FR2560052A1 - Improvement to a lead for vascular catheterisation - Google Patents

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    • A61B2017/22077Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with an instrument channel, e.g. for replacing one instrument by the other the instrument being only slidable in a channel, e.g. advancing optical fibre through a channel with a part piercing the tissue

Abstract

The present invention relates to a lead and more particularly a lead for cardiac catheterisation. A lead according to the present invention includes at one end two electrodes for detection and/or stimulation 20, 22, a body 5 terminating at one end a plurality of orifices 341 to 348 made in the wall of the lead in the vicinity of these electrodes, in order to allow passage of a plurality of metal needles 281 to 288 capable of being plugged, by extending out of this orifice, into a cardiac tissue, these needles being connected by one end to one pole of an apparatus delivering an electric shock in order to necrose the tissue zone surrounding the His' bundle (band). <IMAGE>

Description

La présente invention concerne un perfectionnement à une sonde de cathétérisme vasculaire et plus particulièrement une sonde permettant une interruption non chirurgicale du faisceau de His chez l'homme. The present invention relates to an improvement to vascular catheterization probe and more particularly to a probe for a non-surgical termination of the bundle of His in humans.

On sait que l'interruption du faisceau de His est utilisée pour le traitement de tachycardies auriculaires irréductibles médicalement ou récidivantes. We know that the interruption of the His bundle is used for the treatment of atrial tachycardias or recurrent medically intractable.

Cette interruption est, selon le procédé connu, réalisée chirurgicalement, c'est-à-dire par une intervention à coeur ouvert sous CEC (circulation extra-cardiaque) au cours de laquelle le chirurgien effectue un repérage électrique du faisceau de His et réalise une section de la région déterminée du faisceau à l'aide d'un bistouri ou en pratiquant un ou plusieurs noeuds. This interruption is, according to the known method, performed surgically, that is to say by open heart operation under CPB (extra-cardiac circulation) during which the surgeon performs an electrical tracking His bundle and performs section of the specified region of the beam using a scalpel or by practicing one or more nodes.

Ce procédé d'intervention directe présente de nombreux inconvénients. This direct intervention process has numerous drawbacks. D'une part, comme toute intervention à coeur ouvert, il nécessite la mise en place d'un équipement lourd et onéreux ainsi qu'une haute qualification du chirurgien et du personnel intéressés First, as any intervention open heart, it requires the establishment of a heavy and expensive equipment and a highly qualified surgeon and interested staff
D'autre part, ce genre d'intervention ne peut pratiquement pas être effectué sur des sujets trop jeunes ou âgés et, même dans le cas de sujets adultes, le pourcentage de résultats incomplets (c'est-a-dire nécessitant une nouvelle intervention ultérieure) et d'accidents est relativement élevé. On the other hand, this kind of intervention can hardly be performed on subjects too young or older and even in the case of adult subjects, the percentage of incomplete results (that is to say, requiring a new intervention higher) and accidents is relatively high.

La présente invention a pour premier objet de remédier à ces inconvénients en proposant un procédé d'interruption non chirurgicale du faisceau de His chez l'homme en introduisant une sonde appropriée par voie veineuse ou artérielle dans le coeur, en repérant électriquement le faisceau de His grâce à cette sonde et en nécrosant, par l'intermédiaire de moyens électriques commandables de la sonde, le faisceau de His. The present invention has for first object to overcome these drawbacks by providing a non-surgical interrupt process of the bundle of His in humans by introducing an appropriate probe by venous or arterial route in the heart, electrically identifying the bundle of His through this probe and necrosis, via controllable electrical means of the probe, the bundle of His.

Il est connu de nécroser le faisceau de His par une sonde à deux électrodes séparées longitudinalement et venant au contact de l'endocarde et en envoyant une décharge de 250 à 300 J pour nécroser le faisceau de His. It is known to necrose the His bundle by a probe with two electrodes separated longitudinally and coming into contact with the endocardium and sending a discharge of 250 to 300 J for necrotic the bundle of His.

Cette méthode présente l'inconvénient, à cause de l'importance de la décharge, de nécroser non seulement le faisceau de His mais aussi une zone importante de l'endocarde. This method has the disadvantage, because of the importance of the discharge, necrotic of not only the His bundle but also an important area of ​​the endocardium.

D'autre part, compte tenu de la décharge importante il se produisait souvent une fusion de la sonde et par conséquent une destruction de celle-ci accompagnée de risques importants pour la sécurité du malade. Furthermore, given the significant discharge it often occurred a fusion of the probe and therefore a destruction of it accompanied by significant risks to patient safety.

La présente invention a pour but un dispositif permettant de nécroser une zone plus précise et donc d'atteindre le faisceau de His sans endommager une large zone tout en évitant la destruction de la sonde. The present invention aims a device for necrotic a more specific area and therefore to reach the His bundle without damaging a wide area while avoiding destruction of the probe.

La présente invention a pour second but un procédé d'utilisation du dispositif permettant de localiser avec précision le faisceau de His et de le nécroser. The present invention has for object a second device usage method for precisely locating the bundle of His and the necrotic.

Le premier but est atteint par le fait que la sonde comporte à une extrémité deux électrodes de détection et/ou de stimulation 20, 22, un corps simple 5 se terminant à une extrémité par une pluralité d'orifices 341 à 348 ménagés dans la paroi de la sonde au voisinage de ses électrodes, pour permettre le passage d'une pluralité d'aiguilles métalliqués 281 à 288 susceptibles d'être fichées, en s'étendant hors de cet orifice, dans un tissu cardiaque, ces aiguilles creuses étant connectées par une extrémité à un pôle d'un appareil délivrant un choc électrique pour nécroser la zone de tissu entourant le faisceau de His. The first object is achieved in that the probe comprises at one end two sensing electrodes and / or stimulation 20, 22, a single body 5 terminating at one end by a plurality of openings 341-348 formed in the wall of the probe in the vicinity of its electrodes, to allow the passage of a plurality of metallic needles 281-288 may be stuck, extending out of said orifice, in heart tissue, these hollow needles being connected by one end to a pole of a device delivering an electrical shock to the necrotic tissue area surrounding the bundle of His.

Le second but est atteint par le fait que le procédé de mise en oeuvre de la sonde comporte les étapes suivantes : introduire par vdie veineuse ou artérielle la sonde dans la région ventriculaire du coeur, repérer au moyen des électrodes le faisceau de His,. The second object is achieved by the fact that the implementation method of the probe comprises the steps of: introducing by venous or arterial vdie the probe in the ventricular region of the heart, identifying by means of the electrodes the His bundle ,. pousser une pluralité d'aiguilles dans le guide de la sonde pour les faire se déplacer jusqu a ce qu'au moins l'une dBentre elles vienne se ficher dans le faisceau de His passant dans l'endocarde, détecter l'aiguille qui s'est plantée dans le faisceau de His ou la plus proche de celui ci, envoyer par l'autre extrémité du conducteur relié à cette aiguille plantée dans le faisceau de His une décharge électrique. push a plurality of needles in the probe guide to make them move until it has at least one file is dBentre they come in the His bundle passing through the endocardium, detecting needle which s' is planted in the His bundle or the closest to this one, send by the other end of the conductor connected to the needle in the bundle of His electric shock.

Par rapport à l'art antérieur connu, c'est-3- dire intervention directe à coeur ouvert, cette sonde permet d'effectuer une interruption du faisceau de His par voie interne, c'est-à-dire sans nécessiter la mise en oeuvre d'une installation lourde et onéreuse. Compared to the known prior art, that is to say 3- direct intervention open heart, this probe allows an interruption of the His bundle internally, that is to say without requiring the use work of a heavy and expensive installation.

Un autre avantage-de la présente invention est qu'une telle sonde peut être utilisée sur des sujets de tous les âges, notamment âgés, et présente un risque d'accident considérablement amoindri. Another advantage-of the present invention is that such a probe can be used on subjects of all ages, including older and present a risk of accident diminished considerably.

Un autre avantage de la sonde selon la présente invention est que, en prévision d'une intervention incomplète, cette sonde peut être maintenue fichée dans le coeur, dans l'attente des premiers résultats d'examens. Another advantage of the sensor according to the present invention is that, in anticipation of an incomplete intervention, the probe can be kept stuck in the core, while awaiting the first test results.

D'autres avantages et caractéristiques de la présente invention ressortiront plus clairement de la description suivante faite en relation avec les dessins annexés sur lesquels Other advantages and features of the present invention will become apparent from the following description taken in conjunction with the accompanying drawings, wherein
La figure 1 représente un mode de réalisation d'une sonde selon la présente invention dans sa position rétractée; 1 shows one embodiment of a probe according to the present invention in its retracted position;
La figure 2 représente la sonde selon la présente invention, dans une position de travail; Figure 2 shows the probe according to the present invention, in a working position;
La figure 3 est une vue de dessus de la sonde une fois une des aiguilles plantée dans le faisceau de Figure 3 is a top view of the probe once one of needles planted in the beam
His; His; et and
La figure 4 est une vue externe de l'extrémité de la sonde. Figure 4 is an external view of the end of the probe.

La figure 1 représente un mode de réalisation de la sonde selon la présente invention. 1 shows an embodiment of the probe according to the present invention. -Dans ce mode de réalisation de la sonde selon la présente invention, -In this embodiment of the probe according to the present invention,
un tube conformable 5 comporte au voisinage de a conformable tube has 5 near
son extrémité une électrode cylindrique et en métal conducteur 20, reliée électriquement à un conducteur 21. A une distance d'environ un centimètre en amont de cette électrode 20, une seconde électrode 22 également en en métal conducteur est disposée dans le tube 5. De façon connue, l'électrode 20 est reliée électriquement à un conducteur 10 et l'électrode 22 est reliée électriquement à un conducteur 31. Ces conducteurs 10 et 31 courrent le long de la sonde pour déboucher à son autre extrémité où ils sont munis de contacts 12 et 13, permettant la connexion avec des appareils de stimulation ou de lecture non représentés.Cette électrode 22 se présente sous la forme d'un cylindre 23, dont la paroi extérieure correspond au diamètre du tube 5 et dont la paroi intérieure 24 se prolonge en amont par un cylindre 25, d'épaisseur plus faible que celle du cylindre 23 et est solidaire de l'extrémité aval d'un guide souple 4. La paroi cylindrique 24 sert de guid its end a cylindrical electrode and metal conductor 20 electrically connected to a conductor 21. At a distance of about one centimeter upstream of this electrode 20, a second electrode 22 also of metal conductor is arranged in the tube 5. To known manner, the electrode 20 is electrically connected to a conductor 10 and the electrode 22 is electrically connected to a conductor 31. These conductors 10 and 31 courrent along the probe to open out at its other end where they are provided with contacts 12 and 13, for connection with stimulating or non représentés.Cette electrode playback apparatus 22 is in the form of a cylinder 23, the outer wall corresponds to the diameter of the tube 5 and the inner wall 24 extends upstream by a cylinder 25 of smaller thickness than that of the cylinder 23 and is secured to the downstream end of a guide wire 4. the cylindrical wall 24 serves as a guid e à un mandrin 26 susceptible de se déplacer longitudinale ment dans l'électrode 22 sous l'action d'un leader de poussée 27 ou d'un cordon de traction 27', solidaire du mandrin. e to a mandrel 26 movable in longitudinal ment the electrode 22 under the action of a thrust leader 27 or a pull cord 27 ', integral with the mandrel. Le mandrin 26 permet le déplacement de plusieurs aiguilles métalliques 28 comportant chacune une extrémité biseautée 29.Chaque aiguille 28 est connectée électriquement à un conducteur non représenté circulant dans le cordon de traction 27' de façon que chaque conducteur associé à chaque aiguille est isolé par rapport aux autres conducteurs et débouche à l'extrémité de la sonde sous forme de plage de contact 291, 292, 293, 294, 295 à 298 permettant de relier chacune des aiguilles 281 à 287 à une électrode de source d'alimentation avec un signal de tension. The mandrel 26 allows the displacement of several metal needles 28 each having a bevelled end 29.Chaque needle 28 is electrically connected to an unillustrated conductor circulating in the pull cord 27 'so that each conductor associated with each needle is isolated from to other drivers and opens at the end of the probe as a contact pad 291, 292, 293, 294, 295 to 298 for connecting each of the needles 281 to 287 to a power source electrode with a signal voltage.

Dans le mode de réalisation des figures 1 à 4, les électrodes 20 et 22 sont séparées par une portion isolante 32 dans laquelle est formée une surface de guidage 33 débouchant par des ouvertures 34 sur la paroi latérale de la sonde 341 à 348. La surface de guidage 33 est prévue pour guider les aiguilles 281 à 288 actionnées par le mandrin 26 lors de l'opération finale d'enfichage de l'aiguille 28 dans un tissu. In the embodiment of Figures 1 to 4, the electrodes 20 and 22 are separated by an insulating portion 32 in which is formed a guide surface 33 leading through openings 34 in side wall of the probe 341 to 348. The surface guide 33 is provided for guiding the needles 281-288 actuated by the chuck 26 during the final insertion operation of the needle 28 into tissue. La surface de guidage 33 permet selon l'enfoncement du mandrin 26 de déformer plus ou moins les aiguilles de façon à se piquer dans une zone en face de chaque orifice 34 définie par l'angle p. The guide surface 33 makes it possible according to depression of the spool 26 to deform more or less needles so as to be bitten in an area in front of each orifice 34 defined by the angle p.

Le procédé de mise en oeuvre de la sonde selon la présente invention se déroule donc comme suit : la sonde est introduite, par exemple par voie fémorale, et conduite sous contrôle aux rayons X jusqu'au coeur. The implementation process of the probe of the present invention therefore proceeds as follows: the probe is inserted, for example via the femoral artery, and driving under control X-ray to the heart. On effectue ensuite au moyen des électrodes 20, 22 le repérage du faisceau de His d'abord par l'électrode négative 20 puis par l'électrode positive 22 de façon en soi connue. Is then carried out by means of the electrodes 20, 22 the identification of the first bundle of His by the negative electrode 20 and then by the positive electrode 22 in a manner known per se.

Une fois le faisceau de His repéré, on pousse le leader 27 et par là le mandrin porte-aiguille 26 dans la sonde jusqu'à ce que les extrémités biseautées des aiguilles 29 viennent affleurer le profil latéral de la sonde et, par une poussée supplémentaire, on fiche certaines aiguilles 281 à 288 de quelques millimètres dans l'endocarde. Once located His bundle, pushed leader 27 and thus the mandrel needle holder 26 in the probe until the bevelled ends of the needles 29 are flush with the lateral profile of the probe and by an extra push some needles on record 281-288 few millimeters into the endocardium. On détecte alors par une des extrémités 291 à 298 et une des électrodes 20 ou 22 qu'elle est l'aiguille plantée dans le faisceau de His. is then detected by one of the ends 291-298 of the electrodes 20 and 22 or it is the needle in the bundle of His. Une fois que lton a déterminé l'aiguille parmi les huit, plantée dans le faisceau de His, on branche l'extrémité correspondante de cette aiguille au pôle positif d'un appareil du commerce délivrant un choc électrique de 50 à 100 joules, tandis que le pale négatif est constitué par une plaque placée sous l'épaule gauche. Once the needle LTON determined among the eight, planted in the His bundle, the corresponding end of one branch of the needle to the positive pole of a commercial apparatus delivering an electric shock of 50 to 100 joules, while the negative blade is constituted by a plate placed under the left shoulder.

La partie intéressée du faisceau de His est alors nécrosée par la décharge électrique sans endommager l'endocarde car l'on agit directement sur le faisceau de His. The party of the His bundle was then spotted by the electric discharge without damaging endocardial because it acts directly on the His bundle. L'intervention étant finie, on exerce une traction sur le cordon en"Nylon" 27' pour dégager l'aiguille, dans un premier temps de l'endocarde, puis ensuite dans la sonde. The intervention is finished, a pull is exerted on the cord "Nylon" 27 'to disengage the needle, in a first time of the endocardium, and then into the probe. Enfin, on extrait la sonde de l'organisme. Finally, the probe is extracted from the body.

On voit donc que cette intervention mettant en oeuvre la sonde selon la présente invention, permet une interruption du faisceau de His sans grand dommage pour le sujet, tout en assurant la précision et l'efficacité requise pour le traitement des tachycardies, objet de l'intervention. This shows that this intervention employing the probe of the present invention allows an interruption of the His bundle with little damage to the subject, while maintaining accuracy and efficiency required for the treatment of tachycardias, subject to the intervention.

Dans le mode de réalisation de la figure 1, c'est-à-dire avec une aiguille métallique se fichant dans l'endocarde, cette aiguille métallique permet non seulement une pré-détection du faisceau de His en parallèle avec les électrodes avant pénétration dans celui-ci, mais également l'enregistrement et la stimulation du faisceau de In the embodiment of Figure 1, that is to say, with a metal needle not caring in the endocardium, said metal needle not only a pre-detection of the His bundle in parallel with the electrodes before penetration thereof, but also the recording and stimulation of the beam
His pendant l'intervention, les électrodes de la sonde permettant alors une stimulation parallèle de la pointe du ventricule. His during the operation, the electrodes of the probe while permitting parallel stimulation of the ventricular apex. Il est possible d'atteindre le faisceau de His en pénétrant par l'aorte. It is possible to reach the His bundle by penetrating the aorta. A cette fin, la disposition de la sonde avec l'aiguille s'étendant latéralement, telle que 28 est particulièrement bien adaptée, le corps de la sonde étant maintenu par les valves et prenant appui sur celles-ci tandis que l'aiguille se fiche dans l'endocarde. To this end, the disposition of the probe with the needle extending laterally, as 28 is particularly well suited, the sensor body being held by the valves and resting thereon while the needle listing in endocardial.

La présente invention ntest pas limitée aux exemples de réalisation qui viennent d'être décrits, elle est au contraire susceptible de variantes et de modifications qui apparaîtront à l'homme de l'art. The invention NTest not limited to the embodiments described above, it is on the contrary susceptible of variations and modifications that occur to those skilled in the art.

Claims (6)

REVENDICATIONS
1- Sonde pour l'interruption non chirurgicale du faisceau de His chez lthomme, caractérisée en ce qu'elle comporte à une extrémité deux électrodes de détection etloo de stimulation 20, 22, un cor#ps 5 se terminant à une extrémité par une pluralité d'orifices 341 à 348 ménagés dans la paroi de la sonde au voisinage de ces électrodes, pour permettre le passage d'une pluralité d'aiguilles métalliques 281 à 288 susceptible d'être fichées, en s'étendant hors de cet orifice, dans un tissu cardiaque, ces aiguilles étant connectées par une extrémité à un pâle d'un appareil délivrant un choc électrique pour nécroser la zone de tissu entourant le faisceau de His 1- probe for the non-surgical termination of the bundle of His in lthomme, characterized in that it comprises at one end two sensing electrodes etloo stimulation 20, 22, a # 5 ps horn terminating at one end by a plurality openings 341-348 formed in the wall of the probe in the vicinity of these electrodes, to allow the passage of a plurality of metallic needles 281-288 might be stuck, extending out of said orifice, in heart tissue, these needles being connected at one end to a light of a device delivering an electrical shock to the necrotic tissue area surrounding the bundle of His
2 - Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que la zone comprise entre les électrodes constitue une surface de guidage 33 permettant d'orienter les aiguilles dans un cône d'angle p. 2 - probe according to claim 1, characterized in that the area between the electrodes constitutes a guide surface 33 to guide the needles in a cone of angle p.
3 - Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que les aiguilles sont montées sur un mandrin actionné longitudinalement par un leader de poussée 27 et un cordon de traction souple 27#. 3 - probe according to claim 1, characterized in that the needles are mounted on a mandrel longitudinally actuated by a thrust leader 27 and a flexible tension cord 27 #.
4 - Sonde selon les revendications 2 ou 3, caractérisée en ce que les aiguilles comportent chacune une extrémité biseautée 29. 4 - Probe according to claims 2 or 3, characterized in that the needles each have a bevelled end 29.
5 - Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'aiguille r-éalise une électrode de stimulation. 5 - probe according to claim 1, characterized in that the r-éalise needle stimulation electrode.
6 - Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que les aiguilles constituent des électrodes de détection. 6 - probe according to claim 1, characterized in that the needles constitute detector electrodes.
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