratories, Inc. Plasmapheresis system and method
ES2041668T3 (es) * 1986-10-29 1993-12-01 Asahi Medical Co., Ltd. Unidad de recogida de componentes de la sangre.
US4923620A (en) * 1987-10-20 1990-05-08 Pall Corporation Device for depletion of the leukocyte content of blood and blood components
US4925572A (en) * 1987-10-20 1990-05-15 Pall Corporation Device and method for depletion of the leukocyte content of blood and blood components
US4880548A (en) * 1988-02-17 1989-11-14 Pall Corporation Device and method for separating leucocytes from platelet concentrate
US5123901A (en) * 1988-02-25 1992-06-23 Carew E Bayne Method for separating pathogenic or toxic agents from a body fluid and return to body
US4935002A (en) * 1988-06-29 1990-06-19 Biodynamics, Inc. Apparatus and method for the autotransfusion of blood
US5104373A (en) * 1988-09-22 1992-04-14 American Immuno Tech, Inc. Method and apparatus for extracorporeal blood treatment
US5229012A (en) * 1989-05-09 1993-07-20 Pall Corporation Method for depletion of the leucocyte content of blood and blood components
EP0491850B1 (fr) * 1989-09-12 1998-07-22 Pall Corporation Dispositif et procede de traitement de sang pour une transfusion chez l'homme
US5100564A (en) * 1990-11-06 1992-03-31 Pall Corporation Blood collection and processing system
US5126054A (en) * 1990-05-24 1992-06-30 Pall Corporation Venting means
US5302299A (en) * 1990-05-24 1994-04-12 Pall Corporation Biological semi-fluid processing assembly
US5112298A (en) * 1990-06-25 1992-05-12 Baxter International Inc. Apheresis method and device
US5269946A (en) * 1991-05-22 1993-12-14 Baxter Healthcare Corporation Systems and methods for removing undesired matter from blood cells
DE4129516C2 (de) * 1991-09-06 2000-03-09 Fresenius Ag Verfahren und Vorrichtung zum Trennen von Blut in seine Bestandteile
CA2074671A1 (fr) * 1991-11-04 1993-05-05 Thomas Bormann Dispositif et methode permettant de separer le plasma d'un liquide biologique
US5298016A (en) * 1992-03-02 1994-03-29 Advanced Haemotechnologies Apparatus for separating plasma and other wastes from blood
US5403272A (en) * 1992-05-29 1995-04-04 Baxter International Inc. Apparatus and methods for generating leukocyte free platelet concentrate
CA2083075A1 (fr) * 1992-06-10 1993-12-11 Vlado I. Matkovich Systeme pour le traitement du materiau de la zone de transition
AU675233B2 (en) * 1992-06-10 1997-01-30 Haemonetics Corporation System for treating transition zone material
WO1994001193A1 (fr) * 1992-07-13 1994-01-20 Pall Corporation Systeme et procede automatique de traitement de liquide biologique
US5427695A (en) * 1993-07-26 1995-06-27 Baxter International Inc. Systems and methods for on line collecting and resuspending cellular-rich blood products like platelet concentrate

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0115835A1 (fr) * 1983-01-28 1984-08-15 Fresenius AG Appareil pour éliminer l'eau du sang
US5217627A (en) * 1990-11-06 1993-06-08 Pall Corporation System and method for processing biological fluid

Also Published As

Publication number Publication date
CA2127403A1 (fr) 1995-08-26
AU1928495A (en) 1995-09-11
EP0746400A1 (fr) 1996-12-11
US5545339A (en) 1996-08-13
DE19580298T1 (de) 1997-03-27
EP0746400A4 (fr) 1997-11-12
WO1995023016A1 (fr) 1995-08-31
ITTO950140A0 (it) 1995-02-27
IT1278961B1 (it) 1997-12-02
ITTO950140A1 (it) 1996-08-27
US5738796A (en) 1998-04-14

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