FR2560052A1 - Improvement to a lead for vascular catheterisation - Google Patents
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Abstract
Description
La présente invention concerne un perfectionnement à une sonde de cathétérisme vasculaire et plus particulièrement une sonde permettant une interruption non chirurgicale du faisceau de His chez l'homme. The present invention relates to an improvement to a vascular catheterization probe and more particularly a probe allowing a non-surgical interruption of the bundle of His in humans.
On sait que l'interruption du faisceau de His est utilisée pour le traitement de tachycardies auriculaires irréductibles médicalement ou récidivantes. It is known that the interruption of the His beam is used for the treatment of medically irreducible or recurrent atrial tachycardias.
Cette interruption est, selon le procédé connu, réalisée chirurgicalement, c'est-à-dire par une intervention à coeur ouvert sous CEC (circulation extra-cardiaque) au cours de laquelle le chirurgien effectue un repérage électrique du faisceau de His et réalise une section de la région déterminée du faisceau à l'aide d'un bistouri ou en pratiquant un ou plusieurs noeuds. This interruption is, according to the known method, performed surgically, that is to say by an open heart intervention under CEC (extra-cardiac circulation) during which the surgeon performs an electrical tracking of the His beam and performs a section of the determined region of the beam using a scalpel or by making one or more knots.
Ce procédé d'intervention directe présente de nombreux inconvénients. D'une part, comme toute intervention à coeur ouvert, il nécessite la mise en place d'un équipement lourd et onéreux ainsi qu'une haute qualification du chirurgien et du personnel intéressés
D'autre part, ce genre d'intervention ne peut pratiquement pas être effectué sur des sujets trop jeunes ou âgés et, même dans le cas de sujets adultes, le pourcentage de résultats incomplets (c'est-a-dire nécessitant une nouvelle intervention ultérieure) et d'accidents est relativement élevé.This direct intervention method has many drawbacks. On the one hand, like any open heart intervention, it requires the installation of heavy and expensive equipment as well as a high qualification of the surgeon and the personnel concerned.
On the other hand, this kind of intervention can practically not be carried out on subjects who are too young or old and, even in the case of adult subjects, the percentage of incomplete results (i.e. requiring a new intervention accident) is relatively high.
La présente invention a pour premier objet de remédier à ces inconvénients en proposant un procédé d'interruption non chirurgicale du faisceau de His chez l'homme en introduisant une sonde appropriée par voie veineuse ou artérielle dans le coeur, en repérant électriquement le faisceau de His grâce à cette sonde et en nécrosant, par l'intermédiaire de moyens électriques commandables de la sonde, le faisceau de His. The first object of the present invention is to remedy these drawbacks by proposing a method of non-surgical interruption of the bundle of His in humans by introducing an appropriate probe by venous or arterial route into the heart, by electrically locating the bundle of His by means of this probe and by necrotizing, by means of electrical means controllable by the probe, the beam of His.
Il est connu de nécroser le faisceau de His par une sonde à deux électrodes séparées longitudinalement et venant au contact de l'endocarde et en envoyant une décharge de 250 à 300 J pour nécroser le faisceau de His. It is known to necrose the beam of His by a probe with two electrodes separated longitudinally and coming into contact with the endocardium and by sending a discharge of 250 to 300 J to necrose the beam of His.
Cette méthode présente l'inconvénient, à cause de l'importance de la décharge, de nécroser non seulement le faisceau de His mais aussi une zone importante de l'endocarde. This method has the disadvantage, because of the importance of the discharge, of necrosing not only the bundle of His but also a large area of the endocardium.
D'autre part, compte tenu de la décharge importante il se produisait souvent une fusion de la sonde et par conséquent une destruction de celle-ci accompagnée de risques importants pour la sécurité du malade. On the other hand, in view of the large discharge, there was often a fusion of the probe and consequently destruction of the latter accompanied by significant risks for the safety of the patient.
La présente invention a pour but un dispositif permettant de nécroser une zone plus précise et donc d'atteindre le faisceau de His sans endommager une large zone tout en évitant la destruction de la sonde. The object of the present invention is to provide a device enabling necrosis of a more precise area and therefore reaching the His beam without damaging a large area while avoiding destruction of the probe.
La présente invention a pour second but un procédé d'utilisation du dispositif permettant de localiser avec précision le faisceau de His et de le nécroser. A second object of the present invention is a method of using the device allowing the beam of His to be located with precision and necrosis.
Le premier but est atteint par le fait que la sonde comporte à une extrémité deux électrodes de détection et/ou de stimulation 20, 22, un corps simple 5 se terminant à une extrémité par une pluralité d'orifices 341 à 348 ménagés dans la paroi de la sonde au voisinage de ses électrodes, pour permettre le passage d'une pluralité d'aiguilles métalliqués 281 à 288 susceptibles d'être fichées, en s'étendant hors de cet orifice, dans un tissu cardiaque, ces aiguilles creuses étant connectées par une extrémité à un pôle d'un appareil délivrant un choc électrique pour nécroser la zone de tissu entourant le faisceau de His. The first object is achieved by the fact that the probe comprises at one end two detection and / or stimulation electrodes 20, 22, a single body 5 ending at one end by a plurality of orifices 341 to 348 formed in the wall of the probe in the vicinity of its electrodes, to allow the passage of a plurality of metallized needles 281 to 288 capable of being inserted, extending out of this orifice, into cardiac tissue, these hollow needles being connected by one end to a pole of an appliance delivering an electric shock to necrosis the area of tissue surrounding the bundle of His.
Le second but est atteint par le fait que le procédé de mise en oeuvre de la sonde comporte les étapes suivantes : introduire par vdie veineuse ou artérielle la sonde dans la région ventriculaire du coeur, repérer au moyen des électrodes le faisceau de His,. pousser une pluralité d'aiguilles dans le guide de la sonde pour les faire se déplacer jusqu a ce qu'au moins l'une dBentre elles vienne se ficher dans le faisceau de His passant dans l'endocarde, détecter l'aiguille qui s'est plantée dans le faisceau de His ou la plus proche de celui ci, envoyer par l'autre extrémité du conducteur relié à cette aiguille plantée dans le faisceau de His une décharge électrique. The second aim is achieved by the fact that the method of implementing the probe comprises the following stages: introducing by venous or arterial supply the probe into the ventricular region of the heart, locating by means of the electrodes the beam of His ,. push a plurality of needles into the guide of the probe to make them move until at least one dB between them comes to plug in the beam of His passing in the endocardium, detect the needle which is is planted in the beam of His or closest to it, send by the other end of the conductor connected to this needle planted in the beam of His an electric discharge.
Par rapport à l'art antérieur connu, c'est-3- dire intervention directe à coeur ouvert, cette sonde permet d'effectuer une interruption du faisceau de His par voie interne, c'est-à-dire sans nécessiter la mise en oeuvre d'une installation lourde et onéreuse. Compared to the known prior art, that is to say direct intervention with an open heart, this probe makes it possible to interrupt the His beam internally, that is to say without requiring the setting in heavy and expensive installation work.
Un autre avantage-de la présente invention est qu'une telle sonde peut être utilisée sur des sujets de tous les âges, notamment âgés, et présente un risque d'accident considérablement amoindri. Another advantage of the present invention is that such a probe can be used on subjects of all ages, especially the elderly, and presents a considerably reduced risk of accident.
Un autre avantage de la sonde selon la présente invention est que, en prévision d'une intervention incomplète, cette sonde peut être maintenue fichée dans le coeur, dans l'attente des premiers résultats d'examens. Another advantage of the probe according to the present invention is that, in anticipation of an incomplete intervention, this probe can be kept stuck in the heart, pending the first results of examinations.
D'autres avantages et caractéristiques de la présente invention ressortiront plus clairement de la description suivante faite en relation avec les dessins annexés sur lesquels
La figure 1 représente un mode de réalisation d'une sonde selon la présente invention dans sa position rétractée;
La figure 2 représente la sonde selon la présente invention, dans une position de travail;
La figure 3 est une vue de dessus de la sonde une fois une des aiguilles plantée dans le faisceau de
His; et
La figure 4 est une vue externe de l'extrémité de la sonde.Other advantages and characteristics of the present invention will emerge more clearly from the following description given in relation to the appended drawings in which
FIG. 1 represents an embodiment of a probe according to the present invention in its retracted position;
FIG. 2 represents the probe according to the present invention, in a working position;
FIG. 3 is a top view of the probe once one of the needles has been planted in the beam of
His; and
Figure 4 is an external view of the end of the probe.
La figure 1 représente un mode de réalisation de la sonde selon la présente invention. -Dans ce mode de réalisation de la sonde selon la présente invention,
un tube conformable 5 comporte au voisinage de
son extrémité une électrode cylindrique et en métal conducteur 20, reliée électriquement à un conducteur 21. A une distance d'environ un centimètre en amont de cette électrode 20, une seconde électrode 22 également en en métal conducteur est disposée dans le tube 5. De façon connue, l'électrode 20 est reliée électriquement à un conducteur 10 et l'électrode 22 est reliée électriquement à un conducteur 31. Ces conducteurs 10 et 31 courrent le long de la sonde pour déboucher à son autre extrémité où ils sont munis de contacts 12 et 13, permettant la connexion avec des appareils de stimulation ou de lecture non représentés.Cette électrode 22 se présente sous la forme d'un cylindre 23, dont la paroi extérieure correspond au diamètre du tube 5 et dont la paroi intérieure 24 se prolonge en amont par un cylindre 25, d'épaisseur plus faible que celle du cylindre 23 et est solidaire de l'extrémité aval d'un guide souple 4. La paroi cylindrique 24 sert de guide à un mandrin 26 susceptible de se déplacer longitudinale ment dans l'électrode 22 sous l'action d'un leader de poussée 27 ou d'un cordon de traction 27', solidaire du mandrin. Le mandrin 26 permet le déplacement de plusieurs aiguilles métalliques 28 comportant chacune une extrémité biseautée 29.Chaque aiguille 28 est connectée électriquement à un conducteur non représenté circulant dans le cordon de traction 27' de façon que chaque conducteur associé à chaque aiguille est isolé par rapport aux autres conducteurs et débouche à l'extrémité de la sonde sous forme de plage de contact 291, 292, 293, 294, 295 à 298 permettant de relier chacune des aiguilles 281 à 287 à une électrode de source d'alimentation avec un signal de tension.FIG. 1 represents an embodiment of the probe according to the present invention. In this embodiment of the probe according to the present invention,
a conformable tube 5 comprises in the vicinity of
at its end, a cylindrical and conductive metal electrode 20, electrically connected to a conductor 21. At a distance of approximately one centimeter upstream of this electrode 20, a second electrode 22 also made of conductive metal is placed in the tube 5. From in known manner, the electrode 20 is electrically connected to a conductor 10 and the electrode 22 is electrically connected to a conductor 31. These conductors 10 and 31 run along the probe to lead to its other end where they are provided with contacts 12 and 13, allowing connection with stimulation or reading devices not shown. This electrode 22 is in the form of a cylinder 23, the outer wall of which corresponds to the diameter of the tube 5 and the inner wall 24 of which extends upstream by a cylinder 25, of thickness thinner than that of the cylinder 23 and is integral with the downstream end of a flexible guide 4. The cylindrical wall 24 serves as a guide for a mandrel 26 capable of becoming place longitudinally in the electrode 22 under the action of a thrust leader 27 or a pull cord 27 ', integral with the mandrel. The mandrel 26 allows the movement of several metal needles 28 each having a beveled end 29. Each needle 28 is electrically connected to a conductor not shown circulating in the pull cord 27 'so that each conductor associated with each needle is isolated from to the other conductors and opens at the end of the probe in the form of contact pads 291, 292, 293, 294, 295 to 298 allowing each of the needles 281 to 287 to be connected to a power source electrode with a signal from voltage.
Dans le mode de réalisation des figures 1 à 4, les électrodes 20 et 22 sont séparées par une portion isolante 32 dans laquelle est formée une surface de guidage 33 débouchant par des ouvertures 34 sur la paroi latérale de la sonde 341 à 348. La surface de guidage 33 est prévue pour guider les aiguilles 281 à 288 actionnées par le mandrin 26 lors de l'opération finale d'enfichage de l'aiguille 28 dans un tissu. La surface de guidage 33 permet selon l'enfoncement du mandrin 26 de déformer plus ou moins les aiguilles de façon à se piquer dans une zone en face de chaque orifice 34 définie par l'angle p. In the embodiment of Figures 1 to 4, the electrodes 20 and 22 are separated by an insulating portion 32 in which is formed a guide surface 33 opening through openings 34 on the side wall of the probe 341 to 348. The surface guide 33 is provided to guide the needles 281 to 288 actuated by the mandrel 26 during the final operation of inserting the needle 28 into a fabric. The guide surface 33 makes it possible, depending on the depression of the mandrel 26, to deform the needles more or less so as to prick themselves in an area opposite each orifice 34 defined by the angle p.
Le procédé de mise en oeuvre de la sonde selon la présente invention se déroule donc comme suit : la sonde est introduite, par exemple par voie fémorale, et conduite sous contrôle aux rayons X jusqu'au coeur. On effectue ensuite au moyen des électrodes 20, 22 le repérage du faisceau de His d'abord par l'électrode négative 20 puis par l'électrode positive 22 de façon en soi connue. The method of implementing the probe according to the present invention therefore takes place as follows: the probe is introduced, for example by the femoral route, and conducted under X-ray control to the heart. Next, by means of the electrodes 20, 22, the His beam is identified first by the negative electrode 20 and then by the positive electrode 22 in a manner known per se.
Une fois le faisceau de His repéré, on pousse le leader 27 et par là le mandrin porte-aiguille 26 dans la sonde jusqu'à ce que les extrémités biseautées des aiguilles 29 viennent affleurer le profil latéral de la sonde et, par une poussée supplémentaire, on fiche certaines aiguilles 281 à 288 de quelques millimètres dans l'endocarde. On détecte alors par une des extrémités 291 à 298 et une des électrodes 20 ou 22 qu'elle est l'aiguille plantée dans le faisceau de His. Une fois que lton a déterminé l'aiguille parmi les huit, plantée dans le faisceau de His, on branche l'extrémité correspondante de cette aiguille au pôle positif d'un appareil du commerce délivrant un choc électrique de 50 à 100 joules, tandis que le pale négatif est constitué par une plaque placée sous l'épaule gauche.Once the beam of His has been identified, the leader 27 is pushed and thereby the needle holder mandrel 26 into the probe until the bevelled ends of the needles 29 are flush with the lateral profile of the probe and, by an additional push , some needles 281 to 288 of a few millimeters are inserted into the endocardium. It is then detected by one of the ends 291 to 298 and one of the electrodes 20 or 22 that it is the needle planted in the bundle of His. Once lton has determined the needle among the eight, planted in the bundle of His, we connect the corresponding end of this needle to the positive pole of a commercial device delivering an electric shock of 50 to 100 joules, while the negative blade consists of a plate placed under the left shoulder.
La partie intéressée du faisceau de His est alors nécrosée par la décharge électrique sans endommager l'endocarde car l'on agit directement sur le faisceau de His. L'intervention étant finie, on exerce une traction sur le cordon en"Nylon" 27' pour dégager l'aiguille, dans un premier temps de l'endocarde, puis ensuite dans la sonde. Enfin, on extrait la sonde de l'organisme.The interested part of the His beam is then necrosed by the electric discharge without damaging the endocardium because we act directly on the His beam. The intervention being finished, a pull is exerted on the “nylon” cord 27 ′ to release the needle, firstly from the endocardium, then then into the probe. Finally, the probe is extracted from the body.
On voit donc que cette intervention mettant en oeuvre la sonde selon la présente invention, permet une interruption du faisceau de His sans grand dommage pour le sujet, tout en assurant la précision et l'efficacité requise pour le traitement des tachycardies, objet de l'intervention. We therefore see that this intervention using the probe according to the present invention allows an interruption of the His beam without great damage to the subject, while ensuring the precision and the efficiency required for the treatment of tachycardias, object of the intervention.
Dans le mode de réalisation de la figure 1, c'est-à-dire avec une aiguille métallique se fichant dans l'endocarde, cette aiguille métallique permet non seulement une pré-détection du faisceau de His en parallèle avec les électrodes avant pénétration dans celui-ci, mais également l'enregistrement et la stimulation du faisceau de
His pendant l'intervention, les électrodes de la sonde permettant alors une stimulation parallèle de la pointe du ventricule. Il est possible d'atteindre le faisceau de His en pénétrant par l'aorte. A cette fin, la disposition de la sonde avec l'aiguille s'étendant latéralement, telle que 28 est particulièrement bien adaptée, le corps de la sonde étant maintenu par les valves et prenant appui sur celles-ci tandis que l'aiguille se fiche dans l'endocarde.In the embodiment of FIG. 1, that is to say with a metal needle being plugged into the endocardium, this metal needle allows not only a pre-detection of the beam of His in parallel with the electrodes before penetration into this one, but also the recording and stimulation of the beam of
His during the intervention, the electrodes of the probe then allowing parallel stimulation of the tip of the ventricle. It is possible to reach the bundle of His by entering through the aorta. To this end, the arrangement of the probe with the needle extending laterally, such as 28 is particularly well suited, the body of the probe being held by the valves and bearing on them while the needle is plugged in the endocardium.
La présente invention ntest pas limitée aux exemples de réalisation qui viennent d'être décrits, elle est au contraire susceptible de variantes et de modifications qui apparaîtront à l'homme de l'art. The present invention is not limited to the exemplary embodiments which have just been described, it is on the contrary liable to variants and modifications which will appear to those skilled in the art.
Claims (6)
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Family Applications (1)
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Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| FR2560052B1 (en) | 1988-02-05 |
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