FR2686244A3

FR2686244A3 - Artificial ligament

Info

Publication number: FR2686244A3
Application number: FR9200899A
Authority: FR
Inventors: Patrick Cruchet; Franck Baudry
Original assignee: PROLIG SA
Current assignee: PROLIG SA
Priority date: 1992-01-21
Filing date: 1992-01-21
Publication date: 1993-07-23
Anticipated expiration: 1998-01-21
Also published as: FR2686244B3

Abstract

The artificial ligament comprises a prosthetic element (1) corresponding very substantially to the shape of the natural ligament or ligaments to be replaced, the said element (1) engaging completely or partly with a tendinous allograft (2) taken from a cadaver.

Description

Ligament artificiel. Artificial ligament.

Le problème que se propose de résoudre l'invention est de remplacer les ligaments naturels d'une articulation, par exemple les ligaments du genou ou de la coiffe des rotateurs de l'épaule. The problem which the invention proposes to solve is to replace the natural ligaments of a joint, for example the ligaments of the knee or of the rotator cuff of the shoulder.

En effet très souvent, des entorses ou autres traumatismes peuvent engendrer une rupture du ou des ligaments. C'est le cas notamment de l'un ou des deux ligaments croisés de l'articulation du genou. Indeed very often, sprains or other traumas can cause a rupture of the ligament (s). This is particularly the case for one or two cruciate ligaments of the knee joint.

Pour tenter de résoudre ces problèmes et de reconstituer la fonction des ligaments, différentes solutions ont été proposées. In an attempt to resolve these problems and reconstruct the function of the ligaments, various solutions have been proposed.

Les techniques chirurgicales de ces ligaments ont d'abord été réalisées par simple suture des extrémités du ligament déchiré. La détente de la réparation a très souvent conduit à un échec de ce type d'intervention. Surgical techniques for these ligaments were first performed by simple suturing of the ends of the torn ligament. The relaxation of the repair very often led to a failure of this type of intervention.

On a également proposé de remplacer le ligament en utilisant un prélèvement sur le patient lui-même. Ce prélèvement peut être constitué par un fragment de tendons rotuliens, de tendons de la patte d'oie ou de fascia-lata. Un tel prélèvement nécessite un allongement du temps opératoire et procure des douleurs risiduelles sur le site du prélèvement en laissant une cicatrice. It has also been proposed to replace the ligament using a sample from the patient himself. This sample can consist of a fragment of patellar tendons, crow's feet tendons or fascia-lata. Such a sample requires an extension of the operating time and provides risidual pain at the site of the sample by leaving a scar.

Une autre solution consiste à utiliser des ligaments synthétiques essentiellement à base de polyester. Cette solution donne d'excellents résultats dans les premières années mais une dégradation secondaire résultant d'une rupture de fatigue de la prothèse. Notamment, ces ruptures apparaissent lorsque le ligament naturel est réparé longtemps après l'incident, de sorte qu'il n'y a plus de reliquats de ce ligament naturel, susceptibles de se reformer et de cicatriser. Another solution is to use synthetic ligaments essentially based on polyester. This solution gives excellent results in the first years but a secondary degradation resulting from a fatigue rupture of the prosthesis. In particular, these ruptures appear when the natural ligament is repaired long after the incident, so that there are no more remnants of this natural ligament, likely to re-form and heal.

Par contre, lorsque le ligament synthétique est implanté peu de temps après la rupture du ligament, ce dernier fait office de tuteur et lui permet de cicatriser avec une tension anatomique. On the other hand, when the synthetic ligament is implanted shortly after the rupture of the ligament, the latter acts as a tutor and allows it to heal with anatomical tension.

La composante synthétique du ligament étant exposée à plus ou moins brève échéance à la rupture, les contraintes mécaniques doivent donc progressivement être encaissées par du tissu vivant du type tendineux ou ligamentaire. Dans ces conditions, il a été réalisé des ligamentoplasties semi-prothétique en associant, au cours de l'intervention chirurgicale, un ligament synthétique et un prélèvement de tendon sur le patient. Avec une telle solution, on retrouve les inconvénients liés au prélèvement, tels qu'indiqués précedemment. The synthetic component of the ligament being exposed to a more or less short term at rupture, the mechanical stresses must therefore gradually be absorbed by living tissue of the tendon or ligament type. Under these conditions, semi-prosthetic ligamentoplasty was performed by combining, during the surgical intervention, a synthetic ligament and a tendon sample from the patient. With such a solution, there are the drawbacks associated with the levy, as indicated above.

L'invention s'est fixée pour but de remédier à ces inconvénients, d'une manière simple, sûre, efficace et rationnelle. The object of the invention is to remedy these drawbacks in a simple, safe, efficient and rational manner.

Pour résoudre le problème posé de remplacer un ou des ligaments naturels en supprimant les inconvénients liés aux techniques précitées, il a été conçu un ligament composite monté et stérilisé en laboratoire, en étant conformé pour être prêt à l'emploi de manière à être mis en place directement sur le patient. To solve the problem of replacing one or more natural ligaments by eliminating the drawbacks associated with the aforementioned techniques, a composite ligament has been designed, assembled and sterilized in the laboratory, being shaped so as to be ready for use so as to be place directly on the patient.

Pour résoudre un tel problème, le ligament selon l'invention, comprend un élément prothétique correspondant très sensiblement à la forme du ou des ligaments naturels à remplacer, ledit élément coopérant en totalité ou en partie avec une allogreffe tendineuse prélevée sur cadavre. To solve such a problem, the ligament according to the invention comprises a prosthetic element corresponding very substantially to the shape of the natural ligament (s) to be replaced, said element cooperating in whole or in part with a tendon allograft taken from a corpse.

Pour résoudre le problème posé d'obtenir un ligament artificiel prêt à l'emploi, I'élément prothétique est constitué par un support du type tubulaire en matériau synthétique biocompatible. To solve the problem of obtaining an artificial ligament ready for use, the prosthetic element is constituted by a support of the tubular type made of biocompatible synthetic material.

A partir de cette conception de base, I'allogreffe tendineuse peut être montée en combinaison avec le support synthétique de différentes façons:
- soit l'allogreffe est montée à l'intérieur du support.From this basic design, the tendon allograft can be mounted in combination with the synthetic support in different ways:
- either the allograft is mounted inside the support.

- soit l'allogreffe est montée dans à la périphérie du support qui constitue une armature centrale. - either the allograft is mounted in at the periphery of the support which constitutes a central frame.

Pour résoudre le problème posé de la fixation du ligament synthétique, la ou les extrémités du support sont agencées pour être fixées sur les parties correspondantes de l'articulation. To solve the problem of fixing the synthetic ligament, the end or ends of the support are arranged to be fixed on the corresponding parts of the joint.

En ce qui concerne la conception de l'allogreffe, cette dernière est constituée par un rouleau de deux bandes de fascia-lata ou bien par un tendon rotulien. Regarding the design of the allograft, it consists of a roll of two strips of fascia-lata or a patellar tendon.

Compte-tenu de cette conception, le ligament selon l'invention, trouve une application particulièrement avantageuse pour le remplacement des ligaments croisés du genou. Dans ce but, I'allogreffe est montée à l'une des extrémités du support, qui présente une partie métallique recouverte d'hydroxyapathite et conformée pour assurer la fixation tibiale, L'autre extrémité du support étant terminée par une gaine équipée d'un fil de traction. Given this design, the ligament according to the invention finds a particularly advantageous application for the replacement of the cruciate ligaments of the knee. For this purpose, the allograft is mounted at one of the ends of the support, which has a metal part covered with hydroxyapathite and shaped to ensure tibial fixation, the other end of the support being terminated by a sheath equipped with a pull wire.

Avantageusement, le ligament présente, au niveau de la fixation tibiale, un ligament synthétique de retour externe. Advantageously, the ligament has, at the tibial fixation, a synthetic ligament of external return.

A noter également que ce ligament, tel que défini, trouve une application avantageuse pour la coiffe des rotateurs de l'épaule. It should also be noted that this ligament, as defined, finds an advantageous application for the cuff of the shoulder rotators.

L'invention est exposée, ci-après à l'aide des dessins annexés, dans lesquels:
La figure 1 est une vue de face du ligament, plus particulièrement adapté pour le remplacement des ligaments croisés de l'articulation du genou.The invention is set out below using the attached drawings, in which:
Figure 1 is a front view of the ligament, more particularly suitable for replacing the cruciate ligaments of the knee joint.

La figure 2 est une vue partielle en coupe et à caractère schématique du ligament, dans le cas où l'allogreffe est disposée à l'intérieur du support synthétique. Figure 2 is a partial sectional view and schematic of the ligament, in the case where the allograft is arranged inside the synthetic support.

La figure 3 est une vue semblable à la figure 2 dans le cas où l'allogreffe est disposée en périphérie. Figure 3 is a view similar to Figure 2 in the case where the allograft is arranged at the periphery.

Le ligament selon l'invention, comprend un support (1) du type tubulaire, en matériau synthétique biocompatible. Ce support (1) peut être exécuté de manière connue, à partir d'une structure en matériau synthétique toléré par l'organisme. La structure est conformée pour présenter une certaine résistance à la traction, avec une capacité d'extension limitée, par élasticité notamment. La structure peut être obtenue par tissage ou tricotage. The ligament according to the invention comprises a support (1) of the tubular type, made of biocompatible synthetic material. This support (1) can be executed in a known manner, from a structure made of synthetic material tolerated by the body. The structure is shaped to have a certain tensile strength, with a limited capacity for extension, in particular by elasticity. The structure can be obtained by weaving or knitting.

Ce support (1) coopère en totalité ou en partie avec une allogreffe tendineuse (2) prélevée sur cadavre. Cette allogreffe peut être constituée par un rouleau de deux bandes de fascia-lata ou par un tendon rotulien. L'allogreffe (2) peut être montée à l'intérieur du support (1) (figure 2) ou à la périphérie du support, qui constitue dans ce cas, une armature centrale (figure 3). L'allogreffe doit être d'un diamètre suffisant pour encaisser les contraintes au moment de la disparition de la partie prothétique. This support (1) cooperates in whole or in part with a tendon allograft (2) taken from a corpse. This allograft can be constituted by a roll of two strips of fascia-lata or by a patellar tendon. The allograft (2) can be mounted inside the support (1) (Figure 2) or at the periphery of the support, which in this case constitutes a central frame (Figure 3). The allograft must be of sufficient diameter to withstand the stresses when the prosthetic part disappears.

La forme du support (1) est déterminée en fonction de l'application envisagée et du type de ligament à remplacer. Comme indiqué, le ligament synthétique, selon les caractéristiques de l'invention, trouve une application particulièrement avantageuse pour le remplacement des ligaments croisés postérieurs de l'articulation du genou. The shape of the support (1) is determined according to the intended application and the type of ligament to be replaced. As indicated, the synthetic ligament, according to the characteristics of the invention, finds a particularly advantageous application for the replacement of the posterior cruciate ligaments of the knee joint.

Dans ce cas, comme le montre la figure 1, I'allogreffe (2) est montée à l'une des extrémités (la) du support, qui constitue le ligament croisé. A titre indicatif nullement limitatif, l'allogreffe est disposé dans une partie tubulaire du support d'une longueur de sensiblement 10 cm et d'un diamètre de 8 mm. Cette partie (la) est prolongée par une partie de fixation (3) réalisée en métal et recouverte d'hydroxyapatite. Cette partie (3) est conformée pour assurer la fixation tibiale et doit être la moins prohéminente possible, pour ne pas géner sous la peau. Par ailleurs, cette fixation doit assurer l'étanchéité entre le tunnel osseux et la ligamentoplastie, afin d'éviter les fuites de liquides synoviales sous-cutané. In this case, as shown in FIG. 1, the allograft (2) is mounted at one of the ends (la) of the support, which constitutes the cruciate ligament. By way of non-limiting indication, the allograft is placed in a tubular part of the support with a length of substantially 10 cm and a diameter of 8 mm. This part (la) is extended by a fixing part (3) made of metal and covered with hydroxyapatite. This part (3) is shaped to ensure tibial fixation and must be as less prominent as possible, so as not to interfere with the skin. In addition, this fixation must ensure the seal between the bone tunnel and the ligamentoplasty, in order to avoid leakage of subcutaneous synovial fluids.

A noter que la partie de fixation (3) peut présenter directement un ligament de retour externe (4) pour être mis en place directement avec le ligament croisé. Note that the fixing part (3) can directly present an external return ligament (4) to be placed directly with the cruciate ligament.

L'autre extrémité (lob) du support présente une gaine prolongée (5) par un fil de traction (6) pour la fixation de l'ensemble au niveau de la partie fémorale, qui peut être assurée par agrafes, vis ou autres moyens
Le ligament ainsi réalisé est stérilisé par rayonnements ionisants, pour assurer l'absence totale de risque de contamination microbienne ou virale notamment en raison de la présence de l'alogreffe.The other end (lob) of the support has a sheath extended (5) by a pulling wire (6) for fixing the assembly at the level of the femoral part, which can be ensured by staples, screws or other means
The ligament thus produced is sterilized by ionizing radiation, to ensure the total absence of risk of microbial or viral contamination, in particular due to the presence of the alograft.

Les avantages ressortent bien de la description. The advantages are apparent from the description.

Claims

-1- Artificial ligament, characterized in that it comprises a prosthetic element (1) corresponding very substantially to the shape of the natural ligament (s) to be replaced, said element (1) cooperating in whole or in part with a tendon allograft (2 ) taken from a corpse.

-2- Ligament according to claim 1, characterized in that the prosthetic element (1) consists of a support of the tubular type made of biocompatible synthetic material.

-3- Ligament according to claim 2, characterized in that the allograft (2) is mounted inside the support (1).

-4- Ligament according to claim 2, characterized in that the allograft (2) is mounted on the periphery of the support (1) which constitutes a central frame.

-5- A ligament according to claim 2, characterized in that the end or ends of the support (1) are arranged to be fixed on the corresponding parts of the joint.

-6- A ligament according to claim 1, characterized in that the allograft (2) consists of a roll of two strips of fascia-lata.

-7- Ligament according to claim 1, characterized in that the allograft (2) consists of a patellar tendon.

-8- Ligament according to any one of claims 1 to 7 and its application to the knee joint, characterized in that the allograft (2) is mounted at one of the ends (la) of the support, which has a metal part (3) covered with hydroxyapatite and shaped to ensure tibial fixation, the other end (lob) of the support (1) being terminated by a sheath (5) equipped with a traction wire (6).

-9- Ligament according to claim 8, characterized in that it has, at the tibial fixation (3), a synthetic ligament of external return (4).

-10- A ligament according to any one of claims 1 to 7 and its application to the rotator cuff of the shoulder.