FR2561522A1 - INJECTABLE SOLUTION, IN PARTICULAR FOR PROCESSING CETOSE AND PROCESS FOR PREPARING THE SAME - Google Patents
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Abstract
L'INVENTION CONCERNE UNE SOLUTION INJECTABLE CONVENANT EN PARTICULIER POUR LE TRAITEMENT DE LA CETOSE ET UN PROCEDE POUR LA PREPARER. LA SOLUTION INJECTABLE COMPREND 1 A 50 EN POIDS DE GLUCOSE, 0,002 A 2 EN POIDS D'ACIDE NICOTINIQUE, 0 A 10 EN POIDS D'ADDITIF(S) ET 38 A 98,998 EN POIDS D'EAU. CETTE SOLUTION INJECTABLE PEUT SERVIR AU TRAITEMENT DE CAS SERIEUX DE CETOSE ET DE SYNDROME DE FOIE GRAISSEUX, EGALEMENT DE PROCESSUS SEPTIQUES, D'ETATS D'ANOXIE PROLONGEE ET D'ALIMENTATION INSUFFISANTE EN HYDRATES DE CARBONE, AINSI QUE POUR L'ALIMENTATION DES NIVEAUX PAR VOIE PARENTERALE.THE INVENTION CONCERNS AN INJECTABLE SOLUTION SUITABLE IN PARTICULAR FOR THE TREATMENT OF CETOSIS AND A PROCESS FOR PREPARING IT. THE SOLUTION FOR INJECTION CONSISTS OF 1 TO 50 BY WEIGHT OF GLUCOSE, 0.002 TO 2 BY WEIGHT OF NICOTINIC ACID, 0 TO 10 BY WEIGHT OF ADDITIVE (S) AND 38 TO 98.998 BY WEIGHT OF WATER. THIS INJECTIONABLE SOLUTION CAN BE USED FOR THE TREATMENT OF SERIOUS CASES OF CETOSIS AND FATTY LIVER SYNDROME, ALSO OF SEPTIC PROCESSES, CONDITIONS OF PROLONGED ANOXIA AND INSUFFICIENT CARBON HYDRATE SUPPLY, AS WELL AS FOR THE SUPPLY OF THE LEVELS BY PARENTERAL PATH.
Description
La présente invention est relative à une solu-The present invention relates to a solution
tion injectable, notamment pour le traitement de la cétose injection, especially for the treatment of ketosis
et à son procédé de préparation. and its method of preparation.
En élevage, la cétose des vaches est de plus en plus fréquente à mesure qu'augmente la production de lait. La cétose peut être caractérisée par une dégénérescence du foie et par l'apparition d'un foie graisseux. La cause de cette maladie réside en ce que.environ pendant les deux mois In breeding, ketosis of cows is becoming more common as milk production increases. Ketosis can be characterized by degeneration of the liver and the appearance of a fatty liver. The cause of this disease is that about two months
précédant le vêlage, les vaches sont nourries avec un four- before calving, cows are fed
rage trop riche en protéines et pauvre en hydrates de carbone, ce qui se traduit par des troubles du métabolisme au moment rabies is too rich in protein and low in carbohydrates, which translates into metabolic disorders at the time
du vélage. La production de lait diminue en raison du déve- velage. Milk production decreases due to the development of
loppement d'une cétose de lactation. Les espèces Holstein- development of lactation ketosis. Holstein species
Frisonnes et leurs descendances croisées sont particulière- Frisians and their crossed offspring are particularly
ment sujettes à ces troubles du métabolisme. subject to these metabolic disorders.
Dans les cas modérés de cétose, il apparaît une hébétude ou une paralysie, tandis que dans les cas sérieux de cétose, les réserves de graisses de la vache sont libérées, des lipides apparaissent dans le sang et se déposent dans le foie, conduisant à une dégénérescence irréversible du foie In moderate cases of ketosis, there is daze or paralysis, whereas in serious cases of ketosis, the fat reserves of the cow are released, lipids appear in the blood and are deposited in the liver, leading to irreversible degeneration of the liver
et habituellement à la mort de l'animal. and usually on the death of the animal.
Des dégâts économiques extrêmement importants sont provoqués par la cétose dans l'élevage du bétail, puisque ce sont justement les vaches qui donnent beaucoup de lait qui périssent. En plus des pertes matérielles directes, il y a également un dommage génétique, car justement les vaches fournissant de grandes quantités de lait, ne sont pas Extremely important economic damage is caused by ketosis in livestock farming, since it is precisely the cows that give a lot of milk that perish. In addition to direct material losses, there is also genetic damage, because precisely cows providing large amounts of milk, are not
capables de transmettre cette propriété. able to convey this property.
On ne dispose actuellement d'aucune composition pharmaceutique pour le traitement efficace des cas sérieux There is currently no pharmaceutical composition available for the effective treatment of serious cases
de cétose.of ketosis.
On a maintenant découvert que ces cas sérieux peuvent être efficacement traités par une solution injectable comprenant 1 à 50 % en poids de glucose, 0,002 à 2 % en poids d'acide nicotinique, 0 à 10 % en poids d'additif(s) et 38 à It has now been discovered that these serious cases can be effectively treated with an injectable solution comprising 1 to 50% by weight of glucose, 0.002 to 2% by weight of nicotinic acid, 0 to 10% by weight of additive (s) and 38 to
98,998 % en poids d'eau.98.998% by weight of water.
La solution injectable conforme à la présente invention peut contenir un ou plusieurs additifs comme des stabilisants, par exemple du formaldehyde sulfonate de sodium, du thioglycérol ou leurs mélanges; des sels inorganiques, The injectable solution according to the present invention may contain one or more additives such as stabilizers, for example sodium formaldehyde sulfonate, thioglycerol or mixtures thereof; inorganic salts,
par exemple des halogénures de métal alcalin ou alcalino- for example alkali or alkaline metal halides
terreux comme le chlorure de sodium, le chlorure de potassium, le chlorure de calcium, le chlorure de magnésium, l'iodure de potassium ou un mélange de plusieurs sels inorganiques, such as sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride, magnesium chloride, potassium iodide or a mixture of several inorganic salts,
des vitamines, par exemple la vitamine B6, B12 ou leurs mélan- vitamins, for example vitamin B6, B12 or their
ges; des amino-acides ou leurs dérivés, par exemple le chlorhy- ges; amino acids or their derivatives, for example chlorhy-
drate de L-lysine, la DL-méthionine, la L-valine, le chlorhy- L-lysine drate, DL-methionine, L-valine, chlorhydrin
drate de L-cystéine, le glutamate de sodium ou un mélange de L-cysteine drate, sodium glutamate or a mixture of
plusieurs amino-acides et/ou dérivés d'amino-acides. several amino acids and / or amino acid derivatives.
La solution injectable conforme à la présente invention comprend de préférence 20 % en poids de glucose, The injectable solution according to the present invention preferably comprises 20% by weight of glucose,
0,06 % en poids d'acide nicotinique et 79,94 % en poids d'eau. 0.06% by weight of nicotinic acid and 79.94% by weight of water.
La solution injectable conforme à la présente inventionest préparée par dissolution de 1 à 50 % en poids de glucose, 0,002 à 2 % en poids d'acide nicotinique et 0 à The injectable solution according to the present invention is prepared by dissolving 1 to 50% by weight of glucose, 0.002 to 2% by weight of nicotinic acid and 0 to
% en poids d'additif(s) dans 38 à 98,998 % en poids d'eau. % by weight of additive (s) in 38 to 98.998% by weight of water.
L'eau utilisée pour dissoudre les constituants solides est en général de l'eau distillée, mais une solution The water used to dissolve the solid constituents is usually distilled water, but a solution
saline physiologique peut aussi être employée. physiological saline can also be used.
Les constituants solides peuvent être séparé- Solid constituents can be separated
ment dissous dans de petites portions d'eau, puis les solu- dissolved in small portions of water, then the solutions
tions aqueuses sont combinées et la concentration requise Aqueous mixtures are combined and the concentration required
est ajustée par addition d'eau supplémentaire. is adjusted by addition of additional water.
Dans une variante, les composants solides, c'est-à-dire le glucose, l'acide nicotinique et un ou des Alternatively, the solid components, i.e. glucose, nicotinic acid and one or more
additif(s) sont mélangés, le mélange de poudre est éventuel- additive (s) are mixed, the powder mixture may be
lement broyé, puis dissous dans de l'eau ou une solution saline. La solution obtenue est introduite dans des ampoules ou des flacons. Une stérilisation est effectuée soit avant, soit après l'introduction de la solution dans des then ground, then dissolved in water or saline solution. The solution obtained is introduced into ampoules or flasks. Sterilization is performed either before or after the introduction of the solution into
ampoules ou flacons.ampoules or flasks.
Le mélange des poudres ci-dessus peut éventuel- The mixture of the powders above may possibly
lement être introduit dans des ampoules à poudre et il est dissous directement avant administration On a établi de façon surprenante un effet synergique dans le traitement effectué avec du glucose et de l'acide nicotinique. On a étudié cette synergie sur le mouton en tant que modèle, par rapport à la protection vis-à-vis It can be introduced directly into powder ampoules and is dissolved directly prior to administration. A synergistic effect has been surprisingly established in the treatment with glucose and nicotinic acid. This synergy has been studied on the sheep as a model, with respect to the protection vis-à-vis
de lésions hépatiques induites par voie expérimentale. experimentally induced liver injury.
Quatre groupes d'animaux, comprenant chacun 5 agnelles de type mérinos pesant 30 2 kg, sont soumis aux examens. On prélève du sang chez chaque animal, puis on traite les moutons par voie intra-rumen, avec des solutions suivantes qui lèsent le foie: - un mélange d'huile de paraffine et de tétrachlorure de carbone, selon un rapport volumique de 1 à 1; à la dose de 0,24 ml/kg de poids corporel; - du thioacétamide aqueux à 10 %, à la dose de 0,12 mg/kg de poids corporel; - de l'alcool allylique aqueux à 2 %, à la Four groups of animals, each comprising 5 merino type ewes weighing 2 kg, are subjected to the examinations. Blood is collected from each animal, and the sheep are then treated intratropen, with the following solutions which damage the liver: a mixture of paraffin oil and carbon tetrachloride, in a volume ratio of 1 to 1 ; at a dose of 0.24 ml / kg body weight; 10% aqueous thioacetamide, at a dose of 0.12 mg / kg of body weight; - 2% aqueous allyl alcohol, at the
dose de 0,2 ml/kg de poids corporel. dose of 0.2 ml / kg body weight.
Les agents ci-dessus sont donnés directement l'un après l'autre. De cette façon, il se développe diverses The above agents are given directly one after the other. In this way, it develops various
lésions hépatiques, mais la vie des moutons n'est pas en danger. Hepatic lesions, but sheep's life is not in danger.
A partir du jour du traitement (jour zéro), les animaux sont traités pendant 4 jours (du jour 1 au jour 4), deux fois par jour, avec 50 ml de la solution d'essai. Cette From the day of treatment (day zero), the animals are treated for 4 days (from day 1 to day 4), twice a day, with 50 ml of the test solution. This
solution est administrée par perfusion. solution is administered by infusion.
Le Groupe I des animaux est traité avec une solution saline physiologique, le Groupe II avec 20 % de glucose dans une solution saline physiologique, le Groupe III avec 0,06 % d'acide nicotinique dans une solution saline Group I animals is treated with physiological saline, Group II with 20% glucose in physiological saline, Group III with 0.06% nicotinic acid in saline
physiologique et le Groupe IV avec une solution saline phy- physiological and Group IV with a physiological saline solution
siologique contenant 20 % en poids de glucose et 0,06 % en containing 20% by weight of glucose and 0.06% by weight of
poids d'acide nicotinique.weight of nicotinic acid.
On prélève du sang chez chaque animal, chaque jour avant le premier traitement. Bien que le traitement soit fini le jour 4, on prélève du sang chez chaque animal pen- Blood is taken from each animal every day before the first treatment. Although treatment is finished on day 4, blood is drawn from each animal
dant 5 jours de plus (du jour 5 au jour 9). On détermine l'ac- 5 more days (from day 5 to day 9). We determine the
tivité des enzymes, l'aspartate amino-transférase (AST) et la lactate déhydrogénase (LDH). La moyenne est calculée pour chaque groupe à partir des valeurs d'activité des animau: enzymes, aspartate amino transferase (AST) and lactate dehydrogenase (LDH). The average is calculated for each group from the activity values of the animals:
La lésion du foie est indiquée par une aug- The lesion of the liver is indicated by an increase
mentation de l'activité de ces enzymes. Si les activités normales des enzymes (c'est-à-dire les valeurs d'activité existant avant les lésions hépatiques) sont restaurées, ces lésions sont alors stoppées. Les résultats obtenus sont rasse the activity of these enzymes. If the normal activities of the enzymes (ie the activity values existing before the liver lesions) are restored, these lesions are then stopped. The results obtained are rasse
blés dans les Tableaux I et II.wheat in Tables I and II.
N cm N tn úE 19 EO1 891 "Z 6 E6z 0'6ú (uoTfuaAuT,T ap uoTInTos) AI Ln ú9 801 ZLI 6úZ Zú 9LZ 0'9ú enbTuToDTu apTDe) III IL ú1 LLI IEZ 9ECú 8E9Z 0'8ú (soonlb) II L8 LI L81 Lg 'I1S '0LE 80ú 9'1t (UToW91) I 6 L vp ú ZI o xneuruv, p adnoag anoC nu 'lzTI lad 91TATIDo,P CjTun us iSV T ap 9 TATIOV (GLSv) esu;gsuvaqouTuie Gelu4adse.1 ap 91TATDV N cm N tn úE 19 EO1 891 "Z 6 E6z 0'6ú (uoTfuaAuT, T ap uoTInTos) AI Ln ú9 801 ZLI 6úZ Zú 9LZ 0'9ú enbTuToDTu apTDe) III HE ú1 LLI IEZ 9ECú 8E9Z 0'8ú (soonlb) II L8 LI L81 Lg 'I1S' 0LE 80u 9'1t (UToW91) I 6 L vp ú ZI o xneuruv, p adnoag anoC nu 'lzTI lad 91TATIDo, P CjTun us iSV T ap 9 TATIOV (GLSv) esu; gsuvaqouTuie Gelu4adse.1 ap 91TATDV
TABLEAU IITABLE II
Activité de la lactate d8hydrog4nase (LDH) Activité de la LDH en unité d'activité par litre, au jour Groupe d'animaux O 1 2 3 4 7 9 I (témoin) 603 2828 4532 4179 3442 1892 1010 II (glucose) 645 2734 4648 3450 3058 1527 1090 III (acide nicotinique) 629 2796 4461 3365 2968 1453 991 IV (solution de l'invention) 618 2696 2725 2100 1415 867 636 ru Ln -A ru ré On peut voir d'après les données du Tableau I que Activity of lactate dehydrogenase (LDH) Activity of LDH in unit of activity per liter, per day Group of animals O 1 2 3 4 7 9 I (control) 603 2828 4532 4179 3442 1892 1010 II (glucose) 645 2734 4648 3450 3058 1527 1090 III (nicotinic acid) 629 2796 4461 3365 2968 1453 991 IV (solution of the invention) 618 2696 2725 2100 1415 867 636 ru Ln -A ru r It can be seen from the data in Table I that
dans le groupe témoin (Groupe I) l'activité de l'AST aug- in the control group (Group I), the activity of AST increased
mente jusqu'au jour 2, puis diminue graduellement, mais que la valeur initiale n'est pas retrouvée le jour 9o On observe les mêmes modifications de l'activité until the day 2, then gradually decreases, but the initial value is not found on the day 9o We observe the same modifications of the activity
dans les Groupes II et III.in Groups II and III.
Dans les groupes IV recevant la solution conforme à la présente invention, on peut déjà observer une diminution de l'activité le jour 2 et cette diminution est continue In groups IV receiving the solution according to the present invention, it is already possible to observe a decrease in activity on day 2 and this decrease is continuous.
jusqu'au jour 9, ou la valeur initiale d'activité est obtenue. until day 9, or the initial value of activity is obtained.
L'activité de l'enzyme LDH présente des changements analogues. The activity of the LDH enzyme shows similar changes.
Les données des tableaux I et II montrent claire- The data in Tables I and II clearly show
ment que les activités des enzymes testées ne sont pas modi- that the activities of the enzymes tested are not
fiées par l'utilisation séparée du glucose ou de l'acide nico- by the separate use of glucose or nico-
tinique, si bien qu'il n'y a pas de protection hépatique. tinic, so there is no hepatic protection.
Cependant, une association de ces agents fournit une impor- However, an association of these agents provides an important
tante protection du foie.aunt liver protection.
La solution injectable conforme à la présente inven- The injectable solution according to the present invention
tion est administrée dans l'artère des vaches, de préférence par perfusion, à raison de 1 à 3 fois par jour en général, en fonction de la gravité de la maladie. En plus des cas It is administered in the cows artery, preferably by infusion, usually 1-3 times daily, depending on the severity of the disease. In addition to cases
sérieux de cétose et du syndrome du foie graisseux, la solu- of ketosis and fatty liver syndrome, the solution of
tion injectable conforme a la présente invention peut servir Injection according to the present invention can be used
à traiter des processus septiques, des états de reconvales- to treat septic processes, states of reconvales-
cence, d'anoxie prolongée et d'apport insuffisant en hydrates de carbone, ainsi que pour l'alimentation des animaux par prolonged anoxia and insufficient intake of carbohydrates, as well as for the feeding of animals
voie parentérale.parenteral route.
Outre les dispositions qui précèdent, l'invention comprend encore d'autres dispositions, qui ressortiront de In addition to the foregoing, the invention also includes other arrangements which will be apparent from
la description qui va suivre.the following description.
L'invention sera mieux comprise a l'aide du complé- The invention will be better understood with the aid of
ment de description qui va suivre, qui se réfère à des description which will follow, which refers to
exemples de mise en oeuvre du procédé objet de la présente examples of implementation of the method which is the subject of this
invention.invention.
Il doit être bien entendu, toutefois, que ces exemples de mise en oeuvre sont donnés uniquement à titre d'illustration de l'objet de l'invention, dont ils ne constituent en aucune It should be understood, however, that these examples of implementation are given solely by way of illustration of the subject of the invention, of which they do not constitute any
manière une limitation.way a limitation.
Exemple 1Example 1
On prépare une solution comprenant les constitu- A solution comprising the constituents
ants suivants: glucose 100,0000 g chlorure de sodium 13,0000 g chlorure de potassium 5,0000 g chlorure de calcium 4,2000 g chlorure de magnésium 1,2000 g iodure de potassium 0,0010 g chlorhydrate de L-lysine 0,0900 g DL-méthionine;0,0450 g L-valine 0,0270 g chlorhydrate de L-cystéine 0, 0065 g glutamate de sodium 0,0600 g vitamine B6 0,1000 g vitamine B12 0, 0001 g acide nicotinique 0,3000 g formaldéhyde sulfonate de sodium 1,0000 g eau distillée q s p 500,0000 g Les constituants énumérés ci-dessus sont dissous dans l'eau distillée, puis la quantité de solution obtenue est ajustée à 500 g avec de l'eau distillée. La solution est filtrée à travers un filtre ayant une dimension de pore de 0,45 pm puis introduit dans un flacon à perfusion sous following: glucose 100.0000 g sodium chloride 13.0000 g potassium chloride 5.0000 g calcium chloride 4.2000 g magnesium chloride 1.2000 g potassium iodide 0.0010 g L-lysine hydrochloride 0, 0900 g DL-methionine 0.0450 g L-valine 0.0270 g L-cysteine hydrochloride 0.0065 g sodium glutamate 0.0600 g vitamin B6 0.1000 g vitamin B12 0.0001 g nicotinic acid 0.3000 sodium formaldehyde sulfonate 1.0000 g distilled water qs 500.0000 g The constituents listed above are dissolved in distilled water, then the amount of solution obtained is adjusted to 500 g with distilled water. The solution is filtered through a filter having a pore size of 0.45 μm and then introduced into an infusion vial.
azote; le flacon est ensuite fermé hermétiquement et stéri- nitrogen; the bottle is then sealed and sterilized
lisé à 110 C pendant 10 minutes.read at 110 C for 10 minutes.
Exemple 2Example 2
On répète la procédure qui est décrite dans l'exem- The procedure described in the following example is repeated
ple 1, sauf que l'on utilise 5 g de glucose et 10 g d'acide nicotinique. except that 5 g of glucose and 10 g of nicotinic acid are used.
Exemple 3Example 3
On répète la procédure qui est décrite dans l'exem- The procedure described in the following example is repeated
ple 1, sauf que l'on met en oeuvre 250 g de glucose et 0,01 g 1, except that 250 g of glucose and 0.01 g are used.
d'acide nicotinique.of nicotinic acid.
Ainsi que cela ressort de ce qui précède, l'inven- tion ne se limite nullement à ceux de ses modes de mise en oeuvre, de réalisation et d'application qui viennent d'être décrits de façon plus explicite; elle en embrasse au contraire As is apparent from the foregoing, the invention is in no way limited to those of its modes of implementation, of realization and of application which have just been described more explicitly; it embraces on the contrary
toutes les variantes qui peuvent venir à l'esprit du techni- all the variants that may come to the mind of the
cien en la matière, sans s'écarter du cadre, ni de la portée in this respect, without departing from the scope or scope
de la présente invention.of the present invention.
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