FR2702646A1 - Improved ligament staple - Google Patents
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Abstract
Description
AGRAFE LIGAMENTAIRE PERFECTIONNEE
La présente invention concerne une nouvelle agrafe ligamentaire. Cette agrafe est plus particulièrement destinée à la fixation de ligaments artificiels ou naturels lors des opérations de restauration des déficiences ou de thérapie des traumatismes des ligaments croisés du genou, des traumatismes d'épaule et analogues.IMPROVED LIGAMENT STAPLE
The present invention relates to a new ligament staple. This clip is more particularly intended for the fixation of artificial or natural ligaments during operations for restoring deficiencies or for therapy for injuries to the cruciate ligaments of the knee, shoulder injuries and the like.
On connaît, dans l'art antérieur, un certain nombre d'agrafes ligamentaires formées à partir d'une tête plus ou moins plate entretoisant deux pattes généralement rugueuses ou, du moins, munies d'éléments anti-retour empêchant le retrait des agrafes après leur implantation dans l'os. There are known in the prior art a number of ligament staples formed from a more or less flat head bracing two generally rough legs or, at least, provided with non-return elements preventing the withdrawal of the staples after their implantation in the bone.
Le document EP-A-O 127 994 décrit des agrafes munies d'une tête et de pattes, ladite tête ayant une section supérieure aplatie et protubérante, s'étendant à l'extérieur de la surface délimitée par les pattes. Les pattes sont munies d'écailles anti-retour. Document EP-A-O 127 994 describes staples provided with a head and legs, said head having a flattened and protruding upper section, extending outside the surface delimited by the legs. The legs are fitted with non-return scales.
Le document GB-A-2 154 688 décrit des agrafes munies dtune tête et de pattes, de section générale triangulaire, les deux faces externes étant pourvues d'éléments antiretour, c'est-à-dire de bardes de rétention. Document GB-A-2 154 688 describes staples provided with a head and legs, of general triangular section, the two external faces being provided with non-return elements, that is to say retention bards.
Le document GB-A-2 118 474 décrit des agrafes et un matériel ancillaire pour extraire les agrafes. Ce matériel d'extraction effectue une préhension de la tête de l'agrafe, dont la forme avoisine celle décrite dans EP-A-O 127 994. GB-A-2 118 474 describes staples and ancillary equipment for extracting the staples. This extraction material grips the head of the staple, the shape of which approximates that described in EP-A-O 127 994.
Le document FR-A-2 628 312 décrit des agrafes et un matériel ancillaire d'impaction. La tête présente deux rainures longitudinales opposées, disposées sur ses deux grandes faces avant et arrière, servant à recevoir les deux mâchoires de l'outil d'impaction approprié en forme de pince. Document FR-A-2 628 312 describes staples and ancillary impact material. The head has two opposite longitudinal grooves, arranged on its two large front and rear faces, used to receive the two jaws of the appropriate impact tool in the form of pliers.
Ces agrafes, dont l'implantation n'est le plus souvent que provisoire dans la mesure où le ligament mis en place est rapidement réhabité par les tissus ligamentaires et osseux naturels, doivent normalement être retirées. Il est pourtant souvent préféré de la laisser en place pour des raisons tenant essentiellement au fait que l'agrafe, une fois les tissus réhabités, accroche particulièrement bien aux tissus environnants. L'extraction de l'agrafe nécessiterait alors une nouvelle incision assez conséquente de la zone d'implantation, avec le désavantage de suites opératoires, toujours plus ou moins traumatisantes pour le parient, et surtout la fragilisation du ligament au niveau de l'incision. These staples, the implantation of which is most often only temporary since the ligament in place is quickly rehabilitated by natural ligament and bone tissues, must normally be removed. It is however often preferred to leave it in place for reasons essentially due to the fact that the staple, once the tissues are rehabilitated, attaches particularly well to the surrounding tissues. The extraction of the staple would then require a fairly substantial new incision in the implantation area, with the disadvantage of operating suites, always more or less traumatic for the patient, and above all the weakening of the ligament at the level of the incision.
D'un autre côté, la plupart des agrafes actuellement disponibles présentent une tête possédant une forme telle que,-laissée en place, par exemple sur la crête d'un tibia dans le cas d'une restauration du ligament croisé postérieur du genou (dit LCP), elle ne présente pas un relief risquant, pour le moins, d'affleurer sous la peau d'une manière disgracieuse, ou d'être accrochée accidentellement, ou encore de créer une inflammation d'un tendon ou du tissu sous-cutané. On the other hand, most of the staples currently available have a head having a shape such that, left in place, for example on the crest of a tibia in the case of a restoration of the posterior cruciate ligament of the knee (called LCP), it does not present a relief risking, at least, to surface under the skin in an unsightly manner, or to be accidentally hung, or even to create an inflammation of a tendon or subcutaneous tissue .
Les agrafes permettant une extraction ne présentent pas ce profil et donc ne sont pas appropriées pour une implantation définitive.The staples for extraction do not have this profile and therefore are not suitable for final implantation.
On recherche donc une agrafe qui puisse être implantée et extraite facilement, tout en présentant un profil qui permette une implantation définitive. We are therefore looking for a staple that can be implanted and extracted easily, while presenting a profile that allows final implantation.
La présente invention vise à remédier à ces inconvénients en proposant une nouvelle agrafe ligamentaire. The present invention aims to remedy these drawbacks by proposing a new ligament staple.
Ainsi, la présente invention fournit une agrafe ligamentaire comportant une tête à partir de laquelle s'étendent sensiblement perpendiculairement deux pattes, la tête présentant une partie supérieure dont la section est aplatie et convexe et une partie inférieure portant au moins une rainure. Thus, the present invention provides a ligament staple comprising a head from which two legs extend substantially perpendicularly, the head having an upper part whose section is flattened and convex and a lower part carrying at least one groove.
La nouvelle agrafe selon la présente invention est donc une agrafe ligamentaire destinée à la fixation de ligaments naturels ou artificiels sur les os. Plus particulièrement, on utilisera avec avantage la présente agrafe lors des opérations de restauration de déficiences ou de thérapie réparatrice des traumatismes des ligaments. Les ligaments concernés sont tout ligament, mais en particulier les ligaments du genou, par exemple ligament croisé antérieur et postérieur, les ligaments de l'épaule, de l'articulation acromioclaviculaire et autre. The new staple according to the present invention is therefore a ligament staple intended for fixing natural or artificial ligaments to the bones. More particularly, the present clip will be used with advantage during operations for restoring deficiencies or for repairing therapy for ligament trauma. The ligaments concerned are any ligament, but in particular the ligaments of the knee, for example anterior and posterior cruciate ligament, the ligaments of the shoulder, of the acromioclavicular joint and the like.
La tête de l'agrafe selon la présente invention procure un double avantage. En effet, la partie supérieure présente une section aplatie et convexe, et donc ne présente pas d'angle vif. Ceci permet de laisser l'agrafe en place de façon définitive en diminuant de façon notable les risques résultant de la saillie de la tête de l'agrafe sous la peau. A titre d'exemple de tête, on peut citer une tête possédant aussi des chanfreins. The head of the clip according to the present invention provides a double advantage. Indeed, the upper part has a flattened and convex section, and therefore does not have a sharp angle. This allows the staple to be left in place permanently, significantly reducing the risks resulting from the protrusion of the head of the staple under the skin. As an example of a head, mention may be made of a head also having chamfers.
Par ailleurs, la tête possède aussi, à son niveau inférieur, c'est-à-dire en contact avec l'os, au moins une rainure. Cette rainure en creux peut constituer, le cas échéant, un point d'appui à un outil extracteur à bras de levier, ayant une extrémité distale susceptible de s'engager dans ladite rainure. Les rainures offrent aussi une prise plus importante et plus sûre pour l'outil ancillaire d'extraction. Furthermore, the head also has, at its lower level, that is to say in contact with the bone, at least one groove. This recessed groove can constitute, if necessary, a fulcrum to an extractor tool with lever arm, having a distal end capable of engaging in said groove. The grooves also provide a larger and safer grip for the ancillary extraction tool.
Des extracteurs sont connus dans l'art; à titre d'exemple, on peut citer l'extracteur selon la demande FR-A-2 674 741.Extractors are known in the art; by way of example, there may be mentioned the extractor according to application FR-A-2 674 741.
Dans une variante d'exécution de l'invention, la tête comporte deux rainures disposées symétriquement par rapport au plan médian séparant l'agrafe suivant sa plus grande longueur; cette disposition permet d'extraire l'agrafe dans tous les cas, sans se préoccuper de connaître le côté où se trouverait une rainure unique. In an alternative embodiment of the invention, the head has two grooves arranged symmetrically with respect to the median plane separating the clip along its greatest length; this arrangement makes it possible to extract the clip in all cases, without worrying about knowing the side where a single groove would be.
Préférentiellement, chaque rainure s'étend dans le sens de la longueur de la tête, ce qui en facilite l'accès à l'ou- til extracteur lorsqu'il convient de retirer l'agrafe. Preferably, each groove extends in the direction of the length of the head, which facilitates access to the extractor tool when it is necessary to remove the staple.
Selon un mode d'exécution, chaque rainure présente une largeur représentant 10 à 30 de la largeur de l'agrafe. According to one embodiment, each groove has a width representing 10 to 30 of the width of the clip.
Selon un mode de réalisation, les parties latérales portent chacune au moins deux évidements. Ces évidements permettent une préhension plus aisée de l'agrafe. Cette préhension peut être utile lors de l'extraction, un levier extracteur s'adaptant dans ces évidements pouvant aussi être utilisé et ainsi éviter de procéder à une incision trop importante de la zone d'implantation. Ce second extracteur peut être utilisé de façon coordonnée sous forme d'un levier avec le premier extracteur. Ces évidements permettent aussi l'emploi d'un matériel ancillaire d'impaction qui assure une prise efficace. Ce matériel peut, par exemple, comporter deux mâchoires en forme de pince, chaque mâchoire portant un téton correspondant à l'évidement.Une fois les mâchoires et tétons positionnés en regard des évidements, le rapprochement mutuel peut être provoqué par déplacement d'une bague de serrage appropriée jusqu a pincer fermement l'agrafe. Celle-ci est alors parfaitement solidaire de l'outil et peut être manipulée, enfoncée ou retirée facilement et avec précision. According to one embodiment, the lateral parts each carry at least two recesses. These recesses allow easier gripping of the clip. This grip can be useful during extraction, an extractor lever adapting in these recesses can also be used and thus avoid making an excessive incision in the implantation area. This second extractor can be used in a coordinated manner in the form of a lever with the first extractor. These recesses also allow the use of ancillary impaction material which ensures an effective grip. This material can, for example, include two jaws in the shape of a clamp, each jaw carrying a nipple corresponding to the recess. Once the jaws and nipples are positioned facing the recesses, the mutual approximation can be caused by displacement of a ring tightening until you firmly pinch the clip. It is then perfectly attached to the tool and can be manipulated, pressed in or removed easily and precisely.
De préférence, les parties latérales portant chacune deux évidements situés sensiblement dans l'axe des pattes. Preferably, the lateral parts each carrying two recesses located substantially in the axis of the legs.
Grâce au parallélépipède de préhension ainsi formé selon cette variante, la prise est parfaitement assurée.Thanks to the gripping parallelepiped thus formed according to this variant, the grip is perfectly ensured.
Les pattes de l'agrafe peuvent posséder toutes les formes appropriées. Cependant, dans le cadre de la présente invention, on préfère les agrafes dans lesquelles les pattes de l'agrafe présentent une section triangulaire. Selon cette variante, on préférera particulièrement les agrafes dans lesquelles les pattes de l'agrafe sont montées sur la tête de sorte qu'une facette de l'une des pattes se trouve en vis-àvis avec une facette de l'autre patte. The legs of the staple can have any suitable shape. However, in the context of the present invention, staples are preferred in which the legs of the staple have a triangular section. According to this variant, preference will be given to staples in which the legs of the staple are mounted on the head so that a facet of one of the legs is vis-à-vis with a facet of the other leg.
Ces pattes sont avantageusement pourvues de moyens permettant un ancrage solide. Ainsi, on préfère que des éléments anti-retour soient disposés sur les pattes. These legs are advantageously provided with means allowing a solid anchoring. Thus, it is preferred that non-return elements are arranged on the legs.
Afin d'obtenir un accrochage des ligaments fiables, on préfère, dans le cadre de la présente invention, que des pointes soient aménagées sur la partie inférieure de la tête. In order to obtain reliable attachment of the ligaments, it is preferred, in the context of the present invention, that spikes are provided on the lower part of the head.
Selon ce mode de réalisation, les pointes sont situées entre les deux rainures.According to this embodiment, the tips are located between the two grooves.
D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront mieux de la description qui va suivre d'un mode de réalisation préférentielle d'une agrafe ligamentaire, donné à titre d'exemple non limitatif en référence au dessin annexé sur lequel:
- la figure 1 est une vue de côté de l'agrafe;
- la figure 2 est une vue de la partie inférieure de la
tête de l'agrafe;
- la figure 3 est une vue schématique d'une agrafe im
plantée dans l'os coopérant avec l'extré
mité distale d'un extracteur à bras de
levier;
- la figure 4 est une vue de côté d'une agrafe préférée.Other characteristics and advantages of the present invention will emerge more clearly from the description which follows of a preferred embodiment of a ligament staple, given by way of nonlimiting example with reference to the appended drawing in which:
- Figure 1 is a side view of the clip;
- Figure 2 is a view of the lower part of the
staple head;
- Figure 3 is a schematic view of a clip im
planted in the bone cooperating with the end
distal mite of an arm extractor
the sink;
- Figure 4 is a side view of a preferred clip.
La figure 1 est une vue de côté d'une agrafe selon la présente invention. Cette agrafe est classiquement constituée d'une tête 1, de deux pattes latérales 2, la tête formant un pont entre les pattes. La tête est aplatie en largeur et en longueur. Sur la figure I, on distingue par ailleurs des pointes 5. En effet, il s'est avéré utile de disposer des pointes 5, par exemple coniques, entre les deux rainures 3 de la partie inférieure de la tête 1 de l'agrafe. Ces pointes 5, qui peuvent être disposées en ligne ou en quinconce, assurent une meilleure fixation du ligament ou du tendon réimplanté, en évitant tout risque de glissement et d'écrasement de ce dernier. Ces pointes 5 pourraient être disposées ailleurs qu'entre les deux rainures 3.Les pattes 2 sont en outre pourvues de bardes anti-retour 2a, assurant une bonne adhésion, empêchant la remontée de l'agrafe et offrant donc un ancrage sûr. Ces bardes peuvent être plus généralement tout élément ayant une fonction anti-retour, des aspérités ou rugosité, ou autre. Figure 1 is a side view of a clip according to the present invention. This clip is conventionally made up of a head 1, two lateral tabs 2, the head forming a bridge between the tabs. The head is flattened in width and in length. In Figure I, there are also points 5. Indeed, it has proven useful to have points 5, for example conical, between the two grooves 3 of the lower part of the head 1 of the clip. These points 5, which can be arranged in a row or in staggered rows, ensure better fixation of the ligament or of the reimplanted tendon, avoiding any risk of slipping and crushing of the latter. These points 5 could be arranged elsewhere than between the two grooves 3. The legs 2 are further provided with non-return bards 2a, ensuring good adhesion, preventing the staple from rising and therefore offering a secure anchoring. These bards can more generally be any element having a non-return function, roughness or roughness, or the like.
Sur la figure 1, on distingue aussi deux évidements 4 situés dans l'alignement des pattes. L'évidement représenté a une forme générale cylindrique, mais toute autre forme est appropriée. Par ailleurs, l'extrémité libre des pattes 2 est biseauté vers l'intérieur pour que, d'une manière connue en soi, les pattes 2 de l'agrafe tendent à se rapprocher l'une de l'autre lorsque l'agrafe est implantée dans l'os. In Figure 1, there are also two recesses 4 located in alignment with the legs. The recess shown has a generally cylindrical shape, but any other shape is suitable. Furthermore, the free end of the tabs 2 is bevelled inwards so that, in a manner known per se, the tabs 2 of the clip tend to approach each other when the clip is implanted in the bone.
Suivant la figure 2, la partie inférieure de la tête 1 présente deux rainures 3 s'étendant longitudinalement entre les deux pattes 2. Dans le mode d'exécution représenté sur le dessin, ces deux rainures 3 présentent une largeur sensiblement égale à 10% de la petite largeur de l'agrafe, ce qui suffit à l'engagement de l'extrémité distale d'un extracteur à bras de levier. Sur la figure 2, on distingue aussi des pattes avec une forme triangulaire. Chaque patte est montée de sorte qu'une facette de l'une des pattes se trouve en vis-a-vis avec une facette de l'autre patte. Par ailleurs, selon ce mode de réalisation dans lequel les pattes sont triangulaires, les éléments anti-retour 2a sont présents sur les deux facettes situées sur l'extérieur de l'agrafe.Ce choix de pattes 2 triangulaires permet de faire pénétrer l'agrafe d'une manière atraumatique, c'est-à-dire blessant et endommageant moins les tissus ligamentaires, tendineux et osseux que les agrafes à pattes quadrangulaires classiques. According to Figure 2, the lower part of the head 1 has two grooves 3 extending longitudinally between the two legs 2. In the embodiment shown in the drawing, these two grooves 3 have a width substantially equal to 10% of the small width of the clip, which is sufficient for the engagement of the distal end of a lever arm extractor. In Figure 2, there are also legs with a triangular shape. Each leg is mounted so that a facet of one of the legs is opposite with a facet of the other leg. Furthermore, according to this embodiment in which the tabs are triangular, the non-return elements 2a are present on the two facets located on the outside of the clip. This choice of 2 triangular tabs makes it possible to penetrate the clip in an atraumatic way, that is to say injuring and damaging the ligament, tendon and bone tissues less than conventional staples with quadrangular legs.
La figure 3 montre comment l'agrafe peut être extraite à l'aide d'un extracteur formant un levier du premier ordre. Figure 3 shows how the staple can be extracted using an extractor forming a first order lever.
Ce type d'extracteur présente une forme en "S" avec une extrémité distale 6 en forme de spatule recourbée vers le haut pour normalement s'engager sous l'agrafe à extraire, une partie renflée située du côté opposé à la spatule procurant un appui sur l'os à l'utilisateur pour lui permettre de faire levier sous l'agrafe à l'aide du manche.This type of extractor has an "S" shape with a distal end 6 in the shape of a spatula curved upwards to normally engage under the staple to be extracted, a bulged part located on the side opposite the spatula providing support. on the bone for the user to allow him to pry under the clip using the handle.
La figure 4 représente une agrafe préférée selon la présente invention. La tête 1 est arrondie et ses dimensions sont: 12 mm x 5 mm x 1,5 mm. Les pattes 2 sont triangulaires, leur longueur est de 20 mm à partir de la base de la tête, pour une largeur de la base triangulaire de 3,5 mm. Des éléments anti-retour 2a sont disposés le long de ces pattes. Les pattes sont espacées de 8 mm. L'agrafe possède deux rainures 3, représentées par la ligne pointillée, et s'étendant sur 8 mm, i.e. l'empattement. Ces rainures sont circulaires, de rayon 0,63 mm. Deux évidements 4 sont aussi présents, leur profondeur est de 0,75 mm, ce qui correspond à l'espace nonoccupé par les pattes. Ces évidements sont situés dans l'axe des pattes. La hauteur de chaque évidement est de 1,15 mm, avec un rayon pour l'arrondi de 0,65 mm. Des pointes coniques 5 sont présentes. Leur longueur est de 2 mm, pour un diamètre à la base de 1 mm. L'espacement est de 2 mm entre chaque pointe. Par ailleurs, des renforts circulaires 2b, de rayon intérieur 1,5 mm et de 1 mm de largeur, sont présents pour augmenter la rigidité de l'ensemble. Figure 4 shows a preferred staple according to the present invention. Head 1 is rounded and its dimensions are: 12 mm x 5 mm x 1.5 mm. The legs 2 are triangular, their length is 20 mm from the base of the head, for a width of the triangular base of 3.5 mm. Non-return elements 2a are arranged along these legs. The legs are spaced 8 mm apart. The clip has two grooves 3, represented by the dotted line, and extending over 8 mm, i.e. the wheelbase. These grooves are circular, with a radius of 0.63 mm. Two recesses 4 are also present, their depth is 0.75 mm, which corresponds to the space not occupied by the legs. These recesses are located in the axis of the legs. The height of each recess is 1.15 mm, with a radius for the rounding of 0.65 mm. Conical points 5 are present. Their length is 2 mm, for a diameter at the base of 1 mm. The spacing is 2 mm between each tip. Furthermore, circular reinforcements 2b, with an internal radius of 1.5 mm and 1 mm in width, are present to increase the rigidity of the assembly.
Bien entendu, la présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits et représentés mais elle est susceptible de nombreuses variantes accessibles à l'homme de l'art sans que l'on ne s'écarte de l'esprit de l'invention. Of course, the present invention is not limited to the embodiments described and shown but it is capable of numerous variants accessible to those skilled in the art without departing from the spirit of the invention.
Claims (11)
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