FR2661604A1

FR2661604A1 - Prostate prosthesis, a device for its introduction or removal, and a device for its adjustment

Info

Publication number: FR2661604A1
Application number: FR9005708A
Authority: FR
Inventors: Jammet Jean; Lehmann Gerard
Original assignee: RAVEL TECHNOLOGIES
Current assignee: RAVEL TECHNOLOGIES
Priority date: 1990-05-07
Filing date: 1990-05-07
Publication date: 1991-11-08
Anticipated expiration: 2010-05-07
Also published as: FR2661604B1

Abstract

Prostate prosthesis comprising two coiled wires (3, 5) which can be screwed into one another in order to form a telescopic assembly. For holding the prosthesis in position, foldable elastic blades (21) can be provided. A threaded tube (27) can then be used for introducing/removing the prosthesis, this tube cooperating with an internal screw thread formed on an intermediate component (23) of the prosthesis, the length of which is adjustable and measurable via a graduated rod with a truncated end which provokes by means of friction the axial displacement of the second wire (5) with respect to the first wire (3). The field of use is essentially that of medicine in the urological sector.

Description

L'invention concerne une prothèse prostatique, ainsi qu'un dispositif pour l'introduction ou le retrait de cette prothèse. The invention relates to a prostatic prosthesis, as well as a device for introducing or removing this prosthesis.

Le rôle d'une telle prothèse est d'éliminer les troubles de l'écoulement urinaire en cas d'hypertrophie de la prostate d'un sujet masculin. The role of such a prosthesis is to eliminate urinary flow disorders in the event of an enlarged prostate of a male subject.

Les prothèses de ce type connues à ce jour adaptées pour être introduites dans l'urètre postérieur jusqu'à une position active, comprennent habituellement
- un fil spiralé,
- et des moyens de blocage du fil pour le maintenir dans sa position active, une fois la prothèse introduite.Prostheses of this type known to date adapted to be introduced into the posterior urethra to an active position, usually include
- a spiral wire,
- And wire locking means to maintain it in its active position, once the prosthesis inserted.

Effectivement, ces prothèses évitent le port d'une sonde à demeure, ainsi que les infections, en limitant les désordres psychologiques. Elles préservent en outre l'autonomie et l'intégrité physique. De plus, leur pose s'effectue par un acte rapide et simple à travers une voie naturelle. Indeed, these prostheses avoid the wearing of an indwelling catheter, as well as infections, by limiting psychological disorders. They also preserve autonomy and physical integrity. In addition, their installation is done by a quick and simple act through a natural way.

Mais ces prothèses sont également habituellement réalisées en une seule pièce à partir d'une spire finement enroulée (généralement réalisée en acier inoxydable), suffisamment souple pour permettre une certaine flexibilité de la prothèse. Cette réalisation en une seule pièce présente l'inconvénient que le praticien doit avoir à sa disposition plusieurs prothèses de différentes longueurs et/ou éventuellement de différents diamètres pour permettre d'adapter le choix de la prothèse à la morphologie du sujet qui doit la recevoir. However, these prostheses are also usually made in one piece from a finely wound turn (generally made of stainless steel), flexible enough to allow a certain flexibility of the prosthesis. This embodiment in one piece has the drawback that the practitioner must have at his disposal several prostheses of different lengths and / or possibly of different diameters to allow the choice of the prosthesis to be adapted to the morphology of the subject who is to receive it.

Afin en particulier de résoudre ce premier problème évoqué, la prothèse prostatique de l'invention qui est du type mentionné ci-avant, se caractérise en ce qu'elle comprend en outre un second fil spiralé coopérant avec le premier pour former un ensemble télescopique permettant à un praticien d'adapter la longueur de la prothèse à la morphologie du sujet à l'endroit de sa prostate. In particular in order to solve this first problem mentioned, the prostatic prosthesis of the invention which is of the type mentioned above, is characterized in that it further comprises a second spiral wire cooperating with the first to form a telescopic assembly allowing to a practitioner to adapt the length of the prosthesis to the morphology of the subject at the location of his prostate.

Selon une caractéristique complémentaire de l'invention, le second fil spiralé s'engage de préférence par une première extrémité à l'intérieur du premier fil, sur une longueur où les spires des fils sont sensiblement jointives et forment deux hélices complémentaires venant coopérer l'une avec l'autre de manière que ledit second fil pénètre plus ou moins dans le premier en tournant parallèlement à l'axe commun de spirale des fils. According to a complementary characteristic of the invention, the second spiral wire preferably engages by a first end inside the first wire, over a length where the turns of the wires are substantially contiguous and form two complementary helices coming to cooperate. one with the other so that said second wire penetrates more or less into the first by turning parallel to the common axis of spiral of the wires.

On notera encore que dans une variante de réalisation, les moyens de blocage de la prothèse de l'invention pourront comprendre plusieurs lames élastiques liées au moins à une extrémité de l'un des fils spiralés et occupant naturellement, dans un état non contraint, une position déployée dans laquelle les lames sont courbées avec leur convexité dirigée vers l'extérieur de la prothèse. It will also be noted that in an alternative embodiment, the locking means of the prosthesis of the invention may include several elastic blades linked at least to one end of one of the spiral wires and naturally occupying, in an unstressed state, a deployed position in which the blades are curved with their convexity directed towards the outside of the prosthesis.

Le dispositif d'introduction ou de retrait auquel s'applique également l'invention est tout particulièrement destiné à être utilisé en relation avec une telle prothèse à lames élastiques. The insertion or withdrawal device to which the invention also applies is very particularly intended to be used in connection with such a prosthesis with elastic blades.

A cet effet, le dispositif de l'invention comprend un tube d'introduction ou de retrait de ladite prothèse vers, ou de, l'intérieur duquel les deux fils spiralés et les lames peuvent être respectivement introduits ou extraits, lesdites lames occupant dans le tube une position repliée dans laquelle elles sont aplaties. Dans une version de cette prothèse, les lames élastiques sont prévues pour être fixées à une extrémité libre du premier fil spiralé, par l'intermédiaire d'une pièce de réglage. To this end, the device of the invention comprises a tube for introducing or removing said prosthesis towards, or from, the interior of which the two spiral wires and the blades can be introduced or extracted respectively, said blades occupying in the tube in a folded position in which they are flattened. In one version of this prosthesis, the elastic blades are provided to be fixed to a free end of the first spiral wire, by means of an adjustment piece.

Dans ce cas, le dispositif adapté comprend alors de préférence et de façon complémentaire, des moyens de déformation du premier fil spiralé pour venir coopérer avec cette pièce de réglage et la tirer sensiblement dans l'axe de spirale du premier fil, dans un sens tendant à étendre ce fil en rapprochant les lames les unes des autres de manière à les aplatir jusqu'à leur permettre de pénétrer dans ledit tube d'introduction ou de retrait de la prothèse. In this case, the adapted device then preferably comprises and in a complementary manner, means of deformation of the first spiral wire to come to cooperate with this adjustment piece and pull it substantially in the spiral axis of the first wire, in a stretching direction. to extend this wire by bringing the blades closer to each other so as to flatten them until they allow them to penetrate said tube for introducing or removing the prosthesis.

L'invention apparaîtra de façon encore plus détaillée de la description qui va suivre faite en référence aux dessins annexés dans lesquels
la figure 1 est une vue schématique partiellement extérieure, partiellement en coupe longitudinale médiane de la prothèse de l'invention laquelle est en l'espèce introduite à l'endroit de la prostate d'un sujet masculin,
les figures 2A et 2B montrent respectivement en demi-coupe longitudinale médiane une autre forme possible de réalisation de la prothèse laquelle présente des lames repliées sur la figure 2A (la prothèse étant alors en cours d'introduction), tandis que sur la figure 2B les lames de cette prothèse commencent à se déployer,
la figure 3 illustre en coupe longitudinale médiane cette même prothèse en position active en place à l'endroit de la prostate avec ses lames complètement déployées,
la figure 4 est une vue en coupe complète suivant la ligne IV-IV de la figure 3,
les figures SA et 5B montrent chacune en demicoupe longitudinale médiane deux étapes successives amorçant le retrait de la prothèse illustrée sur les figures précédentes 2A, 2B et 3,
la figure 6 illustre en demi-coupe partielle longitudinale médiane une troisième forme possible de réalisation de la prothèse de l'invention laquelle présente ici une de ses lames en position repliée à l'intérieur du tube d'introduction / retrait,
la figure 7 montre selon une vue identique à celle de la figure 5 la même prothèse avec une de ses lames en position déployée,
la figure 8 montre en vue partielle une variante locale de réalisation de la prothèse de la figure 1, et la figure 9 montre un outil"utilisable pour le réglage en longueur de cette même prothèse.The invention will appear in more detail from the following description made with reference to the accompanying drawings in which
FIG. 1 is a partially exterior schematic view, partially in longitudinal middle section of the prosthesis of the invention which is in this case introduced at the location of the prostate of a male subject,
FIGS. 2A and 2B show respectively in median longitudinal half-section another possible embodiment of the prosthesis which has blades folded over in FIG. 2A (the prosthesis then being in the process of being introduced), while in FIG. 2B the blades of this prosthesis begin to deploy,
FIG. 3 illustrates in median longitudinal section this same prosthesis in active position in place at the location of the prostate with its blades fully deployed,
FIG. 4 is a complete sectional view along the line IV-IV of FIG. 3,
FIGS. SA and 5B each show in median longitudinal half-cut two successive stages initiating the withdrawal of the prosthesis illustrated in the preceding figures 2A, 2B and 3,
FIG. 6 illustrates in partial longitudinal middle half-section a third possible embodiment of the prosthesis of the invention which here has one of its blades in the folded position inside the insertion / removal tube,
FIG. 7 shows in a view identical to that of FIG. 5 the same prosthesis with one of its blades in the deployed position,
Figure 8 shows in partial view a local embodiment of the prosthesis of Figure 1, and Figure 9 shows a tool "usable for adjusting the length of the same prosthesis.

Si l'on se reporte tout d'abord à la figure 1, on voit donc représentée de façon schématique une prothèse urologique 1 comprenant un premier fil spiralé 3 venant coopérer vers l'une de ses extrémités longitudinales 3a avec un second fil spiralé 5 lequel est engagé à l'une de ses extrémités Sa et en l'espèce sur une longueur 1, à l'intérieur du premier fil 3.Sur leur longueur d'engagement, les deux fils présentent des spires sensiblement jointives formant deux hélices complémentaires venant coopérer l'une avec l'autre de manière que le second fil 5 pénètre plus ou moins à l'intérieur de la première spirale 3 en tournant sensiblement parallèlement à l'axe commun 7 de spirale des deux fils, formant ainsi un ensemble télescopique permettant à un praticien d'adapter la longueur totale L de la prothèse à la morphologie du sujet masculin qui la reçoit à l'endroit de sa prostate 9.On remarquera qu'à l'endroit du sphincter 11 le premier fil spiralé 3 se prolonge, du côté de sa seconde extrémité 3b opposée à la première 3a, par une partie de fil rectiligne axiale 13 se prolongeant elle-même à l'endroit du bulbe urétral 15 par une autre partie spiralée 17, de même axe, ne comportant que quelques spires et formant, comme on le voit sur la figure, moyen de blocage de la prothèse une fois celle-ci introduite jusqu'à sa position active illustrée. If we refer first to Figure 1, we therefore see schematically shown a urological prosthesis 1 comprising a first spiral wire 3 coming to cooperate towards one of its longitudinal ends 3a with a second spiral wire 5 which is engaged at one of its ends Sa and in this case over a length 1, inside the first wire 3. On their length of engagement, the two wires have substantially contiguous turns forming two complementary helices coming to cooperate with each other so that the second wire 5 penetrates more or less inside the first spiral 3 by turning substantially parallel to the common axis 7 of spiral of the two wires, thus forming a telescopic assembly allowing a practitioner to adapt the total length L of the prosthesis to the morphology of the male subject who receives it at the location of his prostate 9.We will note that at the location of the sphincter 11 the first spiral wire 3 is pro lanyard, on the side of its second end 3b opposite the first 3a, by a portion of axial rectilinear wire 13 itself extending at the location of the urethral bulb 15 by another spiral portion 17, of the same axis, comprising only a few turns and forming, as can be seen in the figure, means for blocking the prosthesis once it has been inserted into its active position illustrated.

La mise en place de cette prothèse qui s'effectue par voie naturelle est rapide et relativement aisée. The installation of this prosthesis which is carried out by natural way is fast and relatively easy.

Il est conseillé de procéder comme suit
Une mesure de la longueur de l'urètre est d'abord effectuée, notamment par urétroscopie, avec introduction d'une sonde urétrale à côté de l'urétroscope et on utilise les graduations de la sonde pour mesurer la longueur de l'urètre.It is advisable to proceed as follows
A measurement of the length of the urethra is first carried out, in particular by urethroscopy, with the introduction of a urethral probe next to the urethroscope and the graduations of the probe are used to measure the length of the urethra.

Ceci effectué, il suffit de venir régler la longueur L adéquate de la prothèse en tournant l'un par rapport à l'autre les deux fils spiralés 3, 5 pour emboîter sur la longueur voulue le second fil dans le premier. This done, it suffices to come and adjust the appropriate length L of the prosthesis by turning the two spiral wires 3, 5 relative to each other to fit the second wire into the first over the desired length.

Une fois la prothèse ainsi réglée et préparée, on peut venir l'introduire, après bien entendu retrait de l'urètroscope. Once the prosthesis has thus been adjusted and prepared, it can be inserted, after, of course, removing the urethroscope.

On vient donc glisser la prothèse en engageant d'abord son second fil spiralé 5, la prothèse coulissant alors sur la sonde urétrale qui sert de guide-fil, l'introduction se poursuivant par le méat urétral. We therefore slide the prosthesis by first engaging its second spiral wire 5, the prosthesis then sliding on the urethral probe which serves as a wire guide, the introduction continuing through the urethral meatus.

On vient ensuite saisir la partie spiralée 17 du premier fil avec une pince adaptée passée dans l'urétroscope et on pousse la prothèse dans l'urètre, de préférence sous contrôle optique jusqu'à ce que les deux fils spiralés 3, 5 disparaissent derrière le sphincter 11, seule la partie 17 formant tête du premier fil 3 restant visible dans le bulbe urétral 15. We then grasp the spiral portion 17 of the first wire with a suitable clamp passed through the urethroscope and push the prosthesis into the urethra, preferably under optical control until the two spiral wires 3, 5 disappear behind the sphincter 11, only the part 17 forming the head of the first wire 3 remaining visible in the urethral bulb 15.

On peut alors retirer l'urétroscope, la pince et la sonde urétrale. You can then remove the urethroscope, the clamp and the urethral probe.

La prothèse est alors en position active comme figurée sur la figure 1 où l'on peut remarquer que le second fil spiralé 5 pénètre sur une courte longueur 1' à l'intérieur de la vessie 19 et présente du côté de son extrémité libre correspondante 5b des spires non jointives afin d'éviter toute stagnation possible d'urine, l'espacement entre les spires étant adapté pour permettre l'évacuation libre de cette urine. The prosthesis is then in the active position as shown in FIG. 1 where it can be noted that the second spiral wire 5 penetrates over a short length 1 ′ inside the bladder 19 and has on the side of its corresponding free end 5b non-contiguous turns to avoid any possible stagnation of urine, the spacing between the turns being adapted to allow the free evacuation of this urine.

On remarquera que cette caractéristique du second fil spiralé est également représentée en particulier sur les figures 2A et 2B où est illustrée en deux demi-coupes longitudinales une variante de réalisation de la prothèse qui se différencie de la précédente de part la présence de lames élastiques 21 métalliques ou éventuellement en matière plastique destinées, comme on le voit plus clairement sur la figure 3, à former moyens de blocage de la prothèse pour la maintenir dans sa position active, une fois introduite, ceci en remplacement de la tige de prolongement 13 et de la spirale 17. It will be noted that this characteristic of the second spiral wire is also shown in particular in FIGS. 2A and 2B where an alternative embodiment of the prosthesis is illustrated in two longitudinal half-sections which differs from the previous one by the presence of elastic blades 21 metallic or possibly plastic intended, as can be seen more clearly in FIG. 3, to form means for locking the prosthesis to keep it in its active position, once introduced, this in place of the extension rod 13 and spiral 17.

Sur les figures 2A, 2B, 3A, 3B, 5A, 5B, on remarquera que les lames sont fixées par des points de soudure d'un côté, à l'endroit d'une partie recourbée 21a, à l'extrémité libre 3b du premier fil 3, via une pièce intermédiaire 23, et à leur extrémité opposée, vers la partie médiane 3c de ce même fil 3. On notera également que dans leur état non contraint, ou de repos (figure 3), les lames 21 occupent naturellement une position déployée dans laquelle elles sont courbées avec leur convexité dirigée vers l'extérieur de la prothèse. Comme on le verra ci-après, ces lames peuvent également, du fait de leur élasticité, occuper une position "repliée" dans laquelle elles sont aplaties, ceci en particulier sous l'action d'une "pièce de tirage" 27 venant écarter les spires du fil 3 du côté de son extrémité 3b, tirant par là même les lames qui y sont fixées (voir figure 2A). In FIGS. 2A, 2B, 3A, 3B, 5A, 5B, it will be noted that the blades are fixed by welding points on one side, at the location of a curved part 21a, at the free end 3b of the first wire 3, via an intermediate part 23, and at their opposite end, towards the middle part 3c of this same wire 3. It will also be noted that in their unstressed, or at rest state (FIG. 3), the blades 21 naturally occupy a deployed position in which they are curved with their convexity directed towards the outside of the prosthesis. As will be seen below, these blades can also, because of their elasticity, occupy a "folded" position in which they are flattened, this in particular under the action of a "pulling piece" 27 which spreads the turns of the wire 3 on the side of its end 3b, thereby pulling the blades which are attached to it (see FIG. 2A).

Comme illustré en particulier sur les figures 3 et 4, les lames qui peuvent par exemple être au nombre de huit seront de préférence réparties sensiblement régulièrement autour du premier fil 3, en s'étendant d'une manière générale sensiblement parallèlement à son axe de spirale 7. On remarquera que les lames sont contenues en section droite (perpendiculairement à l'axe 7) et tant en position repliée (figure 2A) qu'en position déployée (figure 3) à l'intérieur sensiblement d'un cercle "fictif" schématisé par sa trace 25 sur la figure 4 et ayant un rayon R à l'endroit du sommet 21b de la convexité des lames, lorsque celles-ci sont dans leur état déployé, compris en règle général entre environ 10 et 15 mm, le rayon minimal r du cercle correspondant étant compris entre environ 6 et 8 mm, lorsque ces mêmes lames sont dans leur état replié (voir figure 2A). As illustrated in particular in FIGS. 3 and 4, the blades which may for example be eight in number will preferably be distributed substantially regularly around the first wire 3, generally extending substantially parallel to its axis of spiral 7. It will be noted that the blades are contained in cross section (perpendicular to the axis 7) and both in the folded position (FIG. 2A) and in the deployed position (FIG. 3) inside substantially of a "fictitious" circle. shown diagrammatically by its trace 25 in FIG. 4 and having a radius R at the location of the apex 21b of the convexity of the blades, when the latter are in their deployed state, generally between approximately 10 and 15 mm, the radius minimum r of the corresponding circle being between approximately 6 and 8 mm, when these same blades are in their folded state (see FIG. 2A).

Sur les figures 2A à 5B, on remarquera encore que la pièce intermédiaire 23 comprend une partie taraudée 23a s'étendant intérieurement aux premières spires du fil 3 de telle sorte que ses filets puissent venir coopérer avec des filets complémentaires d'une tige filetée 27 formant la pièce de tirage précitée pour l'introduction (figure 2A) ou le retrait (figure 5B) de la prothèse. Une pièce de butée 29 fixée à l'intérieur du fil 3, vers sa zone médiane, complète l'ensemble pour arrêter en translation (dans l'axe 7) l'extrémité 27a d'engagement de la tige 27. In FIGS. 2A to 5B, it will also be noted that the intermediate part 23 comprises a threaded portion 23a extending internally to the first turns of the wire 3 so that its threads can come to cooperate with complementary threads of a threaded rod 27 forming the abovementioned drawing piece for the introduction (FIG. 2A) or the withdrawal (FIG. 5B) of the prosthesis. A stop piece 29 fixed inside the wire 3, towards its middle zone, completes the assembly to stop in translation (in the axis 7) the end 27a of engagement of the rod 27.

On va maintenant présenter rapidement le principe d'introduction, de fonctionnement et de retrait de la version de la prothèse illustrée sur les figures 2A à 5B. We will now quickly present the principle of introduction, operation and withdrawal of the version of the prosthesis illustrated in FIGS. 2A to 5B.

Pour introduire tout d'abord la prothèse, on recourt à l'emploi d'un tube classique ou cathéter d'introduction sensiblement cylindrique circulaire 31 à l'intérieur duquel on fait pénétrer la prothèse en distendant les premières spires du fil 3 (par ailleurs maintenu) par vissage de la tige filetée 27 de façon à aplatir les lames 21 parallèlement à l'axe 7 du tube et de la prothèse qui peut alors être engagée dans le tube dont le rayon intérieur est sensiblement égal à r (figure 2A). To introduce the prosthesis first, use is made of a conventional tube or substantially circular circular introduction catheter 31 inside which the prosthesis is made to penetrate by distending the first turns of the wire 3 (moreover maintained) by screwing the threaded rod 27 so as to flatten the blades 21 parallel to the axis 7 of the tube and of the prosthesis which can then be engaged in the tube whose internal radius is substantially equal to r (FIG. 2A).

On peut alors engager le tube jusqu'à la prostate à travers l'urètre, dans le sens de la flèche 33. We can then engage the tube to the prostate through the urethra, in the direction of arrow 33.

Pour placer la prothèse, on retire le tube en sens inverse (flèche 35, figure 2B) et on dévisse la tige 27, les lames 21 reprenant alors progressivement et naturellement leur position arquée-déployée (figures 2B et 3) pour venir finalement s'appuyer contre la paroi extérieure de la prostate, maintenant ainsi en position active la prothèse dont l'extrémité libre 5b du second fil 5 pénètre légèrement dans la vessie 19 (figure 3). To place the prosthesis, the tube is removed in the opposite direction (arrow 35, FIG. 2B) and the rod 27 is unscrewed, the blades 21 then gradually and naturally returning to their arched-deployed position (FIGS. 2B and 3) to finally come press against the outer wall of the prostate, thus maintaining the prosthesis in active position, the free end 5b of the second wire 5 penetrates slightly into the bladder 19 (Figure 3).

L'urètre postérieur est ainsi maintenu béant et le sphincter 11 derrière lequel est maintenant placée la prothèse peut malgré tout être complètement fermé, préservant ainsi l'autonomie et l'intégrité physique du sujet. The posterior urethra is thus kept open and the sphincter 11 behind which is now placed the prosthesis can still be completely closed, thus preserving the subject's autonomy and physical integrity.

Le retrait de la prothèse s'opère aussi aisément dans l'ordre inverse des opérations. The removal of the prosthesis is also easily carried out in the reverse order of operations.

Comme on le voit sur la figure 5, on vient pour cela tout d'abord à nouveau introduire jusqu'à la prostate le tube d'introduction / retrait 31 à l'intérieur duquel on engage la tige 27 jusqu'à ce que ses filets viennent à nouveau coopérer avec les filets de la pièce de réglage 23 (figure SA et 5B) et on visse à nouveau la tige jusqu'à distendre les premières spires du fil 3, aplatissant ainsi à nouveau les lames 21 jusqu'à permettre le passage autour d'elle du cathéter 31 dans le sens de la flèche 33 (figure 5B). As can be seen in FIG. 5, this is first of all introduced again to the prostate the insertion / withdrawal tube 31 inside which the rod 27 is engaged until its threads again cooperate with the threads of the adjusting part 23 (FIG. SA and 5B) and the rod is screwed again until the first turns of the wire 3 are distended, thus again flattening the blades 21 until allowing passage around it catheter 31 in the direction of arrow 33 (Figure 5B).

Une fois dans son tube de retrait, il suffit de retirer le tout par les mêmes voies naturelles. Once in its withdrawal tube, it is enough to remove everything by the same natural ways.

Reportons-nous maintenant aux figures 6 et 7 pour voir illustré une troisième forme possible de réalisation de la prothèse de l'invention qui diffère de celle des figures 2A à 5B de par le fait que ses lames élastiques 210 qui sont structurellement identiques aux précédentes, ne sont maintenant fixées au premier fil spiralé 3 que du côté de leur partie extrême recourbée 210a, autour de l'extrémité 3b du fil. Let us now refer to FIGS. 6 and 7 to see illustrated a third possible embodiment of the prosthesis of the invention which differs from that of FIGS. 2A to 5B in that its elastic blades 210 which are structurally identical to the previous ones, are now attached to the first spiral wire 3 only on the side of their curved end portion 210a, around the end 3b of the wire.

Une fixation des lames par soudage peut là encore tout à fait être envisagée. An attachment of the blades by welding can again be entirely envisaged.

Ainsi fixées à une seule extrémité, les lames qui sont toujours conformées pour occuper naturellement une position arquée (comme illustrée sur la figure 7) vont pouvoir être aplaties parallèlement à l'axe 7 du tube et des fils, leur extrémité libre 210b glissant autour des spires parallèlement à l'axe 7, dans le sens de la flèche 37 de la figure 6. Thus fixed at a single end, the blades which are always shaped to naturally occupy an arcuate position (as illustrated in FIG. 7) will be able to be flattened parallel to the axis 7 of the tube and the wires, their free end 210b sliding around the turns parallel to axis 7, in the direction of arrow 37 in FIG. 6.

Une fois sorties du tube, les lames 210 reprendront bien entendu naturellement leur position arquéedéployée par coulissement de leur même extrémité libre 210b en sens inverse suivant la flèche 39 comme représenté sur la figure 7. Once out of the tube, the blades 210 will naturally return to their arched position deployed by sliding their same free end 210b in the opposite direction along arrow 39 as shown in FIG. 7.

Compte-tenu de la description détaillée qui a été faite de l'introduction et du retrait de la prothèse illustrée sur les figures 2A à 5B, il ne semble pas utile de décrire à nouveau ce principe en relation avec cette troisième variante de réalisation de la prothèse. On notera simplement que la tige filetée 27 et la pièce de réglage 23 ne sont plus en l'espèce utiles, une légère conicité avec diminution de section du côté de l'extrémité 3b du fil spiralé 3 (et donc de la pointe courbée des lames) pouvant malgré tout favoriser l'introduction de la prothèse dans son tube 31 de mise en place. Sur la figure 6 on a figuré par a l'angle de conicité en question. Given the detailed description which has been made of the introduction and removal of the prosthesis illustrated in FIGS. 2A to 5B, it does not seem useful to describe this principle again in relation to this third variant embodiment of the prosthesis. It will simply be noted that the threaded rod 27 and the adjustment part 23 are no longer useful in this case, a slight taper with reduction in cross section on the side of the end 3b of the spiral wire 3 (and therefore of the curved tip of the blades ) can still promote the introduction of the prosthesis into its tube 31 of implementation. In Figure 6 there is shown by the angle of conicity in question.

Sur les figures 6 et 7, on remarquera également que la lame élastique représentée sur les deux demi-coupes est recouverte d'une pellicule 41 protectrice élastique, caoutchouteuse formant en quelque sorte doigt de protection évitant que les lames blessent la prostate ou tout autre organe rencontré. In FIGS. 6 and 7, it will also be noted that the elastic blade shown on the two half-sections is covered with an elastic, rubbery protective film 41 forming a sort of protective finger preventing the blades from injuring the prostate or any other organ meet.

Bien entendu, les lames de la prothèse illustrée sur les figures 2A à 5B pourraient également être pourvues d'une telle pellicule protectrice les enrobant. Of course, the blades of the prosthesis illustrated in FIGS. 2A to 5B could also be provided with such a protective film coating them.

On notera également que les deux fils spiralés pourraient être réalisés avec des fils de diamètres différents. En particulier on peut envisager que le premier fil spiralé 3 présente un diamètre de fil de l'ordre de 0)3 a 0,5 mm et que le fil de la seconde spirale 5 soit d'environ o â 0,25mm, cette différence de diamètres permettant d'accroître la souplesse ou la flexibilité de la prothèse dans la zone (1, figure 1) de chevauchement des deux spirales. It will also be noted that the two spiral wires could be produced with wires of different diameters. In particular, it can be envisaged that the first spiral wire 3 has a wire diameter of the order of 0) 3 to 0.5 mm and that the wire of the second spiral 5 is approximately 0 to 0.25 mm, this difference diameters to increase the flexibility or flexibility of the prosthesis in the area (1, Figure 1) of overlap of the two spirals.

Par ailleurs, on peut prévoir comme illustré sur la figure 8,que le fil spirale le plus extérieur 3 ne coopère vers son extrémité 3a avec le second fil "intérieur" 5 que sur une longueur fixe d formant la zone de "vissage" des deux spirales, le premier fil 3 présentant en retrait de cette extrémité 3a,un élargissement formant épaulement 6 l'écartant ainsi sur le reste de sa longueur du second fil 5, (écart e), quelle que soit la position respective des deux fils. A titre d'exemple, une longueur b de l'ordre de 3 à 10 mm paraît adaptée, de même qu'un écartement radial e entre les 2fils d'environ 0,05 à 0,15 mm. Furthermore, it can be provided as illustrated in FIG. 8, that the outermost spiral wire 3 only cooperates towards its end 3a with the second "interior" wire 5 only over a fixed length d forming the "screwing" zone of the two spirals, the first wire 3 having set back from this end 3a, a widening forming a shoulder 6 thus spreading it over the rest of its length from the second wire 5, (distance e), whatever the respective position of the two wires. For example, a length b of the order of 3 to 10 mm seems suitable, as well as a radial spacing e between the 2 wires of about 0.05 to 0.15 mm.

Intéressons-nous maintenant à la figure 9 pour voir représenté un outil 50 adapté pour faciliter le vissage entre elles des spirales 3 et 5 de la prothèse prise dans sa version de la figure 1 (ou éventuellement de la figure 8). Let us now take a look at Figure 9 to see a tool 50 adapted to facilitate the screwing between them of the spirals 3 and 5 of the prosthesis taken in its version of Figure 1 (or possibly of Figure 8).

Comme présenté sur cette figure 9,l'outil en question peut consister en une tige rectiligne cylindrique de section circulaire 51 ayant une extrémité tronconique 53 venant s'engager par l'intérieur de la prothèse jusqu'à la zone 3a-5a de coopération des deux fils, pour finalement pénétrer très étroitement dans l'extrémité Sa du second fil 5 afin d'entraîner par frottement la rotation dans l'axe 7 des spirales de ce second fil, entraînant ainsi son vissage ou son dévissage et donc sa translation par rapport au premier fil 3, ce qui permet de régler la longueur totale L de la prothèse. De préférence la tige 51 sera graduée avec des repères 55 permettant au praticien une lecture immédiate de la longueur L de la prothèse et autorisant ainsi un réglage fin de cette longueur. As shown in this FIG. 9, the tool in question can consist of a straight cylindrical rod of circular section 51 having a frustoconical end 53 engaging from the inside of the prosthesis up to the zone 3a-5a of cooperation of the two wires, to finally penetrate very tightly into the end Sa of the second wire 5 in order to cause by friction the rotation in the axis 7 of the spirals of this second wire, thus causing its screwing or unscrewing and therefore its translation relative to the first wire 3, which makes it possible to adjust the total length L of the prosthesis. Preferably the rod 51 will be graduated with marks 55 allowing the practitioner an immediate reading of the length L of the prosthesis and thus allowing fine adjustment of this length.

Claims

1. Prostatic prosthesis adapted to be introduced into the posterior urethra of a male subject, up to an active position, said prosthesis comprising

- a spiral wire (3) extending in the direction of the length of the prosthesis,

- And wire locking means to keep it in its active position, once the prosthesis inserted, characterized in that it also includes a second spiral wire (5) cooperating with the first to form a telescopic assembly allowing a practitioner to adapt the length (L) of the prosthesis (1) to the morphology of the subject at the location of his prostate (9).

2. Prosthesis according to claim 1 characterized in that the second spiral wire (5) engages by one end (5a) inside the first (3) over a length (1) where the turns of the wires are substantially contiguous and form two complementary helices coming to cooperate with each other so that said second wire penetrates more or less into the first by turning parallel to the common axis (7) of spiral of the wires.

3. Prosthesis according to claim 1 or claim 2 characterized in that the second spiral wire (5) has towards a second end (5b) opposite to that where it cooperates with the first wire (3), sufficiently contiguous turns to allow the flow of a liquid, such as urine, between two consecutive turns.

4. Prosthesis according to any one of claims 1 to 3 characterized in that the two spiral wires cooperate directly with each other over a fixed fixed length (d), the first spiral wire () presenting away from its part ( 3a) where it cooperates directly with the second wire (5) a widening of the section starting with a shoulder (6).

5. Prosthesis according to any one of the preceding claims, characterized in that, in order to increase the flexibility of the prosthesis, the two spiral wires (3, 5) are produced with wires of substantially circular section and of different diameters.

6. Prosthesis according to claim 5 characterized in that the wire diameter of the first spiral wire (3) is of the order of 0.3 to 0.5 mm, that of the second spiral wire (5) being of the order from 0.15 to 0.25 mm.

7. Prosthesis according to any one of claims 1 to 6 characterized in that the means for blocking the prosthesis comprise several elastic blades (210) linked only at one end (210a) to one of the spiral wires (3) and naturally occupying, in an unstressed state, a deployed position in which said blades are curved with their convexity directed towards the outside of the prosthesis.

8. Prosthesis according to any one of claims 1 to 6 characterized in that the means for blocking the prosthesis comprise several elastic blades (21) linked to the first spiral wire (3) on the one hand and via an intermediate piece (23 ), at one end (3b) of this wire opposite to that where the two wires (3, 5) cooperate and, on the other hand, at an intermediate location (3c) between said two opposite ends (3a, 3b) of this first wire, the blades naturally occupying, in an unstressed state, a deployed position in which they are curved with their convexity directed towards the outside of the prosthesis.

9. Prosthesis according to claim 7 or claim 8 characterized in that the blades (21, 210) are distributed substantially regularly around the first spiral wire (3) to which they are linked by extending substantially parallel to its axis (7) spiral and being contained, in cross section, inside a fictitious circle (25) having a maximum radius (R) at the point of the vertex (21b) of the convexity of the blades, when they are in their deployed state, between approximately 10 and 15 mm.

10. Prosthesis according to any one of claims 7 to 9 characterized in that the blades (21, 210) are covered with a protective film (41) elastic, rubbery.

11. Prosthesis according to any one of claims 1 to 6 characterized in that towards a second end (3b) opposite to that where the two spiral wires (3, 5) cooperate, the first wire (3) is extended by a part rectilinear (13) directed substantially parallel to its axis (7) of spiral, this rectilinear part extending itself, in the same axis (7), by another spiral part (17) suitable for forming said means for locking the prosthesis.

12. Device for introducing or removing the prosthesis according to any one of claims 7 to 11, characterized in that it comprises a tube (31) for introducing or removing said prosthesis (1) to, or of, the interior of which the two spiral wires (3, 5) and the blades (21, 210) can be inserted and extracted respectively, said blades occupying in the tube (31) a folded position in which they are flattened.

13. Device according to claim 12 characterized in that it also comprises means (27) for deformation of the first spiral wire (3) to cooperate with said intermediate piece (23) and pull it substantially in the axis (7) of spiral of this first wire, in a direction tending to extend this wire by bringing the blades close to one another so as to flatten them until they allow them to enter the tube (31).

14. Device according to claim 13 characterized in that the means (27) for deformation of the first wire comprise a threaded rod capable of penetrating inside the first spiral wire and whose threads are adapted to cooperate with complementary threads d '' a thread formed on a part (23a) of said intermediate part (23), a stop (29) being provided towards an internal intermediate part of the first coiled wire (3) to stop the penetration of said threaded rod (27) in said first thread.

15. Device for adjusting the length of the prosthesis according to any one of claims 1 to 6, characterized in that it comprises a substantially cylindrical rod of circular section (51) having a frustoconical end portion (53) capable of penetrating closely, by the interior of the prosthesis, up to the end of the second spiral wire (5) where the latter cooperates with the first wire (3) to cause by friction the rotation of the second wire relative to the first (3), said rod being graduated with marks (55) to allow a reading of the length of the prosthesis.